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药房操作流程

药房操作流程
药房操作流程

医院门诊药房操作流程

通则:

1、认真执行有关药品管理的各项法令与规定,自觉抵制违法违纪

行为与不正之风,不参与有损于药师形象的任何活动;

2、团结协作,具有主人翁意识与集体荣誉感,对工作敬业负责,妥

善处理工作中出现的非常规问题;

3、做到药品摆放整齐,及时补充货位,注意药品质量,防止污染与

药品质量降低,药品按照有效期管理到位,维持一个优美、整洁、安静的工作环境;

4、勤奋学习,不断提高业务、汲取药学专业知识,掌握新技术,学

习新理论,适应专业发展。认真总结经验,善于与同行交流,并将可靠的知识介绍给患者;

5、积极参加科研与教学活动,提高自身专业水平;

6、热爱集体,承担工作室公共事务,爱护公共财产,维护国家与集

体利益。

一、取药流程:

1、药房发药窗口,药师请患者(家属)首先出示发票、取药凭证等

有效凭据。如没有请患者(家属)到收费处或自助扣款机缴费或

扣款后再来药房完成上述步骤;

2、药师请患者(家属)出示就诊卡→刷卡→(电脑发药界面)显示该患者取药信息;

3、药师仔细阅读该信息,内容包括患者姓名、年龄、药品名称、

规格、数量、用法用量等;

4、唱名无误→点击打印口服药标签→电脑信息与清单核对无误→药品贴标签(口服药);

5、再次唱名无误→(按清单)将贴好标签的药品逐一发给患者(家属),并进行必要交代;

6、麻醉、精一药品取药须另附相应纸质处方;

7、调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方,以免发生差

错。

二、退药流程:

(一)、门诊

1、确认退药条件:退药患者(家属)到医生处确认就是否符合我院

退药管理规定有关条件;

2、退药具备手续:符合条件,医生在电脑票据上签字,开具退药处

方、填写《退药情况说明表》(有不良反应须加填《不良反应/

事件报告表》),到门诊办公室签署意见;

3、药房处理:退药患者(家属)持就诊卡(电脑票据),将齐备退药手

续、所退药品交与药房,药学工作人员负责验收所退药品,符合

我院退药管理规定后在退药处方上签字或盖章;

4、药房操作:进入HIS系统操作界面,点击“1日常工作”→“3

病人退药”→“磁卡1”→刷退药患者(家属)所持就诊卡或

精确输入发票号→回车→选择(√)所退药品种,修改退药数量

→确认退药→打印退药清单2份→签字后1份交退药患者(家

属),1份与退药手续合并留存;

5、退款:未结账退药患者(家属)在药房刷就诊卡时已将所退药费

推入卡内;已结账的凭电脑票据、退药清单到收费处办理退款

手续。

(二)、住院

1、确认退药条件:药品确认就是否符合我院退药管理规定有关条

件;

2、退药具备手续:符合条件,医生开具退药电子医嘱、填写《退药

情况说明表》(有不良反应须加填《不良反应/事件报告表》);

3、药房处理:住院患者所在科室药疗护士持《退药情况说明表》(有

不良反应须加填《不良反应/事件报告表》)、所退药品交到原

所取药房,药学工作人员负责验收所退药品,符合我院退药管

理规定后方可进行下一步操作;

4、药房操作:进入HIS系统操作界面,点击“1日常工作”→“7

住院病人退药”→“有退药申请病区”→执行所在科室退药申

请;

5、已办理出院手续由于上述原因需退药的,须经医务处、护理部

及药学部核批后到相关部门办理退药手续。

二、交接班流程:

1、接班人至少提前5分钟到岗交接(工作服穿好,工作牌佩戴

好),清理台面及其她;

2、交接内容:特殊药品交班(品种、数量、处方与库存吻合,

处方合格,各项登记完整)、钥匙(夜班)、未尽事宜或需要特殊

交代的等;

3、交接形式:书面、口头以及有第三方在场。

三、药房工作岗位职责:

1、工作人员准时到岗;

2、做好台面及地面卫生工作;

3、做好发药前准备工作,包括整理、上架补充等;

4、工作期间不得做与工作无关的事,尤其坐在发药窗口人员,

发药时不得接打手机、谈笑风生,确有急事可告知组长,协调到

后台处理

5、单独值班不得因私离开窗口或到一边做工作无关的事,如

玩电脑、瞧电影、打扑克等;

6、节假日期间,每个工作人员要密切关注窗口流量,密切协作,

不得造成患者排长队现象(超过5人)。

开办药店详细流程

开办药店详细流程如下,供大家参考: 一、申办流程: 工商局核准名称递交筹建材料添置设施设备(请提前联系测量面积)递交材料, 二、填报要求: 1、申请人提供资料应真实有效,如有虚假,一切后果自负 2、筹建、验收材料, 3、提交验收材料时请确认本店门牌、远程、设施设备等均准备到位, 三、开办条件 1.人员配备: 城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师(主管中药师);乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度的人员。药品零售(连锁)企业质量管理负责人应具有执业药师或主管药师(主管中药师)以上职称;质量管理机构负责人应具有药师(中药师)以上职称,并且有1年以上药品经营质量管理工作经历;以上质量管理工作人员必须在职在岗,不得兼职。经营中药饮片的药品零售企业、零售(连锁)企业门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员;验收员及营业员应具有高中以上文化程度,或初中文化程度并具有5年以上药品经营工作经历;以上岗位人员应经省辖市食品药品监督管理部门专业培训,考试合格后上岗。经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。

【药店货架中岛架】 2、需要先选好营业地址,主线城市营业面积150平方米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)

【药店货架上货准备营业】 3、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证; 4、准备申请材料; 5、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请; 6、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查,符合要求的发受理通知书。不符合,5日内发《补正材料通知书》; 7、县(市)食品药品监管局组织现场核查; 8、符合筹建条件的,公示7日,无特殊情况的,发同意筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利; 9、验收材料准备齐全的,申办人提出筹建验收申请; 10、10个工作日内组织现场验收,县城药店上报市食品药品监管局验收(或由市局委托县局验收),乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收; 11、验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼;

最新整理药房药库管理制度教学教材

药品、医疗器械采购管理制度 1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。 2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量,由药剂科提出采购计划,报经分管院长审核批准,拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准,交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。 3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产(经营)许可证、批准证明文件等有关资料,并认真审核其合法性、真实性和有效性。 4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同,购销合同中要有明确的质量保证条款。 5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划,凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。 6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错,应及时与经销单位联系退货或协商解决;对质量可疑的药品或医疗器械,应及时报告药监部门,不得自行销售或退(换)货处理。 7、严禁任何形式的索取、收受贿赂,所有回扣和业务中让利款一律按规定处理,按实价开票。

药品、医疗器械验收入库制度 1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度,验收合格后方可入库。 2、采购人员与验收人员必须分设,不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》(《医药产品注册证》)、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。 4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。 5、药品、医疗器械验收合格后,验收保管人员应在发票上签字。 6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”,按要求存放。 7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库,应及时防置“不合格区”,验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”,及时报告,不得擅自处理。

药房操作流程(材料相关)

医院门诊药房操作流程 通则: 1、认真执行有关药品管理的各项法令与规定,自觉抵制违法违纪 行为和不正之风,不参与有损于药师形象的任何活动; 2、团结协作,具有主人翁意识和集体荣誉感,对工作敬业负责, 妥善处理工作中出现的非常规问题; 3、做到药品摆放整齐,及时补充货位,注意药品质量,防止污染 和药品质量降低,药品按照有效期管理到位,维持一个优美、整洁、安静的工作环境; 4、勤奋学习,不断提高业务、汲取药学专业知识,掌握新技术, 学习新理论,适应专业发展。认真总结经验,善于与同行交流,并将可靠的知识介绍给患者; 5、积极参加科研和教学活动,提高自身专业水平; 6、热爱集体,承担工作室公共事务,爱护公共财产,维护国家和 集体利益。 一、取药流程: 1、药房发药窗口,药师请患者(家属)首先出示发票、取药凭证 等有效凭据。如没有请患者(家属)到收费处或自助扣款机缴 费或扣款后再来药房完成上述步骤;

2、药师请患者(家属)出示就诊卡→刷卡→(电脑发药界面)显示该患者取药信息; 3、药师仔细阅读该信息,内容包括患者姓名、年龄、药品名称、 规格、数量、用法用量等; 4、唱名无误→点击打印口服药标签→电脑信息与清单核对无误→药品贴标签(口服药); 5、再次唱名无误→(按清单)将贴好标签的药品逐一发给患者(家属),并进行必要交代; 6、麻醉、精一药品取药须另附相应纸质处方; 7、调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方,以免发生差 错。 二、退药流程: (一)、门诊 1、确认退药条件:退药患者(家属)到医生处确认是否符合我院 退药管理规定有关条件; 2、退药具备手续:符合条件,医生在电脑票据上签字,开具退药 处方、填写《退药情况说明表》(有不良反应须加填《不良反 应/事件报告表》),到门诊办公室签署意见; 3、药房处理:退药患者(家属)持就诊卡(电脑票据),将齐备 退药手续、所退药品交与药房,药学工作人员负责验收所退药

医院药房各项工作流程

药房各项工作流程 一、交班 每日当班人员进入药房后依次打开电源,翻瞧交班本,整理处方检视未完成得具体药房事务。值夜班人员晚上整理室内卫生,保证所有上架药品,药架,室内(包括门前三包)干净,整洁,不得有灰尘。 二、验收药品流程 每日检查药房药品库存情况,便于计划进药并登记库存不足得药品。采购药品由专人负责,供货商将药品送至药房后货到存放于待验区,清点件数。对照实物、随货同行单(票)确认相关信息无误,做到票、帐、货相符;无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以药品实际情况不符得,不得收货,验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章得相关证明文件,如《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。确认无误后药品按照分类上架,随行票据签字并通知入库员将药品入电脑中。 三、药品养护检查陈列药品摆放并每月一次对药品做好养护记录。 重点药品养护品种包括: 1)、首营品种; 2)、主营品种; 3)、药品监督管理部门重点监控品种; 4)、近期内发生过质量问题得品种; 5)、储存时间达两年或近效期得品种或有效期短得品种; 6)、由于异常原因可能出现问题得药品; 7)、易变质药品; 8)、特殊储存要求得品种(如生物制品等)。 药品养护程序: 1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。 2、养护员做好详细检查养护记录。 3、检查养护合格得继续销售。

4、养护过程中发现有问题药品应停止销售,对于近效期药品移至近效期药品专柜,对于过期药品应立即下架并登记做报损处理。 四、每天上午9:00,下午3:00两次对各库温湿度进行记录;包括药房室内温度、湿度及冰箱冷藏药品温度。如不在正常范围内及时采取相应措施。 常温库:温度0~30℃相对湿度45%~75% 阴凉库:温度不高于20℃相对湿度45%~75% 冷库:温度2~10℃ 五、负责处方发药包括门诊处方与住院医嘱治疗单,遵照医嘱发放药品,严格遵守“四查十对”。 四查十对: 1)、查处方:对科别、姓名、年龄 2)、查药品:对药名、剂型、规格、数量; 3)、查配伍禁忌:对药品性状、用法用量; 4)、查合理用药:对临床诊断。 发药程序: 接到处方时,首先要认真得审查处方,查姓史(包括编号、诊断)、药名、规格、剂量、用法、配伍禁忌、用药就是否合理,如有疑问应及时与医生联系。处方检查合格后接方人将处方交调配员。调配人员接到合格处方后再次核对姓名、药品、规格、剂量等情况。最后叫病人姓名发药,并向病人交待清楚用药方法及注意事项,比如生物制品须冷藏, 冷冻则失效,以保证药品安全有效地使用;外用制剂如洗剂得稀释,PP粉得稀释及用法,栓剂得使用方法;眼用或耳用制剂得保存及用法;小儿用药剂量得折算;镇静安定类药得服 用时间;青霉素类制剂得皮试等诸种注意事项,发药人都必 须清楚掌握,在以上药品发放时必须详细向病人交待清楚,如待发药品中有药品不合格或有疑问时,应及时提出并查找

药房筹建工作方案

重庆孔元大药房连锁有限公司 筹建工作实施方案 背景:2015年随着我国医药卫生体制改革、城镇职工医疗保险体制改革的深化以及分开核算、分别管理的呼声日高,医药连锁成为新的投资热点。2015年新版GSP标准大限临近,将有5万家药房关闭。行业发展到了关键的分水岭阶段,在不断加剧的市场竞争中,利好消息鼓舞着行业,如医药分开、奶粉药店专柜开售、社区药房托管、医药电商牌照的逐步放开,020经营模式成功实践以及城镇化和人口老龄化率的不断提高等有利条件,成为连锁药店未来扩张的重点区域。今年借助8万亿大健康经营理念的快速推动和“新医改”制度的逐步完善和全面推行,医药零售市场迎来发展契机,医药连锁行业进入战略机遇期,发展前景广阔。 一、指导思想 按照《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和《重庆市药品零售连锁经营许可和认证检查验收标准》的有关规定及流程,组织筹建重庆孔元大药房连锁有限公司。(名称以工商核名为准) 二、成立孔元大药房连锁有限公司筹建工作领导小组。

1、领导小组成员:组长:1名副组长:2名成员:待定 2、工作机构及职责:领导小组下设办公室和公司筹建组。 办公室:负责具体指导协调和组织实施公司组建工作等具体事务。 公司筹建组:由现有公司行政人事部、质量管理部、财务部、信息部、物流部、外联部等部门配合。(工作职责:负责人员招聘培训、质量体系建设、项目资金筹备、信息系统建设、仓储建设及政府职能部门公关) 建立领导小组联席会议制度,各部门指定专人负责本项工作并参加会议。联席会议由领导小组组长决定,领导小组办公室负责协调各工作组具体执行落实。办公室主任可由领导小组成员兼任。 三、组建公司: 3.1、关于药房连锁公司设立的一些设想: 3.11 有关公司股权构成:瑞尔嘉集团投资:55%,集团各子公司占30% 管理团队持股公司:15%; 3.12公司董事会构成:董事长1人(确认)董事2人(确认)。

药房药库管理制度

药房药库管理制度

药品、医疗器械采购管理制度 1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。 2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量,由药剂科提出采购计划,报经分管院长审核批准,拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准,交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。 3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产(经营)许可证、批准证明文件等有关资料,并认真审核其合法性、真实性和有效性。 4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同,购销合同中要有明确的质量保证条款。 5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划,凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。 6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错,应及时与经销单位联系退货或协商解决;对质量可疑的药品或医疗器械,应及时报告药监部门,不得自行销售或退(换)货处理。 7、严禁任何形式的索取、收受贿赂,所有回扣和业务中让利款一律按规定处理,按实价开票。

药品、医疗器械验收入库制度 1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度,验收合格后方可入库。 2、采购人员与验收人员必须分设,不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》(《医药产品注册证》)、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。 4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。 5、药品、医疗器械验收合格后,验收保管人员应在发票上签字。 6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”,按要求存放。 7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库,应及时防置“不合格区”,验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”,及时报告,不得擅自处理。

零售药店gsp培训计划

零售药店 gsp 培训计划 为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。 需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店 gsp 培训计划,希望能帮到你。 零售药店 gsp 培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证? 答:直接接触药品人员每年应进行健康体检,因岗位不同体检的项目有所不同,如验收员要求 检测视力和辨色,体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格,不可以看到各检查项目的结果,故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求,应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店,可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答:可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求,经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答:不可以,2012 版药品 GSP 要求企业应该配 备执业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求,经营中药饮 片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员,负责相关审方、 复核及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师,经营范围包括中药饮片,店内有中药师(从业),中药 调剂员,可以审核中草药处方吗?答:《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出,经营 中药饮片必须配备执业中药师,中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答:可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答:开办零售药店需要配 备一名执业药师,有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答:按照 2012 版药品 GSP 的规定处方审核 必须是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证,学历达不到中专怎么办?答:请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答:按照《药品流通监督管理办法》,药师不在岗,不得销售 处方药和甲类非处方药,并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询,指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答:可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品, 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等,具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答:2012 版药品 GSP 要求药品零售企

药库管理工作制度与流程

***人民医院 药库管理工作制度 一、药库应在科主任领导下及分管科主任的具体负责下开展各项工作,工作人员应该严格遵守医院的规章制度和科室管理有关规定,严格执行有关法律法规,认真负责地保证贮存药品质量,做好药品供应工作,杜绝差错事故发生,确保用药安全、有效。 二、遵守首问负责制,对待科室人员及病人应热心、耐心、有责任心;文明礼貌,使用文明用语;努力改善服务态度,提高服务质量。 三、组织和参加研究药品市场信息,研究药品的消耗规律,编制科学合理的药品采购计划,严格执行药品采购管理制度,每周一次编制药品采购计划报医院药品采购审批小组审核审批后方可采购药品,不得违规采购药品。 四、应经常征求临床科室对药品供应的意见,改进供应工作。 五、采购的药品入库应严格遵守检查验收制度,验收合格后方可入库。检查验收项目包括:药品名称、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、药品价格、批准文号、生产企业及其它有关证明材料等。对检查验收不合格的药品不得入库并及时退货,如发现为假劣药应当场封存,上报当地药监部门处理。 六、入库后的药品应按要求填写《药品购进入验收登记表》各项内容;及时入帐登记和输入计算机管理。 七、入库后的药品应按药品性质进行分类定位储存(内服药与外用药分开,注射剂与口服、外用药分开,液体制剂与固体制剂分开,低温储藏药品应放入冰箱内),药品摆放应整齐,垛与垛之间应留有间隙;麻醉药品专柜(保险柜)存放,精神药品专位存放;做好通风、避光、除湿、防火、防爆、防盗、防鼠等工作。 八、发出药品时应遵循先进先出、先产先出、近效期先出、易变质药先出的原则,以保证药品质量安全有效。 九、应经常(每月至少一次)检查库存药品质量,防止药品变质、过期失效、霉烂、虫蛀等,如发现不合格药品不得发出使用,并按药品报损制度处理。对近

医院退药管理制度(试行)

xxxx医院 退药管理制度(试行) 根据国家卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)第二十八条“为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换”的规定,同时结合我院临床实际工作,保证患者用药权益和保障药品质量,特制定本办法。 退回药品必备条件:原始购药凭据齐全(包括发票和处方);退回药品必须是本院药房发出的药品;批号与本院购入药品相符;药品包装应完整、清洁;封口密闭完好;特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求;药品在有效期内;药品售出1周内。 一、门诊药房退药制度 考虑到临床医疗工作实际情况,分为患方原因退药、院方原因退药、不予退药三种: (一)患方原因退药 1、药品没有离开药房,患者要求退药的情况一般均给予退药。 2、药品已经离开药房发放到患者手中的,属于以下合理退药情况者。 (1)经药剂科负责人确认,药品使用过程中确实发现存在明显质量问题; (2)患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应,无法继续使用该药; (3)患者发生药品不良反应,且同时满足以下4个条件时,属于合理退药: ①医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症,病历中有记录; ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定;处方金额符合医院有关规定; ③需填写有相应的药品不良反应(ADR)报告; ④退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。 (4)患者死亡,且同时满足以下2个条件时,属于合理退药: ①退药时间必须在患者死亡后的一周内; ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。 (5)患者因病情变化,经医师确定不能继续使用的药品; (二)院方原因退药: 1、药品发放时已有发霉、变质等质量问题 2、药品售出时已过有效期或已近效期,无法在效期内用完。 3、药师发放药品错误或交代服药方法及剂量错误 4、属于医师处方行为不当,患者不宜继续使用的药品。 ①医师开错药名、含量、浓度、剂量、剂型和用法或有两种以上药品存在

医药保健品进药店及商超流程

要是租柜台就找超市的招商部就可以,谈好租金,有相关的质检报告就可以了。要是在超市里面卖东西,点心类的要找生鲜部了,具体的见下面的步骤1.了解超市的付款状况及信誉度 2.了解你的产品超市是否存在,并且是否重复性很强,你的价格是否有优势(有关进店费的多少,超市重复的多,进店费就高) 3.产品和你的公司是否证照齐全,如果你是用生产商的名义经营则需要考虑厂商是否可以给你提供盖有公章的证照复印件,及你的钱如果打入他的账户后是否可以取回。证照包含:营业执照副本、卫生许可证、税务登记证、组织机构代码证、产品检验报告,如果是食品还应有QS认证,如果是非食品特别是儿童玩具应有3C认证。 4.根据了解的反馈信息制定送货价格,价格制定包含如下因素:商品自身成本、商品运输成本、商品促销让利、票据成本、账期压制成本、人员成本等。 5.带着商品样品、证件复印件及初步报价到超市采购部找负责该类产品的采购直接洽谈。 6.磋商合同细节,包含:费用(包含:进店费、条码费、年节费、返佣等)、账期及是否开票,开何种票据(包含:普通发票及增值税发票)。如是联营的就要在谈好月包装费用,和称签费用。 注:联营:超市只关注售价,不关注进价,也就是说你多少钱进的和他没关系,卖完以后,他按照合同扣点收取超市营收的利润,联营,一般是厂商自己出人售卖,还要交取一部人人员管理费给超市。 7.签订合同,送货 其实你这个问题问得就不是很专业, 首先是你问的手续,我想应该你是想问要些什么材料是吧一般来讲要看药店的要求了,以下是一些常见的材料:企业四证(营业执照、税务登记证、组织机构代码、卫生许可证)、产品的检验报告、生产单位的生产许可证,如果要求严一点的还有很多诸如:保健品批文、商标注册等等乱七八糟的东西; 另外你问的费用及扣点的问题:这就要看是各个药店的不同要求了,也要看你的品牌了,如果药店是很好的连锁药店,那自然譬如进场费、新品费、扣点都会很高,约在300-2000不等,如果是一般的小药店,可能一分钱都不要,另外如果你的保健品很好,或是能品牌很大牌,那相应的费用和扣点肯定会低一些。 您是做实体店面还是做网店,我也是做保健品的,不过我是做网店销售,感觉还不错,最近这段时间,因为是年前,春节很多客户需要买些礼品类的,我的保健品很受大家的喜欢,其实我觉得不一定要把保健产品打入药店销售,它毕竞不是一种药,而是一种保健产品,你也可以做做网店销售,像我的话还是做代销,大圣购物是我的上家,他们有一批保健品资源,价格相当不错,楼上的朋友,如果在这方面有不解的话可以跟我交流下,也可以跟大圣购物的客服咨询下,我觉得保健品还是很有前途的。

药库管理与药房库存管理程序操作指

药库管理与药房库存管理程序操作指南 1.功能概述 两模块又各自具有不同的特色,药库管理子系统用于一级库房(药库)的管理,药品库存管理子系统用于二级库房(门诊药房、临床药房)的库存管理。 下面的介绍以库房管理为主进行。 2.系统启动和退出 2.1启动 2.1.1启动Windows和ORACLE数据库后,进入\phstock子目录,双击phstock.exe图标;或双击桌面上的“药库管理系统”图标,即可进入药库管理系统,显示版权和用户登录屏幕。若进入\stockmgr子目录,双击stockmgr.exe图标;或双击桌面上的“药房库存管理系统”图标,即可进入药房库存管理系统,显示版

2.1.2输人用户名和口令,单击【确定】按钮或按Enter键。如果输入的用户名和口令都正确,则进入药库管理(药品库存管理)子系统主窗口。否则系统会提示用户重新输入,用户最多有三次登录机会。 2.1.3在登录窗口内,按【取消】按钮或按取消键Esc.则退出登录窗口。 2.2退出:若用户已启动药库管理(药房库存管理)子系统,则激活主菜单,选择“出入库”菜单栏的“退出”菜单项或关闭本系统主窗口,便可退出药库管理(药房库存管理)子系统。 3.系统字典 3.1药库入库分类字典维护 3.1.1药库入库分类为药品入库记账的分类形式。如采购入库、生产入库等。 3.1.2主菜单选择“系统设置一药库入库分类字典维护”,出现空白的药库入库分类字典屏。 3.1.3字典数据的录入:点击屏幕上部的“插入”图标,根据具体情况,进行逐条录人。序号自动生成,入库类别名称用汉字录入。录人结束后,点击“保存”图标,进行保存。卫生材料需要科室报告财务确定是否可以收取病人费用。 3.1.4字典数据的修改:在空白的药库入库分类字典屏,点击屏幕上部的“提取”图标,可提取已经录入的入库分类字典的记录,在上面修改,完成后点击“保存”或“修改保存”图标进行保存。 3.2药库出库分类字典维护 3.2.1药库出库分类为药品出库记账的分类形式。如发放出库、调拨出库等。 3.2.2主菜单选择“系统设置一药库出库分类字典维护”,出现空白的药库出库分类字典屏,操作同药库入库分类字典维护。 3.3药库毒理分类字典维护 3.3.1药库毒理分类如可分为普通药品、精神一类、精神二类、毒性药品、麻醉药品等。 3.3.2主菜单选择“系统设置一药库毒理分类字典维护”,出现空白的药库毒理分类字典屏,操作类同药库入库分类字典维护,有所不同的是录入时输入码自动生成。 3.4药库供应商目录维护 3.4.1药库供应商为药品的供货商或生产商。 3.4.2主菜单选择“系统设置一供应商目录维护”,出现空白的供应商目录维护屏,点击屏幕上部的“提取”图标,并选择供应商类别(供应商、生产商)。 3.4.3点击屏幕上部的“追加”图标,可在已有的目录下追加一空行,序号自动产生;简称和名称用汉字输入;类别可从下拉菜单中选取;输入码在输入名称后自动生成。其他操作同药库入库分类字典维护。 3.4.4注意 3.4.4.1生产商简称由用户根据语言缩写习惯由生产商名称缩写而来。 3.4.4.2缩写越简练越好,且其长度不许超过十个字符。 3.4.4.3要保证生产商简称的惟一性,不许重复,不许为空。 3.5药库剂型字典维护 3.5.1药库剂型可分为如针剂、片剂、胶囊等。 3.5.2主菜单选择“系统设置一药库剂型字典维护”,出现空白的药库剂型字典屏,操作参考药库入库分类字典维护。 3.6药品编码描述字典维护:此字典描述的是药品编码所代表的含义。一经设定,不得随意修改。 3.7药品类别字典维护:主菜单选择“系统设置一药品类别字典维护”,出现空白的药品类别字典维护屏,此屏幕主要对药品编码的大类和亚类进行输入。根据医院的具体、情况,制定药品分层编码的基本规则,主要是规范药品的大类和亚类使用什么字符编码。一经设定,不得随意修改。 4.药品基础数据字典维护 用于药品初始化和新药品的输入。主要分为两步完成:“药品目录维护”和“药品价格维护”。 4.1药品目录维护:用于添加新药品和维护药品已输入的药品名称和编码等,用于维护药品字典和药品名称字典。 4.1.1主菜单选择“药品目录一药品目录维护”,出现空白的药品名称字典维护屏。左上部窗口反映的是药品名称,对应药品名称字典,下部窗口反映的是药品基本属性,对应的是药品字典,右上部窗口反映的是与当前正在处理的药品类别相近的药品代码分部,它的显示是用于提示用户,与当前处理药品的同类药品的编码情况,便于用户根据此提示的信息对新的药品做出合理的编码。 4.1.2新增药品:以增加“止咳橘红丸”为例,“止咳橘红丸”属“化痰止咳平喘剂”类。 4.1.2.1首先在右上部窗口点击【新增】按钮,增加一空行,填入代码和名称,如果不清楚编码的规则,则可从药品类别下拉表中查到“化痰止咳平喘剂”类的编码为“3005'’打头。输入代码和药名后,再点击正别名标志。如有别名则点击右上部窗口【复制】输入别名到药名栏中,注意正别名标志不选,系统会自动生

药房日常操作规程及注意事项

药房发药、收费日常操作规程 以病人为中心,做有良心的医生,办负责任的医院,树立良好的口碑,为病人提供满意的诊疗服务。 一、班前准备: 1.在上班时间前10—15分钟到达科室。 2.签到,整理工作台、更换工作服、平底鞋、整理头发、化淡妆。3.清点数量,把药品按规定整齐摆放在药架上,保障药品供应。4.收费人员检查零钱备用金、收据、复写纸、计算器、验钞机等必要办公用品。 5.参与临床医生、化验、治疗、护理等其他岗位员工的碰头会,对住院欠费情况与病房医生交流沟通,保证不影响患者治疗用药,更好地为病人服务。 二、划价、收费、发药、核对工作的开展 ㈠划价收费工作流程 1、划价时见到病人到达药房窗口应立即站立并接过处方,确认药品 的品名、规格和数量,当天药房的库存是否足够药房人员要做到心中有数。 2、认真审阅处方后(对处方不明或书写不清之处应立即亲自咨询开 处方的医生但不得随意更改处方)按规定划价,如果药房没有处方所开的药品,可告知医生换用相同效果的同类其他药品。

3、划价时将“挂号费、注射费、输液费、诊查费”合并入“诊疗费” 计价。 4、计算:第一次计算出费用总和,记在心里或写在其他稿纸上,重 新计算第二遍结果与第一遍相同后,把得数留在计算器上,同时记录在处方或检查单上并站立报数,(若在医院优惠活动期内,报价应说明“总额XX,优惠XX,实收XX”如有优惠,则按优惠价计算),注意计算器上的得数不要消除。 5、划价人员报价后,把处方交予收费人员,收费人员收到钱款后, 在处方上写明金额,并签上收费员的名字,盖上“现金收讫章” 后开具三联票据。 6、住院病人记账前要落实有无欠费,若有欠费,应婉转说服患者补 交住院费(或者电话通知病房主管医生),无欠费直接记账并加盖记账章后交给病人,指引其前往相应科室做检查。 注: A:报价时应当站立报出病人的名字和收费金额(语气要柔和,如有优惠,则先报原价,再报优惠幅度和优惠后的价格),病人如对收费有异议,收费人员应对其解释如: (1)让利50%——应说明药品利润按照国家标准只有15%,我们是严格按照国家物价标准收费的,也就是说我们现在只收了7.5%,让出了利润的一半; (2)优惠10%——应说明的是总费用优惠10%。(或是各项费用分别优惠的幅度。) (3)若病人提到药费贵时,可以告知患者----医院药价严格执行

开办零售药店所需材料大全

( 1)申办人向所在地食品药品监督管理局(直属分局)提出筹建申请,并提交以下材料: 1、材料目录; 2、药品零售企业筹建申请表; 3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕; 4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明; 5、拟配置计算机管理信息系统情况说明; 6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件; 7、申办人对申请材料真实性保证声明。 (2)筹建结束,向所在地食品药品监督管理局(直属分局)申请验收的材料: 1、材料目录; 2、现场验收申请; 3、药品经营许可证(零售)申请表; 4、所在地食品药品监督管理局(直属分局)批准筹建企业的申请表; 5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结; 6、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等); 7、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等); 8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明; 9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权或使用权证明; 10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录; 11、申办人对申请材料真实性保证声明。 注:提交的材料务必用A4纸打印或复印,标明目录并按顺序装订成册;审查后退回原件,复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章;现场验收后,企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请,所填内容要求完整正确。 附件:1、《药品经营许可证》(零售)筹建申请表 2、《药品经营许可证》(零售)申请表 附件1: 受理编号:

药房各项工作流程(文书借鉴)

门诊药房工作流程: 收方→审方→计价→调配→包装标示→核对→发药→指导用药。 要求: 1、在调剂处方过程中必须做到“四查十对”,四查十对是:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药晶性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 2、药师在审查过程中发现处方中有不利于患者用药处或其他疑问时,应拒绝调配,并联系处方医师进行干预,经医师改正并签字确认后,方可调配。对发生严重药品滥用和用药失误的处方,应当按有关规定报告。 3、门诊药房工作一定要有高度责任心,收方人员收方后首先应按“处方制度”的有关规定进行详细的核查,审查无误才能调配。 4、药房人员应熟记各类药品的价格、剂量、拉丁名称及主要用途,核对划价,划价不准确可使病人产生不信任感。 5、调配处方时要细心、准确,禁止用手直接接触药物,注意检查药品有效期,严防把过期药品发给病人。 6、麻、毒、精神药品的处方调配发放,要严格按此类药品管理的有关规定执行。 7、发药前核对药名、品名、剂量、病人姓名、门诊号,经核对无误后,将病人姓名、用法及注意事项写在药袋和瓶签上,并耐心向取

药人员交待清楚有关注意事项。 药品采购与存储流程 制定药品基本目录→填写申请表→报办公室→验收上架→填验收 记录 要求: 1、专科药品按当日销售数量,二人当面点清后及时填充。 2、采购药品,先写购药申请单,将药名、规格、厂家、申购数量认真填写后,交办公室;每次购进药品时,至少要由两人当面清点数量准确无误后,再分类上架。 3、采购药品应及时准确,保证药品供应,周转及时不积压;做到无断货,无积压过期药。 4、看进药单据,用参考批发价乘以1.5(加价15%)与零售价相比,如有变动应随时调价并通知相关科室。 5、购进药品分类摆放整齐,根据要求温度上架入冷藏柜。按先进先出顺序发放,药品不得接地。 6、填写《药品验收记录表》,按实进药品的时间、规格、数量、供应单位、生产单位、批准文号、验收签名等,详细认真填写账本。 7、每日记录温湿度。超出范围应采取措施。

药品退药规定

住院药房退药管理规定 目的:为了完善医院药房药品质量管理,根据《医疗机构药事管理暂行规定》,为保证患者用药安全,并结合实际工作需要制定本制度。 范围:本制度适用于医院药房的退药管理工作。 责任:药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。 内容: 一、退药原则: 根据《医疗机构药事管理暂行规定》为了保证药品质量,原则上一经发出的药品不予退换,为确保临床用药安全,促进临床合理用药,体现“以病人为中心”的宗旨,临床科室退药应遵循以下原则: 1、允许退药: 凡在我院住院,出现以下情况的可办理退药手续。前提必须是:所退药品必须是我院购进的,药品生产厂家、生产批号必须与所发出药品一致;所退药品必须包装完好、无污染、无缺损、无变色变质。 1.1用药后患者出现药品不良反应,经药师确认需要更换药品治疗。 1.2病人病情发生恶化,经专家会诊确需更换用药方案。 1.3病人死亡导致已开的药品不能继续使用。 1.4护士录入错误。 2、不予退药: 凡属以下情形的药品不予办理退药手续。 2.1所退药品在病人医嘱上未曾出现。 2.2所退药品是需冷藏的药品及生物制剂等需特殊储存的药品,必须退药的,护士长必须写明药品保存情况并签字以保证药品贮存质量,药房方办理退药。 2.3摆放的单剂量药品,分装药品。 2.4药品包装拆毁、破损,有污染;药品已变色、变质;药品包装上有人为书写床号、病人姓名等;药品生产厂家、生产批号与所发出的药品不一致。 2.5需要办理退药的手续不完整。 2.6特殊管理药品按照其相关规定执行。 二、退药期限: 一般情况下,自医师更改医嘱的2日内可以退药;超过3日须经医务处在《退

药申请单》签字并注明原因后退药。 三、退药程序: 1、管床医师填写《退药申请单》,写明退药原因并签署姓名,所在科室主任签字同意。 2、护士持HIS系统生成的药品退药单、《退药申请单》、所退药品,到药房办理退药手续。 3、药房退药操作: 进入“药房管理系统”→“窗口处理”→“医嘱退药”→选择病区、选择病区退西药或病区退成药→“检索”→审核退药品目录→“确认”→收费处退款。 四、其他相关规定: 1、一般情况下,所退针剂药品只限病人一日用量,超过一日用量的药品办理退药手续须经医务科在《退药申请单》签字并注明原因后退药。 2.一般情况下,应在正常工作时间来办理退药。 3、所有退药引起的退费根据医院的规定程序需相关领导审核签字。 4、药剂科每月将退药情况汇总上报医务处,医务处进行质控考核。

开药店总流程图

开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. →进药(3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度; (五)具有保证所经营药品质量的规章制度; (六)符合GSP的要求。 四、许可程序

药剂科所有流程图

病区患者退药流程 患者特殊原因出院药物过敏医生改动医嘱重复记账质量问题其他特殊原因 病区护士退药到药房,药房药师负责检查药品是否合格并打印退药单退药单由病区负责医生注明退药原因并签字,科室主任同意和退药负责护士签字 病区负责护士退药费 药械科负责登记 注意:患者过敏需要填写药品不良反应报告单

四查十对操作流程 查处方 查配伍禁忌 查药品 发药人员 对姓名、年龄,并交待用法及注意事项 查药品 对药名、规格、剂量、用法与处方 方内容是否相符 查标签 (药袋) 对与处方内容是否相符 对药品有无变质、是否超过有效期 查姓名、年龄 对药品性状、用法 用量 查药品 对临床诊断 对药名、剂型、规格、数量 对科别、姓名、年龄 查用药合理 调剂人员

调剂差错管理流程 严 重 事 件 报告部门 负责人 发现差错 核对相应处方和药品 查找患者 事件处理 填写报告 报医务办 报药械科 主任

反馈到投诉人或医院药品质量管理领导小组 药品召回程序流程图 (一级24h 内) (二级7d 内) NO YES 收到存在安全隐患可能的信息 药品安全隐患的调查 召回决定/确定召回等级 制定召回计划/通告发放 启动召回 是否存在药品安全隐患的评估 质量安全与管理小 组组织召回 药械科各部门负责接收退回的药品,通知各科 室停止销售和使用, 填写《药品召回登记表》,报告质量管理人员 质量控制小组调查评估报告和召回计划上报 汇总药品召回登记 表,召回实施情况定 期上报医院药品质 量领导小组, 召回总结报告 召回产品的处理 如需销毁,报医院药 品质量安全领导小 组,由药监部门监督 销毁 质量控制小组总结报告,上报医院药品质量领导小组 验收/取样待处理 当使用被召回药品不会对治疗或患者的健康造成不良影响时,应采用二级召回 当继续使用被召回药品将对治疗或患者的健康造成不良影响时,应采用一级召回 药库负责接收各药房撤架和患者退回的药品,按《药械科退药制 度》的规定办理手续并记录,统一、专人妥善 保管。从患者处召回,按照退药处理。

开办药店程序

开办药店程序 一、开办药店程序 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请→同意筹建,申办人完成拟办企业筹建后,向原审批机构申请验收→组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》→申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,办《营业执照》;还应办<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>→向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证→认证合格的,发给认证证书。 二、各步骤应提交的资料 1、筹建申请应提交的资料 (1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、身份证复印件及个人简历; (2)执业药师执业证书原件、复印件; (3)经营药品的范围; (4)拟设营业场所、仓库及周边卫生环境等情况; (5)企业筹建计划、方案 (6)建立企业计算机管理信息系统实施方案(应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程); (7)建设现代物流系统的装置设备目录; (8)材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; (9)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份 2、验收申请应提交的资料 (1)药品经营许可证申请审查表; (2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

(3)拟办企业组织机构情况; (4)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; (5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; (6)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 3、GSP认证申请应提交的资料 (1)《药品经营质量管理规范认证申请书》; (2)《药品经营许可证》和《营业执照》; (3)企业实施GSP情况的自查报告(包括企业概况、历史沿革、GSP实施情况,企业未违规经销假劣药品问题的说明等); (4)企业负责人和质量管理人员情况表; (5)企业药品验收养护人员情况表; (6)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (7)企业所属非法人分支药品经营单位情况表; (8)企业药品经营质量管理文件系统目录; (9)企业管理组织、机构的设置与职能框架图; (10)企业营业场所、仓库的方位图; (11)企业营业场所、仓库的平面布局图(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽); (12)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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