当前位置:文档之家› 制药厂URS管理文件:提取车间前处理设备URS

制药厂URS管理文件:提取车间前处理设备URS

制药厂URS管理文件:提取车间前处理设备URS

提取车间前处理设备URS

牡丹江耀德堂制药有限公司

2015.5

依据:药品生产质量管理规范及国家标准

适用范围:该文件为牡丹江耀德堂制药有限公司新购设备项目。提取车间前处理设备系统需求文件,新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国新版GMP要求。该URS在移交给供应商之后,意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本URS为提取车间前处理生产设备系统的基本要求,但不限于此要求。目的:本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档