商品收货验收要求
1 目的
为有效对进货的商品及原料进行收货检验，确保商品及原料的安全和品质，建立此制度。
2 范围
适用于门店及物流中心对商品及原料的收货验收。
3 职责：
门店&DC：负责根据公司的商品及原料要求对供应商送货的商品及原料进行验收。
质量部：制定商品及原料验收标准，监督验收的执行。
4 流程：
门店&DC收货人员应对供应商送货的车辆、人员、产品进行验收。
4.1 供应商送货车辆的检查
4.1.1 运输车辆要求
运输常温食品的车辆应为箱式卡车，避免商品风吹雨淋；运输冷链食品的车辆必须是冷藏车；运输活鱼和生鲜常温蔬果的车辆可以是普通车辆，但必须有防雨、防尘遮盖措施。
4.1.2温度检查（有温度要求时）
车辆到达后，将车厢门略微开启，迅速检测车厢门中缝处顶部和底部的产品温度，登记在《车辆检查记录》上，收货温度要求见表1。
4.1.3车辆卫生检查
车厢内部应清洁卫生，无不良气味。
4.1.4 同车运输产品
4.1.4.1对运输车辆有特殊要求的产品或气味会严重影响其他商品的商品，应单独运输：（1）生鲜猪肉、牛羊肉、禽肉等应专车运输，且车辆经清洗消毒；半片猪肉应吊挂运输，分割畜肉应包装后运输。
（2）活鱼、冰鲜鱼应专车运输。
4.1.4.2 食品和食品相关产品、清洁用品等不得与有毒有害物品、危险化学品同车运输。
4.2送货人员检查
送货人员个人卫生良好，在装卸货时不应存在抽烟、吃东西、嚼口香糖等行为。
4.3 产品包装检查
4.3.1 食品包装要求
分割鲜冻畜禽肉应用塑料袋包装后放入塑料周转箱或纸箱中运输。
冰鲜鱼应存放于内有大塑料袋的塑料周转或者泡沫箱中。
蔬菜、水果可用周转箱、纸箱、编织袋等包装运输。
其他商品尽量用纸箱进行包装运输。
用塑料周转箱盛装商品且塑料周转箱被堆放时，塑料周转箱的底部不能因挤压影响到下层商品的质量。塑料周转箱应干净无严重破损。
产品的外包装不得有破损，严重污垢、受潮，挤压变形等。
产品的内包装不得破损，污染等。
4.3.2 非食品包装要求
产品的外包装不得有破损，严重污垢、受潮，挤压变形等。
产品的内包装不得破损，污染等。
4.4 标签和日期检查
4.4.1 生鲜类商品标签要求
（1）鲜冻畜禽肉
商品包装标签或说明上按照《农产品包装和标识管理办法》、《食品标识管理规定》等的要求，标明品名、产地、生产者和/或销售者名称、地址、联系方式、生产日期、保质期、储存条件等。
白条猪肉上应有验讫标志、滚章、屠宰日期，分割的鲜冻畜禽肉应贴有检疫标贴。（2）鲜冻水产品
商品包装标签或说明上按照《农产品包装和标识管理办法》、《食品标识管理规定》等的要求，标明品名、产地、生产者和/或销售者名称、地址、联系方式、生产日期、保质期、储存条件等。
（3）鲜活水产品
应标明品名，捕捞地，生产者和/或销售者名称、地址、联系方式等。
（4）生鲜蔬菜水果
商品包装标签或说明上按照《农产品包装和标识管理办法》、《食品标识管理规定》等的要求，标明品名、产地、生产者和/或销售者名称、地址、联系方式、生产日期。
4.4.2 预包装食品
预包装食品应符合《预包装食品标签通则》的要求，标明品名、配料，净含量、生产者名称地址联系方式、生产日期、保质期、储存条件、产品标准号、生产许可证标志和号码、营养标签等。
预包装的食品原料也应符合上述要求，且应标注在最小包装上。
4.4.3 非食品标签
非食品类商品应按照国家相关要求标明标签，标签内容应符合相关国家法规和标准。
4.4.4 标签通用要求
商品标签必须完整、清晰，标签内容不得有手工涂改现象。生产日期、保质期严禁加贴、补印、篡改。
4.4.5允收期规定
备注：生鲜蔬菜、生鲜水果、鲜活水产品无允收期要求。
4.5 产品要求
4.5.1生鲜食品类商品、原料的外观品质应符合相应产品标准的规定；
4.5.2预包装食品类商品、原物料具有应有的颜色，不得有损伤、腐烂、变质、虫害现象；冷冻商品、原物料无解冻迹象；
4.5.3非食品类商品、原物料不得有破损、污染现象。
4.6 索票要求
4.6.1每批次到货的商品及原料要检查确认其来自公司批准的供应商。必须接收的商品票证有：
A 预包装食品的出厂检验合格报告。
B 生鲜畜禽肉类（不包括腌制、调味后的制品以及熟肉制品）：
动物检疫合格证明,肉品品质检验合格证明，交易确认单，违禁药物检测报告。
其中，
1）如果是从上海工厂直接供应的，原则上是原件，并且在有效期内到达门店。如下图1
2）如果是经销商或者不是工厂直接合作的供应商，可以是复印件，并且加盖供应商红章。如下图2
图1 图2
C 豆制品：豆制品送货单（仅限上海地区）。
D 熟食：上海市熟食送货单（仅限上海地区）。
E 进口食品：入境货物检验检疫证明。
F 蔬菜水果的产地证明，检测合格证明。
4.6.2上海市对以下商品实行追溯管理，其中第2、3、4类送货时应提供交易确认单和IC卡。
5 检查原则
5.1产品包装、标签及原物料外观品质检查抽样数量见表3，特殊要求的另外通知。
包装，检验样品数量为抽样单位数。
5.2抽样位置：商品卸货后，从栈板的不同位置和不同层次进行随机抽样，抽样位置覆盖到栈板的上层、中层、下层；同一批产品堆放在多个栈板上时，抽样范围应覆盖到多个栈板。
5.3门店在检查冷链商品时，须保证冷链不被中断。冷藏食品脱离冷链时间不得超过20分钟，冷冻食品脱离冷链时间不得超过30分钟。
6. 检查结果
根据以上各项目的检查结果对商品进行判定，判定结果为合格，在收货单上注明合格并签字，原物料入库存储；判定结果为不合格，按《不合格品管理制度》。
7 收货环境及操作要求
食品验收的场所、设备应当保持清洁，定期清扫，无积尘、无食品残渣，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂，不得存放有毒、有害物品（如：杀鼠剂、杀虫剂、洗涤剂、
消毒剂等）及个人生活用品。
食品验收时应当注意按生产单位、品种分别放置于食品专用栈板上，保证商品分类、分架。做到生熟食品分开，避免交叉污染。
应保证冷藏食品脱离冷链时间不得超过20分钟，冷冻食品脱离冷链时间不得超过30分钟。
8 相关文件
产品specification
生鲜产品收货标准
不合格品管理制度
9 相关记录
收货单
收货温度检查记录表
附件：
★★★①药品到货时，收货员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购订单。无随货同行单（票）或无采购订单的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购订单以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部处理。 ②收货员依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部进行处理。 ③收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购订单的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④进口药品要有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
1.采购收货验收入库管理 1.整体流程图 1.业务流程 1.采购收货 保管员核对采购订单、供应商随货同行、实货、运输情况和温度情况进行收货，并做如下处理：符合合格收货条件的： ?实货与随货通行单、采购订单相符，直接收货； ?运输工具和状况不符合，报质管部处理，经质管部确认符合要求，收货； ?无随货同行单或无采购记录，随货通行单与采购记录和企业实际情况不符，报采购部处理，予以确认，处理后符合要求，收货； ?随货同行单与实物不符，报采购部处理，处理后符合要求，收货； 针对后2-3条项目内容，在软件中的收货记录上标注。 收货过程采购协作： 采购员接收到保管员的确认要求，根据以下情况处理： 无随货同行单的：与供应商通知，确认随货同行单； 无采购记录的：确认是应该采购，没有采购记录的，补录采购订单； 随货同行单与采购记录不符的：确认是应该采购的，补录采购订单； 随货同行单与实货不符的：确认是应该采购的，补录采购订单； 协作过程要做好记录； 收货过程质管部协作： 运输工具和状况不符合的，质管部协同采购部与供应商确认商品是否符合要求并索要相关证明文件，并将结果反馈给收货人员； 协作过程要做好记录； 应当拒收的： 1.实物外包装破损、污染、标示不清，拒收； 2.运输工具和状况不符合，报质管部处理，质管部确认不符合要求拒收； 3.随货同行单与采购记录以及实物不符，供货单位不予以确认，报质管部处理后，质管部确认拒收；注意：此项拒收，应在软件标注拒收原因； 采购收货单审核生成拒收单，打印《采购收货拒收单》，审核单据；
. 为加强公司医疗器械采购、收货、验收质量管理，特制目的：一. 定本规定。《医疗器械经营质量管理规范》. 依据：二采购、收货、验收适用范围：三. 责任者：采购员、收货员、验收员四. 内容：五. 1．采购采购员把质量作为选择所购入医疗器械和供货者条件的1.1.1. 首位，从具有合法资质的供货者采购，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购入医疗器械；采购员在采购前应当获取完整供货者、所购入医疗器械1.1.2. 营业执照；①、并加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：医疗器械注③、②、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；加盖本企业公章的销售人员身份证复印件，册证或者备案凭证；④、授权书原件；授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销1.1.3. 售人员的身份证号码；采购员将供货者、所购入医疗器械相关
证明文件（归质1.1.3. 管部存档）录入计算机管理系统后，交质管部审核合格后采购。采购员与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械1.2.1. 、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供的名称、规格（型号）货者、数量、单价、金额等，并建立档案。在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后1.2.2. 服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。采购部在采购医疗器械时，应当建立采购记录（交财务1.3.1. 部存档）；、注册采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）1.3.2. . . 证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 2. 收货 2.1．购进医疗器械收货 2.1．1. 收货员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对； 2.1.2. 随货同行单（交财务部存档）应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、
收货单、验收单及安装 完工单
附表1： 定襄县“全面改薄”仪器设备采购 项目学校货物接收单 项目名称：学校器材设备购置项目第五包器材柜 合同编号：DXCG2017—136（05） 项目学校：定襄县邱村小学 供应商（公章）：发货时间： 接收单位（加盖公章）：定襄县邱村小学校 货物状况：收到货物：件 外观是否完好 数量是否正确 项目学校接收人（签字）： 接收日期：
注：此表一式四份，县教育局、采购代理机构、中标供应商和项目学校各一份。供应商在收齐所有货物接收单后，要求按投标包号装订成册并加装封面和目录交回县教育局。
附表2： 定襄县“全面改薄”仪器设备采购 项目学校货物验收单 项目名称：学校器材设备购置项目第五包器材柜 合同编号：DXCG2017—136（05） 项目学校：定襄县邱村小学 供应商（公章）：发货时间： 验收单位（加盖公章）： 货物状况：外观是否完好 数量是否正确 安装情况：（需安装设备填写） 前期准备情况 是否与样板工程一致 安装是否符合规范 货物验收情况：是否验收合格 不合格情况说明： 验收小组（签字）：
验收日期：
附表3： 定襄县“全面改薄”仪器设备采购 设备安装完工单 定襄县邱村小学学校： 我公司在定襄县“全面改薄”仪器设备采购项目中，负责为贵校安装项目设备（器材），于年月日按有关要求及规范安装完成，符合安全使用标准。 供货单位（公章）： 经办人（签字）： 学校（公章） 负责人（签字）： 注：此单一式四份，县教育局、采购代理机构、中标供应商和项目学校各一份。供应商在收齐所有设备安装完工单后，要求按投标包号装订成册并加装封面和目录交回县教育局。
设备到货验收要求 一、仪器设备到货接收 1、验收前的准备工作 在新购买的仪器设备到货后，实验室管理人员应安排或培训专职的技术人员，熟悉厂商提供的技术资料。对精密贵重的仪器和大型设备，应派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好试机条件的准备工作。在搬运至实验室指定位置的过程中，相关人员要做好管理和监督工作，防止搬运过程中发生意外事故。 2、检查内外包装 注意仔细观看仪器设备的包装是否完好，有没有破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等受损情况，包装箱上的仪器设备标志、名称、型号是否与采购的要求相符。 3、做好开箱检查（开箱检查最好是跟仪器生产厂家安装人员一起） 开箱后，查看并确认仪器设备的各项标识，查看是否符合；注意检查包装箱内应随带的资料（附件）是否齐全；检查仪器设备和附件外表有无破损，如发现问题时应拍照保留证据。 二、仪器设备验收与初检 1、数量验收 （1）要以供货合同与装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。（再强调一次，要在供货方安装人员在场时才能开箱验收）
（2）认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。 （3）做好仪器设备数量验收记录，写明相关设备到货日期、验收地点、时间、验收人员、箱号、应到和实到数量等记录。 2、性能验收 （1）一定要严格按照合同条款、仪器设备使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、调试和试机，最好是在供货方人员指导下进行。（2）对照仪器设备说明书，认真进行各项技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。 （3）性能验收时要认真做好记录，若仪器出现质量问题，应马上将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。 三、仪器设备的安装调试 1、仪器设备到货后的安装由实验室相关人员协助供货商完成，在调试过程中，一定要注意检查配件是否齐全。 2、仪器设备安装完毕，项目负责人及设备操作人员按合同、仪器设备说明书要求，对仪器设备各项功能及指标进行实验和检查，检查其性能指标是否与说明书相符，有否达到合同要求，并做好记录，如发现问题应及时反映给供货商解决。 3、在对设备的验收完成后，所有参加验收工作的人员必须在验收报告
兽药GMP 验收程序及注意事项 1、首次会议参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程： 1）检查组长介绍检查组成员，宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律； 2）企业负责人介绍参加会议的企业人员，汇报GMp 筹备、建设情况，确定联络人。 2、现场检查检查路线：厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。 检查重点：按照检查要点，重点查看现场环境、布局和卫生状况；设施配置、运行状况；人员操作熟练规范程度；核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性；物料流转制度执行情况等。 3、核实软件及记录重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求，核对各项记录、凭证，是否与制度规定一致。 4、人员考核对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位（如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等）的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。 5、组织评议 结合实际，对照“标准”，逐条做出综合评价，并形成检查报告、缺陷项目表。 一个条款的结果判定： Y 基本符合要求（75 分以上）； Y- 存在一定缺陷（50-75 分）； N 严重缺陷（50 分一下）。 通过要求：关键项N 为0 一般项化药N《=22% 中药N《=25% 折算： 1、只计算一般项的缺陷。 2、三个丫-折成一个N。 3、将一般项的N和丫-折算成N，以N数除以一般项检查条款数，即为不符合率。
4、用100%减不符合率为得分。 6、末次会议参会人员为首次会议人员。 征得检查组同意后，也可企业全体人员参加。 工作流程： 1）交换意见。检查组长宣读检查报告，缺陷项内容。必要时，其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表，提出具体的和尽可能详细的整改内容，并告知报告基本要求；企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。 2）企业对检查报告、缺陷项目表进行确认； 3）双方在检查报告、缺陷项目表上签字； 4）缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部，交省兽药管理部门一份。5）检查组长讲话，企业负责人讲话，观察员讲话。 6）合影留念（做广告也要用） 检查结束后，组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息（厂名和地址）中英文名称等材料一并上报农业部。
来 料 制 程 成 品 化 验 稳定性考察 质管部接到通知—进行检验—合格：通知仓管入库. 不合格：1.通知仓管，物控不合格，并且填写反馈异常报告单。 2.如需特采，由使用部门开出特采单，各部门负责人签字后，品质部确认后才使用，特采单品质部存档(如须扣款的申请特采部门需开具扣款单至财务)，生产现 场对特采来料的跟进。 3.供应商来厂挑选或生产部挑选，品质部在现场对异常来料跟踪，重新检验后才通知仓管入库。 制程：QA 巡检、抽检---合格：放行 不合格：现场异常第一时间通知责任组长进行返工，复检合格后才能放行，并且要跟进生产部对员工培训后的效果验证（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品质部对异常的跟踪及效果验证。 成品：QA 巡检、抽检---合格：放行出库。 不合格：在抽检过程中发现异常及时通知组长，立刻返工。复检合格后才能放行，并且要求生产部对员工培训.（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，质管部对异常的跟踪及效果验证。 化验：接收到取样通知后带 上取样工具进行现场取样，并将样品登记在取样表上，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告及发放给相关的部门。（如不合格必须改善后再次复检）。 化验：QC 按留样时间进行样品 的登记与分发，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告。（如不合格须调查后再次复检）。 来料入厂 仓管通知检验员 检验标准 检验合格 （检验报告） 检验NG （检验报告） 通知仓管 入库 退货 知会采购部 通知仓管 制程检验 无异常 《中间品检验标准》 品质异常 《中间品检验标准》 OK 生产 轻微品 质问题 要求改善 OK 生产 严重品 质问题 中 间品异常 品质问题关键点 要求改善 OK 生产 NG 停线 成品检验 生产部按批次送检 品质检验 《检验标准》 检验合格 《检验报告》 检验NG 《检验报告》 入成品仓 退生产部返工 返工合格后入库 收到样品检验通知 取样 样品登记 留样保存 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 发放报告单 持续稳定性考察 样品登记、分发 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 检验合格 检验NG 出具检验报告 出具检验报告 在效期内的产品通知仓管与供销部门
收货和验收标准 Last revised by LE LE in 2021
购进与验收管理制度 起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 1.目的：为加强连锁门店药品购进及验收环节的管理，保证经 营合法、合格药品，制定本制度。 2.依据：《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。 3.范围：适用于连锁门店购进及验收工作的质量管理。 4.职责：连锁门店及相关人员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1补货： 门店经营的所有药品均必须由企业总部统一购进，统一安排配送，门店不得自行购进药品。 5.2.验收： 门店在接受总部统一药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按《商品配送清单》对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商、数量及必要资料单据的核对，并在《商品配送清 单》上签名。 药品到货时，收货人员应对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。 5.2.3冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
5.2.4验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应确保其合法性和有效性。 5.2.5验收合格的药品应及时入库或者上架。验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理部门或质量管理人员处理。验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。 5.2.6验收药品应做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。 中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 5.2.7如在统一配送过程中，发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心，并向总部质管部报告。
药品收货、验收流程图 药品到场 验收员先查看运输药品的车辆是否异常，依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对 符合规定则可以验货，不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品，查看在途温度保温箱内 温度应在2-8℃之内，并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度 则拒收，并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。 对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部，并就地封存，由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。 请供货商出示同批次的检验报告书，或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》复印件。 中药材，中药饮片应有包装，并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期，规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。 在待验区首先检查药品外包装是否符合规定，不符合规定的应拒收。 整件药品的每一件包装中，应有产品合格证。 核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完 整。 应有：通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 以及贮藏条件以及OTC 、外用药标示。 在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。 抽样方法： 每批药品在50件以下（含50件）抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计；在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取3个小包装进行检查。中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。 验收合格的药品应当及时 入库储存在制定的合格品 区。 验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存，并及时填写购进不合格药品 拒收、退货单上报质管部， 经质管部批准后通知商品管 理部与供货商联系退货，并 及时填写不合格品台帐。不 合格品从发现时起到退库其 在库时间不能超过七天。
07医疗器械验收、收货管 理制度 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
医疗器械验收、收货管理制度 为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的验收、收货、入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，以及《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的相关规定，特制定本制度。 1、医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。验收人员应具有相关专业中专以上文化程度，并经岗位培训，考试合格后方可上岗。从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 2、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当共同核对交运情况，并当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。 3、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 4、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。 5、验收人员应对照《医疗器械随货同行单》及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收、收货通知单，按照医疗器械验收、收货程序对到货品进行逐批验收、收货。特殊管理医疗器械和贵重医疗器械应实行双人验收、收货。 6、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录。 7、验收记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期。 8、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。 9、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并做好《冷藏、冷冻医疗器械验收记录》，不符合温度要求的应当拒收。 10、委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。
采购、收货和验收管理 1.目的：规范职能部门在采购、收货与验收环节的质量把关。 2.依据 2.1《医疗器械监督管理条例》。 2.2《医疗器械经营监督管理办法》。 3.适用范围：适用于本公司质量管理部、行政财务部。 采购管理 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： （一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。包括： 1、营业执照； 2、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； 3、医疗器械注册证或者备案凭证； 4、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评估。
（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。 （三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 （四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款： 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。 质量验收的管理 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定： （一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
操作规程目录
1、质量文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作程序 6、处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规定 8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列操作规程 10、营业场所药品陈列检查操作规程 11、营业场所冷藏药品的存放操作规程 12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：
质量文件管理程序 一、目的： 对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 二、适用范围： 适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。 三、内容： （一）文件的起草 1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。 2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。起草人、起草日期、审
核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。 6、文件编号规则： （1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号 （2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼 音大写代表。 （3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）； 岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。 （4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编 号。 7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 （二）文件的审核和批准： 1、公行审核。 2、审核的要点： （1）是否与现行的法律法规相矛盾。 （2）是否与企业实际相符合。 （3）是否与企业的现行的文件相矛盾。 （4）文件的意思是否表达完整。
药品营销过程流程图 销售部 洽谈客户 客户服务部财务部市场部 合作意向达成（确定品种数量）向财务说明产品 品种数量 了解合同信息 核查款项到账 跟踪客户汇款 （提供账号） 出单 核算（签批） 通知物流部发货 物流部安排物 流公司发货 收到物流公司带 来的签收单 根据客户要求提 供发票和首营资料办理发票等相关财务业务 跟踪客户 收集反馈意见 按月度统计销售 状况 根据财务统计的 销售状况确定销 售人员收益为现有客户提供如下服务： ?产品培训 （包括客户 及客户业务 人员培训、 医生培训）?样板医院建 设要求 ?专业支持?市场信息收 集、汇总、 分析
作为一个医药销售人员，并不是一个孤立的个体，只接受来自上级的指令然后机械化去执行，实际上面对不同的区域（片区）并在该片区管辖着几十人或者更多的医（药）师队伍，如何充分调动他们的积极性，如何合理分配资源（包括时间）是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域（片区）都是公司销售部的基本管理单元，只有它做得好了，整个公司才会更快地向前。鉴于此，片区（或区域）管理，就通过合理使用资源（销售时间、销售工具、促销费用、人力资源）来疏通药品流通领域的各个环节，使其通路畅通无阻，顺利消失于流通领域，增加片区内市场覆盖面，提高销售业绩，降低销售费用。 （一）药品的流通渠道： 1、通常情况下的药品流通渠道为： 制药公司——经销商——医院、零售药店——患者 经销商 2、药品在医院内的流通过程： 经销商、制药厂——药库——小药房医师——患者 （二）药品流通渠道的疏通 一个确有疗效，有一定市场的新药被经销商或医院接受，本来应是一件非常容易的事，但近两年来，由于新药开发猛增，使经销商或医院有了很大的选择空间，从而导致新药售出难的问题出现，而一种新药要被患者最终消费，必须首先保证渠道畅通。 1、经销商的疏通： （1）富有吸引力的商业政策： 注意： A、永远站在客户（经销商）的立场上来谈论一切 B、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益 C、沟通现在和未来的远大目标 （2）良好的朋友、伙伴关系 A、充分尊重对方，以诚动人，以心征服对方 B、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系 C、正确应用利益驱动原则，处理好与公司及个人关系 D、了解不同客户的需求 （3）较强的自我开发市场能力 A、详细介绍所辖片区（区域）销售力量，促销手段和活动 B、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略 C、详细了解公司产品疗效，主治及应用推广情况 D、探讨双方共同开发所辖区域（片区）市场的方法。 具备上述三条，一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事 2、医院药库（也称大药房）的疏通 （1）新药进入医院库房： A、详细收集医院资料（包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员） B、找出影响该院购药的关键人物，并对其作全面细致的调查和了解，尤其是他的特殊需求，特殊困难。 C、接触重要人物（可能是院长，药剂主任，相关科室主人任等）说服其作出决策。
药品召回工作程序 目的：规范药品召回的工作程序。 适用范围：药品的召回。 责任：质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责。 内容： 1、药品召回的级别 1.1、一级召回 1.1.1、使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡； 1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。1.2、二级召回 1.2.1、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害； 1.2.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。1.3、三级召回 1.3.1、使用该药品一般不会引起健康损害； 1.3.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 2、召回负责人 2.1、总经理或质量部门负责人为三级召回负责人。 2.2、总经理为一级召回、二级召回的负责人。 3、药品召回的时限 3.1、一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作。 3.2、二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作。 3.3、三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。 4、召回药品的存放：召回的药品放置在公司仓库退货区或异地封存。 5、药品召回的参加人员 5.1、一级召回：总经理、副总经理、销售部负责人、销售部管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员、生产部负责人、生产管理员、财务部负责人、财务核算员。 5.2、二级召回：总经理、销售部负责人、市场销售管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员。 5.3、三级召回：总经理或副总经理、销售部负责人、市场销售管理员、销售员、
质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员。 6、在下列情况下实施药品召回 6.1、药品留样观察中发现质量不合格情况； 6.2、用户（接种者、医生、经销商）来信、来人投诉药品质量情况，经调查属实； 6.3、药品质量监督管理部门抽检通报有质量问题的药品； 6.4、用户反映有未知的药品不良反应； 6.5、国家已通报淘汰的药品； 6.6、其它认为需要召回的药品； 6.7、药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响用药安全的； 6.8、执行国家有关的药品召回规定。 7、总经理根据实际情况，召集质量部负责人、生产部负责人、储运部负责人、销售部负责人讨论后作出药品召回的级别及《药品召回指令》。 8、召回程序 8.1、公司总经理要立即组织公司相关部门人员组成临时召回工作小组，负责召回全过程的领导决策和异常情况处理。 8.2、八小时内市场销售管理员要准备好如下资料：药品品名、规格、剂型、批号、数量；药品批销售记录；药品停止使用说明或销售说明（内容包括：紧急收回原因、可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施、立即停止使用的通知等等）。 8.3、若药品已经使用，质量部门应制订建议采取的补救措施或预防措施。 8.4、公司总经理下达《药品召回指令》，立即发送有关部门：上级药品监督管理部门、公司各有关部门。 8.5、根据《药品召回指令》，销售部应制订书面召回计划，包括召回药品名称、规格、批号、召回单位名称、数量、地址、电话、联系人、召回方式、召回时限、原因等，并填写《药品召回记录》。 8.6、《药品召回指令》发布后，销售部应迅速填写《药品召回通知》，并在24小时内通知有关经销商、疾控中心、医院以及可能与药品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位），按药品召回计划，以最快的手段和途径召回药品，不得延误。 8.6.1、落实销售客户名单，并报临时召回工作小组。
设备到货验收制度及程序 一、设备验收制度 1、设备到货后由总承包方负责组织验收和测试。同时，设备的验收应通知业主方、监理、安装单位人员到场参加。 2、验收过程分为初验、测试和最终验收三个阶段 a、初验是指根据供货合同对设备的规格、型号、数量、外包装，以及装箱附件等内容进行验收。若初验出现外包装损坏或规格、型号、数量与合同不符等问题，则属初验不合格，并写出书面报告及处理意见。初验合格后，相关人员应在签收报告上签字认可。 b、测试是对设备的功能、性能等项目进行检测。可在供货商的技术指导下对设备进行加电测试或试用，检测其功能、性能是否达到合同或设备的技术指标要求。若测试合格，可进入下一步验收程序。总承包方应对测试结果写出书面报告。 c、根据需要，设备交使用部门试运行，试运行时间按照合同规定或同供货商的协议进行。试运行结束后，须提交详细的试运行报告，试运行报告由安装单位负责编写，监理和使用部门确认，以作为设备是否满足合同要求和是否进行最终验收的依据。 d、总承包方依据测试报告、试运行报告（选项），形成最终验收报告，经相关负责人签字后，完成最终验收。 3、最终验收合格后，应及时登记建账，完清资料归档。 二、设备的验收程序 1、目的：加强设备管理，搞好设备的验收工作。
2、适用范围：适用于所有工程设备的管理。 3、相关文件：《设备管理程序》； 4、内容：设备的验收包括设备到厂后的开箱验收和设备安装后的交接验收。4．1设备的开箱验收： 4．1．1设备采购到厂后，由总承包方会同业主方、监理、和安装单位的有关人员共同到现场组织开箱检查验收。 4．1．2开箱验收和主要内容有：设备装箱和设备外表在运输过程中有无损坏，根据设备的装箱单清点技术资料，核对设备、随机附件和备件，专用工具等是否相符，然后由业主方人员填写《设备开箱验收单》，安装单位接受设备实物。4．1．3经开箱检查人员共同清点验收签字后，随机附件和备件、专用工具、技术资料等交业主方保管，需使用的办理领用手续，技术资料需要时办理借用手续（复印件），随机附件和备件、专用工具、易损件型号、图纸和资料不齐的由业主方提要求，总承包方负责限期催收（最迟不得超过设备安装调试完）。4．2设备的安装验收： 4．2．1新设备进厂安装后，由总承包方和安装单位组织业主方、监理等相关部门对已安装好的设备进行质量检查、精度检测、空负荷和负荷试车。单机作单独试车，生产流水线作联动试车，由业主方、监理对负荷试车作出鉴定认可。4．2．2经确认已达到技术规范要求、环保、安全都符合标准，由设备购置单位办理设备移交手续，填写《设备安装移交验收单》，参加验收人员共同签字后移交使用部门，验收单交总承包方、业主方、监理存档备查。 5、应用表单：《设备开箱验收单》；《设备安装移交验收单》由安装单位负责制单。
产品验收流程 关键字：_________________________________________ 主送：丿___________________________________________________________ 报送：总__________________________________________ 抄送：____________________________________________________________ 印数：_______ 拟稿：吴霞核对：______
1.流程目的 1.1对产品的质量和达到的效果有一个考核和评价；该流程为项目管理工作的重要节点，产品经理对产品 的形式上验收预示着产品的主要开发工作已完成，产品已经基本可以投入运营。 2.适用范围： 2.1预发布或系统测试验证通过的项目程序。 3.流程主导人：产品经理 4.关键指标及目标值： 4.1关键指标：质量；时间 4.2目标值： 1)产品验收通过质量标准： A类错误B类错误C类错误D类错误E类建议 无无W 5%或少于5个 < 50% 暂不作要求 错误评定类别如下，包括但不限于如下类别。 A类一严重错误，包括以下各种错误：由于程序所引起的死机，非法退出死循环 数据库发生死锁 因错误操作导致的程序中断 功能错误 与数据库连接错误 数据通讯错误 B类一较严重错误，包括以下各种错误： 程序错误 程序接口错误 数据库的表、业务规则、缺省值未加完整性等约束条件 C类一一般性错误，包括以下各种错误：操作界面错误(包括数据窗口内列名定义、含义是 否一致) 打印内容、格式错误 简单的输入限制未放在前台进行控制 删除操作未给出提示数据库表中有过多的空字段D类一较小错误，包括以下各种错误： 界面不规范 辅助说明描述不清楚 输入输出不规范 长操作未给用户提示 提示窗口文字未采用行业术语 可输入区域和只读区域没有明显的区分标志 E类一测试建议 2)流程工期偏差率不超过原项目计划的50%
注释: 当检验结果评为拒收时、必须通过评审去裁定处理方案 rir=来料收货及检验报告之英文缩写篇二：收货验收单 收货验收单 收货单位项目经理签字：收货单位项目部公章： 供货方签章： 发包方签章： 收货地点： 备注： 1、填写此《收货验收单》并签章，则视为货物已经收到并进场验收合格； 2、此《收货验收单》原件由发包方交财务入帐，收货方与供货方各执复印件。 3、内容需填写确实、完整，字迹要工整，如因填写不实、字迹潦草而使得我公司工作人员处理错误，其过失责任由客户自负。 4、填写完内容，请签章确认。篇三：收货与验收收货与验收篇四：收货+验收+试卷+答案 药品收货和验收 考试试卷答案 一、填空题（每空4分共44分） 1. 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 2. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货。 3. 对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 4. 对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装； 每整件药品中至少抽取3个最小包装。 5. 验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照本附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。 二、简答题 1、验收过程中，应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，对于供货商是生产企业或是批发企业的， 检验报告书分别有什么要求？（15分） 供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 2、药品待验区域及验收药品的设施设备应当符合哪些要求？（20分） （一）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （二）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （三）特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求； （四）验收设施设备清洁，不得污染药品； （五）按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。 3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的情况，应如何处理？（21分）
采购、收货与验收 第三十二条企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： （一）营业执照； （二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； （三）医疗器械注册证或者备案凭证； （四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。 企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 第三十三条企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 第三十四条企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。 第三十五条企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 第三十六条企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 第三十七条收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。 第三十八条验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
兽药验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程： 1）检查组长介绍检查组成员，宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律；2）企业负责人介绍参加会议的企业人员，汇报筹备、建设情况，确定联络人。 2、现场检查 检查路线：厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。 检查重点：按照检查要点，重点查看现场环境、布局和卫生状况；设施配置、运行状况；人员操作熟练规范程度；核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性；物料流转制度执行情况等。 3、核实软件及记录 重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求，核对各项记录、凭证，是否与制度规定一致。 4、人员考核 对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位（如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等）的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。 5、组织评议 结合实际，对照“标准”，逐条做出综合评价，并形成检查报告、缺陷项目表。 一个条款的结果判定： Y 基本符合要求（75分以上）； 存在一定缺陷（50-75分）； N 严重缺陷（50分一下）。 通过要求：关键项N为0
一般项化药N《=22% 中药N《=25% 折算： 1、只计算一般项的缺陷。 2、三个折成一个N。 3、将一般项的N和折算成N，以N数除以一般项检查条款数，即为不符合率。 4、用100%减不符合率为得分。 6、末次会议 参会人员为首次会议人员。 征得检查组同意后，也可企业全体人员参加。 工作流程： 1）交换意见。检查组长宣读检查报告，缺陷项内容。必要时，其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表，提出具体的和尽可能详细的整改内容，并告知报告基本要求；企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。 2）企业对检查报告、缺陷项目表进行确认； 3）双方在检查报告、缺陷项目表上签字； 4）缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部，交省兽药管理部门一份。 5）检查组长讲话，企业负责人讲话，观察员讲话。 6）合影留念（做广告也要用） 检查结束后，组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息（厂名和地址）中英文名称等材料一并上报农业部。 验收注意事项 1、接待安排