符合国、行标清单：
序号标准编号标准名称
1GB/T191-2008包装贮运图示标志
2
G B/T
2828.10-2010 计数抽样检验程序第10部分：GB/T2828计数抽样检验系列标准导则
GB/T医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分3 14233.1-2008
析方法
GB/T医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学4 14233.2-2005
试验方法
5GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
6
G B/T
16886.1-2017 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7
G B/T
16886.5-2017
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8
G B/T
16886.7-2001
医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量9
G B/T
16886.10-2017
医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏
10
G B/T
16886.12-2017
医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分医疗器械灭菌过11GB18279.1-2015
程的开发、确认和常规控制的要求.
GBT医疗保健产品灭菌环氧乙烷第2部分GB18279.1应用
12
18279.2-2015
指南
13GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程
14GB18280.1-2015
的开发、确认和常规控制要求
医疗保健产品灭菌辐射第2部分建立灭菌剂量15GB18280.2-2015 16YY0469--2011医用外科口罩
最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统GB/T17
和包装系统的要求
19633.1-2015
最终灭菌医疗器械包装第2部分成形、密封和装配过程GB/T18
的确认的要求
19633.2-2015
YY0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
19
第1部分通用要求
YY/T
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第
20
0466.2-2015
2部分:符号的制订、选择和确认
YY/T标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗21
0615.1-2007
器械的要求
22中华人民共和国药典二部（2015版）