六西格玛管理咨询失效模式与影响分析（FMEA）的概念及作用
一、什么是失效模式与影响分析
失效模式与影响分析（FMEA）是分析产品和过程由于功能失效导致风险的方法，是用于风险管理的重要工具。FMEA最初用来对设计方案进行风险评估，现已广泛地应用于设计开发和过程控制之中。
二、应用目的。
应用FMEA可以及早识别过程失效而导致不能满足质量特性要求的风险，从而有效地规避风险。FMEA一般可以分为设计FMEA、系统FMEA、产品FMEA和过程FMEA。在六西格玛项目的改进阶段，FMEA主要用于对改进方案的风险分析。团队通过试验等找到了最佳改进方案后，团队应考虑改进方案在消除或改善了原有的问题后是否会带来新的问题或隐患。而对于这些问题的分析和思考就需要使用FMEA。同时FMEA分析的结果也为随后开展的控制阶段的工作打下基础，它是制定控制计划的重要依据。
三、构成与原理
FMEA分析主要通过FMEA分析表来完成，常用的FMEA分析表如下：
FMEA分析表中各列的内容如下：
1、功能栏。
简要说明分析对象的名称以及功能。在改进阶段这里需要说明改进方案的简要内容，一张FMEA分析表对应一个改进方案。
2、潜在失效模式栏。
被分析项的功能未达到预期要求所表现的失效形式，在改进阶段需要说明新的方案存在哪些可能的失效形式。
3、潜在失效后果栏。
失效模式对系统、过程、顾客的影响。分析失效后果，不仅要考虑对本系统的影响，还需要考虑对后序过程、整体的影响。
4、严重度（S）栏。
失效模式对系统、过程、顾客的影响程度的评价。严重度是针对失效后果而言的，如果改进方案的严重评分较高，则需要重新选择改进方案。
5、潜在失效原因栏。
导致该失效模式发生的原因、失效机理。
6、频度栏（O）。
失效原因发生可能性的评价指标。如果失效原因发生的频度数评分较高，则需要重新选择改进方案。频度评分标准（图2所示）
后果评价准则严重度
无警告的严重后果发生前没有任何预兆，并影响了顾客安全，
违反有关规定
10
有警告的严重后果发生前有预兆，影响力顾客安全，违反了规
定
9
后果严重产品无法使用，丧失基本功能8后果较严重产品勉强可以使用，顾客不满意7后果中等产品可以使用，但性能下降，顾客有抱怨6后果较低产品性能下降，顾客有些抱怨5后果很低产品配合、外观有问题，顾客会有不适4后果轻微产品配合、外观有问题，顾客有轻微不适3后果很轻微产品配合、外观有问题，顾客不易发现2无没有影响1图2：严重度评分表
7、现行控制方法栏。
现有的用以防止或探测失效模式或失效原因/机理的措施。
8、不可探测度栏（D）。
用现行控制方法发现失效原因可能性的评价指标。降低不可探测度数，需要改进控制方法。不可探测度评分标准（图3所示）
失效发生的可能性可能的失效率频度
≥1/210
很高：几乎不可避免
1/39
1/88
高：反复发生
1/207
1/806
中度：偶尔发生
1/4005
1/20004
低：很少发生
1/150003
1/1500002
很低：失效不太可能发生
≤1/15000001
图3：频度评分表
9、风险顺序数（RPN）栏。
对风险的量化评估，是严重度数、频度数、不可探测度数三者的乘积。当RPN≥120时，需要对改进方案进行重新设计，使更改后方案的RPN＜120。
部门：姓名：小组： 请将答案填写到对应的题号后面 一、单选题 1. 2. 3. 4. 5. 67. 8. 9. 10. 1112. 13. 14. 15 1617. 18. 19. 20 21 22. 23. 24. 25 二、多选题 1. 2. 3. 4. 5. 单选题 1. 某厂生产的产品厚度服从正态分布，厚度的均值为4。某天测得30 产品样本的厚度的均值为3.89，欲检验与原来的均值相比是否有所变化，要求的显著性水平为0.05，则其假设形式是（A） A. H0：μ=4；HA：μ≠4 B. H0：μ=4；HA：μ>4 C. H0：μ=4；HA：μ<4 D. H0：μ≠4；HA：μ=4 2．在假设检验中，当原假设正确时拒绝原假设，所犯的错误称为（） A. 第Ⅰ类错误 B. 第Ⅱ类错误 C. 取伪错误 D. 取真错误 3．在假设检验中，不拒绝原假设意味着（D） A. 原假设肯定是正确的 B. 原假设肯定是错误的 C. 没有证据证明原假设是正确的 D. 没有证据证明原假设是错误的 4．在假设检验中，原假设和备择假设（C） A. 都有可能成立 B. 都有可能不成立 C. 只有一个成立而且必须一个成立 D. 原假设一定成立，备择假设不一定成立 5．在假设检验中，对于第Ⅰ类错误和第Ⅱ类错误（） A. 通常是先控制第Ⅰ类错误 B. 通常是先控制第Ⅱ类错误 C. 通常是先放弃第Ⅰ类错误 D. 通常是先放弃第Ⅱ类错误 6．在假设检验中，通常不采用“接受”原假设的说法，因为这样做可以避免（）
A. 犯第Ⅰ类错误 B. 犯第Ⅱ类错误 C. 犯第Ⅰ类错误和第Ⅱ类错误 D. 不犯错误 7．假设检验中，拒绝域是指（） A. 能够拒绝原假设的样本观测值的和 B. 能够拒绝原假设的总体观测值的和 C. 不拒绝原假设的检验统计量的所有可能取值的集合 D. 能够拒绝原假设的检验统计量的所有可能取值的集合 8. 当置信水平一定时，置信区间的宽度（） A. 随着样本容量的增大而减小 B. 随着样本容量的增大而增大 C. 与样本容量的大小无关 D. 与样本容量平方根成正比 9. 总体服从正态分布，抽取一个容量为100 的随机样本，其均值为81，总体标准差为12，总体均值μ的95% 置信区间为（） A. 81±1.97 B. 81±2.35 C. 81±3.15 D. 81±3.52 10. 下图为某六西格玛学员在培训中学习单样本T检验分析的记录笔记,请问以下对于此图解释正确的是?（） A.看图得知,拒绝H O,接受H A B.看图得知,无法拒绝H O C.此图仅利用箱线图告知数据的大致分布范围及异常值的确认，无法给出假设检验结论 D.以上说法都不对 11.在项目分析阶段,项目团队通过双比例检验来识别不同的操作方法是否影响焊接不良。利用大样本的正态近似性,得出在α=0.05的显著水平上的拒绝域为｛|Z|≥1.96｝，通过计算得知实际Z=1.25，以下结论正确的是?( H O：P1=P2 H A：P1≠P2 )（） A.Z=1.25<1.96，拒绝H O,不同操作方法对应的焊接不良率有显著差异 B.Z=1.25<1.96，无法拒绝H O,不同操作方法对应的焊接不良率有显著差异 C.Z=1.25<1.96，无法拒绝H O,不同操作方法对应的焊接不良率无显著差异 D.以上说法都不对 12. 一个部门有30个人，依据以往的出勤纪录，其平均缺席率为20%，现人事部门想要了
分析阶段就是六西格玛“Ｄ-M-A-Ｉ-C”与“D-M-A-Ｄ-V”流程中得一个中间环节,同时就是非常重要得环节。因为要解决问题,首先得发现问题得原因。在实际工作中,多数问题得原因就是未知得。六西格玛选项原则中就有一条就是:“根本原因未知,即所有得六西格玛项目在实施项目前其改善对象得问题原因就是未知或最少就是未确切知道得。得确,对于比较简单得问题,不用六西格玛方法也可以很好解决，这时就无须选其为六西格玛项目。比如生产线停线多发，原因就是物料供应不及时,或某个设备常发生故障。此问题原因清楚,解决方案已知，显然没必要选作六西格玛改善项目。反过来说,所有六西格玛项目均为问题较严重、客户抱怨大,或对公司造成重大损失得项目,其原因复杂,用普通方法无法分析或无法找到根本原因,无法知道最佳解决方案。 一、分析阶段得作用 六西格玛管理法得解决方案就是基于数据,通过定义问题、测量现状、分析原因、实施改善、进行控制,即D-M-A-Ｉ-C模式展开项目运作。对于普通方法无法分析得问题，六西格玛管理法采用一整套严密、科学得分析工具进行定量或定性分析，最终会筛选出关键影响因素ｘ's。只有筛选出关键得x's,改善阶段才会有得放矢。所以分析质量得高低直接影响到改善效果与项目成败。分析阶段在六西格玛项目中得位置如同疾病治疗过程得诊断阶段一样,只有找到病因了，后续才能对症下药,否则可能毫无效果或适得其反。 二、分析阶段得输入 "D-M-Ａ-Ｉ-C"模式中,各阶段衔接严密，环环相扣,后一个阶段得输入即为前一阶段得输出。因此,分析阶段得输入为测量阶段得输出。其输入(同时就是测量阶段得输出）为: 1、过程流程图。 在六西格玛测量阶段为把握现状，需绘制详细得过程流程图以对过程全貌有准确把握，这样测量得结果才能反映过程实际。现在得一般公司均有各个过程得详细流程图,可直接使用。 ２、过程输出得量化指标即项目y。 过程输出得量化指标就是六西格玛项目得改善对象。在测量阶段,已取得项目ｙ得详细现状测最数据。此数据就是分析与改善阶段得研究对象。
六西格玛绿带：FMEA失效模式及影响分析课后测试 单选题 ?1、新版的FMEA七步法是增加了以下哪一项（10 分） A结果的文件化 B结构分析 C功能分析 D风险分析 正确答案:A ?2、下列关于失效影响（FE）的严重程度的说法错误的是（10 分）A严重度从1到10分十级 B影响越严重，得分越高 C影响到安全时，得分为10 D影响到法律法规符合性时，得分为10 正确答案:D ?3、在行动优先级（AP）中，处于高优先级的小组应该怎么做（10 分）A小组必须确定适当的行动，以改进预防/探测控制 B小组应当确定适当的行动，以改进预防/探测控制 C小组可确定改进预防或探测控制措施 D小组无需确定改进预防或探测控制措施 正确答案:A ?4、结构分析的任务是什么（10 分） A分析范围的可视化 B揭示产品/过程要素之间的关系 C产品/过程要素之间的相互作用 D以上都是 正确答案:D 多选题 ?1、DFMEA通常用在下列哪些环节（10 分） A概念设计 B系统设计 C结构设计 D细节设计 正确答案:C D
?2、FMEA的作用有哪些（10 分） A识别风险 B量化风险 C风险排序 D改善指向 正确答案:A B C D ?3、FMEA的第一步，即项目规划及准备阶段要实现的工作任务是什么（10 分） A做出项目计划 B识别项目边界 C总结经验教 D进行成员分工 正确答案:A B C D ?4、功能分析的要求是什么（10 分） A识别基本功能 B详细要求 C设计约束条件 D有哪些假设的情况 正确答案:A B C D 判断题 ?1、失效分析的任务是为每个产品和过程步骤建立失效链。（10 分）A正确 B错误 正确答案:正确 ?2、优化改善的目的是降低产品或过程的综合质量风险。（10分）A正确 B错误 正确答案:正确
六西格玛项目团队由项目所涉及的有关职能人员构成，一般由( )人组成。 A 2～5 B 5～7 C 3～10 D 10～15 六西格玛管理是由组织的( )推动的。 A 最高领导者 B 倡导者 C 黑带 D 绿带 在DMAIC改进流程中，常用工具和技术是过程能力指数、控制图、标准操作程序、过程文件控制和防差错方法的阶段是( )。 A D界定阶段 B M分析阶段 C I改进阶段 D C控制阶段 对应于过程输出无偏移的情况，西格玛水平Z0是指规范限与( )的比值。 A σ B 2σ C 3σ D 6σ 关于六西格玛团队的组织管理，下列说法不正确的是( )。 A 六西格玛团队的建设要素包括使命、基础、目标、角色、职责和主要里程碑六项 B 作为团队负责任人的黑带不仅必须具备使用统计方法的能力，同时还必须拥有卓越的领导力与亲合力 C 特许任务书一旦确定下来就不允许做任何的更改 D 六西格玛团队培训的重点是六西格玛改进(DMAI过程和工具 六西格玛管理中常将( )折算为西格玛水平Z。 A DPO B DPMO C RTY D FTY 某送餐公司为某学校送午餐，学校希望在中午12:00送到，但实际总有误差，因而提出送餐的时间限定在11:55分至12:05分之间，即TL为11:55分，TU为12:05分。过去一个星期来，该送餐公司将午餐送达的时间为：11:50，11:55，12:00，12:05，12:10。该公司准时送餐的西格玛水平为( )。(考虑1.5σ的偏移) A 0.63 B 1.5 C 2.13 D 7.91 六西格玛管理中，为倡导者提供六西格玛管理咨询，为黑带提供项目指导与技术支持的是( )。 A 执行领导
六西格玛研修 1.了解和学习六西格玛也有7年时间,但是没有真正的系统的去学过,所以很多时候只是一 知半解或似懂非懂的样子,我觉得主要是质量也是一门语言,但是由于不常用,所以对这门语言理解起来还是有点困难,这次连续5天系统的学习了绿带课程,尽管时间仓促,不过我相信经过一段时间的自己理解,还是有机会达到理解的水平的. 2.如果说DMAIC是一个解决问题的逻辑流程,但是我还不是很理解各种的逻辑关系,所以查 阅到相关资料- DMAIC过程活动重点及其工具如下: a)D界定阶段:重点是项目启动,寻找y=f(x),用到的工具如下: i.头脑风暴法\立场图\平衡记分卡\因果图\顾客之声\劣质成本\项目管理; ii.亲和图\树图\流程图\SIPOC图; b)M测量阶段:重点是确定基准测量Y,Xs,用到的工具如下: i.排列图\因果图\散布图\过程流程图\测量系统分析\失效模式分析\过程能力分 析; ii.劣质成本\PDCA分析\水平对比法\直方图\趋势图\检查表\抽样计划; c)A分析阶段:重点是确定要因,确定y=f(x),用到的工具如下: i.头脑风暴\因果图\PDSA分析\审核\水平对比法\清洁(5S)\劣质成本分析\试验 设计; ii.抽样计划\假设检验\多变量图\回归分析\方差分析\箱线图; d)I改进阶段:消除要因,优化Y=f(x),用刀的工具如下: i.试验设计\质量功能展开\正交试验; ii.响应曲面法\展开操作(EVOP)\测量系统分析\过程改进; e)C控制阶段:重点是维持成果,更新Y=f(x),用到的工具如下: i.控制图\统计过程控制\防差错措施; ii.过程能力指数\标准操作程序(SOPS)\过程文件控制; 3.理解DMAIC流程的思维方式（关键点）: a)首先是——问题的提出、立项，寻找哪些因素x会对结果y产生影响，同时需要站 在客户的角度去判断和识别y的大小，这是D阶段的事情； b)其次是——分析结果y和因素x会存在哪些波动？如果结果y出现波动，那需要知 道哪些因素会造成长期的波动，哪些因素会造成短期波动，针对结果的长期波动和 短期波动都会有相应的因素x的变异影响，先要识别出哪些是短期的因素x的变异，然后想办法消除这些短期的因素x的变异，通过快速改善的方式解决掉，如果没有，则只考虑长期的存在变异的因素x,当结果y和因素x都处在一个稳态的情况下，才 可以开始设立基准线baseline和目标线goal line以及合格线achievable line,这样基 准就确定下来了，这是M阶段的事情； c)针对稳态下的y和x,需要对影响y的多个x进行分析，确定哪些是要因，哪些不是 要因，这是A阶段的事情； d)确定了要因后，可以通过一些工具比如DOE等对要因进行优化，通过优化试验看 导出的结果y是否可以达到预期的目标，这就是I阶段的事情； e)通过对相应的改善措施的实施以后，如果达到预期目标，需要对相应的措施制定相 应的控制计划，确保措施的执行的长期效果得到保持，并且需要通过对结果y（有 必要的话，也可以对主要的输入x）长期的监控，比如控制图来监控等，这就是C 阶段的事情； 4.六西格玛与普通的改善方式（D – A - I）的主要差别之所在（关键点）： a)引入了M测量和C控制两个步骤；
附件二： 六西格玛绿带M阶段考试题库 一、单项选择题 LB1M0001.下列叙述何者错误？（B） A、M阶段是衔接D阶段的COPIS而进行 B、M阶段主要任务在找真因 C、M阶段有机会进行矫正或改善 D、M阶段，先发散找量测指标，再收敛得到问题指标 LB1M0002.有关输入输出工作表，何者错误?（ D ） A、输出输入项目应尽量指针化与量化 B、从COPIS变身而来 C、相较于CPOIS，输入输出工作表有汇总的效果 D、输入输出工作表中没有流程的观念。 LB1M0003.有关现况确认与复原行动计划，何者错误? （ C） A、现况确认的项目要详尽不漏 B、盘查的主要目的在确认其是否满足管理的现有或预期的要求 C、现况确认结果为该管已管且管理完善并落实执行的项目，显然不会是本项目的要因或真因 D、不符合项目要实时复原。 LB1M0004.有关现况确认与复原行动计划中，下列叙述何者错误?（ D ） A、该管已管且完善落实，但流程结果却不符合预期时，表示有未尽事宜存在。 B、该管已管，但管的内容未完善时，应立即编修管理办法，并立即执行 C、该管已管完善，但执行未落实，应立即作人员训育与稽核 D、该管未管的项目，就是因为无法管，所以不必管，不须进行处置。 LB1M0005.关于Quick Win的考虑准则，下列何者错误?（E） A、易于导入 B、可很快导入 C、导入的成本简省 D、属于团队可控范围 E、改变越多越复杂，效果越好。 LB1M0006.特性要因矩阵分析的目的为何?（C） A、从CTQ找要因 B、找关键CTP C、从可能要因中，找到关键要因 D、寻找真因。 LB1M0007.有关量测指标表的叙述，何者正确? （D） A、只关心质量指标 B、只要列出前期领先指标 C、经过小组分析暂不使用的指标可直接从表中删除 D、只有经过小组分析为使用的指标才须填量测指标表的后半部表格。 LB1M0008.有关量测指标表的叙述，何者不正确?（D） A、表中有说明抽样的计划 B、表中有说明记录数值的使用表格 C、表中有说明指标的意义与测量计算的方式 D、表中有说明异常处理原则。 LB1M0009.应用上，关于量测指标表，下列何说法不恰当?（D） A、第一栏为主题CTQ B、包括CTP C、包括输入输出指标 D、不包括副作用指针。 LB1M0010.有关量测系统分析(MSA)的叙述何者不正确?（D） A、MSA的目的在确认量测系统所造成的变异是否为可接受的范围 B、MSA分2类，分别是计量型MSA与计数型MSA C、MSA结果如果指出量测系统的变异太大，则必须进行量测系统改进 D、虽量测系统的变异大到不可接受的程度，由该系统收集到的数据仍可使用于改善。 LB1M0011.6个样本，数值分别是98、99、100、100、101、102，请徒手计算标准偏差为多少?（B） A、1.38 B、1.41
浅谈六西格玛项目分析之目的及核心输出 六西格玛项目改进工作按照定义(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)、控制(Control)五个过程来实施，简称DMAIC改进流程（如下图示）。在这样的流程中，每个阶段均有其特定的目的及核心的输出，以支持下一阶段的工作，确保改善项目能够顺利有序的实施。 六西格玛项目分析阶段的目的是分析细部问题，寻找到当前造成各小y能力较差的真实原因。在前篇文章中我们已经探讨过，当过程能力处于受控状态时，产品的变异是众多微小变量（随机因子）共同作用的结果，而非单个大变量（特殊因子）的影响，具有随机性变异的特征。结合朱兰质量管理三部曲模型（如下图示），不难看出若要实现突破性的质量改进，将质量成本（或某项不良）由一个相对稳定的水平降低到一个新的较低的水平时，需要研究的重点在于众多微小是随机因子，而非某一单个的特殊因子。 这些随机因子具有数量众多、影响微小且不均等的特点，项目团队首先需要设法罗列
出所有可能的随机因子；其次通过科学的工具方法进行初步筛选；再次利用数据说话，针对筛选后的关键因子逐一验证，找出对研究问题（大Y &小y）有显著影响的“真因”。 第一步，罗列出所有可能的随机因子。 六西格玛方法论提供了用于随机因子发掘的“两个方法，三项工具”，其中两个方法分别是头脑风暴法（Brainstorming）和五个为什么分析法（5 Why?），三项工具分别是鱼骨图（特性要因图）、系统图（树图）和Process Mapping（过程变量析)（如下图示）。 第二步，通过科学的工具方法进行初步筛选，识别出较高风险的关键因子。 六西格玛方法论提供了因果矩阵图（C&EMatrix）和潜在失效模式及效应分析表（FMEA），可以用来筛选因子（如下图示）。 当项目团队利用FMEA分析表来进行因子筛选时，主要依据是风险系数RPN值，RPN值
附件二： 六西格玛绿带I阶段考试题库 一、单项选择题 1I0001.一般而言，进行脑力激荡时，不用下列何工具? （ B ） A、 B、假设检定 C、卡片传写法 D、唱反调 1I0002.下列何方法，不是寻找可能对策时常用的方法? （ C ） A、脑力激荡 B、矩阵图法 C、特性要因图 D、亲和图 1I0003.下列何者错误? （ C ） A、未完成真因验证前就下结论判定其为真因，即为 (跳到结论) B、在对策未验证前，就下结论认定某些措施为有效，称之为 (跳到 对策) C、项目进行中，依专业与经验的与是最有效率的做法 D、时，未必能反映问题真因 1I0004.关于努力影响矩阵中，下列何者错误? （ C ） A、努力低影响高的对策先做 B、该矩阵目的在选择方 案，并将方案排序 C、影响专指对成本的影响 D、努力指的可能是知识能力, 技术能力, 成本高低, 时间长短…等 努力 1I0005.何者非的目的? （ B ） A、降低完全实施时无法达成改善目标之风险 B、找进 一步大幅改善流程的机会 C、指出完全实施时所可能带来之潜在问题 D、更准确地估计解决方案所能带来之金钱上的效益 1I0006.力场分析最主要的目的是什么? （ C ） A、善用力场，找出可能的对策 B、应用力 场，选定对策 C、找出对策施行的阻力，并予以消除 D、找出对 策施行的助力，并予以强化。 1I0007.改善前后，可运用何工具呈现改善成效? （ E ）
A、管制图 B、柏拉图 C、直方图 D、推移图 E、以上均可 1I0008.项目中运用时，何者不当: （ D ） A、仅须列出关键步骤的流程进行分析 B、每个流程的可能有很多个 C、每个的肇因可能有很多个 D、不同肇因共享一个发生度 1I0009.下列叙述，何者最贴近于与的观念? （ C ） A、消除现有流程与产品的各类故障 B、从现有流程与产品的历史高故障事件中，找出高严重度与高风险 的故障，并实行措施，以降低其发生度或难检度 C、事先避免新流程与新产品的高严重度故障与高风险故障的发生 D、故障发生时，强调要快速排除。 1I0010.试运行中，要监控哪些指标的变化? （ E ） A、主题 B、副作用指针 C、输出入指标 D、 E、以上皆是 1I0011.实验计划常用的三阶段，通常不包括哪一阶段? （ C ）A部分因子实验 B完全因子实验 C一次一因子实验法 D反应表面方法 1I0012.若想要完成I阶段，进到C阶段，必须（ A ） A、依I阶段的计划进行并获得想要的结果 B、虽不是依I阶段的计划进行，但若也获得项目想要的结果，也可直接进入C阶段 C、依计划进行但未获得想要的结果 D、未依计划进行也未获得想要的结果 1I0013.验证对策的效果时，可以用哪些工具来确认前后效果的差异? （ A ） A、前后管制图差异的比较 B、前后不良率是否相等的假设检定问题总表 C、前后平均值是否相等的假设检定 D、前后变异数是否相等的检定 E)以上皆是。 1I0014.下列何者正确? （ C ） A、头脑风暴是收敛性思考 B、亲何图是收敛思考
FMEA失效模式及影响分析及其应用 课程背景： 在企业管理、客户服务、产品开发过程中，是“亡羊补牢”，等出现问题再想办法补救呢，还是“防患于未然”，先预测风险并实施控制的方法呢？答案是显而易见的。 有人会说，不出问题，我怎么知道存在什么问题呢？也有人说，我也想“先知先觉”，但我又不能未卜先知，我怎么知道产品投放市场后回出现什么问题呢？ ·风险到底是什么，我们该如何来防范它？？ ·客户投诉的问题五花八门，理不出头绪，我该怎么进行分析呢？？ ·有没有一种系统的工具可以帮助我们对可能出现的问题予以关注呢？ ·老是出现类似的问题为什么一直得不到有效的解决？…… 如果您也也有类似的困惑，并且您还没有找到好的方法来解决这些问题，敬请关注《FMEA(失效模式及影响分析)及其应用》 本课程将详细讲解FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）失效模式和影响分析这一系统化的预见失效、避免失效的重复出现、降低风险的方法，这一方法最先运用于阿波罗登月计划中，现在被广泛运用于汽车工业中。这一结构化的方法通过对失效（缺陷）的严重性、发生频率和检出性的评分，对风险进行优先排序，并在此基础上对高风险进行控制。是一种有效的预警和降低风险的分析工具。 本课程中您还将现场对照您身边发生的实例，进行FMEA的练习，让您在现实生活中可以学以致用！ 同时，本课程还将同你分享企业实施中指南、经验和成功案例，使您在您的企业中推广时事半功倍！培训目标： ·帮助理解失效模式及后果分析在生产过程和质量体系中的应用 ·确定针对不同产品特性而使用FMEA的适用的标准 ·帮助企业建立有效的、及时的和充分的FMEA控制体系 课程大纲： 新版FMEA 概述 ·FMEA的定义、范围和好处 ·FMEA的种类: 系统FMEA, 设计FMEA, 设计FMEA ·原因和效果基本关系 ·FMEA的模式和产品实现流程 ·FMEA开发过程中的关联 ·FMEA开发组织和小组作用 ·高层管理在FMEA过程的作用(新版) 设计FMEA ·DFMEA的基本模式 ·DFMEA的信息流 ·DFMEA的目的 ·前期策划:客户和产品要求的确定 ·产品功能表 ·分析途径 设计FMEA （续） ·界限图(Boundary Diagram) ·接触矩阵图 (Interface Matrix) ·白噪声图(参数图) (P-Diagram) ·DFMEA内部的动态链接(新版) ·DFMEA输入和输出 ·设计矩阵 ·开发DFMEA: 功能、失效模式、后果分析、潜在原因、因果分析工具、设计控制、SOD评分(新版) ·多方位的风险分析（新版强调）
六西格玛管理测量阶段及分析阶段需要做哪些工作 一、六西格玛管理测量阶段 1、抽样 数据驱动的管理和战略规划抽样使我们可以测量相对少数的单位，而不是测量所有单位。检验、评价或计算一个流程中的所有单位，这可能是非常耗费时间并且对任何组织来说都不切实际的。根据特定的情况，我们有很多的抽样策略可以采用。但是，在职能层次的大多数情况下，一个有效的一般抽样方法是：定义单位，确定特定时帧内单位的平均数量，然后参照标准抽样表来确定为了达到预期的置信水平，确保样本的质量可以反映整个总体，应该有多少个单位得到检验、评价或计算。 2、数据收集表格和电子表格 数据驱动的管理数据收集表格可以用来收集和整理数据。它们还可以充当清单来确保单位（不管你关注的对象是什么）的所有细节都得到了评价、测量、计算等等。数据收集表格应该收集合适的数据并且易于使用。电子表格可以用来汇总各个数据收集表格中收集的数据。目前常用的最简单的软件就是微软的Excel，尽管还有很多其他更复杂的软件包可用。要尽可能地压缩数据收集表格的数量。3、操作定义 协作、数据驱动的管理和战略规划为了确保所有各方都能理解你为追踪和分析选定的测量方法或衡量标准，清楚、详细、易懂地描述数据的含义是非常重要的。对数据含义的清楚描述还将确保数据收集的一致性。这对数据分析以及衡量标准的传达至关重要。 二、六西格玛管理分析阶段 1、增值和非增值分析 以客户为中心和战略规划在评价流程或做出流程决策时，管理者应该总是考虑到一个步骤或行动是否可以为客户增加价值。在一个管制环境中，这还应该是一种与价值决策相对的管制风险。如果一项大量耗费组织时间的活动只能创造很少的价值并且管制风险很低，那么把这些时间用在别处可能更好。
六西格玛案例 案例一 小天鹅的六西格玛管理实践 1.界定阶段 （1）项目背景。其一，洗衣机电脑控制扳在线路装配结束后，需要封一层合成树胶，在常温下，胶水需要6小时固化。整个封胶过程称谓灌胶。其二，胶水有防潮绝缘作用。浇灌是，胶水内有时回产生气泡，固化后气泡就封闭在胶水内。胶内的气泡在高温高湿下，会膨胀，胶水与印制板脱离，使胶水失去保护作用。其三，以前的相关问题处理方法：胶内气泡发生后，较大的气泡（直径2mm以上）由专门补胶人员进行局部补胶，作正品使用。其四，随洗衣机市场的加剧，对洗衣机的要求越来越高。电脑板作为洗衣机的大脑，对洗衣机的影响非常大，客户要求电脑板的封胶费用气泡，客户为此曾经提出多次的抱怨。其五，目前的做法对电脑板先局部或全部除去不良胶水，再作重新灌胶处理。 （2）点胶返工成本的构成。 表1-1 点胶返工成本的构成 从表1-1可知，每月返工费用33060元。 （3）选择项目的意义。其一，体现公司的质量方针；公司生产的补仅仅是
产品，更重要的是信誉和质量；其二提高客户的满意度；其三，减少公司的返工费用，增加公司利润；其四，将人力资源转移到更重要的岗位上；其五，提高劳动效率。 （4）项目目标。其一，减少电脑板点胶返工数量，平均每月由3000块降到1000块以下；其二，预计经济效益：198360元每年；其三，项目完成时间；2002年10月31日。 （5）建立项目团队，确定成员分工（参见表1-2） 表1-2 项目团队成员分工 （6）改进对象。该公司现有100多种电脑板。从4月到6月，洗衣机电脑板的总产量为205236块，其中Q198型电脑板产量为5400块，Q198型电脑板产量占洗衣机电脑板产量比例为%。因此，选择Q198型作为分析的重点。 2.测量阶段 （1）确定测量系统分析方案。其一，质量特性：气泡发生率；其二，测量点：胶水固化后的脱模工序；其三，评价人：由灌胶班与成品班检验员3人参加；其四，方法：随机抽出30块Q198型电脑板。由以上3位检验员每人分别检测气泡2次，考察测量系统的有效性（重复性与在现性、正确性），见表1-3。 表1-3测量系统分析的有效性
六西格玛测量阶段及分析阶段的任务 一、测量阶段 1、抽样 数据驱动的管理和战略规划抽样使我们可以测量相对少数的单位，而不是测量所有单位。检验、评价或计算一个流程中的所有单位，这可能是非常耗费时间并且对任何组织来说都不切实际的。根据特定的情况，我们有很多的抽样策略可以采用。但是，在职能层次的大多数情况下，一个有效的一般抽样方法是：定义单位，确定特定时帧内单位的平均数量，然后参照标准抽样表来确定为了达到预期的置信水平，确保样本的质量可以反映整个总体，应该有多少个单位得到检验、评价或计算。 2、数据收集表格和电子表格 数据驱动的管理数据收集表格可以用来收集和整理数据。它们还可以充当清单来确保单位（不管你关注的对象是什么）的所有细节都得到了评价、测量、计算等等。数据收集表格应该收集合适的数据并且易于使用。电子表格可以用来汇总各个数据收集表格中收集的数据。目前常用的最简单的软件就是微软的Excel，尽管还有很多其他更复杂的软件包可用。要尽可能地压缩数据收集表格的数量。 3、操作定义 协作、数据驱动的管理和战略规划为了确保所有各方都能理解你为追踪和分析选定的测量方法或衡量标准，清楚、详细、易懂地描述数据的含义是非常重要的。对数据含义的清楚描述还将确保数据收集的一致性。这对数据分析以及衡量标准的传达至关重要。 二、分析阶段 1、增值和非增值分析 以客户为中心和战略规划在评价流程或做出流程决策时，管理者应该总是考虑到一个步骤或行动是否可以为客户增加价值。在一个管制环境中，这还应该是一种与价值决策相对的管制风险。如果一项大量耗费组织时间的活动只能创造很少的价值并且管制风险很低，那么把这些时间用在别处可能更好。 2、详细流程图 理解详细的“现为”流程至关重要。从SIPOC图中高层次的步骤开始，你可以与员工们合作建立非常详细的流程图。要以团队的形式做到这一点，一个便捷的方法是展开头脑风暴，考虑到所有详细的流程步骤，把它们写到便条纸上，然后再把便条纸粘到墙上“现为”一类中。一旦“现为”流程图已经建立，接下来就应该探讨和处理差距以建立“应为”（should-be）流程。如果可能，最好利用软件来建立流程图；不过，纸和笔也是不错的起点。至此，你已经为流程流分析做好了准备。 3、流程流分析 流程焦点和协作一旦你已经建立了一个“现为”流程图，你和你的员工就可以开始评价该流程，找出其中的冗余以及不必要的转交、步骤或决策。你们还可以评价那些可能造成订单积压、重做、延迟等等的步骤。在职能层次上，这种讨论可以在员工大会或者与负责人的一对
六西格玛管理咨询失效模式与影响分析（FMEA）的概念及作用 一、什么是失效模式与影响分析 失效模式与影响分析（FMEA）是分析产品和过程由于功能失效导致风险的方法，是用于风险管理的重要工具。FMEA最初用来对设计方案进行风险评估，现已广泛地应用于设计开发和过程控制之中。 二、应用目的。 应用FMEA可以及早识别过程失效而导致不能满足质量特性要求的风险，从而有效地规避风险。FMEA一般可以分为设计FMEA、系统FMEA、产品FMEA和过程FMEA。在六西格玛项目的改进阶段，FMEA主要用于对改进方案的风险分析。团队通过试验等找到了最佳改进方案后，团队应考虑改进方案在消除或改善了原有的问题后是否会带来新的问题或隐患。而对于这些问题的分析和思考就需要使用FMEA。同时FMEA分析的结果也为随后开展的控制阶段的工作打下基础，它是制定控制计划的重要依据。 三、构成与原理 FMEA分析主要通过FMEA分析表来完成，常用的FMEA分析表如下： FMEA分析表中各列的内容如下： 1、功能栏。 简要说明分析对象的名称以及功能。在改进阶段这里需要说明改进方案的简要内容，一张FMEA分析表对应一个改进方案。 2、潜在失效模式栏。 被分析项的功能未达到预期要求所表现的失效形式，在改进阶段需要说明新的方案存在哪些可能的失效形式。
3、潜在失效后果栏。 失效模式对系统、过程、顾客的影响。分析失效后果，不仅要考虑对本系统的影响，还需要考虑对后序过程、整体的影响。 4、严重度（S）栏。 失效模式对系统、过程、顾客的影响程度的评价。严重度是针对失效后果而言的，如果改进方案的严重评分较高，则需要重新选择改进方案。 5、潜在失效原因栏。 导致该失效模式发生的原因、失效机理。 6、频度栏（O）。 失效原因发生可能性的评价指标。如果失效原因发生的频度数评分较高，则需要重新选择改进方案。频度评分标准（图2所示） 后果评价准则严重度 无警告的严重后果发生前没有任何预兆，并影响了顾客安全， 违反有关规定 10 有警告的严重后果发生前有预兆，影响力顾客安全，违反了规 定 9 后果严重产品无法使用，丧失基本功能8后果较严重产品勉强可以使用，顾客不满意7后果中等产品可以使用，但性能下降，顾客有抱怨6后果较低产品性能下降，顾客有些抱怨5后果很低产品配合、外观有问题，顾客会有不适4后果轻微产品配合、外观有问题，顾客有轻微不适3后果很轻微产品配合、外观有问题，顾客不易发现2无没有影响1图2：严重度评分表
潜在失效模式与后果分析（FMEA）【五个步骤，帮助工程师识别产品和工艺风险、总结经验教训】一、课程背景：80%的质量问题都源于设计缺陷和工艺缺陷，质量管理的被动局面则在于对 这些缺陷缺乏有效的管理。 FMEA用严密的逻辑对工程师的设计方案和工艺方案进行评审（其中包括对经验教训的分析总结），进而找到解决问题的优先顺序和方案。这种系统化的方法能将工程师团队的技术很好地储备起来，并使之规范化和文件化。 二、课程目的：使学员能熟练掌握FMEA，并能合理地运用在产品设计中的风险分析及确定 改进措施；熟练掌握FMEA分析的逻辑关系，将FMEA的输出结果与设计流程中的其它工具结合，确保在设计中对风险点进行有效地管控。 三、课程特色：本课程独创的“五步法”能有效帮助学员如何在设计阶段和工艺阶段找到质 量问题的根源。通过对基本原理的讲解和案例分析，帮助学员很好的理解FMEA；再以客户的实际产品和工艺为例进行分组研讨，加深对FMEA的认识和理解，讲师专业点评与学员分享。 四、参加人员：技术部门、设计部门、工艺部门、制造部门和质量部门的管理层及工程师。 五、课程提纲：（7小时/1天）
王继武老师介绍【研发与质量管理实战专家】 主要背景： ★英国标准协会BSI 高级讲师 ★六西格玛黑带(法国标准化协会ANFOR) ★富士康集团制程工程师、品保主管/经理 ★《汽车行业ISO/TS16949:2002国际标准应用与实施指南》作者 王继武老师具有8年大型制造企业工作经验及14年专业管理咨询、培训工作经验，专注制造业的质量管理、研发管理、生产管理咨询与培训，精通运用前沿管理技术解决企业实际问题，对不同行业、不同企业的运营有系统的研究及丰富经验。为约五百家企业提供过培训、咨询服务。客户涵盖汽车制造及零配件、轨道车辆及零配件、有色冶炼及其加工、信息电子等产业。 在汽车零部件质量管理体系领域，王老师是国内最早从事ISO/TS 16949咨询和培训的人士之一，也是第一个推出相关书籍的讲师。 王老师的经验来源于大型企业的工作经历以及多年的成功咨询和培训实践，因此他的观点和建议具有非常强的可操作性，这些经验与方法对于面临着日益激烈的国际竞争的中小企业尤其宝贵。王老师秉持“管理就是简化工作”的咨询和培训理念，与学员分享14年的咨询和培训经验。如： 云南某大型有色国有企业精细化运营项目。负责组建流程优化小组深入了解企业的盈利模式和管理体系，对其运营流程的进行优化设计；根据企业战略目标，策划各分公司的精细化管理体系（责任系统、标准系统、信息系统、看板系统、绩效系统）；对标国际国内有色行业的运营指标（如：能耗、技术经济指标等），协助找出改进机会及提出解决方案（如：创新课题的提出及实施），在为期两年的咨询期间，协助指导客户完成数千个工作流程的优化，指导各部门完成数百个精细化运营改进项目。 甘肃某火力发电企业流程优化及设备运营管理咨询项目。负责对其运营流程的进行优化设计；协助项目小组建立、实施及评价设备运营管理体系。2006年该客户获得中国电力行业标杆企业称号，截止2012年底，累积约有700家企业10000人次参观该电厂。 上海某德资汽车零部件企业运营流程优化咨询项目。负责梳理明确各部门及各岗位的职责和权限，尤其是岗位之间、部门之间的接口关系；梳理及优化运营流程。
DFMEA研发失效模式分析 讲师：李近强 授课对象： 主开发设计和质量规划战略决策领导、参与产品/服务/流程开发设计的开发/产品/项目经理/工程师以及质量工程师, 六西格玛GB/BB/MBB 培训目标： ?根据最新发布的FMEA(第四版)要求，结合实际应用案例，针对性讲解DFMEA内容、要求、内部逻辑、实施步骤和方法 ?同时结合FMEA 4th特别介绍DRBFM(基于失效模式的设计评估)在变更带来的潜在失效预防方面的应用 ?帮助工程师快速聚焦变更,透彻分析潜在失效并进行预防,解决产品设计和过程设计可能出现的问题 ?在产品实现过程的前期确保失效模式得到考虑并实现失效的控制和预防,而实现设计稳定 课程大纲： 设计FMEA (基于新版FMEA 4th ) ?FMEA概述 ?DFMEA的基本模式 ?DFMEA的内在逻辑 ?DFMEA与研发企业知识管理和技术沉淀形成(新版强调) ?结构分析图(Block Diagram) ?功能矩阵图(Interface-Function Matrix) ?参数图(P-Diagram) ?DFMEA内部的动态链接 ?DFMEA输入和输出 ?DFMEA与PFMEA ?DFMEA与DFSS ?Base DFMEA策划 ?开发DFMEA: 功能、失效模式、后果分析、潜在原因、因果分析工具、设计 控制、SOD评分(新版) ?DFMEA团队讨论方法（新版强调） ?以往失效模式调研策略及在DFMEA中的落实 ?产品特殊特性在DFMEA中的传递 ?高层管理在DFMEA中的作用（新版强调） ?成功企业最佳DFMEA推进实践 ?设计验证计划和报告(DVP&R)及有效性验证 ?DFMEA和DVP&R的内在关联(新版) ?DFMEA评价方法 新版FMEA(第四版)的主要更新