海捷亚(HYZAAR)(氯沙坦钾氢氯噻嗪片)
【药品名称】
商品名称：海捷亚(HYZAAR)
通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片
英文名称：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【适应症】
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
【用法用量】
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。
本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。
老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。
本品可以和其它抗高血压药物联合服用。
本品可与食物同服或单独服用。
【不良反应】
在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此
前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。
一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应：过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道；这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。
消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。
呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。
皮肤：荨麻疹。
实验室发现：在临床对照试验中，临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L)，但在这些试验中，无需因此停用本品。极少发生ALT升高，停用本品后通常恢复。
以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应，因此也可能是本品的潜在不良反应：
氯沙坦
皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。
氢氯噻嗪
厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再
生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭、肌肉痉挛、虚弱、不安、瞬时视觉模糊。
【禁忌】
1、对本产品任何成份过敏的患者。
2、无尿患者。
3、对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】
氯沙坦－氢氯噻嗪
过敏反应：血管性水肿。(见不良反应)
肝功能和肾功能损害
肝功能不全或严重肾功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）的患者不建议使用本品（见用法用量）。
氯沙坦
肾功能不全
抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化，已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中，如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可以逆转。
已报道，一些有严重肾病或接受肾移植的病人，在用氯沙坦钾治疗时，有贫血发生。
双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者，使用影响肾素- 血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高；氯沙坦也报道有类似的作用。
这些肾功能的改变可因停药而逆转。
氢氯噻嗪
低血压和电解质失衡
和其它所有抗高血压治疗一样，部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时，应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象，如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。
对代谢和内分泌的影响
噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量（见药物相互作用）。噻嗪类药物可减少尿钙排泄，并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。
胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。
噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和／或痛风。因为氯沙坦能降低尿酸，氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血症。
其他
无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史，服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。
使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的病例已有报道。
反兴奋剂检查：
本品中含有氢氯噻嗪，氢氯噻嗪会使反兴奋剂检查结果呈阳性。
本品运动员慎用。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠妇女禁用。
【药物相互作用】
氯沙坦
在临床药代动力学试验中，尚未发现与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥(见下面氢氯噻嗪：酒精，巴比妥类或麻醉药)、酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。有报道利福平和氟康唑降低活性代谢产物的水平。尚未对这些相互作用的临床意义进行评价。
和其它阻断血管紧张素II及其作用的药物一样，氯沙坦钾与保钾利尿剂(如安体舒通、氨苯蝶啶、阿米洛利)、补钾剂或含钾的盐类替代品合用可能导致血钾升高。
包括选择性环氧化酶-2抑制剂(COX-2抑制剂)在内的非甾体类抗炎药(NSAIDs)会降低利尿剂或其他抗高血压药物的效果。因此，血管紧张素II受体拮抗剂的作用也会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAIDs类药物减弱。
在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中，同时服用血管紧张素II受体拮抗剂会导致肾功能进一步恶化，并有可能发生急性肾功能衰竭，这种作用通常是可逆的。
氢氯噻嗪
同时用药时，下列药物与噻嗪类利尿剂可能会产生相互作用：
酒精，巴比妥类或麻醉药-可能促使直立性低血压的发生。
降糖药(口服制剂和胰岛素)-可能需要调整降糖药的剂量。
其它抗高血压药-相加作用。
消胆胺和考来替泊树脂-阴离子交换树脂的存在妨碍了氢氯噻嗪的吸收。单剂给予消胆胺或考来替泊树脂会与氢氯噻嗪结合，使噻嗪类药物从胃肠道的吸收分别减少高达85%和43%。皮质类固醇，ACTH-加剧电解质丢失，特别是导致低血钾。
加压胺类(如肾上腺素)-可能降低对加压胺的反应，但尚不足以妨碍它们的使用。
骨骼肌松弛剂，非去极化型(如筒箭毒碱)-可能增强肌松剂的反应。
锂-利尿剂降低锂的肾清除率，高度增加锂中毒的危险性，不建议同时使用。使用前参阅有关锂制剂说明书的内容。
非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂-某些患者使用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体抗炎药会降低利尿剂的利尿、促尿钠排泄和抗高血压作用。
药物/实验室化验的相互作用由于对钙代谢的影响，噻嗪类药物会干扰甲状旁腺功能测定试验(见注意事项)。
【药理作用】
本品是第一个血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。氯沙坦-氢氯噻嗪本品的成份对降低血压有相加作用，与单独使用其中任一成份相比，本品降低血压的幅度更大。这是因为这两种成份具有协同作用。而且，作为利尿作用的结果，氢氯噻嗪增加血浆肾素活性、增加醛固酮分泌、降低血钾、增加血管紧张素II水平。服用氯沙坦可阻断所有与血管紧张素II有关的生理作用，并通过抑制醛固酮而减少与利尿剂相关的钾丢失。
氯沙坦有轻微和短暂的促尿酸尿作用。氢氯噻嗪可引起尿酸中度升高，联合使用氯沙坦和氢氯噻嗪可减轻利尿剂所致的高尿酸血症。
氯沙坦和氢氯噻嗪合用时抗高血压作用相加。
本品抗高血压作用可持续24小时。在为期至少一年的临床研究中，连续服用本品其抗高血压作用保持不变。尽管本品能明显降低血压，它对心率却无临床意义的影响。临床试验中，氯沙坦50mg/氢氯噻嗪12.5mg治疗12周，坐位舒张压谷值平均下降达13.2mmHg。一项对131例重度高血压患者的研究表明本品作为起始治疗以及它和其它抗高血压药物联合治疗12周同样有效。
氯沙坦
氯沙坦是一种口服的血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂。在很多组织(如血管平滑肌，肾上腺，肾脏和心脏)中血管紧张素II和AT1受体结合，引起几种重要的生物学作用，包括血管收缩和醛固酮释放。血管紧张素II还刺激平滑肌细胞增生。根据结合和药理学生物测定，血管紧张素II选择性地与AT1受体结合。在体外和体内试验中，氯沙坦和它的药理活性羟酸代谢产物(E-3174)能阻断所有与血管紧张素II相关的生理作用，不论血管紧张素II的来源或合成途径。在应用氯沙坦的过程中，血管紧张素II对肾素分泌的负反馈作用的消除会导致血浆肾素活性增加。而血浆肾素活性增加只会导致血浆中血管紧张素II的增加。即便如此，其抗高血压活性和抑制血浆醛固酮浓度的作用仍能保持，提示有效的血管紧张素II 受体阻断作用。
氯沙坦与AT1受体选择性地结合，而不与其它对心血管系统有重要调节作用的激素受体或离子通道结合或对它们进行阻断。而且氯沙坦也不抑制血管紧张素转化酶(激肽酶II)，该酶降解缓激肽。所以，氯沙坦不会产生与AT1阻断无关的作用，如增强缓激肽介导作用或产生水肿(氯沙坦钾1.7%，安慰剂1.9%)。
氯沙坦可阻断对血管紧张素I和血管紧张素II的反应而不影响对缓激肽的反应，这与氯沙坦的独特作用机制是一致的。相反，血管紧张素转化酶抑制剂则能阻断对血管紧张素I的反应并增强对缓激肽的反应，而对血管紧张素II的作用无影响，这是氯沙坦钾和血管紧张素转化酶抑制剂在药效学方面的差别。
对伴有蛋白尿而无糖尿病的高血压患者，氯沙坦钾能显著降低蛋白尿，降低白蛋白和IgG 的部分排泌量。氯沙坦维持肾小球滤过率并减少滤过分数。一般来说，氯沙坦能降低血尿酸(通常
【贮藏】
置30℃以下干燥处保存
【有效期】
36个月。
【批准文号】
H20120513
【生产企业】
企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
生产地址：SHOTTON LANE CRAMLINGTON NORTHUMBERLAND NE23 3JU U.K.
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 【药品名称】 通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 英文名称：Irbesartan and Hydrochlorothiazide tablets 【成份】 本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。 【适应症】 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 【用法用量】 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 【不良反应】 厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。【禁忌】
对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)，开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 5.本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 【药物相互作用】 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。 2.本品与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 【药理作用】 厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外，厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢
缬沙坦分别联合氨氯地平和氢氯噻嗪治疗老年高血压的疗效比较 发表时间：2018-10-11T14:36:29.267Z 来源：《心理医生》2018年9月27期作者：薛国际 [导读] 对于老年高血压患者，在缬沙坦治疗的基础上分别联合应用氨氯地平或氢氯噻嗪，均可获得较为理想的治疗效果。 （云南省红河州第三人民医院云南红河 661000） 【摘要】目的：观察并比较老年高血压患者分别采用缬沙坦＋氨氯地平与缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗的效果。方法：随机将我院收治的84例老年高血压患者分为两组，接受缬沙坦＋氨氯地平治疗的为观察组，应用缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗的则为对照组。统计两组患者的药物治疗效果，并展开对比与评价。结果：观察组与对照组的治疗总有效率分别为95.2%与92.9%，两组数据差异不大，无统计学意义（P＞0.05）。而在不良反发生率方面，观察组为9.5%，相比于对照组的28.6%明显降低，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：对于老年高血压患者，在缬沙坦治疗的基础上分别联合应用氨氯地平或氢氯噻嗪，均可获得较为理想的治疗效果，但缬沙坦＋氨氯地平治疗时产生的不良反应比较少，安全性更高，值得重视。 【关键词】老年高血压患者；缬沙坦；氨氯地平；氢氯噻嗪 【中图分类号】R544.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）27-0114-02 在临床上，高血压比较常见，是诱发心脑血管疾病的一项高危因素，主要表现为动脉压异常升高，并且还会伴发血管、肾脏、心脏以及脑等器官病变，对患者的身心健康及生活质量造成了严重威胁。近些年来，我国人口老龄化发展，患有高血压的人数也日益增多[1]。目前，对于老年高血压患者，临床通常采取联合用药的方式，以降低、稳定其血压水平，但对于具体药物的选择，还没有制定出最佳的方案。基于此，本文以我院84例老年高血压患者为例，就其分别采用缬沙坦＋氨氯地平与缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗的效果展开探讨，以期为临床治疗提供一定参考。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院于2017年5月至2018年5月收治的84例老年高血压患者为例，将其随机分为观察组与对照组，每组各42例。观察组中，男女分别有25例与17例；年龄为66至87岁，平均（76.3±8.2）岁；病程为2至14年，平均（8.5±1.3）年。对照组中，男女分别有26例与16例；年龄为67至85岁，平均（76.0±8.1）岁；病程为2至15年，平均（8.7±1.5）年。所有患者经临床检查均得到确诊，同时排除存在其他严重脏器疾病、生命体征不稳定及精神异常等患者。在基本资料方面，两组差异不大，值得比较。 1.2 治疗方法 观察组患者接受缬沙坦＋氨氯地平治疗，每天口服80mg缬沙坦与5mg的氨氯地平。对照组应用缬沙坦＋氢氯噻嗪进行治疗，每天口服80mg缬沙坦与12.5mg的氢氯噻嗪。所有患者均连续接受14周的治疗。在早晚用药以及睡觉之前，对患者的血液进行测量，每天测量三次。同时，嘱咐患者在服药期间严禁抽烟、喝咖啡，并在测血压前的半小时采用坐位休息，切不可运动。 1.3 观察指标 对两组患者的治疗总有效率及心律失常、下肢水肿、恶心等不良反应发生情况进行观察与记录。其中，患者的疗效判定标准具体如下。 显效：与治疗前相比，患者的收缩压及舒张压下降幅度超过20mmHg，或下降至正常水平； 有效：患者的收缩压及舒张压与治疗前相比下降幅度为10至20mmHg； 无效：患者血压水平与治疗前相比无明显变化，甚至出现升高的情况。 1.4 统计学分析 本实验所得的所有数据均应用SPSS21.0软件展开统计学处理与分析，计数与计量方面的数据分别应用百分比与（平均数±标准差）表示，P＜0.05，具有统计学方面的意义。 2.结果 2.1 对比两组患者的治疗效果 经统计，观察组与对照组患者的治疗总有效率分别为95.2%与92.9%，数据差异不大，无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。 3.结论 老年高血压为临床一种常见的慢性疾病，有着非常高的发病率，临床主要采取药物治疗的方法，来控制患者的血压水平。但是，经临床大量研究发现，采取单一用药的治疗方法，难以获得理想的血压控制效果，并且还会产生较多的不良反应。在此种形势下，临床提出了联合用药治疗的理念[2]。 作为临床常用的一种血管紧张受体阻滞剂，缬沙坦可有效抑制局部组织中的血管紧张素，大大减少患者血压受到感受器敏感性与血管收缩的影响，并且还可对交感神经兴奋产生抑制作用，促进血流动力学效果的改善。但是，由于老年高血压患者的年龄比较大，对药物的耐受性不高，容易出现不良反应，从而降低用药依从性及治疗效果。针对此种情况，临床联合多种药物来治疗老年高血压患者。
海捷亚(氯沙坦钾氢氯噻嗪片) 【药品名称】 商品名称：海捷亚 通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片 英文名称：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。 【适应症】 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【用法用量】 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。 本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 本品可与食物同服或单独服用。 【不良反应】 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此
前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应：过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道；这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。 消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。 呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。 皮肤：荨麻疹。 实验室发现：在临床对照试验中，临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L)，但在这些试验中，无需因此停用本品。极少发生ALT升高，停用本品后通常恢复。 以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应，因此也可能是本品的潜在不良反应： 氯沙坦 皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。 氢氯噻嗪 厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再
厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10 立项调研报告
目录 1.基本信息 (4) 1.1注册分类 (4) 1.2药品名称 (4) 1.3分子结构（厄贝沙坦） (4) 1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4) 1.5BCS 分类 (4) 1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5) 1.7适应症 (5) 1.8用法用量 (5) 2.药物特点与作用机理 (6) 3.不良反应 (6) 4.药动学参数 (6) 5.参比制剂选择 (7) 5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7) 5.1.1品种国内外上市状态 (7) 5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书） 和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (7) 5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.2国内上市情况 (8) 5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8) 5.2.2原研产品进口情况 (8) 5.2.3原研地产化产品上市情况 (8) 5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8) 5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8) 5.3参比制剂选择结论 (8) 5.4其他需要说明的问题 (8) 6.国内已申报情况 (8) 7.知识产权分析 (8) 8.项目技术评估 (8) 8.1原料来源的可靠性与合法性 (8) 8.2制剂工艺及技术分析 (9) 8.3质量标准来源 (9) 9.市场前景 (9) 9.1抗血压总体市场 (9)
9.2市场状态 (9) 10.经济效益分析 (9) 10.1药学研究成本 (9) 10.1.1原辅料成本 (9) 10.1.1.1对照品 (10) 10.1.1.2参比制剂 (10) 10.1.1.3试剂耗材 (10) 10.1.1.4试验仪器及设备 (11) 10.2临床试验成本 (11) 10.2.1预BE (11) 10.2.2 BE (11) 10.3预算表 (11) 10.4年毛利润估算 (12) 11.研究计划 (12)
缬沙坦氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压的依从性观察武志荣 发表时间：2018-08-16T13:14:42.787Z 来源：《中国蒙医药》2018年第6期作者：武志荣 [导读] 研究分析缬沙坦氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压的依从性观察 湖南省衡山县中医医院急诊科 421300 【摘要】目的：研究分析缬沙坦氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压的依从性观察。方法：选择特定研究时段（2015年7月至 2016年2月）内的80例原发性高血压患者；随机分为对照组和观察组，每组40例患者，对照组采取常规治疗，观察组则在对照组的基础上加用缬沙坦氢氯噻嗪治疗，对比分析两种治疗方式下患者的治疗有效率、血压控制情况、治疗依存性。结果：在与对照组进行比较之后，观察组的患者治疗有效率和依存性普遍较高，且血压控制情况相较于对照组来说较稳定，差异具有统计学意义（P <0.05）。结论：在原发性高血压患者的治疗中采取缬沙坦氢氯噻嗪治疗效果显著，不仅可以提高治疗有效率，还可以很好的控制患者的血压提高患者的生活质量，值得推广和借鉴。 【关键词】贝那普利；缬沙坦氢氯噻嗪；原发性高血压；依从性 原发性高血压是一种最常见的慢性疾病，也是导致心脑血管疾病最大的一个因素。高血压具体是指在没有使用任何降压药物的状态下患者动脉收缩压和舒张压增高≥140/90mmHg，通常高血压患者均会伴有脂肪代谢紊乱、心、脑、血管病变。本文就针对此选取80例原发性高血压患者展开研究，分为两组分别实施不同的治疗方式，现将研究过程结和结果作如下报道： 1 资料与方法 1.1一般资料 回顾性选取特定研究时段（2015年7月至 2016年2月）内我院心内科接收的80例患者，随机分为对照组和观察组，每组各40例，对照组：男22例，女18例；平均（56.11±8.12）岁；血压异常时间1-12个月，观察组：男20例，女20例，平均（57.02±8.15）岁；血压异常1-15个月， 纳入标准：①符合临床上对收缩压（SBP）120-139mmHg和舒张压（DBP）80-90mmHg的诊断标准。②均对本次研究知情且签署知情同意书， 排除标准：①不能接受此项研究者，②心、肾、肝功能严重衰竭者，③糖尿病及各种合并症者，④患有恶性肿瘤者，⑤妊娠期及哺乳期妇女、精神不正常者[1]；对两组患者的一般资料进行对比，差异不具有统计学意义（P >0.05），具有一定可比性。 1.2方法 对照组：给予常规治疗，如贝那普利（国药准字H20054771，深圳信立泰药业股份有限公司；5mg）；20mg/次，早晚各一次；治疗3个月； 观察组：在对照组的基础上联合缬沙坦氢氯噻嗪（国药准字H20070118，常州四药制药有限公司）口服，起始剂量每次40mg，每日2次，治疗3个月[2]； 1.3疗效评价标准 1.3.1对两种治疗方式下两组患者的治疗与效率进行对比；分为显效、有效、无效；经治疗后舒张压和收缩压有很大程度的降低为显效；经治疗血压情况有所改善为显效，经治疗后血压情况和临床症状无明显改善为无效；治疗有效率=显效率+有效率[3]； 1.3.2采用血压仪对患者的收缩压和舒张压进行测量，连续测量3次，每次间隔10分钟，取3次的平均值进行对比。 1.3.3对比两组患者治疗依存性；主要有非常依存、一般依存和不依存三个标准。 1.4 统计学处理方法 对于本次研究所记录关于患者的数据和资料，均利用统计学软件SPSS20.0进行处理，其中计量资料以（）表示，采用t检验，当P＜0.05时认为数据比较差异具有统计学意义。 2结果 2.1对两组患者治疗有效率比较 对照组为82.5%，观察组为97.5%，观察组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。表1：两组患者治疗有效率对比，n，%
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书介绍 厄贝沙坦氢氯噻嗪片商品介绍 通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 生产厂家: 浙江华海药业股份有限公司 批准文号：国药准字H20058709 药品规格：75mg:6.25mg_20片 药品价格：￥40元 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书 【通用名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片 【商品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦) 【英文名称】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets 【拼音全码】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(BeiYue) 【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。
【性状】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 【规格型号】20s 【用法用量】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可。 【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。 【禁忌】对厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)过敏者禁用。 【注意事项】1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)，开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺
厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告
目录 1.基本信息 (4) 1.1注册分类 (4) 1.2药品名称 (4) 1.3分子结构（厄贝沙坦） (4) 1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4) 1.5BCS分类 (4) 1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5) 1.7适应症 (5) 1.8用法用量 (5) 2.药物特点与作用机理 (6) 3.不良反应 (6) 4.药动学参数 (6) 5.参比制剂选择 (7) 5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7) 5.1.1品种国内外上市状态 (7) 5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书） 和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (8) 5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (8) 5.2国内上市情况 (8) 5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8) 5.2.2原研产品进口情况 (8) 5.2.3原研地产化产品上市情况 (8) 5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8) 5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8) 5.3参比制剂选择结论 (8) 5.4其他需要说明的问题 (8) 6.国内已申报情况 (9) 7.知识产权分析 (9) 8.项目技术评估 (9) 8.1原料来源的可靠性与合法性 (9) 8.2制剂工艺及技术分析 (9) 8.3质量标准来源 (9) 9.市场前景 (9) 9.1抗血压总体市场 (9) 9.2市场状态 (9)
10.经济效益分析 (9) 10.1药学研究成本 (9) 10.1.1原辅料成本 (9) 10.1.1.1对照品 (10) 10.1.1.2参比制剂 (10) 10.1.1.3试剂耗材 (10) 10.1.1.4试验仪器及设备 (11) 10.2临床试验成本 (11) 10.2.1预BE (11) 10.2.2BE (11) 10.3预算表 (11) 10.4年毛利润估算 (12) 11.研究计划 (12)
● 1646 ●Mod Diagn Treat 现代诊断与治疗 2019 May 30（10） 参考文献： ［1］陈英吉,韩辉.噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病的效果分析［J］.中国保健营养,2016,26(7)：31-32. ［2］谷伟,孙丽华.噻托溴胺粉雾剂对稳定期慢性阻塞性肺病患者运动耐力的影响［J］.东南大学学报(医学版),2015,26(5):332-335.［3］陆鸿雁.雾化吸入溴化异丙托品治疗慢性阻塞性肺疾病52例疗效及肺功能分析［J］.陕西医学杂志,2016,31（3）:222-224. ［4］李倩,粟毅.中性粒细胞在慢性阻塞性肺疾病发病中的作用［J］. 新医学,2015,4(5):348-350.［5］白新会.噻托溴胺治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病临床研究［J］.当代医学,2016,17(13):25-26. ［6］邢平.舒利迭联合噻托溴胺治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察［J］.中国医药导报,2014,16（1）：123-124. ［7］刘艳春.噻托溴胺对慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗的临床疗效观察［J］.中国医药指南,2017,15(12)：99-100. ［8］陈志斌.噻托溴胺对慢性阻塞性肺疾病稳定期的治疗意义探究［J］. 海峡药学,2016,28(10)：123-124. 收稿日期：2019-01-15 老年性高血压采用氨氯地平联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗的效果分析 曾海仕(东莞市东城社区卫生服务中心，广东?东莞?523000) 摘要：目的?分析老年性高血压采用氨氯地平联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗的临床效果。方法?选取我院2017年3月~2018年3月收治的老年性高血压患者80例，采用奇偶法分为试验组和参照组各40例，参照组给予氨氯地平治疗，试验组给予氨氯地平联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗，对比两组患者治疗前后血压变化情况、治疗效果、生活质量改善情况。结果?两组患者治疗前血压变化情况对比无显著性差异(P>0.05)；治疗后试验组患者舒张压、收缩压均低于参照组，组间对比具有显著性差异(P<0.05)；试验组患者睡眠质量、心理状态、生理状态、身体功能、社会功能等评分均高于参照组，组间对比存在统计学意义(P<0.05)；试验组患者治疗总有效率(97.50%)高于参照组(75.00%)，组间对比差异性显著(P<0.05)。结论?老年性高血压采用氨氯地平联合氯沙坦钾氢氯噻嗪治疗，临床效果显著，不仅能够改善患者生活质量，其血压控制也较为稳定。 关键词：联合治疗；高血压；治疗效果；氨氯地平；氯沙坦钾氢氯噻嗪治 中图分类号：R544.1 文献标识码：B 文章编号：1001-8174(2019)10-1646-02 临床治疗高血压多半采用利尿剂为主的降压药物，但临床疗效较差，对患者症状无法进行全面改善，从而严重影响患者日常生活［1~4］。患者血压如果未给予及时有效的控制，对患者生命可构成严重威胁。本研究以我院接收的老年性高血压患者80例为研究对象，旨在分析采取氨氯地平联合氯沙坦钾氢氯噻嗪的治疗效果。报道如下。 1?资料与方法 1.1 一般资料选取我院2017年3月~2018年3月收治的老年性高血压患者80例，采用奇偶法分为试验组和参照组各40例。其中参照组女23例、男17例；年龄61~82(71.23±1.37)岁；病程2~6(4.12±0.67)年。试验组女21例、男19例；年龄60~83(71.26±1.39)岁，病程1~6(4.09±0.65)年。试验组与参照组患者病程、年龄、性别等基本资料对比无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。 1.2 纳入与排除标准排除标准：（1）存在继发性高血压的患者；（2）患有合并严重感染性疾病的患者；（3）存在血液系统疾病的患者；纳入标准：（1）均明确诊断，认知功能健全；（2）年龄在60周岁以上的老年患者。1.3 方法入院后两组均给予临床常规治疗，在治疗过程期间对患者生活模式进行全面管理，告知患者戒烟、戒酒，限制钠盐的摄入。参照组在此基础上给予氨氯地平(生产批号：海正辉瑞制药有限公司Pfizer Manufacturing Deutschland，生产厂家：国药准字J20160017)口服治疗，5mg/次，2次/d，治疗2周之后，根据患者临床血压变化情况，给予调整药物剂量，每日最大用药剂量不可超过10mg。试验组给予氨氯地平联合1 2.5mg氯沙坦钾氢氯噻嗪(生产批号：河南美华制药有限公司，生产厂家：国药准字H20123367)口服治疗，1次/d，氨氯地平与参照组患者用法用量相同，试验组与参照组患者共治疗2个疗程，1个疗程为4周。 1.4 评价指标对比两组患者治疗前后血压变化情况、治疗效果、生活质量改善情况。 1.5 评价标准（1）生活质量包括睡眠质量、心理状态、生理状态、身体功能、社会功能等，采用我院自制评分标准，总分为100分，每项20分，分数越高表明患者改善情况越好；（2）血压包括舒张压与收缩压，根据患者治疗前后血压测量值的变化情况进行评价，均测量3次，选取其平均值作最终数据记录；
高血压一线治疗药----沙坦类药物品种介绍 自1994年血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂上市后，研究人员在其母核的基础上，对其化合物结构加成、衍生、修饰，不断增强了其降血压疗效，延长了作用时间，减少毒副作用，进一步推动了这类药物的发展进程，从而形成了称之为“沙坦类”的系列化学药物。 沙坦类药物是抗高血压一线治疗用药，具有全新的降压机理，降压平稳、疗效好、作用时间长、患者耐受性好。目前有研究机构正在开展治疗糖尿病和心衰的临床研究，试图增加更多新的适应症，以获取更大的效益。 AngⅡ受体有四种亚型，即AT1、AT2、AT3和AT4。在人体心血管、肾上腺皮质和肾脏中，AT1受体占绝对优势，目前用于临床治疗的药物是具有选择性的AT1受体抑制剂。 近年来，由于分子生物学、生物化学研究技术的发展，AngⅡ受体抑制剂的研究进展迅速，并有了重大的突破。目前临床使用的AngⅡ受体抑制剂为非肽类药物，依据结构可分为三类： A、联苯四氮唑类：氯沙坦钾、厄贝沙坦、坎地沙坦、他索沙坦。 B、非联苯四氮唑类：依普沙坦、替米沙坦。 C、非杂环类：缬沙坦。 到2000年底，相继有8个单方制剂和3个复方制剂经美国FDA批准上市。2001年全球沙坦类药物的总销售额为56亿美元，氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦进入了最畅销的200种处方药行列，销售额合计为47.37亿美元。在国外有10多个研发厂家展开激烈竞争。据IMS预测，2004年，沙坦类药物将占欧洲抗高血压市场销售额的19.5％左右。 除上述药物外，日本三共公司的olmesartan(Medoｘomil/CS－866)目前正处于市场开发阶段，2000年向德国和美国提出申请后获准上市。随着新化合物的不断问世，及各沙坦类药物与氢氯噻嗪联合应用的推广，未来沙坦类药物的市场将会有较理想的发展前景。 ▲ 氯沙坦钾(Losartan ；Cozaar；科素亚) 氯沙坦钾是由默克公司开发的第一代口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，在全球沙坦类药物中名列榜首。1994年6月首先在瑞典上市，现已在全球75个国家作为临床治疗药物广泛应用。该品的专利已于2000年4月到期。中国药科大学开展了氯沙坦钾的产品开发，2 000年国家药监局(SDA)批准作为四类新药生产。 该药是抗高血压的一线用药，其药效强、作用时间长、耐受性好、具有极少发生干咳不良反应的优点。同时还具有对肾脏的保护作用机制。美国高血压学会第16届科学大会发表的论文进一步揭示了氯沙坦钾对2型糖尿病、肾病的良好作用。 氯沙坦钾是默克公司3个畅销药品之一，其与氢氯噻嗪的复方制剂在欧美上市后，再次推动了该系列产品市场份额的上升。1996年其销售额为3.39亿美元；1999年销售业绩比1 996年增长了近4倍，为13.85亿美元，在默克公司所有产品中排名第3位；2000年的销售额已达17.15亿美元；2001年的销售额又创新高，已达19.05亿美元，同比增长11.1％，在世界最畅销处方药中排名第19位。
安博诺(厄贝沙坦氢氯噻嗪片) 【药品名称】 商品名称：安博诺 通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 英文名称：Irbesartan and Hydrochlorothiazide T ablets 【成份】 本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。 【适应症】 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 【用法用量】 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 【不良反应】 厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)，开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 5.本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 【药物相互作用】 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。 2.本品与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 【药理作用】 厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外，厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或
厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)的说明书 面对心脑血管疾病，许多子女都不知道到底应该怎样给老人进行治疗，去医院输液进行血管的清理是个好办法，但是输液终究是对人体有害的。那么，药物治疗就成为最好的一种办法了，心脑血管疾病在老年病中是非常常见的一种，而且给老年人的身体健康造成了很大的威胁。最近推出了一种叫做厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)的药物，在治疗心脑血管疾病上有着突出的功效。 【药品名称】 通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 商品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平) 拼音全码：EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(YiLunPing) 【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 【规格型号】(150mg:12.5mg)*7s
【用法用量】本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 【有效期】18 月 【批准文号】国药准字H20057227 【生产企业】南京正大天晴制药有限公司
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 【药品名称】 通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片 英文名称：Hydrochlorothiazide 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。 【适应症】 本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 【用法用量】 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。 本品可以和其它抗高血压药物联合服用。 本品可与食物同服或单独服用。 【不良反应】 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和
安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应：过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道；这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。 消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。 呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。 皮肤：荨麻疹。 实验室发现：在临床对照试验中，临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L)，但在这些试验中，无需因此停用本品。极少发生ALT升高，停用本品后通常恢复。 以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应，因此也可能是本品的潜在不良反应： 氯沙坦 皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。 氢氯噻嗪 厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)、
兰普(缬沙坦氢氯噻嗪胶囊) 【药品名称】 商品名称：兰普 通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 英文名称：Trimetazidine Hydrochloride Capsules 【成份】 本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。 【适应症】 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压。 【用法用量】 当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品（含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）每次一粒，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。本品的服用与进餐时间无关。对于轻至中度的肾功能衰竭病人（肌酐清除率≥30毫升/分钟）或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。 【不良反应】 在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统常见（＞5%）：头痛（10.8%；安慰剂17.2%），眩晕。偶见（5-0.1%）：乏力，抑郁。上呼吸道偶见（5-0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃肠道偶见（5-0.1%）：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。下尿道偶见（5-0.1%）：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见（5-0.1%）：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。其它偶见（5-0.1%）：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，
视觉障碍，结膜炎。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。 【禁忌】 对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。? 妊娠（见妊娠和哺乳）。严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。? 难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。 【注意事项】 血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少数情况下，在严重缺钠和或血容量不足患者（如大剂量应用利尿剂），开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用本品的经验。肾功能不全对于肌酐清除率≥30毫升/分钟的病人不需要调整剂量。肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本品。但是，由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对这样的病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。其它代谢紊乱噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三脂和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书 厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。下面是我们整理的，欢迎阅读。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片商品介绍 通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 生产厂家:浙江华海药业股份有限公司 批准文号：国药准字Hxx8709 药品规格：75mg:6.25mg*20片 药品价格：￥40元 【通用名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片 【商品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦) 【英文名称】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets 【拼音全码】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(BeiYue) 【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为厄贝沙坦和氢氯
噻嗪的复方制剂。其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。 【性状】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 【规格型号】20s 【用法用量】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可。 【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。 【禁忌】对厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)过敏者禁用。
股票简称：华海药业股票代码：600521 公告编号：临2016-009号 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品缬沙坦氢氯噻嗪片获得 美国FDA批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的缬沙坦氢氯噻嗪片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药物名称：缬沙坦氢氯噻嗪片 2、ANDA号：206083 3、剂型：片剂 4、规格：80mg/12.5mg、160mg/12.5mg、160mg/25mg、320mg/12.5mg、320mg/25mg 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical,Inc.） 药品的研发成本是公司在美国市场销售定价的重要基础，重要成本数据为企业商业机密。基于海外市场的特点，为更公平地参与海外市场竞争，更好地维护上市公司及广大投资者利益，公司对该产品的研发投入数据不予披露。 二、药物的其他相关情况 缬沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪由NOV ARTIS(诺华公司)研发，于1998年在美国上市，该药品有多种剂型，包括片剂和胶囊剂等。美国境内，缬沙坦氢氯噻嗪的主要生产厂商有NOV ARTIS、ACTA VIS、AUROBINDO PHARMA、LUPIN