北京市药品监督管理局关于实施新修订医疗器械广告审查办
法和审查发布标准的通知
【法规类别】医疗器械药品药材进出口
【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)
【发布日期】2009.05.19
【实施日期】2009.05.19
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
北京市药品监督管理局关于实施新修订医疗器械广告审查办法和审查发布标准的通知
有关医疗器械生产企业、经营企业：
新修订的《医疗器械广告审查办法》（以下简称《审查办法》）和《医疗器械广告审查发布标准》（以下简称《审查发布标准》）现已发布，并于2009年5月20日起正式实施。为了更好地贯彻落实以上两个规章，顺利开展我市医疗器械广告审查工作，现将有关事项通知如下：
一、医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。
医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。
申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
二、北京市申请医疗器械广告批准文号的受理范围为：（
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
强化食品药品安全监管实施方案 根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案： 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。 二、总体目标
建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。 三、主要措施 (一)加强食品药品安全监管体系建设 各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。 1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。 2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。
广州市南沙区市场和质量监督管理局 撤销登记决定书 穗南市质监管撤字〔2018〕20号 被许可人：广州炎毅电子科技有限公司 法定代表人：姚丽娟 注册号：440110********* 统一社会信用代码：91440101MA59MHCL9X 经营场所：广州市南沙区海滨路185号南沙万达广场自编B3栋1402房C01（仅限办公用途） 经营范围：电子、通信与自动控制技术研究、开发;通信技术研究开发、技术服务;机器人的技术研究、技术开发;计算机技术开发、技术服务;计算器及货币专用设备制造;计算机整机制造;计算机零部件制造;计算机外围设备制造;计算机应用电子设备制造;计算机信息安全设备制造;计算机批发;计算机零配件批发;计算机零售;计算机零配件零售;计算机及通讯设备租赁;计算机房设计服务;计算机电源制造;计算机电源修理;机械配件批发;通用机械设备销售;机械配件零售;机械设备租赁;软件服务;软件批发;软件零售;软件开发;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）; 登记机关：广州市南沙区市场和质量监督管理局 核准设立日期：2017年05月05日 2018年6月15日，我局接到关于姚丽娟的申诉举报线索，其举报身份证被冒用注册为广州炎毅电子科技有限公司的法定代表人及股东，要求撤销该公司的注册登记。 经查档，广州炎毅电子科技有限公司于2017年05月05日经我局核准登记注册，法定代表人是姚丽娟，登记的股东是姚丽娟、刘兵，之后没有新的登记。 经我局核实，广州炎毅电子科技有限公司的工商登记档案资料中股东姚丽娟的全部签名均非其本人签署，其本人对该公司的注册及其担任法定代表人情况毫不知情。另查知，该公司现已不在登记的经营场所经营。 上述事实有下列证据证实： 1.2018年7月25日对姚丽娟的询问调查笔录一份，证明其不知情公司登记情况。
北京市食品药品监督管理局食品类相关案件处理指导意见（一） 2016-12-26FDA 北京市食品药品监督管理局 食品类相关案件处理指导意见 （一） 为进一步提高依法行政水平，提高监管效率，统一规范本市食品类相关案件处理，依据相关法律法规规章以及食品安全国家标准的规定，制定本意见。 在国家食品药品监督管理总局相关规章、规范性文件做出明确规定前，本市食品类相关案件处理适用本意见。 一、关于行政处罚职权种类及依据 （一）我市食品类行政处罚职权种类及依据已经北京市政府法制办备案并向社会公布，《产品质量法》不是本市食品类行政处罚的依据。 已被废止的原质监总局、工商总局、卫生部的相关规章、规范性文件不得作为本市食品类行政处罚的依据。 （二）《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）现行有效，是本市食品类行政处罚的依据。
其他不符合食品安全标准的行为在现行《食品安全法》施行前终了的，应定性为生产、销售不符合法定要求的食品。违反《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）第三条第一款的规定，依据第三条第二款进行处罚。违法行为轻微的，可依据《行政处罚法》及行政处罚自由裁量相关规定，予以减轻处罚。 二、关于抽检不合格案件的处理 （一）快速检验结果 抽检不合格案件的行政处罚决定书应载明食品检验机构 出具的不合格检验报告，并应注明相应的不合格项目，不得只列报告编号和名称。 快速检验结果未经确定不得直接作为行政处罚的依据。 （二）食品安全标准 1.食品安全标准是强制性标准，推荐性标准、企业标准、通知、通告等不得作为判定食品不符合食品安全标准的依据。 2.不符合《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）的，应定性为兽药残留超过食品安全标准限量。 3.有食品安全标准，但产品标识执行标准为企业标准或推荐性标准，经食品检验机构检验符合食品安全标准但不符合产品标识的执行标准的，应定性为食品的标签、说明书含有虚假内容，违反了《食品安全法》第七十一条第一款、第三款的规
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
XX市市场监督管理行政执法文书（征求意见稿） 目录 1、《涉嫌犯罪案件移送书》（替代原《涉嫌犯罪案件移送书》（工商）、《涉嫌犯罪案件移送书》（食药监）、《涉刑案件移送书》（质监）） 2、《（查封、扣押）财物移送通知书》（《查封扣押财物移送通知书》（工商）、《查封（扣押）物品移交通知书》（食药监）、《行政强制措施告知书》（质监）） 3、《案件移送书》（替代原《案件移送函》（工商）、《案件移送书》（食药监）、《行政案件移送书》（质监）） 4、《案件来源登记表》（替代《案件受理记录》（食药监）、《案件受理记录》（质监）） 5、《行政处罚案件有关事项审批表》（替代三局的相关审批文书） 6、《立案(不予立案)审批表》（替代原《立案审批表》（工商）、《立案申请表》（食药监）、《立案审批表》（质监）） 7、《协助调查函》（替代原《协助调查函》（工商）、《案件协查函》（质监）、《协助调查函》（食药监）） 8、《询问调查通知书》（替代原《询问通知书》（工商）、《通知书》（质监）、《询问（调查）通知书》（食药监）） 9、《询问调查笔录》（替代原《询问（调查）笔录》（工商）、《询问（调查）笔录》（食药监）、《调查笔录》（质监）） 10、《现场笔录》（替代原《现场笔录》（工商）、《现场检查笔录》（食
药监）、《现场笔录》（质监）） 11、《证据卷页》（主要用于粘贴、打印照片和其他物证（如假冒商标标示等），格式主要源于质监的《证据卷页》） 12、《送达回证》（替代原《送达回证》（工商）、《送达回执》（食药监）、《送达回证》（质监）） 13、《行政法律文书送达地址确认书》（新增，用于明确送达事项，减少送达成本） 14、《抽样取证单》（替代原《抽样取证记录》（工商）、《抽样取证单》（质监），药品、医疗器械、保健食品继续沿用原有省局文书）15、《鉴定（检验）（检测）（检定）委托书》（替代原《委托鉴定书》（工商）、《检验（检定）（鉴定）委托书》（质监）） 16、《鉴定（检验）（检测）（检定）结果告知书》（替代原《检验结果告知书》（食药监）、《检验（检定）（鉴定）结果告知书》（质监））17、《先行登记保存通知书》（替代原《先行登记保存通知书》（工商）、《先行登记保存物品通知书》（食药监）、《登记保存决定书》（质监））18、《解除先行登记保存通知书》（替代原《解除先行登记保存通知书》（工商）、《解除先行登记保存物品通知书》（食药监）、《解除登记保存决定书》（质监）） 19、《实施行政强制措施决定书》（可替代原《查封扣押决定书》（食药监）、《行政强制措施决定书》（质监）） 20、《解除行政强制措施决定书》（可替代原《解除查封扣押决定书》（食药监）、《解除行政强制措施决定书》（质监））
天津市市场和质量监督管理委员会 津市场监管办【2014】161号 天津市企业年度报告公示暂行办法 第一条为规范企业年度报告报送和公示，依据《公司登记管理条例》、《企业信息公示暂行条例》、《天津市市场主体信用信息公示管理暂行办法》等规定，制定本办法。 第二条在我市各级市场监管部门依法登记的各类企业年度报告的报送及公示、市场监管部门对企业报送公示情况的监督管理，适用本办法。 第三条天津市市场和质量监督管理委员会（以下简称“市市场监管委”）负责组织、指导、监督全市开展企业年度报告报送公示情况的监督管理工作。 各区县市场监管部门负责本辖区企业年度报告报送公示情况的监督管理工作。 第四条企业应当于每年1月1日至6月30日，通过天津市市场主体信用信息公示系统或市市场监管委网站年度报告系统，向所在地市场监管部门报送上一年度年度报告，并向社会公示。 当年设立登记的企业，自下一年起报送并公示年度报告。 第五条企业年度报告内容包括： （一）企业通信地址、邮政编码、联系电话、电子邮箱等信息； （二）企业开业、歇业、清算等存续状态信息；
（三）企业投资设立企业、购买股权信息； （四）企业为有限责任公司或者股份有限公司的，其股东或者发起人认缴和实缴的出资额、出资时间、出资方式等信息； （五）有限责任公司股东股权转让等股权变更信息； （六）企业网站以及从事网络经营的网店的名称、网址等信息； （七）企业从业人数、资产总额、负债总额、对外提供保证担保、所有者权益合计、营业总收入、主营业务收入、利润总额、净利润、纳税总额信息。 前款第一项至第六项规定的信息应当向社会公示，第七项规定的信息由企业选择是否向社会公示。 公民、法人或者其他组织申请查询企业不公示的信息的，应持该企业同意的书面文件。 第六条企业对年度报告公示信息的真实性、及时性负责。 第七条企业发现其公示的年度报告信息不准确的，应及时更正。更正信息应当在当年6月30日前完成。更正前后的信息、更正时间与理由应同时公示。 第八条市市场监管委应当按照公平规范的要求，根据企业注册号等随机摇号，抽取辖区内的企业，确定检查名单。 每年年度报告公示结束后，各级市场监管部门应当组织对企业年度报告公示信息情况进行不少于一次的不定向抽查。 各级市场监管部门可根据管理需要，按照企业类型、经营规模、所属行业、地理区域等特定条件，对企业年度报告公示信息情况进行定向抽查。 对年度报告的抽查和对企业其他应公示信息的抽查企业户数合计，应不少于
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
受文者：**市场监督管理局 发文者：**公司 关于：向贵局说明关于投诉相关事宜 日期：二零二零年十一月七日 关于我司在阿里巴巴销售的“**”产品被投诉存在违反《广告法》规定之相关事宜，进行如下答复: 投诉者指出，在产品标题中含有“防暑”字样的描述，因此违反了《广告法》规定。但是我司认为投诉内容有待商榷，具体原因如下： 第一，根据我国《广告法》第八条规定，广告中对商品的性能、功能、产地、用途、质量、成分、价格、生产者、有效期限、允诺等或者对服务的内容、提供者、形式、质量、价格、允诺等有表示的，应当准确、清楚、明白。我所售卖的降温贴产品的功能就是用于贴在物品表面后可以形成物理降温，主要用于手机表面，该“防暑”的含义是从物理降温的角度进行的描述，而并非从医药角度描述的功能，这是普通消费者自然能够理解，不存在歧义，也并无不当。作为一个购买降温贴的消费者，不可能把物理降温贴当做药物来使用，这在我们产品的功能详情页也有明确说明。所以该描述符合广告法第八条的要求。 第二，经与公司互联网销售部门核实，该产品投放在阿里巴巴的宣传页面是外聘的第三方美工所做。所以，退一步讲，即使存在相关疏漏，也并非出于我公司的主观意志。其实，我们收到贵局告知我们产品可能存在不当宣传这一事实后的的第一反映就是这其中是否存在误会，因为我司一直以来都非常很注重法律风险，在投放宣传内容之前我还特意请律师核查了宣传内容，对于这一《广告法》上的敏感问题不应该是律师会疏漏的问题，我作为经营者也自主进行过《广告法》的相关学习。由于公司各项事务繁杂，自己单位工作人员业务忙不过来，部分网页宣传、推广聘请第三方美工设计人员进行，这次被投诉的宣传用语是第三方美工设计所处理的，被投诉的文案目前还是一个阶段性状态，尚未交付我司法律顾问审查、验收。第三方美工设计的时候，我们的员工实事求是地阐述了一下我们产品的功能。目前，我司已经进行了彻底的排查，现在已经纠正了可能的不当用
**县市场和质量监督管理局 关于单位基本情况的说明 一、人员结构 人员编制情况：行政编制88名，其中公务员79名，行政工勤9名，事业编制93名，人员实有情况：行政79名，其中公务员71名，行政工勤8名，事业76名。 二、单位结构 本单位人员机构设置情况：1.办公室、2.人事财务股、3.纪检监察室、4.法律法规股、5.应急办公室、6.特种设备安全监督管理股、7.质量技术监督管理股、8.食品药品监管协调指导股、9.市场管理协调指导股、10.行政审批股、11.行政执法股、12.后勤中心。 下设机构：1.古韩市场和质量监督管理所、2.侯堡市场和质量监督管理所、3.虒亭市场和质量监督管理所、4.下良市场和质量监督管理所、5.**县食品药品稽查队、6.**县药品不良反应监测中心、7.古韩食品药品监督管理站等 5.个食品药品监督管理站、8.**县质量技术监督检验测试所、9.**县消费者协会、 10.**县个体劳动者协会、11.**县民营企业协会。 三、单位性质行政；单位规格正科级；执行行政单位会计制度。 四、单位职责 1、负责市场监督管理、质量监督管理有关工作。贯彻执行
国家和省、市有关工商行政管理、质量技术监督、食品（含餐饮服务食品、食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规、规章及有关方针政策。参与调研、起草和论证有关的地方性规划、政策并组织实施。 2、建立食品安全企业主体责任机制和食品药品重大信息直报制度。着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；推进市场监管领域社会共治机制；推进诚信体系、信用分类管理体系建设；建立健全社会信用体系；完善质量检验检测技术支撑保障体系。 3、负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位及个人等市场主体的登记注册并依法监督管理。负责食品流通环节、餐饮服务环节、食品生产加工小作坊的行政许可和食品摊贩的登记工作；负责药品零售企业开办申请的初审工作；按照属地管辖原则，负责行政区内食品、药品生产企业的日常监管；负责药品零售企业兼营医疗器械的初审工作；依法开展无照经营查处取缔工作。 4、承担保护消费者合法权益的职责，开展产（商）品质量监督管理。组织开展消费维权工作，按分工查处假冒伪劣等违法行为；受理消费者咨询、举报、申诉，承担消保网络体系建设等工作；依法保护经营者、消费者合法权益。 5、承担依法规范和维护市场经营秩序的职责。负责监督管理市场交易、网络商品交易及服务等行为；承担查处违法直销和
北京市餐饮服务单位明厨亮灶建设指导意见（2017版） 第一条为督促餐饮服务单位诚信经营，鼓励消费者积极参与餐饮服务食品安全监督，维护消费者的知情权、监督权、选择权，不断提升我市餐饮服务食品安全保障水平，根据我市实际情况，制定本指导意见。 第二条本指导意见所称明厨亮灶，是我市“阳光餐饮”工程中“过程阳光”的重要内容，是指为让消费者享有知悉其接受服务真实情况的权利，餐饮服务单位通过采用透明玻璃窗(或玻璃幕墙)、隔断矮墙、设置参观窗口、视频显示或手机“阳光餐饮APP”（智能手机第三方应用程序）显示等方式方法，将餐饮服务加工制作的关键部位与重要环节进行展示的方式。 第三条明厨亮灶建设遵循“政府引导、企业自律、社会监督”的原则。 第四条本指导意见适用于我市餐饮服务经营者（包括中央厨房和集体用餐配送单位）、单位食堂。 第五条北京市食品药品监督管理局负责我市餐饮服务单位明厨亮灶建设指导意见的制定、组织实施和督查指导。 北京市食品药品监督管理局所属各区局及直属分局负责辖区内餐饮服务单位明厨亮灶相关具体工作。 第六条明厨亮灶主要分为透明厨房、视频厨房和网络厨房三种展现形式。 透明厨房，是指餐饮服务单位采取透明玻璃窗（或玻璃幕墙）、隔断矮墙或设置参观窗口等方式方法，使消费者能够直接观看餐饮食品加工制作过程的厨房展现形式。 视频厨房，是指餐饮服务单位在食品加工制作场所安装摄像设备，通过视频传输技术（无线或有线网络）和显示屏，使消费者在就餐场所观看餐饮食品加工制作过程的厨房展现形式。 网络厨房，是指餐饮服务单位在食品加工制作场所安装摄像设备，通过视频传输技术（无线或有线网络），使消费者利用手机“阳光餐饮APP”实时观看餐饮食品加工制作过程的厨房展现形式。 第七条公开展示的关键部位包括加工烹饪间（区）、专间、专用操作场所、清洗消毒间（区）等。 公开展示的重要环节包括切配、烹饪、冷食类和生食类食品加工、餐饮具消毒、餐厨废弃物管理等。 第八条餐饮服务单位在实施过程中根据自身实际情况采取不同展示方式。
北京市工商行政管理局文件 京工商发…2009?133号 北京市工商行政管理局贯彻国家工商总局关于支持中关村科技园区建设国家 自主创新示范区文件的意见 各区县分局、专业分局，市局机关各处室、执法大队，各事业单位，各协会、学会： 为贯彻落实国家工商行政管理总局《关于支持中关村科技园区建设国家自主创新示范区的意见》（工商办字…2009?200号，以下简称《意见》），按照先行先试、改革创新的原则，根据中关村科技园区建设国家自主创新示范区（以下简称示范区）的实际需要，现就有关问题提出如下意见，请遵照执行。
一、具备实施条件，可予先行先试 （一）适用范围。 《意见》适用于中关村示范区内的各园区。 （二）登记管辖权。 1．设立示范区企业登记注册窗口。 在示范区各园区所在地区县工商分局注册大厅设立“示范区企业登记注册窗口”，负责示范区内由国家工商行政管理总局授权的内资企业、外商投资企业、外商投资企业分支机构，以及批准从事承包工程、承包或受托经营管理等生产经营活动的外国（地区）企业的登记注册，核发套印示范区分局印章的营业执照。 2．国家工商行政管理总局授权示范区下列内资企业登记管辖权： （1）依企业申请，对住所设在中关村示范区，依法应当由国家工商行政管理总局登记管辖的内资企业，示范区工商分局可以进行登记。 （2）国务院国有资产监督管理机构履行出资人职责的公司以及该公司投资设立并持有50%以上股份的公司。 3．国家工商行政管理总局授权示范区下列外商投资企业登记管辖权： （1）经中关村国家自主创新示范区外商投资企业审批机关批准设立的外商投资企业、外商投资企业分支机构，以及批准从事承包工程、承包或受托经营管理等生产经营活动的外国（地
食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号） 【2015-10-01实施】 核心提示：《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 【发布单位】国家食品药品监督管理总局 【发布文号】国家食品药品监督管理总局令第16号 【发布日期】2015-08-31 【生效日期】2015-10-01 【效力】 【备注】相关链接：《食品生产许可管理办法》答记者问 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知（食药监食监一〔2015〕225号） 食品生产许可管理办法（2015版）与食品添加剂生产监督管理规定（2010版）对比 食品生产许可管理办法（食药总局2015版）与食品生产许可管理办法（质检总局2010版）对比（食品伙伴网整理） 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 食品生产许可管理办法 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
监督检查情况告知单 年月日，我局工程监督科监督检查，项目，抽查楼施工现场发现存在以下安全生产隐患： □1、市场行为：□施工企业的资质、安全生产许可证是否按时年检、复审，□项目经理和安全员的安全考核合格证是否齐全；□特种作业人员（包括；电工、焊工、架子工、塔吊司机、塔吊指挥、机械操作工、机械安装工等）是否持证上岗；□建筑起重设备的产权备案、安装告知、检测、验收和使用登记等备案手续是否按时办理；□是否办理施工许可证；□监理单位资质和现场总监理工程师、总监代表和监理人员是否持证上岗及参加年检、复审； □2、安全内业资料：□建筑起重设备安装单位的资质和安全生产许可证和租赁单位提供的起重设备的“三证”（包括生产许可证、产品合格证、监督检验合格证明）及安装拆卸专项方案是否齐全和手续完善；□安全防护用品（安全网、安全帽、钢管、扣件、漏电保护器等）的检测报告是否齐全；□施工企业对进场人员是否进行三级安全教育和年度的培训教育；□项目部是否建立定期或不定期的安全检查制度和检查记录；□项目部是否建立工程安全技术交底制度和交底记录。 □3、施工现场：□施工现场对电梯井门是否符合《建筑施工高处作业安全技术规范》JGJ80–91笫3.2.1条第二款规定，按规定做到定型化、工具化、规范的要求设计制作，其高度应在1.5m至1.8m、宽度应根据电梯井口宽度而定的范围内。□电梯井内是否设置安全平网；□预留洞口的防护是否符合《建筑施工高处作业安全技术规范》第3.2.2～3.2.3条规定；□通道口的防护棚是否符合标准和“高处作业规范”附录二的规定；□楼梯口的防护是否符合“高处作业规范”附录二的附图2.2楼梯、楼层和阳台临边防护栏杆示意图规定；□临边防护是否符合“高处作业规范”第三章第一节和附录二的规定。□施工现场是否存在危险性较大分部分项工程，□施工方案未按建质【2009】87号、赣建安【2010】16号文字有关要求进行专项方案论证，□未按方案实施检查、监测、验收，□基坑支护未按专项方案实施（如：□坑边违规堆载，□人员上下无通道，□未分层开挖支护等），□基坑支护与降水措施是否与设计方案或专项施工方案相符；□基坑周边是否设置临边防护措施，防护措施稳定性是否符合相关规定；□基坑监测不符合GB50497-2009有关要求，□施工现场作业人员未戴安全帽，□重要部位未设置明显安全警示标志，□钢筋作业区未搭设防护棚，□现场安全员数量不足，悬挑卸料钢平台制作与安装不符合方案及有关标准要求（如：□平台次梁采用钢管焊接，□卡环不规范，□后支座固定不牢靠及固定位置不对，□副钢丝绳距主钢丝绳固定位置过大，□平台上部拉结点数量不足，□有的绳卡安装方向不正确或数量不足或间距过小等□钢丝绳与结构拉结处未采取有效保护措施等。 □4、模板工程□无专项方案，□未按专项方案实施及未认真执行JGJ162-2008有关要求（如：□立柱纵横向间距、□水平拉杆间距、□纵横向扫地杆、□纵横向剪刀撑、□与建筑结构固结点等未按要求设置，□立柱采用搭接接长，□上段立柱与下段立柱错开固定在水平拉杆上，□相邻两立柱对接接头在同步架内等）。 □5、脚手架工程□脚手架工程不符合专项方案及JGJ28-2000有关要求（如：□未分段办理验收，未按要求设置□立杆垫板、□扫地杆、□剪刀撑、□连墙件，脚手板□未按要求铺设、□未隔层封闭架体，外侧□未用安全网封闭、□未随工程进展搭设架体□采用钢管搭设卸料台，□登高作业人员在高处作业时应按规定佩带安全带，□高处操作作业层脚手架的脚手板应铺设严密，□脚手架外侧是否采用密目式安全网做全封闭；□作业层脚手板与建筑物之间的空隙大于15cm时是否采取全封闭措施，□楼层接料台搭设无方案,□电梯间、□天井、□内凹部位架体搭设无方案等。 □6、建筑起重机械：□建筑起重机械设备是否及时报送具有相应检验检测机构进行检验检测；□塔吊混凝土基础工程是否根据工程地质、荷载大小与塔吊稳定性要求、现场条件、技术经济指标，并结合塔吊制造商提供的《塔机使用说明书》和按照《塔式起重机混凝土基础工程技术规程》及专项施工方案组织施工、验收。□建筑起重机械设备的附墙架形式、附着高度、垂直间距、附着点水平距离、附墙架与水平面之间的夹角、导轨架自由高度和导轨与主体结构水平距离等是否符合使用说明书的要求；□基础预埋件、连接构件的设计、制作是否符合使用说明书的要求。□现场指挥不到岗；□基础积水；□首次及分次加高附着安装完毕，是否经有资质的检验机构检测合格或出具《建筑施工现场内起重机械安装、使用评价验收意见书》，并经相关各方按规定共同组织验收合格后，方可交付使用；□是否对螺栓进行定期保养及检查；□防护棚采用双层以上，凡塔吊高度超过50米的，防护棚上是否搭设安全平网；□塔机间及塔机与建筑物之间是否有足够的安全距离，严禁发生碰撞；□采用非原厂制作附着且有的部位采用钢筋代替开口销使用或开口销缺失等； □7、施工升降机：□施工现场是否存在“三无”（无特种设备制造许可证、无特种设备监督检验证明、无出厂检验合格证）的施工升降机一律不准进入施工现场使用，并强制性予以报废和销毁；□施工现场是
2020年市场监督管理局半年工作总结半年工作安排 今年以来，区市场监管局以“五大X”建设为引领，以服务发展和市场监管为主线，立足职能扎实做好各项工作，现将上半年主要工作和下半年工作计划报告如下： 一、上半年工作总结 （一）《区政府工作报告》涉及我局任务分解推进落实情况 X.万人发明专利拥有量超过X件。 完成情况：上半年接待知识产权咨询人员达X余人（次）；申请注册商标X件，注册X件；发明专利申请X件，授权X 件。至X月底，注册商标拥有量累计X件，发明专利拥有量累计X件，万人发明专利拥有量预计X.X件。 X.新增省市级品牌不少于X个。 完成情况：根据《市场监管总局关于开展名牌评选认定活动清理工作的通知》（国市监质〔X〕X号）文件中的工作安排、国家市场监督管理总局局长张茅在十三届全国人大二次会议召开期间答记者问的讲话精神及X年全省质量发展工作会议精神，省、市级品牌评选认定活动已停止，经区政府主要领导批准该项任务已取消。 （二）其它工作落实情况 X.突出服务职能，助力辖区经济高质量发展。
一是扎实开展助企融资工作。积极引导X谷润农产品有限责任公司、X澳森水刺非织布有限公司等公司办理动产抵押登记X起，融资X万元。 二是全面推开“证照分离”改革，对纳入第一批X项涉企行政审批事项分别采取直接取消审批、审批改为备案、实行先知承诺、优化准入服务等X种方式实施“证照分离”改革，截止目前，全区市场主体新增X户（其中内资X户，外资X 户，私营X户，个体X户，农民专业合作社X户）。 三是继续推进质量品牌战略。组织辖区X家企业参加第七届X市政府质量奖申报工作；动员帮助辖区企业积极参加第二届X市品牌故事演讲比赛，提升X品牌的知名度、影响力和竞争力，共计X家企业的X件作品参赛，X家企业的X 件作品喜获佳绩，其中X港华燃气有限公司选送的微电影《最后一公里》、演讲作品《倾心为民蓝焰暖心》和X供水集团公司选送的演讲作品《你的名字》荣获一等奖；X供水集团公司选送的征文作品《熠熠青春化热血默默奉献护宜城》荣获二等奖。 四是开展“四送一服”工作。依据《X区人民政府办公室关于印发X区贯彻省、市“四送一服”双千工程实施方案的通知》文件要求按时序推进工作，每月调研走访并对困扰企业发展的问题进行系统梳理，对需要其他部门配合解决的，主动协调、积极推动，确保每个问题有问必答、有答必接、有
北京市食品药品监督管理局 食品类相关案件处理指导意见 （一） 为进一步提高依法行政水平，提高监管效率，统一规范本市食品类相关案件处理，依据相关法律法规规章以及食品安全国家标准的规定，制定本意见。 在国家食品药品监督管理总局相关规章、规范性文件做出明确规定前，本市食品类相关案件处理适用本意见。 一、关于行政处罚职权种类及依据 （一）我市食品类行政处罚职权种类及依据已经北京市政府法制办备案并向社会公布，《产品质量法》不是本市食品类行政处罚的依据。 已被废止的原质监总局、工商总局、卫生部的相关规章、规范性文件不得作为本市食品类行政处罚的依据。 （二）《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）现行有效，是本市食品类行政处罚的依据。 其他不符合食品安全标准的行为在现行《食品安全法》施行前终了的，应定性为生产、销售不符合法定要求的食品。违反《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规
定》（国务院令第503号）第三条第一款的规定，依据第三条第二款进行处罚。违法行为轻微的，可依据《行政处罚法》及行政处罚自由裁量相关规定，予以减轻处罚。 二、关于抽检不合格案件的处理 （一）快速检验结果 抽检不合格案件的行政处罚决定书应载明食品检验机构出具的不合格检验报告，并应注明相应的不合格项目，不得只列报告编号和名称。 快速检验结果未经确定不得直接作为行政处罚的依据。 （二）食品安全标准 1.食品安全标准是强制性标准，推荐性标准、企业标准、通知、通告等不得作为判定食品不符合食品安全标准的依据。 2.不符合《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）的，应定性为兽药残留超过食品安全标准限量。 3.有食品安全标准，但产品标识执行标准为企业标准或推荐性标准，经食品检验机构检验符合食品安全标准但不符合产品标识的执行标准的，应定性为食品的标签、说明书含有虚假内容，违反了《食品安全法》第七十一条第一款、第三款的规定，符合第一百二十五条第一款第（二）项的情形，依据第一百二十五条第一款进行处罚。
食品经营许可管理办法 （2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 增加一条，作为第五十六条：“食品药品监督管理部门制作的食品经营许可电子证书与印制的食品经营许可证书具有同等法律效力”。 第一章总则 第一条为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。 第七条国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则。 第八条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。 第二章申请与受理 第九条申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。