企业中常见的质量管理问题
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企业中常见的质量管理问题
质量管理在企业中存在很多误区，比如员工没有质量意识、依靠检验员与返修部保证质量、生产部与质管部内斗严重、“片警”式员工阻碍企业发展等。
一、员工没有质量意识
产品质量是由员工生产出来的，不是由检验员检验保证的。但是在中国企业中，员工恐吓检验员的事情时有发生，比如检验员否定了员工的产品并让其返工，员工认为检验员在故意刁难，于是心存不满，甚至出言不逊：“你晚上小心点！”这种现象存在的根本原因是，员工缺乏质量意识，缺乏知错就改的谦虚精神，喜欢推卸责任，将错误归结到别人身上。
企业按照流程生产，一个个工序紧密相连，考虑到员工没有质量意识，就不得不在中间设置“检验员”的岗位。因此，从某种意义上讲，检验员是员工没有质量意识的产物，要想了解员工的质量意识，就要从了解检验员开始。
1.质量意识决定企业成败
在激烈的市场竞争中，只有靠质量才能赢得市场，提高产品质量的关键是培养员工的质量意识。
在美国唐人街，意大利皮鞋按“双”卖，中国皮鞋按“筐”卖。产生这种现象的根源是两国产品的质量差异：意大利皮鞋因质量好、档次高享誉全球，与之相反，中国一双鞋需要经过多次返工才能符合质量标准。因此，“Made In China”成为低端、劣质的代名词。
“没有思想的产品是不值钱的产品”，这是流行于现代质量管理中的一个新概念。缺乏质量意识的员工不会将感情投入到生产过程中，只是机械性地重复工作，生产出的产品没有思想。于是，在现代工艺流水线广泛应用的今天，纯手工制作成为了奢华的标签、身份和品位的象征。比如，购买劳斯莱斯必须提前申请，之后公司会有专业的顾问对申请者进行问卷调查，调查问卷中的第一条和第二条分别是：“你爱汽车么？”“你能把汽车当做自己的生命来看待吗？”只有申请者的答案是肯定的，调研员才会考虑接受申请者的预订。因为对于劳斯莱斯公司的员工来说，劳斯莱斯汽车绝不是一件冰冷的机器，而是他们心血的结晶，他们会像嫁女儿一样为其找到主人。
世界知名品牌在员工质量意识管理方面往往存在某些共性。
【案例】
西门子5秒钟自检
西门子的员工把产品做完后，不会立刻将之转到下一个工艺流程，而是停留在手里5秒钟。这并不是中国人理念中的“偷懒”，是因为西门子
员工在制作产品时投入了自己全部的感情，每件作品都是他们心血的结
晶，每当完成一件作品时，他们就像艺术家欣赏自己的艺术创作一样，将
产品停留在手中5秒钟。这5秒钟不只是欣赏的过程，也是一个自检的过
程，因为在艺术家的眼里，不完美的产品是不能公之于众的。
连生产者自己都不欣赏的产品是不可能达到客户满意的。因此，西门子5秒自检要求员工生产的产品必须达到自己的满意，就是对员工的质量意识提出了很高的要求。
【案例】
丰田零缺陷管理
丰田汽车公司每年都要销量数千台汽车，但是制造车间里却没有一名检验员，这一点让人很难相信。
其实，丰田公司的每台设备都装有智能感应系统，上道设备给下道设备提供产品之前，首先要发出一组数据信息供下道设备解读，如果发现不
良信息数据，设备将自动停止——一票否决，拒绝接受。所以，从这个方
面来看，丰田公司的每台设备都是一个检验员。
数据是衡量产品质量的标杆。人的经验有时是靠不住的，只有数据才是永恒的裁定标准。案例中丰田公司的“一票否决”就叫“零缺陷管理”，也就是实现员工“第一次做对”的概念。
要点提示
员工高质量意识的成熟案例：
①西门子5秒钟自检；
②丰田零缺陷管理；
③颜色目视管理。
【案例】
颜色目视管理
很多公司在生产过程中只有三名检验员进行抽检、巡检，却能保证产品的高质量，这是如何做到的呢？
经过研究，发现这些检验员有共同的特点：身穿黄色工作服，头戴黄色工作帽，脚穿黄色工作鞋。企业管理者之所以选择黄色作为检验员的服
装颜色，是因为人类对颜色最敏感，而黄色不但具有危险警示作用，也最
容易被发现。这种方式在管理学上被称为“颜色目视管理”。
检验员的抽检、巡检都是在走动中完成，一般不会停下，一旦停在哪里，就说明哪里的工序出现了问题，这时检验员会从口袋里掏出一张黄色
卡片，在卡片上详细描述发现的问题和改善意见，之后转身离开。员工看
到卡片上的内容后，会朝着已离去的检验员深深鞠躬并致谢。
黄色是一种危险的颜色，运动场上的裁判员会对犯规的运动员出示“黄牌“加以警告，公路上急转弯、陡坡等地也都会有黄色提醒标志。可见，利用颜色对人们心理的影响，可以变相促使员工提高质量意识。
无论是西门子5秒钟自检，还是丰田的零缺陷管理，抑或是颜色目视管理系统，尽管方法不同，但最终都达到了提高员工质量意识的目的。从“你晚上小心点”到“谢谢”的变化，造就了皮鞋按“筐”卖到按“双”卖的转变。
2.做改善型企业
管理型与改善型的区别
改善型通过自然科学纠正员工的行为，管理型则通过公司强制执行的严厉制度约束员工的行为。在管理型的企业中，员工被束缚在制度的框架中，不敢有所作为，质量意识自然也就淡薄了。国外先进企业的生产管理强调改善，中国企业的生产管理强调管理。
下面通过两个案例分析两种生产管理方式的区别。
【案例】
如此干净的油墨厂
某机构组织国内15名生产管理专家到日本一家工厂去考察，在出发之前，这些专家对将要访问的工厂一无所知，甚至连工厂生产的产品都不
清楚。
到了日本之后，日本工厂的老板故意刁难中国的管理专家，将厂牌、门牌全部摘掉，并嘱咐所有员工不得透露产品的相关信息。15名专家进行
了一上午参观后，竟然没有人看出这家工厂究竟生产的是什么产品，经过
一番周折，才知道这家工厂生产的竟是印刷机用的油墨。
所有人大为吃惊，在生产油墨的中国企业中，进入生产车间时需要换上皮大衣，戴上防毒面具，甚至对不遵守这一规定的员工进行罚款，而这
家日本油墨工厂的员工却穿着白衬衣。
员工质量意识的差异会对企业产生难以估量的影响。日本企业的管理模式，是值得中国绝大多数企业学习和借鉴的。
管理型的两个不安全因素
在管理型企业中，罚款和工资不透明是两个不安全因素。
罚款。罚款是管理型企业中最常见的惩罚措施，也是员工最抵触的惩罚措施。企业通过罚款强制员工遵守公司制度，履行工作职责，员工的质量意识也就不会被释放出来。面对都对员工进行罚款的两家企业时，员工往往会倾向于选择罚款少的。
【案例】
闲聊“罚款”
有位学者到企业走访，巧遇两个老乡在聊天。
“老乡，听说你工厂招工对吧？”
“对。”
“我能去干吗？”
“当然可以了。”
“那我问一下，你工厂罚款吗？”
“废话，哪个工厂不罚款。”
“既然罚款，每次罚多少”
“罚10块。”
“哇！太贵了！我不去了，我去罚5块的那家。”
由于缺乏质量意识，中国企业中很少有不犯错的员工，而企业最常用的纠正错误的方式就是罚款。面对将来会出现的、不可预见的错误，很多人就会选择眼前的利益，即选择罚款少的企业。
工资不透明。在企业管理中，工资不透明常常是导致员工失去安全感的重要因素。
【案例】
太没素质了
一家企业老板和朋友正在办公室聊天，一个员工破门而入，对老板进行公然指责。员工认为自己应得的工资是1500元，却只发了1200元，这
是老板无故克扣工资。
实际上，这名员工的工资确实只有1200元，只是老板没有对此多做解释，这次依然不做解释，只是冷冷地说：“你的工资只有1200元。”
听到这样的答复，员工继续指责老板剥削和压迫，最终愤然辞职，临走时甚至把老板的办公桌给掀了。面对这样的场景，老板只说了一句话：
“太没素质了。”
员工没有文化不是企业的错误，但是员工素质得不到提高就是企业的错误。在一个企业中，如果工资不透明，员工就对企业没有安全感，无论企业规模多大，员工也认为自己不属于这个企业，就会产生流动的心态；心态不稳定会导致思想不集中，思想不集中又会导致意识跟不上，最后就会受到更严厉的惩罚，造成不安全感更加厉害。这是一个恶性循环，也正是管理型企业的弊端。
二、依靠检验员与返修部来保证质量
1.干掉检验员
检验员的弊端
只凭经验。现实中，一些资格比较老的检验员总是说：“我用肉眼一看你就不合格。”但是智者千虑还有一失，更何况凡人？检验员将自己的直觉作为判断产品质量的标准，这是一种无法无天的行为，这种检验员的存在必将成为企业发展的隐患。
队伍冗余。在国内很多企业中，产品质量问题都是通过增加检验员来解决的，因此很多企业有着庞大的检验员队伍，这实际上是一种错误的的思想和行为。因为管理学中有一句俗语：检验员越多，返工率越高；清洁工越多，员工越懒。
于是，“干掉检验员”这个现代质量管理理念就诞生了。
打造“第一次做对”员工
要想干掉检验员，就要打造“第一次做对”的员工。“第一次做对”不仅是消除检验员的重要理念，更是质量管理中的高标准要求。
“第一次做对”员工需要符合以下三个条件：
正确的思想。忠于企业，爱岗敬业，道德高尚。
熟练的技能。生产过程遵守制作要求，产品符合质量标准，娴熟的技术。
防错误能力。再好的员工也有失误和犯错的时候，防错误的能力是要求员工将错误几率控制在最小的范围内。
2.取缔返修部
在国内的企业中，即使企业的知名度再高，都会存在一个部门——返修部。例如，某家知名企业的返修部是按照金字塔结构科学设置的，包括返修部部长、副部长、返修科科长、副科
长、返修组组长、副组长、返修工共58名，其返修部部长与制造经理享有同等的待遇。如此高的质量成本，不仅会成为企业的重要负担，也会让员工丧失改善的思想——消除员工的后顾之忧，使他们认为即使产品有问题也没关系，只要送给返修部就可以了——成为企业致三、生产部与质管部内斗严重
国内很多企业都存在一个很有趣的现象，那就是生产部与质管部水火不容，明争暗斗。生产部认为质管部总是找麻烦，而质管部抱怨自己仅有监督检查职能，没有改善职能，只能发现问题，却无法解决问题。矛盾冲突愈演愈烈，最终造成双方关系紧张，增加企业内耗，对企业发展十分不利。
【案例】
怪圈现象
生产部在生产过程中原料断料，胡经理不知该找哪个部门解决，经过左思右想，他认为原料应该由采购部采购，于是来到采购部。
采购部称财务部不批钱，没有办法进行采购，应该去找财务部。
财务部说销售部的贷款没有回来，公司没钱，应该去找销售部。
销售部的答复是上次出现的质量问题至今没有解决，客户一怒之下扣押了贷款，应该找品质部。
品质部辩称质量问题是因为工艺过老造成的，应该找技术部。
身心疲乏的胡经理来到技术部，正好与技术部经理撞了一个满怀，刚想说明来意，没想到技术部经理却反过来埋怨他：生产部员工违规操作造
成了质量问题。
在中国制造管理中，这种怪圈现象被界定为无效率、高内耗的“野蛮制造”。
中国企业的部门繁多，各部门之间存在着千丝万缕的复杂关系，这就为企业中怪
圈现象的存在奠定了基础。
四、“片警”式员工阻碍企业发展
只管自己、不管别人的员工就是“片警”式员工，这种员工的存在严重阻碍了企业的发展。从某种意义上说，“片警”式员工也就是典型的计件工资制员工，检验员属于其中一种。
1.计件工资制
计件工资制是20世纪30年代美国经济大爆炸时期的产物。美国当时的经济形势是需要推动工业发展，提高工人效率，没有质量概念，提高效率是唯一的要求，于是泰勒发明的计件工资体制非常适合当时的经济形势。
现在我国国内企业正处于高质量、高效率、低成本时期，或者称为订单生产时期，这个时期的产品品种多、数量少、交期短，倡导效率、忽略质量的计件工资制已经远远不能满足中国企业的发展需要了。中国企业要想发展，就必须改变这种工资体制，转变为交叉追溯工资制。
2.交叉追溯工资制
要想实现交叉追溯工资制，企业必须摆脱员工封闭单一的技术能力，使员工熟练掌握三种技术能力，即本道工序、上道工序、下道工序。掌握上道工序，员工可以对上道工序提供的产品进行再检测追溯；了解下道工序，员工就知道合格产品的标准，中间就不需要设置检验岗位了。
真正的质量管理是依靠员工控制员工。在这种工资体制下，产品通过员工进行追溯检验，而不是依靠质检部解决和控制，成功地将事后控制变为事前预防。
内部管理制度系列公司管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-45542 公司管理制度 Model of company management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 公司管理制度大纲 为加强公司的规范化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本公司管理制度大纲。一、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项规章制度和决定。 二、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉或破坏公司发展的事情。三、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 四、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术和文化知识，为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的整体素质和水平，造就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工
队伍。五、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。六、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，评先树优，对做出贡献者予以表彰、奖励。七、公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率;提倡厉行节约，反对铺张浪费;倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。八、员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和各项规章制度的行为，都要予以追究。员工守则一、遵纪守法，忠于职守，爱岗敬业。二、维护公司声誉，保护公司利益。三、服从领导，关心下属，团结互助。四、爱护公物，勤俭节约，杜绝浪费。 五、不断学习，提高水平，精通业务。六、积极进取，勇于开拓，求实创新。财务管理制度总则为加强财务管理，根据国家有关法律、法规及建设局财务制度，结合公司具体情况，制定本制度。一、财务管理工作必须在加强宏观控制和微观搞活的基础上，严格执行财经纪律，以提高经济效益、壮大
医疗器械质量管理制度目录 各部门、各类人员的岗位职责 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 供应商管理制度 医疗器械购销管理制度 质量验收管理制度 仓库保管及出入库复核管理制度 效期产品管理制度 不合格产品和退货产品的管理制度 质量跟踪制度 质量事故和投诉处理的管理制度 产品售后服务的管理制度 产品不良事件报告制度 产品召回管理制度 文件、资料、记录管理制度 年度报告制度 追溯管理制度 陈列管理制度 用户访问规定 仓库安全防火管理规定 岗位质量职责考核奖惩管理规定 质量信息管理制度 有关记录和凭证管理制度 质量事故报告制度 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 医疗器械运输管理制度
质量职责目录 总经理质量职责 常务副总经理质量职责 质量管理副总经理质量职责 质管部经理质量职责 采购部经理质量职责 销售部经理质量职责 仓储部经理质量职责 财务部经理质量职责 办公室主任质量职责 质量管理员质量职责 质量验收员质量职责 采购员质量职责 销售人员质量职责 养护人员质量职责 保管员质量职责 财务人员质量职责
总经理质量职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国 家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本" 的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发 挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚 造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问 题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应. 七、签发质量管理体系文件. 常务副总经理质量职责 一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确 理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与 质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。
质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证；
企业管理制度标准范本五篇 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 管理制度范本(一) 会诊制度 一、科内会诊:对本科内较疑难或对科研、教学有好处的病例，由主治医师提出，科主任召集本科有关医务人员参加，进行会诊讨论，进一步明确诊断和统一诊疗意见。会诊时，由经治医师报告病历并分析诊疗状况，同时准确、完整地做好会诊记录。 二、科间会诊:是指医院各科室因医疗需要而要求某一个科室给予的会诊。 1、由经治医师提出，上级医师同意，并填写会诊单，本医疗组主治及以上医师审查签字。应邀医师务必为主治医师以上人员，一般会诊在两天内完成，并写会诊记录。 2、会诊医师不能确诊或遇到不能处理的问题，应主动请本科上级医师再次会诊。请会诊科室医师认为会诊未能确诊时，也可主动提出再次请会诊医师的上级医师会诊。 3、同一科室会诊同一病人两次以上仍不能解决诊疗问题，原则上应由科室正副科主任会诊，并不得再收取会诊费。 4、超过5个专业及两次本专业会诊未能解决问题时及时申请全院会诊。
5、医务处有权指定有关会诊医师，被指定的会诊医师，应以抢救患者为第一原则，不得以任何理由予以拒绝。 三、急诊会诊:被邀请的人员务必随请随到。急救时应在接到邀请会诊的通知(电话)楼内5分钟内，楼间10分钟内到达急救现场。会诊时，申请医师务必在场配合会诊抢救工作。 四、全院会诊:是指由科室根据病情需要或患者与家属自己提出的要求医院组织相关科室参加的群众会诊。 1、需要全院会诊的病例，原则上先由全科讨论，如仍不能确定诊断或治疗时，可向医务处提出申请。申请时应填写患者基本病情、会诊理由、要求解决的问题及所邀请的会诊科室，经科主任审查签字后上报医务处，医务处同意，确定会诊时间，再由医务处具体组织相关人员参加，会诊一般由科主任主持，医务处主管人员参加。 2、参加会诊医师务必是副主任医师及以上人员。 五、派出会诊:请会诊的医院务必持盖有该院医务处公章的介绍信、会诊单与医务处联系，并办理会诊手续。医务处根据会诊要求，通知科主任安排会诊医师。如果请会诊的医院点名会诊，科主任尽可能安排被点名医师前去会诊。派出急会诊应告知总值班或值班的院级领导。任何医师不允许私自外出会诊。违章者，发生任何意外，由外出应诊医师本人承担。 六、外请专家会诊:凡因患者病情需要邀请外地医疗机构的专家会诊或手术，严格依照《医师外出会诊管理暂行规定》和《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定办理科室应提前三天写出正式书
医疗器械经营企业 质量管理制度、质量管理档案 Xxxxxxx 有限公司 二0 一五年
一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12)
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 质量管理领导小组 组长： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质 信 息 反 馈 信 息 反 馈 信 息 反 馈 信 息 反 馈 信 息 反 馈 兼职质检员各类人员的职责权限:
量意识和质量管理水平 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1. 质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2. 依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 3. 对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。对存在的质量问题及质量隐患要及时采取措施并提出处理意见。 4. 负责督促、检查、指导企业各环节有关人员认真执行上级有关规定的各项质量管理制度。 5. 配合进货、销货、保管等人员认真把好进货、入库验收、保管养护、 出库复核等关键环节，确保无质量不合格商品流入市场
企业质量管理制度 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：（一）质量反馈的含义 质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1. 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2. 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3. 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4. 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1. 质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。 2. 各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1. 厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。 2. 外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办
中小企业必备管理制度范本 主要内容 《中小企业必备管理制度范本》是根据中小企业实际需要，参照ISO9001：2008质量管理体系的要求来设计的操作文件，不是传统的制度模板和虚构表格，真正使得企业内“事事有标准，事事有依据”。同时，为节省中小企业各级管理人员、操作文员的宝贵时间，方便使用，我们精选了中小企业最常用的管理制度范本，刻录于DIY实操光盘上，随书附送，供使用者阅读、检索、打印，根据中小企业的自身需要进行个性化修改，用于管理与实践工作中。 该书实用性强，可供制造业、服务业、商业等中小企业的管理者、部门主管及有志于从事中小企业管理的人士学习参考。 图书目录 第一章市场营销系统 一、市场调查管理办法 二、广告宣传管理制度 三、内销业务处理规定 四、外销业务处理制度 五、订货受理管理规定 六、营销人员管理规定 七、销售拜访作业计划查核细则 八、经销商管理办法 九、终端销售（商场）营业员/促销员管理制度 十、销售货款收取控制规范 第二章研发设计管理系统 一、设计和开发控制程序 二、新产品开发管理制度 三、工装夹具制作规程 四、产品包装设计规则 五、技术文件管理制度 六、工程文件更改单（ECO）控制程序 第三章生产管理系统 一、生产计划管理办法 二、客户要求评审程序 三、订单审查作业规定
四、产能负荷分析作业办法 五、物料请购及委外计划拟定办法 六、生产计划变更管理办法 七、PMC工作指引 八、4M1E变更管理程序 九、新产品试作程序 十、装配制程管制办法 十一、机加制程管制办法 十二、委托制造、外加工管理准则 十三、生产部车间管理制度 十四、生产部员工转正转岗考核制度 十五、生产部管理员工值班管理规定 十六、生产部员工加班管理办法 十七、生产调休、补班制度 十八、班组长管理权力规定 十九、新员工参与正式生产规定 二十、临时支持员工上岗培训规定 二十一、关于开具红色罚单与通报批评方面的规定二十二、关于征集合理化建议方面的规定 二十三、车间巡检工艺规定 二十四、生产事故责任追查规定 二十五、生产设备管理与维护办法 二十六、生产安全管理制度 第四章质量管理系统 一、质量管理全过程控制细则 二、质量管理教育训练办法 三、检验仪器量规管理校正办法 四、进料检验规定 五、制程及成品检验规程 六、在制品控制程序 七、客户投诉处理程序 八、质量成本控制程序 九、质量事故处理原则及奖惩办法 十、不合格品控制程序 十一、特采工作指引 十二、返工工作指引
医疗器械质量管理制度经营企业通用 版
医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 扬州永煌医疗科技有限公司
医疗器械经营质量管理文件目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责； 2、质量管理的规定； 3、采购、收货、验收的规定； 4、供货者资格审核的规定； 5、库房贮存、出入库管理的规定； 6、销售和售后服务的规定； 7、不合格医疗器械管理的规定； 8、医疗器械退、换货的规定； 9、医疗器械不良事件监测和报告规定； 10、医疗器械召回规定； 11、设施设备维护及验证和校准的规定； 12、卫生和人员健康状况的规定； 13、质量管理培训及考核的规定； 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定； 15、购货者资格审核规定； 16、医疗器械追踪溯源规定； 17、质量管理制度执行情况考核的规定； 18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报
公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)
质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品
质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。 3.1.1.2抗压强度投诉：3天抗压强度应在5日之内；28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的，品质部原则上不再负责协调处理，熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责；而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责（包括对最终产品各项品质指标负全责）。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后，首先电话向发运基地了解情况，如发运基地认同粉磨站投诉，直接转入产量核减程序；如发运基地不认同，品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时，双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认，并查看买方进厂检测原始记录，如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效，并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样：因仲裁需要现场取样，买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品，必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放，以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完，直接从20个不同部位取等量样品，总量不少于20kg；如熟料已卸完进库，且该库内只有该批熟料，可共同在出库皮带上取样，每小时一次，连续取24小时或36小时，合并
公司财务管理制度标准范本1 公司财务管理制度标准范本 第一章总则 1.1为建立现代化企业制度，建立健全财务管理体系，根据《中华人民共和国会计法》、《企业会计准则》、《企业财务通则》、《企业会计制度》，特制定本财务管理制度。 1.2本管理制度适用于XXXX公司及其控股公司；各部门、人员在财务会计工作中必须认真执行本管理制度。 第二章会计机构、会计人员的管理 2.1公司设立财务部作为财务会计机构，财务部的职责：在公司总经理的领导下，具体负责全公司的财务管理工作和会计核算工作，包括:财会人员的管理、指导检查各独立核算单位的会计核算工作、协助公司领导筹集资金、合理分配使用资金；做好与仓库部门的对帐工作，指导仓库保管员建帐、对帐；指导车间统计员做好工时、材料消耗额编制工作、建立车间工序流转程序、建立适合自己企业需求与发展的成本核算模式、制定成本管理制度与控制制度；做好财务分析工作，为公司领导决策提供各种信息资料，当好领导的参谋。 2.2财务部下设财务科、供应科、仓储科、审计科;岗位设置为:部长、科长、主管会计、各岗位会计、出纳员、成本核算员、采购员、内勤管理员、保管员。 2.3各岗位人员必须具备相应任职条件和资格，持证上岗。
2.4财务会计人员调换工作时，按会计法规定办理交接手续。 原材料库、产成品库的核算工作和车间统计工作，由财务部门负责业务管理。仓库保管员，车间统计员调换工作时，由财务部会同有关部门办理交接手续。 2.5财务会计人员、仓库保管员、车间统计员实行定岗、定人、定责制度，按绩效考核结果，兑现劳动报酬。 第三章流动资产的管理 3.1流动资产包括现金、各种存款、应收及预付帐款、其他应收款、存货等。 3.2现金管理 3.2.1现金出纳会计要认真执行《现金管理暂行规定》和有关现金的管理规定。 要严格控制费用报销和个人借款，个人借款、对外付款等要实行总经理一支笔签字批准制度，要有经办人员签字和部门负责人审核并注明用途。总经理外出或因生产经营急需等特殊情况下经总经理授权的人员也可签批，但是总经理归来后补办有关手续。 3.2.2出纳员不得兼管有关债权、债务、收入、费用的帐务登记工作和会计档案管理工作。 收付款凭证的内容必须完整、合法；报销凭证必须是国家印制的发票及单据，不得使用白条或其他不规范的凭证报销各项费
企业经营质量管理制度通用版 General version of enterprise operation quality management s ystem 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
企业经营质量管理制度通用版 前言：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的 总和。本文档根据规则制度书写要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 第一章：质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使 生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计 一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。
工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。
企业质量管理制度
质量管理制度 □总则 第一条: 目的 为保证本公司质量管理制度的推行, 并能提前发现异常、迅速处理改进, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要, 特制定本细则。 第二条: 范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改进。 第三条: 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条: 质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范;
(三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条: 质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范”, 并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准, 分原物料、在制品、成品填制”质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份, 呈总经理批准后质量管理部一份, 并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”质量标准及检验规范设(修)订表”内, 交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条: 质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改进④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 能够予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次, 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性, 酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时, 总经理室生产管理组应填立”质量标准及检验规范设(修)订表”, 说明修订原因, 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后, 始可凭此执行。
企业质量管理制度第一条(目的)为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。第二章年度质量目标的制定第二条企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年度质量目标，分解落实到各自的工作中。第三条（制定与发放）技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。第四条（统计、核查与修订）定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或报总经理批准。第三章质量策划控制第五条企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足顾客的需求。质量策划根
据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产、安装和服务的过程。 第六条质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认 书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部门配合执行质量计划。第 七条质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、 产品转型、新技术应用时机，应由专人立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等 作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行 性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计 划书”。项目执行期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交 付评审时，应按规范要求输出齐套的设计文件，并通过样机鉴定 验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机 设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、 采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表 参加，根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软 硬件配置的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的适切性、投 产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审结果，必要 时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择 合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新 部品进货检验和试生产顺利衔接。5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。 6．技术工程部依据试生产计划和有 关设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生 产验证以及工艺流程的完善和补充。 7．研发产品部项目组跟
公司生产管理制度 第一章总则 第一条为了合理利用公司人力，物力，财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续进步方向发展，不断提高企业竞争力，参考国家相关法律，根据公司实际情况特制定本制度。 第二条生产管理是公司经营管理的重点，是企业经营目标实现的重要途径，生产管理包括物流管理，生产过程管理，质量管理，生产安全管理，以及生产资源管理等。 第三条本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。 第四条本制度适用于公司全体生产人员，生产管理员和与生产相关的其他人员 第五条由总经理负责本制度实施监督。 第六条本制度经总经理签署后，公布施行，自公布之日生效，本制度效力大于公司同类制度。 第七条当本制度修订版公布时，本制度自动失效。 第二章物资管理 第八条物资控制是生产管理的先决条件，是生产管理的重点，合理的物资控制是产生高效率，高利用率的生产前提，物资控制的是否合理直接关系到生产是否顺畅，物料浪费严重与否和生产成本的高低。 第九条供应部门是物资控制的核心部门。 1、供应部下设材料仓库，工具仓库，辅助品仓库。 2、材料仓库是公司原料的储存机构，负责公司原材料的收发，储存。 3、工具仓库是公司工具、夹具、模具的储存收发机构。工具、夹具、模具的维护和保养由维护保养机构负责。 4、辅助品仓库是公司劳保用品、文具用品的储存机构，负责公司劳保用品，文具用品的收发，储存。 第十条外协工厂有物品入库应先由质检人员进行检验。检验合格的物品，方可接收入
库，办理相关的手续。检验不合格的物料即超出允收标准的物料，应予退回。 第十一条仓库员在新进物资入库后要及时做好标示，同时做好物资的维护保养工作。 仓库的物资要账目相符，要不定期对物资盘点抽查，抽查结果作为仓库员的考核依据。 第十二条车间或其他人员领取物资必须出具《领料单》，《领料单》各栏要填写清楚。领取生产材料、工具、夹具、模具，车间主任开单后不需部门经理审核，领取劳保用品、办 公用品等均需部门经理审核签署意见后方可领取。 第十三条仓库员在接到车间或其他人员开具的《领料单》核实无误后，应立即查找库存，库存充足的立即发放给领料单位并做好《物资出库帐》。库存不足的将仓库现有物资全 额发放给领料单位，并立即出具《采购任务单》通知采购部门采购物资。《领料单》领料数 量栏按实际发放数量填写，仓库员负责督促采购部门采购情况。物资采购到位后立即通知领 料单位前来领料。 第十四条产品在生产过程中，一定要写好《工序交接单》，无《工序交接单》的产品 或半成品下工序不得接收生产。 第十五条成品经检验合格，包装人员方可按照指定的包装规格包装产品。包装人员执 成品检验员出具的《成品入库单》和《成品检验报告》方可接收产品入库，同时做好《产品 入库帐》。有特殊情况需要紧急放行的产品，在总经理许可放行并同时出具相应的《成品入 库单》和《成品出库单》。 第十六条产品入库后，成品仓库要按销售部门开据的有关销售单及时安排产品出货。 第三章生产过程管理 第十七条生产过程管理是生产控制的重点，是保证生产受控的重要手段，是降低资源 损耗的必要措施。生产过程管理是利用科学的管理手法进行生产管理，合理利用生产资源， 合理调配生产人员，保证及时出货的先进管理办法。 第十八条生产过程管理是公司各级管理员，一线作业人员都必须遵守的管理制度。公 司各级管理员，操作员都必须严格按照生产过程管理工作，时刻树立效率意识，质量意识， 安全意识。 第十九条生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识，要求公司所有作 业人员树立节能高效意识。
药品经营企业质量管理制度（批发XXXX年最新、最 全版本） 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)
10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)
21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件
为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针： 坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。 二、目标管理 经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。
资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流 食品企业质量管理制度 1总则 1.1为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》等规定，特制定本制度。 1.1.1企业法定代表人（负责人）是企业食品质量安全的第一责任人。 1.1.2企业必须设置质量主管，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。 1.1.3企业应设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。 1.1.4全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。 1.1.5产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。同时做好产品的检验台帐和销售记录。 1.1.6获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“QS标志使用正确。 1.1. 7凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。 2原辅材料采购要求 2.1原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅 料的质量要求。 2.2原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。 2.3采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。 2.4其它卫生方面应符合《食品企业通用卫生规范》的要求。
3生产过程控制要求 3.1食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规程。 资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流 3.2 严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 3.3 质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量主管汇报。 3.4 生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键环节的检查记录）应妥为保存，保存期应较该产品的商品保存期延长六个月。 3.5其它卫生方面应符合GB14881-94《食品企业通用卫生规范》的要求。 4 产品质量检验要求 4.1 质检部门 4.1.1 企业应设立具有独立行使职权的质检机构，负责产品的质量检验工作。 4.1.2 质检部门必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，并定期检定。 4.1.3 从事检验工作的人员必须有检验资格，并不少于二人。 4.1.4 质检部门应建立健全产品质量检验制度，严格按照产品标准和国家规定的检验方法，进行产品出厂检验。 4.1.5 质检部门应积极配合质量主管开展全面质量管理，定期组织人员进行业务技术学习和培训。 4.1.6 质检部门对产品质量有否决权。 4.1.7 每年参加二次质量技术监督部门组织的产品出厂检验比对试验。 4.2 检验人员 4.2.1 检验人员应具有高中以上文化程度。 4.2.2 必须经专业培训，经考核合格后方可从事检验工作。 4.2.3 能坚持原则，忠于职守，独立不受干扰行使产品质量判断。
企业质量安全管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
企业质量安全管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故 或客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度 地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司 的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低 水平。本公司制定如下细则： 一、进口食品进货验收制度 第一条对凡进入本经营单位的进口产品都需要严格实 行索证索票制度。索证索票制度是指为保证食品安全，在 购进食品时，本单位员工必须向供货方索取有关票证，以 确保食品来源渠道合法、质量安全。具体如下： （一）与初次交易的供货单位交易时，应索取证明供 货者和生产加工者主体资格合法的证明文件：营业执照、
生产许可证、卫生许可证等法律法规规定的其它证明文件，每年核对一次。 （二）由本公司自己直接从国外进口的食品，一般向原产国比较知名或信誉好的企业进货，进口符合国内相关法律法规规定的食品。严格审核国外供货商提供的各类的资料，同时配合好国内的检验检疫机构对食品做好检验。本公司对下列细节详细核查。 1、出口国官方出具的卫生证书； 2、原产地证书； 3、产品质检测报告、包装是否完好、标签是否符合规定； 4、集装箱号、装箱单、发票等国家要求的相关单证等相关证件。 第二条对索取的票证要建立档案，并接受市场服务中心和有关行政执法部门的监督检查。 （一）食品进口商需保存如下进口档案材料：贸易合同、境外付汇凭证、提单、根据需要出具的国（境）外官
有企业就应该有管理制度，这是企业正常运行的必备条件。就企业管理制度而言，林林总总，范围广泛。但企业规模有大有小，管理模式有粗有细，因而就形成了企业制度的篇幅差异很大，多者洋洋万言，少者仅有薄薄几页，但是它们都在不同程度地发挥着作用。多者的优点在于规定了所有的人做何事及所有的事如何做，可谓是面面俱到，管理有序；缺点在于增加了管理成本。少者的优点在于简明扼要，运行成本较低；缺点在于规定的面较窄，例外情形较多，经常出现一事一议现象，不便于控制。那么企业到底需要什么样的管理制度？如何编制企业管理制度呢？ 一、管理制度的编制原则 服从于组织结构和规模的原则、简明化原则、系统化原则、锁链化原则、一般和特殊相结合原则。 二、管理制度的编制要点 管理制度的编制以做事为主线，以各部门、科室、班组、员工为点，以岗位责任制（包含岗位工作指引）、标准作业书、操作规程、技术标准和管理办法等为枝干构成一个平面，结合五大部门和总则构成立体化的篇章。要站在公司和部门的角度来看问题，注意把握以下几点： 表──要弄清公司总经理和部门经理每天、每月、每年应看的表，例如销量、产量、进货量、质量、费用等；要弄清公司各岗位每天、每月、每年应填、应报的表；要弄清公司各控制点每天、每月、每年应填、应报的的表。 会──要弄清公司总经理和部门经理每天、每月、每年应开的会，例如公司月经营检讨会、公司（半）月采购委员会会议、（半）年公司员工大会、周产供销协调会、月市场分析会等。 权──要设定人权、财权、物权、事权的管理权限，编制核准权限表。 计划和预算──公司的一切工作必须围绕着公司的年度策略、计划和预算来展开，制度的编制要为完成公司的年度策略、计划和预算服务，要弄清公司各部门每天、每月、每年有哪些计划，如何执行和追踪。 三、管理制度的体系 以企业的总则和五大部门（产、销、发、人、财）为篇章： 产指生产，包括采购、外协、储运、技术、制程、设备、基建、安全环保、品控等环节。 销指营销，包括市场调查与研究、通路规划与管理（B2C）、大客户管理（B2B）、营销控制、营业推广与公关、售后服务、营销人员管理与激励等环节。 发指研究和发展，包括调研、项目立项、研究设计、项目管理、投资、企划等环节。 人指人力资源管理，包括招聘、培训、考核、升降、异动、薪酬、档案、行政事务、保安等环节。 财指财务和会计，包括会计、财务、审计等环节。 同时将管理的四大功能（计划、组织、领导、控制）贯穿其中，主要的计划有公司的年度策略计划，各部的年（月）工作计划。其中最核心的是年（月）销售计划，以此为前提，技术部门做出设计和材料预算，采购部门做出采购计划，财务部门做出资金计划，生产部门做出生产计划等。主要的控制手段包括计划控制和预算