内审员题库大全（含答案）
练习一选择题
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：
一、选择题：（每题2分）
1．ISO9001：2008版标准是（ a ）
a. 质量管理体系要求
b. 基础和术语
c.业绩改进指南
d. QMS指南
2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）
a. 适宜性
b.有效性
c. 符合性
d. a+b+c
3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用
a.识别
b. 评价
c.确定
d. 确认
4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员
a.有能力的人员
b. 质量管理人员
c. 技术人员
d. 管理层
5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。
a. 生产任务
b. 质检任务
c. 维修任务
d. 任何任务
6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。
a. 贮存过程
b. 生产过程
c. 全过程
d. 以上都不是
7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d )
a. 规定准则
b. 设备认可
c. 人员资格鉴定
d. a+b+c
8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ）
a. 计算机光盘
b.照片
c. 标准样品
d. a+b+c
9．过程的监视和测量是监视和测量（ d ）
a．设备能力 b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境
a. 识别和确定
b. 评审和管理
c. 识别和控制
d. 确定和管理
11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ）
a. 适用于所有的产品；
b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；
c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；
d. 硬件，软件产品；
12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款；
b．仅限于删减第七章的条款；
c．仅限于删减有关监视和测量的条款；
d．可删减组织做不到的条款；
13、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ）a．提供产品符合要求的记录；
b．提供质量管理体系有效运行的记录；
c．提供认证机构证实体系运行的记录；
d．a+b两种;
14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ）
a. 符合ISO9001-2008标准要求；
b. 符合计划的安排并得到有效实施；
c. 得到有效实施和保持；
d．a+c
15、质量目标：（ a ）
a. 是可测量的；
b. 是已达到的；
c. 在质量方面所追求的目的
d. 是量化的
16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ）
a. 实施纠正措施的有效性；
b. 不符合项的纠正；
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d. 审核报告；
17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（ d ）
a. 审核的目的和范围；
b. 有关质量管理体系的要求；
c. 审核所需时间（人.时/日）；
d. 上述全部
18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（ d ）
a. 补充
b. 附加条件；
c. 理论基础；
d. a+b
19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（ c ）
a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
b. 使用自动化程度最高的生产设备；
c. 使用适宜的生产设备；
d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；
20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（ d ）
a. 向受审核方出示检查表；
b. 把问题念一遍，然后进行检查；
c. 把检查表交给受审核方，然后提问；
d. 将检查表作为检查的辅助手段；
21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。
a.以顾客为关注焦点
b.持续改进
c.领导作用
22.ISO9001：2008标准是（a）。
a.质量管理体系要求
b.质量管理体系业绩改进指南
c.质量管理体系基础和术语
23.过程方式模式图中相关方是指（e）。
a.顾客
b.所有者
c.员工
d.供方
e.a＋b＋c＋d
24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。
a.审核
b.管理评审
c.自我评定
d.a＋b＋c
25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。
a.顾客
b.适用法律、法规
c.a＋b
26.质量改进的重点是对（c）的改进。
a.产品
b.体系
c.过程
27.管理评审的输出包括（d）。
a.质量管理体系及其过程的改进
b.与顾客要求有关的产品的改进
c.资源要求
d.a＋b＋c
28.本企业的设施主要包括（b）。
a.厂房、卫生室
b.用于生产的设备、硬件和软件
c.运输汽车、火车和轮船
d.a＋b＋c
29.管理者代表应（a）。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成
b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性
c.负责识别顾客的要求
30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。
a.人
b.物
c.a＋b
1.2008版标准的供应链使用的术语是（a）。
a.供方－组织－顾客
b.分供方－供方－顾客
c.分承包方－组织－顾客
12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
a.文件
b.记录
c.资料
13.不合格品的纠正涉及（d）。
a.返修
b.返工
c.降级
d.a＋b＋c
14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。
a.ISO9004：2008标准
b.ISO9001：2008标准
c.ISO9001 ：2008标准
15.产品要求可以由（d）规定。
a.顾客
b.组织对顾客要求的预测
c.法规
d.a＋b＋c
（ B ） 1.ISO9000族质量管理体系国际标准是：
A）产品要求的国际标准B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准
C）是质量管理体系审核的依据D）用于检验产品质量的国际（ B ） 2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是
A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件（ D ） 3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求
A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程
C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是
（ D ） 4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（ A ） 5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。
A）按”7.4采购”进行控制 B）按”7.5.4顾客财产进行控制
C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C
（ D ） 6.质量方针应包括
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C
（ D ） 7.文件的详略程度取决于
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力
C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C
（ D ） 8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序
A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C
（ C ） 9. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是。
A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务
（ D ） 10.质量目标应。
A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C
（ D ） 11.质量手册必须包括。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围
C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C
（ B） 12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论
（ C ）13.每次内审的审核结果应作为过程的输入。
A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现（A ）14.对一次审核活动和安排的描述。
A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C
（ B ）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核
（ D ） 16.内部审核是为了评价质量管理体系的
A）适宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C
（ C ） 17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时
A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告
C）采用任何有效的方式 D）以上都不是
（ D ） 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审
（ D ） 19. 实施GB/T19001标准可以帮助组织
A）提高组织的质量管理体系运作能力
B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益
C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度
D）A+B+C
（ A ） 20.检查表
A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可
C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C
（ D ） 21.组织应确定并提供的资源是
A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C
（ B ） 22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C
（ C ） 23.首次会议由主持
A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（ C ） 24.质量手册中可以不包括
A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用
C）质量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性（ D ） 25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核（ D ） 26.收集信息的方法可以是
A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C （ B） 27. 随着现场审核活动的进展，可以。
A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C
（ B ） 28. 针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施
A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长（ B ） 29. 末次会议主持
A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（ B ） 30. 对供方的质量管理体系要求可以体现在
A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中
C）质量计划中 D）以上各项都不允许
（ B ） 31. 审核是一个的过程
A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量
（ D ） 32. 是需要确认的过程
A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程
C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程
（ C ） 33. 能够达到可追溯目的的标识是。
A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识
C）唯一性标识 D）产品的防护标识
（ D ） 34. 内审员的作用。
A）对质量管理体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C
（ C ） 35. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。
A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进
（ C ） 36. 质量目标是。
A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量
C）与质量方针保持一致 D）A+C
（ D ） 37. 内审由实施的。
A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员
（ C ） 38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为。
A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核
（ C ） 39.审核准则是。
A)质量管理体系标准 B)合同
C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规
（ D ） 40.审核工作文件包括。
A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C
（ B ） 41.现场审核活动由控制
A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表
（ C ） 42. 不是内审员的责任
A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施（ C ） 43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为
A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项
（ A ） 44.审核报告中可以不包括。
A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论
（ C ）45.对顾客提供的原材料，组织应：
A）与采购的产品同等对待B）进行严格检验
C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等
( A ) 46."质量"定义中的"特性"指的是(A )。
A.固有的
B.赋予的
C.潜在的D，明示的
( B ) 47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。
A.关键质量特性
B.重要质量特性
C.次要质量特性
D.一般质量特性
( D ) 48.方针目标管理的理论依据是()。
A.行为科学
B.泰罗制
C.系统理论
D.A+C
( B ) 49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。
A.系统图
B.矩阵图
C.亲和图
D.因果图
( B ) 50.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰
B.戴明
C.石川馨
D.克劳斯比
( E ) 51、危险源辨识的含意是（）
A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程
C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B
( B ) 52.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。
A.广泛性
B.时效性
C.相对性
D.主观性
( A ) 54、与产品有关的要求的评审（）
A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成
B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理
D不包括非书面定单评审
( B ) 55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）
A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
( C ) 56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响
B.保护本国的国家安全
C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境
D.保证各成员之间不引起竞争
( B ) 57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。
A.识别培训的需要
B.编制培训管理文件
C.提供培训
D.评价培训有效性
( B ) 58.顾客需求调查费应计人()。
( C ) 59.内审和外审的纠正措施费应计人( )。
A.预防成本
B.鉴定成本
C.内部故障成本
D.外部故障成本
( C ) 60.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。
A.质量保证
B.质量检验
C.质量改进
D.质量监督
( A ) 61.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( )。
A.戴明
B.朱兰
C.石川馨
D.克劳斯比
( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。
A.信源-信道一信宿
B.信源-信道-反馈
C.信源-信道-新信源
D.信源-信道-信源
( D ) 63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。
A.不可预见性
B.阶段性
C.概要性
D.可预见性
( E )64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（）
A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽
C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C
练习二判断题
下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”
（√）1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
（√）2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。
（√）3. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
（×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。（×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。
（√）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
（×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。
（×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
（√）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
（√）11. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。
（×）12. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
（√）13. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。
（×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
（√）15.组织对外包过程负有责任。
（×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
（√）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。（√）18. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。
（×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
（√）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
（√）21. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
（√）22. 最高管理者必须定期进行管理评审。
（×）23. ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。
（√）24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。
（×）25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
（√）26. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
（×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。
（×）28. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
（×）29. 只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。
（√）30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。（√）31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。
（√）32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
（√）33. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。
（×）34. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。
（×）35. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
（×）36. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。
（×）37. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
（×）38. 所有的生产都需要作业指导书。
（√）39. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
（×）40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。
（√）41. 对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。
（√）42. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
（×）43. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。
（×）44. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。
（√）45. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
（√）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
（×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
（×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
（√）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。
（√）50.ISO9001：2000标准的名称中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。
（×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。
（×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。（√）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
（√）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。
（×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
（×）56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
（×）57. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
（√）58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
（√）59. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。
（×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
（×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。
（×）62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
（√）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。
（√）64. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
（×）65. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（√）67. 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。
（×）68．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（×）69．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。
（×）70．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中
（√）71．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。
（×）72．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通
（×）73．组织的基础设施不包括网络信息系统。
（√）74．组织应确定适用于产品的法律法规要求
（√）75．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
（√）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（×）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
（×）78、审核小组必须由超过2人组成。
（×）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。
（×）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（√）76．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（√）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。
（√）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。
（√）83、口头订单也必须进行评审。
（√）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。
（×）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（×）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。
（×）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（√）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。
（√）89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。
（√）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。
（√）91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
（√）92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。
（√）93、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。
（√）94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。
（√）95、公司应建立与顾客沟通的渠道。
练习三填空题
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。”
适合于这一情景的条款是 7.3.3
2．“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。”
适合于这一情景的条款是 8.4
3．“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。”
适合于这一情景的条款是 7.1
4．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”
适合于这一情景的条款是 5.6.3
5．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。”
适合于这一情景的条款是 4.2.4
6．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。”
适合于这一情景的条款是 8.2.3
7．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”
适合于这一情景的条款是 7.3.1
8．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。”
适合于这一情景的条款是 7.2.2
9．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。”
适合于这一情景的条款是 8.4
10．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。”
适合于这一情景的条款是 7.6
11．“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。”
适合于这一情景的条款是 1.2
12．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”
适合于这一情景的条款是 8.2.4
13．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。”
适合于这一情景的条款是 7.1
14．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。”
适合于这一情景的条款是 6.4
15．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。”
适合于这一情景的条款是 7.5.1
16．“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是 7.2.2
17．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。”
适合于这一情景的条款是 8.5.2
18．“办公室正在组织新员工的技能考核。”
适合于这一情景的条款是 6.2.2
19．“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。”
适合于这一情景的条款是 8.3
20．“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。”
适合于这一情景的条款是 7.1
21．“物业小区正在检修供暖设施。”
适合于这一情景的条款是 6.3
22．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”
适合于这一情景的条款是 7.3.5
23．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”
适合于这一情景的条款是8.3
24．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”
适合于这一情景的条款是 4.2.4
25．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。
适合于这一情景的条款是 5.6
26．“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”
适合于这一情景的条款是 7.2.1
27．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”
适合于这一情景的条款是 7.5.5
28．“某企业的电工没有操作证。”
适合于这一情景的条款是 6.2.2
29．“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
30．“试验员每次使用天平前均要进行调整。”
适合于这一情景的条款是 7.6
31．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。”
适合于这一情景的条款是 8.2.2
32．“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。”
适合于这一情景的条款是 4.2.2
33．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。”
适合于这一情景的条款是 6.4
34．“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。”
适合于这一情景的条款是 7.2.3
35．“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。
适合于这一情景的条款是8.2.4
36．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
37．“顾客提供的产品标准不是现行版本。”
适合于这一情景的条款是 7.5.4
38．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。”
适合于这一情景的条款是 4.2.3
39．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。”
适合于这一情景的条款是 7.6
40．“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”
适合于这一情景的条款是 7.4.1
41．“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。”
适合于这一情景的条款是 7.5.1
42．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。”
适合于这一情景的条款是 7.5.4
43．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。”
适合于这一情景的条款是 6.2.1
44．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”
问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。
适合于这一情景的条款是 5.5.2
45．“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。”
适合于这一情景的条款是 5.5.3
46．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。”
适合于这一情景的条款是 7.2.3
47．“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。”
适合于这一情景的条款是 7.4.1
四、简答题
2.与产品有关的要求包括那些方面？
答：（1）顾客明确规定的要求
（2）预期用途的要求
（3）法律法规要求
（4）组织的附加要求
3、审核员的职责是什么
内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规
定的期限内整改，并在整改后进行验证。
4.与产品有关的要求包括那些方面？
答：（1）顾客明确规定的要求
（2）预期用途的要求
（3）法律法规要求
（4）组织的附加要求
5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？
答：为获得质量管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
6.内审的目的和审核准则是什么？
答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；
审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。
a、标准要求
b、顾客要求
c、适用法律法规要求
d、组织确定的质量管理体系文件要求
7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？
答：过程方法与管理系统方法的区别
过程方法管理系统方法
目的: 高效地达到过程目标有效地实现组织目标
研究对象：单个过程/与相关过程关系若干过程/过程形成的体系
管理对象：一组活动一组过程
含义：活动和资源作为过程进行管理将过程形成体系
联系：过程方法是管理系统方法的基础
8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。
答：（1）是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？
（2）在岗的员工是否达到了相关的要求？
（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？
（4）是否对培训的有效性进行评价？
（5）员工的质量意识如何？
9.质量管理的八项原则是什么？
答：（1）以顾客为关注焦点
（2）领导作用
（3）全员参与
（4）过程方法
（5）管理的系统方法
（6）持续改进
（7）基于事实的决策方法
（8）与供方互利的关系
12、2000版ISO9000族标准的组成是什么？
答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；
（2）其他标准ISO10012；
（3）技术报告和小册子。
13．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义
系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。
独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。
形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。
14．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的特定目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。
15. ISO9001：2008规定组织要有哪几个“形成文件的程序”？
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
8.2.2 内部审核
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
16．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？
质量方针
质量目标
质量手册
程序文件
过程图、工艺流程图和/或过程描述；
规范；
作业指导书；
内部沟通的文件；
生产进度计划；
质量计划等。
17．在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a)评审不合格（包括顾客抱怨）；
b)确定不合格的原因；
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)确定和实施所需的措施；
e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；
f)评审所采取的纠正措施的有效性。
18、试述内审的一般顺序（4分）
答：审核计划→首次会议→审核实施→末次会议→改善纠正→预防纠正→纠正预防验证→ END。
19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分）
答：
20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分）
答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
4、什么是质量管理八大原则？（4分）
答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。
21、试述客观证据的定义（4分）
答：支持事物存在或其真实性的数据。
五、案例题。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题
的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。
答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。
2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。
答：合格。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。
答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
答：不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题）
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
答：不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠
正措施也是有效的。
答：不符合8.5.3预防纠正：组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施，证明一开始就无判断出潜在的发生原因，无采取相关的预防措施，只对解决了单一的问题。
3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
答：不符合7.4.1采购过程：组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分，而且也无让步标准，也无登陆到合格供应商名单中。
〖案例001〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。
案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。
〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例004〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没
有办法。”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。
案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。
此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。
〖案例005〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”
案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。……”及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。
〖案例006〗根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
〖案例007〗在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其它手续都是后补的。”
按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。
案例分析:这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“5.1管理承诺”的“d)向纽织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例008〗在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。”质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发霉的产品如何处理的?”
I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020
部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ） 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。 三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。
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（D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品
（B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度 （A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害
内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。 A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性
9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性 13. 顾客需求调查费应计人 (。 A. 鉴定成本 B. 预防成本 C. 内部故障成本 D. 外部故障成本 14. 内审和外审的纠正措施费应计人 ( 。
温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ QC080000-2017内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过培训学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一．单项选择题库（共15小题库每小题库2分共计30分） 1、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：
（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题库进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告；
求ISO9001-2008版审员培训试卷答案 悬赏分：200 - 解决时间：2009-5-1 09:14 一、选择题：将选择正确的短语代码写在（）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围：（） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（） a. 审核的目的和围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。
A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！ 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。 （A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进 （D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织
的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。 （A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品 （B）产品和服务
（C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。 （A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度（A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
内审员考试试题（含答案） 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。
质量技术监督审核员考试题参考答案 姓名：___________ 单位/部门名称：_____________________ 分数：________________________ 一、判断题(每题1?5分，共15分) 下列各题中，你认为正确的在( )中划“V”，错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定，其服务又是依据法律法规规定开展的，无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发，可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲，标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。 二、填空题(每题1?5分，共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、 医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要，以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或 服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性：综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括：案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核杳组成 员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括：电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。
内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求； C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评 价即可（×）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）
内审员题库全含答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中： 一、选择题：（每题2分） 1．ISO9001：2008版标准是（ a ） a. 质量管理体系要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的 （b） a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层 5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ）
a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c 9．过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力10．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管 理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ） a．提供产品符合要求的记录；
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题2分） 1．ISO9001：2008版标准是（a） a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b） a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a.有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:(d) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（d） a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d.a+b+c 9．过程的监视和测量是监视和测量（d） a．设备能力b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力 10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b.评审和管理 c.识别和控制 d.确定和管理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c） a.适用于所有的产品； b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d） a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； d．a+c 15、质量目标：（a） a.是可测量的； b.是已达到的；
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姓名成绩 温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题吧。加油！ 一、单选题 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。 （A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南
2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进 （D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。 （A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动
5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品 （B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。 （A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规
环境、职业健康安全培训试题（含答案） 一、填空题（24分，每题1分。） 1、在确定其职业健康安全目标时，应考虑其风险评价和控制的效果。 2、确定重大环境因素时，必须考虑到它的环境影响。 3、水、电的节省或有效利用也是污染预防的一种方式。 4、《中华人民共和国安全劳动法》第四十九条规定，从业人员在作业的过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。 5、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 6、在判断环境因素时，应考虑组织的活动、产品或服务全过程，应考虑三种状态：正常、异常、紧急；三种时态：过去、现在、将来。 7、某厂的噪音排放已经达到国家排放标准，但被识别为重要环境因素则仍然需要降低噪声的排放。 8、对危险源进行评价时，要考虑危险事件发生的可能性和后果的严重性两个方面。 9、《中华人民共和国职业病防治法》第三条规定，职业病防治法工作坚持预防为主、防治结合的方针，实行分类管理和综合治理。 10、组织用于危险源辨识和风险评价的方法应：提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。 11、风险：发生危险事件或有害暴露的可能性，与随之引发的人身伤害或健康损害的严重性的组合。 二、判断题（30分，每题2分，对的打“√”错的打“×”。） 1、组织进行危险源辨识和风险评价时应考虑人的行为、能力和其他因素。（√） 2、环境因素识别就是要识别出重要的环境因素。（×） 3、组织建立职业健康安全体系就是要重新编制新文件代替所有的现有文件。（×）
4、在事故和紧急情况发生后，组织必须对应急准备和响应的程序进行评审。（√） 5、环境因素所产生的影响都是有害的，所有都应该想办法加以削减。（×） 2 6、安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心，它包括人员和设备的安全生产责任制。（×） 7、紧急情况也是一种特殊类型的事件。（√） 8、职业健康安全目标是组织自我设定在职业健康安全风险控制方面要达到的目的。（×） 9、在环境法律、法规变更的情况下，要及时进行环境影响评价更新环境因素。（√） 10、环境目标和指标应当包括污染预防的内容。（√） 11、建立职业健康安全管理体系的根本目的是使组织能够控制其职业健康安全风险、持续改进其职业健康安全绩效。（×） 12、与重要环境因素有关的关键岗位应制定具体操作的运行标准，可以用文字、图示或样品等表示。（√） 13、环境管理体系运行的过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。（×） 14、噪声污染与其他污染相比具有暂时性，即噪声停止发声后，危害和影响随之消除，是没有长期和积累影响的。（×） 15、合规性评价就是对使用法律法规的遵守情况进行的定期评价。（×） 三、单选题：（20分，每题2分） 1、“健康损害”是指可，由工作活动和（或）工作相关状况引起或加重的身体或精神的不良状态。（ C ） A 证实的 B 追溯的 C 确认的 D 诊断的 2、对于变更管理，组织应在，识别在组织内，职业健康安全管理体系中或组织活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。（ C ） A 变更后 B 变更中 C 变更前 D 设计阶段 3、为满足ISO14001标准，当识别环境因素时应考虑。（ A ） A 组织应对所有产品了解生命周期的全过程 B 组织能控制并影响的所有环境因素 C 仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素 D 所有上述答案 4、下列不属于污染预防的内容是。（ B ） A 材料替代 B 生活垃圾外运 C 工业污水处理后循环再用 D 固体废弃物分类处理 5、标准中要求检测、分析和消除实际和潜在的不符合原因的要素是。（ D ） A 法律及法规要求 B 危险源辨识、风险评价和风险控制策划 C 运行控制 D 事故、事件、不符合纠正与预防措施 6、在考虑工作场所构成时，组织可以不考虑对如下人员的职业健康安全影响。（ D ） A 差旅或运输中 B 在客户或顾客住所工作 C 在家工作 D 度假中 7、风险控制策划时原则上应首先。（ C ） A 降低风险 B 采用个体防护设备 C 消除危险源 D 采用机器人
练习题 1 单选题：（共40题，每题 1分，共 40分） 1、张某委托李某开发一种新产品，未明确约定改产品的专利申请权的归属，当该产品被开发完 成后，在我国其专利申请权应当归属于（） A. 张某 B .张某和李某共有 C .李某 D .国家 2、李某为完成单位交付的科研任务进行一项技术研究，该单位在技术成果完成后申请了 专利权，并与A公司签订了专利实施许可合同，一年后，该单位又将该专利转让给 B公司，该项专利权的发明人是（） A .李某 B .李某的单位 C A公司 D .B公司 3、1996年 3月某企业申请一项发明专利， 1997年 5 月该申请初审合格即行公布， 1999 年 1 月授权公告，该专利的保护期限起算日为（） A.授权公告日 B.申请公布日 C授权证书获得日 D.申请日 4、甲于 2011年7月1日完成了某项发明创造，并于 2011年7月4日向国家知识产权局 受理处直接递交了专利申请，乙也于2011年7月1日完成了同样的发明创造，并于7月2日上午到邮局寄出了专利申请，国家知识产权局 2011年 7月 4日收到该申请。如果甲乙二人的申请均符合其他授予专利权的条件，则专利权应当授予何人？（） A.甲 B.乙 C用和乙共有 D经甲和乙协商确定的人 5、根据知识产权海关保护条例及相关规定，知识产权权利人可以将其知识产权向下列哪个部门申请知识产权海关保护备案？（） A.海关总署 B.权利人所在地海关 C.货物进出境地海关 D.侵权人所在地海关 6、甲公司职工王某在执行本公司任务的过程中，于2011年 1月20日完成了一项发明创造，王某 2012年 6月1日从甲公司辞职。就该项发明创造申请专利的权利属于谁？（） A.王某 B.甲公司 C.甲公司和王某D经甲公司和王某协商确定 7、以下哪些不属于职务发明创造（） A.执行本职工作的发明创造B利用本单位物质技术条件完成的发明创造
一、单选题（请选择你认为最合适的答案） 1、检验检测机构应建立、实施和保持与__C__相适应的管理体系。 A．客户要求B.监管机构要求 C. 自身活动范围 D.提供承认的组织 2、检验检测机构建立的管理体系不应该覆盖其_C___的活动。 A．临时场所 B. 移动设施中 C. 实验室内部食堂 D. 异地业务受理 3、检验检测机构检验检测所处的环境条件应保证_B___。 A、温度和湿度符合规定要求；C、通风、采光、采暖等符合规定要求。 B、不影响检验检验检测结果有效性或检验检测质量；D、安全和整洁； 4、《准则》4.5.5中的合同评审是指 B 的评审。 A、采购合同 B、检验检测业务合同 C、采购合同和检验检测业务合同 5、__C__应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。 A、质量负责人 B. 技术负责人 C. 最高管理者 D. 授权签字人 6、全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源应该是_B___。 A、质量负责人 B. 技术负责人 C. 最高管理者 D. 授权签字人 7、最高管理者应将满足客户的要求和法定要求的重要性传达到检验检测机构__C__，并被其理解和执行。 A．技术人员 B. 管理人员 C. 全体员工 D. 有关人员 8、下列活动中__D__必须由与其工作无直接责任的人员来进行。 A.管理评审 B.合同评审 C.监督检查 D.管理体系内部审核 9、当策划和实施管理体系变更时，组织的__D__应确保保持管理体系的完整性。 A．质量负责人 B. 技术负责人 C. 授权签字人 D. 最高管理者 10、为遵循“以顾客为关注焦点”原则，实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下，应允许顾客__B__。 A．协助实验室人员为其进行的报告出具 B. 合理进入实验室监视与其相关的检测活动 C. 协助实验室人员从事为其进行的检测活动 D. A+B 11、以下__B__属于投诉行为。 A．对实验室出具报告的结论要求复检 B. 对实验室窗口受理人员的态度不满意 C. 对实验室出具的校准结果数据有异议 D. A+C 12、内部审核活动应至少__C__进行一次。 A. 二年 B. 三年 C. 每年 D. 六年 13、内部审核应覆盖__A__。 A．实验室的分子机构 B. 实验室的服务供应方 C. 实验室的仪器供应商D. 实验室的投资方 14、内部审核发现不符合项后_B___。 A．必须立即停止工作 B. 应采取纠正措施 C. 应告知顾客 D. 应采取预防措施15、检验检测机构测量设备是否需要做期间核查由__B__。 A．由标准规定 B. 检验检测机构自行识别规定 C. 由顾客规定 D. 由法律法规规定 二、是非题（在正确的题后括号内打“√”，错误的打“×”） 1、检验检测机构从事检验检测活动只要满足客户的需求就可以。（×） 2、不具有独立法人资格的检验检测机构不得申请资质认定。（×） 3、有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响是为了满足保密性要求。（×） 4、技术负责人离岗时，应对其所承担的职责指定代理人。（√） 5、检验检测机构应建立和保持程序来控制组织的所有文件。（×）
IS09001 :2015版内容讲解试题 部门： _______________ 姓名：____________________ 分数：__________ 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（ A.所提供的产品、过程和服务 B.能力，包括所要求人员资质 C.外部供方绩效的控制和监视； D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A .员工高超技术 B .员工对企业的贡献 C .偏离QMS要求的后果 D .企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A .满足设计和开发的输出 B ?满足设计和开发的评审 C ?满足设计和开发的目的 D ?满足设计和开发的控制 4、根据￡09001:2015 标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C） A ?最高管理者应制定质量方针和目标 B ?最高管理者审批质量手册 C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D ?最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据￡09001:2015 标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A.应识别风险、并致力于消除所有风险 B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地 标准的哪个条区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于IS09001:2015 款（B） A . 5.1.2 B . 6.1 C . 4.2 D .与IS09001:2015 不相关 7、质量管理体系（A ）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A .策划 B ?实施 C .检查