2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识一单选题
1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出
GB/T19007-2016标准要求的组织提供（）。
A.审核依据
B.更高要求
C.指南
D.要求
2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产
品，禁止（）。
A.出口
B.使用
C.生产、销售和进口
D.进入市场
3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。
A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》
B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》
D.GB/T19011《质量体系审核指南》
4.在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和
服务。
A.提供给顾客或顾客所要求
B.预期提供给顾客或顾客所要求
C.预期提供给顾客
D.顾客所要求
5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客
要求并且努力（）。
A．满足顾客未来需求和期望
B．超越顾客的要求
C．超越顾客期望
D．满足顾客和其他相关方的需求和期望
6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极
参与实现组织的质量目标的条件。
A．领导 B.高层领导
C．最高管理者 D.各级领导
7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有
意和无意的影响。
A.顾客
B.要求
C.市场
D.顾客期望
8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。
A.设计输出
B.设计评审
C.设计验证
D.设计确认
9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架。
A.有效性
B.有效性和效率
C.符合性和有效性
D.绩效
10.质量的定义是：客体的一组固有特性满足（）的程度。
A.要求
B.顾客要求
C.相关方要求
D.法律法规要求
11.“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运
作业。”最适用于这一情景的条款是（）。
A.7.1.3
B.8.1
C.8.2.1
D.8.5.1
12.组织除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、（）
和重组。
A.上市
B.创新
C.知识管理
D.以上全部
13.为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下哪
些措施对所需的过程进行策划、实施和控制。（）
A.确定产品和服务的要求
B.确定所需的资源以使产品和服务符合要求
C.按照准则实施过程控制
D.以上都是
14.《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（）。
A.农田里收获的小麦
B.粮店销售的大米
C.商场出售的电器
D.建筑材料
15.管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施？（）
A.改进的机会
B.质量管理体系所需的变更
C.资源需求
D.以上都是
16.过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（）。
A.舒缓心理压力
B.预防过度疲劳
C.美化服务场景
D.保证情绪稳定
17.组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（）。
A.监测
B.评审
C.跟踪
D.监视和评审
18.下列关于GB/T19001-2016标准采用的方法，描述最适当的是（）。
A.采用过程方法，将 PDCA (策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法
结合
B.采用风险管理办法，将PDCA (策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结
合
C.采用基于风险管理的PDCA (策划、实施、检查、处置）循环方法
D.采用基于PDCA (策划、实施、检查、处置）循环的过程方法
19.下列关于“服务”描述不正确的是（）。
A.服务的特征可以是无形的也可以是有形的
B.服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求
C.通常，服务的输出包括有形或无形的产品
D.服务可能涉及为顾客创造气氛
20.为了确保测量结果的有效，可引用IS09001:2015的标准要求，测量设备应实施
以下控制（）。
A.建立测量设备台帐
B.编制测量设备周检计划
C.按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定
D.以上全部
21.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的
各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（）。
A.利用出现的机遇
B.采取控制措施
C.面对挑战
D.采用预防工具
22.GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（）。
A.以顾客为关注焦点、过程方法
B.领导作用、循证决策
C.管理的系统方法、与供方互利的关系
D.全员参与、关系管理、改进
23.GB/T19001-2016标准的8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适于（）。
A.组织的产品和服务
B.组织的规模
A.组织的环境的变化 D.组织的运行
24.针对“产品和服务”，表述不正确的是（）。
A.在大多数情况下，产品和服务一起使用
B.产品和服务包括所有的输出类别
C.产品和服务包括硬件、服务、软件和流程性材料
D.产品和服务不存在差异
25.检验是对符合规定要求的确定。检验的结果可表明合格、不合格或合格的（）。
A.性质
B.原因
C.分类
D.程度
26.组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（）的能力的各
种外部和内部的因素。
A.绩效
B.结果
C.预期结果
D.及其过程
27.在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的不合
格砂眼数判断该批产品是否接收的判定方式属于（）检验。
A.计点和计量
B.计件和计点
C.计数和计量
D.计数和序贯
28.对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（）。
A.质量手册
B.产品开发计划
C.质量计划
D.项目管理计划
29.风险评估包括风险识别、风险分析和（）三个步骤。
A.风险处置
B.风险评价
C.规避风险
D.风险应对
30.根据GB/T1. 1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》标准给出
的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（）。
A.规程
B.规范
C.指南
D.标准
31.计量器具是指能用以直接或间接测出被测对教量值的装置、仪器仪表，量具和用
于统一量值的标准物质，包括（）。
A.计量标准器具
B.工作计量器具
C.计量基准器具
D.以上全部
32.当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（）。
A.整合审核
B.第二方审核
C.联合审核
D.结合审核
33.认证人员自被撤销执业资格之日起（），CCAA不再受理其注册申请。
A.5年内
B.6个月内
C.3年内
D.1年内
34.质量管理体系内部审核的依据有（）
A.审核方案
B.GB/T19001标准
C.审核员的审核经验
D.专业知识
35.依据IS0/IEC17021-1，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）
以确保对管理体系的正确审核。
A.审核方案
B.审核方法
C.抽样方法
D.抽样方案
36.认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成
员，包括审核组长以及必要的（）。
A.专业审核员
B.技术专家
C.审核员
D.专职审核员
37.依据IS0/IEC17021,在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段和第二阶段
中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。
A.审核证据
B.信息和证据
C.审核发现
D. A+C
38.对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明
为消除不符合已采取或拟采取的具体（）。
A.纠正和纠正措施
B.纠正措施
C.纠正措施和预防措施
D.预防措施
39.依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（）。
A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求
B.处置或控制顾客财产
C.外包方的环境污染
D.获取有关产品和服务的顾客反馈
40.当所有策划的（）己经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。
A.审核计划
B.审核内容
C.审核方案
D.审核活动
41.审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（）通告原因。
A.认证机构
B.受审核方
C.审核方案管理人员
D. B+C
42.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、
撤消认证或更新认证的决定人员或委员会不是（）。
A.审核方案管理人员
B.审核组长
C.审核员
D.实施审核的人员
43.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（）。
A.百万产品缺陷数为3.4
B.百万机会缺陷数为3.4
C.不合格品率为3.4%
D.单位产品的缺陷率为3.4%
44.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需成文信息，你认为正确的是（）。
A.只考虑国家标准
B.只考虑上级来文
C.适当识别并加以控制
D.识别
45.依据ISO901-2015标准8.3.4条款，以下错误的是（）。
A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入要求
D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
46.根据《中华人民共和国认证认可条例》，认证人员从事认证活动，应当在一个（）。
A.认证机构
B.行政机关
C.事业单位
D.社会团体
47.根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当
制定（）
A.统一标准
B.国家标准
C.同一标准
D.行业协会标准
48.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。
A.标准化法
B.计量法
C.产品质量法
D.公司法
49.组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动？（）
A.家电产品的三包协议
B.家电产品中有毒化学物残留
C.一次性PET饮水瓶废弃后的回收
D.以上都是
50.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核
时关注管理体系的（）。
A.重大风险
B.重大事项
C.重大不合格
D.重大问题
二多选题
51.按照GB/T19001-2016标准要求，组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的
要求是（）。
A.有效的
B.充分的
C.适宜的
D.可信的
52.根据IS09001:2015标准，组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，
下列哪些是受控条件？（）
A.确定产品和服务的要求
B.配备胜任的人员，包括所要求的资格
C.可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性
D.采取措施防止人为错误
53.IS09001:2015标准7. 3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内工作人员
知晓（）。
A.质量方针
B.质量目标
C.不符合质量管理体系要求的后果
D.他们对质量管理体系有效性的贡献
54.依据IS09001:2015标准，应对风险和机遇可为（）奠定基础。
A.提高质量管理体系有效性
B.获得改进结果
C.创造利润
D.防止不利影响
55.组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求（）。
A.产品和服务的要求得到规定
B.提供的产品和服务能够满足所声明的要求
C.获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉
D.关系重大时的应急准备和响应
56.组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和
服务之前，组织应评审下列哪些要求( )。
A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求
B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求
C.组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求
D.由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
57.依据GB/T19001-2016标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应
确保适当的（）。
A.标识和符号
B.格式
C.评审和批准，以确保适宜性和充分性
D.标识和说明
58.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息，应利用分析结果评价
包括（）。
A.针对风险和机遇所采取措施的有效性
B.策划是否得到有效实施
C.外部供方的绩效
D.质量管理体系改进的需求
59.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（）。
A.产品的价格变化
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配
D.变更目的及其潜在后果
60.计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况（）？
A.连续批产品
B.进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接
C.政府部门监督抽查
D.工序管理和库存品复检
61.能证实最髙管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（）。
A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致
B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程
C.促进使用过程方法和基于风险的思维
D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
62.组织的知识可以基于外部来源，以下哪些是知识的外部来源？（）
A.标准
B. 从顾客或外部供方收集的知识
C.专业会议
D.获取和分享未成文的知识和经验
63.5S现场管理起源于日本丰田公司，5个S分别代表（）。
A.整理、整顿
B.清扫、清洁、素养
C.速度、节约、素养
D.安全、服务
64.产品质量法中所称缺陷，是指以下哪些情况（）。
A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险
B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合
该标准
C.不符合国家推荐标准要求
D.不符合顾客要求
65.按照CNAS-CC01:2015规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（）
A.审核客户的文件化的管理体系信息
B.客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、
目标和运作的识别情况
C.审查二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节
D.评价客户管理体系的实施情况
66.根据《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业
单位使用的最高计量标准器具，以及用于（）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
A.医疗卫生
B.安全防护
C.环境监测
D.贸易结算
67.根据GB/T19011，审核的启动可涉及到以下活动（）
A.确定审核目的、范围和准则
B.与受审核方建立初步联系
C.确定审核的可行性
D.制定审核计划
68.组织应对设计开发过程进行控制，以确保（）。
A.规定拟获得的结果
B.实施评审、验证、确认活动
C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施
D.保留设计开发过程控制活动的成文信息
69.依据ISO/IEC17021-1，监督审核管理方案至少应包括对（）的审核。
A.获证组织的质量管理体系在实现目标方面的有效性
B.持续的运作控制
C.持续改进活动的进展
D.投诉的处理
70.GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。
A.审核的复杂程度
B.所选定的审核方法
C.审核组长的专业能力
D.法律法规要求
三判断题
71.GB/T19001-2016标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。（）
72.组织必须提供适宜的培训以确保从事影响产品和服务要求符合性工作的人员具备
胜任工作的能力。（）
73.组织按照GB/T19001-2016标准中8.4的要求就能够对外包过程进行有效的控制。
（）
74.固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（）
75.对质量管理体系进行评价的方法就是内部审核。（）
76.审核委托方可以是受审核方。（）
77.依据GB/T19000标准，当获得的审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长
应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。（）
78.描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域。（）
79.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。（）
80.趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性
值形成的图，来观察其随时间变化的表现。（）
一单选题答案
二多选题答案
三判断题
2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷-审核知识一单选题
1.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的时间间隔时，应考虑（）。
A.受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间
B.受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间
C.受审核方根据自己的情况确定的时间
D.与受审核方协商确定的时间
2.对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人。
A.认证机构负责人
B.上级监管机构
C.与申诉事项无关的人员
D.认证决定人员
3.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
A.随着过程的调整过程能力指数也会改变
B.过程能力指数越高，过程不合格率越高
C.在过程调整后应重新计算过程能力指数
D.过程能力指数越高，过程不合格率越低
4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。
A.计量型控制图
B.分析用控制图
C.生产用控制图
D.控制用控制图
5.质量管理体系审核是用来确定（）。
A.组织的管理效率
B.产品和服务符合有关法律法规的程度
C.质量管理体系满足审核准则的程度
D.质量手册与标准的符合程度
6.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一
种情况不可以作为审核证据？（）
A.技术部经理说：“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态
分布的，所以从不检验数据的正态性”
B.受审核方供应商说：“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们
充分信任”
C.对受审核组织某供应商进行评价的记录
D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
7.以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。
A.公司与顾客签订的协议
B.公司生产用工艺卡片
C.岗位操作法
D.向导提供的竞争对手的《生产操作规范》
8.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。
A.原料检验方法是否符合规定要求
B.对供方评价是否满足评价准则要求
C.检测部门对原料的检测结果的反馈
D.供应部门对原料库存结果的反馈
9.当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是（）。
A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核
D.以上都不是
10.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应
用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）
A.5.1.1h
B.6.2.2
C.6.3d
D.7.3d
11.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。
A.如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期
限内实施，不视为审核的一部分
B.受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门
C.应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核的一部分
D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长
实现增值。在这种情况下，在随后的审核活动中不必保持独立性
12.首次会议应考虑以下哪些方面（）。
A.确认与保密有关事宜
B.确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序
C.有关审核可能被终止的条件的信息
D.以上全部
13.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）
A.审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
B.审核员在食品加工企业的车间内发现分捡包装操作人员未按规定操作
C.向导向审核员解释不合格品的处理情况
D.观察员查看受审核方工艺控制记录
14.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”。此情景符合GB/T19001-2016标准
哪个条款要求？（）
A.7.5.3
B.8.1
C.8.3.1
D.8.5.1
15.根据GB/T19011标准，关于审核的沟通，以下说法不正确的是（）。
A.审核组长应定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，
但不需要报告受审核方
16.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016
标准哪个条款要求（）。
A.5.3
B.7.1.2
C.7.2
D.8.5.1
17.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数
Cp=1.67,Cpk=0.6，企业制定了多个可选的改进方案，你认为哪个是最有效的？（）
A.使产品的质量特性值更接近目标值
B.使产品的质量特性值的波动更小
C.使产品的质量特性值波动更小，同时更接近目标值
D.Cp=1.67,过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施
18.审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议。
A.不可以、也不得
B.可以、但不应
C.可以、且
D.以上都不对
19.依据ISO/IEC17021-1，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）
以确保对管理体系的正确审核。
A.审核方案
B.审核方法
C.抽样方法
D.抽样方案
20.审核报告由审核组长负责编写，并经批准分发，你认为正确的是（）。
A.审核报告的所有权归认证机构
B.审核报告的所有权归审核组
C.审核报告的所有权归受审核方
D.审核报告的所有权归审核委托方
21.在编制审核计划时，审核组长不必考虑（）。
A.专业审核员的能力
B.审核对组织形成的风险
C.多现场数量
D.认证费用
22.依据ISO/IEC17021-1，当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）
有重大变更时，再认证审核活动可能需要（）。
A.重点审核变化部分
B.有第一阶段
C.有文件规定
D.实施审核的人员
23.关于不符合，与客户讨论的目的是为了（）。
A.提示不符合的原因
B.使不符合得到理解
C.拟定不符合的解决办法
D.以上都不对
24.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据？（）。
A.钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
B.向导说：“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
C.化工企业的安全科科长说：“这几年公司在产品安全上投入了大量的资金”
D.设计科科长说：“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
25.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。
A.确定文件所属的体系与审核准则的符合性
B.确定文件实施的有效性
C.收集信息以支持审核活动
D.文件评审可以与其他审核活动相结合
26.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求
和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。
A.审核准则
B.审核发现
C.审核结论
D.审核证据
27.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
A.GB/T19001标准
B.法律、法规要求
C.审核准则
D.质量管理体系文件
28.审核方案是（）。
A.针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核
B.对审核进行策划后形成的文件
C.审核检查方案
D.审核计划
29.以下说法错误的是（）。
A.首次会议应确认审核计划
B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
C.审核方案中的目的应到考虑其他相关方的需求
D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围
30.质量管理体系内部审核的依据有（）。
A.审核方案
B.GB/T19001标准
C.审核员的审核经验
D.专业知识
二多选题
31.按照ISO/IEC17021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（）
A.审核客户的文件化的管理体系信息
B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、
过程、目标和运作的识别情况
C.审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节
D.评价客户管理体系的实施情况
32.认证机构应根据（），做出是否更新认证的决定。
A.内部审核和管理评审的过程
B.认证使用方的投诉
C.认证周期内的体系评价结果
D.再认证审核的结果
33.GB/T19001标准规定，决定审核组规模和组成时，应考虑（）。
A.审核的复杂程度
B.所选定的审核方法
C.审核组长的专业能力
D.法律法规要求
34.以下关于审核方案的说法正确的是（）。
A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程
的范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
C.监督审核应至少每个日历年进行一次
D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算
35.下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
A.公司编写的质量管理体系文件
B.化工公司收集的适用环境相关的法律法规
C.化工公司的消防演练记录
D.化工公司的产品检验规程
36.在监督审核中对所发现的问题，视问题的严重程度，对获证方可以采用的处置方
式包括（）。
A.暂停证书
B.撤销证书
C.注销证书
D.保持证书
37.观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。
A.客户组织的成员
B.监管人员
C.实施见证的认可机构人员
D.咨询人员
38.随着现场审核活动的进展，可以（）。
A.更改审核范围
B.修改审核计划
C.改变审核目的
D.改变审核对象
39.已经GB/T19011标准，对于符合性的记录，应考虑的内容包括（）。
A.明确判断符合的审核准则
B.支持符合性的审核证据
C.所有的审核发现
D.适用时符合性陈述
40.以下属于与审核有关的原则的是（）。
A.基于证据的方法
B.公正表达
C.独立性
D.职业素养
三阐述题
41.审核员在按IS09001：2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业
的质量管理体系是否考虑了其战略要求？
参考答案：
按照IS09001:2015标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求：
1.组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能
力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。（4.1)
2.最髙管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织
战略方向相一致。(5.1.1)
3.最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。（5.2.1)
4.最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考
虑与组织的战略方向一致。（9.3.1)
42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问
张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇拫了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景，回答下列问题：
(1)结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？
(3)该审核姐长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样
审？
参考答案：
1.审核组长明显违背了保密性的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程
中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
2.周部长不可以代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为
总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只负责协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间安排、场所、代表受审核方对审核进行见证等内容。
3.审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面。审核应如下：
a.询问最高管者组织的管理评审工作流程、频次、内容，及所规定是否能持续保持
质量管理的适宜性、充分性和有效性。
b.查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证据。
c.重点查管理评审输入的内容中是否包含了以往审核的结果、内外部因素的变化、
顾客满意、相关方的反馈、目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d.重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需
求，是否留有证据。抽查管理评审报告。
43.在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有
尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
不符合GB/T19G01-2015标准“8. 5. 4组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。
不符合事实：在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时，发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
44.在某莹石矿审核时，审核员抽查东釆区2015年8月开始实施的采掘工程情况，
在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。
不符合GB/T19001-2015标准“8, 1. e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：1)确信过程已经按策划进行；2)证实产品和服务符合要求。”
的规定。
不符合事实：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”
但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记录
45.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，
但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
不符合GB/T19001-2015标准6.2.2 “策划如何实现质查目标时，组织应确定:a)做什么； b)需要什么资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。”
不符合事实：公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成连续两年的目标都没有实现。
46.某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水
泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2015年下半年顾客满意率为98%，2016年上半年为95%, 2016年下半年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。
不符合GB/T19001-2016标准的9.1.2“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。”的要求。
不符合事实描述：审核发现2015年下半年顾客满意率为98%, 2016年上半年为95%，下半年89%，30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。
47.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D
添加剂。审核员发现A化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”
不符合GB/T19001-2015标准：8.4.1条款“組织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”
不符合事实：物资管理部在未对A化工厂进行评价的情况下，即向其釆购了大量混凝土外加剂用化工原料。
2017年专业技术人员标准化的理论、方法与实践 1、标准化是人类社会发展的必然产物。共同的语言、文字、历法、生产工具是人类社会发展和进步最基本和初级的需求,这些都是最早出现的具有()特征的事物,而且多是以实物的形态呈现的。 A :标准化 答案:A 2、惠特尼是实行()生产的创始者。 B:标准化 3、1906年英国颁布了() BS27。此后,螺纹、各种零件和材料等也先后实现了标准化,成百倍地提高了劳动生产率。 D:国家公差标准 4、()管理体系建立是以“泰罗制”和“福特制”为标志的。 C:现代标准化 5、由于工业化和交通运输业的进一步发展,迫切需要解决同样的零部件在更大的范围内实现统一和互换问题, 要解决这些问题, 需要建立一个协调性组织来统一这些零部件的标准, 从而推动世界上第一 个() ——英国工程标准委员会于1901年诞生, 它标志着标准化从此步入了一个新的发展阶段。此后不久,约有25个国家相继成立了国家标准化组织。 A:国家标准化组织
6、1928年又创立了国际标准协会国际联合会(ISA ) , 1946年10月14日在ISA 的基础上成立() ,代表联合国负责国际间标准化工作的协调统一工作。 A:国际标准化组织(ISO) 7、标准是() 。 D:为了在一定的范围之内获得最佳秩序,经过协商一致制定且由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件 8、标准化是() 。 B:为了在一定范围内获得最佳秩序,对潜在问题或现实问题制定重复使用和共同使用的条款的活动 9、简化原理是() 。 A:在一定范围内缩减标准化对象的类型和数目 10、统一化原理是() 。 D:把同类事物两种或两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围的标准化形式 11、通用化原理是() 。 C:在互相独立的系统中, 最大限度地扩大具有功能互换和尺寸互换的功能单元使用范围的一种标准化形式 12、系列化原理是( ) B:根据同一类产品的发展规律和使用要求, 将其性能参数按一定数列作合理安排和规划,并对其形式和结构进行规划或统一,从而有目的地指导同类产品发展的一种标准化形式
2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) （A）产品检验人员（B）产品制造人员（C）产品开发人员（D）工艺设计人员 2. 按（）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品（B）地区（C）职 能（D）时间 3. 以正哪种说法是正确的（） （A）再认证时可以不进行文件评审 （B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 （C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件，属于（）所有，按要求应予以保密。 （A）受审核方（B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会（D）以上都是 5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（）。 （A）直线职能制（B）部门直线制 （C）事业部制（D）矩阵制 6. 认证中的初次审核是指（）。 （A）现场审核前的初访（B）预审核 （C）组织提出申请后的首次正式审核（D）以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核，操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理：（）。
（A）开具不符合报告（B）未发现不符合 （C）就此问题进一步追踪（D）结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括（） （A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 （B）都要质量证书 （C）都是一种第三方审核 （D）以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则 （A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告（D）审核实施 10. 根据GB/T 19011－2013标准，受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由？（） （A）该审核员审核中太认真（B）该审核员曾为本公司提供过咨询 （C）该审核员一年前是本公司的雇主（D）该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动，下列说法正确的是。（） （A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分 （B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 （C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分 （D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员，以下说法正确的是（）。 （A）向导不可以是受审核方人员 （B）观察员必须是受审核方人员 （C）观察员必须是审核委托方人员 （D）向导必须是受审核方人
标准员 一、判断题 1.建筑法规体现了国家对城市建设、乡村建设、市政及社会公用事业等各项建设活动进行组织、管理、协调的方针、政策和基本原则。（答案）正确 2.省、自治区、直辖市一级省会城市、自治区首府、地级市均有立法权。（答案）错误 3.在我国的建设法规的五个层次中，法律效力的层次是上位法高于下位法。具体表现为：建设法规-建设行政法规-建设部门规章-地方性建设法规-地方建设规章。（答案）正确 4.建设部门规章是指住房和城乡建设部根据国务院规定的职责范围，依法制定并颁布的各项规章或由住房和城乡建设部与国务院其他有关部门联合制定并发布的规章（答案）正确 5.地方性建设法规是指在不与宪法、法律、行政法规相抵触的前提下，由省、自治区、直辖市人民代表大会及其常委会结合本地区实际情况制定颁行的或经其批准颁行的由下级人大会及常委会制定的，只能在本行政区域有效的建设方向的法规。（答案）正确 6.《建设法》的立法目的在于加强对建设活动的监督管理，维护建筑业市场次序，保证建筑工程的质量和安全，促进建筑业健康发展（答案）正确 7.施工总承包、专业承包、施工劳务承包各资质类别按照规定的条件划分为若干资质等级。（答案）错误 8.市政公用工程施工总承包三级企业可承揽单项合同金额2500万元以下的市政综合工程。（答案）正确 9.地基与基础工程专业二级承包企业可承担开挖深度不超过18m的基坑围护工程的施工（答案）错误 10.甲建筑施工企业的企业资质为二级，近期内将完成一级的资质评定工作，为了能够承揽正在进行招标的建筑面积20万的住宅小区建设工程，甲向有合作关系的一级建筑施工企业借用资质证书完成了该建筑工程的投标，甲企业在工程中标后取得一级建筑施工企业资质，则甲企业对该工程的中标是有效的（答案）错误
环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案，填到空格中。共10分，每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天：70分贝，夜间：60分贝。 B.白天：65分贝，夜间：55分贝。 C.白天：60分贝，夜间：50分贝。 D.白天：55分贝，夜间：45分贝。 3.下列不属于污染预防内容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时，必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。 C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A. 污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。
RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷 姓名分数 一、填空题（每题2分） 1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括 2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含 ;不得有影响其检测活动公正性的经营项目；生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内；但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。 3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系，检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。 4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除减少风险。若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用。 5、客户的秘密包括客户的。 6、授权签字人任职资格。 7、同等能力 ⑴、博士生从事相关专业检验检测活动 ⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动 ⑶、本科生从事相关专业检验检测活动 ⑷、专科生从事相关专业检验检测活动 8、人员监督，质量监控具体措施。 9、人员档案包括 等。 10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉感染在一起情况。 11、设备设施管理程序文件应包含。 12、仪器设备标识（三色标识）贴绿色标识；贴黄色标识；贴红色标识。 13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。其特性被证实的预期用途，机构应对标准物质进行期间核查。 14、质量管理体系文件的构成，第一层第二层第三层第四层。 15、记录分为和两大类。 16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案，由质量负责人组织。内审员不应审核自己或与自己相关的工作，内审的覆盖问题。 17、质量监督员起质量监督作用。内审员起内部质量管理体系审核作用。质量监督员侧重于技术方面的检查，内审员侧重于管理方面的检查。
ISO9000考试题 在哪种情况下，应对计划好的审核进行补充： A．质量体系作了明显的改动，例如：重大的机构变动或程序修订 B．由于质量体系存在缺陷，怀疑某个项目的质量处于危险状态 C．认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核 D．以上都不是 E．以上都不(D) 2、审核员刘雨到采购部审核时，发现创新公司（乙方）与陵江开关厂（甲方）所订合同 中规定乙方在生产WF-C型时，必须使用甲方所指定的触点，刘雨问部门经理杨林，这些触点使用前是否经过检验或验证，杨林说，这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责，我们对金桥公司及其产品从不过问，拿来使用就是了，以上事实不符合标准：A．7.4.1 B。7.5.4 C。8.2.4 D 无不符合(C) 3、建立ISO9001质量体系旨在： A．达到并超出客户满意 B．确定设计要求和产品要求 C．对产品符合标准建立信心 D．以上全都是 E．以上全都不是(AC) 4、问为什么从质量手册中删去“总要求”，“这一条款”？公司管理者代表回答：这个 条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含，所以略去了这个条款，以上事实不符合标准： A．4.2.3 B。 4.2.2 C4.2.4 D 无不符合(B) 5、以下错误的是： A．某些不合格产品在管理的程序下，可与合格产品相混合，只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求 B．对于立即交货的材料与产品（如：电力，饮用水，煤气等）当无法防止不合格产品运交顾客时，供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题 C．生产过程若有不正常运作现象，只要能够预料其不会影响产品质量，可以不予记录D．以上都是 E．以上都不是(BC) 6、审核员到某标准件厂审核，问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的？答： 我厂产品产量大，只能抽样检验，通常由检验员批的3-5%抽查，又问是否进行随机抽样？回答说是的，我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些，在正常情况下就少抽一些。以上事实不符合标准： A．8.2.4 B. 8.4 C 7.8 D 无不符合(A) 7、内部审核应每年： A．应覆盖一次所有的条款 B．可抽查几条条款 C．可以抽查几项质量活动 D．不必抽查所有的质量记录 8、谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动？ A．审核小组成员 B．质量保证经理 C．审核小组组长
温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ QC080000-2017内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过培训学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一．单项选择题库（共15小题库每小题库2分共计30分） 1、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：
（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题库进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告；
2018年6月国家注册审核员考试QM 嗟础知识试卷
2018年6月QMS 基础真题试卷 一、单项选择题（从下面各题中选择一个最恰当的选项， 并将答案填写在相应的位置。 每题 1分，共50分，不在指定位置作答判为零分） 1.经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意 ：在系统或过程 需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下 控制图形中属于存在普通因素控制图的是（B ）。 A. 图 b+c B. 图a C. 图b D. 图c MM -- - --- -二一 订- ■ . , ttln Sb - ~ _ Be 2?系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并 明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素，以显示 （C ）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素，取得可以实施的方案。 A. 事项中的具体元素和对应元素的交点处 B. “原因-结果”或“目的-手段” C. 主题与要素、要素与要素 D. 某一项工序或工作作业进行方向 3.某零件的屈服强度界限设计要求为 480-520MPa ，从100个样品中所得样品标准差（S ）为 6.2MPa ，则过程力指数为（C ）0 A. 2.150 B. 3.225 C. 1.075 D. 0.538 ■ ■ * ■ -—亠■ ■ "T W V
4?当所有策划的（ D ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。 A. 审核计划 B. 审核内容 C. 审核方案 D. 审核活动 5. 审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ D ）通告原因。 A. 认证机构 B. 受审核方 C. 审核方案管理人员 D. B+C 6. 质量管理体系内部审核的准则包括（B ）。 A. 审核方案 B. GB/T19001 标准 C. 审核员的审核经验 D. 专业知识 7依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，贝U应制定（D ）,确保对管理体系的正确审核。 A. 审核方案 B. 审核方法 C. 抽样方法 D. 抽样方案 8. 认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以证机构及必要的（B ） A. 专业审核员 B. 技术专家 C. 审核员 D. 专职审核员 9. 质量管理原则中的领导作用是指（ D ）建立统一的宗旨
质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。
````` GB/T50430-2017 《工程建设施工企业质量管理规范》全员培训考试试题 分数：姓名： 分）共计30一、单选题（每题2分 ）1 《中华人民共和国建筑法》所称建筑活动，是指各类（A A房屋建筑及其附属设施的建造和与其配套的线路、管道、设备的安装活动 C 电力工程建造活动铁路工程建造活动 D B水利工程建造活动 标准适用于（2 GB/T50430-2017 A ） A在中国境内从事建筑施工的企业 港澳台从事建筑施工的企业建筑施工的企业B C中国注册的建筑施工企业 只在境外施工的中资施工企业D A）3 《工程建设施工企业质量管理规范》适用于（ 设备检测承包企业A 施工总承包企业B
C 工程监理企业劳务分包企业D 。4 《工程建设施工企业质量管理规范》的修订原因是( D) 标准ISO9001:2015 A 国际标准化组织发布了 国家发布了新的法律法规B C以上都是施工企业质量管理的发展需求 D 住房和城乡建设部关于简化建筑业企业资质标准部分指标的通知5 1 ``` ````` 建市[2016]226 号，决定简化《建筑业企业资质标准》( 建市[2014]159 号) 中部分指标，正确的是（A ） A除各类别最低等级资质外，取消关于注册建造师、中级以上职称人员、持有岗位证书的现场管理人员、技术工人的指标考核
全部取消关于注册建造师、中级以上职称人员的指标考核B C保留通信工程施工总承包三级资质标准中关于注册建造师的指标考核 全部取消持有岗位证书的现场管理人员、技术工人的指标考核D ）的配套文件A 6 《工程建设标准强制性条文》是（ A 建设工程质量管理条例 B 建筑业企业资质管理规定D 中华人民共和国建筑法C 建设工程安全生产管理条例 A ）7 工程建设标准划分为强制性标准和推荐性标准的根据是（ 标准的约束性C 标准的属性B 标准的分级A D标准的内容 8 以下哪一个不是《工程建设施工企业质量管理规范》的目的（）A 规范质量管理行为B A 提供施工质量验收依据 加强工程建设施工企业质量管理工作C D
QMS国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 一、单项选择题（每题1分，共计50分） 1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提 供了框架。 A.程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、 开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A.迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4.确定审核范围时应考虑（） A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5.认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信 息，称之为（） A.输入源 B.输入 C.输出 D.输出接收方 8.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与 否。
A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11.对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D.认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能 需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核12.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A.测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B.监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定 D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 14.审核发现是指（） A.审核中观察到的客观事实 B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项 15.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（） A.用风险管理指南 B.用风险评估技术 C.将风险管理过程形成文件 D.并不要运用正式的风险管理办法 16.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段 和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。 A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现 D.A+C 17.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（） A.过程绩效 B.体系绩效 C.合格产品 D.合格产品和服务
GJB9001C-2017标准及内审员培训考试题答案06 一、判断题(每题2分，共20分，对的打“√”，错的打“×”） 1.识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。( √) 2.外部供方的绩效可考虑作为管理评审的输入。( ×) 3.选择、评价外部供方时，应确保有效地识别并控制风险。(√) 4.组织应确定对所有外部提供的过程、产品和服务实施控制。(×) 5.最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。(√) 6.组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。(√) 7.组织应邀请顾客参加其关注的外部供方评价和选择。(√) 8.在采购软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制。( ×) 9.采购新设计和开发的产品，应对采购项目和外部供方进行充分论证，并按规定审批。(√) 10.在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求。(√) 二、单项选择题（每题2分，共40分） 1.外部提供的过程、产品和服务不包括（ D ） A .供方 B. 外包方 C .合作伙伴 D .顾客 2.组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是（ C ） A.正确和充分的
B.正确和适宜的 C. 充分和适宜的 D. 完整和充分的 3.提供给外部供方的技术协议或合同中，应明确外部供方提供产品的（ D ） A.功能要求、性能要求和质量保证要求 B.质量保证要求和保障要求 C .规格要求和型号要求、功能要求和性能要求 D .功能要求和性能要求、质量保证要求和保障要求 4.在下列情况下，组织不需要对外部提供的过程、产品和服务实施的控制（ D ） A. 外部供方的过程、产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分； B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客; C. 组织决定由外部供方提供过程或过程的一部分; D. 顾客委托外部供方提供的过程、产品和服务。 5.GJB9001C-2017标准适用于承担军队装备及配套产品（A ）任务的组织 A. 论证、研制、生产、试验、维修和服务 B. 科研、试制、生产、试验、维修和服务 C. 论证、研究、试制、试验、保障和服务 D. 论证、研制、生产、试验、测试和服务 6.以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容（C ） A. 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B. 对后续产品和服务提供的要求 C. 法律法规要求
CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（基础知识） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在相应括号内，每题1分，共40分） 1、GB/T19001-2008标准中“设计和开发”术语可包括（）的设计和开发。 A）产品 B）过程 C）体系 D）以上全部 2、八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（）。 A）附加条件 B）理论基础 C）中心要求 D）核心内容 3、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员（）。 A）只能受聘于一个认证机构 B）只能受聘于一个认证培训机构 C）只能受聘于一个认证咨询机构 D）可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用 4、组织应按GB/T19001-2008标准中的4.2.3要求进行控制的文件范围是（）。 A）组织制订的所有文件 B）组织需用的所有外来文件 C）质量管理体系所要求的文件 D）组织需要遵照执行的文件 5、《中华人民共和国计量法》规定的强制检定计量器具的范围包括（）。 A）企业中用于检验产品 B）供气锅炉上的压力表 C）用于测量仓库温湿度监测的计量器具 D）以上都属强制检定范围 6、GB/T19001-2008标准7.2.2条款的要求针对的是（）。 A）与产品有关的要求的评审 B）供方的评审 C）合同规定要求的评审 D）设计评审 7、GB/T2828.1-2003中规定了（）三种抽样方案类型。
A）一次、二次、三次 B）一次、二次、四次 C）一次、二次、五次 D）一次、三次、五次 8、GB/T19001-2008标准7.5.2要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。 A）生产和服务提供过程的作业指导书 B）产品接收准则 C）生产和服务提供过程的程序文件 D）工艺试验规范 9、按检验特性值的属性可以分为计量抽样检验和（）抽样检验。 A）随机 B）顺序 C）计数 D）序贯 10、略 11、GB/T19001-2008标准关注的是（）。 A）质量管理体系的有效性和效率 B）满足顾客要求和适用法律法规的要求 C）通过持续改进组织的绩效，满足顾客和其他相关方的需求和期望 D）质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性 12、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术成为（）。 A）实验设计 B）假设检验 C）测量分析 D）回归分析 13、某产品的加工CpL=1.11，CpU=0.67，则其Cpk是（）。 A）0.89 B）1.11 C）0.67 D）1.78 14、一个人应该从多方面加强自己的道德修养，但首先要做到的是（）。 A）品行 B）品性 C）态度 D）品格 15、任何目标都必须是实际的、可衡量的，不能只是停留在口号或空话上。制 定目标的目的是为了进步，不去衡量，你就无法衡量自己是否取得了进步。
质量管理体系内审员试卷（E）2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合（）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录
4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。
A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合（）。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部 8.组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
A经营和决策B质量管理
ISO9000国家注册审核员考试试卷提供：昆 山汉姆森管理咨询有限公司2010年6月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识) 一、单项选择题 1、SPC可用于（）（A）评价过程变异（B）评价过程稳定性（C）评价过程变化趋势（D）以上全部2、以下关于“要求”错误的是（）（A）要求包括明示的要求、通常隐含的要求、必须履行的要求；（B）必须履行的要求，是指在文件中阐明的要求（C）通常隐含的要求是指那些不言而喻的要求（D）要求可由顾客或其他相关方提出3、8个自然数按顺序排列在一起，从第3个数开始，每个数都是前面2数之和，第5个数是7，第8个数是几？（）（A）11
（B）18 （C）29 （D）47 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（） （A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施5、不是四书的是（）（A）大学（B）论语（C）春秋（D）孟子6、抽样检验按检验特性分为计量抽样，（）抽样。（A）计点 （B）计件（C）计数（D）序贯7、2828.1-2003主要适用于（）（A）孤立批检验（B）连续批检验（C）生产过程稳定性检验（D）产品检验非破坏性 8、有大、小两种规格的盒子，大的可装11个圆球，小的可装8个，一共有89个圆球，如果要装满所有盒子，一共需要大、小盒子各多少个？（）（A）3，7 （B）4，6 （C）5，4 （D）6，3 9、对外包过程控制的程度取决于（）（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是10、文件发布前批准是为了（）（A）
2017-2018年取样员考试试题与答案 一、选择题： 1、砂浆立方体抗压强度的取样数量，砌筑砂浆每个台班、同一配合比、同一层砌体或砌体为一取样单位取一组试块。 A300 m3 B500 m3 C250 m3 （C） 2、建筑楼、地面砂浆则是每一层楼、地面取一组，不足按计算。 A：1000m2 、1000 m2 B：2000 m2、2000 m2 C： 3000 m23000 m2 （A） 3、砂浆试块在脱模前应在20±5℃温度下停置一昼夜，然后拆模养护，养护温度为℃。 A20±5℃B20±3℃C20±1℃（B） 4、当砂浆试块评定不合格或留置组数不足时，可以用等方法检测评定后，作相应处理。 A：非破损或截墙体检验B：回弹法检测C：轴压法检测砌体抗压强 度（A） 5、砂的验收批，用大型运输工具的以或为一验收批。 A400m3600t B500m3600t C600m3600t （A） 6、石的验收批，用小型运输工具的，以为一验收批。 A：400m3600t B200m3300t C400m3400t （A） 当砂浆试块评定不合格或留置组数不足时，可以用非破损或截墙体检验等方法检测评定后，作相应处理。（√） 水泥砂浆或微沫砂浆养护湿度应为90%以上（√） 砂检测的取样原则、数量：在料堆上取样时，取样部位应均匀分布，取样前先将取样部位表层铲除，然后由各部位抽取大致相等的砂12份，组成一组样 品（×） 从皮带机取样时，应在皮带机尾的出料处用接料器定时抽取4份组成一组样 品（√） 混凝土立方体试块验收批的组成是由强度等级相同、龄期相同以及生产工艺条件和配合比相同的混凝土组成。对施工现场的现浇混凝土，应按单位工程的验收项目划分验收批。 1、送样员、见证员应具有____________。 A上岗证 B 建设单位书面授权 C 前二 者(C)
QMS 国家注册审核员基础知识模拟卷（一） 、单项选择题（每题 1 分，共计 50 分） 1. 正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供 了框架。 A. 程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2. 机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开 发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A. 迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3. 设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A. 设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4. 确定审核范围时应考虑（） A. 组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5. 认证人员从事认证活动，应满足一下（）要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6. 组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（） A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7. 单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息， 称之为（）
8. 审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A. 诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9. 审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10. （）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与否。 A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11. 对于特殊审核，以下描述不正确的是（） A. 对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B. 提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C. 认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D. 认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需 要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核 12. 组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13. 对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。 A. 测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B. 监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C. 监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定
2017年河北省专业技术人员《标准化的理论、方法与实践》 1、标准化是人类社会发展的必然产物。共同的语言、文字、历法、生产工具是人类社会发展和进步最基本和初级的需求，这些都是最早出现的具有（）特征的事物，而且多是以实物的形态呈现的。 A：标准化 答案：A 2、惠特尼是实行（）生产的创始者。 B：标准化 3、1906年英国颁布了（）BS27。此后，螺纹、各种零件和材料等也先后实现了标准化，成百倍地提高了劳动生产率。 D：国家公差标准 4、（）管理体系建立是以“泰罗制”和“福特制”为标志的。 C：现代标准化 5、由于工业化和交通运输业的进一步发展，迫切需要解决同样的零部件在更大的范围内实现统一和互换问题，要解决这些问题，需要建立一个协调性组织来统一这些零部件的标准，从而推动世界上第一个（）——英国工程标准委员会于1901年诞生，它标志着标准化从此步入了一个新的发展阶段。此后不久，约有25个国家相继成立了国家标准化组织。 A：国家标准化组织 6、1928年又创立了国际标准协会国际联合会（ISA），1946年10月14日在ISA 的基础上成立（），代表联合国负责国际间标准化工作的协调统一工作。 A：国际标准化组织（ISO) 7、标准是（）。 D：为了在一定的范围之内获得最佳秩序，经过协商一致制定且由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件 8、标准化是（）。 B：为了在一定范围内获得最佳秩序，对潜在问题或现实问题制定重复使用和共同使用的条款的活动 9、简化原理是（）。 A：在一定范围内缩减标准化对象的类型和数目 10、统一化原理是（）。 D：把同类事物两种或两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围的标准化形式 11、通用化原理是（）。
2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次……6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南；GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项目质量管理指南。