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制药行业自动化讲解与方案

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制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案

制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是中国科学技术发展到一定时期的产物。

工业前景

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世

界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的

一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)

的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因

此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程

师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制

药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集

的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。正如前面已经提到的,2003年中国制药企业共5082家,生产药品的工业企业约3000家,生化制药企业300余家,其中现代生物制药企业47家;生产中药(包括天然药物)产品的企业约1600家,其中专门生产中药(包括天然药物)产品的155家。另外,还有药品批发企业16.7万多家,药品零售企业12万家,医疗机构6万家。这些企业都在对制药工程专业人才有较大的需求量。

中国已有100多所高校设置了制药工程专业,如果按每个专业招收60名学生计算,每年将有6000多名制药工程专业的毕业生走向社会。2003年以制药工程专业的名义招收的学生已经走向了社会,第一届毕业生的毕业人数不是很多,整体就业率还不错。2004年第二届毕业生也已毕业,就业情况非常不错。这中间有一些学生进入了研究生阶段的学习,很少部分出国留学,但是大部分都在国内各种岗位上工作,主要去向有企业、高校、研究机构、其他行业。从专业对口程度来说,大部分学生从事与“药”有关的工作,但也有一定比例的学生去了与专业不太相关的工作岗位。2004年,制药工程专业招生情况非常火红,不少学校的录取分数线排列在本校录取分数的前3名,这对提高制药工程专业的生源质量是一个非常好的契机。但必须看到在“招生繁荣”背后更深层次的问题,譬如培养的质量、师资队伍的建设、就业压力等。招生规模的持续扩大,在让更多的年轻人接受高等教育、提高整个民族文化素质的同时,人才市场竞争日趋激烈,再加之不少毕业生在就业观念方面存在的一些偏差,会给毕业生的一次就业率产生较大的影响。这些因素最终会影响到专业的建设和健康发展。

制药行业阀门

而用于制药行业的阀门相当于其他行

业的阀门要求会高一点;一般用隔膜阀,

因为杀菌由要求;卖制药厂机械类耗材的

公司,以不锈钢材料为主。阀门的话一般

用到卫生级阀门制药机设备都是高度卫

生的设备不锈钢要求镜面抛光的,管件卫

生级管件居多大小头三通快装接头

大设备就是不锈钢罐子了一套设备下来

也几百万配件一般就是卫生级管件和卫

生级阀门好卖用量也比较大希望对你

有帮助。

卫生级阀门管件在生物制药系统的使用方法

不锈钢卫生级阀门管件在生物制药系统的使用方法

不锈钢卫生级阀门管件生物制药用纯化水设计性能使用特点:

※主要零部件均采用进口产品,性能可靠。

※系统无易损部件,无需大量维修,运行长期稳定有效。

※不锈钢卫生级阀门管件前置预处理保护系统,保护高压泵及RO膜不受颗粒或其他硬物损坏;同时低压开关保护高压泵,不会因压力过低而损坏。若自来水供水中断或欠压,系统自动停机。

※先进的膜保护系统,在设备开机时,该装置自动发出物理冲洗膜的动作,借助高压泵产生的高水压将膜表面污染物冲洗干净,降低污染速度,延长膜的寿命。

※聚酰胺复合(TFC)膜脱盐率高,保证了系统的运行的高效率。

※产品水、浓缩水各设有流量计以在线监视并调节运行出水量及系统水利用率,通过合理工艺设计,水利用率高。原水、RO产水、产水电导率仪连续在线监测水质。※进水及排水压力表,连续监测RO膜压差,提示清洗时间,并设计有膜化学清装置。

※不锈钢卫生级阀门管件整个系统PLC、触摸屏程控,并设有声光报警系统。石英砂、活性炭、一、二级反渗透、采用80℃以上热水进行定期消毒。一级反渗透RO膜采用化学药剂进行清洗灭菌。

※不锈钢卫生级阀门管件整套设备采用PLC、触摸屏全自动智能化控制,水质全程在线监

测,设备运行无须人工监控。设备操作设计依据简便易控原则,只须在操作柜面板操作即可,操作人员可安全、轻松、简单地进行操作。在线控制; 温度在线-----温度传感器(报警、信号输出)

压力在线----洁净隔膜压力表

电导在线----洁净电导率仪(报警、信号输出)

PH在线----洁净PH在线检测仪(报警、信号输出)

流量在线---洁净流量传感器(报警、信号输出)

不锈钢卫生级阀门管件风险控制:石英砂、活性炭-----定期巴氏灭菌(记录、验证)

一级反渗透----定期清洗、定期巴氏灭菌(记录、验证)

二级反渗透----定期清洗、定期巴氏灭菌(记录、验证)

二级反渗透产水---在线水质检测(电导、PH)、临界报警、不达标报警

不锈钢卫生级阀门管件储罐-----------定期巴氏灭菌(记录、验证)

输送单元------卫生级增压泵、不合格水(电导、PH)临界报警、不达标报警

回水部分----双管板换热器定期巴氏灭菌(记录、验证)、流速、温度在线检测、电导、PH 不达标报警(管路切换、不达标水回原水箱)

※不锈钢卫生级阀门管件系统具有很高的自动控制功能,一旦选择进入自动运行状态,系统即处于自动保护状态下运行。系统自动实现如下功能:当自来水缺水或压力不足,系统将无法启动或自动停止运行,并有缺水报警指示;当自来水压力正常时,系统可自动开启制水,同时消除报警信号。

※不锈钢卫生级阀门管件当反渗透机组前因机械故障或人为操作失误造成其进水压力低于设定值时,增压泵、高压泵将自动停机,防止水泵无水空转而造成损坏,同时避免因增压泵继续运行造成压力过高损坏过滤器、管件的危险。

※在开机时若因机械故障或人为操作失误使低压感应器在设定的时间内感应不到压力,增压泵将自动停机,从而有效地保护整套设备。当纯水箱水满时,系统将自动停止制水;当纯水箱水位降到中液位时,系统将自动依序启动增压泵、加药泵、高压泵制水,重新对纯水箱补充纯水,直至水箱水满为止。

※不锈钢卫生级阀门管件当纯水箱液位低于低位时,系统将自动中断纯水供应,以防纯水泵无水空转而造成损坏,当纯水箱液位升至中位时,纯水泵将自动启动,恢复供应纯水。对系统的核心部分——反渗透组件设有多重保护功能和自动冲洗程序,使整个系统无需人工操作,即可实现日常维护和保养,保证系统高质量输送纯水。系统在运行中,若高压感应器感应到压力过高(该压力值将根据膜的正常工作压力调节),系统报警提示,并停机。阴阳离子交换树脂可被分别包装在不同的离子交换床中,分成所谓的阴离子交换床和阳离子交换床。也可以将阳离子交换树脂与阴离子交换树脂混在一起,置于同一个离子交换床中。不论

是那一种形式,当树脂与水中带电荷的杂质交换完树脂上的氢离子及(或)氢氧根离子,就必须进行"再生".再生的程序恰与纯化的程序相反,利用氢离子及氢氧根离子进行再生,交换附着在离子交换树脂上的杂质。

不锈钢卫生级阀门管件若将离子交换法与其他纯化水质方法(例如反渗透法、过滤法和活性碳吸附法)组合应用时,则离子交换法在整个纯化系统中,将扮演非常重要的一个部分。离子交换法能有效的去除离子,却无法有效的去除大部分的有机物或微生物。而微生物可附着在树脂上,并以树脂作为培养基,使得微生物可快速生长并产生热源。因此,需配合其他的纯化方法设计使用。

制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理(GMP)与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课:要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课:

企业环保工作方案

企业环保工作方案 篇一:公司创建“绿色环保企业”实施方案 公司创建“绿色环保企业”实施方案 为了全面贯彻《国务院关于落实科学发展观,加强环境保护的决定》,认真落实中共中央宣传部、国家环保总局、国家教育部联合颁布实施的《全国环境宣传教育行动纲要》精神,树立绿色财富理念,倡导生态文明,促进公司绿色生产与绿色消费,坚持科学发展观,走新型工业化道路,从源头控制环境污染和生态破坏,加快生态县的建设步伐,推动公司节约资源、保护环境,根据自治区《关于开展广西“绿色环保企业”创建活动的通知》(桂环字[2006]69号)要求,经公司领导研究决定,从2009年起开展“绿色环保企业”创建活动。 一、创建“绿色环保企业”的宗旨 随着绿色文明时代的来临,以人为本,全面、协调、可持续发展的科学发展观是新世纪、新阶段党和国家各项事业发展的重大战略思想。创建绿色环保企业,旨在创建成为资源 1 利用率高、污染排放少、经济效益显著、具有国际竞争力的企业。转变生产经营观念,将环保、安全理念贯穿生产全过程,保护和改善生态环境,使公司所处的环境同经济协调发展,实现生产经营生态化、产品技术绿色化、增长发展持续化。 “绿色环保企业”指的是按照生态学和生态经济学原理,建立生态型生产经营管理体系,实行清洁生产,发展无毒无害生产工艺和综合利用技术,组织生态化的物质生产过程或服务过程,使整个企业技术工艺过程和经营管理过程生态化,变现代企业物质生产过程或服务过程为自然生态过程或纳入自然生态过程,形成生态生产和生态生活的企业化生态格局。在投入生产过程中各

种自然资源和原料能源得到最有效、最充分地利用,提高资源能源利用率,减少乃至消除废弃物,形成一个投入少、消耗低、质量高、无污染或少污染而又生产符合生态环境标准的产品的生态经济有机整体,实现企业生态经济良性循环与可持续发展。 二、创建“绿色环保企业”的原则 从维护国家生态安全和可持续发展的大局出发,积极进行生态环境保护,不断追求经济、社会、生态三大利益和谐统一,实现生产经营管理与生态环境的保护、建设和管理有机结合,由传统企业向绿色企业转变,节约资源,保护生态, 2 创造人与自然更加和谐的生产、生活环境,实施绿色战略、开发绿色产品、奉行绿色设计、采用绿色技术、进行绿色生产、实行绿色管理、开展绿色教育、建设绿色文化、推行绿色营销,从而赢得竞争、赢得市场、赢得发展、赢得未来,为把我县的环境保护工作推上一个新台阶,推进我县建设,实现“生态永福”的宏伟战略目标而努力奋斗。 三、创建“绿色环保企业”的主要内容 (一)大力宣传,营造社会氛围。加强对公司建设资源节约型和环境友好型社会的重要意义及创建“绿色环保企业”的必要性的宣传,发挥引导作用,通过多种宣传方式扩大社会影响,积极营造节约资源、保护环境、构建和谐社会和创建“绿色环保企业”的社会氛围,调动公司创建“绿色环保企业”的积极性。 (二)引导员工节约资源和保护环境。积极引导员工开展节约水、电、煤、油和燃气等资源活动,促进资源的循环利用和有效使用,提高资源使用效率,降低资源消耗;认真落实国家和地方环境保护的规章制度,严格执行国家和地方污染物排放标准,

制药行业OA软件系统项目解决方案

制药行业OA软件系统解决方案 来源:飞企OA软件研发中心 第一部分:行业介绍 1.行业背景 “自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。”—摘自《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。 2.行业特点 制药行业是典型的连续型生产制造企业,其生产能力相对稳定,企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。GMP是制药企业的另一个执照,更注重规范化管理,在物料流动的各个环节,以质量控制为先,对批次的跟踪要求切实有效,设备管理的体系较为完整。一般来说,该类企业的信息化投入强调整体效益,并且随着GMP的有效实施,企业也越来越规范。 ·对药品库存有严格的有效期、批次管理。 ·生产型医药企业,要求有对车间进行的管理与核算。 ·注重应收应付账款的管理,特别在采购中,对供应商应付款的分析核算比较重视。 ·注重成本核算,一次投料, 分批生产。 3.信息化需求 新版GMP对药企的软、硬件条件均提出了更高标准,尤其强调对质量管理体系在药品生产质量控制过程和保证环节的全面、全程应用。如何采用更科学、高效、准确的手段,保证生产药品满足安全、有效、质量可控的基本要求,已经成为众多药企最为头痛的问题。 一方面,企业渴望借助有效手段来规范企业内部各项管理流程,并及时得到出相关质量数据统计分析,达到化繁为简;另一方面,企业迫切希望建立质量管理信息库,实现资源信息共享,能对人员进行量化考核,提高工作效率。 大势所趋之下,促使企业慢慢从注重利润和生产转向关注质量建设,以顺利通过新版GMP为首要任务,开始接触质量管理信息化技术,制药质量控制系统也是这种情况下走进企业视野,并逐渐被广大企业所认识和接受。 本篇章案例适用于化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造、卫生材料及医药用品制造等行业。 第二部分:案例介绍

工业自动化数据采集远程控制系统解决方案

工业自动化监控系统解决 方案

目录 一、方案背景 (3) 二、方案简介 (3) 三、方案拓扑图 (3) 四、系统功能简述 (4) 4.1远程数据监控功能 (4) 4.2远程控制功能 (4) 4.3数据存储与分析处理功能 (5) 4.4报警功能 (7) 4.5视频监测功能 (9) 4.6事故追忆功能 (10) 五、方案优势 (10)

一、方案背景 科技发展融合了数字和实体世界,并已经发展成下一个以工业物联网或工业4.0著称的新工业革命。因此,如今工厂面临的是需要更智慧,互联化系统连接到云服务器,通过大数据资料分析驱动更高的生产效率、灵活性能和响应能力。 二、方案简介 中易云工业自动化系统解决方案可以大大降低复杂的工厂物联网系统部署产生的开发管理费用,除了便捷性的生产数据收集、处理、显示来灵活、有序进行生产管理进而提高生产效率外,还可以通过实时监控生产机器的状态以及设备、照明、空调设备的能源消耗,实现运营成本的降低。 三、方案拓扑图

四、系统功能简述 4.1远程数据监控功能 丰富的I/O连接选择,支持TCP、UDP;MQTT、OPC、ModBus等标准通讯协议,能从制造设备、空调设备、加热系统、照明器材以及多种传感器中收集重要数据,适合各种工业自动化领域。通过硬件设备采集到的温湿度、电流电压等数据,通过无线传输,传输到易云系统,完成远程数据的监控。 注:以化工流程自动化操作系统为例,为大家展示易云系统的各种功能和监控界面。便于大家更好的对工业自动化控制系统进行理解。 4.2远程控制功能 参数数据远传至易云系统,实现现场各个设备的数据实时监测,监控人员可以通过电脑网页或是手机app实时查看,还可以自由设置各个参数的标准值上下限,如果数据超限可以给相关的工作人员发送短信或是微信报警提醒,做到提前预警,避免造成不必要的损失,实现在远程就能值守现场设备。如果制造设备、空调设备、加热系统、照明器材等需要进行控制,则从易云系统发送数据指令,控制制造设备、空调设备、加热系统、照明器材的启停。

环保行业门户网站策划方案

环保行业门户网站建设方案 济南商景科技发展有限公司 2012-03-06

目录 一、概述 (3) 二、网站定位 (3) ·核心定位 ·经营目标 ·平台作用 三、市场分析 (3) .竞争对手分析 (4) .分析我们的优势 (4) 四、网站盈利模式 (5) ·网站会员费(污泥通) ·网站广告费 ·其他增值服务 五、网站功能架构 (5) .网站整体架构图 (7) .网站栏目详细介绍 (9) 六、网站开发步骤 (13) ·网站运行环境搭建 ·开发人员配置 ·网站开发进度 七、网站运营步骤 (14) ·系统测试阶段 ·网络推广阶段 ·网站营销阶段 八、附件 (15) ·附件一:《“污泥通”会员权限一览表》 中国颗粒污泥网建设方案

一、概述 随着各行各业市场竞争激烈化程度的不断升级,企业营销已日益成为决定企业生存和发展的主要环节。传统商业和互联网技术相结合而产生的电子商务,打破了时间、地域的制约,为传统商业提供了更加广阔的市场舞台。 本项目即是着眼于市场未来发展趋势,以互联网为基础,以中国颗粒污泥网站为销售服务平台,以污泥处理企业客户为主要服务对象,以提供产品销售, 产品供求,行业资讯、专业技术文章、专家问答服务等综合性服务为主要内容, 以B/B行业门户形式销售行业产品设备的优质项目。 二、网站定位 1、核心定位 提供全面资讯、技术服务和网上贸易的综合性污泥处理行业网络平台。 2、经营目标 以成功的网站平台经营为龙头,为终端企业用户提供技术咨询服务,以年度顾问的形式收取会员费,同时开展网上商品贸易,赚取差价、佣金等。 3、平台作用 有效吸纳互联网丰富的企业、人才、技术、信息资源,聚集整合行业相关企业的商业信息资源,为普通企业提供商业信息服务;为优势产品供应商提供网上产品贸易;为业内人士提供信息查阅、技术交流的平台。 三、市场分析 1、竞争对手分析 纵观目前国内污泥处理行业网站,还没有一个真正比较好,知名度高、流量大、信息量多的网站。也可以勉强把环保设备网作为竞争对手,不过他目前没有专门针对污泥处理这个行业的信息。 2、分析我们的优势 在污泥处理行业对于整个产业的生产供应和终端销售施工环节,我们都很有经验,了解同行企业的需求,随时掌控着市场的变化。 因此,在我们的网站平台中,如何帮助行业客户实现真正的电子商务,带来销量,带来业绩,是我们重点要做到的地方。也就是说,客户能够通过我们的网

医药行业企业协同办公OA信息化解决方案

医药行业企业协同办公OA信息化解决 方案 中国医药市场已成为世界上发展最快的医药市场之一,中国国医药经济正进入高速增长阶段,医药行业正呈现出更大的发展空间。与此同时,医药企业也面临着严峻的竞争形势,规范管理、效率和成本是主要的生存压力。加强医药行业的现代化、科学化、制度化、规范化管理,提高行业整体素质和市场竞争能力而言,加强行业的信息化建设迫在眉睫,可以说,没有医药行业的信息化,就不可能有医药行业的现代化。 医药行业集团企业信息化建设需要满足集团公司战略规划的要求,根据集团整体的销售规划目标、利润规划目标,通过信息化手段,辅助提升企业的管理能力。为了完成集团公司战略规划的宏伟目标,就必须加强本部及下属各参控股公司经营的核心竞争能力,加强对于下属企业的管控能力,所以信息化建设的支持是必不可少的。更要加强信息化统一规划,避免重复投资、浪费投资的现象发生。 医药行业集团企业信息化需要更好的满足股东的信息需求。集团公司的下属企业众多,层次结构复杂,而且信息化水平参差不齐,这使得集团总部很难快速、准确、全面的收集下属企业的各项业务和财务数据。同时,这也使得各股东很难获得准确全面的集团及下属各参控股企业的运营情况的数据。所以,在信息化总体规划的目标,一定是要建立一个大一体化的信息系统来支撑整个集团公司的管理体系,从而满足各股东对于集团公司的信息需求。并且,信息系统的建设必须首先要以各个控股公司的业务管理系统建设为重,只有业务系统建设起来了,才能真正满足集团公司的管理需求。 医药行业集团企业信息化需要满足集团公司加强对下属控股企业进行科学管控的要求,从集团公司的角度出发,就必须要对下属企业进行精细化、及时化和全面化的管控。 医药行业集团企业信息化需要满足不断提升自身业务经营管理水平的需要,集团公司是由本部及各下属参控股公司构成的,集团公司本部和各下属参控股公司都是一个个的医药经营的实体。随着整个集团公司的不断发展,这些业务的规模也在不断扩大,业务形态也趋于复杂,包括自营进出口、代理进出口所占的比重也在不断加大。所以,需要不断对各个业务单元的业务经营加强管理,提高经营业务的管理效率,降低经营成本,提升效益,从而保障集团公司战略规划的顺利实施。这个部分现在是整个集团公司信息化程度最高的一个部分,需要通过大量的努力工作,才能真正满足经营管理的需求。 经过上述的分析集团公司的信息化建设和应用应遵循下列原则: 以利润为中心,以管理需求为指导

制药工程专业就业前景

制药工程专业就业前景 篇一:制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向: 1、生产、技术人员——在药厂,从事药品生产、技术工作; 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局,从事食品 药品质检化验工作; 3、管理人员——在药厂,从事药物的生产技术管理等工作; 4、营销人员——在药厂、医药营销公司,从事药品营销、 内勤等工作; 5、药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检临床药学等 工作; 6、在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作; 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准; 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易; 9、药品监督人员——公务员,在国家、省、市、县药品监

督局,从事食品药品质量监督等工作; 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力; 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识; 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力; 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规; 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态; 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一)参加药士资格取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。(二)参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年; 2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年; 3、取得药学专业本科学

制药行业信息化思路及MES应用方案

?制药行业信息化思路及MES应用方案 一、对生物制药行业的理解 我国医药的消费正处在一个高速增长的阶段,人口增长、老龄化加剧、经济总体增长、人均消费增长、农村收入提高,这五大因素是医药市场蓬勃发展的动力。在这五大因素的驱动下,我国的医药市场需求将会在未来相当长的时间内保持高速增长。 图1 从多个环境,多个维度来看(如图2),目前医药企业所处的外部环境,无论是行业形势、政府出台的政策、还是社会民众对医药企业提出了更高的要求。医药市场需求的快速增长,对医药企业来说,既是发展契机,同时又面临风险和挑战。

图2 医药企业外部环境 近年来,国家出台了一系列医药行业的改革和政策。医疗保险制度的改革与药品分类促使患者医药消费的重心逐步从医院转向药店,OTC药品在未来将获得巨大发展;GMP认证提高了制药行业进入壁垒的同时,使行业产能大大提高,导致竞争更加激烈;医药流通改革GSP 认证促进了掌控销售网络终端的大型医药流通企业的出现,使制药企业处于更加不利的竞争地位;新《药品管理法》的实施使处方药当前的处方费销售方式面临巨大法律风险,促进处方药销售模式向功效、品牌竞争转变;医院的招标采购降低了医院进药成本,使行业利润从制药企业流向医院,导致制药企业利润降低,竞争更激烈。这一系列的外部环境的改变,对于医药制造企业来说,这就是我们的达摩斯之剑,我们应该如何去把握它,让它握在我们的手上,而不是悬在我们的头上?我们应该如何挥舞这把剑,让它成为我们开疆拓土的利器?关键在于“读懂”这些变化的成因和发展趋势,预估这些变化对企业的影响,从而能够做出相应的策略,使之能够推动企业的前进。

中国的医药企业目前正处于购并的推进阶段,届时市场格局发生变化,领先市场的企业主要有两类: 一类为民营企业和民营性质的其他所有制企业。医药行业的舞台过去一直是大型国有企业在唱独角戏,而现今民营资本已进入医药企业的舞台,并扮演着重要的角色。中国市场开放后建立起来的民营企业由于长期形成的品牌影响,同时敢于对市场大胆投入(主要是扩大销售队伍规模和简单化的广告投入),因此仍能处于领先地位。 第二类为投巨资建立的规范化的医药企业。大陆或港台的非医药行业一般都是拥有强大品牌资源的超大型企业投巨资建立的规范化的医药企业,这类企业管理正规,资本运作手段成熟,但由于进入中国医药市场的时间不长,仍未能充分整合旗下的所有资源,形成统一化的营销队伍,因此其市场份额主要是购并的结果。 国内医药市场的格局将仍以国内医药企业为主,同时,市场集中度将大大提高。对此,制药企业应拟定企业未来几年内的战略发展方向,并从企业组织及管理、营销、人力资源、财务、生产、研发等几个方面进行大量的投入。对于投资方向及权重,做了一系列调查,并进行计算,得到的结果如图4所示。

环保公司计划书

目录 一.产业背景........................... 错误!未定义书签。 创业背景........................... 错误!未定义书签。 创业目的........................... 错误!未定义书签。 二.市场调研与分析..................... 错误!未定义书签。 三.公司概述........................... 错误!未定义书签。 公司名称........................... 错误!未定义书签。 公司宗旨........................... 错误!未定义书签。 主营业务........................... 错误!未定义书签。 公司目标........................... 错误!未定义书签。 优势所在........................... 错误!未定义书签。 四. 团队成员及管理体系................ 错误!未定义书签。 团队成员............................ 错误!未定义书签。 管理体系.......................... 错误!未定义书签。 五.营销策略........................... 错误!未定义书签。

线下营销........................... 错误!未定义书签。 网络营销........................... 错误!未定义书签。 廉价营销........................... 错误!未定义书签。 六.财务计划........................... 错误!未定义书签。 融资方案........................... 错误!未定义书签。 资金的流向和预算................... 错误!未定义书签。 .盈利分析.......................... 错误!未定义书签。 七.未来规划........................... 错误!未定义书签。 八.风险规避........................... 错误!未定义书签。 政策风险........................... 错误!未定义书签。 竞争风险........................... 错误!未定义书签。 专利和知识产权保护风险............. 错误!未定义书签。 财务风险........................... 错误!未定义书签。 技术风险........................... 错误!未定义书签。

制药行业解决方案

总体方案介绍 金蝶医药行业解决方案总体结构图 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,随着人类社会文明的进步而不断发展,被誉为永远的朝阳产业。在全球金融危机及国内制造业普遍不景气的大环境下,医药产业依然保持了可喜的增长趋势。在庆幸的同时,更要认识潜伏的危机。医药企业普遍面临着市场目标细分、产品创新、成本控制、产品质量提升等诸多严峻课题;近年来医药卫生事件频发,也极大增加了企业的经营风险。 金蝶凭借十余载的信息化经验,结合近二千家医药客户的行业实践经验,提炼出一套基于新的历史时期下整体的制药行业解决方案,覆盖采购管理、销售与分销管理、库存管理、市场管理、生产管理、设备管理、质量管理、财务管理、人力资源管理等全业务环节管理,并提供具有制药行业特色的GMP管理、批次管理、版本管理、分销管理、研发项目管理等业务管理功能,帮助中国制药企业强化质量管理,管控运营风险,实现持续创新和市场开拓,提升经营业绩。 方案框架

方案核心要点 ?针对医药行业产业链的全过程提供整体解决方案,从药品研发、原材料采购、药品生产、药品销售与服务等多个方面提供针对性解决方案,真正实现了商流、物流、资金流、信息流的集成; ?针对医药企业发展趋向规模化、集团化发展的特点,专业的集团管控解决方案帮助医药企业集团提高集团管理效率,降低运营成本; ?全面严格的质量监控体系,严格遵循GMP和GSP管理标准,确保产品的生产质量及流通安全; 通过批号管理,可以准确实现责任跟踪和溯源,防范经营风险; ?医药销售具有多环节和多渠道的特点,系统支持直销、代理、批发及连锁店管理等多种模式,使企业快速响应市场,加速存货和资金周转; ?技术创新是医药企业发展的源动力,新特药是企业的主要利润来源,药品研发项目管控方案可以帮助企业缩短新产品上市时间,降低新产品研发成本; ?通过深层次的多维度业务分析,使客户在目标市场细分、渠道建设、重点品种确定及价格策略方面的工作更有效率,帮助企业逐步建立品牌优势。 医药行业解决方案业务价值 ●财务业务一体化,为医药行业提供整体行业解决方案,并且为用户提供个性化应用配置。 ●完善的VIP管理,为会员提供全方位的服务,让顾客感到更贴心、更加人性化。 ●减少环节,流程再造,加快了物流速度,降低了费用,又满足了GSP与管理要求。

智慧环保行业系统应用解决方案(精选、)

智慧环保行业系统应用解决方案 实施环境保护,需要采用先进的科技手段,建立环境保护监测、预警和应急处置机制。其中,及时发现污染苗头和捕捉污染源,是有效实施环保监测的重要环节;而迅速、准确地反映污染状况,是正确判断和处置污染事件的关键,特别是突发重大污染事件发生时,往往需要远程调度和及时协调社会各方面应急力量,统一指挥领导,快速反应,更加需要及时、准确地收集到前方现场信息,并传递给环保指挥机构作为分析决策的依据,以便于及时做出合理的指挥调度。 系统目标 通过建设环保视频监控平台,实现对各个环保检测点视频的集中监视和控制,同时建设集中录像系统,实现对前端视频数据的集中录像,便于取证和查询。本系统将和环保在线检测系统数据库实现互通和连动,提高系统应用效率。 系统总体结构 本系统主要采用数字视频技术,同时结合多种网络技术构架整个系统。数字监控系统适应范围较广,可利用各种数据通信网络如:通用的IP网络、SDH、DDN、ISDN、El、XDSL、ATM和无线网络等。在数字监控方式下,采用视频服务器将前端视频等以H.264或MPEG-4格式压缩构,再通过宽带网络平台(10M 或100M )传输数据,最终通过监控中心的数字存储设备、支撑软件等构成一个数字视频监控的大平台,为最上层的应用提供服务。该平台支持分布式结构、支持并发访问,采用全数字化处理,整个系统达到数字化、网络化、智能化,这是本系统的基本建设架构。 在各个环保检测点安装摄像机和视频服务器,实现视频数据的压缩和网络传输,数据通过自建或租用网络(在一些网络难以达到的区域,可采用无线方式)传送到监控中心,在监控中心配置数字化的大屏幕服务器,实现对视频数据的解压缩和显示,也可在相关的部门例如污控处和信息中心等工作人员的计算机上安装相关监控软件实现视频监控。 图像监控 1.系统兼容MPEG-4及H.264图像压缩标准,可根据视频数据流自动进行标准适应。 2.和环保数据库紧密结合,用户在监控实时图像的同时可获得现有检测点的信息,检测数据直接在视频上叠 3.系统兼容G.711、G.723等多种音频压缩格式,音视频有较好的同步效果。

制药企业信息化解决方案措施

制药企业信息化解决方案 北京用友软件股份有限公司 BEIJING UFSOFT (GROUP) CO.,LTD. 2004年5月

1、前言 (3) 1.1行业分析 (3) 1.2 信息化的必要性 (4) 2、总体需求分析 (5) 2.1 企业经营现状及面临的挑战 (5) 2.2 信息化建设现状 (6) 2.3 信息化建设总体需求 (6) 3、信息化建设总体设计 (7) 3.1 管理模式确定 (7) 3.2总体框架描述 (9) 3.3总体目标实现描述 (11) 3.4 制药企业信息化实施进程 (12) 3.5总体方案价值体现 (14) 4、财务管理解决方案 (16) 4.1成本核算与管理解决方案 (16) 4.2资产管理 (19) 4.3应收应付管理 (19) 5、库存管理解决方案 (20) 5.1仓储管理需求分析 (20) 5.2仓储管理解决方案 (20) 5.3管理控制点 (23) 6、销售分销解决方案 (24) 6.1 销售分销需求分析 (24) 6.2 解决方案综述 (25) 6.3销售管理 (25) 6.4分销资源规划 (29) 6.5 销售渠道管理 (31) 6.6目标客户与业务员管理 (31) 7、采购管理解决方案 (32) 7.1采购管理需求分析 (32) 7.2采购管理解决方案 (32) 8、生产管理解决方案 (37) 8.1生产管理解决方案特点 (37) 8.2 ERP生产制造解决方案 (37) 9、质量管理(GMP)解决方案 (41) 9.1 GMP需求分析 (41)

9.2质量管理的基本资源管理 (42) 9.3质量管理解决方案 (43) 10、实施信息化的风险与价值 (45) A、风险规避 (45) B、价值体现 (48) 1、前言 1.1行业分析 2001年我国医药工业总产值同比增长18.5%,其中化学原料药和化学制剂同比增长 17.57%和22.88%,其中化学制剂增幅最高,化学原料药增幅也高于中成药和药包材。但化学原料药的新产品增加值呈现出负增长。 2001年,我国化学原料药和化学制剂的产值构成比重分别为33%和31%,出口构成比重分别为64%和3%;西药占医药商业购进总额的72%,占商业销售总额的59%,占零售市场的68%。由此可见,化学药是我国医药行业中比重最大的行业,产值比重、出口比重、医药商业购销比重和零售市场比重均在60%以上,其中传统的、附加值较低的化学原料药是我国医药行业进出口的主要支撑产业和优势产业,17%的化学原料药用来出口。 据统计,我国现有医药工业企业6千余家,医药商业批发企业1.3万家,零售药店约14万家。随着人民生活水平的不断提高和对医疗保健需求的不断增加,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。 2001年国内医药工业总产值按可比价格计算完成2726亿元,同比增长18.4%。相比之下,中国目前年人均药品消费不到10美元,而美国人均药品消费已达300美元,日本400美元,中等发达国家人均药品消费也有40-50美元。2000年我国人口已达到13亿,加之城镇每年新增就业人员,以及人员逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因,使医药商品的社会需求将呈持续增长的势头。据分析,2010年中国的医药市场价值将达到600亿美元,2020年达到1200亿美元,成为全球第一大市场。由此可见,中国的医药行业有着广阔的发展前景。 然而,随着WTO有关条款的履行,中国将进一步开放医药市场,这就会使得已经很激烈的医药市场竞争更趋白热化。制药企业要想在这样的环境中有所作为,必将走上规模化、专

医药行业特点及解决方案

神州数码ERP医药行业解决方案 解决方案说明 1、医药行业的产供销一体化解决方案 针对制药分销企业的不同情况,易飞采用组件化技术,为不同企业提供完整的解决方案。制药企业可以采用生产、成本、GMP、GSP、分销模块,批发企业可选用进销存、BI模块,连锁零售业则可以采用零售模块,对于具有多种业务型态的企业,整合易飞上述相关模块即可形成一体化的解决方案。 2、合理的配方管理;灵活的领料方式,简化操作的同时控制物料消耗 易飞系统的BOM对应着医药产品的配方信息,还可以将物料对应的加工工艺信息进行关联,从而清楚地反映产品的配方和工艺信息。一旦配方或工艺发生变化,易飞提供设计变更功能进行详细的信息变更追踪;并可通过权限控制相关信息的接触者。 不同物料的特性不同,在药品生产过程中的使用情况也不一样。操作者可以根据实际情况采取直接领料还是由系统根据成品入库情况自动扣料,从而简化操作。 3、联产品产出与费用分摊 易飞提供联产品与主产品的费用分摊比例定义,只要事先指定相应的联产品品种及费用分摊比例,在后续工单成本计算时系统就可以自动按照此比率去分担相应的费用,从而保证主联产品的成本准确性。 4、流通企业的GSP管理 为了方便医药流通业的质量管理,易飞提供了GSP系统模块。严格按照GSP法规的管理精髓,实现医药流通业的质量五关管控和相关的质量通报: ●进货渠道关

易飞详细记录往来单位(客户/供应商)及药品证照管理;对首营企业和品种执行严格的审批流程; ●到货验收关 易飞提供进货检验;销退检验;抽(送)检;不合格品管理 ●在库养护关 药品养护;质量复检通知;仓库温湿度纪录;仪器设备养护使用纪录;近效期催销表 ●出库复核关 ●售后服务关 商品质量查询;商品质量反馈;商品质量事故;药品不良反应纪录;用户质量查询;用户质量投诉 ●其他管理功能 药品停售管理;客户限销管理;员工限销管理 5、制药企业的GMP管理 针对制药行业生产管理,易飞提供了GMP系统模块。与GSP相比,GMP模块更强调与药品生产相关环节的质量管理工作。具体有: ●生产管理 批生产记录管理,内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者、相关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料使用计算、生产过程控制记录及特殊问题记录。 工艺过程管理,易飞GMP模块可以跟踪到企业每一个工艺过程的质量信息,并根据标准自动判断是否合格。 ●检验信息

制药工程等专业考研方向

药分,药剂,药化这三个是考研中比较热门的专业。例如中国药科大学这三个专业,我是说药学院的分数都在三百七左右。药分环境好,工资没有后两者的高。药剂环境也不错,和药分一样,女生可以报。药化工资最高,但也最辛苦,对身体毒害性最大。女生慎重。制药工程的考研方面可以考这三个方面,当然也可以朝工科方向发展,需要选择工科性质强的学校,例如天津大学和华东理工大学。药物其他方面的考研还有许多,例如天然药物化学,药理学,中药药理学,微生物与化工,生物化学,海洋药物,中药制剂,中药分析。与前面的三者相比,没有它们热门,如果真有兴趣了可以选后面的方面,药物方面的产业链太长了。新产品的周期非常长,对一个人的素质要求非常高。当然了,如果不想从事研发,生产了,考公务员最好了。想一想中国药监系统前一段处理的那么多人你就会明白,这个行业的油水有多大,尤其是监管部门,权力之大,难以想象! 中国药业人才网针对制药工程考研提出以下几点供大家参考: 一:考研方向选择注意事项: 药剂学,药物分析,药物化学,药理学,天然药化,生药学,药事管理,制药工程什么的 ①如果你要是考中国药科大学(南京),沈阳药科大学之类就是向药学研究方面发展,那里是专业的药科大学,适合专向培养,像沈阳药科大学就是2005年全国高校制药工程专业排名第一的学校,当然这些学校的缺点就是除了“药”可能什么都没有; ②制药工程毕竟是工科,你也可以考天津大学,华东理工大学这两所,他们是在制药工程作为工科方面突出的高校,如果你想成为工程师一类,而不是整日在研究实验室中,你可以选择以上两所; ③如果你想获得充实的研究生时光,你还可以选择浙江大学,四川大学,山东大学,他们是在制药方面做的很突出的综合类大学,毕竟综合类大学各种专业都有,可以接触到多元的文化,而这些是药科大学和工科学校所不容易体味到的,所以他们也是不错的选择; ④大学学制药并不等于研究生也要学,像化学类的专业也是你可以考的,毕竟大部分的化学专业学制药的学生也都学了,只是学的不深刻罢了,所以你也可以考些化学类的研究生,当然前提是你的化学不错; ⑤再或者,也有一些研究生转型的成功者,如果你厌倦了制药,你也可以考些经济管理之类的研究生,当然这可能更不容易,以为你需要自学许多其他的课程,当然现在社会需要很多复合型的人才,如果你既懂制药又懂管理,相信能找到相当高薪的工作,当然这样的付出是超人的; ⑥最后保守点,毕竟考研是不容易的,要量力而行,以上提到的高校都是在研究生培养的佼佼者,如果你的学习一般,也可以选择一些层次低一点的高校,或者根据你的生活地区选择一些较近的学校,一般的药类院校只要有研究生院的都可以考,毕竟学校有地域性,非名校可能就在当地好找工作,出了这地就没什么用人单位知道这学校了,当然也不排除你的水平很高,那这里我冒昧了,你可以考中国科学院,虽然不是大学,但中国科学院是培养研究生的,毕竟那是中国科学的最高等级,当然难考也是不言而喻的! 制药工程可报考的学校 天津大学 沈阳药科大学

对制药工程的认识

浅谈对制药工程的认识 在半个学期科学发展与学科专业概论的学习里,老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容,就业形势,在老师的引导下,我对制药工程有了一个初步的认识。制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是中国科学技术发展到一定时期的产物。 医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个标志。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策。因此,制药工程的学习领域包括无机化学、有机化学、仪器分析、分析化学、生物化学、物理化学、化工原理、现代分子生物学、生物技术制药、制药工程原理与设备、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计(制药工程实训)、药事管理学、药品营销等,部分中药制药学科还包括药用植物学,中药学,方剂学,中药化学,中药药剂学,中药炮制学,中药制剂分析,中药药理学。我觉得中药学这会是制药工程以后的的一个重要分支,也是一个很有前景的研究方向,因为西方的西药已经发展了很长一段时间,而在科学技术发展迅速发展的今天对中药的研究还是偏少,国家也没有投入足够的人力物力,希望在不久的将来会有所突破并惠及百姓。因为我打算考研所以我对大学毕业后就业方面的知识没有了解好多,但因为制药工程学的课程涉及面较广,就业面也就广,我们学校的就业形式一直很好。 与制药工程专业密切相关的行业主要是制药工业,包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂,一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关。由于全球对人类健康越来越重视,“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一,受到越来越多的关注,对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求。而且随着人们生活水平的提高,对药品的重视程度还会大大增加,国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度。 2003年,世界药品市场的增长率为5%~7%,中国药品市场的增长率为28%左右。其中,老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象。在国际上,仍然是研发型制药企业独占鳖头。2003年,美国药品研究和生产协会会员单位的研究开发费达332亿美元,比2002年增长7.1%。其中用在美国本土的经费达到274亿

环保行业面临问题的解决办法

环保行业面临问题的解决办法 环保行业是战略性新兴产业,在面临机遇的同时面临着很多的挑战,但是它必将是未来支柱性产业,迎来一个黄金发展期。环保产业的公司要成为中国经济的支柱产业并且走向全球化,必须加强融通,小而散的企业不可能成为支柱产业,不可能顺应全球化的发展模式。 工业文明带来的生产力的巨大发展和社会财富的快速集聚的同时,给我们的环境造成了巨大的损坏,气侯变暖、环境污染和生态破坏等等,严重威胁生存和可持续发展。我国作为一个地大物博的国家,这些年经济的快速发展造成环境日益严峻,环境恶化严重,如果不改善,环境的损坏直接影响经济的增长和国家的强大。现在大力发展环保产业、保护环境、改善生态、实现经济社会自然和谐,成为生态文明建设的重要内容,是实现绿色发展、循环发展、低碳发展的重要基础,也是建设美丽中国的首要任务。随着生态文明建设战略部署的全面实施,我国环保产业的发展将进入一个重要的发展机遇期。 国家的“十二五”规划纲要的关键时期就在这两年,国家相关部门不断的加大支持力度,完善财税金融投资等相关政策的支持,推动环保产业加速发展。加快改革制度的建设,在中央重大改革措施当中发展改革委正在牵头研究第三方治理改革措施,承担着非常重要的任务;加快先进环保技术的研发,推动污水垃圾处理,脱硫、脱销、高

浓度有机废水的处理、土壤的修复和环境监测设备的发展,重点攻克膜生物反应器、污染无害化处理的装备;推动环保产品重点推广示范膜材料、高性能防渗材料、脱销催化剂、持续有机污染物替代产品等;大量发展环保的服务业,建立以投融资、工程设计、运营管理、技术咨询和人才培训为主的环保产业服务体系,加快建立和完善环境污染的第三方治理,探索PPP模式。 当前我国加快环保产业的发展不仅是经济社会发展的客观要求,也是顺应时代发展趋势,应对全球气候变化的重要举措。我国的环保企业仍以中小型企业为主,产业集聚度不高,融资难的问题突出。市场秩序不规范也同样制约着整个产业的发展。环保产业作为推动经济持续健康发展的“新引擎”,迎来了前所未有的黄金机遇期。但是同样面临着发展的瓶颈,需要攻坚克难的魄力与智慧,需要国家、社会等的支持。 首先应该尽快完善相关法律法规。明确环保产业在环境保护中的地位和作用,规范污染源环境监管,提升环保产业发展空间。完善国家和地方环保标准体系,修订污染物排放限值,提高环境质量要求和排放控制要求,引导环保产业发展。政府带头,推进绿色采购,通过示范作用带动全社会的绿色消费;加大宣传力度,将环境教育作为基础教育和素质教育的重要组成部分,并用优惠政策引导鼓励公众绿色消费。

制药行业OA软件系统解决方案

制药行业OA软件系统解决方案

制药行业OA软件系统解决方案 来源:飞企OA软件研发中心 第一部分:行业介绍 1.行业背景 “自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP 要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。”—摘自《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。 2.行业特点

制药行业是典型的连续型生产制造企业,其生产能力相对稳定,企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。GMP是制药企业的另一个执照,更注重规范化管理,在物料流动的各个环节,以质量控制为先,对批次的跟踪要求切实有效,设备管理的体系较为完整。一般来说,该类企业的信息化投入强调整体效益,并且随着GMP的有效实施,企业也越来越规范。 ·对药品库存有严格的有效期、批次管理。 ·生产型医药企业,要求有对车间进行的管理与核算。 ·注重应收应付账款的管理,特别在采购中,对供应商应付款的分析核算比较重视。 ·注重成本核算,一次投料, 分批生产。 3.信息化需求 新版GMP对药企的软、硬件条件均提出了更高标准,尤其强调对质量管理体系在药品生产

质量控制过程和保证环节的全面、全程应用。如何采用更科学、高效、准确的手段,保证生产药品满足安全、有效、质量可控的基本要求,已经成为众多药企最为头痛的问题。 一方面,企业渴望借助有效手段来规范企业内部各项管理流程,并及时得到出相关质量数据统计分析,达到化繁为简;另一方面,企业迫切希望建立质量管理信息库,实现资源信息共享,能对人员进行量化考核,提高工作效率。 大势所趋之下,促使企业慢慢从注重利润和生产转向关注质量建设,以顺利通过新版GMP 为首要任务,开始接触质量管理信息化技术,制药质量控制系统也是这种情况下走进企业视野,并逐渐被广大企业所认识和接受。 本篇章案例适用于化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造、卫生材料及医药用品制造等行业。

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