消毒供应室操作规范
一、
物品，流水操作不逆行。消毒与未消毒物品须严格分开放置，并有明显标志，
二、工作人员操作前后认真洗手；必须熟练掌握各类物品的消毒、洗刷、清
菌物品收发、污染物品的接收，均应有单独窗口和专职人员。
有明显标志，每次收发回来应用消毒液擦拭下送车，每周用消毒液彻底擦拭。
行工艺监测、化学监测、生物监测。工艺监测必须每锅进行；预真空压力蒸汽灭菌器每日灭菌前进行B-D试验，排气系统正常方可使用；生物监测每月进行一次，所有的监测必须作好详细记录，资料保存3年。九、已灭菌物品
十一、无菌物品接收时，应检查无菌包标记是否完整、包布是否清洁干燥。
二、
并且有效期不得超过七天。过期或有污染可疑的必须重新灭菌。
3年备查。
放，并严格按照一次性医疗用品管理办法实施管理。
《医院消毒供应中心管理规范》试题 2 一、判断题 1、消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。( 2、清洗是去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。( 3、耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌方法。 ( 4、使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置; 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中, 精密器械应采用保护措施,由 CSSD 集中回收处理。( 5、使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物, 根据需要做保湿处理。( 6、不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收,避免反复装卸。( 7、消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品, 湿热消毒温度应≥90℃, 时间 ≥5min,或 A0值≥3000( 8、应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。( 9、压力蒸汽灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过 7kg,敷料包重量不宜超过 5kg。( 10、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处 应≥2.5cm。(
11、从灭菌器卸载取出的物品, 冷却时间>30min, 应检查有无湿包, 湿包不应储存与发放,分析原因并改进;( 12、干热灭菌适用于耐热、不耐湿,蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。( 13、低温灭菌适用于不耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。 ( 14、物品存放架或柜应距地面高度≥20cm,距离墙≥5cm,距天花板≥50cm。( 15、应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。( 16、消毒供应的检查、包装设备应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。( 17、医用润滑剂应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。( 18、普通棉布做为包装材料应为非漂白织物,除四边外不应有缝线, 不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。( 19、压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标电导率 (25℃应<15μS/cm ( 20、压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;( 21、可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。( 22、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测, 清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。( 23、化学消毒剂应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度, 并记录, 结果应符合该消毒剂的规定。 ( 24、包外化学监测不合格
消毒供应室 工作职责与制度 消毒供应室组织管理体制 消毒供应室实行护理部垂直管理体系内的护士长负责制，护理部负责人员的组织与质量管理；医院感染管理部门实施业务指导和院内感染的项目监控。 护理管理部门职责 1、负责消毒供应室工作的管理，并将其绩效纳入护理工作目标管理。 2、定期对消毒供应室工作进行指导、质量监督和评价。 3、根据消毒供应室的工作量，合理配置和调配消毒供应室人员。 4、落实消毒供应室的人员岗位培训制度，将其继续教育纳入人员培训计划中， 并为其学习、交流创造条件。 5、参与对消毒供应室的改造、扩建和新建，提出建设性意见。 6、协调后勤、设备等相关部门，保障消毒供应室的物资供应与正常动作。 7、发生由医疗器械所致的医源性感染时，配合医院感染管理部门进行调查与 控制工作。
医院感染管理部门职责 1、根据消毒供应室工作特点和相关人员的岗位情况，开展以医院感染预防与 控制知识的培训。 2、对消毒供应室清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进 行检查与评价。 3、组织、协调消毒供应室和相关部门，对医疗器械所致的医院感染进行调查 分析。 4、对消毒供应室的新建、改建与扩建的设计方案进行审核，对清洗、消毒、 与灭菌和设备配置与质量指标提出意见。 后勤部门职责 1、执行消毒供应室的新建、改建和扩建，其建筑设计必须符合相关规范要求， 应征求相关部门和消毒供应室人员的意见。 2、保证消毒供应室水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、 管道维护和检修工作。 3、提供消毒供应室正常工作的物资条件，并做好维修和补充。
消毒供应室护士职责 1、在护士长领导下进行工作。负责可重复使用物品的回收、清洁、包装、灭 菌、发放及管理工作。 2、严格执行操作规程、查对制度，严防差错事故发生。 3、参与消毒灭菌质量检测，确保消毒灭菌质量合格。 4、协助护士长请领各种医疗器材、敷料。 5、掌握本科室专业技术，并能结合实际工作开展科研，不断学习新业务、新 技术。 6、指导消毒员做好消毒灭菌供应工作。 消毒供应室消毒员职责 1、在护士长领导、护士指导下完成消毒灭菌工作。 2、消毒灭菌时不得擅自离开工作岗位，严格执行岗位责任制，并持证上岗。 3、熟练掌握各类消毒灭菌设备的使用原理及操作程序，定期维护保养。 4、熟练掌握各类消毒灭菌设备的使用方法、严格按消毒技术规范操作。 5、熟练掌握停电、停水、停汽及灭菌器出现质量问题时的紧急应对措施。 6、参加相关业务学习和岗位培训。
医院消毒供应中心管理规范 管理要求 1.1 医院 1.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 1.1.2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 11.3 应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 1.1.4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 1.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 1.2 消毒供应中心 1.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 12.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 1.2.3 应建立与相关科室的联系制度 12.3.1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点。 1.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 2 基本原则 2.1 CSSD的清洗消毒及检测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
2.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。 b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。 3人员要求 3.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。 3.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c）职业安全防护原则和方法。 d）医院感染预防与控制的相关知识。 3.3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 4 建筑要求 4.1 基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 4.2 基本要求
广元市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 三、术语和定义 1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。 4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 1 回收 1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 2 分类 2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3 清洗 3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
医院消毒灭菌供应合作协议书 甲方：荣县广济医院 乙方：荣县新城医院 为合理利用区域内医疗卫生资源，规范医疗机构物品清洗、消毒、灭菌，防止发生院内感染，保障医疗安全，甲、乙双方本着平等互利、诚实守信的原则，经友好协商，就有关甲方医疗器械消毒灭菌供应合作事宜，签订如下协议： 一、甲方的权利和义务 1、甲方需灭菌的物品（包括各类手术包、医疗器械、床单、被服等）由甲方负责以服务外包方式委托乙方投资建设的消毒供应中心提供清洗、消毒、灭菌服务。 2、甲方需消毒、灭菌的物品由甲方派专人负责收集，按双方约定时间用密封容器运送至甲方指定点，双方当面清点并签字确认。 3、当乙方清洗、消毒、灭菌的物品送达至甲方后，甲方应严格按照国家卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》及《四川省消毒供应中心验收标准》执行，在实际运行过程中，如不按标准执行，出现的问题由甲方全部承担。 5、如甲方对已消毒、灭菌合格的物品在医院存放过程中导致其破损、污染、开包、过期使用等，造成感染后果的由甲方承担责任。
6、甲乙双方对灭菌包清点交接，以书面手续为准，发生丢失或短少等问题，以书面交接手续界定责任。 7、特殊感染病人使用后的器械由甲方负责按国家卫生部相关规定进行处理，包装，并标示明确。因甲方包装不合格或未明确标识给双方工作人员造成职业暴露的应由甲方承担全部责任。 二、乙方的责任和义务 1、乙方根据国家有关法律、法规按照医院消毒供应中心管理规范的要求，保证其消毒场所符合并严格执行相关法律法规，对消毒供应室建筑合理布局,配置设施设备、耗材及防护用品，以确保甲方消毒灭菌物品质量。 2、乙方应对甲方清洗、消毒灭菌的物品认真负责，严格按照国家规定标准做好清洗、消毒、灭菌、监测工作，确保甲方消毒、灭菌物品达到国家卫生部标准要求，如果未达标，责任由乙方承担。 3、乙方对甲方精密、贵重物品在清洗过程中应轻拿轻放，采用不同的清洗手段和灭菌程序，以保证其性能不被损坏，如发生损坏应由乙方承担（正常破损、耗损除外）。 4、乙方在消毒灭菌完成后，必须对灭菌结果进行确认后方可发放，同时做好无菌物品发放前的质量监控和记录留存。 5、如因乙方清洗、消毒、灭菌不合格而导致的医院院内感染，由乙方承担相应责任。 三、费用结算 根据双方协商，乙方收取甲方每个消毒包10元，且每月按照交接清单结算。
供应室消毒灭菌管理制度 回收各科室常用的器械、碗类、手套及各类贮槽，保证供应室无菌物品的质量，及时供应临床科室的需要。 1.回收：回收各科常用医疗器械、碗类、手套、橡胶导管及各类贮槽。 2.洗涤：浸泡、清洗回收的各种污物。 3.包装：负责清洗后各种物品的包装灭菌和无菌物品的发放。 1.回收 （1）供应室设一回收间供临床各科室回收污物。 （2）每天下午到临床各科下收下送一次，回收时须查对物品的名称、数量、质量及清洁度、器械包按包查对，其余物品按件查对。 （3）负责督促一次性物品的点数、焚烧，登记在一次性物品毁形、焚烧本上。（4）对可循环使用的物品按包或按件登记在供应室物品收发登记本上。 （5）每季度对一次性物品发放盘点一次。 （6）负责各类损坏器械的登记。 2.洗涤 （1）各类贮槽在贮槽清洗池用清水冲洗干净后抹干送各工作间。 （2）各种器械、碗分类浸泡于1000ppm速消净溶液中30分钟以上，并用含氯测试卡监测浓度，当天配制使用，每次增加器械便增加消毒液浓度，然后用清水冲洗干净，并放干或烘干。 （3）手套：用1000ppm速消净浸泡液浸泡30分钟以上再用清水冲洗干净放手套烘干机烘干。 （4）橡皮导管：先用清水冲洗管腔内容物，再用高压水冲洗后浸入1000ppm 速消净浸泡液浸泡。30分钟以后用清水搓洗，过滤水冲洗后晾干。 （5）把消毒液监测浓度登记在“浸泡消毒液更换、监测本”上。 （6）负责做粉球。 3.包装 （1）负责烘干后在各类器械的关节处上油，包装前与洗涤班进行查对物品的名称、数量、质量及有无化学指示登记卡，查对后再进行包装，并挂上写有包装班、洗涤班姓名、物品名称及有效日期的卡，封口贴上斑马纸。（2）手套先检查有无破损，内外面撒上滑石粉，按手套号码先整理好，将手套口向外折5cm，左、右分开，放入双层布套内，布套内放一个粉球，包布外标上手套号码及灭菌日期。 （3）棉球、纱布放入贮槽，再放入指示卡备灭菌。 （4）进行装炉灭菌，按“消毒炉使用管理制度”。 4.干热灭菌 （1）适用范围：用于耐高温产诊疗用品，如油脂、粉末和金属、玻璃等制品的消毒和灭菌。 （2）注意事项：①待灭菌物品干烤前应洗净，以防附在表面的污物碳化②玻璃器皿干烤前应洗净并完全干燥，灭菌时勿与烤箱底壁直接接触，灭菌后温度降到40℃以下再开箱，以防止炸裂。③物品包装不能过大，安放的物品不能超过烤箱高度的2/3，物品间应留有空隙，粉剂和油脂的厚度不
消毒供应室感染管理制度 1.严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程";“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准"贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。 2.分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组(或由药剂科代检)。将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。 3.供应室人员必须树立严肃认真的工作态度,严格无菌观念,认真执行各项技术操作规程和质量检验标准、熟悉各种器械、物品的性能、消毒方法和洗涤操作技术,做到供应物品的适用和绝对无菌,确保医疗安全。 4.质量控制:由于护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查,并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度,和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应,必须立即向所属药检部门报告,并送检有关输液、注射器具及药品。 5.、内部布局合理，分污染区、清洁区、无菌区，三区划分清楚,?区域间应有实际屏障；路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆行。天花板、墙壁、地面等应光滑、耐清洗，避免异物脱落。周围环境无污染. 6、有物品回收、消毒、洗涤、敷料制作、组装、灭菌、存储、发送全过程所需要的设备和条件。 7、压力蒸汽灭菌操作程序按《医院消毒技术规范》，灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。下收下送车辆，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。 8、一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间，其使用与管理见第五章第五节。 9、有明确的质量管理和监测措施：对购进的原材料、消毒洗涤剂、试剂、设备、一次性使用无菌医疗用品等进行质量监督，杜绝不合格产品进入消毒供应室。对消毒剂的浓度、常水和精洗用水的质量进行监测；对自身工作环境的洁净程度和初洗、精洗、组装、灭菌等环节的工作质量有监控措施；对灭菌后成品的包装、外观及内在质量有检测措施。?
委托消毒灭菌供应协议 甲方：*县**医院 乙方：*县人民医院 为使灭菌物品达到标准要求，有效控制医院感染，保证医疗安全，因甲方目前尚不具备设置消毒供应室的条件，横县卫生和计划生育局同意乙方利用本院消毒灭菌技术为甲方的医疗器械进行消毒高温高压灭菌。根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，经过双方友好协商，本着平等、自愿、互利的原则，一致达成以下协议： 一、协议内容 1.乙方为国家二级甲等综合医院，设有经国家验收合格的消毒供应中心，接受甲方委托，提供消毒灭菌物品的服务。 2.甲方需要消毒物品时，应派专人负责将本院使用过器械回收、分类，于每日09：30前用密封容器送到乙方，并每日16：30---17：00前自行到乙方处提取已消毒物品，用灭菌密闭容器送运回，并按国家卫生和计划生育委员会相关标准进行贮存和发放。送取交接环节双方均当面清点验收，核对并签字。送取的代灭菌物品必须标识清楚，包内、外的化学指示卡、化学指示胶带和标识卡符合规范要求。 3.乙方负责委托消毒的物品进行灭菌和检测，确保达到国家卫生和计划生育委员会标准要求。乙方可根据工作需要，对甲方各类物品的回收、运送和存放等工作流程进行指导。 4.甲乙双方签订此协议的灭菌费用，参照医院消毒成本核算价，根据体积大小，按大包、中包、小包等收取。 （1）大包规格：大于20cm*20cm*10cm、小于30cm*cm*50cm、如手术室常用的剖腹产包、阑尾手术包、胃手术包、骨科手术包、腹
腔镜包等； （2）中包规格：介于大包小之间，如产房产包等； （3）小包规格：指不超过10cm*10cm*5cm或5cm*15cm*5cm，如清创缝合包、刮宫包等； （4）以下类型也属小包规格范围： 小小包：如导尿包、腰穿包、胸穿包、放环包等； 其它包：如口护包、拆线包等； 自备包：如手术室及产房的布类包的规格符合包装要求规范； 另外，还有如电刀线等用低温等离子灭菌器消毒包，独立纸塑料包装的刀柄、刀片、针线等符合包装要求规范。 5.消毒费用以季度进行结算，每季度由乙方开具消毒数量的费用清单。甲方须在收到乙方清单后的当月以银行转账方式一次性付清。收费标准经双方确认后按价格表（附表）标准时行结算。 二、责任划分 1.由于乙方的原因，致使产品丢失、破损的，乙方负责赔偿甲方直接经济损失。 2.由于不可抗拒自然灾害致丢失、破损的，乙方不承担任何责任。 3.如遇停水、停电、停气等导致无法及时消毒的情况下，乙方应立即电话通知甲方以便甲方统筹安排使用器械。 4.为确保消毒灭菌效果，避免“小装量效应”，甲方应根据自身业务需要准备足够数量的周转包，乙方不提供临时消毒灭菌。 5.甲乙双方对委托消毒灭菌的各类物品每批均应有交接记录，甲方在提取乙方已消毒灭菌的无菌物品时，应严格对消毒监测记录以及无菌包外的灭菌指示胶带等进行核对查验，确认消毒灭菌结果合格后方可提
第1 部分:管理规范 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79：2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。本标准第7.2.1、7.2.4.3 、8.1.2 条为推荐性，其余为强制性。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD) 管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术
组织管理制度 1、在护理部、护士长领导下，实行二级管理体制，采取集中管理的方式，队所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具与物品回收、清洗、消毒灭菌和供应。 2、医院将消毒供应中心纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应，将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 3、护士长具有主管护师以上职称，有较强的组织管理、沟通协调、研究能力。 4、管理人员（分管院长、护理部、感控管理科、设备与后勤管理部门、护士长）明确消毒供应工作管理的工作职责及权限责任。 5、了解和掌握消毒灭菌理论知识与进展，学习有关消毒技术规范、法律、法规和标准，依法开展消毒灭菌管理工作。
6、了解工作流程基本项目和步骤，掌握质量控制标准，进行全面治疗检测等管理活动。 7、根据工作流程设污染器械回收、清洗、消毒；检查、包装、敷料制作包装、灭菌及无菌物品保管储存、下收下送、库房管理、质量检测等岗位。 8、各级人员均经专业培训合格后持省证上岗。管理人员需经3个月的专业进修学习，管理人员和灭菌员须持有中华人民共和国锅炉容器压力管道特种设备操作人员资格证上岗。 9、隔离配备人员，以中青年为主。护理人员具有职业资格、相应学历、灭菌员中专以上学历。患有传染病、精神疾患人员不得从事消毒供应工作。 10.认真做好物资规划，有效使用资源，合理控制医疗材料成本。
工作管理制度 1、坚守工作岗位，履行工作职责，严格实施人员防护措施，遵循国家相关法律、法规以及技术规范，开展物品的消毒灭菌供应工作。 2、管理人员对各级人员进行医院感染预防与控制、素质和职业角度的管理，制定规划，定期组织学习培训和进修。 3、建立标准化的工作流程。即：忽然器械的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、灭菌物品储存、发放、严格实行程序管理。 4、熟悉消毒灭菌技术，严格执行各项操作规程及质量标准。 5、实行动态治疗监测管理。通过收集客观数据，提供灭菌记录档案，队出现的偏差进行原因分析——跟踪监控——实施质量持续改进。 6、根据各科室需要，提供高效及时的供应。与各科室交换物品时，书房认真核对，当面点清。科室用后污染器械必须进行初步冲洗方可回收处理。
供应室工作制度 1、入室后应更衣换鞋，严格遵守各项规章制度，认真执行各工作区的管理规范。 2、每日定时下收下送，保证供应物品的质量，认真做好科室质量监测工作。 3、严格执行查对制度，严防差错事故的发生，并建立差错登记上报制度。 4、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒 隔离制度及无菌操作技术。 5、根据各科室需求配发物品基数，根据使用情况及时调整，以保证临床需要和减少储备。 6、各种器材、敷料准备均应达到标准要求。 7、一次性用品按计划报设备科（采购中心）。 8、定期征求临床科室意见并记录，及时完善工作规程。 9、工作人员应在岗在位，禁止随意串岗。 10、严格执行各区的工作流程及操作规程。 供应室感染管理制度 1、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒 隔离制度及无菌操作技术。 2、工作人员上岗衣帽整洁，进入各区规范着装、换鞋。 3、工作区内经常保持清洁，每日擦拭桌子、椅子、地面二次，有污染及时处理，每周一 次大扫除。 4、严格区分无菌区、清洁区与污染区；清洁物与污染物，灭菌物品与未灭菌物品分开存 放。 5、下收下送车辆必须洁污分开，分区存放，每日清洁；下收下送均应采用专人专车，专 线运送。 6、灭菌包外均应贴上化学指示胶带，注明灭菌期、失效期，灭菌指示带应呈现黑色条纹 才能发出。 7、各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并记录关键参数。 8、每月对灭菌器进行生物监测。新灭菌器使用前及每次维修后均应根据要求先进行生物 监测，合格后才能采用。 9、回收再用的一切物品，均需按清洗消毒灭菌常规操作。 10、供应室工作人员每年体检一次，传染病患者不得从事供应室工作。 灭菌组工作制度 1、消毒员必须经过专门培训，合格后持证上岗。 2、负责全院待消毒物品的灭菌工作，当天的灭菌任务必须当天完成。 3、严格执行操作规程，保证灭菌器的灭菌效能，灭菌时注意物品的摆放及装载量，应尽 量将同类物品一批灭菌。 4、认真做好灭菌器的灭菌效果监测记录（每天做一次BD测试，每月一次生物监测），一 旦发现异常，立即与护士长联系及时处理。 5、待消毒物品与已消毒物品必须严格分开，避免混淆。 6、保持发放的无菌物品符合标准（储槽开孔的关闭、化学指示胶带正常变色、包干燥不
消毒供应中心管理规范（第一部分） 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 检查、包装及灭菌区域inspection and packing sterilization area CSSD内去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 无菌物品存放区sterilized articles store area
××县人民医院 清洗消毒及灭菌技术操作规范 医院消毒供应中心 1、术语和定义 1.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 1.1.1 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 1.1.2 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 1.1.3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 1.1.4 终末漂洗end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 1.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 1.3 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。 1.4 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 `1.5 密封sealing 包装层间链接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 1.6 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 1.7 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。 1.8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 1.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 2、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 2.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具的物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2.2 应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 2.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。 2.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 2.5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。 2.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生执行部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂
消毒供应室工作制度、职责、操作流程目录 第一部分消毒供应室工作制度 (一) 消毒供应室查对制度 (1) (二) 消毒供应室安全管理制度 (1) (三) 消毒供应室消毒隔离制度 (2) (四) 消毒供应室沟通协调制度 (3) (五) 消毒供应室仪器保养维修制度 (4) (六) 消毒供应室监测制度 (4) (七) 消毒供应室质量追溯制度 (5) (八) 消毒供应室一般工作制度 (6) (九) 消毒供应室质量管理制度 (6) (十) 消毒供应室去污区工作制度 (7) (十一) 消毒供应室检查包装及灭菌区工作制度 (7) (十二) 消毒供应室无菌物品存放区工作制度 (8) (十三) 消毒供应室下收下送工作制度 (8) (十四) 消毒供应室物品召回制度 (9) (十五) 消毒供应室缺陷管理制度 (9)
第二部分消毒供应中心各类人员岗位职责 消毒供应室各级人员职责 一、护士长职责 (10) 二、主管护师职责 (11) 三、护师职责 (11) 四、护士职责 (12) 五、灭菌员职责 (12) 六、洗涤员职责 (13) 七、质检员职责 (13) 第三部分操作流程 （一）下收操作流程 (14) （二）回收操作流程 (14) （三）清洗操作流程 (15) （四）检查与包装流程 (16) （五）灭菌操作流程 (19) （六）灭菌物品的卸载操作流程 (20) （七）灭菌物品存放操作流程 (20) （八）下送操作流程 (21)
第四部分质量监测 （一）清洗质量监测 (22) （二）消毒质量监测 (22) （三）灭菌质量监测 (22) （四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证 (23) （五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测 (23) （六）空气消毒设施监测 (23) 第五部分监测资料保存 第六部分应急处理 （一）停水、停电设备发生故障及突发公共卫生事的应急处置 (24) （二）泛水、火灾应急处置 (25) （三）锐器刺伤的防护 (26)
附件1 医疗消毒供应中心基本标准（试行） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。 二、人员配置 （一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。 （三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识
及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、基本设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。 （二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。 （五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。
医疗消毒供应中心基本标准 （试行）（征求意见稿） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。 二、人员 （一）至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。 (三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、房屋和设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。 （二）设置1个硬器械（金属手术器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2； （三）设置1个软器械（手术衣等可穿戴折叠的器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2； （四）设置1个消化内镜洗消流水线的，建筑面积不少于800m2； （五）应设净水处理设施，建筑面积不少于300m2； （六）应设配送物流专业区域，建筑面积不少于300m2； （七）应设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%； （八）应设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。 （九）相应的工作区域流程应符合国家相关规定。 四、分区布局 （一）主要功能区。 去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。 （二）辅助功能区。 集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。 （三）管理区。 质量控制、医院感染、器械设备、物流、信息等管理部门。 五、设备 根据规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。 （一）清洗手术硬器械（金属手术器械）应配置以下设备设施： 1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品等。
供应室工作制度 1、 令狐采学 2、入室后应更衣换鞋，严格遵守各项规章制度，认真执行 各工作区的管理规范。 3、每日定时下收下送，保证供应物品的质量，认真做好科室 质量监测工作。 4、严格执行查对制度，严防差错事故的发生，并建立差错登 记上报制度。 5、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、 《技术操作常规》，认真执行消毒隔离制度及无菌操作技术。 6、根据各科室需求配发物品基数，根据使用情况及时调整， 以保证临床需要和减少储备。 7、各种器材、敷料准备均应达到标准要求。 8、一次性用品按计划报设备科（采购中心）。 9、定期征求临床科室意见并记录，及时完善工作规程。 10、工作人员应在岗在位，禁止随意串岗。 11、严格执行各区的工作流程及操作规程。 供应室感染管理制度 1、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、 《技术操作常规》，认真执行消毒隔离制度及无菌操作技术。
2、工作人员上岗衣帽整洁，进入各区规范着装、换鞋。 3、工作区内经常保持清洁，每日擦拭桌子、椅子、地面二 次，有污染及时处理，每周一次大扫除。 4、严格区分无菌区、清洁区与污染区；清洁物与污染物，灭 菌物品与未灭菌物品分开存放。 5、下收下送车辆必须洁污分开，分区存放，每日清洁；下收 下送均应采用专人专车，专线运送。 6、灭菌包外均应贴上化学指示胶带，注明灭菌期、失效期， 灭菌指示带应呈现黑色条纹才能发出。 7、各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并记录关键 参数。 8、每月对灭菌器进行生物监测。新灭菌器使用前及每次维修 后均应根据要求先进行生物监测，合格后才能采用。 9、回收再用的一切物品，均需按清洗消毒灭菌常规操作。 10、供应室工作人员每年体检一次，传染病患者不得从事供 应室工作。 灭菌组工作制度 1、消毒员必须经过专门培训，合格后持证上岗。 2、负责全院待消毒物品的灭菌工作，当天的灭菌任务必须当 天完成。 3、严格执行操作规程，保证灭菌器的灭菌效能，灭菌时注意 物品的摆放及装载量，应尽量将同类物品一批灭菌。 4、认真做好灭菌器的灭菌效果监测记录（每天做一次BD测
供应室管理规范 This manuscript was revised on November 28, 2020
消毒供应室管理规范 消毒供应中心是医院内承担各科室可重复使用的诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门，其工作质量直接影响护理质量和患者安全。为加强消毒供应中心的科学管理，以适应医疗卫生事业发展，确保医疗安全，根据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》行业标准，特制定以下标准。 （一）消毒供应室（CSSD）建筑要求 基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 基本要求 1. CSSD宜接近手术室和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。各工作区域应符合医院消毒供应中心管理要求。 表1：工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求 表2：工作区域照明要求 2.周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
3.建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。充分考虑医院床位数、手术量、复用器械的工作量等因素。 4.建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。 工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 5.工作区域划分应遵循的基本原则如下： 物品由污到洁，不交叉、不逆流。 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求： （二）消毒供应室基本设备及设施 1.清洗消毒设备及设施：医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设施应符合国家相关标准或规定。 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。 有条件可配备机械清洗消毒设备。 有条件配去污工具，储存物品设施、手卫生设施及防护用具放置设施。 2.检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品（物品转运车）等。 3.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。 4.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。 5.防护用品 根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。 去污区应配置洗眼装置。