**医院抗肿瘤药物分级管理制度
为规范抗肿瘤药物临床应用，提高合理用药水平，保障医疗质量和安全，维护肿瘤患者健康权益，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》等要求，结合我院实际情况，特制定本制度。
一、建立抗肿瘤药物临床应用管理体系
（一）设立抗肿瘤药物管理工作组，成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。
（二）抗肿瘤药物管理工作组组织肿瘤专业、病理学专业和临床药学等相关专业技术人员组成点评小组。
（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集。抗肿瘤药物遴选应当以确保临床合理需要为目标，优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。
（四）建立抗肿瘤药物不良反应、不良事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告。
（五）信息化管理。充分利用信息化管理手段，通过信息技术对抗肿瘤药物临床应用进行科学化管理，具体体现在以下几方面：
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1.抗肿瘤药物管理制度、临床诊疗指南、监测数据等相关信息的发布。
2.实行医师抗肿瘤药物处方权限和药师抗肿瘤药物处方调剂资格管理。
3.对处方医师提供科学的实时更新的药品信息。
4.通过实施电子处方系统，整合患者病史、病理组织学和分子病理学结果报告、实验室辅助检查结果、药物处方信息和临床诊治指南等形成电子化抗肿瘤药物处方系统，按照《处方管理办法》和《医疗机构处方审核规范》，加强对处方、医嘱的审核，促进临床合理用药。
5.加强医嘱管理，实现抗肿瘤药物临床应用全过程控制和监测，做到抗肿瘤药物处方开具和执行的动态监测。
6.实现院、科两级抗肿瘤药物使用率、使用情况、不良反应报告率等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警。
二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理
（一）根据安全性、疗效、价格等因素，将抗肿瘤药物分为两级，即限制使用级和普通使用级。
限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的新型抗肿瘤药物品种；药物毒副作用大，适应证严格，禁忌症多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；上市时间短、用药经验少的新型抗肿
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瘤药物；纳入毒性药品管理的抗肿瘤药物；价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物；非一线方案抗肿瘤药物。
普通使用级：限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
（二）分级应用原则
1.限制使用级：严格掌握用药指征，由具有限制使用级抗肿瘤药物处方权的医师开具处方。特殊情况下越级使用限制使用级抗肿瘤药物，需在 24 小时内补办手续，并由具备高级专业技术
职称任职资格的医师审核。
2.普通使用级：应当严格掌握用药指征，由具有普通使用级抗肿瘤药物处方权的医师开具处方。
（三）处方权、调剂权的获得
1.医师处方权的获得：初级和中级职称的医师经抗肿瘤药物临床应用知识和规范化管理的培训后，获得普通使用级抗肿瘤药物的处方权；副高及以上职称的医师经抗肿瘤药物临床应用知识和规范化管理的培训后，获得限制使用级抗肿瘤药物的处方权。
2.药师调剂资格的获得：药师经抗肿瘤药物临床应用知识和规范化管理的培训，获得抗肿瘤药物的调剂资格。
三、培训、评估
（一）加强抗肿瘤药物临床应用和管理培训。定期组织开展抗肿瘤药物合理用药培训，尽量做到精准治疗，减少经验治疗。
（二）评估抗肿瘤药物使用合理性。
1.院、科（病区）两级定期进行监测的项目包括：（1）住院患者抗肿瘤药物使用率和重点管理类抗肿瘤药物使用率；（2）
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抗肿瘤药物不良反应报告率；（3）抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗肿瘤药物占药品总费用的比例；（4）分级管理制度的执行情况；（5）临床医师抗肿瘤药物使用合理性评价。
2.点评小组科学设定医院和科室的抗肿瘤药物临床应用控制指标，并结合医院实际情况设定点评目标。
3.点评小组每季度对抗肿瘤药物处方、医嘱进行专项点评，点评细则参考《河南圣德医院抗肿瘤药物合理应用评价细则》（见附件 1），每半年对抗肿瘤药物使用趋势进行分析，重点关注重点管理类抗肿瘤药物的用药以及严重和新的不良反应报告情况。
四、反馈、干预与处理
（一）全院通报点评结果，并纳入绩效考核。
（二）点评中涉及不合理应用抗肿瘤药物的医生均在院周会上予以通报批评，限期一个月整改。全年累计 2 次被通报的，医院对其本人进行诫勉谈话，院周会通报批评其三级医师组长及科主任，年终考核不得评为优秀。全年累计 3 次及以上被通报的，取消其抗肿瘤药物处方权，至下次培训考核合格后再次授予抗肿瘤药物处方权，年终考核不得评为优秀。
（三）对患者造成严重损害的，按照相关法规给予相应处罚，构成犯罪的，由有关部门依法追究刑事责任。
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**医院抗肿瘤药物分级管理目录
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河北北方学院附属第二医院 手术分级和手术医师分级管理制度 一、手术分级 根据风险性和难易程度不同，手术分为四级： 一级手术：风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术。 二级手术：有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术。 三级手术：风险较高、过程较复杂、难度较大的手术。 四级手术：风险高、过程复杂、难度大的重大手术。 注：微创（腔镜）、介人手术根据其技术的复杂性分别列入各分类手术中。 二、手术医师分级 根据其卫生技术资格、受聘技术职务、从事相应技术岗位工作的年限和临床工作经验，认定手术医师的分级。所有手术医师均应依法取得执业医师资格，并且执业地点在我院。 （一）住院医师 1、低年资住院医师：从事住院医师3年以内，或获得硕士学位、从事住院医师2年以内者。 2、高年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或硕士生毕业取得执业医师资格，并从事住院医师2年以上者。博士生从事临床工作1年以上。 （二）主治医师
1、低年资主治医师：担任主治医师3年以内，或临床博士生毕业2年以内者。 2、高年资主治医师：担任主治医师3年以上，或临床博士生毕业2年以上者。 （三）副主任医师 1、低年资副主怔医师：担任副主任医师3年以内，或博士后从事临床2年以上者。 2、高年资副主任医师：担任副主任医师3年以上者。 （四）主任医师 三、各级医师手术权限 （一）低年资住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握一级手术。 （二）高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师指导下逐步开展二级手术。 （三）低年资主治医师：熟练开展二级手术，并在上级医师指导下，适当开展一些三级手术。 （四）高年资主治医师：掌握三级手术，有条件者可在上级医师指导下，适当开展一些四级手术。 （五）低年资副主任医师：熟练掌握三级手术，在上级医师指导下，逐步开展四级手术： （六）高年资副主任医师：在主任医师指导下，开展四级手术，亦可根据实际情况
抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 （四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录” （见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1. 临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2. 一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3. 特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1 日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得
（一）处方权的获得 1. 具有执业医师资格的主治及以上医师； 2. 在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治疗培训基地连续工作或进修学习6 个月（含6 个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2 年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。 （二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1 、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2 、药师在单位需连续从事西药调剂工作 3 年以上。 3 、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将抗肿瘤药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对化疗患者使用抗肿瘤药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。 （四）对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节 严重者，将降低抗肿瘤药物使用权限，直至停止处方权。
骨外科手术分级管理制度 一、手术的分类 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级： 一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 二、手术医师级别 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以者。 （2）高年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。
2、主治医师 （1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。 三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。 (七)主任医师：可主持四级手术以及一般新技术、新项目手术或
徐家店中心卫生院手术分级分类管理制度 1.为加强手术技术应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，加强各手术科室和医师的手术管理，制定本制度。 2.本条理根据《医疗机构管理条理中华》，《中华人民共和国执业医师法》和《医疗事故处理条理》结合我院实际情况制定。 3.本规定使用范围，全院手术科室。 一、手术的分类 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、及麻醉方法（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：小手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 中手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 大手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 高风险手术:上述三类手术中术前有严重合并症的，术后容易出现就纠纷的，24小时内需要再次手术的。 （大中小手术分类详见附页） 二、手术医师级别 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师
（1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，从事住院医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，从事住院医师岗位工作2年以上者。 2、主治医师 （1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，从事主治医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： 三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持小手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握小手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展中手术。 (三)低年资主治医师：可主持中手术，在上级医师临场指导下，逐步开展大手术。 (四)高年资主治医师：可在副主任医师（无副主任医师由科主任负责）的指导下主持大手术。 (五)副主任医师或科室科主任负责主持大手术， 四、手术审批程序
1.细胞周期非特异性药物（CCNSC）和细胞周期特异性药物（CCSC ）的区别 CCSC是周期特异性药物，特异性地杀伤处于特定时相的肿瘤细胞，需等肿瘤细胞处于对应时相才有效，故应慢滴。 2.化疗药物给药剂量按体表面积计算（文生氏公式） 体表面积（m2）=0.0061×身高（cm）+0.128×体重（kg）-0.1529 工作中计算体表面积：以身高1.6m，体重60公斤，体表面积为1.6m2，做调整 3.肿瘤病人治疗后，无复发，生存率≥5年，算治愈 4.联合化疗方案药物成原则 a.两种以上作用机制不同的药物组成 b.周期非特异性药物和不同时相的周期特异性药物配合 c.各药的毒性不相重复 d.一般3～4个药物最好,临床上一般2-3个药合用，4个药合用一般用于复发的肿瘤患者或者难治性的血液病患者， 5.化疗药物的器官毒性 ADR（多柔比星，阿霉素）：心脏毒性 BLM（博来霉素）：肺纤维化 DDP（顺铂）：肾毒性 L-OHP（奥沙利铂）、VCR（长春新碱）、PTX（紫杉醇）：神经毒性 BCNU（卡莫司汀）：肝毒性 6.化疗分为 a.诱导化疗:又称新辅助化疗，实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所做的全身化疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗。对于早期和晚期肿瘤患者不采用新辅助化疗的方法。 b.辅助化疗:手术治疗和放疗的后，杀灭手术无法清除的微小病灶，减少复发，提高生存率。
c.姑息化疗:对于手术后复发、转移或就诊时不能切除的肿瘤病人，目的并不是彻底地消灭肿瘤，而在于能够平稳地控制肿瘤的进展，缓解患者的痛苦，延长其生命。这时的化疗称作“姑息化疗”。 7.常用细胞周期特异性药物 S 期特异性药物： 抗叶酸类：甲氨蝶呤（MTX ，胸腺嘧啶、嘌呤）、培美曲塞（PEM ，胸腺 嘧啶、嘌呤，）、雷替曲塞（胸腺嘧啶）、六甲蜜胺（嘧啶） 抗嘧啶类：氟尿嘧啶（5-FU ）、卡培他滨（CAPE ，希罗达，5-FU 前体药）、 替加氟（FT207，5-FU 衍生物）、替吉奥（替加氟+吉美嘧啶 +奥替拉西钾）、优福定（替加氟+尿嘧啶）、卡莫氟（HCFU ， 5-FU 衍生物）、 阿糖胞苷（Ara-c ）、吉西他滨(GEM ，作用机制同Ara-c)、 安西他滨（Ara-c 衍生物） 抗嘌呤类：6-巯嘌呤（6-MP ）、硫唑嘌呤（体内转化6-巯嘌呤起作用）、 氟达拉滨（Ara-A ，阿糖腺苷类似物，抗病毒类）、硫鸟嘌呤 （6-TG ）、喷他司丁（DCF ，新的抗代谢药，本品是从链霉素 菌中分离得的抗生素） 干扰嘌呤和嘧啶合成 ：羟基脲(HU) 拓扑异构酶I ：喜树碱类，羟喜树碱（HCPT ），伊立替康（CPT-11）、 拓扑替康 拓扑异构酶II ：依托泊苷（VP-16）、替尼泊苷（VM-26） M 期特异性药物：长春碱类：长春碱（VLB ）、长春新碱（VCR ）、长春瑞滨（NVB ）、 长春地辛（VDS ） 紫杉类：紫杉醇（PTX ）、多西他赛（DOC ） G 1期特异性药物：L-ASP （L-门冬酰胺酶），肾上腺皮质类固醇 G 2期特异性药物：博来霉素（BLM ，国外）、平阳霉素 （PYM ，国内，与BLM 成 分相近） 影响蛋白质功能与合成的药 门冬酰胺酶、培门冬酶、高三尖杉酯碱 抗代谢类 拓扑异构酶抑制剂
随县柳林镇卫生院手术分级管理制度 为确保手术及高风险有创操作的安全和质量，规范各级医师及有创操作的管理，根据《医疗机构手术及高风险有创操作技术分级与分类管理参考规范（试行）》制定本制度。 第一条手术分级：手术及有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗（以下统称手术），依据其技术难度、复杂性和风险度分为四类。 (一)四类手术：手术过程简单，手术技术难度低的普通常见小手术。 (二)三类手术：手术过程不复杂，手术技术难度不大的各种中等手术。 (三)二类手术：手术过程较复杂，手术技术有一定难度的各种重大手术。 (四)一类手术：手术过程复杂，手术技术难度大的各种手术。 第二条手术医师分级 所有手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业地点在本院。根据其取得的卫生技术资格及其相应受聘职务，规定手术医师的分级。 (一)住院医师。 (二)主治医师。 (三)副主任医师：1、低年资副主任医师：担任副主任医师三年以内。2、高年资副主任医师：担任副主任医师三年以上。 (四)主任医师。 第三条各级医师手术范围 (一)住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握四类手术。 (二)主治医师：熟练掌握三、四类手术，并在上级医师指导下，逐步开展二类手术。 (三)低年资副主任医师：熟练掌握二、三、四类手术，在上级医师参与指导下，逐步开展一类手术。 (四)高年资副主任医师：熟练完成二、三、四类手术，在主任医师指导下，开展一类手术。亦可根据实际情况单独完成部分一类手术、开展新的手术。 (五)主任医师：熟练完成各类手术，特别是完成开展新的手术和引进新的手术，或重大探索性科研项目手术。 第四条手术审批权限 (一)正常手术：原则上经科室术前讨论，由科主任审批。 (二)特殊手术：凡属下列之一的可视作特殊手术，需经科室认真进行术前讨论，经科主任签字后，报医务科备案，必要时经院内会诊或报主管院领导审批。但在急诊或紧急情况下，为抢救患者生命，主管医师应当机立断，争分夺秒，积极抢救，并及时向上级医师和总值班汇报，不得延误抢救时机。 1、手术可能导致毁容或残疾的； 2、同一患者因并发症需再次手术的； 3、高风险手术； 4、本单位新开展的手术；
骨科手术分级管理 制度
骨科手术分级管理制度 一、手术的分类 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方 法（以下统 称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四 级： 一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手 术。二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等 的各种手术。三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风 险度较大的各种手术。四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 二、手术医师级别 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的 年限等，规 定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资 格。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作 2年以上者。
2、主治医师 （1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。 三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医 师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导 下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导 下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导 下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手
骨科手术分级管理制度 一、手术的分类 手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统 称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 二、手术医师级别 依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规 定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。 2、主治医师
（1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。 （2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师： （1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。 三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。
酒泉市中医院 手术分级管理及审批制度 为了确保手术及高风险有创操作的安全和质量，规范各科室各级医师的手术及有创操作管理，明确各级医师手术操作权限，防范医疗事故的发生，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《临床技术应用管理办法》、《甘肃省医院手术分级及审批权限》、《全国医疗服务项目手术类别（2002年版）》等法律法规及卫生部、甘肃省卫生厅有关规章制度，并参照有关资料，制定本制度。 一、医院成立医疗技术临床应用管理委员会。 负责制定和定期更新本单位的《手术权限目录》及《高风险性有创操作诊疗目录》，各级医师的授权、定期技能评价及资格变更，审定新技术的疗效、安全性、可行性等。办公室设在医务科。 二、手术及有创操作分类 手术及有创操作系指各类开放性手术、微创（腔内）手术及介入治疗，以下统称“手术”。主要根据手术过程的复杂性、对手术技术的要求及手术风险性，把手术分为： 1、Ⅰ类手术：手术过程简单、手术技术难度较低、手术风险较小的普通常见小手术及一般中等手术。 2、Ⅱ类手术：手术过程不复杂、手术技术难度一般、手术风险中等的各种中等手术。 3、Ⅲ类手术：手术过程较复杂、手术技术难度较大、手术风险较大的各种疑难重大手术。
4、Ⅳ类或特类手术：手术过程复杂、手术技术难度大、手术风险大的各种手术，以及探索性（科研性）手术项目、新开展的三类及以上手术。 三、手术及有创操作的准入管理 （一）、本院对手术及高风险性有创操作的人员资质实施准入管理。手术权限的获得本院采取分级授权方式。 1、对手术医师开展Ⅲ类及以下等级的手术资质的考评与授权，由科主任负责，科主任应依托科室质量管理小组做好手术分级管理工作，根据每位医师的临床实际工作能力，其受聘卫生技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，考评合格予以授权。 2、对开展Ⅳ类及以上手术等级的手术资质的考评与授权，由医疗技术临床应用管理委员会组织相关专家进行考评，考评合格后予以授权。 3、第二类、第三类诊疗技术项目的人员资质要求按照卫生部、省卫生厅或相关行业要求执行。 4、各临床科室主任负责对本科室人员开展高风险有创操作的人员资质进行培训、考核、考核合格后予以授权。 5、护理部负责对护理人员开展高风险有创操作的人员资质进行培训、考 核，考核合格后予以授权。 6、医疗技术临床应用管理委员会至少每三年应组织科室与专家对医师进行一次技术能力再评价与再授权，再授权是依实际能力提升而变，职称晋升变动不作为主要依据。 （二）、手术及有创操作人员资质权限考评依据 1、医师定期考核合格，符合医院《手术分级管理人员资质一览表》及《高
抗肿瘤药物的分类和临床应用 抗肿瘤药物的分类和临床应用 1.根据药物的化学结构和来源分：烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素和杂类。 2.根据抗肿瘤作用的生化机制分：干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗、影响激素平衡的药物和其他。 3.根据药物作用的周期或时相特异性分：细胞周期非特异性药物和细胞周期（时相）特异性药物。 恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一，肿瘤的治疗强调综合治疗的原则，化疗是其中的一个重要手段。近年来抗肿瘤药物的研究取得了飞速发展，出现了一些新型的抗肿瘤药物，作用于肿瘤发生和转移的不同环节和新靶点。按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为细胞毒药物；影响激素平衡的药物；其他抗肿瘤药物，包括生物反应调节剂和新型分子靶向药物等；抗肿瘤辅助用药。 一、细胞毒药物 1．破坏DNA结构和功能的药物 氮芥烷化剂类的代表药物，高度活泼，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团结合，作用强但缺乏选择性。进入血中后水解或与细胞的某些成分结合，在血中停留的时间只有几分钟，作用短暂而迅速。G1期及M期细胞对氮芥的作用最敏感，大剂量时对各周期的细胞和非增殖细胞均有杀伤作用。主要用于恶性淋巴瘤及癌性胸膜、心包及腹腔积液。目前已很少用于其他肿瘤。不良反应包括消化道反应、骨髓抑制脱发、注射于血管外可引起溃疡。 环磷酰胺周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。在体外无活性，主要通过肝p450酶水解成醛磷酰胺再形成磷酰胺氮芥发挥作用。抗瘤谱广，对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺口服后易被吸收，约1小时后血浆浓度达最高峰，在体内t1/2 4—6小时，约50%由肾脏排出，对泌尿道有毒性。大部分不能透过血脑屏障。环磷酰胺临床广泛应用，对恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤均有效，
手术分级管理与审批制度 为加强各级医师的手术管理，确保手术安全和手术质量，预防医疗事故发生，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗技术临床应用管理办法》、《江西省医疗机构手术分级管理规范（试行）》等，结合我院实际和现代化医院管理的要求，制定本制度。 一、手术分级本制度所指手术主要包括各种开放性手术、腹腔镜手术、内镜手术及介入治疗等有创操作。依据手术技术难度、复杂性和风险程度，将手术分为四级。 （一）四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。（二）三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 （三）二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 （四）一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 二、医师手术权限根据医师取得的专业技术职务任职资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，在审核其专业能力后授予相应手术权限。 （一）住院医师 1．低年资住院医师：从事住院医师工作3 年以内（含3 年），或硕士生毕业取得执业医师资格，从事住院医师2 年以内者，可实施一级手术。2．高年资住院医师：从事住院医师工作3 年以上，或硕士生毕业取得执业
医师资格，并从事住院医师2 年以上者，在熟练掌握一级手术的基础上，可实施难度和风险较小的二级手术。 （二）主治医师 1．低年资主治医师：担任主治医师3 年以内（含3年），或专业学位博士研究生毕业2 年以内（含2 年）者，可实施二级手术。2．高年资主治医师：担任主治医师3 年以上，或专业学位博士研究生毕业2 年以上者，在熟练掌握二级手术的基础上，可实施难度和风险较小的三级手术。 （三）副主任医师 1．低年资副主任医师：担任副主任医师3 年以内（含3 年），可实施三级手术。 2．高年资副主任医师：担任副主任医师3 年以上者，在熟练掌握三级手术的基础上，可实施难度和风险较小的四级手术、新技术手术及科研项目手术。 （四）主任医师受聘主任医师岗位工作者，可实施四级手术、新技术手术及经主管部门批准的高风险科研项目手术。 三、手术审批制度 1、手术审批的内容包括术前诊断、术前准备，手术方式、麻醉方式、参加手术人员及其具体分工等。 2、急诊病人需手术治疗者，一般手术须由主治医师以上职称的医师看过病人后方可决定是否手术，并决定手术方案；如遇疑难、危重等情况应及时请示科主任并向医务科（或院总值班）汇报。 3、一般择期手术或限期手术病人的手术方案须由病区组织术前讨论后，由主
嘉祥县人民医院 胃肠肝胆外科手术授权考核试题 姓名：___________ 成绩：_________________________________________ 一、填空题（每题4分、共40分） 1. 手术分级是指为保障患者安全，按照____________ 、___________ 、__________ 和_____________ ，对手术进行分级。 2. ________ 责制定和修订手术分级管理制度， ______________ 责执行手术分级 管理制度。 3. __________ 责监督和检查本科室手术分级管理制度的执行。 4. __________ 责监督和检查全院手术分级管理制度的执行。 5. __________ 责监督和检查医务科手术分级管理制度的执行情况。 6?低年资住院医师指从事住院医师岗位工作―年以内，或获得硕士学位从事住院医师岗位_______ 年以内者。 7?高年资主治医师指从事主治医师岗位工作―年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作________ 年以上者。 8?低年资副主任医师是指从事副主任医师岗位工作______ 年以内，或有博士后学 历从事副主任医师岗位工作_____ 年以上者。 9?低年资住院医师，在上级医师指导下，可主持_____ 级手术。 10?高年资住院医师，在熟练掌握____ 级手术的基础上，在上级医师临场指导下 可逐步开展_____ 手术。 二、判断题（每题2分、共20分） 1. （）高年资主治医师可主持三级手术。 2. （）主任医师可主持四级手术，主要开展新技术、新项目手术或经主管部门批准的高风险科研项目手术。 3. （）临床科室主任每2个月对本科室考核一次，并进行反馈，上报医务科。 4. （）医务科每半年对全院考核一次，并进行反馈，上报主管院长。 5. （）主管院长每半年对医务科考核一次，并进行反馈。 6. （）对于未完成手术分级管理制度质控者，根据情节轻重，每次罚款20-50 丿元。
抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则 一、基本原则 1. 抗肿瘤药物分类 (1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等； (2) 生物反应调节剂(biological response modifier)； (3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)； (4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)； (5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)； （6）分化诱导剂(differentiation inducing agent)； (7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)； （8）反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。 2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容 2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。 2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。 2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。 二、体外抗肿瘤活性试验 1. 试验目的 1.1 对候选化合物进行初步筛选； 1.2 了解候选化合物的抗瘤谱； 1.3 为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等。 2. 试验方法 选用10-15株人癌细胞株，根据试验目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓度，按常规细胞培养法进行培养；推荐使用四氮唑盐MTT还原法、XTT 还原法、磺酰罗丹明B(SR染色法、或51Cr释放试验、集落形成法等测定药物的抗癌作用。
平鲁区中医医院 手术分级授权管理制度 一、为了确保手术及高风险有创操作的安全和质量加强我院各级医师手术及有创操作管理；根据《医疗机构手术及有创操作分级准入管理暂行办法》，结合我院实际，特制定本制度。 二、手术分级：手术及有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗(以下统称手术)。依据其技术难度、复杂性和风险度将手术分为四级： （一）甲级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术，新开展的手术及各级科研项目。 （二）乙级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 （三）丙级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 （四）丁级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 三、各级医师手术权限： （一）低年资住院医师（取得相应资格，从事住院医师临床专业岗位三年以内）：在上级医师的临场指导下可开展丁级手术。 （二）高年资住院医师（取得相应资格，从事住院医师临床专业岗位
三年以上）：在熟练掌握丁级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可逐步开展丙级手术。 （三）低年资主治医师（取得相应资格，从事主治医师临床专业岗位三年以内）：在熟练掌握丙级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可逐步开展乙级手术。 （四）高年资主治医师（取得相应资格，从事主治医师临床专业岗位三年以上）在开展乙级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可逐步开展部分甲级手术。 （五）低年资副主任医师（取得相应资格，从事副主任医师临床专业岗位三年以内）：在熟练掌握乙级手术的基础上，在上级医师的临场指导下可开展甲级手术。 （六）高年资副主任医师及主任医师：可开展甲级手术，并根据实际情况开展新技术、新项目手术及科研项目手术。 （七）新调入聘任的各级医师独立开展手术前应有高一级的医师带教考核后参照上述原则核定权限。 （八）进修医师由科室根据其职称和实际能力经考核后参照上述原则确定手术权限并报医务科批准执行。 （九）邀请外院专家会诊手术，或本院医师应邀到外院会诊手术根据卫生部《医师外出会诊暂行规定》执行。资格准入手术：除符合上述
1.传统抗肿瘤药物 抗恶性肿瘤药物按作用机制分类： 干扰核酸生物合成的药物 ?抗嘌呤药：即嘌呤核苷酸合成抑制剂，如巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁等。 ?抗嘧啶药：主要靠抑制嘧啶的生物合成而起到抗瘤作用，如：氟尿嘧啶。 ?抗叶酸药：为二氢叶酸还原酶抑制剂，如甲氨蝶呤。 ?核苷酸还原酶抑制剂，如羟基脲。 ?DNA多聚酶抑制剂，如阿糖胞苷。 破坏DNA结构和功能的药物，烷化剂、丝裂霉素、顺铂、丙卡巴肼等可与DNA交叉联结；博莱霉素靠产生自由基破坏DNA结构。 嵌入DNA中干扰转录DNA的药物，如放线菌素类、柔红霉素、阿霉素等。 影响蛋白质合成的药物，如门冬酰胺酶、紫杉醇、秋水仙碱、长春花生物碱类等。 影响体内激素平衡的药物，如雌激素、孕激素和肾上腺皮质激素等。
2.新型抗肿瘤药物 传统抗肿瘤药物都是通过影响DNA 合成和细胞有丝分裂而发挥作用的，这些肿瘤药物的作用比较强，但缺乏选择性，毒副作用也比较大。人们希望能提高抗肿瘤药物的靶向性，高度选择地打击肿瘤细胞而不伤害正常组织。 随着生命科学学科的发展，有关肿瘤发生和发展的生物学机制逐渐被人们所认识，抗肿瘤药物的研究开始走向靶向合理药物设计的研究途径，产生了一些新的高选择性药物。 药物分类及作用机制： 靶向药物。从抗肿瘤药物靶向治疗的角度看，可将其分为三个层次： 第一层次：把药物定向地输入到肿瘤发生的部位，如临床上已采用的介入治疗，这是器官水平的靶向治疗，亦称为被动靶向治疗。 第二个层次：利用肿瘤细胞摄取或代谢等生物学上的特点，将药物定位到要杀伤的肿瘤细胞上，即细胞靶向，它带有主动定向的性质。 如利用瘤细胞抗原性质的差异，制备单克隆抗体与毒素、核素或抗癌物的偶联物，定向地积聚在肿瘤细胞上，进行杀伤，效果较好。 第三个层次：分子靶向，利用瘤细胞与正常细胞之间分子生物学上的差异，包括基因、酶、信号传导、细胞周期、细胞融合、吞饮及代谢上的不同特性，将抗癌药定位到靶细胞的生物大分子或小分子上，抑制肿瘤细胞的生长增殖，最后使其死亡。 血管抑制剂药物的发展。肿瘤生长必须有足够的血液供应，在癌发展和转移的过程中新的血管生长是必要的条件。新的血管生成涉及到多种环节，例如在血管内皮基底膜降解时金属蛋白酶活性增加。血管内皮细胞增殖、重建新生血管及形成新的基底膜时有许多生长调节因子参与，包括纤维生成因子(FGF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、血小板源性生长
手术分级授权管理规定 一、本规定适用于各级外科手术医师。 二、科室成立手术授权管理小组（以下简称“管理小组”）负责本科室医师的手术权限管理，管理小组由科主任及高年资主治医师医师以上职称人员组成，科主任任组长，为本科室手术权限管理的第一责任人。 三、管理小组定期对本科室的手术医师进行手术权限评估工作，结合每位手术医师的实际工作水平与能力明确其具体的手术权限。 四、管理小组讨论确定医师的手术权限后，填写《手术权限申请表》，经科主任签名确认后报送医务部，医务部将申报情况上报医疗质量管理委员会审核、批准后，申请医师方获得相应的手术权限。 五、我院对手术医师资格分级授权实施动态化管理。 1、手术医师分级 2、手术医师权限准入 3、手术医师权限 4、手术权限的动态管理 六、手术医师权限的动态管理。 1、根据手术医师级别变动及实际工作能力的提高，科室管理小组将适时组织手术权限的再评估工作，并在履行申请审批程序后，扩大申请医师相应的手术权限。
2、经医疗质量管理委员会讨论，确定因为一年内手术医师存在医疗过失行为而导致非计划再次手术达到2例者，科室将降低其手术权限一级或限制其部分手术权限3至6个月。 3、手术医师不得超权限实施手术，否则给予通报批评或降低、暂停手术权限3个月至1年等处罚。 4、发生医疗纠纷及医疗事故的手术医师将按照有关规定予以处罚。 手术医师能力评价时间为每两年度复评一次。 评价标准： 1、对本级别手术种类完成80%者，视为手术能力评价合格，可授予同级别手术权限； 2、预申请高一级别手术权限的医师，除达到本级别手术种类完成80%以外，尚同时具备以下条件： （1）符合受聘卫生技术资格，对资格准入手术，术者必须是已获得相应专项手术的准入资格者； （2）在参与高一级别手术中，根据手术级别需要依次从三助、二助、一助做起，分别完成该级别手术5例以上者； （3）承担本级别手术时间满两年度； （4）承担本级别手术期间无医疗过错或事故主要责任（以我院医疗质量管理委员会讨论结果为准）。 当出现下列情况之一者，取消或降低其手术操作权限： （1）达不到操作许可必需条件的；
手术分级管理制度 1.根据国务院《医疗机构管理条例》和卫生部《医院分级管理办法》 要求,根据医院功能制订手术分级管理制度. 2.各科室要认真组织全科人员进行讨论,根据科室各级人员技术状况, 科学界定各级人员手术范围. 3.科室根据科内人员晋升及个人技术水平提高状况,定期调整其手术范围.所称"手术范围",系指卫生行政部门核准的诊疗科目内开展的 手术. 4.科室应严格监督落实《各级医师手术范围》要求,任何科室和个人 不得擅自开展超出相应范围的手术治疗活动. 5.若遇特殊情况(例如:急诊,病情不允许等),医师可超范围开展与其职,级不相称的手术,但应及时报请上级医师,给予指导或协助诊治. 附:各级医师手术范围 1.主任医师按"各专业手术分类"完成甲,乙,丙,丁各类手术,但应侧 重甲类手术质量,水平的提高. 2.副主任医师按"各专业手术分类"完成乙,丙,丁类手术,但应侧重 乙类手术质量,水平的提高. 3.主治医师按"各专业手术分类"参与甲,乙类手术,做助手;可完成 丙,丁类手术. 4.医师按"各专业手术分类"参与乙类手术,做助手;可完成丙,丁类 手术.
5.助理医师(医士) 按"各专业手术分类"参与丙类手术,做助手;可完 成丁类手术. 考虑到人才梯队建设和后备力量培养问题,高年资医师(取得现有职称3年以上)可在上级医师的指导下完成高一类手术.对无主任医师的专业,科室可根据副主任医师技术水平状况,选择一位可以完成主任医师手术范围的副主任医师承担主任医师工作;若选择不出,不可 超范围开展此类手术. 各专业手术分类 一,外科系统 甲类手术 1.普通外科 (1)全胃切除术,胃癌扩大根治术; (2)左右半肝切除术,肝左外侧叶切除及楔形切除; (3)胰腺癌根治术,扩大胰买十二指肠切除术; (4)胆道再次手术; (5)腹主动脉瘤切除,移植术; (6)带血管胎儿胰腺移植术; (7)经胸颈无名及锁骨下动脉瘤切除术,血管移植术; (8)扩大全胰腺切除术; (9)甲状腺癌颈淋巴结廓清术,甲状旁腺切除术; (10)右心耳下腔静脉旁路移植术; (11)腹腔内肿瘤联合3种以上脏器切除;
耳鼻咽喉-头颈外科手术分级管理制度 1.为了确保手术及高风险有创操作的安全和质量,规范科室各级医师的手术及有创操作管理,防范医疗事故，制定本制度。 2.手术分级：手术及有创操作系指各类开放性手术、内镜手术及介入治疗（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度分为四级：（1）四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 （2）三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 （3）二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 （4）一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 3.手术医师分级： （1）住院医师：住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内。高年资住院医师:从事住院医师岗位工作3年以上。 （2）主治医师：主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内。高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上。 （3）副主任医师：副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内。高年资副主任医师：从事副主任医师工作3年以上者。 （4）主任医师：主任医师：从事主任医师工作3年以内。资深主任医师：从事主任医师工作3年以上。 （5）根据三级医师负责制规定，上级医师有指导和监督下级医师的责任和义务。 4.医师手术权限：各级医师确定主持某级手术前，要在上级医师指导（本院或外院进修）下至少主持完成5例以上的病例并经考核合格。 （1）住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 （2）高年资住院医师：可主持一级手术。在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 （3）主治医师：可主持二级手术。 （4）高年资主治医师：经上级医师批准，可主持三级手术。 （5）副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 （6）高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指下或根据实际情况可主持一般新技术、新项目手术及科研项目手术。 （7）主任医师：可主持四级手术以及新技术、新项目手术。 （8）资深主任医师：主持四级手术及新技术、新项目手术和一般科研项目手术，经主管部门批准主持高风险科研项目手术。 （9）新调入聘任的各级医师独立开展手术前应有高一级的医师带教考核后参照上述原则核定权限。
抗肿瘤药物分级管理办法 为进一步促进我院抗肿瘤药物合理使用，根据《二级综合医院评审标准实施细则》的相关要求，结合《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》，制定本办法。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 （四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖部分抗肿瘤药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与分级管理办法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）分级管理办法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行,并由科室主任组织科室论证同意，报药事会备案后方可使用。 2.一般管理药物：应根据病情需要和适应症，由初级及以上职称医师开具。 3.特殊管理药物：必须严格掌握用药指征，由副高及以上职称医师进行科室论证后方可使用，并做好相关病历记录。 三、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药剂科及医务科每年开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；每季度对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
保定第七医院 执业医师手术分级授权、能力评价与再授权管理制度 一、凡已获得执业医师资格，并经卫生行政管理部门注册执业地点在我院的医师，进行手术操作需经医院技术管理委员会授权，才能开展相应级别手术。 外聘及脱离本专业临床工作1年以上的外科医师，应由医院对其技术能力和资质进行再评价与再授权后，方能从事诊疗活动。 二、手术医师分级 根据其取得的卫生技术任职资格及相应受聘职务，从事相应技术岗位的年限和临床工作经验规定手术医师分级。 1、住院医师 （1）低年资住院医师：担任住院医师岗位工作3年以内，或硕士生毕业从事住院医师工作2年以内者。 （2）高年资住院医师：担任住院医师岗位工作3年以上，或硕士生毕业取得执业医师资格并从事住院医师岗位任务2年以上者，博士生从事临床工作一年以上者。 2、主治医师 （1）低年资主治医师：担任主治医师3年以内，或临床博士生毕业2年以内者。 （2）高年资主治医师：担任主治医师3年以上，或临床博士生毕业2年以上者。 3、副主任医师
（1）低年资副主任医师：担任副主任医师3年以内，或博士后从事临床工作2年以上者。 （2）高年资副主任医师：担任副主任医师3年以上者。 4、主任医师 三、各级医师手术范围 （1）低年资住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握河北省医院手术分级管理规范中规定的丁类手术。 （2）高年资住院医师：在熟料掌握丁类手术的基础上在上级医师指导下逐步开展丙类手术。 （3）低年资主治医师：熟练掌握丙类手术，并在上级医师指导下逐步开展乙类手术。 （4）高年资主治医师：掌握乙类手术，有条件者可在上级医师指导下适当开展一些甲类手术。 （5）低年资副主任医师：熟练掌握乙类手术，在上级医师指导下逐步开展甲类手术。 （6）高年资副主任医师：在主任医师指导下，开展甲类手术，亦可根据实际情况单独完成部分甲类手术、新开展的手术和科研项目手术。 （7）主任医师：熟练完成甲类手术，特别是完成新开展的手术或引进的新手术，或重大探索性科研项目手术。 （8）各类探查性（如腹部、胸部等）手术原则上应由副主任医师承担。 四、手术医师分级授权程序 （1）手术医师可独立承担相应级别手术时，填写“保定第七医院医师手