最新ASMF程序指南的中文翻译
Guideline On Active Substance Master File
1. Introduction
The main objective of the Active Subsance Master File (ASMF) procedure, commomly known as the European Drug Master File (EDMF) procedure, is to allow valuable confidential intellectual property or 'know-how' of the manufacturer of teh active subsance (ASM) to be protected, while at the same time allowing the Applicant or marketing authorisation (MA) holder to take full responsibility for the medicinal product and the quality and quality control of teh active substance. Competent Authorities/EMEA thus have accesss to the complete information that is necessary for an evaluation of the use of the active substance in the medicinal product.
1. 绪论
ASMF程序，通常被称为EDMF程序，的主要目的在于使制剂上市许可申请人或制剂上市许可持有人能对制剂和原料药的质量及质量控制负全责的同时，又可以使原料药厂家的核心技术或有价值的机密知识产权得到保护。因此药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)可以看到完整的资料，这些资料是对制剂中原料药的使用的适用性进行评估时所必须的。
This Guideline is intended to assit Applicants/MA holders in the complilation of the actie substance section of their dossiers for a marketing authorisation application (MAA) or a marketing authorisatin variation (MAV) of a medicinal product. It is also intended to give instructions to the Competent Authorities/EMEA in the administrative and scientific handling of EDMFs and related MAAs and MAVs.
本指南旨在帮助制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人来准备制剂上市许可申请文件(MAA)或制剂上市许可变更申请文件(MAV)中原料药部分的内容。也是帮助EDMF持有人编写他们的EDMF。本指南的目的并不在于帮助药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)来处理EDMF和相关的MAA和MAV。
2. CONTENT OF TEH ACTIVE SUBSTANCE MASTER FILE
The overall content of the EDMF should contain detailed scientific information as indicated under the various headings of the relevnat Notice to Applicatns for Marketing Authorisations for Medicinal Products in the Member States of the European Union (NtA). EDMFs linked to human medicinal products should be presented in the format of the Common Technical Document (CTD), see Annex 1 table 1. EDMFs linked to veterinary medicinal products should be presented in accordance with Annex 1 table 2. EDMFs veterinary medicinal products may also be presented in CTD format after consultation with the Competent Authorities/EMEA.
2. ASMF的内容(注ASMF与EDMF可互换)
EDMF的的内容应当要包括详细的科学资料，这在相关的欧盟成员国的制剂上市许可申请者需知中的相关章节中有叙述。和人用制剂相关的EDMF应当要采用CTD格式，见附件1表1。和兽用制剂相关的EDMF 应当要采用CTD格式，见附件1表2。在经得药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)同意之后，和兽用制剂相关的EDMF也可采用CTD格式。
EDMF中的资料被分成两部分，也就是公开部分(AP)和保密部分(RP)。公开部分包括的是EDMF持有人认为可以向制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人公开的资料，而保密部分包括的是EDMF持有人认为是机密性的资料，见附录1。需重视的是公开部分也是保密性文件，未经EDMF持有人的书面同意，任何人不得将它交给第三方。无论如何，公开部分应当包括足够的信息，以使制剂上市许可申请人或制剂上市许可持有人能负全责对原料药质量标准进行评估，以控制用于某一特定制剂生产的原料药的质量。其它的信息应当要摆放在保密部分中，比如详细的工艺描述(反应条件，温度，关键步骤的验证资料)和原料药生产过程中的质量控制。有时候有些必要的资料没有摆放在公开部分，药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA) 会要求对EDMF的公开部分进行补充。
除了公开部分和保密部分之外，EDMF还需要有一份目录，并对公开部分和保密部分分别编写一份概述(Summary)。若EDMF是CTD格式，则这两个概述(Summary)应当写成一个质量综述(QOS).如果使用的是老欧洲格式或现行兽药NtA(Notice to Applicants)格式，则每个概述都应当采用表格型的专家报告(Expert report)格式。公开部分和保密分别要有一个版本号。版本号的结构应当是唯一的，并有一定的逻辑顺序。最好采用如下格式。
EDMF持有人/原料药/AP或RP/版本号/日期(yyyy-mm-dd)
3. ASMF程序的应用
EDMF只有在被用于支持某个制剂上市许可申请文件(MAA)或制剂上市许可变更申请文件(MAV)时才可以得以提交。在这份制剂上市许可申请文件(MAA)或制剂上市许可变更申请文件(MAV)中应当要对原料药的质量和其在制剂中的应用关系的合理性进行说明。尽管EDMF程序的目的是为了保护原料药生产厂家的机密，若在制剂上市许可申请人或制剂上市许可持有人与原料药生产厂家之间没有保密问题的话(比如，制剂上市许可申请人或制剂上市许可持有人自己生产该原料药)，也是允许使用EDMF程序的。一般希望原料药生产厂家也是EDMF持有人。
EDMF程序适用于所有原料药：
A. 新原料药
B. 已存在的原料药，但还未被欧洲药典或欧盟成员国药典收录。
C. 已被欧洲药典或欧盟成员国药典收录的原料药。
对某一原料药，EDMF持有人既可以有EDMF，也可以有CEP。对于一特定制剂上市许可申请，制剂上市许可申请人或制剂上市许可持有人同时参引EDMF和CEP通常是不行的。如果CEP包含的信息过少的(如
稳定性)，药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)会要求在申请文件中提供补充资料。在这种情况下，同时参引EDMF和CEP是可行的。
EDMF持有人要以“准许信Letter of Acess"的形式，允许药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)在对某一制剂上市许可申请文件(MAA)或制剂上市许可变更申请文件(MAV)进行评审的时候可访问该EDMF。准许信Letter of Acess见附件2。
EDMF持有人应当要向制剂上市许可申请人或制剂上市许可持有人提供：
- 一份最新版本的公开部分。
- 一份质量综述(QOS)/最新版本公开部分的专家报告
- 一封“准许信Letter of Acess"，若在这之前还未就某一产品提供“准许信Letter of Acess"的话。
此外，EDMF持有人应当要向药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)提交：
- 完整的EDMF，并要附上呈报信(Covering letter)，见附件3。
- 一封“准许信Letter of Acess"，若在这之前还未就某一产品提供“准许信Letter of Acess"的话。
除了公开部分和保密部分之外，EDMF还需要有一份目录，并对公开部分和保密部分分别编写一份概述(Summary)。若EDMF是CTD格式，则这两个概述(Summary)应当写成一个质量综述(QOS).如果使用的是老欧洲格式或现行兽药NtA(Notice to Applicants)格式，则每个概述都应当采用表格型的专家报告(Expert report)格式。公开部分和保密分别要有一个版本号。版本号的结构应当是唯一的，并有一定的逻辑顺序。最好采用如下格式。
EDMF持有人/原料药/AP或RP/版本号/日期(yyyy-mm-dd)
为了支持某一制剂上市许可申请和制剂上市许可变更申请，亦或根据国家要求，EDMF持有人需向药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)提交EDMF。EDMF持有人所需递交的相关文件应当要和制剂上市许可申请和制剂上市许可变更申请差不多同时到达相关的药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)。
当使用EDMF程序时，制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人在向药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)提交制剂上市许可申请和制剂上市许可变更申请的同时，还需提交一份准许信(Letter of Access)，若在这之前制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人或EDMF持有人未就所涉及的产品向药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)提交准许信(Letter of Access)的话。
当同一原料药被用于某个或多个欧盟成员国的不同制剂中，则EDMF持有人需向药政管理部门/欧洲药品评审局递交同样的文件。因此，药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)要求EDMF的任一更新都需应用于所有相关的制剂上市许可。EDMF持有人有责任向制剂上市许可持有人和相关的药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)通知其对EDMF的公开部分和/或保密部分所作的任一更改，以使制剂上市许可持有人可以对所有受影响的制剂上市许可作相应的更新。
4.当应用了ASMF程序，制剂上市许可申请文件(MA dossier)所要包含的内容。
制剂上市许可持有人负责确保他能访问该原料药现行生产的所有相关信息。
在MA申请中应当要明确地规定制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人控制原料药质量所用的质量标准(CTD格式中的第3.2.S.4.1章，或老NtA格式的第IIC1部分)。制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人应当要在其制剂上市许可中包括一份公开部分(CTD格式中的第3.2.S章，或老NtA格式的第IIC1部分)。制剂上市许可中所包含的公开部分应当是最新版本的，应当要和EDMF持有人递交到药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)的EDMF中的公开部分是一致的。制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人要在其制剂上市许可申请文件的质量综述(QOS)/专家报告(ER)中包括EDMF公开部分的相关细节。在制剂上市许可申请文件的质量综述(QOS)/专家报告(ER)中应着重说明EDMF中那些和制剂特别相关的问题。
5.当只有一个供应商，且应用了EDMF程序或CEP程序的话，制剂上市许可申请文件中制剂上市许可申
请人/制剂上市许可持有人的质量标准原则上应当要和EDMF持有人或CEP持有人的质量标准一致。不过，制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人没必要接受那些多余的标准，不必要的过严的标准或过时的分析方法。如果制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人使用了不同于EDMF中所叙述的分析方法，则两个方法都需进行验证。和制剂相关的质量标准，一般不做为EDMF中的质量标准的一部分(如，粒径)，它们应当成为制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人质量标准的一部分。
6.如果不只一个供应商的话，则应当只有一个质量标准，对于每个供应商是一样的。为某个参数制订多
个合格标准和/或分析方法也是可以的，只要标明“if tested"(比如，残留溶剂)。
7. 5. ASMF的更改和更新
关于制剂，EDMF持有人需根据实际合成/生产工艺对EDMF的内容进行及时更新。质量控制方法应当要符合现行法规和技术要求。在未通知制剂上市许可申请人/制剂上市许可持有人和药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)之前，EDMF持有人不能修改其EDMF的内容(如，生产工艺或质量标准)。在实施这些变更之前，都应当要由制剂上市许可持有人根据一定的变更程序向相关的药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)报告。需提供一封呈报信。如果由于程序上的规定(主要是因为现行的相互认可程序MRP)，EDMF的内容在一段时间内还不能改变的话，EDMF持有人仍需向制剂上市许可持有人和药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)提交上述资料，说明这个原因，并请求在较后的时间里实施这些变更。
8.EDMF持有人交给药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)的呈报信应当要包括如下内容(如果有的话)：
- 列表说明自EDMF初稿以来所发生的所有变更。
- 对新老EDMF进行比较，并提供一个概述。
- 说明该变更是否已被其它欧盟成员国认可，拒绝或被退回。
- 相关申请人，MA持有人和MA的名称
- 新的AP和/或RP，并分别要有新的版本号。
- 更新后的QOS/ER，如果有关联的话。
(不得用于商业用途，不妥之处，还请指正，谢谢! MSN: huangshanhukai@https://www.doczj.com/doc/cb13051161.html, )
9.在制剂的5年更新时，MA持有人需声明产品的质量，在生产工艺和控制方面考虑到技术和科学进步，
已经进行了定期更新，并声明该制剂符合现行CPMP/CVMP质量指导原则。他们也需声明产品的性质没有发生任何变化，除了那些已被药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)批准的。
10.因此，MA持有人需向EDMF持有人确认，在原料药方面是否能符合上述声明。若有变更未向MA持有
人和药政管理部门/欧洲药品评审局(EMEA)通报，则需立即启动必要的变更程序。
11.1：EDMF内容表
表1NtA CTD格式公开部分保密部分3.2.S.1基本信息×
3.2.S.1.1命名×
3.2.S.1.2结构×
3.2.S.1.3基本性质×
12.3.2.S.2生产×
3.2.S.2.1生产者1)2)3.2.S.2.2生产工艺和过程控制
×3.2.S.2.3物料控制3)4)3.2.S.2.4关键步骤和中间体的控制
×3.2.S.2.5工艺验证和/或评估
×3.2.S.2.6生产工艺发展×
13.3.2.S.3界定×
3.2.S.3.1结构和其它性质的阐述×
3.2.S.3.2杂质×
3.2.S.4原料药的控制×
3.2.S.
4.1质量标准×
3.2.S.
4.2分析方法×
3.2.S.
4.3分析方法验证×
3.2.S.
4.4批分析×
3.2.S.
4.5质量标准的合理性说明×6)
14.3.2.S.5对照品×
3.2.S.6容器系统×
3.2.S.7稳定性×
3.2.S.7.1稳定性综述和结论×
3.2.S.7.2稳定性方案和稳定性承诺×
3.2.S.7.3稳定性数据×
15.表2NtA CTD格式公开部分保密部分IIC.1原料药厂家的名称的厂址××IIC.1.1质量标准和常规检测
×
IIC.1.2.1命名×
IIC.1.2.2描述×
IIC.1.2.3生产路线的简述（流程图）×
IIC.1.2.3生产工艺的详述
×IIC.1.2.4生产过程的质量控制3)4)
16.工艺验证和评估资料
×IIC.1.2.5化学发展×
结构确证×
潜在的异构体×
物化性质界定×
17.分析方法验证×
IIC.1.2.6杂质×5)IIC.1.2.7批分析×
IIF.1稳定性×
18.For the whole table is far larger than the limit, I have to divide it into several parts. Excuse for the
inconvenience.
19.1) 如果保密部分里已经有了详细的资料，则在公开部分里只需提供流程图，然后对其作个简单的描述。
不过，灭菌工序的详细验证资料可能需要摆在公开部分（如果最终产品不再进行灭菌的话）。
2) 详细资料
3) 如果该部分资料是和MA申请者/MA持有人相关的。
4) 如果该部分资料是和详细的生产工艺相关的，且和MA申请者/MA持有人无关的。
5) 如果该部分资料是和详细的生产工艺有关的，且EDMF有科学的理由证明不需要在其最终的原料
药中对这些杂质进行控制。
6) 如果这部分资料是和详细的生产工艺，物料控制和工艺验证相关的。
小程序说明 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
微信小程序介绍 一，产品概述 产品简介 客户丰富场景，持续支持 提供各种行业解决方案，深挖需求，解决行业痛点，持续更新功能，不断提升用户体验 百变魔方，自由组合 提供了更多想象空间，提供了更多运营可能，模块间搭配使用，自由组合，让思路更开阔 独立后台，自主编辑 后台可以对自己账户下面每个小程序进行管理和编辑，小程序端及时更新。 并且方便打包更新审核 资料全面，方便学习 不仅提供图文教学，更有视频教程，方便代理和终端用户快速掌握平台的使用方法和技巧。并且会有更多的成功案例分享，成功运营经验分享 模块概览 图 1 模块概览 二，模块介绍 内容管理 模块介绍
小程序的内容管理系统，主要适用于资讯发布和公告发布板块，可以进行二级分类。支持内容留言、点赞功能。将产品与内容进行深度融合，未来内容营销趋势不可缺少的模块。 图 2 内容管理 微商城 模块介绍 微商城类似于手机淘宝，可实现商品展示，搜索，下单，功能齐全，可通过微信二维码直接进入，支持优惠券，分销管理推广，模块化设置，商家只需简单设置即可拥有自己的商城，省时省力！ 图 3 微商城
模块介绍 微名片是基于微信平台的个人商务电子名片，优点在于可在微信聊天窗口里直接分享，并且融入了排名等激励机制，促使用户尽可能多的分享名片，迅速曝光，通过交换个人电子名片可是无限制沉淀自己人脉关系。 图 4 微名片 微拼团 模块介绍 微商拼团是商品营销和售卖的一种方式，通过社交关系链分享传播，可自由设置开团人数，开团价格。用户在分享时，小程序卡片上可以做到实时显示当前的拼团信息，比如已经有多少人参与拼团，现在的价格是多少等，比传统h5 有更好的传播效果。 图 5 微拼团 功能说明
智昂小程序商城使用手册 什么是智昂 智昂基于云服务模式向商户提供强大的小程序商城系统和完整的移动零售解决方案，并致力于为广大商家、消费者提供好用、强大的品牌展示工具。携手智昂小程序商城共掘万亿市场。 企业为什么使用小程序 移动互联网的趋势 据微信官方数据，2017年微信用户数达8.89亿，涵盖各年龄阶层的人群。腾讯自2017年1月份推出微信小程序以来，一直将其作为重点扶持对象，小程序独有的稳定性及兼容性为用户提供了完美流畅的体验。 除此之外，腾讯为小程序开放多个流量入口，打破了以往用户只能通过公众号了解商家的局限。许多商家及开发者纷纷转战小程序市场。 智昂平台优势 操作简洁 智昂小程序商城平台的管理界面简单易用、操作方便，大量人性化设计，一分钟开启微信营销，无需安装任何软件，全自动“云”平台。 功能强大 通过智昂平台，商家可以收集小程序商城日常访客数据、首页装修版块不受限，彻底打破常规手机端商城装修通俗单一的传统，让商家能够更完美的展示品牌价值。 专业团队 一站式管理，平台支持，强大精英团队提供专业的技术支持，专属客服7*12小时实时在线为您提供专业指导。 常见问题 使用智昂小程序商城需要什么条件？ 首先您需要注册一个微信小程序账号，并确保其已通过认证，同时开通微信支付功能，如您的商城不需要支付功能，则无需开通微信支付功能。(微信官方收取小程序账号认证服务费为300元/年，微信支付功能服务费为300元/年) 智昂商城是否收取交易手续费？ 客户在您商城中交易的一切资金，均为实时直达您的微信账户，智昂小程序商城平台只保证您的交易安全，不做交易干涉，更不收取任何交易手续费。（微信官方收取%0.6资金提现手续费）
营销中心小程序使用说 明 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
营销中心小程序使用说明 超级顾问 1.名词解释 营销中心小程序：超级顾问为企业客户定制的营销中心，以小程序的形式呈现，目前支持对接驷惠系统的订单管理、优惠券领取与转介绍功能，后续将加入微信会员等级制度，并支持线上充值与消费。 小程序界面截图 展示企业地址与工作时间，点击首图可进入企业介绍页。并提供优惠券领取的列表，客户领取之后可以直接使用。 领取的优惠券会在这里展示 包含已领取优惠券的入口、我的订单和一键导航。 目前我们已对接驷惠系统，凡是企业有安装驷惠系统且将客户信息记录在案，客户下单之后，就能在这里找到自己的订单明细。并且能直接联系客服。如果是主流物流公司配送的订单，比如德邦，会自动同步物流信息。 小程序入口 目前主流入口有四个：发现入口、公众号入口、微信首页入口、线下小程序二维码入口。 打开微信-发现-小程序，进入小程序列表，只会展示你打开过的小程序，根据打开的时间先后顺序排列。 也可以直接通过搜索小程序名字找到对应的小程序，但是有时候会搜索不到。
公众号介绍页和自定义菜单可配置小程序链接，点击即可进入小程序。 在微信首页往下拉会显示最近使用过的小程序，点击即可进入 也可以直接搜索使用过的小程序的名字找到小程序。 从小程序后台获取专属的二维码，制作成海报并彩印出来，张贴在线下门店显眼位置，引导客户扫码进入，这也是最重要的入口。 2.优惠券 添加优惠券 打开超级助理APP点击服务—营销中心—优惠券管理—添加优惠券 编辑优惠券 输入相应的优惠券信息点击提交即可。 优惠券类型分为四种：优惠券、计次券、结伴券和折扣券。 需要注意的是目前推广方式仅支持用户领取 优惠券也可以称之为满减券，是最常用的优惠券类型。可以满足企业营销最基本的需要。比如可设置若干100元的新客体验券，满388减100。 面额：优惠券可抵扣的额度 满元使用：满足多少额度才能使用的限制条件。 推广方式：目前只支持用户领取，后续将支持二维码发放，让客户扫码领取。开始领取时间和结束领取时间：能够领取优惠券的时间，领取之后，即使过了优惠券领取时间，依然可以使用。 生效时间和失效时间：一般生效时间等于领取时间，但失效时间一定要比结束时间晚一点。 领取页面在小程序首页
Directorate-General for Translation European Commission
HOW TO WRITE CLEARLY This booklet is intended for all writers of English at the European Commission. Whether your job is drafting or translating, here are some hints – not rules – that will help you to write clearly and make sure your message ends up in your readers’ brains, not in their bins. Put the reader first page 2 Use verbs, not nouns page 3 page 4 abstract not Concrete, passive 5 page not Active, Whodunnit? Name the agent page 6 Making sense – managing stress page 7 KISS: Keep It Short…. page 8 page Simple 9 … and False friends … page 10 pitfalls page 11 other and … References page 12
Put the reader first There are three groups of people likely to read Commission documents: 1. EU insiders (colleagues in the Commission or other institutions) 2. outside specialists 3. the general public. The third group is by far the largest and most important. As more Commission documents are made accessible to the general public, criticism of FOG will increase. Always bear in mind the people you're writing for: not your committee, your boss, or the reviser of your translations, but the end users. They are in a hurry. Don't overestimate their knowledge, interest or patience. Whatever the type of document - legislation, a technical report, minutes, a press release or speech - you can enhance its impact by writing clearly. Try to see your subject matter from your readers' point of view; try to involve them ("you" is an under-used word in Commission documents); and try not to bore them. You can avoid irritating half your readers by replacing gender-specific words (replace "layman" by "lay person"; "salesgirl" by "sales assistant"; "workman" by "worker"). Avoid "he, she/ his, her" by using "they/ their" instead.
“资兴消费”小程序操作指南（商户端） 说明： 1.“资兴消费”小程序是基于微信APP使用，使用前请确保手机已经安装微信，并且能够正常使用。 2.小程序的使用群体为资兴市公职人员、在资兴市注册登记的商户（主要为餐饮住宿、商业零售、扶贫惠农、家政服务、教育培训等第三产业领域商户）及资兴市贫困户使用。 3.以下功能介绍仅从商户者及贫困户（收款者）角度介绍小程序使用方法。 使用说明： 商户端“资兴消费”小程序主要功能有：激活、固定收款码、设置金额收款、收入明细、结算明细、个人信息等信息。 一、进入小程序 进入小程序主要有五种途径： （一）首页搜索 打开微信首页，点击右上角放大镜图标，输入“资兴消费”，点击下边自动出现的“搜一搜”搜索“资兴消费”，会跳出搜索结果，选择“资兴消费-小程序”，即可进入小程序
页面。 （二）发现页搜索 打开微信，点击微信下方的发现，点击“搜一搜”，进入搜一搜页面，在文本框中输入“资兴消费”后点击搜索，进入搜索结果页面，选择“资兴消费-小程序”，即可进入小程序页面。 （三）直接扫码 打开微信扫一扫，直接扫码下面小程序码或二维码，即
可打开“资兴消费”小程序。 （四）若之前使用过“资兴消费”小程序，可以直接在微信首页向下拉动列表，即可打开最近使用过的小程序页面，点击对应的“资兴消费”小程序即可进入小程序。 （五）若之前使用过“资兴消费”小程序，可以在“发现”页，点击“小程序”进入小程序列表，点击对应的“资兴消费”小程序即可进入小程序。
二、激活 首次打开小程序后，会提示用户公开信息授权，请点击“确定”按钮，提示申请获取权限时，请点击“授权登录”按钮，提示获取昵称与头像时，请点击“允许”按钮，提示获取位置信息时，请点击允许，同意以上授权后，方可正常使用小程序。
微信小程序设计规 范
概要 微信小程序设计的基本原则是微信设计中心针对在微信内上线的小程序页面总结的设计指南及建议。以下设计原则都是基于对用户的尊重的基础上的，旨在微信生态内建立友好、高效、一致的用户体验的同时，最大程度顺应和支持各业务需求设计，实现用户与程序的共赢。 一、友好礼貌 为了避免用户在微信中使用小程序服务时，注意力被周围复杂环境干扰，小程序在设计时应该注意减少无关的设计元素对用户目标的干扰，礼貌地向用户展示程序侧提供的服务，友好地引导用户进行操作。 1. 重点突出 每个页面都应有明确的重点，以便于用户每进入一个新页面的时候都能快速地理解页面内容，在确定了重点的前提下，应尽量避免页面上出现其它干扰项影响用户的决策和操作。 反例示意 此页面的主题是查询，却添加了诸多与查询不相关的业务入口，与用户的预期不符，易造成用户的迷失。
纠正示意 去掉任何与用户目标不相关的内容，明确页面主题，在技术和页面控件允许的前提下提供有助于用户目标的帮助内容，比如最近搜索词，常见搜索词等。 反例示意 操作没有主次，让用户无从选择
纠正示意 首先要避免并列过多操作让用户选额，在不得不并列多个操作时，需区分操作主次，减轻用户的选择难度。
2. 流程明确 为了让用户顺畅地使用页面，在用户进行某一个操作流程时，应避免出现用户目标流程之外的内容而打断用户。 反例示意 用户本打算进行搜索，在进入页面时却被突如其来的抽奖弹窗所打断；对于抽奖没有兴趣的用户是非常不友好的干扰，平添一份对开发团队的恼怒；而即便有部分用户确实被“诱人”的抽奖活动所吸引，离开主流程去抽奖之后可能就遗忘了原本的目标，进而失去了对产品真正价值的利用和认识。 二、清晰明确 作为一个负责任的开发者，一旦用户进入我们的小程序页面，就有责任和义务清晰明确地告知用户身在何处、又能够往何
微信小程序的计指南和建议 基于微信小程序轻快的特点，拟定了小程序界面设计指南和建议。设计指南建立在充分尊重用户知情权与操作权的基础之上。旨在微信生态体系内，建立友好、高效、一致的用户体验，同时最大程度适应和支持不同需求，实现用户与小程序服务方的共赢。 一、友好礼貌 为了避免用户在微信中使用小程序服务时，注意力被周围复杂环境干扰，小程序在设计时应该注意减少无关的设计元素对用户目标的干扰，礼貌地向用户展示程序提供的服务，友好地引导用户进行操作。 重点突出 每个页面都应有明确的重点，以便于用户每进入一个新页面的时候都能快速地理解页面内容，在确定了重点的前提下，应尽量避免页面上出现其他干扰项影响用户的决策和操作。 二、清晰明确 一旦用户进入我们的小程序页面，我们就有责任和义务清晰明确地告知用户身在何处、又可以往何处去，确保用户在页面中游刃有余地穿梭而不迷路，这样才能为用户提供安全的愉悦的使用体验。 导航明确，来去自如
导航是确保用户在网页中浏览跳转时不迷路的最关键因素。导航需要告诉用户，我在哪，我可以去哪，如何回去等问题。首先在微信系统内的所有小程序的全部页面，均会自带微信提供的导航栏，统一解决我在哪，如何回去的问题。在微信层级导航保持体验一致，有助于用户在微信内形成统一的体验和交互认知，无需在各小程序和微信切换中新增学习成本或改变使用习惯。 三、便捷优雅 从PC时代的物理键盘鼠标到移动端时代手指，虽然输入设备极大精简，但是手指操作的准确性却大大不如键盘鼠标精确。为了适应这个变化，需要开发者在设计过程中充分利用手机特性，让用户便捷优雅的操控界面。 减少输入 由于手机键盘区域小且密集，输入困难的同时还易引起输入错误，因此在设计小程序页面时因尽量减少用户输入，利用现有接口或其他一些易于操作的选择控件来改善用户输入的体验。 统一稳定 除了以上所提到的种种原则，建议接入微信的小程序还应该时刻注意不同页面间的统一性和延续性，在不同的页面尽量使用一致的控件和交互方式。
c基于微信小程序轻快的特点，我们（微信官方）拟定了小程序界面设计指南和建议。设计指南建立在充分尊重用户知情权与操作权的基础之上。旨在微信生态体系内，建立友好、高效、一致的用户体验，同时最大程度适应和支持不同需求，实现用户与小程序服务方的共赢。 一、友好礼貌 为了避免用户在微信中使用小程序服务时，注意力被周围复杂环境干扰，小程序在设计时应该注意减少无关的设计元素对用户目标的干扰，礼貌地向用户展示程序提供的服务，友好地引导用户进行操作。 重点突出 每个页面都应有明确的重点，以便于用户每进入一个新页面的时候都能快速地理解页面内容，在确定了重点的前提下，应尽量避免页面上出现其他干扰项影响用户的决策和操作。 反例示意 此页面的主题是查询，却添加了诸多与查询不相关的业务入口，与用户的预期不符，易造成用户的迷失。 纠正示意 去掉任何与用户目标不相关的内容，明确页面主题，在技术和页面控件允许的前提下提供有助于用户目标的帮助内容，比如最近搜索词，常用搜索词等。
反例示意 操作没有主次，让用户无从选择 纠正示意
首先要避免并列过多操作让用户选择，在不得不并列多个操作时，需区分操作主次，减轻用户的选择难度。 流程明确 为了让用户顺畅地使用页面，在用户进行某一个操作流程时，应避免出现用户目标流程之外的内容而打断用户。 反例示意 用户本打算进行搜索，在进入页面时却被突如其来的抽奖弹窗所打断；对于抽奖没有兴趣的用户是非常不友好的干扰；而即便有部分用户确实被“诱人”的抽奖活动所吸引，离开主流程去抽奖之后可能就遗忘了原本的目标，进而失去了对产品真正价值的利用和认识。
二、清晰明确 一旦用户进入我们的小程序页面，我们就有责任和义务清晰明确地告知用户身在何处、又可以往何处去，确保用户在页面中游刃有余地穿梭而不迷路，这样才能为用户提供安全的愉悦的使用体验。 导航明确，来去自如 导航是确保用户在网页中浏览跳转时不迷路的最关键因素。导航需要告诉用户，我在哪，我可以去哪，如何回去等问题。首先在微信系统内的所有小程序的全部页面，均会自带微信提供的导航栏，统一解决我在哪，如何回去的问题。在微信层级导航保持体验一致，有助于用户在微信内形成统一的体验和交互认知，无需在各小程序和微信切换中新增学习成本或改变使用习惯。 微信导航栏 微信导航栏，直接继承于客户端，除导航栏颜色之外，开发者无需亦不可以对其中的内容进行自定义。但开发者需要规定小程序各个页面的跳转关系，让导航系统能够以合理的方式工作。
小程序使用说明文档 1.登录角色： 本次小程序主要支持的登录角色有：代理商、业务员两种角色 2.功能模块： 本次一期小程序主要实现的功能有三个，第一个商户经营状况查询；第二个商户预警提醒功能；第三个数据罗盘。 (1)商户经营状况 商户经营状况中，可以查看到所登录角色下属的所有活跃商户的交易状况（如果某个商户某一天一条交易记录都没有，那么它不会出现在当天的经营状况列表里面） 商户经营状况可以按照商户名查询某一个商户的经营状况；也可以按照具体某一天，或者按月来查询下属商户的交易状况；当然，这两个条件是可以组合使用的，你可以查询下属商户某一天或者某一个月份的经营情况！ (2)商户预警 预警提醒功能分两个页签：“预警信息”和“等待确认”，都可支持按照商户名进行搜索 预警提醒中会显示登录角色下属的所有昨天交易量相对前天有所下降的商户，并且会按照下降比例从高到低的顺序进行排序。在预警提醒中，可以预警商户进行操作。 对于处于正常波动范围内的商户，点击长按，在弹出框中点击“忽略”，即可从预警信息列表中清楚该数据。
对于下降比例不正常的商户，点击长按，在弹出框中选择“等待确认”，即可把该条记录添加到等待确认列表中（预警列表中的数据每天都会刷新，所以请务必记得把异常商户及时添加到等待确认列表！）。 等待确认列表列表中显示当前登录角色从预警信息列表中添加过来的所有商户数据，在改列表中可以对商户进行处理。 对于不小心误操作过来的商户，可以点击长按，选择“正常”，从该列表中清楚该条数据。 对于无法挽回的商户，点击长按，在弹出框中选择“确认流失”，填写流失原因说明（必填！）后可从该列表中移出该条数据。 对于已经做出处理并挽回的商户，点击长按，在弹出框中选择“确认处理”，填写处理方法（必填）后，可从该列表中移出该记录。 对于所有添加到等待确认列表中的商户，具体的处理方法和处理说明记录，都有在数据库做记录。 (3)数据罗盘 数据罗盘主要是展示当前登录角色下的所有商户的交易情况的一些汇总信息。如：昨日交易总金额、较上周昨日同比增长或下降比例，昨日交易总笔数、较上周昨日同比增长或下降比例，累计开户数、本月新开户数；以及下属商户的星级占比饼图。 昨日交易总金额、较上周昨日同比增长或下降比例：昨日交易金额是指当前登录角色昨天的首款总额；较上周昨日同比增长或下降比例是指，昨天的交易总额和上周的同一天（如昨天是周二，就和上周二进行比较）的交易总额的上浮或下降比例[（昨天交易金额-上周昨日交易金额）/上周昨日交易金额] 昨日交易总笔数、较上周昨日同比增长或下降比例:比较方式与昨日交易总金额一样，只是以笔数为统计单位。 累计开户数和本月新开户数：累计开户数是当前登录角色下属所有的商户个数；本月新开是指进件日期为当前月份的商户个数。 星级排行：即后台的商户星级排行功能以饼图形式的展现，类别“其它”是指暂时没有星级的
汉译英 翻译的定义 翻译是指把一种语言文字 的意义转换成另一种语言 文字。简言之，翻译是一 种用不同的语言文字将原 文作者的意思准确地再现 出来的艺术。从以上翻译 定义我们知道，原文的思 想必须尽可能得到保持， 不可有所增删。译者的任 务只是转换文字而不是改 变其意思。因此，翻译有 两种要素：准确性与表达性。准确性是翻译的首要 条件。译者必须谨慎地遵 循原作者的意思，所选用 的字词和句式结构必须如 实地传达出原文的思想。 表达性是让译文易于理解。换言之，译者必须用自己 的手段尽可能地将原文的 思想清楚而有力地表达出来。准确性使译出的思想 明确无误，而表达性则使 译文生动，具有魅力。Definition of Translation Translation means the conversion of an expression from one language into another. To say it plainly, translation is an art to reproduce the exact idea of the author by means of a language different from the original. From the above definition of translation we know that the original thought of the expression must be kept as far as possible. Nothing should be added to or taken away from the original work. The duty of the translator is simply to change the vocabulary, not the thought. In translation therefore, there are two essential elements: accuracy and expressiveness. Accuracy is the first indispensable quality of translation. The translator must cautiously stick to the author’s idea. Words selected and sentences constructed must be such as to convey the exact original thought. Expressiveness is to make the translation readily understood. In other words, the translator must express the author’s idea as clearly and as forcibly as he can by the medium he employs. Accuracy is to make the thought definite and exact; while expressiveness is to make the translation vivid and attractive.
小程序客服 一、步骤 1、第一步 开发——开发设置——消息推送——启用——管理员扫码
第二步绑定客服人员 使用网页版与移动端小程序客服工具前，小程序管理员需在小程序后台完成客服人员的绑定。目前小程序支持绑定不多于100个客服人员。
二、客服工具 1、移动端客服小助手 已被绑定的小程序客服人员可微信搜索“客服小助手”或扫码登录客服小助手小程序，并选择对应的小程序帐号，登录后即可看到与小程序对话的用户，可选择接入对话。 切换客服状态 点击在线状态，可以选择在线状态、离开状态：选择在线状态后，即使退出客服小程序，仍可在“服务通知”中接收到用户咨询的消息提醒；选择离开状态后，将无法收到客服消息与消息提醒。 接收与发送消息 首次打开小程序后，会自动接入客服消息，后续有新的客服消息，可点击顶部接
入栏进行接入；已经接入的会话，客服人员可以在48小时内和用户进行对话，目前支持发送文本、图片类型的消息。 2、PC端微信公众平台网页客服 已被绑定的小程序客服人员可扫码登录微信公众平台网页版客服工具，并选择对应的小程序帐号，登录后即可看到与小程序对话的用户，可选择接入对话。 切换客服状态 点击在线状态，可以选择在线状态、离开状态或退出登录
接收消息 手动接入：客服人员上线后，点击“待接入”，即可在“待接入”列表中，手动接入待回复的对话 自动接入：当待接入的对话太多时，可以在设置/接入设置中，开启自动接入重新接入：退出登录，或对话超过半小时，需要重新接入，激活对话 发送消息 已经接入的会话，客服人员可以在48小时内和用户进行对话，目前支持发送文本、图片类型的消息。
目 录 关于作者 (3) 前言 (5) 第一节 什么是小程序？ (7) 第二节 小程序将给我们带来什么改变 (12) 第三节 小程序上手案例 (18) 知了交通 (19) 剁手吗 (24) 知了地铁 (32) 解忧室 (36) 第四节 如何转行小程序开发？ (41) 第五节 如何拥有自己的小程序？ (45) 如何注册微信小程序 (46) 如何搞定微信认证？ (52) 如何完善小程序信息？ (59) 开发者工具怎么用？ (65) 小程序的审核与发布 (74) 第六节 小程序官方文档解读 (83) 开发文档解读 (84) 设计文档解读 (94) 运营文档解读 (104) 第七节 电商类小程序开发教程 (112) 如何做轮播图 (113) 如何做商品列表 (123) 数据加载和图文排版 (134) 写在最后 (148) 附录 (149) 小程序大事记 (149)
关于作者 爱范儿是首批获得微信小程序内测资格的200 个公司之一，也是全球第一个开发出微信小程序的公司。 知晓程序，是爱范儿旗下专注小程序生态的新品牌。 我们提供最全面、新鲜的小程序资讯、观点、教程、Demo、活动等内容和服务，在这里你能了解到关于小程序的一切。 我们还跟全国各地的小程序关注者开展了深入交流，形成了面向小程序开发者的未来小程序·黑客马拉松／面向非技术从业人员（产品／运营／市场等）的未来小程序·workshop／面向小程序爱好者的未来小程序·MindTalk 的活动矩阵。 目前，知晓程序共包含四大版块： l知晓程序微信公众号：小程序资讯媒体 l知晓程序商店：小程序应用商店； l知晓程序社区：小程序交流平台； l知晓程序BaaS：小程序后端服务平台。
Part One Manuscript Form As you are learning to write, you should have a clear idea of what is good manuscript form. You should do everything - writing the title, leaving margins, indenting, capitalizing, and dividing words - according to generally accepted rules. Whenever you write something, work carefully, write neatly and clearly, and try to make as few mistakes as possible. Before handing in your essay or exercise, proofread it once or twice, because you may need to make some final corrections and changes. Ⅰ. Arrangement排版 Leave a margin on each side of the paper - about two centimeters at the top and a centimeter and a half at the left, the right and the bottom. In an exercise book the top and bottom margins are already there, so you need only to draw a vertical line to mark the left margin. You cannot make the right margin very straight, but you must not write to the edge of the paper. When there is not enough space left for a word, write it on the next line if it cannot be divided. In other words, there must be some blank space on the right side of the paper. Write the title in the middle of the first line. Capitalize the first and last words of the title and all other words(including words following hyphens in compound words) except articles冠词, coordinating conjunctions并列连词(and, or, but, nor, for), prepositions介词, and the to in infinitives不定式。 No period is used at the end of a title. Use a question mark if the title is a direct question, but do not use one if it is an indirect question. Use quotation marks with quotes or titles of articles; and underline names of books. Indent缩写the first line of every paragraph, leaving a space of about four or five letters. Do not begin a line with a comma, a period, a semicolon, a colon, a question mark or an exclamation mark. Do not end a line with the first half of a pair of brackets, quotation marks, or parentheses. The hyphen that indicates a divided word is put at the end, not at the beginning, of a line. Ⅱ. Word Division移行 When you write near the edge of the paper, take a look at the space left. If it is not enough for the word you are going to write, you have to decide whether to divide the word or to write it on the next line. Never squeeze a word into the margin. The general principle is to divide a word according to its syllables. Pay attention
第一篇： If I could choose again,I would major in tourism management. Tourism Studies, a modern tourist hotel management, Hotel English, Front Office operation and management, catering management, recreational services and management, hotel operation and management of the Department, Western General, tourism social etiquette.I like traveling with foreigners,so I think If I have a another choice to choose my major,I will choose tourism management as my major,and Put all my efforts into study. 第二篇： How to prepare a New year’s Eve party. First,New Year’s Eve is very important in china.Everyone also pays more attention on this festival.People should prepare this festival within 2 weeks.They will buy some important andd necessary things.People also should prepare some performances before Eve.They will get some presents and other souvenirs.They also can get some pocket money or red pocket in Eve.They all will be very happy on New Year’s Eve. 第三篇： My home village My name is Bruce.I am from Xuzhou.Our village is very beautiful.My hometown has a long history.Except it,our hometown also has may famous people.Around our home town,they are many trees and mountains.I think it is very beautiful and nice.It will give us some fresh air and also can creat a great atmosphere for us .we can breathe some fresh air.So I like my hometown and I am proud of our hometown.
微信小程序平台运营规 一、原则及相关说明 微信最核心的价值，就是连接——提供一对一、一对多和多对多的连接方式，从而实现人与人、人与智能终端、人与社交化娱乐、人与硬件设备的连接，同时连接服务、资讯、商业。 微信团队一直致力于将微信打造成一个强大的、全方位的服务工具。在此基础上，我们推出了微信小程序这个产品，提供给微信小程序的开发者在微信搭建和实现特定服务、功能的平台。通过全面开放的能力，我们将更多连接的可能给予企业和服务提供者，并为微信小程序提供基础的接入能力、运营环境和规则体系，进而帮助更多的企业和服务提供者建立自己的品牌，将商业机会带给整个微信产业链。 在开始微信小程序的开发前，我们希望微信小程序开发者（以下也称为“你”）已经仔细阅读了《微信小程序接入指南》、《微信小程序设计规》、《微信小程序开发指南》等；同时，我们也为你准备了微信小程序平台常见拒绝情形。希望这些指南和规，能够一定程度上帮助你解决开发、运营微信小程序过程中所遇到的疑问。 我们希望你提交的微信小程序，能够符合微信团队一直以来的价值观，那就是：一切以用户价值为依归、让创造发挥价值、好的产品是用完即走，以及让商业化存在于无形之中。在切实符合用户的合理需求和利益的前提下，通过微信小程序所提供的功能和服务，为海量微信用户提供具有持续价值和高品质的服务。我们期待你来提交你的微信小程序。 二、具体运营规 使用微信小程序平台的服务，你必须阅读并遵守《微信小程序平台服务条款》，以及腾讯为此制定的专项规则等。本运营规是在上述协议及规则基础上进行解释和说明，相关容旨在帮助你更加清晰地理解和遵守相关协议和规则，以便能够更加顺利地在微信小程序平台进行运营，而不是修改或变更上述协议及规则中的任何条款。如果我们认为你的微信小程序违反了我们的条款、相关平台规则或法律法规，或对微信公众平台、微信开放平台造成了影响，则微信有权对你的微信小程序采取强制措施，包括但不限于限制你的微信小程序访问平台功能、下架小程序、要求删除数据、终止协议等。 1.注册提交规 1.1提供给用户可以联络到开发者的或电子等有效联系方式。 1.2提供给平台联络到开发者的管理员微信号，并保证该微信号真实有效。 1.3你所提交的微信小程序，不得关联至你不具有完整合法权益或不具备完整授权的、应用程序、产品或服务等。
《有赞教育小程序端商家操作手册》 有赞教育小程序端主要功能介绍 (2) 如何进入有赞教育小程序管理后台？ (2) 一、小程序端的线索管理操作 (2) 1.线索数据信息的展示和查看 (3) 2. 快速“添加线索” (3) 3. 【我的线索】管理 (4) 4. 线索详情信息查看、及处理 (7) 二、小程序端的课表查看、学员签到操作 (8) 1. 课表查看 (8) 2. 学员签到管理 (8) 三、小程序端的办理试听课 (8)
有赞教育为商家提供小程序端的操作后台，便于管理员、老师、课程顾问等角色，通过手机端方便快速地去做线索跟进、课表查看、上课签到等动作，为教育机构带来更大的便捷性，提高工作效率。 有赞教育小程序端主要功能介绍 1. 支持课程顾问在小程序端进行线索查看、及系列线索管理操作； 2. 支持管理员、及老师角色，在小程序端查看课表、添加补课学员、移除学员、修改签到状态等操作； 说明：如果是管理员或高级管理员，可以查看所有课表，如果是老师角色，可以查看对应课表 3. 支持在小程序，直接给学员办理试听； 如何进入有赞教育小程序管理后台？ 第一步：在微信搜索栏，搜索小程序“有赞教育商家版” 第二步：在登录界面，输入对应的有赞帐号、及密码，点击登录 第三步：成功登录后，进入到小程序端-工作台
一、小程序端的线索管理操作 1.线索数据信息的展示和查看 在工作台，有每日线索数据信息的展示，可以直观查看今日新增线索数、今日已跟进的线索数、以及我的线索数；在【今日待办】模块，会有三类线索跟进的提醒，分别是待跟进线索、已逾期线索、今日待回访线索，及时提醒课程顾问根据优先紧急情况，来处理跟进线索。 2. 快速“添加线索” 操作路径：工作台-常用功能-添加线索 进入【添加线索】操作界面，根据提示，依次填入线索信息，点击保存；保存成功后，自动跳转到【我的线索】界面，刚添加的新线索，会出现在线索列表的第一条。
第七章正式和非正式文体 Ⅰ. 文体的涵义 文体可以指一个作家习惯的或特有的使用语言的方式，也可指某一时期语言的最普遍的特点，还可指某一类文章的语言特色。 Ⅱ. 正式和非正式文体 正式和非正式文体的差别： 1. 语法方面的差别 （1）非正式文体中常使用缩约词(don’t, I’ve等)；正式文体中则把词的字母写全(do not, I have等)。 （2）非正式文体中常使用泛指的不定代词you；正式文体中则用one。 （3）非正式文体中，who可以代替whom在疑问句中作宾语，宾格代词可以充当被省略的动词的主语。如： Wang can speak French more fluently than me. (非正式) Wang can speak French more fluently than I. (正式) （4）非正式文体中，介词可放在定语从句、wh-疑问句或感叹句的句末。如： Which hotel is he staying at? （5）非正式文体中，宾语从句前的that常省去，尤其在表示“说”和“想”的动词后面。如：
She said (that) she would come. （6）非正式文体中，they可以指代everyone，everybody，someone，somebody，anyone，anybody，no one，nobody。如： Anyone can take a brochure if they want it. (非正式) Anyone can take a brochure if he or she wants it. (正式) （7）非正式文体中，虚拟语气的句子主语如果是I，he，she或it等词，可用was代替were。如： I wish he was here with us. （8）非正式文体中常用省略疑问句和缩略分句。如： Want a drink? （9）分词短语和无动词分句、独立主格结构一般用于正式文体。 （10）一系列的名词、动词或形容词，插入语以及放在主语前作定语或状语的短语可使句子显得正式。 （11）长句、并列复合句、带有平行结构的句子、对偶句、圆周句常用于正式文体。 2. 词汇方面的差别 （1）日常用语(非正式)大多来自盎格鲁-撒克逊语；正式的或学术性的词汇则大多来自希腊文、拉丁文和法文(尤其是多音节词)。 （2）短语动词偏口语化(非正式)，常用于谈话体中。有些短语动词可能不止一个意思，既有及物又有不及物的用法。如： 短语动词(非正式) go on；carry on 动词单词(正式) continue vi.