纯化水系统质量回顾分析报告
生产车间:---车间
回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日
目录
1 目的
通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。
2 范围
本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。
3 职责
中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进行汇总上交质量部QA。
生产车间负责将系统运行过程中出现的偏差等进行汇总上交质量部QA。
质量管理部QA负责完成质量回顾报告。
4 参考标准及文献
《药品生产质量管理规范》2010版
《药品GMP指南》2010版
《中华人民共和国药典》2010版
5 回顾内容
基本信息
根据《产品质量回顾标准管理规程》SMP-10-007的规定，对---车间纯化水系统的各项检测数据进行质量回顾分析。----车间纯化水系统采用山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的10000L/H RO2+EDI纯化水机组和316L不锈钢管连接，系统共有使用点（取样点）41个，产水量为1000L/小时。公司于2014年12月4日-2015年1月14日对纯化水系统进行两个阶段的验证，2015年1月15日-6月25日为长期监测部分。
原理及工艺流程图
原水进入多介质过滤器以去除较大的颗料，经活性炭过滤器去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属。经软化器以去除原水中的钙、镁等离子，降低水的硬度。经过预处理的水经过5μm的精密过滤器进行微粒的进一步去除，之后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再添加NaOH，调节pH值，经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、
硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再进去EDI进一步处理，最后合格水输送到纯化水储罐中，纯化水经循环水泵进入系统循环。
回顾时间
2014年12月25 日—2015年 06 月 25日。
检验项目指标回顾
标准规定
车间纯化水验证检测数据趋势图
--车间纯化水验证第一阶段检测数据趋势图
纯化水系统一阶段验证（2014年12月4日-12月24日）21天每天对系统41个取样点全部取样检测，验证期间共检测861次，所得检测各点性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、电导率、不挥发物、重金属、微生物限度项目检测结果均符合要求，其中电导率、不挥发物、微生物限度测得具体值，以下主要对测得具体值的检测项目进行检测数据趋势分析，系统检测数据汇总分析图如下：
图一：纯化水验证一阶段电导率趋势图
纯化水电导率的质量标准为25℃下检测不大于μS·cm-1，日常监控结果显示该系统所有监测数据25℃下检测均小于μS·cm-1，最大值为μS·cm-1，最小值为μS·cm-1，平均值为μS·cm-1，警戒线为μS·cm-1，纠偏限为μS·cm-1，其他水样电导率始终符合纯化水质量标准。
图二：纯化水验证一阶段不挥发物趋势图
纯化水不挥发物的质量标准为不得过，监控结果显示该系统所有监测数据均小于1mg，最大值为，最小值为 mg，平均值为 mg，并且趋势平稳，第一阶段验证期间系统水样不挥发物始终符合纯化水质量标准。
图三：纯化水验证一阶段微生物限度趋势图
纯化水微生物限度的质量标准为细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个，警戒线50个/ml，纠偏限80个/ml，监控结果显示所有监测数据均小于100个/ml，最大值为7个/ml，最小值为0个/ml，趋势较平稳，系统水样微生物限度始终小于警戒线，符合纯化水质量标准。
--车间纯化水验证第二阶段检测数据趋势图
纯化水系统二阶段验证（2014年12月25日-2015年1月14日）21天每天对系统41个取样点全部取样检测，验证期间共检测861次，所得检测各点性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、电导率、不挥发物、重金属、微生物限度项目检测结果均符合要求，其中电导率、不挥发物、微生物限度测得具体值，以下主要对测得具体值的检测项目
进行检测数据趋势分析，系统检测数据汇总分析图如下：
图四：纯化水验证二阶段电导率趋势图
纯化水电导率的质量标准为25℃下检测不大于μS·cm-1，日常监控结果显示该系统所有监测数据25℃下检测均小于μS·cm-1，最大值为μS·cm-1，最小值为μS·cm-1，平均值为μS·cm-1，警戒线为μS·cm-1，纠偏限为μS·cm-1，趋势平稳，符合纯化水质量标准。
图五：纯化水验证二阶段不挥发物趋势图
纯化水不挥发物的质量标准为不得过，监控结果显示该系统所有监测数据均小于1mg，最大值为，最小值为 mg，平均值为 mg，数据趋势平稳，第二阶段验证期间系统水样不挥发物始终符合纯化水质量标准。
图六：纯化水验证二阶段微生物限度趋势图
纯化水微生物限度的质量标准为细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个，警戒线50个/ml，纠偏限80个/ml，监控结果显示所有监测数据均小于100个/ml，最大值为4个/ml，最小值为0个/ml，趋势较平稳，系统水样微生物限度始终小于警戒线，符合纯化水质量标准。
通过对纯化水进行两个阶段共42天的连续监测，查阅、统计数据，所有取样点水质监测结果均符合要求，达到了国家标准与企业内部标准，相应系统、设备运行情况达到了设计要求，能够提供符合质量要求的纯化水。
--车间纯化水长期监测检测数据趋势图
纯化水系统长期监测（2015年1月14日-6月5日），检测频率为水机出水口、储罐、总送1、总送2、总回1、总回2每周检测一次，其他35个取样点每月循环检测一次，共检测353次，所得检测各点性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、电导率、不挥发物、重金属、微生物限度项目检测结果均符合要求，其中电导率、不挥发物、微生
物限度测得具体值，以下分别对每周检测的六个取样点和每月检测的取样点测得具体值的检测项目进行检测数据趋势分析，检测数据汇总分析图如下：
图七：长期监测总送、总回、储罐、水机出口电导率监测数据趋势分析图
纯化水电导率的质量标准为25℃下检测不大于μS·cm-1，警戒线为μS·cm-1，纠偏限为μS·cm-1，日常监控结果显示图中六个取样点25℃下检测的数据均小于警戒线
μS·cm-1，平均值为μS·cm-1，趋势平稳，符合纯化水质量标准。
图八：长期监测总送、总回、储罐、水机出口不挥发物监测数据趋势分析图
纯化水不挥发物的质量标准为不得过，监控结果显示图中六个点所有监测数据均小于1mg，平均值为 mg，数据趋势平稳，符合纯化水质量标准。
图九：长期监测总送、总回、储罐、水机出口微生物限度监测数据趋势分析图
纯化水微生物限度的质量标准为细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个，警戒线50个/ml，纠偏限80个/ml，图中六个点监控结果显示所有监测数据均小于50个/ml，趋势较平稳，符合纯化水质量标准。
图十：长期监测每个月各取样点电导率监测数据趋势分析图
纯化水电导率的质量标准为25℃下检测不大于μS·cm-1，警戒线为μS·cm-1，纠偏限为μS·cm-1，月监控结果显示每个取样点25℃下检测的数据均小于警戒线μS·cm-1，趋势平稳，符合纯化水质量标准。
图十一：长期监测每个月各取样点不挥发物监测数据趋势分析图
纯化水不挥发物的质量标准为不得过，监控结果显示图中各点所有监测数据均小于1mg，数据趋势平稳，符合纯化水质量标准。
图十二：长期监测每个月各取样点微生物限度监测数据趋势分析图
纯化水微生物限度的质量标准为细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个，警戒
线50个/ml，纠偏限80个/ml，图中各点监控结果显示所有监测数据均小于50个/ml，趋势较平稳，符合纯化水质量标准。
本次回顾区间内，对纯化水系统性能确认及日常监测数据进行分析，纯化水系统运行稳定，通过对全年数据的回顾可以看出我公司纯化水的制备、储存、输送和循环使用的整个过程中均能符合生产的要求，且纯化水的水质符合《中化人民共和国药典》 2010版的要求，认为回顾期间--车间纯化水系统无不良趋势。
偏差回顾
该系统未发生偏差
变更回顾
该系统未发生变更
自检回顾
缺陷项
整改措施
投诉回顾
该系统未发生投诉
对不符合项或不良趋势风险评估（包括纠正与预防措施）
无
6 结论及建议
通过本次质量回顾对--车间纯化水系统的电导率、不挥发物、微生物等各项监测结果进行统计分析，表明--车间纯化水系统水质能够始终符合纯化水质量标准，纯化水系统趋势稳定、状态良好。建议不挥发物项目建立警戒线为，纠偏限为，企业内控标准为，鉴于本次质量回顾区间内微生物限度指标控制良好，两阶段水系统验证及长期监测微生物限度数据都小于10，建议将微生物限度调整为警戒线为30个/ml，纠偏限调整为50个/ml,制定企业内控标准为70个/ml。
年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： ) 常年生产、产量较大的品种； ) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： ）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 ）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 ）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。
年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期：年月－年月 产品编码：
[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….
纯化水系统质量回顾分析报告 生产车间:---车间 回顾人：回顾日期：年月日 审核人：审核日期：年月日
批准人：批准日期：年月日 目录 1 目的 通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。 2 范围 本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。 3 职责 中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进行汇总上交质量部QA。 生产车间负责将系统运行过程中出现的偏差等进行汇总上交质量部QA。 质量管理部QA负责完成质量回顾报告。 4 参考标准及文献
《药品生产质量管理规范》2010版 《药品GMP指南》2010版 《中华人民共和国药典》2010版 5 回顾内容 基本信息 根据《产品质量回顾标准管理规程》SMP-10-007的规定，对---车间纯化水系统的各项检测数据进行质量回顾分析。----车间纯化水系统采用山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的10000L/H RO2+EDI纯化水机组和316L不锈钢管连接，系统共有使用点（取样点）41个，产水量为1000L/小时。公司于2014年12月4日-2015年1月14日对纯化水系统进行两个阶段的验证，2015年1月15日-6月25日为长期监测部分。 原理及工艺流程图 原水进入多介质过滤器以去除较大的颗料，经活性炭过滤器去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属。经软化器以去除原水中的钙、镁等离子，降低水的硬度。经过预处理的水经过5μm的精密过滤器进行微粒的进一步去除，之后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再添加NaOH，调节pH值，经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再进去EDI进一步处理，最后合格水输送到纯化水
水污染调查报告范文三篇 20世纪50年代以来，全球生产规模急剧扩大，人口迅速增加，从自然界获得的资源超过了自然界的再生能力，同时排入环境的废弃物超过了环境容量，出现了全球性的资源耗竭和严重的环境污染与破坏问题，水污染就是尤为严重的一个，我用休息时间对重庆市璧山县水质状况进行了实地考察，并查询了国内有关资料，对于水污染这一问题有了更为深刻的了解。 一、调查方法: 1、查阅书籍、阅读报刊、上网浏览，了解水污染的严重性。 2、询问相关部门了解水污染问题。 3、通过各种渠道，水污染问题的解决措施。 二、调查的目的： 1、通过深入细致的调查研究，更好地了解重庆市的污染情况和一系列环节问题。 2、为文化部门、环保部门提供更为详细的资料，唤醒人们的环保意识，增强治理污染的紧迫感和危机感从而使人们更好地了解家乡，热爱美丽的大自然，珍惜人们的宝贵生命之源—水。 3、提出相关的应对策略。
三、水污染基本状况： (一)何谓“水污染”? 1984年颁布的中华人民 __水污染防治法“水污染”下了明确的定义，即水体因某种物质的介入，而导致其化学、物理、生物或者放射性等方面特征的改变，从而影响水的有效利用，危害人体健康或者破坏生态环境，造成水质恶化的现象称为水污染。 水的污染分为两类：一类是自然污染;另一类是人为污染。当前对水体危害较大的是人为污染。水污染可根据污染杂质的不同而主要分为化学性污染、物理性污染和生物性污染三大类。 目前，全世界每年约有4200多亿立方米的污水排入江河湖海，污染了亿立方米的淡水，这相当于全球江流总量的14%以上，而近年来，我国城市水污染问题严重，1998年监测的176天城市河段中，52%的河段污染较重，据统计，1999年全国城镇废污水排放总量为606亿吨，其中工业废水量占67%，废水污水排放总量较1980年增加了近一倍。根据水利部门监测结果。1980年全国受污染的河长比例为21%，1999年增加到38%。据监测，多数城市地下水受到一定程度的点状和面状污染，且有逐年加重的趋势。
XXXX YB-？？？？ 纯化水系统（**） 变更验证报告 （二00？年）
XXXX药业有限公司 目录 1．概述 1.1背景 1.2描述 1.3 验证目的 1.4 验证小组组成与职责 1.5 验证范围 2．支持文件 3．安装确认 3.1安装确认验证目的 3.2 安装检查记录 3.3 偏差和处理 3.4结论 4. 运行确认 4.1运行确认目的 4.2操作人员培训上岗 4.3运行检查
4.4偏差和处理 4.5结论 5．性能确认 5.1性能确认目的 5.2 性能确认前的检查 5.3纯化水分配系统性能确认方法 5.4数据汇总与分析 5.5性能确认结论 6. 偏差分析与处理 6.验证结论 7．验证结论 8．附件 附图1改造前小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图附图2改造后小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图附图3小容量注射液车间纯化水使用点分配系统图 附件1工艺用水监测管理规程 附录1安装检查记录 附录2验证培训记录 附录3 运行确认检查记录 附录4性能确认前检查记录及洗出水检验记录 附录5取样计划、取样编号及取样记录 附录6纯化水储罐、总回水口水质监测数据汇总表
附录7纯化水分配管道水质监测汇总表 附录8验证合格证书 1 概述 1.1背景： 改造前纯化水系统系上海XX公司设计制造，并于200?年8月6日完成安装，200?年8月27日完成首次验证（见《纯化水系统验证报告》，编号：JB/SY-04.001-200?）后正式投
入生产使用，至今已第？年。所生产的纯化水用于提供小容量注射液车间的注射用水的原料水、内包材的初洗用水，洁净工衣、在线剪切匀质机的冷却用水等；小容量注射液车间共有使用点14个，因车间洁净区布局改变及生产的需要，对原来的纯化水分配系统进行了改造，增加5个新的使用点及拆除2个原使用点，并对管道进行钝化处理，通过对改造之后的分配系统的安装确认、运行确认、性能确认，确认纯化水分配系统的改造符合GMP要求，所有监控点水质全部符合质量要求。 1.2 系统变更描述： 针对分配系统，在原基础上增加5个新的使用点及拆除3个原使用点；小容量注射液车间有一个使用点负责为口服液车间提供纯化水，详见表1-1。 表1-1 改造前后的小容量注射液车间纯化水系统使用点
纯化水系统水质趋势分析报告 报告人：日期： 审核人：日期：
一纯化水系统概况 Introduction 纯化水系统包括纯化水制造、纯化水储存及纯化水的分配。公司纯化水系统是以石英砂过滤器、活性炭过滤器作为前处理，以目前国际上技术最先进、应用最为可靠的 RO 反渗透膜作为除盐设备，组成了一套完整、高效率、高品质的纯化水系统。本系统主要去除水中的悬浮物、胶体、细菌、病毒、溶解盐、细菌内毒素和大部分有机物等杂质，终端出水电导率低于μs/cm(25℃) 。2018 年01月 - 06月纯化水系统质量报告表明纯化水系统运行稳定。 二、纯化水系统的监测 纯化水系统的日常监测的频次以及合格标准如下： 1.取样点的布置及取样频率 总回水口、储罐口、总送水口，每周做一次微生物检查。 回水口、储罐口、总送水口以及各使用点，轮流取样检验，但至少保证每个月全检一次。 2.测试指标及合格标准 三、纯化水系统水质监测数据统计表 因取样点较多，故以纯化水箱、总送水口、总回水口的检测数据作为趋势分析的代表点。 鉴于一些检测项目并无明确的数据支持，为更直观的表现纯化水系统的水质状况，特以纯化水的电导率、微生物作为纯化水水质分析的项目。
监测点 项目时间 总回水口总送水口贮罐电导率 us/cm(20℃) 微生物 Cfu/ml 电导率 us/cm(20℃) 微生物 Cfu/ml 电导率 us/cm(20℃) 微生物 Cfu/ml 2018年01月02日334 2018年01月08日324 2018年01月15日334 2018年01月22日334 2018年02月01日343 2018年02月08日334 2018年02月14日334 2018年03月01日343 2018年03月08日211 2018年03月15日332 2018年03月22日443 2018年04月02日232 2018年04月08日212 2018年04月15日321 2018年04月22日211 2018年05月02日121 2018年05月08日221 2018年05月15日211 2018年05月22日110 2018年06月01日110 2018年06月08日101 2018年06月15日211 2018年06月22日211 四、纯化水系统水质监测数据趋势图 1.电导率、
水污染调查报告范文5篇 如果把x年冬天的松花江水污染事件作为起点，标志着中国进入了水污染高发期，那么今年夏天的这一系列事件，则正式表明中国踏入了水污染密集爆发阶段。下面就是小编给大家带来的水污染调查报告范文，希望能帮助到大家! 水污染调查报告范文1 一、调查目地：了解小区旁小河的水污染情况。 二、调查对像：上面打鱼的人，据那个叔叔说：“最近几年污染很大，河里的小鱼和小虾也逐渐死光了。 上面还有一些绿色的水葫芦和一条条水藻，还有一些居民老是把剩菜剩饭倒到河里。” 三、调查内容：水有多少脏。 四、调查方式：做实验。 [1]我舀了一些水回家，用餐巾纸在干净的水里浸了一下是无色的，在刚才带回的水里浸了一下是灰色的，还散发着臭味。 [2]在干净的水里放了一条小鱼和在刚才带回来的水中放一条小鱼。明显是在干净的水中，小鱼生活的好，如果在脏水中，过不了几天它就会死了。 五、调查时间：x年x月x日。 六、调查结果：造成水污染的是一些不文明的居民和印染厂偷偷排放的污水。 七、调查体会：我们要保护水资源的干净，不要往河里乱扔垃圾。如果看见有人往河里扔垃圾，要及时阻止他们。保护水资源，不是一天两天的事，要从小事做起! 水污染调查报告范文2 一、背景 我的家乡是一个美丽的地方，那里小河有很多，河水清澈见底，空气清晰。水是人类生命的源泉，曾经有一个广告这样说过“地球上的最后一滴水将是人类自己的眼泪”。随着经济的发展，这句话得到了验证。原本清澈见底的小河不见了，代替它的是垃圾漂浮在水面上，还有一些不知名的绿色水生植物，也可能其中一部分是微生物。总之，那种绿色很不自然，让人看着不舒服，通过上网查资料我知道这是水体营养化而造成的污染所引起的。原本活泼可爱的小鱼儿已很难
制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
目录1 概要
根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价： 5.2 主要原辅料购进情况回顾
评价： 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商： 变更供应商： 供应商审计： 小结： 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统： 压缩空气系统： 小结： 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 （见附01） 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A： B：
C： D： E： 小结：XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况（见附02） 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况（与该产品有关的设施设备及与药品接触气体） 变更情况： 维护情况： 维修情况： 小结：XXXXXX 8 偏差回顾 评价： XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 （见附03）： 评价： XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价： XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品
水质污染调查报告 当然，还有噪音污染、土壤污染等情况也影响着我们的生活。我衷心希望有关领导充 分关注污染问题，采取有利措施，还我们一个明净的家园。 如今，地球生态环境已被人类活动严重破坏。尤其是水的污染更为突出。 始丰溪，涓涓细流，犹如一位害羞少女。它沿着地形山势，缓缓由西而东穿过天台全境。 看了这么多，你是不是对目前的环境有些忧虑呢?对，环境与我们的生活密切相关， 保护环境卫生从我做起，从现在做起：不随地吐痰;不乱扔垃圾;拒绝使用一次性木筷;废 弃电池和塑料袋要处理好;多植树造林，不践踏草坪;不污染水源。保护环境，我们责无旁 贷! 始丰溪全长132.70公里，在天台县境内有68.5公里，三茅溪、螺溪，赭溪等五条支 流在城区汇入它的主干道，构成了整个县城的内河网。 原本能洗衣作饭的溪水，如今臭了!黑了!溪道两岸，人声鼎沸，聚众嬉戏的场景不见了，人们远远的躲着这条曾经哺育着全天台人的母亲河。 大气资源、水资源、土地资源等等，都是让人类得以生存的物质基础;而森林资源、 矿藏资源等资源又为人类的不断发展提供物质，创造出地球上高度的人类文明。但是，人 类在开发利用环境资源的同时，也对自己的生存环境产生了一系列环境问题。 “河道的整洁已经影响到了一个城市的形象，甚至影响了天台的投资环境，制约了经 济的发展，城市的河道治理已经到了刻不容缓的地步。于是我们小组精心组织，周密安排，认真对党建情况进行了问卷调查，现将问卷调查情况分析如下： 此次调查共涉工人、农民、及学生等180人，发放调查问卷180份，收回180份，收 回率达100%。调查对象年龄18岁以下的有72人，占被调查人数的40%;18~30岁有60人，占被调查人总数的33.3%;30~50有36人，占20%;50岁以上的有12人，占6.7%。其中学 生108人，在家务农的30人，其他有42人。 环境污染主要是由于人类的不合理活动造成的，环境污染物按性质可分为化学污染、 物理污染和生物，污染。在各类污染中有20%的调查对象认为环境污染中最重要的是水污染，更有93.3%的调查对象觉得始丰溪水资源污染情况严重，且有60%人觉得始丰溪水污 染比起以前更严重了。 水的污染分为两类：一类是自然污染;另一类是人为污染。当前对水体危害较大的是 人为污染，56.7%的人认为该溪的污染源主要是工农业污水，33.3%认为是生活中排放的废水。从居住在始丰溪周围的村民口中得知，工农业污染主要是建立在始丰溪上游的煤矿厂 和塑胶化工厂产生的。由于经济条件的限制，周围居民没能力接通自来水，而原本甘甜纯
产品质量回顾分析方案 年月
方案的申请与审批 方案的起草 方案的审核 方案的批准
目录 1.概要 2.回顾周期 3.制造情况 4.产品描述 4.1 基本情况 4.2 产品工艺 4.3 产品的用法用量及适应症 4.4 关键参数 5.物料、环境及人员控制情况回顾 5.1 主要原辅料购进情况回顾 5.2原辅料、包装材料质量问题回顾 5.3 原辅料质量标准的变更情况 5.4 供应商管理情况回顾 5.5 工艺用水质量回顾 5.6环境及人员表面控制情况回顾 6.生产工艺分析 6.1 关键工艺参数控制情况 6.2生产工艺参数见附页 6.3 半成品质量情况回顾 6.4 半成品拒绝或返工批次 6.5 工艺变更情况 6.6 物料平衡 6.7 成品率的回顾分析 6.8设施设备情况 7.成品质量情况 7.1 成品质量标准 7.2 成品质量标准及检验方法的变更控制回顾7.3 质量指标统计及趋势分析 7.4 拒绝批次 7.5上级药检所检验情况
8.偏差回顾 9.超常超标回顾 10.产品稳定性考察 11.其他变更控制回顾 12.验证回顾 13.关键岗位人员变更 14.药品注册相关变更的申报、批准及退审 14.1 对现行放行标准、方法和注册文件进行比较，确认其有效性 14.2 对现行工艺和方法和注册工艺进行比较，确认其生产工艺有效性 15.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况 16.投诉、退货与产品召回 16.1 缺陷产品投诉 16.2 产品退货和召回 17. 不良反应反馈情况 18.委托加工、委托检验情况回顾 18.1 委托加工情况 18.2 委托检验情况 19.人员培训与体检 20.上级监督检查情况 21.总体评价 22.对上年度回顾中所建议的整改和预防措施的实施情况 23.本年度回顾中需要采取的整改措施或预防措施及风险评估意见 1.概要： 自年起，青岛国大生物制药股份有限公司开始注射用
纯化水质量回顾报告(纯化水)
纯化水系统质量回顾分析报告 生产车间:---车间 回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日
NaOH，调节pH值，经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再进去EDI进一步处理，最后合格水输送到纯化水储罐中，纯化水经循环水泵进入系统循环。 5.3 回顾时间 2014年12月25 日—2015年 06 月 25日。 5.4 检验项目指标回顾 5.4.1. 标准规定
5.4.2--车间纯化水验证检测数据趋势图 5.4.2.1 --车间纯化水验证第一阶段检测数据趋势图 纯化水系统一阶段验证（2014年12月4日-12月24日）21天每天对系统41个取样点全部取样检测，验证期间共检测861次，所得检测各点性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、电导率、不挥发物、重金属、微生物限度项目检测结果均符合要求，其中电导率、不挥发物、微生物限度测得具体值，以下主要对测得具体值的检测项目进行检测数据趋势分析，系统检测数据汇总分析图如下： 图一：纯化水验证一阶段电导率趋势图 纯化水电导率的质量标准为25℃下检测不大于5.1μS·cm-1，日常监控结果显示该系统所有监测数据25℃下检测均小于 5.1μS·cm-1，最大值为 2.11μS·cm-1，最小值为1.0μS·cm-1，平均值为1.51μS·cm-1，警戒线为2.0μS·cm-1，纠偏限为2.2μS·cm-1，其他水样电导率始终符合纯化水质量标准。
图二：纯化水验证一阶段不挥发物趋势图 纯化水不挥发物的质量标准为不得过1.0mg，监控结果显示该系统所有监测数据均小于1mg，最大值为0.8mg，最小值为0.2 mg，平均值为0.4 mg，并且趋势平稳，第一阶段验证期间系统水样不挥发物始终符合纯化水质量标准。 图三：纯化水验证一阶段微生物限度趋势图 纯化水微生物限度的质量标准为细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个，警戒线50个/ml，纠偏限80个/ml，监控结果显示所有监测数据均小于100个/ml，最大值为7个/ml，最小值为0个/ml，趋势较平稳，系统水样微生物限度始终小于警戒线，符合纯化水质量标准。
2016水污染调查报告 2016水污染调查报告 浅谈水污染的影响与防治 有人说，地球的颜色是绿色的，她孕育着生命，预示着人类的诞生和未来。我说，她是生命的摇篮，人类的母亲，她把全部的爱无私地奉献给人类的子子孙孙。她的确很大，幅员辽阔，但不是无边无际；她的确很美，山青水秀，但不是青春永远；她的确很富，资源广博，但不是取之不尽，用之不竭。 如今，地球生态环境已被人类活动严重破坏。尤其是水的污染更为突出。 首先让我们看一个可笑又悲哀的故事，一辆拖拉机在葛洲坝水库因没油而熄火，司机看见水库里成片浮油的水，便用水桶舀起浮油灌入油箱，拖拉机竟突突地开走了。由此可见，我国水污染的严重性，我市位于九龙江下游亚热带季风区，拥有丰富的淡水资源，10年前，走出家门几步就可以挑到饮用水，然而，随着经济的发展和人们生活水平的提高，水污染却日益严重，如今我市大部分河水已不能饮用，个别河流连供洗涤之用都不能，人们日常生活用水，只能靠自来水厂供应，一度水一块五毛钱，个别地方还超过二块钱，水污染已向人们敲响详尽。 水是地球上万物的命脉所在，水滋润万物、哺育生命、创造文明。中国水资源的分布极其不均匀。中国的人均水资源占有量低于500立方米，远远低于国际公认的人均所需1000立方米的临界值。北方许多大中城市因缺水造成工厂停产或限产，损失的年产值达1200亿元，南方一些城市也陆续出现水荒。目前全国600多座城市中，有300多家缺水，其中严重缺水的有108个，缺水量约为1000万吨/天左右。几百万人生活用水紧张...... 面对"滴水贵如油"的水资源，而人类对它的浪费和污染却是令人痛心的：据统计，全世界污水排放量已达到4000亿立方米，使5.5万亿立方米水体受到污染，占全世界径流总量的14%以上。 水与空气，食品是人类生命和健康的三大要素。 人体的50%到60%的重量是水份，儿童体内水份多达80%。没有水，就没有生命。地球上的淡水资源只占地球水资源总量的3%，而这3%淡水中，可直接饮用只有0.5%。所以说，水是人类宝贵资源，是生命之泉。 然而，水污染在世界上相当普遍而又严重。当水中的有害物质超出了水体的自净能力，这就会产生污染。这些有害物质包括农药，重金属及其化合物等有毒物质，各种废气物和放射性物质等。 水污源的来源主要是未加工的处理的工业废水，生活废水。 死亡有机污染它来源于未经处理的城市生活污水、造纸污水、农业污水及都市垃圾。
2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告
目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾
15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01-02月，对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参
数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日－2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批，总产量为×××片，总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状： 4.2功能主治： 4.3用法与用量： 4.4工艺流程图
1 目的 建立产品质量回顾分析管理规程，保证企业领导充分了解产品质量状况，及时解决质量问题，不断提高产品质量。 2 围 适用于本公司生产的所有药品。 3 责任 经授质量部对举行产品质量回顾分析会议负责，相关人员对落实措施负责。 4 容 4.1 定义 4.1.1产品质量回顾：是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析，以评价产品生产工艺的一致性，及相关物料和产品质量标准的适用性，以对其趋势进行识别并对不良趋势进行控制，从而确保产品工艺稳定可靠，符合质量标准的要求，并为持续改进产品质量提供依据。 4.1.2产品年度回顾会议：由质量和生产管理代表以及相关部门负责人参加，这个会议主要是在产品质量回顾里对重要观察项目作出评估并决定纠正措施及确认纠正措施实施情况。
4.1.3产品质量回顾周期：一般为12个月，从每年的1月1日起，到12月31日结束。在这个周期里所有用于商业的批生产必须在产品质量回顾里进行回顾和分析。 4.1.4关键因素 4.1.4.1 产品质量回顾必须要有的组成部分。若某关键要素未发生，例如：“无退货”，该关键要素也必须列在产品质量回顾里，并作文字说明，如“无产品退回”，表示该项目检查过。 4.1.5关键要素应包括以下要点： ※产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料； ※关键中间控制点及成品的检验结果； ※所有不符合质量标准的批次及其调查； ※所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性； ※生产工艺或检验方法等的所有变更； ※已批准或备案的药品注册所有变更； ※稳定性考察的结果及任何不良趋势； ※所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查； ※与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果； ※新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况； ※相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态； ※委托生产或检验的技术合同履行情况。以确保容更新。如有药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。 ※产品处方：回顾期产品处方中是否出现变更，包括物料增加，删减或比例调整。※不合格率：指在一个回顾周期不合格产品批数占所有生产的产品批数的百分比。（例如2批不合格产品/100批产品＝2％不合格率） ※收率：用于判断生产过程中损耗情况的指标。通常表示为“实际量/理论量”。 ※风险评估：在同一个评估周期，应对每个产品进行风险评估。综合任何变更、供应商的管理、实际生产状况以及客户投诉等方面，评估产品的质量以及患者的可能的潜在风险的有无或高低。 4.2期限 4.2.1产品质量回顾全过程：3个月，每年一季度完成上个年度的质量回顾。 4.2.2 产品质量回顾数据收集、分析、汇总：回顾周期结束后2个月进行。
水污染调查报告模板样本 Sample of water pollution survey report template 汇报人：JinTai College
水污染调查报告模板样本 前言：调查报告是反映对某个问题、某个事件或某方面情况调查研究所获得的成果 的文章。调查报告是宣传唯物论和辩证法、坚持实事求是思想路线的有力武器，历 来被无产阶级革命家所重视。本文档根据调查报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 一、研究动机 （一）因为近年来，环境污染非常严重，水污染就是其 中之一，人们大量用水，或排放废水等，都会造成严重得水污染。 二、研究目的 （一）因为水污染的问题越来越严重，所以我想要调查 看看，水污染的问题已经严重到什麼地步。 三、研究内容 （一）水是人类生活上不可缺乏之物质，人体组织中水 份占人体重量的百分之六十到七十，其他动物或植物其体内的水份也占百分之五以上，可见水是维持生命不可缺少的物质，除此之外，水也是国家经济发展的必要条件，不论是商业活动，工业发展，农业运作，水力开发及水产养殖，皆需水的配合。近年来台湾经济发展迅速，人口增加，工业发展及都市扩张，
人们在高度开发运用天然资源时，因未能做适当的处理，导致整个生态系的不平衡，进而湖泊优养现象，河川浊黑及枯竭等陆续发生，使生活环境失去调和现象，水污染问题日渐严重。一般所称的水污染，主要是指由於人为因素直接或间接的将污染物质介入於水体后，变更其物理，化学或生物特性的改变，以致影响水的正常用途或危害国民健康及生活环境。 台湾本身就是一座海岛，四周是海故取水不易，故，内陆的水源十分珍贵，但由於现在各式能排放污水或脏物的工厂和牲畜业十分多，使得水源被污染而把目标转移到上游头上，於是上游又被污染了，就这样一直的返复下去不但没有结果反而使水污染越来越严重，导至不可收拾的地步 但现在已有人发觉到水污染对我们的威胁性及其不良影响，所以现在政府已划分了水源保护区。 （二）一般所称的水污染，主要是指由於人为因素直接或间接地让污染物质进入水体，造成水体物理，化学或生物特性的改变，以致於影响水体正常用途或危害民众健康及生活环境的现象。水污染来源包括天然的污染源及人为的污染源，天然污染源一般系指暴雨迳流冲刷屋顶，街道，坡地，沟渠等所带下的污泥或有机质；人为的污染源则来自人们各种活动及开发所产生者，其大致上包括下列几类：
2016年年度质量回顾分析报告模板
2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称：****** （规格：******） 回顾日期：2016年01月～12月 ********有限公司
目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目
附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要：根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求，对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析，利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限：2016年01月01日～2016年12月31日 3. 制造情况：2016年01月～2016年12月共生产药品23批次，总产量为1085.16万贴，平均收率为98.71%。（备注：2016年自4月份开始，未再生产药品。） 4. 产品描述：药品是将已加热熔化的***混合后，然后加入色素等的一种外用制剂，主要治疗***。 4.1 产品工艺 D 级洁净区 质量控制点
纯化水系统年度回顾报告 回顾周期： 2013年 01月 01日至 2013年12月31日数据分析员：日期： 生产部审核：日期： 工程部审核：日期： 质量部审核：日期： 质量受权人批准：日期：
目录 1.系统概况 2.目的 3.质量标准 4.纯化水系统各取样点检验数据分析 取样 纯化水各取样口检验数据汇总及趋势分析 5.系统变更与偏差 6.评价与建议 评价 建议 1.系统概况 纯化水系统包括纯化水制造、纯化水贮存及纯化水分配，以石英砂过滤器、活性炭过滤器及精密过滤器作为前处理，去除原水中的悬浮物、胶体等杂质，然后通过一级反渗透设备去除水中97%以上的无机盐、有机物、微生物，然后存贮在一级中间水储罐中，再经二级渗透设备和EDI装置去除残留的无机盐、有机物、微生物，最后存贮在纯化水储罐中，再经紫外消毒器、微孔过滤器，然后采用循环系统向生产岗位输送纯化水。 2.目的
通过纯化水系统水质的关键检测项目检测数据汇总和分析，即对每个纯化水使用点用较为直观的水质趋势分析图来说明该套纯化水制备系统运行情况，以此判定该纯化水制备和循环系统符合生产要求和GMP要求。 3.质量标准 纯化水质量标准 4.纯化水系统各取样点检验数据分析 取样 纯化水系统各取样点、取样频率、监测指标 取样瓶
1000ml干净的取样瓶用于理化检验；500ml取样瓶经湿热灭菌（121℃， 30min）用于微生物限度检查。 取样频次 纯化水总送水口、总回水口每周取样检测一次，检测理化、微生物限度；其他各取水点每月取样检测一次，检测理化、微生物限度。 取样步骤 （1）取样前取样人员应先在取样瓶上粘贴样品标签，注明：样品名称（取样水口）、数量、取样人和取样时间； （2）取样前先打开取样点阀门放水3min再取样； （3）理化检验样品取样前应将取样瓶、瓶盖用样品水振荡、淋洗至少3次；微生物限度检查样品取样时，纯化水取样至少250ml,取样时取样瓶口与水平成 一定斜度（60。 以下）不得直立，取样后立即将瓶盖拧紧。 (4)取样结束后送至QC检验。 纯化水各取样口检验数据汇总及趋势分析
报告编号：YT-FS-6432-52 小学生水污染调查报告 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
小学生水污染调查报告(完整版) 备注：该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告，并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 一提出问题： 现今，国家大部分河涌都受到水污染，我们家乡 的许多河流也不例外。这是自然污染吗?不是的!!记得 我们还小的时候，家乡的许多河流还是清澈见底的。 过去每到夏季，游泳的、钓鱼的人络绎不绝，給人的 感觉是干净.清凉。但是……随着时间的推迟，岁月的逝 世，那些河水已经不像样了，現在扑鼻而來的是一陣 陣的臭味，映入眼帘的是一块块的垃圾、一堆堆的建 筑废料。究竟致使这些河流被污染的原因是什么?水污 染带来什么危害?今天，我们带着这些疑问，来到当地 进行调查，调查。 二、调查目的： 1.通过调查，了解当地河水污染的主要原因，带
来的一系列危害。 2.通过访问，清楚群众对水污染的认识。 3.通过查阅，查找改进的方法，进一步使家乡的河水恢复昔日面貌。 三、调查成果: (一) 水污染的原因： 1.船家和行人乱丢垃圾，为了图一时的方便而丝毫不顾环境被破坏。因为垃圾遍布冲面，使锦水冲的水质污染程度升高。沖里的鱼儿和虾从此也不能在干净的沖里畅游; 2.冲底淤泥堆积，使沖水受到较大的污染。也使沖面积減小，影响船只行駛; 3.工厂直接将废水排到河流里 4.人们都把生活污水排放到河里; 5.村民经常把一些动物的死尸抛掉入冲，以致臭气熏天; 种种不良因素致使這條沖受到严重污染，沖水发黑发臭，影响到附近居民的呼吸，对环境、空氣造成
附件1： 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录 2、 3、4）仅供参考。 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺； 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情
况进行总体评价。 6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对重点品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 10、2010年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年度生产的所有批次产品；企业选择2-3个重点品种进行年度产品质量回顾分析。重点品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。
水污染调查报告 水污染>调查报告（一） 一、调查原因 随着科学的发展、时代的进步、人口的迅猛增长，人类赖以生存和发展的环境受到污染，生态环境受到破坏，生态系统也会随之遭到破坏，环境问题已从地域性走向全球性，人类必须爱护地球，共同关心和解决全球性的环境问题。因为我们“只有一个地球。” 水是生命的源泉，没有水，我们的生活将无法继续下去。水资源的污染及短缺是当今社会面临的一个重大问题。虽然我市不是一个用水紧张的城市，但水污染却存在，并与每个市民都息息相关。为此，我通过询问形式对我市水污染进行调查。 二、调查过程 第一步：实地调查，首先，我随老爸来到长安航管站，向我爸的老同学刘海华了解长安镇河道情况，然后，乘坐快艇，游览了崇长港及长山河和泰山港，一路上，刘海华叔叔向我介绍几十年前，这些河道，是长安镇附近的主要航道，水清透彻，而现在垃圾遍布河道，一股臭味扑鼻而来。水污染主要原因：人为因素：泥河上流工厂的废水排放，城市布下水道安置此处，污水经管道排入河中，泥河附近大量农田，农民使用的化肥、农药等化学物质流入其中，致使藻类疯长，鱼类大量死亡，居民的环保意识差，经常将生活垃圾倒入河中。 第二步：调查分析，经过实地调查，我认为水污染给居民带来的危害。地下水污染，用水困难，河水污染严重滋生大量蚊虫，河水散发刺激性气味，对人们的健康产生不利影响。 三、调查结论 为了改善河道环境，应尽快开展河水、河岸等全方面的治理工作。首先，对污染源进行处理，杜绝工厂、养猪场把污水、粪渣直接排放到河流中，应集中处理，避免其对环境的不利影响。然后，对河边、河道中的建筑材料（已废弃的）进行清除，并对水道进行整改，进一步将河内的垃圾、淤泥清除，可动员沿岸居民及利用大型机器清除。后在河边种树，植草皮，建立绿化带，避免沙土流失。 2、为了对河道环境的保障，应对附近的工厂、养猪场等加大管理力度，对污染河流的行为进行严肃的处理，并且对沿岸居民及全体市民进行环保教育，增强环保意识，河流的环境，主要还是在于大家的思想意识，故人们应自觉保护河道，保护环境。这样，一条全新河流才会永远呈现在人们面前。 水污染调查报告（二）
目的：通过每年定期对药品生产企业生产的所有药品按品种分类后，开展产品质量汇总和回顾分析，以确认其工艺和流程稳定可靠程度，以及原辅料、成品现行标准的适用性，及时发现出现的不良趋势，从而确定出对产品工艺、控制过程改进的必要性和改进的方法。 范围：本公司年度生产的和被委托为本公司生产的所有品种和批次。 责任：质量部、生产部、供储部、工程部等负责实施。 内容： 1.产品年度质量回顾分析的职责分配 1.1制定产品质量回顾计划：QA负责制定年度回顾计划，并分配任务至相关部门负责人，并规定时限； 1.2各部门数据汇总：各部门负责在规定时限内完成数据汇总，并交给QA； 1.3趋势分析：QA对年度数据进行趋势分析，必要时邀请相关部门负责人共同进行； 1.4形成总结报告：QA跟相关部门共同对产品年度回顾结论进行讨论，并形成最终总结报告； 1.5改进和预防性计划：QA跟相关部门共同针对发现的问题和不良趋势制定相关改进和预防行动计划； 1.6各部门负责人审核：各部门负责人对产品质量回顾报告进行审核； 1.7质量授权人批准：质量授权人对产品质量回顾报告进行批准； 1.8总结报告分发：QA将产品年度回顾报告复印分发至各部门； 1.9改进和预防措施追踪：QA和相关部门负责人共同对制定的CAPA措施及其有效性进行追踪。 2.产品年度质量回顾分析工作流程
2.1质量保证部门负责公司产品质量回顾规程起草、修订、审核，组织对生产产品实施质量回顾，并对质量回顾的执行情况进行监督； 2.2产品质量回顾负责人负责制定产品质量回顾计划，建立产品质量回顾计划，并制定任务责任人。 2.3各先关部门指定负责人协助提供本部门质量回顾相关信息或文件，包括生产、检验、变更、验证等，并保证其数据的真实性，必要时需要对部门提供数据进行趋势分析。 2.4产品质量回顾负责人负责整理收集的信息，对数据进行趋势分析，异常数据分析，必要时组织相关部门进行进一步讨论，制定改进和预防行动计划，包括每个措施的责任人，计划完成日期，并做出质量回顾报告结论，起草质量回顾报告； 2.5质量部门负责人组织包括生产、质量控制、质量保证、工程等各部门负责人对产品质量回顾总结报告进行审核，并确认结论的真实性和有效性，必要时进行讨论； 2.6质量授权人对产品年度质量回顾报告进行批准； 2.7质量保证部门将批准的产品质量回顾报告的复印件分发至各相关部门。 2.8各相关部门按产品质量回顾报告中制定的改进和预防性措施或其他再验证措施及完成时间，按时有效地完成； 2.9质量保证部门负责跟踪措施的执行情况，并将其执行情况汇总在下次产品质量回顾报告中，必要时，将整改措施的执行情况对相关部门负责人进行定期通报。 3.产品质量回顾的数据汇总内容包括 3.1产品的基础信息，包括产品的名称、规格、包装形式、有效期、处方、批量等；3.2每种产品的所有生产批号、生产日期、最终产品检验结果、关键中间控制检验结果（必要时），成品收率、产品最终放行情况等信息的汇总，并需要对关键参数数据进行趋势分析； 3.3每种产品的所有生产批次所用到的各批次原辅料、中间体和包装材料的信息（特别是来自新供应商的物料） 3.4对产品进行的返工和重加工的原因、涉及数量及处理结果； 3.5对所涉及的所有原辅料、包材、中间体、产成品的所有检验结果超标的批次及其调查结果； 3.6所有重大偏差或不符合事件及其调查报告，以及已经采取的纠正和预防措施的效果；