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实验室质量管理手册范本

实验室质量管理手册范本
实验室质量管理手册范本

编号:QZST-1 实验室质量管理手册

编制: 国英日期: 2012年3月15日审核: 智利日期: 2012年3月15日批准: 日期: 2012年3月16日受控状态:

涉县清漳水泥制造商砼站

实施日期: 2012年3月

目录

1、版序控制

2、文件更改记录

3、质量手册发布实施令

4、质量政策

5、《质量管理手册》的实施

6、机构基本情况

7、检测仪器设备的质量控制

8、检测工作质量控制

9、各项管理制度

10、技术岗位责任制

11、操作规程

12、其他制度

第一章质量政策

1.1质量方针

1.1.1清漳混凝土实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。严肃检验纪律,严格执行国家规,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。

1.2质量控制措施

1.2.1严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。

1.2.3对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。

1.2.5当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3关于保证实验室检测质量的整体声明:

清漳混凝土实验室成立于二0一二年,该实验室在经省建委备案,经市工程质量监督站审核。对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下:

1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有效,

单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何

行政压力和干预。

2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材

料。由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人员有权拒

绝发出合格报告。

4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。上述规定请有关

单位给予监督。

清漳混凝土实验室

第二章《质量管理手册》的实施

2.1质量管理手册的编写目的

质量管理手册是本实验室管理、试验、检验及有关人员的工作指导文件,是所有人员从事各种业务活动必须遵守的准则和依据,通过手册的实施、使本实验室的试验、检验工作管理科学化、检验程序化、工作标准化。

2.2质量管理手册的制定、颁发、修改制度

2.2.1质量管理手册制定后,经广泛征求意见,经站长批准后颁发。

2.2.2手册中的某些容如需要修改和补充,应由建议人写出书面意见,交站长以站办公会议讨论后形成文件,作为质量管理手册的补充。

2.3质量管理手册执行情况的检查制度

2.3.1站技术负责人负责检查《质量管理手册》的执行情况。

2.3.2实验室应每季度检查一次《质量管理手册》的执行情况,并写出书面材料报送站长。

2.3.3站每半年检查一次,并写出书面材料,经站长审阅后存档。2.3.4各检测室负责人,应在实际工作中随时检查,发现问题随时纠正,重大问题应及时报总工。

第三章机构基本情况

3.1机构名称:清漳水泥制造商品混凝土实验室。

3.2实验室简介:

实验室于2011年11月组建,为满足公司混凝土生产商品化的需要,对商品混凝土质量进行有效的控制,原材料、配合比、外加剂及混凝土性能的试验、检测,把好质量关,特成立该实验室。

实验室共七人,一名室主任,一名室副主任,五名试验人员

3.2实验室主要检测仪器、设备共29台(件)

3.3检验围

本室从事以下几种试验、检验项目:

A水泥五项:强度、凝结时间、安定性、标准稠度用水量、细度。B砂九项:颗粒级配、细度模数、表观密度、堆积密度、紧密密度、含水率、含泥量、泥块含量、坚固性。

C石子九项:颗粒级配、表观密度、堆积密度、紧密密度、含水率、含泥量、泥块含量、针片状含量、压碎指标值。

D粉煤灰三项:细度、需水量比、烧失量。

E混凝土十项:抗压、抗折、抗渗、抗冻、坍落度、拌合物容重、配合比设计、压力泌水、常压泌水、含气量。

F外加剂十五项:减水率、压力泌水比、常压泌水比、抗压强度比、

品质手册范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录 标题 ISO 9001:2000标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6

6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、 6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和(或)开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单

0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括: (1)公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001:2000标准的全部要求; (2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; (3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。 2 术语和定义 本手册采用ISO 9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。 3 本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册还质管部,办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年) (第版) 年月日发布年月日实施

质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 (第 版) 编制人: 审核人: 批准人: 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施

第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自年月日发布,年月日起实施。 中心主任: 年月日

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

制造企业质量手册范本

文件编号:SC-01A0 第A 版修订号:0 受控状态:□受控□非受控 (依据ISO9001:2000标准) 编制: 审核: 批准: 发布日期: 年月日实施日期:年月日 *****有限公司

质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理: 日期: 年月日

目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001:2000质量管理体系职责对照表

第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册:是以持续改进为目的,制定了必要的质量方针(目标、承诺),明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源,开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务,不断满足顾客的要求和期望,最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001:2000标准中除7.3之外的所有条款,适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务; 为力图贯彻和遵守本手册,必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后,均需总经理批准后,才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表,对号发放,持有人须签收,在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性,可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记,并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列,手册一经修订,对受控发放的手册实行跟踪修改,调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次,改动较大时除外)后,手册应换版。 构成 本手册依据IS09001:2000标准编制; 6.文件分发号规定如下:

[实用参考]实验室质量管理手册

` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号:PPPP-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:PPPP年04月01日 实施日期:PPPP年05月01日 受控状态:□受控□非受控发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备

5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版,现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理: 日期: 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001:2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成,包括: a.企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素; b.质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件; c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d.无外包过程; e.本公司生产与服务的围为:注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还管理部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

公司质量手册范本

公司质量手册范本 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准 颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱

2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ─────────────────────────────── ───────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录-----------------------------

3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

实验室质量管理手册范本

` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:王菁菁 审核:孙景平 批准: 发布日期:2016年08月20日 实施日期:2016年10月01日 受控状态:□受控 ?非受控 发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进

纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期: 公正性声明 一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。 三.实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。 四.实验室严格按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任: 日期: 质量方针声明 一.质量方针 实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二.质量目标 三.声明与承诺:

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

医疗质量手册范本

目录第0章:前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章:范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章:引用文件 第三章:术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章:质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章:管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章:资源管理

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章:产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章:测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A:公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C:公司各部门职责与权限 附录D:程序文件目录 附录E:质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件,是公司实行ISO9001/ISO13485标准,建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作,也是公司为达到所要求的(产品)质量,评价质量体系,进行质量改进,满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规,以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此,公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则: 1、质量管理文件的系统性

制造企业质量手册范本

制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录(提示性附录)程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令

质量管理手册范本

质量管理手册范本重庆公司 200 年月日 -1- 目录 0企业概况 1(质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所

2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 -2- 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 -3- 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理

3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》 -4- e《包装物验证记录》 j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理 5.1过程管理 5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录 a《过程记录》 5.2质量控制

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

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宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期:2016年01月05日 有效版本:第3版 文件编号:QZJC/SC/3.0 受控状态:

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

质量管理手册范本

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》

2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准

3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录

标准企业质量管理手册范本

企业质量管理手册 市xxxx有限责任公司 编制: 审核:批准:

一、方针目标 1、质量方针 质量领先,顾客至上,协同合作,诚信守约。 2、质量目标: 出厂合格率:100% 单锅合格率:100% 二、质量管理机构 质量主要负责人:xxx(厂长、法人) 质量管理部门:总工———xxx 采购部门:xxx 销售部门:xxx 动力部门:xxx 生产部门:xxx 化验室: xxx 三、企业质量管理制度: 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、各工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反馈的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂质量信息反馈和厂外质量信息反馈。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息 的处理效率,除必须的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是以厂办公室为主,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应 及时报送,必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在三天做出反 馈处理。 (四)用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈,其 中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上,报办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题,由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报 办公室,由办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 (一)质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价,找出存在的问题,提出改进建议,促进工作质量与产品质量的提高,以确保产品质量满足用户的要求。 (二)质量审核的种类: 1、产品质量审核。 2、关键工序质量审核。 3、质量保证体系审核。 (三)厂办公室为质量审核领导机构,由办公室负责质量审核的组织工作,下设产品质量审核组,工序质量审核组和质保体系审核组。 (四)办公室负责编制质量审核年度计划,与年度全面质量管理工作计划一起下达。(五)办公室按审核计划,事先通知被审核单位,被审核单位负责人应及时作好审核前的准备工作。产品审核组由产品检验科、办公室人员组成;工序审核组由工艺员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由办公室及有关部门人组成。 (六)质量审核工作必须按程序进行,审核人员应坚持实事的原则,要认真做好原始记录,写好审核报告。

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

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