霍乱弧菌的检验程序
临床细菌实验室接到高度疑似患者标本，应尽快地进行检验。具体处理方法如下。
1.临床标本（患者排泄物、呕吐物、肛拭、肛管内容物及残留、
剩余食物等）直接涂片，观察动力，再做制动试验以及革兰染色，镜检发现革兰阴性、细小、直的、微弯、逗号状的杆菌。疑似者即予电话报告
标本直接接种：①血琼脂平板；②弧菌鉴别性平板（4号琼脂平板、碱性琼脂平板）；③接种碱性胨水
保留原始标本（不可置于冰箱冷藏）
35℃孵育上述所有平板及胨水
6~8h后：①取碱性胨水培养物涂片（直接观察动力、做制动试验）染色镜检；②移种鉴别性琼脂平板和血琼脂平板；③霍乱红试验；④观察血琼脂平板，见有微小菌落生长。立即涂片染色，霍乱多价血清凝集，氧化酶试验。如符合霍乱弧菌的推断性鉴定，可作出早期初步报告。
继续孵育过夜后，做玻片凝集试验。自分离平板上挑取可疑菌落与霍乱多价诊断血清做玻片凝集试验，所用血清的效价应在1：80～1：160，如过浓，则稀释后再做凝集。将稀释血清滴加在洁净的载玻片上，挑取可疑菌落混悬于血清内，即刻（一般不超过10s）出现肉眼可见的明显凝集者为阳性。菌落应以生理盐水作对照，不发生凝集。为了提高阳性检出率，应多挑可疑菌落进行
玻片凝集。将O1群霍乱多价血清凝集阳性菌落再做氧化酶、涂片染色镜检，初步推断性鉴定，将此高度疑似菌株，报告当地疾病控制中心做最后鉴定。
霍乱弧菌的检测
1.涂片检查：取新鲜送检标本涂片2张，干燥后，用乙醇或甲醇固定，分别用革兰染色剂1：10稀释的石碳酸复红染色，用油镜检查，观察有无革兰阴性呈鱼群排列的弧菌。
悬滴检查：取患者粪便，制成悬滴标本或圧滴标本，检查细菌的动力，霍乱弧菌古典型和EL-Tor型常呈穿梭状及活泼的活动，在悬滴涂片中加O1群霍乱弧菌诊断血清后，在显微镜下观察，若原运动活泼的现象停止，为制动试验阳性。
2.培养：取疑似患者粪便直接接种于碱性蛋白胨水中，进行增菌，同时划线接种于碱性琼脂平板或TCBS平板及血液琼脂平板，孵育于35℃。增菌培养孵育6h后，取表面菌膜移种于上述平板上，进行分离培养，并同时涂片，革兰染色和悬滴标本，检查形态及活动力。
各种分离培养的平板在孵育18~24h后观察菌落，挑取可疑菌落，先与生理盐水混匀，观察有无自凝现象。再用O1群霍乱多价血清做玻片凝集试验，立即出现明显凝集者为阳性，有条件者再做血清分型。
如在选择培养基生长典型菌落，运动活泼呈穿梭状，氧化酶
阳性的革兰阴性弧形菌并与霍乱多价诊断血清凝集者，可判定为O1群霍乱弧菌。在霍乱流行期间，根据上述结果并结合临床即可对病人作出霍乱病的早期诊断。并立即向当地疾控部门报告信息。
注：霍乱弧菌诊断血清试剂的使用方法
于洁净玻片上滴1滴血清，然后取少量被检菌落与血清混匀，轻轻摇动玻片，1分钟内肉眼判断结果，试验应以生理盐水做阴性对照。
检验结果的解释：于1分钟内呈明显凝集者为阳性，呈均匀浑浊者为阴性。
气瓶检测站 管 理 制 度 编制：柳学平日期：2015年10月01日审核：陈化珍日期：2015年10月01日批准：杨宏进日期：2015年10月01日 黄石金山特种设备安装有限公司
管理制度目录 1、气瓶检验站安全管理制度………………………………3-4 2、消防安全工作管理知足 (5) 3、危险源管理制度 (6) 4、应急演练制度 (7) 5、气瓶定期检验制度 (8) 6、检验报告填写、审批制度 (9) 7、重大技术问题处理制度 (10) 8、计量器具周期检验制度 (11) 9、库房管理制度……………………………………………12-13 10、气瓶收发制度 (14) 11、不合格气瓶处理制度 (15) 12、气瓶保费管理制度 (16) 13、技术档案管理制度 (17) 14、外购件验收保管制度 (18) 15、检验检测有关人员聘用调出制度………………………19-20 16、对分包住控制制度 (21) 17、特种设备许可执行制度…………………………………22-24 18、检测设备仪器维护保养制度 (24) 19、接受监察机构安全监督管理制度 (25)
管理制度目录 01 气瓶检验站安全管理制度 1、检验站的基本设施必须符合GB l2135《气瓶定期检验站技术条件》的要求。 2、检验站必须配备下列能够正确执行国家有关安全规范和检验标准的工作人员：取得气瓶检验员证书的技术负责人工程师及其以上技术职称资格、气瓶检验员。 3、有成套能满足气瓶检验工作需要的、并符合有关规范和标准要求的检验设备。 4、待检瓶中的可燃气体排放场地应设有可燃气体报警器，有毒、可燃气体或液体，必须回收或排至室外高空高出屋顶2米以上；进行本操作时，应注意导除静电、避免火源或产生火源的条件；排放氧气等助然气体或强氧化剂时，阀门、场地不得沾有油脂。排放场地内的氧气含量不超过23％：惰性气体、二氧化碳气体应排放至室外。在进行上述操作时，应注意导除静电和防火。 5、排放气体时，阀门开启要缓慢，且开启度不宜过大，以防气流反作用力推倒气瓶伤人。同时，操作时应立于阀口侧面。排放有毒气体时，应戴防毒面具。严禁在同一场所同时排放两种或两种以上相抵触的气体例如氧气和乙炔。 6、不准带压拆装承压器件管道和瓶阀。试压过程排除泄漏应在卸压后进行。 7、对提前送检的气瓶，应查明原因，妥善处理后再行检验。 8、对无余压的气瓶，应分开存放。对开启瓶阀而无气体排出的气瓶，应想到有可能是瓶阀故障。处理方法如下： 8.1 用洗耳球排空球内空气后吸足氮气，插入瓶阀内向内压入氮气。若无阻力，说明瓶阀通畅开启，瓶内无余压。 8.2 洗耳球向瓶阀内压气时手感阻力，则说明瓶阀开启故障。若
质量控制及工序验收措施 一、质量检验程序 1、为规范工程质量验收的流程，确保工程质量，我项目部严格遵循合同承诺，设立了“三检制”机构。一检为施工班组质检员；二检为项目部现场施工员；三检为项目部安质部专职质检员。“三检制”人员组织机构以上报监理部。 2、分项工程质量检验评定在班组或工序自检、互检合格的基础上，专职质检员组织有关人员对工程质量进行检验，专职质检员核定、验收后，并填写分项工程质量检验评定表，“报监理通知单”，请监理工程师验收。 3、分部工程质量评定在分项质量评定的基础上，由工程项目技术负责人组织有关人员对工程质量进行检验，专职质检员核定，并填写分部工程质量评定表。 4、单位工程质量评定，在分部工程质量评定的基础上，将有关的质量检验评定资料送建设单位（监理工程师），审查认可后交质量监督站验收。 二、施工过程中工序的质量控制 1、实行质量目标管理，把质量目标层层分解，落实到施工的每一道工序上，把质量目标落实到每一个施工人员肩上。上一道工序验收合格后才能进行下一道工序，不合格的项目一定要返工重做至合格。 2、项目质检员对分项工程进行全过程质量检查，按规定做好现场检查原始记录，每一道工序完工后进行自检，报质检工程师复检，在此基础上报监理工程师检查，做到道道工序有人把关，每个项目有人验收。 3、认真负责，实事求是地做好各种施工原始记录。积极配合监理工程师及其对工程质量的检查验收工作。 三、原材料质量保证措施 1、材料采购：根据质量方针和质量目标的要求，材料采购的有关程序，选择有资质、信誉好的材料供应商，保证所有同工程质量有关的物资采购能满足规定的要求。
2、材料验收：材料进场后，材料员清点材料，核对送货单内容与采购标准是否一致。货单是否准确、有材质证明及物资经检验合格的，材料员在验收单上签字或填写料具验收单，当物资的质量不合格，则作退货处理。 3、原材料的检验：物资的进货检验由材料员及试验员负责进行；材料员负责材料的外观物理性能检验，试验员负责材料的化学性能检验，进场材料经检验和试验后，需经项目质量监督员签发进场物资的准用令。否则，进场材料不允许在工程中使用。 四、工程试验管理 1、为进行工程质量检验和原材料的监测，所进的试验设备和测量器具按计量法规定进行定期校验和鉴定，取得合格证。工地试验人员严格按照国家、行业等有关规程规定进行检测，并接受监理工程师的监督，当监理需要抽检试验时，我方试验人员负责配合。 2、工地取样及试验 ①、工地设置符合要求的设施、仪器配套的工程检测仪器，配置现场试验人员和部分必需品。 ②、工地试验按业主要求，本工程试验均委托具有专业资格的中铁大桥局第一工程有限公司试验检测中心香维公路金沙江大桥项目部工地实验室。
检测方法及方法确认程序 l 目的 为保证检测结果的正确性和有效性，对检测活动中所采用的方法进行有效控制制定程序。 2 范围 适用于检测活动中检测方法的选用，以及检测方法的变更和偏离。 3 职责 3.1 技术负责人的职责 负责授权与客户签立检测合同或协议，批准检测作业指导书等文件，维护本程的有效性。 3.2 检测室负责人的职责 提出本检测部门的执行标准，制定本部门检测活动的检测程序及抽样、检测的职责和活动以及不确定度分析。 3.3 资料管理员的职责 负责对标准、规程及其他技术规范等有效性确认，建立检测标准管理档案。 4 工作程序 4.1 检测方法的选择 4.1.1 为减少检测风险，本检测中心的检测依据首选以下正式颁布的标准。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准：对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。 4.1.1.1 国际标用； 4.1.1.2 国家标准； 4.1.1.3 行业标准或政府发布的技术规范； 4.1.1.4 地方标准； 4.1.1.5 企业标用； 4.1.1.6 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法： 4.1.1.7 制造商指定的方法； 4.1.1.8 自行制定的非标方法。 4.1.2 当老标准己经过期作废时，以上标准应当保证是现行有效的。为此资料管理员首先应当负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，并按《文件控制程序》保持检测人员所用标准是最新有效版本；其次是每月向检测部门提供中文核心期刊题录，供检测人员参考。当使用外部企业标准检测时，要防止导致可能发生的所有权侵权问题。 4.1.3 当所用标准存在理解、操作等困难对，技术负责人应组织各个检测室负责人编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的
一、总则 1、前言 2、适用围 3、质量方针 4、质量目标 5、组织机构图 二、管理程序 1、文件控制程序 2、岗位职责 3、管理制度 三、工作标准 1、生产工艺规程 2、设备操作规程 3、工作见证表卡汇编
总则 1、前言 液化气站位于县城北路，面积2000平方米，建筑使用面积600平方米，始建于年，拥有固定资产万元，拥有职工15人，其中工程师1人。 2、适用围 手册是液化石油气生产质量体系的文字表达，是质量体系的实施和保持的准则，适用于本站的所有人员，所有人员必须认真遵守。 3、质量方针 遵守法律法规强化安全意识 坚持持续改进满足顾客需求 4、质量目标 质量──充装气体合格率100% 服务──追求用户满意率100% 改进──改进措施落实率100%。 4.1质量目标分解： A、站办 1) 出勤率高于95%； 2) 员工培训覆盖率95%，专业技术人员培训时间不少于40小时/年，管理人员培训时间不少于20小时/年，工人培训时间不少于20小时/年； 3) 各职能部门、充装车间文件资料完整率95%； B、技术科
1) 确保产品工艺的可行性,设计工装的可利用率95%以上； 2) 确保全面受控，不出现重大问题，工艺文件的正确率95%以上； 3) 确保工艺文件的执行率96%以上, 针对重点工序的工艺跟踪服务率99%以上； 4) 技术文件归档合格率100%； 5) 设备完好率95%以上。 C、检验科 1）确保检测错误率低于0.2%； 2）确保计量工具受控率98%以上； 3）出厂产品合格率100%； D、充装车间 1）确保工艺文件的执行率98%； 2）确保生产计划完成率100%。
检验程序确认和验证（2） 测量区间定义?measuring interval ?又称工作区间working interval ?在规定条件下，由具有一定测量不确定度的测量仪器或系统能测出的一组同类量的量值（VIM）。 –注1：在某些领域，也称“测量范围”。 –注2：测量区间下限不应与“检出限”相混淆。 线性、线性范围定义 ?线性：linearity ?指待测标本中能直接按比例关系给出分析物浓度结果的能力。 注1：线性代表整个测量系统的反应。 注2：一个测量系统的线性由不同已知浓度的分析物测定得到。 ?线性范围：linear range ?指测量系统所能覆盖的可接受线性范围，非线性误差小于设定标准。 分析测量范围定义analytical measurement range 患者标本未经任何处理（稀释、浓缩或其他预处理），由测量系统直接测得的可靠结果范围，在此范围内，一系列不同标本分析物测量值与实际浓度呈线性关系。 临床可报告范围定义clinical reportable range 是定量检测项目向临床能报告检测范围，患者标本可经稀释、浓缩或其他预处理。 区别 线性评价-CLSI文件 ?EP6-A，Evaluation of the Linearity of Quantitative MeasurementProcedures，2003 ?EP10-A3，Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures，2006 EP6-A方案和要求 1.设备熟悉阶段 –检验人员应熟悉检测系统的操作、正确的质控和校准、恰当的标本制备。 2.线性评估实验 –实验室验证厂商声明：5～7个浓度*重复2次。 –厂商建立新方法：9～11个浓度*重复2～4次。 –实验室改良已建立的方法：7～9个浓度*重复2～3次。 –时间：最好一天内完成。 EP6-A方案和要求 ?样品准备：可接受的基质 1.病人混合标本：1份标本的分析物浓度应接近可报告范围上限，另1份标本的分析物浓度应接近检出限。 2.用推荐稀释液稀释病人混合标本：标本中分析物浓度应为高浓度，稀释液应按厂商推荐。 3.病人混合标本添加分析物：若没有干扰的话，含分析物的添加物无需高纯物质。 4.病人混合标本用低浓度经处理的材料稀释或经处理的混合材料稀释。 5.商品质控品/校准品/线性材料。 6.病人混合标本用生理盐水或其他稀释液稀释。 7.不稀释或过度稀释的商品质控品。 8.水溶液。 EP6-A方案和要求 ?实验要求 –测量顺序：应随机。如存在明显携带污染或漂移，选择对后续标本影响最小的顺序进行。 –分析范围：应接近或等于最低和最高厂商声明的性能范围。 EP6-A方案和要求 ?样品制备：足量混合血清。 –X1：低值混合血清。 –X2：3份X1+1份X5。 –X3：2份X1+2份X5。 –X4：1份X1+3份X5。 –X5：高值混合血清。 –更多水平：X4+X1 、X3+X2 、X2+X3 、X1+X4。 EP6-A方案和要求 ?数据处理和分析： 1.初步数据检查 –有无极端明显差异或错误； –X-Y图上有无离群值； –每组数据有无漂移或趋势性变化。
页次第 52 页共 4页文件名称检测方法选择和验证程序发布日期2019年1月1日 1 目的 对在检测中选用的检测方法进行有效的控制，保证检测方法的适宜性、有效性，从而确保检测结果准确可靠。 2 范围 本程序适用于中心所用检测方法选择和验证的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人负责组织进行检测方法的验证，提交方法验证报告。 3.2 检测组组长负责检测方法验证的实施。 3.3 主任负责批准后检测方法的投入使用。 4程序 4.1 开展检测时，应采用满足客户需要并适用的检测方法（优先使用国家标委会、国际、地方发布的方法），针对不同检测项目由检测人员按客户的要求进行选择，技术负责人应确保这些标准、规范为最新有效版本。 4.2 当由于缺乏检验指导书，造成检测人员对标准理解、操作方法、判定的不同而影响检测质量时，部门应依据标准编制检验指导书。如果标准方法已包含了如何进行检测和判定的信息，并且这些信息检测人员完全理解并熟练操作时，不需编制检验指导书。 4.3 如果客户要求不适用于检测标准时，综合组应与客户沟通，并在合同中注明。当客户提出的方法已过期时，负责合同评审人员应通知客户，并且在《检测委托单》中说明，建议其采用有效的标准。 4.4 当客户未指定方法，检测组应优先采用国家标委会、国际、地方发布的方法；如实验室制定的方法能满足预期用途并经过验证，也可使用，所选方法由综合组通知客户。
页次 第 53 页 共 4页 文件名称 检测方法选择和验证程序 发布日期 2019年1月1日 4.5 开始检测前，技术负责人对选用方法进行验证，确保能够满足预期的用途时，才能进行检测。验证的内容应包括以下七个方面： a.对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗； b.对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准/参考物质，必要时应予补充； c.对设施和环境条件的评价； d.对样品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求的评价； e.对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价； f.对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价； g.准确度的确认(具体方法见4.6)。 方法的验证还可包括以前参加过的实验室间比对或能力验证的结果、结果的不确定度、检出限、留样复测的结果。技术负责人填写《使用新方法确认记录表》。当方法发生变化时，应重新进行确认，确认的结果记录于《使用新方法确认记录表》上。 4.6 准确度的验证 准确度的确认由精密度和正确度两个参数决定。 4.6.1 精确度检验。 4.6.1.1 用需要验证的方法对标准物质(r V )在重复性条件下测量多次，得到n 个 的量结果，计算方差： 2 21 1()1n r i k S x x n ==--∑ 其中： 1 1 n i k x x n == ∑
仅供参考[整理] 安全管理文书 气瓶定期检验制度 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共3 页
仅供参考[整理] 气瓶定期检验制度 1、按照有关安全技术规范和气瓶定期检验标准对气瓶进行定期检验，出具检验报告，并对其正确性负责； 2、对气瓶附件进行维修或更换； 3、按气瓶颜色标志有关国家标准的规定和气瓶充装单位的要求，去除气瓶表面的漆色后重新进行漆色与气瓶标识； 4、对报废气瓶进行破坏性处理； 5、按时向业务主管部门和所在地市州级安全监察机构书面报告年度气瓶检验总数（含合格数、报废数）、定点检验的各气瓶充装单位检验气瓶数量、检验工作情况和气瓶安全技术状况。 6、气瓶的定期检验周期、报废期限应当符合有关安全技术规程、标准的规定。 7、气瓶检验单位应当严格按照有关安全技术规范和检验标准规定的项目进行定期检验，应保证检验工作的质量和检验安全。检验人员应当认真做好检验记录工作。检验气瓶前，检验人员必须对气瓶内的残气、残液的安全处理进行确认，达到有关安全要求后，方可检验。 8、气瓶检验单位应保证经检验合格的气瓶和经修理的气瓶阀门能够安全使用一个检验周期，不能安全使用一个检验周期的气瓶和阀门应予报废。 9、检验单位有责任将检验不合格的报废气瓶予以破坏性处理。气瓶的破坏性处理必须采用压扁或将瓶体解剖的形式进行。禁止将报废气瓶不作破坏性处理，销售给他人。 第 2 页共 3 页
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检验.测量与试验设备控制程序 上海李尔汽车内饰件有限公司标题：检验.测量与试验设备控制程序文件编号：TSP 7. 12页数：6 /6发行日期：2002. 7. 15版本：1. 0文件 修订序号版本修订日期条款修订内容修订者 11.02002. 7.15全文编写核准：审核：编写：1.目的：为使本公司所有检验?测量与试验设备，均能有充分的控制检定.维护并维持良好的精确性，以证实和确保产品能符合客户要求。并保证汽车附件产品在开发，研制和实际生产过程屮所进行的，检测和试验数据的准确性，做到对检测和试验过程的质量受控。 2.范围：2.1.凡从事检验.测量与试验设备。 2.2.包含每一种形式测量设备及检具的统计变异分析。 2.3.内外实验室管理3.定义:3.1.暂停使用：该设备已放置半年未使用过，而且未确定往后会使用到者，或经检定失效时均列为暂停使用。 3.2.内部检定：由公司内部人员自行检定者。 3.3.外部检定：因设备或人力等因素而委托外界机构代为检定本公司的量具仪器者。 3.4.比对件：凡找不到有效的检测设备来检测会影响产品质
量的精度，建立比对方式确认其精度。 3. 5.量具：一般生产现场上所有量具.仪器设备.检具及试验机器均称为量具。 3. 6.测量系统：指由人员.量具.操作程序及其他设备或软件的集合称为测量系统。 3. 7.测量系统分析研究：使用极差及均值方法，基于统计配合实际的过程选择适当的操作人数.样本数及重复测试次数，以研究主要变异形态的对彖。 3. 8.量具重复性：指量具由同一操作者，经多次测量同一零件或产品，其测量特性的重复能力，也指其测量之间变异而言。 3. 9.量具再现性：指不同操作者使用相同量具测量相同产品的特性时，其操作者之间测量平均值的变异。 3. 10供应商实验室：一个由有资格的人员在经正确标定的设 备上，使用被认可的方法和程序来完成买方在零件图和其他合同文件上指定并且能够执行的材料和性能评估任务的机构。 3. 11.检测：按照规定的程序,为了确定给定的产品.材料.设备.生物体.物理现彖.工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 3.12检测方法：为进行检测而规定的技术程序。 4.流程：流程责任部门相关说明表单检定记录存档检定到期仪器搬运储存及维护检定标识检定记录建立合格检定年度检定计划
检验方法确认程序 一．目的：适应医学技术的发展，确保检验方法准确可靠，以满足临床需要。 二．适用范围：实验室所有开展的检验方法。 三.工作程序： 1．实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。 2．必须选择能保证检给结果在实验室所确定的方法性能规格内的方法。在检测标本前，实验室必须对使用方法的下述的性能规格进行确认：准确度、精密度。如有必要，可添加特异性和分析灵敏度，以及检验结果的报告范围、参考值以及其它适合的特性。 2．1．实验室引进我国注册登记的国外方法（试剂盒）或我国取得生产许可证和方法（试剂盒）时，在报告检验结果前，必须得到下列特性的性能规格：准确度、精密度、检验结果的报告范围（或者线性）、参考值。实验室至少应检查其准确度、精密度。必要时增加特异性和分析灵敏度，以及报告范围，参考值是否符合本实验室的服务人群等。如与厂商提供的数据进行比较，应取得相符结果。 2．2．实验室自行建立的方法，在报告结果患者前： 2．2．1建立每一方法的性能规格，包括：准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围（或者线性）、参考范围、其它需要检测的性能。 2．2．2．建立该方法的校准程序和ICQ规则。 2．3实验室必须有上述活动的记录和文件。并保存到停止到使用这些方法后半年。 3．实验室必须有与所做检验的专业和工作量相适应的，足够的器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。 4．实验室必须确定正确制备、储存和使用上述体外诊断用品的条件。 4．1．这些条件包括：水的质量、温度校准。保护器材和仪器，不致由于电流的波动各中断引起对检验结果的不利影响。 4．2．必须将纠正由于达不到规定所采取的改正措施文件化。 5．用商品试剂盒时，对于国家规定应有生产许可证，注册登记证的品种，决不能使用没有生产许可证、注册登记证的商品试剂盒。尚未规定者，生产厂家应提供该产品性能规格以及质量保证书。 6．试剂、溶液、培养基、校准品、质控品和其它供应品，必须加以标记，标记上应有：6．1．识别名：当有意义时应标明浓度，效价，滴度等 6．2．储存要求 6．3．制备日期和失效期 6．4．其它与正确使用有关的信息 7．应根据仪器制造商说明或依据权威机构的要求来选择和使用校准品和质控品。实验室自行选用的校准品或质控品，应有实验依据证明其不影响检验结果的准确性和可靠性。
第 11章理化检验控制 11.1 目的 本章对 A1级、 A2级压力容器产品理化试验中有关人员的资格、检验设备仪器管理、理化检验管理、试验方法和试验过程管理、试样制备、原始记录和试验报告确认、重复试验、部分理化检验分包等控制环节的基本内容作出了规定,以保证各项试验报告准确可靠,真实并可追溯。 11.2适用范围 适用于压力容器制造过程中理化检验质量活动控制。 11.3 职责 11.3.1理化质量控制系统由质管部归口管理,生产部、技术部、采购部和车间配合。 11.3.2理化质量控制实行理化责任工程师负责制。负责本系统控制环节和控制点的管理,对理化报告的正确性负责,并接受质保工程师的监督和检查。 11.4 控制要求 “理化检验控制系统控制程序”见图 11-1。 11.4.1理化人员资格控制 11.4.1.1理化试验人员、检验人员经申请, 批准后参加省、市有关部门组织的培训考试,取得“理化试验人员资格等级证书”后方可上岗。
11.4.1.2理化责任人应具备理化试验专业技术并由总经理任命, 负责全厂理化试验的质量控制,对理化试验的取样、加工操作、计算的技术标准执行的正确性负责,对理化试验报告做技术性结论。其人员资格和责任制见公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》第 4章相关内容。 11.4.2试验委托 11.4.2.1原材料、焊接材料、焊接工艺评定试件、焊工考试试件及产品试件需进行化学分析、力学试验、晶间腐蚀试验时,应由委托部门开具“送检委托单” , “送检委托单”填写要求按公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》第 5.3节的规定执行。 11.4.2.2焊接工艺评定试件、焊工考试试件、产品试件,先进行外观检验合格,再进行无损检测后,才可进行力学试验委托。 11.4.2.3理化责任人应认真核查检验委托单是否符合要求。检验委托单应经理化责任人审核签字。检验委托单具体要求见公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》。 11.4.3试样制备 11.4.3.1试件取样、标记、加工和制备的基本要求和程序按有关标准及公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》第 5.4节的规定程序及工艺科提供的试样加工图进行。
一、总则 1、前言 2、适用范围 3、质量方针 4、质量目标 5、组织机构图 二、管理程序 1、文件控制程序 2、岗位职责 3、管理制度 三、工作标准 1、生产工艺规程 2、设备操作规程 3、工作见证表卡汇编
总则 1、前言 液化气站位于县城北路，面积2000平方米，建筑使用面积600平方米，始建于年，拥有固定资产万元，拥有职工15人，其中工程师1人。 2、适用范围 手册是液化石油气生产质量体系的文字表达，是质量体系的实施和保持的准则，适用于本站的所有人员，所有人员必须认真遵守。 3、质量方针 遵守法律法规强化安全意识 坚持持续改进满足顾客需求 4、质量目标 质量──充装气体合格率100% 服务──追求用户满意率100% 改进──改进措施落实率100%。 4.1质量目标分解： A、站办 1) 出勤率高于95%； 2) 员工培训覆盖率95%，专业技术人员培训时间不少于40小时/年，管理人员培训时间不少于20小时/年，工人培训时间不少于20小时/年； 3) 各职能部门、充装车间文件资料完整率95%； B、技术科 1) 确保产品工艺的可行性,设计工装的可利用率95%以上；
3) 确保工艺文件的执行率96%以上, 针对重点工序的工艺跟踪服务率99%以上； 4) 技术文件归档合格率100%； 5) 设备完好率95%以上。 C、检验科 1）确保检测错误率低于0.2%； 2）确保计量工具受控率98%以上； 3）出厂产品合格率100%； D、充装车间 1）确保工艺文件的执行率98%； 2）确保生产计划完成率100%。
组织机构图
为了贯彻安全第一、预防为主的经营方针，强化防范意识，保证安全充装，特任命同志为安全员，负责液化气站安全工作，其主要职责是： 1、熟悉安全方面的有关法律法规知识，熟悉本站设备仪器。 2、负责对本站职工进行安全知识方面的宣传、培训。 3、负责本站安全生产工作，时刻加强防范，将安全事故控制在萌芽状态。 4、对不安全因素有权提出整改和批评建议。 站长： 年月日
程序文件第1页共2页 1 目的：为保证检测检验结果的正确性和有效性，确保检测检验方法现行有效，控制由于使用方法不当对检测检验构成不良影响，特编制本程序。 2 范围：检测检验方法的选择；检测检验方法的变更和偏离。 3 职责 3.1室负责人:提出本检测检验室的执行标准； 3.2资料管理员:建立检测检验标准档案； 3.3技术负责人 3.3.1组织检测检验方法的确认，以及方法的变更和偏离； 3.3.2批准检测检验方法和检测检验作业指导文件。 3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。 4 工作程序 4.1检测检验方法的选择 4.1.1为减少风险，本中心的检测检验依据首选以下正式颁布的标准: (1）本国的行业标准或政府发布的技术规范； (2）本国地方标准。 4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新，以保证以上标准是现行有效的。为此技术负责人应当组织标准的查新和收集。 4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人应组织相关室负责人编写检测检验细则或补充细则，以保证对标准实施的一致性和有效性。检测检验细则应形成正式的书面文件，并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。当需要对检测检验细则进行调整或修改时，也应当履行审批手续。 4.1.4 当客户指定的检测检验标准和要求在认可的能力范围内时，接受委托检测检验无须对中心的能力和客户的要求再进行合同评审。只要与客户签立<检测检验合同(协议)>后即可执行检测检验任务。 4.1.5 当客户委托检测检验未指定方法时，应首选本中心认可能力范围内推荐的检测检验方法。 4.2方法的确认 4.4.1本中心要求使用的标准方法，在经过确认并获得满足要求的结论后再投入使用。确认工作应由技术负责人组织实施。 4.4.2方法的确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。 4.4.3确认应使用以下五种方法中的一种，或是其中几种方法的组合以通过核查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的要求可得到满足： (1) 使用参考标准或标准物质进行校准； (2) 与其他方法所得的结果进行比较； (3) 与其他中心进行比对； (4) 对影响结果的因素作系统性评审；
应随时观测自动记录曲线所显示的各项热处理数据的变化趋势，及时加以调整，以保证符合规定要求。加热温度范围在300C?恒温?300C区间内，操作人员 不得离岗。 442热处理过程必须采用自动记录，热处理完成后由操作者在温度曲线上注明以下内容： 热处理曲线图编号； 热处理方式、类别； 热处理日期； 热处理零部位名称、编号、数量； 曲线图的坐标值及单位。 4.4.3质检员在热处理过程中应进行过程监控，检查热处理操作是否符合热处理工艺要求，发现异常时应停止升温，分析原因、找出问题且及时处理，处理完毕后才能继续升温。 4.4.4热处理质控责任人负责监督热处理操作，检查热处理工艺执行情况，审核热处理结果是否与工艺要求一致。 4.4.5热处理完成后，检验员出具“热处理检验报告”，交热处理质控责任人审核后与其他热处理记录一起归档。 4.4.6热处理结果不合格时应重新进行热处理。 5.相关文件 5.1Q/XHCC.CX.B-2011-01 《文件控制程序》
《记录控制程序》 5.2 Q/XHCC.CX.B-2011-02 理化检验控制程序 1目的： 对理化检验质控系统实施有效控制，以确保理化试验过程试验方法正确，试验数据准确，满足法律、安全技术规范、标准和图样的规定。 2适用范围： 适用于本公司场内机动车辆制造过程的理化检验。其他产品的理化检验参照本程序执行。 3职责： 3.1理化检验由质检科归口管理，技术科、生产科配合。 3.2理化检验质控责任人负责理化检验质控系统的全过程监控。并接受质量保证工程师的监督和检查。 4工作程序： 4.1接受委托 4.1.1理化试验委托是从事理化试验、试验结论评定和出具试验报告的依据。 4.1.2凡需进行理化试验时，委托单位必须按要求填写“委托单”，连同试样一起送理化室，“委托单”填写不详的不予接受。 4.1.3委托人送交的试样尺寸和数量，必须满足试验项目采用标准的要求。试样必须真实可靠，试样标识应与委托单填写内容一致。理化试验报告只对所委托试样、采用的试验方法和取得的试验数据负责。 4.2接受任务 4.2.1核实委托内容和实物验证 4.2.2.1. 委托单应填写委托单位、委托日期、试验项目、数量、试验标准、委托人等内容。
TZQPJYZ管理制度文件编号QPJYZ/ZD/01实施日期2014/04/01 01 气瓶检验站安全管理制度版号/修改状态3/0 页次1/2 1、检验站的基本设施必须符合GB l2135《气瓶定期检验站技术条件》的要求。 2、检验站必须配备下列能够正确执行国家有关安全规范和检验标准的工作人员：取得气瓶检验员证书的技术负责人工程师及其以上技术职称资格、气瓶检验员。 3、有成套能满足气瓶检验工作需要的、并符合有关规范和标准要求的检验设备。 4、待检瓶中的可燃气体排放场地应设有可燃气体报警器，有毒、可燃气体或液体，必须回收或排至室外高空高出屋顶2米以上；进行本操作时，应注意导除静电、避免火源或产生火源的条件；排放氧气等助然气体或强氧化剂时，阀门、场地不得沾有油脂。排放场地内的氧气含量不超过 23％：惰性气体、二氧化碳气体应排放至室外。在进行上述操作时，应注意导除静电和防火。 5、排放气体时，阀门开启要缓慢，且开启度不宜过大，以防气流反作用力推倒气瓶伤人。同时，操作时应立于阀口侧面。排放有毒气体时，应戴防毒面具。严禁在同一场所同时排放两种或两种以上相抵触的气体例如氧气和乙炔。 6、不准带压拆装承压器件管道和瓶阀。试压过程排除泄漏应在卸压后进行。 7、对提前送检的气瓶，应查明原因，妥善处理后再行检验。
TZQPJYZ 管理制度 文件编号QPJYZ/ZD/01实施日期2014/04/01 01 气瓶检验站安全管理制度 版号/修改状态 3/0页 次 2/2 8、对无余压的气瓶，应分开存放。对开启瓶阀而无气体排出的气瓶，应想到有可能是瓶阀故障。处理方法如下： 8.1 用洗耳球排空球内空气后吸足氮气，插入瓶阀内向内压入氮气。若无阻力，说明瓶阀通畅开启，瓶内无余压。 8.2 洗耳球向瓶阀内压气时手感阻力，则说明瓶阀开启故障。若瓶内余气不多C 2H 2、CO 2 气瓶可称重判断，可用直径小于易熔合金塞浇注孔的钻头瓶内为可燃气体时只能用手动钻孔将易熔合金孔钻透排气后维修瓶阀。钻孔排气要避免产生火花引爆起火，亦应小心慢钻防止满瓶高压伤人。 8.3 氧、氩、二氧化碳气瓶，余压无法排出时，可用套筒扳手拧松瓶阀安全泄压螺帽放出余气。安全螺帽泄压操作时，操作人员应立于螺帽侧面，防止螺帽、高压气流伤人。 9、试压时如有异常声响、压力下降或试验装置故障时，应立即停止试验查明原因并作出处理。 10、压力或气密性试验中，升、卸压速度应缓慢，不得操之过急。 11、当试验压力超过公称工作压力后，不得撞击气瓶。 12、操作瓶阀拆装机时，操作者应立于其侧面，防操作失误，气瓶倒下伤人。 13、水压试验的环境温度及用水温度应不低于5℃；超声波测厚仪的精度不超过±0.10mm ；压力表等级精度不低于1.6级。精密压力表不低于
质量管理手册 编制： 审核： 签发人： 单位名称： 发布日期；2015.12.22 实施日期：2015.12.22
目录 《质量管理手册》修改记录 《质量管理手册》颁布令 安全质量的方针和目标 服务承诺 第一章质量手册概述 第二章气瓶检验站概况 第三章质量管理体系 3.1气瓶检验站组织机构图 3.3岗位职责 3.4 任命文件 第四章人员任职资格及岗位责任制 4.1站长任职资格及岗位责任制 4.2技术负责人任职资格及岗位责任制 4.3气瓶检查人员任职资格及岗位责任制 4.4气瓶档案人员任职资格及岗位责任制 第五章气瓶检验的安全管理制度 5.1气瓶建档、标识、定期检验和维护保养制度5.2文明检验管理制度 5.3安全检验管理制度 5.4对用户进行宣传教育和服务制度 5.5计量器具与仪器仪表校验制度
5.6气瓶检查登记制度 5.7档案资料保管制度 5.8不合格气瓶处理制度 5.9人员培训考核制度 5.10事故上报制度 5.11接受安全监察的管理制度 5.12事故应急救援预案定期演练制度第六章安全技术操作规程 6.1充装前气瓶检查与处理操作规程 6.2气瓶检验操作规程 第七章工作记录和见证材料 7.1无缝钢瓶档案记录 7.2气瓶发放记录 7.3 气瓶回收记录 7.4抽真空置换记录 7.5安全培训记录； 7.6 不合格气瓶隔离处理记录
质量管理手册修改记录
《质量管理手册》颁布令 本厂钢质无缝气瓶定期检验站依据TSG Z7001-2004《特种设备检验与检测机构核准规则》、TSG Z7002-2004《特种设备检验与检测机构鉴定评审细则》、TSG Z7003-2004《特种设备检验与检测机构质量管理体系要求》、GB12135-1999《气瓶定期检验站技术条件》、GB13004-1999《钢质无缝气瓶定期检验与评定》和检验站的实际情况，编制《****钢质无缝气瓶定期检验站质量管理手册》，本手册是本检验站质量管理体系的纲领性和法规性文件，是指导检验站建立、实施质量管理体系的纲领和准则，各部门要认真学习、理解本手册，认真贯彻执行质量方针、目标和体系的要求，并按要求进一步健全完善体系文件，开展质量活动，确保质量和安全体系持续有效运行。 本《质量管理手册》从2015年10月1日起实施。 站长：（签字） 年月日
1目的O b j e c t i v e 对原材料、协配件、半成品、成品进行检验和试验，防止不合格的原材料、协配件非预期使用，不合格半成品转序，不合格成品出厂。 This is to inspect and test the raw material, components, semi-finished and finished products to avoid the nonconforming raw materials and components from unexpected usage, to avoid the defective semi-finished product from flowing into the next process and to avoid the defective finished product from releasing out of the factory. 2 适用范围Applicable Scope 适用于本公司的原材料、协配件、半成品、成品的检验和试验控制。 This is applicable to the control over the inspection and test of the raw materials, components, semi-finished and finished products of the company. 3 职责Responsibility 3.1 质量部负责原材料、协配件、半成品、成品的入库检验和验证的归口管理。 The Quality Department is responsible for the incoming inspection and test of the raw material, components, semi-finished and finished products. 3.2 技术工程部负责制订和发放原材料、协配件、半成品、成品的图样、检验规程及相关接收标准。 The Engineering Department is responsible to formulate and release the drawings, inspection procedures and relevant receiving standards applicable to the raw materials, components, semi-finished and finished products. 4 工作程序Work Procedures 4.1 检验和试验前的准备Preparation Prior to the Inspection and Test 4.1.1 由质量部根据《控制计划》和检验指导书，在开始检验工作之前，复查是否已经对每项重要检 验项目的方式和方法做出规定，其内容包括：检验方法、检验工具及精度、抽样方法、评定方法、记录方法，注明可能需要提供的质量保证书/自检报告、要求和验证方式。 Prior to inspection, the Quality Department shall refer to the “Control Plan” and Inspection Instruction, checking if the inspection way and method for each important item have been regulated, including: inspection approach, inspection tools and their precision, sampling method, assessment approach and recording method, as well as the remarks on necessary quality warranty/self-inspection report, requirements and verification way.
1/4 检验方法验证管理程序 目的：验证或确认分析方法，确保检测结果真实可信，有效控制产品的内在质量。范围：分析方法的验证、确认及转移。 责任： 1.检验分析方法验证工作小组组长一般由质量部经理担任，负责制定分析方法 验证、确认及转移的项目，报验证领导小组审批，组织成员起草分析方法验证检验操作程序，验证方案、培训、实施及完成分析方法的验证报告工作。 2.验证主管：负责验证实施过程的跟踪、确认、验证方案、报告的审核汇总、 归档等工作。 3.QC：执行实施验证计划，按分析方法验证检验操作程序起草验证方案，报告。程序： 1.方法验证： 1.1.方法验证的一般原则 通常情况下，分析方法需进行方法验证。方法验证的内容应根据检验项 目的要求，结合所采用的分析方法特点确定。同一分析方法用于不同的 检验项目会有不同的验证要求。 1.2.当符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： 1.2.1.采用新的检验方法。 1.2.2.检验方法需变更的。 1.2.3.采用《中华人民共和国药典》及其它法定标准未收载的检验方法 1.2.4.法规规定的其它需要验证的检验方法。 1.3.需要验证的检验项目： 1.3.1.对于仅需按照实验室日常测定操作步骤即可测定的检验项目不需进 行验证：如外观、密度、重量、PH值、灰分、装量等。 1.3. 2.检验项目是为控制药品质量，保证药品安全有效而设定的测试项目。 《中国药典》2010年版附录XIX A 药品质量标准分析方法验证指导 原则中规定了不同的检验项目需验证不同的内容。详见下表 验证内容检验项目 鉴别杂质测定含量测定 定量限度 准确度否是否是 精密度重复性否是否是中间精密度否是* 否是* 专属性** 是是是是
加气站质量手册
质量管理手册 编制: 审核: 审批: 二○一X年
目录 1、授权书............................................ 2、《质量管理手册》批准书............................. 3、质量方针和质量目标颁布令.......................... 4、安全管理方针和目标................................ 5、质量管理体系编制依据.............................. 6、任命书............................................ 第一章基础资料 1、加气站概况......................................... 2、适用范围........................................... 第二章质量管理体系 1、加气站组织机构管理网络图............................ 2、质量管理体系图...................................... 3、工艺流程图......................................... 4、质量管理过程图...................................... 5、加气工岗位工作流程图................................ 6、移动式压力容器充装流程.............................. 第三章岗位责任制 1、加气站站长岗位职责.................................. 2、移动式压力容器充装站站长职责....................... 3、技术负责人岗位职责.................................. 4、安全管理人员岗位职责