供应商管理程序
内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
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一、目的：
通过对供应商和服务商进行评估与选择，保证供应商和服务商具有满足本公司要求的能力。
二、范围：
适用于评估为我公司提供生产用原辅料、包装材料的供应商和生产商、服务商。
三、责任：
质量管理部、生产管理部，储运部，供应部。
四、程序：
1、职责：
1.1供应部：负责收集供应商资料，参与供应商和生产商、服务商的评估。
1.2质量管理部：负责组织对供应商评估，建立供应商和生产商、服务商档案，并于每年1月31日前完成本年度《合格供应商目录》，并制定相应的年度审计计划。
1.3生产管理部：负责参与供应商和生产商、服务商的评估。
1.4质量管理负责人：负责评估和批准合格供应商和生产商、服务商。
2、定义（供应商分为生产商和经销商）
2.1供应商和生产商
2.1.1供应商：直接提供商品及相应服务的企业及其分支机构、个体工商户，包括制造商、经销商和其他中介商。
2.1.2生产商：直接生产产品的制造商。
2.1.3生产商自己制造产品，而供应商不一定自己制造产品。
2.2供应商分类：
2.2.1主要物料供应商：根据企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度确定我公司主要物料为：原料药的起始物料（如对氨基苯酚）、内包装材料和标签、印字外包材以及活性炭和冰醋酸。主料物料的供应商为主要物料供应商。
2.2.2一般物料供应商：主要物料以外的物料供应商。
2.2.3服务商：包括可委托检验机构（强检仪表）、试剂供应商，关键设备设施供应商等。服务商应有相关资质。
3、公司成立供应商质量体系评估工作小组，质量管理部设专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，由质量负责人参与并组织QA、生产管理部、供应部、生产车间等具有相关法规和专业知识的人员组成供应商评估小组。审计人员应接受相关法规和相关专业知识的培训。对原辅包装材料供应商质量体系进行评估，评价合格后，经质量负责人批准为合格供应商，列入合格供应商目录，我公司使用的原辅料、包装材料必须从列入合格供应商目录的供应厂家定点采购，需要采购的新原辅料或新开发的供应商应及时安排按规定程序进行质量评估。
4.质量评估程序：
4.1初步选择：供应部门根据质量管理部提供的质量标准和供货单位能达到的质量标准进行对照，如达到标准或基本达到标准，则应要求供应商填写《供方调查表》，并提供表中所列的信息，包括：
4.1.1基本资质审查：
供应商的基本资质：以下资料在有效期内为准
a．直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须持有营业执照、生产许可证、药品包装用材料和容器注册证。
b．食品级原辅料的生产厂家需要有卫生许可证、营业执照。
c．化工原料生产厂家必须有营业执照。
d．原辅料比如活性炭、对氨基苯酚、内包装材料要求供应商提供
TSE/BSE 、残留溶剂、重金属等的声明。
4.1.2质量管理机构图和人员设置，质量管理制度目录，培训情况；
4.1.3公司生产管理制度目录；
4.1.4厂房车间及经营场所平面图；
4.1.5产品工艺流程图；
4.1.6主要生产设备列表；
4.1.7主要原材料质量标准；
4.1.8产品质量标准
根据供应商基本情况筛选出2-3个综合情况较优的候选供应商。
4.2取样检验：
4.2.1供应部门采购员向初选合格供应商索取小样，批号为三个批次，样品量至少为全检量的3倍，向质量管理部申请检验。
4.2.2质量管理部根据本公司质量标准对样品进行检验，并及时将检验结果反馈给供应部门。
4.2.3样品检验合格，且收集的资料表明该厂商很可能成为本公司可信赖的供应商时，质量管理部安排对该厂商进行质量体系评估。
4.3质量体系评估
质量体系评估包括问卷调查和现场审计评估两类。
4.3.1质量管理部组织评估小组根据原辅料不同按照《新增供应商评估内容和资质资料》对新增供应商进行评估，评估内容包括：小样品检验、审计、实验室小试、验证、稳定性试验和定期审计和评估。
4.3.2对于新增主要物料供应商质量管理部必须组织评估小组到现场进行审计，一般物料供应商评估可采用对供应商提供的资料和问卷调查进行评估。
4.3.3审计合格后，按照《新增供应商评估内容和资质资料》中对物料进行相关的小试生产、验证和加速稳定性实验。
4.3.4所有评估完成并且合格后，由供应部门、生产管理部、质量管理部评估人员分别在《供应商质量体系评估报告》上签署意见，由质量负责人批准后确定是否可以成为合格的供应商。
4.3.5合格后列入《合格供应商目录》，内容包括供应商名称、供应商地址、提供产品、规格、质量标准、经销商名称等。将《合格供应商目录》分发至供应部门、库房、质量管理部、生产管理部、生产车间等部门。
4.3.6质量管理部应建立合格供应商档案，并设专人管理，档案内容包括：供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品的检验数据和报告、供应商的检验报告、现场的质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
4.3.7主要物料以确定2-3家合格供应商为宜。
4.3.8供应商一经确定，须签订质量协议,应相对稳定，如确需要变更时，应重新进行评估，并执行《变更控制管理程序》。
每个供应商现场审计的具体审计频率和计划将根据年度的供应商质量体系和供货物料质量的评估结果决定。
供应商审计可以委托第三方进行审计。第三方审计的供应商原则上应为进口物料供应商。第三方审计的合同接收方可以为客户或国外中间商的QA人员、客户或国外中间商指定的第三方审计人员、符合ICHQ7、21CFR211/210和欧盟GMP 要求的第三方顾问。第三方审计需要有由双方签署的委托合同，并按照ICHQ7、
21CFR211/210和欧盟GMP要求和冀衡的要求进行。第三方审计人员不得与被审计方有利益关系。
5．监控内容：
5.1质量管理部对原辅料定点采购实行监控，如供应部门所购原辅料生产厂家未列入合格供应商目录，仓库保管员应拒绝初验和入库，化验室应拒绝取样检验。QA人员同时应监控物料的使用情况，尤其是初始所供应材料的检验和使用状况。
5.2下面是合格供应商可能出现质量波动的情况和处理指南：
（1）当原料出现不合格时，提起偏差，供应部门及时通知供方，要求其调查分析并采取有效措施纠正，必要时，质量部门可以安排现场审计。上述与供应商的沟通应当记录在偏差处理记录中。经采取纠正措施仍不能满足公司质量要求，应停止其供货并将其从《合格供应商目录》中删除。对供应商的年度评价时，应评估供应商对于公司质询的反馈和整改情况。
（2）连续出现物料不合格，例如对于进货较多的物料，一个季度内出现3次不合格批次。此类事件应当作为偏差处理。此时如有可能，应立即停止其供货；如果该供应商是该物料唯一的供应商，可仍然从其采购，但是不允许有跳批检验或者免检的情况，同时应当考虑开发第二供应商。供应部门及时通知供方，要求其调查分析并采取有效措施纠正，必要时，质量部门可以安排现场审计。上述与供应商的沟通应当记录在偏差处理记录中。经采取纠正措施仍不能满足公司质量要求，应停止其供货并将其从《合格供应商目录》中删除。对供应商的年度评价时，应评估供应商对于公司质询的反馈和整改情况。
（3）供应商的生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变；该改变可能是供应商主动通知，也可能是在审计时或者通过其它途径发现。所述改变，应当提起变更控制，进行评估。
6、供应商业绩综合评价
每年年底质量管理部组织评估小组对所有合格供应商进行业绩评价，评价内容可从合格率、产品质量波动性、服务态度、交货情况、价格、质量改进等方面进行，填写《合格供应商年度考核评价表》。评估小组根据评估发现，决定采取的行动，包括维持其合格供应商地位，或者与供应商沟通某种不良趋势、要求现场审计、要求停止供货、将其作为不合格供应商，等等；若合格率低于90%时，应停止其供货并将其从《合格供应商目录》中删除。
7、周期性再评估：
（1）所有供应商的营业执照等，应当每年检查一次，若有到期及时更新；
（2）所有供应商每年全面评审一次；
（3）主要物料供应商每3年进行一次现场审计；
（4）一般物料供应商，每3年填写一次《供应商质量体系评估报告》（问卷调查）。
8、《合格供应商目录》的管理：
《合格供应商目录》需经质量负责人批准，如有增加或删减合格供应商的，应及时进行更新并通知供应部门、生产管理部、库房、QC等部门。
9.服务商应分别具有下列资质：
10．供应商评估流程图：
服务商评估流程图：
附件
供应商质量保证协议
标签印刷保密协议
印字外包材印刷保密协议
附表
附表1：REC-QA00017 (01)-00 供方调查表
附表2：REC-QA00017 (02)-00 供应商质量体系评估报告（问卷调查）附表3：REC-QA00017 (03)-00 供应商质量体系评估报告（现场审计）附表4：REC-QA00017 (04)-00 合格供应商年度考核评价表
附表5：REC-QA00017 (05)-00 合格供应商目录
附表6：REC-QA00017 (06)-00 新增合格供应商目录
附表7：REC-QA00017 (07)-00 供应商审计计划表
附表8：REC-QA00017 (08)-00 合格服务商目录
供应商质量保证协议
为保证所供产品的质量，最终保证我公司（乙方）药品的质量，本着“互惠互利、共同发展”的原则，特与供应商（甲方）签订本质量保证协议。
一、甲方资质要求
1、甲方应具备生产（经营）所供产品的法定资格，符合国家的有关规定；
2、甲方应按照乙方的要求，如实填写问卷表，并附相关的证明材料；
3、当甲方公司名称、生产地址发生变化时，应及时通知乙方，并提供相关证明材料。
二、产品质量要求
1、甲方必须保证所提供的产品是经检验合格的产品，应符合双方拟定的合同标准或国内/国际法定/行业标准，并随货同行检验报告单。
2、产品的包装和标签应符合有关规定和货物运输的要求，不得使用回收的包装材料。
3、甲方承担产品发运期质量责任。当使用周转桶或槽罐车运输产品时，必须保证专桶专用、专罐专用，不得盛装其它物料。
三、售后服务
1、乙方根据需要对甲方进行现场审计时，甲方应积极配合。无故不得延期或拒绝；
2、甲方应保证槽、罐车液体原料质量均匀，如发现不均匀情况，取消合格供应商资格；
3、乙方在检验或使用中发现产品质量问题时，甲方应积极配合解决问题，提供相关的文件。双方确认产品质量有问题时，甲方应无条件予以退货。对已经造成损失时，应协商解决赔偿事宜。
4、甲方应保证在生产工艺发生重大变化或使用的原料发生变更，有可能危及所提供的产品质量时，及时通知乙方。对隐瞒造成的不良后果应承担相应的责任；
5、供货出现两次以上同类质量问题或一次重大质量问题时，乙方将保留取消甲方供应商资格的权利。
6、本协议自双方授权代表签字、盖章之日起生效。本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。本协议有效期为两年。期满后双方未提出异议的，可自动顺期同等期间。
甲方（盖章）乙方：河北冀衡（集团）药业有限公司
代表签字：代表签字：
日期：日期：
生效日期： 2016 年 01 月 31 日
标签印刷保密协议
鉴于甲乙双方存在常年业务关系，为了确保甲方印刷标签的安全保密，经双方友好协商，达成以下协议，以资共同遵守：
一、甲方提供给乙方印刷的所有材料，都具有确保安全保密的要求。乙方承诺对甲方交付印刷的所有文件资料承担保密协议。
二、乙方未经甲方书面同意，不得以泄露、告知、公布、出版、传授、转载、展示、转让或者其他任何方式使任何第三方知悉甲方交付印刷的标签资料内容，也不得在合作过程中不正当使用或者在合作过程之外使用或许可、帮助他人使用甲方交付印刷资料。
三、乙方发现甲方交付刷的标签资料可能泄露或已经被泄露时，应及时采取有效措施防止损失的进一步扩大，并及时向甲方通报相关情况。
四、乙方与甲方的合作结束后，无论何种原因导致合作结束的，乙方仍应按照本协议的规定对其在合作期间接触、知悉的甲方交付印刷的标签资料承担保密义务，该保密义务直至上述文件资料由甲方公开止。因为乙方之雇员的原因导致甲方的标签资料被泄露或不正当使用，视为乙方违反本协议。
五、乙方的保密义务应由严格的内控制度加以保证。乙方负责对印刷员工进行安全保密意识教育，对甲方提供的所有印刷材料都做到安全保密。同时，乙方保证印刷完工后：
1、电脑操作人员及时将电子文档删除；
2、印刷工负责将印版销毁；
3、装订工人负责把废页销毁。
六、乙方违反本协议之规定的，应及时采取补救措施并向甲方支付违约金，违约金额为1000元，同时甲方有权终止与乙方之合作。
乙方的违约行为给甲方造成损失的，乙方除支付前款所述之违约金外，还应赔偿甲方所受到的损失及其因调查乙方的违约行为、采取补救措施而支出的合理费用，甲方向乙方及有关单位追索而发生的仲裁费、诉讼费、律师费、交通费等费用。违约金不能代替赔偿损失，但可以从损失额中抵扣。
甲方（盖章）乙方：河北冀衡（集团）药业有限公司
代表签字：代表签字：
日期：日期：
生效日期： 2016 年 01 月 31 日
印字外包材印刷保密协议
鉴于甲乙双方存在常年业务关系，为了确保甲方印刷印字外包材的安全保密，经双方友好协商，达成以下协议，以资共同遵守：
一、甲方提供给乙方印刷的所有材料，都具有确保安全保密的要求。乙方承诺对甲方交付印刷的所有文件资料承担保密协议。
二、乙方未经甲方书面同意，不得以泄露、告知、公布、出版、传授、转载、展示、转让或者其他任何方式使任何第三方知悉甲方交付印刷的印字外包材资料内容，也不得在合作过程中不正当使用或者在合作过程之外使用或许可、帮助他人使用甲方交付印刷资料。
三、乙方发现甲方交付刷的印字外包材资料可能泄露或已经被泄露时，应及时采取有效措施防止损失的进一步扩大，并及时向甲方通报相关情况。
四、乙方与甲方的合作结束后，无论何种原因导致合作结束的，乙方仍应按照本协议的规定对其在合作期间接触、知悉的甲方交付印刷的印字外包材资料承担保密义务，该保密义务直至上述文件资料由甲方公开止。因为乙方之雇员的原因导致甲方的标签资料被泄露或不正当使用，视为乙方违反本协议。
五、乙方的保密义务应由严格的内控制度加以保证。乙方负责对印刷员工进行安全保密意识教育，对甲方提供的所有印刷材料都做到安全保密。同时，乙方保证印刷完工后：
1、电脑操作人员及时将电子文档删除；
2、印刷工负责将印版销毁；
3、装订工人负责把废页销毁。
六、乙方违反本协议之规定的，应及时采取补救措施并向甲方支付违约金，违约金额为1000元，同时甲方有权终止与乙方之合作。
乙方的违约行为给甲方造成损失的，乙方除支付前款所述之违约金外，还应赔偿甲方所受到的损失及其因调查乙方的违约行为、采取补救措施而支出的合理费用，甲方向乙方及有关单位追索而发生的仲裁费、诉讼费、律师费、交通费等费用。违约金不能代替赔偿损失，但可以从损失额中抵扣。
甲方（盖章）乙方：河北冀衡（集团）药业有限公司
代表签字：代表签字：
日期：日期：
生效日期： 2016 年 01 月 31 日
供方调查表
生效日期： 2016 年 01 月 31 日
供应商质量体系评估报告（问卷调查）
记录编码：REC-QA00017 (02)-00
记录编码：REC-QA00017 (02)-00 NO：
生效日期： 2016 年 01 月 31 日
供应商质量体系评估报告（现场审计）
记录编码：REC-QA00017 (03)-00
供应商及分包商管理程 序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
1概述目标 供应商管理流程目标： 确保服务供应商能够提供高质量的服务，对服务供应商的服务提供过程进行监控管理。 供应商管理流程主要步骤包括： 供应商合同签订；供应商服务提供的监测与控制；供应商服务成果评审。 范围 流程适用范围 本流程适用于公司（以下简称“公司”）相关各部门。 流程管理范围 供应商； 分包商。 3 角色和职责 供应商管理流程涉及的角色包括：供应商管理流程负责人、供应商经理、供应商管理员等。供应商管理流程负责人和供应商经理可以由同一人担任。各角色职责如下： 供应商管理流程负责人 供应商管理流程负责人从宏观上对流程运行情况进行监控，确保供应商管理流程在各部门间被正确的执行。当流程不能够适应公司实际情况时，流程负责人必须启动分析研究，找到解决方案并进行改进，实现流程的稳定运行和可持续提高。具体职责包括： 1）确定供应商管理流程的衡量指标； 2）确保供应商管理流程能够取得管理层的参与和支持； 3）确保供应商管理流程符合公司实际状况和公司发展战略； 4）总体上管理和监控流程，建立供应商管理流程实施、评估和持续优化机制； 5）确保供应商管理流程有效、正确地执行，当流程不能够适应公司的情况时，必须及时进行分析、找出缺陷、进行改进，从而实现可持续提高；
6）保持与其他流程负责人的定期沟通。 供应商经理 1）负责选择合适的供应商； 2）签订供应商合同； 3）对分包进行控制； 4）进行供应商提供服务的评审； 5）进行合同争议处理； 6）负责流程运行质量的监控管理，向公司负责 7）合同终结； 供应商管理员 1）提出需求； 2）参与合同谈判； 3）进行供应商的服务定义； 4）对供应商提供服务的执行情况进行监控和考核；5）参与对供应商的评审。 输入 输出 流程描述
1目的 对供方质量保证能力进行评价和选择，以确保供方长期、稳定地提供满足本公司要求的。2主题内容和适用范围 本程序规定了对向本公司提供产品及服务供方的分类、选择方法、质量保证能力评价及有关职责。 本程序适用于本公司所有供方的评定。 3职责 生技部归口管理本程序质量活动，负责组织供方评价工作及合格供方名单的编制及管理。生技部负责编制采购产品的具体要求。 质管部负责供方产品检验。 质管部、生技部、医学市场部、办公室视需要参加供方的评价。 公司副总批准合格供方。 4措施和要求 供方分类 根据供方提供产品、服务及对公司成品质量的影响，把供方分为三类： A类供方：对产品的质量性能影响非常大，如光源、光纤等 B类供方：对产品的质量性能影响较大，如机箱、模具加工等 C类供方：对产品的质量性能影响不大，如包装箱等 对于合作情况可分为：新开发和已合作的供方。 按生产情况分为：生产型供方和代销型供方。 供方评价项目 新开发生产型供方评价项目： a)供方产品质量状况（特别是有无生产许可证，某些产品是否获得CCC认证）或来自有关方面的信息，如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等； b)质量管理体系的建立实施情况，重点为生产及检测设备及产品注册标准情况； c)供方的顾客满意程度； d)采购产品交付后提供的服务能力，如零配件供应、维修等； e)产品的价格性能比； f)交付的及时性。 新开发代销型供方评价项目： a)代销产品质量状况（特别是有无生产许可证，某些产品是否获得CCC认证）或来自有关方面的信息，如国家监督抽查情况、提供知名厂家、是否为国家免检产品等； b)代销产品的品牌知名度（国际、中国、省）； c)代销品牌厂家的授权（具体几级）； d)注册资金； e)具体员工数量。 已合作生产型和代销型供方评价项目： a)参照、条款，同时着重评价以下两点； b)供方的供货业绩； c)就产品和服务出现问题时的沟通及供方纠正和预防措施状况； d)与同类产品或服务相比的价格性能比。 43供方具体评分标准
CHHY标准CNHZ/QEP-06供应商管理程序第七版， 2014-06 第 1 页，共 9页 战略所有者：内容所有者：批准： 1.目的: 为了保证所选择和使用的供应商在产品质量、交付、服务等各方面能满足本公司的要求，并得到持续不断的改善。 2.范围： 适用于本公司对直接物料或间接物料供应商的选择、评估和管理；对于供应商绩效的监控，只对直接物料供应商进行。 3.定义 3.1.RC采购：丹佛斯集团，直接从公司外部购买产品或服务。 3.2.外协：公司提供材料、工装、到外部进行加工。 3.3. DP：Danfoss Procurement，丹佛斯集团。 3.4.DP-I: Danfoss Procurement-Indirect, 丹佛斯集团采购RC采购间接物料管理团队。 3.5.CMX（CMO, CMS, CMR&D, CMP and CMM），中国区管理小组 (运营、销售、研发、RC采购、市场)。 3.6.MDM：Master Data Management, 主数据管理系统。 3.7.BU调达：BU采购下单人员。 3.8.物料分类： Direct material直接物料：构成给客户提供的产品、服务的部分或全部的物料；Indirect material间接物料：在生产或经营过程中被使用或消耗的设备、工装、物料或服务； 3.8 供应商分类 A类供应商：公司主要原材料、零部件及工装模具的主供应商或外协厂，如不锈钢、铜箔、接管；
B类供应商：主要原材料、零部件及工装模具的备选供应商或外协厂，以及包装材料供应商 C类供应商：其他供应商。 4.职责与权限 4.1.采购部是本公司供应商管理的归口部门，负责新供应商的开发，供应商战略的制定，供应商绩效的汇总管理等。 4.2. BU物流计划部是本公司对直接物料供应商交付绩效的管理部门，负责管理供应商的日常交付，对交付绩效进行统计、分析、改进和反馈。 4.3. 质量部是本公司对供应商质量的管理部门，参与对新供应商的开发过程，负责供应商日常交付质量的管理，对质量绩效进行统计、分析、改进和反馈。 5.工作流程 5.1直接物料工作流程：
供应商质量管理程序 一．目的 对供应商提供的外购件·外协件·进口件进行质量管控，确保采购的产品能够持续满足客户需求。二．适用范围 本质量管理程序仅适用于为我公司提供材料配件的供应商的品质异常管控。 三．职责 （一）质量管理中心负责对来料件进行产品的质量检测，品质的异常处理，并负责配合采购部门实 施对供应商选择和评价。 （二）采购部门负责对供应商的选择·评价·考核管理，按季/年度组织供应商业绩评鉴·督促·供应商品质整改。 （三）工程项目管理中心负责将材料送至质量管理中心验收抽检，并及时反馈材料不良信息。（四）仓库负责入库材料的验收·库存管理和不良品标识等。 （五）生产管理中心负责制程在线材料（原材料·外购件，外协件，进口件）不良信息的反馈·退库办理，配合不良品的处理。 四．管理要求 （一）材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质异常发现和处理 1.来料检验，经质量管理中心IQC依据图纸，材料国家（行业）标准以及《来料检验指导书》抽检判定为不合格品时，由IQC作出处理意见，并经部门领导批准执行处理方式：筛选·拒收·让步接受·返工·退货。 ⒉生产部在加工中心发现材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，反馈给质量管理中心查实并提出处理意见，经生产部领导确认执行。在线材料（原材料·外购件·外协件·进口件）处理方式：筛选·让步接受·返工·退货。 （二）供应商品质不良的处置和索赔 ⒈当发现供应商材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，IQC应将不良材料标识·隔离，在线不良品时，还应立即通知仓库冻结·标识和隔离不良材料 ⒉质量管理中心应将不良信息立即反馈给采购部，重大批量不良时，采购部必须通知供应商两个工作日内到公司确认解决。 ⒊供应商对品质异常的处理时限:收到投诉两个工作日必须书面回复解决方案。 ⒋供应商材料不良的索赔和处罚： ①批量不良材料让步使用特采时，涉及功能性不良材料的特采批，扣除当批货款的10%，外观不良 的特采批，扣除当批货款的5%。 ②生产·安装在线材料批量不良：需要公司生产或安装人员100%筛选或返工，所发生费用由供应商 承担，人员费按ⅩⅩ元/小时计。 ③供应商经多工序加工后发现批量品质不良，所造成加工材料等损失，由供应商承担， ④供应商材料品质不良造成工程投诉，索赔等严重后果，相关损失由供应商承担。 ⑤供应商不守诚信，不按我公司的质量整改要求进行改善，连续三批次重复提交同类品质不良产品， 零星产品以ⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩ元处罚，批量性不良处以ⅩⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩⅩ元处罚。 ⒌质量索赔的执行：由质量管理部填《写质量不良索赔通知单》,附加《投诉/退货通知单》，损失 计核单据等，交采购部送于供应商签章。 ⒍供应商将签章后的索赔单扫描或快递至采购部，由采购部把索赔单发放至质量管理中心与财务室，由财务室扣除其款项。 （三）供应商的质量考评（占供应商考评业绩的40%权重）
1.目的 规范供应商之核准、剔除及评审方法，确保能采购到适当之物料及得到适当的服务。 2.范围 本公司所有合格供应商及预计成为本公司合格供应商的厂商。 3.权责 3.1.负责原物料、委外加工、包装材料类新供应商的开发并主导对认可供应商的评审、 管理工作------采购部； 3.2.负责运输类新供应商的开发并主导评审、管理工作------生管部 3.3.负责对采购进料检验，并协同相关部门对供应商进行评审------品管部 3.4.负责对供应商提供的样板进行确认，并协同相关部门对供应商进行评审------业务部、客户、技术 部 4.定义 无 5.作业内容 5.1.供应商登陆申请：采购部负责收集有能力承接本公司原物料零组件加工等的供应商，并由采购人 员负责填写《供应商核准表》。 5.2.开发新供应商： 5.2.1.供应商的分类： 5.2.1.1.原物料类 5.2.1.2.委外加工类 5.2.1.3.包装材料类 5.2.1.4.运输类
5.2.1.5.工具、仪器、设备类 5.2.1. 6.其他杂项类 5.2.2.原物料、委外加工、包装材料、运输类供应商需纳入“合格供方名录”中，并与予管理。 5.2.3.原物料、委外加工、包装材料类供应商管理由采购部主导，运输类供应商管理由生管部主 导。 5.3.评审供应商 5.3.1.如新供应商提供的样品被本公司承认，或该公司已通过ISO9001认证，则可纳入预定认 可供应商，采购填写《供应商核准表》，经品管、技术共同认证后，呈报采购部门主管核 准。核准后纳入“合格供方名录”。 5.3.2.对无法直接纳入预定认可供应商的新供应商，采购应会同技术、品管现场拜访新供应商， 考察其技术水平、品质系统及产能、服务能力。如有需要，采购应再要求供应商提供样板， 以便技术部复核及试样。 5.3.3.现场拜访新供应商后，如其技术水平、品质系统及产能、服务能力经拜访者认可后，采购 发出《供应商核准表》依5.2.1.处理。 5.3.4.因部分条件不符合本公司需求，但认为可改善的厂商，由采购知会之。 5.3.5.运输类供应商评审由业务部主导，填写《供应商核准表》。 5.4.纳入认可供应商名单： 5.4.1.《供应商核准表》经采购、生管部门主管核准后，交采购部将该供应商正式登入“合格供 方名录”中。 5.4.2.每年一月依据年度评鉴结果，更新“合格供方名录”，经采购部门主管审批后发行。 5.5.特殊情况之通融登录 5.5.1.经评鉴判定不合格，但符合下列情况者，由采购部申请并经总经理特准通融登录为合格供
供应商管理（评定、考核）流程 1、目的 选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围 本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义 供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商 （ Preferred Suppliers）、一般普通供应商（ Ordinary Suppliers ）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（ Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1 物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面 的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时 要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2 物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评 审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审 结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20 分的供 应商不予选用。 5.1.1.3 在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规 的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1 根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供
FORM: 本文件發至：工程、采購、品管、IQC等各一份
5.6 審查評估： 5.6.1 『供應商評鑑表』須經檢討與評估後，統計成績( 每一單項最高分五分、次高四 分依序列推至最低零分，不適合檢查部分為N/A )，每項評分不能低於3分(含 3分)，如有则需要供應商限期提出改進措施，並視需要提供改進附件、記錄等。 （评鉴项目：”＊”为重要审查项目，须得满分，不可有缺失） 5.6.1.1未滿70分，等级为C,不能成为合格供应商。如有必要，可要求限期改善 并予以一定之辅导后，再次評鑑以決定是否可成为合格供应商。 5.6.1.2 得分70~79,等級B，可成为合格供应商。但只能是客人指定或暂無其它供應商之 物料进行购买。 5.6.1.3 得分80~89,等級A，可成为合格供应商。價格有竟爭力，部分訂單采購。 5.6.1.4 得分>90，等級A+，可成为合格供应商。所有物料優先采購 5.6.2 得分比率 = 實際得分÷應得分× 100% 5.6.3 評分細則： a.5分:系統完善且關聯記錄完整； b.4分：有相應文件與記錄，但需完善； c.3分:有在執行，但無相應文件； d.2分：有相應文件，但未執行； e.1分:無文件與記錄，但有概念； f.0分：無此概念； g.N/A :不適合評價，可不作為考核之依據。 5.7 合格供應商核准： 5.7.1 國內重要物料( 或成品 )之評鑑成績品质達70分以上、环境达80分以上時，由採 購單位將『供應商調查表』及『供應商評鑑表』呈總經理核准。 5.7.2 採樣品承認之供應商由採購單位將填具『供應商調查表』併同『物料承認檢驗報告』 呈總經理核准。 5.7.3 如為『免检项目明細』之廠商及對已通過國內或國際品質制度認證之廠商，由 採購單位將『供應商調查表』呈總經理核准。 5.7.4 供应商（包含国外厂商、代理商、贸易商）必须签定環境保證書、品質合約、 采購合約（三份合约除内容变更或超出其明确规定的有效年份需重签外，只需在交 易前签定一份即可），且代理商需提供原厂发出的合格代理证书。 5.7.5针对签定的各项需承担法律效应的合约、文件，供应商需提供正本，且盖公司公章。 5.7.6当供应商签定我司要求之各项合约、文件，有备注或修改时，须转给工程部、品管 部评估对我司的产品开发及正常生产运作是否有影响，并由本厂最高主管做最终确 认签核 5.8 登錄：經核准後之供應商，採購單位應將其登錄於『合格供應商名冊』，经主管核准后， 影印一份至品管單位，以作為日後採購選擇供應商之依據。如於每年新增之合格 廠商，都需及时登录『合格供应商名册』，并向各单位发行新版本资料。 5.8.1 每年更新『合格供應商名冊』时，如前一年未交易之厂商，不能录入名册，后续有 要再交易时，需以新厂商的形式，经过实地评鉴合格后方可再登录。 FORM:IS-31a
供应商管理制度及流程 一、目的 二、适用范围 三、供应商分类 四、供应商管理流程 七、附则 八、附件 附件2、供应商信息变更清单 附件3、合格供应商名录 一、目的 X公司制定本《供应商管理制度》（以下简称为“本制度”），旨在规范公司采购业务的供应商管理流程，以建立统一的供应商管理体系，确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。 二、适用范围 XX公司采购业务部门 三、供应商分类 按照采购策略，对供应商分类 编号 供应商类型 分类特征
1、战略供应商 与其有着长期、广泛合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商为公司提供核心技术产品或可能是唯一的供应商，对公司的存在和发展极为重要且难以更换，或者更换的成本很高，其符合以下条件： （1）与其签订年度框架协议，明确规定有关付款条款、法律条款、采购价格（或不固定价格）等内容； （2）当每次采购申请提出后，如框架协议中有确定的采购价格时，则无需再进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作； （3）向此类供应商采购时，可以直接向供应商发出采购订单，无需再行签订采购合同。 2、优先供应商 针对某一类产品或服务，与其有着长期合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商所提供的产品和服务在其他供应商处也可获得，但其在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势，总体绩效较好，符合以下条件： （1）与其签订价格备忘录，以确定年度采购价格； （2）当每次采购申请提出后，若申请采购的产品或服务的价格已包含在价格备忘录中，则无需再对其进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作； （3）同时，根据采购合同有关规定确定需要签订采购合同
供应商管理程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 为满足产品生产及品质需求，对供应商的开发与维护、成本、交期、供货品质加以规范以保障供应商交期、价格及质量满足本公司要求，建立本公司市场声誉，与供应商达成互利共盈的合作关系，特制定本程序； 2.0范围 适用于本公司所有与制造生产有关之原辅材料、半成品及委外加工成品之供应商； 3.0权责 采购课：负责新供应商的开发和主导新供应商的评审 质量部：负责主导供应商年度稽核及供应商品质评价、辅导与监查 开发部：负责评估供应商技术能力及工艺制程能力 4.0定义： 客户指定供应商：由于客户原因，为保障产品品质的一致性，在使用某些原材料时要求供应商按照其认可的供应商或合作伙伴处购买已验证合格的原材料或规定型号的供应商，通过书面通知或工艺要求形式通知供应商遵照执行，中途不得更换。 5.0作业内容 5.1.供应商选择 5.1.1供应商开发申请:
由采购课于每年年初制定《供应商开发计划》，通过各种渠道收集有意向并有能力为本公司提供原料或服务的供应商，其能力要求主要是：承制或承揽本公司原物料、半成品、成品、委外加工、仪器设备、模治具、化工原料的能力，报请主管核准后，填写并建立《供应商调查表》并提供相关资料，并对初步符合我司基本要求的供应商组织并安排前期导入工作； 5.1.2供应商的评审作业： 5.1.2.1由采购课主导，召集质量、开发、物流单位，共同组成供应商评审小组，对供应商产能、技术、质量、环保等各项能力进行现场评审，评审过程将按供应商质量系统稽核表进行，评审完成时由审核组长召开会议讨论，评审组组长按照评审原则并结合会议讨论结果进行综合评审，评审结果将报送上一级领导进行核准，评审通过者将登录为合格供应商，并列入《合格供应商清单》内，以备采购原辅材料时选用； 5.1.2.2每种物料必须设有备选供应商，保障原辅料的采购无缺料，断料或质量问题时停线； 5.1.3合格供应商登录作业 5.1.3.1合格供应商登录要件包括： A经供应商质量系统稽核表评鉴合格：评鉴分数于80~100%为Approved,于60~79%为Conditionally Approved,小于60%以下为Rejected； B供应商负责人或管理代表签署：采购/品质合约等； C若供应商于本项规范制定前已认可为合格供应商者，应依据供应商风险性逐步制定供应商稽核计划，将其稽核资料补齐； D特殊供应商：符合下列情况者：
供应商管理程序文件 FNK-CGB-04 1. 目的：选择合格供应商，以我公司产品质量要求，为保证所采购的原材物料满足规定要求。 2. 范围：适用于合格供应商的选择和管理（包括新老产品的供应商）。 3. 职责： 3.1采购部负责新老产品供应商的选择、信息收集、贮存和发布。 3.2采购部负责提供合格供应商的评定资料及为供应商奖惩提供依据。 3.3由技术、采购、综合等部门人员组成评审小组，负责合格供应商的评审。 3.4综合部部长负责合格供应商的批准。 3.5 技术部负责供应商产品技术方面的协调工作。 4. 程序： 4.1定义： 4.1.1原材物料：直接应用于产品的原料、物料和辅料。 4.2老产品新增供应商的选择： 4.2.1选择原则：采购部负责保存与各供应商的采购合同，通过价格、交付期、产品质量等个方面的比较来选择。 4.2.2.由供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）。 4.2.3老产品的增点： 增点原则：
a. 现有配套体系中的供应商产品质量、生产能力、协调性或成本控制不能满足公司需要的，或因质量提升需要发展新点的； b. 预选点为国内同行有稳定的配套关系的； c. 公司领导提出增点的； d. 新增点的供应商工厂条件（包括质保能力等）原则上不能低于老供应商（特殊情况可由总经理批准）。 4.2.3.1凡符合增点原则的，采购部收集有能力承制本公司产品的供应商，落实采购员填写“供方调查表”，附同供应商的相关资料，负责新增点手续的办理，新增供应商若非公司配套体系内的单位，需报综合部办公会议讨论，由总经理决定是否需要增点。 4.2.3.2供应商填写“供方调查表”，并提供生产许可证和营业执照、认证证书（复印件）、以及企业标准、执行标准、产品检测报告等有关技术资料。对于产品代理商应提供产品生产厂家的相关资料。4.4供应商产品质量事故的处理： 4.4.1若生产过程中或市场反馈发现供应商交验的产品出现重大或批量的质量问题，应按双方签订的“质量保证协议”规定要求供应商索赔及作出市场处理，由采购部门通知供应商派人洽谈，根据质量问题的性质及双方的洽谈结果，作出初步处理意见，书面报告事业部总经理。必要时由综合部召集有关人员进行评审，确定处理意见。 处理意见包括： a.继续供货限期整改； b.暂停供货限期整改；
南京桂花鸭（集团）有限公司 供应商开发管理程序 1.目的 为了规范供应商的选择、开发过程，使之有章可循，结合公司的实际情况，特制订本程序。 2.范围 适用于公司物资供应商与委外产品供应商的开发； 3.定义 3.1供应商分为物资供应商和委外产品供应商； 3.2物资供应商包含原料、包装材料、生产辅料等物资供应商； 3.3委外产品供应商是指与公司定牌生产、长期合作的供应商。 4.职责 4.1采购部是物资供应商的归口管理部门。负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织、召集供应商开发评审小组对供应商的现场评审，初步总结认证结果，保管评审记录，建立《合格供应商档案》、维护《合格供应商名录》、签订《采购合同》等工作推进与实施； 4.2生产管理部是委外产品供应商的归口管理部门。负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织、召集供应商开发评审小组对供应商的现场评审，初步总结
认证结果，保管评审记录，建立《合格供应商档案》、维护《合格供应商名录》、签订《定牌生产合同》等工作的推进实施。 5. 工作程序 5.1供应商选择要求确定 围绕企业发展和生产经营需求，为企业选择合适的合作伙伴。确保采购物资和产品的技术标准、质量指标、采购价格、交货周期等方面符合企业生产经营需求。 5.2寻找新供应商 通过互联网媒体、展销会、行业协会、公开征集等方式获取新供应商资料，依据确定的供应商选择要求，对相对匹配的供应商的各方面进行初步筛选，预留两家以上供应商进一步接触。 5.3成立供应商开发评审小组 5.3.1供应商开发评审小组一般由归口部门、质量部、技术标准研发部以及相关方组成； 5.3.2开发评审小组组长由归口部门的分管领导担任或分管领导制定人员担任。 5.4 新供应商调查与筛选 5.4.1 归口部门向供应商发出《供应商调查表》，由供应商填写后收回进行分析； 5.4.2 归口部门在收到供应商提供的资料后，组织开发评审小组对其进行初步筛选、评估； 5.4.3初步筛选主要内容是：供应商相关的资质证照是否齐全；供应商的主营业
供应商管制程序 1.0目的 1.1选择合格供应商,以符合本公司对物料需求的质量,确保配合稳定性。 1.2确保往来供应商良好的配合,且由适当的管理,得到稳定的质量、交期及交货数量,进而达成良好互助关系,促进共同发展。 2.0范围 凡本公司新开发供应商、已成交供应商(包括客户指定供应商)、外包厂商 管理均属之。 3.0权责 3.1采购: 3.1.1主导新供应商开发, 供应商评审计划制定和实施安排,以及合格供应商名册建档登录和审核。 3.1.2往来供应商质量、交期、价格、综合配合度综合评估与辅导。 3.1.3与供应商洽谈,相关采购合约签定。 3.1.4 协同品质进行供应商品质异常回复及处理追踪。 3.2研发: 3.2.1新开发供应商评估及供应商送样确认。 3.2.2合格供应商评定,供应商技术能力鉴定以及合格供应商名册会签审核。 3.3品质管理部: 3.3.1供应商进料状况,质量不良信息反馈,辅导及改善效果之确认。 3.3.2 参与新供应商开发、评审及合格供应商会签审核。 3.3.3供应商品管制度、品管能力、检验设备能力评估与辅导。 4.0定义 无 5.0作业内容 5.1供应商开发 5.1.1基本数据收集与建立
采购应作采购前作业准备，通过他人介绍或网络等其他渠道搜集供应商信息，联系供应商并让其填写或由采购依据供应商提供的资料填写《供应商资料表》。经采购初步审查,选定综合能力较好之供应商,向公司相关单位提出书面数据,然后安排时间对其评审。 5.1.2潜在供应商首次筛选 对需要评审的潜在供应商初次筛选主要依据地理位置（与光电距离原则上不能超过200km）、资质（“三证”、代理资质、ISO9001等证书）的齐全度（原则上至少满足2条，辅料供应商可适当放宽）以及产能（至少能够满足光电目前物料需求量的20％）这三个指标来进行第一次删选，原则上以上3个指标至少满足其中的2个的供应商才能进入下一阶段的评审流程。 5.1.3调查评估项目(一般供应商) SQE按照《潜在供应商评审报告》上的评估标准（品控能力、技术水平、 生产能力（供给能力）、地理位置和价格优势）对潜在供应商进行综合评价。 5.1.3.1生产/供给能力（20％）:主要由采购部/生产部对其生产规模、设备产能进行评估,必要时可请生产协助。如果是贸易型企业，则按照其单月最大供给 能力来评估。 5.1.3.2技术能力(40％):主要由研发部对其开发能力、生产工艺水平、过程改善能力进行评估。 5.1.3.3品质能力（20％）:主要由品质管理部对其品质监控体系、检验量测设备能力等进行评估。 5.1.3.4 地理位置（10％）:空间地理位置的远近直接关系到响应的及时性以及运费等。 5.1.3.5 价格优势（10％）:一定的价格优势是保持必要的成本优势的必要条件。 5.1.3.6如果供应商为贸易型而非生产型企业，其中技术水平这一非相关指 标按满分计算，生产能力由供给能力这一指标替代。潜在供应商得分在70分以上予以考虑作为临时供应商，得分70分以下直接淘汰。其中关于各项指标的分解及得分原则详见《潜在供应商评审报告》。通过评估的临时供应商应按照SQE 开出的《银禧光电审核不符合项改善追踪报告》逐条进行改善，改善进程由我司
供应商开发与管理控制程 序 Prepared on 22 November 2020
供应商开发与管理控制程序 文件编号： 版本：A0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 深圳市xxx科技有限公司 版本历史
0流程图
目的 为评估供应商/外发加工商的生产能力，确保品质、交期、服务均能满足公司的要求。 适用范围 凡本公司生产所需原料、辅料、模/治具、设备等供应商和外协加工方均适用于本程序。 职责 供应链部：负责寻找、开发新供应商。召集并参与新供应商现场审核。索取新供应商样品并安排与跟进样品试验，反馈试验结果给供应商。对新供应商进行评价。 研发部：协助寻找、开发新供应商资源。参与新供应商现场审核。对新供应商的产品进行样品试验、试产、小批量全程跟进并出具相应报告和样品承认书。 品质部：负责对供应商的现场审核、品质考核及进行品质辅导作业。 作业程序： 供应商调查 采购员通过各种途径寻找到相应的供应商资源后，对新供应商发出《供应商基本信息调查表》，要求供应商在严格按照表单要求客观、仔细填写该表单并提供表单上要求
提供的资质证明文件。供应商信息调查内容包括：供应商注册基本信息、供应商生产及供货能力、产品及主要客户信息、供应商质量体系、产品等。 采购员在2个工作日之内核实《供应商基本信息调查表》中的所有信息及供应商的资质证明文件（包括：注册的相关证书、质量体系证书、产品环保测试报告等），核实完后报主管部门部长审批。 供应商评估 评价方式选择 对于境外供方和产品的代理商/贸易商，可不进行现场审核。但采购员需获取其产品详细规格性能参数、测试方法以及测试报告（含），了解其产品的市场售价、产品应用、供货周期以及服务等方面均能满足公司要求后，主要实施样品、试产、小批量等物料评估。 对于境内供方，如能提供其他三家以上规模企业的供应商资格证明，则直接进入物料评估环节。否则，应对供应商进行现场审核。 除生产用原材料、辅料、生产或测试设备以及外协加工等供应商之外的其他物料供方，一般不需要做现场审核。 现场审核 现场审核范围： QMS体系要求 EMS体系要求 有害物质管理 OHSAS18001、SA8000做选择性评价（非必要）。 现场审核由采购员发起，质量工程师、工程技术人员共同参与完成。供应商现场审核完成后，来料质量工程师需在3个工作日之内出具《供应商现场审核报告》及《供应
程序文件 编号： 供应商管理控制程序 版次： 分发号： 编制 标准化 审核 批准 XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日生效 1 目的 规定对供应商的开发、过程监控, 以确保供方按要求持续保持提供合格产品的保证
能力。 2 范围 本程序适用于XXXXXXX有限公司对供方的选择、评价和管理。 3定义 3.1高风险供应商——存在以下风险的供应商： a）一月内连续两次未能准时交付或出现批量不合格； b）开发或管理水平低下，严重影响公司开发进度； c）产品质量不良导致顾客的批量拒收或三包退货； d）产品性能不合格导致我公司批量总成产品特殊特性不符合要求； e）二方审核评定不合格、存在严重的财务危机或其它可能影响与我公司长期合作的情形。 3.2采购物资：指对顾客要求有影响的产品和服务，例如：外购外协件、委外试验与校准服务、运输、技术咨询。 4职责为、 4.1 配套部负责供应商的开发以及年度业绩的评价，为供应商管理的归口管理部门。 4.2 技术品质室/研究所负责提供采购物资的技术要求。 4.3技术品质室负责供应商月质量业绩的监控和协助供应商质量体系的开发。 5 工作程序 5.1供应商开发：
QS/HSQP/QP-0213质量记录控制程序QS/HSQP/QP-0201文件控制程序
7质量记录 8.1 附表一：QS/HSQP/QP-0202-R001供应商资料调查表 8.2附表二：QS/HSQP/QP-0202-R002供方现场评审检查表 8.3附表三：QS/HSQP/QP-0202-R003 潜在供方评审报告 8.4附表四：QS/HSQP/QP-0202-R004价格对比分析表 8.5 附表五：QS/HSQP/QP-0202-R005供应商业绩记录表 8.6附表六：QS/HSQP/QP-0230-R007 8D报告(见不合格品控制程序）8发布/修订记录 9 附录一：供应商管理流程图
制定部门：质量部生效日期：2017/7/5
1.0 目的 建立对供应商之评估制度，以预先筛选在质量、技术等能力皆能符合本公司要求之厂家，确保产品质量水平。 2.0 围
本程序适用于供应商（原材料、包装材料、委外加工及附件厂商）之调查、资格评鉴、合格供应商名册建立与持续考核等作业活动。 3.0 组职与权责 3.1 采购部 3.1.1 依本程序主导评估供应商,并建立与维持《合格供应商名录》。 3.1.2 指导与协助各单位皆能依本程序作业。 3.2 产品开发 对供应商材料/样本承认及技术评鉴。 3.3 品管部 供应商产品的来料检验与对供应商交货质量作持续之监督及对供应商 的质量系统进行稽核评鉴。 3.4 商务部 当客户指定供应商变更时，负责通知客户。 4.0 名词解释 4.1 QVL (Qualified Vender List):合格供应商名册。 5.0 作业程序
6.0 作业说明 6.1资格限制 6.1.1凡供应本公司生产有部品料号的供应厂商，未经本程序之评估，取 得正式合格厂商资格者，均不得进行采购交货。 6.1.2客户指定厂商、非大陆厂商或其它特殊经总经理核准之厂商也必须 经过部品承认后方可进料（依此建立QVL）。 6.2供应商之调查与选定 6.2.1原制造商:
为决定制造厂商是否能制造符合本公司要求质量水平之产品，稳定 用料质量，确保料源，在采购前，采购单位应对采购之物料，调查 或实地访查其专业制造厂商之基本数据、设备规模及制造能力等情 形，并要求填写《供应商基本资料》。 6.2.2供应商选择原则 6.2.2.1 具有公司（工厂）营业登记者。 6.2.2.2 质量(通过TS16949、ISO 9001、ISO14001认证者优先)、价 格、交货及服务等条件良好者。 6.2.2.3 品质系统、产能及财务健全者。 6.2.2.4 商誉良好者。 6.2.3供应商之质量评估原则 6.2.3.1 采购应主动寻找其供应商或接受客户推荐的供应商。 6.2.3.2 依供应商评估作业经由供应商资格调查、评估或样品承认 后，合格者可于《合格供应商名录》登录，作为采购的依 据。 6.2.3.3 提供厂商之样品及相关规格数据交由产品开发/品管承认， 样品承认合格后确立双方交易质量要求事项。 6.2.3.4 品管部负责供应商来料检验，对供应商进行质量评分，必 要时由采购安排，会同品管/工程，共同前往实地评估或 稽核，以持续稽核交货质量以作为供应商资格维持或取消 之参考。 6.2.3.5 应供应商之要求，品质可以提供必要之辅导。 6.3 合格供应商资格认定 6.3.1《合格供应商名录》的厂商需符合下列认可资格之一： 6.3.1.1出示有效的证明，其质量系统经三方认证机构或同等的国 际标准之要求进行审核，并经认证合格。 6.3.1.2其质量系统已经由本公司之代表（或评估小组）评估合格。 6.3.1.3供应商样品送样，经品管、工程确认合格，并供货二次以 上无出现质量问题。 6.3.1.4客户指定的供应商。 6.3.2 采购负责建立《合格供应商名录》,采购人员依名册的合格供应商 (紧急采购，非合格供应商名册厂商,须由总经理特准并送样承认） 进行采购。 6.4 供应商现场评鉴 6.4.1评估人员 由采购主导，会同品管、工程共同组成评估小组，执行评估工作， 经总经理审核符合要求者列入《合格供应商名录》,不符合者限期改 善再评鉴,二次评估不合格时送至总经理裁决。
供应商开发管理流程 Revised by Petrel at 2021
南京桂花鸭（集团）有限公司 供应商开发管理程序 1.目的 为了规范供应商的选择、开发过程，使之有章可循，结合公司的实际情况，特制订本程序。 2.范围 适用于公司物资供应商与委外产品供应商的开发； 3.定义 供应商分为物资供应商和委外产品供应商； 物资供应商包含原料、包装材料、生产辅料等物资供应商； 委外产品供应商是指与公司定牌生产、长期合作的供应商。 4.职责 采购部是物资供应商的归口管理部门。负责供应商资料的收集和初步评估、 选定；组织、召集供应商开发评审小组对供应商的现场评审，初步总结认证结果， 保管评审记录，建立《合格供应商档案》、维护《合格供应商名录》、签订《采购 合同》等工作推进与实施； 生产管理部是委外产品供应商的归口管理部门。负责供应商资料的收集和初 步评估、选定；组织、召集供应商开发评审小组对供应商的现场评审，初步总结
认证结果，保管评审记录，建立《合格供应商档案》、维护《合格供应商名录》、 签订《定牌生产合同》等工作的推进实施。 5. 工作程序 供应商选择要求确定 围绕企业发展和生产经营需求，为企业选择合适的合作伙伴。确保采购物资和产品的技术标准、质量指标、采购价格、交货周期等方面符合企业生产经营需求。 寻找新供应商 通过互联网媒体、展销会、行业协会、公开征集等方式获取新供应商资料， 依据确定的供应商选择要求，对相对匹配的供应商的各方面进行初步筛选，预留两家以上供应商进一步接触。 成立供应商开发评审小组 供应商开发评审小组一般由归口部门、质量部、技术标准研发部以及相关方组成； 开发评审小组组长由归口部门的分管领导担任或分管领导制定人员担任。 新供应商调查与筛选 归口部门向供应商发出《供应商调查表》，由供应商填写后收回进行分析；归口部门在收到供应商提供的资料后，组织开发评审小组对其进行初步筛选、评估； 初步筛选主要内容是：供应商相关的资质证照是否齐全；供应商的主营业
供应商管理程序 1.目的 按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供 应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 2.适用范围 本程序适用于河南德恩医疗科技股份有限公司对其供应商的相关管理，供 应商是指向本企业提供生产所需物品（包括服务）的企业或单位。 3.职责 3.1研发部、生产部、质量部拟定各部门采购清单，填写《物资申购单》，提 供所需物资技术标准、检验/验收的文件如接收准则； 3.2 各部门负责对分管设备供应商进行审核和评估，建立《供应商合格目录》，并负责对分管设备进行质量验证； 3.3采购员根据《物资申购单》、技术标准、《供应商合格目录》，执行采购 计划； 3.4分管经理负责批准××元以内的采购计划；总经理负责批准××元以内的 采购计划。 4.程序 4.1准入审核。生产部根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商 经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核 并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验 证和评价，以确保采购物品符合要求。 4.2过程审核。生产部建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的 进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录， 保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.3评估管理。建立评估制度。生产部对供应商定期进行综合评价，回顾分析 其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告，作 为生产企业质量管理体系年度自查报告的必要资料。经评估发现供应商存在重
1．目的 制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围 本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保 持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资 料，寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以 进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供 应商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量
文件制、修、废管制表制定部门：品保部 制定日期：2011年04月06日AVL供应商管理程序 文件编号：DFN-MM-02-003 版次：A0 总页数：5 最新版次变更记录内容 制/修 订日期 版次修订內容2011-04-06 A0 首版发行 ` 文件分发范围及份数□总经办 [ ] □品保部 [ ] □工程研发部 [ ] □文控中心[ ] □制造部 [ ] □资材部 [ ] □管理部 [ ] □行销部 [ ] □财务部 [ ] □计划部 [ ] □其他： [ ] 核准审 核 制 定 生效 发行 日期 年月日 评（会） 审 栏会审单位会审意见会审单位会审意见管理部研发部 财务部工程部 行销部制造部 资材部品保部 计划部 表单编号：DFN-QA-04-001
制定日期：2011年04月06日修订日期：年月日 1 目的 为合理选择生产或加工型材料供应商(包括现货商和代理商)及让供应商所交之材料能符合DFN公司质量和环保及降低原材料上线异常率,使生产线生产更顺利,特制定此一程序。 2 范围 除客供材料外的所有生产或加工型供应商(包括现货商和代理商)均适用之 3 定义 AVL: Approved Vendor List 合格供应商清单 4 作业内容 4.1 职责 4.1.1资材部开发采购人员负责提供『供应商信息调查表』,并参与合格供应商资格评估; 经评估合格后之供应商由开发采购登入『合格供应商清单』; 4.1.2工程部负责参与合格供应商资格评估; 4.1.3 品保部负责审核供应商提供的书面资料,并参与合格供应商资格评估; 4.2 AVL供应商的开发 采购开发AVL供应商后,要求供应商提供『供应商信息调查表』、ISO及HSF相关证书、 主要客户群等书面资料; 4.3 书面审查 4.3.1 AVL的供应商进行实地评估之前,先对供应商实行书面审核.供应商需提供: ISO 及HSF相关证书、主要客户群等相关数据资料,填写完成『供应商信息调查表』; 4.3.2 现货商以及代理商需进行书面审查,填写完成『供应商信息调查表』,无需进行实 地评鉴（特殊代理商需实地评鉴由DFN最高长官下达通知）; 4.3.3 客户指定供应商只需进行书面审查,填写完成『供应商信息调查表』,无需进行实 地评鉴,如客户有特殊要求除外; 4.3.4 品保部进行书面审查通过后,开始对供应商进行评估; 4.4新供应商的评估 4.4.1 AVL供应商的评估原则依据『供应商评鉴考核管理办法』要求进行,无需实地评 鉴的新供应商只需填写完成『供应商信息调查表』,审核通过的新供应商,由资材 部进行数据资料存档,并更新『合格供应商清单』; 4.4.2 需实地评鉴的新供应商,由采购组织评鉴小组(含采购/品保/RD(工程)人员)并需 提前2个工作天发出『供应商评估表』,由供应商进行自评; 4.4.3 评鉴人员依‘供应商自评表’至现场进行实地评鉴,评鉴结束后3个工作日内由品 保部评鉴人员汇总提出『监查报告表』,并发出评鉴结果.供应商收到监查报告书 5个工作日内需回复改善报告; 4.4.4 评鉴结果合格,开发采购将供应商加入『合格供应商清单』; 4.4.5 评分公式: QA*100% +ENG*100%+PUR *100% (+附加OHSAS18001*10%),得分为 80-100% 准予 Approved,加入AVL LIST,成为合格供应商.得分为60-80%准予 conditional approval,加入AVL LIST. 若监查结果Fail(分数不够或Must项 fail)该供应商不能加入AVL LIST, 直至改善后再监查确认OK为止. 表单编号: DFN-QA-04-02 页次: 1/5