仅仅研究于生命科学，不适合在诊断过程使用
只能在体外使用
地高辛DNA标记和检测试剂盒1
和NBT/BCIP一起用于颜色检测
通过酶联免疫法采用地高辛-dUTP进行随机引物DNA标记，碱性标记和检测货号：11 745 832 910
此试剂盒储存条件-15o C—-25o C
此试剂盒可对10ng-3ugDNA进行12次标记反应
可检测100cm2面积的杂交膜24张
指导手册
2009.11版
1前言
1.1内容表
1前言 (2)
1.1内容表 (2)
1.2试剂盒内容 (3)
2简介 (5)
2.1产品概述 (5)
3步骤和所需材料 (8)
3.1开始之前 (8)
3.2地高辛DNA标记 (9)
3.3 标记效率的测定 (11)
3.4 DNA 的转移和固定 (14)
3.5杂交 (16)
3.6免疫检测 (18)
3.7 DNA印记的洗脱和再杂交 (20)
4结果 (21)
4.1典型的结果 (21)
5附录 (23)
5.1故障排除 (23)
5.2引用 (24)
5.3订购信息 (25)
1.2 试剂盒内容
附加仪器与所需试剂
除了上表中列出的试剂外，你必须准备一些溶液。在下表中，你可以找到不同操作程序需要准备的设备概要。
*标记的产品可以从Roche Applied Science 获得
2 介绍
2.1 产品概况
实验原则
此试剂盒采用地高辛（DIG），一种甾类半抗原，去标记DNA探针从而通过酶免疫分析
应用
地高辛标记DNA探针可以用于：
所有类型的滤膜杂交
总基因组DNA中单拷贝基因的检测，甚至对于高度复杂的生物也可以进行
检测，如人，大麦和小麦。
样品材料
至少100bp的DNA片段
线性的质粒，cos质粒或者λDNA
超螺旋的DNA
实验时间
此表格列出了每一步实验所需的反应时间
检测数量
一个试剂盒足够用于：
不超过3ug的模板DNA的12个标准的标记反应
和100cm2有24个斑点的检测
质量控制
根据操作步骤中的描述，对未标记的对照品DNA（PBR328）进行标记，0.1pg同源DNA 在点杂交中通过16h的显色来检测（1pg同源DNA可以通过1小时的显色进行检测）。
试剂盒的储存和稳定性
未开封的试剂盒在保质期内可以稳定的存放在-15o C到-25o C（保质期印在标签上）。在干冰中运输
一旦开封，请根据下表达选择适宜的储存条件。
灵敏度和特异性
采用southern 杂交从1ug消化胎盘DNA中检测到单拷贝人基因
注意：灵敏度同时依据在杂交中标记的DNA浓度和颜色反应的时间
优点
此表描述了这个试剂盒的优点和特征
3 实验步骤和所需材料
3.1 在你开始前
主要的操作要求
此表中描述了地高辛标记和检测中主要的提示
流程图
3.2 地高辛标记DNA
介绍
随机引物标记的DNA带有地高辛--11--dUTP，这一标记采用的是地高辛高效引物试剂，这是一种含有随机六碳糖，5乘浓度标记的混合物，其中，dNTP混合物包括碱性标记的地高辛--11--dUTP，标记级的Klenow酶和适合的反应缓冲液。
附加设备和所需试剂
水浴
冰水混合物
模板DNA
标记从琼脂糖凝胶上分离的DNA
如果你想要完成基因组的southern 杂交，你应该利用琼脂糖凝胶电泳将插入载体的模板DNA从载体上分离出来。
从凝胶中分离DNA片段，为获得更好的结果，可以用高效的PCR产物纯化试剂盒或者用琼脂糖凝胶DNA提取试剂盒来从凝胶中分离DNA。
步骤
此步骤用于标记10ng-3μg DNA 。可以通过扩大所有成分和体积标记更大量的DNA（最高达10μg）。
标记反应的产量
表1：
此表向您展示了在适宜条件下地高辛高效引物标记的产量。
在标准反应中每个实验采用1μg DNA 作为模板。1小时内，大约有15%的核苷酸参与到了0.8μg新合成的地高辛标记DNA中。20小时后消耗了大约38%约2μg的核苷酸。
使用地高辛高效引物溶液，增加不同模板DNA的量进行反应，并检测反应1小时和反应20小时的差异。地高辛标记DNA的产量由放射线示踪器进行测定，并通过斑点杂交进行证实（10个独立标记实验的平均值）。
3.4 标记效率的确定
介绍
地高辛标记DNA产量的确定对于获得最佳的，具有可重现性的杂交结果十分重要。在杂交混合物中探针浓度过高容易产生背景，而太低浓度则容易导致信号弱。
实验原则
检测标记探针质量的好方法是直接检测法。
所需附加溶液的制备
请找出下表中的成分和所需制备的试剂。下表中的缓冲液也可以在地高辛洗涤和封阻缓冲液，DNA酶和RNA酶系列产品中获得。
请注意：这些溶液也用于3.6中的检测步骤，可大批量准备
试剂盒工作溶液的制备
下表中列出试剂盒工作溶液的制备方法：
稀释系列
根据合成核苷酸的预期产量开始下面的的系列稀释，标记的探针和地高辛标记的对照DNA（Vial 2）应该稀释到1ng/μL。利用第3.2章中图表1可以最好的估计出在你的探针中地高辛标记DNA的预期产量。产量取决于起始时的模板量和孵育时间。
注意：表1中给出的产量是采用高纯度的DNA模板在最佳条件下生产出的。
操作步骤
下面的步骤描述的是直接检测。
注意：在全部的步骤中，用足够的缓冲液体积完全覆盖膜。
结果分析
比较对照与你的标记反应产生的点的强度差异，并计算出地高辛标记DNA的量。如果你的探针稀释后量达0.1pg的点与对照DNA的点均可见，那么说明标记的探针达到了预期的标记效率，能够满足杂交所需的探针浓度。
3.4 DNA的转移和固定
转移方法和膜
凝胶电泳的标准操作方法，胶的变性和中和均参照参考文献中Sambrook等的文章。胶中不加入EB会更好，因为EB可能引起背景不均匀的问题。
所有普通类型的DNA转移方法都适用于后续的地高辛杂交实验（4,5）；
在实验中，在20×SSC中采用毛细管转移的方法将DNA转移到带有正电荷的尼龙膜上可以获得最好的结果。
注意：碱性转移（如在0.4M NaOH中）不适用于地高辛分子量的标记的转移。
固定操作
将DNA固定到膜上可以通过下面的任何一种操作：
膜的储存
请根据下表选择膜的储存方法。
3.5 杂交
需要的附加设备
冰水浴
震荡水浴
或杂交炉
耐高温的塑料或者玻璃盒，培养皿，滚筒瓶或者可密封的塑料袋
注意：不要用敞口的容器盛放地高辛杂交缓冲液
杂交工作溶液的制备
分两次小心的将64ml无菌双蒸水加入地高辛杂交颗粒（7号瓶）中，然后，立即在37o C 条件下搅拌5分钟进行溶解。
杂交温度
适宜的杂交温度是根据GC含量和探针与靶片段的相似百分数计算获得的，具体的公式如下：
Tm =49.82+0.41(%G+C)-(600/I) {I=能够杂交上的片段的长度，以碱基对进行计算}
T opt.= Tm -（20～25℃）
这一给出数字的方程式是根据杂交溶液中含有50%甲酰胺的标准方程式计算得到的。
用于地高辛杂交液进行杂交的实际杂交温度T opt.要比计算出的Tm低20-25℃。T opt.可以作为一个严谨的杂交温度，允许探针和靶序列之间有18%的错配。当你的探针与靶序列的相似度低于80%时，你应该相应的降低T opt（大约每1%的错配要降低1.4℃），同时相应的调整严谨洗涤步骤（即提高SSC浓度和降低洗涤温度）。
操作步骤请参照下表进行实验。
杂交液的储存
含有地高辛标记探针的地高辛杂交液可以储存在-15到-25℃，可以反复使用几次，在每次使用前需要68℃新鲜变性10分钟。
注意：不可以将杂交液煮沸。
严谨洗涤
对于大部分DNA:DNA应用,用0.5×SSC进行严谨洗涤已经足够。针对每个探针来说，正确的洗涤条件应该依据经验来确定。
对于人基因组DNA，采用的条件是0.5×SSC，65℃。
探针长度大于150bp且GC含量高时，应在68℃下进行洗涤。
对于长度为100bp或更短的探针，洗涤温度应该降低。
此表描述了怎样完成后面的杂交洗涤。
3.6 免疫检测
需要附加的试剂
请找出下表中的成分和所需制备的试剂。下表中的缓冲液也可以在地高辛洗涤和封阻缓冲液，DNA酶和RNA酶系列产品中获得。
试剂盒工作溶液的制备
下表中列出试剂盒工作溶液的制备方法：
操作步骤
此表描述了完成一张100cm2膜的免疫检测方法。
注意：所有的孵育均是在15-25℃下，振荡完成的。如果膜还需要再次与探针杂交，那么任何时候都不要让膜干。
药品说明书和标签管理规定答案 一：名词解释。（10分） 药品的标签:指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 二：填空题。（50分，2分/空） 1、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 2、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范 围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和 标识。 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何 介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 4、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处 方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判 断、选择和使用。 5、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目， 不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂 改等方式进行修改或者补充。 6、出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业 可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品
药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 7、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结 论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 8、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验 名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 9、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情 况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。 10、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 11、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得 比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 12、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经 国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 13、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含 文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 14、醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药 品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识
硝苯地平控释片30mg说明书 【功效主治】 ①冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压 【药理作用】 拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。 【药物相互作用】 1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。 【不良反应】 1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。 3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。 4 <1%不良反应：蜂窝织炎；寒战；面部水肿；颈痛；骨盆痛；房颤；心动过缓；心脏停博；早博；低血压；心悸；静脉炎；体位性低血压；心动过速；焦虑；性欲减退；抑郁；失眠；嗜睡；搔痒症；盗汗；腹痛；腹泻；口干；消化不良；食道炎；胃胀；胃肠道出
地高辛标记探针在Sou thern杂交分析中的技术要点陆小平 周文军(苏州大学生命科学学院江苏苏州215006) 小岛峰雄(日本信州大学纤维学部) 外源基因是否成功导入受体材料的基因组中,必须从转化植株中找到分子生物学的检测证据。目前,PCR、Southern杂交等作为常用检测手段而被广泛采用。虽然PCR技术可以快速得到结果,但是,以农杆菌介导的材料必须慎重这一结论,以免由于农杆菌污染造成假阳性。而Southern分析由于操作程序繁琐,对植物基因组DNA的提取、纯化、酶切等技术要求较高,有时使杂交结果不甚理想。我们在植物基因转化的研究中,对荞麦,桑树,紫景天,洋麻等基因组DNA的提取、纯化、酶切进行了探讨,对流程中的有关步骤进行技术改良,使酶切后的PNA在凝胶板上是涂布状完全达到了Southern杂交的技术要求,并用地高辛(D ig)标记探针对外源DNA进行分析,取到了较好的效果。现简述如下∶ 1 植物基因组D NA的提取及纯化 1)提取高纯度的DNA是Southern杂交的关键, DNA的粗提物中,往往含有大量的蛋白质、多糖、单宁、色素等大分子杂质。这些杂质通常与DNA共同沉淀或与DNA聚合成大分子复合物。一旦复合物形成,即便在以后的操作中用酚、氯仿多次纯化,也很难将其除去。我们的经验是:当用液氮破碎新鲜样品的细胞壁后,先用蒸馏水洗脱两次(洗脱温度为42℃),每次5m in。以达到洗脱多糖的目的。每次洗脱后离心5m in(13000 r m in),弃去上层液。该上层液中含有粘度较高的胶状体,其主要成分可能是粘性多糖。在提取桑树基因组DNA时,最好用叶柄或幼茎、幼叶作提取材料。在样品有限时,也可用成熟叶甚至老叶代替。据C lark M S (1998)介绍,取样前对材料进行除淀粉处理(减少光照、黑暗处理24h),可以抑制多糖的污染。但我们采用除淀粉处理后的实验结果并不理想,其效果远不及用蒸馏水洗脱。另外,该方法不仅可以用于桑树DNA提取,而且也适用于其他植物材料(果树、花卉)。 2)由于桑叶中也含有酚类、色素,提取DNA时,常有茶褐色物质混入DNA中,由此而影响DNA的纯度。为了防止DNA的褐变,我们在液氮磨碎后,立即置冰箱下层或4℃条件下任其自然解冻,待粉末完全解冻后再加入DNA提取液。 3)做一次Southern杂交所需10Λg纯DNA,一般取0.2g新鲜样品即可得到10Λg以上纯DNA。因此,用该方法提取DNA无论是产量还是质量都能满足一定要求。为了保证DNA的纯度,每管加样量不要太多,以0.2～0.25g新鲜样品为宜,用30mL液氮研磨成粉末,置4℃条件下解冻后分别加600ΛL提取液 和200ΛL提取液 ,再稍稍研磨后全部转入2mL的离心管中,其余步骤仍按试剂盒要求操作。 4)在去除蛋白质的干扰时,我们仍用蛋白酶K,但其中添加了80ΛL酶解缓冲液(60mmo l T h is2HC l、60mmo l ED TA、3%SD S、pH7.8),置55℃条件下酶切过夜。结束后再用苯酚、氯仿处理。 5)纯化后的DNA可以通过测定波长为230、260、280的紫外吸收光谱来确定其浓度,但这些数据只能作为参考,因即便有较高的OD值,仍会存有影响酶切的干扰物质,我们建议最好采用凝胶电泳检测。 2 酶切 DNA的酶切时间一般是1～3h,但结束前最好取10ΛL(总量为200ΛL)酶切产物在小孔胶上检测是否完全酶切,即DNA片段弥散于各泳道中,若加样孔下方仍有亮度较强的条带出现(重复序列例外),这表明DNA尚未完全酶切,需继续延长酶切时间。 3 Southern印迹 将完全酶切的DNA上大孔胶电泳,若DNA在胶板上呈涂布状,便可进行Southern印迹。若近加样孔一侧的泳带,其前沿参差不齐;加样孔变形;孔内残留物较多;泳道中DNA分布不匀等,这些均为干扰物存在所致。在条件许可时应重新酶切。Southern印迹可按常规方法操作,将胶板分别用0.25mo l HC l、变性液、中和液浸泡15～30m in后,用20XSSC溶液将变性DNA全部转移至尼龙膜(H ybo rdN+m em bane)上。但印迹操作时,须戴手套作业,以免污染尼龙膜而影响DNA的固定。吸水纸上的重量要逐次添加,以防泳道变形和凝胶毛细管过早堵塞。 4 杂交 1)固定 印迹结束后,取下尼龙膜,置室温中自然干燥1h,用紫外仪[FUNA2UV L IKER(FS21500)]将DNA固定到尼龙膜上(约30s)。 2)预杂交 将尼龙膜装入小塑料袋中,加入10mL 预杂交液后,驱尽袋中的气泡,封口后置65℃杂交炉(EYELA H YBR I D Z A T I ON OV EN M H S2301)中孵育1h。 3)杂交 剪开小塑料袋的一角,直接加入10ΛL变性D ig探针,赶尽气泡后重新封口,继续置65℃杂交炉中慢速振摇过夜。 该步骤的关键是小塑料袋中不能留有气泡,否则,
。 临床科室药品储备和存放 一 药品的存放环境 （一）需要避光保存药品 1、维生素类注射液：复方维生素、维生素 B 、维生素 B 2、维生素 B1、维生素 B12、维生素 B6、维生素 C 注射液（见光易分解药物）。 2、噻嗪类药物：盐酸异丙嗪注射液、盐酸氯丙嗪注射液（该类药物 在光、金属离子、氧的作用下极易氧化变色，但氯丙嗪和异丙嗪说明 书中均规定应避光保存，但未规定应避光输注）。 3、喹诺酮类药物：环丙沙星、左氧氟沙星、氟罗沙星（以喹啉羧酸 类产品最多，大多对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性降低） 4、酚类药物：肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、 吗啡、酚磺乙胺注射液（分子结构中含有酚羟基，在氧、金属离子、 光线、温度等影响下，易氧化变质，这类药物只需做好避光保存即可）。 5、芳胺类药物：对氨基水杨酸（为常用的抗结核药物，容易发生脱 羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物，引 起不良反应，该药物无论是说明书还是各类用药指南都明确指出，静 脉滴注时应新鲜配制，避光，溶液变色即不得使用）。 6、含有不饱和碳键的药物：两性霉素 B （为多烯类抗真菌药，具有 易氧化结构，同时为降低不良反应发生率，每剂滴注时间至少 6 小时， 所以滴注时要避光）。 7、抗肿瘤药物：顺铂、卡铂、奥沙利铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲 氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素、表柔比星、长春新碱、紫杉
（ 醇、依托泊苷、多西他赛、昂丹司琼、亚叶酸钙（某些化疗药物具有 化学结构的特殊性，在水溶液状态下，可发生裂环、重排、水解、聚 合、氧化、异构化等较复杂反应，光照可催促上述反应的进程，但并 非所有的抗肿瘤药物在输注过程中都需要避光）。 8、造影剂：碘海醇注射液、碘伏醇注射液 9、吡啶类药物：硝苯地平、尼莫地平、尼可刹米、异烟肼。 因结构 中含有二氢吡啶环，对光不稳定，但不是每一种二氢吡啶类都要求避 光，硝苯地平静脉滴注中必须遮光，而尼莫地平说明书中规定“从小 包装取出后及使用时，应避免日光直射，并未要求输注过程中避光， 只要做到避免日光直射即可，比如靠窗的患者，给药时应做好防护措 施，此外如异烟肼和尼可刹米，仅需避光保存。 10、其他药品：甲钴胺注射液、硝酸甘油注射液、注射用硝普钠（在 光照下分解加速，滴注时应新鲜配制，并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔 包裹避光，于 12 小时内用完）、氢化可的松注射液、地西泮注射液、 呋塞米注射液。 11、易引起光敏反应的药物：喹诺酮类、磺胺类、四环素类、磺酰脲 类、利尿药、吩噻嗪类、非甾体抗炎药、口服避孕药、部分局部用药 等。 （二）药品储存的温湿度 每一种药品应根据说明书中温湿度储存要求分别储存： 室温：10-30℃ 阴凉处：不超过 20℃
地高辛标记与检测DNA试剂盒DIG DNA Labeling and Detection Kit 采用地高辛-dUTP进行随机引物DNA标记，碱性标记，利用NBT/BCIP 酶联免疫，随时即用。 此试剂盒可对10ng-3μgDNA进行25次标记反应， 可检测10×10cm2面积的杂交膜50张 指导手册 1 前言 1.1 内容表 1 前言 1.1 内容表 1.2 试剂盒成分 2.介绍 2.1 产品简介 3. 操作步骤和所需材料 3.1 在你开始前 3.2 流程图 3.3 地高辛标记DNA 3.4 标记效率的确定 3.5 DNA的转移和固定 3.6 杂交 3.7 免疫检测
3.8 DNA印记的洗脱和再杂交1.2 试剂盒的成分 瓶号标记 内容包括功能 1 无标记对照DNA1 2 无标记对照DNA2 3 DNA稀释缓冲液2管1mL 50μg/mL鱼精DNA,10mM Tris-HCl,1mM EDTA, pH8.0 在25℃ 澄清溶液 4 DIG标记的对照 DNA 20μL 5μg/mL 质粒pBR328 DNA （用Bam HI线性 化） 澄清溶液 用于确定标记效率 5 六聚核苷酸混合物 6 标记用混合物 7 DNA聚合酶1大片 段 标记级 8 抗地高辛的碱性磷 酸酶结合物 200μL 750U/mL 从羊中获取的，Fab段，结合碱性磷酸酶 澄清溶液 9 NBT/BCIP 10 封阻试剂附加仪器与所需试剂
除了上表中列出的试剂外，你必须准备一些溶液。在下表中，你可以找到不同操作程序需要准备的设备概要。 在每个操作程序的前面提供了详细的信息。 操作程序仪器设备试剂 3.3 DIG-DNA标记水浴灭菌的双蒸水 0.2M pH8.0 灭菌的 EDTA 3.4 标记效率的半定量带正电荷的尼龙膜* 地高辛洗涤和封阻缓冲 组合* TE缓冲液 或者 洗涤缓冲液 马来酸缓冲液 检测缓冲液 3.5 DNA转移和固定紫外光盒或者商业化可用 于紫外交联的其他设备2×SSC 或者10×SSC 3.6 杂交尼龙膜，带正电荷* 杂交袋*，或者耐热的塑料 袋或者滚筒瓶（分子杂交 炉） 注意：当用地高辛杂交缓冲 液工作时，不要用开口的托 盘。DIG Easy Hyb （杂交缓冲液，需单独购买） 3.7 免疫检测耐热的塑料袋或者滚筒瓶 杂交袋* 地高辛洗涤和封阻缓冲组合* TE缓冲液 或者 洗涤缓冲液 马来酸缓冲液 检测缓冲液 3.8 DNA 斑点的脱色和大的托盘DMF
《药品说明书和标签管理规定》培训试题 姓名：部门：考核成绩： 一、填空：（每空3分，共90分） 1．药品说明书和标签由（）予以核准。 2．药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示 疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。 3．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。 4．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。 5．出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 6．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。 7．药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。 8．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。 9．药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。 10．包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、 （）、（）、（）等内容。 11．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 12．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。 13．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签， 必须在（）三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在（）三分之一 范围内显著位置标出。 14．药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； 15．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字 面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 16．药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 17．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位置注明。 二、判断题：（每题1分，共10分） 1．药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。（） 2．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。（） 3．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（） 4．药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。（） 5．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（）
药品说明书和标签管理规定培训试题及答案 篇一：药品说明书和标签管理规定 试题 部门：＿＿岗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成绩：＿＿＿ 一 填空题（每空 2 分，共 74 分） 1. 《药品说明书和标签管理规定》 于 2006 年 3 月 10 日经国家食品药品监督 管理局会审通过，现予公布，自 2006 年 6 月 1 日 起施行 2.药品的标签应当以说明书 为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得 印有 暗示疗效 、 误导使用 和不适当宣传产品的文字和标识 3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有 说明书 4.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、 结论 和 信 息 ，用以指导安全、合理使用药品。 5.药品说明书 核准 日期和修改日期应当在说明书中项目标示。 6.药品说明书和标签的文字表述 科学 、 规范 、 准确 、以便患者自行判 断、 选择 和使用 7 药品说明书对 疾病名称、 药学专业名词、 药品名称、 临床检验名称和 结 果 的表述， 应采用国家统一颁布或规范的专用词汇， 度量衡单位应当符合 国家 标准 的规定。 8.药品的标签是指药品包装上印有或者帖有的内容，分为内标签和外标签。 药品内标签指 直接接触药品 的包装的标签， 外标签指 内标签 以外的其他包装 的标签。 9.药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的，至少应当标注药品 通用 名称 、规格、产品批号、有效期 等内容。 10.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药 非 处方 管理的， 两者的包装颜色应当明显区别。 11． 治疗用生物制品有效期的标注自 分装日期 计算， 其他药品有效期的标 注自 生产日期 计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的 前一 天 ，若标注到月，应当为起算月分对应年月的前一月。 12.药品 商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色 不得 比通用名 称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 二分 之一 13.药品说明书和标签中禁止使用 未经注册 的商标以及其他未经国家食品
地高辛片说明书 【药品名称】通用名：地高辛片 英文名：Digoxin Tablets 【成份】本品主要成份为地高辛。 【药理毒理】治疗剂量时 1、正性肌力作用：本品选择性地与心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶结合而抑制该酶活性， 使心肌细胞膜内外Na+-K+主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+浓度升高，从而使肌膜 上Na+Ca2+交换趋于活跃，使细胞浆内Ca2+增多，肌浆网内Ca2+储量亦增多，心肌兴奋 时，有较多的Ca2+释放；心肌细胞内Ca2+浓度增高，激动心肌收缩蛋白从而增加心肌 收缩力。 2、负性频率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心脏心输出量增加，血流动力学状态 改善，消除交感神经张力的反射性增高，并增强迷走神经张力，因而减慢心率。此外， 小剂量时提高窦房结对迷走神经冲动的敏感性，可增强其减慢心率作用。大剂量（通 常接近中毒量）则可直接抑制窦房结、房室结和希氏束而呈现窦性心动过缓和不同程 度的房室传导阻滞。 3、心脏电生理作用：通过对心肌电活动的直接作用和对迷走神经的间接作用，降低窦 房结自律性；提高普肯野氏纤维自律性；减慢房室结传导速度，延长其有效不应期， 导致房室结隐匿性传导增加，可减慢心房纤颤或心房扑动的心室率；由于本药缩短心 房有效不应期，当用于房性心动过速和房扑时，可能导致心房率的加速和心房扑动转 为心房纤颤；缩短普肯野氏纤维有效不应期。 【药代动力学】本品为由毛花洋地黄提纯制得的强心苷，其特点是排泄较快而蓄积性较小。口服主要经小肠上部吸收，吸收不完全，也不规则，口服吸收率约75%，生物利用度：片剂 为60%-80%，口服起效时间0.5-2小时，血浆浓度达峰时间2-3小时，获最大效应时间 为4-6小时。地高辛消除半衰期平均为36小时。分布；吸收后广泛分布到各组织一部 分经胆道吸收入血，形成肝-肠循环。血浆蛋白结合率低，为20%-25%，表观分布容积 为6-10L/kg。代谢与排泄：地高辛在体内转化代谢很少，主要以原形由肾排除，尿中 排出量为用量的50%-70%。 【适应症】1、用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动 性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗 效差； 2、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。【用法用量】成人常用量口服：常用0.125-0.5mg（半片-2片），每日一次，7天可达稳态血药浓度； 若达快速负荷量，可每6~8小时给药0.25mg（1片），总剂量0.75~1.25mg/日（3~5片/ 日）；维持量，每日一次0.125~0.5mg（半片~2片）。 小儿常用量口服：本品总量，早产儿0.02~0.03mg/kg；1月以下新生儿0.03~0.04mg/kg； 1月~2岁，0.05~0.06mg/kg：2~5岁，0.03~0.04mg/kg；5~10岁，0.02~0.035mg/kg；10 岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3次或每6~8小时给予。维持量为总量的 1/5~1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细制定 剂量和密切监测血药浓度和心电图。 近年通过研究证明，地高辛逐日给予一定剂量，经6~7天能在体内达到稳定的浓度而 发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒者，可逐日按5.5μg/kg 给药，也能获得 满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。或遵医瞩。 【不良反应】1．常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、
去乙酰毛花苷注射说明书 【药品名称】 通用名称：去乙酰毛花苷注射液 英文名称：Deslanoside 汉语拼音：Quyixian Maohuagan Zhsheye 【成份】 本品为去乙酰毛花苷加10%乙醇制成的灭菌溶液。分子式：C47H74O19分子量：943.09 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1.主要用于心力衰竭。由于其作用较快，适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。 2.亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。3终止室上性心动过速起效慢，已少用。 【用法用量】 静脉注射，成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，首剂0.4-0.6mg以后每2-4小时可再给0.2-0.4mg，总量1-1.6mg。
小儿常用量：按下列剂量分2-3次间隔3-4小时给予； 早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患者，肌内或静脉注射按体重0.022mg/kg；2周-3岁，按体重0.025mg/kg。本品静脉注射获满意疗效后，可改用地高辛常用维持量以保持疗效. 【不良反应】 1.常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱； 2.少见的反应包括：视力模糊或黄视（中毒症状）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱； 3.罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）； 4.在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的３３%。其次，为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦、性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常 【禁忌】 1 任何强心甙制剂中毒； 2 室性心动过速，心室颤动； 3 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑； 4 预激综合征伴心房颤动或扑动。 【注意事项】 1.以下情况慎用：1.低钾血症； 2.不完全性房室传达室导阻滞；③高钙血症；4.甲状腺功能低下；5.缺血性心脏病；6.急性心肌梗死早期（ＡＭＩ）7.心肌炎活动期；8.肾功能损害。2.用药期间应注意随访检查：1.血压、心率及心律；2.心电图； 3.心功能监测； 4.
DIG DNA Labeling and Detection Kit 采用地高辛-dUTP进行随机引物DNA标记，碱性标记，利用NBT/BCIP 酶联免疫，随时即用。 此试剂盒可对10ng-3μgDNA进行25次标记反应， 可检测10×10cm2面积的杂交膜50张 指导手册 1 前言 1.1 内容表 1 前言 1.1 内容表 1.2 试剂盒成分 2.介绍 2.1 产品简介 3. 操作步骤和所需材料 3.1 在你开始前 3.2 流程图 3.3 地高辛标记DNA 3.4 标记效率的确定 3.5 DNA的转移和固定 3.6 杂交 3.7 免疫检测 3.8 DNA印记的洗脱和再杂交
除了上表中列出的试剂外，你必须准备一些溶液。在下表中，你可以找到不同操作程序需要准备的设备概要。
2.介绍 2.1 产品概况 实验原则 此试剂盒采用DIG(地高辛)，一种甾类半抗原，steroid hapten去标记DNA 应用 地高辛标记DNA探针可以用于：所有类型的滤膜杂交 样品材料 至少100bp的DNA片段 线性的质粒，cos质粒或者DNA 超螺旋的DNA 实验时间
检测数量 一个试剂盒足够用于: 25个标准的标记反应，每个反应的膜板DNA不超过3μg； 并可以检测50张10×10cm2的杂交膜。 质量控制 根据操作步骤中的说明对未标记的对照DNA 【pBR328】进行标记，并按 照下面的标准检测操作方法在点杂交中用0.1pg 同源DNA点在膜上16h后成色 显影检测。 试剂盒的储存和稳定性 未开封的试剂盒在保质期内可以稳定的存放在-15℃到-25℃（保质期印在标签上）。在干冰中运输。 一旦开封，请根据下表选择适宜的储存条件。 采用southern杂交从1μg人胎盘DNA（经BglⅡ或EcoRⅠ酶切）中检测到单拷贝基因。
仅仅研究于生命科学，不适合在诊断过程使用 只能在体外使用 地高辛DNA标记和检测试剂盒1 和NBT/BCIP一起用于颜色检测 通过酶联免疫法采用地高辛-dUTP进行随机引物DNA标记，碱性标记和检测货号：11 745 832 910 此试剂盒储存条件-15o C—-25o C 此试剂盒可对10ng-3ugDNA进行12次标记反应 可检测100cm2面积的杂交膜24张 指导手册 2009.11版
1前言 1.1内容表 1前言 (2) 1.1内容表 (2) 1.2试剂盒内容 (3) 2简介 (5) 2.1产品概述 (5) 3步骤和所需材料 (8) 3.1开始之前 (8) 3.2地高辛DNA标记 (9) 3.3 标记效率的测定 (11) 3.4 DNA 的转移和固定 (14) 3.5杂交 (16) 3.6免疫检测 (18) 3.7 DNA印记的洗脱和再杂交 (20) 4结果 (21) 4.1典型的结果 (21) 5附录 (23) 5.1故障排除 (23) 5.2引用 (24) 5.3订购信息 (25)
1.2 试剂盒内容
附加仪器与所需试剂 除了上表中列出的试剂外，你必须准备一些溶液。在下表中，你可以找到不同操作程序需要准备的设备概要。 *标记的产品可以从Roche Applied Science 获得
2 介绍 2.1 产品概况 实验原则 此试剂盒采用地高辛（DIG），一种甾类半抗原，去标记DNA探针从而通过酶免疫分析
应用 地高辛标记DNA探针可以用于： 所有类型的滤膜杂交 总基因组DNA中单拷贝基因的检测，甚至对于高度复杂的生物也可以进行 检测，如人，大麦和小麦。 样品材料 至少100bp的DNA片段 线性的质粒，cos质粒或者λDNA 超螺旋的DNA 实验时间 此表格列出了每一步实验所需的反应时间 检测数量 一个试剂盒足够用于： 不超过3ug的模板DNA的12个标准的标记反应 和100cm2有24个斑点的检测 质量控制 根据操作步骤中的描述，对未标记的对照品DNA（PBR328）进行标记，0.1pg同源DNA 在点杂交中通过16h的显色来检测（1pg同源DNA可以通过1小时的显色进行检测）。
卫生应急服装规范性文件 单选题 1. 臂章正面中间位置印有（）图案 A.红花白十字 B.白花红十字 C.蓝花红十字 D.红花蓝十字 2.臂章正面中间的图案上下有（）行文字 A.2 B.3 C.4 D.5 3.臂章图案下面的一行文字说明（） A.单位简称 B.省份名称 C.队伍类别 D.单位全称 4.（）应该位于队旗的第三行 A.队伍类别 B.单位名称 C.省份名称 D.“卫生系统统一形象标识” 5.卫生应急大型车辆的“卫生系统统一形象标识（横向标准组合）”图案应该标记在（） A.车顶中央 B.车顶前侧 C.车门前侧 D.车门区 6.卫生应急大型车辆的车身中部为（） A.“卫生系统统一形象标识”图案 B.车型类别 C.应急队伍名称 D.单位名称 7.卫生应急大型车辆的（）应标明车型类别 A.右上部 B.左下部 C.右下部 D.左上部 8.卫生应急大型车辆的（）应标注具体承建单位名称标注具体承建单位名称 A.右上部 B.车门区 C.车顶中央 D.车顶右侧 9.卫生应急指挥车的车头引擎盖中央位置使用标识为（）图案；车身两侧中央位置使用标识为（）图案 A. “卫生系统统一形象标识（竖向标准组合）”、“卫生系统统一形象标识（横向标准组合）” B. “卫生系统统一形象标识（横向标准组合）”、“卫生系统统一形象标识（横向标准组合）” C. “卫生系统统一形象标识（横向标准组合）”、“卫生系统统一形象标识（竖向标准组合）” D. “卫生系统统一形象标识（竖向标准组合）”、“卫生系统统一形象标识（竖向标准组合）” 10.（）负责监督管理国家卫生应急队伍标识在某一辖区的使用情况 A.国家卫生行政部门 B.地方卫生行政部门 C.应急队伍负责人 D.各级卫生行政部门 11. “卫生系统统一形象标识”之中的“中国卫生”和“CHINA HEALTH”采用（）字体 A.宋体 B.华文行楷 C.仿宋 D.黑体 12. 户外帽--仿毛面料，深藏蓝色，直立，侧面设计有小袢，便于携挂话筒等设备。（）位置标识为“卫生系统统一形象标识（竖向标准组合）”图案 A.正面中央 B.侧面中央 C.后侧中央 D.帽檐 13. 个人携行装备是按照《卫生部卫生应急装备参考目录（试行）》要求设计，采用了“1+X”设计理念，“1”是个人携行基本装备，“X”是（） A. 个人携行选配装备 B.个人携行基本装备 C. 常规工作环境的选配单元 D. 特殊工作环境的选配单元 14. “卫生系统统一形象标识”中规定队旗上有（）行文字 A.2 B.3 C.4 D.5 15. “卫生系统统一形象标识”中身份识别牌上刻有（）行文字，每行不超过（）个汉字 A.4、8 B.5、10 C.3、8 D.3、10 16.冬装/春秋装的裤子为（）色，裤口采用紧缩式设计 A.灰黑 B.天蓝 C.藏蓝 D.藏青 17.卫生应急帐篷上有（）个“卫生系统统一形象标识（横向标准组合）”图案 A.2 B.3 C.4 D.5 18.《国家卫生应急队伍标识（试行）》在（）年出台
核准日期: 修改日期： 左乙拉西坦片使用说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称：左乙拉西坦片 商品名称：开浦兰(Keppra) 英文名称：Levetiracetam Tablets 汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian 【成份】 主要组成成分本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C 8H 14 N 2 O 2 分子量：170.21 【性状】 本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。 【适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 【规格】 （1） 0.25g (2) 0.5g （3） 1.0g 【用法用量】 (1) 给药途径: 口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 (2) 给药方法和剂量 成人（>18岁）和青少年（12岁~17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日 2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次, 每日2次。 老年人 (≥65岁) 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4~11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg 起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。 根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量 20kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者
1-1 答题要点： 1.未注明患者过敏实验结果。阿莫西林胶囊用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用，该处方未标识患者对青霉素不过敏。 2.超量处方。地方医保出院带药为7天量，此方中苯磺酸氨氯地平片为14天量。 3.用法、用量不适宜。克拉霉素片频次过高，成人用法1-2/日。推荐用法为成人口服，常用量一次0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。 1-2
答题要点： 1.未使用药品规范名称开具处方。安体舒通片的通用名应为螺内酯片。 2.用法、用量不适宜。普伐他汀片说明书中的用药起始剂量为睡前一次口服10～20mg，并应随年龄及症状适度增减，最多不超过40mg。 3.联合用药不适宜。氯沙坦钾片、保钾利尿药螺内酯、补钾制剂氯化钾缓释片联合使用，易引起血清钾的升高，必须使用时应注意监测血清钾水平。 1-3
答题要点： 1.处方诊断书写不全。开塞露的适应症为治疗便秘等，在诊断中未体现。 2.用法不适宜。开塞露为外用药物剂型，处方中用法为口服，给药途径错误。 3.存在不良相互作用。克拉霉素片是CYP3A4强抑制剂，与HMG-CoA还原酶抑制剂阿托伐他丁钙联用，有增加横纹肌溶解症不良反应的风险。 1-4
答题要点： 1.存在不良相互作用。格列本脲片为磺酰脲类抗糖尿病药，雷尼替丁为肝药酶抑制剂，可延缓格列本脲的代谢。格列本脲和雷尼替丁合用需调整剂量。 2.存在不良相互作用。布洛芬为非甾体抗炎药，能使格列本脲的血药浓度增高，增强格列本脲的降糖作用，有潜在的低血糖风险，二者不宜联用。 1-5 答题要点： 1.超量处方。地方医保出院带药限7天用量。 2.适应证不适宜。西洛他唑用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状等。 3.遴选的药品不适宜。西洛他唑禁用于不稳定心绞痛患者、有心肌梗死病史患者、在过去6个月行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者以及有严重快速心律失常病史的患者；以及接受阿司匹林＋氯吡格雷或其他双联及更多附加药物抗血 小板或抗凝治疗的患者。 1-6
捷诺达说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容，具体内容：捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名：西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名：西格列汀二甲双胍片(I) 生产厂家: 波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号：注册证号H20140774 药品规格：50mg:500mg*28片 【药品名】捷诺达西格列汀二甲双胍片(I) 【通用名】西格列汀二甲双胍片(I) 【英文名】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物，分子式：C16H15F6N5OH3PO4H2O，分子量：523.32。盐
酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐，分子式：C4H11N5HCl，分子量：165.63。 【性状】为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达的初始剂量。每日服药2次，餐中服药。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日2次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，捷诺达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括：-肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平1.5mg/dL(男性)、1.4mg/dL(女性)，或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺
原位杂交 (In situ hybridization) 一、目的 掌握核酸探针原位杂交操作技术，并利用该技术对单细胞的靶目标进行定位，用于细胞生物学基础研究。 二、原理 原位杂交技术（in situ hybridization）是分子生物学和组织化学成功结合的产物，是特定标记的已知序列核酸作为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交并对其实行检测的方法。其基本原理是含互补序列的标记DNA或RNA片段，即探针，在适宜的条件下与细胞内特定的DNA或RNA形成稳定的杂交体。 原位杂交能在成分复杂的组织中进行单一细胞的研究而不受同一组织中其它成分的影响，因此对于那些细胞数量少且散在于其他组织中的细胞内DNA或RNA研究更为方便；由于原位杂交不需要从组织中提取核酸，对于组织中含量极低的靶序列有极高的敏感性，并可完整地保持组织与细胞的形态，更能准确地反映出组织细胞的相互关系及功能状态。 三、仪器设备 烘箱，切片机，展片机，染色缸，湿盒，原位PCR仪，显微镜、镊子、量筒、烧杯、吸水纸、枪与枪头、载玻片、盖玻片、冰盒等。 四、材料和试剂 1．材料：带有病原体的水生动物，如感染WSSV病毒的对虾、感染虹彩病毒的水生动物等。 2．试剂： Davidson’s AFA固定液: 330 ml 95％乙醇 220 ml 福尔马林（37～39％甲醛水溶液） 115 ml 冰醋酸 335 ml H2O 混匀后封口，室温放置； DIG标记与检测试剂盒（Roche公司）； TNE：50 mmol/L Tris-HCl 6.57 g Tris Base 10 mmol/L NaCl 0.58 g NaCl 1 mmol/L EDTA 0.37 g EDTA ddH2O 900 ml （定容至1L） 用HCl调pH至7.4，高压灭菌，4℃保存；
黑龙江省药监局的说明（ppt）： 一、配套文件的主要内容： （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 二、与23号令相比： 第二十三条有效期的表示方法: 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。 第二十五条 对药品通用名称的书写的要求: 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 第二十六条 对商品名称的要求有较大变化: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写