1.目的:
建立中间产品取样标准操作规程,规范中间产品取样操作,确保检验结果的准确。
2.范围:
车间生产的中间产品。
3.责任:
质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。
4.内容:
4.1接受请验单
车间根据生产情况及时填写中间产品请验单,由质检员送检验室,督促检验。
4.2 取样前准备
检验室接到请验单后,检验员立即做好取样前准备工作并到车间取样。
4.3 取样方法
检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》或《人员进出一般生产区标准操作规程》进入车间。
◆固体取样原则如下(n为中间品总件数):
●n≤3 每件均抽
● 3< n≤ 300 抽取√n+1件
●n>300 抽取√n/2+1件
●取样量至少为一次全检用量的3倍。
●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。
固体-不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘
取样器
液体-采样管
固体-药用塑料瓶。
样品盛装容器
液体-具塞磨口玻璃瓶。
◆到规定地点取样。
◆核对中间品状态标记,物料为黄色待检状态。
4.4 取样
◆取样地点
●取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。
●需升温后方可取样的原料,应达到规定温度后再取样。
◆取样程序
●固体:用洁净的探子在每一包装件不同部位取样,放在洁净的塑料瓶(一次性使用)内,密封,做好标记(品名、批号)。
●液体:用洁净采样管抽取,放在洁净的容器中,密封,作好标记(品名、批号)。
4.5 取样结束后处理
◆在其上贴上取样证。
填写取样记录、检验情况。
4.6 取样器具的清洁、干燥、贮存
按《取样管理规程》执行
5.文件变更历史:
附件1:《中间产品及成品取样量一览表》
中间产品及成品取样量一览表