J-JU 冈位职责部分
目录
质量负责人岗位职责 质量保证人岗位职责 质量控制人岗位职责
菌（毒）种保存、繁殖岗位职责 标准品保存岗位职责 半成品、成品检验岗位职责 无菌检验岗位职责 水质检测岗位职责 精密仪器管理人岗位职责 动物房管理员岗位职责 动物房饲养员岗位职责 动物试验人员岗位职责
SMP-ZL-R002 SMP-ZL-R003 SMP-ZL-R004 SMP-ZL-R005 SMP-ZL-R006 SMP-ZL-R007 SMP-ZL-R008 SMP-ZL-R009 SMP-ZL-R010 SMP-ZL-R011 SMP-ZL-R012 SMP-ZL-R013
目的：保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处
二适用范围：质量管理岗位。
三责任者：质量负责人。
四正文：
1按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。
2负责生产全过程的质量控制保证。
3负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。
4严格批签发管理。
5对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责
目的：明确质保岗位责任，保证本岗位工作顺利完成
适用范围：质量保证负责岗位。
二责任者：质量保证负责人。
四正文：
1制定质量管理及检验人员责任。
2负责组织自检工作。
3负责验证方案的审核。
4制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。
5制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。
6审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。
7审核不合格品处理程序。
8负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。
9会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
目的：建立质量控制岗位职责，保证本岗位工作顺利完成
适用范围：质量控制负责人岗位。
责任者：质量控制负责人。
四正文：
1决定物料和中间产品的使用。
2对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。
3定期监测洁净室（区）的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。
4评价原料、中间产品及成品的质量稳定性为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
5负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
6负责建立产品质量档案工作。