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吸塑包装确认方案 设备编号： 模具编号： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 部门会签
1 目的 本方案的目的在于对压力泵的初包装设备包装封口机进行安装确认、操作确认及设备性能确认，以确保能提供合适的包装设备和操作方法。 该设备放置于********有限公司净化车间组装间内。 验证依据：ISO11607-1.-2:2006 2 范围 2.1 设备 本次验证确认的设备为包装封口机，公司内部编号为***-***-05。 2.2 材料 本次确认使用的材料为PETE薄膜和64g/m2医用涂胶透析纸。材料的具体参数见供应商提供资料。 吸塑膜：制造厂商，；型号规格。 透析纸：供应厂商DUPONT；型号规格Tyvek 1059B 。 2.3 重新确认条件 2.3.1 会影响过程参数的原材料改变 2.3.2 安装新的设备部件 2.3.3 过程和/或设备从一个地点移向另一个地点 2.3.4 灭菌过程改变 2.3.5 质量或过程控制显示有下降趋势 2.4 OQ包括两部分组成： 1）确认设备的功能操作； 2）确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的实际封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 2.5 封口过程 公司将生产两种型号的压力泵。公司外购的PETE吸塑薄膜和医用透析纸放入产品后，经包装封口机进行热封。 3 依据文件 3.1 压力泵企业标准 3.2包装验证控制程序
3.3 设备维修保养管理制度 3.4 吸塑包装工艺守则 3.5 产品初始污染菌监督管理办法 3.6 包装封口机操作规程 4 确认小组成员 5 IQ 5.1接受标准 当表1的要求都已满足并有完整的书面文件支持时，可以认为安装确认顺利结束。 表1吸塑包装机安装确认表 设备编号：DP-SC-05
吸塑工艺 吸塑：一种塑料加工工艺，主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业。 吸塑包装：采用吸塑工艺生产出塑料制品，并用相应的设备对产品进行封装的总称。吸塑包装制品主要包括：泡壳、托盘、吸塑盒，同义词还有：真空罩、泡罩等。吸塑包装设备主要包括：吸塑成型机、冲床、封口机、高频机、折边机。封装形成的包装产品可分为：插卡、吸卡、双泡壳、半泡壳、对折泡壳、三折泡壳等。 泡壳：采用吸塑工艺将透明的塑料硬片制成特定凸起形状的透明塑料，罩于产品表面，起到保护和美化产品的作用。又名泡罩、真空罩。 托盘：也叫塑料内托，采用吸塑工艺将塑料硬片制成特定凹槽的塑料，将产品置于凹槽内，起到保护和美化产品的作用。 植绒内托：是一种采用特殊材料的吸塑托盘，将普通的塑料硬片表面粘上一层绒质材料，从而使托盘表面有种绒质的手感，用来提高包装品档次。 抗静电托盘：是一采用特殊材料的吸塑托盘，该材料表面的电阻值小于10的11次方欧姆。主要用于电子、IT产品的吸塑托盘。 吸塑模具：吸塑生产用的模具，成本最低的是石膏模，其次是电镀铜模，最贵的是铝模。模具钻有小孔，用于真空吸附热化的硬片，形成吸塑产品。 吸塑成型：就是我们常讲的吸塑，采用吸塑成型机将加热软化的塑料硬片吸附于模具表面，冷却后，形成凹凸形状的塑料。 吸塑裁切：吸塑成型后的塑料产品，经过冲床，将大张的片材用刀模分切成单个产品。 折边：吸塑包装品中有一种叫插卡包装，需要将泡壳的三个边用折边机折到背后，以便在下一道封装工序中，将纸卡插入折边内，形成插卡包装。 热合封口：是一种吸塑封装工艺，用封口机将表面涂有吸塑油的纸卡与泡壳热合在一起，形成吸卡包装。 高频封口：是一种吸塑封装工艺，用高周波机产生高频，将泡壳与泡壳之间粘合在一起，形成双泡壳包装。 超声波封口：是一种吸塑封装工艺，采用超声波机产生超声波，将泡壳与泡壳粘合在一起，形成双泡壳包装，与高频封口所不同的是，超声波不但可以封PVC、PETG材料，也可以封PET材料，而且对封装的产品没有电磁伤害，特别适合电子产品的封装；不足之处在于超声波封边只能是间隔的点状，而且一般是每次只封一条直边。 吸塑工艺常见问题及解决 1吸附不良 原因： a.涂层太薄，涂布不均。
吸塑是一种塑料加工工艺，主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业。吸塑盒的原材料主要有：PVC、PS、PP、PET、PETG及植绒、抗静电、导电等材料。 吸塑是一种塑料加工工艺，主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业。 吸塑包装：采用吸塑工艺生产出塑料制品，并用相应的设备对产品进行封装的总称。 吸塑包装制品包括：泡壳、托盘、吸塑盒，同义词还有：真空罩、泡罩等。 吸塑包装的主要优点是，节省原辅材料、重量轻、运输方便、密封性能好，符合环保绿色包装的要求；能包装任何异形产品，装箱无需另加缓冲材料；被包装产品透明可见，外形美观，便于销售，并适合机械化、自动化包装，便于现代化管理、节省人力、提高效率。 吸塑包装设备主要包括：吸塑成型机、冲床、封口机、高频机、折边机。 封装形成的包装产品可分为：插卡、吸卡、双泡壳、半泡壳、对折泡壳、三折泡壳等。 吸塑盒常用原材料： 东莞吸塑盒的原材料主要有：PVC、PS、PP、PET、PETG及植绒、抗静电、导电等材料。 具体生产工艺： 1.模具制作及加工。 2.模具处理干燥完全后进行软化处理。 3.将软化处理好的塑料片连同木柜，置于真空室中，开动吸气开关，将真空室内空气吸抽干净，待塑料片冷却后，即得到与模具相同的凹型包装或工艺模具。 4.泡壳：采用吸塑工艺将透明的塑料硬片制成特定凸起形状的透明塑料，罩于产品表面，起到保护和美化产品的作用。又名泡罩、真空罩 5.托盘：也叫塑料内托，采用吸塑工艺将塑料硬片制成特定凹槽的塑料，将产品置于凹槽内，
吸塑包装工艺验证方案 设备编号： 模具编号： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 部门会签
1、验证目的 重新确认纸塑包装的成型和热封工艺。 2、范围 2.1设备 本次验证重新确认的设备为杭州中意制造的自动包装机设备型号和KDL 内部编号。 2.2、材料 本次确认的材料为吸塑薄膜为PE-PP复合膜和涂胶透析纸，材料具体参数如下： 2.2.1 吸塑膜 制造厂商： 型号规格： 透析纸 供应厂商： 型号规格： 重新确认条件 3.1设备相关改动，与吸塑、热封部位的维护、改动。 3.1.1吸塑模具 3.1.2热合模具 3.1.3温控仪 3.1.4气压仪表 3.2每年的重新确认 3.3有严重产品相关质量事故发生 3.4产品包装材料变更 3.5吸塑模具修理 3.6热合模具修理 3.7使用新模具 3、确认项目 4.1、安装确认 4.2 运行确认 5、检测设备确认 5.1 热封强度检测仪器 5.1.1型号
6、 6.1 技术部负责提供技术支持、设备确认和检测、确定工艺参数并提供作业指 导书或工艺文件。 6.2、质量控制部负责提供检验方案、接受准则并负责检验事宜。 6.3 生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程。 7、参考标准和文件 7.1 设备使用说明书 7.2 美国标准ASTM F88、ASTM F1929和ASTM F1886 7.3 ISO11607-2006和ISO 2859-1999 7.4 EN868 7.5 过程确认指导－FDA推荐指南 8、确认时间 2007年2月 9、安装确认 9.1接受标准当附件一表单内的要求都已满足并有完整的书面文件支持时， 可以认为安装确认顺利结束。 附件一：硬吸塑热封机安装确认事项列表
吸塑产品包装设计规范 1.设计原则: 1.1 满足客户要求: 所有包装设计必须满足客户要求,在没有征得客户同意下,不可私自作有关改动,如发现客户要求有 较大问题时,可同客户交流后由客户定夺; 1.2 低成本原则: 包装设计时要做到成本最低,效果最好.例如:在条件允许的情况,能用B-B,则不用B=B,因B=B的价格 较贵.同时尽量减少使用蛋格、卡板、白盒、地盒等。卡通的外形尺寸,必须和货柜尺寸(40呎柜11.8×2.3×2.3M,20呎柜5.8×2.3×2.3M)匹配, 以免货柜的高、宽、长方向有较大多余空间,增加运 输成本。同时,在单批整Lot出货的包装设计时要考虑到该落货物能否刚好用20呎柜或40呎柜装 完,不可还有一些零头出,否则又要增加一货柜,使运输成本大大增加; 1.3 安全原则: 包装设计时必须充分考虑包装材料对机体保护的安全性,不致因正常的运输、振动、承载等外界作用 致使包装失败。例如:主卡通应采用高于B=B的材质:重量较大的主卡通必须用B≡B材质;电器、
仪器等产品的包装须采用发泡胶包装,以达到缓振、平稳的作用,使机内的电 子元件不因受过度的外 力作用而失效;当采用吸塑包装时,吸塑表面应用雪梨纸保护,以防吸塑表面刮花;对于光洁度要求 较高产品的表面,要用保护膜加以保护(如玻璃表面、透明LENS表面、易刮花的五金表面等);在 设计玩具类产品的包装时,不允许用订书机钉等尖利材料连接卡通,需用胶水 粘接方式,以免对儿童 造成伤害; 1.4体积最小原则: 为了节省运输成本,做到便携、易搬运,故在进行包装设计时,须从包装方法上考虑,尽量使用包装 体积最小,例如:用吸塑卡包装时,若同向层叠放置,体积为1;若反向对折放置,则总体积可能缩 小为2/3; 1.5易装易取原则: 包装设计时要考虑作业者在装箱和拆箱时便捷、流畅,不要因设计缺陷而致使作业者很难操作,例如: 在采用泡泡袋包装时,如果泡泡尺寸和成品机外形尺一样,则成品机很难装进 或取出,因此设计时可
吸塑包装详谈 吸塑包装详谈 一、吸塑制品的主要分类 1、若按照材料的厚度来分类，则可以分为 A、普通薄吸塑厚度为0.14～5.0mm¨D¨D¨D主要是采用PVC、PP、PS（HIPS）、PET（包括APET和PETG）、PE、BOPS和可回收纸托等各种材质与效果的折边、对折、三折、圆筒、折盒、天地盒、高周波等非热成型吸塑制品，广泛应用于食品、医药、电子、玩具、电脑、日用品、化妆品和机械五金等行业。 B、特殊厚吸塑厚度为0.14～8.0mm¨D¨D¨D主要是采用PV C、PP、PS（HIPS）、PET（包括APET和PETG）、ABS、PC、PE和PMMA等各种材质与效果的注塑类型吸塑制品，主要产品有冰箱内胆、广告灯箱、商品展示架、宠物笼底盘、背投电视后壳和各种机械面板等，可以替代注塑产品，具有模具费用低（只有注塑模具的1/20），生产周期短，模具开发时间短（一般只要3～5天）等特点。 之所以不就材料的种类来进行分类，主要是考虑到普通薄吸塑与特种厚吸塑所采用的材料有一些区别，但是PVC、PP、PS和PET却在这两类吸塑制品中都占有一席之地，堪称吸塑制品用材家族的?°四大天王?±！ PVC硬片韧性适中，不易燃烧，燃烧时会产生氯气，对环境造成一定影响，PVC易热合，可采用封口机和高频机封边，是生产透明吸塑制品的主要原料 PS硬片密度低，韧性差，易燃烧，燃烧时会产生苯乙烯气体（属有害气体），所以一般用来生产各种工业用的吸塑托盘。 PET硬片韧性好，透明度高，易燃烧，燃烧时不产生有害气体，属于环保材料，但价格高，适宜做高档的吸塑制品，欧美国家的吸塑泡壳一般要求采用PET硬片，但其不易热合，给封装带来很大困难，为了解决这一问题，人们在PET表面复合上一层PVC膜，取名为PETG硬片，但价格更高一些。 PVC片材是一种用途广泛而深受欢迎的材料，PVC胶片可以分为食品级及工业级两种，且可以制成透明、彩色、防静电、镀金、植绒等各种各样片材用于真空成型，其特点主要透明度高、表面光泽好、晶点少、水纹小、用途广、耐冲击性强、并且易于成型，制成产品符合美国FDA、日本PL食品卫生标准，制成产品广泛用于玩具、食品、电子产品、医药、电器、礼品、化妆品、文具等产品外包装。 PS片材及其制品介绍 PS片材是近年发展起来的新型环保包装材料，凭着其优良热成型性能，良好的抗卫击为性能、环保性能及卫生性能，广泛应用于医药、食品、玩具、电子和服装。 主要特点： 1.产生静电低，适合于要求低静电产品之包装。 2.易于真空成型，且制品具有良好的抗卫击性能。 3.具有良好卫生性能，可直接与食品接触，不产生有害无益。 4.易着色处理，可做成颜色各异的材料，生产成不同颜色的真空罩。 5.硬度良好，此种片材料与同等厚度的其它片材料比较其硬度较佳。热成型杯可作为冷热饮杯。 6．符合环境保护要求，可回收再利用，焚烧其废弃物时，不产生危害环增的有害物质。
吸塑包装 skin packing 1. packaging 包装方法 2. blister packing起泡包装 3. neutral packing中性包装 4. skin packing吸塑包装 5. hanging packing挂式包装 6. catchsb’s eye引某人注目 7. mark唛头 8. unlabelled packing无牌的包装 9. in bulk散装 10. in loose packing散装 11 nude packing裸装 12. bulk pack整批包装 13. consumer pack零售包装 14. large packing大包装 15. inner packing, external packing, end packing 小包装 16. shrunk packaging, 压缩包装 17. foam-spary packaging喷泡沫包装 18. gift-wrap礼品包装 19. bag, sack袋 20. jute bag麻袋 21. polythelene bag, plastic bag塑料袋 22. polythelene net尼龙绳网袋 23. zippered bag拉链袋 24. case, chest箱 28. container集装箱 29. rate板条箱
30. fibre board case纤维板箱第七期: Packing(二) 包装 1. packet小包 2. bale包 3. bundle捆 6. bamboo basket竹篓 8. wooden keg小木桶 9. hogshead大桶 10. iron drum铁桶 11 cylinder铁桶 12. barrel琵琶桶 13. drum圆桶 14. waterproof paper防水纸 15. cellophone玻璃纸 16. kraftpaper牛皮纸 17. canvas帆布 18. fibreboard纤维板 19. nylon strap尼龙腰子 20. plastic strap塑料腰子 21. adhesive tape胶带 22. stuffing material填料 23. nylon plastic尼龙丝 24. fermented plastic泡沫塑料 25. paper scrap纸屑 26. saw dust木屑
吸塑包装制品从功能上分为两大类：一类是以展示、保护、美化产品为目的的透明系列，包装的产品多为小商品，摆放或悬挂在超市的货架上，选用的材料多为透明度较好的PET和PVC，产品包括：面罩、插卡泡壳、吸卡泡壳、热封双泡壳、对折双泡壳和透明折盒；另一类是以保护、分隔、防震、陪衬为目的的托盘、吸塑盒系列，包装的产品多为电子、IT、工业零件和化妆品，选用的材料多为PS（彩色、抗静电和植绒等），产品包括：托盘、内托、吸塑盒、植绒吸塑、抗静电吸塑、导电吸塑托盘、周转托盘等。近年来，这两类吸塑包装制品相结合，又产生出了新的包装类型：底面套和三明治包装，其中底面套的“面”采用透明度较好的PET 材料，“底”采用PS材料，既起到容器的保护功能，又起到展示的直观效果。 吸塑专业术语 吸塑：一种塑料加工工艺，主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业。 吸塑包装：采用吸塑工艺生产出塑料制品，并用相应的设备对产品进行封装的总称。吸塑包装制品主要包括：泡壳、托盘、吸塑盒，同义词还有：真空罩、泡罩等。吸塑包装设备主要包括：吸塑成型机、冲床、封口机、高频机、折边机。封装形成的包装产品可分为：插卡、吸卡、双泡壳、半泡壳、对折泡壳、三折泡壳等。 泡壳：采用吸塑工艺将透明的塑料硬片制成特定凸起形状的透明塑料，罩于产品表面，起到保护和美化产品的作用。又名泡罩、真空罩、塑料面罩。按泡壳的形式不同，又可分为：单泡壳，双泡壳，插卡泡壳和吸卡泡壳 吸塑盒：是一类有盖和底的吸塑制品，底和盖连在一起的叫对折吸塑盒，底和盖分开的叫天底盖吸塑盒。 吸塑托盘：也叫塑料内托，采用吸塑工艺将塑料硬片制成特定凹槽的塑料，将产品置于凹槽内，起到保护和美化产品的作用。 植绒内托：是一种采用特殊材料的吸塑托盘，将普通的塑料硬片表面粘上一层绒质材料，从而使托盘表面有种绒质的手感，用来提高包装品档次。 抗静电托盘：是一采用特殊材料的吸塑托盘，该材料表面的电阻值小于10的11次方欧姆。主要用于电子、IT产品的吸塑托盘。 吸塑模具：吸塑成型生产时用的模具，成本最低的是石膏模，其次是电镀铜模，最贵的是铝模。模具钻有小孔，用于真空吸附热化的硬片，形成吸塑产品。 吸塑成型：就是我们常讲的吸塑，采用吸塑成型机将加热软化的塑料硬片吸附于模具表面，冷却后，形成凹凸形状的塑料。 吸塑裁切：吸塑成型后的塑料产品，经过冲床，将大张的片材用刀模分切成单个产品。也叫下料，裁断，模切等。 折边：吸塑包装品中有一种叫插卡包装，需要将泡壳的三个边用折边机折到背后，以便在下一道封装工序中，将纸卡插入折边内，形成插卡包装。 拉线：吸塑成型生产时产生的一些不应有的线条突起（模具上没有的），需要重新修改模具（降低高度和增加园滑度）和增加额外的压力模具（我们称之为上模）来解决。拉线过大时，被看作是次品，无法用于高档吸塑包装，但在零部件周转托盘领域，只要拉线排列整齐，不影响使用功能，应视为合格品。拉线又称之为：拉丘,抽筋等。 划痕：吸塑成品上特别是透明泡壳上带有划伤的痕迹，如果痕迹太长，太大，泡壳就成了次品，无法用于高档包装。 晶点：在吸塑片材生产过程中，因空气中的细小尘埃，掉在加热的塑料材料上，产生的一种透明瑕疵，特别是在透明的吸塑片材生产过程中，这种瑕疵过大，过多时，视为次品。
包装设计规范 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
包装设计规范1.设计原则： 1.1满足客户要求： 所有包装设计必须满足客户要求,在没有征得客户同意下,不可私自作有 关改动,如发现客户要求有 较大问题时,可同客户交流后由客户定夺； 1.2低成本原则： 包装设计时要做到成本最低,效果最好.例如:在条件允许的情况,能用B-B,则不用B=B,因B=B的价格 较贵.同时尽量减少使用蛋格、卡板、白盒、地盒等。卡通的外形尺寸, 必须和货柜尺寸(40尺柜11.8×2.3×2.3M,20尺柜5.8×2.3×2.3M)匹配,以免货柜的高、宽、长方向有较大多余空间，增加运 输成本。同时，在单批整Lot出货的包装设计时要考虑到该落货物能否 刚好用20尺柜或40尺柜装 完，不可还有一些零头出，否则又要增加一货柜，使运输成本大大增 加； 1.3安全原则： 包装设计时必须充分考虑包装材料对机体保护的安全性，不致因正常的 运输、振动、承载等外界作用 致使包装失败。例如：主卡通应采用高于B=B的材质：重量较大的主卡 通必须用B≡B材质；电器、
仪器等产品的包装须采用发泡胶包装，以达到缓振、平稳的作用，使机内的电子元件不因受过度的外 力作用而失效；当采用吸塑包装时，吸塑表面应用雪梨纸保护，以防吸塑表面刮花；对于光洁度要求 较高产品的表面，要用保护膜加以保护（如玻璃表面、透明LENS表面、易刮花的五金表面等）；在 设计玩具类产品的包装时，不允许用订书机钉等尖利材料连接卡通，需用胶水粘接方式，以免对儿童 造成伤害； 1.4体积最小原则： 为了节省运输成本,做到便携、易搬运，故在进行包装设计时，须从包装方法上考虑，尽量使用包装 体积最小，例如：用吸塑卡包装时，若同向层叠放置，体积为1；若反向对折放置，则总体积可能缩 小为2/3； 1.5易装易取原则： 包装设计时要考虑作业者在装箱和拆箱时便捷、流畅，不要因设计缺陷而致使作业者很难操作，例如： 在采用泡泡袋包装时，如果泡泡尺寸和成品机外形尺一样，则成品机很难装进或取出，因此设计时可 考虑适当加大尺寸10～20m； 1.6重量、数量适中原则：
吸塑产品包装设计规范 1.设计原则： 1.1 满足客户要求： 所有包装设计必须满足客户要求,在没有征得客户同意下,不可私自作有关改动,如发现客户要求有 较大问题时,可同客户交流后由客户定夺； 1.2 低成本原则： 包装设计时要做到成本最低,效果最好.例如:在条件允许的情况,能用B-B,则不用B=B,因B=B的价格 较贵.同时尽量减少使用蛋格、卡板、白盒、地盒等。卡通的外形尺寸,必须和货柜尺寸(40呎柜11.8×2.3×2.3M,20呎柜5.8×2.3×2.3M)匹配, 以免货柜的高、宽、长方向有较大多余空间，增加运 输成本。同时，在单批整Lot出货的包装设计时要考虑到该落货物能否刚好用20呎柜或40呎柜装 完，不可还有一些零头出，否则又要增加一货柜，使运输成本大大增加； 1.3 安全原则： 包装设计时必须充分考虑包装材料对机体保护的安全性，不致因正常的运输、振动、承载等外界作用 致使包装失败。例如：主卡通应采用高于B=B的材质：重量较大的主卡通必须用B≡B材质；电器、 仪器等产品的包装须采用发泡胶包装，以达到缓振、平稳的作用，使机内的电子元件不因受过度的外 力作用而失效；当采用吸塑包装时，吸塑表面应用雪梨纸保护，以防吸塑表面刮花；对于光洁度要求 较高产品的表面，要用保护膜加以保护（如玻璃表面、透明LENS表面、易刮花的五金表面等）；在 设计玩具类产品的包装时，不允许用订书机钉等尖利材料连接卡通，需用胶水粘接方式，以免对儿童 造成伤害； 1.4体积最小原则： 为了节省运输成本,做到便携、易搬运，故在进行包装设计时，须从包装方法上考虑，尽量使用包装 体积最小，例如：用吸塑卡包装时，若同向层叠放置，体积为1；若反向对折放置，则总体积可能缩 小为2/3； 1.5易装易取原则： 包装设计时要考虑作业者在装箱和拆箱时便捷、流畅，不要因设计缺陷而致使作业者很难操作，例如： 在采用泡泡袋包装时，如果泡泡尺寸和成品机外形尺一样，则成品机很难装进或取出，因此设计时可 考虑适当加大尺寸10～20m； 1.6重量、数量适中原则： 一般卡通箱的总重量应在20kg以下，以搬运工可搬运为原则。外形尺寸也应以一般人可搬取为原则, 不可太大,每卡通所装之成品机数量一般为打数或其倍数，如6、12、24、48等，也可以整数，如10、20、50等，以方便计算； 1.7重心最低原则： 在进行包装设计时，要使机体的重心最低，以增加稳定性，同时也应使主箱重心可能低。一般情况下， 主箱的长、宽方向尺寸，均应大于主箱高度方向尺寸； 2. 设计包装方式 2.1 按包装箱搭配方式分类： 2.1.1 卡通盒包装：直接将成品机放入卡通内包装，一般成品机应装在胶袋在胶袋或泡泡袋内； 2.1.2 卡通+内盒（或白盒）包装：将成品机及说明书等先装在内盒（或白盒）内，再装入卡通中； 2.1.3 卡通+蛋格+平卡（或地盒）包装：将蛋格放入卡通内，再将成品机放入蛋格内，若多层则用 平卡（或地盒）将各层分开； 2.1.4 卡通+发泡胶包装：用发泡胶将成品机夹紧后装入主卡通内，如电器类产品； 2.2 按成品机直接被包装的方式分类：
吸塑包装常识问答 1.吸塑包装常用的塑料片材有哪些？各有什么特点？ 答：吸塑包装用的片材叫硬片或胶片，常用的有:PET（聚对苯二甲酸乙二酯）硬片、PVC（聚氯乙烯）硬片、PS（聚苯乙烯）硬片。PS硬片密度低，韧性差，易燃烧，燃烧时会产生苯乙烯气体（属有害气体），所以一般用来生产各种工业用的吸塑托盘。PVC硬片韧性适中，不易燃烧，燃烧时会产生氯气，对环境造成一定影响，PVC易热合，可采用封口机和高频机封边，是生产透明吸塑制品的主要原料。PET硬片韧性好，透明度高，易燃烧，燃烧时不产生有害气体，属于环保材料，但价格高，适宜做高档的吸塑制品，欧美国家的吸塑泡壳一般要求采用PET硬片，但其不易热合，给封装带来很大困难，为了解决这一问题，人们在PET表面复合上一层PVC膜，取名为PETG硬片，但价格更高一些。 2.什么叫插卡包装？插卡包装应注意什么问题？ 插卡包装是指将纸卡与折过三边的透明泡壳插在一起的包装形式，其特点是包装时不需要任何包装设备，只需要工人将产品、泡壳和纸卡安放到位就行。应注意的问题是：1.纸卡与折过边的泡壳大小合适，插在一起过紧，纸卡与泡壳会变型；过松，会很容易脱离。2.产品过重时，需考虑在一定位置用钉书钉将纸卡与泡壳固定。 3.什么叫吸卡包装？吸卡包装应注意什么问题？ 吸卡包装是指将泡壳热合在带有吸塑油的纸卡表面，常见的超市电池包装多用此类。其特点是需要吸塑封口设备将产品封装在纸卡与泡壳之间。应注意的问题是：1.要求纸卡表面必须过吸塑油（以便能与PVC泡壳热合粘在一起）；2.泡壳只能用PVC或PETG片材；3.因为泡壳只是粘在纸卡表面，所以封装的产品不易太重。 4.什么叫双泡壳包装？双泡壳包装应注意什么问题？ 双泡壳包装是指用两张泡壳将纸卡与产品封装在一起的包装形式。其特点是需要高周波机将双泡壳封边，效率低，包装成本较高，但边缘整齐美观，产品外观高档。应注意的问题是：1.泡壳只能采用PVC和PETG胶片，否则无法热合或热合效果不佳；2.高频模具的好坏决定了双泡壳边缘的质量。 5.什么叫半泡壳包装？半泡壳包装应注意什么问题？ 半泡壳包装的全意是产品半露的双泡壳包装，是指用两张泡壳将纸卡与产品封装在一起，但产品部分露在泡壳外面的的包装形式，适用于特别长的产品。其特点是需要人工用剪刀先将泡壳上露产品的部位剪开，再用高周波机将双泡壳封边，效率低，包装成本较高，但视觉效果好，而且可以满足用户在超市挑商品时，直接触摸产品的需求。应注意的问题：1.容易带脏的产品不易用此类包装形式；2.在泡壳上剪开孔时应注意边缘整齐；3.泡壳必须采用PVC或PETG硬片。 6.什么叫外置式半泡壳包装？外置式半泡壳包装应注意什么问题？ 外置式半泡壳包装的全意是产品全部外置于双泡壳外面，双泡壳只封装纸卡，并作为产品头部的底托，产品与泡壳用塑料绑带相连。其特点是需要高周波机将双泡壳封边，并在上面打绑带孔，效率最低，包装成本高，但可以满足用户触摸产品的需要。 7.什么叫对折泡壳包装？对折泡壳包装应注意什么问题？ 对折泡壳包装是指双泡壳的一边在吸塑成型时连在一起，对折以后形成双泡壳的底和面。其特点是可以不采用高频封边工艺，而是在泡壳一定位置做上扣位来连接双泡壳，必要时还可以打上钉书针，在选材方面可以用PET硬片，而实现环保材料的目的。应注意的问题：1.因没有高频机封边，边缘需要在裁床上高质量裁切完成；2.扣位松紧度要适中。
吸塑产品包装设计规范 1. 设计原则： 1.1满足客户要求：所有包装设计必须满足客户要求,在没有征得客户同意下, 不可私自作有关改动,如发现客户要求有较大问题时,可同客户交流后由客户定夺； 1.2低成本原则： 包装设计时要做到成本最低,效果最好.例如:在条件允许的情况,能用B-B, 则不用B=B,因B=B的价格较贵. 同时尽量减少使用蛋格、卡板、白盒、地盒等。卡通的外形尺寸, 必须和货柜尺寸（40 呎柜11.8 X 2.3 X 2.3M,20柜 5.8 X 2.3 X 2.3匹配, 以免货柜的高、宽、长方向有较大多余空间，增加运输成本。同时，在单批整Lot 出货的包装设计时要考虑到该落货物能否刚好用20呎柜或40呎柜装完，不可还有一些零头出，否则又要增加一货柜，使运输成本大大增加； 1.3 安全原则： 包装设计时必须充分考虑包装材料对机体保护的安全性，不致因正常的运输、振动、承载等外界作用致使包装失败。例如：主卡通应采用高于B=B 的材质：重量较大的主卡通必须用B=B材质;电器、仪器等产品的包装须采用发泡胶包装，以达到缓振、平稳的作用，使机内的电子元件不因受过度的外力作用而失效；当采用吸塑包装时，吸塑表面应用雪梨纸保护，以防吸塑表面刮花；对于光洁度要求较高产品的表面，要用保护膜加以保护（如玻璃表面、透明LENS 表面、易刮花的五金表面等）；在设计玩具类产品的包装时，不允许用订书机钉等尖利材料连接卡通，需用胶水粘接方式，以免对儿童造成伤害； 1.4体积最小原则： 为了节省运输成本, 做到便携、易搬运，故在进行包装设计时，须从包装方法上考虑，尽量使用包装体积最小，例如：用吸塑卡包装时，若同向层叠放置，体积为1；若反向对折放置，则总体积可能缩小为2/3；
吸塑包装验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
吸塑包装确认方案 设备编号： 模具编号： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 部门会签 1 目的 本方案的目的在于对压力泵的初包装设备包装封口机进行安装确认、操作确认及设备性能确认，以确保能提供合适的包装设备和操作方法。 该设备放置于********有限公司净化车间组装间内。 验证依据：:2006 2 范围 设备 本次验证确认的设备为包装封口机，公司内部编号为***-***-05。 材料 本次确认使用的材料为PETE薄膜和64g/m2医用涂胶透析纸。材料的具体参数见供应商提供资料。 吸塑膜：制造厂商，；型号规格。 透析纸：供应厂商DUPONT；型号规格Tyvek 1059B 。 重新确认条件 会影响过程参数的原材料改变 安装新的设备部件 过程和/或设备从一个地点移向另一个地点 灭菌过程改变
质量或过程控制显示有下降趋势 OQ包括两部分组成： 1）确认设备的功能操作； 2）确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的实际封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。 封口过程 公司将生产两种型号的压力泵。公司外购的PETE吸塑薄膜和医用透析纸放入产品后，经包装封口机进行热封。 3 依据文件 压力泵企业标准 包装验证控制程序 设备维修保养管理制度 吸塑包装工艺守则 产品初始污染菌监督管理办法 包装封口机操作规程 4 确认小组成员
5 IQ 接受标准 当表1的要求都已满足并有完整的书面文件支持时，可以认为安装确认顺利结束。 表1吸塑包装机安装确认表 设备编号：DP-SC-05
吸塑包装过程确认报告编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
验证小组成员
目录 一、验证方案 1.目的 2.范围 3.描述 4.验证内容 4.1安装确认 4.2 运行确认 4.3 性能确认 5. 结果评价 6. 验证周期 二、验证报告 1.目的 2.范围 3.描述 4.验证内容 4.1安装确认 4.2 运行确认 4.3 性能确认 5. 结果评价 6. 验证周期
吸塑包装验证方案 1.目的 对本公司无菌产品的初包装设备、包装热封机进行热封包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。 2.范围 2.1 设备：本次验证确认的设备为杭州天琅自动化设备有限公司吸塑包装热封机，内部设备编号：KFSC0110 2.2 材料：本次确认使用的材料为透析纸和PE薄膜。 3.描述 采用气动元件驱动压板工作，使用可调节电发热原理完成PE与透析纸的封合，利用脉冲发热原理根据工件大小（热合面积）选择不同电流输出及通电时间，然后在冷却加压情况下完成热合包装。通过调换模具，可粘合不同尺寸，不同形状的泡罩。封口设备温度可调控，适应于不同厚度塑料泡罩粘合。 4.依据文件 . ISO11607-1:2009《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》 . ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分：成形、密封和组装过程的确认要求》 . GB/T 2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 . 热封包装操作规程 . 设备管理制度 . 医用透析纸质量标准
. 产品初始污染菌操作规程 5.内容 5.1包装材料的选择 5.1.1包装材料的物理化学特性 5.1.1.1评价目的：可供选择的包装材料基本的物理、化学性能符合产品要求。 5.1.1.2评价项目：对包装材料进行物理特性（如外观、克重、厚度、透气性、耐水度、撕裂强度等）、化学特性（如薄膜的溶出物指标、PH值、氯、硫含量等）的评价。 5.1.1.3评价方法：通过确认供方提供的检测报告书验证。 5.1.2包装材料的毒理学特性 5.2 安装确认（IQ） 5.2.1安装确认目的 检查并确认吸塑封口机的设计符合使用和管理要求；同时，检查并确认吸塑封口包装机的安装符合设计要求。 5.2.2设备工艺是否符合规范的要求 选用材质、构造等。 5.2.3依据吸塑封口机安装的设计要求，检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要。 5.2.4安装确认结论 5.3 运行确认（OQ） 5.3.1 包装材料与成型和密封过程的适应性 5.3.1.1评价目的：确认包装材料与成型和密封过程的适应性。 5.3.1.2评价项目：外观、热封强度、包装完整性。 5.3.1.3评价方法 a．外观检查 用肉眼或放大镜观察，以产品包装无明显污染物、脏点、变色和破漏等缺陷为接受标准；
吸塑包装问答 1.吸塑包装常用的塑料片材有哪些？各有什么特点？ 答：吸塑包装用的片材叫硬片或胶片，常用的有:PET（聚对苯二甲酸乙二酯）硬片、PVC（聚氯乙烯）硬片、PS（聚苯乙烯）硬片。PS硬片密度低，韧性差，易燃烧，燃烧时会产生苯乙烯气体（属有害气体），所以一般用来生产各种工业用的吸塑托盘。PVC硬片韧性适中，不易燃烧，燃烧时会产生氯气，对环境造成一定影响，PVC易热合，可采用封口机和高频机封边，是生产透明吸塑制品的主要原料。PET硬片韧性好，透明度高，易燃烧，燃烧时不产生有害气体，属于环保材料，但价格高，适宜做高档的吸塑制品，欧美国家的吸塑泡壳一般要求采用PET硬片，但其不易热合，给封装带来很大困难，为了解决这一问题，人们在PET表面复合上一层PVC膜，取名为PETG硬片，但价格更高一些。 2.什么叫插卡包装？插卡包装应注意什么问题？ 插卡包装是指将纸卡与折过三边的透明泡壳插在一起的包装形式，其特点是包装时不需要任何包装设备，只需要工人将产品、泡壳和纸卡安放到位就行。应注意的问题是：1.纸卡与折过边的泡壳大小合适，插在一起过紧，纸卡与泡壳会变型；过松，会很容易脱离。2.产品过重时，需考虑在一定位置用钉书钉将纸卡与泡壳固定。 3.什么叫吸卡包装？吸卡包装应注意什么问题？ 吸卡包装是指将泡壳热合在带有吸塑油的纸卡表面，常见的超市电池包装多用此类。其特点是需要吸塑封口设备将产品封装在纸卡与泡壳之间。应注意的问题是：1.要求纸卡表面必须过吸塑油（以便能与PVC泡壳热合粘在一起）；2.泡壳只能用PVC或PETG片材；3.因为泡壳只是粘在纸卡表面，所以封装的产品不易太重。 4.什么叫双泡壳包装？双泡壳包装应注意什么问题？ 双泡壳包装是指用两张泡壳将纸卡与产品封装在一起的包装形式。其特点是需要高周波机将双泡壳封边，效率低，包装成本较高，但边缘整齐美观，产品外观高档。应注意的问题是：1.泡壳只能采用PVC和PETG胶片，否则无法热合或热合效果不佳；2.高频模具的好坏决定了双泡壳边缘的质量。 5.什么叫半泡壳包装？半泡壳包装应注意什么问题？ 半泡壳包装的全意是产品半露的双泡壳包装，是指用两张泡壳将纸卡与产品封装在一起，但产品部分露在泡壳外面的的包装形式，适用于特别长的产品。其特点是需要人工用剪刀先将泡壳上露产品的部位剪开，再用高周波机将双泡壳封边，效率低，包装成本较高，但视觉效果好，而且可以满足用户在超市挑商品时，直接触摸产品的需求。应注意的问题：1.容易带脏的产品不易用此类包装形式；2.在泡壳上剪开孔时应注意边缘整齐；3.泡壳必须采用PVC或PETG硬片。 6.什么叫外置式半泡壳包装？外置式半泡壳包装应注意什么问题？ 外置式半泡壳包装的全意是产品全部外置于双泡壳外面，双泡壳只封装纸卡，并作为产品头部的底托，产品与泡壳用塑料绑带相连。其特点是需要高周波机将双泡壳封边，并在上面打绑带孔，效率最低，包装成本高，但可以满足用户触摸产品的需要。 7.什么叫对折泡壳包装？对折泡壳包装应注意什么问题？ 对折泡壳包装是指双泡壳的一边在吸塑成型时连在一起，对折以后形成双泡壳的底和面。其特点是可以不采用高频封边工艺，而是在泡壳一定位置做上扣位来连接双泡壳，必要时还可以打上钉书针，在选材方面可以用PET硬片，而实现环保材料的目的。应注意的问题：1.因没有高频机封边，边缘需要在裁床上高质量裁切完成；2.扣位松紧度要适中。 8.什么叫三折泡壳包装？三折泡壳包装应注意什么问题？ 三折泡壳包装是将泡壳折成三个边（前、底、后），多形成一个底边，以便产品能立在平面上。其特点是可以不采用高频封边工艺，而是在泡壳一定位置做上扣位来连接泡壳，必要时还可以打上钉书针，在选材方面可以用PET硬片，而实现环保材料的目的，适合于大口径的产品包装。应注意的问题：1.因没有高频机封边，边缘需要在裁床上高质量裁切完成；2.扣位松紧度要适中。 名词解释
中北大学课程设计说明书学生姓名：杨芸学号： 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：保健品纸包装盒结构设计 指导教师：李清职称:副教授 指导教师：梅林玉职称:讲师 2015年12月31日
中北大学 课程设计任务书2015～2016学年第一学期 学院：机械工程与自动化学院 专业：包装工程 学生姓名：杨芸学号： 课程设计题目：保健品纸包装盒结构设计 起迄日期：2015年12月12日～12月31日课程设计地点：2号教学楼 指导教师：李清梅林玉 学科部副主任： 下达任务书日期:2015年12月12日
目录
1.设计背景 内装物基本情况 本次包装内装物装有某种保健品口服液玻璃瓶，假设形状为圆柱体，高度100mm，最大直径20mm。考虑到玻璃制品是易碎物，抗冲击能力低，易损坏，属于耐用品，对包装材料的防护性能要求较高。 目前，用于医药防伪的技术有8类，包括数码防伪、油墨防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪以及包装防伪等。但有些技术尚未在我国医药企业中采用。目前市场上见到的药品包装防伪方式主要有：条形码防伪、标识防伪、包装盒内容物防伪、特种材料及工艺、包装结构防伪以及油墨印刷防伪等几种。 图1-1吗丁啉药品包装 图1-2生脉饮包装 设计要求背景 药品包装必须切合国家标准、专业标准的划定。无包装标准的药品不得出厂或策划（部队特需药品除外）；药品包装质料容器装药的稳固性、渗漏性、透气性、迁移性以及与包装质料、容器之间的共同试验数据和测试要领的报告，并附包装质量标准；药用包装质料、容器必须切合国家标准、专业标准或地方、企业标准，凡生产直接生产药品的包装质料容器的企业，必须获得《药用包装质料容器生产允许证》才可生产；在正常储运条件下，包装必须包管合格的药品在有效期内稳固质；药品包装（包括运输包装）必须加封口、封签、封条或应用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢，不得与药物一起放入瓶内；凡封签、标签、包装容器等有破坏的，不得出厂或贩卖；药品的运输包装必须切合国家标准或专业标准；暂无国家标准或专业标准的运输包装，必须牢固、防潮、防震荡。包装用的衬垫质料、缓冲质料必须干净卫生；药品的运输包装必须切合其理化性质要求。凡怕冻、怕热药品，在差异季候发运到差异国家，须采取相应的防寒或防暑措施；药品运输包装的储运图示标志，损害货品的包装标志等，必须切合国家标准和有关的划定。 任务书给出的要求：一款保健品包装，口服液，6支装，请为其设计一款纸
中北大学 课程设计说明书 学生姓名：杨芸学号：1202064112 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：保健品纸包装盒结构设计 指导教师：李清职称: 副教授 指导教师：梅林玉职称: 讲师 2015年 12 月 31日
中北大学 课程设计任务书 2015～2016学年第一学期 学院：机械工程与自动化学院 专业：包装工程 学生姓名：杨芸学号：1202064112课程设计题目：保健品纸包装盒结构设计 起迄日期：2015年12月12日～12月31日课程设计地点：2号教学楼 指导教师：李清梅林玉 学科部副主任： 下达任务书日期: 2015年12月12日
目录 1.设计背景 (2) 1.1内装物基本情况 (2) 1.2设计要求背景 (3) 2. 设计过程 (4) 2.1材料选择 (4) 2.2结构设计 (5) 2.2.1内装物排列方式设计 (5) 2.2.2纸盒的分类 (5) 2.2.3盒型确定 (6) 2.2.4 间壁、开窗、展示板等结构设计 (8) 2.3尺寸设计 (10) 2.3.1纸盒的内尺寸计算 (10) 2.3.2纸盒制造尺寸计算 (11) 2.3.3纸盒外尺寸计算 (13) 2.3.4纸盒的其它尺寸 (14) 3.总结 (16) 参考文献 (17)
1.设计背景 1.1内装物基本情况 本次包装内装物装有某种保健品口服液玻璃瓶，假设形状为圆柱体，高度100mm，最大直径20mm。考虑到玻璃制品是易碎物，抗冲击能力低，易损坏，属于耐用品，对包装材料的防护性能要求较高。 目前，用于医药防伪的技术有8类，包括数码防伪、油墨防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪以及包装防伪等。但有些技术尚未在我国医药企业中采用。目前市场上见到的药品包装防伪方式主要有：条形码防伪、标识防伪、包装盒内容物防伪、特种材料及工艺、包装结构防伪以及油墨印刷防伪等几种。 图1-1吗丁啉药品包装 图1-2 生脉饮包装
吸塑：一种塑料加工工艺，主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附于模具表面，冷却后成型，广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业。 吸塑包装：采用吸塑工艺生产出塑料制品，并用相应的设备对产品进行封装的总称。吸塑包装制品主要包括：泡壳、托盘、吸塑盒，同义词还有：真空罩、泡罩等。吸塑包装设备主要包括：吸塑成型机、冲床、封口机、高频机、折边机。封装形成的包装产品可分为：插卡、吸卡、双泡壳、半泡壳、对折泡壳、三折泡壳等。 泡壳：采用吸塑工艺将透明的塑料硬片制成特定凸起形状的透明塑料，罩于产品表面，起到保护和美化产品的作用。又名泡罩、真空罩、塑料面罩。按泡壳的形式不同，又可分为：单泡壳，双泡壳，插卡泡壳和吸卡泡壳 吸塑盒：是一类有盖和底的吸塑制品，底和盖连在一起的叫对折吸塑盒，底和盖分开的叫天底盖吸塑盒。 吸塑托盘：也叫塑料内托，采用吸塑工艺将塑料硬片制成特定凹槽的塑料，将产品置于凹槽内，起到保护和美化产品的作用。 植绒内托：是一种采用特殊材料的吸塑托盘，将普通的塑料硬片表面粘上一层绒质材料，从而使托盘表面有种绒质的手感，用来提高包装品档次。 抗静电托盘：是一采用特殊材料的吸塑托盘，该材料表面的电阻值小于10的11次方欧姆。主要用于电子、IT产品的吸塑托盘。 吸塑模具：吸塑成型生产时用的模具，成本最低的是石膏模，其次是电镀铜模，最贵的是铝模。模具钻有小孔，用于真空吸附热化的硬片，形成吸塑产品。 吸塑成型：就是我们常讲的吸塑，采用吸塑成型机将加热软化的塑料硬片吸附于模具表面，冷却后，形成凹凸形状的塑料。 吸塑裁切：吸塑成型后的塑料产品，经过冲床，将大张的片材用刀模分切成单个产品。也叫下料，裁断，模切等。 折边：吸塑包装品中有一种叫插卡包装，需要将泡壳的三个边用折边机折到背后，以便在下一道封装工序中，将纸卡插入折边内，形成插卡包装。 拉线：吸塑成型生产时产生的一些不应有的线条突起（模具上没有的），需要重新修改模具（降低高度和增加园滑度）和增加额外的压力模具（我们称之为上模）来解决。拉线过大时，被看作是次品，无法用于高档吸塑包装，但在零部件周转托盘领域，只要拉线排列整齐，不影响使用功能，应视为合格品。拉线又称之为：拉丘,抽筋等。 划痕：吸塑成品上特别是透明泡壳上带有划伤的痕迹，如果痕迹太长，太大，泡壳就成了次品，无法用于高档包装。 晶点：在吸塑片材生产过程中，因空气中的细小尘埃，掉在加热的塑料材料上，产生的一种透明瑕疵，特别是在透明的吸塑片材生产过程中，这种瑕疵过大，过多时，视为次品。 气泡：在吸塑片材生产过程中，因加热的塑料材料中含有空气，使生产出的成品片材里带有气泡，特别是在透明的吸塑片材生产过程中，这种气泡过大，过多时，视为次品。 水波纹：在吸塑片材生产过程中，因材料和加工工艺不同，使生产出的成品片材表面有水面波纹，特别是在透明的吸塑片材生产过程中，这种水波纹过大，过多时，视为次品。一般情况下，片材越厚，水波纹越明显。合格的PET材料很少有水波纹，但大多数PVC 都有水波纹的现象存在。 热合封口：是一种吸塑封装工艺，用封口机将表面涂有吸塑油的纸卡与泡壳热合在一起，形成吸卡包装。 高频封口：是一种吸塑封装工艺，用高周波机产生高频，将泡壳与泡壳之间粘合在一起，形成双泡壳包装。 超声波封口：是一种吸塑封装工艺，采用超声波机产生超声波，将泡壳与泡壳粘合在