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仿制药研发具体流程
一、综述
根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。
如今的新法规对仿制药提出了新的要求，主要是以下几点：
1、规范对被仿制药品的选择原则，即参比制剂的选择问题。
2、增加批准前生产现场的检查。
3、按照CTD格式要求提供申报资料，使申报规范，统一。
4、强调了对比研究，是判断两者质量是否一致的重要方法之一。
5、强化了工艺验证，目的是确保大生产时能始终如一地按照申报工艺生产出质量恒定的产品。
6、提出了晶型的要求，晶型的不同，溶解度和稳定性不同。
分析上述新要求和参考指导原则，从而得出结论:
仿制药研发的目的是做到规模化生产，强调本地化，以实现“替代性”。要求是做到“同”。方法为对比研究。
1.安全性“同”：
对于安全性，口服固体制剂控制的主要为有关物质，而液体制剂除控制有关物质外，还需对防腐剂、氧化剂等对人体有影响的物质进行控制。因此，必须要将防腐剂含量测定定入质量标准。
研究的内容：静态上应包括杂质谱的对比，单个杂质的对比，杂质总量的对比。动态上的对比为影响因素试验、加速试验的对比，即稳定性对比研究。
2.有效性“同”：
对于口服固体制剂，口服混悬剂（包括干混悬剂），溶出曲线是主要的控制指标[1]；对于口服溶液剂，防腐剂、矫味剂、氧化剂、增溶剂及稳定剂的选用非常重要，控制点为口感、渗透压、PH及有无絮凝现象；对于局部用制剂（如鼻喷雾剂），粒度分布、渗透压及黏度是主要控制指标。
研究的内容：分别进行溶出曲线对比；粒度分布对比；渗透压及黏度对比。
3.晶型：
晶型的不同，药物的溶解度及稳定性有可能不相同，从而导致生物利用度不尽相同。而某个药物的晶型，文献资料很少；制剂中原料的晶型测定有一定的难度；在做成制剂的过程中，又不能保证晶型不产生变化。
但是，鉴于仿制药研究的特点，溶解度方面可通过溶出曲线对比来说明；稳定性方面可通过影响因素试验和加速试验的对比来说明。
二、仿制药研发项目汇总（从立项到申报，时间为10—12个月）
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三、仿制药的研发具体步骤：
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（一）、产品信息调研（约一周完成）：
是否有合法原料提供；临床资料、不良反应资料及产品说明书等相关资料；国内及进口制剂剂型及规格；产品质量标准（原研标准、国内首仿标准、药典标准）；原研处方组成及工艺研究资料；药品的稳定性资料；专利情况；生产注册情况（产品原研厂家、国内生产申报厂家数情况）；参比制剂来源等。
（二）、前期准备（约一个月完成）：
1、参比制剂的采购：
1）首选已进口或本地化生产的原研产品；
2）如果无法获得原研产品，可以采用质量优良的在发达国家上市的药品，如在ICH成员国上市的同品种，即美国、欧盟或日本等国的同品种仿制产品。如果上述国家产品已经进口中国，可采用进口品。
3）如果无法获得符合上述要求的对照品，则应在充分考虑立题合理性的前提下，采用多家国内上市的主流产品，进行深入的对比研究，所申报产品的质量应能达到其中最优产品的质量。
4）如果确实无法获得符合要求的已上市对照品，在充分考虑立题合理性的前提下，应按照新药研究的技术要求进行相应的研究。
2、原料采购：
可选用几个厂家的小样进行对比后，采购质量较好的（需提供原料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同及长期供货协议等证明性文件）。
3、色谱柱及对照品采购：
在对原料质量标准、查询到的制剂质量标准分析的基础上，拟定标准草案。向原料供应厂家充分了解产品的色谱条件后，再对色谱柱及对照品进行采购。包括：色谱柱的型号，规格，生产厂家；对照品的种类（含异构体）；对照品的规格；对照品的用途（UV或含测用）；对照品采购量（注明价格）。
4、辅料采购：
根据国内辅料应用情况，对原研药的处方组成进行合理分析后确定辅料的采购（厂里已有辅料不采购、需提供辅料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件）。
辅料选用标准：首选药用级；无药用级，口服制剂及局部用制剂可选用食用级。若也无食用级，考虑更换辅料。
5、包材的采购：在参比制剂购买以后，参考参比制剂的包装材料，结合公司情况，拟定包材种类（厂里已有包材不采购、需提供包材厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件）：包材的种类（口服或注射级）；包材的规格
（包装规格）；包材药用标准（药典标准或是注册标准）；采购量。此项工作可放缓。
（三）、处方工艺研究:
1、原辅料及参比制剂的检验（约一周完成）：
确定原辅料的合法来源；参照药典标准或其他相关标准对原、辅料进行检验；出具检验报告书。
对参比制剂进行全面的检测，检测项目应不仅限于拟定的制剂质量标准。如固体口服制剂应对参比制剂进行溶出曲线的测定，对PH值敏感的药物制剂测定5%混悬液PH值；液体制剂应加测黏度、渗透压及PH值等。检验结果汇总。
通过这一项目，可以基本了解制剂要达到的基本性能。
2、处方工艺摸索
1）辅料相容性试验
（1）口服固体制剂：
通过前期的信息调研中，得知原料性质比较稳定，对辅料及保存条件没有太多要求时：
若能查到原研药的处方组成，而拟定的辅料种类与原研药一致的情况下，可不做此试验；若在原研药处方的基础上，增加辅料种类，只需做增加的辅料相容性试验；若查不到处方组成，需做辅学习资料．
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料相容性试验。
具体做法:
选若干种辅料，将辅料与主药按一定比例混合，取一定量，参照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，在高温60度、强光、高湿（RH75%、RH92.5%）试验。分别于0天、5天、10天取样。重点考察性状、含量、有关物质等，必要时，可用原料药和辅料分别做平行对照实验，以判别是原料药本身的变化还是辅料的影响。
对原料性质完全不了解，或通过信息调研，得知原料性质不稳定，对辅料及保存条件有特殊要求时：
即使查到原研药的处方组成，仍建议做一辅料相容性试验，因为原辅料生产厂家不同，稳定性也不同，杂质种类也可能有差别。在这种情况下做法可以相对简单一些。
例：经过查找原研药的处方，所用辅料为：XXX XXX XXX，在此基础上，将原料和所有辅料按一定常规用量混合，用原料及空白辅料做平行对照，在高温60度、强光、高湿（RH75%、RH92.5%）试验。分别于0天、5天、10天取样。重点考察性状、含量、有关物质等。
（2）液体制剂：液体制剂可不进行此项试验。
2）处方筛选（一般采用单因素试验的方法）
通过上述的辅料相容性试验，对主药的稳定性有了基本的认识。
(1)固体口服制剂：
①先按照辅料的常规用量和常规工艺，以制剂基本性能（如口服固体制剂颗粒的可压性、流动性及药片的硬度、脆碎度、水分等）为指标进行初步筛选。
②选出两到三个基本性能合格的处方样品，进行溶出度曲线测定，与原研制剂进行比较，找出差距，调节辅料的用量，使溶出曲线达到一致。
③确认两个或三个最佳处方工艺，分别作出小样，和原研产品对比进行影响因素
研究，研究项目根据辅料相容性试验的结果来确定，基本上选用主药敏感的因素即可！不要求全部因素都做。
④初步确定处方工艺。
（2）液体制剂：
①根据参比制剂的基本性能如黏度、口感、渗透压、PH值等来进行辅料的用量选择。
②对于防腐剂的用量，若可以在原研的说明书或质量标准中查询到用量，可直接参照原研药的用量。若没有文献资料，需做一抑菌性试验，选用最低有效量。具体做法：首先参考该防腐剂的常规用量，然后设定三至四个浓度，可以用等比的浓度。例如X的常规用量为0.2%—1.0%，可选用0.1%、0.2%、0.4%、0.8%四个浓度来进行试验。试验操作和判定标准参照中国药典附录。
③选出一至两个基本性能合格的处方样品，与原研进行影响因素试验，实验项目可适当简化，如只进行高温60度这一条件即可，初步判定稳定性。
④初步确定处方工艺。
3、初步验证工艺
1）用拟定的处方工艺放大生产三批，样品规模片剂可为1000片/批，液体制剂可为500g/批。并填写生产批记录。
2）样品检验（检验标准为参照原研、国内首仿或国内主流产品、药典等拟订的本品质量标准草案，草案应不低于被仿标准）产品合格，确定处方工艺；产品不合格，则重新进行处方工艺筛选。。3）在证实拟定处方工艺的可行性后，确定处方工艺。
4）检测结果符合质量标准，并与参比制剂一致，出具检验报告单。
4、中试生产及工艺验证
根据公司条件及相关指导原则，拟定中试生产和工艺验证同时进行。因此，要求上一阶段的工作必须扎实，检测结果必须准确无误。
1）中试批量：
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根据法规要求和公司现状，拟定每批批量为：口服固体制剂投料量为10公斤左右，根据此重量来折算万片数；液体制剂也为10公斤左右。
法规要求：中试产品必须在GMP车间进行生产；所用设备应和将来大生产所用设备相同或原理及设备参数相同；批量为不少于以后大生产的1/10。
2）中试生产：
用确定的工艺在车间生产三批中试产品；填写生产批记录。
3）工艺验证：
收集、评估整个工艺设计阶段及生产全过程的数据资料，确立工艺能持续一致地生产出符合质量要求的产品的有科学依据的证据。
资料内容包括：工艺验证的立项、方案、审批、报告、评价和建议、工艺验证证书。
（四）质量研究
在药品研发中，质量研究是重点。参考指导原则，现将质量研究分成四个部分：质量研究项目的选择及方法初步确定；质量标准的方法学验证；质量对比研究；质量标准的制定。
1、质量研究项目的选择及方法初步确定：可称为质量标准草案的初步建立（此项工作应在辅料相容性试验之前完成）。
1）遵循“就高不就低”的原则。结合所查询的产品质量标准（原研标准、国内首仿标准、药典标准）和药典对具体剂型的要求，确定出质量标准草案。静脉注射剂处方中加有抗氧剂、抑菌剂、稳定剂和增（助）溶剂等，眼用制剂处方中加有防腐剂等，应对相应的辅料进行定量研究。
对于国家药品标准中收载的项目，首先应考虑选用标准中收载的检测方法。
2）若有关物质检测方法多种并存时，建议初步对比研究来确定方法。如有杂质对照品，用杂质对照品来确认方法的可行性；如没有杂质对照品，可做一强制降解试验（需要特别注意的是降解程度为10%左右，在此情况下判定物料平衡才有意义），来初步判定检测方法的可行性。
判定标准：有杂质对照品时，系统适用性、分离度、有效检出、精密度及重现性。无杂质对照品时，系统适用性、降解杂质的有效检出、物料平衡。
3）质量标准草案的初步建立。
2、质量标准的方法学验证：
具体分为两个方面：方法的初步验证和系统的方法学验证。
1）质量标准的初步验证（在中试之前完成）：
①在配合处方工艺筛选检验时，就是质量标准初步验证的过程。例如辅料相容性试验、参比制剂与小试产品的对比检验、小试产品的影响因素试验等，就可以对方法的可行性进行一个初步的判断。
在这时，方法学研究偏重于验证国家标准中的检测方法和条件是否适用，重点考察方法的专属性和准确度。如方法学研究结果显示方法不适用，应首先分析原因，通过调整处方工艺等以使方法适用；在原因无法确认的一些极端条件下，才考虑建立新的检测方法，但新方法首先要按照化学药物质量控制研究相关指导原则进行研究，还需通过比较研究证实与原方法具有同等的控制程度。
因此，原则上不要更换已有的国家药品标准的色谱条件。当分离度达不到时，可适当调整流动相的比例。
讨论：在前期的处方筛选中，质量标准并没有真正建立，最终确定的质量标准可能不一样。这种情况下，认为处方筛选的数据仍然可以放入申报资料中，这和处方筛选的目的并不背离，同时也反映出质量研究的开展过程。
②出具三批小试样品的检验报告书。
2）系统的方法学验证：
在初步验证的基础上，需对质量标准进行系统的方法学验证。方法学验证所用样品应采用中试产品。
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验证项目（品种及剂型不同检测项目不同）：
性状；鉴别(理化鉴别和光谱鉴别)；一般检查项（按中国药典制剂通则）；微生度检测（需进行完整的方法学验证试验）；溶出度，有些可以和含量一起验证；有关物质（需进行完整的方法学验证试验）；含量测定（需进行完整的方法学验证试验）、卫生学方法学验证。
其中重点是有关物质和含量的方法学验证。
有关物质验证的内容有：
系统适用性：
取样品，按照有关物质供试品浓度配制溶液，进样，记录图谱。理论板数应
符合规定，分离度应大于2.0或符合规定、拖尾因子应0.8-1.2或符合规定。有已知杂质并且杂质对照品可获得的：配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析，该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于 2.0%，保留时间的相对标准差应不大于 1.0%。另外，理论板数应符合规定，分离度应大于 2.0或符合规定、拖尾因子应0.8-1.2或符合规定。
专属性：
空白溶剂干扰试验、空白辅料试验、强制降解试验（高温、强光、强氧化、强酸、强碱等）、已知杂质定位试验、峰纯度检查（二极管阵列检测、质谱检测）。
检测限与定量限：
一般采用信噪比法。有已知杂质并且杂质对照品可得的，须用已知杂质对照品同时做。信噪比10：1，为定量限；信噪比为3：1，为检测限。
线性关系试验：
至少要做五个浓度，如 60%、80%、100%、120%、140%（相对于自身对照浓度）的系列溶液。取该系列溶液进样，记录色谱图，计算回归方程。
若有已知杂质并且杂质对照品可得的，则取已知杂质对照品另作线性关系试验，供试品中已知杂质峰面积，应在线性范围内。
精密度：
只做重复性和中间精密度即可。
溶液稳定性：
准确度：
一般以回收率试验进行验证。无已知杂质的，可不做。有已知杂质的，须做加样回收试验验证准确度。
讨论：有关物质的检测中，要检测的是杂质，而不是原料。因此，认为在有已知杂质对照品，并且在标准中对此杂质进行了单独控制的时候，方法学验证的内容应围绕着已知杂质展开，不可以用原料来代替。当无已知杂质对照品时，才用原料代替。
在做强制降解试验时，建议同时用空白辅料平行做强制降解试验，特别是含有特殊辅料的，如防腐剂等在紫外有吸收的辅料。
关于强制降解试验，不仅是方法学验证的内容，而且是对产品的降解途径、杂质谱及产品稳定性判定的过程。仿制药相关指导原则要求仿制品与原研药应比较杂质谱、杂质量及降解途径。因此，建议把研试品与原研药平行进行强制降解试验（均约10%），这样可以直观比较两者的降解途径是否一致；降解物是否有差异；检查方法对两者的专属性差别（由于拟定的方法多是原研药的检测方法）。平行对比破坏性试验研究，是评价研制药和被仿药质量是否相同的重要手段。
关于强制降解试验中物料平衡的问题：
①首先，降解强度为10%左右，不超过10%。
②有杂质对照品时，计算出校正因子，将校正因子代入计算。
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③做峰纯度检查（二极管阵列检测），二极管阵列检测的作用不仅是峰纯度检查，另外，还反映出杂质及主药的总体紫外吸收情况。可以计算在不同波长处的物料平衡情况（按具体品种而定）。
④计算方法：通过与正常样的总峰面积对比。具体做法：建议取一定量的样品溶
国电大渡河大岗山水电开发有限公司 建设工程变更及索赔补偿管理办法（试行）1总则 1.1 为加强大岗山水电站工程建设管理，科学高效地处理合同管理和工 程实施过程中出现的各种变更、索赔、补偿问题，维护合同双方的合法权益和 控制工程造价，规范工程变更、索赔、补偿管理各环节的工作，确保工程质 量、工程进度和工程投资控制目标的顺利实现，适应工程实施、计量结算、竣 工验收、以及审计工作的需要，特制定本办法。 1.2 工程变更及索赔、补偿管理是合同管理的重要内容，参建各方必须 按本办法的规定认真履行职责，规范管理、提高效率。 1.3 处理工程变更、索赔、补偿以信守合同、实事求是、确保工程顺利 实施为宗旨。 2 依据 2.1 大岗山水电站工程建设的各类合同文件（勘测、设计、监理、施工 等）。 2.2 国电集团公司、大渡河公司、公司制定的《合同管理制度》、《工 程价款结算管理办法》、《合同管理实施细则（试行）》等有关规章制度。 2.3 电力行业建设合同范本“通用条款”规定及要求。 3 工程变更应遵循的原则 3.1 工程变更应严格执行国家及行业的有关技术规范及标准。 3.2 工程变更原则上不得改变原设计的等级、功能、标准等。 3.3 工程变更必须满足工程质量、进度及工期、投资控制目标、安全文 明环保施工等方面的要求。 4 工程变更的范围、内容 4.1 本办法提出的工程变更包括： 4.1.1 审定的技施设计（施工图）与批准的招标设计（合同文件）相比
较出现的变更。 4.1.2 对施工图设计进行的修改、补充、优化。 4.1.3 施工技术组织措施、方案调整引起的变更。 4.1.4 工期变更。 4.1.5 材料和设备的型号规格调整以及选用替代品引起的变更。 4.2 对工程变更的具体要求： 4.2.1 凡技施设计（施工图或设计通知）与招标设计（合同）相比出现项目增减（含暂定金项目），或清单细目的单项工程量（工作量）变化：金额1000万元及以下的大于10%，或单项金额20万元以上的；金额5000万元及以下的大于5%，或单项金额30万元以上的；金额5000万元以上的大于2%，或单项金额50万元以上的；均视为工程变更，纳入工程变更管理，履行程序。 4.2.2 凡在施工图纸审查中发现施工图纸某项工程量与招标设计对应工程量（合同清单量）相差大于上述比例或金额的，监理工程师应在收到施工图纸后7个工作日内向业主提出书面报告，同时与设计协调，并按规定及时安排办理工程变更审批手续。 4.2.3 凡在施工图纸审查（自审、会审）中发现可能引起工程量或工作量变更、索赔的事项，监理工程师应及时与设计协调，并向业主提出明确建议，按规定及时办理工程变更审批手续。 4.2.4 上述工作不得影响现场施工的需要（如图纸等）。 5 工程变更分类 5.1 按提出变更的主体划分： 5.1.1 施工方变更。即施工单位提出的工程变更。 5.1.2 业主方变更。即业主提出的工程变更。 5.1.3 监理方变更。即监理单位提出的工程变更。 5.1.4 设计方变更。即设计单位（设计原因）提出的工程变更。 5.2 按工程变更引起的造价增加（或减少）划分： 5.2.1 零星变更：即单项金额增加（或减少）在2万元及以下的变更。具
中国石油天然气集团公司 工程建设项目管理办法 第一章总则 第一条为加强中国石油天然气集团公司（以下简称集团公司）工程建设项目（以下简称项目）管理，规范项目建设行为，提高项目管理水平和投资效益，根据国家有关法律法规和集团公司有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于集团公司及全资子公司、直属企事业单位（以下称建设单位）的境内项目管理。 集团公司及建设单位控股公司的境内项目管理，应当通过法定程序贯彻执行本办法。 境外项目及国内对外合作项目管理参照本办法执行。 第三条本办法所称项目包括集团公司投资新建、改建及扩建的油气田地面、炼油化工、油气储运、加油（气）站、建构筑物等（详见附件）。 第四条项目管理应严格执行建设程序，突出质量和效益，强化风险控制，积极推广标准化设计、规模化采购、工厂化预制、模块化建设，充分应用集团公司企业资源计划（ERP）系统、项
目管理（EPM）系统，优选承包商和供应商，加强项目全过程管理，确保项目各项目标顺利实现。 集团公司对在项目管理工作中做出突出成绩的集体和个人给予表彰和奖励。 第五条集团公司工程建设项目领导小组（以下简称领导小组）负责组织制订集团公司工程建设项目管理办法和相关政策，统筹协调工程建设实施过程中的重大事项。领导小组办公室设在集团公司规划计划部，负责落实领导小组各项决定，督促相关部门和专业分公司履行项目管理相关职责。 集团公司相关部门按照权限和职能分工履行项目管理与监督职责。 第六条专业分公司履行以下职责： （一）贯彻落实国家、行业和集团公司有关工程建设法律法规、规章制度及标准规范； （二）负责权限范围内项目（预）可行性研究工作组织、项目可行性研究报告审批、项目基础设计（初步设计）审批及专项技术方案审批； （三）负责一类、二类项目管理手册备案管理和执行检查； （四）组织、指导、监督建设单位办理项目专项评价和核准、备案手续并获取所需支持性文件； （五）初审提前采购计划，审查引进设备技术方案、引进设备清单，审批或会签权限内招标方案、招标结果和可不招标事项；
施工索赔案例分析 【案例一】 背景: 某施工单位根据领取的某2000平方米两层厂房工程项目招标文件和全套施工图纸，采用低报价策略编制了投标文件，并获得中标。该施工单位（乙方）于某年某月某日与建设单位（甲方）签订了该工程项目的固定总价合同。合同工期为8个月。甲方在乙方进入施工现场后，因资金紧缺，无法如期支付工程款，口头要求乙方暂停施工一个月。乙方亦口头答应。工程按合同规定期限验收时，甲方发现工程质量有问题，要求返工。两个月后，返工完毕。结算时甲方认为乙方迟延交付工程，应按合同约定偿付逾期违约金。乙方认为临时停工是甲方要求的。乙方为抢工期，加快施工进度才出现了质量问题，因此迟延交付的责任不在乙方。甲方则认为临时停工和不顺延工期是当时乙方答应的。乙方应履行承诺，承担违约责任。 问题： 1．该工程采用固定总价合同是否合适？ 2．该施工合同的变更形式是否妥当？此合同争议依据合同法律规应如何处理？ 答案： 问题1： 答：因为固定总价合同适用于施工条件明确、工程量能够较准确计算、工期较短、技术不太复杂、合同总价较低且风险不大的项目。该工程基本符合这些条件，故采用固定总价合同是合适的。 问题2： 答：根据《中华人民国合同法》和《建设工程施工合同（示文本）》的有关规定，建设工程合同应当采取书面形式，合同变更亦应当采取书面形式。若在应急情况下，可采取口头形式，但事后应予以书面形式确认。否则，在合同双方对合同变更容有争议时，因口头形式协议无法举证，只能以书面协议约定的容为准。本案例中甲方要求临时停工，乙方亦答应，是甲、乙双方的口头协议，且事后并未以书面的形式确认，所以该合同变更形式不妥。在竣工结算时双方发生了争议，对此只能以原书面合同规定为准。 在施工期间，甲方因资金紧缺要求乙方停工一个月，此时乙方应享有索赔权。乙方虽然未按规定程序及时提出索赔，丧失了索赔权，但是根据《民法通则》之规定，在民事权利的诉讼时效期，仍享有要求甲方承担违约责任的权利。甲方未能及时支付工程款，应对停工承担责任，故应当赔偿乙方停工一个月的实际经济损失,工期顺延一个月。工程因质量问题返工，造成逾期交付，责任在乙方，故乙方应当支付逾期交工一个月的违约金，因质量问题引起的返工费用由乙方承担。 【案例二】
浅谈施工索赔的一些技巧 索赔有非常好的经济效果。根据国外资料，在正常的情况下，工程索赔得到的利润约占工程合同价的3%-10%，而在许多国际工程索赔中，索赔额高达合同价的10%-20%；甚至有些项目工程索赔将超过合同价。在国际承包工程的竞争中，有一句话叫"中标靠低价，赚钱靠索赔"。这充分反映了索赔工作在工程建设中的重要作用。但要做好索赔工作，除了认真编写好索赔文件，使之提出的索赔项目符合实际，内容充实，证据确凿，有说服力，索赔计算准确，并严格按索赔的规定和程序办理外，必须掌握索赔技巧，这对索赔的成功十分重要，同样性质和内容的索赔，如果方法不当，技巧不高，容易给索赔工作增加新的困难，甚至导致事倍功半的下场。反之，如果方法得当，技巧高明，一些看来似乎很难索赔的项目，也能获得比较满意的结果。因此要做好索赔工作除了做到有理、有据、按时外，掌握好一些索赔的技巧是很重要的。 一、做好收集、整理签证工作 "有理"才能走四方，"有据"才能行得端，"按时"才能不失效。所以，必须在施工全过程中及时做好索赔资料的收集、整理、签证工作。索赔直接牵涉到当事人双方的切身经济利益，靠花言巧语不行，靠胡搅蛮缠不行，靠不正当手段更不行。索赔成功的基础在于充分的事实、确凿的证据。而这些事实和证据只能来源于工程承包全过程的各个环节之中。关键在于用心收集、整理好，并辅之以相应的法律法规及合同条款，使之真正成为成功索赔的依据。 1.施工企业中标后，应及时、谨慎地与发包方签订《施工合同》。应尽可能的考
虑周详，措词严谨，权利和义务明确，为索赔提供合同依据和法律保障。 2.在图纸会审中应认真做好施工图会审纪要，因为施工图会审纪要是施工合同 的重要组成都分，也是索赔的重要依据。 3.施工中应及时进行预测性分析，发现可能发生索赔事项的分部分项工程，如： 遇到灾害性气候、发现地下障碍物或文物；以及征地拆迁、施工条件等外部环境影响等。 4.业主要求变更施工项目的局部尺寸及数量或调整施工材料、更改施工工艺等。 5.因建设单位或监理单位要求延缓施工或造成工程返工、窝工、增加工程量等 等。 以上这些事项均是提出索赔的充分理由，都不能轻易放过。 二、主动创造索赔机遇 在施工过程中，承包商应坚持监理及业主的书面指令为主，即使在特殊情况下必须执行其口头命令，亦应在事后立即要求其用书面文件确认，或者致函监理及业主确认。同时做好施工日志、技术资料等施工记录。每天应有专人记录，并请现场监理工程人员签字；当造成现场损失时，还应做好现场摄像、录像，以达到资料的完整性；对停水、停电、甲供材料的进场时间、数量、质量等等，都应做好详细记录；对设计变更、工程量增减等签证手续要齐全，确保资料完整；业主或监理单位的临时变更、口头指令、会议研究、往来信函等应及时收集，整理成文字，必要时还可对施工过程进行摄影或录像。在签证中特别是一些隐蔽工程、挖土工程、拆除工程，都必须及时办理签证手续。否则时过境迁就容易引起扯皮，增加索赔难度。做到不忘、不漏、不缺、不少，眼勤、手勤、口勤、腿勤。不能因为监理的口头承诺而疏
合同管理课程论文 题目:工程项目中的索赔管理 院系名称：土木建筑学院专业班级：工程管理0702班 学生姓名：李永坤学号： 215 2010 年 12 月 26 日 工程项目中的索赔管理 摘要:建设工程受地形、地质、水文、气象等自然条件以及外界不定性因素的影响,施工条件复杂,可能造成各种特殊情况,给合同履行带来不确定性风险,导致工程项目管理中出现索赔事件难以避免。索赔是一种权利的主张,如果对方不履行或不适当履行义务时,受损方提出补偿自身损失的要求,是维护自己的正当权益,是增加利益或减少损失的正当手段。要想成功管理和经济效益最大化,就必须重视工程索赔问题,增强索赔意识,加强索赔管理从而创造更大的利润。工程索赔作为工程造价管理的重要手段,是一项极其重要、且具复杂性而又系统性、既严格又细致的工作内容,它能直接影响合同执行的最终结果。所以,我们有必要加强认识和探讨索赔管理,本文就此问题做一些粗浅的探讨。 关键词:工程索赔管理 正文： 一、加强对索赔认识与重视程度 正确对待索赔，是正确处理索赔的前提。所谓正确对待就是对待索赔要有正确的原则立场。
.坚持以合同为依据的原则。合同是工程承包过程中的最高行为准则，监理工程师应在熟习合同条件、协议条款的基础上，严格按合同办事，以完全独立的身份，站在客观公正的立场上，以事实为依据，以合同为准绳，审查索赔要求的正当性，从而公平合理地处理索赔。 .坚持及时处理索赔的原则。索赔发生后，监理工程师必须及时地对索赔进行处理。如果承包商的合理索赔要求长时间得不到解决，往往会使问题越积越多，容易使矛盾复杂化，甚至牵涉到利息和利润的补偿、工程进度拖延、责任的划分和质量的处理等，而索赔文件及其依据说明材料堆积如山，大大增加了处理索赔的难度。 .坚持合理处理索赔的原则。遇到索赔事件，监理工程师应审查索赔计算的合理性。合理的索赔应予批准，不合理的索赔应予驳回。如由于非承包商原因造成工程停工，承包商提出索赔，机械停工损失按台班单价计算，人工窝工按日工资单价计算，显然是不合理的。机械停工由于不发生运行费用，应按折旧费加以补偿;同样对人工窝工，补偿的应是由于更换工作地点及工种造成的工作效率的降低而发生的费用。 .坚持协商处理索赔的原则。监理工程师在处理索赔时，应认真研究索赔报告，充分听取业主和承包商的意见，主动与双方协商，力求取得一致的意见，这样做不仅能圆满处理好索赔事件，也有利于顺利履行和完成合同。当然，在协商不成的情况下，监理工程师有权作出决定。 .坚持预防为主，减少工程索赔的原则。监理工程师在项目实施过程中，应对可能引起的索赔进行预测，洞察可能导致索赔的起因，尽量采取一些预防措施，防止或减少索赔事件的发生。 索赔是指在合同履行过程中,对于并非自己的过错,而是应由对方承担责
中国石油天然气集团公司 科技计划项目管理办法 第一章总则 第一条为加强对中国石油天然气集团公司（以下简称集团公司）科技计划项目（课题）（以下简称科技项目）的管理，以实现科技项目的经济效益为目标，促进科技项目管理规范化、科学化，提高科技项目管理的效率和效益，制定本办法。 第二条集团公司科技项目引入课题制，实行科技项目合同管理。突出经济效益，强化用户管理和科技经费投入回报。 第三条科技项目管理内容包括： （一）集团公司科技开发计划项目 （二）集团公司高新技术产业化技术计划项目 （三）集团公司应用基础研究计划项目 （四）集团公司科技重大专项计划项目 （五）集团公司国际科技合作计划项目 （六）集团公司中青年创新基金计划项目 （七）集团公司软科学研究计划项目 （八）集团公司科技项目人才引进计划项目 第四条各类科技计划项目管理按照本办法制定管理实施细则。 第五条集团公司科技项目一般分为项目、课题两个层次。科技项目管理原则上以课题为基本单元。
第二章立项程序 第六条科技项目立项是在集团公司五年科技计划、年度计划以及科技项目指南的指导下，根据年度生产经营中突出的技术问题，以解决制约企业发展的技术瓶颈和提高经济效益为核心，组织科技项目立项。 第七条科技项目立项包括申报、论证、审查、签定合同四个基本程序。 第八条科技项目申报在集团公司年度科技计划发布后，由集团公司所属企事业、直属院所等单位科技管理部门组织，通过网络等方式申报。申报项目材料为科技项目立项建议书。 第九条集团公司科技管理部门（以下简称科技管理部门）根据科技项目的研究范围、性质、规模、目标等，确定科技项目论证或招标方式，对于市场急需、效益很大的申报项目报科技发展部审查后，可以直接签订合同。 第十条确定进行论证的科技项目，科技管理部门组织有关专家对项目的关键技术、攻关内容、创新点、计划进度、技术经济指标及依托工程等进行论证。 第十一条确定进行招标的科技项目，按《中国石油天然气集团公司科技项目内部招标投标管理暂行办法》执行。 第十二条通过论证的科技项目，项目申报单位按照要求提供合同文档材料，报送科技管理部门审查。项目合同文档包括科技项目合同书、科技项目立项建议书、知识产权报告、用户合同、科技经费投
建筑工程施工索赔案例 案例1 某工程项目施工采用了包工包全部材料的固定价格合同。工程招标文件参考资料中提供的用砂地点距工地4公里。但是开工后，检查该砂质量不符合要求，承包商只得从另一距工地20公里的供砂地点采购。而在一个关键工作面上又发生了几种原因造成的临时停工： 5月20日至5月26 承包商的施工设备出现了从未出现过的故障；应于5月24日交给承包商的后续图纸直到6月10日才交给承包商；6月7日到6月12日施工现场下了罕见的特大暴雨，造成了6月11日到6月14日的该地区的供电全面中断 问题： 1．承包商的索赔要求成立的条件是什么? 2．由于供砂距离的增大，必然引起费用的增加，承包商经过仔细认真计算后，在业主指令下达的第3天，向业主的造价工程师提交了将原用砂单价每吨提高5元人民币的索赔要求。作为一名造价工程师你批准该索赔要求吗?为什么? 3．若承包商对因业主原因造成窝工损失进行索赔时，要求设备窝工损失按台班计算，人工的窝工损失按日工资标准计算是否合理?如不合理应怎样计算? 4．由于几种情况的暂时停工，承包商在6月25日向业主的造价工程师提出延长工期26天，成本损失费人民币2万元／天(此费率已经造价工程师核准)和利润损失费人民币2千元／天的索赔要求，共计索赔款57．2万元。作为一名造价工程师你批准延长工期多少天?索赔款额多少万元? 分析：
问题1：答：承包商的索赔要求成立必须同时具备如下四个条件： 1．与合同相比较，已造成了实际的额外费用或工期损失； 2．造成费用增加或工期损失的原因不是由于承包商的过失； 3．造成的费用增加或工期损失不是应由承包商承担的风险； 4．承包商在事件发生后的规定时间内提出了索赔的书面意向通知和索赔报告。 问题2：答：因砂场地点的变化提出的索赔不能被批准，原因是： 1．承包商应对自己就招标文件的解释负责； 2．承包商应对自己报价的正确性与完备性负责； 3．作为一个有经验的承包商可以通过现场踏勘确认招标文件参考资料中提供的用砂质 量是否合格，若承包商没有通过现场踏勘发现用砂质量问题，其相关风险应由承包商承担。 问题 3：答：不合理。因窝工闲置的设备按折旧费或租赁费计算，不包括运转费部分；人工费损失应考虑这部分工作的工人调做其他工作时工效降低的损失费用，一般用工日单价乘以一个测算的降效系数计算。 4、答：可以批准的延长工期为19天，费用索赔额为32万元人民币。原因是： 1．5月20日至5月26 出现的设备故障，属于承包商应承担的风险，不应考虑承包商的延长工期和费用索赔要求。 2．5月27日至6月9日是由于业主迟交图纸引起的，为业主应承担的风险，应延长工期为14天。成本损失索赔额为14天×2万／天＝28万元，但不应考虑承包商的利润要求。 3．6月10至6月12的特大暴雨属于双方共同的风险，应延长工期为3天。但无承包商的费用索赔。 4．6月13 日至6月14日的停电属于有经验的承包商无法预见的自然条件变化，为业主应承担的风险，
工程合同，变更价款和索赔的处理与计算内容提要 1．建设工程施工合同的类型、选择、主要条款、合同纠纷的处理； 2．工程变更价款的确定； 3．工程索赔； 重点难点 本章在2003年考试中占1题，占20分；2004年1题，占20分。2005年的考核重点有： 1．建设工程施工合同的类型、选择。 2．示范文本主要条款 3．工程变更价款的确定； 4．工程索赔成立的条件与证据； 5．工程索赔程序、计算与审核； 内容讲解 第五章建设工程合同管理与索赔 第一节施工合同的类型及选择 施工合同是工程建设质量控制、进度控制、费用控制的主要依据。一、合同类型的分类[03考题既让选择合同 (一)总价合同 总价合同按其是否可以调值又分为以下两种形式： 1．不可调值总价合同。俗称包死合同。 这种合同的价格是由承发包双方就所承包的项目协商确定的，一笔包死，不能更改。合同总价除非在设计及工程范围有所变更的情况下才可以做相应的变更，否则一律不能变动。 不可调值总价合同适合于工期较短(一般不超过1年)，设计图纸完整，工程量清晰，对最终产品的要求非常明确的项目。 2．可调值总价合同。 这种合同的价格虽然也是总价，但如果遇到一些影响价格的因素发生，如通货膨胀等，可以根据双方在合同专用条款中的规定对合同总价进行调整。 可调值总价合同适用于工程内容和技术经济指标规定均较明确的，工期在1年以上的项目。 (二)单价合同 单价合同一般是固定单价合同，是指合同中确定的各项单价在合同执行期间不因价格变化而调整， 一种形式是估算工程量单价合同。
估算工程量单价合同是指承包商在报价时，按照招标文件中提供的估算工程量报单价，在每个阶段办理结算时，再根据实际完成的工程量结算，直至竣工时按照竣工图的工程量办理竣工结算。它适用范围比较广，特别适合于工程性质比较清楚(如已经具备初步设计图纸等)，但工程量计算并不能十分准确的项目。 另一种合同是不可调值单价合同。又叫固定单价合同。清单报价所采用的既是此种。它特别适合于工程性质比较清楚(如已经具备初步设计图纸等)，但工程量计算能十分准确的项目。 (三)成本加酬金合同 成本加酬金合同，是由业主向承包单位支付工程项目的实际成本，并按事先约定的某一种方式支付酬金的合同类型。在这类合同中，业主需承担项目实际发生的一切费用，因此也就承担了项目的全部风险。而承包单位由于无风险，其报酬往往也较低。 这类合同的缺点是业主对工程总造价不易控制，承包商也往往不注意降低项目成本。这类合同主要适用于以下项目：①需要立即开展工作的项目，如震后的救灾工作；②新型的工程项目，或对项目工程内容及技术经济指标未确定；③风险很大的项目。 从我国工程造价的改革趋势看，将来单价合同也会不断增加。尤其是固定单价合同。 二、合同类型的选择 选择合同类型应考虑以下因素： 1，项目规模和工期长短。如果项目的规模较小，工期较短，则合同类型的选择余地较大，总价合同、单价合同及成本加酬金合同都可选择。由于选择总价合同业主可以不承担风险，业主比较愿选用：对这类项目，承包人同意采用总价合同的可能性较大，因为这类项目风险小，不可预测因素少。 2．项目的竞争情况。如果在某一时期和某一地点，愿意承包某一项目的承包人较多，则业主拥有较多的主动权，可按照总价合同、单价合同、成本加酬金合同的顺序进行选择。如果愿意承包项目承包人较少，则承包人拥有的主动权较多，可以尽量选择承包人愿意采用的合同类型。 3．项目的复杂程度。如果项目的复杂程度较高，则意味着：一是对承包人的技术水平要求高；二是项目的风险较大。因此，承包人对合同的选择有较大的主动权，总价合同被选用的可能性较小。如果项目的复杂程度低．，则业主对合同类型的选择握有较大的主动权。4．项目的单项工程的明确程度。如果单项工程的类别和工程量都已十分明确，则可选用的合同类型较多，总价合同、单价合同、成本加酬金合同都可以选择。如果单项工程的分类已详细而明确，但实际工程量与预计的工程量可能有较大出入时，则应优先选择单价合同，此时单价合同为最合理的合同类型。如果单项工程的分类和工程量都不甚明确，则无法采用单价合同。 5．项目准备时间的长短。项目的准备包括业主的准备工作和承包人的准备工作。对于不同的合同类型，他们分别需要不同的准备时间和准备费用。对于一些非常紧急的项目如抢险救灾等项目，给予业主和承包人的准备时间都非常短，因此，只能采用成本加酬金的合同形式。反之，则可采用单价或总价合同形式。 6．项目的外部环境因素。项目的外部环境因素包括：项目所在地区的政治局势、经济局势因素(如通货膨胀、经济发展速度等)、劳动力素质(当地)、交通、生活条件等。如果项目的外部环境恶劣则意味着项目的成本高、风险大、不可预测的因素多，承包商很难接受总价合同方式，而较适合采用成本加酬金合同。 第二节施工合同的主要条款 在案例分析中，无论是工程变更价款的确定、合同纠纷的处理，还是索赔事件的分析都是以承发包双方签订的施工合同中的条款为依据的，因此施工合同条款的内容在例分析中很要。尤其是承发包双方责任、工作、义务、风险承担范围，定价、调价条款，工期调整条款。
第一阶段在线作业 单选题(共5道题) 收起 1.（ 2.5分）项目管理是20世纪( ) 年代初在西方发达国家发展起来的一种新的管理技术。 ?A、40 ?B、50 ?C、60 ?D、70 ?E、80 我的答案：C 此题得分：2.5分 2.（2.5分）我国从20世纪( )年代末开始引进和推广应用此技术。 ?A、40 ?B、50 ?C、60 ?D、70 ?E、80 我的答案：D 此题得分：2.5分 3.（2.5分）可行性研究阶段的投资机会研究中投资估算误差程度一般在 ?A、1% ?B、5% ?C、30% ?D、50% ?E、100% 我的答案：C 此题得分：2.5分 4.（2.5分）项目对国家和地区的分析属于
?A、宏观分析 ?B、微观分析 ?C、客观分析 ?D、主观分析 我的答案：A 此题得分：2.5分 5.（2.5分）项目与社区的相互影响分析属于 ?A、宏观分析 ?B、微观分析 ?C、客观分析 ?D、主观分析 我的答案：B 此题得分：2.5分 多选题(共18道题) 收起 6.（2.5分）可行性研究工作一般可分为 ?A、机会研究 ?B、初步研究 ?C、详细研究 ?D、认真研究 ?E、随便研究 我的答案：ABC 此题得分：2.5分 7.（2.5分）可行性研究的步骤为 ?A、策划准备 ?B、调查研究 ?C、方案选择 ?D、深入研究
?E、编制报告 我的答案：ABCDE 此题得分：2.5分 8.（2.5分）可行性研究的经济评价包括以下三个方面 ?A、整体评价 ?B、财务评价 ?C、经济评价 ?D、社会评价 ?E、局部评价 我的答案：BCD 此题得分：2.5分 9.（2.5分）我国现行的工程项目管理体制的“三方”管理体制是指 ?A、项目业主 ?B、承包商 ?C、监理单位 ?D、工商局 我的答案：ABC 此题得分：2.5分 10.（2.5分）长期以来，我国一直采用以下两种工程项目管理方式，它们弊端很多 ?A、自筹自管 ?B、工程队 ?C、指挥部 ?D、工商局 我的答案：AC 此题得分：2.5分 11.（2.5分）我国工程项目管理体制的发展和完善主要有以下三个方面 ?A、咨询业 ?B、强化责任 ?C、严格管理
浅谈工程施工索赔的重要性及技巧 [摘要] 索赔，是国际上通用的工程术语，在我国通常对索赔这个术语使用不多，所以大家对索赔比较陌生，但在实际工程项目中，属于索赔范畴的工作早在展开。例如工程签证，就是索赔中的一个重要内容。而工程签证则就是工程项目中常规工作的内容。 关键字：工程施工施工索赔工程经济 建设工程索赔管理是工程项目合同管理的重要组成部分，对工程项目建设的成败有着极其重要的影响。建设工程索赔管理是一项体现现代科学技术的多学科交叉的管理工作，涉及包括技术理论、合同法律、工程经验、商务、金融等诸多方面。良好的索赔管理对业主和承包商的利益保护是非常重要的。 索赔有非常好的经济效果。根据国外的资料显示，在正常的情况下，工程承包能得到利润约占工程合同价的3％-10%，甚至有些项目工程索赔将超过合同价。工程施工索赔是施工合同管理知识的集中表现，它涉及工程技术、施工经验、合同知识、法律经济基础以及外语方面的知识，在工程合同管理工作中具有特别重要的意义。 项目管理中的索赔是综合性的、高层次的管理工作。索赔的成功与否直接影响到工程项目的工期和成本。索赔是项目管理综合水平的体现。如何面对索赔进行项目管理，是显现承包商或业主的管理水平问题与实现可持续发展的关键。 一、工程索赔的重要性 工程索赔是承包商减少风险损失的有效途径。 国际工程项目的实施过程中会隐含着各种各样的风险，如政治风险、经济风险、合同风险、自然条件的风险以及施工本身的风险等。工程索赔与风险有着密切的联系，从风险转移的角度来讲，索赔是因承担了本不应由自己承担的风险损失而向对方索要补偿的行为。为了避免由于在工程过程中承担了本不属于自身的风险而造成损失，承包商应利用合同条件，通过工程索赔的途径将损失尽可能多地从业主方补偿回来。因此，工程索赔是承包商减少风险损失、获取经济收益的重要手段和有效途径。如果承包商在施工过程中缺乏索赔意识，对造成索赔的事件反应迟钝，那么他就等于主动放弃了应该得到的利益。 2、工程索赔是承包商维护其合同权益的重要手段。 合同条件是规定业主和承包商双方权益以及应承担义务的关键性文件，它阐明了业主及承包商之间风险的划分。承包商只有提高灵活运用合同条件的能力，通过工程索赔来减少经济上的损失，才能维护其合理的合同权益。因此，工程索赔实际上是承包商维护其合同权益的最基本的管理行为。
浅析建筑工程项目施工中的索赔管理摘要：随着我国基本建设制度与国际接轨，计划经济向市场经济彻底转变。工程建设的管理体制越来越完善，与此同时，建设工程索赔作为工程建设管理的重要内容，也越来越被人们重视起来，建设项目施工过程中，发生了越来越多的工程变更，索赔工作也就变为一个常态。如何通过管理求得效益最大化变得尤为突出。建筑企业应该利用强大的技术力量管理其资产，加强项目变更与索赔的管理，使企业取得竞争优势，从而创造利润，实现企业的可持续性发展。 关键词：索赔；含义；种类；诱因；依据；证据；重要性 abstract: along with our country basic construction system in line with international standards, the planned economy to the market economy completely changing. engineering construction management system is more and more perfect, at the same time, the construction engineering claim as project management important content, but also by more and more people pay attention to it, construction projects in the construction process, there have been an increasing number of engineering change, claim work also becomes a normal. how to get maximum benefit through management becomes more and more important. construction enterprises should make use of
浅谈工程项目的索赔管理 浅谈工程项目的索赔管理 [摘要]工程建设项目一般规模较大，建设周期长，施工阶段的不确定因素多，在合同履行过程中，建设项目中的工程变更及索赔几乎是不可避免的，一定要加强索赔管理，必须正确理解索赔的概念、性质，了解产生索赔的原因，熟悉索赔的程序和处理方法，以便在以后的工作中做好工程项目索赔，更加合理控制工程造价。 [关键词] 工程索赔；索赔的内容；索赔的程序 1工程索赔的内容 造成索赔事件发生的原因可能是多种多样的。根据不同的原因及产生的后果，按索赔要求可以分为工期索赔和费用索赔等。 1.1 工期索赔 施工单位提出工期限索赔的目的通常有两个：一是免去或推卸自己对已产生的工期限延长的合同责任，使自己不支付或尽可能不支付工期延长的罚款；；二是进行因工期延长而造成的费用损失的索赔。 工期索赔一般采用分析法进行计算。其主要依据合同规定的总工期限计划、进度计划，以及双方共同认可的对工期修改文件，调整计划和受干扰后实际工程进度记录，如施工日记、工程进度表等。施工单位可在每个月底以及在干扰事件发生时，分析对比上述资料，以发现工期拖延以及拖延原因，提出有说服力的索赔要求。 1.2 费用索赔 费用索赔都是以补偿实际损失为原则，实际损失包括直接损失和间接损失两个方面。其中要注意的一点是索赔对建设单位不具有任何惩罚性质。因此，所有干扰事件引起的损失以及这些损失的计算，都应有详细的具体证明，并在索赔报告中出具这些证据。没有证据，索赔要求不能成立。 1.3 索赔费用的计算原则和计算方法 在确定赔偿金额时，应遵循以下述两个原则：所有赔偿金额，都应该是施工单位为履行合同所必须支出的费用；按此金额赔偿后，应
工程索赔案例分析 一、索赔案例背景资料 工程项目在珠江新城，东面为30米华穗路，北面为20米华利路，西面为20米规划路，南面为10米规划路，商住楼为1栋12层框架结构，建筑面积9950m2.业主已提供三通一平，资金已到位，施工许可证已领取，基本具备开工条件。本工程采用直接与xx股份公司议标，采用单价包干合同，按880元/平方米单价包干。工程于2004年1月开工，开工后工程基本顺利，2004年5月结构封顶，6月份上旬完成砌体工程。在6月底停工，停工原因是合同单价过低，在施工期间钢筋等主要材料价格上涨过快。由于xx股份公司为外地首次来广州施工企业，不了解广州当地价格水平，同时也未考虑材料涨价风险，合同价格定得过低，建议业主按实际钢筋价格上涨水平调整合同单价。由于xx股份公司的要求与业主差别较大，最终xx股份公司选择退场，业主重新选定xx建安公司进场施工，xx股份公司施最终诉诸于法律。 二、案例分析 索赔是在工程承包合同履行过程中，根据法律、合同规定及惯例，当事人一方由于另一方未履行合同所规定的义务而遭受损
失时，向另一方当事人提出给予赔偿或补偿要求的行为。索赔具有三个基本特征：其一，索赔是双向的，不仅承包人可以向发包人索赔，发包人同样也可以向承包人索赔。其次，只有实际发生了经济损失或权利损害，一方才能向对方索赔。再次，索赔是一种未经对方确认的单方行为，其对对方尚未形成约束力，这种索赔要求能否得到最终实现，必须要通过确认（如双方协商、调解、仲裁或诉讼）后才能定夺。 本案例中施工单位因钢材价格上涨要求索赔，调整合同价格，经查在土建合同第六章工程价款与支付中有以下结算规定： 1、本工程计费面积9950平方米，按880元/平方米单价包干，本合同造价暂定为人民币875.6 万元。 2、乙方已清楚并考虑工地周围环境、交通道路、现场地质条件、周围地下管网、现场条件、承包范围、施工图纸、施工组织设计，并已考虑施工技术措施、安全维护、工期内赶工等因素。乙方为完成本合同规定的工作所需施工组织中的所有费用均已包含在本工程造价内，不再另外计取。 3、按国家规定应由乙方缴纳的各种税费已包含在本工程造价内，由乙方负责缴纳。 4、在合同确定的施工图纸设计基础上，变更修改分部分项工程带来的费用变化在±2%范围内时，结算时不予考虑。超过±2%时及增加工程（签证工程、图纸外、超出附件一范围的工程）
浅谈工程变更与索赔在项目管理中的重要性 随着我国基本建设制度与国际接轨，计划经济向市场经济的彻底转变。建设项目施工过程中，不可避免的工程变更与索赔就变得尤为突出，通过管理求得效益最大化更具挑战性，成功的建筑企业在利用强大的技术力量管理其资产从而创造利润，如何面对变更与索赔进行项目管理，是建筑企业取得竞争优势，实现可持续发展的关键。 标签：工程变更索赔项目管理重要性 0引言 变更与索赔是业务性很强、基础工作很细的工作，变更与索赔的成功与否直接影响到工程项目的工期和最终成本。无论是业主还是承包商，作为一名风险管理者，必须做到：①知道任何一种施工方法或风险转移合同条款都不能完全避免施工风险i②了解所采用的合同条款可能产生的风险种类和大小j⑨考虑好出现风险时进行挽救的有效方法和措施。 1工程变更的种类 工程变更索赔是承包商遇到的主要风险之一。变更条款非常重要，承包商和分包商经常利用这一条款来增加弥补费用，这也往往引起工程争议。因此，承包商必须充分理解典型变更条款的内容及其范围。 1。1正规变更业主颁发了“变更指令”，“指令”在某种程度上修改了合同条款、计划、或规划。“变更指令”必须经业主签署，否则会成为无效“指令”，导致索赔时得不到补偿。 1．2建设性变更这种变更或者遵照业主的口头或暗示指令，或者是起因于业主应负责的问题而进行的合同外工程的施工。比较常见的有：①在不完全的或不确切的合同文件之外增加的工程；②起源于合同中没有要求的工程(额外工程)的非正式批准或口头指示。 1．3主体变更在最初合同范围以外要求做大量的工作时，就是“主体变更”。作为一个总体规则，主体变更通常由业主发布变更指令来落实。主体变更不是指单一的变更，而是指极大的偏离原项目的一系列变更。多而频繁的变更并不能认为是主体变更。 2工程变更处理 如果业主发出正规的变更指令，索赔时较易处理，当业主通过口头或暗示方式下达变更指令时，承包商应在规定的时间内发出书面信函要求业主对其口头或暗示指令予以确认。当由于工程变更导致工期延长或费用增加时，应及时提出索
中国石油天然气集团公司 建设项目档案管理规定 第一章总则 第一条为规范中国石油天然气集团公司（以下简称集团公司）建设项目档案管理工作，充分发挥项目档案在工程建设、生产管理、维护和改建扩建中的作用，根据《中国石油天然气集团公司档案工作规定》，制定本规定。 第二条本规定适用于集团公司总部、全资子公司和直属企事业单位。 集团公司直接或间接投资的控股公司参照执行。 第三条本规定所称建设项目档案，指建设项目在立项、审批、招投标、勘察、设计、采购、施工、监理及竣工验收等全过程中形成的，具有保存价值的应当归档保存的文字、图表、声像等各种载体形式的全部文件。 第四条集团公司建设的项目，包括油气田开发地面建设工程、炼油化工工程、油气储运工程、销售网络建设、装备及生产线建设、实验室建设、民用建设、公用基础设施等建设工程。 第五条集团公司建设项目档案工作实行统一领导、分级管理。 第六条项目建设单位应统筹安排建设项目档案工作经费，
确保建设项目档案工作正常开展。 第二章档案管理职责 第七条集团公司办公厅是集团公司建设项目档案工作的归口管理机构，其主要职责是： （一）组织制订集团公司建设项目档案工作管理制度； （二）负责集团公司建设项目档案管理工作的统筹规划、组织协调和监督指导； （三）负责集团公司建设项目档案验收工作； （四）参加集团公司建设项目竣工验收； （五）组织集团公司建设项目档案业务交流与培训工作； （六）负责总部建设项目档案管理。 第八条项目建设单位档案管理机构是本单位建设项目档案工作的归口管理机构，其主要职责是： （一）执行集团公司建设项目档案工作管理制度，制订本单位建设项目档案管理办法； （二）负责本单位建设项目档案管理工作的规划、组织协调和监督指导； （三）负责本单位建设项目档案验收工作； （四）参加本单位建设项目竣工验收； （五）组织本单位建设项目档案业务交流与培训工作；
4.1承包方工期索赔案例分析 4.1.1项目情况 A公司是一上市公司，在上海地区准备新建一座智能化办公楼，供集团办公使用，建筑总面积达150000m2，通过严格的招标程序，在激烈的竞争当中，A 公司选择了B公司作为项目的中标方。并且A公司和B公司进行了合同的签订，项目的开工日期是2007年7月1日，竣工时间为2010年7月1日，工期为三年。双方的合同中就索赔问题进行了约定：如果发包人未能按照双方之间签订的合同提供的设计图纸或者发包人的设计图纸没有符合项目的建设规定，导致的费用增加由发包人承担。发包人未能按合同约定支付预先规定的合同款时，影响工程的进度，导致的费用由发包人承担。这是通过合同的相关条款约定对于因发包人的自身原因出现的问题进行的双方规定。工程合同进行了约定，在工程开工六个月后，发包方需要像承包方提供工程大楼外围绿化图纸。并且发包方与承包方约定了，外围绿化方案承包给第三方专业绿化工程公司进行，按照承包方的工程进度进行绿化工作，在开工后8个月后进行工程建设，所需费用由承包方给予支付，绿化公司需配合好承包方。 4.1.2项目事件 按照合同约定发包方于发包方在2008年1月1日提供工程大楼外围绿化图纸设计方案，但是2008年3月前，图纸设计方案没能够及时提供过来，导致了承包方的工程相关进度不能够进行，大楼的第一阶段施工周期进行了延长，绿化工程公司因为承包方的施工方案没有确定，绿化设计工程没有能够在约定时间内进行。B公司作为承包方和专业绿化公司进行了对于A公司发包人的工期费用索赔。在2007年6月1日承包方按进度，对大楼底座地基进行夯实和技术设计要求地基项目进行现场作业，周期为一个月，2007年7月1日验收，由于地基设计项目的技术设备故障，导致了承包商的地基建设周期受到影响，直到2007年9月1日才结束。承包方就这一事件对发包方A公司提出了工期与费用增加索赔。
工程项目索赔管理 1. 索赔的概念及分类 工程索赔是指在工程合同履行过程中，当事人一方因非巳方的原因而遭受经济损失或工期延误按照合同约定或法律规定，应由对方承担责任，而向对方提出工期和(或)费用补偿要求的行为。ziINu 。 (1) 按索赔的当事人分类。根据索赔的合同当事人不同，可以将工程索赔分为： 1) 承包人与发包人之间的索赔。该类索赔发生在建设工程施工合同的双方当事人之间，既包括承包人向发包人的索赔，也包括发包人向承包人的索赔。但是在工程实践中，经常发生的索赔事件，大都是承包人向发包人提出的，下面所提及的索赔，如果未作特别说明，即是指此类情形。T30v7。 2) 总承包人和分包人之间的索赔。在建设工程分包合同履行过程中，索赔事件发生后，无论是发包人的原因还是总承包人的原因所致，分包人都只能向总承包人提出索赔要求，而不能直接向发包人提出。 dEsSD。 ( 2)按索赔目的和要求分类。根据索赔的目的和要求不同，可以将工程索赔分为工期索赔和费用索赔。 1) 工期索赔。工期索赔一般是指工程合同履行过程中，由于非因自身原因造成工期延误，按照合同约定或法律规定，承包人向发包人提出合同工期补偿要求的行为。工期顺延的要求获得批准后，不仅可以免除承包人承担拖期违约赔偿金的责任，而且承包人还有可能因工期提前获得赶工补偿(或奖励) 。i9Wdv。 2) 费用索赔。费用索赔是指工程承包合同履行中，当事人一方因非
己方原因而遭受费用损失，按合同约定或法律规定应由对方承担责 任，而向对方提出增加费用要求的行为 。 XGclA 。 (3)按索赔事件的性质分类。根据索赔事件的性质不同，可以将工程 索赔分为： 1) 工程延误索赔。因发包人未按合同要求提供施工条件，或因发包 人指令工 程暂停或不可抗力事件等原因造成工期拖延的， 由于发包人指令承包人加快施工速度， 物力、财力的额外开支， 承包人提出的 索赔。 yTIzH 。 3) 工程变更索赔。 程、修改设计、变更 工程顺序等，造成工期延长和(或)费用增加， 承包人就此提出索赔。 xTjbj 。 4) 合同终止的索赔。 由于发包人违约或发生不可抗力事件等原因造 成合同非正常 终止， 承包人因其遭受经济损失而提出索赔。 如果由于 承包人的原因导致合同非正常终止， 或者合同无法继续履行， 发包人 可以就此提出索赔。OEOm s 5) 不可预见的不利条件索赔。承包人在工程施工期间，施工现场遇 到一个有经验 的承包人通常不能合理预见的不利施工条件或外界障 碍，例如地质条件与发包人提供的资料不符， 出现不可预见的地下水、 地质断层、溶洞、 地下障碍物等，承包人可以就因此遭受的损失提出 索赔。 nXsva 。 6) 不可抗力事件的索赔。工程施工期间，因不可抗力事件的发生而 遭受损失的一 方， 可以根据合同中对不可抗力风险分担的约定， 向对 方当事人提出索赔。QV2Qb 7）其他索赔。如因货币贬值、汇率变化、物价上涨、政策法令变化 等原因引起的索 赔。 《标准施工招标文件》 （ 2007 年版〉的通用合同条款中，按照引起索 赔事件的原 承包人可以 向发包人提出索赔； 向承包人提出索赔。 如果由于承包人原因导致工期拖延， 发包人可以 xR1pA 。 2) 加速施工索赔。 引起承包人的人力、 缩短工期， 由于发包人指令增加或减少工程量或增加附加工