恒温恒湿箱校验规程
（ISO9001-2015）
一、范围
本规程适用于公司内部辅助类仪HSP-80恒温恒湿箱的检定。
二、引用文件
GBJ/J 3827-99
三、技术要求
3.1 外观及附件
a．被检恒湿箱的外观应完好无锈蚀，箱体清洁光亮，不得有污迹、积水；b．被检恒湿箱的名称、型号、范围、制造厂家、出厂编号均应有明显标记；c．被检恒湿箱的使用说明书应齐全。
3.2 工作正常性
被检恒湿箱的各种功能键操作应正常，开关应灵活，显示应清晰，完整，并能连续调节。
3.3 技术指标
依据GBJ/J 3827-99，略有调整。
温室箱工作范围：温度5-50℃，湿度45%-95%RH
温度波动度不超过±1℃，湿度波动度不超过±5%RH
温场不均匀度优于±1℃，湿度不均匀度优于3%RH
温度偏差不超过1℃，湿度偏差不超过5%RH
四、检定方法
检定步骤与计算方法按照GBJ/J 3827-99中5.2规定执行。
五、检定结果处理与检定周期
检定不合格应出据检定结果通知书，检定周期为12个月，重要部件维修更换后应重新检定。
恒温恒湿箱校验报告
恒温恒湿箱
仪器型号/规格HSP-80 仪器编号002-03-01 制造厂使用地点无机实验室游标卡尺型号200mm 编号001-01-01 温度计型号0-100℃编号001-04-01 测试地点环境温度环境湿度
本次检测所依据的技术规范（代号、名称）：
恒温恒湿箱检定规程
检定日期：年月日
有效期至：年月日
项目标准要求测试值检测结果
外观箱体清洁，无锈蚀
有铭牌及使用说明书
开关灵活，按键功能正常
调节范围温度5-50℃
湿度45%-95%RH
不均匀度温度不均匀度优于±1℃
湿度不均匀度优于3%RH
偏差
温度偏差不超过1℃
湿度偏差不超过5%RH
校验结论：
校验：审核：批准：
金鼎安全技术研究所仪器标识管理 本研究所把仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称购置价格 型号/规格存放地点 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）
三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都
广西浦北制药厂质检部 HP250HS型恒温恒湿箱 确认方案 广西浦北制药厂
目录 1确认目的 2确认人员及时间表 3仪器介绍 4确认内容及可接受的标准 5仪器校准要求 6确认过程中的培训 7相关SOP制定和完善 8异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10确认报告的编写 11附录
一、确认目的： 按照GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，确认HP250HS型恒温恒湿箱性能稳定良好，能够满足对公司产品作加速稳定性试验需要。检查并确认HP250HS型恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 二、确认人员及时间表： 1. 时间计划：HP250HS型恒温恒湿箱是根据质量控制的目的和要求，在调研的基础上，公司于2014年10月购置的精密仪器设备，由企业专业确认小组人员和厂家技术工程师组成确认小组现场安装、调试、校正，进行确认。 三、仪器介绍
四、确认内容及可接受的标准 1.IQ（安装确认） 1.1安装确认所需文件及资料 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日1.2安装情况检查 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日 2 OQ(运行确认) 根据拟定的设备SOP进行操作，确认设备各机构运转协 调，运转性能符合设计要求，同时亦确认SOP的可行性。
2.1检查项目 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日2.2空载热分布综合评价 检查人：日期：年月日 复核人：日期：年月日 3．PQ（性能确认） 根据拟定的设备SOP进行操作，按照我公司预使用的温湿度进行设置，确认本设备在其设定允许范围内，各性能符合厂家设计要求，满足我公司的使用要求。 3.1空载热分布 验证内容与方法 按照设备的SOP进行操作，设置设备运行温湿度：25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH，每次运行8小时，运行过程中用无纸记录仪记录各测点温度，连续运
恒温恒湿试验箱操作规程 1 目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2 适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3 相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4 职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程” 进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5 程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱内的样品架 上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5 ，若少于3/5 则拉出水位表上方加湿 水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听到“嘀” 的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。 5.4功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、高级操作（历 史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系统时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品名称）
5.5设置超温保护（“+”表示增加、“- ”表示减少）：在试验箱右小角设置超 温保护温度，超温保护器温度设定二温度设定点+20C?30 C。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1 定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置”进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试验所需的实际温 度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定” 。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定” （做的是低温试验（零下）“湿 度控制”必须打倒“关” ）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面T点“编 辑” T进入工艺选择画面T点“编辑”T进入工艺编辑画面T点“增 力『T输入新增的程序名。 b）在时间、温度值、湿度值、温度等待、湿度等待、循环次数方框内输入试验所需的实际值。 C）点左上角“返回” T回到工艺选择画面T选择要运行的程序名T点“确定” T弹出（是否更换）对话框T点“确定”自动返回程序运行画面T点“运行” T弹出 （确认是否开始程序运行）对话框T点“确认”
机械式温湿度计检定中的注意事项 一、温度示值的检定 在温度示值的检定过程中，宜选用铂电阻测温仪作为标准器。在具体操作时，注意需要将探头放入检定箱的中心位置附近，与温湿度计在同一水平面上。打开铂电阻测温仪的开关，提前进行预热。启动检定箱电源开关，在温湿度检定箱面板上输入规定参数，按下确认键。检定箱在运行一段时间后会进入一个稳定状态。这时检定人员可以仔细观察测温仪的读数是否进入稳定状态。因为温湿度计的热响应时间远大于铂热电阻，所以在测温仪进入稳定状态后，还要等待温湿度计进入稳定状态。如测温仪已进入稳定状态，再稳定10min 后，就可以读取被检温湿度计和测温仪的示值。 二、湿度示值的检定 在湿度示值的检定过程中，使用精密露点仪作为标准器。应将精密露点仪的露点探头和温度探头置于温湿度检定箱中心位置附近。在温湿度检定箱面板上输入相应的温度、湿度值，按下确认键。当检定箱内湿度数值达到稳定状态后，再观察精密露点仪的湿度示值是否稳定。如湿度露点仪的示值已进入稳定状态，也同样要等待10min 左右，再读取被检温湿度计和精密露点仪的示值。 三、标准器为通风干湿表 使用通风干湿表作为标准器时，在通风干湿表经上一级标准检定且满足规程要求的情况下，在使用过程中应注意以下情况：一是湿球纱套。湿球纱套因为污染需要定期更换。更换时要使用厂家提供的同类纱套，因为厂家一般都根据自己采用的湿球传感器和湿球纱套，做了湿度修正。当采用不同湿球纱套时，因为厚度不同，会在某种程度上改变湿球的直径，并加大纱套横截面方向上的温度梯度，这都将成为误差来源。二是加水。一般来说，通风干湿表的盛水容器都不算太大，在持续使用的情况下只能使用一天，这就要求及时加水。如果长时间不用，或者湿球纱套已经干了，应该在加水后间隔半个小时以上的时间再上电开机，否则在上电后风扇通风的情况下，湿球纱套不容易润湿到传感器位置。另外，要使用蒸馏水以确保纱套不被污染。三是传感器的位置。根据通风干湿表的原理，其干湿球传感器应处于钢管的中心位置，这样才能保证均匀的通风。但是，由于安装人员的不注意或者时间久了螺丝松动等原因，传感器会发生倾斜甚至会与管壁接触，这样就会产生较大的测温误差。所以应该经常观察。 四、恒温恒湿箱有效工作区域及被检干湿温度计通风问题 依据JJG205-2005《机械式温湿度计检定规程》的规定，检定时要把被检温湿度计放置于恒温恒湿箱的有效工作区域内。此描述虽然只有简单的一句话，但其对检定结果的影响却十分重大。在一个检定过程中，如果为了增加被检温湿度计的数量而在恒温恒湿箱内放置过多的温湿度计，那么在箱体周边的温湿度计就有可能出现示值偏差较大的现象。另外，一次放置过多的温湿度计，还会导致恒温恒湿箱内部通风风速受到影响。如果保证不了通风风速，
东莞市豪泰电子科技有限公司 恒 湿 恒 温 机 操 作 保 养 豪泰设备管字：（170101）
恒温恒湿试验箱操作规程 一、打开恒温恒湿试验箱箱门，把试样放入工作室内； 二、插上电源，合上断路器 三、此时面板上温度调节仪有显示 四、恒温恒湿试验箱具体操作设定
1、定时设定 设置时可通过定时器面板上的“+”“—”按钮来设定(H：小时、M：分钟、S：秒)，如2小时30分钟，则设定“02H30”，设好后打开定时开关，按下电源“ON”按钮，此时恒温恒湿试验箱进入高温恒温运行，时间到后，设备会自动切断电源。 2、恒温恒湿运行(温度50.0℃，湿度95%RH，运行24小时)
1.设定温度调节仪温度为50.0℃，按下电源“ON”按钮，30分钟左右，当温度基本恒定在50.0℃时， 2.打开湿热开关，此时湿度调节仪点亮，设定湿度调节仪温度为49.1℃(通过干湿球对照表查得，具体查询方法见后)，设定定时器时间为“24H00”并打开定时开关，此时设备进入恒温恒湿状态运行。 注：照明装置仅为观察时使用，不要一直打开，当运行时间到后，运行结束时，请把所有开关关闭。 3、恒温恒湿试验箱报警温度设定： 按仪表设定键“SET”5秒，进入仪表内部菜单： AL1(报警1)：一般为AL1=SV+15℃，该报警高温时作用，低温不需设定。例：SV为50℃，则AL1为65℃。 ATU(自整定)：自整定为0000表示关闭，0001为打开。本机开启一般不需自整定，若某设定温度值难以恒定，则打开自整定。在自整定过程中，箱内温度会有波动，属正常现象。 五、若恒温恒湿试验箱还有其他技术操作疑问，可以致电武汉尚测，本司一定竭诚为您解答！
恒温恒湿试验箱技术规 格 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
恒温恒湿试验箱技术规格 一、可编程恒温恒湿箱相应标准： 可编程恒温恒湿箱根据最新的DINENISO6270-2、DIN50018-97等相应标准制研发的新型产品,设备可做100%的湿度测试,并同时可实现低温、高温、湿度于一体的试验,是质检院校、电子电工、汽摩行业等必不可少的试验设备。 采用日本原装进口“优易控”温湿度仪表，7英寸高清真彩液晶触摸显示屏，带给您触觉和视觉的尊贵与舒适；控制器面板标配有10M/100M的大网络接口，自动获取IP远程控制。可支持实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。 二、产品特点： 外箱材质均采用优质(t=1.2mm)A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观。 内箱材质采用进口高级不锈钢(SUS304)； 保温材质e硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维； 制冷系统采用全封闭式法国泰康压缩机； 制冷系统的设计应用能量调节技术，是一种行之有效的处理方式，可保证在制冷机组正常运行的情况下又能对制冷系统的能耗及制冷量进行有效的调节，使制冷系统的运行费用下降到较为理想的状态。 三、可编程恒温恒湿箱的安装要求： 1.安装场地
地面平整，通风良好，设备周围无强烈振动和强电磁场的影响，无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘，并留有适当的使用及维护空间 2.供电条件 电源要求：AC380V±10%50±0.5Hz三相五线制，要求用户在安装现场为配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量：32A) 3.环境条件 环境温度：5℃～+30℃(24小时内平均温度≤30℃)，环境湿度：≤85%RH 4.供水条件 采用纯净水、蒸馏水、去离子水。 贯彻“以质量求生存，以品质求发展，价格公道，服务周到”的经营方针，以先进的加工设备，一流的研发团队，完善的售后服务，严格的管理体系，进一步研发能符合各行业标准的环境试验设备，以满足广大客户的需求。 四、可编程恒温恒湿箱参数： 温度范围：20℃～60℃ 湿度范围：30～100%RH 波动/均匀度：±0.5℃/±2℃ 湿度偏差：+2、-3%RH 升温速率：1.0～3.0℃/min 样品承重：≥150KG/层 控制器：进口微电脑温湿度集成控制器
验证方案目录 1、概述 2、目的 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1安装确认目的 4.2技术资料检查 4.3技术特性 5、验证 6、结果评价 7．验证周期 8.验证数据分析 9.验证结果与结论
1、概述 我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0～99.9℃，相对湿度10%R.H～95%R.H的模拟环境要求。该设备采用微型芯片控制，模糊逻辑温度控制器和热传感器PT100，PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器，四个预设程序，触摸式按钮易于编程，当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值班室人员，该设备安装在稳定性实验室，主要用于药品稳定性实验、加速试验及细菌培养。 设备主要技术指标： 温度范围：0～99.9℃（环境温度20℃时） 温度波动度：±2℃ 相对湿度范围：10～95%R.H 相对湿度波动度：±5% R.H 2、目的 2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。 2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1安装确认目的 确认仪器的资料齐全，安装符合规范，能满足检验的需要。 4.2技术资料检查
4.3维修服务 服务单位名称： 地址： 联系人： 电话号码： 传真号码： 4.4技术特性 4.4.1消耗性备品备件 4.4.2安装情况检查 4.4.2.1设备的设计制造符合GMP要求(外壳为冷轧钢板喷塑材料，表面应平整，无明显凹凸现象，内表面及搁板为304不锈钢板，搁板网孔整齐，无裂纹、锋棱、毛刺缺陷，搁板置于搁板架上应平稳，抽取灵活，培养箱的外门、玻璃门铰链应牢固、灵活)。 ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________检查人：复核人：日期： 4.4.2.2设备的安装位置应有足够的空间用于清洁、操作、维修设备? ___________________________________________________________________________
恒温恒湿试验箱操作规程 1目的 规范恒温恒湿试验箱的使用。 2适用范围 适用于电路技术应用中心的具体操作者。 3相关文件 恒温恒湿试验箱《操作手册》。 4职责 操作者在使用过程中应严格按本“操作规程”进行操作，以保证设备状况良好，并进行相关维护。 5程序内容 5.1打开恒温恒湿试验箱（以下简称试验箱）的箱门，将试验样品置于试验箱内 的样品架上，要确保试样离箱壁有一定距离以及试样周围的空气流通。 5.2检查试验箱右下角积水筒水位是否超过3/5，若少于3/5则拉出水位表上方 加湿水盒进行加水。试验过程中要不时检查积水箱内水位情况，以保证试验时有充足的水供应。 5.3合上空开开关（请勿湿手），再把试验箱右侧面的总电源合上，此时会听到 “嘀”的一声，过一会进入操作画面点左上角“返回”到功能选择画面。5.4 功能选择画面中总共有四个项目：模式选择（程序控制、定值控制）、 高级操作（历史转储、文件备份、手动调试、故障记录）、系统设置（系统时间修改、系统预约开机、系统断电恢复）、产品信息（产品型号、产品名称）。
5.5 设置超温保护（“+”表示增加、“-”表示减少）：在试验箱右小角设置超 温保护温度，超温保护器温度设定=温度设定点+20℃～30℃。 5.6 试验方法： 本试验箱提供两种试验方法：定值运行和程序运行。 5.6.1定值运行的操作： a）在模式选择画面下选择“定值设定”，进入“定值设定”画面后选择“设置”进入设置画面，在“温度设定值”和“湿度设定值”方框中输入试 验所需的实际温度值和湿度值。 b）根据试验有没有温度的实际情况把“温度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好温度斜率后点“确定”。 c）根据试验有没有湿度的实际情况把“湿度斜率”打到相应的“开”或“关” 状态，若是“开”状态，设置好湿度斜率后点“确定”（做的是低温试 验（零下）“湿度控制”必须打倒“关”）。 d）点左上角“返回”按钮，回到定值设定画面上选择“运行”，弹出（确认是否开始定值运行）对话框，选择“确认”即开始定值运行。 5.6.2 程序运行的操作： a）在模式选择画面下选择“程序运行”，进入“程序运行”画面→点“编辑”→进入工艺选择画面→点“编辑”→进入工艺编辑画面→点“增 加”→输入新增的程序名。 b）在时间、温度值、湿度值、温度等待、湿度等待、循环次数方框内输入试验所需的实际值。 c）点左上角“返回”→回到工艺选择画面→选择要运行的程序名→点“确定”→弹出（是否更换）对话框→点“确定”自动返回程序运行画面 →点“运行”→弹出（确认是否开始程序运行）对话框→点“确认”
恒温恒湿试验箱技术规格 一、可编程恒温恒湿箱相应标准： 可编程恒温恒湿箱根据最新的DINENISO6270-2、DIN50018-97等相应标准制研发的新型产品,设备可做100%的湿度测试,并同时可实现低温、高温、湿度于一体的试验,是质检院校、电子电工、汽摩行业等必不可少的试验设备。 采用日本原装进口“优易控”温湿度仪表，7英寸高清真彩液晶触摸显示屏，带给您触觉和视觉的尊贵与舒适；控制器面板标配有10M/100M的大网络接口，自动获取IP远程控制。可支持实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。 二、产品特点： 外箱材质均采用优质(t=1.2mm)A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观。 内箱材质采用进口高级不锈钢(SUS304)； 保温材质e硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维； 制冷系统采用全封闭式法国泰康压缩机； 制冷系统的设计应用能量调节技术，是一种行之有效的处理方式，可保证在制冷机组正常运行的情况下又能对制冷系统的能耗及制冷量进行有效的调节，使制冷系统的运行费用下降到较为理想的状态。 三、可编程恒温恒湿箱的安装要求： 1.安装场地 地面平整，通风良好，设备周围无强烈振动和强电磁场的影响，无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘，并留有适当的使用及维护空间 2.供电条件 电源要求：AC380V±10%50±0.5Hz三相五线制，要求用户在安装现场为配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量：32A) 3.环境条件 环境温度：5℃～+30℃(24小时内平均温度≤30℃)，环境湿度：≤85%RH 4.供水条件 采用纯净水、蒸馏水、去离子水。 贯彻“以质量求生存，以品质求发展，价格公道，服务周到”的经营方针，以先进的加工设备，一流的研发团队，完善的售后服务，严格的管理体系，进一步研发能符合各行业标准的环境试验设备，以满足广大客户的需求。 四、可编程恒温恒湿箱参数： 温度范围：20℃～60℃ 湿度范围：30～100%RH 波动/均匀度：±0.5℃/±2℃ 湿度偏差：+2、-3%RH 升温速率：1.0～3.0℃/min 样品承重：≥150KG/层 控制器：进口微电脑温湿度集成控制器 精度范围：设定精度：温度0.1℃、湿度1%R.H，指示精度：温度0.1℃、湿度1%R.H 传感器：铂金电阻.PT100Ω/MV 加热系统：全独立系统，镍铬合金电加热式加热器
恒温恒湿箱使用说明文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
YH-40B型标准恒温恒湿养护箱概述： （箱内传感器上的白色塑料盒内要加满水、不可断水） 是根据国家GB1345-99《水泥标准稠度用水量凝结时间安定性检验方法》和国家建材研究院及有关部门提供的技术资料开发设计制造的，适 用于大、中、小型水泥厂，建筑和建工部门做混凝土、水泥试件凝结养 护之用。 在原有养护箱的基础上，进行了一系列改进，箱门采用磁力胶条封闭，保温层采用保温效果较好的保温棉，内部增设了制冷机组、运行平稳、噪音小，加热器为铜管制作而成、防锈防腐，加湿装置、造型美 观，控制器控温控湿精度高等一系列优点，在使用说明中增设了用户故 障自己排除检修表，做为用户在检修时给厂方提供记录的依据，以使我 厂的养护箱在生产过程中得以改进，使产品做到经久耐用达到用户的使 用要求。 Y H-40B型标准恒温恒湿养护箱主要技术参数： 1、控湿温度：RH90％以上 2、控制温度：20℃±1℃ 3、电源电压：220V50HZ 4、加热功率：1000W 5、制冷功率：145W 6、增湿功率：45W 7、增湿量：400毫升/小时
8、增湿器容积：5.5L 9、箱内空间： 40B型可放1503混凝土试块15组/18 组/20组 60B型可放1503混凝土试块30组/40组 /60组 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱结构和工作原理： 1、1、结构 箱体采用内外两层，由外箱体和内箱体，外箱体采用优质冷轧钢板，内 箱体采用不锈钢板，搁板采用不锈钢型材制成，防腐蚀性好。内箱体下 边的水箱用于加热及辅助增湿，增湿系统以超声波增湿仪为主，水加热 蒸发为辅，自动控制系统由控温仪及控湿仪表按给定的温、湿度制冷， 加热以及增湿实行自动切换，箱内温、湿度由数字仪表显示。 2、工作原理 温控：当箱内温度低于温控仪下限给定值时，温控仪输出加热信号指令 电热原件开始工作，反之温度高于上限给定值时，温控仪指令制冷系统 工作，当箱内温度达到所需要求时，即自动停止加热或制冷。 湿控：采用超声波加湿器增湿，能保证箱内湿度达到≥95％,由温控 仪自动控制增湿装置，当湿度＜95％时，温控仪指令增湿器工作，达到 回差值后，自动停止工作，回差值应调在0-1℃，不易过大。 YH-40B型标准恒温恒湿养护箱使用方法：
恒温恒湿培养箱验证方案 方案起草人: 年月日方案审核人: 年月日方案批准人: 年月日 目录
2.验证的目的 3.职责与成员 3.1验证委员会职责 3.2质量保证部职责 3.3成员 3.4验证实施的时间进度 4.验证内容 4.1安装确认 4.1.1仪器基本信息 4.1.2设备档案 4.1.3安装条件确认 4.1.4安装确认 4.2运行确认 4.2.1 测试程序及接受标准 4.3性能确认： 4.3.1 空载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性4.3.2 满载条件下的温湿度分布均匀性与稳定性 4.4偏差处理 5.拟订日常监测程序及再验证周期 6.验证结果评定与结论 7.附件
XXXX 型恒温恒湿培养箱采用微电脑技术可编程控温、控湿、控时间。温度传感器为 PT100，湿度传感器为 0-1V 的湿度变送器。设有超温报警功能。箱体内装有风机形成强制对流，使工作室平均温度更好。 2.验证的目的： 通过对XXXX型恒温恒湿培养箱的的确认，确定该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足 GMP 要求。 3.职责与成员 3.1验证委员会职责 3.1.1负责验证方案的审批 3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施 3.1.3负责验证数据及结果的审核 3.1.4负责验证报告的审批 3.1.5负责发放验证证书 3.1.6负责再验证周期的确认 3.2质量保证部职责 3.2.1 负责验证用样品及其它消耗性备品的准备。 3.2.2 负责备品、备件的保存。 3.2.3 负责设备仪器的操作。 3.2.4 负责记录各种测试结果。 3.2.5 负责拟订再验证项目及周期。 3.2.6 负责收集各项验证、试验记录，起草验证报告，报验证委员会。 3.3成员
1目的：正确使用和维护恒温恒湿箱，确保分析和检测工作的顺利进行。 2适用范围：适用于化验室及工程部的可靠性试验，可有效的对产品进行高低温及湿热(恒定)试验。 3职责：所有相关操作人员须严格遵照本规程进行操作。 4操作程序 4.1常规要求 4.1.1环境要求：安装在常年温度为5～35℃，相对湿度大于85%，无直射阳光，通风良好，灰尘少的场所。 4.1.2操作人员资格要求： 4.1.2.1 操作者应详细阅读仪器说明书或在有关人员的讲解下，对仪器的主要结构和工作原理有所了解，掌握基本操作要求后方可开机使用。 4.2 操作步骤： 4.2.1 接通电源，按下面板上的电源开关，数显窗内显示出各种运行参数。 4.2.2按下设定/检查键，设定温度窗内的数字不停闪烁，表示已经处于参数设定状态，此时按下“设定温度”下方的“∧”或者“∨”按键，使“设定温度”变成所需的温度，再按一下设定/检查键，设定值停止闪烁，说明设定值已经被认可，并进入工作状态。 4.2.3温度控制器的湿度设定采用数码拨盘式。使用中只要将该数码拨盘拨到所需的数值即可。 4.2.4水箱加水方法：将水箱提起再倒置，可见上有一圆形盖，将盖逆时针旋转即可打开该盖，然后加入纯水。 5保养维护 5.1箱内温度设定在10℃以下；或者外界温度在30℃以上，箱内温度12℃以下时，应停止加湿，即拔掉加湿器的电源插头，以防蒸发器结冰而失灵。 5.2加湿器使用时最好用纯水，换能片处有沉淀物时应加洗涤剂用软刷刷洗后用清水冲洗，水箱每离开底座一次，需将底座中的水倒光，以免水太满而不会产汽。 5.3出气管与塑料输汽管连接时不可以折弯状态，并保持一定的倾斜度，以免汽路堵塞。
稳定性试验箱验证方案
验证组织：
目录 1．设备基本情况 1.1概述 2．验证目的 3.职责 3.1 验证领导小组 3.2 设备科 1.验证内容 4.1 安装确认(IQ） 4.1.1 安装确认所需文件资料 4.1.2关键性仪器仪表的校验确认 4.1.3 评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求4.2校正 4.3 运行确认（OQ） 4.3.2 温湿度测定 4.2.3启闭确认 4.2.4开关门确认 4.2.5准确性测试 4.2.6可接受标准： 4.2.7停电保温性能确认 4.4性能确认（PQ) 5验证结论 6. 再验证周期 7. 人员培训 8. 偏差处理 9. 评价与建议 10．签发验证证书 11．附件（1—7）
1．设备基本情况 1.1概述 药品稳定试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套进口原装松下小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度，采用电热蒸气式加湿器（选用纯净水或蒸馏水供水）调节设备的湿度。能提供5℃~65℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。药品稳定试验箱有效空间内各点的温度变差应小于设定温度值的±1℃，温度波动度应小于±0.3℃，湿度变差应小于设定湿度值的±2%RH。 1．2基本情况 设备编号：HY-JL-059 设备名称：稳定性试验箱 型号：SYW-250B 生产厂家：宁波东南仪器有限公司 安装日期：2014年6月 使用部门：化验室 工作间：2014年7月 容积：250L 外部尺寸：640乘580乘1630M 内部尺寸：510乘470乘1020M 压缩机功率：190W 加热管功率：500W 光照度：6000LX 2．验证目的 本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认，确保药品稳定性试验箱的安装正确，且药品稳定性试验箱在合格的安装条件下能正常运转，能提供稳定的温湿度条件。 3.职责 3.1 验证领导小组 2.负责验证方案的批准。 3.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
恒温恒湿控制器操作手册 PAC2000 前言 PAC2000通用恒温恒湿控制器是与恒温恒湿空气处理机组、单元式恒温恒湿空调机等配套的专用控制器，为正确使用PAC2000系统，在启动和操作空调器之前请仔细阅读本手册内容并注意高亮度显示文本。 读者 该操作手册为有一定的空调背景的技术人员、安装人员、设备调试人员。
一、概述 PAC2000 主要特点 ●在机组动力满足要求和适当的环境下，温度控制精度可达到±0.50C，湿度控制精度可达到±5%RH的高精度控制。 ●标准配置为最大四个制冷系统、三组电加热或电动执行器，一组加湿器。也可根据用户要求进行其他配置的设计。 ●两行液晶背光中文界面显示，最大汉字20字符，英文40字符 ●通过面板上的9个键操作控制器 ●单键开/停机，密码保护 ●适时显示环境温度、湿度 ●适时显示设备状态 ●故障自动报警和显示 ●定时启停机功能 键盘功能 ●操作面板布置
●键功能 F1键： 启动/停止键 F2键： 显示环境温度，湿度 F3键： 显示设备状态 F4键： 参数设置 F8(SHIFT+F4): 故障列表 ENTER键： 写入新数据和确认信息SHIFT键：
快速操作表 此表为标准型控制器操作指南，现场操作可能存在显示顺序上分歧，属正常。
二、操作步骤 2.1．上电初始显示 刚上电时，顺序出现如下显示 延时数秒 延时数秒，显示主菜单 2.2．如何启动机组 当现场/远程选择开关处于远程状态时，通过情报面板启动机组（停止机组），文本显示器上F1键锁定，即F1键不起作用；当现场/远程选择开关处于现场状态时，通过F1键启动机组（停止机组），具体操作如下： 如无故障，在任何窗口下，按一下F1键，机组开始启动，顺序出现如下显示： 延时数秒，如无故障 如出现故障，则显示故障信息，详细请参阅2.7 故障信息
XXXXX药业有公司第1页共7页 LRHS-250B型恒温恒湿培养箱确认方案 目录 1目的 (2) 2范围 (2) 3职责 (2) 4法规和指南 (2) 5缩略语 (2) 6系统介绍 (3) 7确认的历史沿革 (3) 8风险分析 (3) 9确认前检查 (4) 10安装确认 (4) 11运行确认 (4) 12性能确认 (5) 13确认总结论与评价 (7) 14偏差报告 (7) 15相关记录 (7)
1 目的： 通过对LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的IQ、OQ、PQ的确认，确认该恒温恒湿培养箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，运行稳定可靠，能满足GMP要求。 2 范围： 本IQ、OQ、PQ方案适用于XXXX药业有限公司质量控制部的LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的确认。 3 职责 3.1 验证部： 3.1.1 验证部负责提供技术指导和支持，以LRHS-250B型恒温恒湿培养箱以适宜和持续的方式进行验证。 3.1.2 协助撰写、审核和批准IQ\OQ和PQ方案和报告。 3.1.3 依据确认原则确保确认工作符合行业和法规要求。 3.1.4 确定接受标准。 3.2 质量控制部 3.2.1 审核和批准IQ、OQ和PQ方案和报告。 3.2.2 实施批准后的确认方案。 3.2.3 确定接受标准。 3.2.4 制定LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的操作、维护SOP。 3.3 质量保证部： 3.3.1 依据质量原则确保确认工作符合行业和法规要求。 3.3.2 审核和批准IQ\OQ\PQ方案和报告。 3.3.3 审核和批准变更控制文件。 3.3.4 确定接受限度。 4 法规和指南 4.1 中国药典2010版 4.2 现行版GMP 4.3 LRHS-250B型恒温恒湿培养箱的使用手册 4.4 JJF 1101-2003环境实验设备温度、湿度校准规范 5 缩略语
标准养护箱恒温恒湿操作规程
标准养护箱恒温恒湿操作规程 1、箱体就位后，静止24小时，开机前调好水平，向水箱内加 清洁自来水，水位超过加热管3-5cm，并将时空传感器茧型塑料盒内，加满蒸馏水，将传感器的纱布一端放入小孔内。 2、打开侧门，取下增湿器喷嘴和透明塑料水箱，将水箱底端逆 时针旋转下，加满清洁自来水，打开增湿开关，将喷雾量旋钮调节至最大位置。 3、通电后，先检查调温、湿度控制器上、下限值、日期、打印 间隔时间等设置。按[设定]键温度上限给定未位数闪烁，如数值不对，用[置数]键调整所需数值，如十位数值也需调整，按[移位]键，闪烁移至所需调整位数，即可调整数值，上限设定完毕，按[设定]键进入下限。 4、打开工作开关，使仪表开始工作，待箱内温、湿度达到控制 值，重复一次恒温后，再放入试件。 5、箱体置于通风、干燥、平整、无腐蚀介质的环境中保用。 6、停机后重新开机，必须间隔3min以上，以保证压缩机的正 常使用。 7、注意保持水箱、增湿器内水箱、湿度传感器茧型水盒的水位 情况，以免影响正常使用。
电动脱模器操作规程 1、接通电源，启动开关，将试模放好； 2、将开停手柄放在正转位置，将试模上沿对正脱模器顶梁上的 凹槽，下端以丝杆头对正脱模垫板，用支架撑试模，随着脱模丝杆的上升，试件即可脱出； 3、将开停手柄放在反转位置，脱模丝杆可快速下降，然后取出 试模； 4、经常保持仪器的清洁与整齐，每次使用后必须擦拭仪器，特 别保证脱模丝杆的清洁； 5、每工作12小时，向丝杆滴注适量20#机油，以保证丝杆工 作中的正常润滑。
ZBSX—92A 型震击式标准振筛机操作规程 1、在放入分样套筛时，应按照筛孔大小顺序选放，孔径大的在 上，孔径小的放在下，加上筛具底盘，再将无聊放入最上一层的筛具内，然后再把物料的套筛放到本机的低盘上，随后旋紧顶盖手柄，以固定筛具。 2、插上电源插头，扭动定时开关按所需的工作时间按下控制按 钮，该机自动在指定时间内往返运动。 3、待定时器到达选定时间的定位，振筛机就自动停止工作。 4、反时针方向旋转手柄，提起上盖，并固定在立杆上，取下筛 具，依次将振筛后的各号筛子内的物料进行测定。 5、初次工作时，如无上下振击，因电机倒转将电源线头调转一 下。 6、自动停止或手动停止工作，如长时间不动，须拔出插头，切 断电源。 注意事项： 1、该机须用地脚螺栓固定后方可使用，流动使用须有相对稳固 的机座。 2、为防止使用过程中电缆磨损出现漏电现象，装机须接入地 线，安全可靠。 3、开机前把盖板上的油尺取出，加机油至油尺红线处。 4、每次筛选使用后，应清除残余灰尘、沙粒。严禁水洗以免锈 蚀机头，安放顺序不能颠倒。
恒温恒湿洁净式空调机操作规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 杜绝人为操作事故的发生，确保设备按预期使用。 2.0适用范围 适用于HJ88水冷恒温恒湿洁净式空调机、HFJ20D风冷恒温恒湿洁净式空调机、水冷式冷却塔的使用操作。 3.0职责 3.1 操作人员按该规程使用和卫生清洁。 3.2 维修人员按本规程维修和保养。 3.3 办公室主任负责监督该规程的执行 4.0内容 4.1 操作前准备 4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。检查水、电、气是否畅通。 4.1.2 用手旋转风机叶轮，确保叶轮能自由旋转，确保风机内无异物。 4.1.3 检查风机、电机的润滑情况。 4.1.4 检查机组内、风管系统内无异物空气进、出口无堵塞。 4.2 运行 4.2.1 启动AP34配电柜上冷却塔，按下对应的绿色“启动”按钮，冷却塔开始工作，绿色运行指示灯亮起。 4.2.2 启动AP34配电柜上冷却塔，按下对应的绿色“启动”按钮，冷却塔开始工作，绿色运行指示灯亮起。（冷却塔、冷水泵设在楼顶，应每天检查一次。）
4.2.3 启动空调系统，在空调系统触摸屏有亮起的情况下触摸“启动”按钮。如果显示屏没有亮起，轻触屏幕，显示屏会亮起，“启动”二字变为“停机”，空调系统开始工作。 4.3 停机操作 4.3.1 在空调系统触摸屏亮起的情况下触摸“停机”，如果显示屏没有亮起，轻触屏幕，显示屏会亮起，“停机”二字变为“启动”，空调系统将经过一分钟延时后停止工作。 4.3.2 在AP34配电柜上按下冷却水泵对应的红色“停止”按钮，冷却水泵停止工作，对应红色停止指示灯亮起。 4.3.3 按下冷却塔对应的红色“停止”按钮，冷却塔停止工作，对应红色停止指示灯亮起。 4.4 设备清洁 4.4.1 取下设备“正常”标示牌，开始清洁。 4.4.2 用吸尘器将设备机身表面吸尘一次。 4.4.3 用无尘抹布擦洗机身表面及周围（电器控制箱不能沾水）。 4.4.4 清洁完毕后挂上“正常”标示牌。 4.4.5 清洁频次：每日一次 4.5 设备保养 4.5.1 每班 4.5.1.1 检查冷却塔是否正常运行，冷却水泵及冷却塔周围有无漏水。 4.5.1.2 检查制冷系统高、低压压力表数值是否正常。高压正常值为1.8-2.0MPa，低压正常值为0.3-0.5 MPa。
文件编号：RHD-QB-K1254 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 恒温恒湿箱操作注意事 项标准版本
恒温恒湿箱操作注意事项标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1.为避免恒温恒湿试验箱发生机器故障，请提供额定电压范围内的电源。 2.为了防止触电或产生误动作和故障，在安装和接线结束之前，请不要接通电源。 3.本产品为非防爆产品，请不要在有可燃或爆炸性气体的坏境中使用恒温恒湿机。 4.仪器工作中请尽量不要打开试验箱门，高温时打开可能会对操作人员造成烫伤，低温时打开可能会对工作人员早场冻伤，并且可能造成蒸发器结冰，影响制冷效果。若一定要打开，请做好一定的防护工作，
5.禁止擅自拆卸、加工、改造或修理恒温恒湿机，否则会有产生异常动作、触电或火灾的危险。 6.机体的通风孔需保持通畅，以免发生故障、动作异常、寿命降低和火灾。 7.开箱时若发现机器损坏或变形，请不要使用。 8.机器安装设置时注意不要让灰尘、线头、铁屑或其他东西进入，否则会发生错误动作或故障。 9.接线必须正确，一定要进行接地。不接地可能造成触电、错误动作事故、显示不正常或测量有较大误差。 10.定期检查端子螺丝和固定架，请不要在松动的情况下使用。 11.仪表运转期间，电源入力端子盖必须安装在端子板上以防触电。 12.仪表在运转中，进行修改设定、信号输出、
启动、停止等操作之前，应充分地考虑安全性，错误的操作会使工作设备损坏或发生故障。 13.请使用干布擦拭仪表，不要使用酒精、汽油或其他有机溶剂，不要把水溅到仪表上，如果仪表浸入水中，请立即停止使用，否则有漏电、触电或火灾的危险。 14.仪表内部零件有一定的寿命期限，为持续安全地使用本仪表，请定期进行保养和维护。报废本产品时，请依工业垃圾处理。 这里写地址或者组织名称 Write Your Company Address Or Phone Number Here
1.制定目的： 规范仪器操作人员的操作方法，保证仪器能在良好状态下运行，保证试验结果的准确性。2.适用范围： 适用于ESPEC恒温恒湿机操作。 3.名词定义： 无 4.职责权限： 4.1检测员：依恒温恒湿机操作指导书操作仪器，完成相应的检测。 5.作业程序： 5.1.环境条件： 5.1.1温度：（20±5）℃； 5.1.2湿度：40%~70% RH； 5.1.3仪器使用/保存注意防潮、防震、防尘、防日晒等。 5.2.仪器图片： 5.3功能说明： 可进行低温试验、高温试验、高温高湿试验、温度循环试验等温湿度控制的试验。 5.4操作步骤： 5.4.1打开装置总开关，待仪表电源开关的灯亮（橙色）后，按下仪表电源开关（灯成绿色）；
5.4.2根据试验条件选择相应的控制方式（定值运转和程序运转）进行试验； 5.4.3定值运转：是一种将温度和湿度设定在一定的值，维持试验箱内温度和湿度的方法； 5.4.3.1“定值设定”点击列表显示定值设定画面 5.4.3.2设定定值运转输入温度的设定值。设定温度时，点击“温度设定”的输入值，在 弹出的画面中显示能输入的温度范围，输入数值之后点击“确定”； 5.4.3.3输入湿度设定值（需要进行湿度控制时）。设定湿度时，点击“湿度设定”的输 入值，在弹出的画面中显示能输入的湿度范围，输入数值之后点击“确定”； 5.4.3.4湿度控制在关闭的时候，湿度设定值显示的是OFF。湿度控制调到ON时，显示已 输入的设定值。 5.4.3.5温湿度设置完成以后，开始运行设备，点击相应的定值运转“定值NO.”； 5.4.3.6显示确认画面，点击“是”即开始运转； 5.4.3.7结束定值运转时，点击停止运转的“执行停止”，在确认画面点击“是”即可停 止运转。
恒温恒湿试验箱试验方法 恒温恒湿箱技术参数 型号工作室尺寸D×W×H 外型尺寸D×W×H YSL-DHS-100 450×450×500mm 1150×900×1650mm YSL-DHS-225 500×600×750mm 1200×1100×1900mm YSL-DHS-500 800×700×900mm 1350×1280×2200mm YSL-DHS-800 800×1000×1000mm 1450×1480×2300mm YSL-DHS-010 1000×1000×1000mm 1650×1480×2300mm 温度范围：0℃～150℃ 温度均匀度：±2℃（空载时） 温度波动度：±0.5℃（空载时） 湿度范围：30%～98% RH（温度在25℃～80℃时） 湿度偏差：+2、-3% RH 升温速率：1.0℃～3.0℃/min 降温速率：0.7℃～1.0℃/min 时间设定范围：1～9999 小时 【雅士林品牌】恒温恒湿试验箱售后服务 1、安装调试：我司负责免费送货至客户指在地点, 并派专业技术人员免费安装调试，培训2～5名操作员到会操作为止。 2、阳光售后服务承诺：公司产品均保修一年，终身维护。若产品出现问题，在接到报修电话15分钟响应，48小时内由我司专业维修人员上门处理。 影响恒温恒湿试验箱试验结果的因素 试验工件的发热量对试验的影响？ 温湿度波动度高对试验有什么影响？ 试验箱噪音对使用者的影响？ 分析正解一：试验工件如果有发热负载一定要提前跟厂家讲明，原因：待测品的发热量不大或微量，对设备没有影响，但是，如果发热达2KW甚至更大的情况下，就需要将压缩机制冷量加大来进行权衡。如果用户没有提前说明就购买，会导致设备无法达到到您设定的温度点或无法正常使用。 分析正解二：根据GB2423.1-2008电子电工行业标准制定，波动/均匀度：±0.5℃/±2℃，湿度偏差：＋2、-3％RH，如果超过这个范围，可能会造成试验结果不对，温湿度波动度高会至使待测品所受的环境不同，得出的结果不一，很难判断。 分析正解三：【雅士林品牌】恒温恒湿试验箱测试噪音≤75DB,由于压缩机在制冷过程中会产生风机等零部件工作，所以会产生噪音，但对人体不会有危害，不过雅士林建议将设备单独放置，与办工场所分开即可。 原创作者：北京雅士林试验设备有限公司