消毒产品标签说明书管理规范
第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。
第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。
第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：
（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
（二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。
（三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/ 使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
（四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
（五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明
确注明。
（七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。
（八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。
第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。
第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。
消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。
第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件号；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）
生产日期和有效期/ 生产批号和限期使用日期
第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件号；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）主要有效成分及其含量；
（七）生产日期和有效期/ 生产批号和限期使用日期；
（八）用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容
第八条消毒剂说明书应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件号；
（三）剂型、规格；
（四）主要有效成分及其含量；
（五）杀灭微生物类别；
（六）使用范围和使用方法；
（七）注意事项；
（八）执行标准；
（九）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二）有效期；
（十三）用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。第九条消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一）产品名称和型号；
（二）产品卫生许可批件号；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
原产国或地区名称（国产产品除外）；
生产日期；
有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）； 运输存储条件；
注意事项。
消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容： 产品名称； 产品卫生许可批件号； 生产企业（名称、地址）； 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； 原产国或地区名称（国产产品除外） ； 生产日期； 有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）； 注意事项。 消毒器械说明书应标注以下内容： 产品名称； 产品卫生许可批件号； 型号规格； 主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别； 使用范围和使用方法； 使用寿命（或主要元器件寿命）； 注意事项； 执行标准； （九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码） ； （十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外） ； （十一） 原产国或地区名称（国产产品除外） ； （十二） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等） 。 第（五） （六） （七） （八） （九） 第十条
（一）
（二）
（三）
（四）
（五）
（六）
（七）
（八）
第十一
（一）
（二）
（三）
（四）
（五）
（六）
（七）
（八）
十二条卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）生产企业（名称、地址）；
（三）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（四）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（五）符合产品特性的储存条件；
（六）生产日期和保质期/ 生产批号和限期使用日期；
（七）消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/ 消毒日期、有效期/ 限定使用日期。
第十三条卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）主要原料名称；
（三）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）生产日期和有效期（保质期）/ 生产批号和限期使用日期；
（七）消毒级产品应标注“消毒级”字样；
（八）卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
第十四条抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可
标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm勺，可标注
“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。
用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
第十五条抗（抑）菌剂的说明书应标注下列内容：
（一）产品名称；
（二）规格、剂型；
（三）主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称；
（四）抑制或杀灭微生物类别；
（五）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（六）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（七）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（八）使用范围和使用方法；
（九）注意事项；
（十）执行标准；
（十一）生产日期和保质期/ 生产批号和限期使用日期。
第十六条隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容：
（一）产品名称；
（二）规格、剂型；
（三）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）使用范围和使用方法；
（七）注意事项；
（八）执行标准；
（九）生产日期和保质期/ 生产批号和限期使用日期。有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别。
第十七条同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称。卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样。
第十八条消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容：
（一）卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容。
（二）卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/ 杀微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注抗/ 抑菌、杀菌作用。
（三）抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/ 杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
（四）隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。
（五）消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解
1 目的 为了加强岗位说明书管理，使岗位说明书管理工作进一步规范化、制度化、不断提高科学管理水平，依据《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规，特制定本规定。 2范围 2.1本规定明确了岗位说明书的编写、修改等内容和要求。 2.2本规定适用于丹东银行岗位说明书的管理。 3术语与定义 岗位说明书指在岗位分析的基础上对于岗位所涉及的工作目的、工作内容、工作职责与任务、工作协作关系、任职资格、职业发展等方面做的详细说明，是劳动、组织、人事等部门在招聘、绩效考评、岗位价值评价、培训需求分析、职业生涯规划和人员配置方面的依据。 4职责与权限 4.1劳动合同与岗位管理岗员工负责对于新增岗位的岗位说明书的编写、已有岗位说明书的修订。 4.2各部门总经理需要对于因部门职责改变或所辖人员职责分工调整等情况引起 的岗位说明书与现实工作脱节情况作出及时判断，并对于岗位说明书中的内容及时提出修订或新增申请，申请中详细写明增减修订原因及改革方向。 4.3 各部门总经理对于岗位说明书修订或新增的申请需要交由各部门主管行长审 批后方可报人力资源部。 4.4人力资源部对于各部门提请新增或修订的岗位说明书进行调查审核。被调查审核的部门有责任积极配合。 4.5对于新增或修订后的岗位说明书人力资源部将与提请修订的部门总经理及其 主管行长进行确认，确认后由人力资源部总经理出具审核意见，而后提请人力资源部主管行长审批，最终由行长确认签批。 4.6 人力资源部有权根据总行发展战略和发展现状对岗位说明书进行修订。在修订过程中涉及的部门有责任进行配合，在人力资源部和需要修订岗位说明书的部门总
经理及其主管行长确认后，提请人力资源部主管行长进行审批，合格后报行长签批。 5 政策 遵纪守法、客观公正、统一管理。
医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
药品说明书和标签管理规定答案 一：名词解释。（10分） 药品的标签:指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 二：填空题。（50分，2分/空） 1、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 2、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范 围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和 标识。 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何 介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 4、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处 方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判 断、选择和使用。 5、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目， 不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂 改等方式进行修改或者补充。 6、出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业 可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品
药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 7、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结 论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 8、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验 名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 9、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情 况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。 10、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 11、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得 比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 12、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经 国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 13、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含 文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 14、醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药 品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识
农药标签和说明书管理办法(2017) 【法规类别】化学农药管理 【发文字号】中华人民共和国农业部令2017年第7号 【发布部门】农业部 【发布日期】2017.06.21 【实施日期】2017.08.01 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规章 中华人民共和国农业部令 （2017年第7号） 《农药标签和说明书管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，现予公布，自2017年8月1日起施行。 部长韩长赋 2017年6月21日 农药标签和说明书管理办法
第一章总则 第一条为了规范农药标签和说明书的管理，保证农药使用的安全，根据《农药管理条例》，制定本办法。 第二条在中国境内经营、使用的农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的，应当附具相应的说明书。 第三条本办法所称标签和说明书，是指农药包装物上或者附于农药包装物的，以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。 第四条农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。附具说明书的农药，应当同时提交说明书样张及电子文档。 第五条农药标签和说明书由农业部核准。农业部在批准农药登记时公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。 第六条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 第七条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或者其他文字。其他文字表述的含义应当与汉字一致。 第二章标注内容 第八条农药标签应当标注下列内容： （一）农药名称、剂型、有效成分及其含量； （二）农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号； （三）农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性及其标识； （四）使用范围、使用方法、剂量、使用技术要求和注意事项；
梯子安全使用规定(新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0946
梯子安全使用规定(新版) 1、必须正确的选择适用的梯子。 2、梯子使用前应对其外观、横杠、扶杆、支撑点进行检查，发现有不符合安全要求的地方、必须立即进行修理或更换，不能使用已经损坏的梯子。 3、梯子制作应符合国家标准，应有产品合格证。 4、人员在上下梯子时必须面部朝支撑梯子的建、构物或支撑物体方向；严禁手持工具或物体上下梯子。 5、上下梯子时要小心，必须要两手扶在梯子上。如果你需要什么工具或设备，应用工具袋携带，或用合格的吊绳提升。为了防滑，应在上梯子前检查检查鞋子和梯子，以避免滑落。 6、在梯子上工作应备工具袋，严禁两个人以上站在同一架梯子
上同时作业，梯子的最高两档不得站人，人在梯子上作业时或人站在梯子上时严禁移动梯子。 7、梯子一般不宜接长使用，如必须接长使用时，应用铁卡子或铁线绑扎牢固，并加设支撑，确认无误后，方可使用，严禁将梯子放置在不稳固的物体上使用。 8、梯子使用时，如不能用绳索支撑固定稳时，应由专人在下面扶持，应做好防止落物打伤扶持人员的安全措施，在通道处使用梯子时，应设专人监护或设置临时围栏。 9、在门窗或转动机构附近使用梯子时，应采取必要隔离防护措施。 10、梯子应存放在规定位置。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：（一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
岗位说明书管理办法 1.目的 为对岗位说明书的编制、签订、修改、变更、保管进行标准化、规范化管理，以实现岗位明确、职责明晰、人岗适配的管理目标，打造高绩效企业团队，特制订本办法。 2.使用范围 本办法适用于本公司编制内的所有岗位 3.定义 岗位说明书是对岗位的基本信息、目的、工作关系、工作职责以及素质要求等方面做出明确规定的人力资源管理文件。 4.内容 4.1岗位说明书的组成 岗位说明书由岗位名称、岗位组织中位置与关系、岗位职级、岗位职责描述、岗位工作特征、任职资格要求、工作关系、岗位发展等部分组成。 4.1.1岗位名称：是对岗位的最精炼最概括的描述； 4.1.2岗位组织中位置与关系：包括归属部门、隶属关系、业务上下级等信息； 4.1.3岗位职级：包括岗位在组织中所处序列及所在序列中的职级； 4.1.4岗位职责描述：该岗位存在的价值或目的，职责描述、权限、难度、关键考核点、工作比重等信息； 4.1.5岗位工作特征：对本岗位的工作环境、班制、难度等因素的描述 4.1.6任职的素质要求：任职的素质要求是指胜任该岗位所需的最低条件，它由教育程度、能力、专业要求、工作经验组成； 4.1.7工作关系：工作联系指该岗位在正常工作中需要和组织内部和外部进行联系沟通的对象； 4.1.8岗位发展：本岗位在组织中各个序列的晋升、轮岗、降职的通道。 5. 岗位说明书的编制 5.1岗位说明书的编制原则 5.1.1个体归属整体并组成整体原则：每个岗位职责是整体职责的一部分，所有岗位职责之和要求能覆盖部门职责； 5.1.2个体与个体互不原则：个体之间既不重叠业务空白； 5.1.3组成要素详略的问题：内容应该根据企业的实际情况和工作分析的目标加以调整，可繁可简怕； 5.1.4面相未来发展：在工作分析中，有一个促使提升的作用。如果完全按照现有状况来写，就不能体现先进性。如果过于理想，就找不到合适的人选。 5.2编制流程 5.2.1部门根据部门职能及岗位职责划分进行岗位划分； 5.2.2对已设置岗位并聘用适岗人员的，原则上由其上级进行岗位描述，编制岗位说明书，或由任职者自己编制岗位说明书交由直接上级审核； 5.2.3对新设置岗位或待招聘岗位应由其直接上级编制岗位说明书； 5.2.4岗位说明书编制审批流程： 编制：任职者审查：直接领导审核：岗位管理审定：人力资源部负责人批准：总经理 6 岗位说明书的应用 6.1为公司招聘、录用员工提供依据 岗位说明书明确了各岗位的岗位职责、工作标准和任职条件，凡公司招聘人员，均应要
标签、说明书管理制度 一、目的：为了规范标签、说明书、纸盒管理，特制定本制度。 二、范围：标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物。 三、职责：营销部、仓库保管员、质量部、生产部。 四、规定： 1.标签的设计： 1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。 2.标签验收入库、贮存: 2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，按《不合格品管理制度》执行。符合要求的及时填写《请验单》，交检验室抽样检验。 2.2经检验合格的包装材料放置合格区域。 2.3检验合格的标签，必须按品种、规格、批号分类，专柜（库）存放，并上锁专人管理。 2.4标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐，并作好标签发放记录。 3.标签的发放使用： 3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。 3.2仓库所发的标签有合格标识，并有检验合格报告单，发放时执行先进先出原则。3.3仓库保管员与送料员核对实物后，仓库保管员按需料单上的数量限额发放, 由送料员将标签送到生产部门指定地点，由生产部门材料员点收，仓库保管员、送料员在标签发放记录上签字,收料人在《出库单》上签字。
3.4每次发料后，仓库保管员在《物料货位卡》上及时填写货物去向，库存材料应定期盘存，做到帐、物、卡一致。发料时应复核库存量，如有差错，应查明原因。 3.5 当所领用标签不够使用时，经生产部门批准后方可补领，当补领量超过偏差时需查明原因，确定无潜在质量事故时才能发放。 4.标签销毁: 4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库。 4.2停止使用的标签、说明书销毁,保管员应填写销毁申请，注明日期、品名、批号、数量、销毁原因，报公司领导批准，批准后在质量部监督下进行销毁，销毁人、监督人在销毁记录上签字，并注明销毁方法。由保管员仔细整理记录。 4.3印刷药品标签的模版要淘汰时,应收回保管或销毁。 5.印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理。
便携式梯子安全管理规范 范围 本标准规定了便携式梯子的使用以及相关审核、偏离、培训和沟通的管理要求。本标准适用于所有生产作业活动中便携式梯子的使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T17889.1-1999 梯子第1部分：术语、型式和功能尺寸 GB/T17889.2-1999 梯子第2部分：要求、试验和标志 Q/SY1236-2009 高处作业安全管理规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 便携式梯子 portable ladder 可以用人力而不借助机械搬运和安放的梯子，包括直梯、延伸梯、人字梯等。 3.2 延伸梯 extension ladder 由两部分或三部分组成的便携式梯子，并且每一部分的梯框平行于另一部分的梯框。其长度可以通过一次升降一个梯级来改变。 3.3 人字梯 stepladder 一种自行支撑的便携式梯子，形状类似人字，长度不能调节。 4 职责 4.1 集团公司安全环保部组织制定、管理和维护本标准。 4.2 专业分公司组织推行、实施本标准。 4.3 企业根据本标准制定、管理和维护本单位的便携式梯子使用安全管理程序，企业相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供培训、监督和考核。 4.4 企业HSE部门对本单位便携式梯子安全管理程序的执行提供咨询、支持和审核。 4.5 企业基层单位按要求执行本单位便携式梯子使用安全管理程序，并对程序实施提出改进建议。 4.6 员工接受相关培训，执行便携式梯子使用安全管理程序，并提出改进建议。 5 管理要求 5.1 基本要求 5.1.1 便携式梯子（以下简称梯子）的材料、尺寸、强度等应符合GB/T 17889.1-1999、GB/T 17889.2-1999等相关要求。 5.1.2 梯子的制作材料可以是玻璃纤维、金属、木材等。 5.1.3 直梯的长度不应超过6m，延伸梯全程延伸长度不应超过11m，并应装备限位装置以确保延伸部分与非延伸部分至少有1m重叠。便携式梯子示例图参见附录A。 5.1.4 所有人员在使用梯子前，都应接受培训或指导。 5.1.5 严禁使用现场临时制作的梯子。 Q/SY 1370—2011 2 5.1.6 严禁有眩晕症或因服用药物等可能影响身体平衡的人员使用梯子。 5.2 梯子的检查
消毒产品标签说明书通用要求 1 范围 本标准规定了消毒产品标签说明书的术语和定义、基本要求以及消毒剂、消毒器械、指示器材、卫生用品要求。 本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售和使用的进口消毒产品和国产消毒产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志(eqv ISO 780:1997 ) GB 27955 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 GB 28232 臭氧发生器安全与卫生标准 GB 28233 次氯酸钠发生器安全与卫生标准 GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB 28235紫外线空气消毒器安全与卫生标准 中华人民共和国卫生部消毒技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 消毒产品disinfection product 纳入卫生行政部门管理的消毒剂、消毒器械、指示器材（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）和卫生用品（厕所用卫生纸除外）等与人体健康相关的产品。 3.2 消毒剂 disinfection 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。 3.3 消毒器械disinfection apparatus 具有消毒或灭菌功能的，用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备，不包括指示器材。 3.4 指示器材indicator 包括生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物的消毒产品。
第十章药品标签和说明书管理 本单元课程教学总计（时间：90分钟） 【步骤一】案例导入（时间：5 分钟）任务分析： 本次课程工作任务分解：相关理论知识→药品标识物管理→药品包装、标签、说明书管理→药品说明书实例 教师：导入项目任务 教材案例（一）解析 学生：分组并完成教材案例解析。 【步骤二】案例集体分析（时间：5分钟）教师：解析点评教材案例 学生：学会点评、分析案例 【步骤三】药品标识物管理相关知识点（时间：40分钟）教师：药品标识物管理相关知识点串讲、答疑 学生：课堂提问、情境模拟 任务一：药品标识物管理 一、药品标识物的含义和功能 （一）药品标识物的含义 药品标识物包括药品包装、标签、说明书。 药品的包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装，内包装以外的包装称为外包装，按由里向外可分为中包装和大包装。 《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书。标签和说明书作为药品包装的一个组成部分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的重要资料之一。 （二）药品包装的功能 药品包装具有三个方面的基本功能。 保护药品功能。 提高效率功能。 信息传递功能。 （三）药品标识物管理 广义上讲，药品标识物管理包括三个方面的内容，即药品包装生产和流通企业的行业管理，药品包装材料和容器的质量管理，以及药品包装、标签和说明书
上的信息管理。 （四）药品包装材料和容器的质量管理 直接接触药品的包装材料和容器，又称药包材，是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通、使用的全过程。 依据上述法律法规，药包材的质量管理包括以下内容。 1. 药包材的质量要求《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 2. 药包材生产企业许可证制度 3. 药包材注册制度 4. 药包材的审批制度. 任务二：药品包装、标签、说明书管理 一、我国药品包装、标签、说明书的法制化管理 1999年以前，我国药品生产审批实行的是国家和地方两级审批制，所执行的标准既有国家药典和部(局)颁标准，也有各地制定的所谓地方标准。 为了规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全，2000年4月，国家药监局颁布了《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（23号局令），规定了药品包装、标签和说明书由国家统一管理，并制定了药品说明书的标准格式。 二、我国《药品管理法》中对药品包装、标签、说明书的管理规定 （一）药品包装应遵循的一般原则 1. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 2. 发运中药材必须有包装。 （二）药品标签和说明书的内容 《药品管理法》第54条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 （三）特殊药品标识 《药品管理法》第54条规定：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。” 三、药品包装、标签的管理规定 （一）总体规定 1. 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，
附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一
门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
公司岗位说明书管理制度 第一章总则 第一条为明确公司各岗位的职责、权责范围、协作关系，夯实人力资源管理基础，特制定本制度。 第二条岗位说明书是贯彻执行各项规章制度的载体和落脚点，是各岗位职工必须遵守的规范，也是岗位人员配置、职工培训等工作的重要依据。 第三条各单位原有的岗位责任制、岗位工作/ 作业标准统一规范为岗位说明书。 第四条质量体系内的岗位，要按照质量体系文件要求，将有关内容纳入到岗位说明书中。 第五条本制度适用于公司各单位。 第二章职责分工 第六条人力资源部是岗位说明书的归口管理部门。 （一）负责《公司岗位说明书管理制度》的制定，及贯彻执行、修订完善工作。 （二）负责制定岗位说明书的内容框架与格式标准。 （三）负责对岗位说明书的贯彻执行、修订完善工作进行监督、检查、指导。 （四）负责岗位说明书的备案管理工作。
第七条各专业部室职责技术质量部负责贯标质量体系内岗位说明书制定的指导、审核把关。 其他各专业部室负责从本专业角度提出专业管理要求，确保本专业职责在岗位得到贯彻落实。 第八条各作业部职责 （一）作业部综合办公室负责牵头组织岗位说明书的制定,并对格式、内容严格把关，日常对岗位说明书的贯彻执行情况进行检查。 （二）各专业科室负责对岗位说明书从专业角度进行会签，提出本专业的审理意见。 第三章岗位说明书的编写 第九条岗位说明书是工作分析的结果，即运用系统分析方法，对岗位的性质、职责、任职资格、协作关系等基本因素进行收集、分析、整理后形成的规范性文件。 第十条岗位说明书编写原则 一是简洁、实用原则。岗位说明书的语言要简洁、精炼，主次分明，条理清晰，具有实用价值。 二是针对性原则。针对岗位的特点进行分析、编写，体现岗位之间的差异性。 三是客观性原则。即对岗不对人，避免针对岗位现有任职人员“因人设岗、因人设事”。 四是规范性原则。即在岗位说明书的内容框架、格式、表述方式等方
黑龙江省药监局的说明（ppt）： 一、配套文件的主要内容： （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 二、与23号令相比： 第二十三条有效期的表示方法: 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。 第二十五条 对药品通用名称的书写的要求: 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 第二十六条 对商品名称的要求有较大变化: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
综合管理部部门职责 1. 行政管理 1）负责公司管控制度和工作流程的梳理、整合和完善，监督各职能线实际运作情况，并在日常工作中及时发现问题并加以调整； 2）负责与各政府部门的关系处理，做好公司资质、公司荣誉的申报工作，各项优惠政策的争取、工商证照的申报及年检工作； 3）负责ISO质量管理体系的维护和管理； 4）负责公司的收、发文管理，做好印鉴管理；做好档案资料的收集、管理、立卷、归档及开发利用工作； 5）负责公司后勤日常用品、办公用品、易耗品的计划、购买、保管、发放登记工作，负责各类印刷品的印刷及办公费用的分摊、办公设备、福利用品的管理； 6）负责公司计算机、网络、数码设备等信息化基础设施的采购、管理、维护与服务工作，确保其完整、安全、有效运行； 7）负责各项活动的计划安排和组织落实，各类投诉、合理化建议的受理和处理，来访客户的接待； 8）负责公司公车的管理和调度； 9）负责公司宿舍等后勤保障工作的管理，满足员工正常合理生活和工作需要； 10）负责公司环境卫生、安全绿化工作； 11）负责与集团、各事业部等相关公司就行政方面的工作进行沟通与协调。 2. 人力资源管理 1）负责公司各项人力资源管理制度和工作流程的修订及完善，包括人事管理制度、招聘管理制度、培训管理制度、薪酬福利管理制度、绩效管理制度等，并按相关制度、流程开展工作； 2）根据公司战略发展规划，制定公司组织机构、人员规划、管理人员任命等；负责公司职能部门管理层的任免提名，并组织完成任命前的考核、评估工作； 3）负责公司的人力资源招聘工作，及时为用人部门提供所需人员； 4）修订和完善公司培训体系，制定各部门年度培训计划，培训项目的组织实施、考核评估及分析改进； 5）按集团公司绩效管理要求，制定完善本公司绩效管理办法，负责制定对各部门的年度考核指标并实施考核； 6）做好日常人事工作，包括员工劳动合同管理、人事档案信息管理、考勤管理、薪酬发放、社保缴纳、员工关系处理、职称评审、各类执业资格考试的组织申报和实施等； 7）负责与集团、各事业部等相关公司就人事方面的工作进行沟通与协调。
医疗器械说明书和标签管理规定试题（A卷） 姓名: 部门: 分数: 一、填空题（4分/题，共20分） 1、《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自起施行。 2、医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，能涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确、 调试、、使用、、保养的技术文件。 3、、医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。 4、说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照第六十七条 的规定予以处罚。 5、产品名称应当清晰地标明在和的显著位置。 二、判断题（5分/题，共50分） 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。（） 2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。（） 3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。（） 4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。（） 5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。（） 6、经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。（） 7、已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标 签的相关内容。（） 8、医疗器械说明书和标签不可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。（） 9. 医疗器械最小销售单元不用附有说明书。（） 10、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。（） 三、选择题（10分/题，共30分） 1、有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令 停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：( ) A.医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的； B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的； C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的； D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（） A、产品名称、型号、规格； B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号； D、产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； E、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示； F、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；期限使用的产品，应当标明有效期限； G、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 3、医疗器械说明书和标签不得有下列内容（） A、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； B、含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； C、说明治愈率或者有效率的； D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的； E、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； F、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； G、含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚 假、夸大、误导性的内容； H、法律、法规规定禁止的其他内容。
爬梯使用安全管理规定 为了加强对爬梯安全管理，确保作业项目中使用的作业梯使用安全、拿放及使用正确，保障人员安全，根据国家有关标准，结合我公司实际，制定本规定。 1、使用者应负责在使用爬梯前对之进行彻底检查。如果发现问题严禁使用。 2、作业梯应放置在地面或其他支撑上，不应架在箱、桶、平板车等不稳固的物体上，不准垫高使用，以防止受载荷后发生不均匀下沉或梯脚与垫物间的松脱，产生危险。 3、爬梯）的工作角度以75°士5°为宜，过大则易发生倾滑，具有危险性。固定梯（人字梯）、双梯（高凳）应有坚固、灵活的铰链，下端应设有限制张开角度的拉链。梯子踏板上下间距以300mm为宜，不能有缺档。 4、爬梯不应放置在门前通道处使用；若在通道处使用作业梯时，应设专人监护或设置临时围栏。 5、梯脚底部要坚实，并且要采取加包扎、钉胶皮、锚固或夹牢等防滑措施，以防滑跌倾倒。在光滑及冰冻地面上应有防滑措施。 6、人员在沿爬梯上下时应面对爬梯。 7、选择足够长度的爬梯，确保所有工作执行期间，工作人员无需攀到顶部第一根横档以上进行作业。 8、采用爬梯的人员在开始工作前应确保绑紧爬梯顶部，而此时，应派另一个人员稳住爬梯底部。直梯应根据工作性质在可能的地方进行绑扎固定。 9、爬梯使用时，如不能用绳索支撑固定稳时，应由专人在下面扶持，应做好防止落物打伤扶持人员的安全措施。梯子下方不许过人。 10、爬梯的上端要加设固定措施。高处作业攀爬人员身上要系好安全带，登梯后先将安全带就近挂在现场合适的牢固器物上，然后将梯顶两个接触点绑缚在现场合适的牢固器物上。 特别强调：当不能找到合适挂靠点时，为了保障施工作业的安全，必须采用搭设脚手架方式进行高处施工作业。 11、工人在攀爬作业梯时，手中不得携带任何材料或工具。 12、一次同时只能允许一人上下作业梯。爬梯不能同时承载两人及以上的负荷。
**/**/008/10 说明书、标签和包装标识 管理规定 北京***科技有限公司
1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。 4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。
附件： 消毒产品标签说明书管理规 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规。 第二条本规适用于在中国境生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的容，并符合下列要求： （一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认
（六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签容已包括说明书容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）；
部门职责书与岗位说明书管理办法 一、目的 为明确公司各部门及各岗位的职责权限，规范工作流程，实现科学管理的目的，特制定本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司各部门职责书及岗位说明书的编写、执行、修订。 三、责任 3.1总经理室、办公室 负责建立健全公司内部的控制机制，确保本办法的产生、修改、取消和管理的基本要求能够有效地执行； 根据公司发展战略和日常经营管理需要确定公司组织结构，并对各部门职责进行分解、确认。 3.2人力资源部 负责组织结构和人力资源状况分析工作，为确立组织结构和划分部门职责做好人力资源支持； 负责组织部门职责书和岗位说明书编制、修订等工作的开展； 负责指导和协调部门职责书和岗位说明书的编写、修订工作； 公司所有部门职责书和岗位说明书资料的归档保存。 3.3各部门 负责本部门职责书及岗位责任书编制工作的落实，因部门职责的变更或具体岗位发生变化时，及时配合公司完成修订更新工作； 各部门负责人要根据部门职责书做好各岗位工作职责的划分，做到“人人有事做，事事有人做”。 负责本部门职责书和岗位说明书资料的归档保存。 四、二者关系及编制意义 4.1二者关系 部门职责书是反映部门在公司中存在的价值及部门使命。岗位说明书是界定各岗位工作的职责、权限、内外关联，确定完成各项工作所需技能和知识的系统过程，岗位说明书是所有人力资源管理工作的基础，是人力资源管理最基本的工具。 各部门职责书决定了部门内岗位设置方式、各岗位的分工关系、岗位需配置人员的要求，部门职责是各岗位具体职责分解的前提；各岗位工作职责的完成和人员配置情况决定了部门职责实现的可能性。 4.2岗位说明书编制意义 岗位说明书可以为人员招聘、绩效考核、确定培训需求、薪酬管理等人力资源其他模块提供依据，具体如下： 定员定编：将部门职责分解到部门的各个岗位，明确各岗位之间的分工关系，这一过程可作为企业定员定编的依据； 工作流程：明确了上下级的隶属关系，明晰了工作流程，为提高职务效率提供了保障； 招聘：为应聘者提供了真实的、可靠的需求职位的工作职责、工作内容、工作要求和人员资格要求； 绩效考核：为绩效考核标准的建立和考评的实施提供了依据，使员工明确了公司对其工作的要求目标，从而减少了因考核引起的员工冲突； 薪酬管理：明确了工作的价值，为工资的发放提供了可参考的标准； 员工的发展：使员工清楚了解工作的发展方向，便于员工制定自己的职业发展计划。 五、编制内容 5.1部门职责书内容 ?部门使命 ?部门组织架构图 ?部门职责 5.2岗位说明书内容 ?岗位基本信息 ?工作职责 ?岗位关系图 ?工作协作关系 ?工作特征 ?岗位任职资格要求 六、编制前提和信息的修改