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分子靶向治疗知情同意书

分子靶向治疗知情同意书
分子靶向治疗知情同意书

分子靶向治疗知情同意书

姓名:性别:年龄:科室:病案号:

诊断、替代方案和治疗建议:

医师告知我目前初步诊断为,并向我说明治疗方案和可能存在的其他替代医疗方案,以及各种方案的优缺点,根据我的病情和术前检查的情况,医师建议我进行分子靶向治疗。

分子靶向治疗方案

分子靶向治疗方式□全身□胸腔内□其他

医师告诉我分子靶向治疗潜在风险有:

医师告知我分子靶向治疗可能发生如下的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方式根据不同病人的情况有所不同,医师告诉我可与我的医师讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医师讨论。分子靶向治疗是治疗癌症的一种新方法。本次靶向治疗药物是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制包括竞争EGFR-TK催化区域上Mg-ATP结合位点,阻断其信号传递;抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化,促进细胞凋亡;抑制肿瘤血管生成。该药物可引起局部或全身的毒副作用,甚至导致严重并发症,特此向患者或代理人说明靶向治疗可能存在的下列风险:

1.皮肤反应如皮疹、瘙痒、皮肤干燥、指甲异常、痤疮及脓疱性皮疹,过敏反应如血管

性水肿和荨麻疹,极罕见中毒性表皮坏死松解症和多形红斑;

2.消化道症状如恶心、呕吐、厌食、腹泻、口腔黏膜炎及继发的脱水口腔溃疡,偶可见

胰腺炎;

3.全身反应常见乏力、脱发、体重下降、外周性水肿;

4.肝损害;

5.眼科常见结膜炎和睑缘炎、弱视,少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常,极罕

见角膜脱落、眼部缺血/出血;

6.出血;

7.呼吸系统常见呼吸困难,少见间质性肺病,严重者可危及生命甚至导致死亡;

8.药物过敏反应;

9.治疗无效。

10.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有

吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在治疗中或治疗后出现相关的病情加重或心、脑血管意外,甚至死亡。

11.我理解治疗中如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响治疗效果。

医师告诉我除了上述风险外,根据我个人的情况,可能出现的特殊风险或主要高危因素有:

患者/授权委托人/法定监护人/患者亲属知情选择:

1.我已如实向医师告知我的所有病情,如有隐瞒,一切后果自负。

2.我知道我可以放弃分子靶向治疗或选择其他治疗手段,也知道由此可能带来的不良后果

及风险。

3.我的主管医师已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和

风险、可能存在的其他替代医疗方案及优缺点并且解答了我关于此次分子靶向治疗的相关问题。经过慎重考虑,我明确表示同意进行本次分子靶向治疗。

4.我理解我的治疗需要多位医务人员共同进行,分子靶向治疗前我并未得到治疗百分之百

成功的许诺,如有意外,我授权医师在治疗中可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。

5.如果出现治疗并发症,我理解这可能是医学技术的局限性或个体病情差异所致,我授权

医师及时处置并承诺承担所有治疗费用,如有争议,我知道应通过协商、行政调解、第三方调解、鉴定或诉讼等方式依法解决。

6.我授权医师对治疗产生的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检

查和医疗废物处理等。

患者签名签名日期年月日

授权委托人/法定监护人/亲属签名关系签名日期年月日医师陈述:

我已经告知患者将要进行的分子靶向治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他替代医疗方案及优缺点并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。

医师签名签名日期年月日

溶栓知情同意书

急性脑梗死静脉溶栓路径 (Checklist ) 姓名性别______ 年龄 ___床号 ______ 门诊号____________ 住院号联系电话 是否属于适应症? 1.年龄 18~ 80 岁 2.发病 4.5 小时以内 3.神经功能损害的体征持续存在超过 1h,且比较严重( NIHSS 5~25 分) 4.溶栓前脑 CT 检查已排除颅内出血且无早期大面积脑梗死影像学改变 5.患者或家属签署知情同意书 是否存在禁忌症? 禁忌症( 3 小时内) 1.病史、体检提示或 CT 证实蛛网膜下腔出血 2.既往有脑出血史 3.近 3 个月内有头颅外伤史或脑梗死史(无明显后遗症的腔梗除外)或心肌梗死 史 4.近 3 周内有胃肠或泌尿系统出血 5.近 2 周内进行过大的外科手术 6.近 1 周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺史 7.严重内科疾病,包括呼吸、心脏、肝脏或肾脏功能衰竭 8.体检发现有活动性出血或外伤(如骨折)的证据 9.正在应用抗凝药( INR>1.5)或卒中发作前 48h 内应用肝素且 APTT 延长者 10.血小板计数 <100×109/L 11.溶栓前随机血糖 <2.2mmol/L 或 >22.2mmol/L 12.降压治疗后血压仍高于 180/110mmHg 13.脑 CT 显示早期大面积病灶(超过 MCA 分布区的 1/3 ) 14.卒中发作时有癫痫 15.妊娠,月经期 额外的禁忌症(3-4.5 小时内) 1.年龄 >80 岁 2.严重的卒中( NIHSS>20 分) 3.既往卒中史合并糖尿病史 4.口服抗凝药物,不论 INR

是否在3或 4.5小时内? 发病时间(以最后看起来正常的时间为准,卒中前有频繁 TIA 者以最后一次神经功能缺损症状起始点为准) : 日时分

患者知情同意书-中国临床试验注册中心

研究标题: 单纯调强放疗与调强放疗联合同期化疗治疗II、III期鼻咽癌的非劣效性II期 临床试验 研究申办方:中山大学附属肿瘤医院 --------------------------------------------------------------------- 研究者姓名:....................... 电话 ................... 地址:.............................................................. ................................................................... __________________________________ 患者姓名:....................... 出生日期:...... 年......月......日 __________________________________ 1.简介 您的医生已经告知您,目前您所患疾病的最主要治疗方法是放疗。您正受邀 参加一项临床研究,其目的是比较单纯调强放疗与调强放疗联合同时期化疗治疗 AJCC分期II、III期鼻咽癌患者的疗效、副反应与生活质量。 目前同时期放化疗是目前Ⅱ~Ⅳb期鼻咽癌的标准治疗方案。在这些确定同 时期化疗地位的临床研究中,放射治疗技术采用的均为二维的常规放疗技术。在 常规放疗技术条件下,同期放化疗确实可以提高局部中晚期的生存,然而同期放 化疗的生存获益主要是通过提高局部控制率实现的。10余年来,调强放射治疗 技术的物理学优势以及鼻咽癌的临床解剖和生物学特点,使得调强放射治疗在鼻 咽癌治疗中得到广泛应用,众多临床实验结果也表明调强放射治疗技术使鼻咽癌 的治疗疗效达到一个新的高度,调强放射治疗技术的应用,削弱了同期放化疗+/- 辅组化疗在局部晚期鼻咽癌中的作用。 并且同时期化疗加重了鼻咽癌患者近期和远期副反应的发生率,如血液毒 性、体重下降及耳毒性等毒副反应。在众多化疗药物中,顺铂是治疗中晚期鼻咽 癌的经典一线药物。但是,由于顺铂引起的胃肠道反应较重,例如剧烈的恶心、 呕吐等,导致部分患者不能耐受化疗;而顺铂直接损害肾实质,治疗时需要水化 和利尿;顺铂的神经毒性和放疗后的远期毒性放射性听神经损伤叠加,严重影响 了患者的生活质量。 因此,根据现有的调强放射治疗结果和同期化疗的疗效,以及常规放射

口服抗凝药物知情同意书

江西省赣州市立医院 口服抗凝药物治疗选择书 姓名:性别:年龄:科室:住院号: 尊敬的患者,目前您患有,根据目前国内治疗指南/CHA2DS2-VASc评分(见背面),您需要长期服用华法林抗凝治疗,但本项治疗存在一定的医疗风险,特此向患者或(及)家属告知,使用华法林治疗可能发生的意外情况以及注意事项: 1、华法林主要风险为出血,如鼻出血、牙龈出血、皮肤出血点、淤斑、痔疮出血、镜下血尿、消化道出血、肉眼血尿、颅内出血、月经量增加等。轻微出血时,一般无需额外医疗处理,部分可能增加患者医疗费用;严重出血时,则有可能输血及采取其他医疗措施,将增加医疗费用,最严重可导致患者死亡。出血风险目前可根据HAS—BLED评分评估(见背面)。 2、其他较少见不良反应有(不限于已列举出的):恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹、过敏反应、皮肤坏死、白细胞减少、身体疼痛、肾病、血管炎、局部血栓、肝功异常等。 3、华法林与多种药物及食物存在相互作用(不限于已列举出的),部分药物(例如:苯巴比妥、福利平、苯妥因钠、卡马西平、螺内酯、阿司匹林、氯贝丁酯、磺胺类、非甾体类抗炎药、糖尿病药、氯霉素、大环内酯类抗生素、喹诺酮类、别嘌醇、甲硝唑、西咪替丁、奥美拉唑、胺碘酮、链激酶、尿激酶、肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩宫素、万古霉素、中药、中成药、感冒药、维生素B12等)及部分食物(酸奶酪、蛋黄、大豆油、黄豆、鱼肝油、海藻类、菠菜、白菜、菜花、豌豆、胡萝卜、番茄、土豆、猪肝、大蒜、生姜、芒果等)可能增强或减弱华法林作用,从而诱发出血或使华法林不起效,甚至危及生命。 4、食物种类及药物的变化也可增强或减弱华法林作用。 5、华法林治疗时个体差异大,须严格按医生要求规范服药,服用华法林时应当严格遵从医生要求定期监测INR,具体监测间期视服用华法林后INR水平等具体情况而调整(常规监测INR时间第0/4/7/14/21/28天,连续两次稳定达标后每月一次)。 6、目前医学水平尚未发现或明确的其他副作用。 7、如您不选择服用华法林口服抗凝治疗,您也可选择阿司匹林、氯吡格雷、阿司匹林+氯吡格雷等方案,但效果均不如服用华法林,甚至出血风险大于华法林,且部分方案费用较高。 8、目前亦有新型抗凝药物可以选择,出血风险相对较小,如利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯等,但此类药物费用高昂,且部分药物难以购买。 9、如果您不选择抗凝治疗,患者可能面临的风险是(不限于已列出):严重血栓栓塞、肺栓塞、脑梗死、心肌梗死、肺梗死等,甚至因这些而导致患者死亡。 医师签字:时间:年月日以上情况已由医生详细告知本人,我完全理解上述内容,现在我做出以下选择,责任自负: 1、我选择华法林治疗。 2、若您选择不使用华法林,您是/否自行购买选择新型抗凝药:。 患者或(和)家属签字:时间:年月日

诊疗知情同意书1解析汇总

胸腔积液诊疗知情同意书 姓名:性别:年龄:病历号: 一、疾病介绍和治疗建议: 医生已告诉我患有胸腔积液,需要在内科病房进行化验检查及治疗。 拟实施的医疗方案名称: 1、拟实施的检查方案: (1)一般常规化验检查: 血常规;尿常规;粪常规+潜血;生化全套;血沉;凝血分析;胸片;心电图;腹 部B超;乙肝三系; (2)胸腔积液相关检查: 胸腔积液B超定位;结核菌素试验;肿瘤标志物测定;胸水常规;胸水生化; 拟实施的胸腔积液治疗措施: 胸腔积液为胸部或全身疾病的一部分,病因治疗尤为重要。漏出液常在纠正病因后可吸收。渗出性胸膜炎的常见病因为结核病、恶性肿瘤和肺炎。 (1)胸腔穿刺:少量胸液一般不必抽液或仅作诊断性穿刺,大量胸液者每周抽液2~3次,直至胸液完全吸收。 (2)根据胸液化验结果,采取不同的病因治疗,包括全身给药、局部用药、胸腔闭式引流等。 (3)防治并发症的发生:要防止纤维蛋白沉着与胸膜增厚,使肺功能不受影响。 拟实施医疗方案的目的及预期效果: 胸腔积液为胸部或全身疾病的一部分,病因治疗尤为重要。根据病因不同,胸腔积 液可分为漏出性和渗出性。 (1)一般常规化验检查:主要目的是了解患者的一般健康状况,发现与胸腔积液病因相关的潜在的伴随疾病。 (2)胸腔积液相关检查:主要是了解胸腔积液的性质、病因、部位、积液的多少等情况。为确定进一步的治疗方案。 二、诊疗潜在的风险和对策 医生告知我针对胸腔积液及其并发症可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的诊疗方案根据不同的病人可能有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我疾病诊疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 我理解实施本医疗方案可能发生的风险和医生的对策。 我理解全面的化验检查,有利于综合评估我的病情,有利于制定更恰当的治疗方案,及早查出胸腔积液的病因并及早治疗,但检查项目的增加会导致医疗支出的增多。

血液灌流治疗知情同意书

血液灌流治疗知情同意书 姓名:性别:年龄:岁科室:病区:床号:住院号: 诊断: 血管通路情况: 血液灌流(hemoperfusion)是指将患者血液引入装有固态吸附剂的灌流器中,以清除某些外源性或内源性毒素,并将净化了的血液回输体内的一种治疗方法。 一.血液灌流治疗的过程及优势: 1.血液灌流治疗能有效清除血液中的细胞因子,抑制炎症反应,调节机体免疫状态,重建机体内稳状态。 2.血液灌流治疗时,首先需要将患者血液引到体外,经处理后的血液再回到患者体内。 3.为了有效引出血液,治疗前需要建立血管通路(动静脉内瘘或深静脉插管)。 4.为防止血液在体外管路和透析器发生凝固,一般需要在透析前和透析过程中注射肝素等抗凝药物,有出血倾向患者治疗结束后应用鱼精蛋白中和肝素。 二、可能出现的并发症和医疗风险: 向患者或家属交待可能出现的并发症及医疗风险:根据我们的经验和文献报道,这项措施对您疾病康复有很大裨益。但由于医学科学工作目前发展的现状和机体的复杂性及个体差异。在检查治疗中或可能出现一些难以避免的并发症、伴发症或难以预料的医疗意外发生,灌流过程中和治疗期间存在下列医疗风险,可能造成严重后果,甚至危及生命: 1.低血压,心力衰竭,心肌梗塞,心律失常,脑血管意外; 2.空气栓塞; 3.过敏反应; 4.寒战;多与低血容量环境温度过低有关。 5.溶血、出血; 6.发热和感染等; 7.凝血; 8其它: 三、特别提示: 本知情同意书文本部分中的打印部分内容为一般患者可能出现的情况,但是因为患者体质不同或病情特殊,可能还会出现一些特殊情况,如在“其他不良反应”条款中的手写内容,是医务人员针对每个具体患者做出的特别提示,请患者予以理解。 患者或代理人意见: 1.您对以上交待的问题是否理解; 2.您是否同意目前的治疗方案。 被告知签字以示负责,并承担医疗风险。患者签名:年月日 代理人与患者关系:代理人签名:年月日 签字人通信地址:联系电话: 主任:告知医师:年月日 1 第页

肺癌分子靶向治疗知情同意书

肺癌分子靶向治疗知情同意书 疾病介绍和治疗建议 临床诊断 病理诊断 靶向治疗方案 靶向治疗方式:全身□胸腔内□其他: 医生已告知我患有,需要进行靶向治疗。 其他 潜在风险和对策 分子靶向治疗是治疗肺癌的一种新方法。本次靶向治疗药物是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制包括竞争EGFR-TK催化区域上Mg-ATP结合位点,阻断其信号传递;抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化,促进细胞凋亡;抑制肿瘤血管生成。该药物可引起局部或全身的毒副作用,甚至导致严重并发症,特此向患者或代理人说明靶向治疗可能存在的下列风险: 1. 皮肤反应如皮疹、瘙痒、皮肤干燥、指甲异常、痤疮及脓疱性皮疹,过敏反应如血管性水肿和荨麻疹,极罕见中毒性表皮坏死松解症和多形红斑;

2. 消化道症状如恶心、呕吐、厌食、腹泻、口腔黏膜炎及继发的脱水口腔溃疡,偶可见胰腺炎; 3. 全身反应常见乏力、脱发、体重下降、外周性水肿; 4. 肝损害; 5. 眼科常见结膜炎和睑缘炎、弱视,少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常,极罕见角膜脱落、眼部缺血/出血; 6. 出血; 7. 呼吸系统常见呼吸困难,少见间质性肺病,严重者可危及生命甚至导致死亡; 8. 药物过敏反应; 9. 治疗无效。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,除上述风险以外,还可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 我的医生已经告知我将要进行的治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次治疗的相关问题。

我完全理解此次治疗的必要性和存在的风险,并同意上述治疗方案。 我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式作出调整。 我并未得到治疗百分之百成功的许诺。 我理解根据我个人的病情,我可能出现上述所交代并发症以外的风险。 我授权医师对操作涉及的病变器官、组织、标本及影像资料等进行处置,包括病理学检查、细胞学检查、科学研究和医疗废物处理等。 我已如实向医生告知我的所有病情,如有隐瞒,一切后果自负。 患者签名签名日期年月日 身份证号联系电话 通讯地址 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日 身份证号联系电话 通讯地址 医生陈述

动静脉内瘘堵塞溶栓治疗知情同意书

动静脉内瘘(中心导管)堵塞溶栓治疗知情同意书患者姓名性别年龄病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有动静脉内瘘堵塞,需要用进行动静脉内瘘溶栓治疗。 动静脉内瘘是尿毒症患者的生命线,内瘘通畅及有充足的血流量是透析质量的保证,动静脉内瘘堵塞危及患者的生命。尿激酶溶栓有望使阻塞血管再通,进而达到挽救动静脉内瘘而减少致残率及挽救生命等目的。 动静脉内瘘堵塞的溶栓最佳时间一般为3~6小时,一周以内均可进行,较之全身用药的静脉溶栓,动静脉内瘘堵塞溶栓为局部用药接触溶栓,所需药物剂量小,出血副作用少,疗效更显著。 治疗潜在风险和对策 医生告知我如下: 动静脉内瘘堵塞溶栓治疗可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何溶栓治疗都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此治疗可能发生的风险和医生的对策: 动静脉内瘘堵塞溶栓治疗是具有风险性的,也并非是百分之百的有效治疗手段。尿激酶溶栓的最大危险是脑内出血转变,造成脑出血和全身出血。实施本医疗方案可能发生的医疗意外及并发症包括但不限于: 1)全身出血不止(包括穿刺部位出血、消化道出血、全身皮下出血);2)药物过敏;

3)溶栓并发重要脏器出血,如脑出血; 4)溶栓后栓子脱落并发重要脏器栓塞如肺栓塞、脑梗塞等; 5)溶栓无效,内瘘堵塞需重新做内瘘成型术; 6)增加医疗费用,尿激酶价格比较昂贵。 4.如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。患者知情选择 ◆我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。 ◆我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 ◆我理解我的治疗需要多位医生共同进行。 ◆我并未得到治疗百分之百成功的xx。 患者签名日期____年__月__日如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系签名日期____年__月__日医生陈述 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。

急性心肌梗死溶栓治疗知情同意书

急性心肌梗死溶栓治疗 知情同意书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

急性心肌梗死溶栓治疗知情同意书 姓名:性别:年龄:岁科别:床号:住院号: 患者患急性ST段抬高性心肌梗死,现发病小时,有以下溶栓适应征: 1)两个或两个以上相邻导联的ST段抬高(胸导联≥,肢导联≥),或病史提示急性心肌梗死伴左 束支传导阻滞,起病时间<12小时,患者年龄<75岁。 2)ST段显著抬高的心肌梗死患者年龄>75岁,经慎重权衡利弊仍可考虑。 3)ST段抬高的心肌梗死,发病时间已达12-24小时,但如有进行性缺血性胸痛,广泛ST段抬高者可 考虑。 无以下溶栓禁忌症: 1) 既往发生过出血性脑卒中,一年内发生过缺血性脑卒中或脑血管事件。 2) 颅内肿瘤。 3) 近期(2-4周)有活动性内脏出血。 4) 可疑主动脉夹层。 5) 入院时严重且未控制的高血压(>180/110mmHg)或慢性严重高血压病史。 6) 目前正在使用治疗剂量的抗凝药或已知有出血倾向。 7) 近期(2-4周)创伤史,包括头部外伤、创伤性心肺复苏或较长时间(10分钟)的心肺复苏。 8) 近期(<3周)外科大手术。 9) 近期(<2周)曾在不能压迫的部位的大血管穿刺术。 10)妊娠。 综上考虑可以对该患者进行溶栓治疗 溶栓治疗是治疗该病患的一种有效手段,它的目的是使梗死血管内的血栓溶解,恢复血流的再灌注,从而减轻心肌细胞的损伤。有报道溶栓治疗的成功率大约在50%左右,但此疗法也有其潜在的危险性,如继发出血(如脑出血,消化道出血、咯血、皮肤粘膜出血等)并可因此而危及患者的生命,另外还可能会诱发致命的再灌注心律失常、溶栓不成功或再闭塞等。 我已详细了解了我/我所患病情及溶栓可能带来的严重危险,但我/我还是决定进行溶栓治疗,如因此而发生出血、再灌注损伤并因此危及患者的生命,我愿承担由此而引起的一切责任。 患者/法定监护人签名:日期:年月日 见证人签名:联系方式: 有效证件:有效证件号码: 我已详细了解了我/我所患病情及溶栓可能带来的严重危险,因此我/我决定拒绝溶栓治疗。 患者/法定监护人签名:日期:年月日

乳腺癌改良根治术手术知情同意书

***HOSPITAL 手术知情同意书 姓名:***住院号:*** 姓名:***性别:女年龄:56岁住院号:*** 尊敬的患者: 您好! 根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下 内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术 中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。帮助您了解相关知 识,作出选择。 疾病介绍和治疗建议 【术前诊断】 ___乳腺癌(左侧)___________________________ 【拟行手术指征及禁忌症】乳腺肿瘤保守治疗无效,并肿瘤性质不明,继续增 大,延期手术,增加手术风险。无手术禁忌症。 【替代医疗方案】根据您的病情,目前我院主要有如下治疗方法和手术方式: 1.乳腺良性疾病--乳腺肿物麦默通微创旋切术、乳腺肿物切除活检术,前者微 创,美容效果好,但花费较高。 2.乳腺恶性肿瘤--根据临床分期,可选择保乳+前哨淋巴结活检术、乳腺癌改 良根治术、乳腺单纯切除、乳腺单纯切除+前哨淋巴结活检术、保留乳头乳晕复 合体乳腺癌改良根治术等,保乳可减少身心创伤,恢复快,但术后需加辅助放 疗。 【建议拟行手术名称】 _____左乳癌改良根治术_________________________ 【手术目的】去除病灶,缓解症状,明确诊断,控制疾病发展或达到根治目 的。 【手术部位】胸部 【拟行手术日期】2020年02月03日

***HOSPITAL 手术知情同意书 姓名:***住院号:*** 【拒绝手术可能发生的后果】肿瘤继续增大,延误治疗,延期手术困难并风险增加。 【患者自身存在高危因素】 _______________________________。 【高值医用耗材】术中可能使用的高值医用耗材 ______________________________ □自费√部分自费√超过千元(详见使用自费药品和高值医用耗材告知同意书) 手术潜在风险和对策 医生告知我如下手术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险及医生的对策: 1) 局麻药物过敏;2)若活检冰冻病理证实为恶性,则改为全麻下行乳腺癌改良根治术; 3) 术中损伤胸长、胸背神经,血管及邻近器官,引起相应肢体运动障碍、出血及周围脏器损伤,严重者可危及生命;4)术后切口愈合不良;切口出血、血肿、脂肪栓塞等;5)如手术中快速冰冻结果与石蜡切片结果有出入,或冰冻病理难以确诊,以石蜡切片结果为准,可能需要行二次手术;6)术后乳腺外形改变,如缺如、不对称等;7)改良根治手术创伤较大,术后可出现皮瓣坏死、皮下积液、血肿、术后患侧局部感觉或运动功能障碍、患侧上肢水肿,影响功能、手术区域皮

康复治疗知情同意书

康复治疗知情同意书 姓名性别年龄科别床号住院号诊断 根据患者功能评定的结果,制定个性化的康复治疗方案: 1、完善辅助检查以协助诊治; 2、干预危险因子预防疾病复发; 3、运动及作业疗法扩大关节活动度、改善肢体功能,增强体质,改善精细动作及灵活性,提高日常生活活动能力; 4、减重步态训练改善步态及提高步行能力; 5、物理因子治疗促进神经肌肉功能恢复或缓解炎症及疼痛; 6、言语治疗改善交流功能; 7、吞咽训练改善患者吞咽功能及营养状况; 8、针灸、按摩等中医传统康复治疗; 9、药物治疗;10、健康教育预防合并症及意外伤害;11、康复教育创造利于患者康复的环境;12、心理支持治疗树立患者战胜疾病的信心;13、其他治疗:康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物和手术,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。为切实保证康复治疗的顺利进行,特向患者及家属说明: 1、康复治疗效果,直接受多种因素(患者疾病性质、病程、个人体质差异、单位或家庭支持情况、合并症、治疗周期、积极性、配合程度、休养及在外院诊治情况)的影响,可能导致疗效达不到患者及家属的期望值,甚至无明显效果。 2、康复治疗过程中,由于疾病的自然进展出现病情和症状的复发、加重及在治疗过程中出现其他新的疾病属正常现象,非康复治疗造成。 3、不能提供半年内有效辅助检查结果且拒绝进一步有效辅助检查,并强烈要求先行治疗经劝说无效的患者,一切风险和后果由患者及家属承担。 4、为患者施行特殊检查或治疗时可能出现不良后果或损伤。 5、在康复治疗过程中,可能诱发严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。康复训练致使疼痛加剧、骨折、关节损伤、关节紊乱及关节肿痛、肌肉肌腱劳损或拉伤。 6、康复治疗可能诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。 7、治疗期间患者及家属不得在无康复治疗师允许、指导下擅自采用其他治疗方案或调试、使用任何理疗仪器及康复设备、出现不良后果自负。 8、肿瘤、长期卧床、老年等各种原因引起的骨质疏松,可能会在正常的康复治疗过程中造成骨折,或者摔伤致骨折。长期卧床易发生压疮、泌尿系统感染等。 9、各种康复器械引起的损伤。 10、理疗时可能出现电击伤、皮肤灼伤、烫伤、红斑、水疱、皮肤瘙痒、表皮脱落及色素沉着等。 11、针灸时可能出现晕针、滞针、断针、血肿、感染、血气胸等症状。 12、患者吞咽障碍可能导致气管异物窒息。 13、其他不可预见的意外情况。 本人系(监护人、委托人)因患疾病在贵院行康复治疗,经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我同意选择康复治疗并愿意积极配合治疗,我了解上述情况并愿意承担相应风险。 患者(监护人、委托人)签字医师签字 年月日

心梗溶栓知情同意书

南郑区人民医院急性心肌梗死静脉溶栓知情同意书 姓名性别年龄住院号 临床诊断:急性ST段抬高型心肌梗死() 治疗项目:溶栓治疗 患者知情要知:患者急性心肌梗死诊断明确,病情危重,随时有生命危险,目 前无明显溶栓禁忌证,溶栓是抢救生命的治疗,溶栓越早效果越好,需尽快溶 栓,开通梗死相关血管,挽救心肌和生命。 在溶栓过程中及溶栓后,可能会发生下列并发症: 1.引起出血并发症,严重可引起死亡,包括以下几种情况:①皮肤黏膜出血,牙龈出血,肉眼或镜下血尿或少量咳血、呕血;②消化道出血,大咯血,腹膜后出血;③出血引起的低血压状态或休克;④脑出血及相关并发症导致死亡。 2.过敏反应。 3.溶栓失败。 4.出现再灌注心率失常。 5.其他不可预知情况。 建议选择高再通率、低出血风险的溶栓药物(首选):□瑞替普酶 若无上述药物,可选择(次选):□尿激酶

患者、家属意见: 现已全面了解溶栓治疗知情同意书中内容,同意由贵院实施该项治疗,若 在执行治疗期间发生意外紧急情况,同意接受贵科的必要处理。 患者(或委托人)签字:;电话:;家属签字:;与患者关系:;电话:; 签字日期:年月日时 分 医师签字: 签字日期:年月日时 分 姓名性别年龄住院号 STEMI 溶栓适应症筛查结果 1.)严重的持续性胸痛/胸闷发作≥30分钟;是□否□ 是□否□2.)相邻2个或更多导联ST段太高在肢体导联≥,胸导联≥,或 新出现的完全性左(或右)束支传导阻滞; 3.)发病时间≤12小时;是□否□ 4.)年龄≤75岁;。是□否□ 5.)不能在120分钟内完成PCI。是□否□以上任何一项若为“否”,则终止筛查,不能选择溶栓治疗;若全部为“是”,请继续下列筛查; STEMI 溶栓禁忌症筛查结果01.)既往颅内出血史或未知部位的脑卒中史;是□否□ 是□否□02.)进6个月内有缺血性脑卒中发作(不包括小时内急性缺血性 卒中); 03.)中枢神经系统损伤、神经系统肿瘤或脑血管结构异常(如:是□否□

VTE处理知情同意书

青岛市即墨人民医院 静脉血栓栓塞症预防性抗凝治疗知情同意书 科室床号住院号 患者姓名性别年龄 入院时间临床诊断 疾病介绍和治疗建议 静脉血栓栓塞症(VTE)是包括深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PE)在内的一组血栓栓塞疾病, 是遗传、环境及行为等多种危险因素共同作用的全身性疾病,是住院患者常见并发症和重要的死亡原因之一。 静脉血栓栓塞症除了可引起死亡的严重后果,也可以导致存活患者持续存在严重慢性并发症:深静脉血栓形成 后遗症和慢性肺动脉高压,严重影响患者的身体健康和生活质量。有证据显示,如采取合适的预防措施,DVT 相对风险可降低50%~60%,PE相对风险可降低2/3。我们已对患者进行VTE风险和出血风险评估,并根据评估结果考虑是否需要以及如何进行VTE预防。根据患者的病情变化,可能需要进行静脉血栓栓塞症的预防性 抗凝治疗。 医生已告知我经静脉血栓静脉血栓栓塞症风险评估,属于中高风险,建议进行抗凝治疗。 治疗潜在风险和对策 医生告知我抗凝治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据 不同病人及疾病状态有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题 可与我的医生讨论。 1.我理解任何治疗都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危 及生命。 3.我理解抗凝治疗可能发生的风险和医生的对策: 1)可能延长出血时间,不易止血,伤口、溃疡处或其它部位原出血加重,女性月经量增多; 2)出现胃肠道出血、颅内出血、鼻出血、血尿、眼部出血(主要是结膜出血)、齿龈出血、皮肤紫癜 瘀斑和其他如挫伤、血肿等出血性不良事件和出血术后并发症,严重者可能危及生命; 3)可能出现白细胞减少、血小板减少、血栓性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等血液系统改变, 严重的甚至有生命危险; 4)胃肠道反应如腹痛、腹泻、消化不良、恶心、胃炎等;肝功能损害; 5)过敏反应如皮肤瘙痒、皮疹、支气管痉挛等,严重过敏反应可致呼吸困难、窒息等。 6)除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提前请患者及家属特别注意的其他 事项。 7)一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 我明白在治疗中,在不可预见的情况下,可能需要其他附加操作或变更诊疗方案,我授权医师在遇有紧急 情况时,为保障患者的生命安全实施必要的救治措施,我保证承担全部所需费用。我明白在治疗开始之前, 我可以随时签署拒绝医疗的意见,以取消同意书的决定。

康复治疗知情同意书

1这是一份有关康复治疗的告知书。目的是告诉您有关医生建议病人进行的康复治疗相关事宜。请您仔细阅读,提出与本次康复治疗有关的任何疑问,决定是否同意进行康复治疗。 2由于已知或未知的原因,任何治疗都有可能:不能达到预期效果;出现并发症、损伤甚至死亡等。因此,医生不能对康复治疗的治疗结果作出保证。您有权知道康复治疗的性质和目的、存在的风险、预期的效果或对人体的影响。在康复治疗实施前或康复治疗期间的任何时间,您都有权接受或拒绝本次治疗。 3临床诊断: 4您的康复治疗医生是:。 拟施行的治疗方案:□物理疗法□作业疗法□器械运动训练□肢体功能训练 5 医生会用通俗易懂的语言给您解释: 5.1康复治疗的目的: 1)缓解症状、改善功能;2)改善关节活动度;3)改善神经功能; 4)增强肌力;5)提高日常生活活动能力;6)提高身心健康; 7)其他: 5.2一般情况下,康复治疗是安全可靠的,但因每个人的健康状况、个体差异及某些不可 预测的因素,在接受治疗过程中可能会出现下列不适、并发症或风险: ●治疗过程中损伤周围组织(骨骼、肌腱、韧带、软骨、神经、血管等) ●骨骼、肌腱、韧带、软骨、皮肤切口或创面等延迟愈合或不愈合甚至感染 ●内、外固定物松动、断裂,需要再次手术 ●骨化性肌炎发生,需要暂停、调整治疗或手术治疗 ●治疗中出现皮肤过敏、烫伤 ●症状缓解、功能改善不满意、不理想,未能达到预期效果

●治疗中根据具体情况可能调整治疗方案,重新确立康复目标与方案●心脑血管意外等

●其他 6 针对上述情况将采取的防范措施: 基于治疗过程中可能出现的各种难以预料的因素、并发症或风险,我们将根据现代医疗规范,采取及时、有效、科学的防范措施,最大限度地保护病人安全,使治疗过程顺利完成。7可供选择的替代治疗方法:暂无。 8不接受康复治疗的可能结果:肢体活动功能减退或障碍,导致不同程度身体残疾,严重者 甚至终身残疾等后遗症,影响生活质量。 9 为了确保您对上述内容的准确理解,在您仔细阅读该知情同意书及作出决定前,医生将会 给您解释上述内容。如果您还有其他疑问,希望您及时告诉医生。 谈话医生: 日期时间: 年月日时分谈话者身份:□主管医师□经治医师□康复医生 您以下的签名表示: ①您已阅读并理解、同意前面所述的内容; ②您的医生对以上提出的情况向您作了充分的解释; ③您已经得到了有关康复治疗的相关信息;同意医生为您施行上述康复治疗。 签名: 日期时间: 年月日时分与患者关系:□患者本人□配偶□子女□父母□其他近亲属□同事□朋友□其他如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

抗凝剂皮下注射护理规范专家共识

抗凝剂皮下注射护理规范专家共识 静脉血栓栓塞症(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PTE)。抗凝治疗是临床上一致公认的VTE防治基础。本共识基于护理循证实践,从护理人员临床专业经验和患者感受及愿望出发,建立了规范的抗凝剂皮下注射操作流程,旨在使护理人员掌握正确的抗凝剂皮下注射技术,从而降低注射局部不良反应发生率,改善护理质量,提高患者用药依从性,保证抗凝治疗临床效果,促进医疗安全。 该领域护理专家根据近年临床实践,结合检索文献及相关m e t a分析,通过多次会议研讨,反复修改制订出《抗凝剂皮下注射护理规范专家共识》,旨在为实现抗凝剂安全注射规范化。 1、常用皮下注射抗凝剂

2、注射工具选择 抗凝剂注射针头越长,注射至肌肉层的风险越大。除预灌式注射器外,选择注射工具需根据个体体型、生理特点和抗凝剂剂型。对于儿童和消瘦患者,尽可能选择短型针头,捏皮注射时捏皮注射时严格把握进针角度和深度,以降低肌内注射风险。 3、适应证 VTE预防:大手术围手术期患者;存在VTE中、高危风险的卧床患者;高凝状态且物理预防措施无效患者。 VTE治疗:DVT伴有PTE;急性周围型DVT伴有血栓延伸;中央型和混合型DV;癌症相关血栓形成;口服抗凝效果欠佳的复发性VTE;肝硬化伴有门静脉血栓形成;急性脑静脉窦血栓形成;内脏静脉急性血栓形成。 其它治疗领域:急性冠状动脉综合征;弥散性血管内凝血;缺血性脑卒中;糖尿病肾病;由抗磷脂综合征、自身免疫病等因素引起反复自然流产等疾病的抗凝治疗。 4、知情同意 告知患者及家属抗凝治疗的潜在风险、对策和注意事项,耐心解答患者及家属的疑问,缓解其紧张、焦虑情绪。充分理解和尊重患方知情选择,知情同意后签署《抗凝治疗知情同意书》。 5、操作流程和步骤 5.1

签署医疗活动知情同意书的规定

签署医疗活动知情同意书的规定 一、要求签署同意书的范围 1.各种手术操作,包括外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、等各科室各种住院患者手术,医学美容、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。 1.胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。 3.一般情况下没有危险,但是因患者病情危重,有可能引起意外风险的操作,如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管,胃镜或支气管镜等内镜检查,插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射,易引起心脏停跳等情况。 4.可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验:如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。使用具有毒性或成瘾性的药物:如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。 5.各种麻醉技术。 6.诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法,如发热待查实验性药物治疗、开腹腔探查手术等。 7。输血及使用血液制品。 8.技术方法本身没有生命危险,但是经济花费大,给患者造成较大经济负担,也必须事先征得患者同意,并且讲明花费与治疗效果之间的关系,如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。 9.拒绝检查、拒绝吸氧、拒绝尸解、拒绝治疗、转院风险等。 10.其他,器官组织切除、无陪人的检查、贵重用药、贵重检查、超社保范围需告知签字。 二、签署知情同意书的方法 1.统一格式的“特殊检查(治疗)知情同意书”,主要适用于各种基本穿刺,以及各科室的小手术等简单的操作。 2.外科手术知情同意书,用于各种住院患者的手术,全院统一印刷(骨外科、神经外科除外)。

深静脉血栓 DVT 预防知情同意书

骨科深静脉血栓(D V T)预防知情同意书 1.这是一份有关于深静脉血栓(DVT)预防治疗的告知书。目的是告诉您有关医生建议您进行的深 静脉血栓(DVT)预防相关事宜。请您仔细阅读,提出与本次治疗有关的任何疑问,决定是否同意进行治疗。 2.由于已知或未知的原因,任何深静脉血栓(DVT)预防都有可能:不能达到预期结果;出现并 发症、损伤甚至死亡等。您有权知道治疗的性质和目的、存在的风险、预期的效果或对人体的影响。在没有给予您知情并获得您签署的书面同意前,医生不能对您施行预防措施。在预防治疗实施前的任何时间,您都有权接受或拒绝本次治疗。 3.您的主诊医生:____________________你的经管医生是:____________________ 目前主要诊断:________________________________ 4.深静脉血栓预防方案及相关风险: 4.1 基本措施: 术前:宣教改善生活方式,戒烟戒酒;控制血糖血脂,避免容量丢失;加强术前功能锻炼(股四头肌和臀中肌收缩练习,膝关节伸缩练习及下肢直腿抬高练习) 4.2 物理预防措施: □间断充气压力装置(IPCD) □ CPM机锻炼 □术后抬高患肢促进静脉回流 □术后功能锻炼(股四头肌,臀中肌收缩练习,膝关节伸屈锻炼及直腿抬高锻炼)无出血风险建议与药物联合应用(对于存在充血性心衰、肺水肿或下肢严重水肿、下肢存在缺血性疾病及既往发生深静脉血栓(DVT)病史或肺栓塞等,禁用物理预防措施) 4.3 药物预防措施: 药物类别:□普通肝素□低分子肝素□Xa因子抑制剂利伐沙班□维生素K拮抗剂(使用药物预防需注意药物应用的禁忌及药物的相互作用,有出血倾向的患者禁用药物预防),因为各种难以预测的因素,药物抗凝预防可能会导致出血危险) 4.4 预防性治疗后果: 疗效:①疗效可因人而异;②仍旧无法避免发生深静脉血栓(DVT)危险可能风险: 1)出血:牙龈、鼻子出血;伤口渗血、血肿;泌尿道、消化道出血;脑出血致瘫痪;大出血死亡等。 2)肺动脉栓塞:轻者可引起呼吸困难、胸闷胸痛等,重者可导致死亡。 3 ) 发热:甚至寒战、高热。 4)血小板减少等。 5 ) 过敏、皮疹等。 5.针对上述情况将采取的防范措施 基于深静脉血栓(DVT)防治过程中可能出现的各种并发症,我们将根据现代医疗规范,采取及时、有效、科学的防范措施,最大限度地保护病人安全,使治疗过程顺利完成。具体措施主要包括以下几个方面:

医用三氧自体血回输治疗知情同意书

医用三氧(臭氧O3 )自体血回输治疗知情同意书 O3治疗在国外尤其在欧洲临床应用已有近50年历史,现主要应用于脑中风、风湿免疫性疾病、关节软组织疾病、创伤、溃疡的愈合及抗自由基防衰老治疗。北京301医院、宣武医院、山东省立医院、西安西京医院、广州南方医院等各大医院已普遍开展。实践证明,O3自体血回输疗法是一项安全、有效、无毒副作用、先进的治疗方法。 1.脑中风的病人由于脑组织缺氧和代谢的降低,细胞膜上ATP依赖性钠钾通道关闭,导致大面积水肿发生,通过O3自体血回输治疗后,患者血中ATP含量明显升高。ATP 通过血液循环到缺血、缺氧脑组织,钠钾通道迅速恢复活性,正常运转,进而使细胞内外离子失衡得到纠正,迅速消除由于脑组织局部供氧不足而引起的水肿,从而避免斑痕的产生,而脑组织水肿和斑痕的形成是产生偏瘫的主要原因。 2. O3与血液混合后可生成氧气和过氧化氢。过氧化氢作为一个重要信使能激活人体自身免疫系统,从而引发一系列化学反应,诱导出多种生物活性因子,重建人体自身被破坏的免疫系统。 3. 患者血液经过O3处理后,在红细胞膜上发生了轻微的过氧化反应,使细胞膜的可塑性和通透性增强,从而使膜的流动性增加。此外,随着膜表面的负电荷增加,细胞的沉降率也随之降低,同时,血浆黏稠度随之大大降低。 O3 自体血回输治疗中风的机理是多方面的,主要是该治疗能大大提高血氧饱和度,改善血液循环,激活红细胞代谢,提高人体的组织活性,使组织的供氧状况得到改善。同时恢复细胞功能,使以前缺氧的氧代谢变得更有效。O3能改善血液的结构以及在动脉和静脉中的流动方式,增加红细胞的弹性,从而提高了血液通过毛细血管的能力,并增加身体组织的氧气供应。O3还能改变血液中血小板的聚合方式,在有血栓的地方生成过氧化氢,改变血栓的发展,使血栓解体。O3能氧化并去除黏附在血管壁上的色斑等脂肪物质,增加血管弹性。这些作用都有利于脑中风的治疗与康复。 O3自体血回输疗法(MAH):用静脉穿刺针自您外周静脉中采取50-150ML全血,流入特制密闭的一次性采血袋中(袋中加有抗凝剂),用一次性注射器从O3发生器上抽取浓度为35-55mg/L的O3和医用纯氧混合气体,通过滤膜注入采血袋中与全血充分混合后,将自体全血回输入您体内。整个过程约需20分钟。除静脉穿刺疼痛及偶有晕针外,一般无明显不适反应。该治疗隔天一次,七次为一疗程。 禁忌证:G-6-PD缺陷(俗称蚕豆病);甲状腺功能亢进。 本人已认真阅读了以上内容,已了解O3自体血回输治疗的目的、过程以及本同意书全部内容的含义。经过慎重考虑,本人自愿接受O3自体血回输治疗,并与本医院共同承担治疗过程中出现的风险。 患者或患者代理人签名:代理人与患者的关系:年月日时

国自然患者知情同意书 (1)

国家自然科学基金项目知情同意书 尊敬的患者: 目前我们正在开展一项关于“胶质瘤...的靶向治疗及其与患者预后相关性的研究”,该项目由国家自然科学基金资助,将历时4年时间完成。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究,如果您同意加入此项研究,请仔细阅读以下内容,如有任何疑问请您向负责该项研究的研究者提出。 一、研究项目背景和目的: 胶质瘤细胞内存在多种转录因子、miRNA及多条信号通路异常表达,三者共同作用促进肿瘤进展。阐明关键miRNA在信号通路中上下游调控机制,研发靶向治疗药物和评价患者预后情况是本研究的关键所在。申请人前期发现胶质瘤中miR-27a表达上调,且与转录因子c-myc的表达密切相关,而文献挖掘分析得出miR-27a与凋亡信号通路关系紧密,故拟进一步验证miR-27a与转录因子c-myc的调控关系,寻找其下游靶基因,并分析与患者预后的相关性,继而确立“c-myc→miR-27a→基因靶向治疗/预后标志物”的新型调控模式,将基础研究与临床应用紧密结合。本研究可揭示c-myc转录调控miR-27a进而调控凋亡信号通路的新机制,并为研发靶向miRNA治疗药物奠定基础,揭示其与患者预后的相关性。 本研究将在...医院进行,预计要收集60例星形细胞肿瘤组织,60例相应癌旁组织;60例上述星形细胞瘤患者血液,60例非肿瘤患者(颅脑损伤患者)血液。 二、参与试验的内容和过程: 本项目将于20..年1月始,术前收集60例星形细胞瘤患者及60例非肿瘤患者(颅脑损伤患者)血液标本。同时收集60例上述星形细胞瘤患者术后标本及相应瘤旁组织,对星形细胞瘤患者进行随访(术后第一年每3月1次,术后第2年每6月1次,以后每年1次直至患者死亡),并于每次随访抽取外周血6mL进行检测。 如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的术后组织标本,将由专业人员为您取样,您的标本仅用于本项目的临床研究。 三、研究可能的收益 通过对您的标本进行检测将有助于对您的预后做出分析,为您日后的治疗及随访提供有益的信息。 此项研究同时能为胶质瘤的靶向治疗提供重要的理论依据及新的靶点。 四、参加本项目的风险及补偿措施 本研究不会对您的身体、心理及社会关系等造成伤害,更不会对您的疾病诊断和治疗产生负面的影响。整个研究过程接受...医院伦理委员会的监督,研究过程中如遇到任何疑问可向研究医生咨询。 五、隐私问题

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