质量手册
1 范围A
1.1 总则
本手册依据GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》标准规定了质量管理体系要求，用于：
a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质量管理体系各过程的要求作出了具体规定。本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的生产。
1.2应用
本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品生产及围绕其运行的质量管理活动。
本公司在建立质量管理体系时，删减了GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》标准的7.3条款，理由为本公司生产的中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品有成熟的生产工艺，先进的加工设备。产品的技术要求依照顾客要求无需设计和开发。对上述条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。
本公司在生产运作过程中涉及工艺技术、设施等方面的改进时，依据ISO9001：2000标准“7.1产品实现的策划”要求编制“质量计划”予以控制。
2 规范性引用文件
下列标准所包含条文通过在本手册中引用而构成为本手册的条款。本手册颁布时，所示版本均为有效。所有版本都会被修订，使用本手册的相关部门应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19001-2008 质量管理体系要求
GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语
3 术语和定义
本手册采用GB/T 19000-2008《质量管理体系基础和术语》标准的术语和定义。
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 目的
规定本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性的要求，以确保本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
4.1.2 范围
适用于本公司质量管理体系的总体控制。
4.1.3 要求
a)总经理负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性；
b)管理者代表负责确保所需过程得到建立、实施的保持；
c)各职能部门按形成的质量体系文件的要求进行实施和保持，并持续改进其有效性。
围绕中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的生产，本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》建立了质量管理体系，形成了质量手册、程序文件和其他质量文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此本公司做下述要求：
a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行了确定，依照GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》的管理职责、资源提供以及本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的实现、测量、分析和改进四大过程在本公司进行应用；
b) 对已确定所需的过程如产品实现过程：即市场调研，顾客要求的识别，产品要求的评审，顾客沟通，采购，生产，产品监视和测量，交付，售后服务均已确定了过程的顺序和相互作用；
c) 为了确保已识别所需的过程的有效运作和控制，本公司编制了相应的程序文件或其他质量文件，并有相关的作业指导书、规范等文件作为支撑；
d) 本公司已配备了必需的人力、物力、资金资源和有关信息，为支持已确定所需的过程的运作；
e)对已识别所需的过程按相应的程序文件进行测量、监视和分析；
f) 已确定所需的过程按《纠正和预防措施控制程序》实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；
本公司依据ISO9001：2008标准的要求，管理和控制这些过程，包括公司所外包的任何影响产品符合要求的外包过程。经识别本公司外包过程为：模具制造。
4.2 文件要求
4.2.1 目的
规定了与本公司质量管理体系有关的文件控制要求，以确保各相关场所使用适用文件的有效版本。
4.2.2 范围
适用于本公司与质量管理体系有关的文件控制。
4.2.3 要求
4.2.3.1 总则
本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》和体系覆盖的产品形成的过程及其相互作用的复杂程度，组织相关人员编制质量管理体系文件。并由：
a)生产技术部负责质量管理体系文件的控制（标识、发放、再评审等）；
b)各部门负责相关文件的编制，总经理负责文件的审批和发放范围的审批；
c)本公司质量管理体系文件包括：
·经总经理批准发布、形成文件的质量方针、质量目标；
·本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》标准以及公司实际情况编制的《质量手册》；
·本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》，为确保过程有效策划运作和控制，编制了下列6个程序文件：
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《生产和服务提供控制程序》
《内部审核控制程序》
《不合格品控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》
·本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的其他文件。
·本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》的4.2.4“记录控制”要求，建立的质量记录，并按《记录控制程序》进行管理；
·收集了与本公司产品生产、交付有关的法律法规和标准等。
4.2.3.2 质量手册
本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》编制了《质量手册》，并加以保持。质量手册包括：
a) 本公司质量管理体系的范围；
b) 引用了为质量管理体系编制的形成文件的程序；
c)对质量管理体系所需过程的组成、过程顺序和过程间相互作用作了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取的改进措施都作了描述。
4.2.3.3 文件控制
4.2.3.3.1 本公司制订并执行《文件控制程序》，以控制：
a）与质量管理体系所要求的文件，如质量手册、各种产品或过程的质量保证程序文件，包括质量记录。质量记录按本节所引用的《记录控制程序》的要求进行控制；
b）与产品有关的技术文件（如产品标准、原辅料检验标准、半成品检验标准）；
c）与产品有关的外来文件（如顾客提供的文件、适用的法律法规以及国家、地区、行业标准规范）。
4.2.3.3.2 本公司制订的《文件控制程序》，对所需的几个方面都作出了以下规定：
a) 任何文件发布前，都由规定的文件审批人进行批准、发布，以确保文件的充分性和适宜性；
b) 需要时，由生产技术部组织对质量手册、程序文件或其他管理/技术性文件；各部门对其编写的其他文件进行评审、更新，并再次批准；
c) 各部门对所控制的文件均应确保文件的更改和现行修订状态得到识别（如标明版本号、修改页或标明第×次修改、修改日期等）并予实施；
d) 生产技术部应作好文件发放范围的控制，确保各使用场所都获得适用文件的有效版本；
e) 各使用文件部门及有关人员，对发放的文件不仅要保管好，还应确保文件保持清晰、易于识别；
f) 生产技术部负责收集所需的外来文件的适用版本并确保其得到识别（如标明收文日期、编号、文件来源、适用的项目等），同时作好发放或归档工作，以确保对外来文件的控制。
g) 对作废的文件，若因任何原因而保留时，应对文件进行适当的标识，以防止作废文件的非预期使用。
4.2.3.4 质量记录的控制
4.2.3.4.1 本公司制订并执行《记录控制程序》，规定了：
a）记录的标识：分类及按类别规定记录的名称代号、编目；
b）记录的贮存：包括记录的收集保管部门或责任人以及保管的要求；
c）记录的保护：包括确保记录的安全性和保密要求的措施；
d）记录的检索：包括为便于检索按类别编制目录（应是动态的）的要求；
e）记录的保留：包括依据记录作为证据的时效性，确定每类记录的保留以及依据法律法规要求需长期或永久保存的记录归入档案管理的要求；
f）记录的处置：对保管期满的记录规定其处置方法。
所需质量记录的控制，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据。
4.2.3.4.2 本公司需控制的质量记录既包括与产品质量有关的记录，也包括与质量体系运行有关的记录。
4.2.3.4.3 本公司所用的质量记录采用书面文字方式，需要时可采用计算机进行管理。
4.2.3.4.4 质量记录的表式由相关程序文件或其他管理性文件编写人来进行编制，并按《记录控制程序》的规定进行编号标识后，交管理者代表审批，报生产技术部存档。使用过程中需修改表式时如可行需经编写人修改并报管理者代表审批，生产技术部存档，废除旧表式，使用新表式。
4.2.3.4.5 质量记录的填写
a) 质量记录填写做到及时、真实、内容完整、字迹清晰，不随意涂改；
b) 因笔误或计算错误填写的质量记录，可用单线划上一道，在其上方写上更改后的记录。对于涉及计算因子的量值的更改，更改者均在更改处签名。
4.2.3.4.6 对于质量记录的贮存、保护、检索、保留和处置均按《记录控制程序》的规定进行控制。
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 目的
明确了公司总经理对本公司建立、实施和保持质量管理体系并改进其有效性的承诺所应开展的活动。
5.1.2 范围
适用于总经理管理承诺活动的开展。
5.1.3 要求
a)总经理负责本公司质量方针/目标、质量管理体系的策划和建立，并配备充分资源以满足质量目标和质量管理体系实施的要求，并持续改进其有效性。
b)管理者代表协助总经理对质量管理体系进行策划，制定质量目标以及组织质量管理体系文件的编写；
c)各部门负责对本部门的质量目标和质量管理体系所策划的结果加以落实和实施以实现公司的质量方针；
c)生产技术部组织各部门学习公司质量目标、部门的质量目标和质量管理体系文件；
e) 总经理通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
·不断加强自身质量意识，采取培训、资料宣传或会议等形式，向公司全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；
·制订质量方针；
·确保质量目标的制定，确定组织机构；
·进行管理评审；
·为体系的建立、实施和改进确保必要的资源（包括人、才、物、技术等）。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 目的
规定了总经理以实现和增强顾客满意为目的的要求，以确保顾客的要求得到确定，并予以满足。
5.2.2 范围
适用于总经理以实现和增强顾客满意为目的的要求的实施和控制。
5.2.3 要求
a)总经理必须以实现和增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；
b)销售部负责与顾客沟通、服务以及顾客满意度的测量；
c)各部门按公司质量管理体系文件的规定做好各项工作，以满足顾客要求；
b) 总经理负责识别理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
5.3 质量方针
5.3.1 目的
通过质量方针的制定，确定公司在质量方面总的质量宗旨和方向，并使其成为全体员工努力的目标。
5.3.2 范围
适用于公司对质量方针的制订、批准、发布、评审、修订的控制。
5.3.4 要求
a)总经理应以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针，形成文件并批准实施；
b)管理者代表及各部门负责人认真贯彻本公司质量方针，参加质量方针持续适宜性的评审。
c)质量方针应：
·与本公司经营总方针相一致、相适应；
·适合本公司的生产性质和规模；
·对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；
·为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依次逐层分解；
e)为制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；
f)在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。
5.4 策划
5.4.1 目的
在本公司的相关职能和层次上建立质量目标并予量化，使之成为公司全体员工努力的方向；对本公司质量管理体系进行策划，以满足质量目标和《质量管理体系标准》（总要求）的要求。
5.4.2 范围
适用于公司在相关职能和层次上建立质量目标并予管理和质量管理体系的策划、建立和控制。
5.4.3 要求
5.4.3.1质量目标
a)为实现公司的质量方针，公司经策划，在质量方针给定的框架上制订本公司质量目标，并在各相关职能和层次上逐步分解。所建立的质量目标包括了满足产品要求所需的内容,并与质量方针保持一致。
b)公司制订的质量目标均可测量、管理、执行、验证，作业层次上的质量目标已体现出定量，即可通过检验、计算或统计方法以确定目标量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
c) 在制订作业层次上的质量目标时，是在总的质量目标基础上展开的，即展开时均注意到各部门之间的配合和协调关系，不因某个分质量目标设定得过高或过低而出现资源划分不合理而影响总质量目标的实现。
d)本公司质量目标每年进行一次考核，由管理者代表组织相关人员进行考核评审。当发现公司总质量目标或部门建立的分目标不合理需修改时，应提请总经理批准，并按《文件控制程序》执行。
5.4.4质量管理体系策划
5.4.4.1公司决定采用GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准进行质量管理，质量管理体系建立过程中，公司确保对适用的法律法规和其他要求加以考虑；同时识别体系运行所需的资源及过程。管理者代表具体负责质量管理体系建立的策划，确保其满足公司所制定的方针、目标和GB/T 19001—2008和本手册4.1的要求。
5.4.4.2 当内外部环境变化给企业带来的运行风险时，如：企业内部出现重大变化，顾客和市场等变化给企业带来不同程度的影响，应识别并考虑对体系进行适当变更策划。这种变更策划应规定与变更有关的运行过程和相关资源，以确保公司在实现对质量管理体系变更时，不会出现管理体系不完整的情况。如组织机构调整，应对职责作出相应的变更，以确保体系完整性和正常运行。
5.4.4.3 当下列情况发生时，本公司应对管理体系进行策划：
a)认证标准发生变化，认证范围发生变化，决定建立新的质量管理体系或质量管理体系文件需要换版；
b)产品工艺流程的改变；
c)质量方针不能满足发展要求，质量管理体系需进行变更；
d)公司组织结构发生较大变动、内部机构重组、重要职位的重新任命；
e)现有质量管理体系文件不能满足要求或没有涵盖关键事项。
5.4.3.2.1质量管理体系策划的内容包括：
a) 公司的质量方针、质量目标；
b) 公司的组织结构、职责、权限和相互关系；
c) 识别为实现质量目标所需的资源配置；
d) 质量管理体系的其他要求如：编制质量手册、程序文件和其他质量文件。
e) 上述内容的其他方面。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 目的
规定了企业内的职责权限及相互关系与沟通、管理者代表的要求；以确保本公司的质量管理体系有效地进行沟通和实施。
5.5.2 范围
适用于公司对质量管理体系有关的管理层、各职能部门和有关人员的职责、权限的规定与沟通。
5.5.3 要求
5.5.3.1 职责、权限
总经理根据质量管理体系有效运行的需要，确定公司的组织机构，明确各部门的职能，确定岗位工作任职要求，选派符合岗位任职要求的人员承担相应的岗位工作。详见组织机构图、职能分配表及《岗位工作职责及任职要求》。公司通过各种方式（如会议、培训、下发文件等）使各部门/人员了解各自及相互间的职责权限的规定，按职责权限的规定开展各项活动。通过沟通使各自的职责、权限的规定更加合理，从而促进公司质量管理体系的有效性。
5.5.3.2管理者代表
总经理在本组织管理层中指定一名管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，应赋予以下方面的职责和权限。
a) 确保按GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》，建立、实施和保持本公司质量管理体系；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求并予以实施；
c) 确保在本公司各个职能部门内提高满足顾客要求的意识；
d) 负责对认证证书和标志的正确使用和管理；
e) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3.3内部沟通
5.5.3.3.1 内部沟通的目的是促进组织内各职能层次间的信息交流，从而增进质量管理体系的有效性和持续改进。
5.5.3.3.2 总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程。管理部协助管理者代表协调各部门的质量信息沟通工作。各部门按程序规定就质量管理体系的有效性进行沟通。管理部还需收集、汇总、分析有关质量信息并及时反馈到相关部门或进行处理，作为持续改进质量管理体系的基础。
5.5.3.3.3 内部质量沟通的方式还包括质量通报、临时质量沟通会等，同时日常性的顾客有关键要求的产品评审、供方评审、不合格评审处置沟通均已制定相关规定，明确了沟通渠道、方式。
5.6 管理评审
5.6.1 目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要以及质量方针和质量目标变更的需求。
5.6.2 范围
适用于本公司总经理对质量管理体系、质量方针、目标的评审。
5.6.3 要求
5.6.3.1 总则
a) 总经理按计划的时间间隔（正常情况下一般为一年,二次管理评审的时间间隔一般不超过12个月）评审质量管理体系，确保本公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性的有效性。管理评审时，也包括评价质量管理体系改进的机会以及评价质量方针和质量目标变更的需要。
b) 为了确保管理评审按期实施，管理者代表根据管理评审依据，频次和内容等，以及总经理的安排来制订出管理评审计划，计划经总经理批准实施。
c) 在管理评审中，参与管理评审的有关人员应做好相应管理评审记录，并对管理评审记录和有关管理评审的输入、输出资料均按《记录控制程序》的要求保持。
5.6.3.2 评审输入
5.6.3.2.1 本公司管理评审输入包括以下全部或部分信息：
a) 审核结果（内部审核、外部审核）；
b) 顾客信息反馈；
c) 过程的绩效和产品的符合性；
d) 预防和纠正措施的实施状况；
e) 以往管理评审所提出的质量改进意见的实施跟踪状况；
f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更；
g) 改进的建议。
5.6.3.2.2 这些信息的输入，由管理部在管理评审通知中列出，以供有关人员或部门收集、编写参照。
5.6.3.3 评审输出
5.6.3.3.1 每次管理评审后，由管理部按要求编写出管理评审报告。报告内容应包括以下全部或部分有关的任何决定或措施：
a) 对质量管理体系及其过程有效性的改进意见；
b) 与顾客有关的产品的改进意见；
c) 对资源需求的意见。
5.6.3.3.2 管理评审报告经管理者代表审核、总经理批准后，由管理部负责发放。
5.6.3.3.3 管理者代表根据管理评审报告中的质量改进意见，均按《纠正和预防措施控制程序》的要求，责成责任部门采取纠正或预防措施，并对其实施情况进行跟踪验证。
5.6.3.3.4 经管理评审后，若要对质量手册、程序文件或其他管理性文件实施修订的由生产技术部组织，按《文件控制程序》的要求执行。
6 资源管理
6.1 资源提供
6.1.1 目的
为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；满足顾客要求、增强顾客满意。
6.1.2 范围
适用于公司确定并提供为6.1.1目的所需资源的控制。
6.1.3 要求
a)总经理负责为实施和改进质量管理体系的过程，以及达到顾客满意所需资源的提供；
b)生产总监会同生产技术部、设备部、质保部、销售部、采购部等部门对实现、证实产品符合性所需的基础设施进行确定和控制；确定并提供为实现产品符合性所需的技术、工艺方法、信息以及实施和改进质量管理体系过程所需的人力资源；确定为实现产品符合性所需的工作环境；
c) 管理部负责确定办公保障和便利条件所需的资源。
6.2 人力资源
6.2.1 目的
确保从事影响产品质量的工作人员的能力能满足要求；并使其认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
6.2.2 范围
适用于本公司对从事影响产品质量工作的人员所必要能力的识别以及控制。
6.2.3 要求
6.2.3.1 总则
本公司根据员工的教育、培训、技能（技术/技艺能力）和经验，确保从事影响产品要求符合性的工作人员是能够胜任的。并且由：
a) 管理部负责组织有关人员确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力和培训需求，制订年度培训计划和组织实施，以及负责组织考核和对培训效果进行评价。
b) 管理部于当年未或次年初收集部门、车间培训需求，统一编制年度培训计划，需要时与相关部门协商确定具体课程安排，落实讲课人员并参加考核工作，有关部门参加对培训效果的评价。
c)总经理负责培训计划的审批和提供所需的资源。
6.2.3.2 能力、培训和意识
a) 确定从事影响产品要求符合性的工作人员的能力。对各岗位人员所需的能力从教育、培训、技能和经验四方面由管理部会同生产技术、设备、质保等部门提出。为此本公司制订《岗位工作职责及任职要求》，以供人力资源的控制，经管理者代表或总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。
适用时，任职要求应考虑：
·学历要求；
·本岗位必需的培训要求，包括必要的资格证书要求；
·人员实际拥有的业务技能；
·相应的工作经历要求。
考评的方式可视情况采取如：审查个人履历、考核工作绩效、面试或问卷调查等。
b) 依据人员能力的考评结果，识别并确定为满足人员能力所需的培训或其他措施，并提供培训或采取其他措施（如再教育、师带徒、招聘或外包）的形式来满足要求；与此同时，对已满足能力要求的人员或不能满足要求的人员提供培训的，管理部会同各相关部门制订出培训计划，并实施，使其增强能力满足要求。
c) 对不能满足能力要求的人员所进行的培训，应在每次培训结束后根据不同的工种在10日至40日内由管理部组织相关部门进行培训效果的评估，通过观察或岗位绩效评定等方式来评价培训或再教育后的有效性，评价所培训人员是否已具备所需的能力；以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。
d) 除了技能培训外，本公司关注对全体员工进行意识方面的培训，使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，以及不能满足而造成的后果。同时也使员工意识到自己从事的活动与本公司发展的相关性和重要性，以及在自己的工作岗位上如何把工作做好，为实现公司的质量目标作出贡献；
e) 每次培训需填写培训记录、培训签到表、记录表及相应试卷（考核记录）等由管理部负责收集，并在员工培训履历上记录；不同工种的培训需求在培训结束后10日至30日内由管理部组织相关部门对培训有效性进行评价，遇特殊情况可适当延迟，但最迟不得超过40日，培训资料由管理部汇集整理交生产技术部统一管理。
f)由生产技术部保存相关人员能力的适当记录，记录应表明员工个人：
·教育经历（学历、学位）；
·培训经历（已通过的合格培训或考核合格的岗位资格）；
·技术/技艺能力；
·工作经历。如从事过那些具体项目或工作，在项目或工作中的地位如何等；
·工作绩效；
·质量统计或考核结果（对质量目标的贡献程度）。
6.3 基础设施
6.3.1 目的
规定了公司对基础设施的确定、提供和维护的要求，以确保基础设施为实现产品要求的符合性所需的控制。
6.3.2 范围
适用于公司对基础设施的控制。
6.3.3 要求
a)总经理负责对重大设施、设备配置申请的批准；
b)设备部、采购部、生产技术部、车间负责对生产设备、设施的采购，管理使用和日常维护、保养的控制；
c)管理部负责提供和管理办公设施：包括计算机、电话机、复印机等；
d)各相关部门负责本部门设施、设备的使用、管理和日常保养的控制。
6.3.3.1 本公司的基础设施包括以下各项：
a) 建筑物、工作场所（如车间、仓库等建筑设施，办公场所）和相关的设施；
b) 过程设备（包括硬件和软件）；
c) 支持性服务（如电话、传真、复印机、车辆、信息系统等）。
6.3.3.2设备部、生产技术部确定，总经理审批提供作业现场和为实现产品符合性所需的（基础）设施（如车间生产所需的设备和工具、水电供应等），并由设备部组织落实适当的维护。
6.3.3.3 在识别、提供和维护所需设施时，公司应考虑：
a) 根据诸如目标、可用性、成本、卫生、安全性和更新等方面的情况来考虑确定并提供基础设施；
b) 对照顾客及其它相关方的需求和期望，对基础设施进行评价；
c) 具备开发和实施维护的办法，以确保基础设施持续满足运作的需要；
d) 考虑基础设施所引起的环境问题；
e) 设施选址和布置，对企业工作绩效和产品质量的影响。
6.3.3.4 厂房、设备和其他机械设施，必须保持良好状态。正常情况下，每年应进行一次全面检查和维修。
6.4 工作环境
6.4.1 目的
规定了公司确定和管理所需的工作环境要求，以确保产品质量符合规定要求。
6.4.2 范围
适用于公司确定和管理所需的工作环境的控制。
6.4.3要求
6.4.3.1生产技术部负责公司总体工作环境（包括工作环境中相关人和物的因素，如工作方法、温湿度、清洁度等）的确定；总经理确保创造良好的工作环境、卫生条件，以满足国家相关法律、法规以及企业自身发展的要求，各部门保持并管理好各自的工作环境。
6.4.3.2为了实现产品符合要求所需的工作环境，本公司在确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境时考虑：
a) 识别、确定并消除工作过程中的有害因素，配备相应劳动防护措施，预防员工身体健康事故发生；
b) 识别、确定并保证产品质量环境参数要求，及时清理废弃物，采取措施，确保符合；
c) 工作场所开展“5S”（整理、整顿、清理、清扫、教育）活动，实施定置管理；
d) 贯彻有关环境保护法律法规，坚持污染预防和持续改进原则，保护环境。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1 目的
规定了公司对体系覆盖的产品或特定产品、项目或合同的实现所需过程的策划和控制要求，以确保产品质量或项目符合规定要求。
7.1.2 范围
适用于公司对体系覆盖的产品和特定产品、项目或合同所需过程的策划和控制。
7.1.3 要求
a)生产技术部负责并会同车间做好常规产品实现的策划，对特定产品实现的策划由生产技术部会同采购部、车间等相关部门编制相应的质量计划予以控制，并对实施情况进行监督和检查；
b)有关部门协助生产技术部、车间常规产品的策划；采购部、车间等相关部门协同生产技术部做好对特定产品的质量计划的编制工作并负责实施；
c)常规产品经总经理或其授权人审批、特定产品质量计划由生产技术部负责审定，总经理审批。
7.1.3.1 产品实现过程的策划
本公司对体系覆盖的常规产品所需过程由公司生产技术部进行统一策划，明确产品实现所要求的一组有序的过程和子过程。本公司常规产品实现过程策划结果体现在现行的质量管理体系文件中。当遇到新产品和现行体系文件不能满足控制要求时，应及时组织再策划；
对特定的产品、项目或合同所需过程由生产技术部会同采购部等部门根据质量控制要求编制相应的质量计划，并对实施情况进行监督和检查。
7.1.3.2 常规产品生产，由销售部将与顾客有关信息及时传递至生产技术部，由生产技术部编制生产计划经批准后下达至各相关部门执行并在生产过程中根据变化需求合理安排生产进度；各车间、采购部门及仓库根据生产计划及生产调度要求，具体落实生产进度和物资供应的安排，确保生产有序进行。
7.1.3.3特定产品的生产，由生产技术部会同采购部等部门编制相应的质量计划，经批准后下达至各相关部门执行并在生产过程中根据变化需求合理安排生产进度；各车间、采购部门及仓库根据质量计划及生产调度要求，具体落实生产进度和物资供应的安排，确保生产有序进行。
本公司生产工艺流程图：见附录C。
7.1.3.4 生产技术部对体系覆盖的产品或特定产品、项目或合同所要求产品的实现策划时，均对以下内容进行确定：
a) 对体系覆盖的产品或特定产品、项目或合同所要求产品均确定符合（或超过）所执行的产品标准和相关法律法规要求的质量目标和要求；
b) 对产品实现所需的过程、文件和资源的需求，均按所策划、编制的质量手册、程序文件、其它质量文件以及所提供的资源实施；
c) 对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则的要求；
d) 为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的质量记录，均按程序文件、其它质量文件所引用的质量记录表式进行，这些记录由各部门按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.1.3.5对产品实现的策划所输出的有关程序文件、其它质量文件、质量计划均应确保便于公司有关部门的运作方式，即文件编制要结合本公司实际，具有相应的可操作性。
7.1.3.6 特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源的策划按本节规定进行控制。
7.1.3.6.1 策划时机
本公司在下列情况下均进行产品实现的策划：
a) 生产新产品、执行新工艺；
b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求；
c) 现有体系文件未能涵盖产品的关键事项。
7.1.3.6.2 生产技术部对上述产品进行策划时，按本节7.1.3.4条的适当内容进行确定。
7.1.3.6.3 质量计划编写的原则：
a) 根据本节7.1.3.4条的产品实现的内容和结果来编制；
b) 对现有体系文件未能涵盖的产品的关键事项可直接引用本公司现有质量管理体系文件；对不能直接引用的要编制质量计划，此计划与质量管理体系文件协调一致。
7.1.3.6.4 质量计划的编制、审批和发放
a)生产技术部会同采购部、车间等有关部门编制出所需的质量计划。质量计划封面应明确产品或项目名称、文件编号、发布日期、实施日期等；
b) 质量计划的审核、批准发布、发放由生产技术部按《文件控制程序》相关规定执行。
7.1.3.6.5 质量计划的实施和监督
a) 车间/采购部等有关部门按质量计划的规定要求组织实施，并将执行情况及时反馈生产技术部；
b) 生产技术部/质保部/采购部/车间等有关部门需对实施情况进行检查，碰到问题的采取相应措施，并按《纠正和预防措施控制程序》的要求进行控制。
7.1.3.6.6 质量计划的修订
质量计划的修订由生产技术部按《文件控制程序》的要求进行控制。
7.1.3.6.7 质量计划实施的记录，由相关部门按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 目的
规定了公司如何确定、评审与产品有关的要求以及如何作好与顾客沟通的有效安排，以确保产品满足顾客和适用的法律法规要求，并增强顾客满意。
7.2.2 范围
适用于公司对顾客要求的识别，对产品要求的评审及与顾客沟通的控制。
7.2.3 要求
a)由销售部负责常规产品的与顾客有关过程的控制；适当时，组织有关部门对与产品有关的要求进行评审。
b)在总经理的指导下销售部及时做好市场调查、信息反馈工作；生产技术部、销售部做好与顾客有关过程的控制。
c)总经理负责合同评审的审批。
7.2.3.1 与产品有关要求的确定
销售部对顾客订购产品的有关要求均按以下内容进行确定：
a) 明示的产品要求是否明确，文字表达是否清晰完整：
·顾客明确规定的产品质量要求（包括产品名称、规格型号、执行标准等）和交付（如数量、交货期等）、交付后活动（如调换）、价格等方面要求；
·本公司明示的产品执行标准；
b) 隐含的要求
顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必须的产品要求；
c) 相关法律法规的要求；
d) 满足上述要求的条件下，公司为增强顾客满意而规定的附加要求。如：制品原料使用指定优质品牌产品、部分产品出厂内定试验标准超过相关规定的要求、接顾客投诉8小时内回复处理意见等方面的要求。
组织应能证实确定了以上要求。
7.2.3.2 与产品有关的要求的评审
7.2.3.2.1 销售部对顾客订货的产品的评审，均在向顾客做出提供产品的承诺之前进行评审，如接受合同或订单及接收合同或订单的更改之前。评审时均确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；
c) 本公司有能力满足规定的要求。
7.2.3.2.2 本公司常规产品销售的方法采用
a) 常规合同评审：
由总经理或其授权人（销售部主管、销售员）进行业务销售。在获取销售信息后，依照7.2.3.1条款要求确定顾客需求。适用时，可依需要与其签订《购销合同》或在销售台帐上注明产品名称、单价、执行标准及货款结算方法等项目内容。对签订《购销合同》的，由总经理或其授权人在合同上署名、盖章后视为评审通过，对不签定合同在台帐上直接进行登记的，由销售部主管签名视为评审通过。
b) 零星合同的评审：
对零星客户网络求购产品的，由销售部主管评审后，通知顾客按规定要求支付定金，收到定金后（可包括汇单）由主管经办人员确认后，口头告知顾客即视为合同评审；直接上门求购产品的，由销售部主管评审后，开具销售发票。发票上的签名即视为合同评审。
c) 如果顾客订货的要求没有形成文件，授权人在接收顾客要求前均应对顾客要求进行确认。
7.2.3.2.3 对顾客有特殊要求的合同，由销售部填写《产品要求评审表》上的相关内容，交由：
a) 质保部评审相应的有关产品的工艺、技术、检测能力能否达到；
b) 生产技术部、车间评审相关设施、生产能力能否达到；在规定的时间内能否有效的组织生产并予交付；
c) 采购部评审对涉及的原材料能否及时有效组织采购到位等。
7.2.3.2.4评审的方式根据提供产品的数量、技术复杂程度等因素采用会议、会签或审批等方式进行。遇有新产品生产工艺开发，评审的重点应识别与工艺开发项目有关的要求是否明确以及本公司是否具备满足要求的能力。评审采用分析会的形式出现时，注意会议的资料准备，包括日程安排、参加人员及签署。
7.2.3.2.5评审人员的资格确定应考虑：具有被评审产品、项目方面的专业领域知识和项目管理经验及开发技术能力。
7.2.3.2.6 销售部等部门对与产品有关要求的评审结果（如：会议记录、会签记录、审批记录）及评审所引发的措施均进行记录，所作的记录均按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.2.3.2.7 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售部将更改的信息及时传递至本公司所属相关部门及各车间和顾客相关单位或人员。当合同的修改涉及产品要求的变更时，生产技术部等部门需确保相关的文件得到修改。
7.2.3.3顾客沟通
本公司与顾客沟通均按所确定的以下方面实施：
a) 产品交付前，销售部通过多种渠道（互联网上发布产品信息，产品交易会、广告宣传等）向顾客介绍产品；
b) 产品交付过程中，对于顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改的沟通，均按本节规定的要求执行；发货管理员做到发货及时、准确。当顾客提出要检验/试验报告时均予以满足；
c) 合同履行后，销售部对主要顾客采取走访或函发《顾客满意度调查表》等方式，以征求顾客要求；顾客信息反馈包括顾客投诉/抱怨由销售部组织处理。
7.3 设计和开发
保存该条款是为了与GB/T 19001-2008标准条款相符。
7.4 采购
7.4.1 目的
规定公司对采购过程、采购信息和采购产品的控制要求，以确保采购产品符合规定的采购要求。
7.4.2 范围
适用于对采购过程的控制。
7.4.3 要求
a)采购部负责会同相关部门对供方进行选择、评价和重新评价，并将结果报至总经理。采购部负责常规产品采购文件（采购计划）的编制，报总经理或其授权人审批后实施；遇有特定产品要求的采购信息全部或部分内容由生产技术部确定，采购部负责编制采购计划，报总经理或其授权人审批后实施。
b) 公司生产技术部负责会同相关部门编制原辅料检验规范作为采购产品的验收标准。
c) 质保部质检员经公司授权负责部分A类采购产品的检验（部分A类采购产品由仓库仓管员验证）及不合格采购产品的控制，并参加对供方的评价和选择，负责对供方质量保证能力的审核调查。
d) 总经理负责审批《合格供方名录》。
7.4.3.1 采购过程
7.4.3.1.1 生产总监组织生产技术部及相关部门编制《原辅料检验规范》交采购部、仓库等部门，确保采购产品满足规定的采购要求。
7.4.3.1.2 为了确保采购产品符合规定要求，公司对供方及采购产品控制的类型和程度取决于采购产品对最终产品的影响，为此，本公司对采购产品进行了分类，采取A、B二种程度控制。
7.4.3.1.3 适当时，对原材料供方的控制可采用下述一种或几种方式进行：
a) 样件检测/试用：对于新的侯选供方，可以采取少量样品进行测试和检验，作出合格与否评价，以便初步判定该供方的产品在质量上能否接受；
b) 绩效评定：对某些已有多年合作关系的供方，可会同有关部门根据近几年供货的绩效加以评价，以便决定是否可以纳入合格供方的范围。在调整合格供方名单时决定该供方是否可以继续保留为合格的供方，也要对该供方进行绩效评定；
c) 书面调查：拟定调查表要求候选供方填写，并可附带要求提供企业介绍、营业执照、产品目录、产品鉴定资料以及认证证书复印件等文件，收集并保存；
d) 现场调查：派有关人员到供方生产现场进行考察访问，并对质量体系及交货的几个重要方面进行现场调查。
7.4.3.1.4 评定原则
·对取得质量管理体系认证证书的供方，经价格、交货期评定后，即可列入合格供方。
·采购部根据生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期进行比较，选择合格的供方，对同类物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据原材料分类，明确对供方的控制方式和程度。
7.4.3.1.5评定方法
·A类供方的评定：对有多年业务往来的重要物资的供方，可对其供货绩效、服务配合度进行评价后，认为达到要求的经总经理或其授权人批准后，即可列入《合格供方名录》；对新的A类供方的评定，应提供充分的书面证明材料以证实其质量保证能力，可依照7.4.3.1.3确定的方法进行，合格者由总经理或其授权人批准后，即可列入《合格供方名录》。
·B类供方的评定：对于批量供应的辅助物资，仓库在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者需报经总经理或其授权人批准后，即可列入《合格供方名录》。
·对通过A、B类评定的合格供方，采购部负责将相关评定资料报公司生产技术部备案。
7.4.3.1.6 再评价
采购部负责会同相关部门，每年一次对供方进行绩效评价（综合考虑质量、交货期、服务等方面因素），评价可采用会议方式进行。根据评价结果对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行进行跟踪记录。当供方提供的产品存在分包活动且不符合要求时，应采取必要的措施以确保分包设计符合要求；
7.4.3.1.7 评价、再评价的结果及所引发的任何必要措施的记录予以保持（见4.2.4），
7.4.3.1.8 采购部负责将再评价结果（包括通过/未通过评价）报至公司总经理。
7.4.3.2 采购信息
7.4.3.2.1 采购部应对所有采购的产品做出详细的表述，如在采购产品技术要求一览表中或采购合同/采购清单中，应表述产品名称、规格或型号、数量、交付情况以及质量要求等；遇有特殊要求产品的采购信息，由生产技术部确定全部或部分采购信息内容，采购部负责编制采购计划需报总经理或其授权人批准，适当时，采购信息还包括：
a) 对供方的产品、程序、过程和设备的批准要求；
b) 人员资格的要求；
c) 质量管理体系的要求。
7.4.3.2.2 对确定长期或较长期合作的供方，采购部可在当年末或次年初与其签定购销合同，在合同中注明相关要求，并将合同结果或续签合同结果报公司总经理审批。对临时性采购物资的供方可采用电话或传真等方式进行采购。
7.4.3.2.3 采购信息发布前，应由总经理或其授权人审批，以确保规定的采购要求是充分和适宜的。
7.4.3.3 采购产品的验证
7.4.3.3.1 本公司对采购产品的验证采用：属A类的由质保部或仓库按本手册8.2.3.4 “产品的监视和测量”的控制要求以及公司《原辅料检验规程》的规定实施检验或验证，以确保所采购的产品满足规定的要求；属B类的由仓库进行验证。
注：如发生外包产品应采用与外包供方签定技术协议，以规定外包产品的质量要求并按A类产品进行质量验证。
7.4.3.3.2 适用时，验证方式可采用：
进货检验、数量验证、品牌验证、合格证明文件验证等方式进行。
7.4.3.3.3 当本公司和/或公司的顾客需在供方以及顾客要在本公司的现场实施验证时，由采购部负责在采购合同或清单中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定，经采购部主管确定、生产技术部主管审定，总经理批准。
7.5 生产和服务提供
7.5.1 目的
规定了公司对生产和服务提供过程的控制、确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等方面的控制要求，以确保满足顾客的要求和期望。
7.5.2 范围
适用于本公司对生产和服务提供过程的控制。
7.5.3 要求
a) 生产技术部会同车间等部门对生产工艺流程进行策划；负责技术要求、工艺规程、作业指导书、检验等文件制定和管理；并对关键过程的设备、人员及工艺参数控制情况实施检查；负责生产计划的制定、修改、调整，并对生产计划的正常运行实施管理与控制。
b)质保部负责车间产品标识和可追溯性的管理；负责采购产品、过程产品、最终产品的监视和测量；负责对生产所需的监视和测量设备的配备和校准的控制。
c)各车间负责按生产计划、程序和技术工艺文件组织生产，控制过程中各种影响产品质量的人和物的因素；负责生产过程中已形成的产品质量特性的保护。
d)销售部负责对顾客财产的识别和控制；并对产品交付及交付后的活动进行管理与控制。
e)仓库负责库存物资产品防护，做好产品的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制和实施。
7.5.3.1 生产和服务提供的控制
7.5.3.1.1生产技术部负责会同质保部、销售部及车间主管根据产品生产特点和本公司生产实际，策划直接影响产品质量的过程，以及产品的放行、交付和交付后的活动过程。
7.5.3.1.2 必要时，生产和服务提供控制的受控条件还包括：
a) 获得表述产品特性的相关信息，如本质量手册产品实现的策划、与顾客有关的过程以及每份具体合同的要求；
b)生产技术部根据生产过程的复杂程度及人员的知识水平，组织编制有关过程的作业指导书，发放到相应的工作岗位，并对岗位操作工进行培训；
c) 确保投入生产过程所使用的生产设备的能力与所进行的生产活动的要求相适宜；
d) 配置适宜的监视和测量设备，按规定的要求使用和维护这些装置；
e) 在生产中，对过程或产品进行必要的监视和测量；
f) 对产品的放行、交付和交付后的活动，包括：
·产品以及后续产品生产的使用；
·用户质量投诉信息的接受及处理。
7.5.3.1.3 有关生产和服务提供控制的管理详见《生产和服务提供控制程序》的规定。
7.5.3.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.3.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程（特殊过程）进行确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
在产品实现过程策划时经识别本公司此类过程为，注塑、吹塑、缠绕。
7.5.3.3 标识和可追溯性
7.5.3.3.1 产品标识
适当时，在产品未进行标识容易导致混淆而错用时，仓库和车间各自做好采购产品、过程产品和最终产品的标识。
a)适用时，产品标识的方式可采用：
·卡片、标签（牌）标识：在堆垛产品上贴/挂/放卡片、标签牌；
·在产品上标识：按产品本身已有产品规格型号或符号作为标识；
·区域标识：根据实际情况，划出产品定置存放区域作为标识。
b) 产品标识的内容可包括：
·原材料：产品的名称、规格、型号、产地、数量等，适用时还需标明入库日期和供方名称；
·过程产品的标识：各车间根据需要在产品标识卡上写上相应的名称、规格、型号、日期、数量、班组等内容；
·外供产品的标识：其外包装上应注明产品名称、规格/型号、数量、生产厂家、厂址、联系电话等内容。
c) 产品标识由产品控制者负责实施。
7.5.3.3.2 状态标识
本公司针对产品的监视和测量要求识别产品的状态。尤以产品的检验状态。
a)适用时，产品的状态标识的方式可参照产品标识进行。
b) 状态标识的内容：
检验状态：合格、不合格、待检、待处理；
c) 状态标识由产品控制者负责实施。
7.5.3.3.3 可追溯性
a) 实施可追溯性的时机：
·当合同要求时，质保部根据顾客的信息，策划和监督有关部门按要求做好产品的唯一性标识的控制，并做好记录以供追溯；
·经批准使用/让步的不合格采购产品、过程产品、外供产品时，由质保部做好产品的唯一性标识和记录。
b) 可追溯性实施的方法：
·在生产任务单上注明使用材料的厂家、不合格产品的性质；
·在生产记录上采用生产批号、材料供方等相关内容；
·建立外供产品档案，记录产品的接受顾客名称，适用时，可将记有不合格性质的产品检验报告提交顾客。
7.5.3.3.4 检验印章标识管理
·印章的发放由质保部统一进行，并做好“印章发放登记表”的登记。登记表应表明印章的编号与检验员的对应关系，接收人在收到印章后应签字；
·印章不能混用，保证专人专章。印章作废时应由质保部统一收回并做好记录。
·检验印章标识需受到保护,防止其混乱,当标识有丢失时,应由质保部负责恢复。
7.5.3.3.5 有关标识/检验印章的管理以及可追溯性控制的记录由生产技术部、质保部按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.5.3.4 顾客财产
7.5.3.4.1 销售部负责对顾客提供的财产进行识别。对顾客财产以实物形式表现的，验证合格后则由仓库或车间按要求对供本公司使用或构成产品一部分的顾客财产进行保护和维护；对顾客财产以技术状态（如图纸、文件、照片等）形式表现的，由生产技术部进行管理。
7.5.3.4.2 当发现顾客财产丢失、损坏或不适用时由销售部向顾客报告，并记录。此记录按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.5.3.5 产品防护
从公司内部处理采购产品、过程产品、最终产品直至交付到预定的地点期间，公司针对产品的符合性提供防护措施，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这种防护也适用于产品的组成部分。
7.5.3.5.1 标识
标识的方法采用：在产品的包装上注明：产品名称、发往地等；
7.5.3.5.2 搬运
搬运应以不对产品造成损害为出发点。
a) 搬运的方法采用：人力；
b) 搬运的工具采用：汽车、手推车、液压搬运车；
7.5.3.5.3 包装、
产品的包装应以不对产品造成损害为出发点。
本公司产品需长途或较长途运输的，一般采用内外包装：内包装采用塑料袋、外包装采用纸箱防护；就近运输的产品，采用塑料框内垫塑料包装袋转运。
7.5.3.5.4 贮存：
适用时，贮存控制应包括：
a) 贮存条件：贮存在通风、防火、防高温、防潮、干燥的仓库内或作业场所内；
b) 发放：遵循先进先出原则；
c) 做到帐、物、卡相符。
7.5.3.5.5 保护
当产品在组织控制时，应针对产品的特性实施保护，包括防火、防高温、防潮、防刮擦、碰撞、挤压等。
7.6 监视和测量设备的控制
7.6.1 目的
规定本公司选择、配备与产品测量任务所需的监视和测量设备，以及与产品符合性有影响的过程参数控制所需的监视和测量设备的要求，以确保产品符合规定要求。
7.6.2 范围
附件1:工程质量机构岗位责任制 一、项目部职责及权限 1)负责在本项目部内部范围内贯彻落实公司质量方针和质量管理总体目标，贯彻落实项目部年度质量目标，落实公司制定的具体工程质量目标，负责制定项目部阶段质量目标; 2)负责将项目部的职责权限分配到职能岗位，以保证产品实现各个阶段质量目标的实现和安全、质量、工期责任得到落实; 3)负责在合同、公司和公司质量管理体系文件、工程安全质量保证措施、作业指导书、相关施工规范、验收标准、业主代表和工程监理、监督要求的约束下组织施工，实施对施工全过程的有效控制，以确保产品的实现并使顾客满意; 4)负责对一般不合格品、安全、质量问题的处置，负责对严重不合格品和各类安全、质量事故按照上级制定的处置方案实施纠正，采取纠正和预防措施; 5)负责对供方提供的产品(包括劳务分包)进行验证、复试、监视; 6)负责对自身使用的各种质量文件、记录在相关程序或其它支持性文件的指导下实施控制; 7)负责本项目环境因素识别和危害因素辩识，编制项目部环境/职业健康安全目标、指标和管理方案的实施计划，警项目经理审批后组织实施; 8)负责协调解决施工现场环境/职业健康安全目标、指标和管理方案实施中防线的问题; 9)负责环境/职业健康安全法律、法规与其他要求的贯彻执行和项目部内、外部环境/职业健康安全信息协商与交流; 10)负责对工程劳务分包方监督管理，施加有效影响; 11)负责施工现场环境委外监测; 12)负责本项目部节能降耗、施工机械、防护设施、临时用电，易燃、易爆、化学危险品、油、废水、废物、噪声和扬尘等控制管理; 13) 上报培训需求，参加公司组织培训，组织实施本项目部的培训; 14) 负责本项目部环境/职业健康安全管理中不符合的纠正与预防措施的制定和实施。 二、人员职责及权限
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
目录 第一章组织机构 (3) 第二章管理制度 (4) 一、工程项目总承包负责制度 (4) 二、技术交底制度 (4) 三、质量管理制度 (4) 四、安全管理制度 (6) 五、材料进场检验制度 (7) 六、首件（试验段）制度 (7) 七、施工挂牌制度 (10) 八、过程三检和质量否决制度 (10) 九、成品保护制度 (10) 十、质量文件记录制度 (10) 十一、工程质量的定期回访和保修制度 (11) 第三章岗位责任制 (11) 一、项目经理 (12) 二、项目副经理 (13) 三、项目总工程师 (13) 四、质检员 (15) 五、项目工程部 (16) 六、工程部门内业人员 (18) 七、测量队 (18) 八、施工测量人员.............................................‥ (19) 九、项目试验室.............................................‥ (20) 十、试验检测人员.............................................‥ (21) 十一、人财部.............................................‥ (21) 十二、物设部.............................................‥ (22) 十三、安质部.............................................‥ (22) 十四、经营部.............................................‥ (22)
0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划
与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录
颁布令 依据GB/T19001-2000 idt ￡09001:2000 质量管理体系标准的要求，并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司（以下简称“公司”）的施工管理特点，特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针，对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述，是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则，是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: （王彤宙） 二OO二年四月九日
0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品，质量重于泰山；中国建筑，服务跨越五洲。 内涵解释： 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位，要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种，使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程，做到凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应，做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释： 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上； 使90%^上的顾客满意。
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
刘楼镇小路店小学教育质量保障机制 《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述，指出：要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务；树立科学的质量观，把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准；要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观，注重教育内涵发展，鼓励学校办出特色、办出水平，出名师，育英才；制定教育质量国家标准，建立健全教育质量保障体系。 在学校，也迫切需要建立校本的教育质量保障体系，它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入，更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系，通过制度化、系统化的管理措施，助推学校教育质量的良性循环，为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组（校长办公会议） 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设，学校质量保障小组由校长担任组长，其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理，加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质量保障小组深入教育教学第一线，实施全方位的质量管理，定期召开办公会议，研究阶段性工作，及时总结经验，完善制度，改进方法，保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长，建立教育质量保障家长委员会，每学期定期参与学校的教育教学活动，讨论分析学校的教育质量，听取家长对学校教育情况的意见和建议。 3、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师 教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点，把握学科标准，实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律，合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求，将教学目标转化为预设的课堂、教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动，个性化实施教育教学，并开展有针对性的评价和辅导。二、学校教育质量保障体系的构建 （一）德育保障体系的构建
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号：QM-01 版 本：1.2 修订日期：2013.08.01 拟案单位：QA 发 行 章：
0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一：组织架构图 (32) 附件二：管理者代表任命书 (33) 附件三：过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四：ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五：过程绩效指标 (38)
修订记录
0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》（QM-01 1.2版本），现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：
本科教学质量保障体系建设及运行情况专项评估全校各教学单位： 为全面了解我校教学质量保障体系建设及运行情况，不断完善我校教学质量保障机制，增强质量保障能力，提高教学质量，根据学校评建工作安排，决定对各单位教学质量保障体系的建设及运行情况进行专项评估，现将相关事宜通知如下： 一、评估内容 本次评估内容主要包括：各教学单位各专业（含方向）的质量目标、教学资源、教学过程、质量管理四个方面，每个方面各包括3个二级指标，具体内容如下： 1.质量目标 质量目标是“在质量方面所追求的目的”，即人才培养的总目标、总规划，它确定了培养什么样的人以及如何培养。 培养目标 培养目标是学校人才培养的质量预期，是开展教育教学活动、构建知识体系、配置课程资源的基本依据。各专业应依据学校办学定位、结合自身专业特点，确定培养目标。 基本要求：各教学单位要树立先进的人才培养理念，准确进行人才培养定位，科学、合理地确定每个专业具体的培养目标，明确人才服务面向。人才培养目标确定应符合学校办学定位，充分体现国家、社会及学生的要求与期望。 培养标准 培养标准是学校针对人才培养目标所制定的各个方面（如学生应达到的标准：思想品德标准、能力标准、知识标准等）、各个教学环节（如理论课教学质量标准、实践教学质量标准等）的基本要求。不同专业因培养目标不同，培养标准也不一样。 培养方案 培养方案是保证教学质量，达到人才培养质量目标的纲领性文件，是组织开展教学活动的依据。培养方案包括专业培养目标、专业标准、培养规格、知识结构、课程体系、主要课程、学制学分、毕业条件、授予学位等。 基本要求：培养方案应符合专业培养目标；培养方案的制定应能够很好地体现知识、能力与素质的协调发展；应建立培养方案的制定和审批程序，以及监控和评
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系，适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员，以及物业集团为业户提供的物业管理服务，为外部审查质量管理体系提供依据，以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001：2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准，并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1）GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》。 2）GB/T19001-2000 idt ISO90001：2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义，使用如下供应链： 供方组织顾客 1）供方：提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2）组织：职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）。 3）顾客：接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物
业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4）产品：过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5）产品特性：国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求，业户和物业集团约定的具体要求，这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准，向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001：2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系，并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容： 1）管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001：2000标准要求，采取各种措施，包括宣传教育、培训学习、实操考核等，提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识，在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念，培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风；制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标，明确各部门的管理职责和权限；任命一名管理者代表，负责策划、建立和实施本质量管理体系，建立健全物业集团内部沟通机制，定期主持管理评审会议，了解、掌握质量管理体系的运行情况，进行评价并持续改进，以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2）资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源；各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护，共同创造良好的工作环境。
城关镇鱼上小学教学质量保障机制 《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述，指出：要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务；树立科学的质量观，把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准；要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观，注重教育内涵发展，鼓励学校办出特色、办出水平，出名师，育英才；要建立以提高教育质量为导向的管理制度和工作机制，把教育资源配置和学校工作重点集中到强化教学环节、提高教育质量上来；制定教育质量国家标准，建立健全教育质量保障体系。 在学校，也迫切需要建立校本的教育质量保障体系，它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入，更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系，通过制度化、系统化的管理措施，助推学校教育质量的良性循环，有利于从根本上贯彻《国家中长期教育改革和发展规划纲要》精神，坚持正确的质量导向，落实科学的质量管理，为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组（校长办公会议） 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设，学校质量保障小组由校长担任组长，党支部书记及中层分管领导任组员，其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理，加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质
量保障小组深入教育教学第一线，实施全方位的质量管理，定期召开办公会议，研究阶段性工作，及时总结经验，完善制度，改进方法，保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障专家委员会 在成立校内质量保障领导小组的基础上，建立由教育局督导室、教研室、科研室等相关人员组成的专家委员会，邀请专家每学期参加学校的教育教学活动，调研、诊断学校教育教学质量情况，协助校长保障学校的教育教学质量。 3、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长，建立教育质量保障家长委员会，每学期定期参与学校的教育教学活动，讨论分析学校的教育质量，听取家长对学校教育情况的意见和建议。 4、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师 教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点，把握学科标准，实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律，合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求，将教学目标转化为预设的课堂教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动，个性化实施教育教学，并开展有针对性的评价和辅导。 二、教育质量保障体系涵盖范围 在这一教育背景下，学校的教育质量保障体系涵盖的范围当然应该延伸至学校教育教学的诸多方面。
公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………（） 二、质量工作方针、目标………………………………………（） 三、质量管理工作职责…………………………………………（） 四、公司质量管理制度目录……………………………………（） 五、质量技术标准目录…………………………………………（） 六、岗位工作（作业）规范……………………………………（） 七、质量管理活动………………………………………………（）一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实，确保质量管理措施到位，促进质量管理体系健康运行，使产品满足市场要求，为用户提供优质、稳定的产品，实现公司质量目标，公司质量管理领导小组： 组长：（总经理） 副组长：（生产副总经理） （总工程师） 成员单位：质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室，办公室设在质量管理部，办公室主任：质量部长 办公室：负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组： 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善，监督、检查各车间的质量体系和工作（作业） 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理，推进公司质量管理活动的开展。 质量目标： 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向，是所有员工必须遵守的行为准则，是公司经营宗旨的重要组成部分，体现了公司总的质量追求、方向和承诺，并反
映了用户的期望和要求。 质量方针： 以科技为牵引，发挥团队作用，创行业品牌，保持持续发展，永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头，与时俱进，竭力创新，发现人才，尊重人才，充分发挥员工的潜力、品格、学识，不断开发新产品、改进老产品，让顾客获得优质的产品和服务，不断改进、完善质量管理体系，将始终保持持续改进，持续发展的局面。 质量目标 1）产品出厂合格率：100%； 2）顾客满意率：95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉； 3）产品主要部件一次检验合格率：98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉； 坚持科技领先，以人为本、顾客至上的原则；树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念；提高行业文化素质，强化管理意识，确保目标得到策划、分解、转化，实现为顾客提供优质产品和服务的承诺，保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性，不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人，对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断，采取一切有效措施，确保 产品优质低耗，用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
刘楼镇小路店小学教育质量保障机制《国家中长期教育改革和发展规划纲要》对教育质量做了明确论述，指出：要把提高教学质量作为教育改革发展的核心任务；树立科学的质量观，把促进人的全面发展、适应社会需要作为衡量教育质量的根本标准；要牢固树立以提高质量为核心的教育发展观，注重教育内涵发展，鼓励学校办出特色、办出水平，出名师，育英才；制定教育质量国家标准，建立健全教育质量保障体系。 在学校，也迫切需要建立校本的教育质量保障体系，它是确保教育质量的一系列制度安排和体制机制的总和。伴随课程改革的不断深入，更需要建立一套科学完善、以人为本的教育质量保障体系，通过制度化、系统化的管理措施，助推学校教育质量的良性循环，为学生的全面发展奠定坚实基础。 一、学校教育质量管理的组织架构 1、校内质量保障领导小组（校长办公会议） 教育质量保障小组是学校质量管理的基础建设，学校质量保障小组由校长担任组长，其主要职责是加强对教育质量保障实施过程的动态管理，加强对德育、教学、课程以及各年级组、教研组实施教育质量保障的监督、检查、考核、反馈、调控。学校教育质量保障小组深入教育教学第一线，实施全方位的质量管理，定期召开办公会议，研究阶段性工作，及时总结经验，完善制度，改进方法，保障学校教育质量的内在稳定和不断提升。 2、质量保障家长委员会 各年级推选有教育经验及组织领导能力的家长，建立教育质量保障家长委员会，每学期定期参与学校的教育教学活动，讨论分析学校的教育质量，听取家长对学校教育情况的意见和建议。 3、教导处、教研组、年级组、备课组、任课教师
教导处全面负责校内教育质量保障管理体系的基本运作。教研组基于学科特点，把握学科标准，实施学科教研。年级组根据学生身心发育特点和发展规律，合理设计并实施有效的教育实践。备课组结合学科和年段要求，将教学目标转化为预设的课堂、教学过程和进度。教师通过课堂教学和教育活动，个性化实施教育教学，并开展有针对性的评价和辅导。 二、学校教育质量保障体系的构建 （一）德育保障体系的构建 1、加强实务培训，注重有效性 学校每学期开展有针对性的班主任全员培训活动，提高师德师能。近两年来，我们连续开展了“如何处理偶发事故”、“班级文化建设”、“家校沟通艺术”、“设计学生喜爱的活动”为主题的教师实务培训内容，通过“案例回放”、“头脑风暴”、“合作策划”、“知识竞赛”等多种形式，思维碰撞，分享经验，帮助班主任团队在学习先进育人理念的同时，提升育人智慧。 2、家校形成合力，注重常态化 学校注重与家庭的沟通与合作，调动一切积极因素，形成教育合力。班主任开通微信家校沟通平台，注重家校携手，使德育工作常态化；专人对行为偏差生开展针对性的指导。 3、完善评价机制，注重全面化 近两年来，学校不断完善科学、合理的德育评价标准。在教师层面，修订了《班主任工作考核制度》，坚持“以人文本”的理念，从班级常规管理及自身发展两方面对班主任的工作进行评价，对班主任的考核更趋全面；对学生的期末表彰，在以往只设“好苗苗”、“优秀队员”的基础上，增设了孝敬长辈、诚实守信、关心集体、
质量管理制度 一、概述 1 、坚持“质量第一”的思想，对产品精益求精，实行专职检验与员工自检、互检相结合. 2、各级管理人员、生产人员都必须严格按照标准、工艺文件组织生产、正确处理数量与质量的关系，反对粗制滥造，杜绝不顾产品质量和违反检验制度的行为. 3、加强质量检验的管理，在生产各个环节采取措施不断完善检验手段和检验方法,加强职工的业务素质。 4、各部门应严格遵守各自的职责。 5 、品管科负责日常的检验工作，对全公司的产品质量负责. 二、车间管理制度 1 、认真执行公司的各项规章制度和本车间的有关规定，坚持“质量第一”的方针。 2、结合车间实际情况,组织制订车间方针目标，展开并切实实施，确保公司质量方针目标的实现。 3、生产操作人员要严格按照作业指导书进行操作,支持品管人员的工作，严格把好每道工序质量。 4、加强对生产设备的维护和保养，确保机械设备正常运行和生产安全。 5、班前班后要认真做好车间内的清洁卫生工作，保证生产机械 设备和生产环境的整洁
三、生产设备管理制度 1、概述 设备管理制度的制订和实施，能有效地保障生产正常运行，使生产设备得到保养和维护。 2 、设备的选购、验收、安装和调试 2.1 当工厂需要新增生产设备时，生产车间应根据生产产品所需，提出设备购置申请,报质量负责人批准后实施采购； 2.2 采购设备到工厂后,机修班应组织人员进行验收、安装； 2.3 安装完毕后，应进行调试,调试合格后，正式投入使用. 3、操作工使用、维护、保养规程 3.1 操作工在使用设备前应进行技术培训，使设备操作工熟悉设备工艺性能，结构特点，经考试合格后上岗。 3.2 操作工应严格执行操作规程，根据设备工艺性能，正确、合理使用设备，不超负荷运转，保证设备经常处于良好工作状态。 3.3 加工设备实行专人负责，谁使用、谁负责的原则，操作工对设备应做到：管好、用好、做好,会使用、会保养、会检查、会排除故障. 3.4 操作工对加工设备应在检修工人配合下，每季度对设备进行一次一级保养工作，操作工还须配合机修车间搞好设备二级保养。 4、机修班维护、保养规程 4.1 设备台帐的设立及要求 4.1.1 设备投入运行前,应对设备进行编号、制卡、登记造册。
目录 附件一：现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则
厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程
电工（空调）安全操作规程处理车主（客户）投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定
保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部，业务人员守则
一、主题：批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. （第一版） 审核/日期： 批准/日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编：
二、主题：修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by
三、主题：手册目录
四、主题：公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版，现予以颁布实施，本手册是本公司 质量管理体系法规性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期： 任命书 为了贯彻执行CGMP，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量授权人（Qualified Person）。 总经理/日期： 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性，任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期：
接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination
关于印发《质量管理制度》的通知 公司所属各部门： 为了有效提高企业产品的质量，对产品生产质量进行管控，根据公司具体情况，特制定《某某有限公司质量管理制度》，现予以下发，望各部门遵照执行。 附件：《某某有限公司质量管理制度》 某某有限公司 二〇一八年八月五日 主题词：质量管理制度通知 某某有限公司办公室2018年8月5日印发
附件： 某某有限公司质量管理制度 一、概述 1、坚持“质量第一”的思想，对产品精益求精,实行专职检验与员工自检、互检相结合。 2、各级管理人员、生产人员都必须严格按照标准、工艺文件组织生产、正确处理数量与质量的关系，反对粗制滥造，杜绝不顾产品质量和违反检验制度的行为。 3、加强质量检验的管理，在生产各个环节采取措施不断完善检验手段和检验方法，加强职工的业务素质。 4、各部门应严格遵守各自的职责。 5、品管科负责日常的检验工作，对全公司的产品质量负责。 二、车间管理制度 1、认真执行公司的各项规章制度和本车间的有关规定，坚持“质量第一”的方针。 2、结合车间实际情况，组织制订车间方针目标，展开并切实实施，确保公司质量方针目标的实现。 3、生产操作人员要严格按照作业指导书进行操作，支持品管人员的工作，严格把好每道工序质量。 4、加强对生产设备的维护和保养，确保机械设备正常运行和生产安全。 5、班前班后要认真做好车间内的清洁卫生工作，保证生产机械设备和生产环境的整洁。 三、生产设备管理制度 1、概述 设备管理制度的制订和实施，能有效地保障生产正常运行，使生产设备得到保养和维护。 2、设备的选购、验收、安装和调试。 2.1当工厂需要新增生产设备时，生产车间应根据生产产品所需，提出设备 2