一、送风量的计算
洁净室的送风量计算与一般空调的不同。一般空调（全空气系统）的送风量是根据计算出的热湿负荷，选取经济的送风温差，按照消除余热余湿来计算送风量。而洁净室的送风量计算一般不依赖于热湿负荷，而是根据不同的洁净等级按断面平均风速（高等级，单向流）或换气系数（低等级，非单向流）来计算送风量。一般情况都是能够满足消除余热余湿的要求（送风量大送风温差小），必要时，可以用余热余湿去校核计算。
如果经过校核计算，发现送风量不能满足消除余热余湿。原因可能有以下几个。
第一，前面的计算出错；首先再详细整理一遍。
第二，某些洁净室的大量热量没有得到合理的控制和专门排除；应当采取专门的消除措施，这样才能跟节能。
第三，洁净室的余热余湿的确很大。这时候只能乖乖的按照消除余热余湿的办法去计算送风量。最后对比校核一下。
二、新风量的计算
新风量=最大值【人员卫生，局部排风，维持正压】
三、回风量的计算
回风量=送风量-新风量
注意：按照常规的方法，回风量的计算是在新风量之后的。但是本公司的新风量是在回风量之后的。
本公司的算法：
一、送风量的计算
二、回风量的计算
回风量=送风量+门漏进-门漏出-正压风量
其中，
送风量=求和（换气系数*房间体积）/（1-漏风率）
门漏进，门漏出；经验值：
压差：3 5 10 15 20
漏风：40 50 70 85 100
正压风量=房间体积*房间压力*（这是黎工的经验公式。）
三、新风量的计算
新风量=送风量-回风量=门漏出+正压风量-门漏进
其实“门漏出+正压风量-门漏进”就是维持正压风量。
按照常规做法，新风量=最大值【人员卫生，局部排风，维持正压】。
然而，我们公司这里算法默认新风量=维持正压风量。为什么呢第一，公司目前做的项目的洁净室内的人员比较少，所以人员卫生风量很少，很少有机会成为最大值【人员卫生，局部排风，维持正压】。第二，假如有局部排风就不做回风了，所以这个新风的计算就没有必要了。当然了，没有回风意味着全新风送进来的，这个新风量在总新风量里有计算进去的。
注意：仔细看看，本公司的算法也是没有问题的。表面看，似乎是先算回风量再算新风量，有点本末倒置的味道，但是其实本质还是先算新风量再算回风量的。因为新风量=门漏出+正压风量-门漏进，所以在算回风之前相当于已经算好了新风量了。
洁净室正压送风量计算方法 在各种有关洁净室的设计手册中，对于洁净室正压的计算都列出了复杂的计算过程。那么对于那些从事洁净室建造的工程师们而言，是否有更为快速和简单的计算方法？ 在过去的30年里，洁净室技术经历了快速的发展，在汽车工业，微系统技术，生物技术，表面技术，制药医疗，半导体工业等许多工业分支中，都已开发出了适合自己的洁净室技术。无论何种洁净室技术，都有些基本的原则和要求是大家所必须都要遵循的，比如说正压控制。所有的洁净室，可以有很多不同的标准和要求，但是如果没有正压，那么一切室内环境标准和要求都没有存在的基础。各种设计手册中复杂的计算方法并不适合现场施工技术人员的需求，在我所参加的洁净室建造项目中，基本上工程师们都在靠经验估算，并没有比较准确而且又简单的洁净室正压风量计算方法。 简单快速的正压送风量计算法 一个密闭良好的洁净室，在使用过程中，主要的漏风途径有以下四种： ?门、窗缝隙的漏风； ?开门时的漏风； ?风淋室、传递窗的漏风； ?室内工艺排风。 1、缝隙漏风量计算 计算方法一： v=1.29(△P)1/2 △V=S*v △P：洁净室内外压力差（Pa） v：从缝隙处流过的风速(m/s) S：缝隙面积（m2） V：通过缝隙的泄漏风量（m3/h） 例：假设条件：房间正压20pa，门缝长度3.6m，窗缝长度40m，假设缝隙宽度0.01m
门缝隙面积S1=0.01*3.6=0.072m2，窗缝隙面积S2=0.002*40=0.08m2 泄漏风量V=s*v=(S1+S2)*3600*1.29*(△P)1/2=(0.072+0.08)*3600*1.29*(2 0) 1/2=3157m3/hr 计算方法二： 压差法计算方式： L=0.827×A×（ΔP）1/2×1.25=1.03375×A×（ΔP）1/2 式中L—正压漏风量(m3/s)；0.827—漏风系数；A—总有效漏风面积(m2)；ΔP —压力差(Pa)；1.25—不严密处附加系数 2、开门的泄漏风量 假设条件：房间正压ΔP=20Pa，门面积S3=0.9*2.00=1.8m2，风速v=1.29(△P) 1/2=5.77m/s, 开启次数n=1次/hr，开启时间t=5s 泄漏风量Q=S3*v*t*n=1.8*5.77*5*1*=51.93 m3/h 每小时开一次门，开5秒，泄漏空气量51.93 m3/h 3、风淋室与传递窗的空气泄漏量 假设条件：风淋室体积15m3，密闭无缝隙 开闭顺序为(1)开→(1)关→(2)开→(2)关，如图1风淋室开闭顺序图 图1 风淋室开闭顺序图。 分析：以风淋室为例 (1)开时A/S内压力为常压101325Pa (1)关时A/S内压力为常压101325Pa，保持不变 (2)开时A/S内压力为常压101325Pa，保持不变，但稳定后压力变为与房间内同样压力101325+20pa (2)关时A/S内压力为常压101325+20Pa,保持不变 结论：所以需要补充的空气量为15m3的空间压力变化为20Pa时的密闭空间的补气量 根据理想气体方程式PV=mRT，（P气压，单位Pa；V体积，单位m3；m气体质量单位kg；R气体常数等于287；T气体开氏温度，单位K，假设室内温度25℃，
新风量计算示例： 某计算机房面积S＝60（M 2）,净高H=3(M),人员n =10（人），若按每人所需新风量计算，取每人所需新风量q＝30M3/H，则新风量Ｑ1＝n, q＝10×30=300(M3/H)。 若按房间新风换气次数计算，取房间新风换气次数p=5(次/h)。则新风量Ｑ2＝p?s?h=5×60×3=900(M3/H)。由于Ｑ2>Ｑ1，故取Ｑ2（即900M3/H）作为设备选型技术参数数据 当压差为5PA时，一般取1-2次/h，压差为10PA时，一般取2-4次/h。——来自洁净厂房的设计与施工。但要注意，换气次数法适合于层高小于等于4m 维持房间正压的送风量＝泄漏面积×泄漏风速所需正压量＝(泄漏风速/2.4)平方理论上是这样算的。。 明确计算需要按缝隙法计算,具体见洁净厂房设计规范说明,不过这种方法计算个人感觉不太可靠,风量偏小,通常还要按经验取安全系数.一般按换气次数估算,对于密封良好的房间,上面的说法同意.但对于与别的房间之间有传送带连接的房间,传送带周围是必须有常开的开孔的,这种情况下如何计算送风量或排风量使房间保持固定的正压或负压,就是另外一回 事了.请不吝赐教. 在各种有关洁净室的设计手册中，对于洁净室正压的计算都列出了复杂的计算过程。那么对于那些从事洁净室建造的工程师们而言，是否有更为快速和简单的计算方法？ 在过去的30年里，洁净室技术经历了快速的发展，在汽车工业，微系统技术，生物技术，表面技术，制药医疗，半导体工业等许多工业分支中，都已开发出了适合自己的洁净室技术。无论何种洁净室技术，都有些基本的原则和要求是大家所必须都要遵循的，比如说正压控制。所有的洁净室，可以有很多不同的标准和要求，但是如果没有正压，那么一切室内环境标准和要求都没有存在的基础。 各种设计手册中复杂的计算方法并不适合现场施工技术人员的需求，在我所参加的洁净室建造项目中，基本上工程师们都在靠经验估算，并没有比较准确而且又简单的洁净室正压风量计算方法。 简单快速的正压送风量计算法 一个密闭良好的洁净室，在使用过程中，主要的漏风途径有以下四种： ? 门、窗缝隙的漏风； ? 开门时的漏风； ? 风淋室、传递窗的漏风； ? 室内工艺排风。 1、缝隙漏风量计算 计算方法一： v=1.29(△P)1/2 △V=S*v △P：洁净室内外压力差（Pa） v：从缝隙处流过的风速(m/s) S：缝隙面积（m2） V：通过缝隙的泄漏风量（m3/h） 例：假设条件：房间正压20pa，门缝长度3.6m，窗缝长度40m，假设缝隙宽度0.01m 门缝隙面积S1=0.01*3.6=0.072m2，窗缝隙面积S2=0.002*40=0.08m2
洁净空调工程风量计算 时间:2009-10-1618:57来源:互联网 作者:乔雨 点击:179次 洁净工程（洁净室）风量计算介绍了洁净室的风量计算原理，计算步骤。正压洁净室送风量计算，系统送风量计算，系统新风量计算，有害气体允许最高浓度，系统的回风（循环风）量计算 洁净工程（洁净室）风量计算 洁洁净工程（洁净室）风量计算是在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量。（1）已知条件： 1、净度级别或菌浓度； 2、卫生要求，静压差要求； 3、由冷负荷选空调设计的制冷是否有余量； 4、人员数,静动比要求，发尘和发菌量等。 （2）计算内容： 1、送风量，新风量，循环风量； 2、发尘量和发菌量； （3）洁净度级别，菌浓度校核。 如下图所示： 一、正压洁净室送风量QⅠ计算 1．乱流洁净室送风量计算Q1-1 乱流洁净室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的：
QⅠ-1=K V 式中：K——换气次数； V——洁净室净体积； N——非单向流洁净室稳定含尘浓度； G——洁净室内单位体积发尘量； M——室外空气含尘浓度； S——回风量与送风量之比； ηH——回风通路上过滤器的总效率； ηX——新风通路上过滤器的总效率。 实际工程计算中换气次数K很难用以上公式计算，一般均采用经验换气次数。在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。国标《洁净厂房设计规范》（G B50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表： 注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。 ② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。 ③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。 二、系统送风量QⅡ计算 系统送风量应在洁净室送风量基础上再加上系统漏风量。对于严格按《洁净室施工及验收规范》制作安装的风道系统和空调设备，建议其漏风率取下表数值： 漏风率（%） 洁净度级别 系统 空调设备 总计εΣ 低于1000级 1000级到低于100级 4 2 1 2 1 1 4 2 2 空气洁净度等级 G B 50073-2001I S O/D I S14644 —4 医药洁净厂房设 计规范 6级（1000级） 50～6025～56 7级（10000级）15～2511～25≥25 8级（100000级）10～153.5～7≥15 9级（1000000级）10～153.5～7≥12
洁净室维持正压、压差和送排风量关系 在有关各种净化工程洁净室的设计手册中，对于洁净室漏风原因分析及洁净室正压送风量计算方法都列出了复杂的计算过程公式,那么对于那些专业从事洁净室建造的工程师们,专业净化工程设计施工而言，是否有更为快速和简单的计算方法解决洁净室漏风原因分析及洁净室正压送风量计算方法呢?在过去的38年里发展中，净化技术洁净室技术经历了快速的发展，在汽车工业，微系统技术，生物技术，表面技术，制药医疗，半导体工业等许多工业分支中，都已开发出了适合自己的洁净室技术。无论何种洁净室技术，都有哪些基本的原则和要求是大家所必须都要遵循的因素，比如说洁净室漏风原因分析及洁净室正压送风量计算方法。所有的洁净室，可以有很多不同的标准和要求，但是如果没有正压，那么一切室内环境标准和要求都没有存在的基础,没法达到净化洁净室室内空气洁净度要求。 各种设计手册中复杂的计算方法并不适合现场施工技术人员的需求，在洁净室建造项目中，基本上工程技术人员都在靠经验估算，并没有比较准确而且又简单的洁净室漏风原因分析及洁净室正压送风量计算方法. 一个密闭性能良好的洁净室，在使用过程中，主要的漏风途径有以下四种：?高效送风口的漏风; ?高 ?室内门、窗缝隙的漏风; ?开门过程中的漏风; ?风淋室、传递窗各种净化设备的漏风; ?室内配套设备的工艺排风。
1、缝隙漏风量计算 计算方法一： v=1.29(△P)1/2 △V=S*v △P：洁净室内外压力差(Pa) v：从缝隙处流过的风速(m/s) S：缝隙面积(m2) V：通过缝隙的泄漏风量(m3/h) 例：假设条件：房间正压20pa，门缝长度3.6m，窗缝长度40m，假设缝隙宽度0.01m 门缝隙面积S1=0.01*3.6=0.072m2，窗缝隙面积S2=0.002*40=0.08m2 泄漏风量V=s*v=(S1+S2)*3600*1.29*(△ P)1/2=(0.072+0.08)*3600*1.29*(20)1/2=3157m3/hr 计算方法二： 压差法计算方式： L=0.827×A×(ΔP)1/2×1.25=1.03375×A×(ΔP)1/2 式中L—正压漏风量(m3/s);0.827—漏风系数;A—总有效漏风面积(m2);ΔP—压力差(Pa);1.25—不严密处附加系数 2、开门的泄漏风量 假设条件：房间正压ΔP=20Pa，门面积S3=0.9*2.00=1.8m2，风速v=1.29(△P)1/2=5.77m/s,开启次数n=1次/hr，开启时间t=5s 泄漏风量Q=S3*v*t*n=1.8*5.77*5*1*=51.93 m3/h
GMP知识： 洁净区人员限制数计算 一、规范与标准 4.3.5《洁净厂房设计规范》GB 50073-2011 1.1根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2～4m2计算。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级的1～2级设置。 6.1.5洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值： （1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。 （2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m2 2、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008 9.1.3医药洁净室（区）内的新鲜空气，应取下列最大值： （1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气 （2）室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m2/h 二、计算公式 十万级：房间高度按2.5米计算，换气次数取15次/小时，新风量取20% 每人最低需要面积=40立方米÷20%÷15÷2.5米=5.33平方米 万级：房间高度按2.5米计算，换气次数取25次/小时，新风量取20% 每人最低需要面积=40立方米÷20%÷25÷2.5米=3.2平方米 百级：房间高度按2.5米计算，换气次数取300次/小时，新风量取4% 每人最低需要面积=40立方米÷4%÷300÷2.5米=1.33平方米 可以看出人均需要面积与新风量、换气次数、房间高度均是反比关系，应根据洁净车间具体的参数来确定各个房间的人数限制，其实在图纸设计时是根据工艺要求设计的各房间新风量、换气次数、房间高度、面积等参数。 上面计算出的人数是第一优先满足的（生存需要），然后确认完成工艺操作最少的人员，根据这2点确定最大人数来进行验证工作，即进行模拟最差条件试验，验证人数最大情况下的房间洁净度，一般检验动态粒子数（模拟正常的工艺操作），微生物建议也做，这2项国内目前没有明确规定，可参考国外的标准。洁净室能容多少人，在厂房设计的时候其实就确定了。 这是个本末倒置的问题，不是说现成的洁净厂房能不能多塞一些人，测试合格不合格的问题，而是违反了法规。根据洁净厂房设计规范，4.3.5根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2～4m2计算。 首先，你的更衣室已经对洁净室容纳人员数有了限制。 按照医药工业洁净厂房设计规范的标准规定：洁净区没人每小时新鲜空气量为40m3来设计。从而可以依据各个区域送风量来确定人数，然后再对确定的人数进行验证，证明确定的最大人员数量是能够保障洁净区药品生产的洁净度要求。洁净区的人数控制是在洁净区设计时根据生产需要设定的。 对于无菌区来说，在进行模拟灌装时则要求生产现场人数就是SOP中允许的最多人数，但那不叫验证洁净区最多人数，那不一定是HVAC能力下的最多人数，而只是验证在这些人数下仍能达到无菌保证。
洁净室送风量的计算 信息来源：66静电网发布时间：2008-09-24字号：小中大 关键字：洁净室送风量 洁净室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量，其步骤是： 一、正压洁净室送风量QⅠ计算 1．乱流洁净室送风量计算Q1-1 乱流洁净室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的： QⅠ-1=KV
式中：K——换气次数； V——洁净室净体积； N——非单向流洁净室稳定含尘浓度； G——洁净室内单位体积发尘量； M——室外空气含尘浓度； S——回风量与送风量之比； ηH——回风通路上过滤器的总效率； ηX——新风通路上过滤器的总效率。 实际工程计算中换气次数K很难用以上公式计算，一般均采用经验换气次数。在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：
式中：ΣQⅠ为各洁净室送风量之和。 三、系统新风量QⅢ计算 1．满足卫生要求洁净室所需的新风量Q1 （1）对于室内无明显有害气体发生的一般情况，按《洁净厂房设计规范》每人每小时新风量不得小于40m3计算：Q1-1=人数×40m3/h。 （2）对于室内有多种有害气体发生的情况： Q1-2=Qa＋Qb＋…＋Qn Qa=La/TaQb=Lb/Tb…Qn=Ln/Tn 式中：Qa…Qn——稀释各种有害气体必需的通风量； La…Ln——各有害气体的发生量； Ta…Tn——各有害气体允许最高浓度 有害气体允许最高浓度（mg/m3）
风量计算公式 风量计算： 1．长方形或方形面积之出风口：（公尺单位） 长×宽=面积（㎡） 面积各点的平均风速=m/s（公尺/秒） 面积（㎡）×平均风速=m^3/s（立方公尺/秒） m^3/s×60=m^3/minute(立方公尺/每分)=CMM CMM×35.3146=CFM（立方尺/每分） 2.圆形之出风口面积：（公尺单位） 半径×半径×3.1416=圆面积（M^2） 圆面积各点的平均风速=M/S 圆面积（M^2）×平均风速=M^3/S（立方公尺/秒） m^3/s×60=m^3/minute(立方公尺/每分)=CMM CMM×35.3146=CFM（立方尺/每分）。 风量计算 风量（Q）：所谓风量（又称体积流率）指的是风管之截面积所通过气流之流速，一般在使用上以下式来表示： Q=60VA Q（风量）=m3/min V（风速）=m/sec A（截面积）=m2 压力常用换算公式 1Pa=0.102mmAq 1mbar=10.197mmAq 1mmHg=13.6mmAq 1psi=703mmAq 1Torr=133.3pa 1Torr=1.333mbar 常用单位换算表-风量 1m3/min（CMM）=1000l/min=35.31ft3/min（CFM） 常用名词说明 （1）标准状态：为20℃，绝对压力760mmHg，相对湿度65％。此状态简称为STP，一般在此状态下1m3之空气重量为1.2kg。 （2）空气之绝对压力：为当地大气压计所显示的大气压力再加上表压力之和，一般用kgf/m2或mmaq来表示。 （3）基准状态：为0℃，绝对压力760mmHg，相对湿度0％。此状态简称为NTP，一般在此状态下1m3之空气重量为1.293kg。 压力 （1）静压（Ps）：所谓静压就是流体施加於器具表面且与表面垂直的力，在风机中一般是由於重力与风扇之推动所造成，在使用上常以kgf/m2或mmaq来表示，且可以直接经过量测取得。而在风机之风管中，任何方向之静压值皆为定值且也有正负之分，
洁净室送风量的计算 时间:2011-04-20 16:42作者:洁净工程点击:次 洁净室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量，其步骤是： 一、正压洁净室送风量QⅠ计算 1．乱流洁净室送风量计算Q1-1 乱流洁净室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的： QⅠ-1=KV 式中：K——换气次数； V——洁净室净体积； N——非单向流洁净室稳定含尘浓度； G——洁净室内单位体积发尘量；
式中：ΣQⅠ为各洁净室送风量之和。 三、系统新风量QⅢ计算 1．满足卫生要求洁净室所需的新风量Q1 （1）对于室内无明显有害气体发生的一般情况，按《洁净厂房设计规范》每人每小时新风量不得小于40m3计算： Q1-1=人数×40 m3/h。 （2）对于室内有多种有害气体发生的情况： Q1-2= Qa＋Qb＋…＋Qn Qa= La/Ta Qb= Lb/Tb … Qn= Ln/Tn 式中：Q a…Qn——稀释各种有害气体必需的通风量； La…Ln——各有害气体的发生量； Ta…Tn——各有害气体允许最高浓度 有害气体允许最高浓度（mg/ m3） 名称允许浓度名称允许浓度名称允许浓度一氧化碳30 二甲苯100 三氯乙烯30 丙酮400 甲醇50 四氯化碳25 苯40 乙醇1500 盐酸15 环乙酮50 环乙醇50 汽油350 甲苯100 二氧化硫15 乙醚500 氢氧化物 5 硝酸 5 (责任编辑：admin) 比较Q1-1和Q1-2，取最大者为卫生所需新风量 2．保持室内正压所需新风量Q2 （1）局部排风量= Q2-1； （2）通过余压阀的风量= Q2-2，可从余压阀的说明书中查得； （3）由缝隙的漏出风量= Q2-3 式中：F1——缝隙面积； E1——流量系数通常取0.3～0.5 v1——漏出风速 ΔP——室内外压差 ρ——空气重力密度常取1.2kg/ m3。 以上缝隙法公式计算繁琐，还可以采用另一种换气次数法进行计算，换气次数根据经验值估算，即当洁净室的压差值为5Pa时，压差风量相应的换气次数为1～2h－1，当洁净室的
关于洁净区能容纳最多人数的若干 历史问题的探讨 一、规范 1.国家《GMP规范》中提出的“洁净室（区）内人员数量应严格控制。”的规定， 其最终目的是保护洁净环境的空气质量，防止过多的进入人员会带来的空气质量及环境的污染，从而造成对产品的污染和交叉污染，特别是在洁净区（室）内，因此提出限制人员的规定要求； 2.《GMP规范》中仅有“洁净室（区）与非洁净室（区）”的分别，而对“洁净 区（室）”仅进行了“空气洁净度”的划分：划为“四个级别”，并同时对“洁净区（室）在生产过程中的管理”提出了诸如：工艺流程、设备、生产操作、洁净衣物、器具清洗消等方面的管理规定，并没有把进入100级、10000级、10万级和30万级的人员明确区分限制； 3.但为了加强管理，进出洁净区（室）内的人员数量可以这样计算管理：按照 《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。②根据不同的空气洁净度和工作人员数量，医药工业洁净厂房内人员净化用室面积，一般可按洁净区设计人数平均每人4～6m2计算。 ③人数=生产区域人数+QA+取样人数+生产或质量部门监管人数+药监局检 查人数 通过验证，检测洁净区（室）内不同洁净级别处的空气洁净度质量，以确定洁净区系统内允许的最大人员数量是多少。 二、标准 《中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范》 第4．2．5条根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每人4～6平方米计算。 第5．1．4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的最大值； 一、乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%。
洁净室送风量计算 洁净室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量，其步骤是： 一、正压洁净室送风量QⅠ计算 1．乱流洁净室送风量计算Q1-1 乱流洁净室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的： QⅠ-1=KV 式中：K——换气次数； V——洁净室净体积； N——非单向流洁净室稳定含尘浓度； G——洁净室内单位体积发尘量； M——室外空气含尘浓度； S——回风量与送风量之比； ηH——回风通路上过滤器的总效率； ηX——新风通路上过滤器的总效率。 实际工程计算中换气次数K很难用以上公式计算，一般均采用经验换气次数。在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：
换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。 ②室内人数少、热源小时，宜采用下限值。 ③大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。 二、系统送风量QⅡ计算 系统送风量应在洁净室送风量基础上再加上系统漏风量。对于严格按《洁净室施工及验收规范》制作安装的风道系统和空调设备，建议其漏风率取下表数值： 式中：ΣQⅠ为各洁净室送风量之和。 三、系统新风量QⅢ计算 1．满足卫生要求洁净室所需的新风量Q1 （1）对于室内无明显有害气体发生的一般情况，按《洁净厂房设计规范》每人每小时新风量不得小于4 0m3计算：Q1-1=人数×40 m3/h。 （2）对于室内有多种有害气体发生的情况： Q1-2= Qa＋Qb＋…＋Qn Qa= La/Ta Qb= Lb/Tb … Qn= Ln/Tn 式中：Qa…Qn——稀释各种有害气体必需的通风量； La…Ln——各有害气体的发生量； Ta…Tn——各有害气体允许最高浓度 有害气体允许最高浓度（mg/ m3）
快速计算洁净室正压送风量方法 你想成为一个有效率的洁净室工程师吗？现在为你介绍一种快速的计算洁净室风量的方法，如果有什么不明白可以联系我们的洁净室专家，联系电话400-7797-988。那么对于那些从事洁净室建造的工程师们而言，是否有更为快速和简单的计算方法？ 在过去的30年里，洁净室技术经历了快速的发展，在汽车工业，微系统技术，生物技术，表面技术，制药医疗，半导体工业等许多工业分支中，都已开发出了适合自己的洁净室技术。无论何种洁净室技术，都有些基本的原则和要求是大家所必须都要遵循的，比如说正压控制。所有的洁净室，可以有很多不同的标准和要求，但是如果没有正压，那么一切室内环境标准和要求都没有存在的基础。 洁净室建造项目中，基本上工程师们都在靠经验估算，并没有比较准确而且又简单的洁净室正压风量计算方法。 简单快速的正压送风量计算法 一个密闭良好的洁净室，在使用过程中，主要的漏风途径有以下四种： ? 门、窗缝隙的漏风； ? 开门时的漏风； ? 风淋室、传递窗的漏风； ? 室内工艺排风。 1、缝隙漏风量计算 计算方法一： v=1.29(△P)1/2 △V=S*v △P：洁净室内外压力差（Pa） v：从缝隙处流过的风速(m/s) S：缝隙面积（m2） V：通过缝隙的泄漏风量（m3/h） 例：假设条件：房间正压20pa，门缝长度3.6m，窗缝长度 40m，假设缝隙宽度0.01m 门缝隙面积S1=0.01*3.6=0.072m2，窗缝隙面积S2=0.002*40=0.08m2 泄漏风量V=s*v=(S1+S2)*3600*1.29*(△P)1/2=(0.072+0.08)*3600*1.29*(20) 1/2=3157m3/hr
洁净室（区）风速、风量与换气次数测试规程 目的：规定洁净室(区)风速、风量与换气次数的测试条件、测试方法，规范测试操作，确保测试结果的准确性。 范围：适用于公司洁净室（区）的风速、风量与换气次数的测试。 责任人：环境监测员、QA、中心化验室主任、质量保证室主管。 内容： 1、测试仪器： 风速仪 最小刻度或读数不应大于S。透用于单向流洁净室风速测试及套管法、风口法的风速测试。 风流量罩 应带有流量计，可直接得出风量。适宜乱流洁净室的风速、风量与换气数的测试。 2、测试条件： 在对洁净室验收时，风量风速检测必须首先进行，净化空调各项项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上，且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 在空调系统正常运转不少于30分钟后进行测试。 采用任何方法测定任何洁净室风口风量(风速)时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。 3、测试方法 对于单向流洁净室，可采用截面平均风速(V)和截面积乘积(S)的方法确定送风量。垂直
单向流洁净室的测定截面取距地面的无阻碍面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上；水平单向流洁净室取距送风面的垂直于地面的截面，截面上测点间距不应大于1m ，一般取。测点数应不少于20个，均匀布置。 对于非单向流洁净室，内安装过滤器的风口可采用套管法、风量罩法测定风量，为测定回风口或新风口风量，也可用风口法。 套管法 可用轻质板材或膜材做成与风口内截面相同或相近、长度大于2倍风口边长的直管段作为辅助风管，连接于过滤器风口外部，在套管出口平面上，均匀划分小方格，方格边长不大于200mm ，在方格中心设测点，但最小测点数不少于6点。也可采用锥形套管，上口与风口截面相同或相近，下口面积不小于上口面积的一半，长度宜大于倍风口边长，侧壁与垂直面的倾斜角（α）不宜大于°，以测定截面平均风速，乘以测定截风面净面积算出风量。 风量罩法 本法系选用带流量计的风量罩测定风速、风量，该法可直接得出风量。风量罩面积应接近风口面积。测定时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口，风量罩边与接触面应严密无泄漏。 风口法 测新风量、回风量等负压风量时，如受环境条件限制，无法采用套管或风量罩，也不能在风管上检测时，则可用风口法。 风口上有网、孔板、百叶等配件时，测定面应距其约50mm ，测定面积按风口面积计算，测点数的规定。 对于百叶风口，也可在每两条百叶中间选不少于3点，并使测点正对叶片间的斜向气流。 β α 15° A B 锥形套风管 A ——套风管口边 长之一； B ——套管口长度
洁净室空调系统设计工程应用计算 芬尼克兹中央空调：刘万才 摘要介绍洁净室空调系统的气流形式，以及在工程设计实际应用中，对产品选型的计算方法，可对工程应用中的一些计算简化。 随着科学技术的发展，人们对产品的要求越来越高，使各类工业产品加工生产过程的要求也更加严格，因而使得洁净技术得到日益广泛的应用和发展。洁净室的设计是一项专业综合的工作，净化空调系统的设计是其中的一个重要过程。希望在工程实践中不断总结经验教训，我们共同切磋，不断提高专业服务水平。 一、洁净室气流组织的设计 洁净室的气流组织与一般空调房间的气流组织有明显的不同，因为不但要考虑维持室内温度、湿度的要求，还要考虑室内污染源扩散及维持生产环境洁净度的要求。基本气流流型有：单向流、非单向流、混合流等三种基本形式。 单向流：是从室内的送风侧平稳地流向其相对应的回风一侧，单向流能保证室内洁净度较好，但是工程造价高和运行费用也较高。一般用于空气洁净度等级在1～5级的洁净室。如：药房、医院、手术室等场所。 1、非单向流流型是以不均匀气流分布方式，其速度方向在洁净室内不同点是不同的，是实际应用中最多的一种形式，采用下送风时，在实际工程中，一般设置送、回风口来弥补气流分布不均匀的现象。一般用于空气洁净度等级为6～9级的场所。 2、将非单向流和单向流在同一洁净室内组合使用的气流形式及为混合流，一般用于室内需要空气洁净度严格的部位采用单向流，其它采用非单向流，这种型式可节省工程造价，又能够满足局部洁净度要求较高的场所。 3、洁净室在工程设计时应考虑维持室内一定的压差，在工业洁净室和一自然风光场所及维持正压差，但对于有毒、有害气体等污染较大的空间要维持负压差。《洁净厂房设计规范》中要求，不同等级的洁净室以及非洁净区与洁净区之间的压差应小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa。 在工程中维持压差的送风量确定多采用换气次数法进行估算：换气次数一般按下述经验数据进行确定。 ①、压差值为5Pa时，压差风量相应的换气次数为1～2h-1 ②、压差值为10Pa时，压差风量相应的换气次数为2～4h-1 二、新风量、洁净室送风量、回风量的 1、新风量的确定 洁净室内的新风补充量主要有三方面因素： 1补充系统内排风所需的新风量Lp；(m3/h) 2维持系统静压差所需的新风量Lz(m3/h) 3保证室内人员的新风需要Lxr《洁净厂房设计规范》中要求：室内人员新风量不小于40m3/h.人 结合上述因素，洁净净化系统新风量Lx＝∑Lp＋Lz同时满足≥Lxr的要求。 2、洁净送风量的计算
厦门华旸建筑工程设计有限公司吴玉裕 摘要：浅谈电子洁净厂房中空调新风量计算，新风集中预处理优势及其温湿控制方案。 关键词：电子厂房新风量计算新风集中预处理温湿度 引言：随着工业社会的发展，洁净空调应用于社会广泛领域，包括电子工业，航天工业，制药工业，医疗，纺织工业等等，而新风在洁净空调中扮演着重要角色。在电子洁净厂房中，洁净等级基本涵盖了30万级到100级，甚至更高，因而要求空调送风换气次数从几十次到几百次不等，是一个能耗很高的行业。通过近几年具体设计中发现，新风集中预处理在节能、控制、管理等方面上具有许多优势。本文将简要阐述电子洁净厂房中新风量的计算，新风集中预处理优势及其空气热湿处理和控制方案。 一、新风量计算： 1.1、在洁净空调中，新风对于生产安全，产品质量起着举足轻重的作用。由于新陈代谢的需要，人体需要不断吸入氧气，呼出二氧化碳，如果在没有新风的环境中工作会有缺氧的现象如: 头晕、恶心、烦燥、工作效率低等。所以空调净化系统中满足人员卫生要求的新风量一般为不小于40m3/（h*人) 。 1.2、洁净空间一般都伴有工艺需求的排风，为了平衡这部分排至室外的空气量，净化系统需要补偿相应的新风量。 1.3、为防止室外或相邻的其他用途房间的空气渗入空调净化车间，干扰其洁净度或温、湿度，这类应维持正压的空气量将由新风来补充，这部分新风量计算主要有缝隙法及换气次数法，这里不做具体介绍。 1.4、满足相当于总风量一定比例的新风量，根据经验，考虑到洁净空调系统中空调机组和送风管道内正压较高，沿程将有可能有较大的漏损，为了安全起见，特别是在医药等行业，新风量的比例应满足非单向流洁净室总风量的10%~30%，单向流洁净室总风量的 2%~4%。这时候如果洁净室人员少，工艺排风少，正压也足够，按比例计算的新风量大于系统的需求时，就应该增加洁净空调的排风量来作为应对措施。 1.5、以下用一个图表来表示洁净空调系统中新风量的确定：
洁净室—净化空调系统的负荷计算 （一）洁净厂房的发尘源和产尘量 1、洁净厂房内发尘源主要是人，是在厂房内操作的人员。人员的发尘量的大小与人员的动作状态和着装有关。 2、洁净室的建筑产尘资料介绍实测建筑产尘量（包括墙、地、顶等围护的产尘）0.8×104个/分，随着建筑材料的发展，建筑产尘量会越来越少。由上述数据可见一个人的发尘量相当于30~50 m的建筑产尘量。 3、工艺设备和工艺生产过程的产尘工艺设备和生产过程产尘与生产工艺本身有关，不同生产工艺产尘量差别很大。据资料介绍微电动机的发尘量可为 4.5~45x104 个/分·台（≥0.5μm）。 （二）洁净室的风量计算（风平衡计算） 1、洁净室的送风量的计算 洁净室的送风量不仅仅能消除洁净室的总的余热，余湿以保证洁净室的温度和相对湿度；而且，洁净室的送风量还应能消除室内产生的灰尘等粒子的污染，以保证洁净室的洁净度等级。因此，洁净室的送风量应为消除余热的送风量，消除余湿的送风量和消除粒子污染的净化送风量三者之间最大的送风量为该洁净室的送风量。 在一般情况下，由于室内产尘量G 很难准确，因此,在工程中都不用上述公式计算送风量。而采用断面风速法（单向流洁净室）和换气次数法（非单向流洁净室）进行净化送风量的计算。 2、洁净室的新风量计算 洁净室的新风量不仅仅要补充洁净室的排风量和维持洁净室正压的泄漏风量，同时还要保证洁净室内工作人员每人每小时不小于40m的新鲜空气量的要求。因此 L 新= L 排+L 正≥n·40 （m3/h） 式中：L 排——洁净室总的排风量（m3/h） L 正——维持洁净室正压的总泄漏风量（m3/h） n ——洁净室内人数 ①洁净室内设备局部排风量计算 L 排= 3600×F×V （m3/h） 式中：F ——排风罩的开口面积（m 2）V——开口部的平均风速（m/s） ● 伞形排气罩的开口排风速度宜按以下数据计算： 排无毒气体V = 0.2~0.3 m/s 排有毒气体V = 0.5~0.8 m/s（有三面围挡）
洁净室区风速风量与换气 次数测试规程 The following text is amended on 12 November 2020.
洁净室（区）风速、风量与换气次数测试规程 目的：规定洁净室(区)风速、风量与换气次数的测试条件、测试方法，规范测试操作，确保测试结果的准确性。 范围：适用于公司洁净室（区）的风速、风量与换气次数的测试。 责任人：环境监测员、QA、中心化验室主任、质量保证室主管。 内容： 1、测试仪器： 风速仪 最小刻度或读数不应大于S。透用于单向流洁净室风速测试及套管法、风口法的风速测试。 风流量罩 应带有流量计，可直接得出风量。适宜乱流洁净室的风速、风量与换气数的测试。 2、测试条件： 在对洁净室验收时，风量风速检测必须首先进行，净化空调各项项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上，且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 在空调系统正常运转不少于30分钟后进行测试。 采用任何方法测定任何洁净室风口风量(风速)时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。 3、测试方法 对于单向流洁净室，可采用截面平均风速(V)和截面积乘积(S)的方法确定送风量。垂直单向流洁净室的测定截面取距地面的无阻碍面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔
面，该测定截面应抬高至阻隔面之上；水平单向流洁净室取距送风面的垂直于地面的截面，截面上测点间距不应大于1m ，一般取。测点数应不少于20个，均匀布置。 对于非单向流洁净室，内安装过滤器的风口可采用套管法、风量罩法测定风量，为测定回风口或新风口风量，也可用风口法。 套管法 可用轻质板材或膜材做成与风口内截面相同或相近、长度大于2倍风口边长的直管段作为辅助风管，连接于过滤器风口外部，在套管出口平面上，均匀划分小方格，方格边长不大于200mm ，在方格中心设测点，但最小测点数不少于6点。也可采用锥形套管，上口与风口截面相同或相近，下口面积不小于上口面积的一半，长度宜大于倍风口边长，侧壁与垂直面的倾斜角（α）不宜大于°，以测定截面平均风速，乘以测定截风面净面积算出风量。 风量罩法 本法系选用带流量计的风量罩测定风速、风量，该法可直接得出风量。风量罩面积应接近风口面积。测定时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口，风量罩边与接触面应严密无泄漏。 风口法 测新风量、回风量等负压风量时，如受环境条件限制，无法采用套管或风量罩，也不能在风管上检测时，则可用风口法。 风口上有网、孔板、百叶等配件时，测定面应距其约50mm ，测定面积按风口面积计算，测点数的规定。 对于百叶风口，也可在每两条百叶中间选不少于3点，并使测点正对叶片间的斜向气流。测定面积应按百叶风口通过气流的净面积计算。 β α 15° A B 锥形套风管 A ——套风管口边长 之一； B ——套管口长度
空调新风量.送风量.回风量的定量标准.计算分析.应用及其若干问题探讨主要包括如下内容： (1)舒适性空调系统根据室内负荷或室内除湿要求进行送风量计算？ (2)舒适性、洁净性空调系统根据国家标准和室内压力、排风量要求进行新风量计算？ (3)洁净性空调系统根据室内洁净度要求的换气次数或截面风速进行送风量计算？ (4)洁净空调气流组织如何进行分析？ 1、舒适性空调系统根据室内负荷或室内除湿要求进行送风量计算？ (1)空调房间的送风量L 根据夏季最大的室内冷负荷进行计算： (m 3/h) ； (m 3/h) ； T Q ：全热负荷，单位kcal ；h ?：焓差，单位kcal/kg(DA)；ρ：空气的密度，近似取1.204 kg/m 3(20℃) s Q ：显热负荷，单位kcal ；t ?：温差，单位℃；P C ：空气比热，取0.24kcal/kg. ℃。 注：从上式可以看出，送风温差t ?(n s t t -)数值的大小，对送风量及空调系统的投资和运行费有显著的影响。因此，在满足舒适和工艺要求的条件下，应尽量加大送风温差，具体可按下表选取。 表1.1 送风温差表 注：室温允许波动范围较小(±0.1～±0.2℃)的空调房间，当四周设置套间或空调房间邻接，且室内维护结构和局部热源的热扰量小于5.8W/(m 2·h)，送风扰量在整个热扰中占较大比重时，可对空调房间采用不送风或减少送风量，只对套间送风的方法。 (2)空调房间如以除湿为主，送风量通常按照夏季最大室内散湿量(含湿量差)进行计算： L Q ：潜热负荷，单位kcal ；x ?：含湿量差，单位kg/kg(DA)；2500：水的汽化潜热，即2500KJ/kg 。 (3)空调房间一般按照夏季最大的室内冷负荷计算确定送风量，由于春、秋季从围护结构传入的热量减少，而冬季不但不传入热量，反而要传出热量，因此，春、秋、冬季所需送风量比夏季可以减少，但不能影响室内气流组织，一般可减少20%～50%。 1.2 1.2() T T T n s Q Q Q L h h h h ρ===?????-0.24 1.20.288()s s s P n s Q Q Q L C t t t t ρ===???????-0.23892500597 1.2597 1.2() L L L n s Q Q Q L x x x x ρ= == ?????????-
尘室送风量的计算 无尘室送风量计算无尘室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量，其步骤是：一、正压无尘室送风量QⅠ计算1．乱流无尘室送风量计算Q1-1 乱流无尘室1000级 无尘室送风量计算 无尘室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量，其步骤是： 一、正压无尘室送风量QⅠ计算 1．乱流无尘室送风量计算Q1-1 乱流无尘室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的：QⅠ-1=KV 式中：K——换气次数； V——无尘室净体积； N——非单向流无尘室稳定含尘浓度； G——无尘室内单位体积发尘量； M——室外空气含尘浓度； S——回风量与送风量之比； ηH——回风通路上过滤器的总效率；
ηX——新风通路上过滤器的总效率。 实际工程计算中换气次数K很难用以上公式计算，一般均采用经验换气次数。在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表： 空气洁净度等级GB 50073-2001 ISO/DIS 14644—4 医药洁净厂房设计规范 6级（1000级）50～60 25～56 7级（10000级）15～25 11～25 ≥25 8级（100000级）10～15 3.5～7 ≥15 9级（1000000级）10～15 3.5～7 ≥12 注：①换气次数适用于层高小于4.0m的无尘室。 ②室内人数少、热源小时，宜采用下限值。 ③大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。 二、系统送风量QⅡ计算 系统送风量应在无尘室送风量基础上再加上系统漏风量。对于严格按《洁净室施工及验收规范》制作安装的风道系统和空调设备，建议其漏风率取下表数值： 洁净度级别 漏风率（%） 系统空调设备总计εΣ 低于1000级 1000级到低于100级等于或高于100级4 2 1 2 1 1 4 2 2 式中：ΣQⅠ为各洁净室送风量之和。 三、系统新风量QⅢ计算 1．满足卫生要求洁净室所需的新风量Q1 （1）对于室内无明显有害气体发生的一般情况，按《洁净厂房设计规范》每人每小时新风量不得小于40m3计算：Q1-1=人数×40 m3/h。 （2）对于室内有多种有害气体发生的情况： Q1-2= Qa＋Qb＋…＋Qn Qa= La/Ta Qb= Lb/Tb … Qn= Ln/Tn 式中：Qa…Qn——稀释各种有害气体必需的通风量； La…Ln——各有害气体的发生量； Ta…Tn——各有害气体允许最高浓度 有害气体允许最高浓度（mg/ m3）
标准操作规程（STANDARD OPERATING PROCEDURE ） 题目洁净室（区）风速、风量测试及换气次数 计算规程 编码SOP-QA-006-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代： 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23 生效日期2018.08.01 分发部门品质管理部1份、生产部2份、检验检测部1份，行政人事部1份，共印5份1. 目的： 规范洁净区风速、风量测试及换气次数计算。 2. 适用范围： 适用于各车间的风速、风量测试及换气次数计算。 3.责任人： 各部门/车间：做好洁净室卫生清洁工作，并按要求申请品质管理部。 QA：负责定期对洁净区环境的风速、风量进行测试及换气次数的计算。 4. 正文： 4.1 风速、风量测定 4.1.1 测试条件 4.1.1.1 检测前先实际测量送风口送风面积及房间体积，风量检测必须在风机运行30min后进行。 4.1.1.2 检测仪器按照相应的洁净级别要求进入洁净区。 4.1.2 监测仪器 4.1.2.1 风速按照热线式风速风量计使用说明书操作。 4.1.2.2 风量按照热线式风速风量计使用说明书操作。 4.1.3 监测步骤 4.1.3.1 高效过滤器：将测定截面分成若干个小截面，尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，其截面积不大于0.05m2，测点在各个小截面的中心处，但整个截面测点数不宜小于5个。 4.1.3.2 将1个测试单位的每个点的读数记下，所有读数的算术平均值则为该测试单位平均风速。 送风口平均风速=（各测量点风速之和）/测量点数。
4.1.3.3 输入风口面积积，可直接读取该块高效过滤器的送风量。 4.1.4 风量的计算 送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口送风面积（m2）×3600 4.2 换气次数的计算 换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积。 计算公式： 换气次数（次/h）=各送风口风量之和（m3/h）/[房间面积（m2）×高度] 4.3 洁净室换气次数的测试标准 洁净度等级300000级 换气次数（次／h）不小于12 4.4 测试频率 十万级半年监测1次。 4.5 注意事项 4.5.1 测定风速时必须要用手持风速仪测定时，手臂应伸至最长位置，尽量使人体远离侧头。 4.5.2 测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于0.02m/s。 4.5.3 用任何方法测定任何洁净室风口风量（风速）时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。 4.6 监测记录及报告：根据评判标准对表中的数据进行确认，在结论中作出合格与否的结论，操作人员根据监测结论制作监测报告并在监测结论合格后给受检部门发放《环境检测合格证书》（SOR-QA-50）。记录及报告的原件由质量部管理员存档保存。 4.7 异常情况处理 风速、风量测试时，如检测结果低于标准要求，应及时将异常情况汇报领导，批准后通知相关部门查找原因并进行整改；整改结束后，相关部门再提交申请给质量部QA对其进行检测，待检测合格后，方能投入生产使用。 5. 附件： 《洁净室（区）换气次数原始记录》(SOR-QA-067-00) 《洁净室（区）换气次数检测报告》(SOR-QA-068-00) 6.相关GMP文件：无 7.变更历史：