消毒供应室纯净水、软水监测表年月
水质检测评价报告 一、时间：2013年1月1日~2013年3月31日 二、地点：校内（半霞湖、润泽湖、河道、竞慧西） 三、采样点：河道中游（动力保障部段） 半霞湖文心剧场前 竞慧西图书馆北侧水塘 润泽湖竞秀北楼前 四、检测项目：水温、PH、DO、COD、BOD 五、检测频次： 六、检测方法：
七、检测数据记录 a) 河道检测记录 b) 半霞湖检测记录 c) 竞慧西检测记录 d) 润泽湖检测记录
注：1）—对BOD项目的检测因试剂原因，检测频次低。 2）—受天气影响，检测时间具有间断性（为使结果具有可比性，在阴雨天气三天后进行检测）。 八、数据分析(参照《中华人民共和国地表水环境质量标准》GB3838-2002)见附录 我学院适用于第Ⅲ类、Ⅳ类标准 （1） 由数据和分析图显示：四湖区PH值均达标，且在正常范围内。润泽湖因湖区面积较大，补给水缓冲作用不明显，PH值较为平均，河道水因其流动性强，PH值受降水影响较为平均。出现明显的幅度，可能是测量误差。
（2） 由数据和分析图显示：随着温度的上升，四湖区水中DO值普遍下降，均在达标值范围内。竞慧西及润泽湖水因流动性能差，水中DO值偏高，但起伏较为平缓，均在达标范围内。 （3） 由数据和分析图显示：四湖区COD值均在达标值范围内，较去年同期相比，四湖区COD值均有所降低。半霞湖湖区COD值较河道高，原因为水域面积较大和湖区较深，同时补给水减少，缓冲作用不明显，水中还原性物质和杂质较河道多。 由数据显示：四湖区的BOD值均达标，在正常范围内，其中河
道水流动性大，水质较好。四湖区BOD值相差较大，原因为半霞湖湖区及润泽湖湖水域面积较大和湖区较深，流动性能差，水体中的藻类及微生物生长旺盛，在补给水减少的情况下，缓冲作用较流动性能好的河道不明显，说明水体中有机物含量相对较多。 补充说明： 1、随着气温的升高，湖底底泥的上翻，四湖区水浊度、色度均较大，透明度降低，水体表色因补给水及流动性能的不同有明显差异。半霞湖水体表色以黄褐色为主；润泽湖水体表色以墨绿色为主；河道水以绿色为主。 2、1、2月雨水较多，为确保水质稳定，雨水后3天再测。 综上所述： 河道水因其为流动水，总体水质较半霞湖及润泽湖要好。四湖区水质变化平缓，较去年相比，整体水体环境较为稳定。 检测人：孙玉彤 报告制作人：孙玉彤 报告审核人：胡学军 2013-4-9
工艺用水全性能检测原始记录 名称纯化水抽样地点制水车间生产日期2010年2月27日 检验依据2005年版中国药典检验日期2010年2月27日 检验结果 检验项目技术要求操作方法结果 性状无色澄清液体，无臭，无味用肉眼和鼻子进行检测符合规定电导率≤2 μs/cm 取本品50ml水用电导率仪检测 1.00μs/cm 酸碱度纯化 水 加甲基红不得显红色，加 溴麝香草酚兰不得显蓝色 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另 取10ml，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显蓝色 符合规定 注射 用水 pH值应为5.0～7.0 取本品40ml，用酸度计测PH值—— 氯化物 硫酸盐钙盐不得发生浑浊 取3只试管分别加入50ml本品，第一管加硝酸5滴 与硝酸银试液1ml，第二管加氯化钡试液2ml，第三 管加草酸铵试液2ml 未发生浑 浊 硝酸盐颜色不得更深取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾 溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓 缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15 分钟，溶液产生的蓝色，与标准硝酸盐溶液0.3ml， 加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比 较 未超过标 准液 亚硝酸盐颜色不得更深取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐 酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml，产生的粉红色， 与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml， 用同一方法处理的颜色比较 未超过标 准液
氨如显色，显色不得超过对照液取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15min， 如显色，与氯化铵溶液1.5ml（注射用水则取1.0ml）， 加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照 液比较 未超过标 准液 二氧化碳不得发生浑浊 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液 25ml，密塞振摇匀，放置观察1h内试液情况未发生浑 浊 易氧化物粉红色不得完全消失 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾 溶液0.10ml，再煮沸10min 未消失 不挥发物遗留残渣不得超过1mg 取本品100ml，置于105℃恒重的蒸发皿中，在水浴 上蒸干，并在105℃干燥到恒重 W1（蒸发皿）= 46.7973g W2（蒸发皿+残渣）=46.7977g W=W2-W1=46.7977－46.7973 = 0.4 mg 0.3 mg 重金属与标准铅溶液对比， 颜色不得更深 取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加 醋酸盐缓冲液2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺 试液2ml，摇匀放置2min，与标准铅溶液1.5ml加水 18.5ml用同一方法处理后的颜色比较 未超过标 准液 微生物限度纯化 水 细菌、霉菌和酵母菌总数 每1ml不得超过100个 取本品，采用薄膜过滤法处理后，按照微生物限度检 查法（2005版药典附录XI J）进行检测。 7个/ml 注射 用水 细菌、霉菌和酵母菌总数 每100ml不得超过10个 —— 细菌内毒素＜0.25EU/ml 取本品按细菌内毒素检查法（2005版药典附录XI E） 进行检测。 符合规定 检验人：复核人： 工艺用水全性能检测原始记录 名称注射用水抽样地点制水车间生产日期2010年2月27日检验依据2005年版中国药典检验日期2010年2月27日 检验结果
水质监测采样方案 一、采样目的 为了加强分析人员的的实验操作能力，提高人员综合素质。根据《水质采样技术指导》（ HJ 494-2009 ）的要求，在渭河草滩八路湿地公园段采样进行检测。 二、适用范围 适用于 x 河 x 段。 三、检测内容和方法 （1）检测点位确定 根据及《地表水和污水检测技术规范》的要求，在 x 河进入草滩段设置一个控制断面，一个点位进行取样详细见表 1、表 2。 表 1 采样垂线数的设置 水面宽垂??线??数说 ????明 ≤ 50m 一条(中泓) 垂线布设应避开污染带，要测污染带应另加垂线 二条 ( 近左、右岸有明显水 50～lOOm 确能证明该断面水质均匀时，可仅设中泓垂线 流处 ) 凡在该断面要计算污染物通量时，必须按本表设 ＞lOOm 三条 ( 左、中、右 ) 置垂线 表 2 采样垂线上的采样点数的设置 水 ????深采样点数说????明
上层指水面下 0.5m 处，水深不到 0.5m 时，在水深 1/2 ≤ 5m上层一点 处下层指河底以上0.5m 处 中层指 1/2 水深处5～ lOm上、下层两点封冻时在冰下0.5m处采样，水深不到0.5m 处时，在 水深 1/2 处采样 上、中、下三层三凡在该断面要计算污染物通量时，必须按本表设置采＞1Om 点样点 （2）采样方法 根据《水质湖泊和水库采样技术指导》（GB/14581-93）的要求进行采样。 （3）测定项目 检测项目为：水温、流量、 PH、电导率、溶解氧、透明度、 BOD5、 COD、细菌总数、粪大肠菌群、总大肠杆菌、高锰酸盐指数、磷酸盐、硫化物、氨氮、悬浮物、碱度、钙、钙 和镁、酸度、亚硝酸盐、硝酸盐、动植物和石油类、硫酸盐、水质苯系物、挥发酚、苯胺类 化合物、六价铬、总磷、氯化物、总氮、水质甲醛、总残渣、矿化度、全盐量、氟化物、总铬、游离氯和总氯、阴离子表面活性剂、臭氧、氰化物、钴、镍、汞、砷、硒、铋、锑、 铁、锰、铜、铅、锌、镉。 四水样采集 （1）采样工具 采样器材主要是采样器和水样容器。关于水样保存及容器洗涤方法见表3。 表 3 水样保存和容器的洗涤 ( 部分 )
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度 一、应专人负责质量监测工作。 二、器械、器具和物品清洗质量的监测 1、日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。 三、灭菌质量的监测 4.4.1 通用要求 4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。 4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。 4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测 4.4.2.1 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 4.4.2.2 化学监测法 4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 4.4.2.3 生物监测法 4.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录A。 4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。 4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌
纯化水系统质量回顾分析报告 生产车间:---车间 回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日
目录 1 目的 通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。 2 范围 本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。 3 职责 中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进行汇总上交质量部QA。 生产车间负责将系统运行过程中出现的偏差等进行汇总上交质量部QA。 质量管理部QA负责完成质量回顾报告。 4 参考标准及文献 《药品生产质量管理规范》2010版 《药品GMP指南》2010版 《中华人民共和国药典》2010版 5 回顾内容 基本信息 根据《产品质量回顾标准管理规程》SMP-10-007的规定，对---车间纯化水系统的各项检测数据进行质量回顾分析。----车间纯化水系统采用山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的10000L/H RO2+EDI纯化水机组和316L不锈钢管连接，系统共有使用点（取样点）41个，产水量为1000L/小时。公司于2014年12月4日-2015年1月14日对纯化水系统进行两个阶段的验证，2015年1月15日-6月25日为长期监测部分。 原理及工艺流程图 原水进入多介质过滤器以去除较大的颗料，经活性炭过滤器去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属。经软化器以去除原水中的钙、镁等离子，降低水的硬度。经过预处理的水经过5μm的精密过滤器进行微粒的进一步去除，之后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再添加NaOH，调节pH值，经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、
江苏省地方标准 生活饮用水管道分质直饮水卫生规范 1范围 本规范规定了生活饮用水管道分质直饮水的术语、水质规定，水质检验项目和规则，工程设计、建设施工、制水间、设备和管网的卫生要求，供水单位的卫生要求和从业人员的卫生要求。 本规范适用于以自来水或任何与自来水水质相同的进水，经深度净化处理后可直接饮用的管道分质直饮水。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 CJ94 饮用净水水质标准 GB5749-1985 生活饮用水卫生标准 GB/T5750-1985 生活饮用水检验标准 卫生部生活饮用水水质卫生规范（2001） 卫生部生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范（2001） 卫生部生活饮用水水质处理器卫生安全评价规范（2001） 卫生部生活饮用水集中式供水单位卫生规范（2001） 卫生部生活饮用水检验规范（2001） 3 术语
管道分质直饮水（简称管道直饮水）：是指对需要改善水质的自来水或任何与自来水水质相同的进水，经深度净化处理，通过管网系统，供给居民直接饮用的优质水。 4水质规定 生活饮用水管道分质直饮水水质应符合表1的规定，其他指标应符合卫生部生活饮用水水质卫生规范所规定的水质限值。 表1 生活饮用水管道分质直饮水水质项目及限值 项目限值 感官性状 色度 5度 浑浊度 0.5NTU 臭和味不得有异臭异味 肉眼可见物不得含有 一般化学指标 p H 6.5-8.5 总硬度（以CaCO3计） 200mg/L 铁 0.2mg/L 锰 0.05mg/L 铝 0.2mg/L 硫酸盐 100mg/L 氯化物 100mg/L 溶解性总固体 400mg/L
*************有限公司 文件编码： 纯化水系统验证 报告 编制： 审核： 批准： 年月日
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目录 1．概述 1）纯化水系统流程图 2）制定依据 2．验证目的 3．职责 1）验证委员会 2）质保部 3）工程部 4）质检中心 5）106车间 4．验证内容 1）纯化水系统安装确认 2）纯化水系统运行确认 3）纯化水系统性能确认 4）纯化水系统清洁与消毒的确认 5）纯化水系统过滤器滤芯更换周期的确认5．再验证周期 6．验证记录
一、概述 本设备由******公司生产制造。该公司是国家定点生产制水设备的企业。我公司购置的纯化水系统由原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药系统（阻垢剂）、精密过滤器（滤芯为5微米）、1#高压泵、一级RO主机、中间储罐、加药系统（NaOH）、2#高压泵、二级RO主机、紫外线灭菌器、纯化水储罐和纯化水水泵等组成。该纯化水系统可自动运行也可手动运行。待纯化水罐水位处于高水位触点时系统自动停机，一旦纯化水罐处于低水位时系统又自动制水，反复循环。原水罐水位过低或纯水罐水位过高，系统也会自动报警和停机。 1、主要技术参数
2、制定依据 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《RO系列二级反渗透水处理机组使用说明书》和《中国药典》2005版 二、验证目的 为保证制备的纯化水符合《中华人民共和国药典》2005年版中纯化水的标准，证明制水系统在已有的或未来的操作情况下，工艺用水的质量与预期设计的相一致，能够稳定地生产出一定数量和质量且达到生产工艺要求的合格纯化水。确认制定的“纯化水系统清洁和消毒规程”正确可靠性。 三、职责 1）验证委员会 a．负责验证方案的审批。 b．负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。 c．负责验证数据及结果的审核。 d．负责验证报告的审批。 e．负责发放验证证书。 f．负责再验证周期的确认。 2）质保部 a．负责拟订验证方案。 b．负责组织检测用仪器的校正。 c．负责验证工作的具体组织实施。 d．负责收集验证试验记录并对结果进行分析，起草验证报告，上报验证委员会。3）工程部 a．负责组织对所用仪器、仪表、量具等的校正。 b．负责对设备的验证。 c．负责对设备的维护保养。 4）质检中心 a．负责取样和样品检验。 b．负责出具检测数据和报告。 5）生产车间（106车间） a．负责验证方案的实施。
XXXX YB-？？？？ 纯化水系统（**） 变更验证报告 （二00？年） XXXX药业有限公司
1．概述 1.1背景 1.2描述 1.3 验证目的 1.4 验证小组组成与职责 1.5 验证范围 2．支持文件 3．安装确认 3.1安装确认验证目的 3.2 安装检查记录 3.3 偏差和处理 3.4结论 4. 运行确认 4.1运行确认目的 4.2操作人员培训上岗 4.3运行检查 4.4偏差和处理 4.5结论 5．性能确认 5.1性能确认目的 5.2 性能确认前的检查 5.3纯化水分配系统性能确认方法 5.4数据汇总与分析 5.5性能确认结论 6. 偏差分析与处理 6.验证结论 7．验证结论 8．附件 附图1改造前小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图附图2改造后小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图
附图3小容量注射液车间纯化水使用点分配系统图附件1工艺用水监测管理规程 附录1安装检查记录 附录2验证培训记录 附录3 运行确认检查记录 附录4性能确认前检查记录及洗出水检验记录 附录5取样计划、取样编号及取样记录 附录6纯化水储罐、总回水口水质监测数据汇总表附录7纯化水分配管道水质监测汇总表 附录8验证合格证书
1 概述 1.1背景： 改造前纯化水系统系上海XX公司设计制造，并于200?年8月6日完成安装，200?年8月27日完成首次验证（见《纯化水系统验证报告》，编号：JB/SY-04.001-200?）后正式投入生产使用，至今已第？年。所生产的纯化水用于提供小容量注射液车间的注射用水的原料水、内包材的初洗用水，洁净工衣、在线剪切匀质机的冷却用水等；小容量注射液车间共有使用点14个，因车间洁净区布局改变及生产的需要，对原来的纯化水分配系统进行了改造，增加5个新的使用点及拆除2个原使用点，并对管道进行钝化处理，通过对改造之后的分配系统的安装确认、运行确认、性能确认，确认纯化水分配系统的改造符合GMP要求，所有监控点水质全部符合质量要求。 1.2 系统变更描述： 针对分配系统，在原基础上增加5个新的使用点及拆除3个原使用点；小容量注射液车间有一个使用点负责为口服液车间提供纯化水，详见表1-1。 表1-1 改造前后的小容量注射液车间纯化水系统使用点
学校直饮水自查报告x篇 亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档学校直饮水自查报告x篇，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 学校直饮水自查报告x 根据遵化市教育局的要求，我校对学校食品、饮用水安全卫生工作进行了自查，现将自查情况汇报如下： x．开有关人员会议：分管校长、总务主任、食堂管理员、卫生老师。随后落实专人负责，校长统一安排、指挥调控；总务主任管理好生活用水方面的卫生；卫生老师监督、检查学生饮水卫生。 x．学校制定了《学校饮水突发污染应急预案》、冰箱的清洗消毒制度、桶装水清洗消毒的制度。 x．学校有水井x眼，压力罐x个，设施完好。 （x）学校总务处对饮水设施都建立档案； （x）学校总务处有专人定期对饮水设施进行检查； （x）学校总务处已与卫生监督所联系好由他们派人对我校的饮水设施定期检查。 x．学校饮水工作
我校学生饮用水为自带瓶装纯净水； 教育学生讲究饮水卫生，不喝生水； 学校直饮水自查报告x 食品与饮用水安全关系到校师生的生命安全，是学校最重要的一项工作之一。学校领导历来重视卫生、安全工作，一直将食品卫生与饮用水安全当做学校的头等大事来抓，建立了常设的运行机制。本着对广大学生和教职工的安全高度负责的态度，也是为学生营造安全卫生的学习和生活环境，切实保障广大学生的身体健康和生命安全，学校组织相关人员，对学校食堂及食品卫生、学生饮用水卫生、学校环境卫生以及相关的管理及制度进行了一次全面的自查。具体情况如下： 一、学校饮用水卫生及管理方面 x、我校饮用水为桶装饮用水，由华恒矿业提供，送水上门。学校向厂家索取相关的证明：如食品卫生许可证、桶装水水质检测结果报告、定期上门对饮水机消毒证明等等。 x、学校制定了相关的管理制度、专人进行管理、并制定了学校饮用水污染事故和传染病应急处理预案，加强对学生用水的管理。 x、厂家送水到校后，桶装水存放在清洁、干燥、通风的场所，存水场所平时上锁，闲人无法进入。一般情况下，厂家送来
供应室护理质量检查表 检查 考核标准 项目 护士着装（护士衣、裤）、佩戴胸卡、衣帽整 洁、长发 护戴统一发结、淡妆上岗、不戴耳环、手镯、戒指、脚链、不留长指甲、一律穿护士鞋、衣领、 衣袖、裙摆不能露 出工作服。符合护士仪容仪表、言语规范、行为 举止要 士求、端庄、自然大方、面带微笑 2、能坚守岗位，无脱岗、漏岗 基 3、各种登记书写质量符合要求 本 4、院规院制执行到位，操作规程掌握熟练， 执行准确无误 素 5、严格执行下收、下送制度、物品交接清 点制度下送物品量准确 质 6、严格执行与科室间的沟通制度，并有整 改和效果评定 25 分7、确保各科无菌物品、器械的 消毒供应 1、执行下收下送制度时，在治疗室污物区 回收污染物品；清洁区接收无菌物品 感 2 工作人员进入无菌物品间着装规范、穿隔离衣 染3、医务人员手清洁、消毒符合要求 4、环境、物体表面、细菌培养结果符合要求；不锈钢 监类物品光亮无污物、无漏；硅胶类导管无异物、无粘连、 无破损；容器、包装布无污迹 5、分区明确，无菌、清洁物品、外用消毒剂（无菌持 控物钳、无菌包的使用）存放符合要求；手术器械清洁、 无污物及锈迹、标识清楚、种类、数量相符包外有灭菌 执标志、日期、有效期、包装人、专人负责管理、室温控 制 25℃以下，空气、物品监测采样合格 行 6、记录全、符合标准 7、无菌物品、消毒剂等使用符合要求 情8、定期检查高压锅，消毒灭菌指标符合要 求，严格执行供应室消毒管理制度 况 9、压力蒸汽灭菌包符合要求（体积不超过 30× 10× 50cm），金属包重量不超过 7kg，敷料包不 超过 5kg。装 25分载量不超过容量 90%不小于 5%，物品包侧放、开启筛孔；干热灭菌包体积不超过（ 10cm× 10cm×20cm 装载量不超过烤箱高度 2/3）包外 标识规范 10、专人专车回收使用过的污物，特殊污物 娤于清洁包布或敷料袋，并做污染标志，经 灭菌后清洗 感11、回收的物品在固定的区域分类，用 500mg/L 含氯消 毒液浸泡30 分钟，再洗涤，消毒液每日更换， 浓度符 染合。浸泡物品方法正确。 1 2 、 物 品 灭 菌 包 装 材 料 采 用 全 棉 布 或 纸 塑 型 包 装 、 布 包 监 装 不 少 于 2 层 ， 新 棉 布 洗 涤 浆 后 使 用 ， 重 复 使 用 的 包 装 材 料 和 容 器 清 洗 后 使 用 控1 3 、 下 收 、下送车洁、污分开，每日清 洗消毒分区存放，三区清洁卫 生工具分开使用，标识清晰， 用后清洗，消 执毒 14、无菌物品放置离地20cm，离墙 行按灭菌先后顺序摆放，无包 装破损、过期、一次性无菌 物品拆除包装后进入无菌物 品存放间 25分 15、油剂、凡士林、粉剂干 热灭菌，油剂、粉剂厚度不 超过 0.635cm 凡士林纱布 厚度不超过 1.3cm
质量监测 （一）清洗质量监测 （二）消毒质量监测 （三）灭菌质量监测 （四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证（五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测（六）空气消毒设施监测
质量监测 对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行质量监测，包括工艺监测、化学监测、生物学监测。同时负责清洗、消毒、干燥、包装、灭菌设备的检验与验证。并记录其监测结果。 （一）清洗质量监测 1、工艺监测每次对使用中的清洗消毒机进行装载、时间、温 度监测。 2、日常监测在进行检查包装流程时，利用目测和借助仪器观察清洗后器械及物品的洁净度、完整性、功能合适度。 3、每年对洗涤用水进行化学监测。对蒸馏水水质每月监测一次。 （二）消毒质量监测 1、物理消毒（热力消毒）每次监测温度、时间并记录。 2、化学消毒 （1）每日监测消毒液浓度、作用时间并记录。 （2）每季度监测化学消毒剂的消毒效果应达到规定要求并记录。 （三）灭菌质量监测 1、压力蒸汽灭菌的质量监测 （1）工艺监测每次灭菌必须监测灭菌过程参数（温度、压力、时间），达到产品使用说明书规定的要求。
（2）化学监测监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，亦可进行批量化学指示物监测，检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。 （3）生物监测每周监测一次。如果灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示验证灭菌效果合格后方可使用。 2、灭菌物品的质量监测每月对灭菌物品进行抽样监测，应为无菌生长。 （四）清洗消毒、灭菌设备的检验与验证 1、清洗消毒、灭菌设备由医院设备管理部门定期进行维护年检。 2、新安装及大修后设备的检验与验证 （1）新安装及大修后的清洗消毒设备应进行性能参数检测。（2）新安装及大修后灭菌设备的灭菌过程参数监测（如各点温度、压力与深度等）与生物监测：压力蒸汽灭菌器械连续进行3次，合格后方可使用。 （五）环境空气、物体表面、工作人员手的监测按卫生部《消毒技术规范》要求执行。其卫生标准符合《医院消毒卫生标准》。 （六）空气消毒设施监测紫外线灯消毒的监测按《消毒技术规范》及产品使用说明书执行。
检测项目： 1 性状本品为无色的澄明液体，无臭，无味。 目测结果： 2 酸碱度 2.1所用器具：ph计、烧杯 2.2 2.3操作方法： （1）按说明书用缓冲液把ph计调试好。 （2）用烧杯到取样点取水，用ph计测定ph值。 实验结果： 3 硝酸盐 3.1 试剂与溶剂：氯化钾、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水（去离子水） 3.2 仪器和设备：试管、烧杯、0.1ml、0.5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3.3 操作方法： （1）用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，即得10%氯化钾溶液。（2）取纯水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液 0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置. 分钟15． （3）取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO〕0.3ml置另一试管中，加无3硝酸盐的水（去离子水）4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果： 4 亚硝酸盐）、→100：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1-100）、盐酸乙二胺溶液（0.14.1 试剂与溶剂 9.5%-10.5%）标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液（去离子水）、稀盐酸（ 10ml量筒、天平纳氏管、1ml移液管、4.2 仪器与设备： 4.3 操作方法：容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得对100ml用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g，置）（1 氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得盐100ml0.1g，置（2）用天平准确称量盐酸萘乙二胺酸萘乙二胺溶液。1ml）→1003）取纯水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1（1ml，
纯化水全检记录 检测项目: 1 性状 本品为无色得澄明液体,无臭,无味。 目测结果: 2 酸碱度 2、1所用器具:ph计、烧杯 2、2 2、3操作方法: (1)按说明书用缓冲液把ph计调试好。 (2)用烧杯到取样点取水,用ph计测定ph值。 实验结果: 3 硝酸盐 3、1 试剂与溶剂:氯化钾、0、1%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐得纯化水(去离子水) 3、2 仪器与设备:试管、烧杯、0、1ml、0、5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3、3 操作方法: (1)用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。 (2)取纯水5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10％氯化钾溶液0、4ml与0、1％二苯胺硫酸溶液0、1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟、 (3)取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3〕0、3ml置另一试管中,加无硝酸盐得水(去离子水)4、7ml,用同一方法处理后得颜色比较。 实验结果: 4 亚硝酸盐
4、1 试剂与溶剂:对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液(1100)、盐酸乙二胺溶液(0、1→100)、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐得水溶液(去离子水)、稀盐酸(9、5%10、5%) 4、2 仪器与设备:纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 4、3 操作方法: (1)用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液。 (2)用天平准确称量盐酸萘乙二胺0、1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。 (3)取纯水10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0、1→100)1ml,观察产生得颜色。 (4)取标准亚硝酸盐溶液(每1ml相当于1ugNO2) 0、2ml置另一个纳氏管中,加无亚硝酸盐得水(去离子水)9、8ml,用同一方法处理后得颜色比较。 实验结果: 5 氨 5、1试剂与溶剂:碘化钾、二氯化汞饱与水溶液、氢氧化钾、氯化铵标准液、无氨蒸馏水 5、2 仪器与设备:50ml量筒、比色管、天平、1ml、 2ml移液管、200ml容量瓶 5、3 操作方法: (1) 用天平准确称量碘化钾10g,置200ml容量瓶中,加水10ml溶解后,缓缓加入二氯化汞得饱与水溶液,随加随搅拌,至生成得红色沉淀不再溶解,称取氢氧化钾30g,加入其中,溶解后,再用1ml移液管加二氯化汞得饱与水溶液1ml或1ml以上,并用适量得水稀释使成200ml,静置,使沉淀,即得碱性碘化汞钾试液。用时倾取上层得澄明液应用。 (2)取氯化铵31、5mg置1000ml容量瓶中,加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1000ml 即得标准溶液。 (3)取纯水50ml置比色管中,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟 (4)取氯化铵溶液1、5ml,加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成得对照液比较。
监测报告 x环监字（2011）第号 项目名称：实验室纯水水质分析 委托单位：xx县xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx所 报告日期：二0一一年四月十日 xx县环境监测站 Luonan Environmental Monitoring Department
注意事项 1、本报告适用于洛南县环境监测站废水、废气、锅炉、噪声等项目的分析。 2、本报告无监测单位盖章，无骑缝章，无室主任、审核者、签发人签字无效。 3、送样委托监测，应书面说明样品来源，监测单位仅对委托样品负责。 4、如被测单位对报告有异议，应于收到报告之日起十五日内（以邮戳为准），向本站提出书面要求，陈述有关疑点及申诉理由。本站答复后仍有不服者，可向上级监测部门提出书面仲裁要求，逾期则视为认可监测结果。 5、本报告复印件无重新加盖本站监测业务章无效。 xx县环境监测站 电话：xxxxxxxxxxx 邮编：xxxxxxxxxxxx 地址：xxxxxxxxxxxxxxxx
监测报告 第 1 页共1页监测依据GB6920-86等 所用仪器PHS-3C精密pH计(编号：241754) DDS307A数字式电导率仪（编号：20101003） 样品名称实验室纯水执行标准GB6682/T-2008二级采样方式送检样品数量1个 包装情况塑料桶采样日期2011年4月10日 样品编号2011041001 收到日期2011年4月10日 监测目的实验室纯水水质分析监测日期2011年4月10日 监测结果 监测项目监测结果国家标准pH* 6.07 -- 电导率（25℃，u S/cm）0.36 ≤1.0 吸光度0.004 ≤0.01 监测结果评价 根据《分析实验室用水规格和试验方法》（GB6682/T-2008）二级，以上项目监测结果均在标准限定的范围内。 备注1.单位：单位：毫克/升(*除外) 2.监测结果后加注“L”,表示为该分析方法的最低检出限。 报告编制：室主任：审核者：签发人：年月日年月日年月日年月日
纯化水全检记录 检测项目： 1 性状 本品为无色的澄明液体，无臭，无味。 目测结果： 2 酸碱度 2.1所用器具：ph计、烧杯 2.2 2.3操作方法： （1）按说明书用缓冲液把ph计调试好。 （2）用烧杯到取样点取水，用ph计测定ph值。 实验结果： 3 硝酸盐 3.1 试剂与溶剂：氯化钾、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水（去离子水） 3.2 仪器和设备：试管、烧杯、0.1ml、0.5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3.3 操作方法： （1）用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，即得10%氯化钾溶液。 （2）取纯水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟.
（3）取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3〕0.3ml置另一试管中，加无硝酸盐的水（去离子水）4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果： 4 亚硝酸盐 4.1 试剂与溶剂：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1-100）、盐酸乙二胺溶液（0.1→100）、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液（去离子水）、稀盐酸（9.5%-10.5%） 4.2 仪器与设备：纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 4.3 操作方法： （1）用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。 （2）用天平准确称量盐酸萘乙二胺0.1g，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。 （3）取纯水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，观察产生的颜色。 （4）取标准亚硝酸盐溶液(每1ml相当于1ugNO2) 0.2ml置另一个纳氏管中，加无亚硝酸盐的水（去离子水）9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果： 5 氨 5.1试剂与溶剂：碘化钾、二氯化汞饱和水溶液、氢氧化钾、氯化铵标准液、无氨蒸馏水 5.2 仪器和设备：50ml量筒、比色管、天平、1ml、 2ml移液管、200ml容量瓶 5.3 操作方法： (1) 用天平准确称量碘化钾10g，置200ml容量瓶中，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，称取氢氧化钾30g，加入其中，溶解后，再用1ml移液管加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml
纯水检测报告 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
纯化水全检记录 检测项目： 1 性状 本品为无色的澄明液体，无臭，无味。 目测结果： 2 酸碱度 所用器具：ph计、烧杯 操作方法： （1）按说明书用缓冲液把ph计调试好。 （2）用烧杯到取样点取水，用ph计测定ph值。 实验结果： 3 硝酸盐 试剂与溶剂：氯化钾、%二苯铵硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水（去离子水）
仪器和设备：试管、烧杯、、、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 操作方法： （1）用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，即得10%氯化钾溶液。 （2）取纯水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液与％二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟. 〕置另一试管（3）取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO 3 中，加无硝酸盐的水（去离子水），用同一方法处理后的颜色比较。实验结果： 4 亚硝酸盐 试剂与溶剂：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1-100）、盐酸乙二胺溶液（→100）、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液（去离子水）、稀盐酸（%%） 仪器与设备：纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 操作方法： （1）用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。 （2）用天平准确称量盐酸萘乙二胺，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。
广元市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心第 WS310.2 医院消毒供应中心第 WS 310.3医院消毒供应中心第 消毒技术规范卫生部 1部分：管理规范 2 部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 三、术语和定义 1. 清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2. 冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3. 洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4. 漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5. 终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6. 超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8. 密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9. 闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 10. 包装完好性包装未受到物理损坏的状态。
11. 植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d 或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第 6 章要求进行处理。 2 应根据WS 310.1 的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3 的规定。 4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符 合附录 A 的规定。 6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 五诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 1 回收 1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用 的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性 坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。 1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。 2 分类 2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3 清洗 3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 3.2 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。
纯化水设备清洗消毒 验证报告 受控状态: 文件编号： 版本号： 编制: 日期：年月日 审核：日期: 年月日 批准：日期: 年月日
发布日期：年月日生效日期：年月 日 验证报告批准书
? 1 验证小组 2 验证目的 ３验证范围 4 职责 5 验证内容 5.１引用文件 5.2清洁效果验证 5.３消毒效果验证
６验证结果评定与结论７验证检测结果 8 验证结果与评价 9 验证合格证 ?
１验证小组 ２验证目的: 通过对纯化水贮罐、输送管道的清洁验证，证实按其清洁标准操作规程操作,能达到清洁的目的，又无消毒剂、清洁剂的污染，达到清洁的要求。确认纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒程序是否合理，清洁标准操作规程是否适用。 ３验证范围：本方案适用于纯化水贮罐及输水管道的清洁灭菌效果的验证。 4 职责： 4.1验证委员会:负责清洁验证方案及报告的批准和验证证书的发放。 4．2工程设备部:负责起草清洁验证方案并组织实施。 4．3化验室：负责按清洁验证计划完成验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。 ４．４质量保证部:负责验证方案和报告的审核。 ５验证内容: 5．1引用文件:《纯化水设备清洁标准操作规程》 《纯化水贮罐、输送管道清洁规程》 5．2清洁效果验证 5.2.1验证周期: 验证周期为3个月，每月1次，清洁、并与纯化水系统的性能确认同步进行；每次清洁结束后应对纯化水贮罐(送水口)、总回水口、各使用水点进行取样检查电导率和澄明度；每一周期结束前的一天应对贮罐（送水口)、总回水口、各使用水点进行微生物检查，见附件1、2、3中纯化水处理系统清洗、消毒记录和纯化水微生物限度检