1 目的
规范仪器设备操作管理要求,统一作业指导书的编写格式。
2 范围
适用于实验室所有作业指导书的编写。
3 职责
3.1检验员负责编写作业指导书。
3.2检验室主任负责审核作业指导书。
3.3技术负责人（总工）负责批准执行。
4 工作程序和编写要求
4.1凡实验室新购置的仪器设备均由技术负责人（总工）指定专人保管。
4.2设备保管人应在仪器设备安装调试和试运行期间，熟悉仪器设备的有关操作。4.3仪器设备验收合格后，设备保管人根据仪器设备使用说明书和相关检测的需要，按照4.4条规定的内容编写仪器设备作业指导书，检验室主任审核。
4.4作业指导书应包括以下六方面内容：
4.4.1简介。
4.4.2操作程序（步骤）。
4.4.3维护保养：维护保养的周期、方法及相关要求。
4.4.4期间核查：期间核查的周期、方法及相关要求。
4.4.5安全注意事项。
4.4.6突发事件的处置：在发生停电、停水、伤害等突发事件时如何处置。
4.5检验室主任负责审核仪器设备作业指导书，如有问题，与设备保管人及相关人员协商进行必要的修改。
4.6作业指导书经技术负责人（总工）批准后执行。
4.7设备管理员将作业指导书原件存档，复印件交设备保管人放在检验室指导检验员操作。
QB 深圳雷柏科技股份有限公司企业标准 Q/RAP-003-2010 流程文件的编写规定 制 定： 袁雪芳 审 核： 批 准： 2010-11-22发布 2010-11-25实施 企业标准发布部门 发布
目 次 修订记录.............................................................................II 1 目的 (1) 2 范围 (1) 3 规范性引用文件 (1) 4 术语和定义 (1) 5 职责 (1) 6 资源需求 (2) 7 流程图 (2) 8 输入输出 (2) 9 操作说明 (2) 10 管理工具 (3) 11 测评指标 (3) 12 附件 (3) 参考文献 (4)
修订记录 序号版本修订内容修订人修订日期1 A.1 初版发布 袁雪芳
流程文件的编写规定 1 目的 目的是指流程制定的出发点以及流程实施后要达到的效果。 流程制定的目的应综合考虑成本、效率、质量、安全、服务等各项要素，综合考虑客户、公司和员工三方面的利益诉求。 示例1：规范采购订单下达流程，明确流程中的角色职责、设置关键控制点。 示例2：规范总部人员参加项目公司董事会、联管会会议的工作流程，强化会前决议形成的集体参与、会中表决统一口径和会后的及时总结与事项安排，保障决议形成的规范性、正确性，保持集团对所属项目公司决策管理的延续性、整体性，以更好地实现投资回报。 2 范围 应指明流程的起点、终点和层次，包括上一层次和下一层次。 起点应详细描述本流程执行的先决条件。 终点应详细描述本流程结束的标志。 层次是指流程之间的纵向关系，流程文件应指明本流程的上一层次和下一层次，即上一级流程和下一级流程。 3 规范性引用文件 指导流程关键活动的操作规范和标准，即完成流程要使用或遵循的相关规章制度、法律法规等。 4 术语和定义 本流程文件中用到的专业名词、术语、缩写等的定义或解释。 示例： SOP：Standard Operation Procedure的简写，中文为标准作业指导书。 5 职责 应明确由哪些岗位参与本流程，各岗位在每个流程活动中承担的角色和职责，流程的总负责人。 应明确流程的组织架构。 应规定主管部门（安排到岗位）、协作部门（只写部门）及其接口和相互关系，同时应明确本流程贯彻实施检查考核的部门。 示例：在公司印章使用管理流程中，机要秘书有10个职责： l负责受理内部客户提出的业务用印申请； l负责判断内部客户提出的印章使用申请类别； l负责向办公室主任转呈非风险业务用印申请； l根据不同批示意见，负责用印申请在不同部门间流转与传递； l负责跟踪用印申请文件是否审批； l负责审核用印文件与已审批文件的一致性； l负责对每次用印进行逐一登记； l负责实施盖章行为； l根据用印申请人的要求，负责将已盖印文件寄往指定收件人； l负责将已用印文件转给档案管理人员存档。
编号：QC/RE-KA9157 程序文件编写的工作程序标准范 本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
程序文件编写的工作程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 程序文件编写的工作程序 1.对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS管理体系与这两个体系充分融
合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2. 编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
篇一：作业指导书(食品类生产) 设备设施的清洗消毒规定 1、每个项目所有的生产工作完成后，进行设备、设施的清洗、消毒工作。 2、固定设备用餐具洗涤剂清洗干净，用毛巾擦干。 3、所有生产用的工具必须用餐具洗涤剂清洗干净，擦干。分别送入各区域所设置的消毒间消毒30分钟备用。 、无菌灌装间和炒制间使用的工具送入2#消毒间消毒. 、配料间、精加工间、粗加工间使用的工具放入1# 消毒间消毒。 4、清点器皿、工具数量，消毒时不能有遗漏。 5、设备由专管人员定期维护。 杀菌设施的控制和杀菌效果的监测 1、目的：有效去除或防止细菌污染，确保食品质量安全。 2、杀菌参数的选择选用一定要适当，不能缺少也不能超标，一定 要达到最佳效果。控制条件一般为： 、安装紫外线灯电压：40v-240v，消毒间是专门用于杀菌消毒包装物的，室内设有臭氧发生器和紫外线杀菌灯。 、消毒杀菌时，紫外线灯和臭氧发生器必须同时打开。 、开启时间为30分钟。 3、紫外线灯和臭氧发生器同时打开后严禁人员进入消毒间，以免人员受到紫外线伤害和臭氧中毒。 4、工作人员要随时检查杀菌效果。当发现杀菌效果达不到要求时，需立即查明原因，采取有效措施，保证杀菌效果达到规定要求。 5、当措施无效时，应立即停止生产，上报质量负责人，作好记录。 6、更衣室内安装不绣纲衣架。安装紫外线灯6个，电压为40v—240v。衣架离紫外线高度不超过一米。 包装物的质量控制 1、目的：对所使用包装物的质量进行控制，以确保产品的质量安全。 2、验收：采购的包装物，除了按《产品验收准则》进行验收外，还须对其外观质量进行检验： 、破损、污染、数量、感官质量、印刷、 、只有检验合格的包装物，才能入库和使用。 3、库存 、分类存放 、配置要求（消防装置） 4、瓶子、瓶盖的质量控制要求 、挑选出不合格的瓶子、盖子如：瓶口破损、盖口破损、图案不清、盖子变形等。 、清水冲洗瓶子，除出内外部污渍后，将洗干净的瓶子进行臭氧或高温消毒后放入1号消毒间待用。 、消毒间采用臭氧发生器及紫外线消毒杀菌，杀菌时间为30分钟，臭氧器工作时禁止人员入内。 、内、外袋的包装物放入洁净的筐内，进行臭氧、紫外线的杀菌消毒30分钟。 操作人员的卫生管理 1、操作人员，包括新上岗人员必须经过卫生部门体检，取得健康合格证后方可上岗。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、消化道传染病、活动性肺结核、皮肤病及其它有碍食品卫生的疾病不得在车间工作。 3、所有员工上岗前，必须先经过卫生培训后方可上岗工作。
程序文件 (第X版） 文件编号： XXXX/CX2018 编写： xx 审核： xx 批准： xx 控制状态：受控 受控号： CX201801 分发号： 01 2018—02-01发布 2018—03-20实施 XXXX检测有限公司
目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4。2。4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4。2。4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4。2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4。3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3。4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4。3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4。1—1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4。4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4。4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4。5.3—1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3—2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4。5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5—1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5。6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4。5.7—1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4。5。8—1服务客户程序 17 XXXX/CX4。5。9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5。10-1不符合工作控制程序 19 XXXX/CX4。5。12—1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14—1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5。15—1内部审核程序 22 XXXX/CX4。5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4。5。17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4。5。17—2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4。5。17—4现场检验检测工作管理程序
程序代码注释编写规范 XXX份公司
为提高控制程序的阅读性与可理解性，现制定相关代码程序代码注释编写的编写规范。 一般情况下，源程序有效注释量必须在20％以上，注释的原则是有助于对程序的阅读理解，在该加的地方都加了，注释不宜太多也不能太少，注释语言必须准确、易懂、简洁。 常规注释有以下两种方式。 单行:以"//"符号开始，任何位于该符号之后的本行文字都视为注释。 多行:以"/*"符号开始，以"*/"结束。任何介于这对符号之间的文字都视为注释。 一、说明性文件 说明性文件（如头文件.h文件、.inc文件、.def文件、编译说明文件.cfg等）头部应进行注释，注释必须列出：版权说明、版本号、生成日期、作者、内容、功能、与其它文件的关系、修改日志等，头文件的注释中还应有函数功能简要说明。 示例：下面这段头文件的头注释比较标准，当然，并不局限于此格式，但上述信息建议要包含在内。 /************************************************* COPYRIGHT (C), MicTiVo International. Co., Ltd. File NAME: // 文件 Author: Version: Date: // 作者、版本及完成日期 DESCRIPTION: // 用于详细说明此程序文件完成的主要功能，与其他模块 // 或函数的接口，输出值、取值范围、含义及参数间的控 // 制、顺序、独立或依赖等关系 Others: // 其它内容的说明 Function List: // 主要函数列表，每条记录应包括函数名及功能简要说明 1.... History: // 修改历史记录列表，每条修改记录应包括修改日期、修改 // 者及修改内容简述 1. Date: Author: Modification: 2. .. *************************************************/ 二、源文件头 源文件头部应进行注释，列出：版权说明、版本号、生成日期、作者、模块目的/功能、主要函数及其功能、修改日志等。 示例：下面这段源文件的头注释比较标准，当然，并不局限于此格式，但上述信息建议要包含在内。 /************************************************************
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
基于业务流程的风险综合管控体系 程序文件编写说明 程序文件的编制按照《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》（GB/T1.1-2009）的有关格式和要求执行。具体编写说明和模板如下： 编制说明 完整的程序文件由封面、管控信息、目次、正文（含附录）等组成。封面、管控信息、目次具体见模板，正文（含附录）编制说明如下： 正文由围、规性引用文件（可选）、术语和定义（可选）、职责、流程与风险、管理程序、记录表单（可选）、附录组成。构成要素可根据具体的文件容特性作相应调整。 1 围 主要阐明本程序文件编制的目的和意义，规的主要事项，适用围（包括适用哪些部门、单位，适用哪些业务活动）。 2 规性引用文件 与本程序文件所规的业务活动密切相关或需要遵照和引用的标准或规性文件，引用国家法律、法规或行政部门、上级单位发布的文件时，应列出文件名称、文号等。 3 术语和定义 视程序文件的具体需求而定，一般将文件关键词汇和容易发生歧义且影响较大的词语列入解释。 4 职责
明确该项业务活动的主管部门、协作部门、管理者各自的职能、权限和分工协作及相互关系等。一项职能只能由一个部门（或岗位）负责（归口管理部门），相关部门（岗位）承担相关职责。描述该部分时，必须明确职责的划分和接口，不能出现重叠和缺漏。 职责应简明、准确，表述时只涉及职责而不包含具体工作容。 5 流程及风险 该程序文件所规业务活动涉及的业务流程图（业务流程图和风险控制文档，本处只列表，详细业务流程图和风险控制文档放在“附录”中）。 5.1 流程及风险控制文档的编制 控体系中已有且适用的流程和风险控制文档可直接采用，不适用的进行修改；控体系中未包含的流程和风险控制文档需补充完善，流程用VISIO绘制，风险控制文档用EXCEL编制。 5.2 流程编号 流程编号采用项目组与各处室确定的公司业务流程框架中的流程编号，在具体编制程序文件时，如确需增加业务流程，由相关处室与项目组沟通后共同确定其编号。 5.3 风险编号 控体系中已有的风险和编号继续采用，新增加的风险按照以下规则编制： (1) L.1、L.2、L3……(法律风险)； (2) F.1、F.2、F.3……(控风险)； (3) HSE.1、HSE.2、HSE.3……（健康、安全、环境风险）； (4) Q.1、Q.2、Q.3……（质量风险）；
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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持 其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量 有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更 改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；
包装检验岗位职责与工作内容 一、直接主管: 车间主任、工段长 二、检验员的职位目的: 对生产线上的产品进行检测, 做到每盒、每件合格。 三、工作内容: 1.准备好今天工作所用的原始记录、报表; 2.准备好合格证、外箱日期条码; 3.准备好检测用器具: 比重计、量筒、折光仪、测漏液、电子 称等; 3.1每罐的第一盒检测项目: 口感、气味、色泽、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.2生产过程中取样检测项目: 口感、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.3临近结束时抽检项目: 口感、温度、比重、杂质、固形物含量; 3.4每一次停机后, 重新开机要检测头几盒产品, 项目: 罐装量、杂质等物; 3.5如果成品奶中泡沫较多不易测定, 则对其进行固形物含量检测;
4.检查纸盒( 瓶子) 成形后的外观及密封情况; 5.检查灌装后的净含量( 或称重) 、批号是否正确( 注意漏打批号 的) ; 6.检查箱、盒、合格证、吸管是否一致; 7.产品合格证的领取、填制与发放: 7.1合格证上应有检验员的号码和生产日期; 7.2按每个批号数量发放合格证; 8.产品取样: 按品控部要求进行取样( 取样要有代表性) 并入库存 放( 标记) ; 9.产品入库: 检验核实数量, 检查有无漏打及其它不合格情况。 ( 每一托盘应有标记: ①生产日期; ②罐号; ③批号; ④数量。) 10.产品品尝后需倒掉, 其它人一律不得品尝; 11.认真填写”包装检验记录表”和”包材领用及使用记录表”( 后 表需班长签字) ; 12.生产结束后把各种记录上交到生产办公室。 13.检验员有权对车间卫生进行检查, 如卫生不合格班长签字。
工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布
程序文件目录
一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的
对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；
远大国际认证咨询中心 质量手册程序文件编写提纲 一、质量手册 （一）要点 1、QHB是阐明一个组织（企业）的质量方针并描述其QS的文件。（QHB 是QS文件的纲领性文件，对内用于QM；对外用于QA。） （二）QHB描述内容 ★文件化质量方针、目标。 ★明确组织机构，规定全体人员职责、权限和相互关系。 ★对相应QAS的QS要求结合企业实际进行描述。（要求内容上至少不少于标准的要求） ★包括或引用程序文件。（即对程序文件加以说明） ★关于质量手册审批、修改、管理、控制的规定。 （三）QHB编制目录、格式 1、目录 ------封面 0.1-----颁布令 (1) 0.2-----质量方针、目标 (2) 0·3-----组织结构图 -------------1 行政组织机构图 -------------2 质量管理组织结构图 -------------3 质量保证组织结构图 -------------4 质量职能分配表 0·4-----目录 0·5-----前言（企业简介） ------1范围 (1) ------2引用标准 ------3定义、符号、缩略语 ------4质量体系要求 ------4 . 1管理职责 --------------1 目的 --------------2 职责 --------------3 内容 --------------4 相关文件 ------4 . 2 质量体系 ---------------1 目的 ---------------2 职责
远大国际认证咨询中心 --------------3 内容 --------------4 相关文件 -------4 .3合同评审 -------4.20统计技术7 -------5 程序文件一览表 -------6 质量手册管理细则 -------7 质量手册发放控制一览表 -------- 质量手册修改页(5页) (1) 2. 格式 格式见附录A
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目录 程序文件修订页 1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序 2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序 3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序 4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序 5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序 6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序 7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序 8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序 9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序 10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序 11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序 12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序 13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序 14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序 15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序 16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序 17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序 18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序
19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序 22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序 25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序 27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序 28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序 29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序 30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序 31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序 32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序 33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序 34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序 35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序 36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序 37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序
包装检验岗位职责与工作内容 一、直接主管：车间主任、工段长 三、工作内容： 1.准备好今天工作所用的原始记录、报表； 2.准备好合格证、外箱日期条码； 3.准备好检测用器具：比重计、量筒、折光仪、测漏液、电子称等； 3.1每罐的第一盒检测项目：口感、气味、色泽、温度、比重、杂质、固形物含量； 3.2生产过程中取样检测项目：口感、温度、比重、杂质、固形物含量； 3.3临近结束时抽检项目：口感、温度、比重、杂质、固形物含量； 3.4每一次停机后，重新开机要检测头几盒产品，项目：罐装量、杂质等物； 3.5如果成品奶中泡沫较多不易测定，则对其进行固形物含量检测； 4.检查纸盒（瓶子）成形后的外观及密封情况； 5.检查灌装后的净含量（或称重）、批号是否正确（注意漏打批号的）； 6.检查箱、盒、合格证、吸管是否一致； 7.产品合格证的领取、填制与发放： 7.1合格证上应有检验员的号码和生产日期； 7.2按每个批号数量发放合格证； 8.产品取样：按品控部要求进行取样（取样要有代表性）并入库存放（标记）； 9.产品入库：检验核实数量，检查有无漏打及其它不合格情况。（每一托盘应有 标记：①生产日期；②罐号；③批号；④数量。） 10.产品品尝后需倒掉，其他人一律不得品尝； 11.认真填写“包装检验记录表”和“包材领用及使用记录表”（后表需班长签字）； 12.生产结束后把各种记录上交到生产办公室。 13.检验员有权对车间卫生进行检查，如卫生不合格班长签字。
饮料车间灯检岗位记录表
生产品种/规格：生产日期： 审核：填表人： 说明：原则上灯检人员每30分钟轮换一次，记录填写可用“√”表示正常；无法用数字表示，可用“严重”或“较严重”表示；无此项用“／”划掉，备注栏内应填入停机起始时间及原因。
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
食品公司实验室作业指 导书 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
x食品公司实验室作业指导书 【最新资料，WORD文档，可编辑】 目录 第一部分：化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 （一）质量方针及目标 （二）执行标准 （三）人员构成情况 （四）主要监视和测量装置情况 （五）主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度 （一）考核表 （二）工作分工表
（三）记录 五、安全操作规程 （一）防火 （二）灭火 （三）防爆 （四）防毒 （五）防风 六、设备仪器操作规程 （1）722分光光度计操作规程（2）分析天平操作规程 （3）PH计操作规程 （4）冰箱操作规程 （5）干燥箱操作规程 （6）水浴锅操作规程 （7）浊度仪操作规程 （8）蒸馏水操作规程 （9）超声波洗涤操作规程（10）显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 （1）氢氧化钠溶液配制及标定（2）盐酸溶液配制及标定 （3）硫酸溶液配制及标定 （4）硫代硫酸钠溶液配制及标定（5）碘溶液配制及标定 （6）x溶液配制及标定
（9）配置溶液的一般要求 八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制 第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识 第五部分检验标准 企业标准QB/LHH6406-□□□□□ 第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录 化验室手册 引言 吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月，占地164亩，检验科化验室面积2058平方米，微生物、理化实验室现有技术人员4名，微生物
检验检测机构试验室程 序文件 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
X X X试验室 程序文件 版本号： 编号： 受控号： 编制： 审核： 审批： 2016年1月11日发布 2016年1月15日实施地址： 电话：
目录
1、目的 检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。 2、适用范围 适用于机构全部人员管理。 3、人员岗位要求 中心主任 A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。 B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。 C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。 D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。 E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。 F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。 G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。 技术负责人 A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。 B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、 检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。 D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。 E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。 质量负责人 A具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。 B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。 C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。 D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。 E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。 F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。 G负责管理体系运行的考核工作。 内审员
设备设施的清洗消毒规定 1、每个项目所有的生产工作完成后，进行设备、设施的清洗、消毒工作。 2、固定设备用餐具洗涤剂清洗干净，用毛巾擦干。 3、所有生产用的工具必须用餐具洗涤剂清洗干净，擦干。分别送入各区域所设置的消毒间消毒30 分钟备用。 3.1 、无菌灌装间和炒制间使用的工具送入2#消毒间消毒. 3.2 、配料间、精加工间、粗加工间使用的 工具放入1# 消毒间消毒。 4、清点器皿、工具数量，消毒时不能有遗漏。 5 、设备由专管人员定期维护。
杀菌设施的控制和杀菌效果的监测 1、目的：有效去除或防止细菌污染，确保食品质量安全。 2、杀菌参数的选择选用一定要适当，不能缺少也不能超标，一定要达到最佳 效果。控制条件一般为： 2.1 、安装紫外线灯电压：40V-240V ，消毒间是专门用于杀菌消毒包装物 的，室内设有臭氧发生器和紫外线杀菌灯。 2.2 、消毒杀菌时，紫外线灯和臭氧发生器必须同时打开。 2.3 、开启时间为30 分钟。 3、紫外线灯和臭氧发生器同时打开后严禁人员进入消毒间，以免人员受到紫外 线伤害和臭氧中毒。 4、工作人员要随时检查杀菌效果。当发现杀菌效果达不到要求时，需立即查明 原因，采取有效措施，保证杀菌效果达到规定要求。 5、当措施无效时，应立即停止生产，上报质量负责人，作好记录。 6、更衣室内安装不绣纲衣架。安装紫外线灯6 个，电压为 40V —240V。衣架离紫外线高度不超过一米。
包装物的质量控制 1、目的：对所使用包装物的质量进行控制，以确保产品的质量安全。 2、验收：采购的包装物，除了按《产品验收准则》进行验收外，还须对其外观质量进行检验： 2.1、破损、污染、数量、感官质量、印刷、 2.2、只有检验合格的包装物，才能入库和使用。 3、库存 3.1、分类存放 3.2、配置要求（消防装置） 4、瓶子、瓶盖的质量控制要求 4.1、挑选出不合格的瓶子、盖子如：瓶口破损、盖口破损、图案不清、盖子变形等。 4.2、清水冲洗瓶子，除出内外部污渍后，将洗干净的瓶子进行臭氧或高温消毒后放入 1 号消毒间待用。 4.3、消毒间采用臭氧发生器及紫外线消毒杀菌，杀菌时间为30 分钟，臭氧器工作时禁止人员入内。 4.4、内、外袋的包装物放入洁净的筐内，进行臭氧、紫外线的杀菌消毒30分钟。
程序文件 文件控制程序 目录 1.目的 (2) 2.适用范围 (2) 3.术语 (2) 4.职责 (2) 5.程序 (3) 6. 流程图 (10) 7. 相关文件 (11) 8. 引用文件 (11)
程序文件 文件控制程序 1.目的 本程序用于统一实验室内部各类管理文件的编写格式、主要内容要求及顺序，同时适用于对质量管理体系要求有关的内部及外部文件管理和控制，确保各有关部门使用有效版本的文件，防止误用失效或作废的文件。 2.适用范围 本实验室所用的各种内部及外部文件。 3.术语 文件：在本程序中，“文件”是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书、各种记录和外部文件如法规、标准或检验程序等。 标准操作规程：是Standard Operation Procedure（SOP）的中文名称，又称标准作业指导书或作业指导书。是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式进行描述，用来指导和规范日常工作的标准作业程序。 4.职责 4.1 实验室负责人：负责组织相关人员编写质量手册和程序性文件，并负责批准发布文件和销毁作废文件。实验室负责人有权通过LIS查看个人阅读的文件名称及阅读时间等记录和统计数据，以便促进文件的贯彻和执行。 4.2 技术负责人：负责审核质量手册和程序性文件的技术要素，负责批准发布标准操作规程和签署标准操作规程废止销毁。 4.3 专业组组长：负责组织本组人员编写、使用和维护本室程序文件、操作手册与记录文件，交技术负责人审核。 4.4 内审组：负责对现有体系文件进行定期评审。