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执业药师考试药物分析复习资料汇总
资料(1)
第一章药典的知识
第一节国家药品标准
一、药品质量标准的制订
国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则：
1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验方法的选择应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的主要内容
(一)名称
中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。
(二)药物结构式
(三)分子式和分子量：小数点后第二位
(四)来源或化学名称
(五)含量或效价规定
原料药——重量百分数
抗生素或生化药品——效价单位
制剂——标示量百分含量
(六)性状
1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量
2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等
(七)鉴别：鉴别药物真伪的重要依据，鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。
(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。
均一性主要是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。
(九)含量测定：用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价单位表示。
(十)类别：主要作用和用途
(十一)贮藏
第二节《中华人民共和国药典》
一、《中国药典》的沿革
建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》。先后出版了八版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。
第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载中药材和中药成方制剂；二部收载化学药品。
第八部《中国药典》(2005年版)2005年7月1日起正式执行。本版药典分为三部。第一部主要收载中药材及饮片，第二部主要收载化学药品，首次将生物制品单列为一部。
二、《中国药典》的基本结构和主要内容
中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。
(一)凡例
使用药典的基本原则，具有法定约束力
1～7部分内容：全文背诵，考试要点、重点
(二)正文
(三)附录
制剂通则、通用检测方法、生物检定法、试剂、原子量表
(四)索引部分
中文索引和英文索引
第二节主要的外国药典
美国药典(USP)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行，由凡例、正文、附录、索引组成。
英国药典(BP)：由凡例、正文、附录、索引组成。部分品种由欧洲药典转载。
日本药局方(JP) ：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论；第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。
欧洲药典(Ph．Eup)：基本组成有凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和索引等。
第二章药物分析的基础知识
第一节药品检验的基本知识
一、药品检验工作的程序
1.取样：应考虑取样的科学性、真实性和代表性。
样品总件数为X，
n≤3，应每件取样
n≤300，取样件数为+1
n＞300，取样件数为/2+1
2.检验：鉴别、检查、含量测定。
3.记录和报告：检验记录应有供试品信息、检验依据；取样、报告日期；检验项目、数据、结果；结论判定；检验者签字或盖章。
检验报告书内容有供试品信息，检验依据、取样、报告日期，检验结果、结论，检验者、复核者及有关负责人签名或盖章。
二、计量仪器认证的要求
国家对社会公用计量标准器具、企业、部门用最高计量标准器具，以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具，使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定，县级以上政府计量行政部门监督检查。
三、常用分析仪器的使用和校正
1．分析天平
称量的相对误差应小于千分之一，根据取样量选用感量0.1、0.01、0.001mg三种。
方法有减量法、增量法两种。
2．玻璃仪器
容量瓶：允差为容积的千分之一
移液管：100ml(〒0.10ml)；50ml(〒0.08ml)；25ml(〒0.05ml)
滴定管：50ml(〒0.05ml)；25ml(〒0.03ml)；10ml(〒0.02ml)
5ml(±0.01ml)
第二节药物分析数据的处理
一、误差
1.真值指某物理量客观存在的确定值，它通常是未知的。由于误差的客观存在，真值一般是无法测得的。
测量次数无限多时，根据正负误差出现的概率相等的误差分布定律，在不存在系统误差的情况下，它们的平均值极为接近真值。故在实验科学中真值的定义为无限多次观测值的平均值。
2.误差测量值和真实值的偏离。误差越小，准确性越高
(1)绝对误差：测量值和真实值之差。可以是正值，也可以是负值，其单位与测量值单位相同。
以χ代表测量值，μ代表真实值，绝对误差δ为：
δ＝χ－μ
(2)相对误差：误差在测量值中所占比例，相对误差没有单位，便于比较。
相对误差＝绝对误差/真实值〓100%
3. 误差的分类
根据误差的性质和产生的原因，可将误差分为系统误差、随机误差二类。
二、有效数字
1.有效数字：实验测量中所使用的仪器仪表只能达到一定的精度，因此测量或运算的结果不可能也不应该超越仪器仪表所允许的精度范围。分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字，只能具有一位存疑值。
有效数字的表示：应注意非零数字前面和后面的零。0.009140km前面的三个零不是有效数字，它与所用的单位有关。非零数字后面的零是否为有效数字，取决于最后的零是否用于定位。
2.有效数字的修约
(1) 四舍六入五成双
(2) 只允许对原测量值一次修约至所需位数
(3) 运算过程中可多保留一位有效数字，计算出结果后再修约至应有有效数字位数。
误差分类误差性质产生原因减小或消除方法
系统误差仪器误差分析过程中由于某些恒定的或按一定规律起作用的因素所形成的误差。相同条件下作平行测定。由于仪器或工具本身不精密而造成，即指示的数值不准确。校正仪器，采用校正值。
试剂误差测定时必然会重复出现，使测定结果系统偏高或偏低。可通过实验设法减小。决定测试的准确度。试剂纯度不够或标定欠准确。进行空白试验，采用高纯度试剂，准确予以标定。
方法误差测定的方法本身不完善，如反应不完全或有副反应，计算公式不完全符合真实情况等采用标准方法与所用方法进行对照。
操作误差由于操作人员的主观偏见或视觉辨别能力差，以及操作不当而造成的，如滴定时读数方法，滴定终点的判断等。严格训练，提高操作人员的技术水平。
随机误差在测试过程中一系列的有关因素微小的随机波动而形成的，不可避免且无法校准的。决定分析结果的精密度由偶然的、难以预料的和无法控制的因素而造成，如环境温度波动、空气湿度、气压的变化等对同一试样进行多次重复测量，如已对系统误差进行校准，则多次测量的平均值将接近真实值。
3.运算法则
(1)加、减法运算
有效数字进行加、减法运算时，按照小数点后位数最少的保留其他个数位数。
(2)乘、除法运算
两个量相乘(相除)的积(商)，其有效数字位数与各数中有效数字位数最少的相同。
第三节药品质量标准分析方法的验证
一般常用的分析效能评价指标包括：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性与范围、耐用性等；测定法的效能指标可评价分析测定方法，也可作为建立新的测定方法的实验研究依据。
1.准确度是指测得结果与真实值接近的程度，表示分析方法测量的正确性。
由于“真实值”无法准确知道，因此，通常采用回收率试验来表示。
制剂的含量测定时，采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收试验及计算RSD。
回收率＝测定值/加入量〓100％
2.精密度系指用该法测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度。它们越接近就越精密。在药物分析中，常用标准偏差(SD或S)；相对标准偏差(RSD)，也称变异系数(CV)表示。
3.专属性是指在样品介质中有其他组分共存时该分析方法对供试物质准确而专属的测定能力。
4.检测限是指分析方法能够从背景信号中区分出药物时，所需样品中药物的最低浓度，无需定量测定。
当用仪器分析方法时，可用已知浓度的样品与空白试验对照，记录测得的被测药物信号强度S与噪音(或背景信号)强度N，以能达到S／N＝2或S／N＝3时的样品最低药浓为检测限。
5.定量限是指在保证具有一定可靠性(一定准确度和精密度)的前提下，分析方法能够测定出的样品中药物的最低浓度。
它反映了分析方法测定低药物浓度样品时具有的可靠性。用仪器分析方法时，则往往将多次空白试验测得的背景响应的标准差(即空白标准差)乘以10，作为定量限的估计值。
6.线性在给定范围内测试结果与样品中供试物浓度成正比的程度。即是供试物浓度的变化与试验结果(或测得的响应信号)成线性关系。
7.范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果，而且成线性的供试物浓度的变化范围，对于含量测定要求一般浓度上限为样品最高浓度的120％，下限为样品最低浓度的80％(但应高于LOQ)。
8.耐用性是指利用相同的方法在各种正常实验条件下对同一样品进行分析所得结果的重现程度。包括不同的实验室、不同的分析人员、不同的仪器、不同批号的试剂、不同的测试耗用时间、不同的分析温度、不同的测定日期等等。
评价一种分析方法的效能，一般根据方法的使用对象区别。有以下四种情况：
A．用于原料药中主要组分或制剂中有效组分含量测定的方法：除了检测限和定量限二项指标外，对精密度、准确度、选择性、线性与范围、耐用性等均应有所要求；
B．用于原料药中杂质测定或制剂中降解产物测定：
①用于含量测定，除检测限不必要求外，对准确度、精密度、线性与范围、定量限、耐用性等均应有所要求；
②用于限度检查，只对检测限、专属性和耐用性三项指标有所要求，其余均无需要求。
【A型题】
1药品质量标准中不包括的内容
A名称B性状C鉴别D用法与剂量E含量测定
参考答案D
2药品质量标准中不属于性状项下内容
A外观、臭、味B吸收系数C溶解性D熔点E不溶性微粒
参考答案E
3药品鉴别试验的作用为
A判断药物有效性B判断药物纯度C判断已知药物真伪
D判断未知药物真伪E判断药物优劣
参考答案C
4采用化学方法、仪器分析法以及物理分析测定药物含量称为
A效价测定B国际单位测定C质量测定D含量测定E纯度测定
参考答案D
5采用化学方法或仪器分析方法测定药物含量时，测定结果的表示方法一般用
A g/ml
B mg/ml
C g/g
D m/ml
E 百分率(%)
参考答案E
6不属于系统误差者为
A方法误差B操作误差C试剂误差D仪器误差E偶然误差
参考答案E
7用分析天平称取片剂质量为0.2500g，其实际质量应是
A 0.2500g
B 0.2500-1g
C 0.2500+1g
D 0.2500〒0.0001g E0.2499g 参考答案D
8 0.0300的有效数字位数是
A四位B三位C二位D一位E五位
参考答案B
9一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也高的前提是
A消除误差B消除系统误差C消除偶然误差D多做平行测定E消除干扰因素参考答案B
10仪器分析方法确定定量限的信噪比是
A2:1 B3:1C4:1 D6:1E10:1
11《中国药典》从哪年改为一、二两部
A1963年版B1977年版C1985年版D1990年版E1995年版参考答案A
12阴凉处是指
A 5℃
B 10℃
C 15℃D不超过20℃E不超过10℃
参考答案D
13《中国药典》未规定原料药含量上限时，是指
A不超过100.0%
B100.0%以下
C99.9%
D不超过101.0％
E超过100.0％
参考答案D
14《中国药典》规定称取0.1g是指
A0.06～0.14g
B0.095～0.105g
C0.095～0.10g
D0.099～0.101g
E0.09～0.11g
参考答案A
15《中国药典》规定的恒重是指供试品连续两次干燥的重量差异在
A0.1mg以下B0.2mg以下
C不超过0.3mg D不超过0.4mg
E不超过0.5mg
参考答案C
【B型题】
修约后要求小数点后保留二位
A．3.24 B．3.23
C．3.2l D．3.22
E．3.20
修约前数字为
1．3.2349
2，3.2351
3．3.2050
4．3.2051
参考答案1．B 2．A 3．E 34．C A有效性检查B均一性检查
C纯度检查D安全性检查
E含量测定
5含氟有机药物含氟量的检查
6片剂含量均匀度的检查
7药品中杂质的检查
8原料药中重金属与注射液热源检查参考答案5A 6B 7C 8D
A BP
B Ch P
C USP
D Ph Eur
E JP
9欧洲药典
10美国药典
11日本药局方
12英国药典
参考答案9D 10C 11E 12A
【X型题】
1《中国药品通用名称》的命名原则A明确
B简短
C科学
D词干已确定的译名尽量采用
E应避免和药理学、病理学等有关联的名称
参考答案ABCDE
2药物有效性的检查包括
A制酸力的检查
B含氟量检查
C粒度检查
D含乙炔基检查
E晶型检查
参考答案ABCDE
3药品质量标准分析方法验证指标包括
A准确度与精密度
B线性与范围
C专属性
D检测限
E定量限
参考答案ABCDE
4《中国药典》(2005年版)正文部分收载的药品质量标准包括
A名称
B结构式、分子式、分子量
C鉴别、检查、含量测定、性状
D类别
E贮藏
参考答案ABCDE
资料(2)
第三章物理常数测定法
一、熔点测定法
不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。
1.熔点的定义：初熔至全熔时的温度，其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。
“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。
“全熔”系指供试品全部液化时的温度。
2.测定方法:
第一法测定易粉碎的固体药品。
(1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。
(2)不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥；
(3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干燥器中干燥或用其他适宜的干燥方法。
(4)熔点测定用毛细管一端熔封；
第二法测定不易粉碎的固体药品。(吸入两端开口的毛细管，同第一法，但管端不熔封)；
第三法测定凡士林或其他类似物质。
3.注意点：
(1)毛细管规格大小符合规定
(2)传温液：80℃以下用水，80℃以上用硅油或液状石蜡；
(3)温度计为分浸型，具有0.5℃刻度，应校正；
(4)控制调节升温速度，正确读数。
二、旋光度测定法
三、折光率测定法
旋光度测定法折光率测定法
定
义
与
原
理比旋度：偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。
对液体样品[a]D＝a /ld
对液体样品[a]D＝100a/ Cl
C=100a/[a]Dl
式中[a]为比旋度；D为钠光谱的D线；l为测定管长dm；a为测得旋光度；d为相对密度；c为浓度g/100ml 折光率：指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值n＝sini/ sinr
折光率因温度或光线波长不同而变，温度升高,折光率变小；光线的波长越短，折光率就越大。
折光率以ntD表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。
仪器旋光计阿培氏折光计
条件 1.温度20〒0.5℃；
2.光源：钠光谱的D线(589.3nm)；
3.测定管长度为1dm(用其他管长，应换算)。1.温度20℃；
2.光源：钠光谱的D线(589.3nm)；
3.水折光率20，25，40℃为1.3330，1.3325，1.3305。
注
意
点 1.每次测前后以溶剂作空白校正，零点有变应重测；
2.供试液应澄明否则应滤过，注入液勿使发生气泡。
3.用标准石英旋光管检定，读数至0.01。 1.测前折光计读数应以校正用棱镜或水进行校正；
2.测量后再重复读数，3次读数均值即为供试品的折光率。
3.折光计用棱镜(读数至0.0001，测量范围1.3～1.7)
应用 1.区别或检查某些药品的纯杂程度(比旋度，杂质检查)
2.含量测定 1.区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。
2.含量测定
四、pH值测定法
1．基本原理
Nernst方程
其中K’’为电极常数；R为气体常数；T为绝对温度；F为法拉第常数，在25℃时E＝K’’－0.059pH，即在一定条件下，E和pH有线性关系。
测定pH时，玻璃电极、待测溶液和指示电极如饱和甘汞电极组成原电池(－)玻璃电极| 待测溶液| SCE(+)
电池电动势ε＝ESCE－E，则可由测得的电动势计算溶液pH值。
在测定前需用已知pH的标准缓冲液对仪器进行定位，使读数恰好为标准缓冲液pH，相当于测定( )的值。选用的标准缓冲液pH值应尽可能与待测溶液pH值接近。
二、注意事项
1. 酸度计测定pH以玻璃电极为指示电极
2. 用标准缓冲液对仪器进行校正。校正时选择二种pH值相差3个单位的标准缓冲溶液。取与供试品pH接近的第一种标准缓冲液对仪器进行定位，取第二种标准缓冲液进行测定，误差不大于0.02pH单位。
3.更换缓冲液或供试液前充分洗涤电极，吸干水份
4.测定高pH供试品应注意碱误差。应使用锂玻璃制成的玻璃电极
5.配制缓冲液和供试品的水应是新沸冷蒸馏水。
6.标准缓冲液保持2－3个月，出现混浊、发霉、沉淀不能使用
资料(3)
第四章化学分析法
第一节重量分析法
一、概述：准确度好，精密度高，手续较繁琐，时间较长，对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。
二、沉淀法
利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物，以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式，最后称定重量进行测定。
1.对沉淀形式的要求
溶解度小，纯净，易于过滤和洗涤，易于转化为称量形式
2.对称量形式的要求
组成固定，化学稳定性高，分子量大
3.结果计算
换算因数F＝W’/W
即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。
第二节酸碱滴定法
一、基本原理
1.强酸强碱的滴定
滴定突跃：在计量点附近突变的pH值范围
指示剂的选择：变色范围全部或部分落在滴定突跃范围内的指示剂都可以用来指示终点。
滴定突跃范围大小与浓度有关。
2.强碱滴定弱酸
突跃范围小，计量点在碱性范围内，不能选酸性范围内变色的指示剂，只能选择酚酞或百里酚酞以C*Ka>10-8为判断能否准确滴定的界限
3.强酸滴定弱碱
与强碱滴定弱酸相似，但计量点在酸性范围内，指示剂只能选择甲基橙或溴甲酚绿等。
C*Kb>10-8才能准确滴定
4.多元酸的滴定
是否能被滴定以C*Kan≥10-8为准
能否分步滴定决定于Kan/Kan+1≥104
二、酸碱指示剂
酸碱指示剂是一些有机弱酸或弱碱，其变色与溶液pH值有关
指示剂变色范围pH=pKin〒1
三、滴定液的配制和标定
1.盐酸滴定液
①用盐酸稀释配制，用基准无水碳酸钠标定。
②基准物需干燥
③滴定近终点需煮沸
2.硫酸滴定液：与盐酸滴定液相似
3.氢氧化钠
①澄清氢氧化钠饱和溶液配制
②基准邻苯二甲酸氢钾标定
③新沸冷水溶解、稀释
第三节氧化还原滴定法
一、碘量法
以碘为氧化剂，或以碘化物作为还原剂进行滴定的方法。
（一）基本原理
1.直接碘量法：用碘滴定液直接滴定，用于测定具有较强还原性的药物。只能在酸性、中性或弱碱性溶液中进行。用淀粉指示剂指示终点。
2.剩余碘量法：在供试品中加入定量过量碘滴定液，待I2与测定组分反应完全后用硫代硫酸钠滴定剩余的碘，根据与药物作用的碘量计算药物含量。
需作空白实验，淀粉指示剂在近终点时加入。
3.臵换碘量法：用于强氧化剂的测定。在供试品中加入碘化钾，氧化剂将其氧化成碘，用用硫代硫酸钠滴定。
需作空白实验。
（二）滴定液配制
1．碘滴定液：碘与碘化钾共同配制，以基准三氧化二砷标定。加入大量KI增加碘的溶解度，降低碘的挥发性；加入盐酸去除碘酸盐杂质，防止发生自身氧化还原反应。
2．硫代硫酸钠滴定液：新沸冷水配制，加少量无水碳酸钠作稳定剂，采用臵换碘量法标定。加少量碳酸钠使溶液呈弱碱性，抑制细菌生长，防止硫代硫酸钠分解。
二、铈量法
（一）基本原理
应用硫酸铈作为滴定剂，要求在酸性溶液中进行。
滴定无色样品时可利用Ce4+本身黄色指示终点，但灵敏度不高；使用邻二氮菲指示剂时，要求测定组分还原性比指示剂强。
（二）滴定液配制
硫酸铈滴定液用基准三氧化二砷标定。
标定时加NaOH为了使As2O3溶解，加过量盐酸中和NaOH并使溶液呈酸性，加一氯化碘起催化作用，加快反应速度。
（三）应用
不受制剂中淀粉、糖类的干扰，适合片剂、糖桨剂等
三、亚硝酸钠滴定法
亚硝酸钠在盐酸存在条件下与具有芳伯氨基化合物发生重氮化反应，定量生成重氮盐。
滴定条件：
(1) 过量盐酸：加快反应速度，重氮盐在酸性条件下稳定，防止偶氮化合物形成；酸度过高会阻碍芳伯氨基游离
(2) 室温(10℃～30℃)条件：温度过高使亚硝酸逸失，过低反应速度太慢
(3) 滴定时加入KBr作为催化剂
(4) 滴定方式：开始时滴定管尖端插入液面下，在搅拌下迅速加入，避免亚硝酸损失。近终点时滴定管提出液面，淋洗、缓慢滴定。
(5) 终点指示法：永停滴定法
亚硝酸钠滴定液使用基准对氨基苯磺酸标定。
【A型题】
1测定药物熔点，若药物熔点在80℃以下，传温液应选用
A水B硅油C液状石蜡D乙醇E右旋糖酐
参考答案A
2旋光度测定所用光源是
A氢灯B汞灯C钠光D线D254nm E365nm
参考答案C
3测定旋光度时配制溶液与测定应调节温度至
A10℃B20℃〒0.5℃C25℃〒0.1℃D室温E30℃
参考答案B
4折光率的表示符号
A αΒ[α] C n D ntD E [η]
参考答案D
5炽灼残渣检查法属于
A重量分析法
B萃取重量分析法
C直接挥发重量法
D间接重量分析法
E沉淀重量分析法
参考答案C
6非水滴定法滴定碱时常用滴定剂
A三氯醋酸B高碘酸C高氯酸D甲醇钠E冰醋酸参考答案C
7若滴定误差要求小于0.1％，判断弱酸能否准确滴定的界限是
A Ka<10-8
B Ka>10-7
C KaC>10-8
D KbC>10-8
E Ka1C参考答案C
8标定滴定液准确浓度时需用
A对照品B标准品
C纯净物质D基准物质
E基质
参考答案D
9采用电位法测定溶液pH值时，指示电极是
A玻璃电极B饱和甘汞电极
C铝电极D银电极
E氢醌电极
参考答案A
10用已知pH值的标准缓冲液校正pH计的目的是
A消除玻璃电极常数K’’的影响
B消除温度影响
C消除SCE影响
D使0.059V相当于1个pH单位
E定位pH值
参考答案A
11测定pH值比较高的样品时应注意
A误差B钠差
C碱误差酸误差
E方法误差
参考答案C
【B型题】
A铬酸钾指示剂
B硫酸铁铵指示剂
C荧光黄指示剂
D铬黑T指示剂
E结晶紫指示剂
1非水滴定法测定弱碱性药物
2配位滴定法测定硫酸镁含量
3铬酸钾法测定氯化钠含量
4吸附指示剂法测定氯化钾含量
参考答案1E 2D 3A 4C
A溴化钾固体
B醋酸汞试液
C糊精
D邻苯二甲酸二丁酯
E氨试液
5NaNO2滴定法需加入
6吸附指示剂法测定卤酸盐时应加入
7铁铵矾指示剂法测定时应加入
8非水碱量法测定生物碱卤酸盐应加入
参考答案5A 6C 7D 8B
【X型题】
1NaNO2滴定法中加入盐酸使成酸性，其作用是A加快重氮化反应速度
B使重氮盐稳定
C防止偶氮化合物形成
D防止弱酸盐干扰
E使终点灵敏
参考答案ABC
2非水滴定法所用非水溶剂的作用有
A加速反应速度
B使终点容易判断
C增加有机化合物溶解度
D增强有机弱酸(碱)的酸(碱)度
E使反应定量完成
参考答案CD
3铬酸钾指示剂法不适于测定
A Cl-
B I-
C SCN-
D Br-
参考答案BC
4吸附指示剂法选用指示剂原则
A指示剂被吸附前后有明显颜色变化
B胶体颗粒对指示剂阴离子的吸附力应略小于对被测离子吸附力
C应随溶液pH值变化而变色
D必须易溶于水
E其酸式体和碱式体颜色不同
参考答案AB
资料(4)
第五章分光光度法
第一节紫外—可见分光光度法
一、基本原理
紫外—可见吸收光谱属分子吸收光谱，是由分子的外层价电子跃迁产生的。
Lambert-Beer定律A＝ECL
A为吸收度，E为吸收系数，C为被测物质溶液浓度，L为光路长度。吸收系数E是物质的物理常数，随浓度C单位的不同有不同表示方法。
药品检验中使用百分吸收系数，物理意义是当吸光物质溶液浓度为1%(1g/100 ml)，液层厚度为1cm时的吸收度。
二、可见－紫外分光光度计
光源－单色器－吸收池－检测器－数据记录和处理
1.光源：紫外区采用氢灯或氘灯，可见光区采用钨灯
2.单色器：狭缝宽度大，单色光纯度差；宽度过小，检测灵敏度降低
3.吸收池：玻璃池适用于370nm以上的可见光区，石英池适用于紫外、可见光区，通常仅在紫外光区使用
三、吸收度的测定方法
1.对溶剂的要求：能充分溶解样品，与样品无相互作用，挥发性小，在测定波长处的吸收应符合要求
2.空白对照实验：将溶剂装入参比池，调节吸收度为0，去除溶剂和容器吸收、光散射、反射的影响。
3.测定波长确证
4.供试品溶液浓度：使吸收度在0.3～0.7范围内。
5.狭缝宽度：以减少狭缝宽度时，供试品溶液吸收度不再增加为准。
五、应用
1.鉴别
(1) 对比吸收光谱特征参数：核对供试品溶液λmax、、A是否符合规定。可同时用几个峰位作为鉴别依据
(2) 比较吸收度比值一致性：吸收峰较多时，规定几个波长处吸收度比值作为鉴定标准
(3) 对比吸收光谱一致性
2.杂质检查
药物在紫外-可见光区有明显吸收，而杂质吸收弱；或杂质有明显吸收而药物无吸收，可通过控制吸收度限度来控制杂质量。
3.含量测定
(1) 对照品比较法：供试品溶液和对照品溶液浓度及测定条件应尽可能一致
(2) 吸收系数法：需对仪器进行严格校正和检定
(3) 计算分光光度法：通过数学处理消除样品中干扰组分的干扰
(4) 比色法：供试品与对照品同时操作
第二节荧光分析法
一、基本原理
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.doczj.com/doc/bc16538676.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下
思考题 *生物药物的特点？ 答：组成结构复杂，具有严格的空间构像，以维持其特定的生理功能。要测定分子量（组分相同的、分子质量不同、活性不同）要测定生物活性（和药效相关）要效价测定（除含量测定，要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量）要确定结构（如氨基酸序列分析） *生物制品的质量检定包括哪些方面？ 答：理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些？ 答：酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳？如何对其分类，分别有哪些？ 答：电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动 分类。按支持物可分为：纸电泳，醋酸纤维素薄膜电泳，淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳，聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为：水平平板电泳，圆盘柱状电泳，垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括？ 答：，带电粒子的性质，电子带静电荷越多，越接近球形，电泳速度快 ，电场强度，越强速度越快溶液的值，对于蛋白质来说，当接近等电点，速度越快，溶液离子强度，离子强度越小，速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离？核酸常用什么电泳技术分离？ 答：血清蛋白：常用醋酸纤维素薄膜电泳；核酸：琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术？ 答：聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少，故电渗作用小，对样品吸附作用小，容易制备，并可在吸收机械性较好，孔隙可以调节凝胶比重实现可调，具有可拉性分析筛效应，一定范围对热稳定，无色透明，容易观察，丙烯酰胺较纯，可精制，污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定？其中的作用是什么？ 答：主要是用来测定蛋白质的分子量，其中作用有两个：，消除不同蛋白表面表面电荷效应，引起蛋白构象改变，消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素？ 答：琼脂糖浓度，核酸分子的大小，核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时，有什么效应与什么效应？ 答：分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳，其定义和区别分别是什么？ 答：.连续系统：缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同，带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统：缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续，带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。 区别：不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层，从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应？ 答：分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时，受阻滞的
运用各种技术、手段（包括化学的、生物的及物理的或彼此间交叉的技术手段）结合统计分 析方法解决药品质量控制问题 主要包括药品质量标准的建立问题和标准的执行问题，前者涵盖药品研发、生产、使用各个环节的知识以及社会整体技术水平和人员素质等综合问题，后者主要涉及对质量标准的理解和操作技能问题 1药品质量标准的形式与内容 1.1药品质量标准的形式、类别 1.1.1 中华人民共和国药品国家标准，其他国家或地区的药品标准 药品标准：国家标准；企业标准 国家标准： 中国药典（疗效确切、广泛应用、质量可控） 药品注册标准：临床研究用标准；生产上市用标准；SFDA颁布的其他药品标准 企业标准： 可使用非成熟(非法定)方法标准规格高于法定标准 1.1.1.1 中华人民共和国药典，美国药典，英国药典，欧洲药典，日本药局方等主要形式 中华人民共和国药典： 2010年版药典共收载4567种，新增1386种。 一部2165种：药材，饮片，植物油脂，提取物，成方制剂，单味制剂 二部2271种：化学药品，生化药品，抗生素，放射性药品，药用辅料 三部131种：生物制品，预防药，医疗药，体内诊断药 药典内容 凡例（General Notices)；正文（Monographs)；附录（Appendices)；索引(Index) 凡例（General Notices) ——为正确理解和使用药典所作的解释和说明，对正文品种、附录及质量检定中有关的共性问题加以规定。例： 正文（Monographs) ——为收载药品或制剂的质量标准 一部： 品名目次，药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂 二部： 品名目次，正文品种第一部分，正文品种第二部分（药用辅料） 三部： 目次，通则，各论
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 物 分 析
一、最佳选择题（共150题） 以下各题均有A、B、C、D四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是 D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按 +1随机取样 D.按+1随机取样 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过 C A.0.03mg B.0.3g C.0.3mg D.0.1mg 6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B
A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度 D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A A.20℃ B.18℃ C.22℃ D.30℃ 12.测定折光率时，通常情况下，当波长超短时折光率 A A.越大 B.越小 C.不变 D.先变大后变小 13.测定某供试液的折光率为n，溶剂水的折光率为n0，折光率因数为F，该供试液的浓度c为： A A. B. C. D. 14.具有旋光性的药物，结构中应含有 A A.手性碳原子 B.碳-碳双键 C.酚羟基 D.羟基 15.用馏程测定法测定沸点在80℃以上的药物时，一般选用 C
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
1、药物：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品：由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。 3、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。基本步骤为鉴别试验、杂质检查、含量测定、体内药物分析。 药物分析学：集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法，发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节，解决药物学和药理学的科学技术问题。 4、G L P：实验室条件下的非临床研究，主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。 5、G C P：适用于临床实验单位（医院为主），在人体进行的药物研究。为保证临床实验规范，对方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告等的标准规定。 6、G M P：适用于药品生产企业。是药品生产和质量管理的基本准则。 7、G S P：适用于药品销售企业。 8、G A P：中药材生产质量管理规范，适用于为中药材种植单位，从源头保证中药质量。 9、药品标准：用以检测药品质量是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。包括检测项目、分析方法和限度要求三方面的内容。 10、《中华人民共和国药典》和药品标准：为国家药品标准；其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法定质量标准，是我国用于药品生产和管理的法典。收载的品种为疗效确切、应用广泛、能批量生产、质量水平较高，并有合理的质量控制手段的药品。 11、药品检验：由企业质量部门和药品检验机构（各级药检所）执行。具体内容包括：取样，检验（性状检查，鉴别检查，含量测定），留样、检验报告等。 12、药典委员会：负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。 13、药品名称：列入国家药品标准的药品名称。 14、鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。 一般鉴别试验：依据同类药物的结构、性质进行的真伪鉴别。 专属鉴别：是证实某一种药物的依据。是根据每一种药物化学结构的差异及其引起的物理化学性质不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。 15、检查：对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 16、含量测定：指采用规定的试验方法（理化方法），对药品（原料及制剂）中有效成分的含量进行测定。 效价测定：以生物学方法或酶化学方法，对药品中特定成分进行的生物活性（效
精细化试题分析、完美解析！ 在线做题就选鸭题库：https://www.doczj.com/doc/bc16538676.html,/ 2015年执业药师考试题库附答案药事管理与法规 1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A．待验库（区） B．合格品库（区） C．发货库（区） D．不合格品库（区）、退货库（区） E．经营中药饮片还应划分零货称取专库（区） 题型：A-E:多选 答案：ABCDE 2、药品出库应遵循的原则是 A．按效期发货的原则 B．按批号发货的原则 C．近期先出 D．先产先出 E．远期先出 题型：A-E:多选 答案：BCD 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备 A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备 B．检验和调节温、湿度的设备 C．避光、通风、排水设备 D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 E．特殊管理药品的保管设备 题型：A-E:多选 答案：ABDE 4、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是 A．国产药与进口药 B．药品与非药品 C．内用药与外用药 D．中药材与中药饮片
E．处方药与非处方药 题型：A-E:多选 答案：BCE 解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。 5、药品出库必须进行 A．复核 B．化学分析 C．抽样验收 D．质量检查 E．性状鉴定 题型：A-E:多选 答案：AD 6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A．至有效期后1年 B．至有效期后2年 C．不少于2年 D．不少于3年 E．5年 题型：A-E:多选 答案：AD 7、药品批发企业质量管理机构负责人 A．经考核合格，持证上岗 B．有实践经验 C．可独立解决经营过程中的质量问题 D．能坚持原则 E．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 题型：A-E:多选 答案：ABCDE 8、企业直接接触药品的人员不得患有 A．心脏病 B．精神病 C．传染病
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
1、药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 2、常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 3、什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 4、常用的药物分析方法有哪些？物理的化学的 5、药物的鉴别试验，常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱法 鉴别法；纸色谱法。 6、①化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。 ②光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（最大吸收波长、最小吸收波长、百分吸收系数）、IR(峰位、峰宽、峰的相对强度)等方法鉴别。 ③色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为(Rf、t R等)进行鉴别。 7、用化学方法区别下列药物：①盐酸普鲁卡因、②盐酸丁卡因、③对乙酰氨基酚、④肾上 腺素。 ①芳香第一胺；②制备衍生物测熔点；③FeCl3水解后重氮化；④FeCl3、氧化反应、H2O2 呈色。 8、请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释为何两步滴定法？ （1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制备工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。 （2）中和：取片粉，加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。 水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。 9、阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？ 主要特殊杂质：水杨酸。 原理：是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。 10、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述检查此杂质的原理？ 特殊杂质：间氨基酚。原理：双向滴定法。 利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。 11、简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？ （1）原理：因苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂，利用此性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。（反应式） （2）方法：取本品精密称定，置于分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用盐酸滴定液滴定，随滴随振摇，至水层显橙红色。分取水层、乙醚层用水洗涤，洗液并入锥形瓶中继续用HCl滴定液滴定至水层显持续的橙红色，即达终点。 12、芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？并举例说明几个典型的药物 三类药物。①水杨酸类药物：水杨酸、阿司匹林、对氨基水杨酸；②苯甲酸类药物：苯甲酸；
绪论第一章 1、中国药典内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 答：中国药典的内容分为：正文、附录、凡例 正文部分包括：品名（中文名，汉语拼音名与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的 化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴另h检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。 2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？ 答：美国药典与美国国家处方集（USPNF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eup）、国际药典（Ph.l nt） 3、溶液的百分比用％表示，单位是什么？ 答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些内容？ 答：附录组成：制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外，正文中所用试药，均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录 规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么？ 答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准 的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？ 答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结 构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结 构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？ 答：压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物？
（最新版）2015年执业药师考试题库 最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、及供货单位签订质量保证协议 正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；及供货单位签订质量保证协议。 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后
E、3个月内 正确答案：B 3、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案：D 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式 正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）
药物分析 药品质量标准的主要内容----含量测定--—选择含量测定方法的基本原则（1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析方法。 （2）制剂的含量测定应首选色谱法。 （3）对于酶类药品应首选酶分析法，抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。 （4）在上述方法均不适合时，可考虑使用计算分光光度法。 （5）对于新药的研制，其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。 3.我国现行的药品质量标准有（E） A. 中国药典和地方标准 B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准 C.国家药监局标准和地方标准 D.中国药典、国家药监局标准和地方标准 E.中国药典和国家药监局标准 5.中国药典规定：热水系指水的温度为（C） A.10～30℃ B.40～50℃ C.70～80℃ D.98～100℃ E.100℃ 7.修约后为1.203的原始数据可能为（C.D） A.20249 B. 1.20250 C. 1.20251 D. 1.20348 E. 1.20350 9.数字1.45050经修约后，正确的是（B.C.D） A.1.4 B.1.5 C.1.45 D.1.450 E.1.451 1.鉴别试验鉴别的药物是 A、未知药物 B、储藏在标签容器中的药物 C、结构不明确的药物 D、B+C E、A+B 2、下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是 A、丙二酰脲类 B、有机酸盐类 C、有机氟化物类 D、硫喷妥钠 E、苯巴比妥 3、常用的鉴别方法有 A、化学法 B、光谱法 C、色谱法 D、生物学法 E、放射学法 4.A、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物 B、芳酸及其酯类、酰胺类药物 C、化学结构中含有脂肪氨基的药物 D、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物 E、具有莨菪碱结构的药物 1.三氯化铁呈色反应用于鉴别（A） 2.羟肟酸铁反应用于鉴别（B） 3.茚三酮呈色反应用于鉴别（C） 4.重氮化—偶合反应用于鉴别（D） 5.Vitali反应用于鉴别（E) 药物的杂质检查 药物及其制剂中的成分中不属于杂质范畴的是（E)
绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 答：中国药典的容分为:正文、附录、凡例 正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？ 答：美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示，单位是什么？ 答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容？ 答：附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么？ 答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？ 答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？ 答：压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物？ 答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些？
药物分析复习题( 红色是答案或提示 ) 第一章 一、最佳选择题 1.ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是 A. E B. M C. P D. Q E. S 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构 3.盐酸溶液(9T 1000)系指 A.盐酸1.0 ml 加水使成1000 ml 的溶液 B.盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液 C.盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液 D.盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液 E.盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液 4.中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为 A. 1.5-2.5 g B. 1.6-2.4 g C. 1.45-2.45 g D. 1.95-2.05 g E. 1.96-2.04 g 5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 0.01 mg B. 0.03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E.0.5 mg 6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. > 20 cm B. < 20 cm C. < 10 cm D. < 5 cm E. < 10 mm 7.下列内容中，收载于中国药典附录的是 A. 术语与符号 B. 计量单位 C. 标准品与对照品 D. 准确度与精密度要求 E. 通用检测方法 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A.EP 在欧盟范围内具有法律效力 B.EP 不收载制剂标准 C.EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查 D.EP 制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WH(起草和出版 二、配伍题 [1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是 D 1. 药品非临床研究质量管理规范 E 2. 药品生产质量管理规范 [3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解 B.溶质1 g (ml) 能在溶剂 C.溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶 D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解 E.溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml 中溶解
执业药师考试真题：中药学专业知识(一) 各位考生，执业药师考试报名工作接近尾声，准考证打印工作尚未开始，8、9月为考生备考的关键时期！为帮助各位考生备考本站将不断更新2015年执业药师考试经验及辅导信息，请点击文章最下面查看！ 【郑重承诺】考试将于10月17、18日举行，会在考后第一时间发布2015年执业药师考试真题，敬请期待！ 【考生经验抢先版】 2015年执业药师复习“五步走”和“三大锦囊” 一、“五步走” 1.复习旧知识远比学习新知识重要。这个尤其适合在职考生对于双休日和长假的利用。当复习完成一遍之后，原则上不学习新东西，要利用真题进行测验和回顾、反思，查漏补缺，复习基础知识。 2.在复习中一旦出现大的偏差要及时做出回应，用不超过半小时的时间做出决断，尽量不要让自己改变原计划。 3.遵照考试时间，尽量多的做执业中药师考试模拟题，看解析，从真题中把握考试的时间观念、考察方向和考察重点。
4.考点要理解记忆，重视教材和法规的结合。 5.了解人类的复习状态。 每日学习过程——根据统计数据，每天记忆的时段为：上午：9点、10点、11点;下午：14点、15点、16点;晚上：19点、20点、21点、22点，共计10小时/天;其中，(二小时用于复习之前所学;一小时预习当天应当所学;不少于三个小时进行当天学习;一小时复习当天所学; 二、“三大锦囊” 1、制定学习计划 将所有需要学习的内容进行量化，每天规定一个时间段学习，按时完成学习的进度，严格遵守自己制定的规定，复习提醒自己要集中注意力，这样就算复习内容再多，也能够在考前完成复习，千里之行，始于足下。 2、脑里知识循环 人的记忆是有一定规律的，经常回忆也就是滚动的学习，我们在学习完一章的内容后，抽出一段时间闭上眼睛想一下这一章都讲了什么内容，哪些是重点，重要的知识点都掌握了没有。这样可以随时检测我们的学习效果，是一个不错的学习方法。
药物分析 药品质量标准的主要内容--一含量测定一一选择含量测定方法的基本原则 （1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析方法。 （2）制剂的含暈测定应首选色谱法。 （3）对于酶类药品应首选酶分析法，抗生索类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。 （4）在上述方法均不适合时，可考虑使用计算分光光度法。 （5）对于新药的研制，其含量测定应选川原理不同的两种方法进行对照性测定。 3.我国现行的药品质量标准冇（E） A.屮国药典和地方标准 B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准 C.国家药监局标准和地方标准 D.中国药典、国家药监局标准和地方标准 E.中国药典和国家药监局标准 5.中国药典规定：热水系指水的温度为（C） A.10?30°C B.40?50°C C.70?80°C D.98?100°C E. 100°C 7?修约后为1.203的原始数据可能为（C.D） A.20249 B. 1.20250 C. 1.20251 0. 1. 20348 E. 1. 20350 9.数字1. 4505 0经修约后，正确的是（B.C.D） A.1. 4 B. 1. 5 C. 1. 45 D. 1. 450 E. 1. 451 1.鉴别试验鉴别的药物是 A、未知药物 B、储藏在标签容器屮的药物 C、结构不明确的药物 D、B+C E、A+B 2、下列的鉴別反应属于一般鉴別反应的是 A、丙二酰服类 B、有机酸盐类 C、有机氟化物类 D、硫喷妥钠 E、苯巴比妥 3、常用的鉴别方法有 A、化学法 B、光谱法 C、色谱法 D、生物学法 E、放射学法 4.A、含冇酚轻基或水解后产生酚轻基的药物 B、芳酸及其酯类、酰胺类药物 C、化学结构中含有脂肪氨基的药物 D、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物 E、具有萇君碱结构的药物 1.三氯化铁呈色反应用于鉴别（A） 2.瓮厉酸铁反应用于鉴别（B） 3.苛三酮呈色反应用于鉴别（C） 4.重氮化一偶合反应用于鉴别（D） 5.Vitali反应用于鉴别（E） 药物的杂质检查药物及其制剂屮的成分屮不属于杂质范峙的是（E） A、药物屮的残留溶剂
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
执业药师考试历年考试真题和答案
执业药师考试《药事管理与法规》 一、A 型题题干在前 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案：E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案：B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后
记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 答案：A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案：A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案：D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件，应随机取样量为( )
A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案：E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案：A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案：E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素
中国药科大学研究生入学考试药物分析复试题汇总 A.10年药分复试 共十道大题，考3h 1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置 2.复方。。包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定 3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC 、NOESY、ROESY 名词解释 4.色谱分析，确定所用色谱分析方法（多为书中例题)，考过 二甲双胍、硝酸异山梨酯、好像还有个多糖 5.质谱离子化方法有哪些，各自特点，有哪些质谱仪（）如离子肼 6.好像还有个关于青霉素杂质的检查 实验与专外 1.配流动相 2.画下FID检测器及气化室 3.阿司匹林分析挑错，水解后剩余滴定法。 4.英文翻译（）基本都为药物分析方向期末考试所用专外书上内容 B.08年药分复试 一、单选 二、多选 三、问答题 1.盐酸伪麻黄碱的质量控制项目应有哪些，各自目的，并各自简述一种合适的控制方法及简要步骤、 2.抗生素类药物的分类，其含量测定方法与化学分析方法有何区别 3.按色谱条件选对应物质 条件一：ODS柱...，流动相：庚烷磺酸钠的磷酸缓溶液：水（）2:98） 条件二：ODS柱....，流动相：甲醇：水：冰醋酸，254nm; 条件三：ODS柱....，流动相：乙腈：水 （72:28）; 条件四：ODS柱....，流动相：甲醇：水（20:80）； 物质：柴胡皂苷，二氟尼柳，醋酸甲地孕酮，CH3N(CH3)2RCOO 4.(1)盐酸普萘洛尔含量测定方法？方程式？滴定度
（2）用ODS柱时拖尾的原因？解决方法？ （3）盐酸普萘洛尔，...普萘洛尔,.......普萘洛尔出峰顺序。 5.尼可刹米 （1） （2）IR峰归属，振动形式，3032cm 1,2975,1685,1589,1570,1465,1210,1120,711(3)NMR峰归属 偶合裂分原因，图中化学位移：9.0；7.0；3.0；1.0；0； （4）C13谱：10个峰，a j,J=0 指出对应C，及原因 （5）质谱：m/z 178;177;163;150;28;51;78;106（基峰），裂解方程式 6.什么是GC衍生化？特点（目的）？写出三种衍生化方程式 7.系统适应性试验包括？各自标准。计算公式 8.（1）上海华联制药厂 （2）欣弗 （3）梅花K （4）齐二药 以上各自事件的药物？原因，谈谈对药物质量控制的具体措施。 C.07年药物分析复试题 一、选择题（20'） 二、克伦特罗相关问题（60’） 三、克伦特罗的作用（0结构式已给出） 请推测克伦特罗的紫外吸收的特征峰位？ 请画出克伦特罗的大概的H NMR和C NMR 请推测克伦特罗的红外光谱的主要峰归属 请推测克伦特罗的主要质谱裂解方式 三、其他（70） 制剂分析的检查项目 多种药物色谱条件的选择？包括柠檬烯、龙脑、依那普利、VE以及二甲双胍。只需写出是采用GC还是LC，以及检测方式。为什么 色谱适应性考察项目有哪些 还不全，就记得这么多了10年药分复试 共十道大题，考3h 1.为什么要进行砷盐检查？砷盐检查方法有哪些及装置 2.复方。。包括丹参、冰片、三七，及各自特征成分及如何进行质量控制？含量测定 3.光谱题：苯佐卡因，画出氢谱和碳谱 二维谱中HMBC、HMQC