中国医疗器械行业分析报告
一、基本概念
1）基本定义
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
2）产品分类介绍
目前，医疗设备按照用途可分为三大类：即诊断设备、治疗设备和辅助设备。
类别介绍
诊断设备具体可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
治疗设备可分为十类，即病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备、急救设备和其他设备。
辅助设备主要包括消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
按照技术高低则可分为低端、终端和高端医疗设备,具体如下表：技术壁垒销售渠道主要医疗器械产品主要产品图示
中低端医疗设备零售终端
血糖仪、血压计、电子体温表
等家用保健检测器材
颈椎腰椎牵引器、家用制氧机
等家庭康复设备
医院终端
手术用巾、绷带、纱布、导管、
插管等敷料和耗材
听诊器、采血管、医用制氧机、
轮椅车、消毒灭菌设备、输液
器、体温计等医院基础耗材
高端医疗医院终端X光机、CT、磁疗共振、超声、
设备血管造影机、核成像等医学影
像设备
体外诊断、监护仪器等中小型
设备
医院销售心脏支架、心脏起搏器、顾客器械等高端耗材
二、行业现状
1、基本情况
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，是医院的物质基础。
医疗器械行业是当今全球科技发展最活跃的领域之一，是继IT和生物医药之后，又一引人关注的投资领域，是关系到民生的健康产业，是快速发展的产业。
医疗器械是与人们生活密切，生命安全息息相关的特殊产品，为了保证其产品的安全性、有效性，国家对医疗器械实行专项审批，并由政府药品监督管理部门统一管理，生产实行许可制度。行业的监管比较严，生产企业应具有生产许可证、经营企业也应具有药监局核发的许可证；产品上市需要经过审批：必须取得产品注册证；产品的注册周期比较长，通常1-3 年，需要经过产品检测、临床试验、技术审评等阶段；一些高风险的产品注册证非常难取得：如人工关节、心脏起搏器、药物支架、心脏瓣膜等；专业性非常强，但规模产量却较小。
目前，中国可生产 47 个大门类，3500 多个品种，12000 余种规格。技术复杂程度高，技术涵盖声、光、电、机械、半导体、软件、网络等学科，而且需要强大的技术集成能力。产品风险性高，医疗器械行业技术、产品升级较快，产品研发、使用存在着一定的风险。
2、产品及行业特点
1）产品特点
品种繁多，替代性较差。按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械分类目录》，医疗器械种类繁多，共77大类。目前，中国医疗器械市场中，不同厂家、种类、规格型号的产品超过10万种，其中进口医疗器械超过2万种，国产医疗器械超过8万种。另外，医疗器械治疗可替代性较弱，与药品相比，特定的产品只能治疗特定的疾病。
技术门槛高，更新速度快。医疗器械学科涵盖医学、生物学、化学、物理学、电子学，同时结合工程学等学科，多学科的交叉决定了该类产品应具备更高的技术性，产品技术创新投入高，开发产品周期较长，从开发到上市，一般需要3～5年的时间。随着医疗技术日新月异的发展，医疗器械技术更新极快，产品生命周期一般为半年至一年，产品不断向精细化、智能化、高效化发展。
进口医疗器械技术垄断明显。目前，与发达国家相比，中国自主生产的高值医疗器械（尤其是高值医用耗材）技术水平与国外仍有较大差距，核心技术零件仍需依赖进口。从市场份额来看，高值医疗器械产品主要以进口为主，由于进口产品在我国极具技术垄断性，由此带来了市场垄断和价格垄断问题亦比较明显。
2）行业特征
技术创新需要极高的研发费用投入。由于部分医疗器械与人体重要器官或体液长期接触，其生产、研发均需更安全的质量保证体系及技术创新水平以保障产品的安全性和有效性。因此，较高的自主创新需求需要极高的研发投入，相关研究表明，美国医药行业的研发费用占总销售额的 12.8%。
企业培训和售后服务成本较高。与一般产品和药品相比，在针对医院或患者提供培训、终端售后服务时，医疗器械生产企业需付出更多的售后服务或培训成本。据相关统计结果显示，部分企业仅人力成本、培训费用、辅助工具的支出就超过了总成本的30%。
流通渠道具有很强的共用性和排他性。当一种医疗器械产品（尤其是高值类产品）通过营销手段获得医生或患者认可后，生产企业能依赖这一渠道营销与之相关的配套产品（如检验试剂），其流通渠道具有产品共用性。另外，医疗器械产品技术密集度较高，大部分医院医疗设备维护和保养需依赖于产品生产企业或
代理企业提供服务。这不仅容易形成渠道壁垒，影响了行业公平竞争程度，也容易形成强势企业垄断的局面。
3、行业发展前景
中国医疗器械行业发展空间广阔。据统计，2004-2014年中国医疗器械行业收入的复合增速达25%，远高于全球7%-8%的增速。
2014年中国医疗器械行业销售规模突破2千亿元，约占全球医疗器械销售规模的7%，未来仍有较大提升空间。另根据国家统计局数据显示，2014年医药制造业的销售收入为23326亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%，与全球医疗器械占医药市场总规模42%相比，还有巨大发展空间。
从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到了惊人的513美元/人。与发达国家比，中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平，未来提升极为巨大。
4、行业规模统计
1）企业数量
统计数据显示，截至2013年底，持有《医疗器械经营企业许可证》的企业超过18万家，全国共有医疗器械生产企业16000多家，其中一类4200多家，二类8800多家，三类2600家，国家及省级重点监管企业近2000多家。
医疗器械类公司数量虽多，但平均每家企业年产值仅为1360万元（2014年统计），年产值过亿元的仅有300余家，且外资、合资企业占到半数以上，多数企业规模偏小，且生产Ⅲ类医疗器械（安全性、有效性要求最高）占比最低，国医疗器械行业的经营规模和技术水平都有待提升。
2007—2013年中国医疗器械生产经营其一额数量统计
2）区域分布
在区域结构上，珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区，截至2013年底，三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。而从重点城市和省份来看，根据统计数据显示，、、、、这五个区域为医疗器材企业最为集中的区域。
2013年医疗器械行业地区分布情况
数据来源：国家统计局
3）行业总产值与销售额
据中国医疗器械行业协会统计，2013年医疗器材行业产值超过4000亿元，据保守估计，到2015年医疗器械产值将达到4500亿至5000亿元，中等规模以上企业年收入已经达到1565亿元，年均复合增速超过20%，营业收入超过10亿元的企业约有20家，经营第二、三类医疗器械企业17万余家。
据中国医疗器械行业协会统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2556亿元，比上年度的2120亿元增长了436亿元，增长率为20.06%。
2001-2014年中国医疗器械市场销售规模统计（单位：亿元）
三、行业发展趋势
1、并购加速，行业整合趋势明显
目前，国医疗器械公司数量多，规模小，行业集中度较低，行业存在一定并购整合机会。医疗器械细分领域众多、跨度较大，有一定研发和销售壁垒，且细分领域的市场空间较小，外延式并购是医疗器械公司加速成长的有效途径。
据统计，2014年，被披露的投资并购案例达到了30起以上，行业并购整合加速趋势明显，为公司快速成长开辟新空间。
2014年已披露医疗器械行业重点并购案例一览
收购方被投资方领域简介
中元华电埃克森诊断试剂2014年1月，中元华电572万元收购大千
医疗设备经济效益分析 医疗设备的经济效益指的是通过医疗设备的使用收入和使用成本来体的现医疗设备在生命周内产生的全部经济收益。例如近年来，国内部门医院就通过引进深圳亚新代理的先进的智能·全网络·一体化化手术室、单孔腹腔镜等医疗设备实现了技术创新升级、改进了医疗水平、和医院管理水平，重要的是节省了大量成本，提高了经济和社会效益。 医院设备管理和经济管理的重要内容是对医疗设备经济效益进行量化、科学化的评价和分析，并对医院医疗设备的合理使用及综合效益均产生积极的影响。 一、医疗设备经济效益分析的意义 1.通过医疗设备经济效益的分析来反映医院设备的使用情况，用分析的结果指导设备购置事前论证、事中成本费用控制及事后评价并提出改进措施。 2.能充分调动科室的积极性，提高设备使用率，从而降低成本。 3.能避免投资一些投入高而市场需求量又不大的或者使用中消耗支出过大的项目；达到优化项目结构、提高资金利用率的目的。 4.为医疗设备使用管理和配置发展规划提供经济参考依据；推进医院设备资源向高效、低耗和优质的健康方向发展。 5.帮助科室及医院选购到故障率低、效益较好的设备 6.为指导科学投资、改善经营管理、提高设备经济效益及社会效益提供重要保证。 二、医疗设备经济效益分析主要指标 （一）利润率 （二）设备使用率 （三）完好率和故障率 （四）开机率 （五）设备投资额的机会成本 （六）运转成本 运转成本包括以下十个方面 1.折旧费 2.设备维修费 3.人力资源费 4.卫生资源费 5.卫生材料费 6.业务费 7.公用经费 8.西药费 9.分摊科室其他费用 10.房屋折旧费 三、医疗设备效益分析方法 目前，常用的医疗设备经济效益分析方法有以下五种： 1.投资收益率法 2.投资回收期发 3.本量利分析法 4.净现值法 5.现值指数法
中国医疗器械行业分析报告 前言 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为
28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达
石家庄医疗设备项目可行性分析报告 规划设计/投资分析/产业运营
石家庄医疗设备项目可行性分析报告 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。 该超声刀项目计划总投资9679.39万元，其中：固定资产投资7142.48万元，占项目总投资的73.79%；流动资金2536.91万元，占项目总投资的26.21%。 达产年营业收入17055.00万元，总成本费用13407.83万元，税金及附加168.79万元，利润总额3647.17万元，利税总额4319.02万元，税后净利润2735.38万元，达产年纳税总额1583.64万元；达产年投资利润率37.68%，投资利税率44.62%，投资回报率28.26%，全部投资回收期5.04年，提供就业职位258个。 报告根据项目的经营特点，对项目进行定量的财务分析，测算项目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用，计算项目财务效益指标，结合融资方案进行偿债能力分析，并开展项目不确定性分析等。 ......
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
石家庄医疗设备项目可行性分析报告目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
2018年3月出版
文本目录 一、行业概况 (4) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、市场规模 (7) 1、全球医疗器械市场规模 (7) 2、我国医疗器械市场规模 (9) 四、行业特点 (10) 1、政策依赖性强 (10) 2、技术要求高 (11) 3、中小企业数量多 (11) 五、行业监管体制和相关政策 (11) 1、行业监管体制 (11) 2、行业相关法规与政策 (13) 六、行业进入壁垒 (16) 1、技术研发壁垒 (16) 2、销售渠道壁垒 (16) 3、市场进入壁垒 (17) 4、资金壁垒 (18) 七、行业发展的有利因素和不利因素 (18) 1、有利因素 (18) （1）国家政策的积极推动 (18) （2）居民收入水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (19) 2、不利因素 (19) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (19) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (19) 八、行业基本风险 (20)
1、政策风险 (20) 2、市场竞争风险 (20) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (20) 九、行业发展趋势 (21) 1、企业间并购整合愈加频繁 (21) 2、产业向创造高附加值发展 (21) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (21) 4、产品由中低端向高端转化 (22) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (22) 十、相关公司简介 (23) 1、三维医疗科技江苏股份有限公司 (23) 2、上海北昂医药科技股份有限公司 (23) 3、北京吉纳高新医疗器械有限公司 (23) 4、武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 (23)
河南医疗设备项目投资分析报告 规划设计/投资分析/产业运营
河南医疗设备项目投资分析报告 二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平 的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业 逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服 务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美 容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对 美容行业的发展起到决定性的作用。 该超声刀项目计划总投资18102.32万元，其中：固定资产投资 14267.22万元，占项目总投资的78.81%；流动资金3835.10万元，占项目 总投资的21.19%。 达产年营业收入26515.00万元，总成本费用20039.46万元，税金及 附加308.99万元，利润总额6475.54万元，利税总额7677.71万元，税后 净利润4856.65万元，达产年纳税总额2821.05万元；达产年投资利润率35.77%，投资利税率42.41%，投资回报率26.83%，全部投资回收期5.23年，提供就业职位452个。 坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源，根据项目 建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、
公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，做好节能减排；从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
2014年医疗器械行业薪酬分析报告 医药行业薪酬发展趋势 2014年医药行业整体薪酬水平较2013年增长9.3%，较全行业平均薪酬涨幅高1个百分点，较2013年医药行业的薪酬涨幅高0.9个百分点。受大健康产业的日益被重视及医疗健康产业投资力度加强的影响，医药行业整体平均薪酬涨幅保持平稳的增长。在医药行业中，基本的医药销售专员须具备2～4年的工作经验，月薪在5000～13000元之间。而药房渠道业务经理一般需要5～8年工作经验，其月薪在1万～2万元。区域业务经理需要8～10年经验，月薪可达1.5万～2.5万元。另外，在临床研究方面，临床研究助理多需要对口的专业和1～2年工作经验，月薪为6000～13000元。而做到临床研究经理级别，至少需要5年以上工作经验，月薪可达3万～5.5万元。 2013年下半年到2014年上半年由于医药大企业的负面事件，使得医药就业市场受到影响。不过，这波影响在2014年年中之后已逐渐消除，各大医药相关公司的招聘态势走高。预计2015年医药行业企业将会增加用人数量的需求。 2015年医药行业77%的受访企业预期将会增加员工人数，同比去年增加2个百分点。13%的受访企业预期减少员工人数，与去年维持不变，10%的受访企业表示将维持不变，比去年减少2个百分点。 随着医药市场需求旺盛，销售类人才成为2015年医药行业重点增员岗位，调查显
示，65%的医药行业企业预计在2015年增加销售人员。其次，为了提高医药制造的技术水平，提高市场竞争力，36%的受访企业表示会增加药品研发类岗位的人才招聘。另外，随着网售处方药政策的放开，传统药店大佬们蜂拥至医药电商，药企的加速“触网”必然带动网络人才的需求，大量药企也增加了网络运营人才的招聘力度，17%的药企2015年预计增加网络运营人才的招聘，同比去年增长2个百分点。 医疗器械行业薪酬涨幅走高 目前，我国医疗器械产业市场规模约4000亿元，并以每年20%速度递增，是名副其实的朝阳产业。2014年，我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期，这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节，国产医疗器械自主创新的步伐正在加快，一些高科技成果不断出现，提升了国产医疗设备的国际竞争力，而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。 2014年医疗器械行业整体薪酬水平较2013年的增长幅度为12.5%，超过全行业平均薪酬涨幅1.7个百分点，超过2013年医疗器械行业的薪酬涨幅1.8个百分点。2014年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点，预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位，涨幅将达到12.7%。 医疗器械行业的薪酬增长加速，一方面是由于城镇化、人口老龄化等外部因素造成行业市场需求的持续扩张，这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求，使人才供需
区域医疗信息化建设与效益分析报告 [导读]越来越多的地区开始建立区域卫生信息平台，通过建立统一的区域医疗信息化平台实现区域医疗信息共享。在规划全区医疗信息化建设之前，需要了解区域医疗信息化的现状与一些问题，请见报告全文。 标签：区域医疗信息化建设转诊资源利用 区域医疗信息化是整个医疗行业的信息化进程中十分重要的内容，其水平的高与低，不仅直接影响医疗信息化进程，也在一定程度上代表区域总体信息化建设的水平，是区域现代化的特征和标志。总之，区域医疗信息化建设是提高国民医疗质量的重要基础，区域医疗信息化分析与规划应贯穿于整个区域医疗信息化建设过程。 越来越多的地区开始建立区域卫生信息平台，通过建立统一的区域医疗信息化平台实现区域医疗信息共享。在规划全区医疗信息化建设之前，需要了解区域医疗信息化的现状与一些问题，请见报告全文。 一、区域医疗信息化的背景分析 1、 Political（政治）分析 据2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发（2009）6号）（即新医改），领导层要求抓好五项改革：加快推进基本医疗保障制度建设；初步建立国家基本药物制度；健全基层医疗卫生服务体系；促进基本公共卫生服务逐步均等化；推进公立医院改革试点。 信息化在上述五项改革中都处在不可或缺的地位，我国将逐步建立构建覆盖各级卫生行政部门、疾病预防控制中心、卫生监督中心、医疗机构等的高效、快速、通畅的信息网络系统，触角将延伸到城市社区和农村卫生室，并建立统一的区域医疗信息化平台。 2、 Economic（经济）分析 随着中国近年经济的高速发展，“关注民生、改善生活”越来越成为国家经济政策的重中之重。国家2009年4月公布的4万亿元投资清单中，其中投资医疗、教育等社会事业发展1500亿，约占总额度的4%。根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，2009-2011年各级政府将投入8500亿元用于推动五大改革，而医疗信息化建设将成为医疗改革的重要举措。 3、 Social（社会）分析 “看病难、看病贵”一直是社会普通家庭都会碰到的问题，常常是一场突如其来的大病就会拖垮一个中等收入的幸福家庭。区域医疗信息化正在成为破解这一难题的有效途径。区域医疗信息体系作为公共卫生服务网络的基本构架，也是卫生相关信息的重要采集源头。因此，完善区域医疗信息化不仅有助于完善和规范区域卫生服务的功能、提高区域卫生服务质量、推动区域卫生服务体系的深入发展，而且有助于促进医疗信息系统的整体进展、加快医疗信息化建设步伐。
医疗器械行业报告
第一章医疗器械产业的产品分类 一、医疗器械定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制。 二、医疗器械分类 本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。 一、生理信号检测及医用传感器 对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是各种检测设备的主要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。 二、医用X射线影像设备 此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。 三、医用磁共振成像设备 利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。包括MRI等。 四、医用放射治疗设备 利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加速器，以及?刀等。 五、核医学设备及监测防护设备
南通医疗设备项目可行性分析报告 规划设计/投资方案/产业运营
南通医疗设备项目可行性分析报告 二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平 的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业 逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服 务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美 容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对 美容行业的发展起到决定性的作用。 该超声刀项目计划总投资14091.96万元，其中：固定资产投资 12188.22万元，占项目总投资的86.49%；流动资金1903.74万元，占项目 总投资的13.51%。 达产年营业收入17643.00万元，总成本费用14016.13万元，税金及 附加235.99万元，利润总额3626.87万元，利税总额4363.12万元，税后 净利润2720.15万元，达产年纳税总额1642.97万元；达产年投资利润率25.74%，投资利税率30.96%，投资回报率19.30%，全部投资回收期6.68年，提供就业职位293个。 报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办 单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社 会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证；
本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析，阐述投资项目的市场必要性、技术可行性与经济合理性。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
医疗器械行业市场分析报告 2019年4月
目录 1 骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 (5) 1.1 骨科类植入物简介 (5) 1.2 骨科为医疗器械行业中的大领域，国际巨头辈出 (6) 1.3 老龄化趋势加剧，健康消费意识提升，骨科市场前景可期 (8) 1.4 创伤为骨科植入物行业最为刚需、稳定的细分子行业 (10) 1.5 脊柱类增速较快，发病人群年轻化 (12) 1.6 关节类为增速最高的子行业，渗透率与国产替代率都有提升空间 (13) 2 政策加码，集中度提升，进口替代加速 (17) 2.1 历时十余年，高值医疗耗材集中采购加速向药品靠拢 (17) 2.2 高值医用耗材集中采购模式分析 (19) 2.3 降价会是集中采购的主旋律，中小生产厂家生存压力巨大 (22) 2.4 两票制逐步推进，加速行业洗牌 (23) 2.5 医保控费，加速进口替代 (26)
1骨科植入物行业受益于老龄化趋势，处于快速增长阶段 1.1骨科类植入物简介 骨科相关疾病为常见病种之一，骨科植入物为主要治疗手段。骨科主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理。随着时代和社会的变更，骨科伤病谱有了明显的变化：之前的骨关节结核、骨髓炎、小儿麻痹症等疾病明显减少，而交通事故引起的创伤与人口老龄化所带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加。其治疗方式主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗方法中更加偏重于医疗器械为基础的手术治疗，占比最大。本篇报告主要研究的对象为骨科器械中的骨科植入物，按照使用用途和性能划分可分为：创伤类植入物、脊柱类植入物和关节类植入物等等。 创伤类植入物是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用不锈钢、钛合金等高强度金属或聚醚醚酮等高分子材料制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，具体产品形态包括接骨板、接骨螺钉等。 图表1：创伤类器械示意图 资料来源：大博医疗官方网站，XXXX 脊柱类植入物主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。具体产品形态主要包括不锈钢、钛合金等材质的各类椎弓根螺钉，椎弓根钩、连接棒、连接钢板等产品。脊柱内产品的设计使用时间较短，一般为数月，待患者痊愈恢复后即可择机取出。 图表2：脊柱类器械示意图 资料来源：大博医疗官方网站，XXXX
医疗设备效益-质量考评的做法与体会 深圳市龙岗中心医院设备科陈丽璇 随着现代科学技术和医疗设备的发展，越来越多和越来越先进的大型、精密医疗设备进入临床使用，给医疗机构的经济效益和社会效益提供了可靠的保证。 为使先进的医疗设备在临床中充分发挥作用，减少资源浪费，创造更大和更好的效益，根据我院的设备使用实践，设备科近年来每月及年终都对在用的医疗设备进行了初步效益分析，但未予相应的奖励和惩罚，导致了医疗设备的使用率较低，未能产生应有的效益。针对存在的问题，对2010年初购入的设备开展了 医疗设备效益-质量考评，将医疗设备的使用效益纳入临床科室整体质量考评的重要组成部分，与科室的绩效挂勾，并作为批准使用科室申购医疗设备时的一项重要指标，取得了一定的效果。 1、原有效益分析的弊端 1.1在实行效益-质量考评前，临床科室申购设备需要填写《医疗设备配置申请表》，对所申购的设备进行效益承诺，但由于制度的缺失，没有制订相应的奖惩措施，效益承诺只流于形式；只有设备效益分析，但设备效益分析之后对使用科室的奖惩不明确；年终对效益分析结果较好或者使用率很高的科室没有能进行适当的物质奖励或政策性的奖励，反之也没有处罚，没能达到预期的效果。 1.2、经过调查研究，我院设备效益较差的设备存在以下问题： 1.2.1设备老化、故障多、临近淘汰。 1.2.2专科性强和急救、消毒等设备使用率低。 1.2.3使用风险大、受检查环境和技术水平的限制，如运动平板试验、体外循环设备等。 1.2.4重复建设，有的实验室设备是专门为重点专科创建而购置，且没有固定专人操作，此类设备纳入科研设备管理。 2、效益-质量考评的做法
中国医疗器械行业分析 一、医疗器械行业的宏观环境分析 中国的人口老龄化趋势为医械市场的需求助力。首先，中国“人口红利”的“黄金时代”是在1990—2030年，共40年的时间， 中国社会现在已基本进入老龄化的初期。随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。 医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素随着中国居民收入的增加对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。中国综合医院门诊人均检查治疗费从1990 年的2.1 元增加到2008 年的45.28 元；出院人均检查治疗费从121.50 元增加到1887 元。虽然检查治疗费
增长的速度不断缩小，但增长的趋势还在继续。检查治疗费是除药费以外的治疗费用，能较直接反应医疗器械使用效用。 随着经济的发展，医疗卫生的投入也逐年增加，从2000 年的4587 亿元，到2007 年已达到11290 亿元，年复合增长率达37%，远高于GDP 增速，并呈进一步加快的趋势。但与发达国家的医疗器械行业相比，中国医疗器械行业的总体规模还是较小，尽管中国医疗器械行业2001-2008年复合增长率达到29%，但在全球市场占比不足7%。 中国医疗器械产业占国民经济的比重也逐年增加，医疗器械行业是高附加值、高新技术交叉与融合的行业，知识密集、资金密集，是一个国家制造业和尖端科技的标志但中国医疗器械产业所占GDP 的比重相对较小，但进步明显。2008年前11个月，医疗器械工业总产值677亿，占GDP的0.23
医疗设备购置论证及运行效益评价 为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估；同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。医疗设备、购置论证、效益评价 一、对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义 随着卫生体制改革的不断深化，医疗市场竞争日趋激烈，为了不断提高医疗服务内容和水平，许多大中型综合性医院竞相大量引进中、高档医疗设备，致使一些设备投资具有明显的盲目性，造成医疗资源的严重浪费。医疗设备一般都具有资金投入量大、资金周转周期长、运行成本高、更新换代快等特点，那么对设备运行效益进行全面、综合的分析评价就显得尤为重要了。如何做好医疗设备的投资论证和决策分析，以及设备投入使用后的社会效益和经济效益分析，避免投资的盲目性和随意性，提高医疗设备使用效益、降低设备运行成本，是亟需医院领导和设备主管部门重视的问题。 (一)医疗设备配置现状 医院提供的数据显示，截至2012年底，该院单台价值在10万元以上的医疗设备总台数为60台，资产总值为28467000元，占全院医疗设备总价值的70%。其中，单机价值在100万元以上的设
备有7台，资产总值12090000元；单机价值在50万元~100万元之间的设备有5台，资产总值3625000元；单台价值在10万元~50万元之间的设备有48台，资产总值10488900元。 (二)目前医院设备管理中存在的主要问题 1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意 医院为了加强自身的竞争力，扩大发展规模，只注重设备的先进性，对其实用性关注不够，在缺乏市场调查和可行性研究的基础上，相互攀比，盲目购置，造成高投入无回报或高投入低回报的现象时有发生。其次，大多数医院设备购置由使用科室直接申请院长，经院长批复后，由器械科直接购买，期间也不进行任何调研工作，这样购置的随意性，不仅加大了设备购置风险，也不能防止暗箱操作。 2、存在重投资、轻管理的问题 长期以来，医院领导对医疗设备管理存在着思想认识不到位，只关心对设备的投入，不关心其经济效益；只关心其先进性，不关心其实用性。其次，没有建立严格的医疗设备购置、报废、毁损等资产处置制度，或者制定有相关制度却不严格执行，致使医疗设备账实不符。 3、部分资产利用率低下，不能发挥应有的作用 医院为改善就医条件及提高诊断的准确性，都不断地添置、更新医用设备，如果盲目地扩大医疗设备投资，必然会导致一些医疗设备利用率低下，造成很大数额的资源浪费。
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/bd15953047.html, 浅析大型医疗设备经济效益分析 作者：欧阳苹凤 来源：《财经界·下旬刊》2020年第02期 摘要：为贯彻落实国家有关财政资金全面预算绩效管理改革举措，对新形势下如何开展大型医疗设备经济效益分析进行探讨。选取某地区四家公立医院近三年以财政资金购置的大型医疗设备数据为分析基础，了解医院大型医疗设备经济效益分析现状，基于全面预算绩效管理理念，研究如何改进大型医疗设备经济效益分析效率效果。完善制度设计、树立预算绩效理念、加强设备购置前期的效益目标论证、改进分析手段和分析方法、重视分析结果应用，是落实以财政资金购置的大型医疗设备预算绩效管理的“降落伞”。 关键词：大型医疗设备 ;经济效益 ;绩效目标 ;结果应用 大型医疗设备（简称“医疗设备”或“设备”）财政投入关乎医院经济效益与社会效益，对设备投入使用后进行经济效益分析，可以起到合理配置设备、改善经营管理、提高综合效益、评价财政资金绩效的目的，对于促进医院经济效益提高具有重要意义。 一、分析资料、方法与结果 （一）分析资料 本次选取A、B、C、D四家医院近三年共计购置医疗设备9，660项，金额合计106，600.72万元，其中以财政资金购置的设备5，078项，金额79，202.65万元，占比74.30%。本次分析选取其中170项金额在50万元以上的设备作为样本。 （二）分析方法 将设备当月创收金额减去直接成本，包括人工、材料、水电费、维修费、设备折旧等后的净额如果为正数，则表示设备“有效益”，如果为负数，则表示“效益不达预期”。 （三）分析结果 四家医院170项金额在50万元以上的设备中有效益的74项，效益不达预期的75项，医院未能提供数据无法分析效益的2项，属于教学或医疗辅助设备不予分析的10项，处于闲置状态基本不使用的设备9项。 二、四家医院大型医疗设备经济效益分析的现状与对策 （一）现状
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医疗器械行业市场价格分析 (最新版报告请登陆我司官方网站联系) 公司网址: https://www.doczj.com/doc/bd15953047.html, 1
目录 医疗器械行业市场价格分析 (3) 第一节医疗器械产品价格特征分析 (3) （一）大中型医疗设备 (3) （二）一次性医疗耗材 (3) 第二节影响国内市场医疗器械产品价格的因素 (4) 2、政策导向 (4) 第三节主流企业产品价位及价格策略 (5) 1、参照主要竞争者定价 (5) 2、价格调整 (5) 3、价格折扣和折让 (5) 第四节医疗器械行业未来价格变化趋势 (6) 2
3 医疗器械行业市场价格分析 第一节 医疗器械产品价格特征分析 我国医疗器械主要可分为大中型医疗设备以及一次性医疗器械（耗材），由于相关类别产品均价相差较大，故以下对相关产品价格进行分类分析。 （一）大中型医疗设备 就医疗器械行业而言，相关产品价格水平较高，重要大型医疗器械价格在2万-10多万元不等，普通大型医疗器械设备均价在2万-4万元间，市场均价在5万元左右。 以下为2010-2014年我国大中型医疗器械产品均价变化： 图表- 1：2010-2014年我国大中型医疗器械产品均价变化 数据来源：中国医疗器械行业协会 （二）一次性医疗耗材 由于一次性医疗耗材产品在数量上较大中型医疗设备更多，且在医疗行业中用量较大，其产品价格远低于大中型医疗设备。 但由于手术用品如心脏支架和外科医疗耗材如一次性针管等产品的价格差距也相对较大，故此处不以产品均价分析。 以下为部分常见一次性医疗耗材国内产品报价情况：
图表- 2：部分一次性医疗器械报价 中企智业整理第二节影响国内市场医疗器械产品价格的因素 1、税率调整 2013年我国将对780多种进口商品实施低于最惠国税率的年度进口暂定税率，其中起搏器、支架等动辄几万的医疗器械降低税率被医患所期待，业界认为进口器械市场份额会继续扩大，或逼迫国产器械降价。心脏起搏器、血管支架等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。在三甲医院使用的比例还是进口器械占上风。 2、政策导向 4
医疗设备的效益分析以及运用成本的核算 newmaker 前言 随着科学技术的发展，越来越先进的精密医疗设备进入医院，给医院的经济效益和社会效益提供了可靠的保证。医疗设备的效益分析在医疗设备全程管理中具有举足轻重的地位，它贯穿于医疗设备运行的整个过程。一方面，它分析评价在用医疗设备的工作状况，以便采取措施提高其使用率；另一方面，它指导医院的医疗设备规划和立项，将医院有限的资金用在最有效益的项目上。 1、经济效益分析 1.1、经济效益分析方法很多，最常用的两种为： 1.1.1、投资回收期法。是根据收回医疗设备投资成本所需要的时间来进行的经济效益分析方法。计算公式为：投资回收期；医疗设备投资总额/该医疗设备年净收入。公式中，医疗设备年净收入是指该医疗设备全年业务收入扣除一切相关费用（主要为耗材费、维修费、人员费、水电费和折旧费等）后的净值。投资回收期越短的医疗设备，其经济效益越好。 1.1.2、投资回收率法。是指该医疗设备每年获得的净收入与投资总额的比率。其计算公式为：投资收益率=（医疗设备净收入/该医疗设备投资总额）x100％，投资收益率越高，其经济效益越好。 1.2、对大型设备的使用分析，我们有选择性的对我院的部分大型设备进行分析，如：磁共振、直线加速器、螺旋CT 、全自动生化仪、腹腔镜、体外碎石机、高压氧舱等大型设备逐月进行效益分析。我们的具体做法是：每月10日前对上个月各科室的大型设备的使用情况进行统计，并将设备的使用情况记录在大型医疗设备本上，内容包括：当月设备总收入、该设备治疗人数、该设备维修情况，分别进行列表汇总，这样做到了对每个科室每个月医疗设备的使用情况、效益情况一目了然，对每台医疗设备的使用情况、效益情况了如指掌，通过对设备的效益进行分析说明，可以知道收入和支出的范围能达到多少时，设备的月利润最高。
医疗器械行业深度分析报告 2020年6月
目录 第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (7) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (7) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (7) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (9) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (11) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (12) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (12) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (13) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (16) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (20) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (21) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (21) 4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (22) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (22) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现.24
一、我国医疗器械行业整体保持快速增长 （一）需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。 从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增 速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持 续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。 图：全球器械和药品市场规模和增速对比 分区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业整体发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求相对较高，市场规模庞大，以产品升级换代需求为主，增长也较为稳定。而以中国为代表的新兴市场为全球最具潜力的医疗器械市场，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快。 2016年，我国医疗器械市场整体规模为3700亿元左右，占整体医药市场规
医疗设备经济效益分析 医院因设备而产生的直接经济效益和间接经济效益的总和扣除折旧费用后的净值叫设备经济效益。所谓的直接经济效益是指通过设备的使用而产生的直接相关收费，如诊断收费、治疗收费；间接经济效益是指因设备的存在和使用而带来的间接相关收费，如设备使用的耗材或试剂等带来的附加收益（进出库价格不一致）、因住院而带来的其他相关收益、设备的先进性对病源的吸引力等，这些收益在计算设备总的经济效益时，不能直接加上去，应该乘以一个相关系数函数γ（x）。由于间接收益的计算比较复杂，所以实际应用时，往往只计算设备所带来的直接收费情况。 1 成本与价格 无论对非营利性医院、还是对营利性医院，医学设备的成本和与该设备相关医疗服务项目的价格都是关系到医院生存和发展的重要因素。 （一）医疗仪器设备成本的定义和内容 医疗仪器设备成本是指医院为保证该设备进行正常诊疗服务所消耗的物化劳动和活劳动的总和，其成本内容如下： 固定资产折旧费和大修费（包括医学设备、房屋、被服等）；医用材料费（包括试剂、卫生材料等）；低值易耗品消耗费；业务费（水电费、印刷品费、医疗杂支费等）；公务费（相关科室办公费等）；劳务费（相关人员的各项支出，包括工资奖金、养老金、公积金、医疗保险中单位承担的部分及其他补贴等）。 根据研究的需要，按成本与所发生服务的关系，总成本＝直接成本＋间接成本。而按成本与工作量之间的关系，总成本＝固定成本＋变动成本。 直接成本：医学设备在医疗服务项目中耗用的可直接计入该项目的成本。包括设备本身及辅助设备折旧、所用房屋及其他固定资产折旧、劳务费、水电费、医用材料费、维修费等。 间接成本：为使用设备的部门提供服务而发生．并分摊到医疗服务项目或部门的费用。包括医院行政后勤部门的固定资产折旧、管理费、维修费等。按受益原则分摊到设备成本中。 固定成本：在一定时期和一定业务量范围内成本总额相对固定，不随工作量变化而变化的费用。包括固定资产折旧、办公费、劳务费等。 变动成本：成本总额随工作量的变化而成正比例变化的费用。包括试剂费、卫生材料费等。 混合成本：即总额有变动，但其变化量与工作量的变化不成正比，如科室劳务费等。将它作一定的分解后最终可分为固定成本或变动成本。 除以上成本分类外，以控制与否可划分为可控成本和不可控成本：以平均程度可分为总成本和单位成本。 质量成本是为保证满意的质量所发生的费用，以及当没有获得满意的质量时所遭受的损失。质量成本包括4个方面： （1）检查成本：通常包括检验人员的成本、设备成本及管理检查部门的间接成本。 （2）预防成本：包括员工培训费用等。 （3）失误成本：它包括两部分：一是内部失误成本．即产品废弃、返工和与保修有关的费用；二是外部失误成本，指顾客不买产品所招致的损失。 （4）实施成本：指建立一个质量系统的成本，包括人员成本、文件费用、文具费、印刷费、注册费和审计费等。 质量成本管理是指导与质量职能有关的部门和职工对质量成本进行预测、计划、分析、
医疗器械行业深度分析报告 2019年6月
目录 第一部分我国医疗器械行业整体保持快速增长 (3) 1.1 需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 (3) 1.2 不同细分板块存在不同发展机会 (4) 1.3 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 (6) 第二部分我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (7) 2.1 器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局 (7) 2.2 我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大 (7) 2.3 国内高端器械市场以进口垄断为主 (9) 2.4 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 (11) 第三部分政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (12) 3.1 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求 (12) 3.2 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 (13) 3.3 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 (16) 3.4 总结：政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 (20) 第四部分内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 (21) 4.1 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头 (21) 4.2 外延并购为器械公司成长的必经之路 (22) 4.3 行业创新研发驱动还需加码 (22) 4.4 总结：内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现.24
一、我国医疗器械行业整体保持快速增长 （一）需求驱动，全球医疗器械行业持续增长 与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。 从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。 图：全球器械和药品市场规模和增速对比 分区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业整体发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求相对较高，市场规模庞大，以产品升级换代需求为主，增长也较为稳定。而以中国为代表的新兴市场为全球最具潜力的医疗器械市场，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快。 2016年，我国医疗器械市场整体规模为3700亿元左右，占整体医药市场规
医疗设备运行效益分析报告 医院大型医疗设备是医院进行正常营运活动必不可少的固定资产，而购置各种医疗设备的花费很高，特别是大型设备少则几十万元，多则要数百万元及至上千万，它们花费了医院的大量资金，一般都占到医院固定资产的很大部分。虽然医院购置大型医疗仪器设备时，已经进行了成本效益及利用情况分析，但是购置后的成本效益及利用情况我认为更重要。因为购置后所做的正确的成本效益分析及利用不但可以验证购置前所做的成本效益及利用 分析是否正确，而且也能为领导投资决策提供可靠的依据，同时也为保证以后购置该类仪器设备提供有力的证据。是理论和实际的高度统一。 一、重要性 医院的大型医疗设备是医院固定资产的重要组成部分，医疗设备的成本效益分析及利用在医疗设备的全程管理中具有举足轻重 的地位。如何针对医疗需求优化资源配置，如何避免盲目引进设备，如何提高设备资源利用情况等，都需要对医院现有的大型医疗设备运作情况进行详细地统计分析，并为决策层以后购买新的大型医疗医疗设备提供决策依据和效益保障。具体如下 １．可以最大限度地促进提高利用率。设备管理的好、利用率高的科室，在交纳同等租赁费的情况下，多获取收益，即设备的成
如我院２００３年同时为职业病科和内一科购买了本效益就好。．心电监护系统，价值相同，假如每月不用缴纳其他资产租赁费和不考虑其他费用的情况下，职业病科用的人次都每月高于内科这样职业病的收入和效益就比内科好。所以科室应做好管理工作，发动科室全体职工主动关心设备，提高设备利用率，增加科室的经济效益同时增加医院的经济效益，有利于提高服务质量，方便患者就医。 ２．可以防止科室盲目购置新设备。科室每月设备的成本效益核算包含租赁费及设备正常运转的各种材料，如果原有设备利用不充分，但设备的租赁费用每月都有缴纳，这样科室的成本效益就会减少或亏损。如果再盲目提出购置新医疗设备，成本费用就会更大，所以只有想方设法充分利用科室现有的医疗设备，不断提高现有设备的利用率，才会增加经济效益，才能获得较高的利润。３．可以促使科室及时处理呆滞设备，科室的大型医疗设备如果损坏已无法维修且达到了报废年限就要及时申请处理，如不及时处理每月还需缴纳一定的租赁费用，这样科室的成本效益就会下滑或为负数。而及时处理不但可以不用缴纳租赁费用还可以收回设备的残值收入，同时可以向医院申请购置科室急需的新设备，加快实现设备的先进性。 ４．有利于设备的更新换代。医院按时向科室收取设备租赁费及设备正常运转所需各种材料，可促进科室对设备早安装，早投入，早使用，提高利用率，同时节约支出增加收入这样设备的成本效