新版GSP计算机管理系统操作人员权限分配审核表
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质管部经理签名：年月日
系统管理员设置后签名：年月日
由于公司不合格药品召回及追回不走系统，只纸质版记录故需要的人要补上
计算机系统数据修改申请台账
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基础数据库建立内容：’.
.供货单位.购货单位.品种资料.客户购销人员.委托运输
（四）基础数据库
—供货单位
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；
（二）营业执照及其年检证明；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》
生产及批发企业：根据经营范围自动识别经营品种类别，拒绝超范围供应品种；
关联供应商业务员信息，自动锁定；
实行定期提示、超期锁定。
（四）基础数据库
—购销人员
.业务员的基本信息（授权书内容）
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.业务员历史代理信息查询；
.核实客户单位；
.自动控制授权有效期限；
.自动控制代理售权区域、品种及其它权限；
.与所代理供应商合法资质有效期关联，超期锁定。
（四）基础数据库
—品种资料
.品种范围包括：成药、中药材及中药饮片；相关合法证明材料及有效期限；.与经营范围相对应的类别；生产范围、诊疗范围；.与供应商、业务员有关信息关联，自动锁定；.储存类别：特殊、冷藏、阴凉、常温等。
.管理级别：特药、普药、冷链等
（四）基础数据库
—购货单位
.客户类别：生产、经营（批发、零售）、使用（医院、诊所、社区医疗机构）.系统根据客户资质情况授权，超范围销售品种自动拒绝
.系统自动控制客户合法资质的有效期，提示更新，超期锁定
.对方采购人员及提货人员的管理
（四）基础数据库
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计算机软件着作权登记申请表填写说明 本表适用范围： 本表适用于着作权人原始取得着作权，以及通过转让、继承或承受取得着作权的软件着作权人登记申请时填写。 1、软件基本信息： 软件名称 a.全称：申请着作权登记的软件的全称。软件全称应简短明确、针对性强，各种文件中的软件全称应填写一致。可参考软件行业协会发布的：品牌 + 产品用途与功能+“软件”的命名规范；（目前以软件、系统、平台、插件、中间件等结尾的软件名称可以申请，如以工具、计算、系列等结尾软件名称需慎用） b.简称（没有简称可以不填此栏）。对登记软件全称进行简化的名称。如：DOS、Windows、WPS等；（软件简称不能与软件全称完全一样） c.分类号：按照分类代码选择填写； d.版本号：申请登记软件的版本号。（版本号应按规范填写，如或这两种模式）特别提示：登记证书中的软件版本号以申请表中填报的为准，申请人提交的鉴别材料的页眉的软件版本号应与申请表中符合一致，但有无V以申请表中为准。 软件作品说明 选择申请软件是原创软件还是修改软件。软件为升级版本的，应在申请表软件基本信息栏中的软件作品说明中，选择“修改”并填写
修改说明，前期版本已登记的应填写原登记号并提交原证书复印件，修改他人软件的，需选择“修改软件须经原权利人授权”并提交授权书。 开发完成日期：填写开发完成软件的日期，即将该软件全部固定在某种有形载体（例如：硬盘、CDROM等磁介质）上的日期。 发表状态：填写着作权人首次将该软件公之于众的日期。发表的方式包括：销售和向他人提供复制件，以及网上发布、产品发布、为销售目的的展示等。 a.软件已发表的，请选择已发表选项，并填写首次发表日期和首次发表地点所在的国家或城市； b.软件未发表的，请选择未发表选项。 开发方式：原始取得着作权的情况，选择填写表中提供的方式之一： a.单独开发：指依靠自身的条件自行开发完成的软件； b.合作开发：指两人或两人以上依据合作协议共同开发完成的软件 需要提供的证明文件：证明申请人享有权利合作开发协议； c.委托开发：指委托人与被委托人之间依据委托协议开发完成的软件 需要提供的证明文件：证明申请人享有着作权的委托协议； d.下达任务开发：指根据国家机关下达的项目任务书开发完成的软件
附录2 药品经营企业计算机系统 第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设臵各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；
（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责： （一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （二）负责系统数据库管理和数据备份； （三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统； （四）负责系统程序的运行及维护管理； （五）负责系统网络以及数据的安全管理； （六）保证系统日志的完整性； （七）负责建立系统硬件和软件管理档案。 第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责： （一）负责指导设定系统质量控制功能； （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； （三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； （四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； （五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；
******股份有限公司 信息系统权限及数据管理办法（试行） 第一章总则 第一条为了加强对******股份有限公司（简称：公司）各运行信息系统权限和数据的管理，明确权限及数据管理相关责任部门，提高信息系统的安全运行和生产能力，规范公司业务系统权限申请及数据管理流程，防范业务系统操作风险，公司制定了信息系统权限及数据管理办法，以供全公司规范执行。 第二条本办法所指信息系统权限及数据包括，但不仅限于公司运行的OA 办公系统、业务作业系统、对外网站系统等涉及的系统用户权限分配、日常管理、系统及业务参数管理，以及数据的提取和变更。 第三条本办法遵循责权统一原则对员工进行系统授权管理，控制公司相关信息传播范围或防范进行违规操作。 第四条信息技术部是本办法主要执行部门，设立系统运维岗负责系统用户权限管理、部分基本参数设置、系统数据的提取和变更的具体技术实现。其它相关部门应指定专人（简称：数据权限管理员）负责统一按本办法所制定的流程执行相关操作，或通过工作联系单方式提出需要信息技术部或其它相关部门完成的具体工作内容。 第五条用户授权和权限管理应采取保守原则，选择最小的权限满足用户需求。 第二章系统权限管理 第六条系统权限管理由信息技术部系统运维岗和各业务部门数据权限管理员共同协作完成，风险与合规部数据权限管理员负责对业务部门提出的系统权限进行审批，信息技术部系统运维岗负责对权限进行变更。信息技术部系统运维岗拥有系统管理和用户管理权限（信息技术部可以拥有开发测试环境超级用户权限），风险与合规部拥有超级用户权限，风险与合规部数据权限管理员拥有对权限列表进行查询的权限，以方便行使监督职能。
记首营药品登记表 首营企业登记删首营品种登记作废除 首营品种申请人首营企业申请人员作业跟踪员作业跟踪首营品种审批表首营企业审批（业务）（业务） 首营品种审批表首营企业审批（质管）（质管） 首营品种审批表首营企业审批（总经理）（物价） 供货方资质变更首营品种审批表登记（企业负责人）药品质量档案记录 药品质量档案一览表 首营品种一览表 本企业所经营的进口品种一览表 经营品种一览表 采购计合格供货方管划管理理 采购月度计划填制合格供货方档案．
划表查表合格供方企业一采购计划览表首营企业一览表 合格供货方评审记录合格供货方资质变更表 合格客户一览表合格客户资质变更表药品到货通知单采购合同管理 采购合同删除到货通知单删除采购冲差价购进退出 购进退出通知单采购冲差价开单填制
购进退出通知单采购冲差价开单删除作废 采购冲差价复核单采购确采购审核认 采购月度计划审核采购验收入库购进退货出库单采购合同审核到货通知单审核退货通知单审核采购冲差价审核采购结算验收GSP 采购商品勾兑结验GSP进货入库收算
红检 进货入库验收取消GSP 进货退出GSP复核进货退出GSP复核取消药品拒收报告单药品验收拒收台帐 采购分析 采购库存分析供应商采购库存分析商品入库价格分 析商品采购补货计划供应商供货统计表采购业务查询入库验收记录 采购月度计划查购进验收记录询表 进口药品购进验收记录采购合同查询 玻璃仪器购进验到货通知单查询收记录 非药品购进验收记录进货入库查询 中成药购进验收退出通知单查询记录 生物制品购进验退出出库查询收记录 消杀药品购进验采购冲差价查询收记录 医疗用毒性药品进货结算查询购进验收记录．
单位名称茌平县百年康润医药连锁 有限公司 申请 部门 采购部申请 岗位 采购员 申请原因按新版GSP要求对计算机管理系统实行操作权限审批，申请在岗位赋予下列权限内容。 批准人 及批准 意见 更改密码更改用户密码 经营品种档案管理对商品进行增加，删除，修改 供货单位档案管理对供货商信息进行增加，删除，修改 首营供货单位申请首次经营企业审批表填制 查询首营企业审批表查询首营供货单位审批表 首营经营品种申请首次经营药品审批表填制 首营经营品种审批表查询首次经营药品审批表查询 进口药品登记表进口药品登记表登记 进货计划生成进货计划 反向生成进货计划根据所选的进货单生成进货计划 查询进货计划查询进货计划 增加进货合同增加新进货合同 查询进货合同查询进货合同信息 采购订单生成进货需求计划 查询进货订单查询进货订单 反向生成采购订单根据所选进货单生成采购订单 进货退货(有进货单)按原进货单据退货 进货单据流转情况查询进货单据流转情况 销售单据流转情况查询销售单据流转情况 供货商证照日期查询查询供货商证照到期情况 客户证照日期查询查询客户证照到期情况 查询当前商品库存商品库存综合查询 中药饮片购进记录中药饮片购进记录 中药饮片验收记录中药饮片验收记录 药品购进记录药品购进记录 购进退货记录购进退货记录 进口药品验收记录进口药品验收记录 近效期药品催销报表近效期药品催销报表 发送即时消息给其他用户发送留言或消息 本部门近效期库存报警程序启动时弹出当天本部门近效期商品的报警
单位名称茌平县百年康润医药连锁 有限公司 申请 部门 申请 岗位 验收员 申请原因按新版GSP要求对计算机管理系统实行操作权限审批，申请在岗位赋予下列权限内容。 批准人 及批准 意见 更改密码更改用户密码 查询首营企业审批表查询首营供货单位审批表 查询首营品种审批表查询首次经营品种审批表 查询首营客户审批表查询首次经营客户审批表 验收录入验收录入 查询销售数据查询销售数据 查询销售订单查询、打印销售单据 销售流向查询查询商品销售流向 查询库存药品质量养护登记查询库存药品质量养护登记 批号乘差单批号乘差单 可疑问题药品处理将库存商品转入不合格药品库区 药品解除停售将不合格药品转回原仓库 不合格药品销毁申请不合格药品销毁申请 采购质检确认进货单检验审核 销售单质检确认销售单检验审核 供货商证照日期查询查询供货商证照到期情况 查询当前商品库存商品库存综合查询 查询近效期药品库存按日期查询近效期药品库存情况 查询进货数据查询进货数据 查询进货单据查询、打印普通进货单，代销进货单，补差单查询冷藏冷冻药品收货记录查询冷藏冷冻药品收货记录 中药饮片购进记录中药饮片购进记录 中药饮片验收记录中药饮片验收记录 购进退货记录购进退货记录 药品购进验收记录药品购进验收记录 进口药品验收记录进口药品验收记录 特殊药品验收记录特殊药品验收记录 批发销售记录批发销售记录 批发销售退货记录批发销售退货记录 批发销售退回验收记录批发销售退回验收记录 批发销售出库复核记录批发销售出库复核记录 销售退货验收记录销售退货验收记录 进口药品退回验收记录进口药品退回验收记录 特殊药品退回验收记录特殊药品退回验收记录 特殊药品出库复核记录特殊药品出库复核记录
药品经营计算机信息系统管理制度 1 目的 为加强公司药品经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。 2 依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《广东省药品批发企业GSP 认证现场检查项目表》（试行）。 3适用范围 本制度适用于本公司的药品经营计算机信息系统管理。 4内容 4.1计算机信息系统配置要求 4.1.1行政部负责公司所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时快速维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。 4.1.2具有支持系统正常运行的服务器和终端机。 4.1.3具有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 4.1.4有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网。 4.1.5具有稳定、安全的网络环境，能够实现办公场所与仓库通过网络连接。 4.1.6利用先进的计算机和网络技术手段，采用专业的医药信息软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索，能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受药品监督管理部门监管的条件，并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续。 4.2计算机信息系统操作管理 4.2.1计算机信息系统各类数据的录入、修改、保存等操作均需要系统管理员授权后才能进行相应操作，以保证数据的原始性、真实性、准确性、安全性和追溯性。除被允许操作系统的人员和系统管理员外，其他人未经允许不得使用公司各部门专用计算机信息系统，不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能。
精心整理 计算机系统专业知识培训试卷 部门：_______姓名：_______分数：_______ 一、填空题（每空1分共47分） 1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品______________和_________全过程，并符合_________的实施条件。 2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP 的行为进行_________及_____，确保各项质量控制功能的实时和有效。 3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存， 4、查询数据，56、，7、销货单位8、910、1112_________要求的应当提示、_____相关部门及岗位。系统应当按照GSP 要求，生成药品_____记录。 13、药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询_____记录，对照实物确认________后，方可进行收货。 二、简答题（共53分） 1、药品经营企业计算机系统的硬件设施和网络环境应当满足那些要求？（14分） 2、批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责？（13分） 3、企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？ （13分） 4、药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能？（13分） 18 计算机系统专业知识培训试卷参考答案
精心整理 一、填空题 1、经营各环节；质量管理；电子监管 2、质量控制；内嵌；自动识别；控制 3、操作规程；管理制度 4、用户名；密码；手工编辑；菜单选择 5、安全；可靠；日；安全 6、供货单位；经营品种；提示；预警；自动锁定 7、数据库；自动识别；审核；经营方式；经营范围 8、锁定；自动；解除锁定；不合格品；处理过程；处理结果 9、原记录信息 10、管理类别；储存特性；自动生成 11自动跟踪；控制；预警；自动锁定 12131（1（2（3（4（52（2（3（4（5（6（73（2（3（4（54、答：（1）销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录； （2）对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售、出库 复核记录数据生成销后退回验收记录； （3）退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作； （4）系统不支持对原始销售数据的任何更改
操作权限管理制度 权限指在计算机或系统中某一用户的访问级别和权利，包括所能够执行的操作及所能访问的数据。为了更好的明确责任及操作权限，避免由于操作权限不明确而造成的损失，特制定本制度。 一、权限管理职责 1．计算机或系统专员要建立本单位的操作权限用户清单和权限列表。 2．计算机或操作权限分级： 1)A级权限：计算机或系统操作、数据上传下载、程序变更等高级操作，由各单位主管领导进行审批。 2)B级权限：计算机或系统数据的查看、监控，由各单位计算机专责员进行审批。 3．只有经审批拥有A级、B级权限的人员，方可对计算机进行相应权限的操作或数据查看，不可越级操作，如因权限不明，造成损失的，要追究权限人及审批人的责任。 4．拥有相应操作权限的工作人员，要对所使用的账户信息负责，不得随意将账户交给或借予他人使用，如因紧急情况需将账户信息交由他人使用的，要报由专责员现场进行监督，使用后权限人要及时更改账户信息，避免造成不必要的损失，因账户信息外流而造成损失的，要追究权限人及审批人的责任。
二、用户新增\变更\注销管理流程 1．权限新增\变更流程 1)由用户本人提出申请，填写《权限新增\变更\注销申请表》（见附表1）。 2)申请人所属单位计算机专责员核准，确认权限级别，A级权限需报单位主管领导审批，并加盖公章。 2．权限注销流程 工作人员由于工作变动、调动或离职等原因需要对工作人员的访问权限进行修改或注销时： 1)填写《权限申请/变更/注销审批表》，由单位计算机专责员 2)专责员根据《权限申请/变更/注销审批表》进行用户的注销，维护操作权限用户清单和权限列表； 3)非正常离职的工作人员，专责员要及时注销该员工的账户权限。 3．审批后的权限有效期限默认为一年，期满后要重新进行申请。专责员及时清理到期未申请的账户。 附录： 附表1：《权限申请/变更/注销审批表》
药品经营企业计算机系统 （征求意见稿） 第一条企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 第二条企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台； （四）批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责： （一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （二）系统数据库管理和数据备份； （三）负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统； （四）负责系统程序的运行及维护管理； （五）负责系统网络以及数据的安全管理；
（六）保证系统日志的完整性； （七）建立系统硬件和软件管理档案。 第五条企业质量管理部门或质量管理人员应当负责以下工作： （一）负责指导设定系统质量控制功能； （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； （三）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； （四）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定； （五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改； （六）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 第六条企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 （一）各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息； （二）修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录； （三）系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入； （四）系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 第七条企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。 （一）企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据； （二）企业应当按日备份数据；
Shine 药恒通系统 药品经营企业业务流程 （非标准，仅供参考）
简介 2013年1月22日卫生部发布《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90号）。 2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2：药品经营企业计算机系统 附录3：温湿度自动监测 附录4：药品收货与验收 附录5：验证管理 其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销 售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。 本文档内容，主要围绕药品经营企业的计算机系统展开，分为3大部分 一、计算机系统要求 二、企业业务流程分析 三、计算机系统岗位与职责 药恒通系统
计算机系统总体要求 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机 系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的购 储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、 购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员 资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、 退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量 可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 注：计算机系统核心思想---->权限控制、业务流程管控、数据 真实可追溯、支持电子监管，系统可升级对接监管平台。 药恒通系统
计算机管理软件必须符合的原则 安全性原则 可控性原则稳定性原则 可兼容性原则 药恒通系统
计算机系统 服务器、终端机 安全、稳定的网络环境固定的接入互联网方式 数据传输、共享的局域网 有票据生成、打印和管理功能 应用软件数据库 安全可靠的信息平台 计算机系统要求 药 恒通系统 药恒通系统
1.目的：为确保系统使用人员权限分配合理，并经过审批。 2.依据：根据GSP的规定制定本规程。 3.适用范围：公司内部对泽成软件的使用。 4.责任人：所有使用泽成软件客户端的人员。 5.操作规程： 5.1根据公司的组织结构和各岗位的职责,对所使用的泽成软件操作系统的客户端位置、数量、客户权限进行明确规划，以保证各岗位正确使用该操作系统，并在授权范围内合理使用。 5.2 各系统客户端的位置、权限确定情况： 5.2.1质量管理科科长:负责提供各岗位操作权限给计算机管理员，并审核各岗位人员的基础信息、操作权限。负责首营企业、首营品种质管科科长审核。各门店处方审核。配送退货不合格复检。报损药品质管科科长审核。不合格药品确认。职员操作岗位、岗位功能审批、不合格药品确认记录、验收记录的数据查询。 质量副总：负责首营企业、首营品种质量副总审核。各门店处方审核。配送退货不合格复检。报损药品质管科审核。不合格药品确认。重点养护品种确认。不合格药品确认记录、验收记录的数据查询。 质量管理员：负责录入首营企业、首营品种信息。 验收员：负责验收收货。配送退货验收。来货拒收单。收货、验收记录查询。 计算机管理员：负责根据质管科提供的各岗位人员基础信息分配岗位权限。负责后台监督各运行情况。 5.2.2业务科科长：负责审核首营企业，首营品种。审核采购订单，采购订单作废。报损审核。盘点审核。采购退货审核。采购数据查询。 采购员：负责收集首营企业、首营品种资料。制定采购订单。采购退货单。采购数据查询。 库管员：负责采购收货。配送出库。配送退货收货。填写报损单。准备盘点表。填写移库单。采购、配送、移库、报损、盘点、在库商品的记录查询。 库管主任养护员：负责采购收货作废。采购退货执行。配送出库复核。审核报损商品。填写移库单。采购、配送、移库、报损、盘点、在库商品的记录查询。负责药品养护计划，药品养护情况登记。质量疑问药品登记。养护记录查询。 5.3 权限审批按照以下流程进行。 5.3.1根据各科室工作实际需要，由各科长提出本部门的各使用客户端所需要的权限，报质量管理部审核。
航开发系统用户账号及权限管理制度 第一章总则 第一条 航开发系统用户的管理包括系统用户ID的命名；用户ID的主数据的建立；用户ID的增加、修改；用户ID的终止；用户密码的修改；用户ID的锁定和解锁；临时用户的管理；应急用户的管理；用户ID的安全管理等。 第二章管理要求 第二条 航开发系统管理员（以下简称系统管理员）在系统中不得任意增加、修改、删除用户ID，必须根据《系统用户账号申请及权限审批表》和相关领导签字审批才能进行相应操作，并将相关文档存档。 第三条 用户ID的持有人特别是共享的用户ID必须保证用户ID和用户密码的保密和安全，不得对外泄漏，防止非此用户ID的所有者登录系统。 第四条 用户管理员要定期检查系统内用户使用情况，防止非法授权用户恶意登录系统，保证系统的安全。 第五条 用户ID持有人要对其在系统内的行为负责，各部门领导要对本部门用户的行为负责。
第六条 用户ID的命名由系统管理员执行，用户ID命名应遵循用户ID的命名规则，不得随意命名。 第七条 用户ID主数据库的建立应保证准确、完整和统一，在用户ID发生改变时，用户管理员应及时保证主数据库的更新，并做好用户ID变更的归档工作。 第八条 对用户申请表等相关文档各申请部门的用户管理员必须存档，不得遗失。 第九条 公司NC-ERP系统中各部门必须明确一名运维管理人员负责本部门用户管理、权限管理及基础数据维护等相关工作。 第三章增加、修改用户ID的管理第十条 公司NC-ERP系统中增加、修改用户ID应符合下列情况之一： 1、因工作需要新增或修改用户ID； 2、用户ID持有人改变； 3、用户ID封存、冻结、解冻； 4、单位或部门合并、分离、撤消； 5、岗位重新设置； 6、其他需要增加或修改公司NC-ERP系统中用户ID的情况。 第十一条
药品经营企业计算机系统培训试题 岗位：姓名：成绩： 一、填空题（共20 分） 1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销 售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识 别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。 采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 3、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。 4、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日 期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。 5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护 人员对库存药品进行有序、合理的养护。 6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自 动生成出库复核记录。 二、选择题（共 35分） 1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是（） a. 药品采购 b.收货、验收 c.储存、养护 d.出库复核 e.销售 f.质量管理 2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责（） a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护 b. 系统数据库管理和数据备份 c. 负责系统程序的运行及维护管理 d. 负责系统网络以及数据的安全管理 3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*（） a.负责指导设定系统质量控制功能； b.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定； e.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改； f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的 （） a.原始 b.真实 c.准确 d.安全 e.可追溯。 5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 a.各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管 理人员； b.被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的 由系统生成不合格记录； c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。 三、判断题（共35 分） 1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，
公司信息化系统用户权限管理制度 第一章总则 第一条为了规范公司信息化系统的权限管理工作，明确系统用户权限的管理职责，结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条相关名词解释 信息化系统:公司ERP系统，炼钢生产管控系统、报表系统、在线质量判定系统、物资计量网、调度日报系统、能力计划系统、物资计量系统、热轧自动仓储、冷轧自动仓储、一卡通、OA、内网、文档管理、IT运行管理等系统。 权限：在信息化系统中用户所能够执行的操作及访问的数据。 第三条本制度的适用范围为公司各单位，其中派驻站、ERP权限变更按照其归属部门流程提报。 第二章职责分工 第四条运营改善部作为信息化系统用户权限的归口 管理部门，主要负责各系统内用户权限的命名、审批、上报、配置、监控、删除、通知和培训等管理工作。负责《公司信息化系统用户权限管理制度》的修订、培训、实施、检查。 第五条各相关部室和作业部负责指定本单位权限管理员和权限审批者参与权限管理工作，权限管理员负责本单位信息系统权限的收集、申请、下发、测试、反馈；权限审
批者负责本单位申请的系统权限进行审批把关，并对权限申请后形成的业务结果负责。 第六条系统用户负责本人权限测试、保管工作；负责权限密码泄密后的上报和密码更换工作；负责依据本人权限进行相应系统操作。 第三章系统用户权限管理 第七条用户权限的申请 业务部门根据实际业务，需要新建（变更）信息化系统用户的权限，由本部门权限管理员在公司IT运行管理系统中填报权限新增（变更）申请。 第八条用户权限的审批 信息系统用户权限新增（变更）申请在公司IT运行管理系统中由申请单位权限审批者进行审批。 第九条用户权限的系统实现 经公司IT运行管理系统申请的系统权限，由运营改善部权限管理员于收到权限申请后一个工作日内完成权限审批、配置、变更工作，对于审批通过的ERP权限申请，由运营改善部按照《R/3系统用户申请表》、《用户权限变更申请表》要求完成上报工作。 第十条用户权限的系统测试 申请单位权限管理员在接到权限配置完成的信息后，应及时通知相关用户，在两个工作日之内完成系统权限测试，存在问题的由权限管理员反馈运营改善部。申请单位权限管
公章使用管理规定流程文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
公司印章使用管理制度 1.目的 公司印章是企业合法存在的标志，是企业权力的象征。为了规范公司印章刻制、启用、使用、保管、停用及作废，保证公司印章的合法性、可靠性、安全性和严肃性，有效地维护公司利益，特制定本规定。 2.定义 本规定中所指印章是在公司发布或管理的文件、凭证文书及与公司权利义务有关的文件上，以公司、法定代表人或有关部门名义证明其权威作用而使用的印章。 3.分类 3.1公司公章 公司按法定程序经工商行政管理部门注册登记后，在所在地公安部门登记备案，对外具有法人效用的公司正式印章。 3.2法定代表人个人名章 刻有公司法定代表人姓名，对外具有法律效力的个人印鉴。 3.3财务专用章 刻有公司财务专用的公司用章，代表公司承担所有财务相关的义务，享受所有财务相关的。 3.4合同专用章 刻有公司合同专用的公司印章，代表公司承担所有合同规定义务，享受所有合同规定权利。
3.5其他印章 在公司工作过程根据具体需要刻制并启用的除上述三类印章之外的公司用章。 4.适用范围 本管理规定适用于公司所有中心及部门。 5.职责 5.1行政办 5.1.1根据公司需要，确定公司印章的种类、范围、数量等； 5.1.2统筹组织印章的刻制、发放、启用、停用、收回、销毁，并对部分印章进行使用、保管、登记等管理工作； 5.1.3建立并管理公司印鉴档案； 5.1.4制定公司印章使用管理的规章制度； 5.1.5定期对印章管理制度的执行情况进行监督、检查。 5.2行政部办公室 负责协助行政办对部分印章进行使用、保管、登记等管理工作。 5.3各部门 5.3.1负责提出用印申请； 5.3.2负责根据工作需要提出印章配置申请； 部分印章进行使用、保管、登记等管理工作。 5.4印章管理员 5.4.1负责印章的保管、用印审核、使用登记，提出印章更换、停用申请；
新版GSP 计算机管理系统操作人员权限分配审核表 序号岗位姓名操作权限分配查询权限分配 1 企业负责人不合格药品报损审批所有查询 2 质量负责人 1 首营企业、首营品种、客户审核 所有查询（近效期预警、采购记录、验收记录、销售记录、复核 2 监督停售、解除停售 记录、养护计划、养护记录、销售退回、采购购进退出、运输记 3 不合格药品裁定 录的查询、药品质量档案查询、商品库存查询等） 3 质管部经理 1 质量管理基础数据审核、确认生效及锁定（供应商资质审 查询供货商、药品、业务员、购货方基本资料； 核、药品合法性审核、业务员合法性审核、购货方资质审核）；查询购进收货记录 2 质量管理基础数据更新审核修改、权限管理与监督。 查询购进验收记录 3 药品停售、解除停售。 查询购进退出复核记录 4 不合格药品销毁确认处理审批；报损审批 查询销售记录 5 业务数据修改审核。 查询出库复核记录 查询药品销后退回记录 查询药品停售记录 查询近效期预警 查询运输记录 查询药品质量综合信息 4 质量管理员 1 供应商资质信息、药品信息、业务员信息、购货方资质信 客商资料、近效期预警、供货商、药品、业务员、购货方基本资息审核料查询； 2 药品储存与养护；药品停售处理、不合格药品销毁确认 药品质量综合信息查询、商品库存、入库记录、采购记录、验收 3 质量信息的收集、药品质量档案的建立 记录、销售记录、复核记录、养护计划、养护记录、销售退回、 采购购进退出、运输记录的查询 5 采购员 1 供应商资质信息、药品信息、业务员信息录入及修改申请 查询供应商资料 2 采购记录生成、确认、修改（未收货确认前） 查询基础档案修改记录 3 商品下发申请
药品经营企业计算机系统培训试题岗位:姓名:成绩: 一、填空题(共20 分) 1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售 以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识 别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。 采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 3、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。
4、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日 期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。 5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人 员对库存药品进行有序、合理的养护。 6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自 动生成出库复核记录。 二、选择题(共 35分) 1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是() a. 药品采购
b.收货、验收 c.储存、养护 d.出库复核 e.销售 f.质量管理 2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责() a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护 b. 系统数据库管理和数据备份 c. 负责系统程序的运行及维护管理 d. 负责系统网络以及数据的安全管理 3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*()
操作权限管理制度 权限指在计算机系统中某一用户的访问级别和权利，包括所能够执行的操作及所能访问的数据。为了更好的明确责任及操作权限，避免由于操作权限不明确而造成的损失，特制定本制度。 一、权限管理职责 1．计算机专责员要建立本单位的操作权限用户清单和权限列表。 2．计算机操作权限分级： 1)A级权限：计算机的系统操作、数据上传下载、程序变更等高级操作，由各单位主管领导进行审批。 2)B级权限：计算机数据的查看、监控，由各单位计算机专责员进行审批。 3．只有经审批拥有A级、B级权限的人员，方可对计算机进行相应权限的操作或数据查看，不可越级操作，如因权限不明，造成损失的，要追究权限人及审批人的责任。 4．拥有相应操作权限的工作人员，要对所使用的账户信息负责，不得随意将账户交给或借予他人使用，如因紧急情况需将账户信息交由他人使用的，要报由专责员现场进行监督，使用后权限人要及时更改账户信息，避免造成不必要的损失，因账户信息外流而造成损失的，要追究权限人及审批人的责任。
二、用户新增\变更\注销管理流程 1．权限新增\变更流程 1)由用户本人提出申请，填写《权限新增\变更\注销申请表》（见附表1）。 2)申请人所属单位计算机专责员核准，确认权限级别，A级权限需报单位主管领导审批，并加盖公章。 2．权限注销流程 工作人员由于工作变动、调动或离职等原因需要对工作人员的访问权限进行修改或注销时： 1)填写《权限申请/变更/注销审批表》，由单位计算机专责员 2)专责员根据《权限申请/变更/注销审批表》进行用户的注销，维护操作权限用户清单和权限列表； 3)非正常离职的工作人员，专责员要及时注销该员工的账户权限。 3．审批后的权限有效期限默认为一年，期满后要重新进行申请。专责员及时清理到期未申请的账户。 附录： 附表1：《权限申请/变更/注销审批表》
附件1 药品经营企业计算机系统 （征求意见稿） 第一条药品经营企业应当建立计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件。 第二条企业应按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。 第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）药品采购、销售、储存、运输以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台； （四）批发企业有实现相关部门、岗位信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责： （一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （二）系统数据库管理和数据备份； （三）负责培训、指导相关岗位人员进行系统使用及操作； （四）负责系统程序的运行及维护管理；
（五）负责系统网络以及数据的安全管理； （六）建立系统硬件和软件管理档案。 第五条企业质量管理部门或质量管理人员负责以下工作： （一）负责指导设定系统质量控制功能； （二）负责系统操作权限的审核； （三）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； （四）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定； （五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改； （六） 对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 第六条系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应的操作规程和管理制度，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 （一）各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息； （二）修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录； （三）系统对各岗位操作人姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入； （四）系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 第七条企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行
计算机管理系统操作人员权限分配审核表 序 岗位姓名操作权限分配查询权限分配 号 1 企业负责人陈恩达所有查询 2 质量负责人章鹏飞不合格药品裁定所有查询 3 质管部长徐翠翠质量管理基础数据审核、确查询供应商、药品、业务员、购货 认生效及锁定（供应商资质方基本资料 审核、药品合法性审核、业查询采购记录 务员合法性审核、购货方资查询收货记录 质审核）查询验收记录 质量管理基础数据更新审查询养护记录 核修改查询销售记录 验收、养护、出库复核环节查询出库复核记录 质量问题药品和不合格药查询质量问题药品记录 品确认 业务数据修改审核 4 质管员徐丽丽同上同上 5 采购员陈恩达采购记录生成、确认、修改查询供应商资料 （未收货确认前）查询药品资料 查询药品库存 查询采购记录 6 保管员（收包六春收货（购进、退货）确认查询采购记录 货、出库复出库复核确认查询销售纪录 核））出库复核质量问题提交查询出库复核记录 查询退货记录 查询退货验收记录 7 验收员冯妹购进、退货药品验收确认查询收货记录 验收质量问题药品提交查询购进验收记录 查询退货验收记录 查询验收质量问题药品 8 养护员陈恩达养护记录生成、确认，养护查询库存 质量问题提交查询养护记录 查询养护质量问题药品 9 开票员钟分钟销售记录生成、确认、修改查询购货方资料 分银（未出库复核前）查询药品库存 退货药品确认查询销售记录 查询退货记录 10 系统管理员钟分银经质管部授权进行系统数 据库管理数据备份 备注岗位权限分生成本环节记录查询上一环节记录-- 查询本环节记录、配原则：查询本环节有关基础资 质管部负责人签名：年月日系统管理员设置后签名：年月日
信息系统用户和权限管理制度三篇 篇一：信息系统用户和权限管理制度 第一章总则 第一条为加强信息系统用户账号和权限的规范化管理,确保各信息系统安全、有序、稳定运行，防范应用风险，特制定本制度。 第二条本制度适用于场建设和管理的、基于角色控制和方法设计的各型信息系统，以及以用户口令方式登录的网络设备、网站系统等。 第三条信息系统用户、角色、权限的划分和制定，以人力资源部对部门职能定位和各业务部门内部分工为依据。 第四条场协同办公系统用户和权限管理由场办公室负责，其他业务系统的用户和权限管理由各业务部门具体负责。所有信息系统须指定系统管理员负责用户和权限管理的具体操作。 第五条信息系统用户和权限管理的基本原则是： （一）用户、权限和口令设置由系统管理员全面负责。 （二）用户、权限和口令管理必须作为项目建设的强制性技术标准或要求。（三）用户、权限和口令管理采用实名制管理模式。 （四）严禁杜绝一人多账号登记注册。 第二章管理职责 第七条系统管理员职责 负责本级用户管理以及对下一级系统管理员管理。包括创建各类申请用户、用
户有效性管理、为用户分配经授权批准使用的业务系统、为业务管理员提供用户授权管理的操作培训和技术指导。 第八条业务管理员职责 负责本级本业务系统角色制定、本级用户授权及下一级本业务系统业务管理员管理。负责将上级创建的角色或自身创建的角色授予相应的本级用户和下一级业务管理员，为本业务系统用户提供操作培训和技术指导，使其有权限实施相应业务信息管理活动。 第九条用户职责 用户须严格管理自己用户名和口令，遵守保密性原则，除获得授权或另有规定外，不能将收集的个人信息向任何第三方泄露或公开。系统内所有用户信息均必须采用真实信息，即实名制登记。 第三章用户管理 第十条用户申请和创建 （一）申请人在《用户账号申请和变更表》上填写基本情况，提交本部门负责人； （二）部门负责人确认申请业务用户的身份权限，并在《用户账号申请和变更表》上签字确认。 （三）信息系统管理部门经理进行审批后，由系统管理员和业务员创建用户或者变更权限。 （四）系统管理员和业务管理员将创建的用户名、口令告知申请人本人，并要求申请人及时变更口令； （五）系统管理员和业务管理员将《用户账号申请和变更表》存档管理。