需要注销执业药师注册的情况

单位注销执业药师变更注册流程单位注销是指执业药师在原单位工作期满、辞职、离职或单位倒闭等情况下需要变更注册单位的流程。

下面将详细介绍执业药师变更注册的相关流程。

1. 提交申请：执业药师在确定需要变更注册单位后，需向原注册机构提交书面申请。

申请材料包括个人身份证明、执业医师资格证书复印件、变更注册单位证明等。

申请书应详细陈述变更的原因，并注明拟变更的注册单位。

2. 原注册机构审核：原注册机构收到申请后，将依法审核申请材料。

审核通过后，将签发执业药师变更注册的准予函，并注销个人在原单位的执业证书。

3. 新注册机构办理手续：执业药师需携带原注册机构的准予函、个人身份证明、执业医师资格证书复印件、变更注册单位证明等材料前往新的注册机构办理手续。

新注册机构会对申请人进行资格审核，并办理相关的注册手续。

4. 领取新的执业证书：新注册机构审核通过后，将颁发新的执业药师证书，并在国家卫生健康委员会执业药师注册管理系统中更新执业药师的注册信息。

注意事项：1. 提交申请时，确保申请材料的齐全和准确性，以免延误办理时间。

2. 根据不同地区的规定，可能需要额外提交一些特定的材料，请提前了解并准备齐全。

3. 在注销原单位的同时，及时办理新单位的注册手续，以确保执业药师的正常工作和行使职业权利。

总结：执业药师变更注册涉及到单位注销和新单位注册的流程。

必须按照规定的程序和要求提交申请材料，经过原注册机构的审核后，再去新注册机构办理手续并领取新的执业证书。

在整个流程中需注意材料的准备、申请的及时性以及与原注册机构和新注册机构的沟通配合，以保证变更注册流程的顺利进行。

执业药师注册申办须知一、行政许可事项名称：执业药师注册二、许可事项办理依据（一）《中华人民共和国药品管理法》；（二）《执业药师注册管理暂行办法》；（三）《浙江省食品药品监督管理局关于印发〈关于进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见〉的通知》（浙食药监法〔2006〕26号）。

三、申请注册的范围条件（一）注册范围1、凡已获得执业药师资格并在执业范围内（指药品生产、经营、使用单位）工作尚未注册者。

2、经注册到期须重新注册换证者。

（二）注册条件1、取得《执业药师资格证书》；2、遵纪守法，遵守职业道德；3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4、经执业单位同意。

有下列情况之一者，不予注册。

（1）不具有完全民事行为能力的；（2）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（3）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（4）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

四、注册须提交申请资料及要求（一）执业药师首次注册1、《执业药师首次注册申请表》一式两份；（网上申请打印）2、《执业单位考核意见表》一式两份；（与注册申请表同时产生。

如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为情况。

负责人签字并盖单位公章）3、《执业药师资格证书》原件及复印件一份；4、身份证及复印件一份；5、近期一寸免冠正面半身彩色数码照片3张和同版电子版，数码照片电子版的技术规格为：jpg、jpeg、gif、bmp或png格式，大小不超过100k，宽高比为385：441，其中宽度最小为385px，高度最小为441px；6、县级以上（含县级）疾病预防控制机构或县级以上（含县级）人民医院出具的本人6个月内的健康证明原件及复印件一份；7、加盖公章的执业单位合法开业的证明复印件（许可证）；8、浙江省执业药师继续教育电子学分在网上完成登记（全省已实行网络登记管理。

如何办理执业药师继续教育电子学分登记，见附件一）或《执业药师继续教育登记证书》。

执业药师注册管理1.注册要求和条件（1）注册要求我们执业药师实行注册制度，国家药品监督管理局负责执业药师在注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。

取得执业药师执业资格的药学专业技术人员，经执业药师职业资格的药学专业技术人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。

经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》，方可从事相应的执业活动。

未经注册者，不得以执业药师身份执业。

执业药师应当按照执业类别、执业单位、执业范围进行注册和执业。

执业类别为药学类中药学类、药学与中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。

机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。

执业药师注册执业范围为药品经营的，需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）；注册为零售连锁企业，应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售），注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

执业药师注册有效期为五年。

需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在注册管理机构提出延续注册申请。

（2）注册条件申请注册的执业药师，必须具备以下条件：①取得《执业药师执业资格证书》；②遵纪守法，遵守执业药师执业道德，无不良信息记录；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。

有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；③国家规定不宜从事执业药师业务的其他情况的（主要包括：甲、乙类传染病传染期，精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。

（3）香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册要求和条件为进一步便利港澳台居民在内地（大陆）工作生活，拖动药学专业技术人员的技术交流，12号文专门增加了针对港澳台居民申请执业药师执业资格的相关条款，明确港澳台居民申请国家执业药师执业资格考试、注册、继续教育、执业等活动，与内地（大陆）居民一样，参照相关规定具体办理。

执业药师《药事管理与法规》黄金考点※执业药师与健康中国战略的知识点总结※黄金考点一：健康中国战略《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收入国家前列。

到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。

到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。

黄金考点二：多层次医疗保障体系的组成我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。

基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医疗保险是保障体系主体，医疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠等是重要组成。

黄金考点三：不得纳入基本医疗保险用药范围的药品①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)；⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。

黄金考点四：药品质量特性和特殊性1.药品的质量特性：有效性，安全性，稳定性，均一性。

2.药品的特殊性：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。

黄金考点五：执业药师的注销注册执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师职业资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。

国家药品监督管理局关于印发执业药师注册管理办法的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知国药监人〔2021〕36号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局机关有关司局、有关直属单位：为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》，现予以印发，请遵照执行。

原国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人〔2000〕156号）和原国家食品药品监督管理局《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》（国食药监人〔2004〕342号）、《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》（食药监人函〔2008〕1号）、《关于取得内地〈执业药师资格证书〉的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》（国食药监人〔2009〕439号）同时废止。

国家药监局2021年6月18日执业药师注册管理办法第一章总则第一条为规范执业药师注册工作，加强执业药师管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和《执业药师职业资格制度规定》，制定本办法。

第二条执业药师注册及其相关监督管理工作，适用本办法。

第三条持有《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）的人员，经注册取得《中华人民共和国执业药师注册证》（以下简称《执业药师注册证》）后，方可以执业药师身份执业。

第四条国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导监督全国执业药师注册管理工作。

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。

执业药师药店注销流程一、了解注销的基本情况。

哎，小伙伴，要是你想注销执业药师在药店的注册呀，这事儿得先搞清楚为啥要注销呢。

是因为你要换工作啦，还是药店不开了呀？这就像你要跟一个地方说拜拜，得先明白自己的想法。

一般来说，有这么几种情况可能会导致注销。

比如说你换了一个城市发展，那边有新的工作机会，这个药店的注册就没必要留着啦。

或者是药店经营不善，关门大吉了，那执业药师在这儿的注册自然也得注销掉。

二、准备相关的材料。

这注销可不是空口说白话就能行的，得准备好多材料呢。

你得有自己的执业药师资格证书，这个可是很重要的身份证明，就像你的身份证一样。

然后就是注册证的原件，如果这个找不到了，那可有点麻烦，就像出门忘带钥匙一样，得赶紧想办法补办或者找找看。

还有就是在这个药店工作期间的一些相关证明，比如劳动合同啥的。

要是你是因为药店关门注销，可能还得有药店的一些停业或者注销的相关文件。

这些材料就像是你注销的入场券，缺一个都不行呢。

三、向相关部门提出申请。

准备好材料之后，就可以向药监局提出注销申请啦。

这个药监局就像是这个事儿的大管家，得让他们知道你要注销。

你可以亲自去药监局的办事窗口，就像去朋友家串门一样，只不过这个事儿比较严肃。

到了那儿，把你的材料交给工作人员，然后跟他们好好说说你的情况。

要是你比较忙，也可以看看能不能在网上申请，现在网络这么发达，很多事儿都能在网上办。

不过不管是线上还是线下，态度都要好一点哦，毕竟人家工作人员也是在按规定办事嘛。

四、等待审核。

提交申请之后，就进入了等待审核的阶段啦。

这个阶段就像等快递一样，心里有点小期待又有点小忐忑。

药监局的工作人员会仔细查看你提交的材料，看看是不是都齐全，有没有什么问题。

这个时候你就只能耐心等待啦，可别老是催人家，就像等蛋糕烤熟一样，催得太急可能会适得其反呢。

如果材料有问题，他们会联系你，告诉你需要补充或者修改什么内容，你就按照要求赶紧弄好就行。

五、完成注销。

要是审核通过了，那恭喜你，你的执业药师药店注销就完成啦。

2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案单选题（共50题）1、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。

中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。

中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。

院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。

出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。

制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 C2、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【答案】 C3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 B4、按麻醉药品管理的是A.伪麻黄素B.γ-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 D5、（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 D6、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括A.专册登记B.专柜存放C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理D.销售回收药品【答案】 D7、根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 B8、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 C9、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。

执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。

第二条执业药师实行注册制度。

国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。

第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

第九条首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。

第十条执业药师注册有效期为三年。

持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

药事管理与法规复习题集64道单选+16道多选=80道程友斌一、A型选择题（每题的备选答案中只有一个最佳答案）1．下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是（）A.中药材B.化学原料药C.血清、疫苗D.医疗器械E.诊断药品2．非处方药英文缩写为（）A.APCB.OTCC.GSPD.RxE.SOP3．《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为（）A.国家食品药品监督管理局B.人力资源和社会保障部C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅（局）E.省级、地市级、县级食品药品监督管理局4．《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为（）A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品研制、药品经营、药品使用5．根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为（）A.3年B.不超过3年C.5年D.不超过5年E.10年6．药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是（）A.保证患者在用药过程中的安全B.保证患者在用药过程中有效C.保证患者在用药过程中的经济D.保证患者在用药过程中的合理E.保证患者在用药过程中的安全、有效、经济7．执业药师的执业行为决定其（）A.为公众提供药品质量B.为公众提供药学服务的质量C.为公众提供药品和药学服务的质量D.执业的一言一行E.符合公众健康利益8．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A.临床需要而市场上供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.科研需要而市场上没有供应或扣押不足的品种E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种9．《药品管理法》及《实施条例》的颁布部门是（）A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管里部门E.国务院卫生行政部门10．《进口药品通关单》的核发部门是（）A.进口药品口岸所在地海关B.进口药品口岸所在地药品监督管理部门C.进口药品代理商所在地海关D.进口药品代理商所在地药品监督管理部门E.国家海关总署11．以下以假药处理的情况是（）A.被污染的不能药用的的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符合国家标准规定的药品E.不符合药品标准其他规定的药品12．药品批准文号的有效期是（）A.2年B.3年C.5年D.6年E.8年13．城乡集市贸易市场可以出售（）A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂14．开办药品零售企业，凭《药品经营许可证》到（）部门办理登记注册申办营业执照。

执业药师注册注销流程《说说执业药师注册注销那些事儿》嘿，朋友们！今天咱来聊聊执业药师注册注销流程这档子事儿，可别小看它，这其中的门道和讲究还真不少呢！咱先说这注册啊，就像是给执业药师许可证办一个“户口”。

想象一下，咱好不容易考到了执业药师证，那可得赶紧给它找个“家”，让它名正言顺地发挥作用呀。

那流程呢，也是几道关卡要过的。

填一堆表格，准备各种证明材料，就好像是给许可证打造一个专属的“身份档案”。

当然啦，这时候可得仔细着点，万一哪个信息填错了，那不就像户口上错了名字一样麻烦嘛！然后呢，经过一番折腾，终于注册成功，咱就可以合法地从事执业药师的工作啦。

感觉自己就像有了一把“魔法钥匙”，可以开启药学领域的大门。

可有时候呢，人生就是充满变数。

也许因为工作变动啦，或者有其他的发展啦，咱就得把这注册给注销咯。

这注销啊，就像是给许可证办了一个“销户手续”。

哎呀，注销的时候也是各种手续要办呀。

又是提交申请啦，又是审核啦，感觉就像是跟许可证好好告个别。

而且啊，咱得把该交代清楚的都交代清楚，别留下啥“尾巴”。

不然以后再想注册，可能就有麻烦咯。

其实想想也挺有意思的哈，注册是迎接新的开始，注销是给一段经历画上句号。

就像我们人生中的各种阶段，有进有出，有起有落。

我就觉得这整个过程啊，虽然有时候觉得繁琐，但是呢，也是对我们的一种规范和保障呀。

毕竟药学领域可不是闹着玩的，得对患者负责不是？所以呢，咱就认真对待这些流程，该干嘛干嘛，跟着规矩来。

总之啊，执业药师注册注销流程虽然有点小麻烦，但是只要咱细心、耐心，就都能搞定。

就当是给自己的执业生涯来一场“有趣的冒险”吧！把它当成一个小挑战，等都弄好了，回头看看，还挺有成就感呢！大家说是不是呀？哈哈！。

执业药师注册撤销流程(一)执业药师注册撤销流程撤销执业药师注册的原因•药师个人申请撤销•监管机构要求撤销•违反执业要求导致撤销申请撤销的条件•持有有效的执业药师证书•具备相关的执业经验和业务能力•无违法违规行为记录撤销申请的步骤1.填写申请表格–申请人需准备个人基本信息、执业药师资格证书号码等信息–撤销原因需清晰明确，附加撤销意向的书面说明2.提交申请表格–将填写完整的申请表格提交给相关的药品监管机构–提交方式可以通过邮寄、递交或在线申请3.审核申请材料–药品监管机构对提交的申请材料进行审核–审核过程中可能会要求补充相关文件或证明4.进行面试或访谈–根据需要，药品监管机构可能会要求申请人进行面试或访谈–面试或访谈的目的是确认申请人真实的意向，并核实相关信息5.审核结果通知–药品监管机构审核完申请材料后，将以书面形式通知申请人审批结果–审核结果可以是通过、驳回或要求补充材料6.注销执业药师证书–若申请通过，药品监管机构将注销申请人的执业药师证书–注销后，申请人将不再被视为合格的执业药师7.公示和备案–注销完成后，药品监管机构会进行公示和备案–相关信息将被记录和发布，以便公众查询撤销后的影响•不再具备执业药师的权益和职责•无法从事与执业药师相关的工作•撤销记录可能对申请其他资格和证书产生影响结论执业药师注册撤销是一个经过严格程序的过程，申请人需要提供充分的申请材料和符合条件。

药品监管机构将对申请材料进行审核，并进行面试或访谈。

经过审批通过后，执业药师证书将被注销。

撤销执业药师注册会对申请人的职业生涯和工作产生重大影响，因此申请人需慎重考虑，并确保撤销申请的清晰明确。

撤销申请的注意事项•在填写申请表格时，确保准确无误地填写个人信息和资格证书号码。

•在附加的撤销意向书面说明中，清楚阐述撤销的原因和意向，并确保表达清晰明确。

•提交申请表格时，选择适当的提交方式，并确保提交材料的完整性。

•在审核过程中，及时补充需要的相关文件或证明，以便顺利通过审核。

药品管理法及细则测试题及答案2021习题11.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。

A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的居住地省份内有效D、在取得者的就业所在地有效答案：A解析：《执业药师资格证书》在“全国范围内”有效。

P12.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( )。

A、2年3个月B、3年3个月C、3年6个月D、5年3个月答案：B解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。

P63.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。

A、死亡或被宣告失踪的B、受开除行政处分的C、受行政处罚的D、受行政处罚的答案：C解析：执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

P74.药品质量特性不包括( )。

A、安全性B、经济性C、稳定性D、均一性答案：B解析：药品的质量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)稳定性;(4)均一性。

P135.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。

A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、确定国家基本药物制度框架D、制定国家基本药物最高零售指导价格答案：D解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：(1)负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。

国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.04.14•【文号】•【施行日期】2000.04.14•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】医疗安全与血液正文关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，新疆生产建设兵团卫生局、医药管理局：根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发〔１９９９〕３４号），为加强执业药师管理，规范执业药师注册工作，我局重新修订了《执业药师注册管理暂行办法》。

现将其印发给你们，请贯彻执行。

国家药品监督管理局二０００年四月十四日执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。

第二条执业药师实行注册制度。

国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。

第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

2024年执业药师法规考试一、根据《药品管理法》，以下哪种行为是合法的？A. 未取得药品经营许可证，擅自经营药品B. 销售假药或劣药C. 从具有合法资质的药品生产企业购进药品D. 未经批准，擅自进口药品（答案）C二、执业药师在执业过程中，应遵守的职业道德准则不包括以下哪一项？A. 诚实守信，不夸大药品疗效B. 尊重患者，保护患者隐私C. 为提高销售额，推荐高价药品D. 不断学习，提高专业水平（答案）C三、根据《药品管理法实施条例》，以下哪种药品可以按假药论处？A. 依照药品管理法规定必须批准而未经批准即生产、进口的药品B. 药品成分含量不符合国家药品标准的药品C. 被污染的药品D. 有效期内的药品（答案）A四、执业药师在指导患者用药时，以下哪种做法是不恰当的？A. 根据患者病情，合理推荐药品B. 详细说明药品的用法用量C. 为追求疗效，建议患者超剂量用药D. 提醒患者注意药品的副作用（答案）C五、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应建立并实施的质量管理制度不包括以下哪一项？A. 药品采购管理制度B. 药品验收管理制度C. 药品随意销售管理制度D. 药品储存管理制度（答案）C六、执业药师在执业过程中，发现药品存在安全隐患，应及时采取的措施是？A. 隐瞒不报，继续销售B. 立即停止销售，并上报相关部门C. 自行处理，不告知患者D. 等待厂家召回，不采取任何措施（答案）B七、以下哪种行为违反了《药品广告审查发布标准》？A. 药品广告中未出现药品名称B. 药品广告中未提及药品的适应症C. 药品广告中宣传药品的治愈率D. 药品广告中注明了药品的批准文号（答案）C八、根据《执业药师注册管理办法》，以下哪种情况执业药师将被注销注册？A. 连续两个注册周期未参加继续教育B. 在执业过程中严格遵守法律法规C. 积极参加执业药师培训，提高业务水平D. 热心为患者服务，受到患者好评（答案）A。

执业药师证取消注册的方法
一．申请执业药师证取消注册的条件
1. 在执业药师登记机关注册后，符合下列情况之一的可以申请取消注册：
（1）已满一年不参加执业活动；
（2）已正式退休；
（3）已停止参加执业活动；
（4）不再担任这一职务；
（5）在连续一年未取得职业技能证书；
（6）被职业协会、执业机构终身取消执业资格；
（7）其他属于本规定办理取消注册的情形。

2. 以上情况在发生前应持续必要期间，申请人应做好相关的申请资料。

二．申请执业药师证取消注册的方法
1. 准备申请材料：
（1）申请书；
（2）身份证件复印件；
（3）执业药师证件复印件；
（4）其他根据实际情况所需材料；
2. 前往执业药师登记机关提出申请及相关资料；
3. 执业药师登记机关审核确认后可取消注册。

模块一：药事管理基础教学单元3 执业药师资格制度一、最佳选择题1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（ ）A．执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C．负责对药品质量的监督和管理D．负责药品的采购及经济管理E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药参考答案：D解析：本题考查执业药师职责的内容。

执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、 使用的各项法规及政策；对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。

执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

2. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（ ）A．在全国范围内有效B．在取得者的居住地所在省内有效C．在取得者的工作所在地所在省内有效D．在取得者的身份证发放地所在省内有效E．在颁发地省内有效参考答案：A解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》的内容。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

3. 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（ ）A．国家人事部B．省及地市级食品药品监督管理局C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D．国家食品药品监督管理局E．省、自治区、直辖市人事厅（局）参考答案：C解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》的内容。

第2篇第10章执业药师资格制度暂行规定（精品）1根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》(本题分数1分)A、在全国范围内有效B、在取得者的居住地所在省内有效C、在取得者的工作所在地所在省内有效D、在取得者的身份证发放地所在省内有效E、在颁发地省内有效答案解析：标准答案：A考生答案：2依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为(本题分数1分)A、国家人事部B、省及地市级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、省、自治区、直辖市人事厅（局）答案解析：本题考查注册管理机构与注册机构。

国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构。

各省级药品监督管理局为注册机构。

此考点以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。

故选C。

标准答案：C考生答案：3根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以(本题分数1分)A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业答案解析：本题考查注册必备条件及证书。

考生应明确执业药师只能在注册的省(区、市)的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。

ABC错在没有注册直接执业，E错在不能同时在多个单位执业，故选D。

标准答案：D考生答案：4根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为(本题分数1分)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案解析：本题考查注册有效期。

执业药师注册有效期为三年，注册有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

故选C。

此考点以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。

标准答案：C考生答案：5《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括(本题分数1分)A、取得《执业药师资格证书》B、遵纪守法，遵守药师执业道德C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意答案解析：标准答案：C考生答案：6《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括(本题分数1分)A、死亡或被宣告失踪的B、受刑事处罚的C、受取消执业资格处分的D、被执业单位开除的E、因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的答案解析：标准答案：D考生答案：7根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括(本题分数1分)A、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C、负责对药品质量的监督和管理D、负责药品的采购及经济管理E、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药答案解析：标准答案：D考生答案：8依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行(本题分数1分)A、考核制度B、考试制度C、核准制度D、登记制度E、注册制度答案解析：本题考查继续教育的登记。