麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡变更登记申请事项需要提交的材料及表
单
The latest revision on November 22, 2020
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
变更登记申请事项需要提交的材料
1、医疗机构名称、地址变更：
1）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》；2）《医疗机构执业许可证》副本复印件；
３）医疗机构名称变更的证明性文件（上级部门的批准文件）；
4）《麻醉药品、第一类精神药品的购用印鉴卡》一式两份；
5）医疗机构出具的经办人授权委托书。
2、医疗机构法人代表（负责人）变更：
1）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》；
２）《医疗机构执业许可证》副本复印件；
３）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》一式两份；
４）医疗机构法人代表（负责人）任命书或法人登记证明；
5）医疗机构出具的经办人授权委托书。。
3、医疗机构医疗管理部门人员、药学部门管理人员、采购人员变更：
1）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》；
２）《医疗机构执业许可证》副本复印件；
３）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》一式两份；
４）变更后人员的任命书、学历、职称证书复印件；
５）采购人员变更除提供以上材料外还需提供身份证复印件、机构人员变更的印鉴。
6）医疗机构出具的经办人授权委托书。
洛阳市医疗机构
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更登记申请表
填表说明 吉林市卫生局直属医疗机构和省属医疗机构直接到吉林市卫生局办理，所填写表格除特殊说明外，一式二份，一份留存市卫生局、一份医疗机构存档。其他医疗机构（包括位于外县\市的职工医院、民营医院）先到所在的县（市）、区卫生局初步审核，然后到吉林市卫生局医政处办理审批手续，所填写的表格除特殊说明外，一式三份，一份留存市卫生局，一份交县（市）、区卫生局备查，一份医疗机构存档。 所提供的复印件均需提供原件核对。（医疗机构代码证和药学管理部门负责人毕业证可以只提供复印件或者只提供原件；其他证件均需要提供原件和复印件，原件核对后立即返还。） 医疗机构执业许可证副本需要复印登记号页；超过有效期限的，还需要复印最近年度校验记录页。 法人（医疗机构负责人）如与医疗机构执业许可证副本登记不符，需提供新法人的任命文件复印件加盖公章。 签名请用黑色字迹签字笔或钢笔，其它内容可打印或者用黑色字迹签字笔（钢笔）填写。印鉴应完整、清晰。 二级以上医疗机构可自行组织相关培训和考试；其他医疗机构（含民营医疗机构、乡镇卫生院、未确定等级的医疗机构等）需参加当地卫生局举办的培训，如自行组织培训和考试，需经当地卫生局同意。考试题可参照市局的“麻醉药品、第一类精神药品使用考核试卷范本”拟定（内容只可以增加，不可以减少） 麻醉药品和第一类精神药品处方资格考试卷复印件加盖公章留存在市卫生局。医生学习记录提交县（市）、区卫生局审核后即可返还给医生保存，不必带到吉林市卫生局。 印鉴卡分为两种：一级以下医疗机构印鉴卡、二级以上医疗机构印鉴卡。各医疗机构根据实际级别购买相应的印鉴卡。无法确定级别的，根据原印鉴卡的级别处理。 新空白印鉴卡购买处：吉林市北京路143号（市政府后门西走50米，中国银行对面），电话：6；外县（市）医疗机构也可先到县（市）区卫生局购买。
首次申请、变更、延续麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡 需要提交的资料 一、未申请过《印鉴卡》医疗机构，申请新办《印鉴卡》，应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请书及申请表；（二）《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件（原件审核后退回）； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度，医疗机构平面图（标明麻醉及精神类药品存放位置），存放麻醉及精神药品库房或保险柜照片； （四）获得《麻醉药品处方权培训合格证书》的《医生花名册》（五）获得麻醉药品处方权医生的《麻醉药品处方权培训合格证书》原件及复印件，医师资格证书及医师执业证书原件及复印件（原件审核后退回）； （六）本医疗机构专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学技术人员职称证书原件及复印件（原件审核后退回）； （七）委托书及被委托人身份证原件及复印件（原件审核后退回）； 以上材料需加盖医疗机构公章。 二、申请变更《印鉴卡》应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表；（二）变更相关信息的书面申请；
变更医疗机构名称：需提供有关部门的批准变更文件复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构负责人亲笔签名及加盖印章； 变更医疗机构地址：公立医疗机构需提供有关部门的批准变更文件复印件，私立医疗机构提供医疗机构执业许可证及新址产权证明、租赁合同； 变更医疗机构法定代表人（负责人）：需提交有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗机构负责人的身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构法定代表（负责人）的亲笔签名及加盖印章； 变更医疗机构管理部门负责人：需提供有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗机构管理部门负责人的身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构管理部门负责人的亲笔签名及加盖印章； 变更药学部门负责人：需提供药学部门负责人员任职证明、职称证复印件及身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写药学部门负责人的亲笔签名及加盖公章； 变更采购人员或身份证号码：需提供采购员任职证明、身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写采购人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码； 变更医疗机构公章：需提供有关部门的批准变更文件复印件、公安部门出具的原公章销毁证明复印件（加盖医疗机构新公章），并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏加盖新公章，同时填写医疗机构负责人的亲笔签名及加盖印章；
麻醉药品、精神药品培训考核试题 科室：姓名：分数： 一、选择题 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（ D）A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为( B ) A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D) A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？( D) A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B) A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为( C) A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量 A A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应A A．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量
麻醉药品和精神药品培训习题及答案 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
麻醉药品和精神药品管理试题 1、麻醉药品和精神药品的标签应当印有。 2、和的临床试验，不得以健康人为受试对象。 3、麻醉药品和精神药品定点生产企业麻醉药品和精神药品时，全国性批发企业、区域性 批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其它企业、单位第二类精神药品时，应当核实企业或单位的、采购人员的，无误后方可销售。 4、全国性批发企业、区域性批发企业从事第二类精神药品批发业务。 5、除经批准的药品零售连锁企业外，其它药品经营企业从事第二类精神药品零售活动。 6、区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。 7、区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在行政区域内向其它医 疗机构销售药品和精神药品。 8、麻醉药品和第一类精神药品不得。 9、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用。 10、不得向销售第二类精神药品。 11、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业配备的 麻醉药品和精神药品人员和人员，应当相对稳定，并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。 12、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当建 立对本单位安全经营的。定期对安全制度的执行情况进行，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行、和；定期对安全设施、设备进行、和，并。
13、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当按 照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关、、情况通过网络上报。 答案： 1、专用标志 2、麻醉药品第一类精神药品 3、销售销售资质文件身份证明 4、可以 5、不得 6、可以 7、本省麻醉第一类 8、零售 9、现金 10、未成年人 11、管理直接业务10 12、评价机制考核修改补充完善检查保养维护记录 13、购进销售库存
2017年执业医师麻醉药品、第一类精神药品处方权资格 暨药师麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格考核试题 单位：姓名：科室：成绩： 一、选择题(最佳选择题)：题干为一短句，每题有A，B，C，D四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。（共25题，每题2分，共50分） 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．对癌症病人最常用的首选给药方法是：（） A．口服给药 B．直肠给药 C．注射给药 D．静脉给药3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶 6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( ) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用 A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为 A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月
9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量 A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．下列药物中属于二类精神药品的是（） A、地西泮 B、哌醋甲酯 C、可待因 D、氯丙嗪 11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量15．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色16．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？ A．吗啡 B．美沙酮 C．芬太尼 D．盐酸哌替啶17．根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是 A．当日 B．三日内 C．五日内 D．一周内18．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明？ A．国家级 B．省级 C．市级 D．区级或县级
麻醉药品和精神药品的经营管理 麻醉药品和精神药品属于国家管制药品，在卫生法规中是常见的重点考点，在这部分考点中关于麻醉药品和精神药品的经营管理是很多考生容易忽略的考点，今天我们中公贵州卫生人才网就这一知识点进行了总结，希望能对大家有所帮助。 首先我们来看一道考题： 第二类精神药品零售企业应按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存： A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 【答案】B。解析：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。 这一类考题都是以直接提问的形式出现的，属于一种记忆型题，所以只要知道具体的时间就可以选出正确答案。关于麻醉药品和精神药品经营管理还有以下几点： 1.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 2.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。 3.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。 4.麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： (1)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件; (2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; (4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。 5.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 6.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 7.经所在地的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
麻醉药品印鉴卡申请所 需材料 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
首次申请、变更、延续麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡 需要提交的资料 一、未申请过《印鉴卡》医疗机构，申请新办《印鉴卡》，应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请书及申请表； （二）《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件（原件审核后退回）； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度，医疗机构平面图（标明麻醉及精神类药品存放位置），存放麻醉及精神药品库房或保险柜照片； （四）获得《麻醉药品处方权培训合格证书》的《医生花名册》 （五）获得麻醉药品处方权医生的《麻醉药品处方权培训合格证书》原件及复印件，医师资格证书及医师执业证书原件及复印件（原件审核后退回）； （六）本医疗机构专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学技术人员职称证书原件及复印件（原件审核后退回）； （七）委托书及被委托人身份证原件及复印件（原件审核后退回）； 以上材料需加盖医疗机构公章。 二、申请变更《印鉴卡》应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表； （二）变更相关信息的书面申请； 变更医疗机构名称：需提供有关部门的批准变更文件复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构负责人亲笔签名及加盖印章； 变更医疗机构地址：公立医疗机构需提供有关部门的批准变更文件复印件，私立医疗机构提供医疗机构执业许可证及新址产权证明、租赁合同； 变更医疗机构法定代表人（负责人）：需提交有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗机构负责人的身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构法定代表（负责人）的亲笔签名及加盖印章；
麻醉药品精神药品管理规定 第一章总则 第一条为加强麻醉药品、精神药品的管理，保证药品在医院的管理和合理使用，防止流入非法渠道，根据《药品管理法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，结合我院实际情况特制定本规定。 第二条麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；精神药品系指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖的药品；它又分为第一类精神药品和第二类精神药品。 第三条麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加双锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理，第二类精神药品也要用专用处方开具。 第二章麻醉、精神药品管理小组职责 第四条医院麻醉、精神药品管理小组，由医院分管领导负责，由医疗管理、药方、护理、保卫等部门参加。为明确医疗管理、药学、护理、保卫等部门在麻醉、精神药品管理中的各自职责，特制定本规定。 第五条医疗管理。由医院医务部指定人员参与管理。主要职责：①医院麻醉、精神药品处方权医师的审核；②医
师、护士、药学人员关于麻醉、精神药品管理使用的培训； ③对医师处方、病历、病情证明书等文件的审核；④检查药剂科、手术室麻醉精神药品的使用、保管情况；⑤病历、病情证明书、知情通知书、处方等书写是否完整规范。 第六条护理部门。由医院护理部指定人员参与管理。主要职责：①护理人员对麻醉、精神药品的管理使用培训； ②检查护理人员为患者使用麻醉、精神药品的情况；③检查护理人员对麻醉、精神药品使用后的空安瓿回收、登记。 第七条药学部门。由药剂科指定人员参加麻醉、精神药品的管理。主要职责：①负责对麻醉、精神药品的购进登记的检查；②负责对药房麻醉、精神药品的登记记录、处方、病历、病情证明书、知情通知书、使用人身份证明文件等检查；③对库房、药品麻醉、精神药品贮存情况（账、物、保险柜使用）的检查；④对回收空安瓿、废帖剂的回收数量和登记的检查；⑤对药剂人员进行麻醉、精神药品的管理知识培训。 第八条保卫部门。有医院保卫科制定人员参与管理。主要职责：①对存有麻醉、精神药品的科室进行检查，对设有摄像头的库房、药房的监控；②对存有麻醉、精神药品的库房、药房、手术室报警装置的安装、维护和监控；③对库房、药房等储存有麻醉、精神药品的单位，在值班时作为重点巡查目标。
麻醉药品和精神药品的概念 1. 麻醉药品和精神药品的概念列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 2. 麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。 3. 麻醉药品品种 ?目录中含121个药品品种，用于医疗的多为阿片类及衍 生物，也包括用于科研或兽医的海洛因、埃托啡等。 ?卫生部确定品种范围： ?阿片类，包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂； ?古柯类，包括可卡因及其制剂； ?大麻类，指印度大麻及其制剂； ?合成类，如杜冷丁、美沙酮等； 强阿片类药物： 吗啡针剂、普通片剂；吗啡缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂；舒芬太尼针剂；哌替啶针剂、片剂；美沙酮片剂；丁丙诺啡针和片剂……。 弱阿片类药物和中枢弱阿片类药物：可待因；右丙氧酚；曲马多； 复方制剂：氨酚羟考酮复方制剂；氨芬待因复方制剂；酒石酸双氢可待因； ?控缓释片剂--- 美施康定、奥施康定、美菲康 ?镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 ?透皮控释技术--- 多瑞吉、芬太克 ?口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓， ?吗啡口服液 有关的法规文件 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号[2005] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知》 卫医发[2005]421号 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫医发[2005]430号 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发[2005]438号
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 管理规定 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料： （一）《印鉴卡》申请表（附件1）； （二）《医疗机构执业许可证》副本复印件； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度； （四）市级卫生行政部门规定的其他材料。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。 五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
哈尔滨健迪医药技术有限公司麻醉药品和精神药品管理组织机构
哈尔滨健迪医药技术有限公司 总平面布置图、仓储平面布置图二楼实验室平面布置图： 三楼办公区平面布置图
哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录1、麻醉药品和精神药品管理制度 1.1麻醉药品和精神药品采购制度 1.2麻醉药品和精神药品验收制度 1.3麻醉药品和精神药品保管制度 1.4麻醉药品和精神药品使用制度 1.5麻醉药品和精神药品销毁制度 附：麻醉药品、精神药品专用标志 2、麻醉药品和精神药品购买申请单 3、麻醉药品和精神药品采购台帐 4、麻醉药品和精神药品验收记录 5、麻醉药品和精神药品专库台帐 6、麻醉药品和精神药品领用申请单 7、麻醉药品和精神药品使用台帐 8、麻醉药品和精神药品销毁处理单
麻醉药品和精神药品管理制度 目的：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本制度。 范围：本制度所称的麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。 职责：麻醉药品和精神药品的主管负责人、采购负责人、采购人、保管负责人、保管人、使用负责人、使用人对本规程实施负责。 1、麻醉药品和精神药品采购制度： 1.1依据年度品种计划、库存情况及研究需要，由药品使用负责人作出购买计划单， 经主管负责人批准后，上报省药品监督管理部门批准； 1.2经省药品监督管理部门批准后，将购买计划单送公司采购部负责采购； 1.3采购负责人指定专人持“麻醉药品和精神药品购买证明”向定点批发企业或者 定点生产企业购买。 1.4采购麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、证明，无误后方 可采购。 1.5“麻醉药品和精神药品购买证明”严禁转借他人。 1.6需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应由药品使用负责人作用 购买计划单，经主管负责人、省、药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 1.7麻醉药品和精神药品的采购不得使用现金交易。 1.8麻醉药品和精神药品的运输应当与销售方协商，采取托运、承运和自行运输方 式，运输过程中应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 1.9 麻醉药品和精神药品经销售方发出后，应保持紧密联系，以保证药品及时、安 全到货。 1.10麻醉药品和精神药品采购应建立采购档案，内容包括：1）经批准的购买计划 单；2）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件；3）销售方合法资质证明；4）销售方联系方式；5）采购合同；6）采购人员身份证明及法人委托书。 2、麻醉药品和精神药品验收制度： 2.1麻醉药品和精神药品到货后，由指定的两位保管员先后核对实物与购买计划单
麻醉药品第类精神药品 购用印鉴卡管理规定 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 （卫医发【2005】421号） 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料： （一）《印鉴卡》申请表（附件1）； （二）《医疗机构执业许可证》副本复印件； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度； （四）市级卫生行政部门规定的其他材料。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。 六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。 九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。 附件1： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
医院麻醉、精神药品管理制度 目录 管理机构和人员的管理 (01) 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 (02) 麻醉药品、精神药品采购制度 (03) 麻醉药品、第一类精神药品验收制度 (04) 麻醉药品、第一类精神药品储存制度 (05) 麻醉药品、第一类精神药品领发制度 (06) 麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 (07) 麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 (09) 麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度 (10) 麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度 (11) 麻醉药品、第一类精神药品各临床科室储存管理制度 (12) 麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 (13) 麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度 (14) 麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度 (15) 麻醉药品、精神药品管理小组的职责 (16) 临床科室责任人职责 (17) 药剂科主任职责 (18) 药库保管人员职责 (19) 调剂部门责任人员职责 (20) 调剂人员职责 (21) 处方医师职责 (22) 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理实施细则 (24) 附件1 麻醉药品、精神药品单张处方最大用量 (27) 药事管理委员会 郁南县中医院 院务办公室 2011年6月7日
管理机构和人员的管理 一、管理机构 1、成立由主管院长负责，医务办、药剂科、护理部、保卫等部门参加的麻醉、精神药品的管理小组。 2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门(药库、药房、手术室、住院部各科等)都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 3、把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院年度目标责任制考核。 4、日常管理工作由药剂科负责。 5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（规定定期每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 6、制定麻醉、精神药品管理小组的职责。 二、处方权及调剂权管理 1、执业医师、药师（护士）经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院内麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。 2、将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员名单报送市卫生局备案，并抄送市食品药品监督管理局。同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况及时报医务办和药剂科备案。 3、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房、手术室等科室备案。
申请、变更、延续麻醉药品和第一类精神药品印 鉴卡需要提交的材料 一、未申请过《印鉴卡》医疗机构，申请新办《印鉴卡》，应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表； （二）《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件（原件审核后退回）； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度，医疗机构平面图（标明麻醉及精神类药品存放位置），存放麻醉及精神药品库房或保险柜照片； （四）获得《麻醉药品处方权培训合格证书》的《医生花名册》（五）获得麻醉药品处方权医生的《麻醉药品处方权培训合格证书》原件及复印件，医师资格证书及医师执业证书原件复印件（原件审核后退后）； （六）本医疗机构专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学技术人员职称证书原件及复印件（原件审核后退回）； （七）委托书及被委托人身份证原件及复印件（原件审核后退回）； 以上材料需加盖医疗机构公章。 二、申请变更《印鉴卡》所需相关信息，应当提交下列材料： （一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更申请表；
（二）变更相关信息的书面申请； 变更医疗机构名称：需提供有关部门的批准变更文件复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构负责人的亲笔鉴名及加盖印章； 变更医疗机构地址：公立医疗机构需提供有关部门的批准变更文件复印件，私立医疗提供医疗机构执业许可证及新址产权证明、租赁合同； 变更医疗机构法定代表人（负责人）：需提供有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗机构负责人的身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构法定代表（负责人）的亲笔签名及加盖印章； 变更医疗管理部门负责人：需提供有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗管理部门负责人的身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗管理部门负责人的亲笔签名及加盖印章； 变更药学部门负责人：需提供药学部门负责人员任职证明、职称证复印件及身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写药学部门负责人的亲笔签名及加盖印章； 变更采购人员或身份证号码：需提供采购员任职证明、身份证复印件，并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写采购人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码；
麻醉药品和精神药品管理试题 1、麻醉药品和精神药品的标签应当印有。 2、和的临床试验，不得以健康人为受试对 象。 3、麻醉药品和精神药品定点生产企业麻醉药品和精神药品 时，全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务 的企业在向其它企业、单位第二类精神药品时，应当核实企业或 单位的、采购人员的，无误后方可销售。 4、全国性批发企业、区域性批发企业从事第二类精神药品批发业务。 5、除经批准的药品零售连锁企业外，其它药品经营企业从事第二 类精神药品零售活动。 6、区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。 7、区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在行政 区域内向其它医疗机构销售药品和精神药品。 8、麻醉药品和第一类精神药品不得。 9、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用。 10、不得向销售第二类精神药品。 11、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企 业配备的麻醉药品和精神药品人员和人员，应当相对稳 定，并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
12、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企 业应当建立对本单位安全经营的。定期对安全制度的执 行情况进行，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营 实际，及时进行、和；定期对安全设施、设备进行、和， 并。 13、全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企 业应当按照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神 药品经营信息的网络终端，及时将有关、、 情况通过网络上报。 答案： 1、专用标志 2、麻醉药品第一类精神药品 3、销售销 售资质文件身份证明 4、可以 5、不得 6、可以 7、本省麻醉第一类 8、零售 9、现金 10、未成年人 11、管理直接业务10 12、评价机制考核修改补充完善检查保养维护记录 13、购进销售库存
麻醉药品和精神药品管理制度 一、医院麻醉药品、精神药品的管理和使用，必须按相关的法规进行采购、管理和使用。 二、麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录签字。验收人员要仔细核对日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等，并作好登记记录。 三、麻醉药品及一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对出入库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产企业、发药人、领用签字、做到帐、物、批号相符。四、具有麻醉药品及精神药品药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格，经培训考核合格后方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格，医师签字式样应送有关管理部门及药剂科备查。 五、开具麻醉药品、精神药品应使用专用处方。处方应书写完整、字迹清晰。医师签全名并盖章，配方、发药及核对人员均签全名或盖章。医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。医师不得为他人开不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向医院领导报告。 六、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日量；控（缓）释制剂处方不得超过7日量。第二类精
神药品处方用量一般不得超过7日量；对于某些特殊情况处方量可适当延长，但医师应注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。盐酸哌替啶处方为一次用量，仅限于院内使用。 七、医院的医疗所用的麻醉药品按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流失，严格实行麻醉药品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。 八、药剂科各药房麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交接班本及处方登记本。 九、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师方能调配麻醉药品和第一类精神药品。药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年，二类精神药品处方至少保存2年。 十、药剂科主任及相关人员应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。 十一、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向县卫生局提出申请，在卫生局的监督下销毁，并对销毁情况进行登记。十二、加强日常的质量管理工作，特殊药品应每月盘点一次，做到帐
附表 1 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》申请表医疗机构名称 医疗机构代码 地址 电话号码 床位数 医疗机构 法定代表人 （负责人）签章 医疗管理部门 负责人签章 药学部门 负责人签章 采购人员签章 及身份证号码 具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师人数 注 册 卫 生 行 政 部 门审核人签字： 意 见 邮政编码 平均日门诊量 医疗机构公章： 年月日 （公章） 年月日
受理通知编号： 受理 人员 意见 签字：年月日 (审查 调查、 核实 ) 人员 意见 签字：年月日 主审人 意见 签字：年月日主管领 导意见 签字：年月日 局长 核批 签字：年月日
附表 2 医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 变更申请表 医疗机构名称（章） 法定代表人 （主要负责人）（章）申请日期年月日 填写日期年月日 成都市卫生局制
（一）申请变更事项 项目原核准事项申请变更事项医疗机构名称 医疗机构地址 医疗机构负责人 医疗管理部门 负责人 药学部门负责人 采购人员及 身份证号码 医疗机构公章 处方权医师 备注：
（二）变更理由及材料 申 请 变 更 理 由 提 交 的 资 料 区（市） 县卫生 局意见 年月日 注：区（市）县注册医疗单位需所在地区（市）县卫生局签字并加盖公章，市卫生局注册单位不需区（市）县卫生局签署意见。
( 三 ) 受理、审查、核准医疗机构变更登记 受理通知编号： 受理 人员 意见 签字：年月日 审查 ( 调查、 核实 ) 人员 意见 签字：年月日主审人 意见 签字：年月日主管领 导意见 签字：年月日局长 核批 签字：年月日
创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》管理规定 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料： （一）《印鉴卡》申请表（附件1）； （二）《医疗机构执业许可证》副本复印件； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；
（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。 五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。 六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。 九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。 附件1： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
医院麻醉药品、精神药品培训 考核试题 科室：姓名：成绩： 一、选择题（每题4分，共40分） 1．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色 2．医疗机构应建立麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为 A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长 3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？ A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师4．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存 A．半年 B．一年 C．二年 D．三年 5．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用 A．一级以上 B．二级以上 C．三级 D．全部合法的医疗机构 6．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为 A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月 7．医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门： A．运输被抢 B．验收时破损 C．保管被盗 D．骗取或冒领 8．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A．一年 B．两年 C．三年 D．半年 9．医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？A．所在地卫生行政管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人 C．所在地药品监督管理部门 D．所在地公安部门
答案 一.ABDDB CBCAC 二、 1、门急诊癌症疼痛患者中、重度慢性疼痛患者诊断证明患者身份证明 2 、病历 3、.麻醉药品和第一类精神药品处方权不得 4、1次 7日 3日 5、3日 15日 7日 6、逐日1日 7、专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方