《预防性服药知情同意书[五篇材料]》 预防性服药知情同意书 结核病是严重危害人类健康的慢性传染性疾病，也是我国重点控制的重大传染病之一。结核菌素试验强阳性感染者发展为活动性结核病患者的机会较大；若进行药物预防性治疗，可以使部分感染者减少发展成为活动性结核病患者的机会。根据卫生部办公厅教育部办公厅《关于印发的通知》（卫办疾控发〔xx〕133号）文件的要求，结核菌素试验强反应感染者需进行药物预防性治疗。 您结核菌素反应硬结平均直径≥１５ｍｍ，或皮试部位出现水疱、坏死、淋巴管炎，胸部Ｘ线检查未见异常。提示您感染了结核菌，且具有较高的发病几率。如果在学校读书期间被确诊为肺结核，学校将依据《学校结核病防控工作规范（试行）》的工作要求，给予您休学处理，且必须要经规范治疗、完成疗程并取得治疗地县级及以上结核病防治机构（定点医疗机构）出具的证明后方可复学。因此，建议您进行抗结核药物预防性治疗。 在结核病防治专业机构人员的指导和监督下，根据要求进行抗结核药物预防性治疗，您的治疗最终会获得较好的预防效果。预防性治疗中所用的抗结核药物如异胭肼、利福平等都已在临床应用并被证明是安全、有效的，但由于预防性服药的时间较长，一般为３～９个月，而且存在个体差异，因此在用药过程中可能出现不良反应。如果您在用药中出现任何不适，不要自行停药，请您及时通知医生，我们将采取有效措施进行处理。您参加抗结核药物预防性治疗是完全自愿的。
不管您是否愿意参加药物预防性治疗，都要阅读以上文字，签署您的意见。 如果您愿意参加预防性治疗，我们将推荐预防性治疗的方案，并由医生给您进行指导；如果不愿意进行预防性治疗，也请您签名并注明理由。您要特别注意加强体育锻炼、增加营养、注意劳逸结合，保证良好的睡眠，增加身体抵抗力；同时，您也应定期到县人民医院结核门诊进行复查或出现肺结核病的可疑症状（咳嗽、咳痰２周以上或痰中带血丝等）时随时就诊。 自愿预防性治疗者签字：日期：年月日 不愿预防性治疗者签字：日期：年月日 家长签字：日期：年月日 医生签字：日期：年月日 内容仅供参考
围手术期抗菌药物预防性应用规范 （一）预防用药目的 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 （二）预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 1.清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放臵、人工关节臵换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。 2.清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。 3.污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预 防用抗菌药物。 4.污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术 中、术后继续，此不属预防应用范畴。 表1-1 手术切口类别 Ⅰ类切口（清洁手术）：手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。 Ⅱ类切口（清洁－污染手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直
为加强我院围手术期 含介入诊疗 预防性使用抗菌药物 以下简称预防用药 的管理 促进合理用药 减少细菌耐药 依据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等，制定本规定。 第一条围手术期预防用药目的是预防手术部位感染 包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染 但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染 第二条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌) 其次是肠道杆菌科细菌(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌可以 是内源性或外源性的 大多数是内源性的 即来自患者本身的皮肤、粘膜及空腔 脏器内的细菌。皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌 但在会阴及腹股沟区 皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿 道、女性生殖道时 典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌 在结直肠和阴道还有厌氧 菌(主要是脆弱类杆菌) 它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部 位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。 第三条本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。 第四条医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作 确保本规定贯彻落实。第六条 围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。 第五条围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条预防用药不能代替严格的无菌操作 医院相关部门、科室及医务人员应按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南 试行 》做好感染预防控制工作。 第二章预防用药的适应证 第八条清洁手术 ：手术野为人体无菌部位 局部无炎症、无损伤 也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 手术野无污染 如腹股沟疝修补术 包括补片修补术 、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内 膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用 抗菌药物 仅在下列情况时可考虑预防用药： 一 手术范围大 手术时间超过2小时 污染机会增多者 二 手术涉及重要脏器 一旦发生感染将造成严重后果者 如颅内手术、心 脏手术等 三 异物植入手术 如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放臵、人工关 节臵换等 腹股沟疝补片修补术不包括在内 四 存在感染相关高危因素者 高危因素包括 年龄超过70岁、糖尿病控 制不佳、免疫功能缺陷或低下 如艾滋病患者、恶性肿瘤放化疗患者、 接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等 、营养不良等。 第九条清洁-污染手术 上、下呼吸道手术 上、下消化道手术 泌尿生殖道手术 或经以上器官的手术如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术 以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群 手术时可能污染手
围手术期抗菌药物应用原 则 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
围手术期抗菌药物应用原则 （一）预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 （二）预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 1. 清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。 2. 清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。
3. 污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 4. 污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。 表 1-1 手术切口类别 切口类别定义 Ⅰ类切口（清洁手术）手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人 体与外界相通的器官 Ⅱ类切口（清洁－污染手术）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口（污染手术）造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未 化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但 未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、心脏按压者 Ⅳ类切口（污秽－感染 手术） 有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术（三）抗菌药物品种选择 1. 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。
2020年围手术期预防用药（课 件） 围手术期预防使用抗菌药物点评 标准 一、是否存在预防使用抗菌药物的适应症 1. 清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药:（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群.......感谢聆听 ２．清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。......感谢聆听
３. 污染手术:由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴。 二、外科预防用抗菌药物的选用是否适宜：参见《常见手术预防用抗菌药物表》。 1。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。 2. 抗菌药物给药剂量、频次和途径是否合理. 三、给药方法是否适宜 1。给药时机:在术前０.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药.如果手术时间超过3小时,或失血量大(＞1５00 ｍl)，可手术中给予第2剂。 2．用药时间：总的预防用药时间不超过２4小时,个别情况可延长至4８小时。污染手术可依据患者情况酌量延长.对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。
围手术期抗菌药物应用原则 （一）预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。 （二）预防用药原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。 1. 清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加； ②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。 2. 清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗
菌药物。 3. 污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此 类手术需预防用抗菌药物。 4. 污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用 抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。 表 1-1 手术切口类别 切口类别定义 Ⅰ类切口（清洁手术）手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体 与外界相通的器官 Ⅱ类切口（清洁－污染手术）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口（污染手术）造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化 脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未 经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、心脏按压者 Ⅳ类切口（污秽－感染手 术） 有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术（三）抗菌药物品种选择 1. 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感 性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。 2. 选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医 学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。 3. 应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。 预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。如心血管、头颈、胸 腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对 金黄色葡萄球菌的抗菌药物。结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠
Ⅱ类切口围手术期预防用药的合理性分析与讨论 发表时间：2015-01-14T13:18:45.653Z 来源：《医药界》2014年9月第9期供稿作者：徐彬[导读] ：Ⅱ类手术切口围手术期预防用药时间最好不要超过２４小时，必要时可延长至４８小时，超过７２小时并不能有效提高预防效果。 徐彬（上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院药剂科上海崇明２０２１５０）【中图分类号】Ｒ６１９【文献标识码】Ａ【文章编号】１５５０－１８６８（２０１４）０９【摘要】目的：对Ⅱ类手术切口围手术期预防用药时间进行调查分析研究。方法：随机选取我院２００９～２０１０年Ⅱ类手术切口的手术病例１７８２例，将这些病例按照围手术期预防用药时间的长短随机分成Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四组，对这四组切口的感染率用计算ＮＮＴ值法进行分析研究。结果：Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四组切口感染率分别为１．７７％、１．５３％、１．６０％、１．６２％。设Ａ组为对照 组，Ｂ、Ｃ、Ｄ与之对照组成三组试验组并计算出的ＮＮＴ值分别为４１６、５８８、６６６。结论：Ⅱ类手术切口围手术期预防用药时间最好不要超过２４小时，必要时可延长至４８小时，超过７２小时并不能有效提高预防效果。【关键词】Ⅱ类切口；ＮＮＴ；围手术期Ⅱ类手术切口是清洁－污染手术切口，该类切口一般需要预防用抗生素。好多临床医生还是不放心，唯恐患者切口感染，故意延长预防用药时间。所以笔者在此对Ⅱ类切口的预防用药时间进行调查分析研究，探讨Ⅱ类手术切口的最佳预防用药时间，为临床医生提供参考。１．资料和方法１．１资料来源从我院的信息系统调取Ⅱ类手术切口的手术病例１７８２例，由临床药师整理记录，最后汇总统计。所选的病例围手术期给药时间都是术前０．５～２小时给药。预防用药所用品种的选择都是恰当的，并严格按照３８号文件进行选取。１．２方法需要治疗指数（ＮＮＴ）是指预防１例不良事件发生，临床医师在一段时间内应用某一疗法需治疗的病人数量。在本文中是指每预防１例手术切口感染需要预防性使用抗生素的例数。ＮＮＴ值越小，预防价值越高。设治疗组事件发生率（ＥＥＲ），对照组事件发生率（ＣＥＲ），则ＮＮＴ＝１／ＣＥＲ－ＥＥＲ。这里的事件发生率也就是指切口感染率。对照组Ａ组（预防用药时间ｔ＜２４ｈ），治疗组Ｂ组（预防用药时间２４＜ｔ＜４８ｈ），治疗组Ｃ组（预防用药时间４８＜ｔ＜７２ｈ），治疗组Ｄ组（预防用药时间ｔ＞７２ｈ）。设Ａ组为对照组，Ａ、Ｂ、Ｃ组与之对照得到三组对照试验组ＡＢ、ＡＣ、ＡＤ，对这三个对照试验分别计算出ＮＮＴ值。２结果Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四组切口感染率分别为１．７７％、１．５３％、１．６０％、１．６２％，统计结果详见表１。ＡＢ、ＡＣ、ＡＤ 三个对照试验组所计算出的ＮＮＴ值分别为４１６、５８８、６６６，详见表２。３讨论由表１可以看出，当围手术期预防用药时间ｔ＜２４ｈ时，切口感染率为１．７７％，切口的感染率已经非常低了，完全可以被广大临床医生和患者所接受。当预防用药时间延长为２４＜ｔ＜４８ｈ时，切口的感染率为１．５３％，随着给药时间的延长，切口感染率稍微有所下降，但是下降的并不明显。所以，Ⅱ类手术切口围手术期的预防用药的给药时间ｔ＜２４ｈ就足够了。Ｂ组的切口感染率比Ａ组稍微有所下降，说明有些手术还是有必要适当延长预防给药时间，当患者的手术部位比较容易感染切口时，围手术期预防用药时间就要适当延长，否则容易出现切口感染。当给药时间进一步延长为４８＜ｔ＜７２ｈ，Ｃ组的切口感染率并没有比Ｂ组下降，这里说明有些手术虽然有必要延长围手术期的用药时间，但是总的预防时间最好不要超过４８小时，超过了４８小时并不能提高预防效果。当围手术期的用药时间ｔ＞７２ｈ时，Ｄ组的切口感染率并没有随着给药时间的延长而下降，而是基本上跟Ｃ组持平，这里更充分说明给药时间超过４８小时，并没有提高预防效果。由表２可知，ＡＢ、ＡＣ、ＡＤ三个对照试验组的ＮＮＴ分别为４１６、５８８、６６６。ＡＢ对照试验计算出的ＮＮＴ值为４１６，说明在预防用药时间ｔ＜２４ｈ的基础上，预防用药时间２４＜ｔ＜４８ｈ要通过预防４１６例手术患者才能预防１例切口感染，显然Ｂ组的预防效果与Ａ组基本相当。这种延长给药时间并没有显著提高预防效果，所以Ⅱ类手术切口的围手术期预防用药时间只要ｔ＜２４ｈ就可以了，不需要延长到２４＜ｔ＜４８ｈ。同样，ＡＣ和ＡＤ两组对照试验也说明了这个问题，Ⅱ类手术切口的围手术期预防用药时间并不需要延长至７２小时甚至超过７２小时，并不是预防用药时间越长，切口的感染率越低，因此，四组预防措施可排序为：Ａ优于Ｂ优于Ｃ优于Ｄ。有的时候临床医生根据病人情况，确实需要的话，预防用药时间可以适当延长为２４＜ｔ＜４８ｈ，这种情况只是对少数手术而言，如范围大、时间长、污染机会增加的手术，涉及重要脏器的手术，异物植入手术等。４结论
偏头痛的预防性药物治疗 头痛是常见的症状，也是患者前往就诊的重要原因。偏头痛是一种反复发作的偏侧头痛疾患，患病率估计为16%，在女性中更为常见（男女比3:1.1），根据发作次数和时常可分为急性、阵发性和慢性偏头疼。 偏头痛有以下特征：持续4~72小时；疼痛多位于单侧；呈搏动性；中等至严重强度；因体力活动而加重；伴有恶心、呕吐、声音恐惧或畏光等，部分患者头痛发作前可有可逆的先兆症状，包括视觉异常、单侧感觉异常、言语功能障碍等。 预防性药物治疗可以减少偏头痛的频率，严重程度，并防止进展为慢性偏头痛，有助于提高患者的生活质量。 2012年美国神经病学协会和美国头痛协会指南推荐的预防阵发性偏头痛的药物：
一、其他临床试验表明可能有效的药物 1、β受体阻滞剂 奈比洛尔、比索洛尔、品多洛尔 2、抗惊厥药和抗癫痫药 卡马西平、加巴喷丁 3、抗抑郁药 多虑平、去甲替林、普罗替林、氟西汀4、钙通道受体阻断剂 尼卡地平、维拉帕米、尼莫地平 5、非甾体类抗炎药 萘普生 6、ACEI/ARB
坎地沙坦、赖诺普利 7、降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体erenumab、galcanezumab、fremanezumab 二、预防偏头痛的一线和二线药物的推荐剂量
除上表中的药物，美国指南还推荐使用小白菊（50-300 mg bid）、蜂斗菜（50-75 mg bid）等植物提取物。 特殊人群的用药儿童 仅氟桂利嗪（选择性钙离子拮抗剂）有充分证据证明能有效预防儿童偏头痛； 临床常用的β受体阻断剂、托吡酯、丙戊酸盐、左乙拉西坦、阿米替林等药在儿童中的疗效尚未明确。 月经期 曲坦类，包括氟伐曲坦、纳拉曲坦和佐米曲坦均被证明有效，其中氟伐曲坦用于预防经期偏头痛的证据最显著； 雌激素预防经期偏头痛可能有效。 妊娠 指南推荐优先通过非药物干预如放松训练、热生物反馈、认知行为疗法、针灸等预防妊娠相关偏头痛；若使用药物治疗，应
围手术期预防性使用抗菌药物管理规定 根据《抗菌药物临床应用指导原则》，为进一步规范围手术期预防性抗菌药物使用，结合我院的实际情况，特制订本规定，各科室须严格遵照执行。 一、预防用药目的预防手术切口感染，以及清洁—污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。 二、预防用药基本原则 （一）种类：应选用杀菌剂，不宜选用抑菌剂。原则上应选择一、二代或三代头孢类等药物，选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。 （二）剂量：应给足剂量，静脉快速滴入；药物溶媒量100～150ml （成人）为宜，不宜用大量液体长时间慢速滴入。 （三）给药时间：应在切皮前0.5-2小时内给药或麻醉开始时给药（参考抗菌药物的达峰时间和半衰期），剖宫产术应在结扎脐带后给药。 三、预防用药条件 （一）清洁手术（Ⅰ类切口手术）：清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，主要应加强消毒灭菌和无菌操作。仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物： 1、手术范围大、时间长（超过3小时）、污染机会增加； 2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染会造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等； 3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、
人工关节置换等； 4、年龄大于70岁； 5、糖尿病控制不佳； 6、恶性肿瘤放、化疗中； 7、免疫缺陷或营养不良。 （二）清洁-污染手术（Ⅱ类切口手术）、污染手术（Ⅲ类切口手术）1、清洁-污染手术，可以根据实际情况用药；2、污染手术需要预防性应用抗菌药物。（三）术前已经存在细菌性感染的手术术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。 四、预防用抗菌药物的选择原则1、抗菌药物选择视预防目的而定。 （1）为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物；（2）针对手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能污染菌种类选用。 2、既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性 3、参考抗菌药物药效及药代动力学参数； 4、对具有预防使用抗菌药物选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种，应参照卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）中“常见手术预防用抗菌药物表”（见附件）选用抗菌药物；
围手术期预防使用抗菌药物点评标准 一、是否存在预防使用抗菌药物的适应症 1. 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。 2.清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。 3. 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。 术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。 二、外科预防用抗菌药物的选用是否适宜：参见《常见手术预防用抗菌药物表》。
1. 选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。 2. 抗菌药物给药剂量、频次和途径是否合理。 三、给药方法是否适宜 1. 给药时机：在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药。如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。 2. 用药时间：总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。
输血前核对制度 1．配血合格后，由护理人员到输血科取血。并严格核对以下项目： ①血液发出前，必须核对用于输血的血液，其标签标记的血型与受血者的血型无误： ②按规定检查领取的血液必须与输血记录单相符，确认受血者是否正确； ③血液发出时核对输血记录单相容性检测的记录： ④血液发出前，还要检查全血和成分血是否发生溶血、是否有细菌污染迹象，以及其他肉眼可见的任何异常现象。 ⑤核对血液的采血日期及有效期。 以上内容由输血科发血者和临床科室领血者共同核对，准确无误后在《输血记录单》及血液出库本上签名； 2．输血前患者查对：须由2名医护人员核对输血记录单上患者床号、姓名、住院号、血型、血量，核对供血者的编号、血型与患者的相容性检测结果、血液的采血日期及有效期。核对血袋上标签的编号、血型与输血纪录单上是否相符。 3．输血前用物查对：检查袋血的采血日期，血袋有无外渗，血液外观质量，确认无溶血、凝血块，无变质后方可使用。检查所用的输血器及针头是否在有效期内。 4．输血时，由两名医护人员携带病历及输血记录单共同到患者床旁核对腕带信息，并按反问式要求由患者（或陪同人员）陈述患者姓名及血型，以确认受血者。 5．输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道，连续输用不同供血者的血液时，待前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注： 6．输血时应坚持先慢后快的输血原则，输血过程前15分钟及每小时进行相关体征的观察和记录，以便及时发现输血不良反应并及时处理； 7．输血完毕，填写《护理输血安全记录本》，对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单。 8．输血完毕后，医护人员将输南血记录单贴在病历中，并将输血全过程信息及时记录于病历中，血袋及输血不良反应单送输血科。
外科围手术期抗菌药物预防应用规范 1?围手术期预防用抗菌药物的目的 围手术期预防用抗菌药物主要是为了预防手术部位感染，包括发生在切口、手术深部器官和腔隙的感染。 应保证手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。 2?围手术期预防用抗菌药物范围 清洁手术 2.1.1清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，主要应加强消毒灭菌和无菌操作。 2.1.2仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物： （1）手术范围大、时间长（超过3小时）、污染机会增加。 （2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染会造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等。 （3）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置 （4）年龄大于70岁。 （5）糖尿病控制不佳。 （6）恶性肿瘤放、化疗中。 （7）免疫缺陷或营养不良。 清洁-污染手术、污染手术 清洁-污染手术，可以根据实际情况用药，污染手术需要预防性应用抗菌药物。术前已经存在细菌性感染的手术 术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。 3.围手术期预防用抗菌药物的基本原则 种类：应选用杀菌剂，不宜选用抑菌剂。 剂量：应给足剂量，静脉快速滴入；药物溶媒量100?150ml （成人）为宜，不宜用大量液体长时间慢速滴入。 给药时间：应在切皮前小时（参考抗菌药物的达峰时间和半衰期）给药，剖宫产术应在结扎脐带后给药。 给药地点：手术室 4.围手术期预防应用抗菌药物选药依据 针对手术部位正常菌群的成员
既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性。 参考抗菌药物药效及药代动力学参数。 对具有预防使用抗菌药物选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种，应参照卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）中“常见手术预防用抗菌药物表”（见附件）选用抗菌药物。 5.各类手术预防应用抗菌药物的选择基本原则如下： 颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、腹外疝手术、一般骨科手术、剖宫产手术（给药时间应在结扎脐带后）应选用第一代头抱菌素。 周围血管外科手术、胃十二指肠手术、心脏大血管手术：应选用第一、二代头抱菌素。 颅脑手术、胸外科手术（食管、肺）、应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）：应选用第一、二代头抱菌素；头抱曲松。 经口咽部粘膜切口的大手术：应选用第一代头抱菌素，可加用甲硝唑。 阑尾手术：应选用第二代头抱菌素或头抱噻肟；可加用甲硝唑。 结、直肠手术：应选用第二代头抱菌素或头抱曲松或头抱噻肟；可加用甲硝唑。 肝胆系统手术：应选用第二代头抱菌素，有反复感染史者可选头抱曲松或头抱哌酮或头抱哌酮/舒巴坦 泌尿外科手术：应选用第一、二代头抱菌素，环丙沙星。 妇科手术：应选用第一、二代头抱菌素或头抱曲松或头抱噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑。 6.应重点加强I类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制 I类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。 I类切口手术常用预防抗菌药物为头抱唑啉或头抱拉定。 I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量： 头抱唑啉1-2g ;头抱呋辛1.5g ； 头抱曲松1-2g ;甲硝唑0.5g。
围手术期抗菌药物预防性应用管理规定 第一章总则 第一条为加强我院围手术期预防性使用抗菌药物（以下简称预防用药）的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等，制定本规定。 第二条围手术期预防用药目的是预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。 第三条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)，其次是肠道杆菌科细菌(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌可以是内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的皮肤、粘膜及空腔脏器内的细菌。皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时，典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌(主要是脆弱类杆菌)，它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。 第四条本规定供所有手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。 第五条医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组负责围手术期预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。 第六条围手术期预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。 第七条预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》做好感染预防控制工作。 第二章预防用药的适应证 第八条清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损
预防性服药知情同意书 结核病是严重危害人类健康的慢性传染性疾病，也是我国重点控制的重大传染病之一。结核菌素试验强阳性感染者发展为活动性结核病患者的机会较大；若进行药物预防性治疗，可以使部分感染者减少发展成为活动性结核病患者的机会。根据卫生部办公厅教育部办公厅《关于印发<学校结核病防控工作规范（试行）>的通知》（卫办疾控发〔2010〕133号）文件的要求，结核菌素试验强反应感染者需进行药物预防性治疗。 您结核菌素反应硬结平均直径≥１５ｍｍ，或皮试部位出现水疱、坏死、淋巴管炎，胸部Ｘ线检查未见异常。提示您感染了结核菌，且具有较高的发病几率。如果在学校读书期间被确诊为肺结核，学校将依据《学校结核病防控工作规范（试行）》的工作要求，给予您休学处理，且必须要经规范治疗、完成疗程并取得治疗地县级及以上结核病防治机构（定点医疗机构）出具的证明后方可复学。因此，建议您进行抗结核药物预防性治疗。 在结核病防治专业机构人员的指导和监督下，根据要求进行抗结核药物预防性治疗，您的治疗最终会获得较好的预防效果。预防性治疗中所用的抗结核药物如异胭肼、利福平等都已在临床应用并被证明是安全、有效的，但由于预防性服药的时间较长，一般为３～９个月，而且存在个体差异，因此在用药过程中可能出现不良反应。如果您在用药中出现任何不适，不要自行停药，请您及时通知医生，我们将采取有效措施进行处理。您参加抗结核药物预防性治疗是完全自愿的。不管您是否愿意参加药物预防性治疗，都要阅读以上文字，签署您的意见。 如果您愿意参加预防性治疗，我们将推荐预防性治疗的方案，并由医生给您进行指导；如果不愿意进行预防性治疗，也请您签名并注明理由。您要特别注意加强体育锻炼、增加营养、注意劳逸结合，保证良好的睡眠，增加身体抵抗力；同时，您也应定期到县人民医院结核门诊进行复查或出现肺结核病的可疑症状（咳嗽、咳痰２周以上或痰中带血丝等）时随时就诊。 自愿预防性治疗者签字：日期：年月日 不愿预防性治疗者签字：日期：年月日 家长签字：日期：年月日 医生签字：日期：年月日
围手术期预防用抗菌药物使用分析我院10个临床科室(普外科、骨一科、肝胆神经心胸外科、泌尿外科、耳鼻喉科、眼科、妇科、骨二科、产科、创伤烧伤整形科)共45例外科手术，其中Ⅰ类切口手术28例，Ⅱ类切口手术17例，预防用抗菌药物分析如下： 一、预防用药整体情况 在点评的45例手术中，预防使用抗菌药物的有19例，使用率为%。 表1. 围手术期预防使用抗菌药物合理率及预防率情况 切口类型例数合理例数合理率（%）预防用药例数预防使用率（%）I28262 Ⅱ/Ⅲ170017100 %的Ⅰ类切口手术病人预防性使用抗菌药物，此次抗菌药物预防使用率符合《抗菌药物临床应用指导原则》的规定（不超过30%）。根据《抗菌药物临床应用指导原则》，Ⅰ类切口一般不主张预防用药，除非手术时间长（超过2小时）、范围大、有异物（心脏起搏器、关节置换）植入、手术涉及重要器官或属于高危人群（年龄大于70岁、糖尿病控制不佳、恶性肿瘤放化疗中、免疫缺陷或营养不良等）。 抗菌药物联用情况：一联使用抗菌药物14例，%；二联使用抗菌药物5例，占%；没有抽到三联使用抗菌药物的情况。
表2. 围手术期预防联用抗菌药物情况 切口类型预防使用抗菌 药物例数 一联使用例数 一联使用率 （%） 二联使用例数二联使用率（%） I220 Ⅱ/Ⅲ17125 手术术前预防应用抗菌药物给药时机合理有11例，占%；用药疗程合理有1例，占%；用药疗程在2-5天有8例，占%；用药疗程5-10天有9例，占%；没有抽到用药时间超过10天病例。《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》规定，围手术期预防使用抗菌药物，应在术前小时或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第2剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。长时间预防使用抗菌药物不但会增加药物的毒副作用、产生耐药菌株，引起微生态絮乱，而且加重了病人的经济负担，在抽查的45例病历中，预防用药最短2天，最长10天，平均用药时间为天。我院2015年7月围手术期预防使用抗菌药物不合理情况见表3。 表3. 围手术期预防使用抗菌药物不合理情况 切口类型无指征预 防用药 品种选择 不合理 用药时机 不合理 使用疗程不 合理 药品用法用量 不适宜 Ⅰ 例数11/10比例（%）/0Ⅱ/Ⅲ例数/143100
手术室安全用药、输血制度 一、提高护士安全用药意识和能力 1、在管理中实行人性化的管理，实行弹性制度，随时调整护士休息时间，调动护士的工 作热情和积极性，避免因护士疲劳而发生用药差错。 2、强化慎独精神，加强护士的责任感和自我约束力，加强职业道德教育，强化自我管理 意识，避免用药错误后出现缓报和瞒报的情况 3、加强专业知识和药理学知识，组织学习相关的药品商品名、通用名、剂型、用法、不 良反应：组织学习法律、法规和规章制度和护理安全管理的各种规定，按计划对护士 进行安全用药规范化培训 4、坚持“零缺陷”的管理理念，强调为预防而测量，引导护士每一次都要把事情做对，主动考核自己的工作，从而获得持久的进步。定期进行科内工作讨论会，通过对存在问题进行分析，解决问题，从而提高护理质量 二、严格用药查对制度 1、用药时，要严格三查七对： 三查：备药时查（复诵医嘱） 用药时查（与医生二人核对） 用药后查（复诵医嘱） 七对：药名、剂量、浓度、用法、给药途径、时间、、失效期。 2、查对方法：二人唱名核对；二人都看清算清。 3、药品如有沉淀、浑浊、变质或标签不清，瓶口破裂不得使用。 4、易致过敏的药物，给药前应询问有无过敏史，查看有无过敏记录和皮试结果。使用毒 麻限剧药时，要经过反复核对， 用后保留安瓿。用多种药物时，要注意有无配伍禁忌。 5、用药时如有疑问，应立即查清方可执行。 6、体腔内用药，需要稀释浓度的，要按照正确的配置方式、比例、给药方法进行操作。 三、药品管理制度 1.手术室应设立药物室、药品柜及抢救药车，并指定一名护士 专门负责药品管理。 2.肌注、静脉用药须与外用药分开放置，统一贴上标签。标签 纸颜色有所区别：肌注，静脉为蓝色，外用药为红色，并注明药品 名称、浓度和剂量。易燃易爆药品、对人体有损害的药品应妥善保 管，远离火源或人群，并写有明显警句提示他人。 3.麻醉药、剧毒药和贵重药必须上锁，建立严格的领取制度， 由护士和管药护士共同管理、每天清理毒、麻药处方和基数，发现 不符及时查明原因。 4.生物制品、血液品及需要低温储存的药品应置于冰箱内保存， 每周定期派人清理一次，保持冰箱内整洁。 5.药品基数不应太多，以免过期。一般常用药品每周领取一次， 不常用药品每月领取一次，麻醉药、贵重药则根据每天使用情况领 取。 6.定期检查药品柜的存药，发现过期、变色、浑浊或标签模糊
围手术期抗菌药物预防用药 发表时间：2019-11-18T14:40:11.890Z 来源：《生活与健康》2019年8期作者：龚丽丽 [导读] 手术部位感染（Surgical site infection，SSI）是一种常见的外科手术并发症，往往是由于患者自身原因。 手术部位感染（Surgical site infection，SSI）是一种常见的外科手术并发症，往往是由于患者自身原因（肥胖、术前营养不良、糖尿病、慢性阻塞肺气肿、恶性肿瘤）、医源性因素（手术部位、住院时间、有无植入物）、抗生素的使用（用药时机不当、用药时间太长）、手术时间长短、手术技巧和缝合技术、手术方式的选择、术中低温等危险因素引起的。SSI包括切口层感染、平片感染、充填网塞感染、材料污染或过期，其中充填网塞感染的原因有外源性的术野污染、内源性的术野污染、补片缝线选择不当、术中补片卷曲等。有大量的研究表明，在围手术期预防性地使用抗菌药物能够有效预防手术部位感染，降低患者死亡率、医疗费用、住院时间和再入院率等，不过如何使用抗菌药物也是非常重要的，若使用不规范，可能会导致细菌耐药性增加或产生药物不良反应等，反而加重患者的病情。 手术部位感染多发于术后5~6日，超过80%的手术感染发生于术后30内。国际联合委员会健康组织的SSI判断临床标准为：①伤口中引流出大量脓性物质；②伤口自发裂开，伴随着脓性引流液；③伤口取样细菌培养结果呈阳性；④围手术期切口红肿或引流物流出。 围手术期抗菌药物的预防性使用原则包括术前用药时机、预防用药选择与剂量、疗程、给药途径这四个方面，接下来就为大家详细介绍一下。 术前用药时机：目前不用的指南关于围手术期抗菌药物的用药时机都有着不同的规定，美国CDC2017建议在清洁切口的手术中，缝合切口后即使存在引流管也无须追加预防用抗菌药物；WHO2016反对在术后延长使用预防性抗菌药物时间；《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》提出清洁手术用药时间不超过24小时，心脏手术根据具体情况可延长至48小时，清洁-污染手术和污染手术的用药时间不超过24小时，污染手术根据具体情况可延长至48小时；SHEA/IDSA2014建议所有类型的手术术后24小时应停止使用抗菌药物；NICE2008建议在麻醉开始时给予单剂量抗菌药物。根据手术的具体类型，术前用药时机可以选择手术切皮前，在皮肤或粘膜切开前的30min~60min内静脉输注给药，同时要考虑药物的半衰期，保证抗菌药物足以在手术过程中杀灭细菌。 预防用药选择与剂量：国内外指南关于围术期预防抗菌药物的选择存在一定的差异，国内倾向选择第一、第二代头孢菌素，针对格兰阳性菌则推荐克林霉素、万古霉素，针对阴性菌主要推荐氨基糖苷类等；国外指南则是按照手术方式和手术部位选择抗菌药物，并同时标明推荐强度，会比国内更细致实用一点。而抗菌药物的剂量则是根据患者体重或体表面积决定，国外指南推荐肥胖患者可以适当加大药物剂量，若手术时间过长则会在手术中追加抗菌药物，国内外的指南均有相关追加周期推荐。 疗程：抗菌药物的作用有效时间应覆盖整个手术过程，在这一前提下尽量缩短术后的抗菌药物疗程，所大部分指南会针对用药最佳时间做出推荐。 给药途径：目前临床上常用的给药途径是静脉输注，只要少部分是口服给药或局部用药。口服用药通常视为肠道手术做准备，WHO2016建议肠道外科手术可于术前进行口服肠道不吸收的抗菌药物来降低手术部位的感染风险。有关研究表明皮肤黏膜应用抗菌药物后很难达到有效浓度，反而增加了细菌产生耐药性的风险，所以应该尽量避免局部用药。另外还有切口冲洗、腔内灌洗、手术部位涂抹等给药途径，不过目前没有充足的医学证据证明这三种方式能够预防SSI的发生，不过可以不以预防SSI为目的进行操作。 总而言之，可以根据手术部位、手术类别、切口类型、手术时间等因素来针对性地选择围术期抗菌药物的种类及使用时机，另外需要注意预防性用抗菌药物并不能完全代替严格的消毒、灭菌、无菌操作，所以在围手术期的抗感染工作还需要多方面的努力。