医院药品报损、销毁制度
一、凡破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。
二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药学部主任审核签字，上报主管院长审批。
四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。
五、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。
六、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。
七、销毁的药品要进行登记，记录内容为:药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
八、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并签字。九、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报院药事管理与药物治疗学委员会，在其监督下进行销毁，并对
销毁情况进行登记。
报废药品管理及销毁办法 为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。 一、报废药品的管理 １、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。 ２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。 ３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 ４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。 二、报废药品的销毁 １、小批量报废药品的销毁： ⑴金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。 ⑵专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。 ⑶销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。 ⑷销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 ２、大批量报废药品的销毁： ⑴金额超过（含）5000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。 ⑵单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，报公司财务部审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。 ⑶销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。 ⑷销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 ３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由公司
惠康药房质量管理制度文件名称：不合格药品、药品销毁管理制度编号：SZHKQM0142013 起草人：审阅人：批准人：起草日期：2013.7.31 批准日期：2013.10.02 执行日期：2012.10.03 版本号：04 变更记录：变更日期：发至部门：购进、营业、养护、质管。目的：严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品购进、陈列、售出，确保消费者用药安全。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。一、质量管理员负责对不合格药品实行有效管理。二、质量不合格药品不得采购、陈列和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；3、药品包装、标签、说明书，批号，有效期等不符合国家有关规定的；4、质量证明文件不合格的药品5、来源不符合规定的药品。6、药监部门发文要求停止使用的药品7、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送市药品检验所检验。三、在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒收报告单》，
同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。1、在养护检查中，发现质量可疑药品，养护员应将药品移入待验区或挂上黄色的“质量可疑”标志，填写《不合格（可疑）药品确认、报告表》，并向质量管理员报告，经复核确认为不合格的药品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售；如复核确认不属于不合格药品，应将药品移回合格区或去除“质量可疑”标志。2、已确认的不合格药品如购销合同规定可以退货的情形（假劣药品不得退货），将药品移入退货区，按退货手续办理，不能退货的品种进入按报损程序处理。3、在调配过程中由于操作失误（如将药品掉落地面造成药品污染等情况）产生不合格药 - 28 - 品，可简化程序，将药品移入不合格药品区，填写《不合格 药品报损审批表》，报质量负责人处理。4、售后使用过程中出 现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况 协商处理。四、质量管理员在检查中发现不合格药品，应出具 不合格药品通知单，及时通知营业员立即停止销售，同时将不 合格药品存入于不合格区，挂红色标识。五、上级药品监督管 理部门检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售，同时将不
药品报废制度 为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。 一、报废药品的管理 １、报废药品是指：经确定因过期、质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品或公告通知查处不合格的药品。 ２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。 ３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 ４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。 二、报废药品的销毁 １、小批量报废药品的销毁： ⑴金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。 ⑵专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。 ⑶销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。 ⑷销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销
毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 ２、大批量报废药品的销毁： ⑴金额超过（含）5000元以上的报废药品，由主管领导审批 后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报上级部门核实，组织安排销毁工作。 ⑵单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，由主 管领导审批后，报单位财务审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。 ⑶销毁时要由药房负责人，主管领导及经营单位负责人共同 监督下进行。 ⑷销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销 帐、归档。 ３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由药房负责人，主管领导及药品监督管理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。 ４、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品，一律就地封存，并由药品监督管理部门统一安排组织销毁。不得自行销毁和处理。 ５、为了及时清理药库，不造成报废药品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。 ６、报废药品的帐目、单据，销毁表保存五年；报废麻醉药品、一类精神药品、毒性药品的帐目、单据，销毁表保存十年。
医院过期药品管理制度 篇一：过期药品管理制度 过期药品管理制度 1、凡接近或超过“有效期”的药品不得验收入库。 2、有效期药品的贮存，应有明显标记《有效药品一览表》，效期不满三个月的药品应及时与临床科医生联系使用或医药公司更换。 3、发药，使用效期药品，要坚持近期先出，的原则。超过效期的药品应及时报损处理。 4、报损药品销毁时必须在相关领导带头下至少5人签字见证销毁全过程。 5、若因玩忽职守，造成药品过期、霉烂、变质，追究保管员责任。 6、凡药品失效、霉变、昆虫咬。除及时向领导汇报外，应查明原因，再填写报损单。经领导批准后，方可报损。若因在工作中玩忽职守造成者，负责人要酌情按比例赔偿。 7、报损院领导批准后，必须交药品会计办理一切手续。 川办医院 篇二：过期、破损药品管理规定 医院 过期、破损药品管理规定 医院各科室：
为落实公司“三基”工作精神，加强医院药事管理工作，经医院药事委员会审议，经院长办公会研究同意，现将我院《过期、破损药品管理规定》公布，请医院各科室遵照实施。 一、过期药品 1、药房应指定专门人员负责过期药品工作。 2、药房所有工作人员均有监督、查看过期药品工作的义务。 3、过期药品应有6个月、5个月、4个月、3个月、2个月、1个月过期预警表单统计，并告知主管院长、药品管理及采买人员、门诊及病房临床医生，尽量使用或退换货。 4、过期药品过期后应在药品过期当月填报药品过期处理单，并详细分析过期原因、过期责任人，不得延期填报药品过期处理单。 5、3个月内即将过期的药品，可报经院长办公会批准，给予使用医生1%的鼓励。 6、经鼓励后使用的药品，原则上不得重新列入一般药品采购目录，特殊情况可由科主任提出使用计划，并注明理由，方可按特殊药品采购。 7、药房可拒绝效期在6个月（含）内的药品出库。 8、没有出现在过期药品预警表单的药品，若过期，则由药房负责负担该批药物全部经济损失。 9、药品采购量明显大于申请量的，以申请量的110%为基数，由采购人负担其多出部分损失；采购量在申请量90%-110%范围内，可免除采购人责任，过期量小于申请量20%的可免除申请人责任，过期量大
药品报损制度 第一条为减少药品报损，控制药品报损率在合理范围，使报损药品及时规范地销毁，防止报损药品流失，制定本制度。 第二条各药品管理部门按“先进先出”、“储新用旧的原则使用药品”，药品每月清点有效期，及时处理。药品储存条件符合有关规定，防止药品储存过程中变质损耗。 第三条西药、中成药报损率控制在1‰以内，中药材控制在5‰以内。 第四条药库、药房、病区严格药品验收。药库原则上不接受效期6个月以内的药品。已入库或已发放到使用部门的药品发现质量问题，按《药品召回制度》退回药库。 第五条因不可预计原因导致药品滞销的，药学部门及时把药品退回供货商，以减少医院损失。 第六条药品使用中，因各药房药品使用不平衡，效期在3～6个月内的，各药房应相互调剂，以期尽快用完。 第七条出现下列情况可以申请报损 （一）抢救车、病区药柜的基数药品因接近失效期，或因印字模糊不清无法使用的，由所在部门向护理部填写报损单，经护理部主任和分管院长批准后，由护理部门报损。药品重新申领，同时将报损药品送至药库登记，由药库统一做
销毁处理。 （二）各药房药品接近失效期，平时用量较小但又必备的，如解毒药；由于意外事故，如水管爆裂，地震等导致药品损坏的；储存中发生难以避免的破损、变质的药品。 （三）按药品法律法规规定必须报损的药品。 第八条报损程序 （一）由各科室填写药品报损单，报科室负责人核实、确认并签字； （二）科室负责人确认后签字，分别上报护理部主任和药学部主任核实是否属于可报损范围。 （三）主任确认、签字后，上报分管院长、院长签字批准报损。 （四）报损单送至财务科做账，报损药品由药学部门每月集中销毁处理一次，销毁处理应符合环保原则。特殊管理药品的销毁应上报卫生主管部门处理。
药品报损、销毁制度 医院不合格药品管理制度 一、目的:对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。 二、依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》及其实施细则;国家关于不合格药品管理的有关规定。 三、责任: (一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。 (二)药房全体员工对本制度的实施负责。 四、主要内容: (一)不合格药品指购入过程中出现的: 1、《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。 2、质量证明文件不合格的药品。 3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。 4、批号、有效期不符合规定的药品。 5、包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。 (二)不合格药品还包括: 1、药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。 2、储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。 3、售后使用过程中出现质量问题的药品。 (三)发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。 (四)对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。
(五)在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核，经药剂科主任确认为不合格品的，应拒收。 (六)药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查，经确认为不合格药品报药剂科主任，将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下记录: 1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。 2、假劣药品和质量可疑药品登记本。 (七)对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向药监局报告。 (八)对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任核验，报主管院长批准后进行销毁。 (九)药品的销毁，应在药剂科主任的监督下进行，应有销毁工作记录，销毁地点应远离水源住 宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋，燃烧等方式。 (十)抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药剂科主任核查，填写报损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。 (十一)药剂科主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。 燎原医院退药品、耗材申请表 申请科室: 病历号: 退药原因: 申请时间: 年月日 名称规格数量单位药品批号生产厂家申请医师/护士药剂科审核备注
惠康药房质量管理制度 目的：严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品购进、陈列、售出，确保消费者用药安全。 依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 一、质量管理员负责对不合格药品实行有效管理。 二、质量不合格药品不得采购、陈列和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药 品，均属不合格药品，包括： 1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的； 2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的； 3、药品包装、标签、说明书，批号，有效期等不符合国家有关规定的； 4、质量证明文件不合格的药品 5、来源不符合规定的药品。 6、药监部门发文要求停止使用的药品 7、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送市药品检验所检 验。 三、在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒 收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。 1、在养护检查中，发现质量可疑药品，养护员应将药品移入待验区或挂上黄色的
“质量可疑”标志，填写《不合格（可疑）药品确认、报告表》，并向质量管理员报告，经复核确认为不合格的药品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售；如复核确认不属于不合格药品，应将药品移回合格区或去除“质量可疑”标志。 2、已确认的不合格药品如购销合同规定可以退货的情形（假劣药品不得退货），将药品移入退货区，按退货手续办理，不能退货的品种进入按报损程序处理。 3、在调配过程中由于操作失误（如将药品掉落地面造成药品污染等情况）产生不合格药品，可简化程序，将药品移入不合格药品区，填写《不合格药品报损审批表》，报质量负责人处理。 4、售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。 四、质量管理员在检查中发现不合格药品，应出具不合格药品通知单，及时通知营业员立即停止销售，同时将不合格药品存入于不合格区，挂红色标识。 五、上级药品监督管理部门检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售，同时将不合格药品存放于不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。 六、对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向市食品药品监督管理局报告 七、不合格药品应按规定进行报损和销毁。 1、不合格药品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、 销毁不合格药品。 2、凡属报废药品，填写《不合格药品报损审批表》，经质量负责人签署意见，报企 业负责人核准，按规定进行销毁。一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送市食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。假劣药品销毁事先报告市食品药品监督管理局核准，由药监执法人员到场监督销毁，或上交药监部门统一销毁。 八、对质量不合格的药品，应查清原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。 九、明知为不合格药品仍然继续购进、签验收合格、陈列销售的，应按药房有关规定予以处理，造成严重后果的，报上级药品监督管理部门直至依法予以处罚。
精心整理 过期药品销毁制度 目的：明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。 范围：确认报废的药品。 责任：药库。 内容：1.销毁申报经过财务部核准后，已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装，要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前，药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。 2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。 3.销毁监控药品在出库销毁之前，必须在质管部的监控下对账请点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果；销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下，考虑防止环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。 4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中，药剂科必须监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据；药剂科负责以复印件和全程记录文件资料，在事后三日内整理存档，保存期不少于3年。 药品报损、销毁制度 一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品，一律按不合格药品处理。 二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。1、发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。 三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。 四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 五、经审批报废后的药品，一律集中存放，待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。 六、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。七、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。 八、销毁的药品要进行登记，详细记录下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式、监督人等内容。 九、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。 十、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报药品监督管理局，并由药监局监督销毁 不合格药品、退货药品管理制度 一、不合格药品的确认 1、未经有关部门批准生产的药品。 2、假药、劣药以及“三无”药品。 3、无出厂合格证或检验报告的药品。 4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。 5、其它不符合规定的药品。
药品盘点管理制度 为加强我院药品盘点管理，保证药品质量及其帐物相符，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及医院财务制度等有关规定，制定本制度. 1、药剂科负责规划全年盘点的具体计划及时间,负责对每次盘点的具体的组织、盘点方案、执行、数据.、各类盘点报表的审核与保存。 2、各调剂室、药品库房在药剂科的部署下邀请审计科、财务科监督每半年盘点一次，各调剂室应每季度盘点一次。 3、各调剂室、药品库房应加强在库药品的日常管理,，确保所有药品帐物相符，并做好盘点前的各项准备工作。 4、每次盘点应有财务、审计、督查科派人监督盘点工作。 5、为确保盘点数据的准确性,同时为尽量减少盘点对日常工作的影响,盘点应尽可能安排在下午正常工作以后或患者较少的时候进行，并尽可能在三小时内完成对药品的实际数量的清点。 参加盘点人员依据盘点表，对多有药品逐一进行认真清点，如实填写所盘药品实物数量，现场盘点后由参加盘点人员认真整理并予以签名，药品盘存表一式四份，监督人员签名及负责人签字确认。 6、每次盘点结束后，药品库房、各调剂室负责人应在规定的时间内及时根据帐面数字和实存数编制盘点表，注明药品名称、规格、应存数、实存数、购进价单价、零售单价、零售总额、盘盈/ 亏金额进行汇总，由盘点人员对盘存表进行审核、整理，包括正数、负数药品、冲账药品、过期破损药品等，准确无误后签字确认，然后交盘点监督人员签名后，在规定时间内（下月5 日前）一式四份上报药剂科。 7、盘点数据的处理: 每次盘点结束后，药剂科应在规定的时间内对药品库房、各调剂室上报的盘存表进行认真的审核，准确无误、无异常后，报主管领导、院长签名批准后后，到药剂科进行帐务处理. 8、盘点要求： （1）、要求每次盘点帐物相符率应》95%; （2）、药品亏盈管理：药品库房、各药房盘点报损率应不得高于药品总销售 金额的0.5%。，报损药品包括过期药品、变质、破损药品等质量不合格的药品。 0.5%。的数额，查不出正当原因的应由该部门自己承担。 （3）、如在盘点过程中发现，盘点药品数量、金额出现数目不相符时：I、
报废药品管理及销毁办 法(制度)
报废药品管理及销毁办法 为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。 一、报废药品的管理 １、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。 ２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。 ３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 ４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。 二、报废药品的销毁 １、小批量报废药品的销毁： ⑴金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。 ⑵专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。 ⑶销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。 ⑷销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 ２、大批量报废药品的销毁：
⑴金额超过（含）5000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。 ⑵单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，报公司财务部审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。 ⑶销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。 ⑷销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 ３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由公司储运部、质量管理部、业务办公室及药品监督管理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。 ４、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品，一律就地封存，并由药品监督管理部门统一安排组织销毁。不得自行销毁和处理。 ５、报废药品的帐目、单据，销毁表保存五年；报废麻醉药品、一类精神药品、毒性药品的帐目、单据，销毁表保存十年。
过期药品销毁制度 目的：明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。 范围：确认报废的药品。 责任：药库。 内容：1.销毁申报经过财务部核准后，已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装，要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前，药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。 2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。 3.销毁监控药品在出库销毁之前，必须在质管部的监控下对账请点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果；销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下，考虑防止环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。 4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中，药剂科必须监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据；药剂科负责以复印件和全程记录文件资料，在事后三日内整理存档，保存期不少于3 年。
药品报损、销毁制度 一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品，一律按不合格药品处理。 二、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。 1、发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。 2、原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。 三、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。 四、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 五、经审批报废后的药品，一律集中存放，待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。 六、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。七、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。 八、销毁的药品要进行登记，详细记录下药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式、监督人等内容。
药品报损制度 一、有效控制药品报损率在合理范围，使报损药品及时规范地销毁，防止报损药品流失。 二、各药品管理部门按“先进先出”、“储新用旧的原则使用药品” ，药品每月清点有效期，及时处理。药品储存条件符合有关规定，防止药品储存过程中变质损耗。 三、西药、中成药报损率控制在1‰以内，中药材控制在5‰以内。 四、药库、药房、病区严格药品验收。药库原则上不接受近效期 6 个月内药品。已入库或已发放到使用部门的药品发现质量问题，按《药品召回制度》退回药库。 五、因不可预计原因导致药品滞销的，药剂科及时把药品退回供货商，以减少医院损失。 六、药品使用中，因各药房药品使用不平衡，效期在 3～6 个月内的，各药房应相互调剂，以期尽快用完。 七、出现下列情况可以申请报损： （一）抢救车、小药柜的基数药品因接近失效期，或因印字模糊不清无法使用的，由所 在部门向护理部填写报损单，经护理部主任和主管院长批准后，由护理部门报损。药品 重新申领，同时将报损药品送至药房登记，由药房统一做销毁处理。重新申领药品的品种、数量必须和报损药品相一致。 （二）各药房药品接近失效期，平时用量较小但又必备的，如解毒药；由于意外事故， 如水管爆裂，地震等导致药品损坏的；储存中发生难以避免的破损、变质的药品。 （三）按药品法律法规规定必须报损的药品。 八、报损程序： （一）由各部门药品管理人员填写药品报损单，报科室（病房）负责人核实、确认并 签字； （二）科室（病房）负责人和药学人员按申请单内容逐个核实药品，确认后签字，并 分别上报护理部主任和药剂科主任； （三）主任确认、签字后，上报分管院长； （四）分管院长认为属实并确认属于可报损范围的，签字批准报损； （五）报损单送至财务科核准消掉财帐，转至各相应部门消掉物帐，报损单与物账明 细一起留存备案，报损药品由药剂科每月集中报损处理一次，销毁处理应符合环保原则。 记录除负责人签字外还需至少一名证明人签字。特殊管理药品销毁应上报药品监督管理部 门处理。 （六）报损药品的全部申报材料，和药品销毁全程记录均应存档备查。
为加强不合格药品的管理,进一步规范药品报损、销毁处置流程，及清理、销毁报损药品，防止流入社会，危害人民群众健康，根据医院《药品及库存物资管理制度》中药品及库存物资处置管理等有关规定，特制定本制度。 一、报废药品的管理 （一）报废药品是指：经二次验收确定过期、质量问题及其它原因不能在临床使用和不能退货的药品；经药品监督管理部门抽检不合格或公告通知查处不合格的药品。 （二）报废待销毁药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在特殊药品库或专柜内划定区域储存，并要有明显标志。 （三）报废药品要专人专帐（报废药品登记册见附件1，报废特殊药品登记册见附件2）管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 （四）报废药品要按规定时限进行销毁处理，不得长期积存。 二、药品的报损、销毁申报流程(见附件7) （一）普通药品的报损销毁申报流程 1、普通药品报损由该类药品管理责任人填写《***人民医院药品报损申请审批表》（见附件3），经部门负责人签字，报财务部药品会计作报损药品核准确
认。报药学部负责人审核签字后报医院财务部门及审计部门审批，再报主管院长签字同意后方可作报损下账处理。 2、销毁药品由药库管理责任人填写《***人民医院普通药品销毁申报表》（见附件4），并提请医院保卫部门组织实施。需向当地环保监管部门报批及监销的，由院保卫部门负责办理相关手续。 （二）危险性药品的报损销毁申报流程 1、本规定所中的危险性药品是指具有易燃易爆、强腐蚀性、放射性、毒性等危险性和处理不当会导致人畜身体损害或环境污染等情况的药物及化学品。 2、危险性药品报损流程与普通药品报损相同。 3、销毁、处理危险性药品由该类药品管理责任人填写《***人民医院危险性药品销毁申报表》（见附件5），并提请医院保卫部门组织实施。需向当地环保监管部门及公安部门报批及监销的，由院保卫部门负责办理相关手续。 （三）特殊药品的报损销毁申报流程 1、本制度中的特殊药品是指麻醉药品、精神药品。销毁放射性药品及毒性药品按危险性药品处理。 2、特殊药品报损流程与普通药品报损相同。 3、销毁特殊药品由该类药品管理责任人填写《***人民医院特殊药品销毁申报表》（见附件6），报请上级卫生行政部门及药品监督管理部门批准及监销。销毁、处理应提请医院保卫部门组织实施。 三、销毁周期
药品报损管理制度范本 为了加强药品的安全监管，凡是药品有霉变、裂开、过期失效等不符合要求时，应办理药品报损制度。 一、各部门均应该填写三联报损单，注明药品名称、规格、单位、进价、数量及报损原因，并有药房主管签名，特殊情况报主管领导 审批。 二、药品采用火烧或者土埋的方式进行，要有药房主管或者医务科领导等两人以上在场，并在报损单上签名。 四、会计当月办理报损后，财务部记帐一联，留底备查一联，年终计算报损率。 五、原包装损坏药品，采购与进货商进行调换，以降低报损率，减少浪费。 六、麻醉药品和精神类药品应按照相关规定另行处理。 一、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。 二、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原 因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报分 管院长审批。 三、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 四、经审批报废后的药品，一律交仓库保管员集中存放在报废库中，药房负责人与保管员要有交接签字手续。 六、报废药品由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任审核后上报分管院长同意后方可销毁。
七、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。在进 行药品销毁时，必须至少有两人在场并有签字。 八、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报市卫生局，并由市卫生局监督销毁。 1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报 废处理。 2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。 发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。 原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。 3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原 因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主 管院长审批。 4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 5、经审批报废后的药品，一律集中存放在报废库中，待药监部 门年底组织统一销毁。 6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害 人民群众健康。 7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品 会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意 后方可销毁。 8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
药品退货及报损管理制度范文 一、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。 二、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原 因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报分 管院长审批。 三、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 四、经审批报废后的药品，一律交仓库保管员集中存放在报废库中，药房负责人与保管员要有交接签字手续。 七、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。在进 行药品销毁时，必须至少有两人在场并有签字。 八、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报市卫生局，并由市卫生局监督销毁。 二、药品报损首先由部门负责人填写药品报损单，写明药品名称、剂型、规格、单位、数量、金额、报损原因等内容，报科主任、主 管院长、院长逐级批准后进行报损销毁。 三、临床科室申购的专科药品，因不及时使用造成过期失效者，由申请科室承担赔偿责任。 五、药库、财务根据批准的药品报损单对药品数量和金额进行财务调整。 为了加强药品的安全监管，凡是药品有霉变、裂开、过期失效等不符合要求时，应办理药品报损制度。
一、各部门均应该填写三联报损单，注明药品名称、规格、单位、进价、数量及报损原因，并有药房主管签名，特殊情况报主管领导 审批。 二、药品采用火烧或者土埋的方式进行，要有药房主管或者医务科领导等两人以上在场，并在报损单上签名。 三、药房主管应把报损单装订成册，两联交会计，一联留底。 四、会计当月办理报损后，财务部记帐一联，留底备查一联，年终计算报损率。 五、原包装损坏药品，采购与进货商进行调换，以降低报损率，减少浪费。 六、麻醉药品和精神类药品应按照相关规定另行处理。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 门店不合格药品、药品销毁管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-4642-16 门店不合格药品、药品销毁管理制 度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。 3、适用范围：门店不合格药品过程管理。 4、责任：质管科和门店质量管理员。 5、定义： 5.1不合格药品：指药品质量（包括外观质量、包装质量和内在质量）不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。 6、内容： 6.1、不合格药品包括： 6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量
及包装质量不符合法定质量标准的药品； 6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品； 6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品； 6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品； 6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。 6.2、各环节不合格药品处理程序： 6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续； 6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，（此表一式二联，一联存根，一联报质管科），报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；
药品报损销毁制度 1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。 2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。 发生在各药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。 原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经药剂科主任签字后向供货商索补。 3、破损、霉变、过期失效药品，药库及各药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。 4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。 5、经审批报废后的药品，一律集中存放在报废库中，待药监部门年底组织统一销毁。 6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。 7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，科主任同意后上报医院相关部门及院长同意后方可销毁。 8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。
9、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。 10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报药品监督管理局，并由药监局监督销毁。 实用医院制度 加强制度完善，冲刺等级评审 以病人为中心，提高医疗水平 齐心协力、鼓足干劲、全力迎接“三甲”医院复审。 创“三甲”是每一个人的事，重在全院参与。 以“创三甲”为契机，加强医院内涵建设，全面提高医疗水平。 人人都是得分手，“三甲”复审作贡献。 加强医院文化建设，争创“三甲”医院称号。 热烈欢迎三甲评审工作组莅临检查指导 全院参与，共创“三甲”。 加班加点只争朝夕时不我待誓过三甲 以评促建以评促改以评促转以评促管 三甲目标困难大，创建要靠你我他。 争创三甲院，全员齐努力。 树岗位新风，争“三甲”荣誉。
医院药品报损与销毁制度 一、以下药品属报损药品范围 （一）因无远效期替换一直留用放置过期的。 （二）由于意外事故、不可抗力（如地震）等导致药品损坏的。 （三）因工作原因发生药品破损的。 （四）药品的效期或标识模糊。 二、以下药品属销毁药品范围 （一）质量不合格药品，如破损、过期、标识模糊、变色、有异物等。 （二）超过有效期限尚未使用的药品。 三、药品报损与销毁处理流程 （一）护士发现需报损药品，填写《病区药品报损申请表》，经护士长签名，将申请表和待报损药品送至相应药房，药房负责人核实、接收、调换。 （二）药师发现药品需报损，及时向部门负责人报告;经负责人确认后，放置于不合格药品区。 （三）药学部各部门负责人每月将所有待报损药品汇总，提出报损申请，报药学部主任和分管院长审批，经审批同意后，及时在HIS 系统中办理报损手续并按规定进行销毁，并记录。 （四）药品销毁：按医疗废物处理，执行《医疗废物管理制度》。 （五）麻醉药品、精神药品的报损销毁应按照《麻醉药品和精神
药品管理制度》执行。 （六）药学部各部门负责人应每月进行报损率统计并上报科主任，药学部应每季度进行报损原因分析，及时制订相应措施，以进一步降低报损率。 （七）因管理不善放置过期的药品、超过有效期限尚未使用的药品由科室自行销毁，其中因管理不善致放置过期的药品造成的经济损失由该科室自行承担。 四、相关人员应做好药品的养护工作，减少医院损失。 五、医院规定，药品报损率（中成药及西药）小于0.05%。 六、原包装破损药品、装量不足药品，可由药库负责与进货单位联系调换，以降低报损率，减少浪费。 七、发现质量不合格药品，各部门负责人要检查同一产品、特别是同一批号产品的质量，必要时暂停该产品在本院的使用。 八、做好报损与销毁的记录。
麻醉药品、第一类精神药品注射剂的报损、销毁制度 一对使用过程中残损的麻醉药品、一类精神药品，要认真保存好，及时填写破损登记，双人签字。并通知本科室麻醉药 品主管人员确认后，由主管人员保管，等待处理。 二对由于特殊情况造成麻醉药品、精神药品超过有效期限而 不能正常使用的应上报院主管领导审批后,可作过期报损处理。 三、对过期、损坏及由患者退回的麻醉药品、第一类精神药品 需要报损时，由麻醉药品精神药品主管人员填写报损单，报药 剂科主任审核，经麻醉、精神药品管理小组、主管领导、医院 主要负责人审批，方可作报损处理。并将报损单送县卫生局、 县食品药品监督管理局备案。 四药剂科对待报损的麻醉药品、精神药品认真填写销毁登记。内容包括：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、销毁原因、批准部门。 五对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉药品、第一类精神 药品进行销毁时，要向麻醉、精神药品管理小组、主管领导、 医院主要负责人提出销毁申请，经同意销毁申请后，再向县卫 生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对 销毁进行登记。
麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿收回管理制度 1、临床科室护理人员严格执行麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿、残留液的回收登记制度。 2、连续使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的，要求患者在下次取药时将使用过的空安瓿交回。 3、空安瓿数量不足于上次发药量的，按实际交回数量核发当次药品。 4、对收回的空安瓿要实行登记。内容包括：日期、病人姓名、上次取药名称、数量、批号，退回空安瓿名称、数量、批号，退回人、收到人。 6、对收回的空安瓿，主管人员要保存好，计数管理，定期上报科室主任监督销毁，并填写销毁记录。内容包括：日期、销毁安瓿名称、数量、批准人、销毁人、监督人。 7、回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴），应定期经医疗机构主管部门审批后由药库负责销毁。销毁时，应有医疗机构主管部门派人监督，并对销毁进行登记。一次地销毁方式做出规定。