黑龙江省物价局关于建立市场调节价
药品价格登记公示制度的通知
二○○八年十二月二十二日黑价格字[2008]360号
各市（地）、县物价局，省垦区物价局：
为了更好地建立药品价格监测体系，及时了解我省市场调节价药品价格信息，增加市场调节价药品价格透明度，引导市场调节价药品价格合理形成，抑制市场调节价药品价格无序上涨，维护消费者的权益，保持我省药品市场价格总水平相对稳定，根据《中华人民共和国价格法》和国家发改委、国务院纠风办、卫生部等八部委《印发关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知》（发改价格[2006]912号）等有关文件精神，决定建立我省市场调节价药品价格登记公示制度，现将有关事项通知如下：
一、建立市场调节价药品价格登记公示制度
凡在我省销售的市场调节价药品，应到省物价局进行价格登记，由省物价局出具价格登记证明，药品生产经营企业持价格登记证明方可在我省销售药品。药品登记范围：
（一）省内生产的政府定价以外的所有市场调节价药品。
（二）省外市场调节价药品进入黑龙江省内医疗机构进行销售的。
二、加强市场调节价药品价格监管
为保持市场调节价药品的价格稳定，根据市场调节价药品价格登记公示情况，同一种药品原则上一年内销售价格提价次数不得超过两次，一次提价幅度不得超过30%。否则不予重新登记，必要时可依法实施行政手段规范企业的价格行为。
三、市场调节价药品价格登记公示程序
（一）药品生产企业或代理机构、经销商（需有生产企业授权书），应持相关材料直接到省级价格部门提出药品价格登记公示申请。省级价格部门按规定对药品价格登记后，出具《黑龙江省物价局市场调节价药品价格公示表》（见附件一），并加盖“黑龙江省物价局市场调节价药品价格公示专用章”（见附件二），同时将药品价格信息在《黑龙江价格信息网》上公示。
（二）申请登记公示的企业需填报《黑龙江省市场调节价药品价格公示申请表》（见附件三），并携带药品生产许可证、营业执照、生产批件（文件，药品说明书，近期药品检验证书，GMP证书等复印件均需加盖生产企业公章）、产地省物价部门的批件，送省物价局登记并存档。
四、参与招标的市场调节价药品申报临时零售价格，按国家发改委的相关规定执行。
五、本通知自2009年4月15日起执行。
附件：1、黑龙江省物价局市场调节价药品价格公示表
2、黑龙江省物价局市场调节价药品价格公示专用章
3、黑龙江省物价局市场调节价药品价格公示申请表
附件1
黑龙江省物价局市场调节价药品价格公示表
表编号：
备案申请单位（公章）：企业经办人：联系电话:：单位：元
编号
药品名称
规格单位
最高
零售价格
药品生产企业备注通用名商品名
注：1、表中所列价格是药品生企业自主制定的价格。
2、企业对公示价格真实性要承担法律责任。
3、上述药品价格在黑龙江省价格信息网站（https://www.doczj.com/doc/bc18085666.html,）公示。（盖章）
年月日
黑龙江省物价局市场调节价药品价格申请表
生产企业(公章):金额单位：元品名（商品名）剂型规格零售单位主要适应症：
年生产能力
本年预
计销量
是否专利药专利起止日期几类新药新药保护起止日期是否达到GMP标准
企业全年药品
销售总额
企业在职职工人数
项目
上年实际本年预计
本年比上年单
位金额上升%
一、主要原料及材料(品类多时须附表填报)单位金额
占无税厂价的
比重%
单位金额
占无税出厂价
的比重%
一、制造成本>60%
名称计量单位单耗(以报价
单位填报)
上年实际本年预计
其中：单价金额单价金额
1、原料及主要材料>40%
2、包装材料
3、燃料动力
4、直接工资
5、制造费用
6、其他直接支出
二、期间费用<40%小计
1、销售费用二、主要包装材料(品类多时须附表填报)
2、财务费用
上年实际本年预计
名称计量单位单耗
3、管理费用单价金额单价金额
三、完全成本
四、销售利润<10%
五、无税出厂价格
含税出厂价格
六、零售价格
填表人：负责人：联系电话：传真电话：
E-mail邮政编码：地址：
备注：怕有变动，请准备一式三份。谢谢！
药品采购管理办法（试行） 第一条总则根据《四川省基层医疗卫生机构基本药 物集中招标采购实施方案（试行）》、《四川省医疗机构 药品阳光采购管理暂行办法》的规定，实行药品集中招标 采购，以公平、公正、公开为原则，提高药品采购透明度，按照药品集中招标中标结果执行。 第二条定标程序 一、药事管理与药物治疗学组根据药品采购工作有关 要求及临床用药需求，讨论确定本采购期 (12个月为1个 采购期) 的《医院基本用药（通用名）目录》（包括新药、老药）的通用名、剂型、规格。药房编制成本采购期 “《医院基本用药目录》候选品种目录”。 二、药事管理与药物治疗学组评定出最终中标药品生 产厂家和供货公司。 第三条药品日常采购工作 一、药房在药事管理与药物治疗学组的领导下负责药 品采购供应工作。药品采购人员应为药学专业技术人员。 具备良好的思想政治素质和专业技术知识。 二、采购证照要求 中标的医药公司须提供： （一）加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件； 1
（二）药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件； （三）药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件； （四）法人代表身份证复印件或法人代表委托书； （五）药品质量保证协议。 三、制订采购计划 （一）每月由药房库管人员根据库存情况和临床应用 情况拟定采购计划。 （二）药品采购员对库管员的采购计划进行校对、预算、公司分类、报价，填写药品采购计划单。 （三）基本医疗部负责人对采购计划进行审核后，报 主管院领导审批后执行。 四、药品日常采购工作遵循如下原则： （一）严格按照《医院基本用药目录》采购中标药品， 在中标公司采购，不允许超越范围采购。 （二）中药材按攀枝花市东区卫生局的要求进行采购， 未实行集中招标采购的特殊药品（包括麻醉药品、毒性药 品等），按照原国家相关规定及攀枝花市东区卫生局的要 求进行采购。 （三）在拟定采购计划时，力求保证临床需求，满足基 本用药目录药品的供应，尽量减少库存量，避免积压浪费。 五、超计划进药 2
抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。 第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章组织机构和职责 第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理 工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组的职责： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施； （二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。 第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
质量负责人职责 一、质量负责人应熟悉有关法律法规，熟悉并掌握GSP条款。 二、定期组织药品从业人员培训和体验。 三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药 品质量状况，对药品质量行使否决权。 四、做好处方药销售的审方和复核工作，并审核签字。 五、负责提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 六、因事临时不在岗时，应摆放“执业医师不在岗，暂停销售处方药”标示牌。 七、请假半天以上者，应通过“晋城药品市场监督”QQ群，向食品药品监督管理部门备案。 药品采购管理制度 一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格，与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。 二、对首营企业的审核，应当查验，加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。 三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 四、企业应当核实、留存：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位 及供货品种相关资料。 五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。 六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药 饮片的还应当标明产地。
[业务]药品备案采购操作手册江西省医药采购服务平台 药品采购监管系统 江西省医药采购服务中心 二0一二年五月 一、流程图 编制备案采购药品制定备案采购计划 初审采购计划(一级) 复审采购计划(二级) 发送备案采购计划 各级领导小组审批 配送企业配货 确认配货数量 订单付款二、操作步骤 1、填写备案采购药品:进入备案采购-----〉备案采购药品 科长进入系统后，制定备案药品目录，通用名、规格、包装数量自行
按钮从系统里选择，填完后进行确定填写，其余信息点击 2、备案采购计划:进入备案采购-----〉备案采购计划 采购员从备案药品目录中选择需要的药品进行采购，自行填写采购价格和采购数量，保存计划后，点击按钮，当出现如下提示: ，说明备案采购金额超过了同年药品累计采购金额的2%,采购计划需进行修改。 3、备案药品采购初审:进入备案采购-----〉备案药品采购初审 该操作类似基药和非基药的采购计划初审 4、备案药品采购复审:进入备案采购-----〉备案药品采购复审 该操作类似基药和非基药的采购计划复审 5、领导小组审批:进入备案采购-----〉领导小组审批
采购员发送订单后，由各级领导小组进行审核，点击通过，则发给配送企业配货，不通过，则填写理由，采购员根据不通过理由修改计划， 重新上报 6、备案药品配送:进入备案采购-----〉备案药品配送该操作类似基药和非基药的配送 7、备案药品收货管理:进入备案采购-----〉备案药品收货管理 该操作类似基药和非基药的收货操作 8、备案药品付款管理:进入备案采购-----〉备案药品付款管理 该操作类似基药和非基药的付款操作 9、备案药品综合查询:进入综合查询-----〉备案药品综合查询 用户购选所需的汇总项目，进行查询 10、备案采购金额对比:医疗机构能查询每个月备案采购金额占采购总金额的百分比
卫生部司（局）便函 卫医政疗便函〔 2011 〕75 号 卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）) ）意见的函 各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处： 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。 联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东 联系电话：010 一68792209 、68792825 传真：010 一68792513 电子邮箱：mohshymy . 163 . com 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。 第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。 第二章组织机构和职责 第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；（二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。
药品采购供应管理制度与流程 一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，按照自治区药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
重庆医科大学附属口腔医院药品采购制度 为加强我院药品管理工作，规范药品采购流程，防止贪腐现象发生，确保患者用药安全及合法权益，根据主管部门相关文件要求制定本制度，请遵照执行。 1、药剂科在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下按照“优质、高效、 低价”的采购原则进行药品采购工作，保障临床用药供应。其他科室不得擅自购入药品。 2、我院采购药品时，须通过重庆市药品交易所集中招标采购平台进行集中 招标，并按照《重庆医科大学附属口腔医院药品交易所集中招标采购平台议价制度》《重庆医科大学附属口腔医院药品网上集中招标采购议价流程》进行议价，保障采购药品的优质、低价。若需采购药品未在药品交易所集中招标采购平台上挂网的，则在药品交易所备案之后，通过正规合法的商业公司进行线下购买。 3、药库管理人员每月根据医院医疗需求制定药品采购计划，采购我院药品 目录内的药品时，采购计划经由药剂科主任、分管院长审批后进行采购； 需采购目录外药品时，申请科室根据《重庆医科大学附属口腔医院药品临时采购管理规范》的相关规定进行申请，审批通过后进行方可采购。 4、购进的药品必须来自正规合法的生产、销售、配送企业，采购人员负责 索要对方相关资质，并备案。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药 产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账 存档备查。
7、药品采购人员、库管人员需严格《药库采购人员职责》《药库库管人员职 责》，爱岗敬业，自觉履行各自义务，并定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。 药事管理与药物治疗学委员会 2012年3月12日
图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理办法 (1) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案 (11) 图木舒克市人民医院抗菌药物管理组织机构及职责 (19) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理工作制度 (21) 图木舒克市人民医院抗菌药物分级管理制度 (23) 图木舒克市人民医院抗菌药物遴选和定期评估制度 (25) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用监测及超常预警制度?? (27) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用培训和考核制度 (29) 图木舒克市人民医院抗菌药物处方、医嘱专项点评制度 (31) 图木舒克市人民医院抗菌药物管理奖惩制度 (33) 图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度39 图木舒克市人民医院抗菌药物报告制度 (41) 图木舒克市人民医院特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单42 图木舒克市人民医院抗菌药物合理应用目标管理责任书43 图木舒克市人民医院抗菌药物目录 (45) 兵团抗菌药物分级管理目录 (47)
图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理办法 第一章总则 第一条为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）、《抗菌药物临床应用管理办法》，制定《图木舒克市人民医院抗菌药物临床应用管理办法》。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 第三条本办法适用于全院各临床科室、所有相关职能科室以及相关部门医护人员。 第四条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第五条抗菌药物临床应用实行分级管理。 第二章组织机构和职责 第六条院长是本院抗菌药物临床应用管理的第一责任人，各科室主任是本科室抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第七条在药事管理委员会下设立抗菌药物管理领导小组和专家小组。 第八条医务科负责日常监督管理工作，药剂科、院感办以及其他相关科室辅助医务科做好相应的日常监督管理工作。 第九条感染性疾病专业医师和临床药师负责对本院各临床科室 抗菌药物临床应用进行技术指导，指导患者合理使用抗菌药物，并参与本院
抗菌药物临时采购制度和程序 第一条临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。 第二条抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。 第三条药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。第四条医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。 附件： 附表：抗菌药物临时采购申请表
附表：抗菌药物临时使用申请表
限制级抗生素临时使用流程:根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等，结合我院实际，急诊病人住院后，需要使用限制级抗生素时，有接诊住院医师启动临时使用程序。 认真填写抗菌药物临时使用申请表，申明理由。 由医院信息系统设置，住院医师接诊病人后，每个病人只能开一次限制级抗生素，作为临时医嘱执行。 抗菌药物临时使用申请表交由上级医师或科主任审批后，交（医务科、药剂科、医院感染科）审核。
药品采购管理制度 一、药学部在我院药事管理与药物治疗委员会的领导下，在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药学部应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有主管药师以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 三、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况，从证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。药学部必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。 四、药库管理员每周根据药库库存和药品销耗量向药品制定采购计划，交药学部主任审核后由药品采购人员在河南省肿瘤药品供采平台（SPD）向供应商发布采购计划，同时在河南省公共资源交易中心上传采购计划，供应商按照采购计划配送药品新品种必须由临床科室提出申请，药学部初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。临时药按照《河南省肿瘤医院临时用药采购办法》执行。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
六、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用七、对省卫生厅公布的列入不良记录企业的任何产品，按照有关规定，两年内不得采购。八、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。 九、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。
抗菌药物分级管理办法 一、抗菌药物分级原则 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 （一）非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 （三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。 二、抗菌药物分级使用管理 （一）抗菌药物选用原则 1、临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。 2、预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。
（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限 医务部按规定的培训内容对我院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理知识的培训。 1、执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。 2、中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 3、临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物时，应当经我院抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。 4、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应做好相关记录。 （三）临床各科室应根据医院抗菌药物分级管理办法，制定本科室的分级管理措施，责任落实到每一位医师。 三、抗菌药物分级管理目录 我院抗菌药物分级管理目录根据卫生部公布的目录制定。(2016年抗菌药物临床应用管理实施方案)
新蔡同安医院 抗菌药物临时采购制度和程序 一、临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。 二、抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。 三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。 四、医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。 附件：
附表：抗菌药物临时采购申请表
附表：抗菌药物临时使用申请表 方管理办法》等，结合我院实际，急诊病人住院后，需要使用限制级抗生素时，有接诊住院医师启动临时使用程序。 1.认真填写抗菌药物临时使用申请表，申明理由。 2.由医院信息系统设置，住院医师接诊病人后，每个病人只能开一次限 制级抗生素，作为临时医嘱执行。 3.抗菌药物临时使用申请表交由上级医师或科主任审批后，交（医务科、 药剂科、医院感染科）审核。 4.确认为合理使用后，由上级医师改为长期医嘱。 5.职能科将审核结果留存备查，定期反馈。
湘乡市第二人民医院药品集中采购工作制度为进一步加强医院药品管理，规范采购流程，根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发2015年70号）和《湘潭市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理暂行办法》（潭纠办发2013年1号）的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管院领导的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度《购销协议》、《质量保证协议》、《诚信经营协议》、《廉洁协议》。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加湖南省级医疗机构药品集中招标采购的中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零差价销售,按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。
五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据省级集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。 十、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 十一、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、
抗菌药物临床应用管理规定征求意见稿意见的 函 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征 求意见稿）》意见的函 卫医政疗便函〔 2011 〕 75 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处： 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。 联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东 联系电话：010 一68792209 、68792825 传真：010 一68792513 电子邮箱：mohshymy . 163 . com 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。 第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。 第二章组织机构和职责 第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：
药品采购管理制度 1、目的 为规范企业药品采购行为，确保从合法供货单位采购合法的药品，杜绝违法违规采购和不合法药品的采购，制定本管理制度。 2、依据 2.1 药品管理法律、法规及有关规定。 2.2《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围 适用于药品采购的管理。 4、职责 4.1采购员（企业负责人兼任）为企业药品采购的专门人员，企业其他岗位工作人员不得采购药品。 4.2质量管理员负责对供货单位及所经营药品品种进行合法性审核。 5、制度内容 5.1采购员应当遵守药品管理法律、法规及有关规定和《药品经营质量管理规范》要求，依据企业制定的质量管理制度和《药品采购操作规程》进行药品采购，遵循“以销定购、择优选购、质量第一”的原则。 5.1.1依据企业制定的《供货单位和采购品种审核制度》审核确认后，供货单位具备合法资格，该供货单位拟供应药品具备合法性后方能自该单位采购药品，不得自未确定合法资格的供货单位及个人采购药品。 5.1.2采购员自经质量管理员审核确定的拟购药品的合法性后进行该药品的采购。不得采购未确定合法性的药品或不合法的药品。 5.1.3采购前采购员与供货单位签订质量保证协议。不得从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。 5.1.4采购中涉及首营企业、首营品种和进口药品的，应先依据相关制度要求办理相关审批手续，通过质量管理员审核批准，方可进行采购。杜绝从未经审的首营企业采购药品，不得采购未经审批的首营品种和不合格的进口药品。 5.2因企业计算机管理系统能对供货单位及其人员、采购药品的合法资质，能够自动识别、审核和拦截，采购药品时必须在计算机系统编辑采购订单，防止
资格无效、超出经营方式或经营范围的采购行为发生。
抗菌药物临时采购制度 和程序 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
抗菌药物临时采购制度和程序 一、临时采购的抗菌药物是指尚未列入我院抗菌药物目录（市卫生局备案的35个品种）的抗菌药物，但临床抗感染治疗急需的、在市集中招标采购目录中标的品种，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出临时购药申请，且仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。 二、抗菌药物临时采购需经医院指定医师会诊同意后由临床各科室主任填写提交《抗菌药物临时采购申请表》，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。报医务科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的，报医务科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理小组备案。 三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。 四、医务科、药剂科和抗菌药物管理小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报市卫生局备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过35种。 附件：武清区中医医院医院抗菌药物临时采购申请表 武清区中医医院药事委员会附件：武清区中医医院医院抗菌药物临时采购申请表 抗菌药物临时采购申请表
申请日期：年月日 患者姓名：性别：年龄： 住院号：临床诊断： 申请药品名称：剂型： 药品规格：申请数量： 申请理由： 申请科室: 科主任签字：会诊医师签字： 医务科签字： 抗菌药物管理小组负责人签字：
抗菌药物临床应用评估与持续改进制度 为加强抗菌药物安全、规范、合理使用特制订本制度 一抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。 二抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。 三不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评估，决定是否继续使用。 四定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。 五违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警示,以防止再次发生。 六医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。 七定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌药物临床应用理论知识。 八利用信息化手段，HISS系统及合理用药软件，不断地促进和提高抗菌药物合理应用水平。抗菌药物遴选和定期评估制度 为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度： 一医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 二医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 三医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1---2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 四医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 五医院确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。 六医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列
江西省医药采购服务平台药品采购监管系统 备案采购操作指南 江西省医药采购服务中心 二0一二年五月
一、流程图 二、操作步骤 1、填写备案采购药品：进入备案采购-----〉备案采购药品
科长进入系统后，制定备案药品目录，通用名、规格、包装数量自行填写，其余信息点击按钮从系统里选择，填完后进行确定2、备案采购计划：进入备案采购-----〉备案采购计划 采购员从备案药品目录中选择需要的药品进行采购，自行填写采购价格和采购数量，保存计划后，点击按钮，当出现如下提示：
，说明备案采购金额超过了同年药品累计采购金额的2%,采购计划需进行修改。 3、备案药品采购初审：进入备案采购-----〉备案药品采购初审 该操作类似基药和非基药的采购计划初审 4、备案药品采购复审：进入备案采购-----〉备案药品采购复审 该操作类似基药和非基药的采购计划复审 5、领导小组审批：进入备案采购-----〉领导小组审批 采购员发送订单后，由各级领导小组进行审核，点击通过，则发给配送企业配货，不通过，则填写理由，采购员根据不通过理由修改计划，重新上报
6、备案药品配送：进入备案采购-----〉备案药品配送 该操作类似基药和非基药的配送 7、备案药品收货管理：进入备案采购-----〉备案药品收货管理 该操作类似基药和非基药的收货操作 8、备案药品付款管理：进入备案采购-----〉备案药品付款管理 该操作类似基药和非基药的付款操作 9、备案药品综合查询：进入综合查询-----〉备案药品综合查询 用户购选所需的汇总项目，进行查询 10、备案采购金额对比：医疗机构能查询每个月备案采购金额占采购总金额的百分比
文件分类：药学工作部门管理文件—西药科管理—西药库管理—药品采购管理 文件名称：药品采购管理制度 药品采购管理制度 1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河北省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。 2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河北省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。 4、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录科学地在河北省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。 5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。 6、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。 8、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。 9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。
叙永县社区服务中心叙永县叙永镇卫生院药品采购供应管理制度与流程 一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，按照自治区药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品 有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记 录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量 验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各 种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他 人员存在违规现象要严肃处理。 药品采购流程图 单元药事管理委员会药剂科药品采购领导小组节点 A B C
抗菌药物核准备案管理 按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，村卫生室、社区卫生服务站和个体诊所、医务室使用抗菌药物开展静脉输注活动，需经区卫生局核准。核准后，由区卫生局在《医疗机构执业许可证》（副本）备注栏进行备注说明。 1、申报时间：2015年9月16日-18日（社区卫生服务机构另行通知）。 2、携带材料： （1）申请审核表（附件3）； （2）人员名录（医生、护士、药剂人员）及资格证书、执业证书、职称证书原件、复印件； （3）抗菌药物应用培训合格证明（可打印名单文件，在名字下作出标记）；（4）本单位工作人员职责、抗菌药物临床合理应用相关工作制度、急诊、急救相关流程和规范； （5）急救药品和器械清单。 （6）《医疗机构执业许可证》副本及复印件 3、以上材料各1份，A4纸打印或复印，复印件加盖公章。 抗菌药物采购备案 各基层机构要按照《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录》制定本机构抗菌药物供应目录，向长安区卫生计生局备案。政府办基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种，且同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。基层医疗卫生机构要定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期为2年，并于调整后15个工作日内向长安区卫生局备案。因特殊治疗需要，基层医疗卫生机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，且每半年将临时采购情况报长安区卫生行政部门备案（备案表见附件2）。 1、备案时间：初次备案时间：2015年9月16日至2015年9月18日（社区卫生服务机构另行通知）。 2、逾期未备案的不得采购抗菌药物。 3、备案表A4纸打印。