生物安全委员会及职责的通知
于医发〔2010〕21号
关于印发实验室生物安全委员会及其职责
的通知
各科室：
为规范医院实验室生物安全管理工作，明确工作责任。经医院研究决定，成立实验室生物安全委员会，并制定工作职责。现将相关文件印发你们，请遵照执行。
附件：《实验室生物安全委员会及其职责》
于田县人民医院
2010年9月2日
1、组织完善、制定、审核实验室生物安全管理的规章制度，审核与完善菌（毒）种、实验动物使用及实验废弃物处理的操作指导书，制定应急处理措施、督导检查制度及菌（毒）种购买、使用、处理的审批程序，审核并批准风险评估报告。
2、组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项实验室生物安全管理法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。
3、组织实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
4、组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。决定进入生物实验室控制区工作人员的资格及菌（毒）种保管与使用人员资格。
5、组织层层签订责任书，落实生物安全责任制。定期组织生物实验室安全管理督导检查。
6、负责生物实验室实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新安全防护设施、仪器投入使用前的安全性评价审核。
7、负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
8、负责实验室工作人员健康监测和就医工作提供咨询，参
加相关的督导和评估工作。
9、负责实验室生物安全突发事件的调查与处理
三、实验室生物安全委员会成员职责
1、主管
（1）全面负责全所的实验室生物安全管理工作。
（2）负责全院实验室生物安全设施、实验环境、仪器设备及人力资源的统筹安排与管理。
（3）负责审批本院实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及风险评估报告。
（4）负责审批本院实验室生物安全管理突发事件的各种处理决定。
2、主任
（1）具体负责分管范围的实验室生物安全管理工作（2）负责完善、制定、审核本实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及菌（毒）种购买、使用、处理及风险评估的审批程序。
（3）组织落实与贯彻执行国家、卫生部各项实验室生物安全管理规章制度及应急预案。
（4）负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
（5）负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。
（6）负责组织生物安全相关的实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器投入使用前的安全性评价审核。
（7）负责组织层层签定生物安全责任书，落实安全责任制。定期组织实验室生物安全管理督导检查。
3、生物实验室各业务科室负责人（成员）
（1）科室负责人全面负责主管科室的实验室生物安全管理工作。
（2）科室负责人负责具体组织落实与贯彻执行国家、卫生部法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。负责制定与组织实施本科室实验室生物安全管理实施细则及相关的操作指导书，并确保实验室人员能方便获取相关文件的有效版本，负责组织本室完成各项生物风险评估并形成相关报告。
（3）科室负责人负责建立健全逐级岗位生物安全责任制，每个房间和每台设备均要落实安全员和保管责任人，并逐级签订实验室生物安全管理责任书，确保职责明确、任务清楚。
（4）科室负责人负责本科室实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。（5）科室负责人负责组织本科室生物安全业务技术、专业
安全防范知识技能及安全突发事件应急处理措施的培训与考核，推荐进入生物实验室控制区工作人员的资格、相关大型仪器操作人员的资格、菌（毒）种保管使用人员资格、动物实验人员资格；确保所有的实验人员已经获得适当的培训并了解所有的危险，同时进行持续的专业安全知识的指导。（6）科室负责人负责本室菌（毒）种的安全管理，菌（毒）种申购、申领的技术审批，储存安全设施的具体配备及菌（毒）种储存、使用的统筹安排与监督管理。组织落实“专人管理、双人收发、双人保管、双人联锁”的菌（毒）种管理制度及建立健全菌（毒）种管理数据库。
（7）科室负责人负责组织落实剧毒化学品标准溶液及稀释使用液、易制毒化学品、双人双锁、使用登记的管理方式，危险化学试剂和实验用洗液的分类存放、专人带锁管理，以加强保管、使用中的安全。
（8）科室负责人负责本室高压气瓶、高压灭菌器（箱）、卧式圆形压力电热式灭菌器、生物安全柜、洁净工作台等的安全管理，使用的监督检查及压力表使用前的周期送检（9）实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器投入使用时，科室负责人负责组织执行前的安全性评价，形成安全评价记录交质控处，并向实验人员提供最新的安全方面的知识与信息。
（10）科室负责人负责组织生物实验室有毒有害废弃物的
无害化处理及各种实验废弃物的分类收集与安全暂存。（11）科室负责人负责本室各项病原微生物生物安全风险评估，并形成生物安全风险评估报告
（12）科室负责人负责制定本室实验室安全自查计划，并具体组织实施及存在问题的整改纠正措施落实。
4、办公室负责人和保卫科负责人（成员）
（1）负责全所的安全保卫工作及相关规章制度的制定与实施。
（2）负责全所水、电、消防安全设施的配备、定期检查。（3）负责菌（毒）种申购的审核及开具介绍信，采购专车的配备。
（4）参与定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事件的调查与处理，具体协调执行奖惩决定。
5、党办负责人
组织对全院菌毒种/危险化学品管理与使用人员进行复核政审，对政治、思想审查不合格人员及时推荐调离安全关键岗位。及时掌握实验人员的政治素质和思想状况，及时了解思想动态。
6、人力资源处负责人
（1）参与全所接触剧毒化学品/ 危险化学品/菌毒种/放射性同位素人员的复核政审，对政治、思想审查不合格人员要及时调离安全关键岗位。及时掌握实验人员的政治素质和思想
状况，及时了解思想动态
2）负责病原微生物实验室人力资源的配备，进入实验室人员资格的初步审核。执行奖惩决定。
7、质控处负责人（成员）
（1）负责全院实验室生物安全管理工作。
（2）具体负责组织完善、制定与实施实验室生物安全管理的各种规章制度及应急预案。
（3）负责制定实验室生物安全管理规章制度、安全防范知识与技能及安全突发事件应急处理措施的培训、考核工作计划并具体组织实施。
（4）负责组织全院生物实验室各种实验废弃物的定期处理及相关审批手续的办理，并形成相关记录。
（5）负责菌（毒）种的申购的审核、采购押运的监督及登记备案。
（6）负责组织签定生物安全责任书，落实生物安全责任制。（7）组织定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事件的调查与处理。
（8）负责建立生物实验室人员健康档案，组织生物实验室人员的定期体检