国外PAT在制药工业的应用
摘要：从过程分析技术的定义与其技术介绍入手，简单地叙述了FDA对PAT的观点以及PAT与制药装备的关系简述了过程分析技术，陈述了国外PAT在制药工业的应用。
关键词：过程分析(PAT)；制药工业生产；应用；光谱；色谱；质谱；国外
过程分析技术（Process Analytical Technology，下简为PAT）在前几年就被用于精细化工产品的分析与制备，但这几年国际上正逐渐应用于制药工业。在过程分析技术应用方面，我国起步很晚，且研发与制造此类产品的企业较少，特别是其与制药装备相结合的应用尤为罕见。为了使我国制药装备技术水平的进一步提高，以赶超此领域的国际水平，因此有必要在此介绍一下国际上过程分析技术在制药生产与装备方面的应用，以唤起有志之士为此努力。
1 PAT技术的概要
PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序。
PAT技术大致分为：多变量数据获得和分析工具，现代工艺过程分析工具，工艺过程、终点监控和控制工具，持续性改进和信息管理工具。PAT方法主要有光谱、色谱、质谱与联用等方法。
1.1光谱法
光谱法有原子发射光谱法(AES)、原子吸收光谱法(AAS)、紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法等。其中：(1)原子发射光谱法是常见方法之一，但不能给出物质分子的有关信息，且类似氧、氨、卤素等尚无法检测；(2)原子吸收光谱法的应用较广，测定的元素有70多种，可用间接原子吸收法测定非金属和有机化合物，但多元素同时测定尚有困难；(3)紫外-可见吸收光谱法多用于研究具有共轭双键结构分子，常用于痕量分析、发光探针和分子取向测定；
(4)红外光谱法是PAT中较常用的复杂分析技术，这是由于各种化合物均有红外吸收现象。按光谱区域分为远红外、中红外、近红外，最重要的应用是中红外区的有机化合物结构鉴定。
光谱在PAT的应用基本有：激光二级管、拉曼(Raman)、离子(UV/VIS，紫外线/可见)、近红外线(NIR)、中红外线(MIR)。其应用特性如表1如示。
1.1.1在线光谱分析的平台
在线光谱分析的平台：多点取样→多路复用技术→FT-NIR(傅里叶变换-近红外)光谱分析→模拟与评估→信号的形成→通过DCS系统转换信号。
1.1.2模拟与数据转换
在光谱分析中，尤其是在NIR区域，其吸收到最高点将会出现强烈的误差与重叠。因此，用最简单的最高点作为评估值是不确切的，这就需借助化学计量模拟，可使用标准软件来分析模拟的信号。以拜耳公司的分析软件而言，其能达到以下目的：把分析数据转换到DCS 系统中去，形成生产控制信号，最终控制执行元件(如温控仪、阀)。
1.2色谱法
色谱法通常分气相色谱(GC)和液相色谱(LG)二种。按流动相物态、固定相物态、按流动相使用形式、按分离过程的机制来分，则有多种类型。色谱法因为分离效率高、灵敏度高、分析速度快而被广泛应用。其中：(1)气相色谱检测常有热传导、氢火焰离子、火焰光度、电子捕获等方面。气相色谱适用于在500℃以下、热稳定性好、相对分子质量在400以下物质的检测；(2)液相色谱中高效液相色谱法应用广泛，其采用高压泵、高效固定相和高灵敏度检测器等，具有色谱柱可反复使用、流动相可选择范围宽、流出组分容易收集、分离效率高、分析速度快、灵敏度高等特点。
色谱在PAT的应用基本有：(1)气相色谱分
析，依靠温度程序、压力程序与显示器的应
用；(2)液相色谱分析，主要通过有等强度
(isocratic)与梯度(gradient)来分析；(3)凝胶渗
透色谱分析；(4)生物色谱分析。
2.1在线色谱分析的平台
在线色谱分析的平台建立(如图1所示)：
至少2个样品能循环→在线样品为实验分析
提供选择的选择→稀释、过滤、内部标准、
衍化、萃取、沉淀析出、搅拌、冷却/加热。
2.2在线色谱分析的应用
在线色谱分析主要用于：杂质检测(ppm范
围)、异构体分析、分子组成质量分析、蛋白
质分析等。
2 FDA对PAT的观点
FDA早已设立了几个附属委员会来就如何
在制药界中使用PAT提供建议，FDA用指导文件的方式向制药工业发出通知,支持将PAT 作为cGMP的开创性组成部分。FDA指出：质量不是在产品中检验出来的,而是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。
2001年11月，医学博士、美国FDA药品评价和研究中心（CDER）主任Janet Woodcock 概述了生产过程分析技术（PAT）组织，关于在美国制药工业中，促进药品生产过程研究和发展的改革，以达到改善药品质量目的的倡议。宗旨是提出与生产过程有关的药品质量问题，通过促进生产过程的改革创新以减少制药行业中的有害风险。PAT作为药品生产过程的分析和控制系统是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制、及生产过程确保最终产品质量达到认可标准的程序。
2003年10月23日，PAT小组委员会会议提出了PAT技术报告33号，主要内容是关于评价、确认和实施新的微生物检查法和PAT中快速微生物检查法的作用。并召开了PAT倡议中快速微生物方法（RMM）作用的讨论会，USP分析微生物专家委员会的成员Michael Korcynzski先生总结会议讨论的结果时，他强调了首要关注的应是制定法规部门对快速检查法的认可和新的微生物检查法论证的复杂性。
在生物技术和制药工业中，微生物检验可分为两部分，第一是生产过程的监控，第二是产品出厂的检验。典型情况下，由于经典微生物检验周期太长,导致了生产过程监控和产品出厂检验的检验结果只作为产品放行评价的一部分内容，而不能及时用于指导生产过程。
例如，生产过程的监控和产品出厂检验及其培养时间。传统培养时间较长的微生物检查法不可能被PAT所采用。此外，由于生产过程和产品出厂的微生物检验的周期太长，即使采用最优的生产工艺、化学和物理替代方法监控生产过程以减少产品生产和出厂周期也是不可能的。例如，无菌产品的配液、无菌过滤和无菌分装一般只需1-2天，而无菌试验时间却需要14天。不依赖于微生物生长的快速检查法的到来预示着减少产品微生物污染的风险和缩短产品出厂周期机会的来临。于是，FDA特别工作组简要地将微生物检查方法分为：利用微生物的生长、直接测定样品中存在的活微生物、根据细胞组成成分或采用诊断试剂进行检测、核酸分析法。
3过程分析技术在制药工业的应用
3.1 PAT在制粒、粉碎与混合生产中的应用
3.1.1粉粒的水份检测
在NIR(近红外)区域对水的吸收是非常显著的，利用近红外光谱的反射(如图2所示)，固体粉粒中的水份很容易被测出。特点：(1)检测不接触产品或样品；(2)检测的是粉粒表面水份(穿透深度仅为几个μm)；(3)虽检测结果不是很精确，但能反映百分数与趋势。
另一种NIR水份检测仪如图3所示，能对粉粒进行在线水份检测，特点：(1)用此仪测定水份的结果是客观公正与精确的，也可验证；(2)其测定数据为多元矩阵(PLS偏最小二乘法，
PCA主成分回归法)；(3)此法比光学法更为精确。最终水份检测结果如图4、图5所示。
另一种NIR在线检测干燥期间的水份装置，其可在干燥设备上安装，目的是用NIR光谱分析法对干燥过程的水份进行定量控制。特点：提高实时信息、生产过程能在控制基础上、确保最终产品质量的均一性。图6为安装在沸腾干腾机上的NIR在线检测水份的示意。
3.1.2在线粉碎粒径分析
现在制药生产所涉及到粉碎工艺正向超细化发展，对粉碎物粒径的在线分析也越显重要。德国新帕泰克公司MYTOS系统把HELOS激光衍射系统和功能强大的RODOS干法分散系统相结合，其能对粉碎后颗粒粒径大小与粒径分布进行在线检测。
其系统装在气流粉碎机出料口处，取样装置TWISTER将装在管道直径38-150mm有取样代表位，取样装置依次扫过管道整个横截面上各个点，其粒径结果如图7所示(18s内80次测试)，有效地避免了取样误差。图8是气流粉碎机参数变动导致粒度变化情况，其满足了
FDA对生产过程的实时监控要求。
3.1.3混合检测的应用
混合生产过程中有很多指标需及时检测，Spectral Dimensions公司最近推出了一款PAT 混合分析设备——混合监视器，这套设备可以实时检测，并应用到工艺的控制中，而不需要停止生产、采样、检测并重启设备等一系列操作。与传统混合的NIR分析设备不同，这套混合监视器采集近红外图像而不是点测量。NIR(近红外)测量平均的混合特性，而Spectral Dimensions公司的超光谱或化学成像能够迅速对混合组分的排列和尺寸进行鉴定并成像，从而得到混合更完整的信息，而这些信息的采集都不需要打开混合设备进行取样。
Spectral Dimensions公司之前已经采用这项技术用几乎相同的方法对最终产品进行分析。NIR化学成像可以快速地确定固体药物用量成分的分布以及胶囊中赋形剂与活性药物成分的分布。Spetral Dimensions公司的Neil Lewis说：“简单的光谱只能提供不同波长的每一点的测量信息。另一方面，化学成像可以在很多不同的波长或者在有选择的一系列波长捕捉所
有的图像。这有利于快速有效地确定混合物质中细微的区别，而这种细微的区别往往有可能对最终产品的性质产生重大影响。”
3.2 PAT在片剂生产中的应用
在片剂生产过程分析中有一种在线分析仪(如图9所示)，其是一种不具破坏性的测试分析，可利用NIR(近红外)光谱进行分析，主要用于片剂是活性成分和水分的测定。特点：分析快速(＜2min)，分析精确在0.1%之内，没有破坏性。
另一种IMA Kilian-RQ100片剂专门分析仪(如图10所示)可用于压片后的成分测定，并能在线直接检测片剂压制后质量，该结构是把一个特制的反射探测器安装在分析仪转台的检测位(如图11所示)。检测过程：片剂由真空输送至振动输送盘，每一片剂在跟踪开关控制下通过倾斜道至检测位(如图4所示)进行检测。其检测原理如图12所示，也是一种片剂质量的检测，其类似于机械压力裂纹的试验，最后将生成交叉验证图(如图13所示)。特点：无损、不破坏，更好地统计连续压片中内含成分的统一测试，更快地检出压片参数的偏差。
此外，在片剂生产中用PAT还有：(1)片剂常规的溶出度检测，其是利用高效液相色谱(HPLC)仪，一般20min能出结果；(2)片剂质量NIR光谱分析的应用程序(API)，随着对片剂光谱分析研发的深入，人们发现片剂质量对粉粒密度的依赖性，而对这种密度可建立起一种多元性模型，利用此模型可提高片剂质量检测的精确性。特点：无损伤、无破坏，提高统计精度，能提供实时信息，也能连续含量均匀性检测。
3.3 PAT在抗生素瓶分装生产的应用
利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测，其是一个二级管激光光谱检测装置(如图14所示)，图15是其检测量分析后结果。特点：100%的无破坏性的真空度测试，分析时间快速(＜1s)，此方法在国外被主要管理机构所批准。
3.4 PAT在冻干过程的应用
3.4.1气体质谱分析仪
用于监测过程中的水蒸汽与
其它气体的情况，其可以测定干
燥过程中气体成分和干燥终点
及系统受污染或外界泄漏程度。
实际上这是气体质谱分析技术
在冻干机上的应用。但这种方法
对SIP不适用。图16为一冻干
过程中干燥箱内气体成分监测
过程曲线记录图。
3.4.2 LyoTrack传感器
LyoTrack传感器作为一种低
温等离子体激发光子分析技术，经10年试用，证明了其在冻干机上推广运用的可行性，标志着冻干机冻干过程PAT进入了一个新时代。
图17为LyoTrack传感器与露点法、真空度法（压力升法）、微型重量测量法在冻干过程中同时进行测量过程曲线对比。
LyoTrack特点：(1)可以作为PAT工具监测冻干过程，准确判断一次干燥终点和二次干燥终点；(2)相比较于以往所有的工具，其可较准确地测定出产品的相对残余含水量。具备系统数据整体性和重复性，而不是个别性的；(3)可以进行在线SIP，符合现行的GMP；(4)必须在渗入N2/空气条件下进行；(5)适用于双室结构的冻干机。
3.5 PAT在生物发酵生产中应用
在线生物高效液相色谱(Bio HPLC)分析方法是
高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展。其
要求有生物生产相适应的基础平台，用高效液相色
谱在线蛋白浓度检测是从实验到生产的演变，人们
可先用300L发酵桶进行可行性研究。可以说，生
物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白
浓度的在线检测，改善了处理过程的无菌状况，FDA的PAT方案符合cGMP。
实际上其是一种现代生物层析法，该装置如图18所示。目的：使细胞产生蛋白质，运行时间1-4天；取样频率：1h。新生成在线参数：浓度滴定值(titer)，组分(side components)。特点：取样频率由24h提高到1h，检测结果更符合实际时间，融入集散控制技术(DCS)，产品质量进一步提高。图19是利用Bio HPLC进行蛋白质检查结果图。
同时，该在分析装置还可在线测定生物发酵中参数，如蛋白蛋/缩氨酸(肽)、介质、抗体等，且其检测过程均是洁净的。
该在分析装置由提供
单元、控制单元与分析
单元所组成。其中，控
制单元由程控系统、安
全控制系统、工业
PC/LCD、远程控制、自
动系统(ARTS、
ARTS-SC)等组成；分析
单元由样品、高效液相
色谱分析(HPLC)、快速
蛋白液相色谱分析
(FPLC)/凝胶渗透色谱分
析(GPC)、生物传感器等组成。
3.6 PAT在洁净空气监察中应用
瞬间微生物检测仪利用光谱技术，可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小，同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的，而所有这些工作都是在瞬间完成的。
瞬间微生物检测仪的结构如图20
如示，其包括：(1)可检测单个微粒大
小的光学组件；(2)通过紫外光激发某
些微生物细胞或孢子细胞的代谢产
物，从而产生荧光信号的光学组件；
(3)可区分空气中微生物和惰性粉尘
的系统。
其可用在药品生产洁净室。作用：
(1)警告装置，可连续对空气进行抽样
检测，并在检测到微生物时给出信号
或警告；(2)连续监控及趋势装置，可
瞬间对微生物检测并能进行连续监
控且分析趋势，而现有的常规方法则
没这功能。瞬间微生物检测这一独特
的技术除了可以使洁净区环境符合外部法规及内部要求；(3)验证补救措施是否成功，其可
以立即获得结果。例如，在对微生物污染采取补救措施后，可依据一个实时的数据，验证补救措施是否成功。
4 PAT与制药装备
PAT是一种通过定时对关键质量和性能指标进行测量，并进行设计、分析、控制和制造过程的系统。PAT已经成为规范生产过程最优化的有效工具，从PAT 得到产品成分的实时数据可以改进人们对生产过程的认知程度和控制程度。因此，可以利用高密集的、可再现性的产品数据来提高产品质量，通过更好的控制单元操作来避免延迟，如由释放时间产生的延迟，PAT在这其中起着举足轻重的作用。PAT是应该在制药装备设计阶段就考虑到，其目标是理解与控制整个过程。PAT是通过实行“设计保证质量”的原则来确保生产过程结束时的产品质量，在提高效率的同时减少质量降低的风险。在线的测量与控制系统将能缩短生产周期，防止次品和废料，提高操作人员的安全性和整体的生产效率。
也可以说，PAT要求用户和供应商在制药装备的设计和研发阶段要进行一种高层次的合作，它要求智能的制药装备和传感器不仅能够传递加工过程的状态，而且还要能反馈传感器的状态，这导致了新一代集成控制系统的诞生。过去，制药装备只是简单地控制它自身的功能，另外三四套系统或者追踪机器的进料是什么，或者测定停机时间，或者追踪机器的性能。但是现在应用PAT的制药装备能知道什么时候它是一台好制药装备，什么时候不是。虽然，PAT 要求进行更多的验证，但是最终它会使加工过程更简单，也更有效，特别是在转换产品时，而转换产品对于验证来说是另一个巨大的挑战。
5结论
本文从过程分析技术的定义与其技术介绍入手，简单地叙述了FDA对PAT的观点以及PAT与制药装备的关系简述了过程分析技术，陈述了国外PAT在制药工业的应用。可以得到这样结论：PAT已是将来先进制药生产的必须，中国制药装备的先进性也与其息息相关。
参考文献：
1卞正岗.谈谈过程分析仪表，国际医药加工及包装商情[J].2007(6)
2 Dr Helmut Berg.PAT in pharmaceutical manufacturing.Bayer Technology Services Seminar.2008(4)
3 如何应对FDA新要求：API生产的在线粒度分析与控制技术.
https://www.doczj.com/doc/ba14473270.html,/UploadFile/datum/1000/sympatec_200813018450807582
4张耀平.冻干过程PAT及方案设计.中国制药装备杂志.总44期.2009(4)
5蒋箭平、黄跃东.瞬间微生物检测技术与应用.中国制药装备杂志. 总.9期.2008(10)
我国环境监测技术分析及其发展趋势 发表时间：2018-07-03T10:37:25.487Z 来源：《防护工程》2018年第4期作者：吴朝凌[导读] 随着时代的发展，环境保护的重要性日益提升，做好环境保护工作，是当下社会发展的重要要求。 广东新创华科环保股份有限公司 523170 摘要：随着时代的发展，环境保护的重要性日益提升，做好环境保护工作，是当下社会发展的重要要求。在环境保护工作中，环境监测技术发挥着重要作用，是了解环境质量状况的有效手段，加强对环境监测技术的掌握和运用十分必要。本文就对环境监测技术的现状展开分析，并探讨了其未来发展趋势，以为我国环境保护工作进步提供帮助。 关键词：环境监测；现状；措施；发展趋势 引言 近些年来，在社会经济迅速发展的同时，环境问题也日益严重，环境保护工作成为一项重要的内容。环境监测技术是环境保护的主要手段，可以对污染源进行有效分析，及时发现环境存在的问题，为环境保护工作决策和方法制定提供技术依据，对环境污染的预防和治理发挥着重要作用。因此，对环境监测技术展开研究，有着十分重要的现实意义。 一、环境监测技术现状 1.1环境监测工作发展迅速 根据相关资料，全国环保系统已建设有2223个环境监测站，在岗人员约36万人，相当于整个环保系统总人数的4％。其中，有2350人属于高级技术人员，有8400人属于中级技术人员。而且，其他行业约有1万人员从事于环境监测工作，监测结构大约有2634个。 1.2具备一定的环境监测能力 环境监测要素包括有空气质量监测、地表水监测、环境噪声监测、海洋监测、地下水监测、生态监测、酸雨监测、放射性监测，各要素的监测站数量为别为：980、1078、1131、63、111、16、185、32。因此，可以说我国已经具备了一定的环境监测能力。 1.3环境自动监测能力有了较大突破 空气自动监测系统可以大为降低环境监测的人力、物力及财力，也是未来环境监测的一个重要发展方向。目前，空气自动监测系统在全国近70个城市投入运行。我国已在十大流域建设了水质自动监测站近50个，在31个省和1个水质自动监测站开展了全国环保系统环境监测信息卫星通讯系统的建设。遥感监测技术和自动连续监测技术得到了进一步应用，国家也正在开展重点流域自动监测水质周报、有机污染物探查研究、重点城市空气质量预报以及污染源实时监控等工作。 1.4建立了环境监测技术体系 目前，国内出台了众多的环境监测分析方法、环境质量标准体系、环境监测技术规范、以及环境质量报告制度等。环境中大多数的污染因子都有了控制排放标准及分析方法标准，现有各类方法标准约400项。 1.5环境监测科研取得了丰硕成果 在国家资金支持下，国内开展了众多的环境科研项目，比如开展的排污许可、土壤北京至调查、污染物排放量控制、污染的预测以及环境容量等，取得了丰硕的成果，涌现出了很多技术专家，奠定了环境监测的基础，推动了全国环境监测的发展。 二、环境监测中常遇问题 因为某些原因，我国的监测技术还存在有待解决的问题 2.1管理模式老套 我国现行的环境监测体制仍沿用旧的分块管理模式，很容易致使某些地方政府施行“保护伞”，在反映环境质量和环保业绩考核时，维护地方利益，从而影响环境监测体制发挥应有的作用。在分配监测任务和工作上也是“一把尺子”“统一布置”，使得环境监测人员难以根据各大自然区域差异和污染的轻重，有主有次的进行监测，影响了监测质量。 2.2环境监测网络尚未完善 在组成人们生活环境的水质、渔业、交通以及环保等各种因素中，都有其各自的监测网络。但由于我国的环境监测网络如今还没有进行进一步的完善工作，不成体系，所以当监测网络通过监测得到大量的环境监测数据时，无法与其他地区的监测网络进行数据共享，从而导致监测数据的浪费和缺乏代表性。 2.3监测技术体系有待提高 监测技术体系可以说是是监测工作的核心部分。我国监测工作的发展关键在于监测技术体系。通过考察一些发达国家的先进技术体系，我国制定出一套适应中国国情的监测技术体系。由于初步阶段，检测技术体系的基础还是比较薄弱的。其中特别令人看好的网络监测也需要进一步加强。网络的结构还不够巩固，运行机制、监测能力还不够与环境保护工作需要相适应。要我国监测工作更有效，提高监测技术体系很重要。 三、对环境监测技术中存在问题的解决措施 3.1建立健全环境监测质量管理体系。 要研究并编写环境监测质量管理体系手册。一定要重点完善空气、废气、地表水、污水、噪声环境监测QMQC手册；同时还要加强新的监测技术领域的QMQC研究，比如连续自动监测、应急监测和流动监测等。 3.2提高样品的质量 在进行采样工作前，要对当地的环境进行详细的了解，制定适宜的采样方案，到达现场后，要针对当地的具体情况进行采样，才能够确保样品的代表性，对于污染问题较为严重的地区可以适当地增加采样的频率，频率太低无法体现出环境的主要问题，频率太高又会浪费测量技术的资源。 3.3有效评价监测数据
滨水规划优秀设计案例 篇一：滨水植物景观优秀设计案例分析 滨水植物景观优秀设计案例分析 四川内江市谢家河湿地公园及甜城湖滨水植物景观 驳岸在滨水植物景观建设中发挥着重要作用，是水陆过渡的主要界面。我们可以根据不同的驳岸形式设计出不一样的滨水植物景观，所以驳岸可以决定植物景观营造的形式和规模。内江谢家河湿地公园的驳岸设计是一大亮点，虽为人工打造但主要用石材和少量混凝土堆砌而成，最终以卵石缓坡入水，这种设计既承担了重要的防洪功能，又巧妙地柔化了河岸，保留自然水体的特点，尽可能的提高了人们亲水的可能性。与之对应的植物设计，则采用自然式水体的配置方式。设计使用了丰富的乡土滨水植物，河岸两边种植了柳树，形成整体骨架，周围配置紫叶李、木芙蓉等开花树种，再依次向水体方向配以美人蕉、万年青、迎春等花灌木以及菖蒲、再力花、鸢尾等水生植物，并将它们按照自然群落的结构设计，以乔、灌、草的结合方式，形成了具有物种多样性、景观异质性、多层次的生态景观带。见图3-1 图1 内江市谢家河湿地公园 采用大量乡土树种是内江甜城湖湖岸植物种植设计的特色，根据实地调查发现，共有木本植物约80种，其中乡土树种或是已经驯化了的树种达50种以上。其中常绿乔
木有桉树、杜英、女贞、枇杷、大叶榕、小叶榕、香樟等；落叶乔木有合欢、枫杨、二乔玉兰、鹅掌楸、梨、梅、毛白杨、构树、无患子、桃花、刺槐、梧桐、垂柳、银杏等；常绿灌木有枸骨、杜鹃、海桐、夹竹桃、金边黄杨、春羽、石楠、法国冬青、山茶、狭叶十大功劳、阔叶十大功劳、南天竹等；落叶灌木有紫荆、蜡梅、紫薇、贴梗海棠、木芙蓉等；藤蔓植物有紫藤、爬山虎、迎春、多头蔷薇等；竹类植物有紫竹、早园竹、小琴丝竹、黄金间碧竹等；水生植物有再力花、鸢尾、菖蒲、水葱等。 这样的植物配置既保证了湖岸景观的观赏特性，又能更快、更好地实现社会经济效益，充分体现了植物景观设计中的自然生态原则。见图3-2、3-3、 3-4 图2内江市甜城湖湖岸植物景观（1） 图3内江市甜城湖湖岸植物景观（2） 图4内江市甜城湖湖岸植物景观（3） 甜城湖湖岸植物种植造景的另一特色就是观赏和实用并重，充分发挥植物群落的生态效应。整个甜城湖湖岸拥有贯穿全境的亲水步行道、石板步行道和自行车道，并与种类、大小、姿态、色彩和疏密不同的植物群落像珍珠项链般者串连起来，创造出与众不同的视线效果和感受，形成了一个优美、和谐、具有可持续发展的滨水景观。见图3-5
https://www.doczj.com/doc/ba14473270.html, 大学简介 立思辰留学360介绍，黑森州经济的四大支柱产业为：化学工业、汽车工业、电子电气工业和机械制造业。 黑森州最大的城市法兰克福是德国乃至全球金融服务中心之一,欧洲中央银行和德国联邦银行均位于 法兰克福。法兰克福股票交易所也是德国最大、世界排名第四（居纽约、伦敦和东京之后）的股票交易所，德国90%以上的股票和证券交易在这里进行。 同时，法兰克福还是重要的博览会城市，素有“博览会之城”美称，其周围的莱茵河和美因河地区是德国继鲁尔区之后第二大工业区。 世界上最大的消费品贸易博览会Premiere和Ambiente，国际图书博览会、ACHEMA和国际汽车展均在法兰克福举办。法兰克福也是国际重要的航空、公路和铁路交通枢纽，法兰克福机场是欧洲最大的航空货运机场、全球第三大客运机场，在欧洲各机场中货运收益最大、客运收益位居第二。 北黑森应用技术大学正式成立于1994年，总校设在德国巴特·苏登－阿伦多夫校区（位于黑森州最大城市法兰克福市附近）。北黑森应用技术大学位列教育部涉外监管网承认德国院校名单之中： NO.237.Fachhochschule Nordhessen（北黑森应用技术大学）。 北黑森应用技术大学自成立以来受到德国政府有关部门和德国工商联合会、基金会、经济界企业界的大力支持，很大一部分办学经费来自德国政府和企业协会的教育发展基金，协会很多企业均为德国电子工业、国际金融、保险、机械制造、化学、能源、国际贸易、零售服务、金属领域占据重要地位的知名企业，如汉莎航空、西门子、巴斯夫、蒂森克鲁勃、戴姆勒奔驰、德意志银行等。 许多大公司Siemens AG（西门子），Bayer AG(拜尔)、Deutsche Bank(德意志银行)、Bertelsmann(贝塔斯曼传媒集团)都与北黑森应用技术大学的教育培训有紧密的合作。 留学360介绍，北黑森应用技术大学师资力量雄厚，教授均为具备丰富管理经验和教学资格的工商界人士。目前，北黑森应用技术大学共有150位大学教授，此外还有450名资深的客座讲员。 大学在德国柏林(Berlin)、法兰克福(Frankfurt)、汉堡(Hamburg)、慕尼黑(Munich)还设有分校，所颁发的文凭均得到德国政府的承认。
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目录 1概述 (1) 1.1项目概述 (1) 1.2参考资料 (1) 1.3术语定义 (2) 2总体设计 (2) 2.1整体框架 (2) 2.1.1需求分析 (2) 2.1.2总体设计 (2) 2.2系统功能设计 (5) 2.2.1功能示意图 (5) 2.2.2功能模块划分 (6) 2.3程序执行流程图 (7) 2.4权限定义 (7) 3关键技术 (8) 3.1 MVC框架 (8) 3.2 WEB应用设计 (8) 3.3地理信息技术 (10) 3.4 数据库技术 (11) 4系统详细设计 (12) 4.1地图模块 (12) 4.1.1功能描述 (12) 4.1.2功能流程图 (12) 4.1.3功能详细设计 (13) 4.2综合统计分析模块 (18) 4.2.1 市场综合查询 (18) 4.2.2项目详细分析 (20) 4.2.3简要市场分析 (21)
4.2.4板块综合查询 (22) 4.2.5结构性市场分析 (23) 4.2.6项目跟踪查询 (24) 4.3监控模块 (24) 4.3.1日监控 (24) 4.3.2月监控 (29) 4.3.3年监控 (35) 4.4系统管理模块 (40) 4.4.1系统设置 (40) 4.4.2用户管理 (41) 5数据库设计 (42) 5.1数据库结构图 (42) 5.2数据库表结构 (43)
1概述 1.1项目概述 房地产动态监测系统是为适应新形势下房地产市场动态监测工作而研发的专业应用系统。 该系统将GIS技术应用于房地产管理，可以将分散于房地产规划、销售许可、房产开发、交易、权属登记等管理环节的信息有机结合起来，并将其直观地反映在地图上，实现行业专题业务数据与空间地理信息数据的有机融合。系统突出了地图数据与业务数据的交互统计功能，建立了一套完整的房地产市场指标监测体系，使统计和分析手段更加多元化，为房地产相关部门提供监测和辅助决策的功能。 系统利用PureMVC搭建了开发的框架结构，实现了对市场监测指标和前台页面的灵活配置，大大增强了系统的可扩展性。利用FLEX进行开发，页面展现丰富、美观、大方。 1.2参考资料 GB/T8567-2006《计算机软件文档编制规范》； GB/T12504-1990《计算机软件质量保证计划规范》； 《房地产动态监测分析项目任务计划书》； 《房地产动态监测分析系统需求分析报告》；
生物制药技术的发展现状及未来趋势分析 发表时间：2017-10-09T15:58:10.300Z 来源：《健康世界》2017年14期作者：徐金龙 [导读] 本文以生物制药技术的现状为出发点，对其未来发展趋势进行了分析。 哈药集团生物工程有限公司黑龙江哈尔滨 150025 摘要：随着经济的发展和科学技术的不断提升，人们对健康的重视程度也在不断提高，这对生物制药技术提出了更高的要求。目前，我国的心脑血管、恶性肿瘤、癌症等疾病正在呈逐年上升的趋势，迫切需要新的制药技术进行支持，控制和缓解疾病，延长人类的寿命，提高人类的生存质量，为社会的发展贡献力量。因此，本文以生物制药技术的现状为出发点，对其未来发展趋势进行了分析。 关键词：生物制药技术；现状；趋势 医疗事业的科技化在当今社会已经非常明显，很多高新技术逐渐被应用到了医疗领域，所取得的效果也是很乐观的。这些生物制药科技的发展为我国生物制药产业的健康发展奠定了很好的基础。但目前我国生物制药技术与发达国家还存在很大差距，还有许多需要改善的地方。因此，我国生物制药技术的发展要充分结合国情，将我国古代的医学融入进来，并充分吸收外国的先进思想和技术，推动我国生物制药技术取得更加明显的进步。 一、我国生物制药技术的发展现状 我国生物制药技术是在改革开放之后取得迅速发展的，在发展的过程中不仅有很多进步和可人的成绩，也存在着一些制约发展的影响因素。 （一）我国在生物制药技术方面取得的进步 第一，生物制药技术的发展，提高了生物制药产业的发展效率，制药产业的规模不断扩大，制药企业的数量不断增多，所取得的效果十分可观。 第二，生物制药技术的发展，使得制药技术的应用范围不断扩大，其在目前发生率较高的疾病如：心脑血管、肿瘤等病症上临床实验效果较为突出，促使生物制药产品的需求量不断增多。 第三，生物制药技术在实践中是不断尝试和发展的，制药技术不断完善，人才素质不断提高，在很多制药企业内都已经形成了高素质的研发团队，为制药技术的发展奠定了坚实的人才基础。 （二）我国生物制药技术发展中存在的问题 我国生物制药技术与发达国家相比还处于不断探索的初级阶段，存在很多有待改善的问题。第一，生物制药资源没有实现高效率的分配。在我国生物制药各主体之间各自为营，争名逐利的现象是较为明显的，相互之间缺乏合作意识，在行业内没有形成共同研发的环境，这样只会导致各企业之间的制药技术和药品同质化趋势明显，资源浪费现象严重。 第二，我国在生物制药产权方面规范不足。由于我国对生物制药技术知识产权规范缺乏明确性，导致参与生物制药的研究人员缺乏产权意识，不尊重他人产权、冒用他人产权的现象时有发生。另外一些在生物制药方面取得真实成就的研究人员，忽视了产权的申报程序，导致自己的科研成果得不到有效的保护，制约了生物制药技术的发展[1]。 第三，规模化发展受限。我国生物制药技术自改革开放以来一直处于不断发生过程中，生物制药企业的规模和数量也在不断上涨，但这些企业多为小规模、低水平的企业，在生物制药技术的研发和资源配置上后备力量不足，产品的市场占有率有限，无法实现规模化的生产，很难发挥企业的规模效应。 二、我国生物制药技术的未来发展趋势 （一）生物制药技术的创新化发展 社会的发展和科学技术的进步，社会各领域需要创新化发展，这样才能够跟紧时代步伐，更好的迎合市场需求，推动自身的健全发展。生物制药技术的创新化发展主要从以下几个方面入手。一是制药企业要树立创新意识和创新理念，激发企业科研人员的创新思维，在企业内形成创新化的工作氛围[2]。生物制药企业可以通过奖励激励的方式整合企业内的技术资源，培养科研人员的创新水平；二是生物制药企业要加大创新型技术人才的培养，在技术和人才方面在增加投入，鼓励更多的新人参与到生物制药的过程中去，发散大家的思维，为生物制药注入新鲜的血液和思想，也提高企业人才的素质，为生物制药技术的发展夯实人资基础；三是发挥政府在生物制药技术方面的鼓励创新作用，政府要意识到创新对生物制药技术发展的积极作用，出台和落实一些新政策，为生物制药企业提供一些奖励和资助，推动生物制药技术的创新化发展。 （二）生物制药技术的规范化发展 我国生物制药技术在知识产权方面缺乏明确的规范，导致产品之间差异性不明显，这对生物制药技术和药企的发展是很不利的。因此，生物制药技术的规范化发展主要体现在知识产权的保护上。一是国家和相关部门要完善我国的知识产权体系，要将生物制药技术纳入到知识产权保护内容中去，并作为严格和重点的保护对象。通过法律的强制性保护能够为生物制药技术的研发和应用提供更加广阔的空间，营造更加适宜的环境；二是简化生物制药企业产品申报的程序，鼓励研发人员积极申报自己的专利，提高研发人员保护知识产权的自主性；三是加强生物制药企业知识产权的宣传，提高药企人员保护知识产权的意识，懂得如何利用法律武器维护自己的合法权益，促进生物制药技术向着规范化的方向发展。 （三）生物制药技术的集群化发展 在生物制药技术的不断发展中，生物制药企业要加强相互之间的联系性，不能各自为营，要发挥各自的优势资源，推动生物制药技术的集群化和产业化发展。因此，生物制药技术的集群化发展要从以下几个方面入手。一是加强各制药企业之间的联系和协调，将各企业中的优势资源进行整合和利用，营造和谐的行业氛围；二是争取政府扶持，建立国家级的生物制药技术产业基地，将人才、知识、技术等各种优势资源整合到一起，完善知识产权保护体系，发挥各资源集群化的效应，为生物制药技术的发展夯实技术基础。 结束语： 综上所述，我国的生物制药技术与西方发达国家相比还处于初期的起步阶段，对生物制药技术的国际化水平还有很大的差距，所以在
现代分析检测技术课程 论文（报告、案例分析） 液态奶黑白膜包装重点卫生性能检测 商品学专业学生王伊萌学号1221251011 一、导语 液态奶黑白膜主要是以PE类树脂、黑白色母料为主要原料，并根据需要加入阻隔性树脂共挤而成的复合膜，其在使用过程中采用油墨表印工艺，因此由制膜过程及印刷过程引入的不溶物等有害成分在酸性、油脂性环境中极易迁移至液态奶中，进而危害消费者健康。所以，需及时采用蒸发残渣等测试设备监测包装接触材料的重点卫生性能。本文介绍了鲜牛奶黑白膜中高锰酸钾消耗量、蒸发残渣、重金属、脱色试验这四项重点卫生性能，并详细介绍了蒸发残渣仪的检测原理、试验步骤及应用，可为行业内包装材料蒸发残渣的测试提供参考。 二、检测标准 ·BB/T 0052-2009 《液态奶共挤包装膜、袋》 ·GB 9687-1988《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》 ·GB/T 5009.60-2003《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生
标准的分析方法》 三、测试意义 液态奶黑白膜是采用LDPE、LLDPE为主要树脂原料，再加入黑、白色母料，采用共挤工艺吹制而成的复合膜，一般为三层或三层以上结构。液态奶黑白膜又分为阻隔类与非阻隔类，非阻隔类即不再添加任何具有较高阻隔性的树脂原料，而阻隔类的黑白膜会另外加入EVOH、PA等阻隔性树脂共挤成膜，高阻隔类的液态奶黑白膜在低温环境下的氧气透过率可达到2.0 cm3/(m2?24h?0.1MPa)。另外，为了获得良好柔韧性及热封口效果，有些种类的液态奶黑白膜会加入mLLDPE树脂。因此，鉴于PE类液态奶黑白膜可具有优异的阻隔性、热封性、 避光性以及柔韧性，是目前液态奶生产行业广为采用的一种包装材料。 液态奶黑白膜多采用表面印刷工艺，即利用专用耐水耐高温的表印油墨印刷在黑白膜包装外表面，因此油墨层是直接暴露在外部。鉴于液态奶黑白膜的制造工艺及印刷工艺，树脂原料及油墨极易出现有害的小分子物质或有机溶剂残留，而这些残留物质采用何种手段进行严格监控，则需要进行相关卫生化学性能指标的检测。BB/T 0052-2009 《液态奶共挤包装膜、袋》产品标准中规定了PE类液态奶黑白膜中相关卫生性能参考GB 9687-1988《食品包装用聚乙烯 成型品卫生标准》，即严格检测“蒸发残渣”、“高锰酸钾消耗量”、“重金属”、“脱色试验”这四项重点卫生性能指标。这些指标可准确反映包装材料中有机小分子成分或重金属等有害物质的含量，有效降低在制膜或印刷过程中因工艺参数控制不当或油墨成分使用不当而产生的有害物质，最大程度的减轻因包装材料引起的液态奶污染。 四、检测指标 液态奶黑白膜重点卫生性能指标均按照GB/T 5009.60-2003《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》中规定的相应检测方法，这四项指标在试验前需在特定的温度下在特殊的溶液中浸泡2 h，再按照不同的测试方法进行各指标的检测。 蒸发残渣：将试样分别经由不同溶液浸泡后，将浸泡液分别放置在水浴上蒸干，于100℃左右的环境下干燥2 h后，冷却称重。该指标即表示在不同浸泡液中的溶出量。不同浸泡液可分别模拟接触水、酸、酒、油不同性质食品的情况。 高锰酸钾消耗量：将浸泡后的试样，用高锰酸钾标准滴定溶液进行滴定，通过测定其高锰酸钾消耗量，再计算出可溶出有机物质的含量。该指标是表征包装材料中小分子有机物及制膜过程中高温分解的小分子有机物质的总含量。
生物制药产业SWOT分析 生物制药业是利用基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程等现代生物 技术生产药物的行业。我国生物制药产业起步于1989年，为促进其迅速发展， 在国家“十五”高技术产业发展中，将生物技术产业工程列入国家十二大高技 术工程。目前，我国生物制药企业共计400余家，2007年，我国生物生化药品 实现销售产值约517.1亿元，同比增长41.3%，大大超过医药行业的增长速度。2008年虽然受到金融危机的不利影响，但由于医药产品的刚性、生物制药产业 对国际市场的较低依存度、生物制药产业依然实现了30.65%的增长速度。 SWOT分析 优势（strengths , S）分析 1.生物药品的特性决定了生物制药产业的有利地位 生物制药这一领域有其独特之处，可以达到传统医药无法或者很难达到的 效果。例如采用基因工程和细胞工程技术与传统生产技术相结合的方法选育优 良菌种,可以改良抗生素的工艺技术;在肿瘤治疗中,抗体药物可以避免“敌我 不分”的问题,导向治疗,不伤及正常组织和细胞;利用基因工程开发血液替代品,可以改善目前血液制品供求不足的现状;随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫 细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞等前沿领域的发展与突破，生物制药产业将处于有利地位。 2.生物制药产业科技含量高、利润高、成本低 2010年我国医药工业的销售状况 占医药行业比重年增长率（%）医药类型销售产值（亿 元） 生物化学药品571.1 9.2% 41.3% 医疗器械859.9 13.9% 24.9%
分析2010年化学药品、中药、、生物化学药品、医疗器械四类医药产品， 发现生物化学药品的年增长率最高；同年，生物制药产业以占整个医药产业6% 的主营业务收入、7.7%的资产总额实现了占医疗产业11%的利润。从这些数据可以看出，生物制药产业是一个高利润低成本的产业。 劣势（weaknesses ,W ）分析 1.我国生物制药企业规模普遍较小,自主创新能力低 (1)产业集中度低,很难形成规模效应目前成立超过10年的生物制药企业不 足10%,混合型制药企业比专业的生物制药企业规模大,研发投入多,但利润率低。
[摘要]生物技术药物(biotech drugs)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。文章分析了通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。 [关键词]生物制药新技术探析 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 一生物制药技术 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1、肿瘤。在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。 2、神经退化性疾病。老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。 3、自身免疫性疾病。许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。 4、冠心病。美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 二生物制药发展分析 未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。 除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封
一、基本情况 德国的高等教育机构包括综合性大学、高等专业学院、高等师范学院、音乐艺术学院等。 综合性大学, 通常称为Universit?t,以教学和科研为主。这类学校可授予Diplom, Magister Artium 及Doctor学位。 高等专业学院, 通常称为Fachhochschule, 以培养应用型人才为主，学生经4-5年的专业学习，可取得高等专业学院毕业文凭（Diplom FH）。一些高等专业学院还设置使用英语授课的继续研修阶段课程（Aufbaustudium），学制一年半至2年，毕业后可获得（Master）学位。申请者一般要求具有学士学位或相当水平的学位。高等专业学院无博士学位授予权。 德国大学教学语言主要是德语，对外国学生入学通常都要求通过大学入学德语语言考试（DSH）或德语作为外国语考试（Test Daf）。德国大学很少有语言班，学语言需在私立语言学校学习，学费比较昂贵。个别学校个别专业近年也开设英语教学的国际课程。 德国大学每学年两个学期，分别是10月至第二年2月和4月至7月。 与此前公布的名单相比，此次公布的名单新增28所近年新被承认的院校，同时修正了61所院校的中外文名称。 二、名单 1. 亚琛应用技术大学Aachen FH：Fachhochschule Aachen国立 2. 亚琛工业大学Aachen TH：Rheinisch-Westf?lische Technische Hochschule Aachen国立 3. 阿伦应用技术大学Aalen H：Hochschule Aalen - Technik und Wirtschaft国立 4. 阿尔布施塔特-锡格马林根应用技术大学Albstadt-Sigmaringen H：Hochschule Albstadt-Sigmaringen国立 5. 阿兰努斯大学Alfter HfK：Alanus Hochschule私立、国家认可 6. 安贝格-魏登应用技术大学Amberg-Weiden FH：Fachhochschule Amberg-Weiden，Hochschule für Technik und Wirtschaft国立 7. 安哈尔特应用技术大学Anhalt H：Hochschule Anhalt (FH)，Hochschule für angewandte Wissenschaften国立 8. 安斯巴赫应用技术大学Ansbach FH：Fachhochschule Ansbach国立 9. 阿沙芬堡应用技术大学Aschaffenburg FH：Fachhochschule Aschaffenburg国立 10. 奥格斯堡应用技术大学Augsburg H：Hochschule für angewandte Wissenschaften Augsburg国立
生物医药行业现状与发展前景分析 作者：佚名 世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 （一）生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。 目前，人类６０％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对ＤＮＡ进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 （二）生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美
收稿日期:2004-02-26 作者简介:张庆久(1969-),男,黑龙江齐齐哈尔人,黑龙江工程学院社科部助理研究员,教育学硕士,研究方向:高等教育。 德国应用科技大学与我国应用型本科的比较研究 张庆久 (黑龙江工程学院社科部,黑龙江哈尔滨 150050) 摘要:德国应用科技大学(Fachhochshule ),简称FH ,此前在我国关于它的研究很多,但由于翻译上的误解,多是把它跟我国的高职、高专放在一起。实际上,FH 不是专科层次的教育,而是4年制的本科,与我国刚提出不久的应用型本科极为相似,本文在介绍、分析德国应用科技大学的概况和特点的基础上,把它与我国的应用型本科进行了比较,得出若干有益的借鉴与启示。 关键词:德国;Fachhochshule ;中国;应用型本科;比较研究 中图分类号:G 649121 文献标识码:A 文章编号:1003-2614(2004)08-0031-03 一、德国应用科技大学简介 德国应用科技大学的德文是Fachhochshule ,以下简称 FH ,它起源于20世纪60年代末,其背景是因为德国经济 与科技的发展,社会不仅需要传统大学培养的研究型、发明型人才和各级职业教育培养的中、初级技术人员,同时更需要介于两者之间的高级应用型技术、管理人才。于是在1968年,联邦德国政府通过了一项协定,将类似于我国高职的两种学校:工程师学院和中等技术学校,重新组合并充实师资组建FH 。 FH 早就引起了我国教育界的重视,关于它的研究论 文很多,但是由于翻译上的问题,译名没有统一,很多时候都是把FH 跟我国的大专和高等职业教育放在一起谈的。因为Fachhochshule 这个词是由Fach (专业)和hhochshule (高等学校)两部分组成的,所以有些人在翻译时难免望文 生义。我国各类杂志上出现过的FH 的中文译名有:高等专业学院、专业学院、高等专科学校、高专、专科高等学校、专科大学、高等专科大学、工业技术大学等。可见绝大部分是把它当作专科看待的。实际上,FH 在德国对华的文件中使用的中文名称是“应用科学大学”,德国教育界始终认为FH 是高等教育的重要组成部分,与普通大学有同等价值,它是4年制8个学期的本科教育,毕业生授予相当于中国学士的学位。 〔1〕 FH 在德国一出现,就受到社会各界的一致欢迎,仅两 年时间就建立130多所,占德全国高校总数的一半。因为其培养的人才具有很强的实践倾向,而且能灵活调整以适应变化的就业市场,所以德国工业界在普通大学毕业生和 FH 毕业生之间倾向于聘用后者。1998年,德国三分之二 的工程师,近一半的计算机专业和商业管理专业的毕业生来自应用科技大学。 二、德国应用科技大学的人才培养模式 (一)培养目标 FH 的培养目标的制定是以学生未来就业岗位需要为 导向的,根据经济与社会的发展变化以及企业的实际需要确定培养毕业生的岗位和目标。1968年组建FH 的协定中明确规定:FH 对学生进行一种建立在传统理论知识基础上的教育,最后使学生通过国家规定的毕业考试,能够从事独立的职业活动。它培养具有各种专门职业技术的高级应用型、工程师类职业的实践工作者,从事产品开发、质量检验、核算、设计、生产、装配、维修保养、营销工作等。其毕业生职业定位为大中型企业技术骨干或小型企业管理者及技术骨干。 我国应用型本科的培养目标是:“面对现代社会的高新技术产业,在工业、工程领域的生产、建设、管理、服务等第一线岗位,直接从事解决实际问题、维持工作正常运行 的高等技术性人才。”〔2〕 这种人才既掌握某一技术学科的 基本知识和基本技能,同时也包含在技术应用中不可缺少的非技术知识,他们的最大特点是具有较强的技术思维能力,擅长技术应用,能够解决生产实际中的具体技术问题,他们是现代技术的应用者、实施者和实现者。 通过对比我们可以看出FH 和我国应用型本科的培养目标基本一致。 (二)专业和课程设置 FH 的专业设置具有很强的针对性,不像综合大学那 样广泛,主要侧重于社会需要的工程技术和应用技术,也 2004年第8期总第124期 黑龙江高教研究Heilongjiang Researches on Higher Education N o.82004 serial.N o.124
视频监控智能分析技术应用分析 一、概述 在视频监控飞速发展的今天，海量视频画面已经大大超过了人力有效处理的范围。而智能视频分析技术极大地发挥与拓展了视频监控系统的作用与能力，使监控系统具有更高的智能化，大幅度降低资源与人员配置，全面提升安全防范工作的效率。目前已广泛应用于平安城市、智能交通、金融行业、政法监管、商业等领域。 智能视频分析技术是计算机视觉技术在安防领域应用的一个分支，是一种基于目标行为的智能监控技术。它能够在图像或图像序列与事件描述之间建立映射关系，从而使计算机从纷繁的视频图像中分辩、识别出关键目标的行为，过滤用户不关心的信息，其实质是自动分析和抽取视频源中的关键信息。 按照智能分析算法实现的方式进行区分，可以概括为以下几种类型的智能分析： 识别类分析：该项技术偏向于对静态场景的分析处理，通过图像识别、图像比对及模式匹配等核心技术，实现对人、车、物等相关特征信息的提取与分析。如人脸识别技术、车牌识别技术及照片比对技术等。 行为类分析：该项技术侧重于对动态场景的分析处理，典型的功能有车辆逆行及相关交通违章检测、防区入侵检测、围墙翻越检测、绊线穿越检测、物品偷盗检测、客流统计等。 图像检索类分析：该技术能按照所定义的规则或要求，对历史存储视频数据进行快速比对，把符合规则或要求的视频浓缩、集中或剪切到一起，这样就能快速检索到目标视频。 图像处理类分析：主要是对图像整体进行分析判断及优化处理以达到更好的效果或者将不清楚的内容通过算法计算处理达到看得清的效果。如目前的视频增强技术(去噪、去雾、锐化、加亮等)、视频复原技术(去模糊、畸变矫正等)。 诊断类分析:该项分析主要是针对视频图像出现的雪花、滚屏、模糊、偏色、增益失衡、云台PTZ失控、画面冻结等常见的摄像头故障进行准确分析、判断和报警，如视频质量诊断技术。 二、智能分析核心算法介绍 1. 运动检测算法 帧差法
生物制药产业分析 生物制药业是利用基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程等现代 生物技术生产药物的行业。我国生物制药产业起步于1989年，为促进其 迅速发展，在国家“十五”高技术产业发展中，将生物技术产业工程列入 国家十二大高技术工程。目前，我国生物制药企业共计400余家，2007年，我国生物生化药品实现销售产值约517.1亿元，同比增长41.3%，大大超 过医药行业的增长速度。2008年虽然受到金融危机的不利影响，但由于医 药产品的刚性、生物制药产业对国际市场的较低依存度、生物制药产业依 然实现了30.65%的增长速度。 分析 优势（ , S）分析 1.生物药品的特性决定了生物制药产业的有利地位 生物制药这一领域有其独特之处，可以达到传统医药无法或者很难达 到的效果。例如采用基因工程和细胞工程技术与传统生产技术相结合的方 法选育优良菌种,可以改良抗生素的工艺技术;在肿瘤治疗中,抗体药物可 以避免“敌我不分”的问题,导向治疗,不伤及正常组织和细胞;利用基因 工程开发血液替代品,可以改善目前血液制品供求不足的现状;随着预防治 疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能 干细胞等前沿领域的发展与突破，生物制药产业将处于有利地位。 2.生物制药产业科技含量高、利润高、成本低 2010年我国医药工业的销售状况 医药类型销售产值占医药行业年增长率 571.1 9.2% 41.3% 生物化学药 品 医疗器械859.9 13.9% 24.9%
分析2010年化学药品、中药、、生物化学药品、医疗器械四类医药产品，发现生物化学药品的年增长率最高；同年，生物制药产业以占整个医 药产业6%的主营业务收入、7.7%的资产总额实现了占医疗产业11%的利润。从这些数据可以看出，生物制药产业是一个高利润低成本的产业。 劣势（）分析 1.我国生物制药企业规模普遍较小,自主创新能力低 (1)产业集中度低,很难形成规模效应目前成立超过10年的生物制药企 业不足10%,混合型制药企业比专业的生物制药企业规模大,研发投入多,但 利润率低。
德国的应用型人才培养 德国的高等教育主要分为三种类型，即综合性大学、应用型大学以及艺术类大学。综合性大学主要培养从事技术科学研究的人才，应用型大学主要培养工业企业需要的专业型实践型人才，并且开展应用型科研和技术转换工作。我们本次在德国期间访问的博尔特应用科技大学即属于后者。接待我们的是博尔特应用技术大学的国际部主任伯尔希特博士。 博尔特应用技术大学正式成立时间是1971年，其前身可以追述到十九世纪初普法战争之后，德国开始进入工业化，建立了大量的职业技术学校，这些职业技术学校经过发展合并成了德国25所应用型大学。博尔特应用技术大学现设76个专业，其中90%是工科，剩余的都是理科。德国推崇工程师文化，所以这些应用技术大学与综合性大学拥有同样的学术地位。 图1 博尔特应用技术大学 博尔特应用技术大学的教师队伍中有教授290人，其中25人是来自企业界的中层技术管理者，每位获得终身教授职称的老师都需要
至少5年的企业工作经验。同时，学校鼓励教授在企业兼职或开展横向技术合作，与企业合作产生的科研成果归企业和教授所有，但一般会提取20%作为学校的收益。目前，这些在职教授一般都有自己的公司，通过这些兼职的老师，学校与企业界保持着良好的关系，很有效解决了学生实习岗位问题；企业方面则可以推广自己的品牌，并提前挑选和培养优秀人才。 博尔特应用技术大学实行“产学研结合”的办学思路，整个学校的专业设置、教师队伍、招生要求等都紧密结合勃兰登堡州和柏林的工业界具体要求。培养出来的学生具备极强的动手能力和实际项目经验，可以直接从事相关企业的一线工作；同时，大学的最新科研成果也可以迅速在周边企业进行产业转化。 在学生职业培训方面，采取“双元制”教育模式，使得学生更多地从企业出发，主动接受对其以后工作有帮助的知识，以便更快的融入企业。员工上岗前既在企业接受职业技能培训，提高实践操作能力，又在职业学校接受专业理论和文化知识教育，理论与实践充分结合，30%的精力在学校，70%在企业。 在教学条件方面，学校紧密围绕专业设置，从传统的技能基础到前瞻性的高科技均配备良好的实验条件，学生自己动手完成自己的课题，培养学生主动探索而非偏重记忆、被动接受的教育方法；课程安排强调综合性、社会性和实践性，培养学生创新精神和创新能力。 在招生方面，博尔特应用技术大学目前有学生1.3万，世界学生的比例占5%。本科与硕士比例大约2：1，本科加硕士的时间共5年(3+2