江苏龙升药业有限公司---管理文件
管理制度
目录
1 车间主任岗位职责
2 车间副主任岗位职责
3 车间主任助理岗位职责
4 质管员兼核算员岗位职责
5 工艺员兼中间站管理员岗位职责
6 机修工岗位职责
7 切制岗位职责
8干燥岗位职责
9 粉碎岗位职责
10 内包装岗位职责
11 外包装工岗位职责
12 洗衣工岗位职责
13 空调机房操作工岗位职责
1 车间主任岗位职责
1.1 在生产技术部经理的领导下，主持普通饮片车间工作，执行各项指令，完成公司下达的各项任务。
1.2 负责对生产现场的管理，不断提高产品质量和工作质量。
1.3 在完成生产任务的同时，整合车间资源，对车间生产技术问题进行攻关，不断提高车间生产和技术水平。
1.4 负责车间各项基础管理工作，加强员工的思想教育和药品生产质量管理规范的教育，提高员工素质。
1.5 根据车间生产任务和生产特点，合理安排劳动人员，严格执行劳动纪律和岗位操作规程，确保产量、质量、消耗、安全等经济技术指标的完成。
1.6 制订车间各类人员与经济指标挂钩的薪酬考核分配机制，严格考核、合理分配。
1.7 完成公司交办的其它任务，具有团队合作精神。
2 车间副主任岗位职责
2.1 协助车间主任工作，完成公司下达的各项任务。
2.2抓好车间现场管理，对车间生产现场加强监督和指导，确保按岗位SOP进行生产操作。
2.3 负责车间GMP认证管理相关工作。
2.4 协助做好员工培训教育及后备人才指导、培养工作，不断提高员工素质。
2.5 完成领导交办的其它任务，具有团队合作精神。
3 车间主任助理岗位职责
3.1协助车间负责人工作，完成公司下达的各项任务。
3.2协助抓好车间现场管理，对车间生产现场加强监督和指导，确保按岗位SOP进行生产操作。
3.3 负责车间验证管理相关工作。
3.4 协助做好员工培训教育工作，不断提高员工素质。
3.5完成领导交办的其它任务，具有团队合作精神。
4 质管员兼核算员岗位职责
4.1 业务上受质保部的领导，负责对车间质量监控，有责任直接反映产品质量问题。4.2 协助车间主任抓好车间全面质量管理工作，负责解决生产现场中的质量问题。严把车间产品质量关。
4.3 负责、参与、组织开展以提高产品质量为主题的分析会，对生产中存在的问题，制定相应的整改措施，并做好记录。
4.4 按照工艺要求和质量标准，对关键工序质量控制点经常巡查，抽样检查，严格控制。
4.5 及时做好中间产品的检测及待包装产品和成品的抽样送检工作，真实填写当日质量报表，做好质量分析总结。
4.6严格监督清场管理制，签发清场合格证，负责做好生产结束后的检查工作。
4.7 协助车间主任落实本车间经济责任制，将每月生产任务分解到各工段进行考核，逐日公布生产进度,并及时准确填报各种报表。
4.8 按批生产指令和包装指令定额领、发料，计算消耗，按月汇总公布，做好相关数据的统计，以及生产原始记录的收集工作。
4.9 做好本车间成品、中间产品的考核统计及产品核算明细账，并及时上报。
4.10 按月考核各工段收率、物耗等项经济技术指标，测算出员工的工资及分配的方案，报车间主任。
4.11 做好本车间员工的考勤及劳保用品的领发工作。
5 工艺员兼中间站管理员岗位职责
5.1 协助车间主任抓好车间的生产、工艺、技术、卫生等管理工作，参加工艺验证工作。
5.2 保持中间站环境卫生、整洁。做好工序中间产品的入站、移交、贮存、发放，以及各工序容器保管、发放工作。
5.3 保管中间产品，按品种、规格、批号明显标志，加盖分区存放。并按生产指令向各工序发放，做好记录。
5.4 统一管理车间中间产品的各种周转容器及盛具，使用后的容器及盛具退回中间站后要检查，清洗并干燥后才能使用。
5.5 加强对生产现场管理，检查计量器具、仪表、设备运行、各生产控制点及员工执行工艺纪律的情况，发现问题及时处理。
5.6 负责收发各工段的生产记录，及时整理好车间各项原始记录、检验报告。
5.7 负责计算车间各项技术指标和记录完成情况，及时填写技术分析台帐。
5.8 经常对员工进行严格执行药品生产质量管理规范和岗位操作规程的教育，不断提高员工的素质。
6 机修工岗位职责
6.1 做好本车间生产设备和各类管路的维修保养工作，杜绝跑、冒、滴、漏，保证设备完好运行。
6.2 对车间设备进行定期检查，排查设备隐患，确保安全生产。
6.3 协同车间领导拟定本车间设备维修计划。
6.4 搞好各种备件的登记保管工作，确保设备及时修理，保证生产任务的顺利完成。6.5 建立好各种设备台帐，做好设备软件资料管理。
6.6 遵守厂规厂纪，完成领导交办的其他任务。
7 切制岗位职责
7.1更换工作服、鞋、帽进入生产现场。
7.2检查生产所需的水、电气及设备完好性，核对所领的物料是否与记录相符。
7.3严格按照切制岗位操作规程进行生产。
7.4牢固树立“安全第一”的思想，熟悉机器设备性能、装拆和一般故障的排除，生产中发现问题，及时处理，确保设备正常运转。
7.5坚守工作岗位，如实填写生产记录。
7.6生产结束后,做好清场、清洁工作，切制好的中间产品交接给下一工序。
8干燥岗位职责
8.1更换工作服、鞋、帽进入生产现场。
8.2检查生产所需的电气及设备完好性，核对所领的物料是否与记录相符。
8.3严格按照干燥岗位操作规程进行生产。
8.4牢固树立“安全第一”的思想，熟悉机器设备性能、装拆和一般故障的排除，生产中发现问题，及时处理，确保设备正常运转。
8.5坚守工作岗位，如实填写生产记录。
8.6生产结束后,做好清场、清洁工作，干燥好的中间产品交接给下一工序。
9 粉碎岗位职责
9.1更换工作服、鞋、帽进入生产现场。
9.2检查生产所需的电气及设备完好性，核对所领的物料是否与记录相符。
9.3严格按照粉碎岗位操作规程进行生产。
9.4牢固树立“安全第一”的思想，熟悉机器设备性能、装拆和一般故障的排除，生产中发现问题，及时处理，确保设备正常运转。
9.5坚守工作岗位，如实填写生产记录。
9.6生产结束后,做好清场、清洁工作，粉碎好的中间产品交接给下一工序。
10 内包装岗位职责
10.1更换工作服、鞋、帽进入生产现场，认真检查上批清场是否彻底,做好内包装前的各项准备工作。
10.2检查生产所需水、电及机器设备完好性，检查包装材料是否符合包装要求，核对品名、规格、批号与包装指令是否相符。
10.3严格按照包装操作规程进入生产状态，随时检查包装质量。要做到贴签端正、批号正确、封纸平整严密，确保包装质量。
10.4树立“安全第一”的思想，对生产操作过程中出现的问题，及时向车间领导报告，求得尽快处理。
10.5坚守工作岗位,如实填写生产记录,积极完成生产任务。
10.6保持工段环境卫生，生产结束后，做好清场、清洁工作。
11 外包装工岗位职责
11.1更换工作服、鞋、帽进入生产现场，认真检查上批清场是否彻底，做好外包装前的各项准备工作。
11.2领取包装中间产品时，须认真核对品名、规格、批号及包装要求。
11.3领取外包装材料时，须根据包装指令，认真核对领用的标签、包装箱等包装材料的内容及数量，做到与本批产品相符。
11.4按包装规格和要求做好药品外包，装箱不得少装和多装，对有并箱的，应严格按批号管理和并箱管理制度执行。
11.5对标签、外包装材料的领、用、退、销毁做好记录。
11.6更换品种或规格时需进行彻底清场，防止混药、混批事故发生。
11.7积极完成生产任务，生产结束后，按工艺卫生要求进行清场，待检查合格后才能下班。
12 洗衣工岗位职责
12.1洗衣工负责D级区的工作服、鞋、帽、口罩及手套的清洗和消毒。
12.2按照D级区人员净化程序进入更衣室，按工作服清洗周期要求取出工作服、鞋、帽、口罩、手套到洗衣室。
12.3将工作服、鞋、口罩、手套分类分区进行清洗，清洗烘干后，按要求进行消毒。12.4清洗烘干消毒后的工作服、鞋、帽、口罩、手套按工号折叠放入工作服袋送到更衣室待用。
12.5洗衣结束后，按工艺卫生要求打扫卫生，认真填写工作记录。
12.6操作时注意安全，切勿用潮手触摸电器，保持电器干燥。
13 空调机房操作工岗位职责
13.1按照规定更换工作服进入机房。
13.2将设备、水、电、汽检查一遍。
13.3严格按照空调机房操作规程进行工作。
13.4如实记录空调机房的工作状态，发现问题及时处理。
13.5 定期对初效、中效过滤器进行清洗。
13.6 保持机房环境卫生、整洁。