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药品注册专员岗位职责工作内容范本

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编号:FS-QG-27499药品注册专员岗位职责工作内容

Job responsibilities of drug registrar

说明:为规划化、统一化进行岗位管理,使岗位管理人员有章可循,提高工作效率与明确责任制,特此编写。

药品注册专员职位要求1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历。

2.对法律法规有充分了解。

3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。

4.具有较强的英文听、说、读、写能力

5.计算机办公软件的熟练运用。

药品注册专员岗位职责/工作内容1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,

维护企业利益。

3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。

4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。

5.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

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药品注册的概念

一. 药品注册的概念 二.注册人员在仿制药研发过程中的作用 (一).仿制药的概念及其由来 (二).注册人员在仿制药研发过程中的作用 1.立项阶段:协助业务发展部门进行市场调研 (1).原研厂和上市日期 (2).正在申报和已获批文的企业 (3).市场上的主流剂型和规格 (4).各国药典、基本药物目录和医保目录的收载情况(5).各地的政府定价 2.准备申报资料阶段 (1).审核质量研究资料 (2).审核证明性文件 (3).撰写立题依据 (4).撰写药理毒理研究资料

(5).撰写综述资料 (6).跟各部门讨论说明书和包装标签样稿 3.递交申报资料直至获得批准文号期间的工作 4.补充申请 三.注册人员在原研药研发过程中的作用(一).原研药注册与仿制药注册的区别(二).注册人员在原研药研发过程中的作用四.结束语

一. 药品注册的概念 “药品注册”,业内又称为“药政事务”(Regulatory Affairs,简称RA)。《药品注册管理办法》对“药品注册”的定义如下:“药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。”这是从药政当局(drug authorities)的角度来讲的。从企业的角度来讲,在一个具有良好研发能力的企业,从立项前的调研到获得上市许可,再到上市后的承诺研究和补充申请等,RA人员的参与贯穿产品的整个生命周期。一个合格的RA人员除了需要按照药政当局的格式要求整理资料并跟踪审评进度外,还需要理解相关法律法规、指导原则、审评技术要求以及药政当局的各种电子刊物和相关文献,具备CMC、药理毒理、临床试验、商标专利、甚至市场销售方面的知识,熟悉药品的研发和审评流程,掌握跟药政当局和公司内部各部门的沟通技巧。高级别的RA人员还需要从大局考虑,进行战略性思考:“这件事对RA有什么影响,对其它部门又有什么影响?RA能够做什么?这样做有哪些风险和获益?这些风险和获益是暂时的还是长期的?不这样做的后果是什么?……”更高级别的RA人员会跟药政当局进行更高层次的交流,比如FDA和EMA的最新动向、对跨国企业先进研发技术的介绍、对药政当局一些征询意见稿的反馈,等等。当然,由于企业规模和产品线的不同,一个RA人员通常只会专注于某一领域,再高级别的RA人员在专业知识方面也会有局限性。仿制药企业的RA不懂IMCT、原研药企业的RA不懂BE study是很常见的。这里的版友多在仿制药企业工作,我就先介绍RA人员是如何参与仿制药研发的吧。 二.注册人员在仿制药研发过程中的作用 (一).仿制药的概念及其由来 “仿制药”,英文名为“generic drug”,过去称为“已有国家标准药品”,

4s店售后回访员工作计划(最新版)

编号:YB-JH-0399 ( 工作计划) 部门:_____________________ 姓名:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 4s店售后回访员工作计划(最 新版) Frequently formulating work plans can make people’s life, work and study more regular, and develop good habits, which is a habit necessary for success in doing things

4s店售后回访员工作计划(最新版) 摘要:经常制订工作计划,可以使人的生活、工作和学习比较有规律性,养成良好的习惯,因为习惯了制订 工作计划,于是让人变得不拖拉、不懒惰、不推诿、不依赖,养成一种做事成功必须具备的习惯。本内容可 以放心修改调整或直接使用。 【篇一】 (一)负责本中心的客户关系管理,分析客户信息,如忠诚客户,一般客户,流失客户,设计相应的活动,提高客户保留率。 (二)负责本中心的预约和跟踪服务运作。 (三)负责预约和跟踪信息的汇总和分析。 (四)负责处理预约和跟踪中所遇到的客户投诉。 (五)负责所辖员工的半年培训需求及计划。 (六)负责预约及跟踪工作流程的不断优化。 任职资格: (一)具备大专以上学历。 (二)有二年以上汽车修理方面或相关工作经验。 (三)服务质量跟踪员岗位描述及工作职责 服务质量跟踪员岗位描述:

3日后回访跟踪是发现售后服务中心不足的重要手段。服务质量跟踪员是售后回访跟踪及信息汇总的主要负责人,及时完成跟踪任务,获得客户真实反馈信息,提升客户满意度。 服务质量跟踪员工作职责: (一)及时整理和完善客户及车辆维修档案资料。 (二)及时电话跟踪:维修保养交车后3个工作日内对客户进行电话跟踪访问,确认客户对修车的满意度,记录并及时反馈信息给站长。 (三)定时后续跟踪服务:提前二周提醒客户定期保养车辆并记录,并在日期将至时再次通知。 (四)提供定期上门访问名单:选择一定比例的客户名单进行上门访问。 (五)将跟踪信息按时汇总。 (六)及时将质量跟踪的果与相关的部门进行沟通和协同,消除客户抱怨。 (七)统计和整理客户档案,科学地进行管理。

药品注册专员薪资职业规划

药品注册专员-薪资职业规划 药品注册专员 所属职业分类:研究型 - 药剂·化验·检验人员 由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关,而待遇水平与工作效绩直接挂钩,故薪酬浮动范围相对较大。 职业概述 药品注册,是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药品监管部门报送,另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;而申请人工作完成与否,质量好坏,直接关系到企业的自身利益,也牵系着百姓的健康乃至安危:这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是:熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员,即药品注册专员。 工作内容 1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

2、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益; 3、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止; 4、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策; 5、为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去; 6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。 职业要求 教育培训:药品注册是一项专业化程度较高的工作,需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。 工作经验:对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外,还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识,如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。此外,越来越多的企业,特别是跨国业务较多的部门,要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力,以适应进口药品和国际临床申报业务的需求;而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

汽车4s店市场专员工作总结最新总结

汽车4s店市场专员工作总结 职责一:汽车4s店市场专员职责 1. 收集与汇总市场信息,寻找项目相关的有价值资料; 2. 协助市场部进行信息的更新、核对与处理; 3. 协助市场部网络推广优化的相关工作; 4. 协助市场推广、展会组织及布展等相关工作 职责二:汽车4s店市场专员职责 (1)、协助总经理制定公司的发展战略,销售战略,制定并组织实施完整的销售计划,领导团队将计划转变为销售结果; (2)、开拓热力行业业务,与客户、同行业间(热力行业)建立良好的合作关系; (3)、制定全年销售费用预算,引导和控制市场销售工作的方向和进度;

(4)、分解销售任务指标,制定责任、费用评价办法,制定、调整销售运营政策; (5)、建立热力行业客户数据库,了解不同规模用户的现状与可能需求; (6)、组织部门开发多种销售手段,完成销售计划及回款任务; (7)、销售团队建设,帮助建立、补充、发展、培养销售队伍(8)、主持公司重大营销合同的谈判与签订工作; (9)、进行客户分析,挖掘用户需求,开发新的客户和新的市场领域。职责三:汽车4s店市场专员职责 (1)、制定适合本地市场的市场活动计划,发掘当地市场机会。 (2)、推广并执行市场部所制定的市场落地活动,并在活动中协调各部门工作人员。 (3)、为公司广告宣传活动提出有独创性的战略计划,参与媒体规划。 (4)、收集代理品牌他销客户和其他品牌的客户资料。

(5)、本地区市场环境数据的收集、分析工作。 (6)、客户、消费者数据的收集、分析工作。 (7)、竞争品牌产品数据及促销活动的收集,整理后提供给相关部门。(8)、收集汇总厂家市场政策。 (9)、贮存并管理促销材料 (10)、开拓与重点区域、驾校、车友会和联合品牌的联络工作。

4s店客户关系部的职责是什么-

4s店客户关系部的职责是什么- 篇一:4S店客服部岗位职责 客服部岗位职责 岗位名称:客服部经理 直接上级:总经理 下属岗位:客服专员 岗位性质:全面主持客服部的工作 管理权限:对本部职责范围内的工作有指挥、协调、监督管理的权限管理责任:对所承担的工作全面负责 主要职责: 1、根据领导要求,指导、带领客服部员工完成工作任务; 2、制定部门工作计划并实施完成; 3、负责管理和协调客户反馈/投诉的收集、追踪处理以及重大客户问题的解决; 4、做好客户档案的管理及客户的定期回访工作; 1 5、组织、协调各部门做好客服工作,发生客户投诉时,具有执行权; 6、不断优化顾客满意度调查的方式和方法,为总经理制定提高顾客满意度长期的规划; 7、做好本部门及公司内的媒体公关工作; 8、负责组织本部门人员定期上报服务质量表及其他业务报表; 9、带领部门员工做好客服特色服务; 10、完成上级领导交办的其他工作。

岗位名称:客服专员岗位职责 直接上级:客服部经理 岗位职责: 1.接受客户的咨询,记录客户咨询、投诉的内容,按照流程给予客户反馈。 2.整理客户资料,客服专员每日认真提取客户信息档案,以便关注这些客户的动态。 3.记录汇总咨询的内容,及时分析并反馈给客户主管。 4. 对客户进行不定期的回访,通过回访不但了解不同客户的需求、市场咨询,还可以发现自身工作中的不足,及时补救和调整,满足客户需求,提高客户满意度。 5. 接到投诉的时候,要即时处理。处理后要及时回访,使得客户投诉得到高效和圆满的解决,建立投诉归档资料。 2 6. 与其他部门密切沟通,参与营销活动,协助市场销售。 7. 完成领导交办的其他事情。 篇二:汽车4S店客户服务部工作职责及规范 一、客户资料管理 1. 资料收集。在公司的日常营销工作中,收集客户资料是一项非常重要的工作,它直接关系到公司的营销计划能否实现。客服资料的收集要求客服专员每日认真提取客户信息档案,以便关注这些客户的发展动态。 2. 资料整理。客服专员提取的客户信息档案递交客服主管,由客服主管安排信息汇总,并进行分析分类,分派专人管理各类资料,并要求每日及时更新,避免遗漏。

药品注册专员岗位知识(美国药事法规)

第I部分 1. 1999年FDA 与烟草生产商打了一场官司,结果FDA 败诉。原因是 A.法律规定FDA管不着烟草产品。 B.烟草生产商与律师勾结合谋。 C.FDA说尼古丁是药品,需要被批准才能上市。 D.FDA规定烟草产品不能向青少年销售。 2. 孤儿药和快速通道 A.孤儿药一定能走快速通道。 B.走快速通道的一定是孤儿药。 C.孤儿药就是快速通道。 D.申请孤儿药与申请快速通道有同样的要求。 3. 美国药品法发展的里程碑节点对药品上市提出的最低要求是 A.1906年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 B.1938年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 C.1962年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 D.2004年以后要求上市药品必须符合质量可控、安全、有效的标准。 4. 临床试验指的是 A.用药品在人体做的试验。

B.用药品或食品在人体做的试验。 C.用药品或食品或保健品在人体做的试验。 D.用药品或食品或保健品或医疗器械在人体做的试验。 5. 规定孤儿药的意义在于 A.对弱势群体之一的孤儿进行特别医疗照顾。 B.向罕见病患者提供免费的医药保障。 C.用政府主导的经济手段鼓励药企大力开发罕见病用药。D.使美国的孤儿药审批要求成为世界标准。 6. 药品作为特殊民用消费品的原因是 A.药品与每个人的生老病死息息相关。 B.药品上市必须符合质量标准。 C.药品是非天然产品,必须被批准才能上市。 D.符合安全、有效、质量可靠标准的药品就能被批准上市。 7.FDA的公开执法信息包括 A.现场核查,产品召回,不批准上市。 B.警告信,业内除名,罚款入狱。 C.药品安全警告,违法广告警告信,定期执法报告。 D.短缺药品名录,警告信,消费者预警报告。

汽车4S店市场部策划专员工作总结

汽车4S店市场部策划专员工作总结市场部策划专员工作总结 转眼间,我在长治宝诚市场部工作已半月有余,虽然漫长的实习期还遥遥无期,但工作总结还是要写的。上周小王就跟我要了,结果忙的就把这茬儿给忘了。今天再问我要,回答还没写,实在不好意思,在这说声对不起,好,言归正传。这不是我第一次做汽车4S店的市场工作,毕业以后在吉利汽车的4S店做了1年多的市场工作,那时的市场部前后就我一个,从调查、策划、组织、执行都得一个人搞定。一年多下来对4S店市场工作也了解了个差不多。当然吉利在宝马面前自然是小巫见大巫了。换了工作地点,换了汽车品牌,我决定重新在长治宝诚宝马4S店做起。 一、工作初体验 初次走进公司的办公室,舒适的办公环境就让我感觉很好,同事善意的微笑,积极的工作氛围让我很喜欢。《永达企业文化》、《员工手册》、《员工安全工作手册》让我初步了解了企业的要求。市场部李经理向我介绍了我的工作范围与职责,我也暗自同我以前的工作流程进行了对比,明白了宝马要求的是更细致,更真实的市场工作。经过几天的时间,我认真了解了BMW的CI要求,以及永达集团的日常报表,因为这是我做好本职工作的基础。 二、市场工作 1、日常工作 在这半个月的工作中,我负责了《车影随行长治宝诚与维多利亚皇家摄影强强联合》活动PPT、《UN1QUE 唯一长治宝诚全新BMW1系上市发布会》活动PPT、《梦想座驾触手可及 BMW3系春季试驾会》活动PPT,以及日常集团报表,活动总结等的撰写。还协助崔卡娜整理简报,协助柴敏进行展厅的布置。在工作中渐渐熟悉了日常环节,赶上了同事们的工作步奏,也培养了团队的默契。在上周进行的全新

BMW1系上市活动中见识了宝马品牌在长治地区的影响力,也看到了BMW的企业责任。 2、其他工作 在今天的晨会中,当孙总提问,今年最重要的工作是什么的时候,我按照以前的工作直觉,本能的以为答案是终端,结果答案让我感到很意外,那时我意识到我的工作状态还错误的停留在吉利的水平。看来永远都不能有教条主义、本本主义啊,新的工作环境让我改变了以前的错误意识,学习了新的工作目标,我知道路还很远,但是我会越走越直, 市场部 xxxxx 2012-2-29

汽车4s店客服部工作计划模板

汽车4s店客服部工作计划模板 (一) 负责本中心的客户关系管理,分析客户信息,如忠诚客户,一般客户,流失客户,设计相应的活动,提高客户保留率。 (二) 负责本中心的预约和跟踪服务运作。 (三) 负责预约和跟踪信息的汇总和分析。 (四) 负责处理预约和跟踪中所遇到的客户投诉。 (五) 负责所辖员工的半年培训需求及计划。 (六) 负责预约及跟踪工作流程的不断优化。 任职资格: (一) 具备大专以上学历。 (二) 有二年以上汽车修理方面或相关工作经验。 (三)服务质量跟踪员岗位描述及工作职责 服务质量跟踪员岗位描述: 3日后回访跟踪是发现售后服务中心不足的重要手段。服务质量跟踪员是售后回访跟踪及信息汇总的主要负责人,及时完成跟踪任务,获得客户真实反馈信息,提升客户满意度。 服务质量跟踪员工作职责: (一) 及时整理和完善客户及车辆维修档案资料。 (二) 及时电话跟踪:维修保养交车后3个工作日内对客户进行电话跟踪访问,确认客户对修车的满意度,记录并及时反馈信息给站长。 (三) 定时后续跟踪服务:提前二周提醒客户定期保养车辆并记录,并在日期将至时再次通知。 (四) 提供定期上门访问名单:选择一定比例的客户名单进行上门访问。

(五) 将跟踪信息按时汇总。 (六) 及时将质量跟踪的结果与相关的部门进行沟通和协同,消除客户抱怨。 (七) 统计和整理客户档案,科学地进行管理。 任职资格: (一) 具有大专以上学历。 (二) 有二年以上汽车修理方面或相关工作经验,很强的与人沟通能力。 具有很强的管理经验,组织协调能力和指挥能力。 质量信息反馈员岗位描述及工作职责 质量信息反馈员岗位描述: 质量信息反馈是售后服务中心收集、整理、上报所有质量问题的直接负责人。 质量信息反馈员工作职责: (一) 负责服务中心的质量信息收集与汇总。 (二) 协助并配合技术经理与上海汽车之间有关产品质量信息的及时反馈、沟通和落实工作。 任职资格: (一) 具备大专以上学历。 (二) 有三年以上轿车实际修复经验或相关工作经验。 (三) 熟悉电脑操作。

汽车4S店市场部岗位职责及工作流程

众德公司市场部岗位职责及工作流程 目录 市场部岗位职责 (2) 市场部的工作范围、主要职责 (2) 个人的岗位职责 (2) 市场部各工作流程 (3) 部门内的工作流程 (4) 与其他部门合作的流程 (6) 对外工作流程 (6) 工作评价 (6) 日常工作规范 (6)

一、市场部岗位职责 1、市场部的工作范围、主要职责 市场部的最主要工作是经营品牌和公司自身的推广、公关以及市场占有率的提升等,最终体现在销售量和售后进厂台次的提升。所以市场部的目的是为销售和售后工作服务的,从这个基本点出发,我们规范了市场部的主要工作范围和职责: 1)媒体广告的发布及效果监测 2)市场推广活动的开展 3)促销物料及各种制作品管理 4)网站、论坛及其他网上平台的维护管理 5)与厂家、交易市场等上下游关系的维护 6)市场动态信息的收集整理和分析 2、个人的岗位职责 A、市场总监 带领市场部完成推广品牌,包括所经营的产品品牌和本4S店的品牌,增加本店的知名度和美誉度工作;促进销量提升和售后服务进厂台次提升;提供附加服务,体现服务优势。 1)制定并执行广告发布计划 2)制定并执行市场活动计划 3)本店店头布置 4)店头活动策划与执行 5)对发布的广告及开展的市场活动进行效果评估,并进行改进 6)宣传品设计制作 7)配合厂家广告发布和市场活动执行 8)根据厂家政策争取广告支持费用 9)市场信息收集整理分析 10)设计并提供给顾客附加服务内容 11)作为公司对媒体的发言人 B、市场经理 —企宣 1)制定区域市场活动预算,并合理控制预算花费 2)执行所代理品牌的促销计划的实施管理 3)展厅促销品及POP的设计及布置管理 4)各种品牌活动及车型推广活动的企划和实施管理

药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)II

1. 在NDA 被批准后,因为某种原因会出现改变。 A .改变二级包装的生产基地不需要提交专门的NDA supplement 。 B .改变测试标准属于重大改变,需要提交专门的NDA supplement ,等FDA 批准才能实施。 C .改换生产基地的名称因为不涉及到产品质量,所以不需要通知FDA 。 D .所有的非重大改变只要放在年度报告中就可以了。 B B B 2. “In God we trust,” A .的下文是“devil is in details!”说明细节里有恶魔。 B .的下文是“all others bring data.”说明数据很重要。 C .来自美钞,说明金钱就是上帝。 D .来自圣经,说明必须相信上帝。 B B B B 3. 研发原创新药的最大风险在于 A .药理机制复杂,成药配方难以把控。 B .保证质量稳定的因素不易掌握。 C .临床试验的费用高,耗时长,失败的可能大。 D .申报文件太复杂,难以保证合规。 C C C C 4. IND 阶段的药物不良反应与上市后药物不良反应的区别是 A .来自是否研究用药。 B .少量受试者或大量病人。 C .是否有非遵医嘱用药。 D .以上都是。 D D B 5. 质量源于设计Quality by Design (QbD)是 A .研发仿制药最关键的策略之一。 B .贯穿生产质量检验全过程。

C.研发化学药最需要优先考虑的因素之一。 D.是从人用药品研发提出的口号。 6. 仿制药 A.的质量可能优于原创新药的质量。 B.的质量不可能优于原创新药的质量。 C.的质量必须与原创新药的质量完全相同。 D.只要证明与原创新药有一致的生物等效性,两者的质 量也会完全一致。 B B D 7. 美国的处方药的药品说明书 A.包括医生用和病人用两种版本,虽然内容和格式都一样。 B.与欧盟的处方药药品说明书一致,因为都在CTD的范围内。 C.提交时与其他申报文件一样,必须用PDF版。 D.与研究者手册同属IND的药品说明书一类。 8. 美国的市场专有期 A.孤儿药7年,新分子5年,新临床试验3年,儿童药6 个月,4种类型,最多可有15.5年。 B.孤儿药7年,新分子5年,新临床试验3年,儿童药6 个月,首仿180天,5种类型,共16年。 C.有很多种,可以叠加,越多越好,没有限制。 D.FDA不一定向药企下首仿批准的书面通知。 A A A D 9. 临床暂停(Clinical Hold) A.可能出现在临床试验阶段的任何时期。 B.只在临床试验开始前会有。只要取得临床批件,就不 用再担心会有临床暂停。 C.只是针对临床试验。只要临床试验方案没问题,就不 用担心临床暂停。 D.只是针对临床试验。质量问题或者动物实验问题不会 引起临床暂停。 A A A 10.药品广告和说明书 A.应该写得尽可能详细,让所有的用户明白。 B.应该写得尽可能靓丽,以获取最多的客户。 C.应该用layman language,不能让消费者懵圈。 D.应该简明扼要,因为言多必失。 C C C 11.CTD是A.在ICH 件标准格式。 D

4S店各岗位人员岗位职责

服务经理 任职条件 o具备本科以上的学历 o具有五年以上汽车经销商工作经验和两年以上的管理经验 o具有丰富的管理经验、组织协调能力,有开拓和创新的精神,良好的人际交往和沟通能力 o具有非常良好的服务意识及市场洞察力 o会熟练使用计算机进行管理 o须北京现代测评通过并需参加北京现代年度岗位认证 工作职责 o严格按照北京现代特约店管理文件要求制定相应的特约店工作章程,并使特约店的各项工作及目标与北京现代的相关要求保持高度一致 o主管特约店的内部各项业务及对外业务开拓 o作为特约店与北京现代之间的联络人来贯彻并实现北京现代“真心伴全程”的宗旨 o领导和激励下属员工,使所有员工的思维和行动都以客户为中心;制定维修业务,配件销售目标,并分解到员工的工作目标 o负责接待和处理重大客户投诉 o对顾客满意度的改进进行总体协调,保证CSI成绩的稳步提高 o组织协调各部门完成北京现代所布置或委托进行的各项特殊工作或活动 o贯彻并组织实施北京现代的在任何时期发布并要求实施的规定、规程和制度 o负责售后服务部门员工的绩效评估,岗位调整,人员培训计划及后备人员储备计划o负责售后服务整个工作流程的不断优化 前台主管 任职条件 o具备本科以上的学历 o具有三年以上汽车经销商工作经验和两年以上的管理经验 o具有很强的管理能力、组织协调能力和指挥能力 o具有非常良好的服务意识,人际交往和沟通能力 o会熟练使用计算机进行管理 o须北京现代测评通过并需参加北京现代年度岗位认证 工作职责 o监督、指导服务顾问、索赔员的具体工作 o对服务顾问、索赔员及紧急救援人员进行考核 o保证索赔体系严格按北京现代索赔政策正常运作 o负责处理重大客户投诉 o严格按照北京现代特约店运作标准的相关要求开展工作

【2019年整理】药品注册人员晋级全攻略

药品注册人员晋级全攻略 开章辟义,一般都要交待几句大道理,我也按此八股文风,先来点儿官面话: 外行往往有点儿偏见,以为搞注册很简单的,不需要太多智商。我可以负责任的说,这个观点,是错误的。作为做注册的人,虽然未必要求某一项专业技术造诣精深,但是,一个高层次的注册高手,也需要有广博的见闻,丰富的资源,以及深厚的专业底蕴;需要具备快速全面的信息搜集能力,迅速高效的归纳整合能力,以及准确的分析判断能力;需要精晓国内外的相关法律和技术要求,能在法规限定的空间中扭转腾挪,趋利避害。 好了,还是进入主题,说说晋级攻略。 一、级数设定 如果你是刚入行的新丁,一定很想搞明白做注册到底是怎样的工作吧?在以往的讨论中,我们暂时的把注册人员定位为四级,分别是:初级、中级、高级和特级。 ㈠初级(P级) 这个级别的,最下游的基本上是“跑”注册,先是复印装订资料,然后来回于各有关部门和机构。通过学习,逐渐加深对法规的理解。 而后,对基本法规《药品注册管理办法》注册程序和要求方面章节比较熟悉了;知道监测期、过渡期、新药保护期、中药行政保护、行政保护、专利保护的意义;能够从法律上分析一个药能不能报,按几类报,需要哪些证明性文件和申报资料;哪些要试验资料,哪些可以用文献替代;哪些可以免临床,哪些必须做生物等效性;能够写一些文献资料和综述资料。——这时,是从体力劳动向脑力劳动的过渡。 然而,切不可长期停留在这个阶段,此阶段的工作也就是“文秘”+“业务员”。论写材料,上不了档次,还不能发表;论跑腿办事,又不如做市场的人有利可图;对法规知其然而不知其所以然,往往理解僵化(看山是山,看水是水);上不上下不下,高不成低不就的,颇为尴尬。 ㈡中级(M级) 这个级别的,能力比之初级更高些,因为劳动更加需要智力。 基本上,此阶段的注册立项人员应该是科研出身的,或者是生产出身的。会从研发和生产的角度思考问题,懂试验操作;熟悉行业市场,能估计产品的前景。 中级者,立项时就不单只考虑到法律限制了,同时还能评价该品种的试验、生产难度和风险;积累了相当的资源,善于查询文献,会高效快速的搜集到所需信息,并作出分析判断;能把握审评原则和技术要求,检查出实验设计中所犯的技术问题;能非常敏感的发现申报资料中的技术错误(比如加强破坏试验做得是否合理,图谱分离度、基线、拖尾及设置量程等是否符合要求),可看出有无方法学设计错误(比如正交试验设计是否合理、有无设空白,药理试验的动物模型是否合理、与功能主治或适应症是否一致,毒理的指标和脏器是否符合要求,统计学是否合理等),对试验结果和结论有判断能力(结构确认的解谱是否正确,

4s店客服专员岗位职责

4s店客服专员岗位职责 4s店客服专员岗位职责 接受客户的咨询,记录客户咨询、投诉的内容,按照流程给予客户反馈。 整理客户资料,客服专员每日认真提取客户信息档案,以便关注这些客户的动态。 记录汇总咨询的内容,及时分析并反馈给客户主管。 对客户进行不定期的回访,通过回访不但了解不同客户的需求、市场咨询,还可以发现自身工作中的不足,及时补救和调整,满足客户需求,提高客户满意度。 接到投诉的时候,要即时处理。处理后要及时回访,使得客户投诉得到高效和圆满的解决,建立投诉归档资料。 与其他部门密切沟通,参与营销活动,协助市场销售。 篇三:4s店客服专员岗位职责 1、负责回访各类客户关怀的电话; 2、负责保险推修和续保工作的开展; 3、对自己所做的工作会写总结; 4、能够熟练操作PPT及各类办公软件; 5、能够服从部门经理安排的其他工作。 篇四:4s店客服专员岗位职责 客户专员工作职责主要包括客户资料管理、对不同类型的客户进行不定期回、高效的投诉处理、与各部门密切沟通,参与营销活动,协助市场销售等等职责。

一、客户资料管理 1.资料收集。在公司的日常营销工作中,收集客户资料是一项非常重要的工作,它直接关系到公司的营销计划能否实现。客服资料的收集要求客服专员每日认真提取客户信息档案,以便关注这些客户的发展动态。 2.资料整理。客服专员提取的客户信息档案递交客服主管,由客服主管安排信息汇总,并进行分析分类,分派专人管理各类资料,并要求每日及时更新,避免遗漏。 3.资料处理。客服主管按照负责客户数量均衡、兼顾业务能力的原则,分配给相关客服专员。客服专员负责的客户,应在一周内与客户进行沟通,并做详细备案。 二、对不同类型的客户进行不定期回访 客户的需求不断变化,通过回访不但了解不同客户的需求、市场咨询,还可以发现自身工作中的不足,及时补救和调整,满足客户需求,提高客户满意度。 回访方式:电话沟通、电邮沟通、短信业务等 回访流程:从客户档案中提取需要统一回访的客户资料,统计整理后分配到各客服专员,通过电话与客户进行交流fde.沟通并认真记录每一个客户回访结果填写《回访记录表》,最后分析结果并撰写《回访总结报告》,进行最终资料归档。 回访内容: 1.询问客户对本司的评价,对产品和服务的建议和意见; 2.特定时期内可作特色回访 3.友情提醒客户续卡或升级为其他消费卡

4S店人员岗位职责

4S店人员岗位职责

XXX汽车销售服务有限公司 组织结构图 总经理岗位职责

1、全面负责公司的日常经营、管理工作。 2、负责调研与分析市场和行业现状,结合集团战略规划制定中、长期发 展战略规划,组织实施公司年度经营计划和发展规划。 3、负责组织制定年度预算及年度工作计划,并有效的分解成月工作计 划,经过检查、调控、监督和考核等过程管理,保障各项计划及指标的完成。 4、负责完善4S店各项管理,健全岗位职责目标,持续改进各项业务流 程,对经营过程实施有效地监督、指导、考核、并保证企业可持续发展。 5、负责公司公共关系、厂家关系的沟通,网点经销商的开发、支持;组 织经济协议的洽谈和经济合同的签订。 6、负责市场信息、宣传推广、客户拓展和服务联络等工作,组织市场调 研工作,挖掘市场潜力,扩大市场份额。 7、负责推动各项管理规章制度的建设和完善,量化管理流程,严格推行 品牌总公司的管理体制。 8、负责协调、激励所属部门的工作,坚持6S管理,并严格进行量化考 核。 9、负责对所属员工支持鼓励、培训、考核、打造团结高效优质和谐团 队。

人资行政经理岗位职责 1、负责组织公司工作、规定、报告、总结及决议等文件的成文工作,组 织制定公司规章制度,发布有关事项的通告、通知等。 2、负责公司企业文化的规划及宣传工作。 3、负责公司运行过程中的法律相关事务及文书档案的管理和保密工作。 4、负责公司各项证照的审核、年检工作。 5、负责对公司固定资产、办公设备的管理工作。 6、负责公司各项规章制度的组织学习和落实、检查工作。 7、负责管理公司的后勤服务保障工作。 8、负责公司组织架构、人力资源规划、开发工作。 9、负责人力资源招募、员工培训工作。 10、负责公司人力资源绩效考核、激励制度及职业发展规划工作。 11、负责公司员工关系及薪酬福利管理工作。 12、完成领导交办的其它任务。

注册申报岗位职责

注册申报岗位职责 【篇一:新药申报注册专员工作职责】 新药申报注册专员: 岗位职责: 1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报; 2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态; 3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 4、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究,新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等; 5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索; 6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作; 8、新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展; 9、参与新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究; 11、负责完成临时交办的其它工作 【篇二:注册员岗位职责】 【篇三:注册专员职责】 注册专员岗位职责 职位职责:主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责,向注册主管汇报;注册工作是从样机准备好开始(样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件)、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。 1、负责组织编写、修改产品注册标准; 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;

4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督 检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关 情况; 5、负责对上交文件资料的保管工作; 6、负责对注册样品的下单、编号进行确认; 7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核; 8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核; 9、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者 与其他部门沟通解决; 10、负责检测工程师的行程安排和接待工作; 11、监督公司检测部门对检测样机进行检测,标准条款形成自测报 告的审核; 12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据; 13、完成注册主管安排的其他任务。 14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的 培训。 15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。 16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。 17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等; 18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及 证书领取、校对等; 19、负责获取的注册证书包括sfda、ce、ccc、fda。 岗位要求: ? ? 学历要求:大学专科或以上专业要求:医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学 等 ? ? ? 性别要求:不限语言要求:大学英语6级 + 标准普通话工作年限:医疗器械注册3年以上

汽车4S店销售部各岗位职责

销售部各岗位职责 一、销售部经理岗位职责: 1、保证销售部人流、物流、信息流的顺畅,主持部门的早 会、周例会、月总结会。当地市场及竞争对手信息收集 和销售顾问业务培训指导工作。 2、明确销售部各岗位职责,落实各项规章制度的执行情 况。 3、编制销售部工作计划,报公司领导(按月、季、年)。 4、督促和检查本部门各项工作完成情况,并加强日常工作 的管理。 5、掌握市场动态,及时采取相应对策并报公司领导。 6、调配公司商品车辆资源,并与厂家建立良好的业务关 系。 二、销售部主管职责: 1、制定本组每月、周的销售目标,并加强本组的日常工作管理。 2、本组销售顾问业务培训指导,解决本组销售顾问业务上的异议。 3、市场及竞争对手的信息收集,并提交每月、周工作计划。 4、主持本组日常的早、夕会和周会、月总结会。 三、销售顾问岗位职责: 1、开发新客户,维系老客户,建立个人客户档案。

2、客户信息资源的统计、认真记录展厅客户来电信息,及时跟进客户信息,掌握客户动向,促使成交,并详细记录回访情况。 3、热情主动的接待展厅来访的每位客户、并积极引导客户试乘试驾。 4、每天擦拭及清理展厅展示车辆,以保持展示车辆的清洁,树立东风标致品牌及公司良好形象。 5、为客户提供周到的售前、售中、售后咨询,帮助客户解决困难,指导客户新车的正确使用及各项保养。 6、服从领导的各项工作安排,团结同事,尊敬领导,树立团队精神,积极参加公司的团队活动、例会和培训。 四、车辆管理员工作职责: 1、严格遵守公司及销售部的各项规章制度,服从公司及部门领导的工作安排。 2、负责新车入库的检验,PDI检测的跟踪工作,新车到达至入库时间不得超过一天,有问题要及时反映,否则因此而产生的责任及损失由车辆管理员承担。 3、负责库存商品车辆的日常检查及报修,对于需要索赔的新商品车,要及时向维修索赔及东风标致有关部门反映,库存商品车报修时间超过一周的,要以书面形式向销售经理报告原因。 4、负责展厅展示车辆的更换和日常检查,展厅车辆如需更

4S店人员岗位职责

XXX汽车销售服务有限公司 组织结构图 总经理岗位职责

1、全面负责公司的日常经营、管理工作。 2、负责调研与分析市场和行业现状,结合集团战略规划制定中、长期发展 战略规划,组织实施公司年度经营计划和发展规划。 3、负责组织制定年度预算及年度工作计划,并有效的分解成月工作计划, 通过检查、调控、监督和考核等过程管理,保障各项计划及指标的完成。 4、负责完善4S店各项管理,健全岗位职责目标,持续改进各项业务流程, 对经营过程实施有效地监督、指导、考核、并保证企业可持续发展。5、负责公司公共关系、厂家关系的沟通,网点经销商的开发、支持;组织 经济协议的洽谈和经济合同的签订。 6、负责市场信息、宣传推广、客户拓展和服务联络等工作,组织市场调研 工作,挖掘市场潜力,扩大市场份额。 7、负责推动各项管理规章制度的建设和完善,量化管理流程,严格推行品 牌总公司的管理体制。 8、负责协调、激励所属部门的工作,坚持6S管理,并严格进行量化考核。 9、负责对所属员工支持鼓励、培训、考核、打造团结高效优质和谐团队。 人资行政经理岗位职责 1、负责组织公司工作、规定、报告、总结及决议等文件的成文工作,组织制

定公司规章制度,发布有关事项的通告、通知等。 2、负责公司企业文化的规划及宣传工作。 3、负责公司运行过程中的法律相关事务及文书档案的管理和保密工作。 4、负责公司各项证照的审核、年检工作。 5、负责对公司固定资产、办公设备的管理工作。 6、负责公司各项规章制度的组织学习和落实、检查工作。 7、负责管理公司的后勤服务保障工作。 8、负责公司组织架构、人力资源规划、开发工作。 9、负责人力资源招募、员工培训工作。 10、负责公司人力资源绩效考核、激励制度及职业发展规划工作。 11、负责公司员工关系及薪酬福利管理工作。 12、完成领导交办的其他任务。 人资主管岗位职责 1、负责协助人事行政经理完成公司组织架构、制定并落实公司人力资源规划 工作。

4s店客服部门工作职责

4s店客服部门工作职责 那么在4s店客服部门的工作内容是什么呢?下面是带来的关于4s 店客服部门工作职责的内容,欢迎阅读!4s店客服部门工作职责一整理售前所有已交车客户的档案资料并归档(档案的整理收集)1 每日交车客户信息的整理从2012年1月到11月所有客户资料的收集归纳(已交车客户的的个人信息、交车客户的档案资料7项、诺相随保养手册客户的核对)2 整理售后每月保养客户的详细信息,每日的售后来店保养客户的记录归档每月客户保养明细分布明细整理归档。 3 每日电话回访的客户档案整理(电子版)(1)售前客户SSI回访流程,从2012年11月7日开始回访随时记录反馈问题并整理归纳。 在回访时所用的话术完全按照SSI考核的内容逐项回访。 (2)售后客户CSI回访流程,现包括三菱在内的每日保养维修客户的回访,三菱搬迁从11月7号电话全部通知(以前的档案表格中所有客户),已群发给客户告诉搬迁至雷诺4S店,在回访中反馈的问题第一时间报给售后经理进行落实记录反馈落实解决整理归纳。 二客服工作使用并掌握的系统学习(11月6号开始学习掌握)1 怀远系统(售后每日客户保养维修的明细)2 诺相随保养系统(新交车客户的详细资料的查询,售后来店保养维修的客户信息。 )3 短信平台的掌握(用来给客户发一些温馨提示、店内活动销售人员用来群发客户信息)三客服部与市场部配合定期举行的店内活动(互动)1 客服部在活动之前客户的邀约、冷餐的准备、场内的整理、活

动中与客户互动、周到的服务等。 2 客服部按照领导的指示定期根据客户群体的不同,将对新老客户的爱好兴趣举办互动活动,活动为了是更好的维系老客户,发掘新的意向客户。 在于客户的交流中了解更多的信息,客户心里对车的需求。 3 客服部对新老客户的生日赠送礼品这项一直在做,根据客户的喜好给客的孩子寄生日礼物,由总经理签字同意进行赠送,现在客户礼品这块需进行适当调整,因为客户的喜好很多,而且赠送的额度是有规定的。 如何更好的满足客户的要求,我们制定相应的礼品栏在面访中让客户进行选择性的填写自己的生日礼物,客户既得到了礼物我们的额度也在控制范围内,礼品目的维系老客户。 4 客服部配合市场销售做好每次活动,在活动中充分发挥客服的互动性,在配合发送礼品,保证每位客户的茶水、饮品、点心、咖啡、糖果等的到位,让每位客户都能感受到我们热情的服务。 在活动中客服与每位员工一起增加烘托气氛,活动为了可以更好的签单,建立客户的信息为以后邀约做好基础。 四客户部的岗位职责(包含差异化服务)1 电话回访员的职责:每日按照新老客户的资料进行回访。 在回访中提升我们的服务,倾听客户的心里,反馈客户的问题,解决客户的疑问。

4S店市场专员的职责

4S店市场专员的职责 1、制定适合本地市场的市场活动计划,发掘当地市场机会。 2、推广并执行市场部所制定的市场落地活动,并在活动中协调各部门工作人员。 3、为公司广告宣传活动提出有独创性的战略计划,参与媒体规划。 4、收集代理品牌他销客户和其他品牌的客户资料。 5、本地区市场环境数据的收集、分析工作。 6、客户、消费者数据的收集、分析工作。 7、竞争品牌产品数据及促销活动的收集,整理后提供给相关部门。 8、收集汇总厂家市场政策。 9、贮存并管理促销材料 10、开拓与重点区域、驾校、车友会和联合品牌的联络工作。 市场活动策划的目的: 1、增加订单销量 2、集客 3、提升店头美誉度及知名度 4、维系老客户关系 5、增加产品或者企业影响力 活动开展的形式: 1、车展 2、店头活动 3、小区外展 4、新车上市 5、车友会活动 6、事件营销 7、媒体活动 活动策划 1、活动背景(要有市场现状分析,及目前展厅的数据分析) 2、活动目的 3、活动主题 4、活动时间 5、活动执行内容 6、活动分项目负责人 7、活动达成目标设定 8、广宣设定 9、促销政策设定(内促、外促) 10、费用预算 活动执行要点: 1、责任人是否明确各项职责 2、分阶段目标是否达成

3、各负责人之间衔接是否合理 4、费用支出是否到位并使用合理 5、活动效果评估 6、活动分析及总结 广告宣传的分类: 1、按照传播媒介分类:报纸广告、电台广告、电视广告、网络广 告、户外广告及其它特殊媒体广告。 2、按照广告目的分类:产品广告、公益广告、品牌广告、促销广告等。 3、按照广告性质分类:硬广、软文 广告宣传的注意事项: 1、明确广告宣传的目的 2、明确广告宣传的形式 3、明确广告宣传的受众

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