化学发光全套检查项目及临床意义（附参考数值） IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日 整理、来源：体外诊断网 本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围，不足之处敬请指正。 ◆◆一、甲状腺功能◆◆ 1、总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）临床意义： Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。 增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。 降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继
发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。 参考范围～nmol/L （– ng/mL） 2、总甲状腺素（Tot T4 ）临床意义： 增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。 降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。 参考范围～nmol/L （～ug/dL） 3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义： 甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。 参考范围～pmol/L （～pg/mL） 4、游离甲状腺素（FRT4）临床意义： 甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。 参考范围～pmol/L （～pg/mL） 5、促甲状腺素（超敏）（hTSH）临床意义：
ELISA检测方法有哪些？ 酶联免疫吸附测定（Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay，ELISA）是研究蛋白抗体的重要方法。它是采用抗原与抗体的特异结合将被测物质与酶标抗体进行直接或间接结合，然后通过标记酶与底物产生颜色反应进行定性和定量分析。那么，它与其它检测方法的灵敏度及您了解吗？跟着小编往下看 ELISA通常分为四种类型：直接法、间接法、竞争法、夹心法等，直接上图： 直接法（Direct ELISA）仅需要抗原和酶标一抗，操作简便，可避免交叉反应，然而该方法要求酶标一抗有较高的特异性要求，同时也并非所有的一抗适合标记处理。直接法在实际运用中并不多见，它并不能对样本中抗体进行定量分析，因为样本中抗体是非酶标抗体，无法进行后续显色，但是该法经过改进就是竞争性ELISA方法，见后文。 间接法（Indirect ELISA）使用了二抗增加信号强度，也使抗体的选择多样化，然而间接法容易产生交叉反应。间接法只能用于测定抗体，主要用于疾病的诊断，其优点是只需要改变包被抗原，酶标抗体是通用的。 夹心法（Sandwich ELISA）分为双抗体夹心法和双抗原夹心法： 双抗体夹心法中抗原被两个抗体——捕捉抗体和检测抗体，结合于不同位点。捕捉抗体固定于载体上，检测抗体通过结合抗原进行显色分析。应用于双抗体夹心法检测的抗体需是单抗，而且对同一抗原结合位点不同，如此才能避免交叉反应或两种抗体竞争性结合同一位点。夹心法具有高灵敏度、高专一性的优势，但该法只适用于有多个结合位点的抗原检测，主要用于检测各种大分子抗原——例如在医学检测中测定HBsAg、HBeAg、AFP等。由于双抗体夹心法特异性高，在检测过程中有时会将样本和酶标抗体同时加入进行反应（一步法），此时如果样本中抗原含量过高会导致其与固相抗体和酶标抗体均有结合而不形成“夹心复合物”，
ELISA检测 ----- 固相捕获法测IgM抗体 在病原体急性感染的诊断中，通常需检测IgM抗体，如急性甲型肝炎诊断的血清抗HAVIgM检测、急性乙型肝炎病毒感染的血清抗HBc lgM检测和TORCH项目的系列IgM检测等。IgM抗体也有使用间接法测定的，如目前在市场上可见到的有些TORCH系列的IgM检测试剂盒。在使用间接法测IgM抗体时，由于临床血清样本中含有高浓度的IgG抗体，其中部分特异IgG抗体将与IgM抗体竞争与固相抗原结合，从而干扰IgM抗体的检测。 因此，在使用间接法测定IgM抗体时，通常须将血清样本用抗人IgG抗体或SPA预处理，以去除IgG的干扰。这样不但测定较为繁琐，而且影响测定的特异性和灵敏度。目前，常用的IgM抗体检测方法为捕获法，即以抗人IgM抗体(抗人u链)作为固相抗体，当加入血清标本时，其中的IgM类抗体(特异的和非特异的)即可被固相抗体捕获，再加入特异抗原，其与固相上捕获的IgM抗体结合后，加入酶标抗特异抗原的抗体，最后加入底物显色。具体操作步骤如下： 1．首先将抗人IgMbt链抗体于碳酸盐缓冲液中40c下过夜包被聚苯乙烯等固相，形成固相抗体，洗涤去除未与固相结合或结合不紧的抗体后，用小牛血清或牛血清白蛋白等封闭，洗涤去除未结合的部分及杂质。 2．加入含待测IgM抗体的临床样本如血清等，温育一定时间后洗板；此时，待测样本中的IgM抗体就会与固相上的抗P链抗体反应而吸附于固相上。 3．加入特异的抗原如HAV抗原、HBcAg等，温育一定时间后洗板；此时，特异抗原就会与固相上的特异IgM抗体发生反应。 4．加入酶标记的抗特异抗原的抗体，温育一定时间后洗板；此时，在固相上即形成相应的抗原抗体复合物。 5．加入酶底物，温育显色测定 本方法要着重注意的是RF(1gM类)及其他非特异IgM的干扰。RF(1gM类)由于其能与固相抗人u 链抗体结合，并可与随后加入的酶标抗体(动物IgG)反应，从而导致假阳性反应。而非特异IgM由于其
一、甲状腺功能 甲腺原氨酸（T3） T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3’-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为“T3低下综合征”。与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 甲状腺素（T4） T4是甲状腺分泌的主要产物, 也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。对合成代谢有影响作用。T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 游离T3（free FT3） 三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义。绝大多数的T3与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，free T3是T3的生理活性形式。Free T3测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。 游离T4（free FT4） 四碘甲腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大多数的T4与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，free T4是T4的生理活性形式。Free T4测定是临床常规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，free T4和TSH常常一起测定。Free T4也适合用作甲状腺抑制治疗的监测手段。Free T4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。 甲状腺素结合力测定（T-Uptake） 甲状腺素（T4）是甲状腺调节系统的组成部分，参于机体的整体代谢活动。测定甲状腺素含量是鉴别甲状腺功能正常与否的重要实验室手段。由于甲状腺素的大部分与其运载蛋白质（TBG，前白蛋白和白蛋白）结合，因此仅在血清甲状腺素结合力正常的情况下，测定总甲状腺素才能提供有价值的信息。血中游离的甲状腺素与结合的甲状腺素处于平衡状态。尽管游离的甲状腺素可能在正常范围，但TBG含量的变化仍可导致总甲状腺素测定值的改变。甲状腺素结合力（亦称甲状腺素吸收量）测定可了解甲状腺素的结合位点数（测定结果称为甲状腺素结合指数，TBI）。总甲状腺素T4和TBI的商得出的游离甲状腺素指数（fT4I）,反映了TBG含量以及甲状腺素含量这两种变化因素。 促甲状腺激素（TSH） TSH是一种分子量为30kD的蛋白质，由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息；α亚单位携带种族特异性信息，与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有
ELISA（酶联免疫吸附测定，enzyme linked immunosorbent assay）指将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体上，利用抗原抗体结合专一性进行免疫反应的定性和定量检测方法。 基本原理： ①使抗原或抗体结合到某种固相载体表面，并保持其免疫活性。 ②使抗原或抗体与某种酶连接成酶标抗原或抗体，这种酶标抗原或抗体既保留其免疫活性，又保留酶的活性。 ③在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与其他物质分开，最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。 ④加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据颜色反应的深浅有无定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，故可极大地放大反应效果，从而使测定方法达到很高的敏感度。 双抗夹心法 夹心法常用于检测大分子抗原，一般的操作步骤为: ①将具有专一性的抗体固著于塑胶孔盘上，完成后洗去多余抗体； ②加入待测检体，检体中若含有待测的抗原，则其会与塑胶孔盘上的抗体进行专一性键结； ③洗去多余待测检体，加入另一种对抗原专一的一次抗体，与待测抗原进行键结； ④洗去多余未键结一次抗体，加入带有酶的二次抗体，与一次抗体键结； ⑤洗去多余未键结二次抗体，加入酶底物使酵素呈色，以肉眼或仪器读取呈色结果。 间接法 间接法常用于检测抗体，一般的操作步骤为： ①将已知的抗原固著于塑胶孔盘上，完成后洗去多余的抗原。
②加入待测检体，检体中若含有待测的一次抗体，则其会与塑胶孔盘上的抗原进行专一性键结。 ③洗去多余待测检体，加入带有酶的二次抗体，与待测的一次抗体键结。 ④洗去多余未键结二次抗体，加入酶底物使酶呈色，藉仪器（ELISA reader）测定塑胶盘中的吸光值（OD值），以评估有色终产物的含量即可测量待测抗体的含量。 竞争法 竞争法是一种较少用到的ELISA检测机制，一般用于检测小分子抗原，其操作步骤为： ①将具有专一性的抗体固著于塑胶孔盘上，完成后洗去多余抗体； ②加入待测检体，使检体中的待测抗原与塑胶孔盘上的抗体进行专一性键结； ③加入带有酶的抗原，此抗原也可与塑胶孔盘上的抗体进行专一性键结，由于塑胶孔盘上固著的抗体数量有限，因此当检体中抗原的量越多，则带有酶的抗原可键结的固著抗体就越少，亦即，两种抗原皆竞相与塑胶孔盘上抗体键结，即所谓竞争法之由来。 ④洗去检体与带有酶的抗原，加入酶底物使酶呈色，当检体中抗原量越多，代表塑胶孔盘内留下之带有酶的抗原越少，显色也就越浅。 注：当需要侦测无法获得两种以上单一性抗体的抗原，或是不易得到足够的纯化抗体以固著于孔盘上时，一般会考虑使用竞争法ELISA。
行业必读：全套化学发光临床意义解读及肿瘤标志物分布图 免疫诊断技术前后经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验（CLIA）的时代。根据美国病理专科医师学会(The College of American Pathologists，CAP) 的统计，目前全球有超过30家大型全自动化学发光免疫分析仪器的厂商，具有超过60个免疫自动化化学发光检测系统。该系统发展趋势为检验仪器的实验室集成化、系列化、智能化。检测试剂项目涵盖传染病、心脏标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、性腺激素、代谢物质、药物浓度、肝炎、先天性疾病、肝纤维化、优生优育、高血压、炎症和过敏原等系列百余种检测试剂。 下面小编整理了检验科常见60几种化学发光项目的临床意义，希望对大家有用：项目主要临床意义 肿瘤标志物项目菜单 甲胎蛋白（AFP）检查AFP对原发性肝细胞癌有重要的辅助诊断作用，但并无特异性。其它恶性肿瘤患者血清中AFP也会升高。妊娠期异常升高常提示胎儿有脊柱裂、无脑畸形等。 癌胚抗原（CEA）CEA测定主要用于对结肠癌、直肠癌、胃癌等患者的临床检测。结肠癌、直肠癌患者CEA测定的敏感性高于其它肿瘤标志物，7 0%-90%的病例CEA会升高。
糖类抗原50（CA-5 0）增高常见于各类上皮癌，其中胰腺癌（80%-97%）、胆囊癌阳性率高达94.4%，其它依次为肝癌（80%）、胃肠道癌（77%）。CA50检查结果与CA199很接近。其次非肿瘤性疾病如胰腺炎、结肠炎、肺炎等，随炎症消除而下降。 糖类抗原CA-125 卵巢癌时CA125检出率可达70%-90%。适用于浆液性囊腺癌和未分化的卵巢癌。黏液性卵巢癌阳性率较低。检测结果不能用作卵巢癌确诊，也无早期诊断价值，可用于疗效检测和判定有无复发和转移。 糖类抗原CA-153 CA153检测可用于乳腺癌患者治疗效果的监测和判定术后有无转移（有转移时CA153升高率可达60%-80%），尤其是骨转移。不能作为有无恶性肿瘤的绝对评价，也不宜用作乳腺癌的筛查，无早期诊断价值。 糖类抗原CA-199 CA199检出率以胰腺癌和胆管癌最高（达85%-95%），结直肠的腺癌、黏液腺癌患者的CA199水平也较高。 糖类抗原CA72-4 升高见于胃癌、卵巢癌、大肠癌、乳腺癌以及胰腺癌等肿瘤，但正常人胃肠道良性疾病也有一定的阳性率，与CA125联合检测对原发性及复发性卵巢癌诊断的特异性高达95%。对胃癌尤其是较为早期或恶性度较高的胃癌诊断阳性率要高于其它血清学指标。 细胞角蛋白19片段 （CYFR21-1） 对非小细胞肺癌的诊断具有重要价值，特异性达87%。
化学发光项目临床意义 甲状腺功能检测 总甲状腺素（Total thyroxine，TT4） 【标本收集】静脉血2ml，不抗凝，分离血清进行测定。 【正常参考值】58.1-140.6 nmol/L (4.5-10.9 ug/dL) 新生儿：142-310 nmol/L 婴儿：90-194 nmol/L 1- 5岁:90-194 nmol/L 5-10岁:77-168 nmol/L 成人： 54-174 nmol/L 【项目综述】甲状腺素即3,5,3’,5’-甲碘甲状腺原氨酸，简称T4，是由甲状腺滤泡上皮细胞合成和分泌的甲状腺激素。甲状腺原氨酸的基本结合是由一个酪氨酸残基和一个酚环构成。正常人平均每日的T4分泌量为81-99ug，每日分泌的量不到甲状腺内贮存量的1%。T4进入血液循环后约99.96%与结合蛋白结合，其中约60%与甲状腺素结合球蛋白(TBG)结合。30%与甲状腺素结合前白蛋白(TBPA)结合，余下的与白蛋白结合。甲状腺外T4的循环总量为900ug。T4是血清中最多的碘化甲状腺原氨酸，占血清蛋白结合碘的90%以上。T4的半衰期为7天。T4是具有生物活性的甲状腺激素，促进糖、脂肪、蛋白质代谢，产生能量和热，促进生长发育。近年来有人认为T4是T3的前激素，是其储备形式。 【临床意义】 甲状腺疾病 1.甲状腺功能亢进时甲状腺合成和分泌T4增多。 2.亚急性甲状腺炎，慢性淋巴细胞性甲状腺炎的早期，因甲状腺滤泡被破坏，T4溢出，使 血T4过性升高，产生短暂时期的轻度甲亢。 3.大量服用甲状腺素，或误食动物甲状腺，导致血T4增高，产生医源性或中毒性甲亢，甚 至甲亢危象。 4.组织对甲状腺激素不敏感时无甲亢症状，但有外周血T4增高；若是下丘脑、垂体对甲状 腺激素不敏感，则周围血T4增高，有甲亢症状，并TSH亦增高。 5.甲状腺功能减退时，无论是原发、继发或其他原因，T4均下降。 6.甲状腺缺乏，或先天性发育不良，甲状腺全切除后，血T4缺乏。 非甲状腺疾病 1.TBG浓度的变化，显著影响T4浓度的测定结果。TBG增高时，T4增高，反之亦然。 2.精神病以及一些非甲状腺疾病病人，极少数会出现高T4血症，但无甲亢症状。原发疾病缓 解后，T4恢复正常。 3.雄激素使TBC减少，T4亦减低。
甲状腺激素检测 人体生理功能的调节系统包括神经系统和内分泌系统，神经系统通过神经纤维传导信息实现调节功能，内分泌通过血液和组织液运输激素，作用于某些靶细胞而达到调节功能，二者关系密切。所有的内分泌腺都直接或间接受神经系统的影响，激素也可以影响神经功能，如甲状激素能明显影响脑的发育和正常功能。 甲状腺是一个内分泌腺体，它分泌具有生物活性的甲状腺激素。甲状腺激素对机体的代谢、生长发育、神经系统、心血管及消化系统等具有重要作用；甲腺激素分泌量增加或减少均可导致甲状腺功能失调，内分泌代谢紊乱。因此，正确检测甲状腺相关激素，对于诊断治疗甲状腺疾病具有重要意义。 一、甲状腺基本知识 甲状腺分泌有生理活性的甲状腺素（T4）和三碘甲腺原氨酸（T3）及无生理活性的反T3等。血浆中T4来自甲状腺，而80-90%的T3和反T3是T4在外周组织经脱碘作用，脱去一个碘原子而生成的。血液中的T3和T4，以结合和游离两种形式存在。绝大部分的甲状腺激素（T4 99.97%,T3 99.7%）可逆性的结合于血浆蛋白上；游离的甲状腺激素在血中含量甚微，与蛋白结合的激素和微量游离激素处于动态平衡中，然而正是这些微量的游离激素才能进入靶组织细胞，与细胞中受体结合，发挥其生物学作用，它还在垂体部分反馈地调节促甲状腺激素（TSH）的分泌。结合型的甲状腺激素是没有生物学作用的，它对稳定血中游离激素含量起着贮存与缓冲作用。 与甲状腺功能密切相关的另一激素为垂体所分泌的TSH。TSH是由垂体前叶嗜碱细胞所分泌，它是一种糖蛋白，分子量为25000-28000，糖类分子占总分子量的15%，包括岩藻糖、甘露糖、半乳糖、氨基葡萄糖和氨基半乳糖等。 TSH的分子是由两条肽链组成，一条是α链，由89个氨基酸组成；另一条是β链，由112个氨基酸组成，两条肽链靠非共价键结合在一起。激素的生物学活性由肽链决定。两个亚基必须结合才具生物活性，分开则无活性。 TSH分泌受神经和体液的调节，包括：①下丘脑促甲状腺素释放素（TRH）的促进与靶腺激素（T3、T4）反馈抑制的影响，二者互相拮抗，构成下丘脑腺垂体甲状腺轴；②神经系统对TSH分泌控制，在中枢神经系统的控制下，生长介素可降低TSH分泌，多巴胺可抑TSH释放，雌激素可升高TSH基础分泌，糖皮质激素可通过抑制TSH的释放，使垂体分泌TSH减少；③TSH分泌受机体反应调节；④TSH分泌有昼夜节律性变化，高峰于午夜23：00-24：00，上午11：00时最低；⑤冷刺激TSH分泌增加，再促进T3、T4分泌以适应冷环境。 （一）甲状腺功能的调节 生理情况下，甲状腺功能有两种调节方式。即下丘脑垂体甲状腺之间的反馈性调节和甲状腺的自身调节。第一种调节是最主要的调节方式（见图3.1）
ELISA双抗体夹心法检测抗原 实验时间：实验地点：实验人： 1实验目的 1.阐述ELISA（酶联免疫吸附测定）的原理，列举ELISA类型 2.完成ELISA的基本操作 3.学会分析实验结果 4.能根据需要设计相应的ELISAS实验流程 2实验原理 ELISA：是以免疫学反应为基础，将抗原、抗体的特异性反应与酶对底物的高效催化作用相结合起来的一种敏感性很高的实验技术。 ELISA双抗体夹心法常用于检测抗原。将已知道抗体吸附于固相载体上，加入待检含相应抗原的标本使之结合反应。然后洗涤，再加入酶标抗体和底物进行测定。但该方法只适用于检测多价大分子抗原，不适合检测小分子半抗原。 结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。通过加入与酶反应的底物后显色，根据颜色的深浅可以判断样品中物质的含量，进行定性或定量的分析，可以间接放大免疫反应结果。所以说ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。 酶结合物与相应抗原或抗体结合后，可根据加入底物的颜色反应来判定是否有免疫反应的存在，而且颜色反应的深浅是与标本中相应抗原或抗体的量成正比例的，因此，可以按底物显色的程度显示试验结果,还可通过ELISA检测仪进行定量测定，这样就将酶化学反应的敏感性和抗原抗体反应的特异性结合起来，使ELISA方法成为一种既特异又敏感的检测方法。 3实验材料 1.酶标反应板（包被有抗CEA抗体） 2.CEA标准品（0ng/ml，5ng/ml，10ng/ml，20ng/ml，40ng/ml，80ng/ml） 3.样品1和样品2 4.酶标抗体（酶结合物） 5.底物液A和底物液B（显色剂A和B） 6.终止液 7.洗涤液
化学发光项目临床意义 定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。2、定量分析HBsAg和抗-HBs的浓度变化，可以预见急性乙肝是否处于恢复期。3、定量分析HBeAg和抗-HBe的浓度变化，可以反映病情变化和治疗效果。4、抗-HBc 浓度的高低可以反映病毒感染的状态。高浓度的抗-HBc提示乙肝急性或现行感染，常与HBsAg并存，恢复期浓度降低。慢性乙肝呈抗-HBc持续高浓度。而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染，常于抗-HBs并存，无肝损害或肝损害早已静息。5、急性乙肝一般会在六个内病情缓解，甚至自愈。病情超过六个月仍未缓解者，多转为慢性化，通过五项联合定量分析，可以对病情的发展做出预测及制定相应的治疗方案。即若表现为HBeAg下降、抗-HBe 出现或渐升，HBsAg和HBV DNA血清水平降低，这是病变恢复的时相，可望在1-2年病毒被清除而疾病痊愈；若HBeAg和HBV DNA 血清水平持续很高的病人，预期可能保留慢性无症状携带（AsC）或慢性乙型肝炎。 产品特点：化学发光定量检测HBsAg灵敏度可达0.05-0.1ng/ml，而酶免（ELISA）检测HBsAg灵敏度是0.5-1.0ng/ml，胶体金（POCT）检测HBsAg灵敏度是1-5ng/ml，也就是说只有血清中的HBsAg达到0.5-5ng/ml酶标或胶体金才会呈阳性反应。使用化学发光法提高了灵敏度，大大缩短了窗口期。 乙型肝炎病毒前S1抗原： 人体感染乙型肝炎病毒后，最早的免疫应答就是针对前S1抗原的。由于前S1抗原的出现在HBV感染的最早期，因而可以起到早期诊断的作用。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用，前S1抗原（Pre-S1Ag）检测是对乙肝“两对半”尤其是e抗原和HBV-DNA测定的重要补充和加强。 产品特点：支持28天定标功能及急诊功能，可以敏感的反映乙肝病毒复制，可作为早期诊断乙肝病毒感染的较好指标，前S1蛋白与HBV的复制指标HBV-DNA有较好的一致性，但与HBV-DNA相比，操作简单，价格低廉，试验要求不高。
简阳人民医院检验科化学发光项目检测临床意义 人类绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotrophin，HCG)和人类绒毛膜促性腺激素--β亚基(β-Human chorionic gonadotrophin，β--HCG)，即THCG。 【正常参考值】<10 mIU/mL。 早孕诊断，排卵后第8天即可测到，早孕诊断率达98%。宫外孕的早期诊断，移位妊娠时，ThCG含量远较正常妊娠为低，仅50%。先兆流产，可辅助监测胎盘滋养层细胞的分泌功能，为临床保胎或人流提供依据。滋养层细胞疾病的诊断以及疗效观察。一般而言，ThCG 水平按良性葡萄胎、恶性葡萄胎、绒癌而递增。葡萄胎清除后，ThCG约2-3月后转阴，而绒癌、恶葡治疗的1-18个月转阴，转阴率约为71%，ThCG值与病情基本平行，化疗效果的评价主要依据ThCG的数值，若数值下降或下降缓慢则应考虑更换治疗方案。睾丸肿瘤，偶有ThCG分泌异常，预后好的病例在睾丸切除之后，ThCG随之降至正常。肺癌，约65%的患者ThCG出现阳性，而且ThCG浓度越高，分期越晚。其它，子宫癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、畸胎瘤等也可出现血ThCG升高。 肌红蛋白（MYO） 【正常参考值】〈110ng/ml，【危急值】〈500ng/ml。 在急性心肌梗塞时发生心肌缺血坏死，细胞通透性增加，由于肌红蛋白的分子量仅为17,500，远小于CKMB和AST等酶分子，因此更易释放进入血循环，从而成为急性心肌梗塞最早的诊断学指标。一般情况下，肌红蛋白在急性心肌梗塞发生后1-3小时已开始升高，4-12小时达峰植，肌红蛋白可高于正常人的7倍，12小时开始下降，24小时大致可恢复正常。因此该项目对急性心梗的阳性率可达92%，而24小时后的阳性检出率仅为40%。 肌红蛋白还可以作为心肌梗塞患者溶栓治疗后再灌注情况的监测指标。若溶栓术后1-2小时内肌红蛋白的浓度超出溶栓术前的4倍，则提示成功再灌注。 肌钙蛋白I（TnI-Ultra） 【正常参考值】〈0.06ng/ml，【危急值】〈1ng/ml。 心肌损伤的特异性指标：心梗发生后4-8小时即可出现升高，12-16小时达到峰值，5-9天回复到基础水平。cTnI升高程度及持续时间与心肌损伤程度和坏死面积呈正相关。心梗后cTnI水平升高出现时间比肌红蛋白迟与CKMB相似，但回复基础水平的时间远比肌红蛋白和CKMB长，这对入院时已过高峰期及不典型患者的鉴别诊断非常有价值。连续检测cTnI 有助于判断血栓溶解和心肌再灌注。 脑钠素（BNP） 【正常参考值】〈100pg/ml，【危急值】〈5000 pg/ml。 心力衰竭是一种重要的临床综合症，主要表现为左室收缩或舒张功能障碍，或收缩和舒张功能同时发生障碍。当心脏步能以一定速率泵血来满足组织新陈代谢的需要时，引发心力衰竭。最常见的病因为冠心病、高血压、心脏瓣膜疾病和心肌病。准确和早期诊断是非常重要的，这样可以及时有效地进行治疗干预(如血管紧张素转换酶抑制剂，β-阻滞剂)，从而改善心力衰竭地发病率和死亡率。按纽约心脏病协会分级(NYHA 分级I-IV)，根据临床体征和症状，心力衰竭可分为4级，疾病严重程度逐级递增。 多项研究显示BNP测定项目在临床应用的范围较广；包括诊断，监测和预后。BNP的循环水平随着左室功能下降和日趋严重的心衰临床症状而升高，进行BNP测定可以诊断心衰并根据NYHA的分级对其定级。已有其他研究表明较高的BNP循环水平与心脏病发生率和心衰及急性冠脉综合症患者死亡率的升高有关，并认为可采用BNP作为患者预后的一项指标。也有研究指出BNP指标可为心衰患者进行调整治疗提供指导。 1
检验科生化室检验项目一览表 常规生化检验项目方法参考范围单位取报告时间血清丙氨酸氨基转移酶测定 （ALT）速率法 0-40 U/L 上午9：30之 前标本，11： 00取结果，9： 30之后的标 本下午3：00 取结果 血清天门冬氨酸氨基转移酶测 定（AST）速率法 0-40 U/L 血清碱性磷酸酶测定（ALP）速率法40-150 U/L 血清γ-谷氨酰基转移酶测定 （GGT）速率法 0-50 U/L 血清前白蛋白测定（PA）免疫比浊法0.170-0.420 g/L 血清总蛋白测定（TP）化学法60.0-80.0 g/L 血清白蛋白测定（ALB）化学法35.0-55.0 g/L 血清总胆红素测定（T.BIL）化学法 2.0-22.0 umol/L 血清直接胆红素测定（D.BIL）化学法0.0-7.0 umol/L 血清总胆汁酸测定（TBA）酶促法0.0-10.0 umol/L 肌酐测定（Cr）酶促动力法54-133 umol/L 尿素测定（Urea）酶促动力法 1.80-7.70 mmol/L 血清碳酸氢盐（HCO3）测定 （TCO2）酶法 22.0-33.0 mmol/L 血清尿酸测定（UA） 各种免疫方 法 149-407 umol/L 血清胱抑素测定（CYC）比浊法0-1.02 mg/L 葡萄糖测定（Glu）酶法 3.50-6.10 mmol/L 钾测定（K） 离子选择电 极法 3.50-5.50 mmol/L
钠测定（Na） 离子选择电 极法 135.0-145.0 mmol/L 氯测定（Cl） 离子选择电 极法 96.0-108.0 mmol/L 钙测定（Ca）比色法 2.10-2.60 mmol/L 镁测定（Mg）比色法0.70-1.10 mmol/L 无机磷测定（IP）比色法0.81-1.62 mmol/L 血清总胆固醇测定（TC）化学法 3.10-5.20 血清甘油三酯测定（TG）化学法0.56-1.70 血清高密度脂蛋白胆固醇测定 （HDL-C）化学法 1.00-1.55 血清低密度脂蛋白胆固醇测定 （LDL-C）化学法 1.90-3.10 血清载脂蛋白AⅠ测定（ApoAI）免疫比浊法 1.0-1.6 血清载脂蛋白B测定（ApoB）免疫比浊法0.75-1.00 血清载脂蛋白α测定Lp（a）免疫比浊法0.00-300 超敏C反应蛋白测定（Hs-CRP）免疫比浊法0.00-3.00 血清肌酸激酶测定（CK）速率法24-170 乳酸脱氢酶测定（LDH）速率法114-240 血气分析1小时血酸碱度（pH）7.35-7.45 二氧化碳分压（PCO2）35-45 mmHg 氧分压（PO2）75-100 mmHg 碱剩余（BE）-3~+3 mmol/L 组织间液碱剩余（BEecf） 缓冲碱（BB）46-52 mmol/L 碳酸氢盐（HCO3）23-31mmol/L 二氧化碳总量（TCO2）24-32 mmol/L
间接ELISA法检测血清抗体 1. 仪器耗材 （1）仪器：洗板机，酶标仪，恒温箱 （2）耗材：96孔酶标板（NUNC或海门），加样槽 2. 试剂及配制 （1）包被缓冲液： A. PBS (500ml，pH=7.2±0.1)：NaCl 4.25g， NaH2PO4·2H2O 0.178g，Na2HPO4·12H2O 1.386g，溶解定容至500ml，测量pH在7.1-7.3（若超出此范围则不能使用）。常温可保存一周。 B. 1×碳酸盐缓冲液（100ml，pH=9.6）：Na2CO3 0.2756g，NaHCO3 0.6216g，溶解定容 至100ml水，测量pH在9.5-9.7之间（若超出此范围则不能使用）。4℃可保存一个月。 （2）洗液：0.5%PBS’T（1L）：每1L PBS（pH=7.2±0.1）加入Tween-20 5ml，充分混匀。 （3）封闭液： A. 2.5%drymilk/PBS’T（100ml）：将2.5g drymilk 溶解于100ml PBS’T中，短期保存于4℃，长期保存于-20℃。 B. 10%FBS/PBS’T（100ml）：10ml FBS于90ml PBS’T混合，短期保存与4℃。（4）稀释缓冲液： A. 2.5%drymilk/PBS’T：配方同上。 B. 10%FBS/PBS’T：配方同上。 C. 2.5% dry milk EDTA/EGTA PBS’T： C-1：EDTA/EGTA PBS’T：1.117g EDTA加入至100ml PBS’T中，搅拌至溶解（大约15min）；1.141g EGTA加入至100ml PBS’T中，搅拌（大约15min），待部分溶解后，用10N 的NaOH调节pH至7.0；上述两种溶液以1：1的比例混合，测量其pH值在6.3±0.5
化学发光法检测肝炎病 毒结果解读 The manuscript was revised on the evening of 2021
化学发光法检测肝炎病毒的结果解读 肝炎病毒感染是一个全球性的健康问题，根据美国疾病控制中心的报告，全球有将近20亿的感染人群。其中亿人为慢性持续性感染。另外，全球有近3/4的人居住高流行区域，其中也包括中国。因此，有效的肝炎病毒检测和筛查显得十分重要。 化学发光法检测肝炎病毒，在方法上提高了病毒检测的灵敏度和特异性，而且流量检测，快速、方便，并逐渐替代ELISA，成为肝炎病毒的常规检测方法。 目前，发光法检测肝炎病毒的项目包括 甲型肝炎病毒 HAV-IgM、HAV-IgG 乙型肝炎病毒 HBsAg、anti-HBs、HBeAg、anti-HBe、anti-HBc-IgM、anti-HBc 丙型肝炎病毒 anti-HCV 肝炎病毒的感染是一个动态的变化过程，应结合病史资料全面综合分析和判断不同项目、不同时期的检测结果。以下关于肝炎病毒检验结果的解释，供临床医生参考、应用。 1. 甲型肝炎病毒中的HAV-IgM抗体在发病早期出现在血液中，半年后恢复正常，可以用于早期诊断急性甲型肝炎；HAV-IgG抗体是一种保护性抗体，其升高表示既往感染HAV，可用于流行病学调查。 2. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：常伴随HBV同时存在，可以作为传染性的标志之一。其升高常见于乙型肝炎的潜伏期和急性期；慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、或者乙肝的携带者。（参考值 IU/ml） 3. 乙型肝炎病毒表面抗体（anti-HBs）：一般在HBsAg转阴后出现，是保护性抗体，可以持续多年，其保护性与该抗体的浓度高低有关。其升高表示既往感染，现已恢复，或者是乙肝疫苗接种成功。（参考值 0-10 mIU/ml） 4. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)：升高为阳性，表明患者已感染乙肝病毒，并且病毒复制活跃，传染性强；如持续升高易转为慢性肝炎。（参考值 0-1 s/co）
实验目的： 实验材料： 1、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钾、十二水磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、浓硫酸、Tween-20 、BSA等。 2、酶标抗小鼠IgG 3、TMB 溶液配制： 1、抗原包被液：PH9.6的碳酸盐缓冲液（0.05 M）批号： 称取： Na2CO3（分子量105.99） 1.59 g NaHCO3（分子量84.01） 2.9 g 加蒸馏水至1000ml，调PH值。滤膜（0.45 μm）过滤，4℃保存。 2、洗涤缓冲液(PBS-T) 批号： PBS缓冲液1000 ml Tween-20: 0.5 ml 调PH值至7.39。滤膜（0.45 μm）过滤，室温保存或4℃保存。 3、封闭液（1.0% BSA/PBS-T）批号： 洗涤缓冲液1000 ml BSA: 10 g 现用现配。 4、血清稀释液(pH7.4 PBS)：0.0067 M(PO4+) 5、洗涤用PBS (pH7.4), 0.15 M(PO4+) 批号： 称取： NaCl8.0 g Na2HPO4·12H2O 2.9 g KH2PO40.2 g KCl0.2 g 加蒸馏水至1000 ml，调PH值至7.39。滤膜（0.45 μm）过滤，室温或4℃保存。 6、二抗稀释液：同洗涤缓冲液 7、终止液：2M H2SO4批号： 水90ml 浓硫酸10.64ml 浓硫酸逐滴加入水中，不断搅拌，防止局部过热。4℃保存。 实验器材： 1、1 ml枪头；200 μl枪头；10 μl枪头，。
2、1.5 ml EP管。 3、移液器1 ml、200 μl、100 μl、20 μl、10 μl、2 μl。 4、96孔板（costor，美国）。 5、电子天枰。 6、酶标仪（Labsystems DragonMK3，芬兰）。 7、洗板机（BIORAD MODEL 1575，美国）。 8、电子pH计（SevenEasy S20）。 方法步骤： 1 包被抗原： 用μg/ml 的蛋白包被，每孔100μl。密封，4℃过夜。 2 洗板： 取出预先4℃包被过夜的96孔板，用PBS-T洗液300 μl/孔洗板5次，每次轻轻振荡，拍干。 3 封闭： 每孔加入封闭液300 μl/孔。封膜，37℃放置1 h。 5 洗板： 用PBS-T洗液300 μl/孔洗板5次，每次轻轻振荡，拍干。 6 加一抗： 96孔板上血清稀释倍数为1:100，1:200，1:400，1:800，1:1600，1:3200，1:6400，1:12800，共8个稀释梯度，具体操作如下： 血清在Ep管中稀释成100倍： 1：10 ： 5 μl原倍血清+ 45 μl血清稀释液； 1：100 ：30 μl10 倍血清+ 270 μl血清稀释液； 按设计加入96孔板相应位置，然后依次按倍比稀释至200倍、400倍、800倍、1600倍、3200倍、6400倍、12800倍： 1：400 ：100 μl 200 倍血清+ 100 μl血清稀释液； 1：800 ：100 μl 400 倍血清+ 100 μl血清稀释液； 1：1600 ：100 μl 800 倍血清+ 100 μl血清稀释液； 1：3200 ：100 μl 1600倍血清+ 100 μl血清稀释液； 1：6400 ：100 μl 3200倍血清+ 100 μl血清稀释液； 1：12800 ：100 μl 6400倍血清+ 100 μl血清稀释液； 所有样本加完后，封膜，37℃放置1 h。 7 洗板： 用PBS-T洗液300 μl/孔洗板5次，每次轻轻振荡，拍干。 8 加酶标二抗： 酶标抗小鼠IgG稀释5000倍：
临床医学医学信息2011年8月第24卷第8期MedicalInformation.Aug.2011.Vol.24.No.8善睡眠与休息条件、减少并发症发生、改善休闲娱乐活动场所设施、3讨论提供获取知识技能的机会、根据病情情况提供再就业机会等有助于众所周知，很多病毒性脑炎所致精神障碍患者中年龄较大、文化改善病毒性脑炎伴精神障碍患者的生活质量水平状况。程度低、有并发症和患病年限长的患者生活质量状况较差，提示了以[4]1.4生活质量评估本文采用的生活质量评估是简化量表，分析指标整体为中心护理模式的重要性。同时病毒性脑炎所致精神障碍是为量表四个指标的得分，它们是生理、心理、社会关系和环境指标，一种没有医疗终结的疾病，需要政府和社会建立完善的医疗及生活[3]得分越高提示生活质量越好。保障体系，解除患者后顾之忧。在此重要前提之下，重视患者的心理[5]1.5统计分析采用SPSS18.0统计软件，计量资料采用(x±s)表示，比辅导和健康教育，切实改善其对生活质量的主观感受。tP较采用检验，<0.05代表有显著性差异。参考文献：2[1]刘庆武，肖水源．一般及特殊人群生活质量研究进展[J]．郴州医学高等专科结果2004，6(1)：49-54．学校学报，经过治疗与护理后，两组患者症状得到不同程度的缓解，但是依[2]WaiKwongTang，C．M．Lum，GaborS,Ungvari．HealthRelatedQualityofLife心理指标、环境指标、生理指据生活质量评分，治疗组的社会指标、2006，73：203-in Community-Dwelling MenwithPneumoconiosis[J]．Respiration，P同时各指标得分从高到低依次是：社标都明显好于对照组(<0.05)，208．会
胃泌素释放肽前体（ProGRP）是小细胞肺癌（SCLC）早期发现的有效标志物肺癌是目前中国男性发病率第一位，女性发病率第二位的高发肿瘤类型，肺癌的死亡率高居所有恶性肿瘤死亡率榜首。实现肺癌的早发现，早诊断和早治疗对改善肺癌患者长期生存有重要医学价值1。 ProGRP的来源与生理病理特性： ProGRP是胃泌素释放肽（GRP）的前体，在哺乳动物和两栖类的铃蟾肽有相似的结构，在肺的组织病理学分类已应用多年。GRP在人的神经系统发挥神经递质的作用，也存在于胃肠道和呼吸道的神经内分泌细胞。由于GRP在血液中的不稳定性，半衰期只有2分钟，因此检测更稳定ProGRP作为血清学标志物2。 ProGRP的医学价值： 1、ProGRP是SCLC敏感和特异的标志物 ProGRP主要在SCLC显著升高，在局限期SCLC患者血清已有ProGRP的明显升高，此外，在少见肿瘤类型甲状腺髓样癌ProGRP也有报道升高。在非小细胞肺癌(NSCLC)，其他肿瘤和肺部良性疾病，ProGRP升高不明显。以上证据显示ProGRP是SCLC高敏感性和高特异性的标志物。2014年发布的《原发性支气管肺癌早期诊断专家共识》（草案）目前推荐ProGRP为SCLC诊断和鉴别诊断的首选标志物3。 2．ProGRP可用于非小细胞肺癌（NSCLC）与 SCLC的鉴别诊断4 ProGRP联合CYFRA21-1，CEA和NSE等肿瘤标 志物可辅助NSCLC和SCLC的鉴别诊断。ProGRP和/ 或NSE显著升高高度提示SCLC的可能。良性肺部疾 病和其他原发肿瘤的肺转移癌ProGRP的升高往往不 超过100 pg/ml。ProGRP和NSE联合检测具有互补作 用，可以提升SCLC诊断的准确性。 3.ProGRP改善SCLC治疗的监测5 ProGRP的水平在治疗后显著下降提示治 疗有效，反之如果持续升高提示治疗效果差或 肿瘤进展。
化学发光全套检查项目及临床意义(附参考数值) IVD第一资讯平台IVD资讯 2月13日 整理、来源:体外诊断网 本文整理化学发光临床常见得检测项目、临床意义及参考范围,不足之处敬请指正。 ◆◆一、甲状腺功能◆◆ 1、总三碘甲状腺原氨酸(Tot T3)临床意义: Tot T3就是判断甲状腺功能亢进首选指标之一,对甲状腺功能紊乱进行确诊。 增高:Grave 病,大多数就是由于甲状腺机能亢进引起(特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等)。 降低:原发性甲状腺机能减低(如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等);继发性甲状腺机能减低(如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等);下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病;先天性TBG减少症;65岁以上。 参考范围1、34～2、73 nmol/L (0、87–1、78 ng/mL) 2、总甲状腺素(Tot T4 )临床意义:
增高:甲亢;妊娠、新生儿;服用雌激素与避孕药;高TBG血症;急性肝炎;服用碘时;亚急性甲状腺炎;TSH分泌性肿瘤;甲状腺激素过度使用。 降低:甲减;TSH不应症;甲状腺形成异常;母体抗甲状腺制剂得应用;TBG低下症;某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。 参考范围78、38～157、4 nmol/L (6、09～12、23 ug/dL) 3、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)临床意义: 甲亢增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等得影响,故可诊断妊娠性甲亢,并就是诊断甲亢得最佳指标。 参考范围3、8～6、0 pmol/L (2、5～3、9 pg/mL) 4、游离甲状腺素(FRT4)临床意义: 甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG 等影响,就是诊断甲减得最佳指标。 参考范围7、86～14、41 pmol/L (0、61～1、12 pg/mL) 5、促甲状腺素(超敏)(hTSH)临床意义: 评估甲状腺得状态,确定亚临床得或潜在性得甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进,就是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏得诊断指标,也就是产前诊断先天性甲低得最佳指标,并可对原发性甲状腺功能衰退得治疗进行疗效考核并指导用药。 增高:表明甲状腺功能减退。如原发性甲减,异位TSH分泌综合征(异位TSH 瘤),垂体TSH瘤,亚急性甲状腺炎恢复期,下丘脑性甲亢、地方性或单纯性甲状腺肿。 降低:表明甲状腺功能亢进。如第三性(下丘脑性)甲减,甲状腺功能亢进,继发性甲状腺功能低下与临床应用大剂量糖皮质激素。 参考范围0、34～5、60 uIU/ml (mIU/L) 6、甲状腺球蛋白(Tg)临床意义: 有助于监控做过甲状腺切除术后( 使用或未使用放射能) 病人、监控缺乏血清甲状腺球蛋白自身抗体得病人体内得原位性与转移性甲状腺组织。 增高:Hashimoto 病、Graves病、甲状腺腺瘤、亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等均可出现循环中Tg 水平升高。