受控状态：文件编号:QM-OOOO-2046 发放编号：版本/修改次
数：A/O
质量手册
编制：质检科
审核人：
批准人：
2046年10月8日发布 2046年10月8日实
施
THX00纸塑业制造厂发布
目录
修订页
0.3批准页
本厂质量手册依据《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》与《质量安全市场准入审查通则》要求编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。
本《质量手册》就本厂的质量方针、目标策划，以及资源和生产过程的管理等方面的内容，做出了明确的阐述和相应的规定，是本厂建立、完善并实施质量管理体系的统一性、纲领性文件和工作准则。
本手册是本厂质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。现予以批准颁发，自2046年10月8日起实施。
厂长：
2046年10月8日
0.4前言
公司简介
2 质量手册说明
2.1 主题内容
质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。本手册是公司质量和食品安全管理的纲领性文件和法规性文件。为保证手册的正确性、完整性、统一性和机密性，需加强手册的管理。
2.2 适用范围
适用于本厂食品用工具：一次性塑料餐饮具（聚丙烯）的生产。
2.3 编写依据
《食品质量安全市场准入审查通则》
《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》
0.5术语
本质量手册术语、定义采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005质量管理体系基础和术语的定义。
本质量手册描述供应链使用的术语。
供方——组织——顾客
本厂：THX00纸塑业制造厂
本手册：THX00纸塑业制造厂质量手册
0.6质量手册的管理
1概述
质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
2 职责
2.1 质检科负责质量手册的归口管理。
2.2办公室负责质量手册的发放、存档管理。
3质量手册的管理
3.1、质量手册的编制、审核和批准
质检科按照《食品质量安全市场准入审查通则》组织编写，经质量负责人审核，厂长批准后按质量手册封面的实施日期开始在本厂发布实施。
3.2、质量手册的发放。
a) 质量手册分：“受控”和“非受控”两种状态，由质检科归口管理，负责对手册进行统一编号、发放、登记、造册，编制发放控制清单。经质量负责人批准后，按控制清单上的编号发放，并做好发放登记和签收手续，非受控手册不受更改控制。
b)“受控文本”质量手册，在首页上加盖红色“受控”的印
章。“受控”文本为本厂质量管理的纲领性文件，用于在本厂范围内使用，若有修改时，确保每一个使用者能及时得到最新有效的文本，并收回作废版本。“受控”文本质量手册的发放对象为：管理层、质量负责人、各部门负责人和第三方认证机构。
c) “非受控文本”质量手册，不在首页上加盖红色“受控”字样的印章，“非受控文本”对外证明本厂质量承诺的有效性，若有修改时，对持有者不作相应的修改，也不通知，作废版本也不收回。
d) 受控手册的持有者应妥善保管好手册，不得在手册上随意涂改，不得丢失、外借和复印。
e) 各部门在业务活动中需向顾客或有关单位提供手册，必须由该部门提出申请，经质量负责人批准后，由质检科提供：“非受控文本”质量手册，并做好发放登记和签收手续，“非受控文本”不受更改控制。
f) “受控文本”手册持有者应向本部门全体人员宣传手册中与本部门相关的内容，并要求他们在质量活动中贯彻执行，当本人工
作变动或调动时，应向质检科交回受控手册。质检科负责记录。
3.3、手册的更改、换版
3.3.1 质量手册在以下情况时修订：
（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；
（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；
（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
3.3.2 质量手册在以下情况时改版：
（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；
（3）质量方针和质量目标发生重大变化；
（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；
（5）生产能力发生重大变化；
（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
3.3.3 质量手册修订或换版由质检科负责，厂长审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。
3.4 人员调离时，向质检科交回质量手册。
3.5 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由质检科办理有关手续。
3.6质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,
不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。
3.7 质量手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。
3.8质检科负责保持质量手册的现行有效性。
3.9 质量手册由质检科负责解释。
1.0质量负责人任命书
为确保本厂按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》建立、实施和保持质量管理体系，特任命
同志
为本厂质量负责人，并赋予其下列职责和权限：
a、确保按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产
许可审查细则》要求，建立、实施和保持质量管理体系；
b、确保本厂质量目标分解落实到各部门，并进行有效考核；
c、确保本厂各项质量管理制度得到实施；
d、负责本厂安全文明生产的实施与考核；
e、向厂长及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要
改进的方面；
f、负责质量管理体系的相关事宜，同外部有关方面联络。
厂长：日期：2046年10月8日
2.0 组织机构图
3.0组织领导
1概述
质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
2职责
厂长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。各级人员的职责和权限见5.0章。
3组织机构
3.1本厂组织机构图见第2.0章。
3.2厂长主持全公司工作，全面负责本厂质量工作；质检科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。
4任命书
见附件2
4.0产品质量安全潜在紧急情况和事故应急措施
1、目的
针对本厂产品质量安全潜在紧急情况和事故进行分析并制定相应的预防和应急措施，保证发生紧急情况时能及时应对，以最大限度减少可能产生的事故后果。
2、适用范围
产品质量安全潜在紧急情况和事故，如错用原辅材料，超范围使用助剂等。
3、工作内容
3.1 应急准备
3.1.1 应急项目的识别
质检科根据产品质量安全潜在紧急情况和事故的识别和评价结果，以往产品质量安全潜在的紧急情况和事故，识别本厂可能出现的质量安全潜在紧急情况和事故，针对可能出现的应急项目制定相应的应急措施，编制《应急预案》。
3.1.2 应急组织
3.1.2.1 质检科成立应急小组，成员为涉及产品质量安全岗位的骨干分子，有质量负责人担任组长，厂长为指导。
3.1.2.3 质检科组织编制《应急小组职责范围》明确各成员的适用范围和任务。
3.1.3 应急培训
办公室主任与质检科负责人组织对全体员工，重点对应急小组成员进行技能培训，使其掌握应急技能。
3.1.4应急演习
根据需要，应急小组定期按《应急预案》进行一次模拟演习，评价应急措施是否足以控制紧急情况，以验证紧急措施的有效性。
3.1.5 应急联络
应急联络采用逐级上报的方式，将相关部门主要负责人及质量负
责人的联系方式进行公布，以备应急之用。
3.2 应急响应
当紧急情况发生时，按照《应急预案》指定的规定响应。
3.3 纠正与完善
3.3.1 事故发生后的记录调查和处理按《应急预案》和《不合格品退货制度》、·《不合格品召回制度》执行。
3.3.2 若公司的发展要产生新的产品，则需要针对新产品生产可能出现的潜在紧急情况和事故，及时更新《应急预案》和本制度的内容。
4、相关文件
《不合格品退货、召回制度》
《应急预案》
《应急小组职责范围》