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LAB-P-022参考标准和标准物质(参考物质)管理程序

LAB-P-022参考标准和标准物质(参考物质)管理程序
LAB-P-022参考标准和标准物质(参考物质)管理程序

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的 为了规范品质体系文件,使供方及客户之资料,以及其它外部文件得到有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法。其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。3定义注释 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件:不直接影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。 体系文件: 。 内容。 4职责 总经理或董事长:批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门:负责编写相应的程序文件及作业指导书,及时签收和保存受控文件,并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办:负责本工厂受控文件的整体控制,即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉,格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体:公司所有文件一律为宋体黑色字,文件名称为二号字,正文内容序号题目为粗体四号字,正文内容为四号字,表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式,在文件末页按以下方式 编制:审核:批准: 日期:日期:日期: 6作业程序 编码原则: 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释: 部门类别:总经理∕管理者代表GM;行政人事部:HR;财务部FD;生产部 PM;销售部SD;品质部QC;技术部TD;采购部 PD;仓库STD。 文件级别:一级文件01;二级文件02;三级文件03;四级文件04;五级05 流水号:字母+001~999,各部门应对本部门的文件进行分类识别,对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行,不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求

偏差标准管理程序模板

1. 艺、设备及生产和检验方法的变化。本文件规定了在产品的生产过程中, 对生产过程各项活动出现偏差后的纠正审批程序, 以确保产品质量符合 放行标准, 并预防偏差的再次发生。本程序也描述了如何处理偏差, 和由于各种原因造成的产品返工和不合格产品的产生原因的调查、失败的分析、问题的纠正措施和预防事情再次发生的措施。 2.范围: 本文件适用于公司在日常运作过程中偏离批准的指令( 生产工 艺规程、岗位操作法、标准操作规程) 或规定标准的偏离事件的处理。 3.责任: 本文件由QA主管负责起草, 质量管理部经理、生产管理部经理、机械动力部经理负责审核, 质量副总负责批准, 质量管理部及相关部门负责实施。 本。 4.内容 4.1定义 4.1.1偏差的定义: 一般是指对批准的程序、指令或规定的标准等的偏离。是指非计划的、不符合已建立的SOP、批记录、法律法规文件、验证体系和测试方法、规格或其它标准的事件, 该事件可能会影响生产物料的纯度、强度、质量、功效或安全性, 也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发, 及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。 4.1.2偏差管理的定义: 是指对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可

能会影响产品质量的偏差的处理程序。 根据偏差对产品质量、安全性、有效性产生影响的严重程度, 将生产偏差分为三类: 次要偏差、主要偏差、重大偏差。 4.2.1次要偏差: 属细小的对法规或程序的偏离, 不足以影响产品质量, 无需进行深入的调查, 但必须马上采取纠正措施, 并立即记录在批生产记录或其它受控文件中。 4.2.2主要偏差: 该类偏差可能对产品的质量产生实际或潜在的影响。必须进行深入的调查, 查明原因, 采取纠正措施进行整改。 4.2.3严重偏差: 属较大偏差, 该类偏差可能对产品质量、安全性或有效性产生严重的后果, 或可能导致产品的报废。必须按规定的程序进行深入的调查, 查明原因。除必须建立纠正措施外, 还必须建立长期的预防性措施。 4.3.偏差产生的范围 4.3.1文件的使用 4.3.1.1所要求文件错误版本的使用。 4.3.1.2未批准文件的使用。 4.3.1.3文件的缺失。 4.3.1.4已批准的文件含有错误。 4.3.1.5使用错误的文件。 4.3.2SOP、标准方法 4.3.2.1未按照规定文件的步骤/程序执行。 4.3.2.2需修订或删除规格、方法、步骤。 4.3.3批生产记录、包装记录。

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录;3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备;包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 4.4 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 4.5 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件(以下简称文件)分为以下5类 1)质量手册(一级文件) 2)程序文件(二级文件) 3)作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件(三级文件)4)表格类(四级文件) 5)外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批; 5.2.1 文件审批权一览表

仓库管理方案以及作业流程

亿豪公司仓库管理规定 为了使本公司的仓库管理规范化,保证财产物资的完好无损,根据企业管理和财务管理 的一般要求,结合本公司的一些具体情况,第一季度工作清单需定如下。 完成日常物资的接收、分类、计量、包装、分拣、配送、存盘,盘点等工作。 一、仓库管理工作的任务: 1、根据本规定做好物资出库和入库工作,并使物资储存、供应、销售各环节平衡衔接。 2、做好物资的保管工作,如实登记仓库实物账,经常清查、盘点库存物资,做到账、 物相符。 3、做好仓库安全保卫工作,确保仓库和物资的安全。、 4、对于物资验收入库过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符的现象, 仓管员有权拒绝办理入库手续,并视其程度报告业务部门、财务部。 二、仓库物资的入库 1、采购部下定单时应该认真审核库存数量,做到以销定进。 2、采购部审核订单时,应根据公司实际情况,核定进货数,杜绝出现库存积压,滞销 等情况。 3、订单录入后,采购部通知供货商送货时间,并及时通知仓库。 4、当商品从厂家运抵至仓库时,收货员必须严格认真检查商品外包装是否完好,若出 现破损、是原装短少、邻近效期等情况。收货人必须拒绝收货,并及时上报采购部;若因收 货员未及时对商品进行检查,出现的破损,原装短少、邻近效期,所造成的经济损失由该收 货员承担。 5、确定商品外包装完好后,收货员必须依照相关单据:订单、随货同行联,对进货商 品品名、等级、数量、规格、金额、单价、效期进行核实,核实正确后方可入库保管;若单 据与商品实物不相符,应及时上报采购部;若进货商品未经核对入库,造成的货、单不相符,由该收货人承担因此造成的损失。 6、入库商品在搬运过程中,应按照商品外包装上的标识进行搬运;在堆码时,应按照 仓库堆放距离要求、先进先出的原则进行。若未按规定进行操作,因此造成的商品损坏由收 货人承担。 7、入库商品明细必须由收货员和仓库管理员核对签字认可,做到帐、货相符。商品验 收无误后,仓库管理员依据验收单及时记账,详细记录商品的名称、数量、规格、入库时间、单证号码、验收情况、存货单位等,做到帐、货相符。若不按照该制度执行验收造成的经济 损失由仓库管理员承担。 8、按收货流程进行单据流转时,每个环节不得超出一个工作日。 三、仓库物资的出库 公司仓库一切商品货物的对外发放,一律凭电脑出库单,一式三份,一份留给仓库,一 份留给收货方,还有一份给送货人; 做好各种单据和物品的发放工作;要用完了要及时上报,及时备货,做到及时下发,充足; 办理材料物资的出库,库管员要填制出库凭证,由库管人员、经手人双方同时签字,由经手人持一式三联的凭证送经手人主管审核,经手人持主管审核签字后的凭证到财务部门由 会计审核,经审核过的凭证留下第二联做记帐依据,第一联由经手人留存,持第三联到仓库办理材料的出库。

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类: 红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件: 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为: 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

标准化管理流程范文

标准化管理流程范文 1 范围包括公司范围内所有企业技术标准、产品标准、和公司范围内所制定国家标准、行业标准。 1.1 2控制目标 2.1确保所制定的企业技术标准符合国家、行业的各项有关标准。 2.2确保所制定的企业技术标准在公司范围内的可行性。 2.3确保所制定的企业产品标准符合国家的各项有关标准。 2.4确保所制定的企业产品标准符合公司发展的需要以及市场的需求。 2.5 确保设计文件符合各项标准化要求 2.6 更新标准资料,以确保各部门使用的是最新版本的标准资料。 2.7 确保所制定的国家标准、行业标准的可行性。 2.8 确保所制定的国家标准、行业标准符合国家科技发展的需要以及市场的需求。 1.2 3 主要控制点 3.1技术质量总监对技术标准草案进行审批 3.2技术经对企业技术标准化初稿进行标准化审核 3.3技术经理对企业产品标准进行标准化审核 3.4 技术质量总监对企业产品标准进行审批

3.5技术经理对设计文件的完整性,正确性及一致性进行审核3.6技术质量总经理审核标准化审核报告 3.7技术质量部总经理审批核发新产品型号申请 3.8技术质量部总经理审批参加标准审定会人员名单,费用预审,时间和地点 4. 特定政策 公司级,国家级标准化资料和文档必须由技术质量部统一发放管理,进行版本更新,技术质量 部属于公司一级文控中心,各部门属于公司二级文控中心 5. 涉及部门 5.1 中央研究院 5.2信息产业部邮电工业标准化所 5.3浙江省技术监督局 5.4国家技术监督局 5.5信息产业部科技司 5.6公司内各相关部门 6. 流程说明 6.1企业技术标准制定说明C-06-004-001

工具使用规范及管理制度

工具使用规范及管理制度 一使用规范 1 时刻保持工具整洁干净 2 保持工具摆放整齐有序,不得随意凌乱乱放 3 工具在使用过程中不得使用蛮力、粗暴等手段施加破坏性作业防止对工具造成永久性损毁 4对于像改锥、钳子等不耐受力工具禁止用其他方法给其加力或敲击5工具在使用过程中随用随取,用过后不得随意摆放在作业车辆上面,不用的工具要摆放到工具车上方,待中途使用。 6作业完毕后要及时对使用过的工具进行清理脏污、归类、归位以便下次使用 7对借用的专用工具在使用过程中一定要爱护,规范使用,不得违规操作。 8 工具在借用前一定要检查其完好性,用完后要保持其完好可靠性 9对待精密仪器和脆弱性专用工具更要仔细小心,确保工具的持续可用性 10 对于像电脑检测仪等精密电子仪器必要时请技术总监陪同知道作业,不得盲目操作 二管理制度 为规范公司各类工具的保管、领用、移交收回等程序,避免工具的丢失和离职交接没收回等现象,特制定此管理制度。 A、工具的发放及领用事项: 1专用工具由公司统一购置,由专人保管,公司所有维修人员在使用专用工具时,必须在保管员处签字领取,工具使用完毕交还时,由保管员签字确认工具已回收(完好无损); 2除专用工具外,公司还为每位维修人员配备一套一汽大众专用个人

工具,个人工具由维修工本人在保管员处签字领取并由本人保管,公司随时安排专人对工具的完整性和有序性进行抽查。 B、工具丢失赔偿事项: 1、维修人员所签字领取的专用工具,在使用完毕后没有及时交回而导致丢失的,由签字领用工具的本人按所遗失工具的原价进行赔偿; 2、维修人员领取的个人工具发生丢失情况的,领用人本人应及时申报补缺,所丢工具由公司代为购买,购买费用由其本人承担;如丢失工具后不及时申报的,公司检查时一经发现,由领用人按所丢失工具价格的2倍进行赔偿。 C、关于维修人员离职时工具交还事项: 维修人员在离职时,由本人在离职前将所领用工具如数且无损坏交回保管员处,如有缺失或损坏的,由本人按原价进行赔偿。 D、维修人员存在主观故意或恶意损坏工具的事项: 如有个别维修人员存在故意或恶意损毁工具的行为发生,公司一经发现,由损坏人本人按损坏工具价格的3倍进行赔偿。 E、其它事项: 专用工具及离职人员所交回的个人工具由保管员统一保管,如无其它情况发生而导致工具丢失的,由保管员本人照价赔偿。 一汽大众孝义德众售后

仓库标准作业流程

仓库管理作业指导书 制作单位:仓储部 制作日期:2015-7-3 一、目的 为了加强公司仓库管理,提高仓库工作效率,加速库存物资周转,降低库存占用,满足生产、销售等部门的需求,为健全物料的收发、领退、保管、盘存制度,做到帐物卡相符,明确仓库人员岗位管理职责,特制定仓库作业SOP。 二、适用范围 适用公司包材仓、成品仓、原料仓、半成品仓,废品仓等参照本制度执行 三、内容、管理职责及目标 1. 高效有序地进行物料、成品的收发作业,保证出入库数量准确且合乎品 质管理和财务管理要求; 2. 单据、料卡管理有序,登记及时、准确。电脑入单及时、准确; 3. 库房管理科学、有序,物料摆放整洁、整齐、符合货物储存和安全管理 要求; 4. 定期和循环盘点,及时查处差异,保证帐、卡、物一致; 5. 与客户及财务及时对帐,及时查处差异,维护公司利益;

6. 及时反映和跟催不合格品、呆滞品的处理,减少不良品损失,降低库存资金占用; 7. 做好防火、防水、防盗等安全防护工作,保障仓库财产物资的安全。 四、仓管人员应具备的基本技能 1. 熟练掌握出入库作业及库房管理的方法、规范及操作程序; 2. 熟悉仓库管理制度及相关工作流程; 3. 熟悉经管物料、产品; 4. 具备一定的质量管理知识和财务知识; 5. 懂电脑操作。 五、收货验收 1. 货物进仓,需核对订单(采购订单和生产订单),待进仓物料料号、名称、规格型号、数量与订单相符合方可办理入仓手续。 ①严禁无订单收货;因生产紧急、等特殊情况需请示上级和订单管理部 门并获得授权、同意可变通办理,但必须在一个工作日内补下订单; ②严禁超订单收货。因合理损耗领料或最少生产数量等原因导致的少量 超订单收货,应在合理范围内并符合相关管理规范或规定。 2. 货物进仓,必须采用合适的方法计量、清点准确。大批量收货可采用一定的比例拆包装抽查,抽查时发现实际数量小于标识数量的,应按最小抽查数计算接收该批货物。 3. 货物进仓,需办理质量检验手续,其中: ①外购物料/产品必须填报《报检单》,检验合格后方可办理正式入仓手续,打印电脑入库单;检验合格后用电脑打印确认的“收料单”或“入

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态:新建,增加,修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制,保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件:由单位内部(包括单位级、各部门和各项目组)编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件:来自于单位外部的文件,包括: 国家或行业的法令、法规; 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等; 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件:按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件:为了研修、市场或者商务合作的需要,发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时,通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件:文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件:由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化:基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行,如果文档需要变动,通过评审后需要重新基线,后续执行按照新的基线进行。 8、记录:日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

仓库管理规定及流程

仓库管理规定及流程内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)

仓库管理制度及流程 一、目的 通过制定仓库的管理制度及操作流程规定,指导和规范仓库人员的日常工作行为,对有效提高工作效率起到激励作用。 二、适用范围 仓库的所用工作人员 三、职责 仓库主管负责仓库一切事务的安排和管理,协调部门间的事务和传达与执行上级下达的任务,培训和提高仓库人员行为规范及工作效率。 仓管员负责物料的收料、报检、入库、发料、退料、储存、防护工作。 仓务员负责单据追查、保管、入帐。 仓库杂工负责货物的装卸、搬运、包装等工作。 仓库主管、IQC、采购共同负责对原材料的检验、不良品处置方式的确定和废弃物的处置工作。 四、仓储管理规定 1、原材料收货及入库 需严格按照“收货入库单”的流程进行作业。 采购员将“客户送货单”给到仓库后,仓库需将此物料放在指定的检验区内,作好防护措施。 仓库收货时需要求采购人员给到“客户送货单”,没有时需追查,直到拿到单据为止,仓库人员有追查和保管单据的责任。

仓库收货时的原材料必须有物料部门提供的采购订单(或者说PO),否则拒绝收货。 仓库人员与采购共同确认送货单的数量和实物,如不符由采购人员联系供货商处理,并由采购人员在送货单签字确认实收数量。 仓库人员对已送往仓库的原材料及时通知IQC进行物料品质检验。 对IQC检验的合格原材料进行开“物料入库单”并经仓库主管签名确认后进仓,对不合格原材料进行退货。 仓库原则上当天送来的原材料当天处理完毕,如有特殊最迟不得超过一个星期。 仓库对已入库的原材料进行分区分类摆放,不得随意堆放,如有特殊情况需在当天内完成。 仓库对不合格的原材料放在指定的退货区,由仓库主管、采购共同确定退货。 2、原材料出库 需严格按照“物料领料单”、“生产通知单”、“开发部调用单”的流程进行操作。 仓库的生产原材料出库依据是物料部门提供的BOM(即单件用量通知单),生产通知单中生产数量,及厂部所规定的原材料损耗进行核料,并由部长签名确认。 仓库把所出库之原材料配好,并填好“物料领料单”后,通知相关的领料部门进库领料,并由领料部门负责人签名确认后方可让原材料出库。 仓库出库物料的原则是同一原材料做到先进先出。

仓库管理的标准化作业流程【最新版】

仓库管理的标准化作业流程 仓库管理也叫仓储管理,指的是对仓储货物的收发、结存等活动的有效控制,其目的是为企业保证仓储货物的完好无损,确保生产经营活动的正常进行,并在此基础上对各类货物的活动状况进行分类记录,以明确的图表方式表达仓储货物在数量、品质方面的状况,以及目前所在的地理位置、部门、订单归属和仓储分散程度等情况的综合管理形式。本文对仓库管理流程进行了总结。 流程一:订单处理作业 流程二:采购作业 流程三:进货入库作业 当采购单开出之后,于采购人员进货入库跟踪催促的同时,入库进货管理员即可依据采购单上预定入库日期,做入库作业排程、入库站台排程,而后于商品入库当日,当货品进入时做入库资料查核、入库品检,查核入库货品是否与采购单内容一致,当品项或数量不符时即做适当的修正或处理,并将入库资料登录建档。入库管理员可依一定方式指定卸货及栈板堆叠。对于由客户处退回的商品,退货品的入库亦经过退货品检、分类处理而后登录入库。

一般商品入库堆叠于栈板之后有两种作业方式,一为商品入库上架,储放于储架上,等候出库,需求时再予出货。商品入库上架由电脑或管理人员依照仓库区域规划管理原则或商品生命周期等因素来指定储放位置,或于商品入库之后登录其储放位置,以便于日后的存货管理或出货查询。另一种方式即为直接出库,此时管理人员依照出货要求,将货品送往指定的出货码头或暂时存放地点。在入库搬运的过程中由管理人员选用搬运工具、调派工作人员、并做工具、人员的工作时程安排。 流程四:库存管理作业 库存管理作业包含仓库区的管理及库存数控制。仓库区的管理包括货品于仓库区域内摆放方式、区域大小、区域的分布等规划;货品进出仓库的控制遵循:先进先出或后进先出;进出货方式的制定包括:货品所用的搬运工具、搬运方式;仓库区储位的调整及变动。库存数量的控制则依照一般货品出库数量、入库所时间等来制定采购数量及采购时点,并做采购时点预警系统。订定库存盘点方法,于一定期间印制盘点清册,并依据盘点清册内容清查库存数、修正库存帐册并制作盘亏报表。仓库区的管理更包含容器的使用与容器的保管维修。 流程五:补货及拣货作业

标准工时管理程序

标准工时管理程序 管理体系---二阶文件 01 制定日期: 2011-05-20 文件编号: COP-710-03 制定部门: 总经办 □ 总经办 □ 业务部 □ 工程部 □ 资材部 □ 生产部 □ 品保咅 E □ 人力资源部 □ 抽线部 □ 财务部 □ 文控中心 □ 其它: 归属部门: 次:

1.目的 1.1评估作业流程,设定合理的作业人力及标准工时,提供准确的人力成本费用 1.2 透过标准作业流程工时测量,优化,同时协调人员,设备等制造资源,确保按时,保质,保量完成生产任务. 2适用范围 适用于东莞铭基电子有限公司电子组装厂各类产品加工工时管控

3定义

5.2标准工时的结构 5.3标准工时建立的步骤 5.3.1标准工时必须建立在合理而良好的被公认的标准工作方法之上, 所选择的作业员应该是合格的, 即具有 足够的经验,能熟练地进行作业,而且精神体力状态良好。选择好作业员后,测试人员必须对被测作业 员的操作进行观察,判断其是否在正常速度下操作。 5.3.2分割作业工序 作业工序的正确划分是秒表测试法成败的关键, 所以测试人员必须充分了解作业流程, 这样才能分割出 合理的工作站,确定作业工序。分割工序的原则如下: 须区分手工操作工序和机器自动作业工序。这主要是考虑速度评比的影响。 须区分机器上的手动操作和机器外的手动操作,这主要考虑人工操作和机器作业重合的因素。3.1 秒表测时法(Stop-watch Time Study):以秒表直接测量所欲测量之作业工序 (Element),再视受测者之精 神状况及工作之难易程度,给予宽放值及评比系数。 3.2 基准周期时间(Cycle Time 简记为C/T):系指完成一个作业工序之一次循环时间。 3.3 标准工时(Standard Time 简记为S/T):在一定标准条件下,以一定的作业方法,由合格且受有良好训练 的作业员,以正常的速度完成某项作业所需的时间。 3.4 宽放率(Allowa nee Rat in g):在生产过程中由于生理因素,疲劳因素,工作环境等因素而给操作者作恰当 的宽放,其要 定义的是在一定的作业时间。 3.5 平衡率(Bala nee Rati ng): 是指反映流水线人员分配之合理与否的一个指标。生产线平衡率计算 工作研究组作出改善,力求平衡率达到80%以上。 ,并配合 4职责权限 4.1 业务部:样品提供或新产品工程图面 (3D/2D)提供. 4.2 工程部:新产品量试主导及试产问题点改善 4.3 PMC :试产计划及生产计划安排 4.4 IE 课:标准工时进行测定,并制定、修改、维护。 4.5 生产部:①组织生产,按时,保质,保量完成量试及生产任务 ②提出流程/制程优化,会同IE 进行效率,品质改善. 5程序内容 5.1产品标准工时制定 5.1.1 制工接到业务人员或工程人员给出的样品或工程图面 (3D/2D).利用合成法,参照类似产品及制作经验,设 定产品生产工艺步骤,并制作初版《标准作业流程图》 ,经总经理核准后,以此作为加工成本依据. 5.1.2 工程部专案人员主导新产品量试,专案制工对试产过程的产品采用秒表测试法进行工时测定 时,对评估不合 理部分予以修正.更新《标准作业流程图》,经总经理核准后受控发行. ,确定标准工 5.1.3 当工艺变更或制程优化等情形造成标准工时变更时 核准后 受控发行. ,专案制工应随时更新《标准作业流程图》 ,经总经理 5.3.2.1 要有明确的开始和结束的点 5.3.2.2 工时太短的工序不宜再分割。 5.3.2.3 5.3.2.4

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

物流仓储管理操作流程

物流仓储管理操作流程 1.收货流程1.1正常产品收货1.1.1 货物到达后,收货人员根据司机的随货箱单清点收货。1.1.2 收货人员应与司机共同掐铅封,打开车门检查货品状况,如货物有严重受损状况,需马上通知客户等候处理,必要时拍照留下凭证。如货物状况完好,开始卸货工作。 1.1.3 卸货时,收货人员必须严格监督货物的装卸状况(小心装卸),确认产品的数量,包装及保质期与箱单严格相符。任何破损,短缺必须在收货单上严格注明,并保留一份由司机签字确认的文件,如事故记录单,运输质量跟踪表等。破损,短缺的情况须进行拍照,并及时上报经理,主管或库存控制人员,以便及时通知客户。 1.1.4 卸货时如遇到恶劣天气(下雨,雪,冰雹等),必须采取各种办法确保产品不会受损。卸货人员须监督产品在码放到托盘上时全部向上,不可倒置,每拍码放的数量严格按照产品码放示意图。(产品码放按照托盘的尺寸及货位标准设计)。1.1.5 收货人员签收送货箱单,并填写相关所需单据,将有关的收货资料产品名称、数量、生产日期(保质期或批号)、货物状态等交定单处理人员。 1.1.6 定单处理人员接单后必须在当天完成将相关资料通知客户并录入系统。 1.1.7 破损产品须与正常产品分开单独存放,等候处理办法。并存入相关记录 1.2 退货或换残产品收货 1. 2.1 各种退货

及换残产品入库都须有相应单据,如运输公司不能提供相应单据,仓库人员有权拒收货物。1.2.2 退货产品有良品及不良品的区别,如良品退货,货物必须保持完好状态,否则仓库拒绝收货;不良品收货则必须与相应单据相符,并且有配套的纸箱,配件齐全。1.2.3 换残产品则须与通知单上的型号、机号相符,否则仓库拒绝收货。1.2.4 收货人员依据单据验收货物后,将不同状态的货物分开单独存放,将退货或换残单据及收货入库单,记录产品名称、数量、状态等交定单处理人员。1.2.5 定单处理人员依据单据录入系统。2. 发货流程 2.1 定单处理程序 2.1.1 所有的出库必须有客户授权的单据(授权签字,印章)作为发货依据。2.1.2 接到客户订单或出库通知时,定单处理人员进行单据审核(检查单据的正确性,是否有充足的库存),审核完毕后,通知运输部门安排车辆。2.1.3 定单处理人员依据不同的单据处理办法录入系统,制作送货单及依据货品或客户要求制作拣货单。2.1.4 将拣货单交仓管员备货。2.2 备货程序2.2.1 备货人员严格依据备货单拣货,如发现备货单上或货物数量有任何差异,必须及时通知库存控制人员,主管,经理,并在备货单上清楚注明问题情况,以便及时解决。2.2.2 货物按总备货单备完后,根据要求按车辆顺序进行二次分拣,根据装车顺序按单排列。2.2.3 每单备货必须注明送货地点,单号,以便发货。各票备货之间需留出足够的操作空间。2.2.4

仓库管理系统作业流程

Store Management 仓库管理 1. PURPOSE 目的 此程序规定了仓库的管理办法,以确保原物料和成品的标示、搬运、储存、包装和防护均在管控下进行。 2. SCOPE范围 此程序适用于原物料仓库和成品仓库。 3. RESPONSIBILITIES职责 所有仓库人员需确保此程序的执行。 4. PROCEDURE 程序 4.1 原物料的接收与入库 4.1.1仓库在接收物料前,参照送货单对物料进行核对,以确保物料的正确性,且收料后需登记来料记录。 4.1.2运输过程中造成的物料损坏,如:包装箱破损、潮湿等,仓库人员应予以拒收。 4.1.3所有物料在入库前必须通过QA检验。 4.1.4被QA接收的物料入库时需放入指定区域,并根据接收时间贴上季节标签以确保先进先出。 4.1.5仓库中所有物料应以物料型号进行有规则的放置。 4.2原物料发放 4.2.1物料发放需参照“原物料发放”程序执行. 4.2.2生产过程中如有因发现不良物料或损耗造成物料短缺,需由生产主管/组长填写材料领料单经相关人员批准后交给仓库人员进行发料。 4.3 成品的入库与出库 所有成品需由QA检验合格后方可入库,如果包装箱的标签上无“QA合格”章,应被视为未经过QA检验。 4.3.2通过QA检验的成品应放置于指定区域。 4.3.3成品出库需参照“出货流程”程序, 4.4仓库出入控制

仓库在无接收或发放作业时应锁门,与仓库作业无关的人员不得随意进入仓库. 4.5防火措施 4.5.1仓库中应备有适当的灭火器材。例如消防栓或二氧化碳灭火器 4.5.2灭火器应放于指定地点,且灭火器材前不能放置任何物品以便及时取用4.6原物料的接收与入库流程:

文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录; 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备; 包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制;

最新最全仓库作业管理规范及作业流程

* * * * * 目录* * * * * * * * * 修订履历* * * * *

1. 策略 规范各零件仓库之进料、检验、入库、存储、出库等作业程序籍由各项作业之规范化,以达到品质保证之目的。 2.指导原则 2.1 先进先出:先入库的物料,先出库使用。 2.1.1自购料FIFO是按进货验收单号的先后管控;客供料FIFO是按收货日期的先后管控。 2.2 适时适量:掌握好仓库各环节动作的时间性及数量的适量性。 2.3 帐物一致:帐物一致要求每天的ERP系统帐与实物及帐卡三帐保持一致。 2.4 e 化管理:实现管理的系统化,无纸化。 2.5 醒目标示:分客户、分机种、分仓别、分储位。 3. 适用范围 公司所有仓库 4. 参考文件 4.1《进料检验程序》 4.2《不合格品管制程序》 5. 职责 5.1 仓管主管 制定有关储存、收发物料操作流程及方法、仓库管理办法,确保仓管人员能够了解且确实地执行。 5.2 收料人员 根据采购订单确认进料之料号、数量、包装及标示,开立进货验收单交品管检验。 5.3 发料人员 依制造单位之发(补)料单(工令备料单)或领料单,将正确物料交给领料人员使其制造作业无缺料之虑,发料时必须按先进先出作业,防止库存品质变质。 5.4 搬运人员 依据公司之搬运规定,徒手或利用手推车、堆高车等工具来搬运,搬运须注意产品及人员安全。 5.5 领料人员 依生管所提供之发料单或备料单,向仓管单位提出领料,并负责物料之规格与数量之确认。 5.6 品管人员 协助仓库管理物料之品质。

6 .仓库的库位及类型对照表(实际请依系统为准)

7.仓库管理作业办法章节目录 7.1 收货作业管理办法 7.2 待验区作业管理办法 7.3 入库作业管理办法 7.4 工令发料作业管理办法 7.5 工令退料作业管理办法 7.6 费用性领、退料作业管理办法 7.7 ERP发料扫描作业管理办法 7.8 贵重物品管制作业办法 7.9 制程不良品处理作业办法 7.10 盘点作业管理办法 7.11 仓储管理作业 7.12 消耗品仓作业管理办法

标准作业管理程序

标准作业管理程序 Prepared on 24 November 2020

标准作业管理程序 1 目的 为产品过程设计技术文件和标准作业文件编制提供依据,使产品过程设计技术文件和标准作业文件符合标准化管理规定,以标准化的形式对产品过程作业进行控制,达到产品过程设计技术文件和生产作业文件有效性管理。 2 范围 适用于公司产品过程设计技术文件和生产过程标准作业文件的管理。 3 定义 产品过程设计技术文件:工艺规程、明细表、工艺装备、特殊工艺过程作业指导书等文件。 工位控制作业文件:标准作业指导书、工作要素表等生产过程作业文件。 标准作业指导书:是一种编制标准文件的方法,这种方法可以使工作班组通过减少浪费、持续改进来达到降低成本、提高效益的目的。 4 职责 生产制造部负责公司生产作业过程控制的归口管理,负责对生产作业文件的编制和实施过程的监督检查;负责对生产作业的安全环保方面的管理,负责生产安全风险评估、劳保保护、安全环保卫生等工作监督检查。 设计研究所负责产品过程设计技术文件和生产作业文件的标准化管理,负责产品过程技术文件的设计和实施过程的监督检查。 质量部负责生产过程质量控制的管理,负责产品生产质量检查作业文件编制和实施。

承制单位技术组负责承制产品过程技术文件设计编制和实施过程的管理,承制单位负责组织产品生产过程、生产作业文件的编制和实施过程的管理。 5 工作程序 过程设计技术文件的管理 产品过程设计必须依据产品设计图样和相应的技术要求进行设计编制,产品过程设计文件编写要详细,各个环节要考虑周全,要具有实际的操作性和可行性,产品过程设计技术文件应符合国家、行业、企业标准规定。 公司技术部负责对产品关键、重要工序和特殊工艺等过程的作业指导书的审批,负责对生产单位执行情况进行监督检查。 产品承制单位技术部门负责产品过程设计技术文件标准化实施工作,负责产品关键、重要工序和特殊工艺等过程作业指导书的编制,并对正确性负责。 对过程设计技术文件编写的具体要求 作业指导书审批:按工艺控制程序的规定进行,经批准下发执行。 作业指导书发放、更改、归档等管理应符合公司文件控制程序规定。 产品过程设计技术文件的有效性控制由技术设计部门按产品工艺文件控制相关程序进行管理,并负责产品工艺文件有效的检查监督。 工位控制作业文件的管理 生产作业文件的编制由生产部门GFPS办公室组织成立工作小组,工作小组依据相关工艺流程、产品工艺、工位作业范围、工位承担产品等进行编制,小组成员(车间班组或小组)在组长及技术、质量、安全等相关人员的协助下制定及更新相关工位生产作业指导书,保持生产作业指导书的有效性。

仓库管理作业操作规范(修订)

深圳广田装饰集团股份有限公司 仓库管理作业流程 一、目的 为加强公司仓储管理工作,规范仓储管理规程,减少物料损耗,降低成本,根据《分公司(事业 部)管理暂行办法》,特制定本作业流程。 二、适用范围 本规定适用于公司、分公司及事业部仓储管理工作。 三、仓库规划 1、项目施工进场时根据项目合同及项目现场情况,项目经理沟通甲方确认好仓库位置,仓库主管会同项目安全员先规划好仓库布局,仓库材料必须确保有位置存放,每个项目仓库至少有二名仓管人员,仓库随时需留有一人,一名仓管员单独看管的仓库必须安装监控设施。 2、规划好位置后会同项目安全员进行仓库照明线管走向布置、危险品仓库防爆灯、仓库门窗、锁头、报警器等安全设施的安装及加固,供应商送货路线的规划及相应道路的修整,户外存放场 地的修整规划。遮盖防护材料的设备的筹备。 3、会同项目安全员对仓库的标语、安全警示标识、材料区域标识牌进行制定、仓管员按照材料的类别特性进行规划区域,设置货架通道及消防安全设施、配备收料检测工具(磅秤、卡尺、 卷尺等)。 4、会同项目安全员筹划防水防潮的铺垫设施及堆码的卡板防护膜、防护绳等防护设施。 5、通电通水通路。 6、安装电脑、打印机、网络、对讲机、手电筒、应急灯等办公通讯设施。 四、收货流程 (一)收货前 1、自购材料:大宗材料收货前先核对《材料合同》如果没有《材料合同》,必须要求采购人员提供公司已确认好的《比价表》,零星材料需核对《零星材料申请单》与送货单上品名、规格型号、材质、单价、数量、品牌以及包装无损后方可收货。 2、甲供材料:收货前需核对《甲供材料月度用料计划表》,如果没有,请联系项目资料员提 供,如果资料员不受理,请联系项目经理,项目经理不受理,请及时上报。 3、根据采购合同中的材料标准要求运用卡尺、磅秤等收料工具对来料进行测量验收,做好相 应的来料抽点记录表,签字确认。

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