标 准 操 作 程 序 标 题
YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序 制 定 人
制定日期 年 月 日 颁发部门 文管办 审 核 人
审核日期 年 月 日 生效日期 年 月
日 批 准 人
批准日期 年 月 日 取代标准 SOP-PM-12103
分发部门
质量部、生产部
一.目的：建立一个YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序，使设备操作规范化。
二.范围：适用于综合制剂车间YK-160摇摆式颗粒机的操作。
三.职责：岗位操作人员、维修人员遵守本程序；生产管理人员、QA 检查员负责监督本
程序的实施。
四.程序：
1 开机前的准备工作：
1.1 检查是否有“设备完好，可以使用”和“设备已清洁”状态标志。
1.2 检查设备的完好状态。
1.3 按工艺要求安装好筛网。
1.3.1 旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转筒即可抽出，在旋转滚筒的两旁有筛网夹管，
筛网夹管中间开有一条槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以调节。
1.3.2 拧紧三个翼形螺母。
1.3.3 开动机器再试一试筛网安装的松紧。
2 开机：
2.1 按开机按钮，旋转筒开始摇摆运动。
2.2 将混合料用撮子加入料斗内，通过筛网挤压成颗粒。
2.3 根据物料的情况和制粒情况，以适当的量加入，以保证颗粒大小均匀，松紧一致。
2.4 将挤压出来的颗粒接在不锈钢烘盘中。
3 关机：
3.1 按关机按钮。
3.2 关机后按3.1相反的顺序操作。
3.3 卸下筛网后观察筛网的完好情况，如有破损及时采取措施。
4 注意事项：
4.1 设备使用时严格实行定人、定机，并有明显的状态标志。
4.2 在制粒时加入物料应适宜，以免受压过大而使筛网易损。
4.3 料斗内粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成事故，应停车后铲松。
5 清场清洁：
5.1 操作结束后，按《清场标准操作程序》和《YK-160摇摆式颗粒机清洁标准操作程序》
进行清场清洁工作。
5.2 及时填写《设备运行记录》。
旋转式压片机常见故障及解决方法 旋转式压片机是制药企业的主要生产设备之一，由于压片机在生产过程中高速运行，一旦出现故障将严重影响产品产量和质量。所以操作人员和维修人员必须经过培训，做到“四懂三会”， 1 旋转压片机的基本结构 旋转压片机主要由底座、蜗轮箱、转台、导轨、压轮、加料、调节、电器及外围部分组成。 其工作原理：转盘在动力传动装置的带动下顺时针( 俯视 )旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴（加料器）所框定的中模里，由加料靴（加料器）刮平后，通过上、下压力轮挤压上下冲头，把颗粒原料压制成片，然后经出片装置出片，转盘每转动一周经过两次充填、加压、出片。 2 压片机常见故障分析及解决方法 设备调试、维修的10项原则 在日常生产和压片机的调试与维修工作中，常会遇到一些机械、电器故障，我们可以从机械、电器、辅机等若干方面来加以分析，并通过分析找到相应的解决方法。维修、调试前的分析非常重要，无目的的拆卸往往会破坏压片机的公差参数，导致设备加工精度下降。人们在实践中总结了设备调试、维修的10项原则，对压片机的维修、调试也很适用。 2.1.1先动口再动手 对于发生故障的压片机，不应急于动手拆卸，应先询问设备操作人员，产生故障的前后经过及故障现象。对于生疏的设备，还应先熟悉其原理和结构特点，遵守相应规则。拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系，在没有结构图纸的情况下，应一边拆卸，一边画草图，并记上标记。 2.1.2先外部后内部
应先检查设备各部件有无明显裂痕、缺损，了解其故障及维修史，然后再对设备内部进行检查。拆卸前应先排除周边的故障因素，确定故障点后才能拆卸，否则，盲目拆卸可能将设备越修越坏。 2.1.3先机械后电气 只有在确定机械零件无故障后，再进行电气方面的检查。检查电路故障时，应利用检测仪器寻找故障部位，确认无接触不良故障后，再有针对性地查看线路与机械的运作关系，以免误判。 2.1.4先静态后动态 在设备未启动时，判断设备主要部件是否良好，从而判定故障的所在。通过手工盘车、通电点动，看各机构运动状态，听设备运行声，测各测量点参数，判断故障点，最后进行维修。 2.1.5先清洁后维修 对污染较重的设备，先对其进行清洁，检查外部控制键是否失灵。特别是生产中药制剂的设备，许多故障都是由脏污及导电粉尘引起的，一经清洁故障往往会自动排除。 2.1.6先电源后设备 电源部分的故障率在整个故障设备中占的比例很高，所以先检修电源往往可以事半功倍。 因机构、部件、装配质量或辅助设备故障而引起的故障，一般占常见故障的50%左右。电气设备的特殊故障多为软故障，要靠经验和仪表来测量和维修。 2.1.8先外围后主机 特别是电器部件，先不要急于更换损坏的电气部件，在确认外围设备电路正常时，再考虑更换损坏的电气部件。 2.1.9先手工盘车再点动试车 检修、调试结束时，必须先进行手工盘车，确定没有障碍时才可以进行试运行。这是设备维修、调试、运行的基本规则。 2.1.10员工先培训后上岗
2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理 2.1转台部分 旋转压片机的转台是一圆形盘，各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时，各冲杆沿曲线导轨上下运动，从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件，在连续的工作过程中，其常见故障的分析及解决方法： (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求：在使用过程中，冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象，使冲杆上下移动摩擦阻力增大，严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度，而磨损严重时需更换转台。 (2)转台上移影响充填或出片：转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致，通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。 (3)中模顶丝松动导致中模上移，磨坏加料器：中模上移，大多是中模顶丝松动所致，紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件，长期使用磨损而起不到紧固中模的作用，应及时更换。 2.2导轨部分 导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件，大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法： (1)导轨磨损：冲杆是在导轨上作曲线运动，并以滑动摩擦的方式进行正常工作的，所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件，冲杆与导轨磨损，轻者可以用油石研磨导轨恢复正常，磨损严重者只有更换导轨解决。 (2)导轨组件松动：导轨组件经连续工作可能出现松动现象，应及时紧固解决，并应注意使导轨过渡圆滑。 (3)下导轨过桥板磨损，致冲杆磨损导轨主体：下导轨过桥板是保护导轨主体的，若磨损，轻者用油石修复，磨损严重者只能更换解决。 2.3 压轮部分 压轮部分可分为上压轮与下压轮，也是调节药片压力、增加保护的装置。其常见故障分析及解决方法： (1)压轮磨损：压轮外圆磨损严重，会导致冲杆尾部阻力大，须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时，也须更换压轮或压轮轴。另外，压轮轴有时会断裂变形，主要是由于承受压力过大所致，多数是因为物料难压而调节过度造成的，这时需更换压轮轴，调整物料，重新调节压力。 (2)压轮轴轴承缺油或损坏：定期对压轮轴轴承进行润滑保养，出现损坏及时进行更换。 2.4 调节系统(压力调节、充填调节) 调节系统包括压力调节系统和充填调节系统，常见故障分析及解决方法： (1)调节失灵：一般情况下，调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用，或是调节蜗轮卡死所致，此时要检查调节手轮和蜗轮，并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解
煎药室煎药机标准化操作程序 1、浸药 准备泡浸容器1-2个，一般用塑料桶即可。 将布袋洗净，要煎的中药装入，一般不能超过十五贴（根据药的份量而定）。然后用光滑的棉线或麻绳扎紧袋口。 分处方浸泡：浸泡时间约30分钟，中药吸水量约为药重的1.5-2倍，加水量以淹过药袋为准。 注意把处方单要夹在浸泡的容器桶上，以防混乱搞错。 2、煎药 检查充填阀门和备用阀门是否关合。 估计煎药水量：先把浸泡中的药的水倒进药煲内，已浸泡的中药先在过滤网内，每贴药物约加400毫升的水，根据药份量而定。再加煎制过程蒸发量约100-150毫升/付（贴）的水，核定水量以后（按中药贴数计算水量）。然后再将已浸泡的中药及过滤网放进煎药煲内。严格防止中药掉进煲内影响包装时阻塞。 打开煎药煲电源总开关。 按“加热”键，分别设定煎制需要武火和文火时间后，然后返回武火状态即开始煎药。 阿胶等胶类药物，不宜直接入药煲煎熬，应另取容器化解，再等中药煎好后加入药煲内，搅拌匀后和药液一起包装。
3、包装 在开始包装前20-30分钟打开“热合”键，首先设定上温为160，下温设定为170，设定以后，绿灯自动近照设定要求自动跳示设定指标平衡为止后，开始包装。 煎药完毕，提起药煲内的过滤网斜放在煎药煲上口，用挤压器的压盘挤压布袋内药渣，使药液沥尽。 设定包装数量：根据药煎完毕后看煎药煲表上的数量而定包装数量，一般设定150-200毫升，一付（贴）为二包装。 打开充填总关阀门，按下“注入”键和“起动”键便可自动完成包装。 要包装分量最好用手动为宜“起动”键切断装满一包马上关掉，等药液注满以后再打开“起动”键，陆续逞环操作才能达到份量包装。 4、清洗 清洗煎药煲，加清水药煲内，用软布擦洗煲壁（禁用钢丝棉擦洗以后免电磁阀堵塞）。 清洗充填总开关管道：煎药煲内再加适量的水，用剪刀将机头下端包装的袋封口剪开，打开充填总开关，按下“注入键”排完污水和遗留药液即停止，然后关好充填总开关。 清洗布袋，检查是否有余留药渣，并查布袋是否破损时要及时缝合或更换。
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training. ZP35A旋转式压片机操作 规程正式版
ZP35A旋转式压片机操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加 施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压
片支撑力，转速表P2显示“0”，其余 件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，
旋转式压片机验证报告 一、验证报告审批 1 验证报告起草 2 验证组成员： 3 验证报告批准 批准人：日期：年月日
二、验证报告 1 引言 旋转式压片机是用于片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备。 该设备于2000 年9月进行全面安装，2000年 10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月9 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 ZP-24型旋转式压片机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查人：检查日期：年月日4.2 检测用仪器、仪表 检查人：检查日期：年月日
4.3 有关旋转式压片机的标准操作规程 A ZP-24 型压片机标准操作规程 B 压片标准操作程序 C ZP-24型压片机清洁标准操作程序 5 验证实施 检查人：检查日期：年月日5.1.1 设备性能 检查人：检查日期：年月日 检查人：检查日期：年月日5.1.2 公用工程连接 检查人：检查日期：年月日
5.2 运行验证 5.2.1 性能测试（空运转） 目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该压片机达到设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认压片机已经为性能测试做好一切准备，包括： 检查人：检查日期：年月日 检查人：检查日期：年月日5.2.2 功能测试（负载运转） 目的：保证压片机在负载运转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认机器已经为功能测试做好一切准备，包括：
十功能自动煎药机操作流程 1、泡药：采用下列公式计算浸泡药材的水量。浸泡大于30分钟； 常压两煎：Q=1.1×W+F×240+400 Q:加水量 W：药重 F：煎药付数 2、清洗：确保自来水接入煎药机并打开水龙头，打开排液阀。机器上电，按清洗键，机器自动冲洗，再配合人工手动清洗煎煮锅和储药桶； 3、排液：清洗后的水还存留在煎煮锅内，按排液键排出，等锅内的水排净后，这时储药桶内的水可能还没排净，要等到储药桶内的水排净后，再关排液阀，或在完成下面的设定后，再按排液阀，结束排液，并关闭手动排液阀； 4、设定：选择常压两煎模式，根据药量设定好时间和煎煮付数，按需要按“先煎”、“后下”键。 5：先煎：将浸泡好的先煎药和对应的浸泡液放入煎煮锅，锁紧锅盖，关闭放气阀。按运行键进行先煎药的煎煮。先煎结束，会声光提示。先煎指示灯闪烁，按“先煎”键或“运行/停止”键关闭提示；打开锅盖加入主药和浸泡液。按“运行/停止”键继续煎煮。 6、后下：一煎煎煮的最后7分钟，系统自动声光提示，后下指示灯闪烁，操作同上； 7、一煎出药：一煎结束后，系统自动完成； 8、二煎加水：出药后，系统自动完成； 9、二煎：完成二煎加水后，系统自动进入二煎煎煮； 10、升温灭菌：灭菌属于二煎的范畴，在二煎时间的结束前，系统自动进入升温灭菌； 11、完成：灭菌结束后，自动进行挤压，实现药渣的自动分离，会声光提示，按任意键关闭提示； 12出药：关闭提示后，完成灯和排液灯交替闪烁，按排液键、并缓慢打开出液阀，将药液打入安装机中； 13出药完成：药液和锅内的压力排净后，关闭出药阀。打开锅盖，取出药渣，再进行一次清洗操作，完成整个煎煮过程。
压片机培训教材 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
旋转式高速压片机应用技术培训 （单出料机型） 北京翰林航宇科技发展有限公司 旋转式高速压片机应用技术培训 第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介 压片机分为单冲压片机和旋转压片机。 （1）单冲压片机：有一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟，最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机，也可压制 异形片、环形片。 （2）旋转压片机：旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理，又针对瞬时施压无法排出空气的缺点，变瞬时压力为持续且
逐渐改变的压力，从而保证了片剂质量，对扩大生产有极 大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。 单流程仅有一套上下压轮，旋转一周每个模孔只压出一个药 片；双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节 器等，均装于对称位置，冲盘转动一周，每副冲具压制两 个药片。 （2）高速压片机：特点是转速块、产量高、片剂质量好，压片时采用两次压片成型，能将颗粒状物料连续进行压片，可压制 圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率 高、润滑系统完善、操作自动化等特点。 翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分：单出料265系列： GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程（见下图）
ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围
本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：
ZP35A旋转式压片机操作规程 (2021) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0091
ZP35A旋转式压片机操作规程(2021) 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。
2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松
ZP19D旋转压片机标准操作规程 目的:建立旋转式压片机的标准操作规程。 范围：适用于ZP19D型旋转式压片机的操作。 责任:本机操作工对本规程的实施负责,车间主任对本规程的过程有效执行承监督检查责任。 程序： 1 结构、性能 1.1 结构本设备主要由旋转台、导轨机构、冲填调节装置、片厚调节装置、加料装置、动力传动装置及液压机械加压系统等部件组成。 １.２性能参数 冲模数(付) １９ 最大压片力(ＫＮ）６0 最大压片直径（mm) １2 最大填充深度(mm) 1５ 最大压片厚度 (mｍ) ６ 上下冲杆直径（ｍm) 22 上下冲杆长度(mm) 115 中模厚度(ｍm) ２2 中模直径（mｍ) ２6 最大生产能力(万片/ｈ) 4 电动机功率（KW）２．2 最大转速（转/分) 3７ 主机重量 (kg）１０0０ 外形尺寸 (mm) 6１５×890×1415 ２原理 转盘在动力传动装置的带动下顺时针（俯视)旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴所框定的中模里，由加料靴刮平后,通过上、下压力轮挤压上、下冲头，把颗粒原料压制成片子,然后径出片装置出片，转盘每转动一周经过一次充填、主压、出片。 3 操作 3.1 操作前的准备工作 3.１．１检查设备各部件是否完整、齐全可靠，并安装冲模。 3.1．１.1 首先打开操作面左侧的边门，装上试车手轮，然后将转台的工作面、上下冲杆孔和所需安装的冲模擦拭干净。 3．１.1.2 冲模安装：转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆,而且相平，以避免冲模装入时与螺钉头部相互干涉。冲模与孔是过滤配合,故冲模需放平,再用打棒由上孔穿入,并用手锤轻轻敲入,以冲模孔与平面不高出转台工作面为合格,然后将螺钉固紧。重复此步骤,直至所有冲模安装完毕。3．1.1．3 上冲杆安装：将上轨道的嵌舌往上翻起，可在冲杆尾部涂些食用油，在逐件插入转台内。
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ ZP35A旋转式压片机操作规程(新 编版)
ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，
按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉板的开启距离，从而控制粉子的流量。 2.11所有调试完毕后，即可正式生产。 2.12停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。
煎药机标准化操作程序 ㈠准备工作： ⑴把饮品装入布袋内，用清水浸泡30分钟，把口袋扎牢扎紧；⑵打开锅盖，装入药袋，添加水；⑶盖好锅盖，把锁紧手柄推到位，锁紧锅盖，否则机器不能正常工作；关闭排气阀；⑷接通电源，打开控制盒右边的电源开关； ㈡煎药加热控制操作 ⑴工作设定：温度设定是指煎药自动控制的最高温度，设定范围是最高为120℃，最低是50℃。高温时间设定范围0～60分钟，温度和时间的选择与饮片的性质有关，一般饮片中有根、茎、壳、骨等硬物则温度高时间长。 ⑵工作操控：按动“运行”按钮运行后，温度显示值不断变化增大，达到设定温度后，机器在设定的高温时间内继续自动控制运行，直到设定的高温时间减少为0，自动停止运行，并响起音乐声，表明煎药完成。按动“停止”按钮，“完成”灯灭，工作时间恢复为设定时间；控制盘上的“停止”按钮也做暂停使用（暂停时可以重新设定温度和时间值）：即在煎药过程中按下“停止”钮，则为煎药暂停，“完成（暂停）”灯亮，此是再按“运行”钮，继续按设定要求完成煎药；此时再按“停止”键，则煎药结束。 ⑶温度保护：当机器运行5分钟后，温度显示为0℃时，系统停止加热，并喇叭报警，工作时间显示窗显示“EEE2”表示温度错误。就检查温度传感器或线路板。当无水干烧或温度过高（超过130℃）时，系统停止加热，并喇叭报警，工作时间显示窗显示“EEE1”表示高温错误。应立即加水。只有温度回到正常后，重新送电才能结束报警。 ㈢输液操作：煎药完成后，顺时针旋转挤压杆手轮到转不动为止，保持压紧，再慢慢打开排液阀门，药液被输入包装机，同时可反复旋转手轮挤压药渣，直到药液完全挤出，压力表指针恢复到零，打开排气阀门，关闭出液阀门。最后逆时针旋转挤压杆手轮到转不动为止，将挤压盘提升到最上部。注意：因为锅内压力较高，开启阀门时一定要缓缓开启，不要快开，否则高温药液冲击力很大，会发生危险。 ㈣清洗：药液输完后，打开放气阀，排完气后，再打开锅盖，用钩子将桶内药袋取出，提出多孔桶，尽快加入适量清水，以防干锅结垢，用抹布清扫锅底沉积的杂物，清洗后，打开清洗阀，排出污水，盖上锅盖，保持排气阀开状态。
编号：CZ-GC-05919 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 ZP35A旋转式压片机操作规 程 Operating procedures for zp35a rotary tablet press
ZP35A旋转式压片机操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。
2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作
旋转式压片机安全操作程序 一、目的：建立一个使用×××型旋转式压片机安全操作程序。 二、适用范围：适用于×××型旋转式压片机使用岗位。 三、责任者：生产部管理人员、压片班班长、压片操作者。 四、程序： 1压片机使用前应认真检查冲模的质量，是否有缺边、裂缝、变形和松紧度不合要求等情况。检查各部件是否正常。 2依次按要求消毒并装好模圈、下冲、上冲、刮料器、加料斗、流片槽，上模具时用手摇动压片机，动作与上模具同步，装上、下冲模之前要将下压轮压力调到零。 3开机前上、下压轮、油杯内要加机油，各轴承内补充黄油，压片机工作时不得停机加油。 4检查中间体颗粒干湿、粗细是否符合要求，细粉量超过10%不要硬压，否则会影响机器的正常运转及寿命。 5试车前将片厚调节至较大位置，填充量调节至较小位置。将颗粒倒入料斗内，用手转动手轮试压，试压时先调节填充量，逐步把片子重量调节到符合要求；然后调节压力至片子硬度适宜、厚度符合规定要求。 6开启电源按钮，合上离合器，进行正式压片；运行过程中，根据工艺规程的要求，定时抽检片子是否符合要求，以便随时调整。 7根据实际情况调整压片速度，一般来说，片径较大、冲模压力大
的宜慢些；反之则可稍快些。 8填充量调节时，应先把滚花螺母旋松，调完后再旋紧，以防填充不均匀。 9压片机转动时，不得用钳夹颗粒中的药片、杂物。 10运行时，注意机器是否正常，有不正常情况应立即停机检查，及时排除故障后才可继续使用。 11按《×××型旋转式压片机清洗程序》搞好压片机的清洁卫生，注意防止水进入按钮、电机。 12按《×××型冲旋转式压片机维护保养程序》、《×××型冲高速压片机维护保养程序》维修保养好压片机。
内部编号：AN-QP-HT168 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ ZP35A旋转式压片机操作规程通用范 本
ZP35A旋转式压片机操作规程通用范 本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源
煎药机操作说明 机器结构 机器正面：煎药桶、玻璃盖、煎药多孔桶、包装袋箱、机头、溜板、机箱、控制主板、电源指示灯。 机器的左侧：备用阀门，有的时候我们也叫充填阀门、排水阀门，这个阀门在煎药的时候是要关闭的，包装的时候再打开。 机器背面：不锈钢尾箱。 机器右侧：线路盒、空气开关、电源线。 泡药：把同一个处方的中药倒进一次性煎药袋，绑好袋口，放进准备好的容器里加水浸泡，加水量一般没过中药材1-3cm为佳，泡药的时间一般在20分钟左右。 煎药：关闭机器左侧备用阀门、排水阀门，将泡好的中药及药水倒进煎药桶。 加水：加水量一般为出药量的1.5倍，（比如我们这里有7副药，每副吃两包，每包190ml，那出药量为7*2*190ml，得出结果为2660ml，那加水量就是这个出药量的2660ml*1.5倍，得出整个加水量为3990ml，提起布袋加水，加水加至3990ml，放下布袋，盖上玻璃盖。插上电源，打开空气开关，电源指示灯点亮，同时包装主板自检，自检完成后熄灭，按下煎药主板上的开关按键，煎药主板点亮。 我们再来介绍一下煎药主板的功能 温度设置：是设置煎药锅所要到达的最高温度，我们通常把它设定为105度，具体可根据要求通过窗口下方的上下
按键来调整。 当前温度：是指示温度传感器所探测到的实际温度。 时间设置：是设置整个煎药的时间，我们一般设定为50分钟，具体可根据要求，通过调整窗口下方的上下按键来调整煎药时间，高温时间：是指当前温度到达100度之后所单独记录的时间，有些中药对高温时间有严格的要求，（比如感冒类中药，如果医生要求高温时间不能超过十分钟，那我们在高温时间显示十分钟的时候可停止煎药，当参数设定完毕之后，我们按下煎药按键，武火煎药开始，当当前温度到达设置温度之后，煎药机进入文武火交替煎药模式，机器报警煎药完成，时间设置窗口又回到我们当初设定的时间，如果我们不再煎药，则通过煎药主板上的开关按键关闭主板，长按一秒钟。打开玻璃盖，提起多孔桶，用U型插，插过多孔桶，使药渣与药水分离，装好挤药器，挤一下药渣。 包装：我们取一组包装膜，一般一箱里面有两组，机器在使用时只需要安装一组，一组包含一个正面和一个反面，在安装包装膜的时候，我们可以参考挡板上面的包装膜安装示意图，打开挡板，取下卡环、弹簧、卷夹，装上包装膜，接头向外，装上卷夹、弹簧、卡环，另一边也是一样的，接头向外，装上卷夹、弹簧、卡环，在安装弹簧的时候，弹簧我们不需要压的很死，只要包装卷不掉下来就可以了。我们再来了解一下机头的结构，从机头的左侧看，我们可以清楚的看到，封边轴左右各一根，封口轴左右各一根，切刀轴左右各一根，出药扁嘴、探针，从机头的正面看，我们可以清
十功能自动煎药机 标准化操作程序（SOP） 1 煎药机外观结构示意图 图 2 煎药机操作面板示意图 一、煎药操作步骤
1.准备 开启电源，打开手动排液阀，打开进水开关。 2.清洗、排水 3.投药 投入浸泡液，放入浸泡30分钟以上的布袋装中药饮片，检视水液量，如果不够可 ，手柄杆用挂钩钩住（否则机器不能正常工作，并伴有报警声），将随药标识挂在煎药机上。 4. 设定 4.1煎煮模式设定：选择系统通电后默认的常压两煎模式（操作面板有3种煎煮模 若将煎煮付数设定到“F 0”，系统转换为常压单煎。常压模式下，常压灯亮，可以进行先煎、后下功能。可设定煎煮时间、煎煮付数。密闭模式下，密闭灯亮，可以设定煎煮时间、煎煮温度）。 4.2煎煮时间设定：煎药时间是水沸腾后的煎药时间，温度达到100℃后进入煎煮时间，以倒计时的方式开始计时。煎煮时间只能在非运行状态设定（若进入运行状态，须暂停，再操作），分一煎煎煮时间、二煎煎煮时间和先煎时间。一煎时间前有“一”的符号，二煎时间前有“二”的符号，先煎时间前没有符号，在常压单煎和密闭模式， 时间前无符号。时间指示灯亮， 处箭头向上的按键为“加”按键，向下为“减”按键。这两个按键都有长按和短按两个状态。如按下一个键后不释放，一秒后，按键会进行连加或连减。 4.3煎煮付数设定：根据实际的煎药付数进行设定，是煎药过程中二煎加水量和一 煎出药液量的计量标准。煎煮付数也只能在非运行状态设定。 定，付数指示灯亮。
同上在设定处按上下箭头设定付数，付数范围0--30付。设为 0付表示不进行二煎。 4.4煎煮温度：在常压模式下不需要设定。在密闭模式下，设定的煎煮温度，就是煎煮停止加热并保温的温度，设定温度最高为120℃。如设定120℃，系统在加热到120℃后，停止加热，处于保温状态。 4.5注意：设备默认的是无论是否断电，设定的煎煮时间、付数和温度在运行之后都会保存作为下一锅的煎煮时间、付数和温度。如果再煎煮的药剂条件不一样需重新设定。 5.先煎、后下选择 选择常压两煎模式，根据药量设定好时间和煎煮付数后，按需要按“先煎”、“后下”键（注：开启先煎后，“煎煮时间”显示为先煎的时间，先煎、后下的设定必须在运行之前）。 5.1先煎：将浸泡好的先煎药和对应的浸泡液（如果水量少可适当加入部分主药的浸泡液）放入煎煮锅，锁紧锅盖，关闭放气阀。按运行键进行先煎药的煎煮。若设定“先煎”功能，煎煮时间会转换为以前设定的先煎时间，先煎时间的设定范围是5～15分钟。先煎时间计时到0后，先煎结束，系统进入暂停状态，显示恢复一煎煎煮时间，先煎指示灯闪烁，喇叭发音提示，直到按下先煎键或运行键。先煎结束，会声光提示。先煎指示灯闪烁，按“先煎”键或“运行/停止”键关闭提示；打开锅盖加入主药和浸泡液。按“运行/停止”键继续煎煮。投入饮片，盖紧锅盖，再次按运行键进行后续煎煮。 5.2后下：一煎煎煮的最后7分钟，系统自动声光提示，后下指示灯闪烁，喇叭发音提示，操作同先煎（注：若设定的一煎时间少于10分钟，则不能设定“后下”）。 6.自动挤压搅拌 在温度达到88℃后，自动挤压搅拌一次，在温度达到100℃煎煮时间开始倒计时起，每减少5分钟，系统会自动进行一次挤压搅拌操作，挤压搅拌参数由系统智能控制，通常为2～4次。挤压指示灯闪烁表示正在挤压搅拌工作，指示灯不闪烁时表示挤压盘在锅内大概位置。 7.一煎出药 一煎结束后，系统自动完成将一煎药液打入储药桶中。 8.二煎
编号：CZ-GC-09643 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 旋转式压片机操作规程 Operating procedures for rotary tablet press
旋转式压片机操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 ·目的 建立ZP35D型旋转式压片机操作规程，规范该设备的使用操作，保证设备正常安全运转，确保产品质量符合工艺要求。 ·范围 本标准适用于ZP35D型旋转式压片机的使用操作。 ·责任 生产部、设备部、生产车间设备操作人员 ·内容 1.用途、性能 1.1用途 本机是一种旋转连续式压片机，适用于含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。
1.2主要技术参数：转台冲模数 35付 最大工作压力 60千牛 最大压片直径 13毫米 最大充填深度 15毫米 最大片厚 6毫米 生产能力 6—15万片/小时主机电动机功力 4千瓦 副机电动机功力
0.37千瓦 主机净重 1800公斤 付机净重 68公斤 主机（长×宽×高） 980×1240×1690毫米 附机（长×宽×高） 500×500×840毫米 2.结构、原理 2.1结构和性能特征 2.1.1本要采用变频电机调速，通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动35付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及压轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。 2.1.2本机的压力、充填、片厚和转速均可调节，所有的调节手
中药煎药机标准操作规程 一、领药 煎药室拿取药剂。 二、浸泡 将需要煎煮的药材装入专用药袋，放入洁净桶内，加水浸泡1小时，然后翻转药袋继续浸泡至透为止。加水量为：需要调剂出的液体量+1000ml（根据不同的药材做适当调整）。 三、加料 将浸泡好的药袋放入煎煮罐内，加入适量水，以轻压药袋时可见到水为准，盖上盖。注意此时不要对罐内药物进行挤压，以免空间不够，药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。 四、煎煮 打开机器电子开关，将温度设为110度，根据药材质地，设定高温时间为20-30分钟，然后开始运行工作。 五、出料 待温度、压力和时间都达到标准时，机器会出现提示音，此时，打开上出料阀门到贮液罐内或打开下出料阀门，以洁净的不锈钢容器接盛药液，打开出料阀门时，注意要微开，不要开的太大，出液方向不要有人员，以避免蒸汽灼伤。出液停止时，关闭出料阀们，将煎煮罐内的药袋翻转，再次加入约1000ml的水，其余操作同前，继续煎煮15-20分钟，放出药液，待出液停止时，转动挤压杆尽量将药渣里
的药液挤压至净，将两次的药液合并。 六、浓缩 将药液用不锈钢容器浓缩至规定量，注意此时需要有专人看守，不可擅自离开。 七、封装 打开加热封装按钮，待温度达到封装要求，将浓缩后的药液趁热灌入封装容器内，根据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。 八、清场 煎煮机：将煎煮罐内的药渣袋取出，打开下出料阀门，以洁净水冲洗内壁至洁净，关闭下出料口。等待下一次煎煮。 封装机：封装完毕后，关闭封装机电源，待存贮罐冷却后，打开出料口，以室温水冲洗至洁净，关闭阀门，等待下一次封装使用。 控制要点： 1、所用水质纯净无污染。 2、保持容器洁净。 3、阀门微开，注意出料时的安全，出液口不可正对人员。 4、清洗贮罐时要注意使用室温水，以免玻璃存贮罐炸裂。 5、封装时，药液一定要趁热封装，以免药液凉后发凝（特别是方中有胶类药时）甚至产生沉淀（容易阻塞输液管路影响药物滤出）。
建立ZP35D型旋转式压片机操作规程，规范该设备的使用操作，保证设备正常安全运转，确保产品质量符合工艺要求。 ?范围 本标准适用于ZP35D型旋转式压片机的使用操作。 ?责任 生产部、设备部、生产车间设备操作人员 ?内容 1?用途、性能 1.1用途 本机是一种旋转连续式压片机，适用于含粉量（loo LI以上）不超过10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。 1.2主要技术参数：
2.结构、原理 2.1结构和性能特征 2.1. 1本要采用变频电机调速，通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动35付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及圧轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。 2.1.2本机的压力、充填、片厚和转速均可调节，所有的调节手轮均在机器的正面，并有操作面板指示说明。操作简单，维修方便。 2.1. 3 ZP35D压片机的驱动机构与压制室是完全隔离的，为确保片剂符合GMP要求。在片剂压制室均采用无毒、无蚀的不锈钢板将它与其它部分隔离。四周均有密封装置，防止与外界产生交差污染。 2.1.4上圧轮设有卸荷装置，其压力可以调整，当冲杆的工作压力超过预先设置的压力时，则通过弹簧的压缩来卸荷，并山蜂鸣器发出声光信号，机器即刻停转，以防止机件损坏。 2.1. 5本机采用封闭式浸油润滑的蜗轮蜗杆付传动，延长了蜗轮付传动的使用寿命。 2.1.6本机的上导轨、传动蜗杆、加料斗、加料器、充填轨等零配件均与ZP33型压片机通用。本机的冲模符合标准《GB12253-9》，并与ZP33、19型压片机通用。 2.1. 7本机的两侧板及后侧板均可用专用的钥匙打开，使机器的维修和保养在为方便。 2.1.8结构说明 2.1. 8. 1上压轮及上部罩壳： a）本装置在机器的上半部，设有四根拉杆及外用四周的直角支承以随压片时的圧力及构成窗式封闭区间的压制室。因此压片压力的调节装置也安装在此部套中。