专项处方点评指南
利奈唑胺病历点评指南
一. 概述
抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。利奈唑胺注射液，适应症为本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓链球菌引起。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]）引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。对多药耐药的肺炎链球菌（MDRSP）是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异恶唑/甲氧苄氨嘧啶。
2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将利奈唑
胺列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。国内外专家对利奈唑胺的合理应用进行了广泛的研究。参考药品说明书以及相关指南与文献，借鉴WHO和美国、加拿大等发达国家推荐的药物利用评价（DUE）方法及操作指南，探索建立利奈唑胺DUE标准并加以实证研究，旨为临床合理使用利奈唑胺提供参考依据。参考《抗菌药物临床应用指导原则》、《新编药物学》（第17版）、《中国药典临床用药须知》（2005年版）。结合医院实际情况，拟定合理使用利奈唑胺评价标准。
二. 点评依据
1.《抗菌药物临床应用指导原则》
2.《新编药物学》（第17版）
3.《中国药典临床用药须知》（2005年版）
4.WHO和美国、加拿大等发达国家推荐的药物利用评价（DUE）方法及操作指南
5.《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》2006版
6.《抗菌药物临床应用管理办法》2012版
7.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2012〕32号）
8.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）
9.《抗菌药物临床应用指导原则》（2015 年版）
三. 实施方案
1.抽样方法：系统抽样，由HIS系统提取应用利奈唑胺病历；
2.抽样频率：1次/月；
3.点评方法：根据利奈唑胺点评指南，点评所抽取的病历，按《利奈唑胺病历点评工作表》要求内容填写。
四. 点评要点
本点评要点汇总了国内外相关指南和共识，以中国专家共识和国内相关法规规定的内容为主，若共识中无相关内容，可参考国外其他指南。
(一)管理指标
1.处方医师权限：利奈唑胺为特殊使用级，需高级职称医师处方；特殊情况可越级使用，紧急使用处方量≤24小时。
2.病程记录：有抗菌药物特殊用药申请，或病程中有记录（副高及以上医师查房意见、会诊意见等）。
(二)适应症适宜性
1.预防用药
为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。
2. 治疗用药
2.1是否与药敏结果一致：是、否、未做药敏实验
取标本时间在用药前，药敏结果不一致，判“否”。取标本时间在用药后，不做判断。
2.2根据病原学结果判断给药是否适宜
2.2.1适应症是否适宜
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染（见注意事项、儿童用量和用法用量）。耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓链球菌引起。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*）引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。
对多药耐药的肺炎链球菌（MDRSP）是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异恶唑/甲氧苄氨嘧啶。
2.2.2禁忌症
利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要
本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂
正在使用任何能抑制单胺氧化酶A 或B 的药物（如：苯乙肼、异卡波肼）的患者，或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。
引起血压升高的潜在相互作用
除非能够对于患者可能出现的血压升高进行监测，否则利奈唑胺不应用于高血压未控制的患者、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进的患者和/或使用以下任何药物的患者：直接或间接交感神经药物（如伪麻黄碱），血管加压药物（如：肾上腺素、去甲肾上腺素），多巴胺类药物（如：多巴胺、多巴酚丁胺）。
与5-羟色胺类药物潜在的相互作用
除非密切观察患者5-羟色胺综合征的体征和/或症状，否则利奈唑胺不应用于类癌综合征的患者和/或使用任何以下药物的患者：5-羟色胺再摄取抑制剂，三环类抗抑郁药，5-羟色胺5-HT1 受体激动剂（曲普坦类药物）、哌替啶或丁螺环酮。
(三)用药过程适宜性
1.溶媒适宜性
5%葡萄糖注射液，USP；0.9%氯化钠注射液，USP；乳酸林格氏液，USP。
在使用时方可拆除输液袋的外包装袋。在室温下贮藏，避免冷冻。利奈唑胺静脉注射液可呈黄色，且随着时间延长可加深，但并不负面影响药物的含量。
2.用法适宜性
浓度：100ml：0.2g；00ml：0.6g
3.用量适宜性
儿童患儿（刚出生至11岁）成人和青少年（12岁及以上）
复杂的皮肤和皮肤软组织感染?：社区获得性肺炎及伴发的菌血症每8小时，10mg/kg静注每12小时，600mg静注10-14天
院内感染的肺炎：万古霉素耐药的屎肠球菌感染每8小时，10mg/kg静注每12小时，600mg 静注或口服14-28天
伴发的菌血症：单纯性的皮肤和皮肤软组织感染＜5岁：每8小时按10mg/kg***口服成人：每12小时口服400mg10-14天
5-11岁：每12小时按10mg/kg；青少年：每12小时600mg
[7天的新生儿：大多数出生7天以内早产（[34孕周）患者较足月儿和其他婴儿对利奈唑胺的系统清除率低，且AUC值大。这些新生儿的初始剂量应为10 mg/kg，每12小时给药，当临床效果不佳时，应考虑按剂量为10 mg/kg，每8小时给药。所有出生7天以上的新生儿应按10 mg/kg，每8小时的剂量给药。
MRSA感染的成年患者用利奈唑胺600 mg每12小时一次进行治疗。
在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例（83%），其感染的革兰阳性病原体的最低抑菌浓度为4μg/mL，经利奈唑胺治疗后临床痊愈。然而，与成人相比，儿童患者的利奈唑胺消除率和全身药物暴露量（AUC）的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达到最佳时，尤其是其病原体的最低抑菌浓度为4μg/mL，在作疗效评估时应考虑其比较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度、以及潜在的病情。
在对照临床研究中，研究方案所设定的治疗感染的疗程为7至28天。所有疗程由治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制订。
当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患者，医生可根据临床状况，予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。
静脉给药?
利奈唑胺静脉注射剂为单次使用的即用型输液袋（见供给中容器的尺寸）。静脉给药时，应
在使用前目测微粒物质。用力挤压输液袋以检查细微的渗透。鉴于无菌状况可能受损害，若发现有渗透应丢弃溶液。
利奈唑胺静脉注射剂应在30至120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其它药物。如果利奈唑胺静脉注射需与其它药物合并应用，应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。利奈唑胺静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药时，可导致物理性质不配伍。这些药物包括：二性霉素B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外，利奈唑胺静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。
如果同一静脉通路用于几个药物依次给药，在应用利奈唑胺静脉注射液前及使用后，须输注与利奈唑胺静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液。
（四）用药过程
1.在应用利奈唑胺治疗期间每日至少记录1次生命指数（体温血液脉搏）
2.在应用利奈唑胺之前的72h内用适当材料进行细菌培养药敏试验
3.应用利奈唑胺之前的72h内及使用过程中监测全血和白细胞计数
4.应用利奈唑胺之前的72h内或应用后24h内进行肝功能检测
如血清转氨酶、胆红素或血清碱性磷酶。
5.一般不需联合用药特殊情况下可根据患者病情和实验室检查结果联合使用其他
抗菌药物或抗真菌药物并在病历中作详细记录
6.肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品，除非在48小时内进行血液透析。血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。
（五）利奈唑胺不良反应
在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中，入选了2046例患者以评价各种剂型利奈唑胺的安全性。在这些研究中，按不良事件的严重程度统计，85%的利奈唑胺不良事件为轻至中度。表2为发生率超过2%的不良事件。利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻（发生率为2.8至11.0%），头痛（发生率为0.5-11.3%）和恶心(发生率为3.4-9.6%)。其它在II期和III期研究中报告的不良事件包括：口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、高血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒、舌褪色。在215例刚出生至11岁和248例5至17岁（其中146例为5至11岁，102例为12至17岁）的儿童患者中评价了各种利奈唑胺制剂的安全性。患者入选2个III期阳性药物对照的临床研究，最多用药28天。研究中，按不良事件发生的严重程度，利奈唑胺组不良事件报告为轻至中度的分为83%和99%。在对住院的、革兰阳性菌感染的儿童患者进行的研究中（患者年龄为刚出生至11岁），患者按2：1随机地分入两组（利奈唑胺比万古霉素），利奈唑胺与万古霉素组的死亡率分别为6.0%（13/215）和3.0%（3/101）。鉴于这些患者均有严重的基础疾病，因此不能建立因果关系。表4为研究中利奈唑胺组儿童患者发生率至少为2%的不良事件。利奈唑胺上市后的临床使用中，有骨髓抑制报道（包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少）。也有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。使用利奈唑胺过程中，有乳酸性中毒的报道。虽然上述报道主要出现在使用利奈唑胺超过推荐的最长使用时间（28天）的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报道。利奈唑胺合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药物如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的患者中，有5-羟色胺综合征的报告。
（六）用药结果
1.预防用药
根据预防用药的结果及可能的其他情况，分为两种情况：
有效：按预防用药原则应用，未发生可能的感染。
无效：临床无效（症状、体征持续或不完全消失或恶化；或者出现了这一疾病的新的症状或体征和/或使用了其他的针对这一疾病的抗菌治疗措施）；和/或细菌学未清除或假定未清除。
2. 治疗用药
1.建立利奈唑胺不良反应收集整理分析上报制度并采取有效手段预防处理药品
不良反应
2.使用利奈唑胺后72h内退热体温至少比最高体温降低1℃
3.用药期间及停药后细菌培养阴性
4.用药后白细胞数正常患者医疗记录显示疼痛等临床症状明显改善
从临床疗效（症状、体征、实验室检查）和细菌学疗效（病原体检查），综合考虑，将用药结果分为四种情况：
治愈：临床治愈（症状、体征均已消失或完全恢复正常，且影像学和实验室检查等非微生物学指标均已恢复正常）；和/或细菌清除或假定清除。
好转：临床好转（临床症状、体征好转），和/或细菌学清除或未清除。
无效：临床无效（症状、体征持续或不完全消失或恶化；或者出现了这一疾病的新的症状或体征和/或使用了其他的针对这一疾病的抗菌治疗措施）；和/或细菌学未清除或假定未清除。
五、工作表格---利奈唑胺病历点评工作表
利奈唑胺病历点评工作表
利奈唑胺治疗脓毒症临床分析 目的分析利奈唑胺治疗脓毒症临床疗效。方法给2012年5月～11月收治的40例脓毒症患者使用利奈唑胺进行治疗，观察其临床疗效。结果经治疗，40例患者共治愈25例（62.5%），进步6例（15%），显效6例（15%），无效3例（7.5%）。结论利奈唑胺对治疗脓毒症效果显著。 标签：利奈唑胺；脓毒症 革兰阳性球菌是脓毒症主要致病菌，临床治疗难度大，死亡率高。利奈唑胺是人工合成唑烷酮类抗菌药物，对治疗革兰阳性球菌脓毒症疗效较显著。本文对收治的40例脓毒症患者使用利奈唑胺进行治疗，评价其疗效以及安全性，报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料我院2012年5月～11月将收治的40例脓毒症患者用利奈唑胺进行治疗，其中女15例，男25例，年龄15～75岁。40例患者基础病变多有一种以上，其中高血压6例，器官移植5例，糖尿病8例，脑出血5例，多发性创伤6例，冠动脉粥样硬化性心脏病5例，血液系统疾病5例，甲亢危象5例。患者均有全身炎症反应综合征（SIRS）表现，且明确感染灶诊断为脓毒症。严重脓毒症特征为伴有器官功能障碍和低灌注，40例患者中有25例符合严重脓毒症。 1.2方法给脓毒症患者注射利奈唑胺（600mg/支），2次/d，疗程为9～20d。在此期间观察细菌学疗效、临床疗效及不良反应。期间根据细菌病原学停止或继续抗菌治疗。 1.3疗效评判标准体征、病原学检查、临床症状、实验室检查这4项指标完全恢复正常为痊愈；使用药物治疗后病情有所好转但不明显为进步；病情明显好转视为显效；用药后病情仍无好转为无效，痊愈加显效视为有效。 1.4细菌学清除判断标准菌学清除判断标准是按替换、清除、未清除3级来评定。经治疗感染的灶原致病菌消失，新病原菌培养出来视为替换；治疗后培养病原菌连续2次消失视为清除；初始病原菌在治疗后仍然生长视为未清除。 2结果 2.1治疗疗效40例患者共治愈25例（62.5%），进步6例（15%），显效6例（15%），无效3例（7.5%）。无效病例中合并屎肠球菌泌尿系感染及粪肠球菌血流感染的慢性肾脏病5期的有2例，MRSA感染肺炎合并多脏器功能衰竭1例，感染部位见表1。40例患者共检查出50株致病菌株，同时合并粪肠球菌和屎肠球菌的有3例，同时合并MRSA与人葡萄球菌的有3例，同时合并人葡萄
**医院住院病历评价考核表 科室：患者姓名：诊断：住院号：病历书写者： 项目系数基本要求缺陷内容扣分标准扣分罚款病案首页 （系数0.1）丙级2项准确填写各项 不能空项 医疗信息未填写（空白）丙级 传染病漏报丙级 缺科主任或副主任医师以上人员签名5+5 缺主治医师签名10 缺住院医师签名10 门（急）诊诊断未填写10 门（急）诊诊断填写有缺陷 5 出院诊断未填写10 出院诊断填写有缺陷 5 院内感染栏未填写10 手术操作名称栏未填写10 手术操作名称栏填写有缺陷 5 有病理报告而病理诊断未填写10 病理诊断填写有缺陷 5 药物过敏栏空白或填写错误10 缺质控医师签名10 缺质控护士签名10 其它项目未填写或有缺陷1/项(10) 住院费用项目填写不全1/项(5)
项目系数基本要求缺陷内容扣分标准扣分罚款 病历（系数0.1）丙级3项1、24小时内由住院医师 完成； 2、一般项目齐全； 3、主诉为症状+(部位)+ 时间，能导出第一诊断； 4、现病史必须与主诉相 关、相符，并反映本次疾 病起始、演变、诊疗过程， 能重点突出、层次分明、 概念明确、运用术语准 确、有鉴别诊断资料； 5、既往史、个人史、月 经生育史、家庭史齐全； 6、体格检查项目齐全， 要求全面、系统地进行记 录； 7、有专科或重点检查。 缺入院记录或由实习医师代写（含24小时内入院、出 院记录、24小时内的入院死亡记录） 丙级 24小时内未完成入院记录丙级 未按规定书写再次或多次入院记录10 一般项目填写不全1/项(10) 缺主诉10 主诉描述有缺陷 5 缺现病史10 主诉与现病史不符合10 现病史：发病诱因描述不清 5 主要疾病发展变化过程描述不清 5 缺与本次住院有关的重要阴性症状 5 诊治情况记述不清 5 症状描述不全 5 缺既往史/个人史/家族史3/项(9) 三史中与主要诊断相关内容有重要缺陷 5 缺婚育史 5 缺体格检查10 查体遗漏主要阳性体征 5 缺有鉴别诊断意义的阴性体征 5 体格检查顺序颠倒 2 体格检查记录有缺陷1/项(48)
S（susceptible）， 是指细菌对抗菌药敏感，使用常规剂量时的平均血浓度超过MIC5倍以上，用常规剂量通常有效； 是指细菌对抗菌药中度敏感，常规剂量时平均血浓度等于或略高于MIC，需用高剂量或对体内药物浓缩部位的感染可能有效； R（resistance）是指细菌对某种抗菌药耐药，药物对细菌的MIC高于应用常规剂量时的血浓度，应用常规剂量治疗通常无效。 SDD：susceptible-dose dependent剂量依赖性性敏感：细菌对抗生素药物的敏感性依赖于对患者的用药方案，为了使血药浓度达到临床疗效，采用的给药方案可以是以较高的给药剂量或增加给药频率。 MIC 最低抑菌浓度 定量方法：MIC 定性分析法：纸片扩散法（RAD） MIC值那个小选哪个？MIC值一样选哪个？根据数值和中介的距离。（我们的没法看） 不同标本报告的药物不同。 脑脊液标本一般不常规报告口服药物，第一二代头孢菌素、克林霉素、大环内酯类、四环素、喹诺酮类。 药敏报告出现WT,WT为野生型菌株的意思。这种细菌无耐药机制。 如果报告中出现头孢曲松和头孢噻污一个中介，一个耐药，需要复核药敏。 折点有没有更新。现在头孢曲松和头孢噻污折点，≤1敏感，2中介，≥4耐药 亚胺培南和美罗培南一般抗菌活性一样，如果出现异常，可能需要复核。 分级报告 革兰阴性菌：万古霉素、利奈唑胺等不用做 一般报告中，根据分级报告原则：如果对第一代头孢敏感，第二代、三代等也敏感。相反如果，二代等耐药，一代敏感可以问一下有没有复核。 临床应用有效，但是药敏中没有这个药。可能这个药还是有效。 呋喃妥因在尿路中敏感浓度5倍。如果是中介，也可以用。 替代原则 头孢唑啉敏感的话，头孢他定之类也可以用 苯唑西林和头孢西丁只报一个就行。苯唑西林耐药，头孢西丁也耐药。 BLAC：耐药 对四环素敏感的药物对多西环素和米诺环素也敏感，但对四环素耐药的，也可能对多西环素敏感。
某某医院住院医嘱点评表 点评科室：抽查病历数：30点评时间：2017-2 抽查的病历ID号 0005532068 0000108533 0000441635 0005533063 0000024890 0000692671 0005444196 0005551475 0005577053 0005226790 0000726179 0000453757 0005551804 0000318682 0005552467 0000077998 0000617575 0005566119 00055674380005565722 不合理用药的病历 ID号患者姓名年龄点评医师主要诊断存在的问题 0005532068 69 1.入院：慢 性肾功能衰 竭,尿毒症 期 2.出院：慢 性肾功能衰 竭,尿毒症 期 用药指针不明确 0005444196 69 慢性肾功能 衰竭,尿毒 症期 重复用药 0005565722 29 肾病综合征重复用药0000453757 21 肾病综合征重复用药 总结分析
点评依据：《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《中国医师药师临床用药指南》、《中药注射剂临床使用基本原则（卫医政发（2008）71号）》《四川省中药注射剂、PPI、辅助用药处方点评指南》及药品说明书和医院相关文件。 总体情况：从PASS系统随机抽取2月1日-2月28日出院患者使用血栓通注射液病历20份，进行分析点评。 科室用药存在的主要问题： 1.用药指针不明确 2.重复用药 3.使用中药注射剂随意性比较大，个别患者使用1次或2次，维持有效血药浓度的时间短，达不到很好的治疗效果，而且病程记录缺乏对患者病情评估。 典型病例 案例1 病历号：0005532068 病史简介：患者，刘永寿，男，68岁11月，因“咳嗽、气喘伴头晕、心累、心悸1+月，加重2+天”入院，1+月前，患者不明原因出现咳嗽、咳痰、气喘，咳白色泡沫痰，伴心累、心悸、头晕、多汗、厌油、饮食差。2+天前，患者上述症状加重，咳嗽咳痰加重，面色苍白，并咯出血痰，伴乏力、头晕，12.31日入院治疗。1.23病程中记录“剑突下疼痛较前明显好转”，12.31患者凝血象无明显异常，1.24 血小板未见异常。 主要诊断：慢性肾功能衰竭,尿毒症期 主要用药： 1.25 注射用血栓通(150mg) 450mg 静滴每天一次 0.9%氯化钠注射液(科伦)(100ml:0.9g) 100ml 静滴每天一次 点评分析： 1.用药指针不明确 病程记录中提示：12月31日患者凝血象无明显异常；1月23日患者“剑突下疼痛较前明显好转。”；1月24日血小板未见异常。故使用活血化瘀中药注射剂血栓通注射液指针不明确。 2.用药缺乏病情评估 使用药物前及停药时，病程记录中无相关依据描述。 3.疗程过短
处方书写与管理制度 蕲春县妇幼保健院 处方书写与管理制度 处方是指由注册执业医师和执业助理医师,以下简称医师,在诊疗活动中为患者开具的由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员,以下简称药师,审核、调配、核对～并作为患者用药凭证的医疗文书。医师开具处方和药师调剂处方都应当遵循安全、有效、经济的原则。 一、处方权的获得及规定: 1、凡在我院注册的执业医师可在我院获得处方权～获得处方权的执业医必须在我院医务科签名留样或者专用签章备案后～方可开具处方。 2、无处方权的,执业助理医师、进修医师、转科医师、实习医师,医师必须在我院有处方权的医师指导下开具处方～并由有处方权的医师审核签名后～处方才有效。 3、我院执业医师经培训考核合格～经医院审核同意后可取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经培训考核合格后～可取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格～方可在本院调剂麻醉药品和精神药品。 二、处方分类颜色 1、普通处方为白色。 2、急诊处方为淡黄色。 3、儿科处方为淡绿色。 4、麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色～右上角标注“麻、精一”。 5、第二类精神药品处方为白色～右上角标注“精二”。 三、处方书写要求:
1、处方应用蓝黑或黑色墨水书写。医师开具处方必须本人亲自签字～不准他人代签。不准事先在空白处方上签字交他人开处方。 2、处方前记的各项目应填写清晰、完整～并与病历记载相一致。 4、每张处方只限于一名患者的用药。 5、处方字迹应当清楚～不得涂改,如有修改～必须在修改处签名并注明修改日期。 6、药品名称一律用规范的中文或英文名称书写。任何医师或药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范～不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 7、患者年龄必须写实足年龄～婴幼儿写日、月龄。必要时～婴幼儿要注明体重。 8、西药和中成药可以分别开具处方～也可以开具一张处方～中药饮片应当单独开具处方。 9、开具西药、中成药处方～每一种药品须另起一行。每张处方一般不超过五种药品～如患多种疾病～可特殊处理。。 10、中药饮片处方的书写～可按“君、臣、佐、使”的顺序排列。每横排一般不超过4味药,药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药名之后上方～并加括号～如布包、先煎、后下等,对饮片的产地、炮制有特殊要求的～应在药名之前写出。 11、药品用法、用量:应按照药品说明书中的常规用法用量使用。特殊情况需超剂量使用时～应注明原因并再次签名。 12、开具处方后的空白处应划一斜线～以示处方完毕。 13、处方医师的签名留样和专用签章必须与药房留样备查的式样相一致～不得任意改动～否则应重新登记留样备案。
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/b77780145.html, 利奈唑胺的药理分析综述 作者：曲小艺 来源：《中国科技博览》2016年第01期 中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）01-0346-01 利奈唑胺（linezolid）是一种人工合成的噁唑烷酮类抗菌药，对大多数革兰阳性致病菌都有良好的抗菌活性，与其他抗菌药多无交叉耐药现象，加之组织、体液分布广泛以及给药方法便捷，使得其治疗多重耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性均很好，在临床上受到广泛的关注。 1 作用机制和抗菌活性 作为一种新型抗菌药，利奈唑胺作用于细菌的50S核糖体亚单位。但与其他抗菌药不同，利奈唑胺不影响肽基转移酶活性而只是作用于翻译系统的起始阶段，通过抑制mRNA与核糖体连接、阻止70S起始复合物的形成，最终产生抑制细菌蛋白质合成的作用。由于作用部位及方式独特，利奈唑胺与其他抗菌药多无交叉耐药现象。在耐药菌日益流行的今天，利奈唑胺的这一特性具有重要临床意义。体外药敏试验结果显示，利奈唑胺对几乎所有的致病性革兰阳性菌、非典型病原体、各种分枝杆菌、诺卡菌以及革兰阳性的厌氧菌都有较好的抗菌活性，但对革兰阴性杆菌不敏感，可能与革兰阴性杆菌的外排机制有关。体外药敏试验还显示，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林的凝固酶阴性的葡萄球菌在内的葡萄球菌和耐万古霉素的肠球菌在内的肠球菌对利奈唑胺都100%敏感。10多年的临床应用经验表明，利奈唑胺对多种革兰阳性致病菌、包括耐药菌所致感染均有很好的疗效。此外，利奈唑胺对日益常见的耐多药结核杆菌和泛耐药结核杆菌也有明显的抗菌活性和治疗疗效，但因利奈唑胺不是常规抗结核药，故目前尚无相应的体外药敏试验数据。 2 药动学特点 利奈唑胺为时间依赖性抗菌药，口服后吸收完全、生物利用度近100%，可以经静脉给药-口服方法进行序贯治疗。利奈唑胺的血浆蛋白结合率为31%，分布容积为40～50 L，每12小时口服给药600 mg后0.5～2 h达到血药峰浓度（15～27 mg/L），血药消除半衰期（3.4～7.4 h）较长，且对敏感菌有一定的抗生素后效应，可一日2次给药。利奈唑胺在体内被代谢为两种无活性的代谢产物氨基乙氧乙酸和羟乙基乙酸，给药量的65%经非肾途径清除（可能会有部分药物在肾小管被重吸收），30%以原药形式随尿液排出体外。利奈唑胺的组织、体液穿透性好，在肺、皮肤、肌肉和脂肪组织以及脑脊液中均有较高的药物浓度，故适应证也较广，临床地位重要。 3 临床应用
【药品名称】 通用名称：利奈唑胺注射液 汉语拼音：linaianzhusheye 【成份】利奈唑胺 【性状】 注射液的非活性成分为枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38mg/mL(相当于300mL输液袋中含5mEq；100mL输液袋中含1.7mEq)。利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体，为供单次使用的、即用型的软塑料输液袋，外包装铝膜袋，输液袋和接口不含乳胶。 【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]，多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和SMZ/TMP)，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。为减少细菌对药物耐药的发生和保持斯沃及其他抗菌药物的疗效，斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。
住院医嘱点评制度 为进一步贯彻执行国家有关政策法规，提高医院社会效益，对不合理用药进行有效地干预，提高病历质量，促进临床合理用药，提高医院的管理水平，规范医疗行为，确保医疗安全，特制定本制度。 一、组织管理 医院医嘱点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会领导下，由医务部、药学部和监察室共同组织实施。药学部成立处方、医嘱点评工作小组，负责医院医嘱点评的具体工作。 医嘱点评是根据相关法规、技术规范，对处方、医嘱书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。医嘱点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。 二、点评依据 病历医嘱点评标准是评价病历合理用药的重要依据病历医嘱点评标准的依据是《临床用药须知》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《药品说明书》、《临床路径管理》、《卫生部颁布的相关药政管理法规》等。 三、抗菌药物处方、医嘱点评的实施 （一）点评周期:每月一次。
（二）抽样率与抽样方法: 信息中心每月根据临床科室药品使用情况统计，排出使用金额居前的十种药品和每种药用药居前的十位医生名单，抽查药品销售量排名前十的药品合理使用情况，由医院监察室随机抽取使用这些药品量排名前十的医师的病历交药学部点评每月点评出院病历绝对数不应少于30份，并填写医嘱点评表。 （三）点评要求:处方、医嘱点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。医嘱点评工作小组在点评工作过程中发现不合理医嘱，应当及时报告监察室和医务部，并在每月形成点评结果报告。 四、处方点评结果的应用和持续改进 （一）医嘱点评专家组每月对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方，根据医嘱存在问题进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生，并向药事会报告。 （二）药事会应根据药学部提供的质量改进建议，究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施，并责成相关科室落实质量改进措施，提高合理用药水平，保证患者用药安全。 （三）医院将医嘱点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标，建立健全相关的奖惩制度。
新晃县人民医院病历质量监控管理制度 一、病历质量书写要求： 1、病历包括门诊和住院病历，每位病人就诊时必须按《湖南省病历书写规范》 要求书写门诊或住院病历，统一用蓝黑墨水书写，字迹清楚，不得涂改。门诊病历当时完成，住院病历24小时内完成，急诊病历书写应具体到分钟。门诊病历由病人本人保管，住院病历科室在病人住院期间必须妥善保管。出院病历在病人出院后一周内送病案室保管。住院病历未经医务科批准一律不得出借、复印。病人出院后需复印病历，必须由本人或委托直系亲属，由病案室专人将病历进行复 印，并进行登记。不得直接将出院病历交病人去复印。 2、低年资住院医生必须书写完整住院病历，每年需完成60份住院病历（详见台 一医《住院医师病历书写制度具体规定》）。进修实习生必须经科主任、带教老师考核后方可书写完整住院病历，上级医生必须对每一份病历进行审查、修改并签名，合格后方可归档。进修、实习医生书写的病历质量上级医生负连带责任。 主治医生首次病程录必须在病人入院后48小时内完成。科主任必须对本科室住院病历质量负责，加强本科室病历质量管理。 3、病程录必须是对病人病情和诊疗过程所进行的连续记录，必须及时记录病人的治疗情况、病情变化、药物反应、各项检查结果和意义、上级医生（三级查房）查房意见；记录与病人或家属告知的重要事项、医生分析意见、会诊意见及更改医嘱理由。抢救病人必须记录时间（到时、分）。首次病程录是由经治医生或值班医生书写的第一次病程记录，应当在病人入院后8小时内完成。病程录原则上一般病人 （二级护理以下）每三天记一次，重病人每天记，病情变化随时记录。 不得涂改，错字应用红笔双线划在错字上，原字迹应可辨认，不得刮、粘、涂等方法去除原字迹。
利奈唑胺治疗耐多药肺结核的临床观察 发表时间：2018-05-31T08:56:28.057Z 来源：《航空军医》2018年5期作者：王华 [导读] 探讨利奈唑胺在治疗耐多药肺结核临床疗效及不良反应。方法选取我院2015年1月~2017年12月期间收治耐多药肺结核患者60例 王华（佳木斯市肿瘤结核医院 154002） 摘要：目的探讨利奈唑胺在治疗耐多药肺结核临床疗效及不良反应。方法选取我院2015年1月~2017年12月期间收治耐多药肺结核患者60例，随机分为观察组和对照组，各30例，对照组采用多药联合化疗，观察组是以对照组治疗的基础上加用利奈唑胺治疗，对两组患者的临床疗效及不良反应进行观察分析。结果两组患者均治疗12个月，痰菌阴转情况对照组转阴53.33%，观察组93.33%，两组患者差异显著具有统计学意义（P<0.05）。不良反应观察组高于对照组差异显著（P<0.05）。结论耐多药结核应用利奈唑胺治疗痰菌转阴率高，不良反应配合减量及对症治疗可以控制，是治疗耐多药结核的良药值得临床推广。 关键词：耐多药肺结核；利奈唑胺；效果；不良反应 耐多药肺结核是全身应用化疗方案治疗效果不佳者，是控制结核病的严重障碍，全球2 000万肺结核病人中至少有2／3发展为耐多药肺结核（MDR PTB）。为控制耐多药肺结核的治疗新方案，利奈唑胺治疗耐多药结核具有良好的抗结核分枝杆菌作用，具有强大的抗菌活性[1]。现对我院收治的耐多药肺结核患者采用利奈唑胺治疗的临床疗效及不良反应进行分析如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取我院2015年1月~2017年12月期间收治耐多药肺结核患者60例，随机分为观察组和对照组，各30例，其中观察组男性16例，女性14例，年龄19~62岁，平均年龄35.5± 2.5岁，病程 0.5~32年，平均病程 9±1.5年；肺部存在空洞性病变者 25例。对照组男性18例，女12例，年龄20~63岁，平均年龄35.8±2.5岁，病程0.5~34年，平均病程9.5±2.5年；肺部存在空洞性病变者 24例。两组患者均为复治，用药最多达14种，均应用二线抗结核药物治疗失败。患者性别、年龄、病程等资料均衡无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。 1.2 方法对患者用药史和药敏结果制定入选患者基础的治疗方案，对照组的多药联合治疗采用大剂量异烟肼（H）、吡嗪酰胺（PZA）、阿米卡星（Amk）联合用药方案治疗。观察组在对照组基础上加用利奈唑胺（LZD）口服治疗，基础剂量为 600mg，12小时1次，6个月强化治疗后，根据具体的药物耐受性和药物敏感性情况以及经济条件调整剂量，口服减量600 mg，每日1 次。口服用药应持续12个月以上。 1.3 观察指标对患者进行痰涂片检查和胸片或 CT 检查。分别对1个月，3个月，6个月，9个月，12个月的进行检查。对患者用药期间安全性进行监测。 1.4 疗效评价痰菌阴标准：以连续2个月以上痰菌阴性，且不再转为痰抗酸杆菌阳性[2]。影像学检查：结核病灶变化包括，病灶显著吸收：指病灶吸收≥原病灶50%；病灶吸收：指病灶吸收<50%；病灶不变：指当病灶无明显变化；恶化：指病灶扩大或者出现播散。结核空洞变化：效果明显是指空洞闭合或消失，空洞闭合；好转是指空洞缩小≥原来空洞的50%，空洞缩小；稳定是指当空洞缩小<原来空洞的50，或等于原来大小，空洞不变；进展是指当空洞增大≥原空洞的50%，空洞增大[3]。 1.5 统计学分析采用SPSS20.0 软件进行数据统计分析。计量资料以平均数±标准差（xx±s）表示，t检验；计数采用率（%）表示，计数资料采用χ2检验。P<0.05 为差异显著有统计学意义。 2 结果 2.1对两组患者痰菌阴转情况进行对比分别对治疗1个月，3个月，6个月，9个月，12个月时痰结核分枝杆菌培养。其中观察组30例，治疗1个月14例（46.67%），治疗3个月25例（8 3.33%），治疗6个月27例（90.0%），治疗9个月28例93.33%，治疗12个月28例（93.33%）。对照组30例，治疗1个月3例（10.0%），治疗3个月7例（23.33%），治疗6个月9例（30.0%），治疗9个月11例36.67%，治疗12个月16例（53.33%）。两组同期痰菌阴转率观察组均高于对照组，差异显著具有统计学意义（P<0.05）；两组痰菌阴成功28例成功率为93.33%大于对照组的成功者16例成功率为53.33%，两组差异显著具有统计学意义（P<0.05）。 治疗12个月时观察组空洞闭合19例，缩小8例，不变2例，恶化1例，空洞好转率为90.0％，对照组空洞闭合12例，缩小4例，不变10例，恶化4例，空洞好转率为53.33％；空洞好转率观察组90.0%高于对照组的53.33%，差异有统计学意义（P<0.05） 2.2 不良反应发生情况：观察组发生不良反应，消化系统20例（66.67%），血液系统不良反应15例（50%），末梢神经炎8例（26.67%），凝血异常10例（3 3.33%），尿蛋白强阳性7例（23.33%）。对照组发生不良反应，消化系统11例（36.67%），血液系统不良反应9例（30.0%），末梢神经炎3例（10.0%），凝血异常8例（26.67%），尿蛋白强阳性9例（30.0%）。消化系统反应主要为恶心呕吐等，血液系统不良反应为轻度贫血或白细胞减少，均经对症治疗缓解，末梢神经炎给予B6治疗后明显改善，尿蛋白强阳性经对症处理后复查消失。观察组不良反应发生率除尿蛋白强阳性之外其它项目均高于对照组，差异显著具有统计学意义（P<0.05）。 3 讨论 肺结核化疗效果不良的病例与化疗失败的病例，只能拟诊为 MDR-PTB；耐药试验证实耐药的病例与符合耐多药结核病国际定义的病例，才能确诊为MDR-PTB。 利奈唑胺是恶唑烷酮类新型抗菌药物，主要用于治疗多重耐药的革兰阳性球菌感染，特别是多重耐药的肺炎球菌感染。利奈唑胺是合成的抗G+菌药，其作用为抑制细菌蛋白质合成[4]。口服本药吸收良好，生物利用度大约为100％， 本研究中在治疗耐多药结核时，含利奈唑胺的观察组在痰菌阴转率、病灶吸收率等方面均要优于对照组，观察组痰菌阴成功率为93.33%大于对照组的成功率为53.33%，空洞好转率观察组90.0%高于对照组的53.33%，两组差异显著具有统计学意义（P<0.05）。但观察组的不良反应要高于对照组，观察组不良反应发生率除尿蛋白强阳性之外其它项目均高于对照组，差异显著具有统计学意义（P<0.05）。但不良反应较轻，经对症处理或药物减量后，大多患者症状均能缓解，不影响治疗。 参考文献 [1]王金河，梁建琴，武丽红. 利奈唑胺治疗耐多药结核病的研究进展[J]. 中国临床医生杂志，2014（1）：21-22.
利奈唑胺注射液 【适应症】 1、万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 2、院内获得性肺炎，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 【用法用量】 本品治疗感染的推荐剂量见表1。 表1．利奈唑胺推荐剂量 【不良反应】 上市后的经验 利奈唑胺上市后的临床应用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少)(参见警告)。曾有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。应用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。虽然上述报道主要出现在应用利奈唑胺超过推荐的最长应用时间(28天)的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报道。 利奈唑胺合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药物如:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI
s)的患者中，有5-羟色胺综合征的报告(见注意事项)。在利奈唑胺应用的过程中有惊厥的报道(见注意事项)。过敏性反应、血管性水肿、描述为Stevens Johnson综合征的皮肤水疱也有报道。这些不良事件可能由于其严重性、报告的频度、与利奈唑胺可能的相关性，或同时伴有以上多种因素而被列出。由于上述事件为自发性报告，无法知晓其来源于多人样本的患者人群，故不能对其发生率进行估计，也不能准确地判定其与用药的因果关系。 【禁忌】 本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物(如：苯乙肼、异卡波肼)的患者，或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。 引起血压升高的潜在相互作用 与5-羟色胺类药物潜在的相互作用 【注意事项】 警告 在应用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少症)。对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑胺治疗。 利奈唑胺未被批准且不应用于治疗导管相关血流感染或插管部位感染的患者。 利奈唑胺对革兰阴性病原体没有临床疗效，不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌病原体感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗 ·一般注意事项 乳酸性酸中毒 应用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受利奈唑胺时，如发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。 5-羟色胺综合征 利奈唑胺合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，患者中有关于5-羟色胺综合征的自发性报告。
门诊病历和处方的书写规范 （门诊病历封面内容按要求需要全部填写） 1、西医门诊病历的书写 门诊初诊病历 （1）主诉：即本次就诊的主要症状、体征及持续时间，要求能导出第一诊断。 （2）现病史：即反映本次疾病起始、演变、诊疗过程及效果。（3）既往史:包括与本次诊断相关的既往史、个人史、过敏史及家族史。 （4）查体、辅助检查。 （5）诊断（IMP）。 （6）处理（Rx）。 （7）医师签全名并盖章。 （8）整洁有序、字迹清楚、不能涂改。 门诊复诊病历 与门诊初诊病历的不同点有：（1）须描述治疗后自觉症状变化、治疗效果、重要检查结果、不能明确的须有鉴别诊断内容。（2）既往史、个人史和家族史可省略。
2、中医门诊病历的书写 门诊初诊病历 （1）主诉：病人最痛苦的主要症状或体征及持续时间。 （2）现病史：主症发生的时间、病情发展变化的情况、诊治经过及必要的既往病史。 （3）望、闻、切诊：与诊断有关的望、闻、切诊的阳性所见，必要的体格检查等，舌象（舌体、舌质、舌苔、舌底脉络），脉象。 （两周岁以下小儿需查指纹）。 （4）实验室检查及特殊检查结果。 （5）辩证分析：归纳四诊所得的主症、阳性体征、舌象、脉象等，扼要分析病位、病因、证候属性、病机转化。 （6）诊断：含中医病（症）名、证名及西医病名。 （7）治法：根据辨证写出指导用药的立法。 （8）方药：运用成方可写方名及加减。自拟方可不写方名。每行写四味药，药物名称右上角写特殊煎服法，右下角写剂量“g”或 “克”。 （9）医师签全名（右下方） 门诊复诊病历 记录前一次诊疗后四诊变化情况，如治法及方药发生变动，应做到简要辩证分析。如有上级医师的政治意见亦应记录在案。
住院病历、处方管理制度实施方案 设置理念：“鹬蚌相争渔翁得利”中取持续激励机制，责任牵制与模糊处罚管理方式。效果预期评价：管理之始有鹬蚌，两月之后尽渔翁。优点：管理人性化，不增加管理费用，管理者与被管理者之间形成利益、权限的互相谅解，有利于管理者引导工作，惩前毖后，一改“重罚之下多恩怨，有措难施”的弊病。 前言：处罚绝不是目的，更不会针对某个人；奖励是对他人工作的一种肯定，优中取优,劳中取酬。本方案实施互相牵制连带责任，目的是激励工作人员“勿忘己责，知恩知遇，创造和谐，减少恩怨，劳动中获得价值，进而全面提高医疗质量”。医疗文书体现的是一个人的业务水平、素质和对本职工作的态度，医院期望每个医务人员——提升自己，做个优秀的医务工作者！劳模荣誉会在你们优异的工作中产生，医疗质量贡献就是依据，奖优罚劣是本院医疗质量管理的永恒主题。预期目标：鹬蚌相争渔翁得利，管理初始有鹬蚌，两月之后尽渔翁。 实施方案： 处方病案实行处方管理委员会、主管院长、科主任、药师、病案管理员、医生五级自检、抽检交叉管理模式，严格执行“处方点评制度”，追求不让“一方一案”不合格。 一、调整： 各科室主任对久不能胜任书写合格病历的医务人员暂时调离相应的岗位。对拒不执行科主任的工作 安排者，可上报给医院，调离原工作岗位。 二、罚则： 1.医生开具的不合格处方按“无处方”处理，处方的所有收益不再归原医务人员所有。在本院抽检中“超常处方”“不适宜处方”“不规范处方”出现3次以上，需参加处方管理培训，并经考试合格后方可重新获得处 方权，再次违规降低使用抗菌素的等级。 2.药师、调剂员每日核查处方合格率，不合格处方挑出交处方管理委员会处理。 3.处方管理委员会责任人可以将不合格处方自行处理，或交由主管院长、科主任重新开具处方，重新开具处方者获得处方的相应收益的1/2，其余部分医院作为处方、病案管理费用，用于奖励优秀处方、病案书写者。 4.医务科长不定时抽查归档处方、病案，发现不合格者处罚药局（药师）1.00元/张处方，病案管理员 5.00元/个病历。 5.药局、病案管理员发现不合格处方或住院病案自行查找相关人员主动修改合格并邀请相关主管院长或科主任签名的，可上报给医务科，交由医院按1.00元/张处方，病案5.00元/个处罚相关医生，奖给药局调剂员、病案管理员做劳务费。
利奈唑胺注射液 药品名称： 【通用名称】利奈唑胺注射液 【商品名称】斯沃Zyvox 【英文名称】Linezolid Injection 【汉语拼音】Li Nai Zuo An Zhu She Ye 成份： 本品主要成分为利奈唑胺。 化学名称：（S）-N[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基) 苯基]-2-氧代-5-恶唑烷基]甲基]-乙酰胺。非活性成分为枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38 mg/mL（相当于300 mL输液袋中含5 mEq；100 mL输液袋中含1.7 mEq）。 化学结构式： 分子式：C16H20FN3O4 分子量：337.35 所属类别： 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 合成抗菌药 性状： 本品为无色或淡褐色的澄明液体。 适应症： 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染（见注意事项、儿童用量和用法用量）。 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症（见临床研究）。 院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药（见临床研究）。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染（见临床研究），临床上应考虑进行联合用药。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓链球菌引起。
社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）所致。 为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。 * 对多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和SMZ/TMP。 规格： 100ml：0.2g 300ml：0.6g 用法用量： 本品治疗感染的推荐剂量见表1。 *指特定的病原体（见适应症和用法用量） * <7天的新生儿：大多数出生7天以内早产（<34孕周）患者较足月儿和其他婴儿对利奈唑胺的系统清除率低，且AUC值大。这些新生儿的初始剂量应为10 mg/kg，每12小时给药，当临床效果不佳时，应考虑按剂量为10 mg/kg，每8小时给药。所有出生7天以上的新生儿应按10 mg/kg，每8小时的剂量给药（参见药代动力学、特殊人群、儿童患者。 ***口服剂量可指利奈唑胺片或利奈唑胺口服混悬剂。
我院900 份肿瘤内科住院患者病历用药医嘱点评及分析 发表时间：2015-10-13T15:27:40.223Z 来源：《中医学报》2015年6月第30卷供稿作者：唐慕菲刘冰 [导读] 南京医科大学附属南京医院临床药师通过对肿瘤内科住院患者用药医嘱点评，可监督和帮助临床合理用药，提高医疗质量，进而保障患者用药安全。 唐慕菲刘冰 南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）江苏南京 210006 【摘要】目的：了解肿瘤内科患者的临床用药状况，规范肿瘤内科病区合理用药，提高医疗质量。方法：随机抽取南京市第一医院2014年4月至2014年12月肿瘤内科900份住院患者病历，根据《医院处方点评管理规范（试行）》等为依据，对病历医嘱的规范性及合理性进行分析、评价。结果：所抽查的900份病历中，用药医嘱合理为801份（占89%），不合理99份（占11%）。不合理用药主要包括适应证不适宜、遴选的药品不适宜、药品剂型和给药途径不适宜、用法用量不适宜、溶媒不适宜、用药顺序错误及有配伍禁忌或不良相互作用等。结论：临床药师通过对肿瘤内科住院患者用药医嘱点评，可监督和帮助临床合理用药，提高医疗质量，进而保障患者用药安全。【关键词】肿瘤内科；用药医嘱；合理用药；评价分析 【中图分类号】R97 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0221-02 我国近20年来癌症呈现年轻化、发病率和死亡率“三线”走高的趋势。为了促进临床肿瘤治疗药与肿瘤治疗辅助药的合理应用，保障医疗质量与安全，南京市第一医院（简称“我院”）临床药师积极参与临床，对肿瘤内科住院患者的用药医嘱进行点评，并对不合理医嘱进行归类、整理、分析，从而对临床合理用药提供帮助和依据。 1 资料与方法 1.1 资料来源 临床药师于病案室抽取2014年4月2014年至12月的肿瘤内科住院患者病历每月100份，共900份。 1.2 方法 根据《医院处方点评管理规范（试行）》设计肿瘤内科用药医嘱点评表，记录所点评病历的住院号、临床诊断、药品名称、药品用法用量、给药途径、用药时间、联合用药情况等信息。根据《医院处方点评管理规范（试行）》、《处方管理办法》、《临床用药须知》、《新编药物学》、《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》及药品说明书等为依据，对病历医嘱的规范性及合理性进行评价。 2 结果 2.1 住院患者病历抽取情况 所抽查900份病历中，有801份用药医嘱合理（占89%），其余99份（占11%）存在不同的用药医嘱不合理现象。住院患者病历抽取情况统计见表1。 3 讨论 3.1 适应证不适宜 用药指征是指选择使用药物的适应症要与患者疾病的诊断、临床表现以及预防用药的目的相符合（不包括科研用药）。若不相符合，则属于适应证不适宜。 如，患者，男性，57岁，诊断为“胃印戒细胞癌术后T3N1M1 kps60分”。患者左室松弛性异常，左室收缩功能正常，心包积液（微量）。用药“5%葡萄糖注射液250ml+瓜蒌皮注射液（新通）12ml，静脉滴注，qd”。瓜蒌皮注射液一般用于痰浊阻络之冠心病，稳定型心绞痛。该患者无痰浊阻络冠心病与稳定型心绞痛指征，不需应用瓜蒌皮注射液。 3.2 遴选的药品不适宜 遴选药品不适宜包括药品适应证适宜但特殊人群禁用，孕妇或哺乳期妇女，儿童或婴幼儿，老年患者，肝肾功能异常者，有此类药物过敏史者，药品选择与患者性别、年龄不符，患者有药物禁忌的疾病史，处方药品与患者疾病轻重程度不符等。 如，患者，男性，61岁，诊断为“小细胞肺癌广泛期；高血压病3级（极高危）”，用药“10%葡萄糖注射液250ml+异甘草酸镁注射液（天晴甘美）10g，静脉滴注，qd”。由于患者患有高血压病3级（极高危），而异甘草酸镁能升高血压，说明书指出严重高血压者禁用，应选用其他种类保肝药物。 3.3 药品剂型和给药途径不适宜 药品剂型或给药途径不适宜主要为未按照说明书要求选择口服、静脉注射、静脉滴注、肌内注射、皮下注射等给药方法的。
处方、病历书写规范制度 (一) 处方权限 1、在职各级医师的处方权，需经主管院长批准，通知药房，有处方权医师应将本人之签名留样字于药房。 2、处方必须由医师本人书写，严禁先签好空白处方由他人临时填写药名、数量等，任何人不得摹仿医师在处方上签字，各级医师不得为自己开方取药。 3、麻醉药品处方应由主治医师以上医师或经院领导批准授予麻醉药品处方权的医师签署方为有效，急救时值班医师可按病情需要使用麻醉药品注射剂，用后由具有麻醉药品处方权的医师补签处方。 4、药剂师有权监督医师合理用药，对不合格的处方、乱开方、滥用药者，药房有权拒绝发药，药剂师不得擅自修改处方内容。 (二) 处方书写 1、处方应遵循《处方管理办法》，要求字迹清楚、项目书写完整，药名、剂型、剂量、单位、用法书写正确，不得涂改，如有修改时，医师应在处方修改处签字，处方年龄项应按实足“岁”或“月”填写。 2、药品名称、剂量、单位以《中华人民共和国药典》为准，如因医疗需要，剂量超过药典规定时，医师须在剂量旁重加签字，方可调配。 3、药品用法应写明冲服、含化、口服或皮下、肌肉、静脉注射，以及每次剂量和每日用药次数，外用药品应写明用法及用药部位。 4、每张处方仅限1人，严禁以甲病人名字给乙病人开方取药。 5、西药处方每一药品须另起一行，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品与普通药品。 (三) 处方限量 1、普通药以3日为限，对某些慢性疾病或特殊情况，最多不超过7日量，如超过7日量须经主任或院长批准。 2、医疗用毒性药品，每次处方总量不得超过2日极限用量。第一类精神药品每次处方不超过3日常用量；第二类精神药品处方每次不超过7日常用量；麻
利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式，邀请国内具有临床经验丰富，试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部条款，并作出明确响应。投标方式必须满足以下所有条款：投标单位具有生物等效性试验经营范围的CRO公司，投标单位此前做过的生物等效性试验等临床试验经验，并提供所做品种的清单，CRO公司选定的临床医院必须具有利奈唑胺片治疗领域的临床试验资质，检验必须符合现行国家临床试验最新的要求。 招标程序及费用： 1、发放标书时间：2016 年04 月12 日 2、发放标书地点：湖北广济药业招标办公室 3、答疑时间：如对招标文件的疑问，请投票单位在2016 年04月14 日12：00时前用书面形式提出，招标方2016年04月15日17：00时前用书面形式答复。 4、送标截止时间：2016年04月18 日9：00.逾期送达或未加盖单位公章视为废标。 5、送达投标文件地点：湖北广济药业招标办公室 6、开标时间：2016年04月19日9：30。要求参加投标单位代表带技术人员现场开标。 7、开标地点：湖北广济药业楼会议室。 8、投标费用： （1）购买招标文件费用100 元，售后不退。 （2）开标前须交纳万元投票保证金，开标后，中标单位转为履约保证金，第一笔款项拍卖会时无息退还，未中标单位在宣布结果当天无息退还。 （3）不补偿落标单位费用。 二、招标内容 利奈唑胺片为湖北广济药业股份有限公司申报的化学药品6类，药物临床试验批件号为：2015L06008，按照中华人民共和国国家食品药品监督管理局（CFDA）颁布的《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号，简称GCP）的最新相关要求进行生物等效性试验研究。生物等效性试验内容包括：预试验、正试生物等效性试验（含餐前、餐后），检验方法验证、临床采血、检验、统计、资料的整理、相关记录的保管等。 三、资质要求 （1）临床试验CRO公司资质及技术要求 1、临床试验CRO公司营业执照、组织机构代码证复印件并盖公章； 2、临床试验CRO公司的质量保证文件目录，能够保证临床试验的顺利实施； 3、临床试验CRO公司有足够的有临床经验的人员保证临床试验的正确进行，（提供主要人员名单，提供以前做过的品种，临床试验核查过程中是否真实性问题，针对临床试验自查、核查有那些重要的整改措施）； 4、临床试验监督员的工作经验证明； 5、充分熟悉临床试验自查后最新的技术要求，并提供必要的证明； 6、临床试验CRO公司有足够地与国家局相关机构、临床试验单位、临床试验样品检验单位沟通能力； 7、投标人必须有投标单位法人授权书。 （2）临床试验资质及技术要求 1、计划的临床试验单位，临床试验资质、有效期、试验范围包含利奈唑胺片；