企业产品质量管理手
册
企业产品质量管理手册1，质量主管职责
2，办公室职责
3，采购岗位职责
4，原辅材料库职责
5，车间主任职责
6，生产员工职责
7，化验室职责
8，成品车间职责
9，成品仓库职责
10，销售岗位职责
11，设备管理岗位职责
二、控制制度
1，采购控制
2、不合格品控制
3、检验控制
4、生产过程控制
5、纠正及预防措施
6、文件资料控制
7、包装控制
8、仓储控制
9、运输控制
一、质量主管岗位职责
1、对公司的质量安全体系的完善和实施全面负责，制定公司加强质量管理计划；检查计划执行情况。
2、制定和发布有关公司质量方针、目标及相关文件。
3、定期组织体系内部检查，使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。
4、以身作则，带头学习质量安全知识，不断对员工进行质量安全教育。
5、制定不合格纠正方案和预防措施并督促实施。
6、监督各部门职能的实施，严格执行生产工艺，批准实行各种质量活动。
二、办公室岗位职责
1、管理质量安全体系所需文件；
2、对质量文件(包括质量记录)进行控制；
3、制定本公司人员质量知识培训计划，培训要求、组织培训；
4、进行员工的人事和健康的管理；
5、考核质量目标；
6、督促公司环境卫生清洁；
三、采购岗位职责
1、采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告；
2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同；
3、各项采购工作，必须在经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；
4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划；
5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合因签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采购计划顺利实施；
6、订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货商协商解决；
7、建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；
8、所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验，合格后方可进仓；
9、所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。
四、生产车间主任职责
1、编制工艺操作规程，质量记录表格等文件，处理现场的工艺及质量问题，作好生产记录。
2、定期组织车间召开质量会议；共同商议解决质量问题与生产操作的矛盾；提出解决方案，上报质量主管负责人。
3、确保质量安全体系对生产车间的要求得到执行；组织车间生产，并保证按时保质保量完成生产任务。
4、编制生产技术改造计划和产品开发计划。
5、保证车间及责任区内环境卫生，检查生产人员个人卫生。
6、协助设备管理人员建立设备档案及维修、保养记录等资料。
五、生产工人岗位职责
1、上班前，对车间要进行清洁；
2、生产人员及其它人员在进入生产车间前要洗手，更换工作衣、帽、鞋、戴口罩；非生产人员未经许可不得进入生产车间；
3、所有上岗人员都要经过岗前培训才能上岗；严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、注意安全操作；
4、严格按照生产工艺,保证产品质量.挑选原料要责任到人,原料要经过筛选、挑选、吸磁将杂物清理干净，进行筛选前，必须对设备进行重点检查，达到设备系数要求；
5、粉碎前必须对粉碎机进行检查，特别是防更换篦子时，必须清理干净，防止残留杂物。
6、车间要保持通道畅通，不得堆放杂物，车间实行定置管理，保持清洁整齐、严禁吸烟、吃东西、不准随地吐痰、乱丢杂物；
7、员工要保持良好个人卫生，勤洗澡、勤剪指甲,不得佩带各种首饰;
8、未经体检并取得<健康证>不得上岗,每年一次体验不合格离岗；
9、下班后对车间要进行清洁卫生。
六、化验室职责
1、对公司产品质量标准的各项质标检验，填写各项检验记录，出具检验报告，对合格产品签发合格证，对不合格产品提出整改意见。
2、检测仪器的定期校准，维护化验室的仪器、设施。
3、阻止不合格原料的入厂，监督各部门、各环节对不合格品的处理。
4、定期检查仓库，生产车间的卫生状况。
5、对质量间题提出改进措施，向质量负责人反映存在的间题。
七、成品车间的职责
1、按生产任务和计划安排生产.
2、负责生产过程中成品的质量验收，负责工艺要求的贯彻和操作过程中的正确实施并作好记录原始记录.
3、认识岗位的重要性:是产品出厂前经过检验按标准生产工艺操作规程生产，确保产品符合不同等级技术质量要求；合格产品出厂的重要工序.
4、负责设备的维护和检修，保证设备的完好无损；特别是保证电动筛严格按操作规程运行.
5,查验检测报告,检验包装材料,做好产品的包装工作,杜绝不合格产品出厂.
5、保持生产车间清浩.
八、销售岗位职责
1、销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力，对厂产品的用途特点生产过程有透彻的了解；
2、建立良好的销售服务网络，有关用户来信、来函及产品质量的意见销售部门全面负责整理上报；
3、检验部门负责产品质量问题的调查分析，凡属本厂责任应制定处理方案及上报；
4、对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复，对于因质量问题，用户要退回的产品必须及时处理。
九、设备管理岗位职责
1、设备操作人员的素质要求:通过岗位培训，做到会使用、会维护保养、会排除故障，才能单独操作；
2、操作人员工作岗位要求:正确使用设备，严格遵守操作规程，精心维护，严格执行交接班制度，认真填写运行记录；
3、设备管理人员应定期对没备进行安全检查，并作好记录；
4、健全设备档案、建立设备台帐、保管好相关记
一、采购的控制
1、采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告；
2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同；
3、各项采购工作，必须在总经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；
4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划；
5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合同签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采物顺利进行；
6、订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货商协商解决；
7、建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；
8、所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验，合格后方可进仓；
9、所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。
二、不合格品控制
一、不合格品控制原则
1、一旦发现不合格品、以<检验报告>通知相关部门、要付做好标识；
2、做好不合格品的记录，确定不合格品的范围；
3、由检验员对不合格品进行评价，提出处理意见；
4、检验员监督对不合格品隔离存放，贴好标识，防止在处理前被误用
一、原辅材料及包装材料不合格品的控制
1.原辅材料及包装材料仓库接不合格品通知后，要单放做好标识；
2. 采购员接到不合格品通知后，通知供应商退换或索赔；
3. 化验室对不合格品情况进行统计，作为评审供商依据之一；
4. 不合格品严禁进入生产。
二、不合格半成品的控制
1、半成品不合格品严禁进入下道工序，由品管部下达处理通知书，相关部门协调处理。
2、仓库对不合格半成品单放并做好标识；
三、包装工序不合格品的控制
对包装工序不合格品，生产操作工人要及时进行返工处理直到合格为止。
四、成品不合格品的控制
1、车间接到不合格品通知后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查明原因；
2、返工的成品必须重新检验；
3、不合格品不准入仓、出厂。
五、其它不合格品的控制
因设备或其它原因中断生产时，应严格检查该批产品，如不符合标准按不合格品处理。
三、纠正及预防控制
1、及时纠正不合格质量管理行为,就要注重企业管理信息及时反馈,及时纠正.
工程咨询管理制度 为规范公司咨询服务行为，提高咨询服务质量和水平，确保咨询成果的科学性、可靠性、公正性，根据原国家计委《工程咨询管理暂行办法》和中国工程咨询协会《工程咨询成果评定办法》及相关文件，以组织制度、法律体系和激励机制为基本内涵制定本质量管理制度。 质量方针：按照"独立、公正、科学"的原则，坚持服务第一、信誉至上、为顾客提供合格的咨询产品。 质量目标：确保为顾客提供的所有咨询产品合格率100%。 一、工程咨询质量质量管理制度 1.1公司法人责任制。公司法人对公司的咨询产品质量有领导把关的责任，是最终责任人。 1.2总工程师负责工程咨询产品总把关。总工程师为本单位工程咨询产品的第一负责人，对咨询产品质量负第一责任，其他相关人员按负责情况负相应责任。 二.工程咨询程序管理制度 2.1严格按工作流程对每个项目进行咨询研究。 2.2严格按内部质量审核制度，实行分级审核。编制负责人进行自审后签署自审意见，部门负责人进行初审，提出修改意
见，报总工程师审定，审定后报经理签发。 2.3对重大项目，严格按两级评审制，在总工程师审核后，报专家评审组审定，以专家评审组审核意见为准。 三.考核奖惩管理制度 为规范办公秩序，加强办公管理，提高办事效率，维护公司形象，促进公司健康发展，特制定本制度。 3.1本考核制度实行奖惩制，与奖金、工资基本挂钩，所罚金额直接从奖金扣除，奖励金额公司另行计提。 3.2凡有下列条款者，予以惩处 3.2.1公司原则上实行坐班制，所有员工必须坚持按时上下班，实行上班签到制度，不得无故迟到早退，做到有事必须请假。请假一天扣30元；迟到或脱岗超过2小时的视同旷工一天对待；旷工一天视情节轻重扣40-50元，全年累计旷工5天扣发全年出勤奖。 3.2.2恪尽职守，坚守岗位，上班时严禁串岗或与非本单位其它人员闲聊。各岗位工作人员应相互监督，不得容留他人串岗，凡有违犯，一次扣20元。 3.2.3保持良好的办公秩序，不得高声喧哗，不得私打电话聊天，不得有影响他人办公的其它行为。凡有违犯，一次扣10元。 3.2.4搞好环境卫生，保持办公室干净、整洁。办公室卫生实
【最新资料，WORD文档，可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日
某公司的质量手册的管理(doc 17页)
目录 0 质量手册修订页 (2) 1 质量手册的管理 (3) 2 公司简介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用标准 (4) 4 质量管理体系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理职责……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 资源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 产品的实现…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量测、分析和改
进………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一公司质量管理体系组织结构图 (14) 附件二质量管理体系之过程关系图 (15) 附件三ISO 9001：2000条文要求与本公司程序文件对照表………………………………………………16-17
1.0 质量手册的管理 本公司为建立ISO9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意，特制定本质量手册，以作为质量管理活动的指南。 本手册由总经理室根据ISO9001：2000年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和发展需要制定。手册产生之后，将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。当下列情况发生时，应对手册进行修改。手册修改时，同样应经以上权责人员审查、核准后方可生效： A 当公司组织结构发生变化时； B 当公司质量管理活动发生重大变化时； C 当引用的ISO9000国际标准版本修订时； D 公司高层领导认为需要进行修改时。 经核准后的手册，依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。当文件修改时，亦按照《文件与资料管理程序》要求回收旧版文件、发行新文件。质量手册允许进行单页版本修订。修订时，应于修订页中注明修正情形。当本手册其中一页修正次数超过10次时，则应对质量手册进行整本改版，依次为01、02、03、04、05、06、……99。。。。
某公司 QB/GI01—2015 质量手册 A版 受控状态： 分发号： 2015—08—21 发布 2015—09—21 实施 某公司发布 目录 目录 (1) 0.1 修改状态 (2) 0.2 颁布令 (3)
0.3 公司概况.................................................... (4) 1 手册说明 (5) 1.1 目的和范围 (5) 1.2 引用标准.................................................... (5) 1.3 术语和定义 (5) 1.4 质量手册的管理.................................................... (6) 2 质量方针和目标 (7) 3 组织机构和职责……………………………………………………….… ..8 4 质量管理体系 (11) 5 管理职责 (14) 6 资源管理 (16) 7 产品的实现 (17) 8 测量、分析和改进 (22) 附录A 组织结构图....................................................................... (26) 附录B 质量职能分配表 (27) 附录C 程序文件清单 (28) 附录D 管理者代表任命书 (29) B 修改状态
颁布令 本公司依据GB/T19001—2008（ISO9001：2008，IDT）《质量管理体系—要求》，结合本公司生产特点和规模对原《质量管理手册》A版进行了修改，新《质量管理手册》版本号为B，现予以批准颁布实施。 本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。
【优质】工程咨询工作质量管理制度1 宁波三港金穗工程造价咨询有限公司 工程咨询工作质量管理制度 第一章总则 第一条目的 为保证工程咨询工作质量管理工作的顺利开展，及时发现并迅速处理工作中的质量问题,使之符合管理及市场的质量要求，特制订本制度。 第二条管理机构 公司设工作质量管理小组，小组设三级管理层次，即组长、副组长和组员。组长由总经理担任，副组长由承担项目的项目负责人和行政人事部负责人担任。 由行政人事部负责为每个项目指定专人负责该项目日常的文书性工作。 第三条管理职责 组长对项目质量承担全面责任。 项目负责人对项目的量是否符合技术规范、符合行业规范、满足业主要求等承担技术质量方面的责任，行政人事部对报告文本的文字规范、版面整理、设计印刷等承担责任。
质量管理小组的其他成员根据业务分工承担相应质量管理责任。 行政人事部负责上报文件的收集、传递与档案管理。同时负责按照该项目的质量管理标准提起和督促质量管理行为与过程。 第二章质量管理工作范围及标准制定 第四条质量管理工作范围包括： 公司出具的各种项目报告，包括：可行性研究报告、项目建议书、资金申请报告等。 第五条质量标准及检验标准 1、质量标准和检验标准由通用标准和项目专属标准两部分组成。 2、通用标准由质量管理小组依据 GB/T19001-2000idtISO9001:2000，并参考国际标准、国家标准、行业标准，结合公司自身技术能力等相关因素制订。此标准将在征求公司专家顾问团的意见后，由质量管理小组组长批准后分发各部门执行。 3、通用标准原则上每年应根据以住质量实际业绩对标准及规范的合理性和实用性进行检查，并进行相应的修订。在发生下列情况下也须及时予以修订： 1）各项质量标准、检验规范若因资质增项、技术改进、生产流程改善、市场需要以及生产条件变更等因素变化时，须予以
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
深圳XX管理咨询支持系统有限公司 质量手册 （A版） 编制：XX 审核： XX 批准： XX 2001年4月25日发布 2001年4月25日实施
0.1目录 0.0 封面 0.1 目录 0.2 质量手册发布令 0.3 质量手册修改状态记录0.4质量手册分发表 0.5公司概况 0.6质量手册介绍 1总则 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录的控制 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品/服务实现 7.1 产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 客户财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装臵的控制 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和监视 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格的控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
药品经营企业质量管理制度（批发XXXX年最新、最 全版本） 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)
10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)
21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件
为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针： 坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。 二、目标管理 经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。
公司办质量管理手册文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
目 录 前言........................................................................2 概况........................................................................3 质量管理体系图.........................................................4 工作目标..................................................................5 公司办主任质量职责...................................................6 考核员质量职责.........................................................7 劳资员质量职责.........................................................8 驾驶员质量职责.........................................................9 打字员质量职责.........................................................10 治安保卫人员质量职责................................................11 受控文件清单............................................................12 记录清单 (13) （Q/
化工有限公司质量手册2014年8月8日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》
皮匠网—开放、共享、免费的咨询方案报告文库 咨询人士学习成长与交流平台b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》
3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》
咨询工作质量管理制度1 某某公司技术咨询工作质量管理制度 第一章总则 第一条目的 为保证技术咨询工作质量管理工作的顺利开展，及时发现并迅速处理工作中的质量问题，使之符合管理及市场的质的要求，特制订本制度。 第二条管理机构 公司设工作质量管理小组，小组设三级管理层次，即组长、副组长和组员。组长由总经理担任，副组长由承担项目的项目负责人和综合管理部负责人担任。 质量管理小组的秘书处设在综合管理部，由综合管理部负责为每个项目制定专人负责该项目日常的文书性工作。 第三条管理职责 组长对项目质量承担全面责任。 项目负责人对项目的量是否符合技术规范、符合行业规范、满足业主要求等承担技术质量方面的责任，综合管理部队报告文本的文字规范、版面整理、设计印刷等承担责任。 质量管理小组的其他成员根据业务分工承担相应质量管理责任。
质量管理小组秘书处负责上报文件的收集、传递与档案管理。同事负责按照该项目的质量管理标准提起和督促质量管理行为与过程。 第二章质量管理工作范围及标准制定 第四条质量管理工作范围包括 公司出具的各种项目报告包括：规划报告、产业规划报告、可行性研究报告、项目建议书、资金申请报告等。 第五条质量标准及检验标准 1、质量标准和检验标准由通用标准和项目专属标准两部分组成。 2、通用标准由质量管理小组依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000，并参考国际标准、国家标准、行业标准，结合研究院自身技术能力等相关因素制订。此标准将在征求研究院专家顾问团的意见后，由质量管理小组组长批准后分发各部门执行。 3、通用标准原则上每年应根据以往质量实际业绩对标准及规范的合理性和实用性进行检查，并进行相应的修订。在发生下列情况下也须及时予以修订： （1）各项质量标准、检验规范若因资质增项、技术改进、生产流程改善、市场需要以及生产条件变更等因素变化时，须予以修订。
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 药品销售管理制度为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。 设置顾客意见簿，随时听取顾客的意见和建议。1次/季度 加强销售凭证的管理，凭证的填写应符合规定，有填写日期及人员， 存档备案，以防流失。1次/季度处方药与非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方， 经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。1次/季度坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗， 为顾客提供咨询服务。1次/季度销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必须出示身份 证。1次/季度 近效期药品管理销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。1次/季度进货要掌握近效期药品，每月对近效期六个月的药品要及时促销。1次/季度过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。1次/季度严禁售出过期药品。1次/季度 质量信息及售后服务管理收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息，及时上报。1次/季度随时作好顾客投诉记录，对提出的问题及时予以答复。1次/季度质量查询应有记录，顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。1次/季度 第01 页
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表 检查内容考核标准检查频次检查结果及处理跟踪检查结果及处理 不合格药品管理验收时发现不合格药品，应立即作相应的处理。1次/季度在柜养护中发现不合格药品，填写《不合格药品报告表》报质管员。1次/季度严禁不合格药品上柜销售。1次/季度 计量工作管理规定严格按照计量器具维护保养规定执行。1次/季度 服务质量管理规定营业场所，办公区应明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，设施设备要 保持清洁卫生。 1次/季度做到文明经商，礼貌待客。1次/季度营业员上岗时需穿戴整齐，保持个人卫生。1次/季度对顾客主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。1次/季度对待顾客要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾 客说明毒副作用。 1次/季度耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。1次/季度 中药饮片销售管理制度中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。1次/季度中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和防止混药造 成质量事故。 1次/季度中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。1次/季度处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者，并 说明有关注意事项。 1次/季度处方要归档留存或全方抄写存档备查。1次/季度 特殊管理药品的管理制度特殊管理药品应进行专人保管，必须凭身份证进行销售。每次销售不 得超过2盒。1次/季度 第02 页
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
文件号： ##JC/QM01-2016 ####建设工程质量检测有限公司 质量手册 （第2版） 编制： 审核： 批准： 受控状态： 受控/□非受控 2016-12-25发布 2017-01-01实施##建设工程质量检测有限公司发布
批准令 本公司为使检测工作满足客户、法定管理机构、资质认定管理机构的要求，保证检测工作质量，根据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构诚信管理基本要求》GB/T31880-2015，编制了《质量手册》（第2版）。本手册已经审定，现予以颁布，自二0一七年一月一日起实施，《质量手册》（第1版）同时废止。 本公司发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的要求，全体员工应严格遵守《质量手册》，保证检测结果的公正性、科学性和准确性。 经理： 日期：2016年12月25日
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批准页 (1) 修订页 (1) 1. 概述 (2) 1.1 公司概况 (3) 1.2 公正性声明 (5) 1.3 术语与与缩略语 (6) 2.质量方针声明 (8) 2.1 质量方针 (9) 2.2 质量目标 (10) 2.3 质量承诺 (11) 3.质量手册管理 (12) 4、要求 (16) 4.2人员 (20) 4.3工作场所及环境 (23) 4.4检测设备设施 (25) 4.5管理体系 (29) 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 (69) 附录1: 组织机构框图 (70) 附录2: 管理层人员名单 (71) 附录3: 管理体系要素职能分配表 (72) 附录4: 各岗位人员任职资格 (74) 附录5: 关键岗位人员任命书 (75) 附录6：部门职责和岗位职责 (76) 附录7: 授权签字人识别 (85) 附录8：检验检测人员一览表 (86) 附录9: ####建设工程质量检测有限公司平面图 (88) 1
质量管理体系文件管理制度 1.定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2.目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3.本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 4.公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合其工作。 5.本公司质量管理体系文件分为四类，即： 5.1质量管理制度类； 5.2质量职责类； 5.3质量管理工作程序与操作方法类； 5.4质量记录类。 6.当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 7.文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 7.1编号结构： 文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□—□□—□□□—□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号
7.1.1公司代码：取公司名称“广东***医药有限公司”中“***”的每字的第一个汉语拼音字母用英文字母表示为“KL”。 7.1.2文件类别： a)质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ZD”表示； b)质量职责的文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示； c)质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“CX”表示。 d)质量记录类文件类别代码，用英文字母“JL”表示。 7.1.3文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。 7.2文件编号的应用： 7.2.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 7.2.2质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。 7.2.3纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。 8.文件的版次号： 为正确了解文件的使用与更改状态，每份文件均应在“文件头”注明文件的版次号，文件的版次号格式为： 文件的版本号/文件该版本的第几次修改 ①版本号用大写英文字母“A、B、C……”表示 ②修改次数用阿拉伯数字“0、1、2……”表示 如：某文件版次号为“A/0”，表示该文件的状态为“第一版第0次修改” 9.文件的状态： 9.1与质量体系运行紧密相关的文件、证明本组织质量保证能力参考文件，经总经理批准后方可分发，并做好相关记录。 10.标准文件格式及内容要求：文件首页及续页格式见附录。 11.质量管理体系文件编制程序为： 11.1计划与编制：质管部提出编制计划，根据现有质量手段、质量制度、管理办法、质量记录，对照所确定的质量要素，编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度。
河北**酿酒有限公司 质 量 管 理 手 册
前言 质量作为产品的信誉的标志和企业形象的象征，是企业将产品推向市场的桥梁和纽带。然而，质量好不单纯是指充分利用现代科学技术，研制和生产出功能最佳的产品,也就是说最佳产品并不能反映质量的全部含义和内容。质量不仅指产品的质量,工作，生产或销售的过程也存在着质量的优劣问题。在全面质量管理中,质量的概念钯含了产品的质量和工作质量。产品的质量是指满足规定要求或潜要求的特征和特性的总和。实际上,规定或潜在的质量特征和特性都是消费者对产品质量的要求即用户的需求,工作质量是指保证和提高产品质量所工作的水平,即产品开发设计的工作质量、生产创造的工作质量、产品检验的工作质量、销售服务的工作质量等,同时产品开发创造,检验销售的质量又取决于人、设备、原材料、工艺和环境等五大因素,如何控制好这些因素影响程度,取决于对他们的管理。即用良好的工作质量来保证产品质量。总之，产品质量是为用户服务的基础，工作质量是保证产品质量并使之真正成为用户满意发挥作用的手段，为了不断满足用户的需求，就必须不断的提高产品质量和工作质量。 几年来我公司领导重视全面质量管理工作，亲自主抓,并注重从基础工作做起,一方面开展技术培训工作,另一方面开展质量管理常识的普及宣传教育工作,让每位员工都认识到质量管理的重要性。通过各种渠道参加培训，培养骨干，以点带而,从而使职工队伍整体素质和技术（业务)水平得到了提高,增强了员工质量意识,真正树立起质量第一，用户至上的经营理念，职工把做好本职工作,提高技能保证产品质量作为自觉行动，在生产经营过程中,形成人人讲质量，严把质量关的良好氛围。加强教育培训的同时,建立健全质量保证体系,在组织机构上,设立了全面质量管理委员会,总经理任主任,负责质量方针的制定与实施,下设置质量管理领导小组,由副总任组长,负责质量管理工作的组织,协调、监督、检查与指导，对各部门的质量职能进行管
质量管理手册范本重庆公司 200 年月日 -1- 目录 0企业概况 1(质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所
2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 -2- 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 -3- 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理
3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》 -4- e《包装物验证记录》 j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理 5.1过程管理 5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录 a《过程记录》 5.2质量控制
北京数圣工程造价咨询有限公司质量手册 北京数圣工程造价咨询有限公司 质量手册 北京数圣工程造价咨询有限公司质量手册 质量管理制度 1 ．目的 为规范工程咨询成果编制过程，保证工程咨询成果质量，由工程咨询部制定本制度。 2．范围 本制度适用于公司承接的所有工程咨询项目（编制类），如规划咨询、项目建议书、项目建议书代可研、可行性研究报告、项目申请报告、资金申请报告等。 3．术语和定义 3.1工程咨询项目策划——在工程咨询项目开始编制以前，由项目负责人组织对该项目的进度、质量要求、项目组成员及分工、重点和难点、协作
2012-8-1 发布2012-8-15 实 单位或专家的接口、评审验证和确认的时机和方式等工作，进行的统筹考据和安排。 3.2工程咨询项目接入——主要指该项目的所有编制依据，如标准、规范、政策、法律法规、各类规划、合同、委托书、任务单等，也包括类似的项目成果和类似项目模版。 3.3工程咨询项目输出——工程咨询项目的成果，如报告、规划文本、图纸、说明等。
3.4工程咨询项目的评审——在工程咨询过程中的适宜阶段，按照策划的安排，对工程咨询阶段性成果是否满足要求，发现问题并提出改进措施的评定和审查活动，该活动一般由工程咨询项目部组织，评审一般采用工程咨询成果审核的方式进行，必要时可以约请项目组成员、有关专家、总工召开评审会。 3.5工程咨询项目的验证——按照策划的安排，对工程咨询的最终成果是否满足输入要求，进行的检验和证实活动。验证一般采用对咨询最终成果审定的方式进行，必要时也可以用与类似的项目成果对比、改变计算方法等方式进行。 北京数圣工程造价咨询有限公司质量手册 3.6工程咨询项目的确认——对咨询成果是否满足使用要求或预期用途所进行的确认活动。政府项目一般以咨询成果通过政府有关部门组织的评估或者审查会作为项目确认的方式，社会投资项目一般以交付成果后10 天内未接到顾客的修改意见作为项目确认的方式。 3.7工程咨询项目的更改——指工程咨询成果交付并得到确认后，由于某种原因产生的咨询成果变更，这种变更也需要重新进行评审、验证和确认。 3.8分包方——不隶属于本公司的组织，在某项目中承担咨询成果的部分编制工作，接受项目负责人管理。 3.9专家——不隶属于本公司的个人，在某项目中承担咨询成果的部分编制工作，或者为该项目提出专家意见和建议，接受项目负责人管理。专家不属于分包方的范畴，属于临时雇用的关系。
【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。
管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 目录 1 质量手册说 明 (5) 2 质量手册修改控 制 (5) 3 企业概 况 (6) 4 公司组织机构 图 (7) 5 公司质量管理体系结构 图 (8) 6 质量管理体 系 (10) 6.1目 的………………………………………………………………………………………… (10) 6.2范 围………………………………………………………………………………………… (10) 6.3职 责………………………………………………………………………………………… (10) 6.4 程序概 要 (21) 7 管理职 责 (23)
天驼生物科技开发有限公司 质量管理手册 （本手册依据QS 质量管理体系一要求编制） 受控状态： 文件编号：TT-2015-1 发放号码：00 审核： 批准: 发布日期：生效日期：《质量管理手册》颁布令天驼生物科技开发有限公司全体职工： 为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨，进一步提高产品质量和 市场竞争能力，企业依据QS标准《食品质量安全生产许可细则》结合我厂的实际情况编制了《质量管理手册》，建立了文件化的质量管理体系。手册阐明了我公司的质量方针、目标和对顾客的承诺，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则，同时也是企业对外提供质量管理体系整体信息的文件，现予以批准发布。手册发布后，企业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责，保证质量管理体系正常运行，满足顾客的期望、需求以及法律法规的要求。 本手册自2015年6月 1 日起批准实施。 总经理：
2015年5月30日 目录 第一章企业概况 (5) 第二章质量管理职责 (6) 第一节组织领导 (6) 组织机构图和质量管理体系结构图 (7) 第二节质量目标、质量方针 (9) 第三节管理职责 (10) 职责权限 (13) 第四节不合格管理办法 (17) 第三章场所要求 (20) 第一节厂区要求 (20) 第二节车间要求 (20) 第三节库房要求 (22) 第四章生产资源 (23) 第一节生产设备 (23) 生产设备管理制度 (24) 第二节人员要求 (29) 第三节技术标准 (31) 第四节工艺文件 (32) 第五节文件管理 (34) 第五章采购质量控制 (38) 第一节采购制度 (38) 第二节采购文件 (40)