超声波清洗机说明书 目录 一、概述 二、技术参数 三、使用环境 四、使用方法 五、注意事项 六、售后服务 七、出厂配置 文案大全
一、概述 1、清洗原理 超声波清洗机是由超声波信号发生器（电源）产生的高频振荡信号通过换能器（振子）转化成高频机械振荡并传播到液体中，超声波在液体中疏密相间地向前辐射并产生数以万计的微小气泡，这些气泡在传播过程中的负压区形成、生长，而在正压区迅速闭合，在这种被称之为“空化效应”的过程中，气泡闭合可形成上千个大气压的瞬时高压，连续不断的产生的高压就像无数小“爆炸”不断冲击物体表面，使物体表面及缝隙中的污垢迅速剥落，从而达 文案大全
到清洗目的。 数控系列超声波清洗机采用LED人机交互界面，数字显示，友好清晰，直观方便。该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。 2、用途 TH系列超声波清洗机是采用成熟的电路设计、优质进口元器件和先进的加工工艺制造而成的新一代功率超声清洗设备，工作可靠，效率高，输出功率稳定。广泛应用于制药企业玻璃瓶、胶塞、各种滤芯滤网的清洗；金属非金属结构件电镀前的处理；电子、光学、仪表等精密部件的清洗；饰品、贵金属、稀有金属的清洗；微粉分级处理及过滤筛的清洗；化纤 文案大全
喷丝头、喷丝板的清洗；汽修行业发动机、油泵油嘴、化油器的清洗；生物化验室中的提取、除气及医疗器械的清洗等诸多领域。 3、性能特点 （1）清洗效率高，能批量处理被清洗物。（2）清洗效果好，不损坏被清洗件，被清洗件清洁度整体一致。 （3）操作工人不接触清洗液，安全可靠，省时省力。 （4）特别适用于清洗几何形状复杂的工件，无孔不入，无微不致。 二、技术参数 1、超声功率：300 W（数显，40%-100%功文案大全
超声清洗机操作流程和 注意事项 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
河南东海肝病医院 超声波清洗机清洗方法与工作流程 一、清洗方法： 普通清洗使用水即可清洗，当产品较长时间未被清洗或污垢较多时，请加入适当的清洗液（按产品说明），可增强超强的清洗效果，对于较长物品可分段清洗。 二、操作流程: 1、将清洗液加入清洗槽内（注：清洗液的量与清洗槽的体积比为 2/3），插上电源（请务必确保所供电源可靠接地）通电后，温度显示为当前环境温度，温度设置默认为0摄氏度，工作时间显示为默认3分钟。 2、调节超声波工作时间：每按TEMER△键一次，时间增加一分 钟，按住此键，时间可连续增加，按TEMER▽一次，时间可减少一分钟，按住此键可连续减少工作时间。温度可调至40℃-50℃之间。 3、调节工作温度：每按TEMPERTURE△键一次，温度上调一度，按 住此键温度可连续上调，按TEMPERTURE▽键一次，温度下调一度，按住此键，温度可连续下调，低于实际温度时，操作无效。当温度达到设定温度时，加热指示灯灭。超声波工作时，面板显示温度为实际温度。 一般物品清洗设置时间为5分钟。
4、设定好工作时间，温度后，轻按温度ON/OFF开关，然后再按 超声波ON/OFF开关。如要停止加热或者超声波再按相应的ON/OFF开关，机器即可停止加热或超声。 三、注意事项： 1、超声波正常运行时，应听得到超声波与槽体谐振的均匀声音， 且清洗液表面无激荡，只有空穴爆破引起的水花。如果有间断性振荡，请加入些许清洗液或减少些许清洗液，消除振荡有利于清洗物件； 2、在保证清洗物件洁净的前提下，尽可能间断性工作（连续工作 时间不宜超过30分钟），因为长时间超声使箱体内积聚的温度升高，易加速箱内电子器件的老化； 3、决不能使用易燃的清洁剂； 4、当清洗槽内无清洗液时，决不能开启加热器或超声波； 5、防止清洗液或水等液体溅入机箱内和震子上，清洗液溅到震子 上将会造成机器漏电和短路，同时会造成震子中的晶片烧坏。 6、如有异物落入槽内或机箱内应立即取出； 7、换液或排液时，应在槽中清洗液为常温的情况下进行，且将超 声及加热开关关闭，拔掉电源插头； 8、使用后应立即清洗和清除清洗槽中的污垢； 9、保持机器内外清洁。 （当机器损坏或超声减弱时，可能就是基于以上原因，请立即停止操作并联络维修人员。）
操作规程编号：LX-FS-A15178 超声波清洗机安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
超声波清洗机安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 使用合符设备规格的电源及电源线，电源回路中必需装设专用于清洗机的空气开关以在需要的时侯切开清洗机电源。 2. 设备按安全要求接好接地线； 3. 清洗剂应放置在清洁、干燥以及强腐蚀气体的环境中使用，并避免剧烈震动。 4. 发生器背面应留有足够的散热空间。 5. 确保机器有良好的接触，以避免人身伤害事故。 6. 清洗机工作时，不要将手指浸入清洗液中。
7. 严禁空载状态下开机，开机前必须使用说明的液位将清洗液倒入清洗槽中。 8. 被清洗物不得和槽底接触，建议将工件放入篮筐中清洗。 9. 清洗液不得呈强酸或强碱性，无可靠的安全措施时，不能使用易燃溶液。 10. 清洗液温度会随连续工作时间而升高，清洗机连续工作时间不要超过8小时。 11. 如发现清洗槽有漏水现象，应立即关机使用，并倒空清洗液后与销售商联系。12. 不允许擅自拆开机器。 13. 对有加热装置的清洗机在清洗完毕后，必须先关闭加热器待清洗液冷却后再放空清洗液。 14. 设备采用不燃性洗净剂，设备的使用在必需确保远离有易燃易爆物质的场合，特殊情况下必需采
目录 一、超声波清洗的工作原理------------------------------------ 2 二、产品技术特点------------------------------------------------ 3 三、产品使用说明------------------------------------------------ 4 四、注意事项------------------------------------------------------ 6 五、保养须知------------------------------------------------------ 8 五、故障的检测与排除---------------------------------------------- 9 电源必须接地!!!
一、超声波清洗的工作原理 频率高于20KHZ的声波被称为超声波，声波的传播，亦是能量传递的一种方式。液体中，存在微小的气泡（空化核），当超声波以正压和负压交替产生（其交替的频率是每秒钟数万次）的形式在液体中传播时，这些小的空化核会在负压区因负压的突然产生而迅速长大，又会在正压区因正压的突然产生而急速闭合破裂，这就是超声空化（Ultrasonic Cavitation）。空化作用可以把声场能量集中起来，伴随着空化泡崩溃瞬间，在液体的极小空间内将其高度集中的能量释放出来，形成异乎寻常的高温（>4000oC）和高压（>5×107pa）。当被清洗工件浸没于清洗溶液中时，超声波以强大的空化效果作用于工件的内外表面，故其特别适合于复杂多孔、不能有硬物擦洗的光洁表面。 本机利用超声波的物理清洗作用及清洗介质的化学作用两者的完美结合，并优化选择超声频段及功率密度，实现对各种零部件内外部油污、积碳、胶质等污物充分、彻底的清洗。
安瓿立式超声波清洗机验证方案 上海丽珠制药有限公司
上海丽珠制药有限公司 验证方案审核单 起草 审核 批准
目录 1. 概述 (4) 2. 验证目的 (5) 3. 验证范围 (5) 4. 验证组员和相关职责 (5) 5. 相关文件 (6) 6. 验证内容 (7) 7. 验证结果及评价 (15) 8. 偏差与处理报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 9. 验证周期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． (15)
ACQL80型安瓿立式超声波清洗机 1．概述 我公司注射剂车间使用的AQCL80型安瓿立式超声波清洗机为湖南楚天科技股份有限公司生产的，该设备适用于制药企业对安瓿瓶、管制瓶及模制西林瓶或类似小型玻璃瓶的洁净清洗。本机既能单机使用，也能与其他单机组成联动线使用。设备安装在主设备车间的D级洁净区车间，设备的主要组成部分为：主体、进瓶网带、管路系统、贮水槽、电控箱（含操作面板）工作流程： 安瓿瓶送入输送网带→淋水→超声波洗涤→螺杆进瓶→提升凸轮提升瓶→机械手开钳夹瓶→机械手翻转瓶→瓶外壁喷淋冲洗→喷针插入瓶内进行第一次冲循环水→喷针插入瓶内进行第二次冲循环水→喷针插入瓶内进行第一次吹净化压缩空气→喷针插入瓶内进行冲注射用水→喷针插入瓶内进行第二次吹净化压缩空气→喷针插入瓶内进行第三次净化吹压缩空气→(瓶外壁吹净化压缩空气)喷针退出瓶身→机械手翻转瓶开钳落瓶→同步带出瓶→进入KSZ620/38型隧道式灭菌干燥机干燥灭菌。 系统工作流程简图：
目录 1.验证小组成员及职责 (2) 2.概述 (3) 3.验证目的 (3) 4.验证范围 (3) 5. 验证结果分析和评价 (3) 5.1.验证前的准备 (3) 5.2.设计确认 (3) 5.3.安装确认 (4) 5.4.运行确认 (6) 5.5.性能确认 (7) 6.偏差分析及变更 (9) 7.验证结论 (9) 8.验证时间安排 (10) 9.再验证周期 (10)
文件起草、审核、批准： 起草人审核人审核人批准人部门生产管理部质量管理部生产负责人质量受权人 姓名陈圆何勇夏蕴琼李瑛 签名 日期 1.验证小组成员及职责 公司成立验证领导小组，负责所有确认与验证工作的领导和组织，负责审批确认 与验证方案和报告。验证领导小组针对每一个具体项目成立专门工作小组，负责该项 目的确认和验证方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完 成确认报告。验证小组成员如下： 姓名部门职务职责 夏蕴琼生产负责人负责审核该验证方案及报告 李瑛质量负责人负责该验证方案及报告的批准 负责该验证方案及报告的起草及验证方案实施，验证记录的汇总陈圆生产管理部经理 及验证结果的分析与评价、验证资料的汇总。 负责审核该验证方案及报告何勇质量管理部QA主管 负责监督验证工作的实施及取样工作。 负责验证检测工作的安排， 张得青质量管理部QC主管 收集整理验证数据，做检验相关评价。 汪承华动力工程部主任为验证方案实施在公用系统、生产设备提供支持与保障郑跃小容量车间工艺员负责该验证过程中的记录
2.概述 QCL100 立式超声波洗瓶机是由上海驭发机电设备有限公司生产的清洗去污设备，购买于2011年。本清洗机位于小容量车间，一端连接一般区上瓶间（房间编号：F-XZ-061），另一端连接于D级区隧道烘箱入口处，用于瓶子的清洗去污。 该设备适用于制药企业对1-10ml 规格的安瓿瓶的洁净清洗。其工作原理是自动完成从进瓶、超声波粗洗、瓶外壁精洗、瓶内壁精洗到出瓶的全套生产过程。采用超声波清洗与水气压力喷射清洗相结合方式，不但能达到清洗的目的，还能对瓶内外附着的各种微生物，肠杆菌及类似病菌进行超声粉碎，从而起到洗净、消毒、灭菌的作用，其洗瓶可见异物合格率高，碎瓶率低。 该设备安装在D 级洁净区洗瓶间（房间编号：F-XZ-011），设备的主要组成部分为：进瓶网带、绞龙提升组、大转盘组、冲水冲气组、水箱组、出瓶组、管路系统、电控箱(含操作面板)。洗瓶工艺过程：输瓶→淋水→超声波洗涤→绞龙进瓶→凸轮提升瓶→机械手夹瓶→机械手翻转瓶→水、气反复清洗三次→机械手翻转瓶→同步带出瓶，其生产能力为10000-29000 支/小时，破瓶率不大于0.5%，可见异物合格率不小于99.9%。本机既能单机使用，也能与隧道烘箱同步联动使用。 3.验证目的 通过对该设备的DQ、IQ、OQ、PQ的实施以确认该设备的稳定性、可靠性和适应性，达到设计标准，符合GMP规定及产品工艺要求。 4.验证范围 QCL100 立式超声波洗瓶机的设计情况、安装情况、运行情况以及性能情况。 5.验证结果分析和评价 5.1.验证前的准备 在验证实施前，岗位操作规程内容完整，文件版本为现行版本；人员经过了培训、考核；生产和检验用仪器仪表经过了校验。 5.2.设计确认 5.2.1. 设计确认的目的 设备的设计确认即预确认，主要是对设备选型和订购设备的技术规格、技术参数和指标适用性的审查，参照设备使用说明书，考察它是否适合生产工艺、校准、维修保养、清洗等方面的要求，以及依据用户需求标准（URS）、GMP法规或指南、产品
超声波清洗机安全操 作规程
精品文档 超声波清洗机安全操作规程 1、确保机器应接地良好、可靠，以符合安全接地要求。 2、添加或更换清洗液时必须关断总电源开关，并且确保加热器无余温。清洗槽内 无水状态下严禁开机，以免损坏机器的换能器。禁止使用腐蚀性强和易燃的溶液作清洗液，以免腐蚀容器和发生危险。 3、开机前检查机器清洗槽内清洗液的水位应在出水口高度范围之间。 4、开机前将被清洗工件应放在专用清洗篮内，再放入机器清洗槽，并且篮底不得 与槽底接触，以免影响清洗效果。严禁将被清洗工件直接放置在清洗槽底进行作业。 5、开机前将定时器设定为10分钟，表示超声波清洗时间为10分钟。 6、打开总电源开关，温度控制仪显示清洗液实时温度，按生产工艺要求若需加温 清洗则将控制温度设定为40℃，同时打开加热开关，加热指示灯点亮，接着打开水泵开关，清洗槽内的清洗液应循环流动。加温清洗时则需待水温到达设定温度后打开清洗开关，此时定时器显示开始计时。最后打开超声开关，超声波指示灯点亮，稍等10秒钟左右后，开始调节超声功率调节旋钮使电流表读数在4A左右，此时观察清洗槽内将出现微小气泡并伴随有“吱、吱”的声响，表示超声波工作正常。 7、作业期间切勿进行空气搅拌或将手伸入到清洗液中。 8、作业期间若发现清洗槽有漏水现象或超声波异常声响或工作不正常时，应立即 切断电源并通知设备维修人员处理。 9、作业期间必须戴上防水橡胶手套，严禁用湿手去操作按钮。 10、每槽工件清洗结束时，必须依次关闭超声开关、清洗开关、水泵开关、加热开 关后方能取出或重新放入工件。 11、作业结束时，依次关闭超声开关、清洗开关、水泵开关、加热开关，最后关闭 总电源开关，并清洁整理作业场所。 12、机器维护修理期间严禁带电拆、装机，以防触电。 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
超声波清洗机使用说明书
超声波清洗机说明书 目录 一、概述 二、技术参数 三、使用环境 四、使用方法 五、注意事项 六、售后服务 七、出厂配置
数控系列超声波清洗机采用LED人机交互界面，数字显示，友好清晰，直观方便。该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。2、用途 TH系列超声波清洗机是采用成熟的电路设计、优质进口元器件和先进的加工工艺制造而成的新一代功率超声清洗设备，工作可靠，效率高，输出功率稳定。广泛应用于制药企业玻璃瓶、胶塞、各种滤芯滤网的清洗；金属非金属结构件电镀前的处理；电子、光学、仪表等精密部件的清洗；饰品、贵金属、稀有金属的清洗；微粉分级处理及过滤筛的清洗；化纤喷丝头、喷丝板的清洗；汽修行业发动机、油
泵油嘴、化油器的清洗；生物化验室中的提取、除气及医疗器械的清洗等诸多领域。 3、性能特点 （1）清洗效率高，能批量处理被清洗物。（2）清洗效果好，不损坏被清洗件，被清洗件清洁度整体一致。 （3）操作工人不接触清洗液，安全可靠，省时省力。 （4）特别适用于清洗几何形状复杂的工件，无孔不入，无微不致。 二、技术参数 1、超声功率：300 W（数显，40%-100%功率可调）
2、超声频率:40KHz 3、清洗时间任意设定：1—199min 分辨率1min 4、温度控制：常温——80度，加热功率：400W 5、工作电源：AC 220 V.50Hz(外供电源必须接地) 6、清洗槽内尺寸： 300× 240 × 150 mm3 三、使用环境 1、环境温度10℃—30℃，清洗液温度10℃—50℃ 2、相对湿度≤80% 3、大气压力86~106Kpa 4、连续工作时间≤60min
超声波清洗机操作规程 一、准备 1、操作者：穿抗湿罩袍或围裙，戴圆帽、口罩、护目镜或防护面罩、橡胶手套或防刺乳胶手套。 2、用物：清洗剂、超声波清洗机。 二、操作 1、确保没有异物落到超声波清洗机腔体底部，如有必须清除。 2、配置清洗液：在清洗槽内按比例加水和清洗剂。 3、打开电源开关，机器进行自检。 4、打开除气开关排除气体。 5、设置溶液温度，加热清洗液，加热设置温度不能超过45℃。 6、流动水下初步冲洗器械后，将器械放入超声波清洗机清洗网篮内，必须使用清洗网篮装载，直接放置在超声波清洗机腔体底部清洗。器械必须充分打开，可拆开的器械分离各组件；吸管等细长中空器械开口朝下倾斜放置，确使腔内注满溶液，清洗液液面浸过器械2～4 cm。 7、盖好超声波清洗机的盖子，设置清洗时间，开始超声清洗。超声清洗时间在3～5 min，不超过10 min。
8、器械超声清洗后继续后续的清洗、漂洗、终未漂洗及消毒处理。超声清洗完毕后排出超声波清洗机内液体。 注：违反本制度规定者，相应责任人每次绩效考核得分扣3分，情节严重造成较大后果者，由总经理酌情严肃处理。 超声波洁牙机注意事项 1、特殊人群不宜使用超声洁治术： ①禁用于置有心脏起搏器的顾客，以免因电磁辐射的干扰造成眩晕及心律紊乱等症状，新型起搏器具有屏障功能，不会受超声洁治术的干扰，戴用这类起搏器的顾客不在禁用之列； ②对于有肝炎、肺结核、艾滋病等传染性疾病者也不宜使用超声洁牙，以免血液和病原菌随喷雾而污染诊室空气。 2、超声洁治术开始前必须让顾客用抗菌液，如3%过氧化氢液或0.12%氯己定液含漱1分钟，以减少喷雾中细菌之数量，并防止菌血症发生。 3、医护人员在治疗时应有防护措施，如戴口罩、帽子、防护眼罩、手套等，以减少接触血液和微生物。
目录 一、概述 二、技术参数 三、使用环境 四、使用方法 五、注意事项 六、售后服务 七、出厂配置 一、概述
1、清洗原理 超声波清洗机是由超声波信号发生器（电源）产生的高频振荡信号通过换能器（振子）转化成高频机械振荡并传播到液体中，超声波在液体中疏密相间地向前辐射并产生数以万计的微小气泡，这些气泡在传播过程中的负压区形成、生长，而在正压区迅速闭合，在这种被称之为“空化效应”的过程中，气泡闭合可形成上千个大气压的瞬时高压，连续不断的产生的高压就像无数小“爆炸”不断冲击物体表面，使物体表面及缝隙中的污垢迅速剥落，从而达到清洗目的。 数控系列超声波清洗机采用LED人机交互
界面，数字显示，友好清晰，直观方便。该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。 2、用途 TH系列超声波清洗机是采用成熟的电路设计、优质进口元器件和先进的加工工艺制造而成的新一代功率超声清洗设备，工作可靠，效率高，输出功率稳定。广泛应用于制药企业玻璃瓶、胶塞、各种滤芯滤网的清洗；金属非金属结构件电镀前的处理；电子、光学、仪表等精密部件的清洗；饰品、贵金属、稀有金属的清洗；微粉分级处理及过滤筛的清洗；化纤喷丝头、喷丝板的清洗；汽修行业发动机、油泵油嘴、化油器的清洗；生物化验室中的提取、
除气及医疗器械的清洗等诸多领域。 3、性能特点 （1）清洗效率高，能批量处理被清洗物。（2）清洗效果好，不损坏被清洗件，被清洗件清洁度整体一致。 （3）操作工人不接触清洗液，安全可靠，省时省力。 （4）特别适用于清洗几何形状复杂的工件，无孔不入，无微不致。 二、技术参数 1、超声功率：300 W（数显，40%-100%功率可调） 2、超声频率:40KHz
武汉大安制药有限公司 验 证 方 案
验证项目：GSP卧式洗瓶机再验证 方案编号： 1、再验证方案 1.1再验证方案起草 1.2再验证方案批准： 批准人：日期：2、概述 本机采用国际经典的低硼硅玻璃管制注射剂瓶清洗方法，即超声波预洗后，再经卧转式针鼓间歇回转清洗，其过程为：循环水纯化水注射用水压缩空气吹洗，来洗净低硼硅玻璃管制注射剂瓶，操作简单实用。本验证文件是针对冻干及小容量注射剂车间GSP卧式洗瓶机进行的再验证。 3、验证目的 证明并保证由本机清洗后的西林瓶符合GMP规定，尤其是符合低硼硅玻璃管制注射剂瓶的可见异物、不溶性微粒标准。 4、职责 4.1验证领导小组 （1）负责验证方案的审批。 （2）负责验证的协调工作，以确保本验证方案规定项目的顺利实施。 （3）负责验证数据及结果的审核。
（4）负责验证报告的审批。 （5）负责发放验证证书。 （6）负责再验证周期的确认。 4.2质保部 （1）负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。 （2）负责取样及对样品的检验。 （3）负责搜集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析。 4.3生产部 （1）负责拟订验证方案，起草验证报告，报验证领导小组。 （2）负责验证所需仪器、仪表、量具的校正。 （3）负责组织对验证前验证实施参与人员的培训。 （4）负责根据验证实验结果，修订相应操作规程。 （5）负责拟订再验证周期。 5、验证内容 5.1验证前的准备 5.1.1检查确认验证所需文件是否完整且为现行版本。 结论： 确认人：确认日期： 5.1.2检查确认验证所需仪器仪表是否经校验合格并在效期内。 结论： 确认人：确认日期： 5.2设备运行确认 5.2.1设备运转确认 5.2.1.1验证目的：确认GSP卧式洗瓶机在空载运转时是否符合工艺及GMP要求
目录 一、设备概述 (2) 二、设备各主要组成部份功能 (2) 三、清洗工艺流程、温度及时间的选择方法 (6) 四、使用前的准备工作 (8) 五、操作使用说明 (9) 六、使用注意事项 (12) 七、常见故障排除方法 (13) 八、维护与保养 (13) 九、超声波发生器使用说明 (15) 十、整机结构图·······················十一、整机电路图······················附件: 1、产品合格证 2、产品保修卡 3、安装调试验收单
首先，谢谢贵公司选用本公司生产的外国全自动超声波清洗机。使用本机前请先仔细阅读说明书，以免因使用不当而损坏机器。 一、设备概述 本设备是由苏州富怡达超声波有限公司为贵公司量身定做一台专业用于笔记本塑料外壳、手机塑料按键清洗的一台自动化清洗设备，整机主要由超声波发生器、换能器、清洗槽、储液槽、循环过滤系统、自动温控加热系统、进出料台、电脑控制机械臂、热风烘干装置、机架、控制系统等组成。本设备是一个全自动清洗系统，清洗过程由PLC控制，7个由不锈钢材质制作的超声波清洗槽及相对应的储液槽、抛动装置组成的一条连续工作的装置。操作者将装有工件的清洗篮放置在进料台上，电脑控制龙门多吊臂机械手将清洗篮依次送往各工序段，对工件进行一系列清洗、漂洗、干燥后将清洗好的工件送到出料台上，操作者在出料口处将工件卸下。 二、设备各组成部分功能 2. 1 第一、二槽：超声波清、漂洗槽 内槽尺寸：500×600×550 （L×W×H mm）设有单边溢流结构，震动板至液面高度为450mm，采用SUS304#δ2mm不锈钢板焊接制作；槽体右侧设有溢 流口，底部设有排水口，设有循环水进水口。 超声波：功率1800W，频率：28KHZ，投入式超声波震板，底震式,可单独控制。 采用日本NTK晶片换能器。超声波可自动/手动控制，自动情况下槽内 无水、无篮均不开启超声；震动盒采用SUS316#δ2mm不锈钢板焊接制 作；配最新他激式液晶显示超声波发生器。 循环过滤：独立自循环系统，循环泵采用优质国产不锈钢循环泵。配线绕式过滤棉芯，过滤精度10μ，循环水流量可通过手动阀门调节。 储液槽：有效尺寸（L×W×H） 400×350×520(mm) 采用SUS304#δ1.5mm 不锈钢板焊接制作；设下限液位保护开关，自动关闭加热电源。 抛动系统：清洗过程中对工件进行上下垂直抛动，抛动幅度50mm，抛动频率 12次/分钟。采用电机带动，调束器控制抛动频率。 加热：清洗槽内设有不锈钢加热管2支×3KW，储液槽内设不锈钢加热管3KW/支，配日本“欧姆龙”数显式温度控制器。温控范围：常温+10℃
如何选购超声波清洗机 用户在考虑采用超声波机器进行洗净时，咨询供应商时应尽量提供以下方面的内容，便于无锡台铭公司快速准确为你推荐合适的机器： 1、工件材质、特性、尺寸、产品的最终用途：材质主要区分金属、玻璃制品、塑料等，特性主要避免一些不适宜采用超声波或相应洗净液的场合，提供尺寸有利于机器内槽及功率确认，产品的最终用途说明可以让供应商根据以往经验快速提供同类或相似用途的产品工艺及解决方案； 2、须去除的物质成分、特性：如机械加工的切削油及碎屑，去除抛光蜡，或冲压油，光学镜片的研磨剂等； 3、洗净剂的选择，以往使用的经验：选用水基洗剂工艺型机或有机溶剂型机器，考量其经剂性、生产安全性等； 4、日产量及上下游工艺装备生产能力：用户应根据目前最大生产能力规划设计机器产能，切忌按五年十年的发展规划盲目提出过高产能要求，因为高产能机器在不饱和产能使用条件下，其耗水耗能较大，占地相对较大，相对设备投入也高，导致其全寿命使用经济性必然不佳； 5、洗净工艺及干燥工艺选择：根据自身使用经验或同行使用经验，结合供应商提出的改良工艺方案选择； 6、设备购置成本及全寿命使用成本核算，全寿命使用成本核算应重点包含耗电量、耗水量、耗材、维护成本的考量，即使采用相
同工艺设计的机器，由于设计思路的不同也会导致以上使用成本核算的较大差别； 7、废弃物排放及环保问题：部分出口型企业还应考虑产品出口目的地区的政策性限制法规； 8、当然，在采购下订单前最好与专业供应商做一次以上的洗净实验，以验证工艺效果，应成为必不可少的一个环节。 第一功率的选择: 超声波清洗效果不一定与（功率×清洗时间）成正比，有时用小功率，花费很长时间也没有清除污垢。而如果功率达到一定数值，有时很快便将污垢去除。若选择功率太大，空化强度将大大增加，清洗效果是提高了，但这时使较精密的零件也产生蚀点，得不偿失，而且清洗缸底部振动板处空化严重，水点腐蚀也增大，在采用三氯乙烯等有机溶剂时，基本上没有问题，但采用水或水溶性清洗液时，易于受到水点腐蚀，如果振动板表面已受到伤痕，强功率下水底产生空化腐蚀更严重，因此要按实际使用情况选择超声功率。 第二清洗液温度的选择: 水清洗液最适宜的清洗温度为40-60℃，尤其在天冷时若清洗液温度低空化效应差，清洗效果也差。因此有部分清洗机在清洗缸外边绕上加热电热丝进行温度控制，当温度升高后空化易发生，所以清洗效果较好。当温度继续升高以后，空泡内气体压力增加，引起冲击声压下降，反应出这两因素的相乘作用。
超声波清洗机操作规程 精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
超声波清洗机安全操作规程 1清洗范围 本机为专人专管设备，其他人不得擅自操作。 超声波清洗机用于零部件的二次清洗，未经清洗过的零部件不得放入本机清洗。本机清洗范围：发动机缸体、缸盖、曲轴、凸轮轴、连杆活塞、空压机等发动机零部件，轴承、方向机、变速器的轴及齿轮、减速器齿轮等。 2操作方法 清洗池内加入适量清水，液面高度以浸没侧振盒为准。 合上控制柜后面板上的电源开关，启动电控加热开关，将水温调节旋钮上的白色刻度线指向适当的温度，一般夏天为50℃—55℃冬季为60℃－65℃。在使用过程中，清洗液最高温度不得超过70℃。 先用水桶将清洗剂用温水冲开搅匀，使其充分溶解，待清洗槽水温升至40℃左右时加入水槽中。清洗剂按1～2%兑水稀释（清洗剂约5～9公斤）。 将零部件置于网筐中轻轻放入清洗池内，分布均匀。清洗零件应达清洗槽内60％以上再开机，以免啸叫，损坏电源。 水温达到预定值后开机清洗，将超声波底部与侧部功率旋钮顺时针旋至最大，按下超声波启动按钮，清洗开始。若要停止清洗，直接按超声波停止按钮。 定时清洗：先设定清洗时间，将定时开关置开位，再顺时针将两功率旋钮旋至最大，按下超声波启动按钮清洗开始，达到定时时间后，超声波电源将自动关闭。清洗完毕后要关闭超声波电源，再取出清洗好的零部件，用压缩空气将各孔道中的残留清洗液彻底吹尽，并将表面吹干。 若清洗池液面上存有过多油污，应打开溢流装置将其排除，以防被清洗工件的二次污染。 3注意事项 放入工件后，清洗机水槽的水位不得低于侧面振板。放取工件时要轻拿轻放，避免剧烈碰撞。 以下情况不得开启超声波电源：新加入清洗液，清洗液水平面有较大波动时；加入和取出清洗物时；清洗工作中，突然停止，清洗槽换能器无噪音时。 冬季槽体内液体不能结冰，使用前先加热再启动超声波（25℃以上为佳）。
AQCL100型立式超声波清洗机 安装确认方案 确认小组成员及职责 1.目录。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 2.设备确认的概念。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4
3.依据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 4.设备的描述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.测试用仪器仪表的确认。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 6.安装确认检测（IQ-检测）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 IQ1鉴定/测试要求的特定技术文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 IQ2鉴定/测试生产商的技术文件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 IQ3鉴定/测试GMP要求和应用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 IQ4鉴定/测试安装。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8 IQ5鉴定/测试电器零件和仪器的安装。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9 7.检测结果。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 8.附件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11 9.IQ-证明。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 1.设备确认的概念
超声波清洗机安全操作 规程 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
超声波清洗机安全操作规程 1、确保机器应接地良好、可靠，以符合安全接地要求。 2、添加或更换清洗液时必须关断总电源开关，并且确保加热器无余温。 清洗槽内无水状态下严禁开机，以免损坏机器的换能器。禁止使用腐蚀性强和易燃的溶液作清洗液，以免腐蚀容器和发生危险。 3、开机前检查机器清洗槽内清洗液的水位应在出水口高度范围之间。 4、开机前将被清洗工件应放在专用清洗篮内，再放入机器清洗槽，并且 篮底不得与槽底接触，以免影响清洗效果。严禁将被清洗工件直接放置在清洗槽底进行作业。 5、开机前将定时器设定为10分钟，表示超声波清洗时间为10分钟。 6、打开总电源开关，温度控制仪显示清洗液实时温度，按生产工艺要求 若需加温清洗则将控制温度设定为40℃，同时打开加热开关，加热指示灯点亮，接着打开水泵开关，清洗槽内的清洗液应循环流动。加温清洗时则需待水温到达设定温度后打开清洗开关，此时定时器显示开始计时。最后打开超声开关，超声波指示灯点亮，稍等10秒钟左右后，开始调节超声功率调节旋钮使电流表读数在4A左右，此时观察清洗槽内将出现微小气泡并伴随有“吱、吱”的声响，表示超声波工作正常。 7、作业期间切勿进行空气搅拌或将手伸入到清洗液中。 8、作业期间若发现清洗槽有漏水现象或超声波异常声响或工作不正常 时，应立即切断电源并通知设备维修人员处理。 9、作业期间必须戴上防水橡胶手套，严禁用湿手去操作按钮。 10、每槽工件清洗结束时，必须依次关闭超声开关、清洗开关、水泵开 关、加热开关后方能取出或重新放入工件。 11、作业结束时，依次关闭超声开关、清洗开关、水泵开关、加热开 关，最后关闭总电源开关，并清洁整理作业场所。 12、机器维护修理期间严禁带电拆、装机，以防触电。
超声波清洗机操作说明 1．超声波清洗机安装 请参照超声波清洗机安装说明书连接清洗机的电控柜与主机间的 温控传感器信号线、超声驱动线、加热器控制线等线路，并接通380VAC电源，安装清洗机的上水管、放水管与溢流排放管。 2．超声波清洗机加水 向清洗池内加入适量清水，液面高度以浸没将要清洗的零部件为准。 3．超声波清洗机加入清洗剂 将清洗剂加入清洗池中，徐徐搅动清水使其充分溶解(此时亦可启动越声波或开启鼓气装置进行搅拌)。 4．超声波清洗机预处理 超声波能够进行精密清洗,清洗之前先将零部件表面的污垢简单清洁一下，以便延长清洗液使用寿命。 5．超声波清洗机零件摆放 将零部件置于挂钩上，随着悬挂链缓缓放流入清洗池内。 6．超声波清洗机开机 超声波清洗机正常工作时，超声波由三个方向同时发射，按下侧超声启动，两侧的超声波即己启动，向右旋转功率调节旋钮，按下侧超声启动．并将其旋至合适的功率，此时LED显示器显示当前底部超声工作功率值。 7．超声波清洗机停机 在清洗过程中若要停机，应先将功率旋钮调至最小。再按下停止底超声。清洗时间根据清洗表面情况掌握。 8．超声波清洗机后处理 超声波清洗后，直接进入喷淋室，对工件进行喷淋，随后用压缩空气枪将工件孔中的残留清洗液彻底吹净，并将表面吹干。 9．超声波清洗机清洗剂的处理 当清洗机洗了过多的零件后，清洗剂中油泥的含量会相当高，加之超声波的乳化作用。清洗剂会因过脏发粘而减弱空化的能力，不宜继续使用。配置储水桶与清洗机配合使用，以沉淀过脏的清洗剂，用于再循环使用降低成本。 10.注意事项 (1)超声波清洗机电源及电热器电源必须有良好接地装置。 (2)超声波清洗机严禁无清洗液开机，即清洗缸没有加一定数量的清洗液，不得合超声波开关。 (3)有加热设备的清洗设备严禁无液时打开加热开关。 (4)禁止用重物(铁件)撞击清洗缸缸底，以免能量转换器晶片受损。
超声波清洗再验证方案 文件编号： 编制/日期： 审核/日期: 批准/日期: XXXXXXXXXX有限公司
验证小组成员
超声波清洗再验证方案 1. 目的 通过一系列说明及试验提供的数据证明本公司超声波清洗机在生产中的可靠性，证明经超声波清洗的产品符合生产工艺要求。 2. 范围 本验证方案适用于本公司缝吻合器超声波清洗验证。 3. 描述 参照GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》对进入洁净车间零、部件的洁净要求，为使零件、部件达到洁净度要求，就需要对进入净化车间的部件进行清洗。本公司超声波清洗机以每秒2.5万次的振动，在液体中产生空化作用，这种空化作用是由于液体在超声波的作用下，形成空化泡，空化泡破裂时产生巨大的冲击力，当被清洗物件受到这个冲击力时，粘附在物体表面中的各类污物就被剥落，而达到清洗的目的。对几何形状比较复杂带有各种小孔及不便拆开的工作清洗效果更为明显。 4、验证内容 4.1 IQ安装确认 因为本公司超声波清洗机在使用过程中未发生零件的检修或者位置的变动，所以在此不进行安装确认。 4.2 OQ 运行确认 运行确认的目的是在多槽式超声波清洗机可正常运行，对清洗的零部件清洗进行参数调试、清洗和检测，得到最佳的清洗工艺参数。 根据以往的验证过程，将超声波清洗的零件分为金属件、塑料件及吻合钉三大类，清洗的类型为粗洗及精洗。每篮清洗量不得超过清洗篮容积的3/4即定为每篮清洗50个零件。 梳理本公司缝吻合器中需清洗的零件，一次性管形吻合器中“抵钉座（金属件）、钉仓（塑料件）”在所有零件中结构最为复杂，故选抵钉座和钉仓作为清洗确认对象，分别优选出能够洗净该零部件的一组最佳的工艺参数，分别用这组参数能够洗净抵钉座（金属件）和钉仓（塑料件），必然也能洗净其它零件； 本公司所有缝吻合器吻合钉在外形及尺寸区别不大，所以此次验证选择管形吻合器中最大规格（YH-W34）的吻合钉进行清洗验证 4.2.1粗洗 影响超声波粗洗效果的因素有：超声时间、温度及漂洗时间。其他参数对粗洗的效果影响不大，故将洗涤剂使用量、漂洗温度、鼓泡时间、鼓泡温度设定为固定值。具体清洗参数见下表
超声波清洗机的全套使用方法 1．超声波清洗机安装 雷士超声波清洗机出厂包装内，均附带了使用说明书，请妥善保管并仔细阅读。将超声波电源与清洗槽体对接，利用航空插连接紧固，带有380V加热电源的也一并连接好，注意不要接错。连接好自来水上水管、指定排放的需接好排水管。 2．超声波清洗机加水 开启放水阀门，在清洗槽内加入适量清水，液面高度以浸没将要清洗的零部件为准，有些机型带有溢流，应预先接通溢流管。3．超声波清洗机加温 启动电控加热开关，将水温调节旋钮上的白色刻度线指向适当的温度(一般在60℃左右)。清洗机内有温度探测器，加热装置会持续加热至指定温度，而后处于保温模式状态，当温度低于一定值，加热装置自启并加热至该温度。
4．超声波清洗机加入清洗剂 待水温升至40℃左右时，将零部件清洗剂加入清洗槽中，可按照产品工艺添加，比例为1：20或1：30，徐徐搅动清水使其充分溶解。 5．零部件的预处理 在用超声波清洗机清洗过分油污厚重的零部件时，在清洗之前可预先刮去较厚的油泥，或较厚的粉灰尘，简单清理会极大提高超声波清洗的效能，缩短超声波清洗的时间，延长机器使用寿命。6．超声波清洗机零件摆放 将零部件置于不锈钢清洗篮，轻轻放入清洗槽内，建议一次性不要放入太多零件，尽量均匀平摊分布，最好不要重叠。7．超声波清洗机开机 开启超声波发生器电源，雷士通用型超声波清洗机即启动，开始正常清洗工作，必要时将功率调节旋钮顺时针拧转，可以调节 合适的功率，电流表显示正常电流4~5A。
8．超声波清洗机停机 超声清洗工作时间可以根据零部件情况来确定，在超声波清洗过程中若要停机，可先将功率旋钮调至最小，再关闭超声波电源，一般情况下直接关闭超声波电源即可。 9．超声波清洗机后处理 取出清洗好的零部件，放入清洗机附近清水池进行漂清，（部分厂家则直接采用双槽，一个槽超声波清洗，一个槽清水漂洗）然后滤出，或采用压缩空气将表面吹干，乃至孔道内彻底吹净。10．超声波清洗机清洗剂的处理 当超声波清洗机使用清洗了很多的零件后，清洗液中油泥的含量很高，加上超声波的乳化作用，清洗液会浑浊不堪，这样不仅零部件二次污染，而且超声波的空化作用会因此减弱，这时含有清洗剂的液体就不宜继续使用。有些工厂有环保水处理系统，可以进行提炼排放，有些单位根据清洗的产量，在购买雷士超声 波清洗机的同时，增加了过滤器循环装置，边清洗边过滤杂质，
2.概述3 3.验证目的 4.验证范围 5.验证结果分析和评价 5.1.验证前的准备 52设计确认 5.3.安装确认 5.4.运行确认 5.5.性能确认 6.偏差分析及变更 7.验证结论10 8.验证时间安排10 9.再验证周期10
1.验证小组成员及职责 公司成立验证领导小组，负责所有确认与验证工作的领导和组织，负责审批确认与验证方案和报告。验证领导小组针对每一个具体项目成立专门工作小组，负责该项 目的确认和验证方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完
2概述 QCL100立式超声波洗瓶机是由上海驭发机电设备有限公司生产的清洗去污设备，购买于2011年。本清洗机位于小容量车间，一端连接一般区上瓶间（房间编号: F-XZ-061），另一端连接于D级区隧道烘箱入口处，用于瓶子的清洗去污。 该设备适用于制药企业对1-10ml规格的安瓿瓶的洁净清洗。其工作原理是自动完成从进瓶、超声波粗洗、瓶外壁精洗、瓶内壁精洗到出瓶的全套生产过程。采用超声 波清洗与水气压力喷射清洗相结合方式，不但能达到清洗的目的，还能对瓶内外附着 的各种微生物，肠杆菌及类似病菌进行超声粉碎，从而起到洗净、消毒、灭菌的作用, 其洗瓶可见异物合格率高，碎瓶率低。 该设备安装在D级洁净区洗瓶间（房间编号：F-XZ-011 ），设备的主要组成部分为：进瓶网带、绞龙提升组、大转盘组、冲水冲气组、水箱组、出瓶组、管路系统、 电控箱（含操作面板）。洗瓶工艺过程：输瓶-淋水-超声波洗涤-绞龙进瓶-凸轮提升 瓶7机械手夹瓶7机械手翻转瓶7水、气反复清洗三次7机械手翻转瓶7同步带出瓶, 其生产能力为10000-29000支/小时，破瓶率不大于0.5%，可见异物合格率不小于99.9%。本机既能单机使用，也能与隧道烘箱同步联动使用。 3.验证目的 通过对该设备的DQ、IQ、OQ、PQ的实施以确认该设备的稳定性、可靠性和适应性，达到设计标准，符合GMP规定及产品工艺要求。 4.验证范围 QCL10 0立式超声波洗瓶机的设计情况、安装情况、运行情况以及性能情况。 5.验证结果分析和评价 5.1. 验证前的准备 在验证实施前，岗位操作规程内容完整，文件版本为现行版本；人员经过了培训、考 核；生产和检验用仪器仪表经过了校验。 5.2. 设计确认 5.2.1.设计确认的目的 设备的设计确认即预确认，主要是对设备选型和订购设备的技术规格、技术参数