自动泡罩包装机岗位标准操作
规程(新版)
The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.
( 安全管理 )
单位：______________________
姓名：______________________
日期：______________________
编号：YK-AQ-0063
自动泡罩包装机岗位标准操作规程(新版)
目的：建立自动泡罩包装机标准操作规程。
范围：自动泡罩包装机岗位。
责任人：自动泡罩包装机人员。
内容：
1．操作步骤：
1．1准备过程
1．1．1检查全部水、气、电路防止接错及泄漏。
1．1．2通水接气：
按机座背面标牌所示接通冷却水进出道。将气管接入气道进口处并将气泵电机接入本机电器控制线路中。（打开左侧机座盖）注：如气泵电机大于4.5kw应外接。（另配控制电源）。
1．1．3调节气阀：
开机观察气阀充气时间是否恰当（应等成形模闭合时，即行充气）。若不当，卸下左侧壳即可看到机控阀与凸轮，调整凸轮角度即可。
1．1．4加油：
卸下右后方罩壳及右侧罩壳，将安装在后墙板上与蜗轮箱外侧的两小油盒加满机油，再打开蜗轮箱箱盖按油标所示加足机油（15—20#）。本机各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次（出厂时已加过）。
1．1．5检查工房、设备、容器具的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期使用清场合格的设备、容器，挂上生产标示牌。
1．1．6上料：
1．1．6．1按生产指令，从中间站领取合格的包衣片与中间站保管员进行核对品名、规格、批号、数量等填写物料交接记录。
1．1．6．2先进气使成形加热板自动打开。装上塑料和铝箔，并校正位置为台面轨道之中心，将其固定。拨扭子开关于“手控”位，点动机器使成形、热封下模为下止点、按串好塑料及铝箔。（注：停机时下模在下止点）
1．2操作过程：
1．2．1打开电源开关将成形、下加热及热封部位处加温状态。
1．2．2令气泵工作使成形加热板开启、拨扭子开关于自控（AC）位，将成形，热封电压调至200V然后再将调节各温控仪，成形温度为120℃左右（确切温度与诸多因素有关，。须按泡罩成形状况而定），下加热温度在120℃左右，热封温度控制在160℃左右（视粘合情况而定），此时温度渐渐上升，待达到设定温度时，再将成形电压调至190V以下，具体的酌情而定，在保持恒定温度的前提下电压尽量从低，以减少温控仪跳动次数，缩小温差，同时可延长电阻丝的使用寿命（热封亦同）。
1．2．3以上工作就绪待气压达0.4Mpa时即可工作；
按主电机“ON”时加热板热封自动放下，并延时开机（配有时间继电器，可调）。观察塑料、铝箔运行情况，成形良好后水源开关并适度控制流量，（过大因带走热量而影响成形、太小则不利为泡罩定形）然后打开加料器闸门放药生产。
1．3结束过程：
1．3．1包装工作结束后关闭水、电、气。
1．3．2将内包装品转至中间站及时填写物料交接记录与中间站保管员进
进核对品名、规格、批号、数量、日期、操作者。
1．3．3按清场SOP进行清场。通知QA员检查合格后填写清场记录，挂
上清场合格证。
1．3．4及时做好各项生产记录，取下生产指标示牌，并在设备上挂好设
备状态标志。
2．操作标准：
项目
标准
成形温度
120℃左右
热合温度
生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失，根据《危险化学品安全条例》，操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性（物理、化学性能），熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗，有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品，对接触化学危险品的容器，要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查，定期更换，确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外，其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备：台秤、捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无
误。 操作： ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备：摇摆式颗粒机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。
包装机岗位操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
包装机岗位操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因 操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及 人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控 制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全 运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生 产中存在的问题。 4. 程序内容
4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。 4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。
设备标准操作规程 目录 SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程 SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程 SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程 SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程 SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程 SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作 SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程 SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程 SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程 SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程 SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程 SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程 SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程 SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程 SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规 SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程 SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程 SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程 SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程 SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程 SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程 SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程 SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程
岗位操作规程目录 1.加油安全操作规程 2.卸油安全操作规程 3.计量操作规程 4.配电设备运行操作规程 5.发电机操作规程 6.视频监控操作规程 7.燃煤锅炉操作规程
加油安全操作规程 1.站立迎候 加油员应站在加油岛靠近入口一侧面向车辆进入方向迎接顾客。 1.1站姿：双脚自然分开、与肩同宽，男员工双手交叉叠于身后，女员工双手交叉叠于身前。 1.2站立要求：挺胸、直腰、收腹，不倚靠物体。 2.引导车辆 加油高峰期，应设立引导员，引导员由入口处加油员兼任，引导员必须佩带绶带。 2.1当车辆驶向站内时，加油员应迅速判断车辆的油箱位置和应加油品品种，主动引导车辆到加油位停泊。 动作要领： 第一步：从身体侧，由下至上，抬起左臂（右臂），五指并拢，掌心向外，与身体侧面成180度，右臂（左臂）与身体侧面成90度。 第二步：左手臂（右手臂）平举，右手（左手）小臂弯曲，手心向内，引导车辆行进。 第三步：面对来车，右手臂（左手臂）翻转与身体成135度，手掌翘直，五指并拢，提示减速、停靠；未示意停车的手背自然下垂，中指贴于裤缝。 2.2示意停车手势，待车辆停稳后或车辆经过站立位置后方可放下。 2.3车辆停稳5秒种内，迅速小跑从车尾绕行到车前驾驶员一侧，做到车到人到。严禁从车头绕行到驾驶员位置。 3.开启车门 车停稳后，加油员应主动为司机开启车门。开启车门前应征得顾客的同意。 动作要领： 身体稍向前倾，伸出左手，轻提车门把，轻轻拉开车门，右手自然后背，手心向外提于腰际。 4.微笑招呼
4.1加油员面带微笑，礼貌地向顾客打招呼。 4.2规范用语：“您好，欢迎光临！”或“欢迎光临！”；如为熟悉的客户，可以直呼其称呼（如林老板、陈经理、张先生、王师傅等）；遇周末、节假日应说：“周末愉快”、“节日愉快”；根据不同时段可用“早上好”、“晚上好”等问候语。 4.3安全提示：提醒司机熄火加油，并提醒顾客加油站内不能使用手机，禁止吸烟。 规范用语：“××先生（女士），请熄灭发动机；××先生（女士），为了您的安全，加油站内不能使用手机，禁止吸烟。” 5.热情询问 5.1热情地询问顾客所需油品品种及加油数量。 规范用语：“请问您加什么油？加满吗？”待顾客回答后，立即复述“好的，××油品，加××升或××元，请稍等！”，有限量、断档的应耐心向顾客解释。 6.开启油箱 6.1加油员工应主动开启油箱盖。轿车油箱应将油箱旋塞挂在油箱外盖处，货车油箱盖放置于油箱上，严禁将油箱盖放于地面或车辆其它部位。 6.2如司机自行开启，加油员应表示谢意。 规范用语：“谢谢！” 7.归零预置 将加油机数码回零，并根据顾客需要的加油数量或金额在加油机上预置，预置后应加以确认。 7.1提示回零动作要领：预置后，五指并拢，手臂抬起与身体成135度，手心向上，指尖指向加油机显示屏下角，指尖与显示屏间距为10cm，禁止将加油枪对准顾客。 7.2规范用语：“您请看，加油机数码已回零。” 7.3声音要求：以对方能听清楚为标准。 8.提枪加油 确认油品无误后，提起加油枪，将加油枪插入车辆油箱口，打开加油
文件标题无菌灌封岗位标准操作规程文件页数第1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200600 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]
目的：建立规范、明确的洗瓶岗位标准操作规程 范围：适用于小容量注射剂车间无菌灌封岗位 职责：操作工负责本规程实施；工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1、产前处理 1.1将所有0.22μm的滤芯按照《过滤器完整性试验操作规程》（编号：SOP-PM-0001600）进行完整 性检测。 1.2将滤芯装入呼吸器，打开下端的阀门然后放入脉动灭菌柜灭菌，按要求转运至罐体处安装好。 1.3将过药液的滤芯冲洗干净后安装好。 1.42%的碱液在配制系统内冲洗不少30分钟，然后用注射用水对接收罐及过滤管道冲洗至中性。1.5操作人员配制2%的碱液处理容器具不少30分钟，然后用注射用水冲洗至中性。 1.6准备完毕后通入纯蒸汽，温度达到121℃时计时在线灭菌30分钟。 1.7用过滤后的惰性气体将配剂管道内的水顶出，压力不得大于0.1 MPa并保持系统内一定压力。 2、开工准备 2.1接受车间主任生产命令，掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 2.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 2.3检查设备及工器具是否“已清洁”，并在清洁有效期内。 2.4检查仪器仪表是否计量检定签，并在计量有效期内。 2.5检查水、电、气等供应是否正常， 2.6检查温湿度表和压差表显示数值是否在规定范围内并填写相应辅助记录。 2.7检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 2.8操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 2.9生产现场经质量检查员检查合格后下发”准生产证”方可进行生产。 2.10操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 2.11及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。” 2、操作 2.1从脉动真空灭菌柜和干热灭菌柜中取出已灭菌的物品，其中生产过程中药液接触到的需要密闭 转运（例如：分液器、针头、陶瓷泵、硅胶垫），运到灌封操作间层流保护下备用。 2.2先组装陶瓷泵，然后进行分液器与接收罐的连接同时可以进行灌装针头和充气针头的连接。2.3将氢氧混合气调节到适当流量，试运行机器调整针头的位置和空瓶的封口情况。 2.4待药液合格后用药液继续调整针头的位置和封口情况，同时调节测试装量。 2.5正式灌装前打出的药液不得低于1200ml。 2.6待可见异物检查合格、装量和封口调试好后，关闭隔离门自净20分钟再进行灌装。 2.7机器按《AGF12/10-X2灌封机使用、清洁和维护标准操作规程》（编号：SOP-EM-O200400）进行 操作。 2.8灌装过程中每隔15分钟手消毒一次，同时按照工艺要求进行装量的检测。 2.9生产过程中产生的不合格品装入不锈钢桶中，生产结束放到不合格品存放室，按《不合格品管理 规程》处理。 2.10把剩余的安瓿瓶通过网带传到一般区放到指定地点定期销毁。 2.11生产结束，立即关闭各供气阀门。清点合格品数、不合格数、剩余安瓿瓶数等相关信息。 2.12及时填写批记录并附上在线监测数据。
操作规程编号：YTO-FS-PD547 包装机岗位操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
包装机岗位操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生产中存在的问题。 4. 程序内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。
4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。 4.1.9 信号准确，与下道工序联系好。 4.1.10 检查安全防护设施是否齐全、良好。 4.1.11 运转中的设备严禁攀登和跨越。 4.1.12 开机前确认机身部分、输出部分、传动部分、定重部分、包装架部分齐全完好，工作现场、设备及附近无人或其他障碍物，确认安全后方可开机。 4.2 开车顺序 接到开机信号后，先开皮带机，最后开包装机。 4.3 正常操作 4.3.1 开机后逐袋检查袋重，如袋重不合格应及时处理。 4.3.2 定期抽查袋重，统计袋重合格率，并及时调整
天天乐药业GMP文件 目的：建立T360-A型全自动三维透明膜包装机标准操作与维护规程，确保符合GMP要求。 范围：本规程适用于T360-A型全自动三维透明膜包装机操作岗位。 职责：操作人员和维修人员。 内容： 1 主要用途及特点 T360-A型全自动三维透明膜包装机能够将一定尺寸范围内具有稳定的或有规则的外 形物品可靠地附上透明膜，经推盒、附膜、切割、热缩，并将整条一定数量纸盒封好送出，适用于各种药品、食品、化妆品及其他相关行业的产品纸盒过膜包装。 2.1包装材料：透明膜为BOPP双面热收缩膜，具有防潮性能好，可热粘，厚薄均匀，质地优良的塑料薄膜，薄膜为卷膜形式，其主要技术参数：厚度0.018-0.030mm宽度：根据包装物尺寸选择，热粘温度120-180℃，卷膜内径?76mm，卷膜外径小于?320mm。 3.工作原理 安放在滚膜筒上的BOPP膜依靠拉膜滚筒带动，依次送膜，当透明膜被送到切刀处时，依靠机器上的一组切刀将透明膜切断。在固定切刀上两顶针与摆动切刀的作用下使透明膜停留在切刀上，当推板推动包装物前行时，碰触透明膜时依靠惯性力将透明膜拉下并附
在包装物上，推板继续推动包装物与透明膜前行，当推过下折射板，推板回撤，此时有如下动作：下折封板向上移动，使包装物下边部分透明膜向上折，下折封板将透明膜完全折好以后，长侧封烫板开始向下动作，首先将上边部份膜下折。当长侧封烫板下降动作到位后依靠顶杆将烫板摆动约15度角。将下折膜与上折膜的重叠部份进行烫封，长侧封动作完成。 2.2重复以上步骤，当第二只包装特碰触第一只包装物时，依靠推板的推力使第一只包装物前行。第一只包装特开始折角，第一个折角依靠折膜板产生折痕。第二个折角则依靠折角器动作产生折痕。紧接着均是依靠推板的推力使包装特自然产生折角以及左右封烫、上整形、下整形烫封，完成整个包装动作。 2.3整机的自动运行依靠触碰前挡板上的微动开关使机器完成一个工作循环。 3 安装与启动 3.1安装 3.1.1机器放置好以后，调整机器下的四个地脚螺钉，使机器有横向纵向都处于水平，并且要求四个脚轮浮于地板之上。接通380V电源，打开气源，依次打开钥匙开关，温控表开关，检查各温控、计数仪表是否正常、气压表压力是否正常足够。 3.1.2打开温度控制器，设定各加热部位的温度，热封温度的高低，取决于包装速度，透明膜的材质及膜的厚度，一般情况下各温度的设定如下：长侧封150-190度，左右侧封130-140度、上烫板110-120度、下烫板100-110度。 3.1.3将计数器复位，这样才能准确地知道每天的产量。 3.1.4气压调整：本机器上装有两个气压表，一只气压表控制下膜吹气，气压调整到0.3-0.5Mpa，另一只气压表控制左右烫，上下烫封气缸、过渡板气缸，气压控制在0.5Mpa,否则气缸就不能正常的工作。 3.2机器的启动 在机器启动前，例行检查各活动部位是否有异物，用手轮转动一至两圈，当发现异常
1 主题内容与适用范围 1.1 为规范分装岗位人员操作，保证药品分装质量，确保生产出合格产品，特制定本规程。 1.2 适用于头孢粉针分装生产线分装岗位。 2 职责 2.1 分装岗位操作人员负责按此规程实施。 2.2 QA、车间工艺员、车间主任负责监督。 3 操作标准 3.1 准备工作 3.1.1 操作人员按《人员进出生产区标准操作规程》进入万级洁净区，戴上分装专用无菌手套。 3.1.2 检查是否有清场合格证，且在有效期内。设备有完好状态标识。 3.1.3 容器具、工具有‘已灭菌’标识，并在有效期内；不能干热灭菌的分装机配件（圆形料斗、小碗、硅胶垫片）应‘已清洁’，并在有效期内。 3.1.3 开启分装间百级层流罩自净化30分钟，应处于正常状态。分装间温度（18-26℃）、湿度（≤60%）、压差（与十万级生产区静压差≥5Pa）。 3.1.4 用一类抹布蘸75%乙醇擦拭分装机震荡锅，下塞轨道等，用二类抹布蘸75%乙醇消毒进瓶转盘、轨道、机器台面。 3.1.5 百级层流罩自净化30分钟后,进行物料准备 a 打开胶塞机出料口，取带桶盖且已灭菌的不锈钢桶，微开桶盖接到胶塞机的出料口处，按出塞按钮开始出塞。接满后关闭出料口并盖好桶盖，将盛胶塞桶移至分装机旁的百级层流下。抽查、确认胶塞的质量情况，应符合规定。 b 打开隧道烘箱出口挡板，检查隧道出瓶温度，应＜40℃，如有异常及时与洗瓶岗
位联系进行调整。 c 在暂存间超净台下打开原料桶盖，由QA人员取样检查原料外观及可见异物，合格后用封口膜将桶盖密封，并移至分装间百级层流下单层货架上。 3.1.6 不能干热灭菌的分装机配件（圆形料斗、小碗、硅胶垫片）的处理：按《一车间万级洁净区清洁规程》5.10.3中内容执行。 3.1.7 安装分装机并调试 按《单头高速螺杆分装机标准操作规程》进行调试。 a 操作人员按分装机安装步骤，安装已灭菌搅拌器、螺杆，圆形料斗、小料斗、加料螺杆、震粉盘。打开电器箱前面开关，接通主电源，按启动触摸屏画面，触摸[点动]键，进入螺杆校正画面。缓缓调节小料斗至螺杆无故障。 b 打开大料斗盖，加入合格的无菌粉末，至圆形料斗的1/2－2/3处。向进瓶小转盘输送西林瓶，调整好震粉盘下料嘴口和西林瓶口的位置，启动触摸屏画面，触摸[联动]键，进入自动运行，分装12支，调节装量，及时用天平检查装量，直至达到规定范围为至。弃去用于调节装量的药支、西林瓶。药粉作为污粉集中收集。 c 向振荡锅中加入胶塞，加至约振荡锅2/3处,调节变频器的调节钮,使塞充满供塞轨道。 3.2 开机操作 3.2.1 盘动手轮检查是否卡瓶及瓶位情况,查看下粉口、胶塞与瓶口是否对准，机器是否有卡滞现象。应使各部分处于正常状态。 3.2.2 打开网带开关，输瓶，用不锈钢镊子扶起倒瓶，挑出破瓶、裂瓶、倒置瓶等不合格瓶，以保证西林瓶顺利送入轨道，供分装机使用。 3.2.3 按《单头高速螺杆分装机标准操作规程》开始操作,启动触摸屏画面,按[联动]键,设备进入自动分装状态。 3.2.4 随时向振荡器中补充胶塞。 3.2.5 分装过程中应每30分鈡检查装量一次，每次2支。如装量超出装量范围时，应随时停机检查装量，并作相应的装量调整后再分装。 3.2.6 将抽查装量用的污粉倒入污粉桶内，废瓶、胶塞分别放入垃圾桶内，待集中处理。 3.2.7 大料斗中的药粉全部进入小料斗内，将小料斗内药粉分装到1/3处时关机，在近分装结束时应增加装量检查频次。 3.2.8 分装结束时，按[急停]键,系统返回到开机界面。按下电源按钮，切断分
管理制度编号：LX-FS-A95150 脱硫岗位标准化作业指导书正式版 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
脱硫岗位标准化作业指导书正式版 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、搬运气瓶以前，操作人员必须了解瓶内气体的名称、性质和安全搬运注事事项，并备齐相应工器具和防护用品，如介质为有害、有毒、腐蚀、放射性和自燃气体时，应在组织管理、技术措施、个人防护、卫生保健等方面制定相应措施。 二、圆心凹底气瓶在车间、仓库、工地、装卸场地内搬运时，可用徒手滚动，即用一手托住瓶帽，使瓶身倾斜，另一手推动瓶身沿地面旋转、用瓶底边走边滚，也可用两手各握一只气瓶瓶帽，使两只气瓶在在胸前交叉滚动，这要根据搬运距离远近和搬者熟练程度而定，但不准拖曳，随地平滚，顺坡竖滑或用脚
散剂分装岗位标准操作规程 药业有限公司 标题: 总页-分页 4-1 版号 A/0 散剂分装岗位标准操作规程文件编号 TG-S63-028 起草人起草日期年月日生效日期年月日审核人审核日期年月日颁发单位生设部批准人批准日期年月日新订? 修订? 前处 固体 分发质保生设营销办公仓储理提 总工制剂存档单位部部部室部取车 车间 间 分发 1 1 0 0 0 0 1 0 1 数量 目的 建立散剂分装岗位标准操作规程，使操作标准化、规范化。 范围 散剂分装岗位。 责任人 车间主任、质量监控员、散剂分装岗位操作工人。 操作步骤: 1生产准备
1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》(TG- Q75-062)进行更衣，进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3根据工艺要求，配料由使用该原辅料的工序人员执行。 1.4由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本)，并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;计量器具有“计量合格证”，并在有效期内;检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。 天光药业吉林省天光药业有限公 标题: 总页-分页 4-2 版号 A/0 散剂分装岗位标准操作规程文件编号 TG-S63-028 1.5由QA员确认合格，在“检查人”项签字。 1.6由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。 1.7所需工具:散剂分装机、包材、运输车、不锈钢桶、电子秤。 2 操作过程: 2.1 根据批生产指令、批包装指令，由车间核算员填写领料单由车间主任签字后送至仓库，仓库管理员与核算员核对无误后按领料单发放中间产品及内包材，由送料员将其送至固体车间外清室用清洁巾擦拭浮尘后,通过缓冲间警戒线内侧,用75%乙醇擦拭消毒后,跃过警戒线放置洁净区搬运车上,由洁净区操作工将其放入存料室，内包装放入内包材存放室。同时核对中间产品、内包材的规格、数量、外观与实物一致并有合格证或检验合格报告单，在送料单上签字。
水泥包装机安全操作规程 1 目的 为避免包装机生产、停用及检修期间人为因素造成的设备、人身事故及财产损失，规范包装机操作、巡检作业，制定本制度。 2 适用范围 本制度适用于水泥分厂所有的水泥包装机操作、巡检作业。 3 职责 3.1机修工段负责对包装机的定期检修、维修、检查、检验工作. 3.2设备管理负责对包装机的运行管理、维修保养、定期检修、检验工作进行检查。 3.3使用单位负责对包装机的使用管理及日常巡检维护工作。 4 管理要求 4.1包装机安全操作规程 4.1.1 操作时必须正确穿戴劳保用品， 4.1.2 查所有机械是否正常运转，各润滑部位是否缺油，另外还要检查机械内是否有水泥结块现象，必须确认完好后方可进行操作。 4.1.3 检查收尘管道和水泥输送管道是否被水泥灰堵塞，发生堵塞，应及时清除干净，方可开机。 4.1.4 严格按照操作顺序进行，不可乱开、逆开。 4.1.5 运行中，输送系统被卡，应将余灰全部清除，不可盲目开机，避免机械事故发生。 4.1.6 开机前注意现场环境，清除影响作业的障碍物，除插袋工以外禁止其他人员靠近旋转包装机。 4.1.7 插袋时身体与机器要保持适当的距离，防止碰伤。 4.1.8 灌袋时不准手按，脚踢水泥袋，以免影响计量精度，当运转中出现故障紧急停车检修时，须切断电源，挂牌警示并专人监护。 4.1.9 包装机接地保护要安全可靠，并定期测接地电阻；当皮带机突然停机时，应立即切断包装旋转电源，以防刮包。 4.2 开车前的检查项目 4.2.1 开机前认真检查电器部分。 4.2.2确认待起动设备上没有人或障碍物。 4.2.3检查设备各连接部位是否紧固，防护罩是否完好。 4.2.4检查设备安全防护设施是否齐全完好，各联锁装置是否灵敏、可靠。 4.2.5确认润滑油路、气路正常，禁止出现润滑油、压缩气泄露现象。 4.3运行中的注意事项 4.3.1检查电机、减速机和称重设备、提升机、篦式机是否正常，如发现异常及
ABC制药有限公司 操作SOP １.目的：明确颗粒包装机使用的标准操作规程。 ２.范围：颗粒包装工序。 ３.责任：分装岗位操作人员。 ４.内容： 4.1颗粒自动包装机是分装颗粒剂的机械。 4.2 使用前检查各部位安装是否牢固，清洁，并有”已清洁”牌， 用75%乙醇清洁各部件及机体。 4.3 开动前在以下各部位注油： 经常需注油部位：横封辊的四个支承部分。 每日加油一次部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及 铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。 4.4 加油型号20＃─40＃机油。 4.5 接通电源开关，电源指示灯亮，使纵封与横封辊加热器通电， 调整纵封、横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度(按所使 用包装材料而定，一般在100℃─110 ℃之间。另外纵封和横 封的温度也不相同，使用时根据封合情况自行调整)。 4.6 用75%乙醇擦试储料斗、料盘内部，铜套及制袋导槽后，安装
固定下料斗及料盘。 4.7 将复合袋装上复合袋支架，沿导槽送至纵、横封辊附近，并将 复合袋两端对齐。 4.8 选择安装与产品袋长尺寸相适应齿轮组，调节对好横封编心链 轮的刻度。 4.9 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关， 电机开关指示灯亮。 4.10将复合袋送进纵封辊，进行一段空程行进，观其是否粘接完 善，待定温度是否合适。 4.11将已封合好的包装袋再测试一次，检查间隔齿轮安装是否合 适。 4.12接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关 进行调节。 4.13接通转盘离合器，调整供料时间，使横封、封合完毕时才被 包装物填入袋中。 4.14以上各项调试完毕后，将被包装药品加入料斗，方可进入正 常生产包装阶段。 4.15在生产过程中，随时检查包装袋的外观质量、封口质量及刀 口质量，用天平随时检查装量情况并进行相应调整。若中途停 机，应将机械工作部分停于切断位置。 4.16需要在开机过程中注油的部位要及时加油，保证润滑。 4.17生产结束后，切断转盘离合器，切断裁刀离合器，关闭电机 开关，关闭电源开关。 4.18将半成品送至暂存间待验，执行暂存间交接标准操作规程。 4.19按生产指令填写批生产记录。 4.20操作完毕后，按颗粒包装机清洁标准操作规程进行清洁。 4.21清洁后，填写清洁记录，上报QA 检查员检查合格后，挂“已 清洁”牌。 5.培训： 5.1 培训对象：分装岗位操作人员。
1 制定目的 为规范液体制剂灌封岗位作业人员的作业行为，保证产品质量，特制定本规程。 2 适用范围 适用于液体制剂车间液体制剂灌封岗位灌装、轧盖等的操作。 3 职责要求 液体制剂灌封岗位操作工、班组长、车间工艺员、QA人员对实施本规程负责，车间主任、生产部部长负责监督检查，质量部部长负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产前检查 按《生产前检查标准操作规程》中的有关要求做好文件、物料、现场、安全等方面的检查工作，并予以记录。 4.2 生产前准备 4.2.1 作业前先将上次的清场合格证（副本）取下，纳入本次批生产记录中，并挂上生产状态标识卡，注明岗位、品名、规格、批号、日期等；需用的设备、容器具等的状态标识也应根据《操作间、设备、容器标识标准操作规程》进行更换或标识。 4.2.2 确认设备在清洁有效期内，否则按所使用设备清洁规程规定的清洁方法重新清洁，并经过QA人员复核，满足生产工艺卫生要求的，再按所使用设备标准操作规程做好设备启用准备，待用。 4.2.3 确认需用电子秤已经检定，并在有效期内，再按《电子秤校准、使用标准操作规程》对电子台秤进行使用前的校准，待用。 4.2.4 检查已清洁的生产用具及设备部件是否齐全。 4.2.5 按所使用设备标准操作规程的要求进行装机。 4.2.6 启动灌封轧盖机空运转空运转，若无异常，待机。 4.3灌装、轧盖操作 4.3.1 岗位作业人员到物料暂存间领取经灭菌且质量符合要求的铝盖，并再次认真核对所领用物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用铝盖正确且符合要求。
4.3.2 理瓶作业人员到工器具存放间领取已清洁、灭菌或消毒的镊子，将灭菌干燥好的瓶子导入灌装工序，及时将大转盘及轨道上翻倒的灭菌瓶用镊子夹起翻转理好，避免瓶子阻滞轨道。密切注视网带运转情况及瓶子的输送情况、清洁度及干燥度，当接到下工序停止供瓶的通知时，马上按停止钮，停止送瓶。理瓶过程中，操作人员始终通过手套进行操作。 4.3.3 灌装人员在正式灌装之前先按要求调试装量，装量调试结果经QA人员确认合格。 装量调试方法：取灭菌玻璃瓶若干，分别编号，置灌装针头下，按所使用设备标准操作规程试灌装，按中间控制方法检测装量，直至所有灌装针头的装量均在本品种装量控制范围之内为止。 4.3.4 装量调整完毕后，灌装轧盖人员将符合要求的铝盖加入震荡斗中，按所使用设备标准操作规程进行药液灌装、轧盖等操作。 4.3.5 操作过程中应密切监视送瓶是否到位、连续，灌装是否准确、及时，落盖是否准确、连续，各部件有无异常移位，晃动及异常噪声，若有应立即停机，及时剔除不合格品。 4.3.6 定时检测灌装品装量，随时检查待灌装药液的剩余数量，当分液器不能从贮罐吸入药液时应停止灌装，剩余量另作废弃处理，并记录剩余量。 4.3.7 往振荡斗中及时添加适量灭菌铝塑组合盖，确保供应。 4.3.8 当最后一瓶轧好后便关闭振荡器，关闭电源开关，最后关闭总电源。 4.4 工艺参数说明 4.4.1 内控装量控制范围按各品种工艺要求进行控制。 4.4.2 装量检测周期：30min至少检测一次。 4.4.3 灌装轧盖速度：应符合所使用设备工艺参数要求。 4.4.4 批灌装时间控制：应在8小时内灌装完毕。 4.4.5 破瓶率：≤1%，锁盖封口合格率：≥98%。 4.5 生产过程质量控制 4.5.1 装量：应符合各品种质量要求。 4.5.2 轧盖外观及铝盖紧密度检查：铝盖应端正，切边应平整均匀，紧贴瓶颈下沿，瓶身、瓶底无任何明显污迹，无任何裂纹、缺损；三指法拧盖不得有松动现象。 4.6 中间产品放行 已灌装轧盖的产品在用水淋洗去污渍并经QA人员确认质量符合要求后，交灯检工序进行灯检，
1、上岗前应正确穿戴好劳保用品。 2、开机前应检查包装机的灌装工作机构，观察活动零部件的活动情况，检查各机构之间的动作配合是否协调。 3、开机前要先了解中间仓料量，待进料至规定的料位高度时方可开机。 4、开机前检查气路管道无漏气、漏料现象，观察气路中的压力表，待气压到达设定压力才可开机。 5、开机前要先观察周围的环境，排除一切障碍物。 6、包装机刚开动时应空转数周，观察一下运转情况，然后再开始装包。 7、插袋时精神要集中，迅速准确地向转过来的出料嘴插上纸袋，不要漏插。 8、为保证出厂的袋装水泥重量合乎规定，应按规定的时间对水泥包进行抽检及校秤检验工作。
9.上班必须正确穿戴劳保用品，上班前四小时不得饮酒。 10.岗位人员必须熟悉启动警报、生产报警、火警、呼叫信号等声光信号。 11.不允许在设备上行走或跨越正在运转中的设备。 12.严禁在运转的设备附近休息。 13.安全标志清晰、完备。 14.生产过程中现场照明必须正常。 15.车间保持清洁，对机械设备、电气设备应进行保护。 16.保证轴有套，轮有罩，沟有盖板，平台、楼梯有栏杆。 17.在工作场所中，人员有可能掉进去或被绊倒的孔洞口和障碍物，必须妥善处理好或挂标志牌。 18.严格按《工艺操作规程》和《安全操作规程》进行操作。
19.定期按要求进行设备故障检修。 20.对设备进行检修时应防止设备的突然启动，必须理解紧停开关仅是切断电源或马达启动器。为确保起见，应当切断设备配电盘上的电源开关，并且挂上检修标志牌。 21.启动设备之间，应进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况下，方可启动设备。 22.在磨内、仓内、收尘器内检查和维修时，人孔门处必须派人看护。 23.进入磨、仓、管道等内部作业时，必须使用36V以下低压照明电源。 24.电气设备要防止漏电，检查是否接地或接零。 25.车间要保持整洁，杜绝粉尘、润滑油脂堆积或泄漏现象。 26.易燃易爆设备必须接地，以防静电导致着火和爆炸。 27.车间内严禁明火作业，确需电焊部位要根据现场情况隔绝电
目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。 范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。 责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容： 1 开机前准备 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。 将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。 确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。 接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。 来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。 检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。
2 操作程序 开启电源，打开供气阀、供水阀。 将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。 将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。 观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。 3 成型模具调整 首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。 调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。 调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4.热封模具调整 调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调
药业有限公司 目的 建立选丸岗位标准操作规程，使选丸岗位生产标准化，规范化。 范围 固体车间选丸岗位。 责任人 车间主任、质量监控员、固体车间操作工人。 操作步骤： 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA 员确认合格，在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。 1.6所需设备、工具：四级分离机、旋风分离器、运输车、不锈钢桶、不锈钢托盘、电子秤 2操作过程: 2.1根据中间产品交接单、流转证及物料卡核对干燥后的药丸品名、批号、数量无误后，领入本岗位，在中间产品交接单上签字并将中间产品交接单复印件贴在本岗位批生产记录前。将原件退回送料岗位。 2.2生产前根据批生产指令品种选用四级分离机或旋风分离器；根据品种规格选用筛网，调整震动筛震动频次,打开震动筛电源，待设备运行正常后，将药丸用撮子放入筛上，通过设备的震动，将合格与不合格品分开，用洁净不锈钢桶将其分别盛装，填写好状态标志。按照《XF-9型四级分离机标准操作规程》（TG-S61-029）或《LXF-400型旋风分离器标准操作规程》（TG-S61-030）生产操作。 2.3将合格品经质量监控员检查合格后，在每个盛装容器上贴上“流转证”，方可转入中间站，不合格品作为尾料，装入洁净容器内置存料室存放。与车间核算员复核双方签字，标明品名、批号、日期、数量、封口人签字，并在批生产记录中注明尾料去向。待下批生产粉碎时（72小时之内）加入，如超过72小时重新检验，合格后再加入。 2.4使用后的容器，工具送入洁净区工器具洗涤室挂上“待清洁”标志。 2.5及时填写操作记录并进行物料衡算，准确填写中间产品交接单，并在送料岗位一栏签字，经质量监控员复核签字后，一同递交下一岗位，双方签字后将原件附在本岗位批生产记录后。 收率计算。 物料平衡100%
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部
[ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的：建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。 范围：适用于小容量注射剂车间灯检岗位。 职责：操作工负责本规程实施。工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1.灯检前检查及准备 1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。 1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。 1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号：SOP-EM-O201400) 调节澄明度检测仪照度，有色药液2500-3000LX；无色药液1500-2000LX。 1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。 1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产,操作人员按照生产命令填写 生产状态卡并附到门上。 1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。 3、操作 3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度检测仪。 3.2灯检采用日光灯为灯源，无色药液于光照度为1500-2000LX的照度下检测，有色药液于光照度 2500-3000LX的照度下检测。 3.3背景：为不反光白色背景。为不反光黑色背景。（供检查有色异物）。 3.4距离：供试品至灯检员眼距离20－25㎝。 3.5检验方法及时限：将半成品安瓿瓶如数抽取，擦净安瓿瓶外污痕（或保持外壁清洁）集中放置， 使用灯检夹夹住安瓿瓶，于伞棚边缘处，使药液轻轻翻转360°，瓶口向下目视检查玻璃屑、混浊、白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品，不良品、废品分开存放。 3.6判断标准： 3.6.1澄明度： 3.6.1.1按规定检查方法及检验时限检查，每支供试品不得有异物。 3.6.2外观检查 3.6.2.1灯检发现泡头、漏气、漏眼、瓶内有炭化点、色水检漏不合格等为不合格品计数存放。 3.6.2.2灯检发现因封口拉丝造成尖头，如为光滑、用手摸不明显的为合格，不光滑、用手摸感觉 明显为不良品计数存放。 3.6.2.3安瓿瓶壁外炭化点为合格，及时擦净。 3.6.2.4操作人员在灯检两小时后休息20分钟。 3.7把灯检后合格品摆放在不锈钢盘内，码放整齐。 3.8将灯检合格的药品存放在中转站；灯检不合格品的药品存放在不合格品室，分别做好状态标 识。